Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo CAPTURA HIBRIDA PARA HPV ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 2 DEFICIÊNCIA DA LACTASE, POLIMORFISMO C/T (-13910) ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 5 TRIAGEM AMPLIADA PARA ERROS INATOS DO METABOLISMO ALTERAÇÃO DE VOLUME... 7 HORMÔNIO DE CRESCIMENTO PLACENTÁRIO NOVO EXAME... 8 PAINEL DE GERENCIAMENTO MEDICO ALTERAÇÃO DO NOME DE EXAME... 10 1
ASSUNTO: CAPTURA HIBRIDA PARA HPV ALTERAÇÃO DE LAYOUT Prezados clientes, Comunicamos a alteração de layout (descrição de notas) ocorrida no exame: CAPTURA HIBRIDA PARA HPV [DIV CHHPV], desde 14/10/2015. INFORMAÇÃO LAYOUT ANTERIOR NOTA: - Considerando-se POSITIVO quando as relações RLU/PCA para os vírus do grupo A (6,11,42,43 e 44) e/ou RLU/PCB para os vírus do grupo B (16, 18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 e 68) forem iguais ou maiores que 1 (um). - A Captura Hibrida contem as sondas genicas de 70% dos tipos de HPV de baixo risco e 99% dos oncogenicos. - Resultado NEGATIVO indica ausência de DNA-HPV dos tipos pesquisados. - Nos resultados POSITIVOS pode-se solicitar, a critério clinica, a pesquisa do(s) tipo(s) especifico(s). - Em virtude da biologia viral, a comparação do resultado da Captura Hibrida com o da citologia e o da anatomia patológica, só tem valor quando o intervalo de tempo entre as coletas for inferiora 30 dias. - Valores das relações RLU/PCA e/ou RLU/PCB menores que 50, indicam pequeno numero de copias virais por célula, podendo significar infecção inicial ou em fase de remissão espontânea. Nesses casos, a critério clinico, sugere-se, antes de qualquer tratamento, confirmar a presença de infecção ativa com nova coleta apos 2
INFORMAÇÃO intervalo de três meses. - Para aferir a eficácia do tratamento, indica-se colher nova amostra apos três meses do termino da terapêutica. - Os vírus detectados no grupo A correspondem aos tipos de HPV de BAIXO RISCO e os vírus detectados no grupo B correspondem aos tipos de HPV de ALTO RISCO. ATUAL MÉTODO: Exame processado pela técnica da hibridização molecular associada a anticorpos monoclonais, tecnologia Digene, que permite a detecção de 1 pg/ml de DNA-HPV, equivalente a 0,1 copia de vírus por célula. RESULTADO: RLU/PCA: RLU/PCB: CONCLUSÃO: LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA: AUSENCIA DE DNA-HPV NOTA: - Considerando-se POSITIVO quando as relações RLU/PCA para os vírus do grupo A (6,11,42,43 e 44) e/ou RLU/PCB para os vírus do grupo B (16, 18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 e 68) forem iguais ou maiores que 1 (um). - A Captura Hibrida contem as sondas genicas de 70% dos tipos de HPV de baixo risco e 99% dos oncogenicos. - Resultado NEGATIVO indica ausência de DNA-HPV dos tipos pesquisados. - Nos resultados POSITIVOS pode-se solicitar, a critério clinico, a pesquisa do(s) tipo(s) especifico(s). - Em virtude da biologia viral, a comparação do resultado da Captura Hibrida com o da citologia e o da anatomia patológica, só tem valor quando o intervalo de tempo 3
entre as coletas for inferior a 30 dias. - Valores das relações RLU/PCA e/ou RLU/PCB menores que 50, indicam pequeno numero de copias virais por célula, podendo significar infecção inicial ou em fase de remissão espontânea. Nesses casos, a critério clinico, sugere-se, antes de qualquer tratamento, confirmar a presença de infecção ativa com nova coleta após intervalo de três meses. - Para aferir a eficácia do tratamento, indica-se colher nova amostra após três meses do termino da terapêutica. - Os vírus detectados no grupo A correspondem aos tipos de HPV de BAIXO RISCO e os vírus detectados no grupo B correspondem aos tipos de HPV de ALTO RISCO. MOTIVO: Readequação da nota após revisão interna. 4
ASSUNTO: DEFICIÊNCIA DA LACTASE, POLIMORFISMO C/T (-13910) ALTERAÇÃO DE LAYOUT Prezados clientes, Comunicamos a alteração de layout ocorrida no exame: DEFICIÊNCIA DA LACTASE, POLIMORFISMO C/T (-13910) [S LACTA], desde 14/10/2015. INFORMAÇÃO ANTERIOR MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) E RFLP (POLIMORFISMO NO COMPRIMENTO DO FRAGMENTO DE RESTRIÇÃO) - Método in house RESULTADO: Polimorfismo -13910 C/T - rs4988235: LAYOUT INTERPRETAÇÃO: - Lactase não persistência (Intolerância a lactose) rs 4988235: C/C - Lactase persistência (Tolerância a lactose) rs 4988235: T/T ou T/C VALOR DE REFERÊNCIA: ALELOS: T/T ou T/C - LACTASE PERSISTÊNCIA (TOLERANCIA A LACTOSE) NOTA: - O estudo do polimorfismo LCT-22018G>A não e realizado neste teste, pois mostrase concordante ao genótipo LCT-13910C>T, exceto em alguns poucos casos 5
INFORMAÇÃO LAYOUT descritos na literatura em grupos populacionais específicos (na China, Finlândia e Japoneses brasileiros). Mattar R.et al,2010 e Mattar R. et al,2012 ATUAL MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) E RFLP (POLIMORFISMO NO COMPRIMENTO DO FRAGMENTO DE RESTRIÇÃO) - Método in house RESULTADO: INTERPRETAÇÃO: GENÓTIPO C/C: Lactase não persistência (Intolerância a lactose) GENÓTIPOS C/T ou T/T: Lactase persistência (Tolerância a lactose) NOTAS: - A mutação estudada neste ensaio e o polimorfismo C/T(-13910) no intron 13 do gene MCM6 (rs4988235). - O estudo do polimorfismo LCT-22018G>A não e realizado neste teste, pois mostrase concordante ao genótipo LCT-13910C>T, exceto em alguns poucos casos descritos na literatura em grupos populacionais específicos (na China, Finlândia e Japoneses brasileiros). Mattar R.et al,2010 e Mattar R. et al,2012 MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna. 6
ASSUNTO: TRIAGEM AMPLIADA PARA ERROS INATOS DO METABOLISMO ALTERAÇÃO DE VOLUME Prezados clientes, Comunicamos a redução do volume recomendável do material urina para o exame: TRIAGEM AMPLIADA PARA ERROS INATOS DO METABOLISMO [S+U TAEIM]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL VOLUME - 2,0 ml de plasma Heparinizado + 100 ml de urina recente. - 2,0 ml de plasma Heparinizado + 20 ml de urina recente. MOTIVO: Adequaçao ao laboratorio que realiza o exame. 7
ASSUNTO: HORMÔNIO DE CRESCIMENTO PLACENTÁRIO NOVO EXAME Prezados clientes, Encontra-se disponível para cadastro o exame: HORMÔNIO DE CRESCIMENTO PLACENTÁRIO [S HC-PLA]. Condições: - Soro. Volume recomendável: - 1,0 ml. Conservação: - Até 15 dias congelado. Marcação: Diariamente até às 10:00 h, prazo: 8 dias úteis após às 15:00 h. Valor: R$ 520,00 8
Comentários: Este hormônio é produzido pela placenta e junto com dados clínicos maternos e ultrassonográficos é útil para identificação de gestantes com risco aumentado para pré-eclâmpsia e outras formas de hipertensão na gestação. Serão considerados a idade materna, os antecedentes familiares e pessoais de hipertensão, fertilização in vitro, pressão arterial, dopplervelocimetria das artérias uterinas e a dosagem do PLGF. Ao final do exame, é calculado uma probabilidade de desenvolvimento de hipertensão na gestação, nos casos em que o exame ultrassonográfico. 9
ASSUNTO: PAINEL DE GERENCIAMENTO MEDICO ALTERAÇÃO DO NOME DE EXAME Prezados clientes, Comunicamos a alteração do nome do exame de: PAINEL DE GERENCIAMENTO MEDICO [DIV PAIGEM] para: PAINEL COMPLETO DE FARMACOGENETICA / FARMACOGENOMICA [DIV PAIGEM]. MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 10