B. Braun Brasil. Aesculap Av. Eugênio Borges 1092, Arsenal São Gonçalo RJ S.A.C: AESCulAP a B.

Transcrição

1 B. Brau Brasil. Aesculap Av. Eugêio Borges 92, Arseal São Goçalo RJ S.A.C: AESCulAP a B. Brau brad ProGav - Válvulas Ajustáveis para Hidrocefalia Aesculap - Registro ANVISA Sistema para Hidrocefalia Aesculap - Registro ANVISA AE Maio/2018

2 NEuRoCIRuRGIA AESCulAP GAV AESCulAP PAEdIGAV

3 AESCulAP GAV VálVulA GRAVItACIoNAl PARA o tratamento de HIdRoCEfAlIA EM AdultoS A GAV, da Miethke, é uma exclusiva válvula gravitacioal para tratameto de hidrocefalia em adultos. A válvula combia a testada e comprovada tecologia de esfera em coe a uma iovadora uidade gravitacioal. Esta combiação permite ajuste automático da pressão de abertura coforme a posição do corpo do paciete, de modo a elimiar o risco de hiperdreagem. As válvulas covecioais são sistemas passivos, ou seja, a pressão de abertura escolhida ão se ajusta às diferetes variações de pressão itra-craiaa que acotecem com a mudaça postural do idivíduo. Assim, muitos pacietes com hidrocefalia sofrem com efeitos colaterais como dor de cabeça crôica e vetrículos em feda. Por meio de seu mecaismo gravitacioal, a GAV varia ativamete sua pressão de abertura tão logo isso se faça ecessário em fução de mudaças a posição do corpo do paciete. Como resultado, a dreagem do líquor é o mais fisiológica possível. Isso tora, aida, a válvula particularmete apropriada para tratameto de pacietes de Hidrocefalia de Pressão Normal (HPN), bem como outras formas extremas de hidrocefalia como a Vetriculomegalia Aberta Crôica em Adultos. 1 A válvula GAV é feita de titâio, um material que se destaca por pela excelêcia em precisão, cofiabilidade e biocompatibilidade. É compatível com Ressoâcia Nuclear Magética (RNM) e oferece proteção eficaz cotra a pressão subcutâea. o deseho exuto da válvula permite uma implatação extremamete fácil a área retroauricular. 2

4 Ao cotrário das válvulas covecioais, as gravitacioais podem ser usadas o tratameto de pacietes adultos de alto risco com vetriculomegalia aberta crôica (lova). Riscos sigificativos de hiperdreagem são evitados. 1 1 Kiefer M, Eyma R, Strowitzki M, Steudel WI. Gravitatioal Shuts i Logstadig Overt Vetriculomegaly i Adults. Neurosurgery. 200;7(1):

5 AESCulAP GAV VálVulA GRAVItACIoNAl PARA o tratamento de HIdRoCEfAlIA EM AdultoS uidade combiada gravitacioal e de esfera em coe. A adaptação ativa da pressão de abertura à posição do corpo matém uma dreagem fisiológica do líquor. o tratameto eficaz cotra hiperdreagem evita hematomas e dores de cabeça crôicas. A implatação fácil da válvula e seu desig exuto reduz o risco de ifecções. o uso de titâio como material da carcaça permite um alto volume de vazão em uma válvula de pequeas dimesões reduzido o risco de obstrução. As válvulas gravitacioais esféricas mostraram correlação mais próxima ao fluxo fisiológico. 2 2 oikoomou J, Aschoff A, Hashemi B, Kuze S. New valves ew dagers? 22 valves (38 probes) desiged i the ieties i ultralog-term tests (36 days). Eur J Pediatr Surg. 1999; 9 Suppl 1:23-6. uidade de esfera em coe uidade gravitacioal 4

6 NoSSA RECoMENdAção: * Altura do paciete até 160 cm Válvula padrão / cmh2o cm / 3 cmh2o mais de 180 cm / cmh2o Estas recomedações ão são madatórias. Outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. Sua escolha: A GAV está dispoível em diferetes cofigurações de pressão. Cada ível de pressão vem especialmete codificado, permitido idetificar a válvula os raios-x pós-operatórios. Pressão de abertura horizotal / vertical (cmh2o) GAV ao raio-x / / 3 / / / / 0

7 AESCulAP GAV função SuPINA A implatação paralela ao eixo do corpo do paciete permite fucioalidade precisa e cofiável da GAV. Quado o paciete está em posição supia, a GAV está em posição horizotal. A baixa pressão ajustada para a uidade de esfera em coe matém a pressão itravetricular do paciete detro dos limites fisiológicos. PRESSÃO DE ABERTURA DA VÁLVULA (cmh 2 O) As esferas da uidade gravitacioal possuem movimetação livre e por isso, ão criam qualquer resistêcia adicioal com o paciete deitado em posição supia, matedo automaticamete o caal aberto. 20 GAV / GAV / 3 GAV / 1 4 6

8 função EREtA Quado o paciete se levata, a uidade gravitacioal é ativada: A pressão da válvula fica mais alta. Agora, é preciso superar a pressão de abertura dos dois mecaismos de válvula (uidades de esfera em coe e gravitacioal. 3 Essa maior pressão de abertura da válvula a posição ereta previe, de forma eficaz, a hiperdreagem, garatido íveis ormais de pressão itracraiaa POSIÇÃO DO CORPO 7

9 AESCulAP GAV GAV Válvula idividual 1,9 mm 4,6 mm 27, mm válvula gravitacioal Coector: Válvula gravitacioal: d = 1,9mm d = 4,6mm Escala 1:1 NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv3t** até 160 cm fv311t** cm 3 fv312t** mais de 180 cm Níveis de pressão especiais fv313t fv314t fv31t 0 * 1 cmh2o = 0,74 mmhg **Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 8

10 GAV CoM CAtEtER distal Válvula com cateter distal itegrado 1,9 mm 4,6 mm 23,1 mm válvula gravitacioal 1200 mm cateter distal Coector: Válvula grav.: Cateter: d = 1,9 mm d = 4,6 mm d i = 1.2 mm, d o = 2, mm Escala 1:1 NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv316t** até 160 cm fv317t** cm 3 fv318t** mais de 180 cm Níveis de pressão especiais fv319t fv320t fv321t 0 * 1 cmh2o = 0,74 mmhg **Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 9

11 AESCulAP GAV GAV SHuNtSYStEM Válvula com cateter distal itegrado Cateter vetricular com madril de itrodução e defletor 23,1 mm válvula gravitacioal 1200 mm cateter distal 9, mm 16 mm defletor 20 mm cateter vetricular madril de itrodução Escala 1:1 Coector: Válvula grav.: Cateter: d = 1,9 mm d = 4,6 mm d i = 1,2 mm, d o = 2, mm NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv322t** até 160 cm fv323t** cm 3 fv324t** mais de 180 cm Níveis de pressão especiais fv32t fv326t * 1 cmh2o = 0,74 mmhg **Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese.

12 GAV SHuNtSYStEM CoM PRÉ-CâMARA Válvula com cateter distal itegrado Cateter vetricular com madril de itrodução, précâmara itegrada e defletor 23,1 mm válvula gravitacioal 1200 mm cateter distal 9, mm 16 mm defletor 8 mm cateter vetricular 14 mm pré-câmara madril de itrodução 20 mm Escala 1:1 Coector: Válvula grav.: Cateter: d = 1,9 mm d = 4,6 mm d i = 1,2 mm, d o = 2, mm NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv328t** até 160 cm fv329t** cm 3 fv3t** mais de 180 cm Níveis de pressão especiais fv331t fv332t * 1 cmh2o = 0,74 mmhg **Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 11

13 AESCulAP GAV GAV SHuNtSYStEM CoM PRÉ-CâMARA Válvula com cateter distal e pré-câmara itegrados Cateter vetricular com madril de itrodução e defletor 14 mm pré-câmara 18,6 mm válvula gravitacioal 1200 mm cateter distal 9, mm 16 mm defletor 20 mm cateter vetricular madril de itrodução Coector: Válvula grav.: Cateter: d = 1,9 mm d = 4,6 mm d i = 1,2 mm, d o = 2, mm Escala 1:1 NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv3t** up to 160 cm fv341t** cm 3 fv342t** over 180 cm Níveis de pressão especiais fv343t fv344t * 1 cmh2o = 0,74 mmhg **Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 12

14 GAV SHuNtSYStEM CoM RESERVAtóRIo BuRRHolE Reservatório burrhole, com cateter proximal itegrado Válvula com cateter distal itegrado 9, mm Cateter vetricular com madril de itrodução 20 mm reservatório burrhole 200 mm cateter proximal 23,1 mm válvula gravitacioal 1200 mm cateter distal Coector: Válvula grav.: Cateter: d = 1,9 mm d = 4,6 mm d i = 1,2 mm, d o = 2, mm 180 mm cateter vetricular madril de itrodução Escala 1:1 NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv334t** até 160 cm fv33t** cm 3 fv336t** mais de 180 cm Níveis de pressão especiais fv337t fv338t fv339t 0 * 1 cmh2o = 0,74 mmhg **Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 13

15 AESCulAP GAV GAV SHuNtSYStEM CoM RESERVAtóRIo SPRuNG RESERVAtóRIo SPRuNG* com cateter proximal itegrado *O reservatório sprug permite coferir a patêcia do cateter vetricular e garate que a dreagem se dê apeas pelo lado distal. Válvula com cateter distal itegrado 9, mm 20 mm RESERVAtóRIo SPRuNG 200 mm cateter proximal Cateter vetricular com madril de itrodução 23,1 mm válvula gravitacioal 1200 mm cateter distal Coector: Válvula grav.: Cateter: d = 1,9 mm d = 4,6 mm d i = 1,2 mm, d o = 2, mm 180 mm cateter vetricular madril de itrodução Escala 1:1 NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv346t** até 160 cm fv347t** cm 3 fv348t** mais de 180 cm Níveis de pressão especiais fv349t fvt * 1 cmh2o = 0,74 mmhg **Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 14

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17 AESCulAP PAEdIGAV VálVulA GRAVItACIoNAl PARA o tratamento de HIdRoCEfAlIA PEdIátRICA. A paedigav, da Miethke, é a primeira e úica válvula gravitacioal para tratameto de hidrocefalia em criaças. É uma válvula especialmete desevolvida para uso pediátrico. As válvulas covecioais usadas ateriormete, iclusive as programáveis, eram sistemas passivos que só permitiam um valor de pressão, idepedete da posição do corpo. Como resultado, muitos pacietes sofriam com efeitos colaterais como dor de cabeça crôica e vetrículos em feda. A escolha do sistema de derivação com ajuste ativo da pressão tem uma importâcia eorme o tratameto de hidrocefalia em criaças, e também uma ifluêcia sigificativa em seu desevolvimeto. É precisamete este poto que está a difereça e o poto forte da paedigav. A válvula combia a testada e comprovada tecologia de esfera em coe a uma iovadora uidade gravitacioal. Esta combiação permite ajuste automático da pressão de abertura coforme a posição da criaça, seja deitada, setada, em pé, corredo ou bricado. outra vatagem da paedigav é seu desig que permite uma implatação extremamete fácil e rápida a área retroauricular, reduzido o risco de ifecções. A válvula é feita de titâio, material cohecido por sua precisão, cofiabilidade e biocompatibilidade. Compatível com RNM até 3 tesla. A drenagem fisiológica É PoSSíVEl EM todas AS PoSIçõES, PREVENINdo CoM EfICáCIA o EXCESSo de drenagem. ASSIM, o CRESCIMENto da CABEçA da CRIANçA Não É AfEtAdo. A paedigav previe com muita eficiêcia a hiperdreagem. Apesar de suas pequeas dimesões exteras, o camiho para dreagem do líquor o dispositivo é comparativamete amplo, o que se reflete a ausêcia de falhas por oclusão. * *Eyma R, Kiefer M, Six Years Experiece With the first Gravitatioal Shut for Childre: the paedigav (Pôster apresetado em: Seção AANS/CNS de Cirurgia Neuropediátrica, 8 a 11 de dezembro de 2004, São fracisco) 16

18 NíVEIS de PRESSão RECoMENdAdoS:** Idade do paciete até 6 meses de 6 meses a aos acima de aos Válvula padrão 4 / 24 cmh2o 9 / 24 cmh2o 9 / 29 cmh2o ** Estas recomedações ão são madatórias. Outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. Sua escolha: A paedigav está dispoível em diferetes cofigurações de pressão. Cada ível de pressão vem especialmete codificado, permitido idetificar a válvula os raios-x pós-operatórios. Pressão de abertura horizotal / vertical (cmh2o) Codificação ao raio-x 4 / 14 4 / 19 4 / 24 9 / 19 9 / 24 9 / 29 17

19 AESCulAP PAEdIGAV função SuPINA A implatação paralela ao eixo do corpo da criaça garate um fucioalidade precisa e cofiável da paedigav. Quado a criaça está deitada, o paedigav está em posição horizotal. A baixa pressão ajustada a uidade de esfera em coe matém a pressão itravetricular da criaça detro dos limites fisiológicos. As esferas da uidade gravitacioal possuem movimetação livre e por isso, ão criam qualquer resistêcia adicioal com a criaça em posição supia, matedo automaticamete o caal aberto. PRESSÃO DE ABERTURA DA VÁLVULA (cmh 2 O) paedigav 9/29 paedigav 9/24 paedigav 4/

20 AESCulAP PAEdIGAV função EREtA Quado a criaça se levata, uidade gravitacioal é ativada. 29 A pressão da válvula fica mais alta. Agora, é preciso superar a pressão de abertura dos dois mecaismos de válvula (uidades de esfera em coe e gravitacioal de esfera em coe e gravitacioal. 24 Essa maior pressão de abertura da válvula a posição ereta previe, de forma eficaz, a hiperdreagem, garatido íveis ormais de pressão itracraiaa. POSIÇÃO DO CORPO

21 AESCulAP PAEdIGAV PAEdIGAV CoM CAtEtER distal Válvula e cateter distal pré-acoplado 20, mm 900 mm cateter distal Coector: Válvula: Cateter: d o = 1,9 mm d o = 4 mm d i = 1,2 mm, d o = 2, mm Escala 1:1 NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv270t 4 14 fv271t 4 19 FV272T até 6 meses** 4 24 fv273t 9 19 FV274T 6 meses aos** 9 24 FV27T acima de aos** 9 29 * 1 cmh 2 o = 0,74 mmhg ** Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 20

22 PAEdIGAV SHuNtSYStEM VálVulA CoM uma CoNEXão Cateter vetricular com madril de itrodução e defletor Válvula com cateter distal pré-coectado 6 mm 180 mm cateter vetricular mm defletor madril de itrodução 20, mm 900 mm cateter distal Coector: Válvula: Cateter: d o = 1,9 mm d o = 4 mm d i = 1,2 mm, d o = 2, mm Escala 1:1 NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv276t 4 14 fv277t 4 19 FV278T até 6 meses** 4 24 fv279t 9 19 FV280T 6 meses aos** 9 24 FV281T acima de aos** 9 29 * 1 cmh 2 o = 0,74 mmhg ** Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 21

23 AESCulAP PAEdIGAV PAEdIGAV SHuNtSYStEM CoM RESERVAtóRIo VálVulA CoM uma CoNEXão E RESERVAtóRIo Cateter vetricular com madril de itrodução, Reservatório itegrado e defletor Válvula com cateter distal itegrado 6 mm 8 mm cateter vetricular 180 mm mm defletor 14 mm reservatório de purga cateter distal 20, mm 900 mm cateter vetricular Coector: Válvula: Cateter: d o = 1,9 mm d o = 4 mm d i = 1,2 mm, d o = 2, mm Escala 1:1 NíVEl de PRESSão da VálVulA (cmh2o*) Código fv282t 4 14 fv283t 4 19 FV284T até 6 meses** 4 24 fv28t 9 19 FV286T 6 meses aos** 9 24 FV287T acima de aos** 9 29 * 1 cmh 2 o = 0,74 mmhg ** Níveis de pressão padrão. Estas recomedações ão são madatórias. outras pressões podem ser escolhidas de acordo com a situação clíica do paciete e sua aamese. 22

24 ped. NoSSoS SIStEMAS de derivação Sistema de derivação descrição adulta Idicação Paciete Grav. acamado ativo HPN Compatível com RM, 3 tesla progav Válvula de pressão diferecial ajustável com uidade gravitacioal GAV Válvula gravitacioal para adultos paedigav Válvula gravitacioal pediátrica SHuNtASSIStANt uidade gravitacioal para itegrar à sistemas de derivação, para preveção de hiperdreagem Acessórios 23