Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo HERPESVÍRUS SIMPLES II, ANTICORPOS IgM ALTERAÇÃO DE... 2 CHLAMYDIA PNEUMONIAE IgG, ANTICORPOS ANTI ALTERAÇÃO DE... 3 INIBIDOR DE C1 ESTERASE FUNCIONAL ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO... 4 IGE ESPECÍFICO PARA OVOALBUMINA F232 ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO ,25-DIHIDROXIVITAMINA D ALTERAÇÕES NO EXAME... 6 HERPESVÍRUS SIMPLES I E II IgG ALTERAÇÕES NO EXAME... 7 HIV-1, RESISTENCIA GENOTÍPICA AOS ANTI-VIRAIS ALTERAÇÃO DE CONSERVAÇÃO... 9 ESTUDO MOLECULAR CÂNCER DE COLON POLIPOSICO ALTERAÇÃO NO EXAME ALDOSTERONA ALTERAÇÕES NO EXAME

2 ASSUNTO: HERPESVÍRUS SIMPLES II, ANTICORPOS IgM ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração de layout do exame: HERPESVÍRUS SIMPLES II, ANTICORPOS IgM [S HV-IIM], desde 06/05/2016. ANTERIOR ATUAL MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO RESULTADO: U/mL VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE : INFERIOR A 16 U/mL INDETERMINADO: DE 16 A 20 U/mL REAGENTE : SUPERIOR A 20 U/Ml MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO RESULTADO: INDICE VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE: INDICE INFERIOR A 0,80 INDETERMINADO: INDICE DE 0,80 A 1,10 REAGENTE : INDICE SUPERIOR A 1,10 MOTIVO: Mudança de plataforma. 2

3 ASSUNTO: CHLAMYDIA PNEUMONIAE IgG, ANTICORPOS ANTI ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração do layout do exame: CHLAMYDIA PNEUMONIAE IgG, ANTICORPOS ANTI [S CLPN-G], desde 17/05/2016. ANTERIOR MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO RESULTADO: UR/mL VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE : INFERIOR A 16 UR/mL INDETERMINADO: DE 16 A 22 UR/mL REAGENTE : SUPERIOR A 22 UR/mL ATUAL MÉTODO: IMUNOFLUORESCENCIA INDIRETA RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE NOTA: - A pesquisa de anticorpos anti-chlamydia por IFI utiliza microorganismos inteiros como substratos, portanto e possível haver reatividade cruzada entre espécies de interesse médico: C. Trachomatis, C. Psitacci e C. Pneumoniae. - Diluição inicial 1:64. MOTIVO: Mudança do kit para realização do exame. 3

4 ASSUNTO: INIBIDOR DE C1 ESTERASE FUNCIONAL ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO Comunicamos a alteração da marcação do exame: INIBIDOR DE C1 ESTERASE FUNCIONAL [S C1SEIF], desde 17/05/2016. ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 09 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 22 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 4

5 ASSUNTO: IGE ESPECÍFICO PARA OVOALBUMINA F232 ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO Comunicamos a alteração da marcação de resultado do exame IGE ESPECÍFICO PARA OVOALBUMINA F232 [S F232], desde o dia 16/05/2016. ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 2 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 5 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Desabastecimento de kit no mercado. 5

6 ASSUNTO: 1,25-DIHIDROXIVITAMINA D ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos as alterações de redução de marcação, conservação e layout do exame: 1,25-DIHIDROXIVITAMINA D [S VIT-D3], desde 12/05/2016. ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 20 Diariamente até às 10:00 h, prazo: 5 dias úteis após às 15:00 h dias úteis após às 15:00 h CONSERVAÇÃO - Até 5 dias refrigerado de 2 a 8 ºC, - Até 60 dias congelado, entre -5 e -25 após este período congelar a -20 ºC, preferencialmente a - 20 ºC. graus. ANTERIOR MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: ADULTOS : DE 18 A 78 pg/ml DE 14 A 17 ANOS: DE 19 A 83 pg/ml DE 10 A 13 ANOS: DE 30 A 83 pg/ml DE 1 A 9 ANOS : DE 31 A 87 pg/ml ATUAL MÉTODO: QUIMIOLUMINESCENCIA RESULTADO: pg/ml VALOR DE REFERÊNCIA: DE 19,9 A 79,3 pg/ml MOTIVO: Adequação da conservação após revisão interna. 6

7 ASSUNTO: HERPESVÍRUS SIMPLES I E II IgG ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos as alterações de layout do exame: HERPESVIRUS SIMPLES I E II IgG [S HVI-IG], desde 12/05/2016. ANTERIOR ATUAL MÉTODO: QUIMIOLUMINESCENCIA RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: INDICE INFERIOR A MÉTODO: QUIMIOLUMINESCENCIA RESULTADO: INDICE VALORES DE REFERÊNCIA: INDICE 0,90 INDETERMINADO: INDICE DE 0,90 A 1,10 INFERIOR A 0,90: NAO REAGENTE POSITIVO: INDICE SUPERIOR A INDICE DE 0,90 A 1,09: 1,10 INDETERMINADO INDICE SUPERIOR OU IGUAL A 1,10: NOTA: - Para descartar infecção recente REAGENTE recomenda-se realização de anticorpos herpes simples IgM, ou realizar soroconversão dos anticorpos herpes simples IgG no intervalo de 2 semanas com aumento 7

8 do índice 2 vezes superior ao obtido. - Os três níveis de positividade de herpes simples IgG pode ser indicativo de imunidade ativa. MOTIVO: Desabastecimento de kit no mercado. 8

9 ASSUNTO: HIV-1, RESISTENCIA GENOTÍPICA AOS ANTI-VIRAIS ALTERAÇÃO DE CONSERVAÇÃO Comunicamos a alteração de conservação do exame: HIV-1, RESISTENCIA GENOTÍPICA AOS ANTI-VIRAIS [S HIVGEN]. ANTERIOR ATUAL CONSERVAÇÃO - Até 7 dias congelado. - Até 3 dias refrigerado de 2 a 8ºC MOTIVO: Revisão interna. 9

10 ASSUNTO: ESTUDO MOLECULAR CÂNCER DE COLON POLIPOSICO ALTERAÇÃO NO EXAME Comunicamos a alteração de layout e inclusão do campo informações internas do exame: ESTUDO MOLECULAR CÂNCER DE COLON POLIPOSICO [S MYH], desde 12/05/2016. ANTERIOR MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) SEGUIDO POR SEQUENCIAMENTO DE NOVA GERACAO (NGS) RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: MUTAÇÃO NÃO DETECTADA NOTA: - O gene MUTYH foi analisado por NGS de ambas as fitas de DNA de toda região codificante e dos limites exon-intron altamente conservados. - A analise da sequencia foi realizada utilizando o software Variant Studio (Illumina) e outras ferramentas de bioinformática. 10

11 - A sequencia de referencia do gene MUTYH e NM_ O gene MUTYH esta localizado no locus 1p34.1, MIM NUMBER e apresenta herança autossômica recessiva. - As variantes encontradas foram classificadas apos revisão de literatura cientifica atualizada e banco de dados locus-especifico. - Variantes codificando sinônimos e alterações intronicas previamente estabelecidas como clinicamente irrelevantes no desenvolvimento da doença não são incluídas nesse laudo. - A técnica utilizada não é capaz de detectar perda e ganho de material genético de certos tamanhos. - Não e possível excluir alelos drop off. - Variação genômica normal/polimórfica na amostra do paciente pode interferir na detecção de mutações. ATUAL MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) SEGUIDO POR SEQUENCIAMENTO SANGER RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: MUTAÇÃO NÃO DETECTADA NOTA: - As variantes encontradas são classificadas apos revisão de literatura cientifica atualizada e banco de dados locus-especifico. - Mutações patogênicas são descritas como aquelas conhecidas por causar doenças e reportadas tais como na revisão de literatura ou bancos de dados 11

12 pesquisados. - Variantes codificando sinônimos e mudanças intronicas previamente estabelecidas como irrelevantes clinicas no desenvolvimento da doença não são incluídas nesse laudo. - Variação genômica normal/polimórfica na amostra do paciente pode interferir na detecção de mutações. - Não e possível excluir alelos drop off. - A técnica utilizada não e capaz de detectar grandes deleções e duplicações no gene avaliado. MOTIVO: Adequação ao laboratório que realiza o exame. 12

13 ASSUNTO: ALDOSTERONA ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos a alteração de marcação, conservação, volume e layout do exame: ALDOSTERONA - ALDO-S, desde 17/05/2016. ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO CONSERVAÇÃO - Diariamente ate as 10:00 hs, prazo: 20 dias uteis apos as 15:00 hs - Até 2 dias refrigerado e após congelar por até 25 dias. - Diariamente ate as 10:00 hs, prazo: 5 dias uteis apos as 15:00 hs - Até 5 dias refrigerado de 2 a 8 graus, depois congelar a -20 graus (estável por 4 semanas) VOLUME - 1,0 ml -0,6 ml ANTERIOR MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: ADULTOS (EM REPOUSO) :DE 10 A 160 pg/ml ADULTOS (EM MOVIMENTO/POSICA ORTOSTATICA) :DE 35 A 300 pg/ml RECEM NASCIDOS :DE 50 A 1750 pg/ml DE 1 MES A 11 MESES :DE 50 A 900 pg/ml 13

14 DE 12 MESES A 23 MESES :DE 70 A 540 pg/ml DE 2 ANOS A 9 ANOS E 11 MESES (EM REPOUSO) :DE 30 A 350 pg/ml DE 2 ANOS A 9 ANOS E 11 MESES (POSICAO ORTOSTATICA) :DE 50 A 800 pg/ml DE 10 ANOS A 15 ANOS (EM REPOUSO) :DE 20 A 220 pg/ml DE 10 ANOS A 15 ANOS (POSICAO ORTOSTATICA) :DE 40 A 480 pg/ml ATUAL MÉTODO: QUIMIOLUMINESCENCIA RESULTADO: ng/dl VALORES DE REFERÊNCIA: DIETA NORMOSSODICA: SENTADO/EM PE: DE 2,5 A 39,2 ng/dl DEITADO : DE 1,8 A 23,2 ng/dl MOTIVO: Regularização no abastecimento de reagente. 14