Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células

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2 Tratamento Sistêmico de Resgate no Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Dr. Marcelo Rocha S. Cruz Oncologia Clínica Hospital São José São Paulo

3 Índice Terapia de Manutenção: Quimioterapia Terapia de Manutenção: Terapias Alvo Terapia de Segunda Linha

4 Tratamento Tradicional 1a Linha baseada em Platina Intervalo Livre de Terapia Progressão 2 a linha(e adicionais) monoterapia Período Livre de Progressão Suporte Clínico Tratamento até Progressão Novo Paradigma 1a Linha baseada em Platina Terapia de Manutenção Progressão Terapias Adicionais Aumento do Tempo até Progressão

5 JMEN Terapia de Manutenção com Pemetrexede: Estudo Fase III Randomizado d Ciuleanu T et al Lancet, 2009

6 Desenho do Estudo: JMEN Estadio IIIB/IV NSCLC PS 0 1 Pemetrexede 500 mg/m 2 (D1, a cada 21d) + MSC (N=441)* 4 ciclos de gem, doc, ou tax + cisplatina ou carboplatina, com RC, RP, ou DE 2:1 Randomização Critérios de Randomização: sexo PS estadio Melhor resposta tumoral Placebo (D1, a cada 21d) + MSC Esquema de indução (N=222)* Metástases cerebrais *B 12, ácido fólico, e dexametasona administrados em ambos os braços Ciuleanu T et al Lancet, 2009

7 JMEN Resultados Todas as Histologias SLP SG Ciuleanu T et al Lancet, 2009

8 JMEN Resultados SLP NSCLC Não-CEC SLP NSCLC CEC Ciuleanu T et al Lancet, 2009

9 JMEN Resultados Sobrevida Global NSCLC CEC Ciuleanu T et al Lancet, 2009

10 JMEN Resultados Sobrevida Global NSCLC Não-CEC Ciuleanu T et al Lancet, 2009

11 Take home message Terapia de Manutenção com Pemetrexede: Aumenta SLP em pacientes com NSCLC Histologia Não-CEC (4,4 x 1,8m; HR 0.47) Aumenta Sobrevida Global em pacientes com NSCLC Histologia Não-CEC ( 15,5 x 10, 3 meses; HR 0.70) Baixa Toxicidade Ciuleanu T et al Lancet, 2009

12 Terapia de Manutenção com Docetaxel: Estudo Fase III Randomizado

13 DESENHO DO ESTUDO Fidias P et al JCO, 2009

14 Resultados SLP SG

15 Take home message Terapia de Manutenção com Docetaxel: Aumenta SLP Não Aumenta Sobrevida Global Estudo Negativo Docetaxel: permanece como opção na terapia de 2a linha

16 Terapia de Manutenção: Drogas Alvo

17 Terapia de Manutenção com Erlotinibe: Estudo Fase III Randomizado

18 Desenho do Estudo: SATURN NSCLC Sem PD 4 QT baseado IIIB/IV n=889 em Platina n=1,949 (46%) Erlotinib 150mg/day 1:1 Placebo PD PD *Cisplatin/paclitaxel; cisplatin/gemcitabine; cisplatin/docetaxel cisplatin/vinorelbine; carboplatin/gemcitabine; it bi carboplatin/docetaxel t l carboplatin/paclitaxel lit l Cappuzzo et al, Lancet Oncol,2010

19 SATURN - Resultados Sobrevida Livre de Progressão ITT Cappuzzo et al, Lancet Oncol,2010

20 SATURN - Resultados Sobrevida Livre de Progressão de acordo com a histologia Cappuzzo et al, Lancet Oncol,2010

21 SATURN - Resultados Sobrevida Livre de Progressão de acordo Status do EGFR Cappuzzo et al, Lancet Oncol,2010

22 SATURN - Sobrevida Global Cappuzzo et al, Lancet Oncol,2010

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24 Take home message Terapia de Manutenção com Erlotinibe: Aumenta SLP (HR 0.71; p < ) Aumenta Sobrevida Global (12 x 11m; HR 0.81; p=0.0088) Independente p do status do EGFR Independente da Histologia Pacientes com doença estável após QT de indução apresentam maior benefício

25 Valor Preditivo e Prognóstico do status da mutação do EGFR nos RCT do Erlotinibe em NSCLC: BioLOGUE

26 Fator Prognóstico indica o efeito do tumor no paciente Fator Preditivo indica o efeito do tratamento no tumor

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30 Take home message IH do EGFR, FISH do EGFR e Status da mutação do KRAS não devem ser utilizados de rotina para selecionar ou excluir pacientes de receber Erlotinibe após quimioterapia de 1a linha A mutação do EGFR tem valor estabelecido na seleção da terapia de 1a linha A mutação do EGFR não deve ser utilizada para selecionar ou excluir pacientes para a terapia de manutenção/2a linha com Erlotinibe

31 Terapia de Manutenção com Gefitinibe em pacientes asiáticos: INFORM

32 INFORM: Desenho do Estudo

33 INFORM: Resultados

34 Take home message O estudo alcançou o objetivo principal: Gefitinibe aumentou a SLP na terapia de manutenção de pacientes com NSCLC avançado

35 Terapia de Manutenção com Erlotinibe e Bevacizumabe: Estudo Fase III Randomizado

36 ATLAS: Desenho do Estudo

37 ATLAS: Resultados

38 ATLAS: Toxicidade

39 Take home message O estudo alcançou o objetivo principal: Erlotinibe/Bev aumenta a SLP na terapia de manutenção de pacientes com NSCLC avançado Sem aumento na Sobrevida Global Porém Eventos adversos Grau 3-5 (46,3% x 31,5%) Análise de Qualidade de Vida não foi realizada

40 Terapia de Segunda Linha

41 TITAN: Estudo Fase III de Erlotinibe ib versus quimioterapia no tratamento de segunda linha de paciente com NSCLC avançado

42 TITAN: Desenho do Estudo

43 TITAN: Pacientes

44 TITAN: Resultados Sobrevida Global : Endpoint Primário

45 Take home message TITAN: Primeiro estudo que comparou Erlotinibe com Quimioterapia i i na 2a linha após PD com 1a linha baseada em platina Erlotinibe tão efetivo na 2a linha quanto Docetaxel ou Pemetrexede em pacientes com EGFR wt

46 LUX-Lung 4: Estudo Fase II de Afatinibe (BIBW 2992) em paciente com NSCLC avançado previamente tratados t com El Erlotinibe ib ou Gefitinibe

47 Afatinibe ib Afatinibe é um inibidor irreversível da TK da família ErbB: EGFR HER 2 HER4 Apresenta p atividade pré-clínica contra a mutação T790M do EGFR T790M é o mecanismo mais frequente de resistência T790M é o mecanismo mais frequente de resistência adquirida ao Erlotinibe ou Gefitinibe

48 Afatinibe ib 85%

49 Take home message Afatinibe mostrou eficácia clínica importante: PFS 4,6 meses; ORR 13% e Taxa de Controle de Doença 72% Para pacientes com resistência adquirida: PFS 4,4 m, ORR 5,9% e Taxa de Controle de Doença 69% Pi Principais i i Efeitos Adversos: diarréia, rash cutâneo

50 Take home message >Terapia de Manutenção: Quimioterapia Pemetrexede para Histologia Não-CEC Docetaxel: NEGATIVO opção para 2a linha >Terapia de Manutenção: drogas-alvo Erlotinibe: independente da Histologia ou Status da Mutação do EGFR Gefitinibe: estudo mostra benefício pcts asiáticos Erlotinibe/Bevacizumabe: aumenta SLP; sem aumento em SG; Toxicidade importante >Terapia de 2a Linha: Erlotibine: eficácia comparável a Doc ou Pem Afatinibe TK-i promissor

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52 Obrigado

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