10. Congresso Unimed de AUDITORIA EM SAÚDE. Curso Pré-Congresso Oncologia e MBE Bevacizumab no câncer de pulmão NPC

Transcrição

1 10. Congresso Unimed de AUDITORIA EM SAÚDE Curso Pré-Congresso Oncologia e MBE Bevacizumab no câncer de pulmão NPC

2 Declaração de Conflitos de interesse Oncologista Clínico sócio de Serviço de Oncologia em Joinville SC. Participante de CTNO Coordenador Convidado pela indústria farmacêutica para participação em eventos da especialidade ( congressos, fóruns, advisory board, etc...) Investigador de novas drogas. Auditor de Oncologia da Federação Unimed SC

3 Solicitação de Quimioterapia EDC, 61 anos, portador de adenocarcinoma de pulmão, com metástases ósseas. Solicitado quimioterapia com premetrexed, carboplatina e bevacizumab. Encaminhado anátomo patológico que não apresentava mutação EGFR.

4 Solicitação de Quimioterapia EDC, 61 anos, portador de adenocarcinoma de pulmão, com metástases ósseas. Solicitado bibliografia que demonstre benefício em relação ao esquema usualmente utilizado.

5 Classificação Histológica Câncer de Pulmão

6 Mutações CPNPC

7 Título Aqui

8 Visão do carcinoma de pulmão William Pao, Nicolas Girard. Lancet Oncol Feb 2011; 12:

9 Manejo CPNPC

10 Estadiamento CPNPC

11 Sobrevida CPNPC de acordo com estadio

12 Terapia Adjuvante CPNPC

13 Improving the Cure rate in Early-Stage Lung Cancer Presented By Mark Socinski at 2015 ASCO Annual Meeting

14 Potential Benefit from Adjuvant Systemic Therapy Presented By Mark Socinski at 2015 ASCO Annual Meeting

15 Adjuvant Chemotherapy for NSCLC - LACE Presented By Mark Socinski at 2015 ASCO Annual Meeting

16 Solicitação de Quimioterapia EDC, 61 anos, portador de adenocarcinoma de pulmão, com metástases ósseas. Solicitado bibliografia que demonstre benefício em relação ao esquema usualmente utilizado.

17 ECOG, N Eng J Med, 346: 92, 2002

18 Carboplatina Premetrexed e Bevacizumab

19 Carboplatina Premetrexed e Bevacizumab

20 Carboplatina Paclitaxel e Bevacizumab

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22 Avastin Intervalo injetável de 400 confiança mg 95% 10,2 11,86 12,09 14,03 Princípio ativo: bevacizumabe (anticorpo monoclonal anti-vegf humanizado) mg (25 mg/ml). Razão de risco b 0,751 Excipientes: trealose di-hidratada, fosfato de sódio monobásico (p monoidratado, = 0,0012) fosfato de sódio dibásico, polissorbato Sobrevida livre 20 de e água progressão para injetáveis. Mediana Bula (meses) 4,5 7,5 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 0,518 Razão de risco Avastin (p < 0,0001) 1. Resposta INDICAÇÕES objetiva Câncer color Taxar etal metastático (CCRm) 8,6% 22,2% Avastin, em combinação com quimioterapia à base de fluoropirimidina, (p < 0,0001) é indicado para o tratamento de a pacientes 10 mg/kg com a cada carcinoma duas semanas. colorretal metastático. b Em relação ao grupo de controle. Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente Avastin Não foi observada, em combinação diferença com significativa quimioterapia na à duração base de de platina, sobrevida é indicado global para entre o tratamento pacientes de que primeira receberam linha de Avastin pacientes em com monoterapia câncer de comparados pulmão de aos não pacientes pequenas tratados células, com não FOLFOX-4. escamoso, irressecável, localmente avançado, metastático Sobrevida livre ou recorrente. de progressão e taxa de resposta objetiva foram inferiores no braço de Avastin em monoterapia, em comparação ao braço com FOLFOX-4. Câncer de mama metastático ou localmente r ecor r ente (CMM) Avastin Câncer de, em pulmão combinação de não pequenas com paclitaxel, células é localmente indicado para avançado, o tratamento metastático de pacientes ou recorrente com câncer de mama localmente A segurança recorrente e a eficácia ou de metastático Avastin que no tratamento não tenham de recebido primeira quimioterapia. linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, excluindo histologia predominantemente escamosa, foram estudadas em associação com Câncer quimioterapia de células à base renais de platina metastático nos estudos e / ou avançado E4599 e BO (mrcc) Avastin, em combinação com alfainterferona 2a, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer E4599de 6 : estudo células multicêntrico, renais avançado aberto, e / ou metastático. randomizado, controlado para avaliação de Avastin no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático Câncer ou recorrente, epitelial excluindo de ovár io, histologia tuba uterpredominantemente e per itoneal imár escamosa. io Avastin, em combinação com carboplatina e paclitaxel, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes Os pacientes foram randomizados para receber quimioterapia à base de platina (paclitaxel 200 mg/m 2 e com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário avançados (International Federation of Gynecology carboplatina AUC = 6,0), ambos administrados por infusão IV no dia 1 de cada ciclo de três semanas, até o and Obstetrics FIGO III B, III C e IV). total de seis ciclos; ou para o braço com carboplatina e paclitaxel em associação com Avastin, na dose de 15 Avastin mg/kg, administrado, em combinação por com infusão carboplatina IV no dia e 1 gencitabina, de cada ciclo é indicado de três para semanas. o tratamento Após a de conclusão pacientes dos adultos seis ciclos com câncer de epitelial quimioterapia de ovário, com tuba carboplatina-paclitaxel uterina e peritoneal primário ou após descontinuação com primeira recorrência prematura e da sensível quimioterapia, à platina, sem os pacientes terapia prévia no braço de Avastin + carboplatina-paclitaxel continuaram a receber Avastin em monoterapia a cada três

23 Solicitação de Quimioterapia Continuando.. EDC, 61 anos, portador de adenocarcinoma de pulmão, com metástases ósseas. Solicitado bibliografia que demonstre benefício em relação ao esquema usualmente utilizado. Estudo fase III com ganho de sobrevida Indicação de bula Veredito: SUGERIDO AUTORIZAR OU NÃO.

24 ECOG, N Eng J Med, 346: 92, 2002

25 Câncer de Pulmão Avançado IIIB IV Shiller et 2000 SM 7,8m Droga Dose Custo (total) Cisplatino 75mg/m 2 150mg 678 Paclitaxel 175mg/m 2 300mg 4870 (5550) Gemzar 1g/m 2 D1 e D8 4 g 2240 Carbo AUC6 D1 500mg 1500 (3740) Docetaxel 75mg/m 2 150mg 5000 Platiram 75mg/m 2 150mg 678 (5678) Paclitaxel 225mg/m 2 450mg 7200 Carbo AUC6 D1 500mg 1500 (8700) Cisplatino 100mg/m 2 200mg 904 Gemzar 1g/m 2 D1 e D8 4 g 2240 (2160) Custo mensal em 2008

26 ADULTO 2 m2 80 kg - 1 ANO DE TRATAMENTO 1. CARBO/PACLITAXEL : R$ ,74 2. CARBO/PACLITAXEL/BEVACIZUMAB: R$ ,4 Carboplatina SC 2 m2 AUC mg x 6 ciclos: R$:11 954,64 Paclitaxel 400 mg x 6 ciclos: R$: ,1 bevacizumab 15 mg/kg cada 21 dias 80 kg R$ ,96 POINT BREACK 1. CARBO/PACLITAXEL/BEVACIZUMAB: R$ ,4 (CONTROLE) 2. CARBO/PREMETREXES/BEVACIZUMAB + PREMETREXED. RS: ,00 Carboplatina SC 2 m2 AUC mg x ciclos: R$: 7 969,76 Premetrexed 500 mg/m2 21 dias: R$: ,28 bevacizumab 15 mg/kg cada 21 dias 80 kg R$ ,96

27 Edson Sydney de Campos Coordenador Técnico CTNO