Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo IA2, ANTI ALTERAÇÕES NO EXAME... 2 GAD, AUTO ANTICORPOS ANTI - ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 3 TIREOGLOBULINA COM ÍNDICE DE RECUPERAÇÃO - ALTERAÇÕES NO EXAME... 5 TEMPO DE TROMBINA ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA (ERRATA)... 8 INSULINA, AUTO ANTICORPOS ANTI - ALTERAÇÃO DE VOLUME E VALOR DE REFERÊNCIA

2 ASSUNTO: IA2, ANTI ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos a alteração de instruções, campo de resultado e valor de referencia do exame: IA2, ANTI [S IA2] desde o dia 24/09/2014. INSTRUÇÕES - Mamografia realizada 7 dias antes da coleta do material pode interferir nos resultados. MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO LAYOUT RESULTADO: U/mL RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: INFERIOR VALOR DE REFERÊNCIA: INFERIOR A OU IGUAL A 1,0 U/mL 0,75 U/mL MOTIVO: Terceirização temporária devido desabastecimento do kit no mercado. 2

3 ASSUNTO: GAD, AUTO ANTICORPOS ANTI - ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração no campo aberto para resultado e alteração de valor de referência do exame: GAD, AUTO ANTICORPOS ANTI [S GAD] desde o dia 24/09/2014. MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO RESULTADO: U/mL RESULTADO: LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA: INFERIOR OU IGUAL A 1,00 U/mL VALOR DE REFERÊNCIA: INFERIOR A 0,9 U/mL NOTA: - Valores entre 1,0 U/mL a 3,0 U/mL, a critério médico, devem ser confirmados em nova amostra. NOTA: - Valores entre 1,0 U/mL a 3,0 U/mL, a critério médico, devem ser confirmados em nova amostra. MOTIVO: Desabastecimento de kit no mercado nacional. 3

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5 ASSUNTO: TIREOGLOBULINA COM ÍNDICE DE RECUPERAÇÃO - ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos a alteração no nome do exame, comentários e formato de resultado do exame: TIREOGLOBULINA COM ÍNDICE DE RECUPERAÇÃO [S TR-IR] desde o dia 24/09/2014. NOME DO TIREGLOBULINA COM ÍNDICE DE TIREOGLOBULINA COM ÍNDICE DE EXAME RECUPERAÇÃO RECUPERAÇÃO [TR-IR] INFORMAÇÃO ANTERIOR COMENTÁRIOS A tiroglobulina (TG) é uma glicoproteína produzida pelas células acinares tiroidianas, sendo o principal componente do coloide dos folículos da tiroide. Seus níveis séricos variam conforme o estado funcional da glândula e ficam elevados nas tiroidites, nos carcinomas da tiroide, no hipertiroidismo ou mesmo após palpação vigorosa da região glandular. - Feita por método de alta sensibilidade, capaz de detectar a tiroglobulina na concentração de 0,1 ng/ml, esta dosagem tem utilidade particular no seguimento de indivíduos submetidos a uma tiroidectomia para ressecção de carcinomas da tiroide,especialmente os tipos papilífero, folicular e misto (papilífero-folicular). - As amostras colhidas no Fleury são guardadas a -70ºC durante um ano para possibilitar uma nova dosagem na coleta seguinte, o que torna a avaliação de evolução de tumores mais consistente. - Este exame também inclui o estudo da recuperação por meio da adição de quantidade conhecida de TG à amostra. 5

6 INFORMAÇÃO ATUAL A tiroglobulina (TG) é uma glicoproteína produzida pelas células acinares tiroidianas, sendo o principal componente do coloide dos folículos da tiroide. Seus níveis séricos variam conforme o estado funcional da glândula e ficam elevados nas tiroidites, nos carcinomas da tiroide, no hipertiroidismo ou mesmo após palpação vigorosa da região glandular. COMENTÁRIOS - Feita por método de alta sensibilidade, capaz de detectar a tiroglobulinana concentração de 0,1 ng/ml, esta dosagem tem utilidade particular no seguimento de indivíduos submetidos a uma tiroidectomia para ressecção de carcinomas da tiroide,especialmente os tipos papilífero, folicular e misto (papilífero-folicular). - Este exame também inclui o estudo da recuperação por meio da adição de quantidade conhecida de TG à amostra. MÉTODO: ENSAIO IMUNOMETRICO MÉTODO: ENSAIO IMUNOMETRICO QUIMIOLUMINESCENTE QUIMIOLUMINESCENTE RESULTADO: INDIVÍDUOS NORMAIS: RESULTADO: ng/ml ÍNDICE DE RECUPERAÇÃO: % FORMATO DE ÍNDICE DE RECUPERAÇÃO: % VALOR DE REFERÊNCIA: RESULTADO VALOR DE REFERÊNCIA: INDIVÍDUOS NORMAIS : DE 1,1 A 130,0 INDIVÍDUOS NORMAIS : DE 1,1 A ng/ml 130,0 ng/ml ÍNDICE DE RECUPERAÇÃO: DE 70 A ÍNDICE DE RECUPERAÇÃO: DE 70 A 130 % 130 % MOTIVO: Padronização de layout após revisão interna. 6

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8 ASSUNTO: TEMPO DE TROMBINA ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA (ERRATA) Retificando comunicado (239/14) divulgado em 24/09/2014. Informamos a alteração correta do valor de referência do exame, TEMPO DE TROMBINA [S T-T] desde o dia 24/09/2014. VALOR DE INFERIOR A 21 SEGUNDOS DE 15 A 20 SEGUNDOS REFERÊNCIA MOTIVO: Adequação a mudança do fornecedor. 8

9 ASSUNTO: INSULINA, AUTO ANTICORPOS ANTI - ALTERAÇÃO DE VOLUME E VALOR DE REFERÊNCIA Informamos a alteração ocorrida em 24/09/2014, do volume e valor de referência do exame: INSULINA, AUTO ANTICORPOS ANTI [A.INS]. VOLUME VALOR DE REFERÊNCIA Volume recomendável - 0,8 ml. NÃO REAGENTE: INFERIOR A 0,4 U/mL REAGENTE: SUPERIOR OU IGUAL A 0,4 U/mL Volume recomendável - 1,5 ml. POSITIVO: SUPERIOR A 8,6 % NEGATIVO: ATE 8,6 % MOTIVO: Terceirização temporária devido desabastecimento do kit no mercado. 9