Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo IGE ESPECÍFICO PARA PIROXICAM (C304) ALTERAÇÕES NO EXAME... 2 IGE ESPECÍFICO PARA DICLOFENACO (C281) ALTERAÇÕES NO EXAME... 4 IGE ESPECÍFICO PARA XYLOCAÍNA (LIDOCAÍNA) - C232 ALTERAÇÕES NO EXAME... 6 VÁRIOS EXAMES REDUÇÃO DA MARCAÇÃO... 8 CREATININA ALTERAÇÃO DE LAYOUT...9 ÁCIDO CÍTRICO CITRATO ALTERAÇÃO DE LAYOUT DETECÇÃO E TIPAGEM DO VÍRUS DA DENGUE REDUÇÃO DA MARCAÇÃO FIBROTEST REATIVAÇÃO DE EXAME FIBROMAX REATIVAÇÃO DE EXAME T3 REVERSO ALTERAÇÃO DA MARCAÇÃO

2 ASSUNTO: IGE ESPECÍFICO PARA PIROXICAM (C304) ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos as alterações de volume, marcação e layout de resultado do exame: IGE ESPECÍFICO PARA PIROXICAM (C304) [S C304], desde 22/04/2016. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL VOLUME 1,0 ml. 0,5 ml. MARCAÇÃO INFORMAÇÃO LAYOUT Diariamente até às 10:00 h, prazo: 13 dias úteis após às 15:00 h. ANTERIOR Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h METODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: VALOR DE REFERENCIA: CONCENTRACAO IGE ESPECIFICO SENSIBILIZACAO Nota: - Limite de detecção do teste: 0,35 UI/mL. GRAU DE 0,35 A 0,7 UI/mL BAIXA 0,7 A 3,5 UI/mL MODERADA SUPERIOR A 3,5 UI/mL ALTA INFORMAÇÃO ATUAL METODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: LAYOUT VALORES DE REFERENCIA: CLASSE 0: INFERIOR A 0,35 ku/l CLASSE 1: DE 0,36 A 0,70 ku/l CLASSE 2: DE 0,71 A 3,50 ku/l 2

3 CLASSE 3: DE 3,51 A 17,50 ku/l CLASSE 4: DE 17,51 A 50,00 ku/l CLASSE 5: DE 50,01 A 100,00 ku/l CLASSE 6: SUPERIOR A 100,00 ku/l INTERPRETACAO: CLASSE 0 = NAO REAGENTE CLASSE DE 1 A 6 = REAGENTE MOTIVO: Desabastecimento de kit no mercado nacional. 3

4 ASSUNTO: IGE ESPECÍFICO PARA DICLOFENACO (C281) ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos as alterações de volume, marcação e layout de resultado do exame: IGE ESPECÍFICO PARA DICLOFENACO (C281) [S C281], desde 22/04/2016. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL VOLUME MARCAÇÃO INFORMAÇÃO LAYOUT Volume recomendável: 1,0 ml. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 13 dias úteis após às 15:00 h. Volume recomendável: 0,5 ml. ANTERIOR Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h METODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: VALOR DE REFERENCIA: CONCENTRACAO IGE ESPECIFICO SENSIBILIZACAO Nota: - Limite de detecção do teste: 0,35 UI/mL. GRAU DE 0,35 A 0,7 UI/mL BAIXA 0,7 A 3,5 UI/mL MODERADA SUPERIOR A 3,5 UI/mL ALTA INFORMAÇÃO ATUAL METODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: LAYOUT VALORES DE REFERENCIA: CLASSE 0: INFERIOR A 0,35 ku/l CLASSE 1: DE 0,36 A 0,70 ku/l CLASSE 2: DE 0,71 A 3,50 ku/l 4

5 CLASSE 3: DE 3,51 A 17,50 ku/l CLASSE 4: DE 17,51 A 50,00 ku/l CLASSE 5: DE 50,01 A 100,00 ku/l CLASSE 6: SUPERIOR A 100,00 ku/l INTERPRETACAO: CLASSE 0 = NAO REAGENTE CLASSE DE 1 A 6 = REAGENTE MOTIVO: Desabastecimento de kit no mercado nacional. 5

6 ASSUNTO: IGE ESPECÍFICO PARA XYLOCAÍNA (LIDOCAÍNA) - C232 ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos as alterações de volume, marcação e layout de resultado do exame: IGE ESPECÍFICO PARA XYLOCAÍNA (LIDOCAÍNA) - C232 [S C232], desde 22/04/2016. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL VOLUME MARCAÇÃO INFORMAÇÃO Volume recomendável: Volume recomendável: 1,0 ml. 0,5 ml. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 13 Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h. dias úteis após às 15:00 h ANTERIOR METODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: VALOR DE REFERENCIA: CONCENTRACAO IGE ESPECIFICO SENSIBILIZACAO GRAU DE LAYOUT 0,35 A 0,7 UI/mL BAIXA 0,7 A 3,5 UI/mL MODERADA SUPERIOR A 3,5 UI/mL ALTA Nota: - Limite de deteccao do teste: 0,35 UI/mL. 6

7 INFORMAÇÃO LAYOUT ATUAL METODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: VALORES DE REFERENCIA: CLASSE 0: INFERIOR A 0,35 ku/l CLASSE 1: DE 0,36 A 0,70 ku/l CLASSE 2: DE 0,71 A 3,50 ku/l CLASSE 3: DE 3,51 A 17,50 ku/l CLASSE 4: DE 17,51 A 50,00 ku/l CLASSE 5: DE 50,01 A 100,00 ku/l CLASSE 6: SUPERIOR A 100,00 ku/l INTERPRETACAO: CLASSE 0 = NAO REAGENTE CLASSE DE 1 A 6 = REAGENTE MOTIVO: Desabastecimento de kit no mercado nacional. 7

8 ASSUNTO: VÁRIOS EXAMES REDUÇÃO DA MARCAÇÃO Comunicamos a redução da marcação dos exames abaixo, desde 25/04/2016: ESTUDO MOLECULAR RETINITE PIGMENTOSA - GENE RHO [S RHO]; PORFIRIA AGUDA INTERMITENTE, ESTUDO MOLECULAR [S HMBS]; CADASIL,SEQUENCIAMENTO DOS EXONS 3 E 4-GENE NOTCH3 [S NOTCH3]; DOENÇA DE ALZHEIMER FAMILIAR, TESTE GENÉTICO [S PSEN]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 30 dias úteis após as 15:00 h. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 20 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Melhoria dos processos internos possibilitando redução do prazo de liberação. 8

9 ASSUNTO: CREATININA ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos que houve alteração nos campos outros laboratórios, comentários e layout do exame: CREATININA [S CRE], desde 25/04/2016. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL - Para a liberação do resultado do Ritmo - Para a liberação do resultado de MDRD OUTROS de Filtração Glomerular (fórmula CKDé imprescindível que nos seja informado LABORATÓRIOS EPI) é imprescindível que nos seja à idade e o sexo do paciente. informado à idade e o sexo do paciente. É o teste mais utilizado para avaliação do ritmo de filtração glomerular (RFG). É o produto de degradação da creatina, sendo sua concentração sérica não somente dependente da taxa de filtração É o teste mais utilizado para avaliação do ritmo de filtração glomerular (RFG). É o produto de degradação da creatina, sendo sua concentração sérica não somente dependente da taxa de filtração COMENTÁRIOS renal, mas também da massa muscular, renal, mas também da massa muscular, idade, sexo, alimentação, concentração idade, sexo, alimentação, concentração de glicose, piruvato, ácido úrico, proteína, bilirrubina e do uso de medicamentos de glicose, piruvato, ácido úrico, proteína, bilirrubina e do uso de medicamentos (cefalosporinas, salicilato, trimetoprim, (cefalosporinas, salicilato, trimetoprim, cimetidina, hidantoina, anticoncepcionais cimetidina, hidantoina, anticoncepcionais e anti-inflamatórios). Níveis baixos e anti-inflamatórios). Níveis baixos 9

10 podem ser encontrados nos estados que cursam com diminuição da massa muscular. As limitações da creatinina sanguínea, na avaliação clínica da função renal, estimularam vários autores a propor fórmulas de estimativa do RFG. A fórmula do estudo MDRD é considerada a melhor para esta estimativa em adultos, ressaltando-se que esta fórmula e mais precisa quando o RFG e inferior ou igual a 60ml/min/1,73m2. A equação do estudo MDRD não foi testada em crianças, idosos acima de 70 anos, mulheres grávidas, pacientes gravemente enfermos e pessoas com extremos de peso. podem ser encontrados nos estados que cursam com diminuição da massa muscular. As limitações da creatinina sanguínea, na avaliação clínica da função renal, estimularam vários autores a propor fórmulas de estimativa do RFG. LAYOUT MÉTODO: COLORIMETRICO CINETICO RESULTADO: mg/dl VALORES DE REFERÊNCIA: HOMEM: DE 0,70 A 1,30 mg/dl MULHER: DE 0,60 A 1,20 mg/dl RECÉM-NASCIDO (PREMATURO) : DE 0,30 A 1,08 mg/dl RECÉM-NASCIDO (A TERMO): DE 0,24 A 0,88 mg/dl MÉTODO: COLORIMETRICO CINÉTICO RESULTADO: mg/dl VALORES DE REFERÊNCIA: HOMEM: DE 0,70 A 1,30 mg/dl MULHER: DE 0,60 A 1,20 mg/dl RECÉM-NASCIDO (PREMATURO): DE 0,30 A 1,08 mg/dl RECÉM-NASCIDO (A TERMO): DE 0,24 A 0,88 mg/dl 10

11 DE 2 A 11 MESES: DE 0,17 A 0,43 mg/dl DE 1 A 2 ANOS: DE 0,24 A 0,42 mg/dl DE 3 A 4 ANOS: DE 0,32 A 0,49 mg/dl DE 5 A 6 ANOS: DE 0,33 A 0,61 mg/dl DE 7 A 8 ANOS: DE 0,41 A 0,62 mg/dl DE 9 A 10 ANOS: DE 0,40 A 0,76 mg/dl DE 11 A 12 ANOS : DE 0,55 A 0,82 mg/dl DE 13 A 15 ANOS: DE 0,59 A 0,90 mg/dl RITMO DE FILTRAÇÃO GLOMERULAR - ADULTO NAO NEGRO: - ADULTO NEGRO: VALOR DE REFERÊNCIA: ADULTO MAIOR DE 18 ANOS: SUPERIOR A 60 ml/min/1,73 m2 Nota: - Valores acima de 60 ml/min/1,73m2 sao liberados como maior ou igual a 60ml/min/1,73m2. - Ritmo de filtração glomerular(rfg) e o melhor parâmetro da função renal. Valores persistentemente abaixo de 60ml/min/1,73m2 estão relacionados com doença renal crônica. - A estimativa de ritmo de filtração glomerular deve ser usada com cautela DE 2 A 11 MESES: DE 0,17 A 0,43 mg/dl DE 1 A 2 ANOS: DE 0,24 A 0,42 mg/dl DE 3 A 4 ANOS : DE 0,32 A 0,49 mg/dl DE 5 A 6 ANOS : DE 0,33 A 0,61 mg/dl DE 7 A 8 ANOS : DE 0,41 A 0,62 mg/dl DE 9 A 10 ANO : DE 0,40 A 0,76 mg/dl DE 11 A 12 ANOS : DE 0,55 A 0,82 mg/dl DE 13 A 15 ANOS: DE 0,59 A 0,90 mg/dl RITMO DE FILTRAÇÃO GLOMERULAR MÉTODO: CALCULO PELA FORMULA CKD-EPI - ADULTO NÃO NEGRO: - ADULTO NEGRO: VALOR DE REFERÊNCIA: ADULTO MAIOR DE 18 ANOS: SUPERIOR A 90 ml/min/1,73 m2 NOTA: - Valores acima de 90 ml/min/1,73m2 são liberados como superior a 90 ml/min/1,73m2. - Após os 40 anos de idade, espera-se uma redução de cerca de 1 ml/min do Ritmo de Filtração Glomerular (RFG) por ano. 11

12 em pacientes hospitalizados, considerando morbidades que levem a Desnutrição, flutuações do nível sérico de creatinina e uso de medicamentos que interfiram na dosagem desta. Esta estimativa não deve ser usada para ajustar dose de medicamentos. - A estimativa do RFG não deve ser utilizada em indivíduos hospitalizados com concentrações de creatinina instáveis, principalmente pacientes com Insuficiência Renal Aguda. - O uso da estimativa de RFG também não e recomendado em indivíduos com dietas vegetarianas ou que fazem uso de suplementos de creatina, em extremos de massa muscular (amputados, paraplégicos, desnutridos, fisiculturistas), e em gestantes. - Fonte da Formula CKD-EPI: Levey, AS et al. A New Equation to Estimate Glomerular Filtration Rate. Ann Intern Med 150: , MOTIVO: Adequação conforme Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML). 12

13 ASSUNTO: ÁCIDO CÍTRICO CITRATO ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração de layout ocorrida no exame: ÁCIDO CÍTRICO CITRATO [U-24 CITRA], desde 25/04/2016. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MÉTODO: ENZIMÁTICO VOLUME URINÁRIO: ML MÉTODO: ENZIMÁTICO RESULTADO: MMOL/24 HORAS OU VOLUME URINÁRIO: ml LAYOUT MG/24 HORAS RESULTADO: mg/24 h VALORES DE REFERÊNCIA: 1,70 A 6,50 MMOL/24 HORAS OU 320 A VALOR DE REFERÊNCIA: 320 A 1240 mg/24 h MG/24 HORAS MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna. 13

14 ASSUNTO: DETECÇÃO E TIPAGEM DO VÍRUS DA DENGUE REDUÇÃO DA MARCAÇÃO Comunicamos a redução da marcação de resultado do exame: DETECÇÃO E TIPAGEM DO VÍRUS DA DENGUE [S D-PCRT], desde 25/04/2016. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 15 dias úteis após às 15:00 h. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 4 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Normalização no abastecimento do kit. 14

15 ASSUNTO: FIBROTEST REATIVAÇÃO DE EXAME Comunicamos a normalização no recebimento do exame, FIBROTEST [S FIBTES]. MOTIVO: Regularização no recebimento pelo laboratório de apoio. 15

16 ASSUNTO: FIBROMAX REATIVAÇÃO DE EXAME Comunicamos a reativação do exame: FIBROMAX [S FIMAX]. MOTIVO: Regularização no recebimento pelo laboratório de apoio. 16

17 ASSUNTO: T3 REVERSO ALTERAÇÃO DA MARCAÇÃO Comunicamos a alteração temporária da marcação do exame: T3 REVERSO [S RT3]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 15 dias úteis após às 15:00 h. MOTIVO: Falta de reagente no mercado nacional. 17