Enquadramento e Racional

Transcrição

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2 LungOS Advanced non-small cell Lung cancer treatment patterns and Overall Survival: real-world outcomes research study from the Southern Portugal Cancer Registry (ROR-SUL).

3 Enquadramento e Racional O cancro do pulmão é dos mais frequentes do mundo, um dos mais letais e o que retira maior número de anos de vida útil. O diagnosticado é feito em estadio avançado na maioria dos casos. A terapêutica sistémica tem pouca eficácia no cancro do pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado com sobrevivência de 19 a 6% aos 5 anos. As terapêuticas dirigidas (ITK anti EGFR e ALK) que foram introduzidas no tratamento CPNPC durante os últimos anos melhoraram a sobrevida de um pequeno grupo de doentes. No entanto a necessidade de terapêutica que melhore a sobrevida do cancro do pulmão persistiu.

4 Enquadramento e Racional Os novos fármacos inibidores de ponto de controle imunes PD-1 / PD-L1 emergiram como uma nova esperança para doentes com CPNPC avançado e espera-se que introduzam mudanças importantes no seu tratamento e nos resultados. Em Portugal, os padrões de tratamento do CPNPC avançado não são totalmente conhecidos. Dentro da era atual de evidência do mundo real, é de extrema relevância caracterizar a paisagem atual antes da introdução de inibidores de ponto de controle imunes na prática clínica.

5 Objectivos Principal: Descrever a sobrevivência global nos doentes com CPNPC avançados, que receberam tratamento sistémico por linha de tratamento. Secundários: Caracterizar a população. Caracterizar os padrões de tratamentos. Caracterizar as práticas de biópsia e recolha de biomarcadores. Descrever a sobrevivência livre de progressão e taxa de resposta global, por linha de tratamento.

6 Desenho do estudo Estudo de coorte observacional de base populacional. Coorte é composta por doentes com CPNPC tratados com terapêutica sistémica durante 2014 e primeiro semestre de Os dados serão recolhidos da base de dados do Registo Oncológico Sul (ROR-SUL).

7 Acesso aos dados de caso / processo / episódio no registo População estudo: Doentes adultos que vivem na área de residência ROR-SUL e que receberam tratamento sistémico para CPNPC localmente avançado ou metastático. Critério de inclusão: Adultos ( 18 anos) que residem na zona do ROR-SUL ao diagnóstico da doença. Diagnóstico histopatológico ou citológico do CPNPC de acordo com a 3ª revisão da ICD-O, durante 2013 ou Efetuaram tratamento sistémico para estadio localmente avançado (IIIB) ou metastático (IV) durante 2014 e primeiro semestre de 2015.

8 Critérios de exclusão Doentes com diagnóstico de CPNPC estadio I ou II. Doentes que receberam radioterapia concomitante ou durante o acompanhamento da respectiva linha de tratamento. Doentes que não receberam terapêutica sistémica. Doentes com estádio desconhecido no momento do diagnóstico. História prévia ou concomitante de malignidade. Participação em qualquer estudo clínico ou programa de acesso antecipado / ampliado durante ou antes do período de inscrição no estudo.

9 Seguimento Os doentes incluídos foram diagnosticados com CPNPC estadio III-IV em 2013 ou 2014 e começaram o tratamento sistêmico para NSCLC avançado (IIIB-IV) durante 2014 ou primeira metade de 2015 (1,5 anos período de inscrição). A data índice é o inicio de terapêutica sistémica para CPNPC avançado. O seguimento ocorrerá até até 2 anos após a data-índice para cada paciente.

10 Diagnóstico casos QT em 2014 / 1ºsem casos Pelo menos 1 tratamento QT 641 casos Vivos em casos Estadio IIIB/IV 1176 casos

11 Caracterização demográfica Homens Mulheres 85 >=75 >=

12 Estadio 76 IIIB IV 565

13 Tipo Histológico CARCINOMA PAVIMENTO CELULAR 126 CARCINOMA NAO DE PEQUENAS CELULAS 40 CARCINOMA DE GRANDES CELULAS CARCINOMA ADENOESCAMOSO 4 2 ADENOCARCINOMA

14 Biomarcadores ALK Positivo EGFR Mutado (3%) (15%) Ambos Negativos Não Avaliado Desconhecido

15 Performance Status PS ECOG Desconhecido

16 Distribuição por Linha e Grupo de Tratamento 412 QT - Monoterapia QT - Comb com Platino QT - Outras Comb. EGFR TKI's Inibidores ALK ª Linha 2ª Linha 3ª Linha 4ª Linha 5ª Linha

17 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Resposta por Linha de Tratamento Desconhecida Doença Progressiva Doença Estável 87 Remissão Parcial 63 Remissão Completa ª Linha 2ª Linha 3ª Linha 4ª Linha 5ª Linha

18 Sobrevivência Global - Kaplan Meier % 1 ano anos Anos desde o Diagnóstico

19 anos Sobrevivência Global - Kaplan Meier Anos desde o Diagnóstico QT - Monoterapia EGFR TKI's QT - Comb. Com Platino Inibidores ALK Monoterapia Comb.Platino EGFR ALK 1 ano

20 Sobrevivência Livre de Progressão - 1ªLinha % 1 ano anos Anos desde o Início do Tratamento

21 Sobrevivência Livre de Progressão - 1ª Linha Anos desde o Início do Tratamento QT - Monoterapia EGFR TKI's QT - Comb. Com Platino Inibidores ALK Monoterapia Comb.Platino EGFR ALK 1 ano anos

22 Sobrevivência Livre de Progressão - 2ªLinha % 1 ano anos Anos desde o Início do Tratamento

23 Sobrevivência Livre de Progressão - 2ª Linha Anos desde o Início Tratamento QT - Monoterapia QT - Outras Comb. Inibidores ALK QT - Comb. Com Platino EGFR TKI's Monoterapia Comb.Platino Outras Comb. EGFR ALK 1 ano anos

24 Conclusões Os dados apresentados ainda são precoces. Estudo retrospetivo. Doentes idosos, predomínio sexo masculino. A histologia mais frequente foi adenocarcinoma (68%), mutação de EGFR em 15% e translocação do ALK em 3% doentes. Doentes com bom performance status- OS ECOG 0 / 1 em 47%.

25 Nos tratamentos de 2ª linha a sobrevivência livre de progressão foi de 17% ao ano sendo pior nos casos tratados com quimioterapia em monoterapia (11%). Conclusões Terapêutica de primeira linha sobretudo com dupletos platina e ITK EGFR. Terapêutica de 2ª linha com quimioterapia em monoterapia e ITK EGFR. Controlo da doença em 43% na primeira linha e 39% na 2ª linha. Sobrevivência global 53% ao primeiro ano e 23% ao segundo ano. Nos tratamentos de 1ª linha a sobrevivência livre de progressão foi de 18% ao ano sendo melhor os doentes com driver molecular tratados com ITK em 1ª linha ( 24% ) do que os tratados com quimioterapia (17% )

26 Agradecimento pelo apoio e empenhamento neste projecto