ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

Transcrição

1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo ESTUDO MOLECULAR DO GENE KRAS - ALTERAÇÃO NO EXAME... 2 ERRATA DA REVISÃO GERAL DE PREÇO DOS EXAMES

2 ASSUNTO: ESTUDO MOLECULAR DO GENE KRAS - ALTERAÇÃO NO EXAME Prezados Clientes, Comunicamos a alteração de condições de envio, instruções de coleta, interferentes, conservação, critérios de rejeição, comentários, layout de resultado (método, valor de referência, nota e observação) do exame ESTUDO MOLECULAR DO GENE KRAS [DIV KRAS]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL CONDIÇÕES DE ENVIO Fragmento de tumor fresco, congelado ou fixado em formalina e emblocado em parafina. Bloco de parafina (Tecido fixado e impregnado em parafina, FIP) Enviar, quando possível, o bloco de parafina da metástase. INSTRUÇÕES DE COLETA Enviar relatório do exame anátomo patológico com o bloco. A amostra deverá ser, obrigatoriamente, acompanhada de uma cópia do laudo histopatológico. A amostra enviada deve conter áreas suficientes e viáveis de tumor. INTERFERENTES Amostra processada com fixadores metálicos (B4 ou B5) ou submetida a descalcificação ácida (biópsia de medula óssea). Amostra com quantidade insuficiente de material genético. 2

3 CONSERVAÇÃO Até 2 dias em temperatura ambiente. Enviar em temperatura ambiente, entre C. Durante o envio, os blocos devem ser condicionados em embalagens fechadas, que permitam proteger o material de deformações mecânicas e calor. CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO A elegibilidade requer também análise imunohistoquímica para expressão positiva de EGFR no tumor. Cerca de 75% dos pacientes tem pesquisa de imunohistoquímica positiva para EGFR. Amostra processada com fixadores metálicos (B4 ou B5) ou submetida a descalcificação ácida (biopsia de medula óssea). Material sem identificação. Material sem laudo histopatológico. COMENTÁRIO A terapia monoclonal anti-egfr (contra o domínio extracelular de EGFR) é eficaz quando o marcador KRAS é do tipo selvagem, ou seja, não tem mutação. Por volta de 60% dos pacientes estão neste grupo. O teste é usado principalmente para câncer coloretal metastático e também cabeça e pescoço (carcinoma epidermóide). Vários genes que codificam proteínas chave na cascata de sinalização de EGFR encontram-se mutados em cânceres como colorretal e de pulmão, em particular, mutações ativadoras do gene KRAS. A maioria destas mutações ocorrem nos codons 12 e 13 do exon 2,mas ocasionalmente no exon 3. As mutações resultam em ativação constitutiva de KRAS, independente da regulação normal por EGFR. Por isto, as mutações em KRAS impedem o mecanismo de ação das drogas anti-egfr. As mutações de KRAS são identificadas em 15% a 30% de adenocarcinomas de pulmão e em 30% a40% dos adenocarcinomas colorretais. A detecção de mutações de KRAS em pacientes com adenocarcinomas de pulmão e colorretal fornece uma ferramenta para seleção de pacientes com alta probabilidade de responder 3

4 às drogas anti-egfr. Em Julho de 2009, a FDA aprovou o teste de KRAS prévio ao tratamento com cetuximab e panitumumab em pacientes com adenocarcinoma colorretal. MÉTODO PESQUISA DE MUTAÇÕES DOS CODONS 12 E 13 DO GENE K-RAS. PCR seguido de sequenciamento bidirecional automático e análise da sequência do gene K-RAS. INTERPRETAÇÃO A mutação do gene K-ras está relacionada a sua ativação constitutiva e limita o uso de inibidores tirosina-quinase. 1.POSITIVO: O caso considerado POSITIVO apresenta mutação nos codons 12 e 13 que estão relacionadas a falta de resposta aos inibidores tirosina quinase, especialmente do tipo EGFR; 2.NEGATIVO: O caso considerado NEGATIVO não apresenta mutação nos codons 12 ou 13. Negativo: não foram detectadas mutações nos codons 12 e 13 do gene KRAS. Positivo: foram detectadas mutações nos codons 12 e 13 do gene KRAS. OBSERVAÇÃO: Exame realizado em parceria com o Laboratório Progenética. VALOR DE REFERÊNCIA Mutação não detectada. 4

5 NOTA 1. A interpretação dos resultados obtidos e de responsabilidade médica deve ser avaliada em conjunto com os dados clínicos, epidemiológicos e laboratoriais do paciente. 2. Resultados negativos neste estudo não excluem a existência de outras mutações na região estudada. 3. Exame realizado em parceria com o laboratório Genoa Biotecnologia, SP. Mutações analisadas: Gly12Asp (GGT>GAT) Gly12Ala (GGT>GCT) Gly12Val (GGT>GTT) Gly12Ser (GGT>AGT) Gly12Arg (GGT>CGT) Gly12Cys (GGT>TGT) Gly13Asp (GGC>GAC) OBSERVAÇÃO Exame realizado em parceria com o Laboratório Progenética. MOTIVO: Adequação do laudo de acordo com o laboratório que realiza o exame. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 5

6 ASSUNTO: ERRATA DA REVISÃO GERAL DE PREÇO DOS EXAMES Aos Laboratórios Conveniados, Informamos que o Comunicado CRC Nº. 840/12, enviado no último dia 28 de Dezembro de 2012, acerca dos ajustes da tabela de preços do Hermes Pardini, seguiu com uma lista incorreta dos exames que terão seus valores reduzidos a partir de 15 de janeiro de Dezenove dos testes apontados na lista, nomeada no comunicado de RELAÇÃO DOS EXAMES COM REDUÇÃO NO VALOR, terão na verdade, aumento de 6,5%, também a partir da segunda quinzena de janeiro. Abaixo, segue nova lista somente com os exames que, ao invés de redução, apresentarão reajuste válido conforme abaixo, considerando a data de entrada do pedido no sistema: Tabela promocional: reajuste válido a partir de 15 de Janeiro de Tabela cheia: reajuste válido a partir de 1º Fevereiro de RELAÇÃO DOS EXAMES QUE NÃO TERÃO SEUS PREÇOS REDUZIDOS E SERÃO REAJUSTADOS EM 6,5%, A PARTIR DE 15 DE JANEIRO DE TABELA CHEIA: Material Exame Descrição do exame Preço com reajuste S 25-VD3 25-HIDROXIVITAMINA D R$ 44,51 S FOLICO ÁCIDO FÓLICO R$ 15,93 U A-HIP ÁCIDO HIPÚRICO R$ 7,76 U A-MH ÁCIDO METIL-HIPÚRICO R$ 7,93 S CA125 CA 125 R$ 16,05 6

7 S ALUM ALUMÍNIO R$ 16,13 U ALUM ALUMÍNIO R$ 16,13 S AND ANDROSTENEDIONA R$ 13,50 S CA19 CA 19-9 R$ 16,05 S 17-PGN 17 ALFA HIDROXIPROGESTERONA NE R$ 11,54 S A.FETO ALFA FETOPROTEÍNA R$ 13,75 L-ASC A.FETO ALFA FETOPROTEÍNA R$ 13,75 LIQ A.FETO ALFA FETOPROTEÍNA R$ 13,75 L-PLE A.FETO ALFA FETOPROTEÍNA R$ 13,75 S VIT-D3 1,25-DIHIDROXIVITAMINA D R$ 71,99 U-24 CITRA ÁCIDO CÍTRICO - CITRATO R$ 11,72 U CITRA ÁCIDO CÍTRICO R$ 11,72 S CA15 CA 15-3 R$ 16,05 S HLAPCR ANTÍGENO HLA-B-27, PESQUISA - R$ 45,98 O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 7