Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo ANTICORPOS ANTI MAG IGM - GLICOPROTEÍNA ASSOCIADA ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 3 CAXUMBA IGG ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 4 CITOMEGALOVÍRUS IgG, ANTICORPOS (ELFA) ALTERAÇÃO NA MARCAÇÃO... 5 FLUOXETINA, DOSAGEM ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA... 6 ANTICORPOS ANTI NOR-90 ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA. 7 LITIO ENDÓGENO ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 8 INTOLERÂNCIA A LACTOSE, TESTE GENÉTICO EM SWAB INCLUSÃO DE NOVO EXAME... 9 ESTUDO MOLECULAR SÍNDROME DE WILSON INCLUSÃO DE NOTA ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVIRUS B IGM ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA ANTICORPOS ANTI EPSTEIN BARR - EBNA ADEQUAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA ANTICORPOS ANTI CHIKUNGUNYA IGG E IGM INCLUSÃO DE CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO ANTICORPOS ANTI COLÁGENO TIPO II ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA ANTIDESOXIRIBONUCLEASE B ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA ANTICORPOS ANTI COXIELA BURNETTI IGA ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA

2 ANTICORPOS ANTI ECHOVIRUS IGM ALTERAÇÃO DE LAYOUT ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVIRUS A IGG ALTERAÇÃO DE LAYOUT CAXUMBA IGM ALTERAÇÃO DE LAYOUT IGE MÚLTIPLO (FX73) SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DO EXAME CHLAMYDIA PSITTACI, ANTICORPOS IgA ALTERAÇÃO DE LAYOUT INIBIDOR DO FATOR VIII ALTERAÇÃO DE LAYOUT

3 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI MAG IGM - GLICOPROTEÍNA ASSOCIADA ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração do valor de referência do exame: ANTICORPOS ANTI MAG IGM - GLICOPROTEÍNA ASSOCIADA [S MAG-M], desde 15/01/2016. VALOR DE VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: REFERÊNCIA TÍTULO ATÉ 1:10 TÍTULO INFERIOR A 1:10. MOTIVO: Alteração no laboratório que realiza o exame. 3

4 ASSUNTO: CAXUMBA IGG ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração do layout do exame: CAXUMBA IGG [LIQ CAX-G], desde 15/01/2016. MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INTERPRETAÇÃO SEGUNDO INDIRETA LAYOUT CRITÉRIO CLINICO. UTILIZADO PONTO DE CORTE IGUAL RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: AO PROCEDIMENTO PARA TÍTULO INFERIOR A 1:2. DETERMINAÇÃO EM SORO - NEGATIVO: ÍNDICE INFERIOR A 1.00 MOTIVO: Alteração no laboratório que realiza o exame. 4

5 ASSUNTO: CITOMEGALOVÍRUS IgG, ANTICORPOS (ELFA) ALTERAÇÃO NA MARCAÇÃO Comunicamos a alteração na marcação do exame: CITOMEGALOVÍRUS IgG, ANTICORPOS (ELFA) [S CMV], desde 15/01/2016. MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 3 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 8 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Desabastecimento do kit no mercado nacional. 5

6 ASSUNTO: FLUOXETINA, DOSAGEM ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve alteração no valor de referência no exame: FLUOXETINA, DOSAGEM [S FLUOX], desde 15/01/2016. VALOR DE VALOR DE REFERÊNCIA: 100 A 400 VALOR DE REFERÊNCIA: DE 120 A REFERÊNCIA MCG/L 500 mcg/l MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 6

7 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI NOR-90 ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve alteração no valor de referência do exame: ANTICORPOS ANTI NOR-90 [S NOR-90], desde 15/01/2016. VALOR DE VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: REFERÊNCIA TÍTULO INFERIOR A 1:40 TÍTULO INFERIOR A 1:160 MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 7

8 ASSUNTO: LÍTIO ENDÓGENO ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos que houve exclusão da nota e alteração do valor de referência do exame: LÍTIO ENDÓGENO [S LIENDO], desde 15/01/2016. VALOR DE REFERÊNCIA: 0,0040 A VALOR DE REFERÊNCIA: NIVEL LAYOUT 0,0450 meq/l NOTA: Este teste não se aplica para o FISIOLÓGICO: DE 0,0040 A 0,0450 meq/l monitoramento de terapia com sais de TERAPIA COM CARBOLÍTIO: DE 0,50 lítio. A 1,00 meq/l MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 8

9 ASSUNTO: INTOLERÂNCIA A LACTOSE, TESTE GENÉTICO EM SWAB INCLUSÃO DE NOVO EXAME Está disponível para cadastro o novo exame: INTOLERÂNCIA A LACTOSE, TESTE GENÉTICO EM SWAB [DIV LAC-SW], desde 16/01/2016. Condições: - Swab oral (células bucais, utilizando Swab oral). Tempo de jejum: - Jejum não obrigatório Instruções: - COLETA DE SWAB ORAL: Retirar a escova (swab) da embalagem e friccionar vigorosamente no mínimo um minuto na parte interna da bochecha (superior e inferior) sempre girando a escovinha. Colocar a ponta da escova dentro do líquido no tubo e fazer movimentos giratórios para os dois lados durante 15 segundos. Retirar a escova e fechar o tubo. Colher dois tubos para cada pessoa, utilizando uma escova para cada tubo. Após o uso, descartá-la. 9

10 Conservação: - Manter refrigerado. Critérios de rejeição: - Coleta realizada sem os procedimentos específicos citados nas instruções. Valor: R$ 113,00 Comentários: O teste avalia a presença do polimorfismo C/T (-13910) que está associado com a Persistência/Não-persistência da atividade enzimática da lactase. Conforme o nível da persistência ou não da atividade enzimática da lactase, o individuo pode desenvolver algum grau de intolerância a lactose. O resultado deste exame não avalia a intolerância à lactose do recém-nascido. 10

11 ASSUNTO: ESTUDO MOLECULAR SÍNDROME DE WILSON INCLUSÃO DE NOTA Comunicamos que houve a inclusão de nota no layout do exame: ESTUDO MOLECULAR SÍNDROME DE WILSON [S WILSON], desde 16/01/2016. NOTA: - As variantes encontradas foram classificadas após revisão de literatura cientifica atualizada e banco de dados locus-especifico. - Variantes codificando sinônimos e mudanças intronicas previamente NOTA estabelecidas como clinicamente irrelevantes no desenvolvimento da doença não são incluídas nesse laudo. - Não e possível excluir alelos drop off. - Variação genômica normal/polimórfica na amostra d o paciente pode interferir na detecção de mutações. - A técnica utilizada não é capaz de 11

12 detectar perda ou ganho de material genético de certos tamanhos. MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 12

13 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVIRUS B IGM ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve alteração do valor de referência do exame: ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVIRUS B IGM [LIQ COX-BM]. VALOR DE VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: REFERÊNCIA TÍTULO ATÉ 1:10 TÍTULO INFERIOR A 1:2 MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 13

14 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI EPSTEIN BARR - EBNA ADEQUAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve adequação do valor de referência dos exames: ANTICORPOS ANTI EPSTEIN BARR - EBNA [S EBNA]. VALOR DE VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: REFERÊNCIA TÍTULO ATÉ 1:20 TÍTULO INFERIOR A 1:20 MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 14

15 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI CHIKUNGUNYA IGG E IGM INCLUSÃO DE CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO Comunicamos que foi inserido o item critérios de rejeição no exame: ANTICORPOS ANTI CHIKUNGUNYA IGG E IGM [S CHIKU]. CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO - Hemólise acentuada. - Lipemia acentuada. - Contaminação microbiana. - Inativadas pelo calor. MOTIVO: Adequação às orientações do fornecedor. 15

16 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI COLÁGENO TIPO II ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve alteração do valor de referência do exame: ANTICORPOS ANTI COLÁGENO TIPO II [S COLTII]. VALOR DE REFERÊNCIA VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: INFERIOR A 1,0 INDETERMINADO: ENTRE 1,0 A 1,3 POSITIVO: SUPERIOR A 1,3 VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: INFERIOR A 1,0 UA/mL MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 16

17 ASSUNTO: ANTIDESOXIRIBONUCLEASE B ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve alteração do valor de referência do exame: ANTIDESOXIRIBONUCLEASE B [S DNASEB]. VALOR DE REFERÊNCIA: ADULTO : VALOR DE NEGATIVO INFERIOR A 200 U/ML VALOR DE REFERÊNCIA: ADULTO : REFERÊNCIA CRIANÇAS: NEGATIVO INFERIOR A 75 U/ML NEGATIVO INFERIOR A 200 U/mL. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 17

18 ASSUNTO: ANTI COXIELA BURNETTI IGA ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos que houve alteração do valor de referência do exame: ANTICORPOS ANTI COXIELA BURNETTI IGA [S COXI-A]. VALOR DE VALOR DE REFERÊNCIA NEGATIVO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: REFERÊNCIA TÍTULO ATÉ 1:10 TÍTULO INFERIOR A 1:20 MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 18

19 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI ECHOVIRUS IGM ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração de layout do exame: ANTICORPOS ANTI ECHOVÍRUS IGM [LIQ ECH-IM], desde 15/01/2016. MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INDIRETA INDIRETA RESULTADO: LAYOUT RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: REAGENTE: TÍTULO INFERIOR OU TÍTULO INFERIOR A 1:2 IGUAL A 1:10 MOTIVO: Alteração no laboratório que realiza o exame. 19

20 ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVÍRUS A IGG ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração de layout do exame: ANTICORPOS ANTI COXSACKIEVÍRUS A IGG [LIQ COX-AG], desde 15/01/2016. MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INDIRETA INDIRETA LAYOUT RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: TÍTULO ATÉ 1:40 RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: TÍTULO INFERIOR A 1:2 MOTIVO: Alteração no laboratório que realiza o exame. 20

21 ASSUNTO: CAXUMBA IGM ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração de layout do exame: CAXUMBA IGM [LIQ CAX-M], desde 15/01/2016. MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO RESULTADO: VALORES DE REFERÊNCIA: MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INTERPRETAÇÃO SEGUNDO INDIRETA LAYOUT CRITÉRIO CLÍNICO. UTILIZADO PONTO DE CORTE IGUAL RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: AO PROCEDIMENTO PARA TíTULO INFERIOR A 1:2 DETERMINAÇÃO EM SORO - NEGATIVO: INDICE INFERIOR A 1.00 MOTIVO: Alteração no laboratório que realiza o exame. 21

22 ASSUNTO: IGE MÚLTIPLO (FX73) SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DO EXAME Comunicamos a suspensão temporária do exame IGE MÚLTIPLO (FX73) [S FX73], este exame pode ser substituído pelo IGE MÚLTIPLO (FX10) [S FX10]. Previsão de retorno: 90 dias. MOTIVO: Desabastecimento de Kit 22

23 ASSUNTO: CHLAMYDIA PSITTACI, ANTICORPOS IgA ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração de layout do exame: CHLAMYDIA PSITTACI, ANTICORPOS IgA [S CPA-A], desde 15/01/2016. MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INDIRETA INDIRETA LAYOUT RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: TÍTULO ATÉ 1:40 RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: TÍTULO INFERIOR A 1:12 MOTIVO: Alteração no laboratório que realiza o exame. 23

24 ASSUNTO: INIBIDOR DO FATOR VIII ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração de layout do exame: INIBIDOR DO FATOR VIII [S INFAT8], desde 15/01/2016. LAYOUT MÉTODO: DETECÇÃO DE COÁGULO RESULTADO: VALORES DE REFERÊNCIA: NEGATIVO NOTA: - Devido a baixa termoestabilidade do analito, resultados de baixa atividade em indivíduos supostamente normais ou assintomáticos devem ser confirmados em nova amostra, observando com rigor as condições de coleta e transporte. MÉTODO: DETECÇÃO DE COÁGULO RESULTADO: VALORES DE REFERÊNCIA: NEGATIVO : 0 UB (UNIDADES BETHESDA) BAIXO TÍTULO DE INIBIDOR: INFERIOR A 5 UB ALTO TÍTULO DE INIBIDOR : SUPERIOR A 5 UB NOTA: - Devido a baixa termoestabilidade do analito, resultados de baixa atividade em indivíduos supostamente normais ou assintomáticos devem ser confirmados em nova amostra, observando com rigor as condições de coleta e transporte. MOTIVO: Alteração no laboratório que realiza o exame. 24