Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo CADEIA LEVE KAPPA E CADEIA LEVE LAMBDA ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 2 TRIAGEM NEONATAL... 4 PM-SCL (PM-1), AUTO ANTICORPOS ANTI - ALTERAÇÃO DE MÉTODO E VALOR DE REFERÊNCIA

2 ASSUNTO: CADEIA LEVE KAPPA E CADEIA LEVE LAMBDA ALTERAÇÃO DE LAYOUT Prezados Clientes, Informamos que os exames CADEIA LEVE KAPPA - [U-24 KAPPA] e CADEIA LEVE LAMBDA - [U-24 LAMBDA] sofreram alteração em seu layout de resultado: adição do valor de referência para a relação KAPPA/LAMBDA: INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA PARA RELAÇÃO KAPPA/LAMBDA: 0,75 a 4,5 NOTA: O VALOR DE REFERÊNCIA PARA A RELAÇÃO DEVE SER UTILIZADO QUANDO AS DOSAGENS DE KAPPA E LAMBDA FOREM REALIZADOS NA MESMA AMOSTRA URINÁRIA. MOTIVO: Inclusão de valor de referência sugerido pelo fabricante do kit. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. 2

3 Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 3

4 ASSUNTO: TRIAGEM NEONATAL Comunicamos a adequação do layout de resultados dos exames abaixo relacionados realizados na triagem neonatal (teste do pezinho) iniciada no segundo trimestre de PGN Alteração no formato dos valores de referências; Alteração na descrição do método; Alteração na observação. Obs.: exame repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, dosagem de 17OH progesterona no soro. 4

5 Obs.: exame repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, dosagem de 17OH progesterona no soro. BIOTINIDASE NEONATAL Alteração na descrição do método; Exclusão do valor de referência. 5

6 Obs.: repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a determinação quantitativa da atividade da biotinidade. Obs.: repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a determinação quantitativa da atividade da biotinidade. CITOMEGALOVÍRUS IGM NEONATAL Exclusão do valor de referência; Alteração na observação. OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO INDETERMINADA: Obs.: Este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO REAGENTE: Obs.: Este é um exame de triagem. Sugere-se que os resultados alterados sejam, a critério médico, confirmados em amostra sérica. 6

7 OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO INDETERMINADA: OBS.: Exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO REAGENTE: OBS.: Resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. CROMATOGRAFIA QUALITATIVA DE AMINOÁCIDOS Alteração na descrição do método; Retirada das opções de aminoácidopatias detectáveis. 7

8 OBS.: Repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a determinação quantitativa dos aminoácidos. OBS.: Repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a determinação quantitativa dos aminoácidos. Hemoglobinopatias Neonatal Alteração do layout do resultado; Alteração na descrição do método; Substituição do campo observação pelo campo nota. 8

9 OBSERVAÇÃO EM CASO DE ALTERAÇÃO: Sugerimos reavaliação após 4 meses. Exemplo do laudo atual: HIV-1, Neonatal Exclusão do Valor de referência e da nota; Alteração nas observações (negativos são fixos). 9

10 Observação em caso de alteração indeterminada: Este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. Observação para os Reagentes: OBS.: Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. A presença de anticorpos anti-hiv em crianças abaixo de 2 anos, não indica soroconversão. É necessário acompanhamento sorológico para confirmação do diagnóstico. Observação em caso de alteração indeterminada: OBS.: Exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. Observação para os Reagentes: 10

11 OBS.: A presença de anticorpos anti-hiv em crianças abaixo de 2 anos não indica infecção pelo HIV. Novos exames são necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. Fenilalanina (Pku) Alteração da nota; OBS.: Repetido e confirmado. OBS.: Repetido e confirmado. 11

12 Rubéola Igm Neonatal Exclusão do valor de referência; Alteração nas observações. Observação em caso de alteração indeterminada: OBS.: Este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. Observação em caso de alteração reagente: OBS.: Este é um exame de triagem. Sugere-se que os resultados alterados sejam, a critério médico, confirmados em amostra sérica. Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). confirmar a infecção, a critério clínico. Outros testes podem ser necessários para 12

13 Observação em caso de alteração reagente: Obs.: resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. Sífilis Neonatal Exclusão do valor de referência; Alteração nas observações. Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: Este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, confirmação em amostra sérica. Observação em caso de alteração reagente: Obs.: Este é um exame de triagem. Sugere-se que os resultados alterados sejam, a critério médico, confirmados em amostra sérica. 13

14 Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. Observação em caso de alteração reagente: Obs.: resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, outros testes podem ser necessários para confirmar a infecção, a critério clínico. T4 Neonatal Alteração na nota; Alteração na observação. Obs.: exame repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, dosagem de TSH e T4 livre no soro. 14

15 Obs.: resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, sugere-se teste confirmatório no soro. Tripsina Neonatal Alteração na nota. Observação em caso de alteração Obs.: repetido e confirmado. Exemplo do laudo atual: 15

16 Observação em caso de alteração Obs.: Repetido e confirmado. TSH Neonatal Alteração na observação. Obs.: Exame repetido e confirmado. Este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, dosagem de TSH e T4 livre no soro. 16

17 Obs.: Resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, sugere-se teste confirmatório no soro. Toxoplasmose Igm Neonatal Exclusão do valor de referência; Alteração nas observações. Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: este é um exame de triagem. O resultado encontra-se próximo ao Cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se, a critério médico, a pesquisa de anticorpos IGG e IGM para toxoplasmose no soro. Observação em caso de alteração reagente: Obs.: este é um exame de triagem. Sugere-se, a critério médico, a pesquisa de anticorpos IGG e IGM para toxoplasmose no soro. 17

18 Observação em caso de alteração indeterminada: Obs.: exame repetido e confirmado, com resultado próximo ao cut-off (limite entre positivo e negativo). Sugere-se confirmação em amostra sérica Observação em caso de alteração reagente: Obs.: resultado repetido e confirmado. Por tratar-se de teste de triagem, sugere-se teste confirmatório no soro. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 18

19 ASSUNTO: PM-SCL (PM-1), AUTO ANTICORPOS ANTI - ALTERAÇÃO DE MÉTODO E VALOR DE REFERÊNCIA Prezados Clientes, Atenção para a alteração de método e valor de referência do exame PM-SCL (PM- 1), AUTO ANTICORPOS ANTI [S PM1]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL LAYOUT ANTERIOR MÉTODO: IMUNOBLOT RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO MÉTODO: ImmunoCAP RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO : INFERIOR A 7 U/mL INDETERMINADO : ENTRE 7-10 U/mL POSITIVO : SUPERIOR A 10 U/mL MOTIVO: Alteração de kit no laboratório que realiza o exame. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, 19

20 INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 20