Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

Transcrição

1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo HBV PCR QUANTITATIVO EM TEMPO REAL - ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 2 TESTE DO PEZINHO MASTER, TESTE DO PEZINHO MASTER + HIV E TESTE DO PEZINHO MASTER + MCAD - ALTERAÇÃO NA DESCRIÇÃO DOS PERFIS DO TESTE DO PEZINHO... 3 BIOTINIDASE NEONATAL - INCLUSÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA NO EXAME... 5 CARDIOLIPINA IgA, AUTO ANTICORPOS - ALTERAÇÕES NO EXAME ALFA HIDROXIPROGESTERONA NEONATAL - ALTERAÇÃO NO VALOR DE REFERÊNCIA... 8 METANEFRINAS PLASMÁTICAS - ALTERAÇÃO DE LAYOUT IgE ESPECÍFICO PARA FOLHA DE TABACO - ALTERAÇÃO DA MARCAÇÃO

2 ASSUNTO: HBV PCR QUANTITATIVO EM TEMPO REAL - ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a inclusão do valor de referência e alteração na descrição de informação no layout do exame HBV PCR QUANTITATIVO EM TEMPO REAL [S HBVPCR]. VALOR DE REFERÊNCIA Não detectado. DESCRIÇÃO DA INFORMAÇÃO O VALOR MÍNIMO QUANTIFICÁVEL É DE 20 UI/ML DE DNA DO HBV. Limite inferior de detecção: 20 cópias/ml. MOTIVO: Adequação do layout as normas vigentes e padronização do formato. 2

3 ASSUNTO: TESTE DO PEZINHO MASTER, TESTE DO PEZINHO MASTER + HIV E TESTE DO PEZINHO MASTER + MCAD - ALTERAÇÃO NA DESCRIÇÃO DOS PERFIS DO TESTE DO PEZINHO Comunicamos a alteração na descrição dos exames Sífilis e HIV, nas tabelas de resultados e valores de referência, dentro dos seguintes perfis do teste do pezinho: - SÍFILIS: - TESTE DO PEZINHO MASTER [S PEZMAS] - TESTE DO PEZINHO MASTER + HIV [S MA+HIV] - TESTE DO PEZINHO MASTER + MCAD - [S MAS+MC]. DESCRIÇÃO DO EXAME SÍFILIS IgG e IgM SÍFILIS NEONATAL - HIV: - TESTE DO PEZINHO MASTER + HIV [S MA+HIV] DESCRIÇÃO DO EXAME HIV IgG e IgM HIV NEONATAL MOTIVO: Adequação e padronização do perfil ao exame isolado. 3

4 4

5 ASSUNTO: BIOTINIDASE NEONATAL - INCLUSÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA NO EXAME Comunicamos a inclusão do valor de referência no exame: - BIOTINIDASE NEONATAL [S BIOTD]. VALOR DE REFERÊNCIA: Normal. MOTIVO: Adequação a normatização vigente. 5

6 ASSUNTO: CARDIOLIPINA IgA, AUTO ANTICORPOS - ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos a alteração de volume, marcação e valor de referência do exame: - CARDIOLIPINA IgA, AUTO ANTICORPOS [S CARDIA]. VOLUME - 0,2 ml - 0,5 ml MARCAÇÃO Sábado até às 09:00 hs, prazo: Quarta-feira às 11:00 hs. Diariamente até às 09:00 hs, prazo: 5 dias úteis após às 15:00 hs. VALOR DE REFERÊNCIA NEGATIVO : MENOR QUE 10 APL INDETERMINADO: 10 A 15 APL POSITIVO : SUPERIOR A 15 APL NÃO REAGENTE INDETERMINADO REAGENTE : MENOR QUE 12,0 APL : DE 12,0 A 20,0 APL : MAIOR QUE 20,0 APL MOTIVO: Mudança do fornecedor do kit para a realização do exame. 6

7 7

8 ASSUNTO: 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA NEONATAL - ALTERAÇÃO NO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração no valor de referência do exame: - 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA NEONATAL [S 17-PGN]. VALOR DE REFERÊNCIA PESO AO NASCIMENTO MENOR OU IGUAL A 1249 GRAMAS: ATÉ 41,91 ng/ml DE 1250 A 1749: ATÉ 25,74 ng/ml DE 1750 A 2249 GRAMAS: ATÉ 19,66 ng/ml MAIOR OU IGUAL A 2250 GRAMAS: ATÉ 11,61 ng/ml PESO AO NASCIMENTO MENOR QUE 1250 GRAMAS: ATÉ 41,91 ng/ml DE 1250 A 1749 GRAMAS : ATÉ 25,74 ng/ml DE 1750 A 2249 GRAMAS : ATÉ 19,66 ng/ml MAIOR QUE 2249 GRAMAS : ATÉ 11,61 ng/ml MOTIVO: Adequação e padronização do perfil ao exame isolado. 8

9 9

10 ASSUNTO: METANEFRINAS PLASMÁTICAS - ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração do método e valor de referência do exame: - METANEFRINAS PLASMÁTICAS [S METANF]. MÉTODO Cromatografia Líquida / Espectrometria de Massas RADIOIMUNOENSAIO VALOR DE REFERÊNCIA METANEFRINAS: INFERIOR A 0,37 nmol/l NORMETANEFRINAS: INFERIOR A 0,94 nmol/l METANEFRINAS: INFERIOR A 90 pg/ml NORMETANEFRINAS: INFERIOR A 180 pg/ml MOTIVO: Alteração do layout pelo laboratório de apoio. 10

11 ASSUNTO: IgE ESPECÍFICO PARA FOLHA DE TABACO - ALTERAÇÃO DA MARCAÇÃO Comunicamos a alteração da marcação do exame: - IGE ESPECÍFICO PARA FOLHA DE TABACO [S O201]. MARCAÇÃO Diariamente até às 09:00 hs, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 hs. Diariamente até às 10:00 hs, prazo: 20 dias úteis após às 15:00 hs. MOTIVO: Desabastecimento do kit no mercado. 11