Apresentação. Instituto Oncoclínicas
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- Ângela Azambuja de Carvalho
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1 PÓS
2 MELANOMA
3 Apresentação A Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) foi fundada em 1964 e, desde então, tornou-se a principal organização voltada para profissionais que lidam diariamente com o câncer em todo o mundo. Sua missão é promover o combate à doença, habilitando seus membros a oferecer o que existe de melhor em termos de tratamento para o seus pacientes. Para isso, investe maciçamente em pesquisa e é reconhecida por promover educação continuada de alto nível. Todos os anos, a ASCO organiza seu Congresso, reunindo os mais renomados profissionais do mundo em todas as áreas da Oncologia. O contato direto com profissionais de destaque, o intenso compartilhamento de informações, assim como a troca de experiências cotidianas criam um ambiente favorável para o aprendizado. O Grupo Oncoclínicas não poderia deixar de estar presente nesse evento, trazendo para seus pacientes e parceiros todas as novidades apresentadas. Em linha com nosso objetivo de nos transformar no melhor grupo de Oncologia do país, estivemos presentes com mais de 80 Oncologistas em Chicago, coletando os principais e mais atualizados dados científicos. E por meio do Instituto Oncoclínicas conseguimos compilar as informações mais relevantes, transformando-as em um slide kit didático, versátil e inovador. É com prazer que disponibilizamos a vocês, nossos parceiros, o Melhor da ASCO Instituto Oncoclínicas
4 CONFLITOS DE INTERESSE Esses slides estão isentos de conflitos de interesses e possuem finalidade essencialmente educacional.
5 Roteiro 1. Tratamento Adjuvante do Melanoma: Existe um standard? 2. Estudos relevantes em adjuvância - ASCO Estudos relevantes em Neoadjuvância - ASCO Estudos relevantes no Melanoma Metastático ASCO Tratamento da Metástase cerebral ASCO 2017
6 Tratamento Adjuvante do Melanoma: Existe um standard?
7 Racional da Terapia Adjuvante Tratar os pacientes que possuem maior risco de recorrência Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
8 Cenário mundial atual Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
9 INF : Discreto efeito positivo em SLR e SG Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
10 INF-Peguilado: Subgrupo N1, ulcerado Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
11 Ipilimumabe: Ganhos vs Toxicidade Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
12 O que sabemos hoje? INF adjuvante proporciona ganho em Sobrevida Livre de Recorrência (SLR) e em Sobrevida Global (SG). O maior beneccio de PEG-INF foi observado no subgrupo N1 ulcerado (41% redução do risco de morte) Na pránca, a minoria dos pacientes tolera mais de 1 ano PEG-INF (mediana de uso de 1,4 ano) Ipilimumabe 10 mg/kg aumenta SLR e SG, porém está associado a toxicidade significanva. Isso é tudo que podemos oferecer?
13 Estudos mais relevantes em Adjuvância ASCO 2017
14 Qual a melhor estratégia adjuvante: Ipilimumabe ou HD-INF? A phase III randomized study of adjuvant ipilimumab (3 or 10 mg/kg) versus high-dose interferon alfa-2b for resected high-risk melanoma (U.S. Intergroup E1609): Preliminary safety and efficacy of the ipilimumab arms. Apresentação oral, abstract 9500 Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
15 Racional do E1609 Avaliar redução de dose do Ipilimumabe (Toxicidade) Comparar Ipilimumabe vs HD-INF (e não vs placebo) Toxicidade de Ipi é dose dependente Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
16 Desenho do E1609 Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
17 Endpoints do E1609 Os dados de relevância apresentados na ASCO 2017 foram apenas de segurança e eficácia de Ipilimumabe nas 2 doses. Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
18 Dados demográficos do E1609 Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
19 Perfil de segurança de Ipilimumabe Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
20 Eventos adversos selecionados Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
21 Mortes relacionadas ao tratamento Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
22 RFS: Análise não-planejada Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
23 Conclusões Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
24 Existe algum papel para Bevacizumabe adjuvante? Adjuvant bevacizumab as treatment for melanoma pajents at high risk of recurrence: Final results for the AVAST-M trial. Apresentação oral, abstract 9501 Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
25 Desenho do AVAST-M Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
26 Características de base Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
27 Resultados do AVAST-M SLD foi estansncamente superior para o grupo experimental Obje%vo Secundário Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
28 Resultados do AVAST-M O ObjeNvo primário (SG) não foi anngido, assim como DMFI. Distant Metastasis-free Interval Overall survival Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
29 Análise molecular Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
30 Análise exploratória: SG por status mutacional No braço de observação, a mutação do BRAF parece ser fator de pior prognósnco Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
31 Análise exploratória: SG por status mutacional No subgrupo BRAFm+, Bevacizumabe tende a exercer papel protetor Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
32 Sobrevida de acordo com ctdna Pacientes com mutações detectadas por biópsia líquida Nveram sobrevidas inferiores Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
33 Conclusões Presented By Philippa Corrie at 2017 ASCO Annual Meeting
34 Considerações finais sobre Adjuvância INF ou Ipilimumabe 10 mg/kg seguem como únicas opções disponíveis no cenário adjuvante Aguardamos resultados do E1609: Ipi (10 ou 3 mg/kg) vs INF Bevacizumabe não se mostrou capaz de aumentar sobrevida global na análise final do AVAST-M A detecção de driver mutajons específicas por biópsia líquida pode ser um importante definidor de conduta Estudos mais robustos tornam-se jusnficáveis e necessários Biomarcador??? Há uma tendência entre os debatedores em se direcionarem todos os pacientes para clinical trials É grande a expectanva pelos resultados de trials com ann-pd1/pd-l1 e com inibidores de BRAF/MEK! Cenas dos próximos capítulos
35 Estudos mais relevantes em Neoadjuvância ASCO 2017
36 O que esperar de terapia Neoadjuvante? Preliminary results from the internajonal neoadjuvant melanoma consorjum (INMC). Pôster, abstract 9581 Presented By Alexander M. Menzies at 2017 ASCO Annual Meeting
37 Taxa de Resposta nos 4 estudos de NAT Estudos em andamento OpaCIN (NKI) (MIA) NA ChPi (MDACC) Neo-Combi (MIA) Combi-Neo (MDACC) Presented By Alexander M. Menzies at 2017 ASCO Annual Meeting Presented By Ahmad Tarhini at 2017 ASCO Annual Meeting
38 Conclusões Terapia alvo e Imunoterapia estão associados com altas taxas de resposta completa em pacientes com melanoma em estágio III Dados preliminares correlacionam pcr com melhores curvas de SLD, especialmente nos pacientes em imunoterapia Presented By Alexander M. Menzies at 2017 ASCO Annual Meeting
39 Duplo bloqueio imunológico no cenário Neoadjuvante Neoadjuvant ipilimumab + nivolumab (IPI+NIVO) in palpable stage III melanoma: Updated data from the OpACIN trial and first immunological analyses. Pôster, abstract 9586 Presented By Elisa A. Rozeman at 2017 ASCO Annual Meeting
40 Desenho do OpaCIN trial Presented By Elisa A. Rozeman at 2017 ASCO Annual Meeting
41 Resultados preliminares: OpaCIN trial Sobrevida livre de recorrência Análise Molecular de potenciais Biomarcadores *P<0,05 *P<0,05 Presented By Elisa A. Rozeman at 2017 ASCO Annual Meeting
42 Conclusões: OpaCIN trial Ipi + Nivo Neoadjuvante induzem a elevados índices de resposta (80%) Porém às custas de toxicidade Apenas 2 pacientes dos 20 concluíram os 4 ciclos propostos Até o momento, nenhum dos respondedores progrediu, no braço da neoadjuvância PD-L1 e B2M são possíveis biomarcadores dos pacientes que melhor respondem ao duplo bloqueio imunológico. Testes mulnparamétricos podem aumentar a especificidade Presented By Elisa A. Rozeman at 2017 ASCO Annual Meeting
43 Futuro...
44 Melanoma Metastático ASCO 2017
45 Dados de sobrevida de longo prazo com Pembrolizumabe Long-term outcomes in pajents (pts) with ipilimumab (ipi)-naive advanced melanoma in the phase 3 KEYNOTE-006 study who completed pembrolizumab (pembro) treatment. Apresentação oral, abstract 9504 Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
46 Desenho: KEYNOTE-006 Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
47 Características de base: KEYNOTE-006 Os grupos estavam bem balanceados Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting Apresentação oral, abstract 9504
48 Características de base: KEYNOTE-006 O grupo de Pembro recebeu mais ann-ctla4 O grupo de Ipi recebeu mais ann-pd1 O grupo de Ipi recebeu mais terapia alvo Apresentação oral, abstract 9504 Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
49 Resultados de longo termo: KEYNOTE-006 Pembro comprovou superioridade frente a Ipi Apresentação oral, abstract 9504 Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
50 Resultados de longo termo: KEYNOTE-006 Taxas de Respostas objenvas favoreceram Pembro Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
51 Resultados de longo termo: KEYNOTE-006 Pembro demonstrou taxas de respostas superiores e mais duradouras Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
52 Toxicidade: KEYNOTE-006 Pembrolizumabe: Mais alterações Nreoidianas Ipilimumabe: Mais colites Apresentação oral, abstract 9504 Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
53 KEYNOTE-006 O que aconteceu com os pacientes que completaram 2 anos de tratamento? Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
54 SLP após completar 2 anos: KEYNOTE-006 SLP na população geral SLP de acordo com grau de resposta Mesmo os pacientes que Nveram doença estável (SD) mannveram-se livres de progressão após interrupção de Pembro Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
55 Respostas mantidas: KEYNOTE-006 Tratamento interrompido após 2 anos 91% dos pacientes permanecem livres de progressão 3 pacientes anngiram CR mesmo após interromper Pembro! Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
56 Conclusões: KEYNOTE-006 Presented By Caroline Robert at 2017 ASCO Annual Meeting
57 Dados de sobrevida de longo prazo com duplo bloqueio BRAF/MEK no melanoma metastático BRAF mutado Five-year overall survival (OS) update from a phase II, open-label trial of dabrafenib (D) and tramejnib (T) in pajents (pts) with BRAF V600 mutant unresectable or metastajc melanoma (MM). Apresentação oral, abstract 9505 Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
58 Desenho do Estudo Follow-up mediano de 66 meses Demonstrar dados de longo prazo (5 anos) com uso de ibraf + imek Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
59 Características de base Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
60 Resultados Os grupos foram bem balanceados Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
61 Resultados É possível que nem todos os pacientes desenvolvam resistência adquirida Plateau? Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
62 Resultados Há uma significanva proporção de pacientes vivos em 4 e 5 anos. O plateau das curvas de sobrevida lembra o da imunoterapia Plateau? Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
63 Sobrevida de acordo com LDH Paciente que Nnham LDH normal Nveram maior beneccio Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
64 Sobrevida de acordo com LDH e Volume 51% dos pacientes com LDH normal e baixo volume de metástases estavam vivos em 5 anos D +T D Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
65 Toxicidade Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
66 Conclusões Presented By Jeffrey Weber / Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
67 Metástase Cerebral ASCO 2017
68 Clinical trials recrutando pacientes com metástases cerebrais!!! Presented By Lynn Schuchter at 2017 ASCO Annual Meeting
69 É seguro usar Nivolumabe + Ipilimumabe em pacientes com metástases cerebrais? Efficacy and safety of nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) in pajents with melanoma (MEL) metastajc to the brain: Results of the phase II study CheckMate 204. Apresentação oral, abstract 9507 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
70 Desenho: CheckMate 204 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
71 Características de base: CheckMate 204 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
72 Resultados: CheckMate 204 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
73 Resultados: CheckMate 204 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
74 Resultados: CheckMate 204 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
75 Toxicidade sistêmica: CheckMate 204 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
76 Toxicidade no SNC: CheckMate 204 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
77 Conclusões: CheckMate 204 Presented By Hussein Tawbi at 2017 ASCO Annual Meeting
78 Estudos com imunoterapia no paciente com metástase cerebral ABC trial A randomized phase II study of nivolumab or nivolumab combined with ipilimumab in pajents (pts) with melanoma brain metastases (mets): The AnJ-PD1 Brain CollaboraJon (ABC). Apresentação oral, abstract 9508 Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
79 Desenho: ABC trial Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
80 Características de base: ABC trial Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
81 Resultados: ABC trial CR: 15% PR: 27% SD: 8% PD: 46% CR: 12% PR: 8% SD: 4% PD: 72% CR: 15% PR: 35% SD: 10% PD: 35% CR: 11% PR: 11% SD: 5% PD: 68% Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
82 Resultados: ABC trial Pacientes previamente tratados com terapia alvo Nveram respostas inferiores aos virgens de tratamento CR: 15% PR: 27% SD: 8% PD: 46% CR: 15% PR: 35% SD: 10% PD: 35% Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting CR: 12% PR: 8% SD: 4% PD: 72% CR: 11% PR: 11% SD: 5% PD: 68%
83 Resultados: ABC trial CR: 15% PR: 27% SD: 8% PD: 46% CR: 15% PR: 35% SD: 10% PD: 35% A SLP intracraniana foi melhor para a combinação Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting CR: 12% PR: 8% SD: 4% PD: 72% CR: 11% PR: 11% SD: 5% PD: 68%
84 Resultados: ABC trial A combinação também proporcionou melhor controle da doença extracraniana CR: 15% PR: 27% SD: 8% PD: 46% CR: 15% PR: 35% SD: 10% PD: 35% Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting CR: 12% PR: 8% SD: 4% PD: 72% CR: 11% PR: 11% SD: 5% PD: 68%
85 Resultados: ABC trial Pacientes que obnveram CR e PR foram os maiores beneficiados CR: 15% PR: 27% SD: 8% PD: 46% CR: 15% PR: 35% SD: 10% PD: 35% Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting CR: 12% PR: 8% SD: 4% PD: 72% CR: 11% PR: 11% SD: 5% PD: 68%
86 Toxicidade: ABC trial CR: 15% PR: 27% SD: 8% PD: 46% CR: 15% PR: 35% SD: 10% PD: 35% No grupo da combinação: 27% de desconnnuação Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting CR: 12% PR: 8% SD: 4% PD: 72% CR: 11% PR: 11% SD: 5% PD: 68%
87 Conclusões: ABC trial CR: 15% PR: 27% SD: 8% PD: 46% CR: 12% PR: 8% SD: 4% PD: 72% CR: 15% PR: 35% SD: 10% PD: 35% CR: 11% PR: 11% SD: 5% PD: 68% Presented By Georgina Long at 2017 ASCO Annual Meeting
88 Duplo bloqueio BRAF/MEK no tratamento de metástases cerebrais do melanoma COMBI-MB: A phase II study of combinajon dabrafenib (D) and tramejnib (T) in pajents (pts) with BRAF V600 mutant (mut) melanoma brain metastases (MBM). Apresentação oral, abstract 9506 Presented By Michael Davies at 2017 ASCO Annual Meeting
89 Desenho: COMBI-MB A coorte A é a de maior interesse pela maior amostragem Presented By Michael Davies at 2017 ASCO Annual Meeting
90 Características de base: COMBI-MB Presented By Michael Davies at 2017 ASCO Annual Meeting
91 Resultados: COMBI-MB Presented By Michael Davies at 2017 ASCO Annual Meeting
92 Resultados: COMBI-MB Presented By Michael Davies at 2017 ASCO Annual Meeting
93 Resultados: COMBI-MB Presented By Michael Davies at 2017 ASCO Annual Meeting
94 Toxicidade: COMBI-MB Presented By Michael Davies at 2017 ASCO Annual Meeting
95 Conclusões: COMBI-MB Presented By Michael Davies at 2017 ASCO Annual Meeting
96 Questions to review Presented By Lynn Schuchter at 2017 ASCO Annual Meeting
97 Questions to review Presented By Lynn Schuchter at 2017 ASCO Annual Meeting
98 Clinical implications Presented By Lynn Schuchter at 2017 ASCO Annual Meeting
99 What is the right sequence? Presented By Lynn Schuchter at 2017 ASCO Annual Meeting
100 What is the right sequence? Presented By Lynn Schuchter at 2017 ASCO Annual Meeting
101 Many Variables in the Selection of RX Presented By Lynn Schuchter at 2017 ASCO Annual Meeting
102 Comments Presented By Lynn Schuchter at 2017 ASCO Annual Meeting
103 PÓS
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APRESENTAÇÃO OPDIVO (nivolumabe) é apresentado na forma farmacêutica de solução injetável para infusão intravenosa na concentração de 10 mg/ml. É apresentado em frascos de 4 ml (40 mg) e 10 ml (100 mg)
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