Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA ALTERAÇÕES NO EXAME... 2 DEOXIPIRIDINOLINA SUBSTITUIÇÃO DE EXAME... 5 ESTUDO MOLECULAR DO GENE MSH2 - HNPCC ALTERAÇÃO DO EXAME... 6 ANTÍGENO HELICOBACTER PYLORI ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 8 TESTE PRE-NATAL NÃO INVASIVO ALTERAÇÕES NO EXAME

2 ASSUNTO: 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA ALTERAÇÕES NO EXAME Prezados clientes, Comunicamos as alterações de jejum, interferentes, critérios de rejeição e layout ocorridas no exame: 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA [S 17-PG]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL JEJUM INTERFERENTES CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO. Jejum obrigatório de 4 horas ou conforme orientação médica.. Amostra com hemólise acentuada.. Amostra com lipemia acentuada.. Amostra com fibrina.. Amostra coagulada. - Jejum obrigatório de 8 horas ou conforme orientação médica. Lipemia, hemolise e ictéricia. Amostra com hemólise. Amostra com lipemia. Amostra ictérica. INFORMAÇÃO LAYOUT ANTERIOR MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO RESULTADO: ng/ml VALORES DE REFERÊNCIA: CRIANÇAS (SANGUE DE CORDÃO) : DE 9,00 A 50,0 ng/ml (PREMATUROS) : DE 0,26 A 5,68 ng/ml (DE 1 A 5 DIAS ) : DE 0,82 A 4,20 ng/ml 2

3 (DE 6 A 30 DIAS) : DE 0,10 A 16,80 ng/ml (DE 31 A 60 DIAS) : DE 1,90 A 9,80 ng/ml (DE 61 A 90 DIAS) : DE 0,10 A 4,00 ng/ml (FASE PRE-PUBERES) : DE 0,10 A 0,90 ng/ml (FASE PUBERAL) : DE 0,30 A 1,55 ng/ml HOMENS : DE 0,59 A 3,44 ng/ml MULHERES FASE FOLICULAR : DE 0,11 A 1,08 ng/ml FASE LUTEINICA : DE 0,95 A 5,00 ng/ml GRAVIDEZ PRIMEIRO TRIMESTRE : DE 2,50 A 9,78 ng/ml GRAVIDEZ SEGUNDO TRIMESTRE : DE 3,40 A 8,50 ng/ml GRAVIDEZ TERCEIRO TRIMESTRE : DE 4,53 A 18,86 ng/ml INFORMAÇÃO NOTA: - Em crianças de baixa idade, particularmente ate 6 meses, valores elevados podem ser encontrados, sem correlação com o quadro clinico, devido a interferências analíticas por esteroides circulantes. - A critério medico, sugere-se confirmação de resultados elevados, nessa faixa etária, por metodologia distinta. ATUAL MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO LAYOUT RESULTADO: VALORES DE REFERÊNCIA: RECÉM-NASCIDO (5 A 30 DIAS) : ATÉ 250 ng/dl 31 A 60 DIAS (SEXO MASCULINO): DE 80 A 500 ng/dl 3

4 31 A 60 DIAS (SEXO FEMININO) : ATÉ 230 ng/dl CRIANÇA (3 A 14 ANOS) : ATE 170 ng/dl MULHER FASE FOLICULAR FASE LÚTEA POS-MENOPAUSA HOMEM : DE 20 A 130 ng/dl : DE 100 A 450 ng/dl : DE 20 A 90 ng/dl : DE 47 A 270 ng/dl NOTA: - Na ausência de correlação clinica, a concentração de 17 alfa-hidroxiprogesterona acima do esperado pode ser fruto de reação cruzada com outros esteroides ou interferentes analíticos. Nesses casos, a critério medico, a dosagem por método distinto pode ser util. MOTIVO: Internalização do exame. 4

5 ASSUNTO: DEOXIPIRIDINOLINA SUBSTITUIÇÃO DE EXAME Prezados clientes, Comunicamos a substituição do exame DEOXIPIRIDINOLINA [U-24 DXPI] realizado em urina de 24h pelo exame PIRIDINOLINA [U PIR] em urina recente, desde o dia 01/10/2015. MOTIVO: Adequação ao prestador de serviço que executa o exame. 5

6 ASSUNTO: ESTUDO MOLECULAR DO GENE MSH2 - HNPCC ALTERAÇÃO DO EXAME Prezados clientes, Comunicamos a alteração da nota e exclusão da observação do exame: ESTUDO MOLECULAR DO GENE MSH2 - HNPCC [S MSH2]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL NOTAS: 1. Resultados negativos para mutações no gene MSH2 não excluem o risco de predisposição genética para o câncer colorretal em indivíduos afetados, mas NOTAS: - Resultados negativos para mutações no gene MSH2 não excluem o risco de predisposição genética para o câncer colorretal em indivíduos afetados. diminuem o risco em familiares - O resultado negativo não devera ser NOTA assintomáticos. 2. O resultado negativo não devera ser utilizado para modificar o risco inerente ao desenvolvimento de tumores e não utilizado para modificar o risco inerente deve influenciar nas decisões de ao desenvolvimento de tumores e não tratamento propostas. deve influenciar nas decisões de - Sugerimos uma consulta com o tratamento propostas. Sugerimos uma geneticista para o aconselhamento consulta com o geneticista para o aconselhamento genético pós-teste. OBSERVAÇÃO: Exame realizado em genético pós-teste. - Exame realizado em parceria com o Laboratório Progenética. 6

7 parceria com o Laboratório Progenética. MOTIVO: Atualização do help após revisão interna. 7

8 ASSUNTO: ANTÍGENO HELICOBACTER PYLORI ALTERAÇÃO DE LAYOUT Prezados clientes, Comunicamos a alteração de layout de resultado (método) do exame: ANTÍGENO HELICOBACTER PYLORI [F HP-AG]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MÉTODO: AGLUTINAÇÃO EM MÉTODO: IMUNOCROMATOGRAFIA PARTÍCULAS RESULTADO: LAYOUT RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO DETECTÁVEL DETECTÁVEL MOTIVO: Adequação ao prestador de serviço que executa o exame. 8

9 ASSUNTO: TESTE PRE-NATAL NÃO INVASIVO ALTERAÇÕES NO EXAME Prezados clientes, Comunicamos as alterações ocorridas nos campos questionário e layout do exame: TESTE PRE-NATAL NÃO INVASIVO [S NIPT]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL - Questionário e termo de consentimento obrigatório. QUESTIONÁRIO - Acesso através do link: - Questionário e termo de consentimento (copie e cole este obrigatório. endereço na barra do seu navegador). INFORMAÇÃO ANTERIOR MÉTODO: DNASR - DIGITAL ANALYSIS OF SELECTED REGIONS / FORTE - FETAL-FRACTION OPTIMIZED RISK OF TRISOMY EVALUATION R E S U L T A D O : LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA: Baixo risco para alterações cromossômicas Sensibilidade: T21 - Taxa de detecção maior que 99%, taxa de falso positivo menor que 0.1% 9

10 T18 - Taxa de detecção maior que 98%, taxa de falso positivo menor que 0.1% T13 - Taxa de detecção maior que 80%, taxa de falso positivo menor que 0.1% INFORMAÇÃO LAYOUT Analise do X e Y - Taxa maior que 99% para sexo feminino e masculino. NOTAS: 1) Esse teste foi validado para utilização por gestantes com período acional superior a 10 semanas e com gestação simples ou de gêmeos o teste não pretende nem foi validado como diagnostico ou para uso em gestações com mais de dois fetos, mosaicismo, aneuploidia cromossômica parcial, translocações e aneuploidias maternas. 2) A analise por cfdna nem sempre se correlaciona com o genótipo fetal. Nem todos os fetos aneuploides serão detectados e alguns fetos euploides podem ter grande probabilidade de receber resultado para aneuploidia. 3) O teste dos cromossomos X e Y analisa a proporção desses cromossomos, sendo valida somente para gestação unifetal. Essa opção agrega ao resultado a sexagem fetal além de estimar o risco de aneuploidias sexuais (monossomia do X, XXY, XYY, XXX, XXYY) para os casos em que o risco e 1% ou mais. 4) Um resultado "ANEUPLOIDIA PARA O Y" indica a presença de dois ou mais cromossomos Y fetais. Esse teste só foi validado para gestações um único feto. 5) Exame realizado em parceria com o Laboratório CIC Analítica Clinica Especial na Espanha ATUAL MÉTODO: SEQUENCIAMENTO DE NOVA GERAÇÃO (NGS) R E S U L T A D O : MOTIVO: Adequação ao prestador de serviço que executa o exame. 10