COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

Transcrição

1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO SANITÁRIOS RESOLUÇÃO-RE N o , DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 31, de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso III do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, considerando a decisão judicial de antecipação de tutela proferida nos autos da Ação Ordinária nº ( ), em tramitação na 31ª Vara Federal da Seção Judiciária do Rio de Janeiro - 2ª Região, resolve: Art 1 o Conceder prévia anuência ao pedido de patente PI , nos termos da decisão judicial liminar proferida nos autos da Ação Ordinária nº ( ), em tramitação na 31ª Vara Federal da Seção Judiciária do Rio de janeiro - 2ª Região, tornando insubsistente o Aresto a seguir relacionado, no tocante ao referido pedido de invenção Art 2 o Determinar a imediata remessa dos autos do pedido de patente PI para o Instituto Nacional da Propriedade Industrial - INPI Art 3 o Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO Aresto n o 111, de 29 de junho de 2010, publicado no DOU n o 123 de 30 de junho de 2010, Seção 1, pág 99 NÚMERO DO PEDIDO PI EXPEDIENTE Nº /10-4 DEPOSITANTE FUMAPHARM AG PARECER 165/2010 RESOLUÇÃO - RE Nº 2707, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE RESOLUÇÃO - RE Nº 2708, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO SAUAD INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Brosimum gaudichaudii Trécul MELANIZANTES VITICROMIN / Meses 66 MG COM CT ENV AL X 12 VITICROMIN 1780 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO Meses 50 MG/G POM DERM CT TB AL X 30 G VITICROMIN 1780 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Conceder ao(s) Centro(s), na forma do(s) (s), a Certificação em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade conforme identificado no respectivo quadro ; Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE Labfar Pesquisa e Serviços Ltda / / CNPJ: DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONA- L A B FA R D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: /15-7 de 29/01/2015 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Bioanalítica (Endereço: Rua Prof José Vieira de Mendonça, 700, salas 311, 312, Engenho Nogueira - Belo Horizonte - MG) VA L I D A D E : 2 anos após a publicação RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITAN- Biocinese - Centro de Estudos Biofarmacêuticos LTDA / TE / CNPJ: DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIO- Biocinese - Centro de Estudos Biofarmacêuticos LTDA N A D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: /15-1 de 21/07/2015 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Endereço 1: Avenida Maripá, nº4253, Centro - Toledo - PR/Bioanalítica: (Avenida Maripá, nº4253, Centro - Toledo - PR) VA L I D A D E : 26/08/2017 RESOLUÇÃO - RE N o 2709, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos e radiofármacos sob o nº de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do Art 51 da Lei nº 9784 de 1999 RENATO ALENCAR PORTO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 RAZÃO SOCIAL N PROCESSO EXPEDIENTE DO PEDI- EXPEDIENTE DA A S S U N TO CNPJ DO DE DESISTÊNCIA PETIÇÃO EMS S/A / / / SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para / adequação a intercambialidade LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / / SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para / adequação a intercambialidade EMS S/A / / / SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para / adequação a intercambialidade GERMED FARMACEUTICA LTDA / / / SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para / adequação a intercambialidade GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de rotulagem / SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / / GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE / SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / / SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE / BAYER SA / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula / Adequação à RDC 47/2009 SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula / Adequação à RDC 47/2009 SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / / GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE / BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA / / / SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 SA / EUROFARMA LABORATÓRIOS SA / / / SIMILAR - Registro de Produto - CLONE / EUROFARMA LABORATÓRIOS SA / / / SIMILAR - Aditamento: adequação à medicamento clone / BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA / / / SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 SA / BAYER SA / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula / Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula / Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/ / BAYER SA / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula / Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula / Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / / GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE / BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA / / / SIMILAR - Notificação de alteração de rotulagem SA / MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA / / / MEDICAMENTO NOVO - Notificação de alteração de rotulagem / GALLIA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / / GENÉRICO - Aditamento: adequação à medicamento clone / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / GENÉRICO - Alteração de rotulagem / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / GENERICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula / BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de rotulagem MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS / / / GENÉRICO - Aditamento: adequação à medicamento clone FARMACÊUTICOS LTDA / MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS / / / SIMILAR - Aditamento: adequação à medicamento clone FARMACÊUTICOS LTDA / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / SIMILAR - Registro de Produto - CLONE / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / SIMILAR - Registro de Produto - CLONE / HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / / / MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da alteração de rotulagem / HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / / / MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / SIMILAR - Registro de Produto - CLONE / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / SIMILAR - Registro de Produto - CLONE / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / SIMILAR - Registro de Produto - CLONE / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE / SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA / / / SIMILAR - Alteração de rotulagem / SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA / / / SIMILAR - Alteração de rotulagem / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/2009 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA / / / / SIMILAR - Registro de Produto - CLONE EUROFARMA LABORATÓRIOS SA / / / / SIMILAR - Aditamento: adequação à medicamento clone SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA / / / ESPECÍFICO - Alteração de rotulagem / GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA / / / SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 SA / UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A / / / GENÉRICO - Notificação de alteração de rotulagem - adequação à RDC 71/ / BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA / / / GENÉRICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC SA / /12 NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A / / / GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE 11 NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A / / / / GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE 11 AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA / / / / MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Recurso Administrativo PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA / / / SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco / APSEN FARMACEUTICA S/A / / / / SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise APSEN FARMACEUTICA S/A / / / / SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise APSEN FARMACEUTICA S/A / / / / SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise APSEN FARMACEUTICA S/A / / / / SIMILAR - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional APSEN FARMACEUTICA S/A / / / / SIMILAR - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional APSEN FARMACEUTICA S/A / / / / GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA / / / / SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco 06 LABORATORIOS PFIZER LTDA / / / / GENÉRICO - Inclusão da rota de síntese do fármaco ACTAVIS FARMACEUTICA LTDA / / / / GENERICO - Inclusão de local de fabricação do fármaco COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMEN / / / SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos TOS SA / ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA / / / Alteração de excipiente / ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA / / / Alteração nos cuidados de conservação / NOVARTIS BIOCIENCIAS SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Ampliação do prazo de validade BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA / / / / Alteração de produção do medicamento 06 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA / / / SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos / TAKEDA PHARMA LTDA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT / / / GENERICO - Solicitação de Correção de Dados na Base DA / LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / GENERICO - Cancelamento de Registro da Apresentação do / Medicamento LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / SIMILAR - Cancelamento de Registro da Apresentação do / Medicamento LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / / / SIMILAR - Cancelamento de Registro da Apresentação do / Medicamento BAYER SA / / / / MEDICAMENTO NOVO - Cancelamento de Registro do Medicamento LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA / / / MEDICAMENTO NOVO - Ampliação do prazo de validade / AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LI / / / GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade MITADA / AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LI / / / GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade MITADA / LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO / / / SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos LTDA / GERMED FARMACEUTICA LTDA / / / / GENERICO - Solicitação de Correção de Dados na Base EUROFARMA LABORATÓRIOS SA / / / / GENERICO - Solicitação de Correção de Dados na Base MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA / / / / GENERICO - Solicitação de Correção de Dados na Base RESOLUÇÃO - RE Nº 2710, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos sob o nº de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Será considerada a data de revalidação do registro contada a partir do final da vigência do período de validade anterior, de modo que não há interrupção na regularidade do registro Art 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO Empresa Processo Marca Expediente Venc Registro THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA / / THEOGÓRICO SOBRAL / /2018 AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / R E AT I V / /2019 AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / ENXAZIN / /2019 LABORATORIO CATARINENSE LTDA / / 78 CAMOMILA COMPOSTA CATARINENSE / /2019 LABORATORIO CATARINENSE LTDA / /79 AGUA INGLESA CATARINENSE / /2019 LABORATÓRIO VITALAB LTDA / / M E N O V I TA / /2019 LABORATÓRIO VITALAB LTDA / / GASTRINON / /2019 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA / / PLANTAGO VITAMED / /2019 LABORATORIO WESP LTDA / /78 OLINA - ESSÊNCIA DA VIDA / /2019 LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA / /79 PROSTEM / /2019 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA / / ACHEFLAN / / 2019 LAPON INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - EPP / / CAPSPLAN / /2019 AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA / / A G R I TO S S / / 2019 LABORATORIO CATARINENSE LTDA / /79 BÁLSAMO BRANCO / /2019 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA / / G I N K O TA B / /2020 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA / / SENARETI / /2020 PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA / / H Y P E R I N AT / /2020 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA / / ISOVIT / /2020 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA / / ALCAFLOR UNO / /2020 PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA / / A L C A N ATA N / /2020 LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA / / ZEN / /2020 ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA / / CAVALINHA ORIENT / /2020 ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA / / SENUSLAX / /2020 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA / / FORFIG / /2020 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA / / TO R A N T E / /2020 RESOLUÇÃO - RE Nº 2711, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos sob o nº de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Será considerada a data de revalidação do registro contada a partir do final da vigência do período de validade anterior, de modo que não há interrupção na regularidade do registro Art 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO E m p re s a P ro c e s s o M a rc a Expediente Venc Registro HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO LTDA / /84 LY C O G A S T R I N / / HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO LTDA / / URIFYN / / HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO LTDA / /76 ALERGINYL / / WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA / / ANSIODORON / /2020 LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA / / PRASENG / /2020 COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA / / TA M A R I N E / /2020 HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / / IMUNOMAX GEL / /2020 HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / / ANDROSTEN / /2020 LABORATORIO CATARINENSE LTDA / /98-73 GINKGO CATARINENSE / /2020 NATULAB LABORATÓRIO SA / / N AT U L A X E / /2020 INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A / / H I Z O F I TO / /2020 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA / / REMOTIV / /2020 THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA / / CALMINTHEO / /2020 TAKEDA PHARMA LTDA / /75 AGIOLAX / /2020 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / / PIASCLEDINE / /2020 MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / /87 PA S A L I X / /2020 NATULAB LABORATÓRIO SA / / VA R I VA X / /2020 ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA / / UNHA DE GATO ORIENT / /2020 FARMOQUÍMICA S/A / / PROMENSIL / /2020 EMS SIGMA PHARMA LTDA / / FIBREMS / /2020 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / P L A N TA R E / /2020 EMS S/A / / FIBIRAX PLANT / /2020 ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA / / HAMAMELIS ORIENT / /2020 ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA / / HEDERAX / /2020 ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA / / GINKGO BILOBA ORIENT / /2020 RESOLUÇÃO - RE Nº 2712, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA CLORETO DE SÓDIO PRODUTO PTERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE CORISTINA SORO NASAL / /2016 COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML CORISTINA SORO NASAL 1876 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 60 ML CORISTINA SORO NASAL 1876 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 15 ML CORISTINA SORO NASAL 1876 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA DACARBAZINA ANTINEOPLASICO EVODAZIN / /2010 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML EVODAZIN 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 10 ML EVODAZIN 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 20 ML EVODAZIN 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 20 ML EVODAZIN 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE C A R B O P L AT I N A ANTINEOPLASICO EVOCARB / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 5 ML EVOCARB 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML EVOCARB 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 15 ML EVOCARB 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 15 ML EVOCARB 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 45 ML EVOCARB 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE VINORELBINA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN EVOTABINA / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML E V O TA B I N A 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML E V O TA B I N A 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML E V O TA B I N A 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML E V O TA B I N A 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE MITOXANTRONA ANTINEOPLASICO EVOMIXAN / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 10 ML (REST HOSP) EVOMIXAN 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 10 ML (REST HOSP) EVOMIXAN 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE TOPOTECANA ANTINEOPLASICO EVOTECAN / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 4 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC EVOTECAN 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 4 MG PÓ LIOF INJ CT 5 FA VD INC EVOTECAN 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE I F O S FA M I D A ANTINEOPLASICO EVOLOX / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO LIOF INJ CT FA VD INC X 1,5 G EVOLOX 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC X 1,5 G EVOLOX 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE FOSFATO DE FLUDARABINA ANTINEOPLASICO Referência - FLUDARA / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML FOSFATO DE FLUDARABINA 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 20 ML FOSFATO DE FLUDARABINA 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA FOSFATO DE FLUDARABINA ANTINEOPLASICO Referência - FLUDARA / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML FOSFATO DE FLUDARABINA 1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 20 ML FOSFATO DE FLUDARABINA 1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) DACARBAZINA ANTINEOPLASICO EVODAZIN / /2020 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML EVODAZIN 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 10 ML Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código EVODAZIN 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 20 ML EVODAZIN 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 20 ML EVODAZIN 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) C A R B O P L AT I N A ANTINEOPLASICO EVOCARB / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 5 ML EVOCARB 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML EVOCARB 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 15 ML EVOCARB 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 15 ML EVOCARB 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 45 ML EVOCARB 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) CLORIDRATO DE TOPOTECANA ANTINEOPLASICO EVOTECAN / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 4 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC EVOTECAN 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 4 MG PÓ LIOF INJ CT 5 FA VD INC EVOTECAN 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) VINORELBINA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS EVOTABINA / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML E V O TA B I N A 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML E V O TA B I N A 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML E V O TA B I N A 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML E V O TA B I N A 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) CLORIDRATO DE MITOXANTRONA ANTINEOPLASICO EVOMIXAN / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 10 ML (REST HOSP) EVOMIXAN 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 10 ML (REST HOSP) EVOMIXAN 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) I F O S FA M I D A ANTINEOPLASICO EVOLOX / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO LIOF INJ CT FA VD INC X 1,5 G EVOLOX 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC X 1,5 G EVOLOX 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) Hypermarcas S/A CLORETO DE SÓDIO PRODUTO PTERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE CORISTINA SORO NASAL / /2016 COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML CORISTINA SORO NASAL 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 60 ML CORISTINA SORO NASAL 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 15 ML CORISTINA SORO NASAL 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESOLUÇÃO - RE Nº 2713, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACTAVIS FARMACEUTICA LTDA B R O M A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES Referência - LEXOTAN / /2020 COMERCIAL Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 3 MG COM EST BL AL PLAS INC X 20 B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 3 MG COM EST BL AL PLAS INC X 30 B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 6 MG COM EST BL AL PLAS INC X 30 B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 6 MG COM EST BL AL PLAS INC X 20 B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) B R O M A Z E PA M GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA SUCCINATO DE SUMATRIPTANA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA SUTRIPTAN / / Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 2 S U T R I P TA N SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 02 S U T R I P TA N SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA B R O M A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES Referência - LEXOTAN / /2020 COMERCIAL Meses 3,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X / / ) COMERCIAL Meses 3,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X / / ) HOSPITALAR Meses 3,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) / / ) HOSPITALAR Meses 3,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) / / ) COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X / / ) COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X / / ) HOSPITALAR Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) / / ) HOSPITALAR Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) / / ) SUCCINATO DE SUMATRIPTANA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA SUTRIPTAN / /2020 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 02 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 02 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Althaia SA Indústria Farmacêutica CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES ZENFLEX / /2020 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S / /2020 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X / /93) HOSPITALAR Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) / /93) EUROFARMA LABORATÓRIOS SA DOMPERIDONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - MOTILIUM / /2020 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 DOMPERIDONA GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 DOMPERIDONA GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 DOMPERIDONA GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 DOMPERIDONA GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE AN- LODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN TRIPLO / /2020 COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE AN- LODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VARTAZ TRIPLO / /2020 COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 5 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses BESILATO DE ANLODIPINO 10 MG COM + VALSARTANA 160 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG COM REV CT BL AL/AL X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) DOMPERIDONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - MOTILIUM / /2020 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X / / ) COMERCIAL Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + 1 SER DOS / / ) COMERCIAL Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + 1 SER DOS / / ) COMERCIAL Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + 1 SER DOS / / ) COMERCIAL Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + 1 SER DOS / / ) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + 1 SER DOS / / ) COMERCIAL Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML + 1 SER DOS / / ) FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO ANTIPSICOTICOS Referência - GEODON / / Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL / / ) Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL / / ) Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL / / ) Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL / / ) LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE Referência - PROPECIA / /2018 COMERCIAL Meses 1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 E X C A LV SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 E X C A LV SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 E X C A LV SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 150 (EMB HOSP) E X C A LV SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP) E X C A LV SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) E X C A LV SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA FINASTERIDA INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE Referência - PROPECIA / /2018 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 15 FINASTERIDA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 30 FINASTERIDA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 60 FINASTERIDA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) FINASTERIDA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB HOSP) FINASTERIDA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) FINASTERIDA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA FINASTERIDA INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE EXCALV / /2020 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 15 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 30 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) ONEFARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S / /2020 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X / /93) Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) / /93) SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ROSUVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CRESTOR / /2016 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ROSULIB SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ROSULIB SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ROSULIB SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ROSULIB SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ROSULIB de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ROSULIB SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ROSUVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS ROSULIB / /2020 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) RESOLUÇÃO - RE Nº 2714, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS RETHERA / /2020 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 7 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 14 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 28 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 7 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 14 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 28 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 7 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 14 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 28 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 30 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 30 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 30 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 30 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 7 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 14 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 28 RETHERA SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FI / / ) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 LABORATÓRIO GLOBO LTDA NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - NISULID / MG COM CT BL AL PLAS INC X / /01-83) mabra farmacêutica ltda ÁCIDO ASCÓRBICO + ASPARTATO DE ARGININA V I TA M I N A S ASCORBIL C / G + 1G COM EFEV CT TB PLAS TP MOLA X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS TP MOLA X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS TP MOLA X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS TP MOLA X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS PEPTRAT / MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 700 (EMB HOSP) / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 60 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 700 (EMB HOSP) / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 700 (EMB HOSP) / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 1400 (EMB HOSP) / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 1400 (EMB HOSP) / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 700 (EMB HOSP) / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 1400 (EMB HOSP) / / ) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X / / ) 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X / / ) MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS EXTAMIN / HOSPITALAR Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) / /99-75) 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X / /99-75) 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X / /99-75) 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X / /99-75) (0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED / /99-75) MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA RISEDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA EFERTUS / MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) 150 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) RISEDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA Referência - ACTONEL / COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) 150 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA DIOSMINA + HESPERIDINA ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VENAZE / MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB HOSP) ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES LEVOK / MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código (1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS / / ) 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 (1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS / / ) 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 (1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS / / ) MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA D I M E N I D R I N ATO ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES DRAUSAN / ,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAST TRANS X 150ML (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 25MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) COMERCIAL Meses 100MG COM CT BLA AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAST AMB X 150ML (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 50MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAST TRANS X 120ML (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 25MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 50MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) COMERCIAL Meses 100MG COM CT BLA AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 25MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 50MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 50MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAST TRANS X 100ML (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAST AMB X 120ML (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 25MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB FRAC) (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAST AMB X 100ML (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 04 (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 25MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) 50MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) (175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO / /50) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA RISEDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA / COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) 150 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 1 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) 35 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X / ) RESOLUÇÃO - RE Nº 2715, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES Referência - Miosan / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES CIZAX / /2017 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 CIZAX SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 CIZAX SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 CIZAX SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 CIZAX SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 CIZAX SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 CIZAX SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 CIZAX SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 CIZAX SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM EMS S/A losartana potássica + HIDROCLOROTIAZIDA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - HYZAAR / / Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM EMS SIGMA PHARMA LTDA losartana potássica + HIDROCLOROTIAZIDA A N T I - H I P E RT E N S I V O S ZAARPRESS HCT / / Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 ZAARPRESS HCT SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 ZAARPRESS HCT SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 ZAARPRESS HCT SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 ZAARPRESS HCT SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM EUROFARMA LABORATÓRIOS SA CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS PONDERA / /2016 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 PONDERA MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 PONDERA MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 PONDERA MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM GERMED FARMACEUTICA LTDA losartana potássica + HIDROCLOROTIAZIDA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - HYZAAR / / Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA losartana potássica + HIDROCLOROTIAZIDA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - HYZAAR / /2020 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS AFRIN / /2019 COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 20 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT 12 FR PLAS OPC SPR X 10 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT 12 FR PLAS OPC SPR X 30 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,250 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML AFRIN PEDIÁTRICO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,250 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML AFRIN PEDIÁTRICO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,250 MG SOL NAS CT 12 FR PLAS OPC GOT X 10 ML AFRIN PEDIÁTRICO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,250 MG SOL NAS CT 12 FR PLAS OPC GOT X 20 ML AFRIN PEDIÁTRICO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT 12 FR PLAS OPC SPR X 20 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A ATORVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CITALOR / /2016 COMERCIAL Meses 40MG COM REV CT BL AL/AL X 20 TO RV I L I P SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40MG COM REV CT BL AL/AL X 30 TO RV I L I P SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40MG COM REV CT BL AL/AL X 40 TO RV I L I P SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40MG COM REV CT BL AL/AL X 60 TO RV I L I P SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 80MG COM REV CT BL AL/AL X 20 TO RV I L I P SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 80MG COM REV CT BL AL/AL X 30 TO RV I L I P SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 80MG COM REV CT BL AL/AL X 40 TO RV I L I P SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 80MG COM REV CT BL AL/AL X 60 TO RV I L I P SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM ATORVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CITALOR / /2016 COMERCIAL Meses 40MG COM REV CT BL AL/AL X 20 NOVA QUIMICA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40MG COM REV CT BL AL/AL X 30 NOVA QUIMICA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40MG COM REV CT BL AL/AL X 40 NOVA QUIMICA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40MG COM REV CT BL AL/AL X 60 NOVA QUIMICA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 80MG COM REV CT BL AL/AL X 20 NOVA QUIMICA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 80MG COM REV CT BL AL/AL X 30 NOVA QUIMICA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 80MG COM REV CT BL AL/AL X 40 NOVA QUIMICA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 80MG COM REV CT BL AL/AL X 60 NOVA QUIMICA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR SUCCINIL COLIN / /2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS SUCCINIL COLIN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS SUCCINIL COLIN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM CEFAZOLINA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S Referência - KEFAZOL / /2017 COMERCIAL Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS CEFAZOLINA SÓDICA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS (EMB HOSP) CEFAZOLINA SÓDICA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM RESOLUÇÃO - RE Nº 2716, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO APSEN FARMACEUTICA S/A E TO D O L A C O ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS FLANCOX / /2018 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 FLANCOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM RESOLUÇÃO - RE Nº 2717, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA O R L I S TATe MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO Referência - XENICAL / / Meses 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 O R L I S TAT E 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42 O R L I S TAT E 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84 O R L I S TAT E 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - CAPOTEN / /2020 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 A O RT T SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) A O RT T SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - CAPOTEN / /2020 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 C A P TO P R I L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) C A P TO P R I L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ANTIMICOTICO Referência - Vfend IV / / Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS Vo r i c o n a z o l 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COORDENAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO LIBBS FARMACÊUTICA LTDA CARBOPLATINA / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 2718, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SULFATO DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO GENTAMICINA /73 02/2018 COMERCIAL Meses 5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G G E N TA M I C I N A 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VANCOCINA CP / /2019 COMERCIAL Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS VANCOCINA CP MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS VANCOCINA CP MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA Meses 500 MG PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS VANCOCINA CP MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA Meses 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS VANCOCINA CP MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA Meses 500 MG PO SOL INJ INFUS IV CT FA VD TRANS + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML VANCOCINA CP MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA AVERT LABORATÓRIOS LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS SINUSTRAT /56 03/ de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 COMERCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB CGT X 10 ML S I N U S T R AT ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML S I N U S T R AT ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS NEB X 15 ML S I N U S T R AT ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB CGT X 15 ML S I N U S T R AT ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM BAYER SA ACETATO DE HIDROCORTISONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM BERLISON / /2019 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G BERLISON MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VA- LIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G BERLISON MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VA- LIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O IOPROMIDA CONTRASTES RADIOLOGICOS ULTRAVIST / /2017 COMERCIAL Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 20 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 30 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 50 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ,40 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 200 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 50 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 200 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 30 ML U LT R AV I S T COMERCIAL Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 30 ML U LT R AV I S T ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K EPHYNAL / /2020 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 EPHYNAL 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 EPHYNAL 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 EPHYNAL 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A NAPROXENO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S FLANAX / /2019 COMERCIAL Meses 275 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 275 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 275 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 60 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 275 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 100 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 275 MG COM REV DISPLAY BL AL PLAS INC X 60 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 275 MG COM REV DISPLAY BL AL PLAS INC X 100 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 550 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 60 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 550 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 100 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 550 MG COM REV DISPLAY BL AL PLAS INC X 60 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 550 MG COM REV DISPLAY BL AL PLAS INC X 100 FLANAX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA BLISFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - ME NITRATO DE MICONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - NITRATO DE MICONAZOL / / Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC NITRATO DE MICONAZOL 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 80 G APLIC (EMB HOSP) NITRATO DE MICONAZOL 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG PLAS X 80 G + 14 APLIC NITRATO DE MICONAZOL 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG PLAS X 80 G APLIC (EMB HOSP) NITRATO DE MICONAZOL 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA CLORIDRATO DE BUTENAFINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TEFIN / /2016 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G TEFIN COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G TEFIN COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G TEFIN DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FLAVONID / /2020 COMERCIAL Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 F L AV O N I D ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 F L AV O N I D ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) F L AV O N I D ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ACI- DO CITRICO ANTIACIDO FRUSALT / /2019 COMERCIAL Meses 460 MG/G MG/G MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS 5 G (EMB MULT) F R U S A LT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 460 MG/G MG/G MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS 5 G (EMB MULT) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN F R U S A LT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 460 MG/G MG/G MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS 5 G (EMB MULT) F R U S A LT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 460 MG/G MG/G MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS 5 G F R U S A LT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 460 MG/G MG/G MG/G PO EFEV FR PLAS OPC X 50 G F R U S A LT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 460 MG/G MG/G MG/G PO EFEV FR PLAS OPC X 100 G F R U S A LT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA ÁGUA PARA INJEÇÃO QSP DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS ÁGUA PARA INJEÇÃO / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 5 ML ÁGUA PARA INJEÇÃO ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ CX 50 EST AMP VD INC X 5 ML ÁGUA PARA INJEÇÃO ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML ÁGUA PARA INJEÇÃO ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ CX 50 EST AMP VD INC X 2 ML ÁGUA PARA INJEÇÃO ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DROXTER INDÚSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- S A S CALDROX D / /2020 COMERCIAL Meses 600 MG UI COM MAST CT FR PLAS OPC X 20 (SABOR M E N TA ) CALDROX D EMS SIGMA PHARMA LTDA SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - SECNIDAL / /2020 COMERCIAL Meses 30 MG/ML PO SUS OR CT FR VR AMB X 15 ML + CP MED secnidazol GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 30 MG/ML PO SUS OR CT FR VR AMB X 30 ML + CP MED secnidazol GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA EUROFARMA LABORATÓRIOS SA NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - NISULID / / Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 NIMESULIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) NIMESULIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) NIMESULIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) NIMESULIDA GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA FLUORURACILA OUTROS ANTINEOPLASICOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Referência - FLUORO-URACIL / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 10 ML FLUORURACILA 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 20 ML FLUORURACILA 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML FLUORURACILA 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML (EMB HOSP) FLUORURACILA 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SORBITOL + MANITOL PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS PURISOLE SM / / Meses (27,0 G + 5,4 G)/1000ML SOL CX 16 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000ML PURISOLE SM ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL alanilglutamina NUTRIENTES PARENTERAIS DIPEPTIVEN / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX FR VD INC X 50 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX FR VD INC X 100 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 06 FR VD INC X 50 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR VD INC X 50 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR VD INC X 50 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR VD INC X 100 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR VD INC X 100 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FR VD INC X 50 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FR VD INC X 100 ML DIPEPTIVEN ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTI- CA ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + FOSFOLIPÍDEO DE OVO PURIFICADO NUTRIENTES PARENTERAIS LIPOVENOS MCT / / Meses 100 MG/ML MG/ML + 25 MG/ML CX 10 FR VD INC X 500 ML LIPOVENOS MCT ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA + FOS- FOLIPÍDEO DE OVO PURIFICADO NUTRIENTES PARENTERAIS LIPOVENOS MCT / / Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML + 25 MG/ML CX 10 FR VD INC X 500 ML LIPOVENOS MCT ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL GLICEROL + LECITINA DE OVO + ÓLEO DE SOJA NUTRIENTES PARENTERAIS LIPOVENOS / / Meses 0,025 G/ML + 0,012 G/ML + 0,2 G/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 500 ML LIPOVENOS ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL GALDERMA BRASIL LTDA LIDOCAÍNA + TETRACAÍNA ANESTESICOS LOCAIS PLIAGLIS / / Meses 70 MG/G + 70 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 15 G CREME MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA Meses 70 MG/G + 70 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 30 G CREME MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A ÁCIDO ASCÓRBICO V I TA M I N A S VITACIN / /2020 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR POLIET GOT BRANCO X 20ML V I TA C I N ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CX 60 FR POLIET GOT BRANCO X 20ML (EMB HOSP) V I TA C I N ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM GERMED FARMACEUTICA LTDA SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - SECNIDAL / /2020 COMERCIAL Meses 30 MG/ML PO SUS OR CT FR VR AMB X 15 ML + COP secnidazol GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 30 MG/ML PO SUS OR CT FR VR AMB X 30 ML + COP secnidazol GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GLICOSE ANIDRA REIDRATANTES PARENTERAIS GLICOSE HALEX ISTAR /78 03/2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE 5% HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 125 ML GLICOSE 5% HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE 5% HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 5 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 2000 ML GLICOSE 5% HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE 5% HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 125 ML de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 GLISOSE 10% HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML 01 GLICOSE 10% HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV CX 5 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 2000 ML GLICOSE 10% HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 70 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 70 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE HALEX ISTAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE HALEX ISTAR Hypermarcas S/A ÁCIDO ASCÓRBICO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS CORISTINA VITAMINA C / /2016 COMERCIAL Meses 500MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 CORISTINA VITAMINA C COMERCIAL Meses 500MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20 CORISTINA VITAMINA C COMERCIAL Meses 500MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 CORISTINA VITAMINA C COMERCIAL Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 CORISTINA VITAMINA C COMERCIAL Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de ISSN CORISTINA VITAMINA C COMERCIAL Meses 500 MG COM LIB PROL CT PL AL PLAS OPC X 30 CORISTINA VITAMINA C COMERCIAL Meses 200MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS AMB X 20 ML CORISTINA VITAMINA C LABORATORIO HANEMANIANA VERITAS LTDA Oleum jecoris asselli + Nux vômica + CALCAREA PHOSPHORICA + CHINA OFFICINALIS ASSOCIACAO HOMEOPATICAS MORRHUINA /76 07/2004 COMERCIAL Meses SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15ML 01 MORRHUINA DINAMIZADO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE ME- D I C A COMERCIAL Meses SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 90ML 02 MORRHUINA DINAMIZADO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE ME- D I C A LABORATORIO PHOS KOLA LTDA Smilax officinalis A N T I N F L A M ATO R I O S FITOTERAPICO SIMPLES ELIXIR SALSAMARIN / /2014 COMERCIAL Meses 1 MG/ML ELX OR CT FR VD AMB X 150 ML ELIXIR SALSAMARIN FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES Referência - LASIX / /2016 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PVDC LEIT X 20 FUROSEMIDA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PVDC LEIT X 100 (EMB HOSP) FUROSEMIDA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PVDC LEIT X 300 (EMB HOSP) FUROSEMIDA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 FUROSEMIDA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 (EMB HOSP) FUROSEMIDA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 300 (EMB HOSP) FUROSEMIDA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO MARIOL INDUSTRIAL LTDA ÁCIDO FÓLICO V I TA M I N A S ÁCIDO FÓLICO / / Meses 5 MG COM REV DISP BL AL PLAS INC X 3000 ÁCIDO FÓLICO 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL NOVARTIS BIOCIENCIAS SA MESILATO DE IMATINIBE ANTINEOPLASICO GLIVEC / /2016 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 GLIVEC MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊU- TICOS LTDA ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS NESH FÓLICO / /2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB HOSP) NESH FÓLICO ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código C A P TO P R I L A N T I - H I P E RT E N S I V O S CAPTOSEN / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 C A P TO S E N SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 900 (EMB HOSP) C A P TO S E N SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) C A P TO S E N SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITAMINA E /74 10/2019 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 30 VITAMINA E ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 VITAMINA E ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS CLORIDRATO DE SOTALOL BETABLOQUEADORES SIMPLES SOTAHEXAL / /2021 COMERCIAL Meses 160 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 S O TA H E X A L GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS Amaryl Met / /2018 COMERCIAL Meses 2 MG MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 5 AMARYL MET XR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 7 AMARYL MET XR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10 AMARYL MET XR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 14 AMARYL MET XR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 15 AMARYL MET XR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 28 AMARYL MET XR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30 AMARYL MET XR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN / /2017 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 GAIA 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 GAIA 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 GAIA 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 126 GAIA 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A bissulfato de clopidogrel OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CAR- D I O VA S C U L A R PLAVIX / /2018 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 P L AV I X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 P L AV I X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 P L AV I X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) P L AV I X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA SHIRE FARMACÊUTICA BRASIL LTDA acetato de icatibanto OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF FIRAZYR / /2019 COMERCIAL Meses 10 MG/ML CT 1 SER X 3 ML + AGULHA FIRAZYR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CARBONATO DE CÁLCIO OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHI- D R ATA C A O FONTICAL / /2015 COMERCIAL Meses 1250 MG COM MAST FR PLAS OPC X 60 FONTICAL UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A TIABENDAZOL A N T I PA R A S I TA R I O S FOLDAN / /2019 COMERCIAL Meses 50 MG/G SAB CT SACO PLAST X 70 G FOLDAN 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ADVIL / / Meses 200 MG COM REV CT 2 BL PLAS INC X 12 AV I L MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ADVIL / /2017 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS INC X 4 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 185, segunda-feira, 28 de setembro de 2015 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 16 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 ADVIL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A CLORIDRATO DE dexrazoxano MEDICAMENTOS C/ ACAO NO MIOCARDIO CARDIOXANE / /2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB (REST HOSP) CARDIOXANE MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 2719, DE 25 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a RDC nº 31 de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 59 e no inciso II do art 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE BETAXOLOL A N T I G L A U C O M ATO S O S Referência - Betoptic / /2021 COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) CLORIDRATO DE BETAXOLOL COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML CLORIDRATO DE BETAXOLOL COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) CLORIDRATO DE BETAXOLOL DROXTER INDÚSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS BRAVITAN / /2020 COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 B R AV I TA N 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 B R AV I TA N 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 B R AV I TA N 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 B R AV I TA N 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 B R AV I TA N 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 B R AV I TA N 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A EMS S/A S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS Referência - ZOCOR / /2021 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) S I N VA S TAT I N A COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) S I N VA S TAT I N A Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) S I N VA S TAT I N A Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) S I N VA S TAT I N A Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) S I N VA S TAT I N A Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) S I N VA S TAT I N A EUROFARMA LABORATÓRIOS SA CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES Referência - Miosan / /2020 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil