Imunoterapia em Outras Neoplasias Torácicas. Carolina Kawamura Haddad Oncologia Clínica
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- Sophia Moreira Minho
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1 Imunoterapia em Outras Neoplasias Torácicas Carolina Kawamura Haddad Oncologia Clínica
2 Declaração de conflitos de interesse De acordo com a Norma 1595/2000 do Conselho Federal de Medicina e com a RDC 96/2008 da ANVISA, declaro que: Pesquisa Clínica - como médica investigadora, participo de estudos patrocinados por: BMS, MSD, Roche, Pfizer, AstraZeneca, Novartis, Boehringer-Ingelheim. Apresentações - como palestrante convidada, participo dos eventos de: Roche, Foundation Medicine, Pfizer, MSD, BMS, AstraZeneca, Boehringer-Ingelheim, Sanofi. Consultoria - como membro de advisory boards, participo de reuniões com: MSD, Roche, Foundation Medicine, AstraZeneca. Não possuo ações de quaisquer destas companhias farmacêuticas. Os meus pré-requisitos para participar destas atividades são a autonomia do pensamento científico, a independência de opiniões e a liberdade de expressão.
3 Agenda 1. Imunoterapia em Câncer de Pulmão de Pequenas Células 2. Imunoterapia em Mesotelioma 3. Imunoterapia em Timoma
4 Câncer de Pulmão de Células Pequenas (CPCP)
5 Caso Clínico Feminino, 76 anos, tabagista 120 maços-ano, PS 1. Carcinoma de pulmão de células pequenas, doença extensa. Carbo/Etoposídeo X 2 ciclos Recebeu 4 ciclos de Carboplatina e Etoposídeo, com quase CR.
6 Caso Clínico PD sintomática em ossos e SNC após 9 semanas. PS 2.
7 QT baseada em platina na 1L: padrão-ouro Taxa de Resposta: 60-80% Roth BJ, et al. J Clin Oncol 1992;10:282.
8 2L: Doença Refratária Agente n Taxa de Resposta Topotecano % 3,2 meses 6,2 meses Paclitaxel 24 29% 3,3 meses - Gencitabina 27 12% - 7,1 meses Temozolomida 64 16% - - Vinorelbine 24 16% - - Amrubicina % 4,1 meses 7,5 meses SLP SG von Pawel J, et al. J Clin Oncol 1999; 17:658. Smit EF, et al. Br J Cancer 1998; 77:347. Masters GA, et al. J Clin Oncol. 2003; 21:1550. Pietanza MC, et al. Clin Cancer Res. 2012; 18:1138. Furuse K, et al. Oncology. 1996; 53:169. von Pawel J, et al. J Clin Oncol 2014; 32:4012.
9 Racional para Imunoterapia em CPCP CPCP: 98% tabagistas Varghese AM, et al. J Thorac Oncol 2014; 9:892.
10 Pembrolizumabe para CPCP KEYNOTE-028: Estudo multicoortes para tumores sólidos PD-L1+ CA pulmão de pequenas células Doença extensa N=24 pacientes, PD-L1+ ( 1%) Tratamentos prévios: platina/etoposide 100% irinotecano/topotecano 45,8% taxano 29,2% Pembrolizumabe 10 mg/kg a cada 2 semanas por 24 meses ou até PD Ott PA, et al. J Clin Oncol 2017 (Epub ahead of print).
11 Pembrolizumabe para CPCP KEYNOTE-028: Estudo multicoortes para tumores sólidos PD-L1+ Melhor resposta n % Resposta completa 1 4,2 Resposta parcial 7 29,2 Doença estável 1 4,2 Progressão de doença 10 41,7 Não avaliável 6 25 Taxa de controle da doença 6 meses: 33,4% Ott PA, et al. J Clin Oncol 2017 (Epub ahead of print).
12 Pembrolizumabe para CPCP KEYNOTE-028: Estudo multicoortes para tumores sólidos PD-L1+ Duração de resposta: 19,4 meses (3,6+ a 20,0+) Ott PA, et al. J Clin Oncol 2017 (Epub ahead of print).
13 Pembrolizumabe para CPCP SLP (mediana): 1,8 meses SG (mediana): 9,7 meses 37% Ott PA, et al. J Clin Oncol 2017 (Epub ahead of print).
14 CheckMate 032: Nivolumabe ± Ipilimumabe Hellmann M, et al. WCLC 2016 e ASCO 2017.
15 CheckMate 032: Nivolumabe ± Ipilimumabe Hellmann M, et al. WCLC 2016 e ASCO 2017.
16 CheckMate 032: Nivolumabe ± Ipilimumabe Coorte Não Randomizada Taxa de Resposta Objetiva de Acordo com PDL-1 PDL-1 Nivo Nivo+Ipi <1% 14 (9/64) 32 (10/31) 1% 9 (1/11) 10 (1/10) Hellmann M, et al. WCLC 2016 e ASCO 2017.
17 CheckMate 032: Nivolumabe ± Ipilimumabe Sobrevida Livre de Progressão em 3 meses Sobrevida Global em 3 meses Hellmann M, et al. WCLC 2016 e ASCO 2017.
18 CheckMate 032: Nivolumabe ± Ipilimumabe Coorte Não Randomizada Hellmann M, et al. WCLC 2016 e ASCO 2017.
19 Manutenção com Pembrolizumabe Objetivo primário: SLP Gadgeel SM, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8504).
20 Manutenção com Pembrolizumabe Gadgeel SM, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8504).
21 Manutenção com Pembrolizumabe Gadgeel SM, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8504).
22 Manutenção com Pembrolizumabe Gadgeel SM, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8504).
23 Resumo: Imunoterapia em CPCP 2L Tratamento PDL-1 TRO (95% IC) Nivolumabe 3 mg/kg Nivolumabe 3 mg/kg Ipilimumabe 1 mg/kg Nivolumabe 1 mg/kg Ipilimumabe 3 mg/kg Todos (n=98) Todos (n=54) Todos (n=61) Pembrolizumabe 10 mg/kg PDL-1 1% TRO=Taxa de Resposta Objetiva 10% (5-18) 19% (9-31) 23% (13-36) 33% (15,6-55,3) Duração de Resposta Não Alcançado (4,4 a NA) 4,4 (3,7 a NA) 7,7 (4,0 a NA) 19,4 (3,6+ a 20,0+)
24 RESUMO: Imunoterapia em CA Pulmão de Células Pequenas Atividade promissora em doença refratária: Monoterapia com pembrolizumabe ou nivolumabe Combinação de nivolumabe e ipilimumabe SG em 2 anos de até 30% Taxas de respostas de 10 a 33%, com respostas duradouras. Pembrolizumabe como tratamento de manutenção tem baixa SLP, mas chama a atenção SG de longo prazo.
25 Estudos em Andamento
26 Mesotelioma
27 Caso Clínico Masculino, 57 anos, não tabagista. Mesotelioma pleural. S/P CDDP/Pemetrexede x 4 ciclos, com doença estável. PD pleural em óssea após 4 meses.
28 Mesotelioma: QT paliativa Agente N Taxa de Resposta (%) SG (meses) Doxorrubicina ,5 Oxaliplatina/Raltitrexede ,2 Pemetrexede ,8 Pemetrexede/Carboplatina ,6 Gencitabina ,9 Vinorelbine ,4 Erlotinibe/Bevacizumabe ,8 Scherpereel et al. Eur Respir J 2010; Zauderer et al. Lung Cancer 2014; Buikhuisen et al. Lung Cancer 2015.
29 Fase III, pacientes não cirúrgicos CDDP CDDP/Pem p Sobrevida Global 9,3 meses 12,1 meses 0,020 Sobrevida Livre de Progressão 3,9 meses 5,7 meses 0,001 Taxa de Resposta 16,7% 41,3% <0,0001 J Clin Oncol 2003; 1:2636.
30 Bevacizumabe para Mesotelioma Carboplatina/Pemetrexede ± Bevacizumabe SG mediana 18,82 vs 16,07 meses Zalcaman G, et al. Lancet Oncol 2016; 387:1405.
31 Quimioterapia na 2L Platina/Gemzar Platina/Pemetrexede Vinorelbine Vinorelbine/Gemzar Taxas de resposta 10-20% Zucali et al, Lung Cancer Zucali et al, Lung Cancer 2013.
32 Racional para Imunoterapia em Mesotelioma Fenótipo inflamatório (Células T) e expressão de PDL-1 pelas células tumorais de mesotelioma: 20-40% dos casos Sarcomatóide > Bifásico > Epitelióide Expressão de PD-L1 está associada a histologia não-epitelióide, pior prognóstico e maior infiltrado inflamatório. SG: 5,0 meses para PD-L1+ vs. 14,5 meses para PD-L1 negativo Expressão de PD-L1+ é um fator de risco independente para SG (RR=1,71) Thapa B, et al. J Thorac Oncol 2017; 12:850.
33 Anti-CTLA-4: Tremelimumabe em 2L/3L Fase II, randomizado, duplo-cego, placebo controlado. Braço Taxa de Resposta Sobrevida Global Tremelimumabe 17% 7,7 meses Placebo 2% 7,3 meses Maio M, et al. Lancet Oncol 2017; 18:1261.
34 Nivolumabe ± Ipilimumabe em 2L/3L MAPS2 Mesotelioma pleural Irressecável 1 QT prévia (incluindo platina/pemetrexede) ECOG PS 0-1 Perda de peso <10% Objetivo primário: Taxa de controle da doença em 12 semanas por comitê independente R Objetivos secundários: Segurança, SLP, SG, qualidade de vida, biomarcadores Nivolumabe 3 mg/kg a cada 2 semanas (24 meses) *Tomografias a cada 12 semanas Nivolumabe 3 mg/kg a cada 2 semanas Ipilimumabe 1 mg/kg a cada 6 semanas (24 meses) Scherpereel A, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr LBA8506).
35 Nivolumabe ± Ipilimumabe em 2L/3L Avaliação Tumoral em 12 semanas NIVO (n=54) NIVO+IPI (n=54) Resposta Objetiva 18,5% 25,9% Doença Estável 25,9% 24,1% Taxa de Controle da Doença Progressão de Doença Primeiros 108 pacientes elegíveis 44,4% 50,0% 51,9% 42,6% Não Avaliável 3,7% 7,4% População ITT (n=125) NIVO (n=63) NIVO+IPI (n=62) 17,5% 24,2% 22,2% 27,4% 39,7% 51,6% 57,1% 37,1% 3,2% 11,3% Scherpereel A, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr LBA8506).
36 Nivolumabe ± Ipilimumabe em 2L/3L Toxicidade nas primeiras 6 infusões: Eventos Adversos Nivolumabe (n=63) Nivolumabe + Ipilimumabe (n=61) Todos os graus 49 (77,8%) 53 (86,9%) Graus 3/4 6 (9,5%) 11 (18,0%) Grau 5 0 (0%) 2 (3,3%)* *Mortes relacionadas ao tratamento: hepatite fulminante, encefalite. 1 caso de morte por insuficiência renal aguda após 12 semanas. Scherpereel A, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr LBA8506).
37 Nivolumabe ± Ipilimumabe em 2L/3L Sobrevida Livre de Progressão Scherpereel A, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr LBA8506).
38 Nivolumabe ± Ipilimumabe em 2L/3L Sobrevida Global Scherpereel A, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr LBA8506).
39 Nivolumabe ± Ipilimumabe em 2L/3L Sobrevida Global de Acordo com o Tipo de Resposta Scherpereel A, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr LBA8506).
40 Resposta a Anti-PD1/PDL-1 de Acordo com PDL-1 Coorte Australiana, n=46 (93% >1L) PR=15% (50% PDL-1 50% vs. 22% PDL-1 <5%) Rivalland G, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8514).
41 Resposta a Anti-PD1/PDL-1 de Acordo com PDL-1 Coorte Americana (Chicago), n=35 PR=21%, DCR 80% 25% dos casos eram PDL-1 50% e 53% PDL-1 <5%) Taxa de Resposta Objetiva 27% 12% PDL-1 + PDL-1 - Kindler HL, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8557).
42 RESUMO: Imunoterapia em Mesotelioma Atividade promissora em doença refratária, especialmente nos casos com alta expressão de PDL-1.
43 Timoma
44 Contexto Clínico Timoma e Carcinoma tímico: doenças raras Fonte: American Cancer Society.
45 Racional para Imunoterapia em Timoma Expressão de PDL-1 está associado a pior prognóstico Masaoka I/II Masaoka III Yokoyama S, et al. Ann Thorac Surg 1016; 101:1361.
46 Racional para Imunoterapia em Timoma Expressão de PDL-1 está associado a pior prognóstico A/AB/B1 B2/B3 Yokoyama S, et al. Ann Thorac Surg 1016; 101:1361.
47 Pembrolizumabe para Timoma/Carcinoma Tímico Fase II, n=33 (7 timomas e 26 carcinomas tímicos), 1L Pembrolizumabe 200 mg a cada 3 semanas Cho J, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8521).
48 Pembrolizumabe para Timoma/Carcinoma Tímico Median OS (months) Cho J, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8521).
49 Pembrolizumabe para Timoma/Carcinoma Tímico Cho J, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8521).
50 Pembrolizumabe para Timoma/Carcinoma Tímico Aparentemente Maior Toxicidade iraes Todos os Graus Grau 1 Grau 2 Grau 3 Grau 4 Hepatite Miastenia gravis Miocardite Tiroidite Dermatite Colite Conjuntivite Nefrite Mioclonia subaguda Cho J, et al. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 8521).
51 RESUMO: Imunoterapia em Timoma Atividade em doença refratária, porém a ocorrência de eventos adversos imuno-relacionados graves parece ser alta.
52 Obrigada!
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