Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo DETECÇÃO E TIPAGEM DO VÍRUS DA DENGUE ADEQUAÇÃO NA DESCRIÇÃO DO MÉTODO ATROFIA MUSCULAR ESPINHAL (SMN1) NOVO EXAME... 3 CHLAMYDIA PNEUMONIAE, PCR ALTERAÇÕES NO EXAME... 5 DETECÇÃO DE MRSA POR PCR ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 7 ETANOL ALTERAÇÃO DE LAYOUT... 8 ETANOL (URINA) ALTERAÇÃO DE LAYOUT TBG GLOBULINA LIGADORA DE TIROXINA ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA

2 ASSUNTO: DETECÇÃO E TIPAGEM DO VÍRUS DA DENGUE ADEQUAÇÃO NA DESCRIÇÃO DO MÉTODO Comunicamos a adequação na descrição do método do exame: DETECÇÃO E TIPAGEM DO VÍRUS DA DENGUE [S D-PCRT], desde o dia 20/10/2014. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MÉTODO REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE EM TEMPO REAL (RT- PCR) PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) EM TEMPO REAL MOTIVO: Adequação após revisão interna. 2

3 ASSUNTO: ATROFIA MUSCULAR ESPINHAL (SMN1) NOVO EXAME Comunicamos que encontra-se disponível para cadastro o exame: ATROFIA MUSCULAR ESPINHAL (SMN1) [S SMN], desde o dia 20/10/2014. Condições: - Sangue total (EDTA). Volume recomendável: - 8,0 ml. Conservação: - Até 5 dias refrigerado entre 2 e 8 ºC. Marcação: Diariamente até às 10:00 h, prazo: 50 dias úteis após às 15:00 h Valor: R$ 3.270,00 Comentários: A atrofia muscular espinal proximal implica um grupo de transtornos neuromusculares caracterizados por debilidade muscular progressiva, resultante da degeneração e perda dos neurônios motores inferiores na medula espinhal e dos núcleos do tronco cerebral. A prevalência é estimada em torno de 1/

4 Foram definidos quatro subtipos de acordo com a idade de aparição e a severidade da doença: tipo 1 (SMA1), a forma mais grave, com início antes dos seis meses de idade, tipo 2 (SMA2), com início entre 6-18 meses deidade, tipo 3 (SMA3), com início entre a infância e a adolescência e o tipo 4 (SMA4), a forma menos grave, com aparição em adulto. Aproximadamente 95% dos casos de SMA são causados por deleções homozigóticas (seja do éxon 7 ou dos éxons 7 e 8) no gene SMN1 (5q12.2-q13.3). A transmissão das deleções de SMN1 é autossômica recessiva. Um segundo gene SMN (SMN2; 5q13.2) também foi identificado e contribui para a produção de apenas 10% da proteína SMN de longa duração. O diagnóstico é baseado no histórico e no exame clínico e pode ser confirmado com testes genéticos. O diagnóstico pré-natal é possível e o assessoramento genético deve ser oferecido aos pacientes e familiares. GEN: SMN1 Localização cromossômica: 5q12.2-q13.3(SMN1)/5q13,2(SMN2) 4

5 ASSUNTO: CHLAMYDIA PNEUMONIAE, PCR ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos a alteração de layout (descrição do método, inclusão de nota e exclusão do campo observação) do exame: CHLAMYDIA PNEUMONIAE, PCR [S CPPCR], desde o dia 20/10/2014. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL LAYOUT MÉTODO: REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE DO GENE 16 srna (Metodologia in house) VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO OBS.: ESTE EXAME PODE APRESENTAR, EMBORA RARAMENTE, RESULTADOS FALSO- POSITIVO E FALSO-NEGATIVO, QUE É UMA CARACTERÍSTICA DO MÉTODO. MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) - Método in house VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO NOTA: - Este exame pode apresentar, embora raramente, resultados falso-positivo e falsonegativo, que é uma característica do método. MOTIVO: Adequação após revisão interna. 5

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7 ASSUNTO: DETECÇÃO DE MRSA POR PCR ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração ocorrida, desde o dia 20/10/2014, do método e inclusão do valor de referência do exame: DETECÇÃO DE MRSA POR PCR [DIV MRSA]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL LAYOUT MÉTODO: PCR MULTIPLEX (Metodologia in house) MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) - Método in house VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO MOTIVO: Adequação de layout após revisão interna. 7

8 ASSUNTO: ETANOL ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos alteração na descrição do método, valor de referência e do formato da nota do exame: ETANOL [S ETANOL]. INFORMAÇÃO LAYOUT INFORMAÇÃO LAYOUT ANTERIOR MÉTODO: CROMATOGRAFIA GASOSA (HEADSPACE) - (Metodologia in house) VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: ATE 5 mg/dl NOTA: 1) Níveis de ate 5 mg/dl podem ser explicados pela produção endógena de álcool no trato gastrointestinal. Ref: Jacobs DS, De Mott W R, Oxley D K. Laboratory Test handbook. 5th. Hudson (Cleveland) OH. Lex-Comp. 2001: ) Unidade de medida prevista no Código de Transito Brasileiro: decigramas por litro (dg/l). Para converter o resultado a esta unidade, multiplica-lo por 0,1. ATUAL MÉTODO: CROMATOGRAFIA GASOSA - Método in house VALOR DE REFERÊNCIA: ATE 5,0 mg/dl NOTA: - Níveis de ate 5 mg/dl podem ser explicados pela produção endógena de álcool no trato gastrointestinal. Ref: Jacobs DS, De Mott W R, Oxley D K. Laboratory Test handbook. 5th. Hudson (Cleveland) OH. Lex-Comp. 2001: Unidade de medida prevista no Código de Transito Brasileiro: decigramas por litro (dg/l). Para converter o resultado a esta unidade, multiplica-lo por 0,1. 8

9 MOTIVO: Adequação de layout após revisão interna. 9

10 ASSUNTO: ETANOL (URINA) ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos que houve alteração na descrição do método e valor de referência do exame: ETANOL [U ETANOL]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL LAYOUT MÉTODO: CROMATOGRAFIA GASOSA (HEADSPACE) (Metodologia in house) VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO: ATE 5 mg/dl MÉTODO: CROMATOGRAFIA GASOSA - Método in house VALOR DE REFERÊNCIA: ATE 5,0 mg/dl MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna. 10

11 ASSUNTO: TBG GLOBULINA LIGADORA DE TIROXINA ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração de valor de referência do exame: TBG GLOBULINA LIGADORA DE TIROXINA [S TBG]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL VALOR DE REFERÊNCIA 13,6 A 27,2 MG/L DE 13,0 A 39,0 mg/l MOTIVO: Adequação após revisão interna. 11