Produto Apresentação Registro M.S. Data da 500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X /06/2018

Transcrição

1 05/06/2018 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos: Produto Apresentação Registro M.S. Data da azitromicina dihidratada azitromicina dihidratada azitromicina dihidratada notificação: 500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X /06/ MG COM REV CT CART BL PLAS INC X /06/ MG COM REV CT CART BL PLAS INC X /06/2018 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico. 1 of 15

2 04/05/2018 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos: Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação: Sinvastatina 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X /05/2018 Sinvastatina 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X /05/2018 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico. 2 of 15

3 05/04/2018 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos: Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação: Clinfar 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X /04/2018 Clinfar 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X /04/2018 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico. 3 of 15

4 27/02/2018 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos: Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação: cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X /02/2018 cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X /02/2018 cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X /02/2018 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico. 4 of 15

5 11/09/2017 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivo de processo de fabricação do seguinte medicamento: Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação: Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X /09/2017 Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X /09/2017 Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X 130 (EMB HOSP) /09/2017 A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de fabricação deste medicamento não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico. 5 of 15

6 04/09/2017 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos: Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação: Artren diclofenaco sódico 100 MG CAP GEL DURA MICROG EST CART BL AL PLAS INC X MG CAP GEL DURA MICROG CT BL AL PLAS INC X /09/ /09/2017 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico. 6 of 15

7 19/07/2017 MERCK S/A esclarece que por motivação comercial notificou à Anvisa a descontinuação definitiva de fabricação dos medicamentos listados abaixo, estando em conformidade com o disposto na Resolução RDC Nº 18 de 04/04/2014: PRODUTO REGISTRO APRESENTAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO SCONTINUAÇÃO NOTIFICADA À ANVISA EM: GLUCOVANCE 250/1,25 MG GLUCOVANCE 250/1,25 MG GLUCOVANCE 250/1,25 MG GLUCOVANCE 1000/5 MG GLUCOVANCE 1000/5 MG GLUCOVANCE 1000/5 MG MG + 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAST INC x MG + 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAST INC x MG + 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAST INC x MG + 5 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC x MG + 5 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC x MG + 5 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC x mg de cloridrato de metformina + 1,25 mg de glibenclamida 250 mg de cloridrato de metformina + 1,25 mg de glibenclamida 250 mg de cloridrato de metformina + 1,25 mg de glibenclamida 1000 mg de cloridrato de metformina + 5 mg de glibenclamida 1000 mg de cloridrato de metformina + 5 mg de glibenclamida 1000 mg de cloridrato de metformina + 5 mg de glibenclamida 07/07/ /07/ /07/ /07/ /07/ /07/2017 A empresa salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo os mesmos princípios ativos e vias de administração disponíveis no mercado farmacêutico. Enfatizamos ainda que a referida descontinuação refere-se somente as concentrações 250/1,25 mg e 100/5 mg, se mantendo inalterada a comercialização para as concentrações 500/2,5 mg e 500/5 mg do medicamento Glucovance comprimidos revestidos. 7 of 15

8 03/04/2017 A MERCK S/A esclarece que por motivação comercial notificou à Anvisa a descontinuação definitiva de importação/fabricação dos medicamentos listados abaixo, estando em conformidade com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014: Medicamento Apresentação Registro M.S. Descontinuação notificada à ANVISA em: Pravastatina sódica 10 MG COM CT BL AL/AL X /03/2017 Pravastatina sódica 10 MG COM CT BL AL/AL X /03/2017 Pravastatina sódica 20MG COM CT BL AL/AL X /03/2017 Pravastatina sódica 20 MG COM CT BL AL/AL X /03/2017 Pravastatina sódica 40 MG COM CT BL AL/AL X /03/2017 Pravastatina sódica 40 MG COM CT BL AL/AL X /03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X /03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X /03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X /03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X /03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X /03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X /03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X /03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X /03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) /03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X /03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X /03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) /03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X /03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X /03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) /03/2017 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de importação/fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo os mesmos princípios ativos, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico. 8 of 15

9 21/09/2016 A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA, a petição de descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento: Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação notificada à ANVISA em: CIPROFLOXACINO CIPROFLOXACINO CIPROFLOXACINO 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 56 (EMB HOSP) /09/ /09/ /09/2016 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico. Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis. Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: contato.merck@merck.com.br 9 of 15

10 21/09/2016 A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA, a petição de descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento: Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação notificada à ANVISA em: PAROXETINA PAROXETINA PAROXETINA 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MG COM REV CT FR PLAS OPC X MG COM REV CT FR PLAS OPC X /09/ /09/ /09/2016 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico. Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis. Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: contato.merck@merck.com.br 10 of 15

11 21/09/2016 A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA, a petição de descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento: Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação notificada à ANVISA em: TICLOPIDINA TICLOPIDINA TICLOPIDINA TICLOPIDINA TICLOPIDINA 250 MG COM REV EST FR PLAS OPC X MG COM REV EST FR PLAS OPC X MG COM REV EST FR PLAS OPC X 50 (EMB HOSP) 250 MG COM REV EST FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 250 MG COM REV EST FR PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) /09/ /09/ /09/ /09/ /09/2016 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico. Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis. Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: contato.merck@merck.com.br 11 of 15

12 07/07/2016 A MERCK S/A informa que foi notificada, em 07/07/2016, à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento: Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação Cestox 150 MG COM EST CART 3 STR X MG COM EST CART BL AL PVC x MG CAP MICROG EST CART BL AL PLAS INC X notificada à ANVISA em: 07/07/2016 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico. 12 of 15

13 30/06/2016 Gostaríamos de esclarecer que o medicamento Serophene, medicamento da Merck indicado para o tratamento da falha ovulatória nas mulheres que desejam engravidar foi descontinuado do mercado brasileiro. A Merck entende a importância da medicação para os pacientes que a utilizam e por isso, está comprometida a fornecer outras opções de tratamento mais inovadoras e de alto padrão para o tratamento da infertilidade. Além disso, a empresa já conta com outros produtos em seu portfolio, com diferentes substâncias ativas, mas com indicação semelhante, que garantem o tratamento completo da infertilidad. Outros comprimidos de citrato de clomifeno, mesma substância ativa do Serophene, estão disponíveis no Brasil neste momento. Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação SEROPHENE 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X MG COM CT BL AL PLAS INC X notificada à ANVISA em: 30/06/2016 Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis. Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: contato.merck@merck.com.br 13 of 15

14 29/04/2016 A Merck S/A informa que foi notificada à Anvisa a descontinuação definitiva de fabricação do medicamento Saizen 1,33mg, pó liófilo injetável + solução diluente, conformo disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014. A Empresa desenvolveu nos últimos anos o Saizen líquido, nova concentração, apresentação comercial e forma farmacêutica do medicamento Saizen, registrado em 09/12/2013 e comercializado no Brasil, que apresenta uma maior conveniência ao paciente, por se tratar de um produto pronto para o uso, com possibilidade de armazenamento por até 28 dias após a primeira aplicação (em contraste com Saizen 1,33 mg que, após reconstituição, deve ser utilizado em até 24 horas), o que minimiza desperdícios, além da existência de um equipamento médico, que é um auto injetor eletromecânico responsável pela administração de uma dose pré-definida de Saizen líquido. Considerando os benefícios do Saizen Líquido anteriormente mencionados, diretamente relacionados à conveniência do paciente, a Empresa solicitou a descontinuação definitiva do produto Saizen 1,33 mg. Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação notificada à ANVISA em: Saizen 1,33MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + AMP DIL /001 29/04/2016 X 1ML 1 A Merck S/A salienta ainda que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializadas outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentração disponíveis no mercado farmacêutico. 14 of 15

15 25/02/2016 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de fabricação do medicamento Asalit suspensão retal, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014. O medicamento Asalit suspensão retal teve seu local de fabricação transferido, o qual já se encontra aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA por meio da Resolução RE nº 2.469, de 04 de julho de 2014, publicada no DOU de 07 de julho de Entretanto, durante a transferência do processo fabril, surgiram pendências de natureza técnica que não permitiram a colocação de novos lotes do produto no mercado. Merck S/A lamenta o inconveniente e ressalta que está envidando todos os esforços para que essas pendências possam ser solucionadas na maior brevidade possível. Descontinuação Produto Apresentação Registro M.S. notificada à ANVISA em: Asalit 3 G/100 ml, cartucho com 1 envelope + 1 diluente (100 ml) /02/2016 A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico. 15 of 15