COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > ISSN Suplemento ao N o - 89 Brasília - DF, segunda-feira, 12 de maio de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 1360, DE 8 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Similar, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Alteração de Local de Fabricação, Inclusão de nova Concentração já Aprovada no País, Alteração do Nome Comercial do Medicamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração nos Cuidados de Conservação, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei n o /76 art 12 par 6 o -, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo Acondicionamento, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - ANVISA, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA OXACILINA SÓDICA PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES OXANON / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG PÓ INJ CX 50 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG PÓ INJ CX 100 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA S U L FA S S A L A Z I N A A N T I N F L A M ATO R I O S SALAZOPRIN / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT FR VD AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL/AL TRANS X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AZITRON / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS SIMPLES HIDROMED / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO ACETIL SALICILICO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SALIPIRIN / /2008 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT STRIP X 300 (EMB MULT) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA FLUCONAZOL ANTIMICOTICO FLOLTEC / /2007 COMERCIAL Meses 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FR VD INC X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG/ML PO PREP EXTEMP FR VD AMB X 35 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GANCICLOVIR SÓDICO ANTIVIROTICOS CYMEVIR / /2008 COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF CT FA VD INC + FR DIL X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF CX 25 FA VD INC + 25 FR DIL X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GANCICLOVIR ANTIVIROTICOS CYMEVIR / /2008 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 BOLS PLAS X 250 ML(PRE-DIL GLI- COSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 250 ML(PRE-DIL GLI- COSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 500 ML(PRE-DIL GLI- COSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 BOLS PLAS X 500 ML(PRE-DIL GLI- COSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP PLAS TRANS X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 150 ML(PRÉ DILUÍDA EM GLICOSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 100 ML(PRÉ DILUÍDA EM GLICOSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 50 ML(PRÉ DILUÍDA EM GLICOSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A HIDROQUINONA + ACETONIDO DE FLUOCINOLONA + TRE- TINOÍNA DESMELANIZANTES VITACID PLUS / /2010 COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X5G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X6G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 10 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 20 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS DELTAFLOGIN /86 02/2005

2 2 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO ÍTACA LABORATÓRIOS LTDA C I C L O F O S FA M I D A CITOSTATICOS ALQUILANTES FOSFASERON / /2008 COMERCIAL Meses 200MG POLIOF INJ CT 5 FA X 10ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1000MG PO LIOF INJ CT FA X 50ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO I F O S FA M I D A ANTINEOPLASICO SEROMIDA / /2008 COMERCIAL Meses 1 G PO LIOF INJ CT FA X 20 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3 G PO LIOF INJ CT FA X 60 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATORIO DUCTO INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA M E T I L D O PA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES DUCTOMET / /2011 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXANIL / /2011 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP) 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA ACETATO DE DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXANIL / /2011 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO GLOBO LTDA NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S SCAFLOGIN / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA CARBOCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO MUCOCISTEIN / /2011 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CLORIDRATO DE BENZIDAMINA PRODUTOS PARA OROFARINGE ALIVIORAL / /2013 COMERCIAL Meses 1,5MG/ML COLUT CT FR PET INC SPRAY 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 1,5MG/ML COLUT CX 50 FR PET INC SPRAY 30 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BARROS LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SOLUÇÃO DE DIPIRONA BARROS /86 10/2005 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC CGT X 10 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIOS OSÓRIO MORAES LTDA BENZOATO DE BENZILA ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS BENZOLOM /89 02/2003 COMERCIAL Meses 0,25 G/ML EMU CT FR VD AMB X 60 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,25 G/ML EMU CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA GUAIFENESINA E X P E C TO R A N T E S EXPECTOVIC MEL / /2011 COMERCIAL Meses 16 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML + CP MED 180 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 16 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML + CP MED 180 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA TIOCONAZOL + TINIDAZOL PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC ME- D I C A M E N TO S A S SECZOL / /2012 COMERCIAL Meses 100 MG MG COM VAG CT BL AL PLAS INC X APLIC 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC ME- D I C A M E N TO S A S FACYL M /81 03/2012 COMERCIAL Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + APLIC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 30 MG + 20 MG CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 CT 50 BG AL X 80 G + APLIC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + DIMETICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS GASTROGEL / /2008 COMERCIAL Meses 200MG + 200MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL HIDROXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + DIMETICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS GASTROGEL / /2008 COMERCIAL Meses 40MG/ML + 30MG/ML + 3MG/ML SUS OR CT 40 FR VD AMB X 150 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 40MG/ML + 30MG/ML + 3MG/ML SUS OR CT 30 FR VD AMB X 240 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S PIROXIL /85 09/2010 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA ANALGESICOS NARCOTICOS CODEX / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO UNIFARMA NATUREZA LTDA - ME AT E N O L O L A N T I - H I P E RT E N S I V O S ATECOR / /2007 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA NITRATO DE OXICONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO OXIPELLE / /2011

3 <!ID > <!ID > Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 45 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG / ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1361, DE 8 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 04 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7 o -, inciso X da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC n o - 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1 o - Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2 o - A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: T&E Analítica Comércio e Análises Químicas Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Lauro Vannucci, 1260 BAIRRO: Jardim Santa Cândida MUNICÍPIO: Campinas UF: SP CEP: Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística 1384, DE 8 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Similar, Cancelamento de Publicação, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei n o /76 art 12 par 6 o -, Alteração de Excipiente, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR QUELICIN /54 10/2009 COMERCIAL Meses 100 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC X 5 ML (20 MG/ML APÓS A RECONSTITUIÇÃO) 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - (REFERENTE AO CANCELAMENTO DO REGISTRO DO MEDICAMENTO) COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC X 10 ML (50 MG/ML APÓS A RECONSTITUIÇÃO) 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - (REFERENTE AO CANCELAMENTO DO REGISTRO DO MEDICAMENTO) ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA CLARITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLARITAB / /2006 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25 MG/ML SUS OR CT FR X ENV GRAN + FR VD AMB DIL X 50 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG/5ML GRAN P/SUS OR CT FR VD AMB(GRAN)+FR DIL X 45 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG/5ML GRAN P/SUS OR CT FR VD AMB(GRAN)+ FR DIL X 90 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 C L A R I TA B 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25MG/ML SUS OR CT FR VD AMB ENV GRAN+FR VD AMB DIL X 100 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO PARACETAMOL + CARISOPRODOL + CAFEÍNA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES DORILAX /79 10/2009 COMERCIAL Meses 350 MG MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 350 MG MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 350 MG MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS DOCLAXIN / /2009 COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO LIOF CX 10 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO LIOF CX 20 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO LIOF CX 100 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG MG PO LIOF CX 10 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG MG PO LIOF CX 20 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG MG PO LIOF CX 100 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL AVANTEPHARMA DO BRASIL LTDA NAFAZOLINA + CLORETO DE BENZÂLCONIO + CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS AVERINE ADULTO / /2007 COMERCIAL Meses 0,5 MG + 0,1 MG + 9 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA S U L FA S BINOCTRIN /75 06/2006 COMERCIAL Meses 40 MG + 80 MG COM CT 5 ENV AL X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG + 80 MG SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG + 80 MG COM CT 3 ENV AL X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CELLOFARM LTDA AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDI- CO / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 500 MG MG PÓ INJ CT 30 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1000 MG MG PÓ INJ CT 30 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 3,2ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1000 MG MG PÓ INJ CT 20 FA VD INC X 20 AMP DIL X 6,4 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 500 MG MG PÓ INJ CT FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1000 MG MG PÓ INJ CT FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 500 MG MG PÓ INJ CT 20 FA VD INC (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o -

4 4 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 COMERCIAL Meses 1000 MG MG PÓ INJ CT 20 FA VD INC (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - F I TO M E N A D I O N A VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMEN- TO S A S MENADION / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 1 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA MEBENDAZOL A N T I PA R A S I TA R I O S VERMOPLEX /87 06/2009 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 30 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA FOSFATO DE CLINDAMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES BACIMYCIN / /2008 COMERCIAL Meses 150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 4 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS DEXCLOR /86 02/2006 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX FR VD AMB X 100 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT ENV KRAFT POLIET X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LAMOTRIGINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S NEURAL / /2011 COMERCIAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL F E N O B A R B I TA L A N T I C O N V U L S I VA N T E S FENOCRIS /73 10/2008 COMERCIAL Meses 40MG/ML SOL OR CX 10 FR VD AMB X 20 ML + GOT (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA EMS S/A OXIFEMBUTAZONA + PARACETAMOL ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS FEBUPEN /74 11/1995 COMERCIAL - INSTITUCIONAL Meses 250 MG MG SUP AD CT CONTAINER X5 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL - INSTITUCIONAL Meses 100 MG MG SUP INF CT CONTAINER X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUCIONAL - COMERCIAL Meses 75 MG MG + CÁP CT 2 BL AL PLÁST INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA CEFTRIAXONA SÓDICA + CLORIDRATO DE LIDOCAINA C E FA L O S P O R I N A S TRIAXIN / /1998 COMERCIAL Meses 250 MG IM SOL INJ CT FA + DIL X 2 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG IM SOL INJ CT FA + DIL X 2 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 G IM SOL INJ CT FA + DIL X 35 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG IV SOL INJ CT FA + DIL X 5 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RISS / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS PERICARD PLUS / /2013 COMERCIAL Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR NAFAZOLINA + CLORETO DE BENZALCÔNIO + CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS RINOKLIN /81 03/2007 COMERCIAL Meses 0,5MG/ML+0,1MG/ML+9MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,5MG/ML+0,1MG/ML+9MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS FEBRILON /86 09/2007 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 10 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO DIPIRONA SODICA MONOIDRATADA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS FEBRILON /86 09/2007 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMI- TADA PROPOFOL ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS PROPOTIL / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML EMU INJ CT 50 AMP VD INC X 20 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A NIMESULIDA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ANTIFLOGIL /74 01/2016 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT 1 ENV X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT 1 ENV X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 15 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS ESPECTROPRIMA / /2009 COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CEFALEXINA MONOIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES KEFLAXINA / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS CLARILERG D / /2007 COMERCIAL Meses 5 MG MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 5 MG MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

5 <!ID > Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN COMERCIAL Meses 5 MG MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA CODEÍNA + FENILTOLOXAMINA ANTITUSSIGENOS SETUX /66 06/2006 COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML + 0,67 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML + 0,67 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML + 0,67 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 200 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML + 0,67 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA V E N L A FA X I N A ANTIDEPRESSIVOS VENLAFAX / /2006 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 37,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO P E N TO X I F I L I N A VA S O D I L ATA D O R E S PENTOXIFILINA / /2006 COMERCIAL Meses 400 MG DRG CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 15 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO <!ID > CEFALOTINA SÓDICA TAMPONADA C E FA L O S P O R I N A S BIOCEFAL / /2001 COMERCIAL Meses 250 MG PO LIOF CT AMP VD AMB + AMP DIL X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF CT AMP VD AMB + AMP DIL X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1 G PO LIOF CT AMP VD AMB + AMP DIL X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 G PO LIOF CT AMP VD AMB + AMP DIL X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO C A RV E D I L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES CARTESON / /2006 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT 4 STR X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT 5 STR X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 4 STR X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 5 STR X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MALEATO DE ENALAPRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S SANVAPRESS / /2010 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 10 MG COM CT STR AL AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR AL AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SOQUIMICA LABORATÓRIOS LTDA NAFAZOLINA + CLORETO DE BENZALCONICO + CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NAZORINE ADULTO / /2005 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML + 0,1 MG/ML + 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1422, DE 9 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder revalidação de medicamentos - Lei n o /76, Art 12 - Par 6 o -, Suspensão temporária de fabricação do medicamento, Registro de medicamento novo, Registro de produto, Inclusão de nova apresentação comercial, Inclusão de local de fabricação do produto terminado, Inclusão do local de fabricação do produto em sua embalagem primária, Inclusão de nova indicação terapêutica já aprovada no país, Alteração de excipiente, Alteração da produção do medicamento, Inclusão de local de fabrico, Renovação de registro de medicamento novo, Alteração de prazo de validade, Alteração do local de fabricação do produto em sua embalagem primária, Alteração titular de reg (incorporação de empresa), Alteração de local de fabricação, Retificação de publicação, Publicar cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade e Cancelamento de registro, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BAYER SA CLORIDRATO TRIIDRATADO DE VARDENAFIL VA S O D I L ATA D O R E S LEVITRA / /2013 COMERCIAL MESES 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 5 MG COM REV CT BL AL /AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 5 MG COM REV CT BL AL /AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 5 MG COM REV CT BL AL /AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL ]36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 10 MG COM REV CT BL AL/AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 10 MG COM REV CT BL AL/AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 10 MG COM REV CT BL AL/AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 20 MG COM REV CT BL AL/AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 20 MG COM REV CT BL AL/AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 20 MG COM REV CT BL AL/AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA BROMIDRATO DE FENOTEROL B R O N C O D I L ATA D O R E S BEROTEC /73 12/2010 COMERCIAL MESES 4 MG/ML SOL AER DOSIF CT TB AL X 15 ML + BOCAL + AEROCÂMERA-0,2 MG/DOSE 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA CARBONATO DE LANTÂNIO OCTAIDRATADO PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEU- TICAS FOZNOL / /2013 COMERCIAL MESES 250 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL MESES 500 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL MESES 750 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL MESES 1000 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO FDA ALLERGENIC LAB DE FORM ESPECIAIS LTDA PROTEINAS ALERGENOS EXTRATO ALERGÊNICO DE POLENS DEPOT / /2013 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA MESES 1000 STU/ML SOL INJ CT FA VD INC X 4 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PROTEINAS ALERGENOS EXTRATO ALERGÊNICO BACTERIANO / /2013 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA MESES PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 5 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL MESES PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 6 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL MESES PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 10 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO

6 6 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL MESES PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 20 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL MESES PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 50 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO GENZYME DO BRASIL LTDA IMUNOGLOBULINA DE COELHO ANTI-TIMÓCITOS HUMA- NOS IMUNOSUPRESSOR THYMOGLOBULINE / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 25 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 1688 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBA PRIMÁ- RIA GRIFOLS BRASIL LTDA IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS FLEBOGAMMA 5% / /2010 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 0,5 G SOL INJ FA VD INC X 10 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS MESES 2,5 G SOL INJ FA VD INC X 50 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS MESES 5,0 G SOL INJ FA VD INC X 100 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS MESES 10 G SOL INJ FA VD INC X 200 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA S O M AT R O P I N A HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO HORMOTROP / /2010 COMERCIAL MESES 16 UI SOL INJ CT 1 FA VD INC X 2 ML HORMOTROP AQ 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA LABORATORIOS PFIZER LTDA IBUPROFENO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS MOTRIN / /2009 COMERCIAL MESES 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL MESES 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL MESES 600 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL MESES 600 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA RILMENIDINA A N T I - H I P E RT E N S I V O S HYPERIUM / /2008 COMERCIAL MESES 1 MG COM CT BL AL/AL X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 1 MG COM CT BL AL/AL X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 1 MG COM CT BL AL/AL X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE MERCK S/A ACETATO DE NOMEGESTROL PROGESTAGENOS SIMPLES LUTENIL / /2012 COMERCIAL MESES 5 MG COM CT CART BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL MESES 5 MG COM CT CART BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL MESES 5 MG COM CT CART BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL MESES 5 MG COM CT CART BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA POLISSACARÍDEO CAPSULARES DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPOS 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F VA C I N A S VACINA PNEUMOCÓCICA POLIVALENTE / /2009 COMERCIAL MESES SOL INJ (MONODOSE) CT 1 FA X 0,5 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL MESES SOL INJ (MONODOSE) CT 10 FA X 0,5 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL MESES SOL INJ (MULTIDOSE) CT 1 FA X 2,5 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL MESES SOL INJ CT 5 SER PREENCHIDA X 0,5 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO VA C I N A S VACINA CONTRA HEPATITE A INATIVADA PURIFICADA / /2012 COMERCIAL MESES 25 U SUS INJ IM CT SER PRE ENC X 0,5 ML 1940 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBA PRIMÁ- RIA COMERCIAL MESES 50 U SUS INJ IM CT SER PRE ENC X 1,0 ML 1940 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBA PRIMÁ- RIA SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES PEPSAMAR / /2008 COMERCIAL MESES 61,5 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 100 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 120 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 150 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 200 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE SANOFI PASTEUR LTDA TOXÓIDE DIFTÉRICO + TOXÓIDE TETÂNICO + HEMAGLU- TININA FILAMENTOSA + POLIOVÍRUS TIPO 1 (MAHONEY) + PERTUSSIS ACELULAR + POLIOVÍRUS TIPO 2 + POLIOVÍRUS TIPO 3 + ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DA HEPATITE B + PO- LISSACARÍDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADO COM PROTEÍNA TETÂNICA VA C I N A S VACINA ADSORVIDA CONTRA DTPA + POLIO + HBR + HIB (CONJ COM PROTEÍNA TETÂNICA) / / COMERCIAL MESES SUS INJ CT SER PRÉ-ENCH X 05 ML 1325 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES PEPSAMAR / /2008 COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 100 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 120 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 150 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 200 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

7 <!ID > Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL MESES 61,5 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML PEPSAMAR GEL 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNIDAL /77 11/2009 COMERCIAL MESES 1000 MG COM REV CX CT BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL MESES 1000 MG COM REV CX CT BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL MESES 30 MG/ML PO P/PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 30 ML + COPO DOSADOR 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO SERONO PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA A L FA F O L I T R O P I N A HORMONIO GONADOTROFICO GONAL F / /2011 COMERCIAL MESES 150 UI PO LIOF INJ CT AMP VD INC + AMP DIL X 1 ML 1527 PRODUTO BIOLÓGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - EMPRESA 1423, DE 9 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 16 e no inciso I e no 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Alteração de Produção do Medicamento, Revalidação de Medicamentos (Lei n 6360/76, Art 12 6 ), conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ARROW FARMACÊUTICA LTDA GABAPENTINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - Neurontin / /2013 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6 EMS S/A AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / /2010 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 80 ML + CP DOSAD 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP DOSAD 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP DOSAD 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT 20 FR PLAS OPC X 150 ML + 20 CP DOSAD (EMB HOSP) 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT 40 FR PLAS OPC X 150 ML + 40 CP DOSAD (EMB HOSP) 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP DOSAD (EMB HOSP) 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP DOSAD 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA AZITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - ZITROMAX / /2013 COMERCIAL Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + DIL FR PLAS X 11,5 ML + SER DOSAD COMERCIAL - INSTITUCIONAL Meses 40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 15 ML + DIL FR PLAS X 11,5 ML + SER DOSAD (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 17 ML + SER DOSAD INSTITUCIONAL - COMERCIAL Meses 40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 17 ML + SER DOSAD (EMB HOSP) MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - AROPAX / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) ATENOLOL + CLORTALIDONA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - Tenoretic / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) PRATI DONADUZZI & CIA LTDA AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMPLACILINA / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML +CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED (EMB HOSP) AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - Amoxil / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 CP MED ( EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o -

8 <!ID > 8 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6 o - SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA NAPROXENO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - naprosyn / /2013 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S Referência - KEFLAXINA / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO P/ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1424, DE 9 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 16 e no inciso I e no 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder Registro de Medicamento- Específico, Registro de Medicamento - Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento- Fitoterápico, Alteração da Produção do Medicamento - Específico, Alteração do Nome Comercial do Medicamento - Específico, Alteração do Prazo de Validade do Medicamento - Dinamizado, Alteração de Prazo de Validade do Medicamento -Específico, Alteração de Excipientes - Específico, Alteração do Processo Produtivo Para Adequação das Soluções Parenterais de Grande Volume ao Sistema Fechado - Específicos, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Fitoterápico, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Específico, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento - Renovação de registro de Medicamento - Específico, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento - Alteração de Prazo de Validade - Específico, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento - Inclusão de Novo acondicionamento - Fitoterápico, Retificação de Publicação - ANVISA - Registro do Medicamento - Fitoterápico, Retificação de Publicação - ANVISA - Correção da Descrição da Apresentação do Medicamento - Específico; Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação de Medicamento a Pedido - Fitoterápico, Cancelamento de Registro da apresentação de Medicamento a Pedido - Especifico e Declarar a Caducidade do Registro do Medicamento - Fitoterápico, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ARROW FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS DESCODRIN / /2013 COMERCIAL MESES 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 50 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA CYNARA SCOLYMUS COLAGOGOS E COLERETICOS FITOTERAPICO SIMPLES ALCACHOFRA EC / /2013 COMERCIAL MESES 1,0 ML/ML TINT CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 500 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BARRENNE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA VALERIANA OFFICINALIS FITOTERAPICO SIMPLES ANSIOLITICOS SIMPLES VALDORM / /2013 COMERCIAL MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + CARBONATO DE CÁLCIO ANTIACIDO GASTROLIV / /2012 COMERCIAL MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR ABACAXI) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR LARANJA) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR LIMÃO) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR ABACAXI) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR LARANJA) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR LIMÃO) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITERGYL C / /2011 COMERCIAL MESES 1G COM EFEV CT TB PLAS X 10 (SABOR LARANJA) 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL MESES 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HE- XAIDRATADO + ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL PRODUTOS PARA HEMODIALISE CPHD / / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS MESES NA K 2 MEQ/L SOL HEMO ACD CX BOMBO PLAS TRANS X 5000 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA GERMED FARMACEUTICA LTDA PALMITATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + FOSFATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NICOTINAMIDA + FLUORETO DE SÓDIO + CI- TRATO DE CÁLCIO + FEREDEDATO DE SÓDIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DORICAL KIDS /84 04/2011 COMERCIAL MESES SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML 1875 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL DO M E D I C A M E N TO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS CLORETO DE SÓDIO /78 09/2009 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO HENSA-FARMA SA - INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊU- TICA VITEX AGNUS-CASTUS FITOTERAPICO SIMPLES UTERIN / /2007 COMERCIAL MESES 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO ECHINACEA PURPUREA FITOTERAPICO SIMPLES ECNAN / /2007 COMERCIAL MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS FITOTERAPICO SIMPLES ELOZOK / /2007 COMERCIAL MESES 350 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 350 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 350 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CASSIA SENNA FITOTERAPICO SIMPLES DUODEN / /2007 COMERCIAL MESES 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

9 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN COMERCIAL MESES 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO PIPER METHYSTICUM FITOTERAPICO SIMPLES RANA / /2007 COMERCIAL MESES 235 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HYPERICUM PERFORATUM FITOTERAPICO SIMPLES HYVEN / /2007 COMERCIAL MESES 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO TANACETUM PARTHENIUM FITOTERAPICO SIMPLES TANACIL / /2007 COMERCIAL MESES 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA CIMICIFUGA RACEMOSA FITOTERAPICO SIMPLES COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO CLIFEMIN /99 09/2011 COMERCIAL MESES 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL MESES 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO MIKANIA GLOMERATA SPRENG E X P E C TO R A N T E S FITOTERAPICO SIMPLES XAROPE DE GUACO HERBARIUM / /2013 COMERCIAL MESES 0,09 G/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL MESES 0,09G/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO GINKGO BILOBA VA S O D I L ATA D O R E S FITOTERAPICO SIMPLES GINKGO HERBARIUM / /2012 COMERCIAL MESES 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COMERCIAL MESES 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA GLICOSE ANIDRA NUTRIENTES PARENTERAIS GLICOSE HYPOFARMA /84 01/2009 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA RESTRITO A HOSPITAIS MESES 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP PLAS INC X 10 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA RESTRITO A HOSPITAIS MESES 500 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS INC X 10 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA RESTRITO A HOSPITAIS MESES 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 20 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA LACTATO DE CÁLCIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIIDRATADO + CIANOCOBALAMINA + COLECALCIFEROL + SULFATO DE ZINCO MONOIDRATADO PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S KALYAMON KIDS / /2013 COMERCIAL MESES SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML + CP MED 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A M A N I TO L DIURETICOS JP MANITOL /68 12/2009 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 200 MG/ML SOL INJ IV CX 30 FR PLAS SIST FECH X 250 ML 1778 FITOTERÁPICO - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RE- CONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO (INCLUSÃO DE NOVO A C O N D I C I O N A M E N TO ) RESTRITO A HOSPITAIS MESES 200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS SIST FECH X 250 ML 1778 FITOTERÁPICO - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RE- CONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO (INCLUSÃO DE NOVO A C O N D I C I O N A M E N TO ) CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL RINGER /71 03/2012 RESTRITO A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS JP FISIOLÓGICO /67 10/2009 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC SIST FECH X 100 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 35 BOLS PVC SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC SIST FECH X 1000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 5 BOLS PVC SIST FECH X 2000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ACETATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ÁCIDO AS- CÓRBICO + TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO CALCICO + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO FÓLICO + FOSFATO DE CÁL- CIO DIBÁSICO + FUMARATO FERROSO + IODETO DE PO- TÁSSIO + ÓXIDO DE COBRE + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SUL- FATO DE MANGANÊS VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS VITERGAN PRÉ-NATAL / /2008 COMERCIAL MESES COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL MESES COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL MESES COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS OSTEONUTRI / /2011 COMERCIAL MESES 1200 MG UI PO OR CT 8 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL MESES 1200 MG UI PO OR CT 10 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL MESES 1200 MG UI PO OR CT 20 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL MESES 1200 MG UI PO OR CT 30 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL MESES 1200 MG UI PO OR CT 60 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA NYCOMED PHARMA LTDA ACETATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS AD-TIL / /2011 COMERCIAL MESES UI/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 20 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL MESES UI/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BETACAROTENO + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RA- CEALFATOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO FÓLICO + FUMARATO FER- ROSO + ÓXIDO DE ZINCO + CARBONATO DE CÁLCIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DAMATER / /2013 COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PVC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PVC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS PRATSORIN - H / /2012 COMERCIAL MESES 30 MG/ML SOL NAS CT FR PET AMB SPR X 60 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COMERCIAL MESES 30 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PET AMB SPR X 60 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA SENNA ALEXANDRINA + CASSIA FISTULA + TAMARINDUS INDICA + CORIANDRUM SATIVUM + GLYCYRRHIZA GLA- BRA FITOTERAPICO COMPOSTO LAXANTES NATURETTI /89 12/2009 COMERCIAL MESES CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL MESES CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL MESES CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA ACONITUM NAPELLUS + ARNICA MONTANA + BRYONIA ALBA MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS RHEUMODORON /75 08/2010 COMERCIAL MESES (0,33+0,33+0,34) MG/G SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50ML 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA BETA-CAROTENO + RETINOL + COLECALCIFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + ACETATO DE TOCOFEROL + BIOTINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBA- LAMINA + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + MONONITRA- TO DE TIAMINA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + CLORETO DE CROMO + CARBONATO DE CÁLCIO + FUMARATO FERROSO + MOLIBDATO DE SÓDIO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SUL- FATO DE MANGANÊS + ÓXIDO DE ZINCO + IODETO DE PO- TÁSSIO + ÓXIDO DE COBRE + SELENATO DE SÓDIO

10 <!ID > <!ID > 10 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 POLIVITAMINICOS COM MINERAIS MATERNA /84 10/2010 COMERCIAL MESES COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RECURSO ADMINISTRATIVO (RENOVA- ÇÃO DE REGISTRO) 1893 ESPECÍFICO - RECURSO ADMINISTRATIVO (ALTERA- ÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE) 1425, DE 9 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 16 e no inciso I e no 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Indeferir o Registro de Medicamento Especifico, Renovação de Registro de Medicamento Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Especifico, Renovação de Registro de Medicamento - Solução Parenteral- Especifico, e a Inclusão de Novo Acondicionamento - Especifico, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BEKER PRODUTOS FARMACO HOSPITALARES LTDA CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO REIDRATANTES PARENTERAIS SOLUÇÃO DE RINGER BEKER /76 06/2004 RESTRITO A HOSPITAIS MESES (8,6 + 0,3 + 0,3) MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESTRITO A HOSPITAIS MESES (8,6 + 0,3 + 0,3) MG/ML SOL INJ IV CX 14 FR PLAS TRANS X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA CASSIA ACUTIFOLIA DEL + CASSIA FISTULA + TAMARIN- DUS INDICA + CORIANDRUM SATIVUM + PERIANDRA ME- DITERRANEA LAXANTES FITOTERAPICO COMPOSTO FLORLAX /89 03/2010 COMERCIAL MESES (80+3,9+3,9+1,8+08)MG/G GEL OR CT FR PLAS OPC X 100 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GLICOSE ANIDRA + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO SOLUCOES PARA DIALISE PERITONIAL DIÁLISE PERITONEAL /77 09/2008 RESTRITO A HOSPITAIS MESES SOL INJ DIA PER CX 6 BOLS PE TRANS SIST FECH X 2000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESTRITO A HOSPITAIS MESES SOL INJ DIA PER CX 10 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁL- CIO POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS COMPLEXO B HIPOLABOR / /2013 COMERCIAL MESES COM REV CX BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA A L FA C A L C I D O L ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D INNOSFEN / /2007 COMERCIAL MESES 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 1,0 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 1,0 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS FITOTERAPICO SIMPLES GARRA DO DIABO ORIENT / /2008 COMERCIAL MESES 400 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 400 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE DIRETORIA COLEGIADA 1200, DE 24 DE ABRIL DE 2008 (*) de nomeação de 24 de outubro de 2007, do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, bem como o art 15 da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1 o - Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO COLAU QUÍMICA DO BRASIL LTDA STARLINE OXY / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 08/2008 BALDE PLASTICO 06 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 STARLINE OXY / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 08/2008 BOMBONA PLASTICA 06 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 COOPERUNI COOPERATIVA DE PRODUÇÃO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA DESINFETANTE VET + FLORAL / ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + LIMA TRADICIONAL / ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + LAVANDA / ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + FLORAL / ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + LAVANDA / ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + CLASSIC / ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + LIMA TRADICIONAL / ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + CLASSIC / ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + EUCALIPTO / ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + EUCALIPTO / ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas GLOBO QUIMICA IND E COM DE PRODUTOS QUIMICOS LT- DA INTERCAP /

11 <!ID > Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 12 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACIDOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 INTERCAP / INDUSTRIAL GALAO 12 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACIDOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 HIDROALL DO BRASIL LTDA HIDROSAN PLUS EFERVESCENTE / DOMICILIAR ENVELOPE DE ALUMINIO E POLIETILENO 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA LACTARIOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 INDUSTRIA DE SABAO DO LAR LTDA DESINFETANTE DO LAR LAVANDA LAVANDA / DOMICILIAR 11/2011 TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 390 Mudança de Nome de Produto de Risco 2 INSETIMAX INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA-ME FORMICIDA PO 'ATTAMIX' / PROFISSIONAL 11/2008 SACO INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 RATICIDA 'RATO KILL' / DOMICILIAR 11/2008 SACO RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 JCF QUÍMICA DO BRASIL LTDA GLIFOSATO KOMBATE / DOMICILIAR TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora RATICIDA BIGUE BEM / DOMICILIAR FILME DE POLIETILENO + CARTELA 2 Ano(s) RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticidas para Uso Doméstico RATICIDA BIGUE BEM / DOMICILIAR FILME DE POLIETILENO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticidas para Uso Doméstico RATICIDA KOMBATE / DOMICILIAR FILME DE POLIETILENO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticidas para Uso Doméstico RATICIDA KOMBATE / DOMICILIAR FILME DE POLIETILENO + CARTELA 2 Ano(s) RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticidas para Uso Doméstico PEROL COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA - ME D04 MAX HOSPITALAR / ASSISTENCIA A SAUDE OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas D04 MAX HOSPITALAR / ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas APLIC ODONTO BAC / ASSISTENCIA A SAUDE OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas APLIC ODONTO BAC / ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas QUIMICA JVC LTDA JVC FRUITWASH / INDUSTRIAL SACO PLASTICO OPACO 24 Meses DETERGENTES DE USO GERAL 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres JVC FRUITWASH / INDUSTRIAL BALDE DETERGENTES DE USO GERAL 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SYNTAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP KING LIM / INDUSTRIAL GALAO PLASTICO 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACIDOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 UNICLEAN QUÍMICA INDUSTRIAL DO BRASIL LTDA DUST LINE / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 6 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DUST LINE / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 6 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 (*) Republicada por ter saído publicado no DOU n 80, de , Seção 1, pág 58 e em suplemento, pág 12, com incorreção no original 1345, DE 6 DE MAIO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o , do Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007, Considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder alteração de prazo de validade do produto, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, registro de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebidas importado, extensão para registro único, registro único de alimentos e bebidas, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, recurso interposto deferido e inclusão de marca, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO anexo NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA PÓ P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDU DE PESO POR SUBSTITUI PARCIAL DAS REFEIÇOES SBR - BAUNILHA SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP / METALICA 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 05/2012 REDUFIM / LIPOCLEAN / WELL LIFE / BEST LIFE / BETTER LIFE / TAK COMPLETE / TAK MAX / LEVE FORMA / RE- DUNEX / LIPOFIM / TAK GOLD / FIBRALIP / MAXSLIM / NEWSLIM / BIONATUS / N-CAL COMPLETE / SAEDRA / ART VITA / BIOQUALITY / LIPOBIO / LIPONEX / LIPOFIBER 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto PÓ P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDU DE PESO POR SUBSTITUI PARCIAL DAS REFEIÇOES SBR - CHOCOLATE SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP / METALICA 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 05/2012 REDUFIM / LIPOCLEAN / WELL LIFE / BEST LIFE / LIPONEX / LIPOFIBER / TAK COMPLETE / LEVE FORMA / TAK MAX / REDUNEX / TAK GOLD / SAEDRA / FIBRALIP / MAXSLIM / NEWSLIM / BIONATUS N-CAL COMPLETE / ART VITA / BETTER LIFE / LIPOFIM / BIOQUALITY / LIPOBIO 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto PÓ P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDU DE PESO POR SUBSTITUI PARCIAL DAS REFEIÇOES SBR - CHOCOLATE APARECIDA DO TABOADO - MS / METALICA 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 05/2012 ART VITA / BEST LIFE / BETTER LIFE / BIOQUALITY / FI- BRALIP / LEVE FORMA / LIPOBIO / LIPOCLEAN / LIPOFIBER / LIPOFIM / LIPONEX / MAXSLIM / N-CAL COMPLETE / NEWSLIM / REDUFIM / REDUNEX / SAEDRA / TAK GOLD / WELL LIFE / TAK COMPLETE / TAK MAX / BIONATUS 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto PÓ P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDU DE PESO POR SUBSTITUI PARCIAL DAS REFEIÇOES SBR - BAUNILHA APARECIDA DO TABOADO-MS / METALICA 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 05/2012 REDUFIM / BEST LIFE / BETTER LIFE / LEVE FORMA / LI- POCLEAN / LIPOFIM / REDUNEX / TAK COMPLETE / TAK GOLD / TAK MAX / WELL LIFE / FIBRALIP / MAXSLIM / NEWSLIM / BIONATUS / N-CAL COMPLETE / SAEDRA / ART VITA / BIOQUALITY / LIPOBIO / LIPONEX / LIPOFIBER 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto BIOTIK DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA OLEO DE PEIXE E LUTEINA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP / METALICA 02 Ano(s) PLASTICO 02 Ano(s) CELULOSICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 11/2010 N AT U R A L I S 454 Alteração de Fórmula do Produto OLEO DE PEIXE E LUTEINA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP / METALICA 02 Ano(s) PLASTICO 02 Ano(s) CELULOSICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 11/2010 N AT U R A L I S 456 Alteração de Rotulagem CASADOCE IND E COM DE ALIMENTOS LTDA REPOSITOR HIDROELETROLITICO PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA SABOR FRUTAS CITRICAS C ATA N D U VA / S P / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses 05/2013 GOLLY POWER REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATI- VIDADE FISICA SBR DE LIMAO C ATA N D U VA / S P

12 12 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses 05/2013 GOLLY POWER REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATI- VIDADE FISICA SBR DE FRUTAS VERMELHAS C ATA N D U VA / S P / METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses 05/2013 GOLLY POWER REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATI- VIDADE FISICA SBR DE MARACUJA C ATA N D U VA / S P / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses 05/2013 GOLLY POWER DLW COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA SUPLEMENTO A BASE DE CALCIO E MAGNESIO EM COM- PRIMIDOS ESTADOS UNIDOS / PLASTICO 36 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2013 CAL-MAG-VITGOLD 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado DYNAMIC LAB INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - ARTIFICIAL CAFÉ APARECIDA DE GOIÂNIA/GO / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN / 3WHEY DYN COFFEE BRAZIL 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - ARTIFICIAL BAUNILHA APARECIDA DE GOIÂNIA/GO / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN / 3WHEY DYN COFFEE BRAZIL 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - ARTIFICIAL CHOCOLATE BRANCO APARECIDA DE GOIÂNIA/GO / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN COFFEE BRAZIL / 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - MORANGO COLORIDO ARTIFICIALMENTE APARECIDA DE GOIÂNIA/GO / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - CHOCOLATE APARECIDA DE GOIÂNIA/GO / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN 498 Extensão para Registro Único ERA NOVA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA BERINJELA EM CAPSULA SÃO PAULO/SP / NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 PHYTOQUALLYS / WHEAT-GOLD / ERA NOVA ICL BRASIL LTDA MISTURA DE ESTABILIZANTES PARA PRODUTOS CAR- NEOS - INGLATERRA - LONDRES SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP / CELULOSICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses ADITIVOS 05/2013 CURAFOS P1 / CURAFOS P4 / CURAFOS Registro Único de Alimentos e Bebidas FOSFATO DISSODICO E PIROFOSFATO TETRASSODICO P/ SO- BREMESAS SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP / CELULOSICA 36 Meses ADITIVOS 05/2013 JOHA S Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia INACERES COMERCIAL LTDA PALMITO DE PUPUNHA EM CONSERVA URUÇUCA/BA / VIDRO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2011 CABRUCA / GINI / GOLDEN PALM / PALMA D ORO AQUARELA Ind e com de palmitos bela vista ltda PALMITO ACAI, JUSSARA E BABACU EM CONSERVA PON- TES E LACERDA/MT / VIDRO 2 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 05/2013 BELA VISTA ISP DO BRASIL LTDA ESTABILIZANTE PIROFOSFATO DE SODIO PARA FINS ALI- MENTICIOS CABREÚVA/SP / PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/ Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia ESTABILIZANTE HEXAMETAFOSFATO DE SODIO PARA FINS ALIMENTICIOS CABREÚVA/SP / PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/ Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia ESTABILIZANTE FOSFATO DISSODICO PARA FINS ALIMEN- TICIOS CABREÚVA/SP / PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/ Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia ESTABILIZANTE PIROFOSFATO TETRASSODICO PARA FINS ALIMENTICIOS CABREÚVA/SP / PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/ Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia ESTABILIZANTE FOSFATO TRISSODICO PARA FINS ALIMEN- TICIOS CABREÚVA/SP / PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/ Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia KIENAST E KRATSCHMER LTDA NITRATO DE SODIO PARA FINS ALIMENTICIOS ALEMA- NHA / PLASTICO 03 Ano(s) ADITIVOS 05/2013 BASF 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado LUCIANE NICOLAU DOS SANTOS NOGUEIRA SUPLEMENTO VITAMÍNICO-MINERAL ESTADOS UNIDOS / PLASTICO 03 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2011 ARNOLD NUTRITION / ZMA / DOUBLE PACK SYSTEM / ZINCMAG / ZIMAVIT NATIVE INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA COLAGENO EM PO SÃO PAULO/SP / PLASTICO 3 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 N AT I V E NATURAL CORPORATION DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA SUPLEMENTO VITAMINICO A BASE DE CAROTENOIDES LI- POSSOLUVEIS SÃO PAULO/SP / PET MULTICAMADA (CAMADA INTERNA DE MATERIAL RE- CICLADO 24 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 03/2010 ANEW / CAROTENEW / ACENEW N&B COMERCIO E REPRESENTAÇÃO COMERCIAL LTDA SORBATO DE POTASSIO PARA FINS ALIMENTICIOS CHINA / PLASTICO 2 Ano(s) ADITIVOS 05/2013 N&B INGREDIENTES 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado NEO NUTRI SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS SBR BAUNILHA COLO- RIDO ARTIFICIALMENTE POÇOS DE CALDAS/MG / PLASTICO 01 Ano(s) 12/2012 NEO PROTEIN 435 Recurso Interposto Deferido ORBEN & CIA TDA PALMITO ACAI, JUSSARA E BABACU EM CONSERVA ARI- PUANÃ/MT / VIDRO 2 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 05/2013 TATA PHYTONATUS FARMACÊUTICA LTDA ME SUPLEMENTO VITAMINICO E MINERAL A BASE DE CAR- BONATO DE CALCIO E VITAMINA D MAIRINQUE/SP / SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2013 CALCIO + VIT D / PHYTONATUS POLY FLORA PRODUTOS NATURAIS LTDA ME QUITOSANA EM CAPSULAS CACHOEIRO DE ITAPEMI- RIM/ES / PLASTICO 2 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 P O LY F L O R A RECOFARMA INDÚSTRIA DO AMAZONAS LTDA MISTURA DE ESTABILIZANTE SAIB E VEICULO ALCOOL ETILICO PARA AROMATIZANTES ESTADOS UNIDOS / ADITIVOS 05/2013 SUSTANE SAIB 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado ASPARTAME PARA FINS ALIMENTICIOS JAPÃO / PLASTICO 5 Ano(s) ADITIVOS 05/2013 A J I N O M O TO 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado HEXAMETAFOSFATO DE SODIO PARA FINS ALIMENTICIOS ESTADOS UNIDOS / CELULOSICA 18 Meses ADITIVOS 05/2013 VITRAFOS / VITRAFOS LONG CHAIN 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado SORBATO DE POTASSIO PARA FINS ALIMENTICIOS ALEMA- NHA / PLASTICO 3 Ano(s) ADITIVOS 05/2013 VINOSORB / NUTRINOVA 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado REFINARIA NACIONAL DE SAL SA SAL COM REDUZIDO TEOR DE SODIO CABO FRIO/RJ / SAL HIPOSSODICO / SUCEDANEOS DO SAL 05/2013 CISNE LIGHT SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA ALIMENTO P/ SUPLEM DE NUTRI ENTERAL OU ORAL SABR CHOCOLATE HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 03/2010 FORTIDRINK / NUTRIDRINK PROTEIN 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO P/ SUPLEM DE NUTRI ENTERAL OU ORAL SABR CHOCOLATE HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) /

13 <!ID > Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 03/2010 FORTIDRINK / NUTRIDRINK PROTEIN 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO P/ SUPLEM DE NUTRI ENTERAL OU ORAL SABR CHOCOLATE HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 03/2010 FORTIDRINK / NUTRIDRINK PROTEIN ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO P/ NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / VIDRO 15 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2012 TENTRINI MULTIFIBER / NUTRINI MAX MULTIFIBER ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO P/ NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2012 TENTRINI MULTIFIBER / NUTRINI MAX MULTIFIBER VITAL NATUS FARMACÊUTICA LTDA - ME SUPLEMENTO VITAMINICO E MINERAL EM COMPRIMIDOS S A LTO / S P / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 08/2011 VITATRESS / VITAL MAXIMO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR CHOCOLATE S A LTO / S P / METALICA 24 Meses 05/2013 VITAL NATUS / WHEY PROTEIN / BODY POWER 1346, DE 6 DE MAIO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o , do Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007, Considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder a Inclusão de marca, retificação de publicação de registro, registro de alimentos e bebidas, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, registro único de alimentos, alteração do nome/designação do produto, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, extensão para registro único-importado, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO anexo NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ADS LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - EPP ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIV FI- SICA SBR ARTIFICAL MORANGO COL ARTIFICIALMENTE M AT Ã O / S P / /2012 MASS SHAKE BAD BOY NUTRICAO ESPORTIVA / MASS SHA- KE 4200 DE LUXE / MASS SHAKE 4200 BAD BOY NUTRI ESPORTIVA ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - BANANA MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE C/ AVELÃ MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - CAPUCCINO MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - MORANGO MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ELLA VITA / ATLHETICA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - MORANGO C/ BANANA MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - BANANA C/ AÇAÍ MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - PESSEGO MATÃO/SP / METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER CARDUZ COMERCIO EXTERIOR LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - MORANGO ESTADOS UNIDOS / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses 04/2013 MYOPLEX ORIGINAL / EAS 490 Retificação de Publicação de Registro ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTADOS UNIDOS / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses 04/2013 EAS / MYOPLEX ORIGINAL 490 Retificação de Publicação de Registro GALENA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SUPLEMENTO DE VITAMINA "A" A BASE DE BETACARO- TENO EM CAPSULAS INDAIATUBA/SP / SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2013 GALENA NUTRITION KERRY DO BRASIL LTDA MISTURA DE EMULSIFICANTES PARA FINS ALIMENTICIOS HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / CELULOSICA 18 Meses PLASTICO 18 Meses ADITIVOS 05/2013 MYVATEX 26XL 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado LP FARMACÊUTICA LTDA ME LEVEDO DE CERVEJA EM COMPRIMIDOS MATÃO/SP / NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 V I TA L I T Y MEDIERVAS INDÚSTRIA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME OLEO DE LINHACA EM CAPSULAS SOROCABA/SP / NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 M E D I E RVA S OLEO DE BORRAGE EM CAPSULAS SOROCABA/SP / NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 NEO NUTRI SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - BAUNILHA POÇOS DE CALDAS/MG / PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - LARANJA COM ACEROLA POÇOS DE CALDAS/MG / PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - AÇAI COM GUARANA POÇOS DE CALDAS/MG /

14 <!ID > <!ID > 14 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - ABACAXI COM COCO POÇOS DE CALDAS/MG / PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - CHOCOLATE POÇOS DE CALDAS/MG / PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - MORANGO COM BANANA POÇOS DE CALDAS/MG / PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas POLY FLORA PRODUTOS NATURAIS LTDA ME LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS CACHOEIRO DE ITAPE- MIRIM/ES / NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 P O LY F L O R A OLEO DE PRIMULA EM CAPSULAS CACHOEIRO DE ITAPE- MIRIM/ES / NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 P O LY F L O R A PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR MORANGO E COBERTURA DE CHOCOLATE DIADEMA/SP / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses 03/2009 WHEY BAR LOW CARB / RX - PRO WHEY 451 Alteração do Nome / Designação do Produto ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR MORANGO E COBERTURA DE CHOCOLATE DIADEMA/SP / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses 03/2009 WHEY BAR LOW CARB / RX - PRO WHEY 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR MORANGO E COBERTURA DE CHOCOLATE DIADEMA/SP / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses 03/2009 WHEY BAR LOW CARB / RX - PRO WHEY 456 Alteração de Rotulagem PROMEL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NATU- RAIS LTDA-ME AGAR-AGAR EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 01/2013 NATIVE / PROMEL / REDEMAXX / NATSOL / VIDAVIWA / NATULIFE / BIO-MULTYFLORA BERINJELA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 01/2013 NATIVE / PROMEL / REDEMAXX / NATSOL / VIDAVIWA / NATULIFE / BIO-MULTYFLORA LEVEDO DE CERVEJA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 04/2011 NATSOL / NATULIFE / VIDAVIWA / NATIVE/PROMEL / RE- DEMAXX / BIO-MULTYFLORA GERMEN DE SOJA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 02/2013 PROMEL / NATIVE / REDEMAXX / NATSOL/VIDAVIWA / NA- TULIFE / BIO-MULTYFLORA COGUMELO SECO AGARICUS BLAZEI MURRIL EM CAPSU- LA NOVA VENÉCIA/ES / METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 01/2013 PROMEL / NATIVE / REDEMAXX / NATSOL/ VIDAVIWA / NA- TULIFE / BIO-MULTYFLORA CHLORELLA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 10/2011 NATIVE / PROMEL / REDEMAXX / VIDAVIWA / NATSOL / N AT U L I F E SOLARIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ALIMEN- TICIOS LTDA-EPP MODULO DE GLICIDEOS PARA NUTRI ENTERAL OU ORAL CABREÚVA/SP / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses VIDRO 18 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 05/2013 NUTRY GLICIDIOS / GLICIDIOS BLOCK / HEALTHY GLICI- DIOS / GLICIDIOS NUTRITION GLICIDIOS NUTRY / MEAL GLICIDIOS STEVIA BRASIL INDUSTRIA ALIMENTICIA LTDA ADOÇANTE DIETETICO PORTO ALEGRE/RS / PLASTICO 03 Ano(s) ADOÇANTE DIETETICO 05/2013 ECODIET WW SPORTS IMPORTADORA, EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA C/ CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS / /2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA C/ CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS / /2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 482 Extensão para Registro Único-Importado ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - MORANGO C/ BANANA ESTADOS UNIDOS / /2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - MORANGO C/ BANANA ESTADOS UNIDOS / /2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 482 Extensão para Registro Único-Importado ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTADOS UNIDOS / /2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTADOS UNIDOS / /2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 482 Extensão para Registro Único-Importado ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS / /2012 COMPLETE WHEY PROTEIN / CYTOSPORT 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS / /2012 COMPLETE WHEY PROTEIN / CYTOSPORT 482 Extensão para Registro Único-Importado 1347, DE 7 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA EMPRESA:JLSERVIÇOS LTDA A U TO R I Z / M S : H 6 L 4 L M 1 C N P J : / PROCESSO: / RUA: MANOEL DA SILVA MOTA N o BAIRRO:ASA BRANCA MUNICÍPIO:BOA VISTA UF:RR C E P : ATIVIDADE: PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE LIMPEZA, DESIN- FECÇÃO OU DESCONTAMINAÇÃO DE SUPERFÍCIES DE VEÍ- CULOS TERRESTRES EM TRÂNSITO POR POSTOS DE FRON- TEIRA, AERONAVES, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS AQUA- VIÁRIOS, PORTOS ORGANIZADOS, AEROPORTOS, POSTOS DE FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS 1348, DE 7 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 o - Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto em anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA EMPRESA:JLSERVIÇOS LTDA A U TO R I Z / M S : H 6 L 4 L M 1 C N P J : / PROCESSO: / RUA: MANOEL DA SILVA MOTA N o BAIRRO:ASA BRANCA MUNICÍPIO:BOA VISTA UF:RR C E P : ATIVIDADE: PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE LIMPEZA, DESIN- FECÇÃO OU DESCONTAMINAÇÃO DE SUPERFÍCIES DE VEÍ- CULOS TERRESTRES EM TRÂNSITO POR POSTOS DE FRON- TEIRA, AERONAVES, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS AQUA- VIÁRIOS, PORTOS ORGANIZADOS, AEROPORTOS, POSTOS DE FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS <!ID >

15 <!ID > Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN , DE 7 DE MAIO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o , do Diretor-Presidente, de 05 de dezembro de 2007, considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1 o - Indeferir registro de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebida importado e registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, na conformidade da relação anexa Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO AGROMED CHA INDIANO LTDA LECITINA DE SOJA ENRIQUECIDA COM CALCIO E FOSFORO EM CAPS BOA VISTA DAS MISSÕES/RS / PLASTICO 36 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES AGROMAG X10 HERBALIFE INTERNATIONAL DO BRASIL LTDA FIBRAS ALIMENTARES SOLÚVEIS ESTADOS UNIDOS / PLASTICO 2 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE HERBALIFE / THERMOJETICS / FIBER COMPLEX 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado MAX NUTRITION COMERCIAL IMPORTADORA, EXPORTA- DORA E DISTRIBUIDORA LTDA ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVFISI- CA SBR MANGA AROMAT ARTIF CANADÁ / METALICA 2 Ano(s) PLASTICO 2 Ano(s) NUTRABOLICS ANABOLIC TRIGGER 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado MEDIERVAS INDÚSTRIA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME PSYLLIUM EM PÓ SOROCABA/SP / ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE PSYLLIUM PYSILLIUM EM CAPSULA SOROCABA/SP / PLASTICO 2 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE PSYLLIUM POLPA DE GRAVIOLA EM CAPSULA SOROCABA/SP / NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES GRAVIOLA MEDIERVAS MELCOPROL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NA- TURAIS LTDA ME GELEIA REAL LIOFILIZADA EM CAPSULAS NOVA VENÉ- CIA/ES / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES LIFE / NUTRYLIFE / NUTRYMAN / NUTRYMAX SPIRULINA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES / METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES LIFE / NUTRYLIFE / NUTRYMAN / NUTRYMAX / MELER- VA M E L NATURAL CORPORATION DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA OLEO DE PRIMULA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP / PLASTICO 12 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES PRIMULANEW NUTRICÊUTICA PRODUTOS NATURAIS LTDA - ME MISTURA A BASE DE FARELO DE TRIGO SABOR MAMAO COM CASSIS NOVA LIMA/MG / PLASTICO 1 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE FIBRAPE NUTRYERVAS PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA FIBRA DE MARACUJA EM CAPSULAS MANDAGUARI/PR / PLASTICO 2 Ano(s) METALICA 2 Ano(s) VIDRO 2 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES FIBRA DE MARACUJA NUTRYERVAS / FIBRA DE MARACUJA APISNUTRI / FIBRA DE MARACUJA NUTRIVIDA / FIBRA DE MARACUJA PURAVIDA POLYMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO LTDA EXTRATO SECO DE TOMATE EM CÁPSULA FORTALEZA/CE / PLASTICO 2 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE L I C O M AT E RECOFARMA INDÚSTRIA DO AMAZONAS LTDA EDTA CALCIO DISSODICO PARA FINS ALIMENTICIOS AR- GENTINA / PLASTICO 2 Ano(s) ADITIVOS ESSIOD 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado S A PHARMACOS E COSMÉTICOS LTDA SUPLEMENTO MINERAL À BASE DE CÁLCIO DE OSTRA EM CÁPSULA MANAUS/AM / PLASTICO 2 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL PHARMAKOS D AMAZONIA SINERGIKA INDÚSTRIA DE ALIMENTOS LTDA PSYLLIUM, FIBRA DE LARANJA, PECTINA E VITAMINA C EM CAPSULAS APARECIDA DE GOIÂNIA/GO / METALICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE V I T TA L E V STEVIA BRASIL INDUSTRIA ALIMENTICIA LTDA GELEIA DE GOIABA PARA DIETAS COM INGESTAO CON- TROLADA DE ACUCARES PORTO ALEGRE/RS / VIDRO 18 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS DE INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES STEVIP STUTTGART IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA ADOÇANTE DIETETICO LIQUIDO ALEMANHA / VIDRO 4 Ano(s) ADOÇANTE DIETETICO COLOGRIN 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado VITAL NATUS FARMACÊUTICA LTDA - ME QUITOSANA E BIOTINA EM COMPRIMIDOS SALTO/SP / METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE VITAL NATUS / QUITOPLEX 1353, DE 8 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1 o - Conceder os registros dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALIANZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉETICOS LTDA EPP VEER ALL BLOCK LOÇÃO TONALIZANTE FPS 30 UVB BEIGE / SÃO PAULO/SP 05/ BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA BISNAGA DE PLASTICO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU VEER ALL BLOCK LOÇÃO TONALIZANTE FPS 30 UVB BRONZE / SÃO PAULO/SP 05/ BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA BISNAGA DE PLASTICO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU VEER ALL BLOCK LOÇÃO TONALIZANTE FPS 30 UVB NATURAL / SÃO PAULO/SP 05/2013

16 16 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA BISNAGA DE PLASTICO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA NIVEA MY SILHOUETTE! GEL REDUTOR & REMO- DELADOR / ITATIBA/SP 05/2013 COMERCIAL 30 Meses PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) TUBO PLASTICO GEL RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NIVEA SUN LOÇÃO SOLAR BLOQUEADORA FPS / ITATIBA/SP 05/ BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU BRIGHT STAR BUSINESS CORP DO BRASIL LTDA LA PRAIRIE ADVANCED MARINE BIOLOGY CREAM / SUÍÇA 05/ OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE VIDRO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO CCB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA IN COSMETIC FÓRMULA HAIR BYOFÓRMULA XAMPU CA- BELOS FINOS PREVENÇÃO DA QUEDA / SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) CHANDAL IND E COM IMP EXPORT DE COSMETICOS LTDA TELVI SHAMPOO ANTI-CASPA BLOSSON VILLE / DIADEMA/SP 05/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU GERMED FARMACEUTICA LTDA TOPZ TEEN SABONETE ÍNTIMO / HORTOLÂNDIA/SP 05/ SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA PÓ DESCOLORANTE TRIOX / SÃO JOÃO DE MERITI/RJ 05/2013 PROFISSIONAL 36 Meses DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU SACO PLASTICO POTE DE PLASTICO PO SECO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU INDUBRASCOM INDÚSTRIA BRASILEIRA DE COSMÉTICOS LTDA DESCOLORANTE COR & TON NIELY / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU SACHE DISPLAY DE CARTOLINA PO SECO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- INDUSTRIA E COMERCIO QUIMETAL SA CRÈME RICHE DE JEUNESSE CRÈME ANTIRIDES VISAGE / FRANÇA 05/2013 PROFISSIONAL 09 Meses PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado LABORATORIO FARMAERVAS LTDA PARA CONTORNO DOS OLHOS TRACTA / SÃO PAULO/SP 05/ PARA A ÁREA DOS OLHOS COM FINALI- DADE EXCLUSIVA DE MAQUIAGEM E/O U AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) MAREDIFIORI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA-ME CONDICIONADOR INFANTIL QUEM QUEM ECLOSION / SÃO PAULO/SP 05/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NUTRIPHITOS COSMÉTICOS LTDA DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE KENDRA / PINHAIS/PR 05/ ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO LACRE DE PVC RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) OPUS LTDA PRODUTOS DE HIGIENE E DESCARTÁVEIS SHAMPOO INFANTIL PINGUINO / SÃO PAULO/SP 05/ XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA SOLAR EXPERTISE SPRAY TRANSPARENTE FPS / RIO DE JANEIRO/RJ 05/ PROTETOR SOLAR FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO HIDROALCOOLICA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) SOLAR EXPERTISE GEL ANTIIDADE FPS / RIO DE JANEIRO/RJ 05/ PROTETOR SOLAR PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) RAYON INDUSTRIA E COMERCIO DE COSM LTDA ME PROTETOR LABIAL CHANDELLE FPS / SÃO PAULO/SP 05/ PROTETOR LABIAL COM AÇÃO FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO ) ESTOJO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA B A S TA O NAO APRESENTA RESTRI DE USO SP FARMA DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADO- RA LTDA - EPP JUST FOR MEN GEL UNICA / PORTO RICO 05/2013

17 <!ID > Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN COMERCIAL 3 Ano(s) TINTURA PROGRESSIVA (LÍQUIDO, GEL, OU BISNAGA PLASTICO LAMINADO GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) Produto exclusivo para Exportação 1354, DE 8 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1 o - Conceder as revalidações de registro, as inclusões de tonalidade, as inclusões de acondicionamento e a reconsideração de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ATALANTA LABORATÓRIOS E COSMÉTICOS LTDA LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA / COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO AMBAR FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA PECHEE DOREE / COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO AMBAR FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA BEIGE DOREE / COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA BEIGE NATURELLE / COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA PORCELAINE / COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA CANELLE / COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO AMBAR RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CONSERVAR EM LOCAL FRESCO DE SIRIUS COSMÉTICOS LTDA CORATIVE COLOR 7/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 8/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 5/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 6/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 7/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 8/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 8/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 5/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 6/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 7/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 8/ / PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA

18 <!ID > 18 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA L`OREAL KIDS 2 EM 1 SHAMPOO AROMA AMORA / SÃO PAULO/SP 10/ XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) RAMA BOUTIQUE DE BEAUTE LTDA MÁCARA SECANTE MA 418 RAMA / RIO DE JANEIRO/RJ 04/2013 PROFISSIONAL 24 Meses PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 PROTEGER DA LUZ E UMIDADE BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA NIVEA DEODORANT SENSITIVE FOR MEN DESODORANTE ROLL ON / ITATIBA/SP 05/2010 COMERCIAL 30 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) NIVEA DEODORANT BEAUTY & PEARL ROLL ON / ITATIBA/SP 05/2011 COMERCIAL 30 Meses ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU INDE COM SANTA THEREZA LTDA SHAMPOO LORYS BABY CAMOMILA / JUNDIAÍ/SP 09/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) MELORA DO BRASIL PRODUTOS DERMATOLÓGICOS S/A HELIOCARE SPRAY SPF / ESPANHA 09/ PROTETOR SOLAR COM VALVULA DOSADORA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) MINÂNCORA & CIA LTDA ANTI SEPTICO INFANTIL MINANCORA / JOINVILLE/SC 03/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PROTETOR INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU ANTI SEPTICO INFANTIL MINANCORA / JOINVILLE/SC 03/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PROTETOR INFANTIL ENVELOPE DE ALUMINIO E POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU ANTI SEPTICO INFANTIL MINANCORA / JOINVILLE/SC 03/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PROTETOR INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU 1355, DE 8 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1 o - Conceder os registros, as revalidações de registro, a inclusão de tonalidade, as inclusões de acondicionamento, as transferências de titularidade, a reconsideração de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O INDE COM SANTA THEREZA LTDA CONDICIONADOR LORYS KIDS BLUE SHAKE PARA TODOS OS TIPOS DE CABELOS / JUNDIAÍ/SP 04/2013 COMERCIAL 03 Ano(s) CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) CONDICIONADOR LORYS BABY CAMOMILA / JUNDIAÍ/SP 09/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) INDUSTRIA E COMERCIO QUIMETAL SA KERATUL HAIR PHIALS / FRANÇA 09/2013 COMERCIAL 04 Ano(s) LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) KERATUL HAIR PHIALS / FRANÇA 09/2013 PROFISSIONAL 04 Ano(s) LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO PERIOR A 40 C) KERATUL SPECIAL PHIALS FOR THE HAIR / FRANÇA 09/2013 COMERCIAL 04 Ano(s) LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) KERATUL SPECIAL PHIALS FOR THE HAIR / FRANÇA 09/2013 PROFISSIONAL 04 Ano(s) LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO PERIOR A 40 C) PROLAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA PRETO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 03 CASTANHO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 04 CASTANHO MÉDIO /

19 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de ISSN TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 05 CASTANHO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 06 LOURO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 07 LOURO MÉDIO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 08 LOURO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 09 LOURO MUITO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 61 LOURO ESCURO ACINZENTAD / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 71 LOURO MÉDIO ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 81 LOURO CLARO ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 53 CASTANHO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 63 LOURO ESCURO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 73 LOURO MÉDIO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 83 LOURO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 93 LOURO MUITO CL DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 57 MARROM CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 77 MARROM ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 913 LOURO M CL BEGE ACIN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 556 CAST CL ACAJU AVERME / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 74 LOURO MÉDIO ACOBREADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 520 CAST CL VIOLINE INTE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 55 CASTANHO CLARO ACAJÚ /

20 20 ISSN Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 641 LOURO ESC ACOB ACINZ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 731 LOURO MÉDIO BEGE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 931 LOURO MUITO CLARO BEGE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 735 LOURO MÉDIO AVELÃ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 64 LOURO ESCURO ACOBREADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 92 LOURO MUITO CL IRIZADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 72 LOURO MÉDIO IRIZADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 456 CASTANHO ACAJÚ VERMELH / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 666 LOURO ESC VERM PROF / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 789 PRATA PEROLADA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 66 LOURO ESCURO AVERMELHAD / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 54 CASTANHO CLARO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 426 CASTANHO IRIZ VERMELHO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 743 LOURO COBRE DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 554 CAST CLARO ACAJU ACOB / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 56 CASTANHO CLARO ACAJÚ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 652 LOURO ESCURO ACAJ IRIZ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 67 MARROM / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 762 LOURO VERMELHO IRIZADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU