Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo PSA COMPLEXADO ALTERAÇÃO DE LAYOUT E ALTERAÇÕES DO HELP... 2 PROGENSA (PCA3) ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 5 GENE HJV - MUTAÇÃO PONTUAL GLY320VAL ALTERAÇÃO DE LAYOUT

2 ASSUNTO: PSA COMPLEXADO ALTERAÇÃO DE LAYOUT E ALTERAÇÕES DO HELP Prezados clientes, Comunicamos que houve alteração de layout (valor de referência, método, exclusão da nota) volume, conservação, marcação e inclusão do item comentários, do exame: PSA COMPLEXADO [S PSACOM], desde o dia 09/04/2015. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MÉTODO: QUIMIOLUMINESCENCIA RESULTADO: ng/ml VALORES DE REFERÊNCIA: MENOR QUE 3,6 ng/ml NOTA: ESTE EXAME, DE FORMA ISOLADA, NÃO PERMITE O DIAGNÓSTICO DE NEOPLASIA DE PRÓSTATA. TODO RESULTADO DE PSA, INDEPENDENTE DO SEU VALOR, DEVE SER AVALIADO LAYOUT CONJUNTAMENTE COM O EXAME OBJETIVO DA PRÓSTATA E FATORES DE RISCO ASSOCIADOS. AUMENTOS TRANSITÓRIOS PODEM OCORRER EM PACIENTES SEM EVIDÊNCIA DE NEOOPLASTIA E EM CONDIÇÕES CLÍNICAS BENIGNAS. INTERVENÇÕES TERAPÊUTICAS FUNDAMENTADAS EXCLUSIVAMENTE EM UMA ÚNICA DOSAGEM DE PSA NÃO SÃO RECOMENDADAS. MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMATICO POR MICROPARTÍCULAS RESULTADO: VALORES DE REFERÊNCIA: INFERIOR A 3,20 ng/ml 2

3 VOLUME CONSERVAÇÃO MARCAÇÃO COMENTÁRIOS Volume recomendável - 1,0 ml. - Até 7 dias refrigerado entre 2 e 8 C. - Até 3 meses congelado. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 15 dias úteis após às 18:00 h Volume recomendável - 2,0 ml. - Até 1 mês congelado. Diariamente até às 10:00 h, prazo: 20 dias úteis após às 15:00 h PSA Complexado: Teste desenvolvido para a detecção do Antígeno Prostático Específico (PSA). Em casos de malignidade, a maior proporção do total de PSA está sob a forma complexada. O PSA complexado provou ser clinicamente e analiticamente efetivo. O PSA complexado apresenta como vantagens em relação ao PSA livre não estar sujeito a variações resultantes de manipulações prostáticas e de ser muito estável, isto é, os níveis séricos não sofrem decline-o com o tempo nem temperatura. Níveis de PSA Complexado (cpsa) podem ser úteis na determinação da presença de doença residual e recidiva precoce pós terapia quando utilizado em conjunto com outros índices de diagnóstico. O nível de PSA Complexado (cpsa) aumenta em homens com câncer de próstata; cpsa reduz para níveis muito baixos pós prostatectomia radical. Em um estudo de 2003 (Partin et. al. 2003), cpsa apresentou melhor 3

4 especificidade do que o PSA Total como único teste para detecção de câncer de próstata; os autores recomendam o cpsa como um primeiro marcador em substituição do PSA Total. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 4

5 ASSUNTO: PROGENSA (PCA3) ALTERAÇÃO DE LAYOUT Prezados clientes, Comunicamos que houve alteração de método, valor de referência e inclusão de nota do exame: PROGENSA (PCA3) [U PROGEN]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MÉTODO: DIAGNÓSTICO IN VITRO DE AMPLIFICAÇÃO DE ÁCIDO NUCLEICO - PROGENSA PCA3 ASSAY MÉTODO: RT-PCR (REAÇÃO EM RESULTADO: CADEIA DE POLIMERASE QUANTITATIVA DE TRANSCRIPTASE VALORES DE REFERÊNCIA: REVERSA EM TEMPO REAL) NEGATIVO ( 0-24 PCA3 / PSA X 1000 ) LAYOUT RESULTADO: NOTA: - O PCA3 esta altamente expresso nos VALORES DE REFERÊNCIA: canceres de próstata. A expressão do NEGATIVO: INFERIOR A 25 PCA3 é normalizada pelo PSA e POSITIVO: IGUAL OU SUPERIOR A 25 relatada como uma taxa de PCA3/PSA X A taxa de PCA3 está correlacionada com o risco para o câncer de próstata nas biopsias repetitivas. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 5

6 O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 6

7 ASSUNTO: GENE HJV - MUTAÇÃO PONTUAL GLY320VAL ALTERAÇÃO DE LAYOUT Prezados clientes, Informamos a alteração de layout do exame GENE HJV - MUTACAO PONTUAL GLY320VAL [S HJV]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) SEGUIDO POR MÉTODO: PCR SEQUENCIAMENTO LAYOUT RESULTADO: OBSERVAÇÕES: 1. A Interpretação dos resultados obtidos é de responsabilidade medica e deve ser avaliada em conjunto com os dados clínicos epidemiológicos e laboratoriais do paciente. 2. Mutações em outros genes ou outras mutações no gene HJV não são exclusivas por este exame. 3. Exame realizado em parceria com o Laboratório CIC - Analítica Clinica Especial. RESULTADO: VALORES DE REFERÊNCIA: MUTAÇÃO NÃO DETECTADA NOTA: - Foi realizado o sequenciamento de toda região codificante e das junções exonintron altamente conservadas do gene HFE2. - Variantes codificando sinônimos ou alterações intronicas que foram previamente estabelecidas como clinicamente irrelevantes no desenvolvimento da doença, de acordo com evidencia cientifica atual, não são incluídas neste relatório. 7

8 - Não é possível excluir alelos drop off. - Variação genômica polimórfica/normal na amostra do paciente pode interferir na detecção de mutações. - A sensibilidade e especificidade analítica do teste e superior a 98%. MOTIVO: Adequação ao layout do conveniado que realiza o exame. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 8