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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 2 de junho de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 2101, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME EMPRESA PRINCIPIO ATIVO NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VEN- CIMENTO DO REGISTRO NUMERO DE REGISTRO VALIDE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DE NOME ASSUNTO PETIÇÃO ACCORD FARMACÊUTICA LT pemetrexede dissódico Referência - ALIMTA / / Meses 100 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 10 ML P E M T RY X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 100 MG PO LIOF INJ CT 05 FA VD INC X 10 ML P E M T RY X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 100 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML P E M T RY X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/2008 PEMETREXEDE Referência - ALIMTA / / Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 10 ML P E M T RY X Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 05 FA VD INC X 10 ML P E M T RY X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML P E M T RY X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/2008 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA FLUCONAZOL CANDIZOL / / Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ACTAVIS FARMACEUTICA LT DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 0125 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0125 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0125 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0125 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0125 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0125 MG COM CT BL AL/AL X 100 ( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0125 MG COM CT BL AL/AL X 200 ( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0125 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 025 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 025 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 025 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 025 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 025 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 025 MG COM CT BL AL/AL X 100 ( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 025 MG COM CT BL AL/AL X 200 ( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 025 MG COM CT BL AL/AL X 500 ( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X 100 ( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X 200 ( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X 500 ( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de 2014 Referência - SIFROL / / Meses 0,125 MG COM CT BL AL /AL X 10 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,125 MG COM CT BL AL /AL X 15 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,125 MG COM CT BL AL /AL X 20 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,125 MG COM CT BL AL /AL X 30 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,125 MG COM CT BL AL /AL X 60 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,125 MG COM CT BL AL /AL X 100 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,125 MG COM CT BL AL /AL X 200 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,125 MG COM CT BL AL /AL X 500 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,25 MG COM CT BL AL /AL X 10 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,25 MG COM CT BL AL /AL X 15 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,25 MG COM CT BL AL /AL X 20 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,25 MG COM CT BL AL /AL X 30 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,25 MG COM CT BL AL /AL X 60 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,25 MG COM CT BL AL /AL X 100 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,25 MG COM CT BL AL /AL X 200 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 0,25 MG COM CT BL AL /AL X 500 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL /AL X 10 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL /AL X 15 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL /AL X 20 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL /AL X 30 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL /AL X 60 PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL /AL X 100 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL /AL X 200 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 1 MG COM CT BL AL /AL X 500 (EMB HOSP) PRAMIPEZAN SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM ALTHAIA SA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CITRATO DE SILDENAFILA MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITA- AMOXICILINA Referência - Amoxil / / Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 140 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BAYER SA ÁCIDO ASCÓRBICO REDOXON / / Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM BLAU FARMACÊUTICA SA CLORIDRATO DE DOPAMINA DOPABANE / / Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 10 ML D O PA B A N E SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA METRONIZOL MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 250MG CX COM BL AL PLAS INC X 200 EMB HOSP Meses 250 MG CT COM BL AL PLAS INC X 20 CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CAFEÍNA TORSILAX / / Meses 125MG + 50MG + 300MG +30MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 125MG + 50MG + 300MG +30MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 125MG + 50MG + 300MG +30MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB FRAC) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 125MG + 50MG + 300MG +30MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL Meses 125MG + 50MG + 300MG +30MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LT D A BENZOATO DE BENZILA PRURIDOL /39 08/ Meses 250 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 100 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LT CLORIDRATO DE METFORMINA MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIEN- TE 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIEN- TE 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA QUINICARDINE / / Meses 200 MG COM CT BL AL PVC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LT FENOBARBITAL SÓDICO - ( PORT 344/98 LISTA C1) FENOCRIS /73 10/ Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO EMS S/A hemifumarato de quetiapina MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 hemifumarato de quetiapina NEUROQUEL / / Meses 25 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X 10 NEUROQUEL Meses 25 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X 14 NEUROQUEL Meses 25 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X 28 NEUROQUEL Meses 25 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X 30 NEUROQUEL Meses 25 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X 60 NEUROQUEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 NEUROQUEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 NEUROQUEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 NEUROQUEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 NEUROQUEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 NEUROQUEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 NEUROQUEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 NEUROQUEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 NEUROQUEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 NEUROQUEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 NEUROQUEL EMS SIGMA PHARMA LT BROMIDRATO DE FENOTEROL Referência - BEROTEC / / Meses 0,25 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO Meses 0,25 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO Meses 0,25 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO FERRO QUELATO GLICINATO NEUTROFER / / Meses 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM hemifumarato de quetiapina MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 hemifumarato de quetiapina Referência - SEROQUEL / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 Q U E R O PA X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 Q U E R O PA X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 Q U E R O PA X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Q U E R O PA X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 Q U E R O PA X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 Q U E R O PA X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 Q U E R O PA X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 Q U E R O PA X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Q U E R O PA X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 Q U E R O PA X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 Q U E R O PA X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 Q U E R O PA X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 Q U E R O PA X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Q U E R O PA X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 Q U E R O PA X EUROFARMA LABORATÓRIOS SA F U LV E S T R A N TO Referência - FASLODEX / / Meses 50 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS DESCART X 5ML + AGULHA SELETIV SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 2 AGULHA SELETIV SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 SER VD INC PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 5 AGULHA SELETIV SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDE COM ART 2º IN 06/2008 TENOXICAM Referência - TILATIL / / Meses 40 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC + AMP PLAS DIL X 2 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO Meses 40 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 5 FA VD INC + 5 AMP PLAS DIL X 2 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO Meses 40 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP PLAS DIL X 2 ML (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO Meses 20 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC + AMP PLAS DIL X 2 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO Meses 20 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CX 5 FA VD INC + 5 AMP PLAS DIL X 2 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO Meses 20 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP PLAS DIL X 2 ML (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO Meses 40 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 100 FA VD INC AMP PLAS DIL X 2 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO GERMED FARMACEUTICA LT hemifumarato de quetiapina MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 hemifumarato de quetiapina Referência - SEROQUEL / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 QUETIEL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 QUETIEL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 QUETIEL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETIEL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 QUETIEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 QUETIEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 QUETIEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 QUETIEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETIEL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 QUETIEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 QUETIEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 QUETIEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 QUETIEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETIEL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 QUETIEL GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT PRAMIL / / Meses 10 MG COM CX ENV X 10 PRAMIL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA Meses 0,4% SOL OR CX FR PLAS OPC GOT X 10 ML PRAMIL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML PRAMIL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML PRAMIL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA Meses 10 MG COM CT 25 ENV X 10 PRAMIL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA Meses 0,4% SOL OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML PRAMIL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT CIPROFLOXACINO Referência - CIPRO / / Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO KRESS INDUSTRIAL FARMOQUIMICA LT EPP MIKANIA GLOMERATA SPRENG GUACOLIN / / Meses 0,0833 ML/ML XPE CT FR PET 120 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL E N TA C A P O N A MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM LABORATORIO CATARINENSE SA Papaver somniferum ELIXIR PAREGÓRICO CATARINENSE / / Meses 0,05 ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LT ECHINACEA PURPUREA MOENCH PRYMOX / / Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO LABORATÓRIO GLOBO LT CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LT CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA RUBIDOX / / Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL X 5 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 50 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO FLUORURACILA MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 25 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD INC X 10 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 20 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 20 ML Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 20 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 40 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 40 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 40 ML GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A BROMETO DE PINAVÉRIO Referência - DICETEL / / Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 90 (EMB FRAC) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 500 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 (EMB FRAC) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRA NO PAÍS MONTELUCASTE de SÓDIO Referência - SINGULAIR / / Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 M U LT I L E R 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 M U LT I L E R 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 M U LT I L E R 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 M U LT I L E R 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 70 (EMB HOSP) M U LT I L E R 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) M U LT I L E R 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 140 (EMB HOSP) M U LT I L E R 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 300 (EMB HOSP) M U LT I L E R 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR MONTELUCASTE de SÓDIO Referência - SINGULAIR / / Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 70 (EMB HOSP) Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 140 (EMB HOSP) Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 300 (EMB HOSP) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X 60 hemifumarato de quetiapina MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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6 6 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 hemifumarato de quetiapina Referência - SEROQUEL / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 QUEROK Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 QUEROK Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 QUEROK Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUEROK Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 QUEROK Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 QUEROK Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 QUEROK Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 QUEROK Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUEROK Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 QUEROK Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 QUEROK Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 QUEROK Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 QUEROK Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUEROK Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 QUEROK MARIOL INDUSTRIAL LT BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA Referência - BUSCOPAN / / Meses 10 MG / ML SOL OR CT FR PET AMB X 20 ML Meses 10 MG / ML SOL OR CX 48 FR PET AMB X 20 ML (EMB HOSP) Meses 10 MG / ML SOL OR CX 96 FR PET AMB X 20 ML (EMB HOSP) SIMETICONA Referência - LUFTAL / / Meses 75 MG /ML EMULSÃO OR CT FR PLAS OPC X 15 ML Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Meses 75 MG /ML EMULSÃO OR CX 24 CT FR PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) Meses 75 MG /ML EMULSÃO OR CX 48 CT FR PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) Meses 75 MG /ML EMULSÃO OR CX 96 CT FR PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT C E FA D R O X I L A MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT 1 FR VD AMB X 100 ML + SER DOS GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CX 25 FR VD AMB X 100 ML + 25 SER DOS GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM HIDROXIDO DE ALUMÍNIO + HIDROXIDO DE MAGNESIO + TRISSILICATO DE MAGNÉSIO + METILCELULOSE KOLANTYL /51 09/ Meses 240 MG+144 MG+90 MG+50 MG COM MAST CT BL AL PLAS AMB X 120 KOLANTYL SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO KOLANTYL /51 09/ Meses 240 MG+144 MG+90 MG+50 MG COM MAST CT BL AL PLAS AMB X 30 KOLANTYL SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA DIPIRONA + CAFEÍNA + DIPIRONA + MALEATO DE CLOR- FENAMINA GRIPINEW / / Meses 250 MG + 30 MG (VERDE) MG + 2 MG (AMARELO) COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 250 MG + 30 MG (VERDE) MG + 2 MG (AMARELO) COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 250 MG + 30 MG (VERDE) MG + 2 MG (AMARELO) COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 250 MG + 30 MG (VERDE) MG + 2 MG (AMARELO) COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM MERCK S/A DICLOFENACO SÓDICO ARTREN /85 12/ Meses 100 MG CAP GEL MICROG EST CART BL AL PLAS INC X 10 A RT R E N SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO DICLOFENACO SÓDICO MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 100 MG CAP GEL DURA MICROG EST CART BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LT NORFLOXACINO MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X 700 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIEN- TE 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X 350 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIEN- TE 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIEN- TE 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES NORFLOXACINO Referência - floxacin / / Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 FLOXAMOX SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIENTE 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIENTE 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIENTE 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIENTE 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES Meses 400 MG COM REV CX BL AL/AL X 350 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIENTE 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES Meses 400 MG COM REV CX BL AL/AL X 700 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERA DE EXCIPIENTE 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES NATULAB LABORATÓRIO SA CYNARA SCOLYMUS L ALCACHOFRA NATULAB / / Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 900 (EMB HOSP) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 1050 (EMB HOSP) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 1200 (EMB HOSP) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LT hemifumarato de quetiapina MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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7 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X Meses 200 MG COMP REV CT BL AL PLAS OPC X 60 SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT C A P TO P R I L CAPTOTEC / / Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 C A P TO T E C SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 C A P TO T E C SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 C A P TO T E C SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 C A P TO T E C SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 125 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 125 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 125 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X 14 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 125 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZI Referência - ATACAND HCT / / Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30 SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LT CLORIDRATO DE PROMETAZINA MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDOS DE CONSERVAÇÃO SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT MALEATO DE ENALAPRIL SANVAPRESS / / Meses 5 MG COM CT STR AL AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRESENTAÇÃO - ANVISA Meses 5 MG COM CT STR AL AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRESENTAÇÃO - ANVISA Meses 10 MG COM CT STR AL AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRESENTAÇÃO - ANVISA Meses 10 MG COM CT STR AL AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRESENTAÇÃO - ANVISA Meses 20 MG COM CT STR AL AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRESENTAÇÃO - ANVISA Meses 20 MG COM CT STR AL AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRESENTAÇÃO - ANVISA Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRESENTAÇÃO - ANVISA SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT FUROATO DE MOMETASONA Referência - NASONEX / / Meses 0,5 MG/G SUS NAS CT FR PLAS OPC SPR X 60 ATOMIZA- ÇÕES Meses 0,5 MG/G SUS NAS CT FR PLAS OPC SPR X 120 ATOMI- ZAÇÕES UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CARBOCISTEÍNA MUCOFAN / / Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT MONTELUCASTE de SÓDIO MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 70 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 140 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 300 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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8 8 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de 2014 RESOLUÇÃO - RE Nº 2102, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME EMPRESA PRINCIPIO ATIVO NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VEN- CIMENTO DO REGISTRO NUMERO DE REGISTRO VALIDE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DE NOME ASSUNTO PETIÇÃO ACCORD FARMACÊUTICA LT micofenolato de mofetila MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MONTELUCASTE de SÓDIO Referência - SINGULAIR / / Meses 4 MG GRAN CT 10 SACH X 350 MG SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA Meses 4 MG GRAN CT 30 SACH X 350 MG SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA Meses 4 MG GRAN CT 7 SACH X 350 MG SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA MONTELUCASTE de SÓDIO MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 4 MG GRAN CT 7 SACH X 350 MG GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA Meses 4 MG GRAN CT 10 SACH X 350 MG GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA Meses 4 MG GRAN CT 30 SACH X 350 MG GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA SULFATO DE GLICOSAMINA Referência - Dinaflex / / Meses 1500 MG PÓ OR CT 05 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA Meses 1500 MG PÓ OR CT 10 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA Meses 1500 MG PÓ OR CT 30 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código APT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LT L ATA N O P R O S TA Referência - XALATAN / MCG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 2,5 ML L ATA N O P R E S S 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT FUROATO DE MOMETASONA Referência - ELOCOM / MG/G + CREM DERM + CT + BG AL REVT X 20 G E FA C L O N 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LT MONTELUCASTE de SÓDIO MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 4 MG GRAN CT 10 SACH X 350 MG GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA Meses 4 MG GRAN CT 30 SACH X 350 MG GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA PA R A C E TA M O L Referência - TYLENOL / MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML 100 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) CIPLA PHARMACEUTICALS LT MESILATO DE IMATINIBE Referência - GLIVEC / MG COM REV OR CT BL AL 10 I M AT I B 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 400 MG COM REV OR CT BL AL 10 I M AT I B 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 100 MG CAP GEL OR CT BL AL SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA IODETO DE POTÁSSIO + Hyosciamus niger + Lobelia inflata MM EXPECTORANTE / / Meses 20 MG/ML + 3 MG/ML + 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML MM EXPECTORANTE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM EUROFARMA LABORATÓRIOS SA LETROZOL MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A MONTELUCASTE de SÓDIO Referência - SINGULAIR / MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CX BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 490 (EMB HOSP) 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) GERMED FARMACEUTICA LT MONTELUCASTE de SÓDIO MEDICAMENTO GENÉRICO / MG GRAN CT 07 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 10 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 30 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 07 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 10 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 30 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/2008 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAM- BUCO - LAFEPE PA R A C E TA M O L LAFEPE - PARACETAMOL / / Meses 200 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 15 ML (EMB H O S P ) LAFEPE - PARACETAMOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE VENLAFAXINA Referência - Efexor XR / MG CAP DURA LIB CONTROL CT BL AL PVDC TRANS X 7 75 MG CAP DURA LIB CONTROL CT BL AL PVDC TRANS X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN MG CAP DURA LIB CONTROL CT BL AL PVDC TRANS X MG CAP DURA LIB CONTROL CT BL AL PVDC TRANS X MG CAP DURA LIB CONTROL CT BL AL PVDC TRANS X MG CAP DURA LIB CONTROL CT BL AL PVDC TRANS X MG CAP DURA LIB CONTROL CT BL AL PVDC TRANS X MG CAP DURA LIB CONTROL CT BL AL PVDC TRANS X 60 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA + CLORIDRATO DE VEN- L A FA X I N A VENXOR XR / MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X14 VENXOR XR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X30 VENXOR XR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X7 VENXOR XR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X14 VENXOR XR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X30 VENXOR XR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X7 VENXOR XR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X60 VENXOR XR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X60 VENXOR XR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA PA C L I TA X E L Referência - TAXOL / MG / ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 5 ML PA N ATA X E L 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 6 MG / ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 16,7 ML PA N ATA X E L 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 6 MG / ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 25 ML PA N ATA X E L Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 6 MG / ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 50 ML PA N ATA X E L 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA PA C L I TA X E L Referência - TAXOL / MG / ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 5 ML PA N ATA X E L 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 6 MG / ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 16,7 ML PA N ATA X E L 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 6 MG / ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 25 ML PA N ATA X E L 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 6 MG / ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 50 ML PA N ATA X E L 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT FINASTERI FINASTERI / MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 FINASTERI 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 MONTELUCASTE de SÓDIO MEDICAMENTO GENÉRICO / MG GRAN CT 07 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 10 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 30 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 07 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 10 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 30 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/2008 MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA MUCATO DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA + CAFEÍNA MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 30MG+300MG+30MG COM REV CT BL AL PVC INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE Meses 30MG+300MG+30MG COM REV CT BL AL PVC INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE Meses 30MG+300MG+30MG COM REV CT BL AL PVC INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LT ACECLOFENACO Referência - Proflam / / Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 24 CECOFENE Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 480 ( EMB HOSP) CECOFENE TARTARATO DE METOPROLOL MEDICAMENTO GENÉRICO / / Meses 100 MG COM REV CT BL AL/PVC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL/PVC X Meses 100 MG COM REV CX BL AL/PVC X 200 (EMB HOSP) Meses 100 MG COM REV CX BL AL/PVC X 500(EMB HOSP) Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X Meses 100 MG COM REV CX BL AL PVC/PVDC INC X 200 (EMB HOSP) Meses 100 MG COM REV CX BL AL PVC/PVDC INC X 500 (EMB HOSP) TARTARATO DE METOPROLOL MICLOX / / Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC INC X Meses 100 MG COM REV CX BL AL PVC INC X 200 (EMB HOSP) Meses 100 MG COM REV CX BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP) Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X Meses 100 MG COM REV CX BL AL PVC/PVDC INC X 200 (EMB HOSP) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de Meses 100 MG COM REV CX BL AL PVC/PVDC INC X 500 (EMB HOSP) NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LT MONTELUCASTE de SÓDIO MEDICAMENTO GENÉRICO / MG GRAN CT 07 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 10 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 30 ENV CROMOPEL/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 07 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 10 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/ MG GRAN CT 30 ENV POLIEST/AL/POLIET X 500 MG GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDE COM ART 2º IN 06/2008 ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LT CLORIDRATO DE MEMANTINA Referência - EBIX / Meses 10 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 30 SENSIN 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 10 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 60 SENSIN 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CLORIDRATO DE MEMANTINA Referência - EBIX / Meses 10 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X Meses 10 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 60 CLORIDRATO DE TRAMADOL Referência - TRAMAL RETARD / OO MG COM REV LIB PROL CT BL AL PVC/PVDC OPC X 10 CLORIDRATO DE TRAMADOL Referência - TRAMAL RETARD / MG COM REV LIB PROL CT BL AL PVC/PVDC X 10 DOLADON RETARD 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR RESOLUÇÃO - RE Nº 2103, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME EMPRESA PRINCIPIO ATIVO NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VEN- CIMENTO DO REGISTRO NUMERO DE REGISTRO VALIDE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DE NOME ASSUNTO PETIÇÃO BLAU FARMACÊUTICA SA CEFOXITINA SÓDICA CEFTON / / Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (IV) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 2000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 2000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (IV) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML (IM) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 2 ML (IM) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 1000 MG PÓ INJ CX 20 FA VD INC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 1000 MG PÓ INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA DIGOXINA Referência - DIGOXINA / ,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) EMS SIGMA PHARMA LT AZITROMICINA DIIDRATA AZI / / Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 900 MG + FLAC X 12 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 200 MG/5 ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 1500 MG + FLAC X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 600MG + DIL MAC AZI 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 900 MG 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 1500 MG 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 900 MG + SER DOS + COL DOS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 1500 MG + SER DOS + COL DOS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LT CLORIDRATO DE SERTRALINA Referência - ZOLOFT / Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA MUCATO DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA + CAFEÍNA CEFALINA / / Meses 30MG+300MG+30MG COM REV CT BL AL PVC INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN Meses 30MG+300MG+30MG COM REV CT BL AL PVC INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Meses 30MG+300MG+30MG COM REV CT BL AL PVC INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESOLUÇÃO - RE Nº 2104, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME EMPRESA PRINCIPIO ATIVO NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VEN- CIMENTO DO REGISTRO NUMERO DE REGISTRO VALIDE RESOLUÇÃO - RE Nº 2105, DE 30 DE MAIO DE 2014 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DE NOME ASSUNTO PETIÇÃO FUNÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED FENOBARBITAL - (PORT 344/98 LISTA B1) FUNED - FENOBARBITAL / Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL L O R ATA D I N A FUNED LORATADINA / / Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) FUNED LORATADINA 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO FUNÇÃO OSWALDO CRUZ LAMIVUDINA - Sigla 3TC FARMANGUINHOS -LAMIVUDINA / / Meses 150 MG COM REV CT 36 FR PLAS OPC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO HIDROCLOROTIAZI FARMANGUINHOS - HIDROCLOROTIAZI / / Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; Considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao(s) Centro(s), na forma do(s) (s), a Certificação em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade conforme identificado no respectivo quadro ; Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO RAZÃO SOCIAL EMPRESA SOLICITAN- BIOCINESE - CENTRO DE ESTUDOS BIOFARMACEUTICOS LT - TE / CNPJ: / DENOMINAÇÃO EMPRESA INSPECIO- BIOCINESE - Centro de Estudos Biofarmacêuticos Ltda N A D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: /14-1 de 10/03/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica: Avenida Maripá, nº4253, Centro - Toledo - PR - CEP (ZIP CODE): /Analítica: Avenida Maripá, nº4253, Centro - Toledo - PR - CEP (ZIP CODE): / Estatística: Avenida Maripá, nº4253, Centro - Toledo - PR - CEP (ZIP CODE): VA L I D A D E : 14/05/2015 RESOLUÇÃO - RE N 2106, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME EMPRESA: BAYER SA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: KOMVEKTOR 440 EW NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas NOME DO PRODUTO E MARCA: KOMVEKTOR 440 EW NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas NOME DO PRODUTO E MARCA: KOMVEKTOR 440 EW NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas NOME EMPRESA: BIOCLORO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: GYNEX CLEANSIT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2014 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE SPRAY + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 335 Cancelamento de Registro de Produto de Risco 2 a Pedido EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-3 NOME EMPRESA: BM INDUSTRIA E COMERCIO LT - EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: GYNEX CLEANSIT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE SPRAY + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME EMPRESA: BRILHOQUIMICA LT - ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: BRILHO QUÍMICA LL-08 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: LAVA ROUPAS ASSUNTO PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: BRILHO QUÍMICA LL-08 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: TAMBOR METALICO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: LAVA ROUPAS ASSUNTO PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME EMPRESA: CIA AGROLATINA DE ALCOOL E DE- RIVADOS LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁLCOOL DO SUL 70 INPM VERSÃO: ÁLCOOL ETÍLICO 70 INPM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME EMPRESA: CITROMAX INDUSTRIA E COMERCIO LT EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: MOSQUICI GEL IMBA- TIVEL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: SERINGA DOSADORA + CAIXA DE PAPE- LAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: INSETICI DE VEN LIVRE ASSUNTO PETIÇÃO: 3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida de Venda Livre NOME DO PRODUTO E MARCA: MAX CID SC IMBATIVEL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas NOME DO PRODUTO E MARCA: MAX CID SC IMBATIVEL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO COM VÁLVULA DOSADORA + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de 2014 ASSUNTO PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas NOME DO PRODUTO E MARCA: PÓ PARA BARATA IMBA- TIVEL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPE- LAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: INSETICI DE VEN LIVRE ASSUNTO PETIÇÃO: 3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida de Venda Livre NOME DO PRODUTO E MARCA: BARATICI GEL IMBA- TIVEL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: SERINGA DOSADORA + CAIXA DE PAPE- LAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: INSETICI DE VEN LIVRE ASSUNTO PETIÇÃO: 3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida de Venda Livre NOME EMPRESA: COLUMBUS BRASIL INDUSTRIAL E COMERCIAL LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: PRATIC PLUS - DESINFE- TANTE FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 08/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /03-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: PRATIC PLUS - DESINFE- TANTE FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 08/2019 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /03-3 NOME EMPRESA: CRB QUIMICA INDUSTRIA E COMER- CIO LT- EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: LAVA LOUÇAS LÍQUIDO CLORADO ECODISH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: LAVA LOUÇAS ASSUNTO PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LAVA LOUÇAS LÍQUIDO CLORADO ECODISH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: LAVA LOUÇAS ASSUNTO PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LAVA LOUÇAS LÍQUIDO CLORADO ECODISH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: LAVA LOUÇAS ASSUNTO PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME EMPRESA: DE SANGOSSE AGROQUÍMICA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: TITAN NUMERO DE PROCESSO: / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TITAN NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TITAN NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TA B E L A VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-4 NOME EMPRESA: ECOLAB QUÍMICA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: OASIS COMPAC 63 - AL- KALINE BATHROOM CLEANER & DISINFECTANT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 07/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPE- LÃO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3783 Retificação de Publicação de Revalidação de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: OASIS COMPAC 63 - AL- KALINE BATHROOM CLEANER & DISINFECTANT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 07/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3783 Retificação de Publicação de Revalidação de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: OASIS COMPAC 63 - AL- KALINE BATHROOM CLEANER & DISINFECTANT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 07/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELÃO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3783 Retificação de Publicação de Revalidação de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: OASIS COMPAC 63 - AL- KALINE BATHROOM CLEANER & DISINFECTANT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 07/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3783 Retificação de Publicação de Revalidação de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-4 NOME EMPRESA: HIGEX - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS SANEANTES LT - EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: SMOKE TECH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: LATA + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS ASSUNTO PETIÇÃO: 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /13-3 NOME EMPRESA: INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUI- MICA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: RIOSCOPE OPA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL ASSUNTO PETIÇÃO: Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante de Alto Nível NOME DO PRODUTO E MARCA: RIOSCOPE OPA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL ASSUNTO PETIÇÃO: Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante de Alto Nível NOME DO PRODUTO E MARCA: GERMI RIO WIPES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME EMPRESA: KALYKIM INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT D A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: KALYCLEAN C 245 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + FILME DE POLIE- TILENO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME EMPRESA: MILLENNIUN - TECNOLOGIA AMBIEN- TAL LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: BIOBACT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 02/2018 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPE- LAO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: PRODUTO BIOLÓGICO ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /12-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: BIOBACT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 02/2018 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: PRODUTO BIOLÓGICO ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /12-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: BIOBACT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 02/2018 APRESENTAÇÃO: ENVELOPE + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: PRODUTO BIOLÓGICO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /12-9 NOME EMPRESA: MULTQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS LT D A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: STRIPPER REMOVEDOR UHS - REMOVEDOR DE CERAS E IMPERMEABILIZANTES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: REMOVEDOR ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /04-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: STRIPPER REMOVEDOR UHS - REMOVEDOR DE CERAS E IMPERMEABILIZANTES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: REMOVEDOR ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /04-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: STRIPPER REMOVEDOR UHS - REMOVEDOR DE CERAS E IMPERMEABILIZANTES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: REMOVEDOR ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /04-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: STRIPPER REMOVEDOR UHS - REMOVEDOR DE CERAS E IMPERMEABILIZANTES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: REMOVEDOR ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /04-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: STRIPPER REMOVEDOR UHS - REMOVEDOR DE CERAS E IMPERMEABILIZANTES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: REMOVEDOR ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /04-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: STRIPPER REMOVEDOR UHS - REMOVEDOR DE CERAS E IMPERMEABILIZANTES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: REMOVEDOR ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /04-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULT PASSY - PASSIVANTE DE PEÇAS METÁLICAS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DETERGENTE ANTIFERRUGINOSO ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /04-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULT PASSY - PASSIVANTE DE PEÇAS METÁLICAS NUMERO DE PROCESSO: / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DETERGENTE ANTIFERRUGINOSO ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /04-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: LAUNDRY REFORCE SP NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: LAVA ROUPAS ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: LAUNDRY REFORCE SP NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: LAVA ROUPAS ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULT ALCLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 3 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: STAR CLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 3 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: STAR CLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 10/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 3 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-2 NOME EMPRESA: NCH DO BRASIL LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: ETCH-KLENZ NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME EMPRESA: NOW QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: W 39 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 05/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESENGRAXANTE ASSUNTO PETIÇÃO: 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /08-5 NOME EMPRESA: RECKITT BENCKISER (BRASIL) LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: SBP MAX ÓLEO DE CITRO- NELA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 07/2018 APRESENTAÇÃO: LATA AEROSSOL VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI DE VEN LIVRE ASSUNTO PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /13-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: SBP MAX ÓLEO DE CITRO- NELA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 07/2018 APRESENTAÇÃO: LATA AEROSSOL VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI DE VEN LIVRE ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /13-0 NOME EMPRESA: rialer industria quimica ltda AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO RIALER NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 12/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDE DO PRODUTO: 5 Meses CATEGORIA: ALVEJANTE CLORADO ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /13-9 NOME EMPRESA: RONDET COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: INTERCAP RD = 10X NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 08/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-9 NOME EMPRESA: SANDET QUÍMICA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: OXI ELEVADOR DE PH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 08/2016 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: PRODUTO PARA TRATAMENTO DE PIS- CINAS ASSUNTO PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: OXI ELEVADOR DE PH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 08/2016 APRESENTAÇÃO: BALDE VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: PRODUTO PARA TRATAMENTO DE PIS- CINAS ASSUNTO PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: OXI ELEVADOR DE PH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 08/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: PRODUTO PARA TRATAMENTO DE PIS- CINAS ASSUNTO PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de 2014 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: OXI ELEVADOR DE PH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 08/2016 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TA B E L A VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: PRODUTO PARA TRATAMENTO DE PIS- CINAS ASSUNTO PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: OXI FLOCULANTE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: LIMPADOR DE PISCINAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: OXI FLOCULANTE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: LIMPADOR DE PISCINAS ASSUNTO PETIÇÃO: 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /11-1 NOME EMPRESA: VALÊNCIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LT - EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO VALÊNCIA-HIPO- CLORITO DE SÓDIO 5% VERSÃO: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 5% NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO VALÊNCIA-HIPO- CLORITO DE SÓDIO 5% VERSÃO: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 5% NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO VALÊNCIA-HIPO- CLORITO DE SÓDIO 5% VERSÃO: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 5% NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: GALAO + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO VALÊNCIA-HIPO- CLORITO DE SÓDIO 5% VERSÃO: CLORO VALÊNCIA- HIPOCLORITO DE SÓDIO 5% NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2019 APRESENTAÇÃO: GALAO VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE N 2107, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições de caducidade dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME EMPRESA: AUX QUIMICA INDUSTRIAL E CO- MERCIAL LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: LAVAN NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: LAVAN NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: LATA VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: LATA VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: LATA VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: LATA VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLEOSOL VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 10/2010 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-8 NOME EMPRESA: IND E COM DE PRODUTOS DE LIM- PEZA VIOLETA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: /97-91 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLAST LIQ 5 L VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: /97-91 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA - DOMICILIAR VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: /97-91 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA - DOMICILIAR VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: /97-91 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA - DOMICILIAR VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: /97-91 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA - DOMICILIAR VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: /97-91 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA - DOMICILIAR VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: /97-91 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA - DOMICILIAR VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA - DOMICILIAR VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-3 NOME EMPRESA: KALYKIM INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT D A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: KALYCLEAN C220 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 02/2012 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /07-4 NOME EMPRESA: QUIMEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LT ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLASS- LIMP VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2010 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLASS- LIMP VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2010 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLASS- LIMP VERSÃO: LAVAN NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2010 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLASS- LIMP VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2010 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /05-3 NOME EMPRESA: QUIMIVALE INDUSTRIAL LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 500 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 2000 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 5000 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 500 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 2000 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 5000 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 500 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 2000 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE LIQUIDO SU- PER LIMPO PRADO NUMERO DE PROCESSO: /98 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 12/2003 APRESENTAÇÃO: FR DE PLAST OPACO 5000 ML VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /64-4 NOME EMPRESA: SIPROL SOCIEDE INDUSTRIAL DE PRODS QUIMICOS LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: SIPROLAV L 25 NUMERO DE PROCESSO: /99 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 05/2004 APRESENTAÇÃO: PO SECO SC PLAST 20 KG VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DETERGENTES DE USO PROFISSIO- NAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /28-6 NOME EMPRESA: SUMITOMO CHEMICAL DO BRASIL REPRESENTACOES LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: VECTOBAC-AS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 04/2004 APRESENTAÇÃO: 1,2% LIQUIDO GALAO PLASTICO COM 10 LITROS VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICI PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZAS ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /03-5 NOME EMPRESA: TROIA S/A PRODUTOS DE LIMPEZA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: AGUA SANITARIA NUMERO DE PROCESSO: /97-72 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 02/2003 APRESENTAÇÃO: GARRAFA PLAST CONT 1000 ML VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ALVEJANTE ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGUA SANITARIA NUMERO DE PROCESSO: /97-72 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 02/2003 APRESENTAÇÃO: GARRAFA PLAST CONT 2000 ML VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ALVEJANTE ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-8 NOME EMPRESA: UNILEVER BRASIL LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DIVOSAN DB NUMERO DE PROCESSO: /97-42 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 09/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA DE POLIETILENO COM 60 KG VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DIVOSAN DB NUMERO DE PROCESSO: /97-42 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 09/2002 APRESENTAÇÃO: BOMBONA DE POLIETILENO COM 24 KG VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /97-1 NOME EMPRESA: VITIL IND COM PRODS QUIMCS LT D A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE CONCENTRA- DO VITIL NUMERO DE PROCESSO: /92-99 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 03/2003 APRESENTAÇÃO: BOMBONA 2 L VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /45-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE CONCENTRA- DO VITIL NUMERO DE PROCESSO: /92-99 NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: VENCIMENTO: 03/2003 APRESENTAÇÃO: LT 18 LITROS VALIDE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 340 Caducidade EXPEDIENTE PETIÇÃO: /45-4 RESOLUÇÃO - RE N 2108, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12,15 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2 O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de 2014 NOME EMPRESA: BIOCLORO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: GYNEX CLEANSIT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 06/2014 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE SPRAY + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-3 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME EMPRESA: BRANNEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT D A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: ALVEJANTE PERFUMADO CLORO AÇÃO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 01/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ALVEJANTE ASSUNTO PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /10-2 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME EMPRESA: HD NOVAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA NOVAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 05/2014 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-3 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA NOVAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE VEN LIVRE VENCIMENTO: 05/2014 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /09-3 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME EMPRESA: INDUFORTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LT-ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: CLEAN CLOR CIP NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA VENCIMENTO: 12/2015 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO PETIÇÃO: 3762 Reconsideração de Indeferimento de Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE PETIÇÃO: /10-2 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME EMPRESA: INDÚSTRIA FARMACEUTICA RIOQUI- MICA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: NDP AIR TOTAL + NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 VEN E EMPREGO: APRESENTAÇÃO: LATA AEROSSOL + CAIXA DE PAPELAO VALIDE DO PRODUTO: 24 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME EMPRESA: NOVOZYMES LATIN AMERICA LT AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: BIOREMOVE 5805 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO VALIDE DO PRODUTO: 3 Meses CATEGORIA: PRODUTO BIOLÓGICO ASSUNTO PETIÇÃO: 3892 Registro de Produto de Risco 2 - Produto Biológico EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: BIOEASE 2305 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: PRODUTO BIOLÓGICO ASSUNTO PETIÇÃO: 3892 Registro de Produto de Risco 2 - Produto Biológico EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: BIOEASE 2305 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: PRODUTO BIOLÓGICO ASSUNTO PETIÇÃO: 3892 Registro de Produto de Risco 2 - Produto Biológico EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: BIOEASE 2305 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 VEN E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VEN RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: PRODUTO BIOLÓGICO ASSUNTO PETIÇÃO: 3892 Registro de Produto de Risco 2 - Produto Biológico EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 2109, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; Considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; Considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; Considerando a seção II, do capítulo XXIV da Resolução - RDC n 48, de 06 de outubro de 2009, resolve: Art 1º Declarar o cancelamento de registro de apresentação dos medicamentos similares, genéricos e específicos sob os números de processos / números de registro constantes do anexo desta Resolução, conforme solicitado pelas empresas detentoras do registro Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO RAZÃO SOCIAL CNPJ Aché Laboratórios Farmacêutic os SA / Brainfarma Indústria Química e Farmacêutic a SA / Cifarma Científica Farmacêutic a Ltda / EMS Sigma Pharma Ltda / PRINCÍPIO(S) MARCA COMER- FORMA FARMA- AT I VO ( S ) CIAL CÊUTICA/ CONCENTRAÇÃO diclofenaco sódico BIOFENAC LP Cápsula gelatinosa com microgrânulos - 100mg cetoprofeno CETPROFEN Cápsula gelatinosa dura - 50mg amoxicilina tri-hidratada dipirona + metilbrometo de homatropina + butilbrometo de escopolamina + bromidrato de AMOXADENE Pó para preparação extemporânea - 125mg/5ml TROPINAL Comprimido simples - 300mg + 1mg + 0,0065mg + 0,104mg hiosciamina clortalidona C L O RTA L I L Comprimido simples - 25mg cloridrato de verapamil - Comprimido revestido - 80mg CÓD AS- S U N TO ASSUNTO DE PETIÇÃO 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicame nto EXPEDIENTE D ATA N PROCESSO N MS / /12/ / / /04/ / / /03/ / / /01/ / / /02/ / / /12/ / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN Eurofarma -Laboratórios SA / Fundação Para Remédio Popular / Geolab Indústria Farmacêutica S/A / vitamina A + vitamina B1 + G E R O V I TA L Drágea simples 1373 Específico - Cancelam vitamina B2 vitamina B6 + vitamina B12 + vitamina C + vitamina D3 + vitamina E + biotina + nicotinamida+ pantotenato de cálcio + rutina+ fluoreto de sódio+ cálcio+ sulfato ferroso+ iodeto de potássio+ sulfato de magnésio+ sulfato de manganês+ sulfato de potássio+ fósforo sulfato ferroso V I TA F E R Comprimido revestido - 109mg hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio diclofenaco de colestiramina GELMAX Suspensão oral - 35,6mg + 37mg + 48,4mg - Cápsula gelatinosa dura - 140mg tenoxicam - Pó liófilo injetável + solução diluente - 20mg e 40mg paclitaxel PA C L I TA X Solução injetável - 6mg/ml cloridrato de nortriptilina - Cápsula gelatinosa dura - 50mg alprazolam - Comprimido simples - 0,25mg e 0,50mg amoxicilina - Pó para suspensão oral - 200mg/5ml espironolactona - Comprimido simples - 100mg espironolactona DIACQUA Comprimido simples - 100mg nitrato de fenticonazol nitrato de fenticonazol diclofenaco sódico FURP-DICLOFENA- CO cloridrato de propranolol - Creme vaginal - 0,02g/g GINNA Creme vaginal - 0,02g/g FURP-PROPRANO- LOL Solução injetável - 25mg/ml Comprimido simples - 40mg albendazol ALBEL Comprimido simples - 200mg ento de registro de apresenta ção de medicamento 1373 Específico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1373 Específico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento / /04/ / / /04/ / / /04/ / / /04/ / / /01/ / / /07/ / / / 0 7 / / / / 0 7 / / / /07/ / / / 0 7 / / / /06/ / / /04/ / / /04/ / / /12/ / / /01/ / / /01/ / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de 2014 Germed Farmacêutica Ltda / Laboratório Baldacci SA / Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco S/A - LAFEPE / Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda / ibuprofeno IBUVIX Suspensão oral - 20mg/ml Comprimido simples - 200mg cloridrato de fluoxetina - Comprimido revestido - 20mg 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de / /05/ / diclofenaco de colestiramina - Cápsula gelatinosa dura - 140mg captopril CAPOBAL Comprimido simples - 50mg cloridrato de arginina + aspartato de ornitina + citrulina paracetamol O R N I TA R G I N Solução injetável - 75mg + 20mg + 5mg/ml LAFEPE PARACE- TA M O L Solução oral - 10mg/ml dipirona LAFEPE DIPIRONA Solução injetável - 250mg/ml lamivudina pirazinamida LAFEPE LAMIVU- DINA LAFEPE PIRAZI- NAMI Solução oral - 10mg/ml Suspensão oral - 30mg/ml ácido ascórbico BIOVITA C Comprimido mastigável - 500mg / /04/ / / /04/ / registro de apresentação de medicamento registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1373 Específico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1373 Específico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento maleato de enalapril + hidrocloro- 20mg + 12,5mg celamento de re- - Comprimido simples Genérico - Cantiazidgistro Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda / maleato de enalapril + hidroclorotiazida - Comprimido simples - 10mg + 12,5mg aceclofenaco ACECLO-GRAN Creme dermatológico - 15mg/g lansoprazol - Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada - de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro 15mg e 30mg de apresentação de medicamento metronidazol CANDERM Gel vaginal - 100mg/g 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de amoxicilina + clavulanato de potássio - Comprimido revestido - 850mg + 125mg medicamento 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento / /10/ / / / 11 / / /03/ / / /03/ / / /03/ / / /03/ / / /04/ / /01/ / / /01/ / / /07/ / / /08/ / / /10/ / / /08/ / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de ISSN Medley Indústria Farmacêutica Ltda / Multilab Ind e Com de Produtos Farmacêuticos Ltda Nova Química Farmacêutica Ltda / Pharmalab Indústria Farmacêutica S/A / Pharmascience Laboratórios Ltda / Ranbaxy Farmacêutica Ltda / Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda / Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda / paracetamol - Suspensão oral - 100mg/ml paracetamol - Suspensão oral - 32mg/ml sulfato de salbutamol sulfato de salbutamol 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicame nto 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento - Xarope - 2mg/5ml 1410 Genérico - Cancelamento de registro de apresentação de medicame nto BRONCOFEDRIN Xarope - 2mg/5ml 1988 Similar - Cancelamento de clotrimazol GINO-TRIMAZEN Creme vaginal - 10mg/g ampicilina anidra AMPICILAB Cápsula gelatinosa dura- 50mg Pó suspensão oral - 2,25g, 3,0g, 4g e 6g registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento axetilcefuroxima - Pó para suspensão oral 1410 Genérico - Cancelamento de re- - 25mg/ml gistro de apresentação de medicamento diclofenaco potássico 25mg/ml lamento de re- FA R M A F L A N Solução injetável Similar - Cancegistro de apresentação de medicamento cetoconazol IZONAX Xampu - 20mg/g 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento ácido ascórbico CITROBION C Comprimido efervescente - 2g Cancelamento 1373 Específico - de registro de apresentação de medicamento ácido ascórbico CITROBION C Comprimido efervescente - 2g Cancelamento 1373 Específico - de registro de apresentação de medicamento Paracetamol + maleato de clorfenirara - 40mg+4mg+4mg lamento de re- R E S F E D RY L Cápsula gelatinosa du Similar - Cancemina + cloridrato gistro de apresentação de me- de fenilefrina dicamento cloridrato de diproeptadina + clo- 060mg + 075mg+ lamento de re- APETIVAN BC Xarope - 4mg Similar - Canceridrato 067mg mg gistro de de ciproeptadina + apresentação de cloridrato de tiamina+ medicamento vitamina B2 vitamina B6 + nicotinamid a+ vitamina C lorazepam - Comprimido simples Genérico - Cancelamento de re- 1mg gistro de apresentação de medicamento sulfametoxazol + QFTRIM Comprimido simples e 1988 Similar - Cancelamento de re- trimetoprima suspensão oral gistro de fluconazol FLUTEC Cápsula gelatinosa dura - 150mg Pó para suspensão extemporânea - 350mg albendazol ZOLBEN Suspensão oral - 40mg/ml apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento / /01/ / / /01/ / / /02/ / / /02/ / / / 03 / / / /01/ / / /10/ / / /07/ / / /01/ / / /09/ / / /09/ / / /01/ / / /01/ / / /04/ / / /10/ / / /07/ / / /10/ / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 103, segunda-feira, 2 de junho de 2014 Sanval Comércio e Indústria Ltda / Supera Farma Laboratorios SA / ácido ascórbico CEWIN Comprimidos de desintegração lenta - 500mg metildopa T E N S I O VA L Comprimido revestido - 250mg e 500mg ibesartana IRBE Comprimido simples - 150mg e 300mg citrato de sildenafila algestona acetofenida + enantato de estradiol olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida HOMBRE Comprimido revestido - 25mg, 50mg e 100mg ALDIJET Solução injetável - 150mg/ml+10mg/ml ASEA HCT Comprimido revestido - 20mg + 12,5mg ; 40mg + 12,5mg e 40mg + 25mg 1373 Específico - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento 1988 Similar - Cancelamento de registro de apresentação de medicamento / /12/ / / /09/ / / /04/ / / /04/ / / /04/ / / /04/ / RESOLUÇÃO - RE Nº 2110, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos produtos biológicos sob o nº de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão Social -CNPJ P ro c e s s o P ro d u t o Dt Vencimento WYETH INDÚSTRIA FARMA / ENBREL PFS 05/2019 CÊUTICA LT / BAXTER HOSPITALAR LT /79 HEMOFIL M 05/ / CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMI / HEMOFOL 05/2019 COS FARMACÊUTICOS LT / ASPEN PHARMA INDÚSTRIA / INSUNORM R 05/2019 FARMACÊUTICA LT / ASPEN PHARMA INDÚSTRIA / INSUNORM N 05/2019 FARMACÊUTICA LT / BAXTER HOSPITALAR LT / FLOSEAL 05/ / ELI LILLY DO BRASIL LT /85 HUMULIN N 05/ / RESOLUÇÃO - RE Nº 2111, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; Considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; Considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; Considerando o art 8º do Decreto n 8077, de 14 de agosto 2013; Considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos novos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO EMPRESA PROCESSO P R O D U TO EXPEDIENTE TA DE VENCIMENTO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA R E YATA Z /2018 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LT B E TA L O R /2018 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA HYPOTEARS PLUS /2018 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LT ALENIA /2018 RESOLUÇÃO - RE Nº 2112, DE 30 DE MAIO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e Considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; Considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; Considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; Considerando o art 8º do Decreto n 8077, de 14 de agosto 2013; Considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos novos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil