COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o - 45 Brasília - DF, segunda-feira, 9 de março de 2015 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 703, DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, designado para substituir o Diretor-Presidente pela Portaria MS/GM N o - 912, de 12 de maio de 2014 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS PRODUTOS NATURAIS BAC RESISTENTE / /2015 COMERCIAL Meses 200 MILHÕES PO LIOF CT 10 ENV X 125 MG 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MILHÕES PO LIOF CT 20 ENV X 125 MG 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 BILHÃO PO LIOF CT 10 ENV X 240 MG Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 BILHÃO PO LIOF CT 20 ENV X 240 MG 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 BILHÃO PO LIOF CT 10 ENV X 562 MG 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 BILHÃO PO LIOF CT 20 ENV X 562 MG 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 BILHÃO PO LIOF CT 10 ENV X 970 MG 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO PRODUTOS NATURAIS BAC RESISTENTE / /2015 COMERCIAL Meses 10 BILHÃO PO LIOF CT 20 ENV X 970 MG 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS SA NIMOTUZUMABE ANTINEOPLASICO CIMAHER / /2019 COMERCIAL Meses 50 MG SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML CIMAHER PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 50 MG SOL INJ IV CT 4 FA VD INC X 10 ML CIMAHER PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 50 MG SOL INJ IV CT 24 FA VD INC X 10 ML CIMAHER PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ STREPTOCOCCUS PENEUMONIAE TIPOS 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F e 23F CONJUGADOS VA C I N A S VACINA PNEUMOCÓCICA 10-VALENTE (CONJUGA- DA) / /2017 INSTITUCIONAL Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA INSTITUCIONAL Meses SUS INJ CT 12 FA VD INC X 0,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B VA C I N A S FLUARIX TETRA / / Meses SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU RE- MOVÍVEL 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU REMOVÍVEL 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL STREPTOCOCCUS PENEUMONIAE TIPOS 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F e 23F CONJUGADOS VA C I N A S SYNFLORIX / /2019 COMERCIAL Meses SUS INJ CT 1 SER VD INC X 0,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER VD INC X 0,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 1 FA VD INC X 0,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 100 FA VD INC X 0,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA INSTITUTO BUTANTAN Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18 VA C I N A S VACINA PAPILOMAVIRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOM- BINANTE) / / Meses SUS INJ IM CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA Xgeva (denosumabe) ANTINEOPLASICO Xgeva (denosumabe) / /2020 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 120 MG SOL INJ CT FA VD INC X 1,7 ML 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 120 MG SOL INJ CT 4 FA VD INC X 1,7 ML 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18 VA C I N A S de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de 2015 VACINA PAPILOMAVÍRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOM- BINANTE) / /2016 COMERCIAL Meses SUS INJ CT 01 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 01 FA VD INC TAMPA TEFLON X 0,5 ML 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC TAMPA TEFLON X 0,5 ML 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 01 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA JETREA OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VI- SUAL JETREA / /2020 COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL DIL INJ IVIT AMP VD TRANS X 0,2 ML 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA liraglutida ANTIDIABETICOS VICTOZA / /2015 COMERCIAL Meses 6 MG/ML SOL INJ CT X 1 CARP VD INC X 1 SIST APLIC PLAS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 6 MG/ML SOL INJ CT X 2 CARP VD INC X 2 SIST APLIC PLAS PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 6 MG/ML SOL INJ CT X 3 CARP VD INC X 3 SIST APLIC PLAS PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 6 MG/ML SOL INJ CT X 5 CARP VD INC X 5 SIST APLIC PLAS PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 6 MG/ML SOL INJ CT X 10 CARP VD INC X 10 SIST APLIC PLAS PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO 704, DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA ANTIDIABETICOS ACTOS / /2015 COMERCIAL Meses 15 MG COM CT FR PLAS OPC X 15 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 15 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 15 MG COM CT FR PLAS OPC X 90 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 30 MG COM CT FR PLAS OPC X 15 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 30 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 30 MG COM CT FR PLAS OPC X 90 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 45 MG COM CT FR PLAS OPC X 15 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 45 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 45 MG COM CT FR PLAS OPC X 90 A C TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA BROMETO DE PINAVÉRIO A N T I E S PA S M O D I C O S DICETEL / /2015 COMERCIAL Meses 50MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 50MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 50MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 50MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS SIMPLES VIBRAL / /2016 COMERCIAL Meses 3 MG / ML XPE ADU CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 1,5 MG/ ML XPE PED CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE ADU CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML XPE PED CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA B U M E TA N I D A DIURETICOS SIMPLES BURINAX / /2019 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA ACTAVIS FARMACEUTICA LTDA silodosina OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO RAPAFLO / /2018 COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB H O S P I TA L A R ) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB H O S P I TA L A R ) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB H O S P I TA L A R ) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB H O S P I TA L A R ) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM Althaia SA Indústria Farmacêutica CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - ATACAND HCT / /2019 COMERCIAL Meses 8 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 8 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 8 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 16 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 16 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 16 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 8 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 8 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 8 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 16 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 16 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA Meses 16 MG + 12,50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA SULFATO DE TOBRAMICINA AMINOGLICOSIDEOS TOBRAMINA / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1,5 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 3 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 3 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA APSEN FARMACEUTICA S/A DOBESILATO DE CÁLCIO ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA DOBEVEN / /2020 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACICLOVIR ANTIVIROTICOS VIROTIN / /2018 COMERCIAL Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 10 G SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL REV X 10 G SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S NEVRIX IM / /2020 COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML MCG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 2 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML MCG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML MCG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD AMB X 2 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML MCG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD AMB X 2 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO BELFAR LTDA MEBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL BELMIRAX /76 05/2015 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS PARAMOL / /2015 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML PA R A M O L SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE glicinato férrico + ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S COBALPLEX /77 10/ Meses 15 MG/ML + 0,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML COBALPLEX de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINA- MIDA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 08/2016 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses COM REV CX FR PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses COM REV CX FR PLAS OPC X 1000 (EMB HOSP) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE TIA- MINA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 08/2016 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS AMB X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINA- MIDA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 08/2016 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS AMB X 1000 (EMB HOSP) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA BESILATO DE ANLODIPINO + CLORIDRATO DE BENAZE- PRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS / /2016 COMERCIAL Meses 2,5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 2,5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 2,5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 2,5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 2,5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG+ 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COBALAMINA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K CRONOBÊ /73 12/2014 COMERCIAL Meses 2000 MCG/ML SOL INJ CT SER VD X 2,5 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2000 MCG/ML SOL INJ CT 3 SER VD X 2,5 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA linagliptina ANTIDIABETICOS TRAYENTA / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS CYFENOL / /2015 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML CYFENOL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO DIPIRONA + CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLORIDRATO DE PROMETAZINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORILESS / /2015 COMERCIAL Meses (500 MG+10MG+ 5 MG )/1,5ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 15 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses (500 MG+10MG+ 5 MG )/1,5ML SOL OR CX 100 FR VD AMB GOT X 15 ML (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses (500 MG+10MG+ 5 MG )/1,5ML SOL OR CX 200 FR VD AMB GOT X 15 ML (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses (500 MG+10MG+ 5 MG )/1,5ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 15 ML (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 500MG+10MG+5MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 12 DORILESS 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 500MG+10MG+5MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CEFALEXINA MONOIDRATADA C E FA L O S P O R I N A S Referência - KEFLORAL / /2017 COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 ( EMB HOSP) 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB HOSP) C E FA C I M E D 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO CEFALEXINA MONOIDRATADA C E FA L O S P O R I N A S Referência - Keforal / /2017 COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL GINECOLOGICO / / Meses 100 MG/G GEL VAG CT 50 BG AL X 50 G APLIC 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 100 MG/G GEL VAG CT 60 BG AL X 50 G APLIC 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 100 MG/G GEL VAG CT 100 BG AL X 50 G APLIC 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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5 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) ZIDOVIR / /2017 INSTITUCIONAL Meses 10 MG/ML SOL INJ INFUS IV FA CT FA VD INC X 20 ML ZIDOVIR SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ZIDOVUDINA ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) ZIDOVIR / / Meses 10 MG/ML SOL INJ INFUS IV FA CT FA VD AMB X 20 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO F I TO M E N A D I O N A VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMEN- TO S A S KAVIT /86 06/2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 0,2 ML (EMB HOSP) 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 0,2 ML (EMB HOSP) 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL ANTIDEPRESSIVOS DENYL / /2017 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 DENYL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 DENYL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 DENYL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA LEFLUNOMIDA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - ARAVA / / Meses 20 MG COM REV OR CT BL AL AL X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV OR CT BL AL AL X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV OR CT BL AL AL X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL fumarato de tenofovir desoproxila ANTIRETROVIRAL Referência - VIREAD / /2016 INSTITUCIONAL Meses 300 MG COM REV FR PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO EMS S/A OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS OMEPRAZIN / /2018 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA MCGRAN CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 14 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - PEPRAZOL / /2018 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA MCGRAN CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / /2015 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM EMS SIGMA PHARMA LTDA MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES MALENA / /2017 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 120 (EMB FRAC) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 120 (EMB FRAC) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 120 (EMB FRAC) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM L O R A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES LORAZEFAST / /2018 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 L O R A Z E FA S T SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA EUROFARMA LABORATÓRIOS SA MESILATO DE DOXAZOSINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO Referência - CARDURAN / /2018 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA DOMPERIDONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - MOTILIUM / /2015 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM ACETATO DE TOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K EMAMA / /2015 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 EMAMA ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 EMAMA ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM ÁCIDO ASCÓRBICO OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA VAGIVIT / /2018 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 250 MG COM VAG CT BL AL/AL X APLICADORES VA G I V I T 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 250 MG COM VAG CT BL AL/AL X APLICADORES VA G I V I T 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEAREN- SE LTDA BICARBONATO DE SÓDIO MEDICACAO PARA TRATAMENTO DA ACIDOSE METABO- LICA BICARBONATO DE SÓDIO - FARMACE / /2020 COMERCIAL Meses 84 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL COMERCIAL Meses 84 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL FRESENIUS KABI BRASIL LTDA GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-ARGININA + L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LISINA + L- METIONINA + L-FENILALANINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L-TIROSINA + LEVOVALI- NA + cloreto de cálcio diidratado + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO + OLEO DE SOJA PURIFICADO NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses EMUL INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2566 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2053 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1540 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1026 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS ÓLEO DE SOJA + GLICOSE MONOHIDRATADA + L-ALANINA + L-ARGININA + L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-ÁCIDO GLUTÂ- MICO + GLICINA + L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEU- CINA + L-LISINA + L-METIONINA + L-FENILALANINA + L- PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + L- TIROSINA + LEVOVALINA + CLORETO DE CÁLCIO 2H2O + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO NUTRIENTES PARENTERAIS KABIVEN / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1920 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 1440 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses EMU INJ BOLS PLAS BIOFINA X 2400 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA /79 12/2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S FUNED - CARBAMAZEPINA / /2015 INSTITUCIONAL Meses 200 MG COM CX 200 ENV KRAFT POLIET X 10 FUNED-CARBAMAZEPINA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA GERMED FARMACEUTICA LTDA OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - PEPRAZOL / /2019 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA MCGRAN CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA PERMETRINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS KWELL / /2016 COMERCIAL Meses 10 MG/G LOC CT FR PLAS OPC X 60 ML MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM BICARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO + CARBONATO DE SÓDIO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES SAL DE FRUTA ENO /57 09/ Meses PO EFEV FR PLAS OPC X 100 G (CAMOMILA) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR Meses PO EFEV 2 ENV AL POLIET X 5 G (CAMOMILA) ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR Meses PO EFEV CT 10 ENV AL POLIET X 5 G (CAMOMILA) ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR Meses PO EFEV CT 60 ENV AL POLIET X 5 G (CAMOMILA) ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA CEFALOTINA SODICA C E FA L O S P O R I N A S CEFALOSOL / /2018 COMERCIAL Meses 1 G PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 4 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 G PO INJ CT 50 FA VD INC + AMP DIL X 4 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA DECANOATO DE HALOPERIDOL NEUROLEPTICOS HALDOL DECANOATO / /2016 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 1 ML 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A GLICOSE NUTRIENTES PARENTERAIS JP GLICOSE /77 10/2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS SIST FECH X 100 ML JP GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 35 BOLS PLAS SIST FECH X 250 ML JP GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML JP GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PLAS SIST FECH X 1000 ML JP GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 90 FR PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML JP GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML JP GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML JP GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML JP GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML JP GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML JP GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML JP GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 35 BOLS PLAS SIST FECH X 250 ML JP GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML JP GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PLAS SIST FECH X 1000 ML JP GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL LABORATÓRIO GLOBO LTDA CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO SPECTOFLUX / /2018 COMERCIAL Meses 3 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CIPROFLOXATRIN / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL/PLAS INC X 420 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL/PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L ATA D O R E S Referência - Aerolin Edulito / /2020 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML + COP GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO IBUPROFENO A N T I N F L A M ATO R I O S ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ANALGESICOS NAO NARCOTICOS IBUPRIL /85 09/2016 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG/ML SUS OR CX 100 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS LANSOPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA TRII- D R ATA D A ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS Referência - PYLORIPAC / /2015 COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANSX 14 + BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X 28 + BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS LABORATÓRIOS FERRING LTDA MESALAZINA OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O PENTASA / / Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 1G COM LIB PROL OR CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 1 G GRAN OR LIB PROL CT ENV AL/PE X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL LABORATORIOS PFIZER LTDA AZITROMICINA DI-hIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZITROMAX /90 10/ Meses 600 MG PO SUSP ORAL CT FR PLAS OPC + SER DOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA TIANEPTINA SÓDICA ANTIDEPRESSIVOS STABLON / /2017 COMERCIAL Meses 12,5 MG DRG CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 12,5 MG DRG CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA RANELATO DE ESTRÔNCIO OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO PROTOS / /2015 COMERCIAL Meses 2000 MG CX C/ 28 SACHÊS COM PÓ GRANULADO P/ SUS- PENSÃO ORAL P R O TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2000 MG CX C/ 14 SACHÊS COM PÓ GRANULADO P/ SUS- PENSÃO ORAL P R O TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2000 MG CX C/ 56 SACHÊS COM PÓ GRANULADO P/ SUS- PENSÃO ORAL P R O TO S MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2000 MG PO GRAN SUSP OR CX ENV X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MALEATO DE ENALAPRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESSEL / /2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS SIMPLES Referência - CLORANA / /2016 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 60 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X 240 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL / AL X 240 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL / AL X 240 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM MERCK S/A ÁCIDO ASCÓRBICO + CARBONATO DE CÁLCIO PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S CEBION CÁLCIO /78 05/2010 COMERCIAL Meses 500 MG MG COM EFEV EST CART TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS GLIFAGE XR / /2019 COMERCIAL Meses 750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 10 XR MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 30 XR MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 100 XR de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 150 XR MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 200 XR MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA alendronato de sódio SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA FOSAMAX /94 07/2015 COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X 2 FOSAMAX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X 4 FOSAMAX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X 8 FOSAMAX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X 12 FOSAMAX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA Benzoato de rizatriptana ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA MAXALT / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG DISCO LIOF CT 2 BL AL PLAS INC X 1 MAXALT RPD MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORI- DRATO DE FENILEFRINA PRODUTO PTERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE MULTIGRIP / /2015 COMERCIAL Meses 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 40MG + 0,60MG + 0,60MG SOL OR CT FR PLAS TRANS X 100ML SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS Meses 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS EXTRATO DE VALERIANA OFFICINALIS FITOTERAPICO SIMPLES VALERIMIL / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO NATULAB LABORATÓRIO SA CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO BRONQTRAT / / Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL HEDERA HELIX L EXPECTORANTES SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES ARLIVRY / / Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS (SA- BOR CEREJA) 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS (SA- BOR CEREJA) 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS (SA- BOR CEREJA) 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS (SA- BOR MEL) 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS (SA- BOR MEL) 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS (SA- BOR MEL) 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA IBUPROFENO A N T I N F L A M ATO R I O S VANTIL / /2015 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 ( EMB MULT) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - PEPRAZOL / /2019 COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM NOVARTIS BIOCIENCIAS SA CLOXAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES Referência - OLCADIL / /2019 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT STR AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 2 MG COM CT STR AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 4 MG COM CT STR AL X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 1 MG COM CT STR AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 2 MG COM CT STR AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 4 MG COM CT STR AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - NISULID / / Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 6 CT BG AL X 30 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 12 CT BG AL X 30 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X 40 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 6 CT BG AL X 40 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 12 CT BG AL X 40 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 50 BG AL X 40 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X 60 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 6 CT BG AL X 60 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 12 CT BG AL X 60 G Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 20 MG/G GEL CX 50 BG AL X 60 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS PRATIPRAZOL / / Meses 40 MG CAP GEL DURA MICROG CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA MICROG CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA MICROG CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL ALBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL Referência - ZENTEL / / Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - NOVALGINA / / Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - Peprazol / / Meses 40 MG CAP DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS Referência - GLIFAGE / / Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNIHEXAL / /2016 COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 2 SECNIHEXAL 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 4 SECNIHEXAL 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO D E S L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - DESALEX / /2020 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO TAKEDA PHARMA LTDA CARBOCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO MUCOLITIC /69 08/2015 COMERCIAL Meses 250 MG GRAN CT 15 ENV AL PE X 4 G (SABOR LARANJA) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 250 MG GRAN CT 30 ENV AL PE X 4 G (SABOR LARANJA) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 250 MG GRAN CT 50 ENV AL PE X 4 G (SABOR LARANJA) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 250 MG GRAN CT 30 ENV AL PE X 4 G (EMB FRAC) [SABOR LARANJA] MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA TEVA FARMACÊUTICA LTDA tartarato de vinorelbina ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS TEVAVINOR / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS TEVA FARMACÊUTICA LTDA tartarato de vinorelbina ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS TEVAVINOR / / SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS TEVA FARMACÊUTICA LTDA tartarato de vinorelbina ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS TEVAVINOR / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS TEVA FARMACÊUTICA LTDA tartarato de vinorelbina ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS TEVAVINOR / / SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS TORRENT DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE TRAZODONA ANTIDEPRESSIVOS Referência - DONAREN / /2020 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL AL X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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11 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO OXALATO DE ESCITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS ESPRAN / / Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS UNIFENTAL / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMB VD TRANS X 10 ML - REST HOSP 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML - REST HOSP 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMPT VD TRANS X 5 ML - REST HOSP 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 10 ML - REST HOSP 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML - REST HOSP 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 10 ML - REST HOSP 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO OMEPRAZOL ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES UNIPRAZOL / / Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL D I A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES UNI-DIAZEPAX /86 01/2010 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 ( EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 ( EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML ( EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CIANOCOBALAMINA V I TA M I N A S BEDOZIL / /2017 COMERCIAL Meses 2500 MCG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 2 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2500 MCG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES TAZOCIN / /2016 COMERCIAL Meses 2 G MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 4 G MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS GUAIFENESINA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO DIMETAPP EXPECTORANTE / /2011 COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 150 ML 1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 90 ML 1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 40 ML 1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO + CAR- BONATO DE MAGNÉSIO + CARBONATO BÁSICO DE BISMU- TO ANTIACIDO MAGNESIA BISURADA /77 09/2014 COMERCIAL Meses 63,70 MG + 521,0 MG + 67,0 MG + 3,30 MG PAST CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 63,70 MG + 521,0 MG + 67,0 MG + 3,30 MG PAST CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 63,70 MG + 521,0 MG + 67,0 MG + 3,30 MG PAST CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 63,70 MG + 521,0 MG + 67,0 MG + 3,30 MG PAST CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + MONONITRATO DE TIAMINA + NICOTINA- MIDA + ÓXIDO DE COBRE + PANTOTENATO DE CÁLCIO + RIBOFLAVINA + SULFATO DE ZINCO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS STRESSTABS 600 ZINCO /79 11/2019 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA ASPARTATO DE L-ARGININA VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS REFORGAN / /2019 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 REFORGAN 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COORDENAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA METOTREXATO / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CANCELAMEN- TO DE REGISTRO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDA- DE 705, DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de 2015 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA POLIESTIRENOSsULFONATO DE CÁLCIO OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF Referência - SORCAL / Meses 890 MG/G PO SUS OR CT 10 ENV AL/PAP X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 890 MG/G PO SUS OR CT 20 ENV AL/PAP X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 890 MG/G PO SUS OR CT 30 ENV AL/PAP X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 890 MG/G PO SUS OR CT 60 ENV AL/PAP X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 890 MG/G PO SUS OR CT 90 ENV AL/PAP X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 890 MG/G PO SUS OR CT 120 ENV AL/PAP X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA B R O M A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES LEZEPAN / /2018 COMERCIAL Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 L E Z E PA N SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 L E Z E PA N SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 L E Z E PA N SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 L E Z E PA N SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CARBOCISTEÍNA E X P E C TO R A N T E S CARBOCIN / /2019 COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE ADU CT FR VD AMB X 100 ML 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE PED CT FR VD AMB X 100 ML 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE ADU CT FR PLAS AMB X 100 ML 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS AMB X 100 ML 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ÁCIDO ASCÓRBICO + MONONITRATO DE TIAMINA + BIO- TINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + RETINOL + CO- LECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO PAN- TOTÊNICO + NIACINAMIDA + ÓXIDO DE ZINCO + ÓXIDO DE COBRE + SULFATO DE MANGANÊS + CLORETO DE CROMO + MOLIBDATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO + ÓXI- DO DE MAGNÉSIO + FUMARATO FERROSO + IODETO DE POTÁSSIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS SUPLAN-GEST / /2019 COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S BENEVRAN / /2018 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 BENEVRAN SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 BENEVRAN SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORI- DRATO DE FENILEFRINA PRODUTO PTERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE MULTIGRIP / /2015 COMERCIAL Meses 400MG + 4MG + 4MG GRAN ENV AL POLIET X 5G (LA- RANJA) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 400MG + 4MG + 4MG GRAN ENV AL POLIET X 5G (LIMÃO) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 400MG + 4MG + 4MG GRAN CX 50 ENV AL POLIET X 5G (LIMÃO) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG GRAN CX 50 ENV AL POLIET X 5 G (EMB MULT) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO Meses 400MG + 4MG + 4MG GRAN CX 50 ENV AL POLIET X 5G (LARANJA) (EMB MULT) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO Meses 400MG + 4MG + 4MG GRANCT 10 ENV AL POLIET X 5G (LARANJA) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO Meses 400MG + 4MG + 4MG GRAN CT 5 ENV AL POLIET X 5G (LARANJA) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO Meses 400MG + 4MG + 4MG GRAN CT 10 ENV AL POLIET X 5G (LIMÃO) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM Referência - PSOREX / /2017 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 0,5 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 0,5 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA BASE ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES NEMOXIL / /2016 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS NOVARTIS BIOCIENCIAS SA CLORIDRATO DE MAPROTILINA ANTIDEPRESSIVOS LUDIOMIL /73 08/2016 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - Belara / Ano(s) 2 MG+0,03 MG COM REV CT BL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 2 MG+0,03MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 2MG+0,03MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 + DISP 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COORDENAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA ciprofloxacino / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN , DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA PARACETAMOL + BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOPAN DUO / Meses 500MG + 10MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 500MG + 10MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 500MG + 10MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 120 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 500MG + 10MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR EMS S/A pantoprazol magnésico di-hidratado ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - TECTA / Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA CLORETO DE SÓDIO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS CLORETO DE SÓDIO / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 9 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD AMB X 5 ML DILUENTE AQUOSO - SOLUÇÃO SALINA FENOLADA 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 9 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD AMB X 6 ML DILUENTE AQUOSO - SOLUÇÃO SALINA FENOLADA 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 9 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD AMB X 7 ML DILUENTE AQUOSO - SOLUÇÃO SALINA FENOLADA 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO LITOTRAT / Meses 540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 L I TO T R AT 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS D-VINA / COMERCIAL Meses 3300 UI SOL OR CT FR VD AMB X 10ML D-VINA 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 3300 UI SOL OR CT FR VD AMB X 15ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 3300 UI SOL OR CT FR VD AMB X 20ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 3300 UI SOL OR CT FR VD AMB X 30ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA PASSIFLORA INCARNATA ANSIOLITICOS SIMPLES PASSIFLORA ORIENT / COMERCIAL Meses 350 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 350 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 707, DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP AMOXICILINA TRIHIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO FURP - AMOXICILINA / /2019 INSTITUCIONAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + COP (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + COP (EMB HOSP) FURP - AMOXICILINA 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS INC X 7 + COP (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR PACK 30 FR VD AMB X 150 ML + COP (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR PACK 50 FR VD AMB X 60 ML + COP (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR PACK 50 FR VD AMB X 150 ML + COP (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 30 FR VD AMB X 150 ML + COP (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 708, DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de 2015 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO EUROFARMA LABORATÓRIOS SA MESILATO DE DOXAZOSINA A N T I - H I P E RT E N S I V O S mesilato de doxazosina / /2020 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) LABORATÓRIO GLOBO LTDA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CIPRO / /2020 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) 709, DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO GERMED FARMACEUTICA LTDA pantoprazol magnésico di-hidratado ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - TECTA / Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) EMBALAGEM FRACIONÁVEL SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) EMBALAGEM HOSPITALAR SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA pantoprazol magnésico di-hidratado ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - TECTA / Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) EMBALAGEM FRACIONÁVEL SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) EMBALAGEM HOSPITALAR SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A pantoprazol magnésico di-hidratado ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - TECTA / Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN , DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, Considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; Considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, resolve:: Art 1º Conceder ao(s) Centro(s), na forma do(s) (s), a Certificação em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade conforme identificado no respectivo quadro ; Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: LAL Clínica Centro de Pesquisa e Desenvolvimento Ltda / DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: LAL Clínica EXPEDIENTE: /14-6 de 21/08/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA A ETAPA: Clínica (Endereço 1: Rua General Osório, n Vila Martina Valinhos - SP); (Endereço 2: Rua José Milani, N o Jardim Vila Rosa Valinhos - SP); Estatística (Endereço 1: Rua General Osório, n Vila Martina Valinhos - SP) VA L I D A D E : 28/07/2015 RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A / DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: INVESTIGACIÓN FARMACOLOGICA Y BIOFARMACEUTICA, SA de CV (IFaB) EXPEDIENTE: /13-8 de10/04/2013 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica, Analítica e Estatística: (Periferico Sur, 4927, Arenal Tepenan, Tlalpan, Cidade do México) VA L I D A D E : 09/03/2016 RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: MERCK SA / DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: NUVISAN GMBH EXPEDIENTE: de 01/12/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Endereço: Wegenerstrasse 13, Neu-Ulm - Bavaria / Alemanha); /Bioanalítica (Endereço: Wegenerstrasse 13, Neu-Ulm - Bavaria / Alemanha) VA L I D A D E : 19/01/ , DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, e considerando a Lei N o , de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando o art 8º do Decreto n 8077, de 14 de agosto 2013; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos novos, similares e genéricos, sob o N o - de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei N o , de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei N o , de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA E m p re s a P ro c e s s o Nome do Produto Expediente Vencimento do registro ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA Cefaliv /2020 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA Neo Decapeptyl /2020 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA Transpulmin Xarope Infantil /2020 BAYER SA Mycospor /2020 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA Suprema /2015 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA besilato de anlodipino /2020 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA Bisoltussin /2019 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA sulfato de salbutamol /2020 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA valerato de betametasona /2020 CHIESI FARMACÊUTICA LTDA Albicon /2020 CHIESI FARMACÊUTICA LTDA Hipertil /2020 CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA Neomicon /2020 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA Aciclomed /2019 CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA Provive /2020 COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA Peptulan /2020 COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA Gelol /2020 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA Ropi /2019 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA Nilperidol /2020 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA Neocaína 0,25% com vasoconstritor /2020 EMS S/A Dermocorte /2020 EMS S/A fosfato de clindamicina /2020 EMS SIGMA PHARMA LTDA Rohydorm /2019 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA ceftriaxona sodica /2020 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA cloridrato de vancomicina /2020 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP Furp-ampicilina /2018 GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona /2020 GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A Ciprixin Dexa /2020 GERMED FARMACEUTICA LTDA fosfato de clindamicina /2020 GERMED FARMACEUTICA LTDA nitrato de isoconazol /2020 HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA clonazepam /2019 HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA Salonpas Pain Relief Patch /2020 HYPERMARCAS S/A Predsim /2020 HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA cloridrato de bupivacaína /2020 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A aminofilina /2020 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A butilbrometo de escopolamina /2020 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A Clocef /2020 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A fosfato dissodico de dexametasona /2020 LABORATÓRIOS FERRING LTDA Propess /2020 LABORATORIOS PFIZER LTDA Sermion /2020 LABORATORIOS PFIZER LTDA Frontal /2020 LABORATORIOS PFIZER LTDA Tr a l e n /2020 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Osteoglic /2020 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA acetilcisteína /2020 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA deflazacorte /2020 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA valerato de betametasona /2020 MABRA FARMACÊUTICA LTDA Pyverm /2020 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA cimetidina /2020 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Cimetilab /2020 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA Leponex /2020 PRATI DONADUZZI & CIA LTDA hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio /2020 simeticona SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA Lasilactona /2020 TAKEDA PHARMA LTDA Mesacol /2020 TAKEDA PHARMA LTDA Mesacol /2020 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Te r m o l /2019 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Diamox /2020 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de , DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pela Portaria MS/GM N o - 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir as petições relacionadas à Gerência Geral de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALEFH MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular / SISTEMA DE FIXAÇÃO VERTEBRAL VIA POSTERIOR SEMI RÍGIDO WAVEFLEX FABRICANTE : MEDYSSEY CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MEDYSSEY CO, LTD - CORÉIA DO SUL Barra Wave Tipo A (Duas Curvas/Ondas): W16016S, W16020S, W16025S, W16030S, W16035S, W16040S, W16045S, W16050S, W16055S, W16060S, W16070S, W16080S, W16090S, W16100S, W16120S, W16140S, W16160S, W20020S, W20025S, W20030S, W20035S, W20040S, W20045S, W20050S, W20055S, W20060S, W20070S, W20080S, W20090S, W20100S, W20120S, W20140S, W20160S, W25025S, W25030S, W25035S, W25040S, W25045S, W25050S, W25055S, W25060S, W25070S, W25080S, W25090S, W25100S, W25120S, W25140S, W25160S, W30030S, W30035S, W30040S, W30045S, W30050S, W30055S, W30060S, W30070S, W30080S, W30090S, W30100S, W30120S, W30140S, W30160S, W35035S, W35040S, W35045S, W35050S, W35055S, W35060S, W35070S, W35080S, W35090S, W35100S, W35120S, W35140S, W35160S, W40040S, W40045S, W40050S, W40055S, W40060S, W40070S, W40080S, W40090S, W40100S, W40120S, W40140S, W40160S, W45045S, W45050S, W45055S, W45060S, W45070S, W45080S, W45090S, W45100S, W45120S, W45140S, W45160S, W50050S, W50055S, W50060S, W50070S, W50080S, W50090S, W50100S, W50120S, W50140S, W50160S Barra Wave Tipo B (Três Curvas/Ondas): W16016L, W16020L, W16025L, W16030L, W16035L, W16040L, W16045L, W16050L, W16055L, W16060L, W16070L, W16080L, W16090L, W16100L, W16120L, W16140L, W16160L, W20020L, W20025L, W20030L, W20035L, W20040L, W20045L, W20050L, W20055L, W20060L, W20070L, W20080L, W20090L, W20100L, W20120L, W20140L, W20160L, W25025L, W25030L, W25035L, W25040L, W25045L, W25050L, W25055L, W25060L, W25070L, W25080L, W25090L, W25100L, W25120L, W25140L, W25160L, W30030L, W30035L, W30040L, W30045L, W30050L, W30055L, W30060L, W30070L, W30080L, W30090L, W30100L, W30120L, W30140L, W30160L, W35035L, W35040L, W35045L, W35050L, W35055L, W35060L, W35070L, W35080L, W35090L, W35100L, W35120L, W35140L, W35160L, W40040L, W40045L, W40050L, W40055L, W40060L, W40070L, W40080L, W40090L, W40100L, W40120L, W40140L, W40160L, W43043L, W45045L, W45050L, W45055L, W45060L, W45070L, W45080L, W45090L, W45100L, W45120L, W45140L, W45160L, W50050L, W50055L, W50060L, W50070L, W50080L, W50090L, W50100L, W50120L, W50140L, W50160L Cross Link: TR016, TR026, TR036, TR046, TR056, TR066 Parafuso de Bloqueio: WS100 Parafuso Pedicular Tipo A (Monoaxial): WMO4020, WMO4025, WMO4030, WMO4035, WMO4040, WMO4520, WMO4525, WMO4530, WMO4535, WMO4540, WMO4545, WMO5020, WMO5025, WMO5030, WMO5035, WMO5040, WMO5045, WMO5520, WMO5525, WMO5530, WMO5535, WMO5540, WMO5545, WMO5550, WMO5555, WMO6525, WMO6530, WMO6035, WMO6040, WMO6045, WMO6050, WMO6055, WMO6525, WMO6530, WMO6535, WMO6540, WMO6545, WMO6550, WMO6555, WMO6560, WMO7030, WMO7035, WMO7040, WMO7045, WMO7050, WMO7055, WMO7060, WMO7530, WMO7535, WMO7540, WMO7545, WMO7550, WMO7555, WMO7560, WMO8030, WMO8035, WMO8040, WMO8045, WMO8050, WMO8055, WMO8060, WMO8530, WMO8535, WMO8540, WMO8545, WMO8550, WMO8555, WMO8560 Parafuso Pedicular Tipo B (Poliaxial): WPO4020, WPO4025, WPO4030, WPO4035, WPO4040, WPO4520, WPO4525, WPO4530, WPO4535, WPO4540, WPO4545, WPO5020, WPO5025, WPO5030, WPO5035, WPO5040, WPO5045, WPO5520, WPO5525, WPO5530, Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código WPO5535, WPO5540, WPO5545, WPO5550, WPO5555, WPO6525, WPO6530, WPO6035, WPO6040, WPO6045, WPO6050, WPO6055, WPO6525, WPO6530, WPO6535, WPO6540, WPO6545, WPO6550, WPO6555, WPO6560, WPO7030, WPO7035, WPO7040, WPO7045, WPO7050, WPO7055, WPO7060, WPO7530, WPO7535, WPO7540, WPO7545, WPO7550, WPO7555, WPO7560, WPO8030, WPO8035, WPO8040, WPO8045, WPO8050, WPO8055, WPO8060, WPO8530, WPO8535, WPO8540, WPO8545, WPO8550, WPO8555, WPO8560 Parafuso Pedicular Tipo C (Monoaxial): WCM5520, WCM5525, WCM5530, WCM5535, WCM5540, WCM5545, WCM5550, WCM5555, WCM6025, WCM6030, WCM6035, WCM6040, WCM6045, WCM6050, WCM6055, WCM6525, WCM6530, WCM6535, WCM6540, WCM6545, WCM6550, WCM6555, WCM6560, WCM7030, WCM7035, WCM7040, WCM7045, WCM7050, WCM7055, WCM7060, WCM7530, WCM7535, WCM7540, WCM7545, WCM7550, WCM7555, WCM7560, WCM8030, WCM8035, WCM8040, WCM8045, WCM8050, WCM8055, WCM8060, WCM8530, WCM8535, WCM8540, WCM8545, WCM8550, WCM8555, WCM8560 Parafuso Pedicular Tipo D (Monoaxial de Redução): WRM4020, WRM4025, WRM4030, WRM4035, WRM4040, WRM4520, WRM4525, WRM4530, WRM4535, WRM4540, WRM4545, WRM5020, WRM5025, WRM5030, WRM5035, WRM5040, WRM5045, WRM5520, WRM5525, WRM5530, WRM5535, WRM5540, WRM5545, WRM5550, WRM5555, WRM6525, WRM6530, WRM6035, WRM6040, WRM6045, WRM6050, WRM6055, WRM6525, WRM6530, WRM6535, WRM6540, WRM6545, WRM6550, WRM6555, WRM6560, WRM7030, WRM7035, WRM7040, WRM7045, WRM7050, WRM7055, WRM7060, WRM7530, WRM7535, WRM7540, WRM7545, WRM7550, WRM7555, WRM7560, WRM8030, WRM8035, WRM8040, WRM8045, WRM8050, WRM8055, WRM8060, WRM8530, WRM8535, WRM8540, WRM8545, WRM8550, WRM8555, WRM8560 Parafuso Pedicular Tipo E (Poliaxial de Redução): WRP4020, WRP4025, WRP4030, WRP4035, WRP4040, WRP4520, WRP4525, WRP4530, WRP4535, WRP4540, WRP4545, WRP5020, WRP5025, WRP5030, WRP5035, WRP5040, WRP5045, WRP5520, WRP5525, WRP5530, WRP5535, WRP5540, WRP5545, WRP5550, WRP5555, WRP6525, WRP6530, WRP6035, WRP6040, WRP6045, WRP6050, WRP6055, WRP6525, WRP6530, WRP6535, WRP6540, WRP6545, WRP6550, WRP6555, WRP6560, WRP7030, WRP7035, WRP7040, WRP7045, WRP7050, WRP7055, WRP7060, WRP7530, WRP7535, WRP7540, WRP7545, WRP7550, WRP7555, WRP7560, WRP8030, WRP8035, WRP8040, WRP8045, WRP8050, WRP8055, WRP8060, WRP8530, WRP8535, WRP8540, WRP8545, WRP8550, WRP8555, WRP8560 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA Compressas / Cosmopor Antibacterial FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA 7,2 x 5 cm, 10 x 6 cm, 15 x 6 cm, 10 x 8 cm, 15 x 8 cm, 20 x 10 cm, 25 x 10 cm, 35 x 10 cm CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) / BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set FABRICANTE : BIO - RAD LABORATORIES INC - ESTADOS UNIDOS 7 x 0,5 ml CLASSE : II Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso - ANVISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) / BioPlex 2200 ANA Screen Control Set FABRICANTE : BIO - RAD LABORATORIES INC - ESTADOS UNIDOS 6 x 1,5 ml CLASSE : II Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso - ANVISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA DISPOSITIVO PARA DIAGNÓSTICO / N E U R O PA D FABRICANTE : MIRO VERBANDSTOFFE GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : MIRO VERBANDSTOFFE GMBH - ALEMA- NHA CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto (Cisão de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉDICO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente CREME PARA SEIOS / L A N I D R AT FABRICANTE : BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FAR- MACÊUTICA SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FAR- MACÊUTICA SA - BRASIL CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Cisão de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉDICO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Enxerto Dermico Acelular / PERFECTHA DERM FABRICANTE : OBVIELINE SAS - FRANÇA PERFECTHA DERM; PERFECTHA DERM DEEP; PERFECTHA DERM FINE LINES CLASSE : IV Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Cisão de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉDICO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Enxerto Dermico Acelular / PERFECTHA DERM SUBSKIN FABRICANTE : OBVIELINE SAS - FRANÇA CLASSE : IV Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Cisão de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉDICO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Almofadas Terapeuticas / CALMINEX HOT FABRICANTE : MYCOAL CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : A & T CORPORATION - JAPÃO CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto (Cisão de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉDICO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS DO BRASIL LTDA PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECU- LAR : HLA SSO / Família INNO-LIPA HLA FABRICANTE : FUJIREBIO EUROPE NV - BÉLGICA 80333: INNO-Lipa HLA-A Multiplex (Quantidade suficiente para 20 testes);80688: INNO-Lipa HLA-A Update 100 (Quantidade suficiente para 100 testes);80689: INNO-Lipa HLA-A Multiplex 100 (Quantidade suficiente para 100 testes);80616: INNO-Lipa HLA-B Multiplex Plus (Quantidade suficiente para 20 testes);80634: INNO-Lipa HLA-B Update Plus (Quantidade suficiente para 20 testes);80686: INNO-Lipa HLA-B Update Plus 100 (Quantidade suficiente para 100 testes);80687: INNO-Lipa HLA-B Multiplex Plus 100 (Quantidade suficiente para 100 testes);80342: INNO-Lipa HLA-C (Quantidade suficiente para 20 testes);80343: INNO-Lipa HLA-C Amplification (Quantidade suficiente para 20 testes);80344: INNO-Lipa HLA-DPB (Quantidade suficiente para 20 testes);80345: INNO-Lipa HLA-DPB Amplification (Quantidade suficiente para 20 testes);80336: INNO- Lipa HLA-DQB1 Update (Quantidade suficiente para 20 testes);80337: INNO-Lipa HLA-DQB1 Multiplex (Quantidade suficiente para 20 testes);80340: INNO-Lipa HLA-DRB decoder (Quantidade suficiente para 20 testes);80341: INNO-Lipa HLA-DRB decoder Amplification (Quantidade suficiente para 20 testes);80617: INNO-Lipa HLA-DRB1 Amp Plus (Quantidade suficiente para 20 testes);80685: INNO-Lipa HLA-DRB1 Amp Plus 100 (Quantidade suficiente para 100 testes);80635: INNO-Lipa HLA-DRB1 Plus (Quantidade suficiente para 20 testes);80684: INNO-Lipa HLA-DRB1 Plus 100 (Quantidade suficiente para 100 testes);80332: INNO-Lipa HLA-A Update (Quantidade suficiente para 20 testes) CLASSE : III Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso - ANVISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Gambro do Brasil Ltda Equipo Para Hemodialise / EQUIPO PRISMAFLEX HF FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA HF 20 HF1000 HF1400 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Ger-Ar Comércio de Produtos Médicos Ltda Analisador de Percentual de Gordura / SISTEMA PEA POD FABRICANTE : LIFE MEASUREMENT INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : LIFE MEASUREMENT INC - ESTADOS UNI- DOS PEA POD CLASSE : II Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Hypermarcas S/A Enxerto Dermico Acelular / PERFECTHA DERM FABRICANTE : OBVIELINE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : OBVIELINE SAS - FRANÇA PERFECTHA DERM; PERFECTHA DERM DEEP; PERFECTHA DERM FINE LINES CLASSE : IV Uso Médico por Transferência de Titularidade01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Enxerto Dermico Acelular / PERFECTHA DERM SUBSKIN de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN FABRICANTE : OBVIELINE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : OBVIELINE SAS - FRANÇA PERFECTHA DERM SUBSKIN CLASSE : IV Uso Médico por Transferência de Titularidade01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Almofadas Terapeuticas / CALMINEX HOT FABRICANTE : MYCOAL CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : MYCOAL CO, LTD - JAPÃO CLASSE : I Uso Médico por Transferência de Titularidade01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente CREME PARA SEIOS / L A N I D R AT FABRICANTE : Hypermarcas S/A - BRASIL CLASSE : IV Uso Médico por Transferência de Titularidade01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente DISPOSITIVO PARA DIAGNÓSTICO / N E U R O PA D FABRICANTE : MIRO VERBANDSTOFFE GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : MIRO VERBANDSTOFFE GMBH - ALEMA- NHA CLASSE : I Uso Médico por Transferência de Titularidade01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Sistema de Drenagem / SISTEMA DE DRENAGEM EXTERNA CODMAN FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : CODMAN SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CODMAN SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNIDOS EDS 3 CLASSE : IV Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente 715, DE 6 DE MARÇO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pela Portaria MS/GM N o - 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / ARCHITECT STAT CK-MB CONTROL / ARCHITECT STAT CK- MB CONTROLE FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Embalagem com: 6 frascos x 3,0mL cada CLASSE : II Fio Guia / HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT GUIDE WIRE FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS H, HJ, H, HJ, H, HJ Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : IV Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO VÍRUS DE RUBÉOLA / ARCHITECT RUBELLA IgG REAGENT KIT / ARCHITECT RU- BÉOLA IgG KIT REAGENTE FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 100 Testes: 1 Fr de 6,6 ml de Micropartículas; 1 Fr de 5,9 ml de Conjugado; 1 Fr de 10,0 ml de Diluente de Ensaio 500 Testes: 1 Fr de 27,0 ml de Micropartículas; 1 Fr de 26,3 ml de Conjugado; 1 Fr de 50,9 ml de Diluente de Ensaio CLASSE : III PROTEÍNA C REATIVA / CRP CONTROL HS FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 3 frascos x 2 ml CLASSE : II PROTEÍNA C REATIVA / CRP CALIBRATORS SET (Calibrators Set for C-Reactive Protein [CRP]) / CRP CALIBRADOR SET (Calibrador Set para Proteína C Reativa PCR) FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 7 Frascos de 2,0 ml cada CLASSE : II ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA Nebulizador / NEBULIZADOR G-TECH FABRICANTE : FOSHAN CITY SHUNDE TOPLIFE ELECTRO- NIC TECHNOLOGY CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : FOSHAN CITY SHUNDE TOPLIFE ELECTRO- NIC TECHNOLOGY CO, LTD - CHINA NEBCOM IV NEBCOM V NEBDESK IV NEBDESK V NEBDOG CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME Clip Para Aneurisma / CLIP INTRACRANIANO PARA ANEURISMA CEREBRAL TITÂ- NIO FABRICANTE : ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME - BRASIL Mini Permanentes (MXT00; MXT01; MXT02; MXT03; MXT04; MXT05; MXT06; MXT07; MXT08; MXT09; MXT10; MXT11; MXT12; MXT13; MXT14; MXT15; MXT16; MXT17; MXT18; MXT19; MXT21; MXT23; MXT31; MXT33), Standard Permanentes (MXT20; MXT22; MXT24; MXT25; MXT26; MXT27; MXT28; MXT29; MXT30; MXT32; MXT34; MXT35; MXT36; MXT37; MXT38; MXT39; MXT40; MXT41; MXT42; MXT43; MXT44; MXT45; MXT46; MXT47; MXT48; MXT49; MXT50; MXT51; MXT52; MXT53; MXT54; MXT55; MXT56; MXT57; MXT58; MXT59; MXT60; MXT62; MXT 63; MXT64; MXT65; MXT66; MXT67; MXT68; MXT69; MXT70; MXT71; MXT72; MXT73, MXT74; MXT75; MXT76; MXT77; MXT78; MXT79; MXT80; MXT81; MXT82; MXT83; MXT84; MXT85), Fenestrados Permanentes (MXT86; MXT87; MXT88; MXT89; MXT91; MXT92; MXT93; MXT94; MXT95; MXT96; MXT98; MXT99; MXT100; MXT101; MXT102; MXT103; MXT104; MXT105; MXT106; MXT107; MXT108; MXT109; MXT110; MXT111; MXT112; MXT113; MXT114; MXT115; MXT116; MXT117; MXT118; MXT119; MXT120; MXT121; MXT122; MXT123; MXT124; MXT125; MXT126; MXT127), Mini Temporário (MXT129; MXT130; MXT131; MXT132; MXT133; MXT134; MXT135; MXT136; MXT137; MXT138; MXT139) e Standard Temporário (MXT140; MXT141; MXT142; MXT143; MXT144; MXT145; MXT146; MXT147; MXT148; MXT149; MXT150; MXT151; MXT152; MXT153; MXT154; MXT155; MXT156; MXT157; MXT158; MXT159; MXT160; MXT161; MXT162; MXT163) CLASSE : IV Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Proteses Mamarias / NATRELLE EXPANSOR TISSULAR TEXTURIZADO E ACES- SÓRIOS ALLERGAN FABRICANTE : ALLERGAN - COSTA RICA FABRICANTE : ALLERGAN - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - COSTA RICA Acessórios: N MAGNA-FINDER dispositivo de localização; N-30-X MAGNA-FINDER Xact dispositivo de localização; N Molde dos modelos FV, MV e LV Modelos comerciais:n fv11; N FV12; N FV13; N FV14; N FV15; N FV16; N-67-T-133FV11; N-67-T-133FV12; N-67-T-133FV13; N-67-T-133FV14; N-67-T- 133FV15; N-67-T-133FV16; FV11; FV12; FV13; FV14; FV15; FV16; N MV11; N MV12; N MV13; N MV14; N MV15; N MV16; N-67-T-133MV11; N-67-T-133MV12; N-67-T- 133MV13; N-67-T-133MV14; N-67-T-133MV15; N-67-T-133MV16; MV11; MV12; MV13; MV14; MV15; MV16; N LV11; N LV12; N LV13; N LV14; N LV15; N LV16; N-67-T- 133LV11; N-67-T-133LV12; N-67-T-133LV13; N-67-T-133LV14; N- 67-T-133LV15; N-67-T-133LV16; LV11; LV12; LV13; LV14; LV15; LV16; N FX11; N FX12; N FX13; N FX14; N FX15; N FX16; N-67-T-133FX11; N-67-T-133FX12; N-67-T-133FX13; N-67-T-133FX14; N-67-T-133FX15; N-67-T-133FX16; N MX11; N MX12; N MX13; N MX14; N MX15; N MX16; N-67-T-133MX11; N-67-T-133MX12; N-67-T-133MX13; N-67-T-133MX14; N-67-T-133MX15; N-67-T- 133MX16; N SX11; N SX12; N SX13; N SX14; N SX15; N SX16; N-67-T-133SX11; N-67- T-133SX12; N-67-T-133SX13; N-67-T-133SX14; N-67-T-133SX15; N-67-T-133SX16; N SV11; N SV12; N SV13; N SV14; N SV15; N SV16; N-67-T-133SV11; N-67-T-133SV12; N-67-T-133SV13; N-67-T-133SV14; N-67-T- 133SV15; N-67-T-133SV16 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA AMS - AMERICAN MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL PRODU- TOS UROLÓGICOS E GINECOLÓGICOS LTDA fibra optica / FIBRA A LASER DESCARTAVEL SUREFLEX FABRICANTE : AMERICAN MEDICAL SYSTEM, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AMERICAN MEDICAL SYSTEM, INC - ES- TADOS UNIDOS S-LLF910 ( ); S-LLF365 ( ); S-LLF550 ( ); S-LLF150TG; S-LLF200TG; S-LLF273TG CLASSE : III Alteração Técnica do EQUIPAMENTO Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO fibra optica / FIBRA A LASER REUTILIZÁVEL SUREFLEX FABRICANTE : AMERICAN MEDICAL SYSTENS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : AMERICAN MEDICAL SYSTEMS, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AMERICAN MEDICAL SYSTEMS, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AMERICAN MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS R-LLF150TG R-LLF200TG R-LLF273TG R-LLF365 R-LLF550 R-LLF910 CLASSE : III Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO Alteração Técnica do EQUIPAMENTO ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICOS LABORATORIAL LTDA ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) / INMUNOFLUOR ANTI-DNA FABRICANTE : BIOCIENTIFICA SA - ARGENTINA 120 testes: - 10 Lâminas com 12 áreas reagentes cada uma, Antigamaglobulina IgG - 1 frasco x 0,20ml, Soro humano controle positivo - 1 frasco x 1,0ml, Soro humano controle negativo - 1 frasco x 1,0ml, Tampão fosfato salina (PBS) - 3 envelopes, Meio de Montagem - 1 frasco x 5ml, Azul de Evans - 1 frasco x 5 ml, Lamínulas 240 testes: 20 Lâminas com 12 áreas reagentes cada uma, Antigamaglobulina IgG - 1 frasco x 0,30ml, Soro humano controle positivo - 1 frasco x 1,0ml, Soro humano controle negativo - 1 frasco x 1,0ml, Tampão fosfato salina (PBS) - 4 envelopes, Meio de Montagem - 1 frasco x 5ml, Azul de Evans - 1 frasco x 5 ml, Lamínulas 42 testes: Lâminas - 6 Lâminas com 7 áreas reagentes cada uma, Anti-gamaglobulina IgG - 1 frasco x 0,10ml, Soro humano controle positivo - 1 frasco x 1,0ml, Soro humano controle negativo - 1 frasco x 1,0ml, Tampão fosfato salina (PBS) - 2 envelopes, Meio de Montagem - 1 frasco x 5ml, Azul de Evans - 1 frasco x 5 ml, Lamínulas 70 testes: Lâminas - 10 Lâminas com 7 áreas reagentes cada uma, Anti-gamaglobulina IgG - 1 frasco x 0,15ml, Soro humano controle positivo - 1 frasco x 1,0ml, Soro humano controle negativo - 1 frasco x 1,0ml, Tampão fosfato salina (PBS) - 3 envelopes, Meio de Montagem - 1 frasco x 5ml, Azul de Evans - 1 frasco x 5 ml, Lamínulas CLASSE : II ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Filtros / FILTRO DE POLIPROPILENO PARA CPAP CARAVELAS FABRICANTE : Sunset Healthcare Solutions - ESTADOS UNI- DOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de 2015 DISTRIBUIDOR : VALLE IMPORT & EXPORTS - ESTADOS UNIDOS CF1002-1; CF1004-1; CF1005-1; CF1006-1; CF1007-1; CF1009-1; CF3001-1; CF3002-1; CF3003-1; CF5003-1; CF5004-1; CF6002-1; CF6003-1; CF6005-1; CF7001-1; CF7002-1; CF8002-1; CF9001-1; CF9002-1; CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Grampeador Cirurgico / SISTEMA DE GRAMPEAMENTO IDRIVE ULTRA FABRICANTE : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI SISTEMA DE GRAMPEAMENTO IDRIVE ULTRA CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PA- RA A SAÚDE LTDA Telas / TELA COMPOSIX LP COM INTRODUTOR FABRICANTE : DAVOL INC - SUBSIDIARY OF CRBARD INC - ESTADOS UNIDOS , , , e CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BAXTER HOSPITALAR LTDA Bolsas Coletoras BOLSA PLASTICA VIAFLEX VAZIA PARA DRENAGEM DE SOLUCAO BAXTER FABRICANTE : LABORATÓRIOS BAXTER S A - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS BAXTER S A - COLÔM- BIA Embalagem individual em papel grau cirúrgico e apresentadas nos seguintes volumes: 2,0 L e 6,0 L CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Aparelho Para Hemodialise / MÁQUINA DE HEMODIÁLISE DBB-06 FABRICANTE : NIKKISO CO LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIKKISO CO LTD - JAPÃO CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Alteração de Software do EQUIPAMENTO BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA HEMOGLOBINA / HemoCue Hb 201 Microcuvettes FABRICANTE : HEMOCUE AB - SUÉCIA 4 x 25 microcubetas 4 x 50 microcubetas CLASSE : II Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso - ANVISA BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP Fio de Sutura / FIO DE AÇO COM AGULHA FABRICANTE : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL AC04MT25, AC14MT25, AC14MT35, AC14MT40, AC24CR30, AC24MT35, AC24MT40, AC24CT45, AC44MR50, AC44MT40, AC44MT50, AC48MT50, AC54MT50, AC58MT50, AC54MT55, AC64MT50, AC64MT55 AC44MTC40; AC44MTC48; AC54MTC48; AC64MTC48; AC0MR25S3; AC2CR30; AC44MT40; AC44MT48; AC54MT48; AC24MR26; AC04MR26; AC14MR26; AC44MT40; AC04MR26; AC14MR26; AC14MR37; AC14MT40; AC44MT40; AC24MT48; AC44MT48; AC48MT48; AC54MT48; AC58MT48; AC64MT48; AC54MT60; AC22MT26; AC22MT48; AC52MT48; AC52MT57; AC22MTC48; AC52MTC57; AC5MR48; AC52MR48; AC54MR48; AC54MR57; AC24CR30; AC44MT40; AC14MT40; AC64MT48; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código AC54MT48; AC44MT48; AC54MT57; AC24CR30; AC14MT25; AC04MT25; AC24MT35; AC14MT35; AC44MT40; AC24MT40; AC14MT40; AC64MT48; AC54MT48; AC44MT48; AC64MT57; AC54MT57; AC0SA60; AC1SA60; AC20SA60; AC2SA45; AC2SA60 CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LTDA Instrumental Para Implante Ortopedico / INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES - BM FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL MODELOS: Alicate de Corte Ponta Fina; Alicate Universal; Alicate para Corte (Cage Cilíndrico); Pinça para Corte Ósseo; Pinça para Corte de Placa; Alicate; Alicate de Corte; NOVOS MODELOS: Cortador; Alicate de Corte; Cortador de fio e Placa CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Instrumental para Implante de Coluna / Instrumentos VTI NANC FABRICANTE : VTI - Vertebral Technologies, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VTI - Vertebral Technologies, Inc - ESTADOS UNIDOS Martelo; Sonda padrão; Sonda extendida; Sonda ipsilateral; Sonda em formato de pá; Insertor com rosca para Interfuse T; Insertor com rosca para Interfuse S; Ferramenta de remoção para Interfuse T; Ferramenta de remoção para Interfuse S; Alavanca de posicionamento côncava; Alavanca de posicionamento plana; Alavanca de posicionamento convexa; Calibrador Interfuse T 7mm x 20mm; Calibrador Interfuse T 8mm x 20mm; Calibrador Interfuse T 9mm x 20mm; Calibrador Interfuse T 10mm x 20mm; Calibrador Interfuse T 12mm x 20mm; Calibrador Interfuse T 14mm x 20mm; Calibrador Interfuse S 7mm x 20mm; Calibrador Interfuse S 8mm x 20mm; Calibrador Interfuse S 9mm x 20mm; Calibrador Interfuse S 10mm x 20mm; Calibrador Interfuse S 12mm x 20mm; Calibrador Interfuse S 14mm x 20mm; Calibrador Interfuse S 11mm x 20mm; Calibrador Interfuse S 13mm x 20mm; Posicionador 8mm; Posicionador 10mm; Posicionador 12mm; Posicionador 14mm; Distrator em formato de pá 7mm; Distrator em formato de pá 8mm; Distrator em formato de pá 9mm; Distrator em formato de pá 10mm; Distrator em formato de pá 11mm; Distrator em formato de pá 12mm; Distrator em formato de pá 13mm; Distrator em formato de pá 14mm; Distrator em formato de pá 15mm CLASSE : I Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDICOS E HOSPITALA- RES LTDA Cateteres / CATETER DIAGNOSTICO ANGIOGRAFICO RADIOLOGICO FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS CATETER GUIA ARTERIA INTERNA MAMARIA CAVERN ( ; ); CATETER RADIOLOGICO DIAGNOSTICO HEADHUNTER PERFORMA ( , ; ; ,5575-A3; 5575-B3; 5575-C3; 5575-D3, ; ; ; ; 7715-A0; 7715-B0; 7715-C0; 7715-D0); CATETER RADIOLOGICO DIAGNOSTICO HEADHUNTER SOFTOU- CH( ; ; ; ; ; ; ; ; 5570-B3; 5570-C3); CATETER IMPRESS RADIOLÓ- GICO (510035MANI; MANI; SIM1; SIM1; SIM2; SIM2; CB1; CB1; CB2; CB2;565352HKO-8; HK1-0;565352SHO-8; SH1-0; RC; 56535MOT; MOT; 58035RE; 58038RE; 58038MIK; 56538KA2; HS;510035HH1; HH1; HH3; HH3; N1; N2; N3; N4; B1; B2; BER; BER; VER; VER; VER; 58035MHK1; 58035MHK2; 58035MHK3; MC; MC; 56538MW2); CATETER KA2 PERFORMA ( ; ; ; ); CATETER DVS PERFORMA ( ; ; ; ; 5595-A3; 5595-B3; 5595-C3; 5595-D3); CATETER SHE- PHERD FLUSH SOFTOUCH ( ; ;5574-A1; B1); CATETER UHF SHEPHERD FLUSH PERFORMA (7602-A1; 7602-B1; 7602-C1; 7602-D1); CATETER ULTRA BOLUS FLUSH PERFORMA ( ; ; ; ); CATETER UL- TRA BOLUS FLUSH SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ); CATETER MODIFICADO BOLUS FLUSH SOFTOUCH (5420-A1; 5420-B1;5420-C1; 5420-D1); CA- TETER PIGTAIL FLUSH SOFTOUCH ( ; ; 5539-A1; 5539-B1; 5539-C1; 5539-D1;5539-P1; 5539-R1; 5539-S1; 5539-T1; 5539-U1; 5539-V1); CATETER ULTRA FLUXO (FLOW ) ALTO (HIGH) PIGTAIL PERFORMA ( ; ; ; ; ; ); CATETER PIGTAIL FLUSH PERFORMA ( ; 7749-A0); CATETER STRAIGHT (RETO) FLUSH SOF- TOUCH ( ; ; ; ; ; ; 5546-P1; 5546-R1; 5546-S1; 5546-T1); CATETER STRAIGHT (RE- TO) FLUSH PERFORMA ( ; ; ; ; ; ); CATETER MODIFICADO HOOK (GANCHO) FLUSH SOFTOUCH (5581-A1; 5581-B1); CATETER MODIFICA- DO HOOK (GANCHO) FLUSH PERFORMA ( M100; M65,7603-A1; 7603-B1; 7603-C1; 7603-D1); CATETER VESSEL SIZING PERFORMA ( M, M65, M; M100SH, M65; M65SH,7602-2M; M65; M100SH; M65SH, M100;7603-2M65; M100SH, M65SH, M100SH, M65SH ; M; M65;7674-2M;7674-2M65; M65SH7742-2M100SH;; M65SH; M100SH; M65SH; M100SH; M65SH; M100SH; M65; M100); CATETER VENA CAVA PERFORMA (7602-2MCV65; MCV90; MCV65; MCV90; MCV65; 76742MCV90); CATETER PERFORMA PEDIATRÍCO VESSEL SI- ZING(4408-2M65; M65SH;4408-2M80; M80SH); CA- TETER NEWTON PERFORMA ( ; ; ; ; ;5577-A3; 5577-B3; 5577-C3; 5577-D3; 5577-E3; ; ; ; ; ; 7722-A0; 7722-B0; C0; 7722-D0; 7722-E0); CATETER NEWTON SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;5565-L3); CATETER BENTSON PERFORMA ( ; ; ; 5578-A3; 5578-B3; 5578-C3; ; ; ; 7721-A0; 7721-B0; 7721-C0); CATETER BENT- SON SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ;5566-L3; 5566-M3; 5566-N3); CATETER MANI PERFOR- MA ( ; 5579-A3; ,7716-A0); CATETER MANI SOF- TOUCH ( ; ; ); CATETER VERTEBRAL PERFORMA( ; ; 5583-A3; 5583-B3; ; ; ; 7717-A0; 7717-B0,7717-C0); CATETER VERTEBRAL SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ); CATETER CEREBRAL MODIFICADO (MODIFIED CERE- BRAL) PERFORMA ( ; 5588-A3; A0); CATE- TER CEREBRAL MODIFICADO (MODIFIED CEREBRAL) SOF- TOUCH ( ; ; ); CATETER BERENSTEIN PERFORMA ( ; ;5592-B3; ; ; A0; 5592-A3; 7718-B0); CATETER BERENSTEIN SOFTOUCH ( ; ; ); CATETER STRAIGHT (RETO) SE- LECTIVE (SELETIVO) PERFORMA ( ,7748-A0); CATE- TER MW2 PERFORMA ( ; ; ; ; 7745-A0;7745-B0; 7745-C0); CATETER MW2 SOFTOUCH ( ; ; , 5573-D3); CATETER OSBORN PERFORMA ( ; ; ; 7746-A0; 7746-B0; 7746-C0); CATE- TER SOFTOUCH OSBORN ( ; ; ); CATE- TER SIMM0NS PERFORMA ( ; ; ; ; 5576-A3; 5576-B3; 5576-C3; 5576-D3; 5576-E3; 5576-F G3; ; ; ; ; ; ; 7720-A0; 7720-B0; 7720-C0; 7720-D0; 7720-E0; 7720-F0); CATETER SIMM0NS SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 5564-F3; 5564-K3; 5564-L3; 5564-M3; ; 6654-X3); CATE- TER COBRA PERFORMA ( ; ; ; ; ; ; 5584-A3; 5584-B3; 5584-C3; 5584-D3; 5584-E3; 5584-F3; ; ; ; O; O; ;7710-A0; 7710-BO; 7710-CO; 7710-DO; 7710-EO; 7710-FO); CATETER COBRA SOFTOUCH ; ; ; ; ; ; ; ; ; 5563-N3; P3; 5563-Q3); CATETER EM GANCHO (HOOK) PERFORMA ( ; ; ; 5585-A3; 5585-B3; ; ; 7711-A0; 7711-B0); CATETER EM GANCHO (HOOK) SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ); CATETER SHE- PHERD EM GANCHO (HOOK) PERFORMA ( ; ; ; 5586-A3; 5586-B3; ; , ; ; 7712-AO; 7712-BO; 7712-CO; 7712-D0); CATETER SHEPHERD EM GANCHO (HOOK ) SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ; ); CATETER DUPLOS (DOU- BLE) CURVAS(CURVE) RENAL PERFORMA ( ; ; ;5587-A3; 5586-B3; ; ; 7713-AO; 7713-B0); CATETER DUPLA (DOUBLE) CURVAS (CURVE) RENAL SOF- TOUCH ( ; ; ; ); CATETER HO- CKEY STICK (TACO) PERFORMA( ; ; ); CATETER HOCKEY STICK (TACO) SOFTOUCH ( ); CA- TETER MOTARJEME PERFORMA (5591-A3; 5591-B3; 5591-C3; 5591-D3; 5591-E3; 5591-F3; ; ; 7747-A0; 7747-B0; 7747-C0; 7747-D0; 7747-E0; 7747-F0); CATETER MOTARJEME SOFTOUCH ( ; ; 5559-A3; 5564-Z3; ; ; ; ; 5572-A3; 5572-B3; ); CATETER REUTER PERFORMA ( ; ; 5589-A3; 5589-B3; ; ;7714-A0; 7714-B0); CATETER REUTER SOF- TOUCH ( ; ; ; ); CATETER CURVA MIKAELSSON PERFORMA ( ; ; 7719-A0); CATE- TER CURVA MIKAELSSON SOFTOUCH ( ); CATETER KA PERFORMA ( ; ); MICROCATETER : 28MC24110ST; 28MC24130ST; 28MC24150ST; 28MC ; 28MC ; 28MC ; 28MC24110SN; 28MC24130SN; 28MC24150SN; 28MC28110ST; 28MC28130ST; 28MC28150ST; 28MC ; 28MC ; 28MC ; 28MC28110SN; 28MC28130SN; 28MC28150SN; 29MC29110ST; 29MC29130ST; 29MC29150ST; 29MC911045; 29MC ; 29MC ; 29MC29110SN; 29MC29130SN; 29MC29150SN; ECP100; EPC135; FLUSH CATETERES: SHP-NB; SHP-NB; UBF-NB; UBF-NB; MUBF-NB; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 45, segunda-feira, 9 de março de ISSN PIG-NB; PIG-NB; PIG-NB; STF- NB; STF-NB; MHK-NB; MHK-NB; SHP-NB; UBF-NB; UBF-NB; MUBF-NB; PIG-NB; PIG-NB; PIG-NB; PIG-NB; PIG-NB; PIG-NB; STF-NB; STF-NB; MHK-NB; MHK-NB; MHK-NB; ASAP100; OSBORN CATETERES: OSB1; OSB1; MULTIPUR- POSE CATETERES: MPA1; MPA1; 56538MPA1; MPA1; MPA1; MPA1-H; MPA1-H; IM- PRESS 30 CM CATETERES : 43035MODCBI; 43035BER; 43035KA2; 43035STR; 43035RIM; PIG-NB; 53035MODCB1; 53035BER; 53035KA2; 53035STR; 53035RIM; PIG-NB; IMPRESS CATHETER: 43035CB1; 43035BER; 43035KA2; 43035STR; 43035RIM; 53035CB1; 53035BER; 53035KA2; 53035STR; 53035RIM; CATETER SNARE: EN ; EN ; EN1ST3008; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; IMPRESS HEADHUNTER CATETERES - HEADHUNTER 1: HH1; HH1; HH1; HH1; HH1; HH1-H; HH1- H; HH1-H; HH1-H; HEADHUNTER 3: HH3; HH3; NEWTON 1: N1; NEWTON 2: N2; NEWTON 3: N3; NEWTON 4: N4; BENTSON 1: 46535B1; B1; B1; B1-H; 56535B1; B1; B1-H; B2; B2-H; B2-H; B2; MANI; MANI; MANI-H; MANI-H ; VER; VER; 46538VER; VER; VER; 56538VER; 46538VER-H; 56538VER-H; VER-H; VER-H; MC; MC; 46535BER; BER; 46538BER; BER; BER; 56535BER; 56538BER; BER; 46538BER-H; BER-H; BER-H; 56538BER-H; BER-H; 44038MW2; 46535SIM1; 46538SIM1; SIM1; SIM1; 56535SIM1; 56538SIM1; SIM1; SIM1-H; SIM1-H; 46538SIM2; SIM2; SIM2; 56538SIM2; SIM2; SIM2-H; SIM2-H; CB1; CB1; 46538CB1; CB1; 56538CB1; CB1; 46538CB1-H; 56538CB1-H; CB2; CB2; 46538CB2; 46535CB2; CB2; CB2; 56538CB2; CB2; 46538CB2-H; CB2-H; 56538CB2-H; CB2-H; HK0-8; HK1-0; SH0-8; SH1-0; 46535RC; RC; HS; 48038RE; 48038MIK; 44038KA2; 54038KA2; 44038KA2-H; 54038KA2-H; 46538KA2; 46538KA2-H; 56538KA2-H; 46535MOT; MOT; 46535MOTC; MOTC; 48035MHK1; 48038MHK1-H; 58038MHK1-H; 48035MHK2; 48038MHK2-H; 58038MHK2-H; 48035MHK3; 48038MHK3-H; 58038MHK3-H; 44035STS; 44038STS; 46538STS; STS; STS; 54035STS; 54038STS; 56538STS; STS; STS; 46538STS-H; STS-H; 56538STS-H; STS-H; 44035RIM; 46535RIM; RBI; STS; 54035RIM; 56535RIM; RBI; RBI; 56535RBI; RBI; 56538RBI-H; 7718-C0; ; 5592-C3; ; 5573-A3; 48035MODS; 48038MODS; C3; 5585-D3; 5585-E3; MINI; 56535AVS2PIG; AVS2PIG; 56535AVS2STR; AVS2STR; 56535AVS2MHK; AVS2MHK; 4653AVS20MHK; 56535AVS20PIG; AVS20PIG; 56535AVS20MHK; AVS20MHK Cateter Performa ( S; S; S; S; S, S; S; S; S; ; S; S; S; S; S; 7722-D0; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; ; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; ; S; S; 5539-P3; R3; ; ; 5539-A3; 7602-F3S; 7603-E3S; 7603-F3S; S; S; ; ; S; S) Cateter MIV (4RPS110, 4RPS125, 4RPL110, 4RPL125, 5RPS110, 5RPS125, 5RPL110, 5RPL125, 6RPS110, 6RPS125, 6RPL110, 6RPL125, 4RPS110-NB, 4RPS125-NB, 4RPL110-NB, 4RPL125-NB, 5RPS110-NB, 5RPS125-NB, 5RPL110-NB, 5RPL125-NB, 6RPS110- NB, 6RPS125-NB, 6RPL110-NB, 6RPL125-NB; CATETER ASAP: ASAPLP, Cateter Ostial Pro 3011) Cateter Impress (512535HH1, HH1, HH1, HH1-H, BER-H, 46535MOTC, MOTC, 48038MHK1, 48038MHK2, STS-H, 56535MRIMST, 5IMP10038ULT1, 5IMP100381ULT1, 59035UAC, 59038UAC, 7440-H3; 7440-H4; ; ) Cateter Carnevale (57538CARN5; 57538CArN7; 57538CARN10; 57538CARN13) Cateter Sorin (565352HK0-8-SOR; 56535RIM-SOR; 56535BER-SOR; RBI-SOR; 56538MW2-SOR; 56538VER-SOR) Cateter Worley (57538CS-WOR, 57538CSV-WOR, 57538CSHK-WOR) Cateter Snare (ONE500, ONE1000, ONE1500, ONE2000, ONE2500, ONE3000, ONE3500, ONE1001, ONE2501, ONE4000, ONE6000) Cateter Headhunter ( S; S; S; S) Cateter Performa Newton ( S; S; S; S; S; S; 7722-D0; S; S; S; S) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMERIEUX BRASIL S/A MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DIFERENCIAIS DES- TINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS / ATB STREP 5 FABRICANTE : BIOMÉRIEUX SA - FRANÇA Kit para 10 testes de sensibilidade CLASSE : I BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA METILENOTETRAHIDROFOLATO REDUTASE (MTH- FR) / MTHFR (C677T) Q-PCR Alert AmpliMIX RTSD08-M FABRICANTE : ELITECHGROUP SPA - ITÁLIA 4 x 110uL (Kit para 96 testes) CLASSE : II BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Liquichek Homocysteine Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Liquichek Homocysteine Control Nível 1 Liquichek Homocysteine Control Nível 2 Liquichek Homocysteine Control Nível 3 Liquichek Homocysteine Control Trilevel MiniPak CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso BIOSYS LTDA STREPTOCOCCUS /99-51 AVIPATH STREP FABRICANTE : OMEGA DIAGNOSTICS - ESCÓCIA (REINO UNIDO) Kit para 50 testes CLASSE : II BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM ALUMÍNIO E LIGAS PARA IMPLANTES FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLT- DA - BRASIL MODELOS: Guia de Perfuração AM; Guia de Perfuração PL Fixo Esquerdo; Guia de Perfuração PL Fixo Direito; Guia Centralizador Curto DHS/DCS; Guia Centralizador Longo DHS/DCS; Medidor de Profundidade MI 360; Medidor de Profundidade de Fio de Kirschner Ø 2,0 mm para Dispositivo Guia Fêmur/Tíbia; Impactador Tibial JM - 2; Prova de Haste femoral com Anticurvato Ø11 mm; Prova de Haste femoral com Anticurvato Ø12 mm; Prova de Haste femoral com Anticurvato Ø13 mm; Prova de Haste femoral com Anticurvato Ø14 mm; Prova de endoprótese componente umeral IOT; Prova de endoprótese componente trocantérico IOT; Prova de endoprótese componente intermediário IOT 25 mm; Prova de endoprótese componente intermediário IOT 50 mm; Prova de endoprótese componente intermediário IOT 100 mm; Prova de endoprótese componente diafisário externo IOT 25 mm; Prova de endoprótese componente diafisário interno IOT 45 mm; Prova de Endoprótese componente angular Direito/Esquerdo IOT 48 mm; Prova de endoprótese componente tibial proximal IOT 54 mm; Prova de endoprótese componente tibial proximal IOT 59 mm; Prova de endoprótese componente tibial proximal IOT 64 mm; Prova de endoprótese componente tibial proximal IOT 69 mm; Prova de Endoprótese Base Tibial Grande; Prova de Endoprótese Base Tibial Pequena; Prova para Endoprótese Haste Ø 8 x 70 mm; Prova para Endoprótese Haste Ø 8 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 9 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 9 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 9 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 10 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 10 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 10 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 11 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 11 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 11 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 12 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 12 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 12 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 13 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 13 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 13 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 14 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 14 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 14 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 15 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 15 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 15 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 16 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 16 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 16 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 17 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 17 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 17 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 18 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 18 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 18 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 19 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 19 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 19 x 130 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 20 x 70 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 20 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 20 x 130 mm; Prova para Endoprótese não Cimentada Haste Fêmea Dir/Esq Ø 12 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste fêmea Dir/Esq Ø 18 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste fêmea Dir/Esq Ø 20 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste fêmea Dir/Esq Ø 22 x 95 mm; Prova para Endoprótese não cimentada haste fêmea Dir/Esq Ø 24 x 95 mm; Prova para endoprótese não cimentada base tibial Ø 13 mm; Prova para endoprótese não cimentada base tibial Ø 15 mm; Prova para endoprótese não cimentada base tibial Ø 17 mm; Escala Medidora; Escala medidora canulada 160 mm; Régua mestra de gabarito femoral Rigifix II; Régua mestra de gabarito tibial Rigifix II; Régua para guia anterior femoral Rigifix II; Régua para guia anterior tibial Rigifix II; Suporte proximal angulado tibial Rigifix II; Suporte para Capa Introdutora MIP; Espaçador/guia de alinhamento 8 mm; Espaçador/guia de alinhamento 9 mm; Espaçador/guia de alinhamento 10 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 11 mm; Espaçador/guia de alinhamento 12 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 13 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 14 mm; Espaçador/guia de alinhamento 15 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 16 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 17 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 18 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 19 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 20 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 21 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 22 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 23 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 24 mm; Espaçador/Guia de Alinhamento 25 mm; Arco guia HBF-2; Mensurador para Parafusos Canulados Ø 3,5/4,0 mm; Dimensionador telescópico para haste intramedular; Anel para Pino de Schanz; Mesa para montagem do guia femoral Rigifix II; Mesa para montagem do guia de haste tibial Rigifix II; Mesa para preparação de enxerto; Protetor de Partes Moles MIP; Apoio para Montagem Tibial; Acoplador de régua anterior femoral Rigifix II; Acoplador de régua anterior tibial Rigifix II; Acoplador para Endoprótese haste de prova Ø 9-14 mm; Acoplador para Endoprótese haste de prova Ø mm; Dispositivo de Medição Direta DHS/DCS; Dispositivo de Medição Direta do Fio de Kirschner Ø 1,5 mm para Placa Úmero Proximal; Dispositivo de Medição Direta para Parafuso Locking Grandes Fragmentos; Dispositivo de Medição Direta para Parafuso Locking Pequenos Fragmentos; Dispositivo Guia para Placa de Olécrano direita; Dispositivo Guia para Placa de Olécrano esquerda; Dispositivo Guia para Placa de Úmero Distal Direita; Dispositivo Guia para Placa de Úmero Distal Esquerda; Dispositivo Guia para Placa de Úmero Proximal; Dispositivo Guia para Placa de Úmero Proximal com Suporte; Dispositivo Guia para Placa de Úmero Proximal s/ Suporte; Dispositivo Guia para Placa Fêmur Distal Direita; Dispositivo Guia para Placa Fêmur Distal Esquerda; Dispositivo Guia para Placa Metafisária Direita; Dispositivo Guia para Placa Metafisária Esquerda; Dispositivo Guia para Placa Tíbia Proximal Direita; Dispositivo Guia para Placa Tíbia Proximal Esquerda; Dispositivo Guia para Placas de Úmero Distal; Dispositivo Guia para Placa Tibial Medial Distal Direita; Dispositivo Guia para Placa Tibial Medial Distal Esquerda; Dispositivo Guia Stardrive para Placa de Úmero Proximal com Suporte; Dispositivo Guia Stardrive para Placa de Úmero Proximal s/ Suporte; MODELOS: Dispositivo Guia Curto para Placa de Fêmur Distal Direita; Dispositivo Guia Curto para Placa de Fêmur Distal Esquerda; Dispositivo Guia Curto para Placa de Tíbia Proximal Direita; Dispositivo Guia Curto para Placa de Tíbia Proximal Esquerda; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 45, segunda-feira, 9 de março de Dispositivo Guia para Placa Metafisária Úmero Distal; Dispositivo Guia para Placa de Úmero Proximal Stardrive; Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 8 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 10 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 12 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 14 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 16 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 110º 25 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 110º 27 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 110º 29 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 120º 25 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 120º 27 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 120º 29 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 130º 25 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 130º 27 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 130º 29 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 50º 25 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 50º 27 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 50º 29 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 60º 25 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 60º 27 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 60º 29 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 70º 25 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 70º 27 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 70º 29 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 110º 15 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 110º 16 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 110º 17 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 120º 15 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 120º 16 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 120º 17 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 130º 15 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 130º 16 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 130º 17 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 50º 15 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 50º 16 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 50º 17 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 60º 15 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 60º 16 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 60º 17 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 70º 15 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 70º 16 Furos; Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq/Dir 70º 17 Furos; Barra Template MIP; Template para Barra Longitudinal Ø 5,0 mm; Template para Barra Longitudinal 500 mm; Template para Macro Placa Reta 6 Furos; Template para Macro Placa Reta 8 Furos; Template para Macro Placa Reta 16 Furos; Template para Macro Placa Angulada 6 Furos; Template para Macro Placa Angulada 8 Furos; Template para Macro Placa Angulada Esq/Dir 17 Furos; Template para Macro Placa Angulada Esq/Dir 19 Furos; Template para Macro Placa Ponte Reta 4 Furos x 9 mm; Template para Macro Placa Ponte Reta 4 Furos x 14 mm; Template para Macro Placa Ponte Reta 6 Furos x 11 mm; Template para Macro Placa Ponte Curva 4 Furos x 10,5 mm; Template para Macro Placa Ponte Curva 4 Furos x 15,5 mm; Template para Placa de Reconstrução Grandes Fragmentos 7 furos; Template para Placa de Reconstrução Grandes Fragmentos 9 furos; Template para Placa de Reconstrução Grandes Fragmentos 12 furos; Template para Placa de Reconstrução Pequenos Fragmentos 7 furos; Template para Placa de Reconstrução Pequenos Fragmentos 9 furos; Template para Placa de Reconstrução Pequenos Fragmentos 12 furos; Template para Placa de Úmero Proximal 12 Furos; Template para Placa Pilão Tibial; Template para Placa de Calcâneo Afastador para Mini-Open; Template para Placa Especial Radio Distal 8 Furos Ti Sistema 2,7 ES; Template para Placa Especial Radio Distal 11 Furos Ti Sistema 2,7 ES; Template para Placa Especial Radio Distal 13 Furos Ti Sistema 2,7 ES; Template de Placa Curvada de Reconstrução Pequenos Fragmentos 18 Furos CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM POLIPROPILENO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLT- DA - BRASIL NOVOS MODELOS: Platô de Prova PS Tamanho 0; Platô de Prova PS Tamanho 1; Platô de Prova PS Tamanho 2; Platô de Prova PS Tamanho 3; Platô de Prova PS Tamanho 4; Platô de Prova PS Tamanho 5; Platô de Prova PS Tamanho 6; Platô de Prova PS Tamanho 7; Platô de Prova PS Tamanho 8; Calço para Prova de Platô PS Tamanho mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 3-4 2mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 3-4 4mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 3-4 6mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 3-4 8mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 5-6 2mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 5-6 4mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 5-6 6mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 5-6 8mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 7-8 2mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 7-8 4mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 7-8 6mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho 7-8 8mm; Calço para Prova de Platô PS Tamanho mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø27mm; Cabeça de Prova Cone Ø 32mm Colo -4mm; Cabeça de Prova Cone Ø 32mm Colo -2mm; Cabeça de Prova Cone Ø 32mm Colo Standard; Cabeça de Prova Cone Ø 32mm Colo +3mm; Cabeça de Prova Cone Ø 32mm Colo +6mm; Cabeça de Prova Cone Ø 32mm Colo +9mm; Cabeça de Prova Cone Ø 32mm Colo +4mm; Cabeça de Prova Cone Ø 32mm Colo +7mm Guia para trefina Ø 15 mm ; Guia para trefina Ø 17,5 mm; Guia para trefina Ø 20 mm; Guia para trefina Ø 22,5 mm ; Guia para trefina Ø 25 mm ; Guia para trefina Ø 27,5 mm ; Guia para trefina Ø 30 mm; Medidor de enxerto Ø 15 mm ; Medidor de enxerto Ø 17,5 mm; Medidor de enxerto Ø 20 mm; Medidor de enxerto Ø 22,5 mm; Medidor de enxerto Ø 25 mm; Medidor de enxerto Ø 27,5 mm; Medidor de enxerto Ø 30 mm; Impactor de Cabeça Metálica; Impactor tibial; Impactor para Base Tibial; Impactor de haste IOT; Impactador de haste HBF-2; Impactador de platô tibial; Impactor de joelho articulado; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø22 mm Colo - 2 mm; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø22 mm Colo Standard; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø22 mm Colo +3 mm; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø28 mm Colo - 4 mm; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø28 mm Colo - 2 mm; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø28 mm Colo Standard; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø28 mm Colo +3 mm; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø28 mm Colo +6 mm; Cabeça de Prova Cone 12/14 Ø28 mm Colo +9 mm; Prova para Cabeça cerâmica Ø28 mm S ; Prova para Cabeça cerâmica Ø28 mm M ; Prova para Cabeça cerâmica Ø28 mm L; Prova para Cabeça cerâmica Ø32 mm S; Prova para Cabeça cerâmica Ø32 mm M; Prova para Cabeça cerâmica Ø32 mm L; Prova para Cabeça cerâmica Ø32 mm XL; Prova para Cabeça cerâmica Ø36 mm S ; Prova para Cabeça cerâmica Ø36 mm M ; Prova para Cabeça cerâmica Ø36 mm L; Prova para Cabeça cerâmica Ø36 mm XL; Prova para Cabeça cerâmica Ø40 mm S; Prova para Cabeça cerâmica Ø40 mm M; Prova para Cabeça cerâmica Ø40 mm L; Prova para Cabeça cerâmica Ø40 mm XL; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø12mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø15mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø18mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø21mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø24mm; Prova de restritor cônico de cimento Ø10 mm; Prova de restritor cônico de cimento Ø13 mm; Prova de restritor cônico de cimento Ø16 mm; Prova de restritor cônico de cimento Ø19 mm ; Cabeça de Prova Máxima Ø22 mm colo -2mm; Cabeça de Prova Máxima Ø22 mm colo Standard; Cabeça de Prova Máxima Ø22 mm colo +3mm ; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo -4mm; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo -2mm; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo Standard; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo +3mm; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo +6mm; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo -4mm; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo -2mm; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo Standard; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo +3mm ; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo +6mm; Cabeça de prova Bipolar Ø34 mm ; Cabeça de prova Bipolar Ø36 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø38 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø40 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø42 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø44 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø46 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø48 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø50 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø52 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø54 mm; Cabeça de Prova Bipolar Ø 56 mm; Cabeça de Prova Bipolar Ø 58,0 mm ; Cabeça de Prova Bipolar Ø 60,0 mm; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 28 mm S -3,5; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 28 mm M 0; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 28 mm L +3,5; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 32 mm S -4; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 32 mm M 0; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 32 mm L +4; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 32 mm XL +7; Prova patelar biconvexa Ø26 mm; Prova patelar biconvexa Ø28 mm; Prova patelar biconvexa Ø30 mm; Prova patelar biconvexa Ø32 mm; Prova patelar biconvexa Ø34 mm; Prova patelar biconvexa Ø36 mm ; Prova patelar biconvexa Ø38 mm ; Prova de platô tibial S-M 8 mm; Prova de platô tibial L/X-L 8 mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 8mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 8mm; Prova de Platô Tibial XS 9 mm; Prova de platô tibial S-M 9 mm; Prova de platô tibial L/X-L 9 mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 9 mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 9mm; Prova de Platô Tibial XS 10mm; Prova de platô tibial S/M 10mm; Prova de platô tibial L/X-L 10mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 10mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 10mm; Prova de Platô Tibial XS 11mm; Prova de Platô Tibial S/M 11mm; Prova de Platô Tibial L/XL 11mm; Prova de Platô Tibial XS 12mm; Prova de platô tibial S/M 12mm; Prova de platô tibial L/X-L 12mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 12mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 12mm; Prova de Platô Tibial XS 13mm; Prova de Platô Tibial S/M 13mm; Prova de Platô Tibial L/XL 13mm; Prova de Platô Tibial XS 14mm; Prova de Platô Tibial S/M 14mm; Prova de Platô Tibial L/XL 14mm; Prova de Platô Tibial XS 15mm; Prova de platô tibial S/M 15mm; Prova de platô tibial L/X-L 15mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 15mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 15mm; Prova de Platô Tibial XS 16mm; Prova de Platô Tibial S/M 16mm; Prova de Platô Tibial L/XL 16mm; Prova de Platô Tibial XS 17mm; Prova de Platô Tibial S/M 17mm; Prova de Platô Tibial L/XL 17mm; Prova de Platô Tibial XS 18mm; Prova de Platô Tibial S/M 18mm; Prova de Platô Tibial L/X-L 18mm; Prova de Platô Tibial XS 19mm; Prova de Platô Tibial S/M 19mm; Prova de Platô Tibial L/XL 19mm; Prova de Platô Tibial XS 20mm; Prova de Platô Tibial S/M 20mm; Prova de Platô Tibial L/XL 20mm; Prova de Platô Tibial XS 21mm; Prova de Platô Tibial S/M 21mm; Prova de Platô Tibial L/X-L 21mm; Prova de Platô Tibial XS 22mm; Prova de Platô Tibial S/M 22mm; Prova de Platô Tibial L/XL 22mm; Prova de Platô Tibial XS 23mm; Prova de Platô Tibial S/M 23mm; Prova de Platô Tibial L/XL 23mm; Prova de Platô Tibial XS 24mm; Prova de Platô Tibial S/M 24mm; Prova de Platô Tibial L/XL 24mm; Prova de Platô Tibial XS 25mm; Prova de Platô Tibial S/M 25mm; Prova de Platô Tibial L/X-L 25mm; Prova patelar de tripla fixação Ø28mm; Prova patelar de tripla fixação Ø30mm; Prova patelar de tripla fixação Ø32mm; Prova patelar de tripla fixação Ø34mm; Prova patelar de tripla fixação Ø36mm; Prova patelar de tripla fixação Ø38 mm; Platô de Prova Tamanho 0; Platô de Prova Tamanho 1; Platô de Prova Tamanho 2; Platô de Prova Tamanho 3; Platô de Prova Tamanho 4; Platô de Prova Tamanho 5; Platô de Prova Tamanho 6; Platô de Prova Tamanho 7; Platô de Prova Tamanho 8; Prova de Patela Ø27 mm; Prova de Patela Ø30 mm; Prova de Patela Ø33 mm; Prova de Patela Ø36 mm; Prova Acetabular Ø40 mm; Prova Acetabular Ø42 mm; Prova Acetabular Ø44 mm; Prova Acetabular Ø46 mm; Prova Acetabular Ø48 mm; Prova Acetabular Ø50 mm; Prova Acetabular Ø52 mm; Prova Acetabular Ø54 mm; Prova Acetabular Ø56 mm; Prova Acetabular Ø58 mm; Prova Acetabular Ø60 mm; Prova Acetabular Ø62 mm; Prova Acetabular Ø64 mm; Prova Acetabular Ø66 mm; Prova Acetabular Ø68 mm; Prova Acetabular Ø70 mm; Prova Acetabular Ø72 mm; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil