COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 30 de maio de 2011 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 2308, DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir registro de medicamento, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO BELFAR LTDA MEBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL Referência - NECAMIN / COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 900 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600 (EMB HOSP) CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA ÁCIDO NALIDÍXICO OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO / COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV AL PE X 56 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV AL PE X 280 GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - NISULID / COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUSP OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUSP OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUSP OR CT 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) H B FARMA LABORATÓRIOS LTDA CITRATO DE COLINA + BETAÍNA + RACEMETIONINA OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O Referência - EPOCLER / COMERCIAL Meses ( ) MG/ML SOL ORAL CT 12 FLAC PLAS INC X 10 ML H E PATO C L E R 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS Referência - SYLADOR / COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML + CGT COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CGT MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA BUDESONIDA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM Referência - Busonid / COMERCIAL Meses 400MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/AL X 60 (RE- FIL) DERINIDE RESPICAPS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/AL X 30 + INA- LADOR DERINIDE RESPICAPS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 200MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/AL X 60 + INA- LADOR DERINIDE RESPICAPS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 200MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/AL X 30 + INA- LADOR DERINIDE RESPICAPS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/AL X 30 (RE- FIL) DERINIDE RESPICAPS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 200MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/AL X 30 (RE- FIL) DERINIDE RESPICAPS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 200MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/AL X 60 (RE- FIL) DERINIDE RESPICAPS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/AL X 60 + INA- LADOR DERINIDE RESPICAPS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR MALEATO DE ROSIGLITAZONA ANTIDIABETICOS Referência - AVANDIA / COMERCIAL Meses 8 MG COM REV CT BL AL PVC / PVDC X 7 ROZY 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de 2011 COMERCIAL Meses 4 MG COM REV CT BL AL PVC / PVDC X 7 ROZY 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG COM REV CT BL AL PVC / PVDC X 21 ROZY 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG COM REV CT BL AL PVC / PVDC X 14 ROZY 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR MALEATO DE ROSIGLITAZONA ANTIDIABETICOS Referência - AVANDIA / COMERCIAL Meses 4 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 21 COMERCIAL Meses 4 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 7 COMERCIAL Meses 8 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X 7 COMERCIAL Meses 4 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC X , DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA BISSULFATO DE CLOPIDOGREL OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CAR- D I O VA S C U L A R Referência - Plavix / /2016 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 14 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 35 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 98 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) HYPERMARCAS SA MESALAZINA OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O Referência - MESACOL / /2016 COMERCIAL Meses 800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 10 COMERCIAL Meses 800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 20 COMERCIAL Meses 800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 30 COMERCIAL Meses 800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 50 COMERCIAL Meses 800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 600 (EMB HOSP) TARTARATO DE BRIMONIDINA A N T I G L A U C O M ATO S O S Referência - ALPHAGAN / /2016 COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - POLARAMINE / /2016 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - POLARAMINE / /2016 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500(EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) OFLOXACINO ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO Referência - OFLOX / /2016 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CX 6 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CX 10 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CX 12 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMI- NA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS Referência - CLARIL / /2016 COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC GOT X 10 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 10 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 10 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC GOT X 15 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 15 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 15 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LABORATORIOS PFIZER LTDA CITRATO DE SILDENAFILA VA S O D I L ATA D O R E S Referência - VIAGRA / /2016 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FENOFIBRATO MICRONIZADO ANTILIPEMICOS Referência - LIPIDIL / /2016 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 F E N O B R AT Y 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 F E N O B R AT Y 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - Voltaren / /2016 COMERCIAL Meses 50 MG COMP REV OR CT BL PLAS INC X 20 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG COMP REV OR CT BL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) 2310, DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, retificação de publicação, inclusão de local de fabricação do fármaco, renovação de registro de medicamento, inclusão de nova apresentação comercial de produto estéril, cancelamento de registro da apresentação do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, inclusão de nova concentração já registrada no país, suspensão temporária de fabricação, alteração da produção do medicamento, inclusão de novo acondicionamento e inclusão de nova apresentação comercial fracionável, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S MAXICALC / /2006 COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60 MAXICALC D ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30 MAXICALC D ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 10 MAXICALC D ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60 MAXICALC D ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30 MAXICALC D ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 10 MAXICALC D ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA CEFTRIAXONA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S KEFTRON / /2014 COMERCIAL Meses 1G PÓ INJ CT FA VD INC X 10 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML COMERCIAL Meses 1G PÓ INJ CT FA VD INC X 10 ML + 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 1G PÓ INJ CT FA VD INC X 10 ML + 50 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) CLORIDRATO DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - VANCOCINA CP / /2014 COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CX 25 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML + DIL BOLS PLAS INC X 100 ML (SIST FECH) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA TEICOPLANINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES TEICOSTON / /2014 COMERCIAL Meses 66,66 MG/ML PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD AMB + AMP DIL X 3 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 66,66 MG/ML PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 10 FA VD AMB + 10 AMP DIL X 3 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 66,66 MG/ML PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD AMB + 25 AMP DIL X 3 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 133,33 MG/ML PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD AMB + AMP DIL X 3 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 133,33 MG/ML PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 10 FA VD AMB + 10 AMP DIL X 3 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 133,33 MG/ML PO LIOF SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD AMB + 25 AMP DIL X 3 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Água para injeção DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS AGUA PARA INJECAO /82 07/2014 COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 3 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de 2011 COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 4 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA OXACILINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES BACTOCILIN / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 3 ML B A C TO C I L I N 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO Meses 500 MG PO INJ CT 50 FA VD INC + DIL X 3 ML B A C TO C I L I N 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA C E FA L O S P O R I N A S CELLTRIAXON / /2015 COMERCIAL Meses 1 G PÓ INJ IV CT 100 FA VD INC AMP DIL X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 G PÓ INJ IV CT 5 FA VD INC + 5 AMP DIL X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 G PÓ INJ IM CT 5 FA VD INC + 5 AMP DIL X 3,5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - Clavulin IV / /2010 COMERCIAL Meses 1 G + 0,2 G PO P/ SOL INJ IV CT FA VD INC + DIL AMP PLAS X 20 ML 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 G + 0,2 G PO P/ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC + 10 DIL AMP PLAS X 20 ML 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 G + 0,2 G PO P/ SOL INJ IV CX 20 FA VD INC + 20 DIL AMP PLAS X 20 ML (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 G + 0,2 G PO P/ SOL INJ IV CX 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS X 20 ML (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P/ SOL INJ IV CT FA VD INC + DIL AMP PLAS X 10 ML 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P/ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC + 10 DIL AMP PLAS X 10 ML 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P/ SOL INJ IV CX 20 FA VD INC + 20 DIL AMP PLAS X 10 ML (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P/ SOL INJ IV CX 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS X 10 ML (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO PENICILINA BENZÍLICA POTÁSSICO PENICILINA G E DERIVA (BENZILPENICILINAS) BENZILPEN / /2014 COMERCIAL Meses UI PÓ SOL INJ CT FA VD INC + DIL X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses UI PÓ SOL INJ CT 5 FA VD INC + DIL X 5 ML Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses UI PÓ SOL INJ CT 25 FA VD INC + DIL X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses UI PÓ SOL INJ CT 50 FA VD INC + DIL X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses UI PÓ SOL INJ CT 100 FA VD INC + DIL X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - Tegretol / /2015 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO BUNKER IND FTCA LTDA D E X A M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXAZONA /84 07/2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 2 MG / ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML DEXAMETASONA FOSFATO DISSÓDICO + SULFATO DE NEO- MICINA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXAZONA /84 07/2014 COMERCIAL Meses 1MG/ML + 3,5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS CGT X 5ML SULFATO DE NEOMICINA + DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXAZONA /84 07/2014 COMERCIAL Meses 1MG/G + 5MG/G CREM CT BG AL X 15G D E X A M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXAZONA /84 07/2014 COMERCIAL Meses 0,1MG/ML ELIX CT FR VD AMB X 100 ML CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA ALBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL VERMICLASE / /2009 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUSP OR CT FR VD AMB X 10 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUSP OR CX 100 FR VD AMB X 10 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA PALMITATO DE RETINOL + MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + PANTOTENATO DE CALCIO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + NICOTINAMIDA + BIOTINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + COLECALCIFEROL + ACE- TATO DE DEXTROALFATOCOFEROL + CARBONATO DE CÁL- CIO + FUMARATO FERROSO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁ- SICO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + ÓXIDO DE COBRE + ÓXIDO DE ZINCO + molibdato de sódio diidratado + BORO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS MINEROVIT / /2014 COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO ANTISSEPTICO GURGOL / /2014 COMERCIAL Meses 1,25 MG PAST CT STR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1,25 MG PAST CT STR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE PAPAVERINA + DIPIRONA SÓDICA + EX- TRATO DE ATROPA BELLADONA LINNÉ ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S ATROVERAN COMPOSTO / /2013 COMERCIAL Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CITRATO DE SUFENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS FASTFEN / /2008 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MCG/ML SOL INJ CX 30 EST AMP VD INC X2ML(EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL EMS S/A TA C R O L I M O IMUNOMODULADOR Referência - PROTOPIC E PROGRAF / /2016 COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 ENV AL 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 ENV AL (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS EMS SIGMA PHARMA LTDA B I M ATO P R O S TA A N T I G L A U C O M ATO S O S Referência - Lumigan / /2014 COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA CETOROLACO TROMETAMOL A N T I N F L A M ATO R I O S TORAGESIC / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 1 ML TO R A S E G I C 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS DAFORIN / / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 20 DAFORIN COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML DAFORIN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 20 DAFORIN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30 DAFORIN COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML DAFORIN COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 10 DAFORIN COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 30 DAFORIN COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 10 DAFORIN COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 20 DAFORIN COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML DAFORIN COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 30 DAFORIN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 10 DAFORIN EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS PONDERA / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 PONDERA COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 PONDERA COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 PONDERA COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 PONDERA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ASTRO / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEAREN- SE LTDA CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - MUCOSOLVAN / /2014 COMERCIAL Meses 6MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100ML + 50 COP (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 6MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120ML + 50 COP (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 3MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100ML + 50 COP (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 3MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120ML + 50 COP (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS FURP-METRONIDAZOL /86 10/2013 INSTITUCIONAL Meses 250 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 100 MG/G GEL VAG CX 50 BG AL X 50 G + APLIC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO FENOBARBITAL - (PORT 344/98 LISTA B1) A N T I C O N V U L S I VA N T E S FURP-FENOBARBITAL /81 02/2012 INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX ENV AL POLIET X 200 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - POLARAMINE / /2015 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MED (EMB HOSP) 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA FOLINATO DE CÁLCIO A N T I D O TO S FOLINAC / /2014 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL INJ CX 6 AMP VD INC X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1 ML (EMB H O S P ) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - DECADRON / /2015 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 100 EST AMP VD INC X 1 ML (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL INJ CX 100 EST AMP VD INC X 2,5 ML (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO HYPERMARCAS SA BISACODIL LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES PLESONAX / /2013 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 PLESONAX COMERCIAL Meses 10 MG SUP RET CT ENV AL POLIET X 6 PLESONAX COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) PLESONAX COMERCIAL Meses 10 MG SUP RET CX ENV AL POLIET X 480 ( EMB HOSP) PLESONAX COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 CETOROLACO TROMETAMOL A N T I N F L A M ATO R I O S NEOCULAR / /2014 COMERCIAL Meses 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML NEOCULAR COMERCIAL Meses 5MG/ML SOL OFT CX 6 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5MG/ML SOL OFT CX 10 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5MG/ML SOL OFT CX 12 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML(EMB HOSP) HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA SULFATO DE GENTAMICINA AMINOGLICOSIDEOS HYTAMICINA / /2011 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2 ML H Y TA M I C I N A LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA CLORANFENICOL ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES NEO FENICOL / /2012 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10ML (EMB HOSP) 1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ACICLOVIR SÓDICO ANTIVIROTICOS EZOPEN / /2016 COMERCIAL Meses 250 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD AMB (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL COMERCIAL Meses 250 MG PO LIOF SOL INJ CX 25 FA VD AMB (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL COMERCIAL Meses 250 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMI- CINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMI- CINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA LABORATORIOS GEMBALLA LTDA FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + LACTATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL + CIANOCOBALAMINA PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S TRICALVIT /84 12/2008 COMERCIAL Meses SUS OR CT FR PLAS AMB X 250 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA D E S L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - Desalex / /2014 COMERCIAL Meses 5 MG COM VER CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA IBUPROFENO A N T I N F L A M ATO R I O S VANTIL / /2015 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC 10 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC 15 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC 30 COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG COM REV CT BL AL PLAS INC 100 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC 200 (EMB MULT) NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS ANTROX / /2013 COMERCIAL Meses 25MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 2ML COMERCIAL Meses 25MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2ML COMERCIAL Meses 25MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2ML PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S VOLFLANIL / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 3 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - Flagyl Ginecológico / /2012 COMERCIAL Meses 100 MG/G GEL VAG CX 50 BG AL X 50 G APLIC (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMPLACILINA / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + CP MED 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO LOSARTANA POTÁSSICA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Cozaar / /2014 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL PIROXICAM ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - FELDENE / /2012 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 80 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) 1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA FENOBARBITAL - (PORT 344/98 LISTA B1) A N T I C O N V U L S I VA N T E S BARBITRON /88 06/2014 COMERCIAL Meses 100 MG COM CX 20 ENV X 10 BARBITRON 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT ENV AL X 20 BARBITRON 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO TEVA FARMACÊUTICA LTDA FOLINATO DE CÁLCIO ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO TEVAFOLIN / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 35ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL TKS FARMACÊUTICA LTDA M E T I L D O PA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES VENOPRESSIN / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN VENOPRESSIN COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 VENOPRESSIN COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 ZURITA LABORATORIO FARMACÊUTICO LIMITADA GUAIFENESINA E X P E C TO R A N T E S BRONCOFENIL / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG PAST CT ENV AL POLIET X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG PAST CT ENV AL POLIET X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 2311, DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir inclusão de nova apresentação comercial e renovação de registro de medicamento, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO KRESS INDUSTRIAL FARMOQUIMICA LTDA EPP GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + GLICEROFOSFATO DE CÁL- CIO + GLICEROFOSFATO DE MANGANÊS + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + CIANOCOBALAMINA POLIVITAMINICOS COM MINERAIS NEROLOM /01-53 COMERCIAL Meses SOL OR CT FR PET AMB X 500 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses SOL OR CT FR PET AMB X 200 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses SOL OR CT FR PVC AMB X 200 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL SA AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS CLAVUTAM / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CT FA VD INC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CT FA VD INC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CX 50 FA VD INC CAP X 15 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CX 50 FA VD INC CAP X 10 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código , DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir solicitação de transferência de titularidade de registro, cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, alteração de acondicionamento e alteração de prazo de validade, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B VA C I N A S VACINA INFLUENZA (INATIVADA, SUBUNITÁ- RIA) / /2016 COMERCIAL Meses SUS INJ CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD INC X 0,5 ML PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) PA N C R E AT I N A ENZIMAS DIGESTIVAS CREON / /2015 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 20 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 50 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 100 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 20 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 50 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 100 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA PA N C R E AT I N A ENZIMAS DIGESTIVAS CREON / /2015 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 20 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 50 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 100 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 20 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 50 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 100 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B VA C I N A S VACINA INFLUENZA (INATIVADA, SUBUNITÁ- RIA) / /2016 COMERCIAL Meses SUS INJ CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD INC X 0,5 ML 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ ROTAVÍRUS HUMANO ATENUADO VA C I N A S VACINA ROTAVÍRUS HUMANO G1P1[8] (ATENUA- DA) / /2015 INSTITUCIONAL Meses SUS ORAL CT 10 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO MERCK S/A ALFAFOLITROPINA + ALFALUTROPINA HORMONIO GONADOTROFICO PERGOVERIS / /2015 COMERCIAL Meses 150 UI/75 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL X 1 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 150 UI/75 UI PÓ LIOF INJ CT 3 FA VD INC + 3 FA DIL X 1 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de 2011 COMERCIAL Meses 150 UI/75 UI PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL X 1 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E 2313, DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir registro de produto, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA IMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI HEPATITE B DERIVA DO SANGUE E SUBSTITUTOS IMUNOGLOBULINA ANTI HEPATITE B / COMERCIAL Meses 200 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO 2314, DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - Clavulin IV / /2010 COMERCIAL Meses 1 G + 0,2 G PO P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 20 ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1 G + 0,2 G PO P/ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 20 ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1 G + 0,2 G PO P/ SOL INJ IV CX 20 FA VD INC X 20 ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1 G + 0,2 G PO P/ SOL INJ IV CX 50 FA VD INC X 20 ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P/ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 10 ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P/ SOL INJ IV CX 20 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P/ SOL INJ IV CX 50 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA CLORETO DE SÓDIO PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO SNIF 3% / /2014 COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 5 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 10 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 15 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 20 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 25 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 30 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 35 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 40 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 45 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT 50 FLAC PLAS INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB NEB X 20 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB NEB X 25 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB NEB X 45 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB NEB X 75 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 25 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 20 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 75 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 2315, DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12, 15 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA - AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGIS- TRO DESTINAÇÃO - VENCIMENTO APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO INDÚSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA ROSSI LTDA - ME ÁGUA SANITÁRIA - ROSSI / DOMICILIAR 04/2011 OPACO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente KELLDRIN INDUSTRIAL LTDA - ME ISCANILL F / DOMICILIAR de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN SACO PLASTICO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente QUÍMICA E EMBALAGENS VERDES MARES LTDA DESINFETANTE VERDES MARES EUCALIPTO / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES EUCALIPTO / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES LAVANDA / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES LAVANDA / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES BRISA DO CAMPO / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES BRISA DO CAMPO / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES MATA NATIVA / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES MATA NATIVA / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES TALCO / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES TALCO / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES FLORAL PARIS / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES FLORAL PARIS / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES ERVAS FINAS / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES ERVAS FINAS / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES FLOR DA NATUREZA / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES FLOR DA NATUREZA / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES PINHO / DOMICILIAR 08/2011 TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE VERDES MARES PINHO / INDUSTRIAL 08/2011 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 24 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente VOLNEI LUIZ STEFANELLO - ME FORMIMAX - ISCAS PARA FORMIGAS / DOMICILIAR SACO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente FORMIMAX - ISCAS PARA FORMIGAS / DOMICILIAR SACO PLASTICO + SACO PLASTICO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente CITROMAX DOMÉSTICO / DOMICILIAR FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente CITROMAX DOMÉSTICO / DOMICILIAR OPACO SPRAY + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente CITROMAX DOMÉSTICO / DOMICILIAR OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente FORMIMAX DEDETIZAÇÃO / DOMICILIAR OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas Em desacordo com a Legislação vigente FORMIMAX DEDETIZAÇÃO / DOMICILIAR FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO COM VÁLVULA DO- SADORA + CAIXA DE PAPELAO24 Meses INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas Em desacordo com a Legislação vigente FORMIMAX DEDETIZAÇÃO / DOMICILIAR FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas Em desacordo com a Legislação vigente GRAMIZAP IMAZAPIR / DOMICILIAR OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente GRAMIZAP IMAZAPIR / DOMICILIAR FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO COM VÁLVULA DO- SADORA + CAIXA DE PAPELAO24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente GRAMIZAP IMAZAPIR / DOMICILIAR FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente GLIFOSATO CITROMAX / DOMICILIAR OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente GLIFOSATO CITROMAX / DOMICILIAR FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO COM VÁLVULA DO- SADORA + CAIXA DE PAPELAO24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente GLIFOSATO CITROMAX / DOMICILIAR FRASCO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente 2316, DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA - AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGIS- TRO DESTINAÇÃO - VENCIMENTO APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO AQUAFLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA-ME DESINFLEX EUCALYPTO / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX EUCALYPTO / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX EUCALYPTO / DOMICILIAR 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX EUCALYPTO / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX LAVANDA / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX LAVANDA / DOMICILIAR 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX LAVANDA / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX FLORAL / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX FLORAL / DOMICILIAR 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX FLORAL / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX STYLE / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX STYLE / DOMICILIAR 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX STYLE / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX CAMPESTRE / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX CAMPESTRE / DOMICILIAR 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX CAMPESTRE / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX BOUQUER / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX BOUQUER / DOMICILIAR 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX BOUQUER / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX CIRANDA / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX CIRANDA / DOMICILIAR 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFLEX CIRANDA / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral BERTOLINI INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA ALVEJANTE GOTA LIMPA FLORAL / DOMICILIAR 05/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE GOTA LIMPA LAVANDA / DOMICILIAR 05/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE GOTA LIMPA LIMÃO / DOMICILIAR 05/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE GOTA LIMPA PINHO / DOMICILIAR 05/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante BIOCHEMICAL PRODUTOS QUÍMICOS LTDA FAT / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 12 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 BIOCLEAN - COMÉRCIO E INDÚSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA BIOGEL TRADICIONAL / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2016 TRANSPARENTE-GOTEJADOR + CAI- XA DE PAPELAO 12 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 BIOGEL / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2016 TRANSPARENTE-GOTEJADOR + CAI- XA DE PAPELAO 12 Meses 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 BM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP ALVEJANTE PERFUMADO CLOROMAX LAVANDA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 06/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ALVEJANTE CLORADO 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE PERFUMADO CLOROMAX LAVANDA / INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ALVEJANTE CLORADO 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante BUSCHLE & LEPPER S/A DICLORO BEL / DOMICILIAR 06/2016 POTE DE PLASTICO 18 Meses DESINFETANTE PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DICLORO BEL / INSTITUCIONAL 06/2016 BALDE PLASTICO 18 Meses DESINFETANTE PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DICLORO BEL / INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA 18 Meses DESINFETANTE PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CERA INGLEZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ALVEJANTE SEM CLORO INGLEZA FACILITA / DOMICILIAR 05/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE PARA TECI E ROUPAS 3927 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para tecidos e roupas CLEAN VALE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍ- MICOS LTDA ESPF 200 BX / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres COLORTEX PRODUTOS QUÍMICOS LTDA BRILHOPAN BRILHOTEX / INDUSTRIAL 06/2016 GALAO 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BRILHOPAN BRILHOTEX / INDUSTRIAL 06/2016 GALAO PLASTICO 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BRILHOPAN BRILHOTEX / INDUSTRIAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BRILHOPAN BRILHOTEX / INDUSTRIAL 06/2016 TAMBOR PLASTICO OPACO 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres COSMODERMA INDUSTRIA E COM LTDA - ME PRÁTICO / ASSISTENCIA A SAUDE 05/2016 FRASCO 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos DOMINUS QUÍMICA LTDA INSECT FREE MATA INSETOS 10PM / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL 05/2016 SACO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas INSECT FREE MATA INSETOS 10PM / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL 05/2016 SACO PLASTICO + BALDE PLASTICO 2 Ano(s) INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas FÁBRICA DE SABÃO AEMG LTDA AEMG - DETERGENTE DL / DOMICILIAR 09/2016 OPACO 3 Ano(s) DETERGENTE PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 AEMG - DETERGENTE DL / INDUSTRIAL 09/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 3 Ano(s) DETERGENTE PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 FERSOL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CIPERMETRINA FERSOL 40 PM / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2016 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN GREEN PROCESS PRODUTOS QUÍMICOS LTDA PROGRAX A / INDUSTRIAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PROGRAX R / INDUSTRIAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 2 Ano(s) REMOVEDOR 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PROGRAX R / INDUSTRIAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) REMOVEDOR 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PROGRAX A 13 CSN / INDUSTRIAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PROGRAX A 13 CSN / INDUSTRIAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres HOTECHANN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA DESINFETANTE FAZ EUCALÍPTO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ LAVANDA / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ FLORAL / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ PINHO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ ERVA DOCE / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ JASMIM / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ TALCO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ DT - TALCO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ DL - LAVANDA / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MARINE / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ MARINE / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ CITRONELA / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ CITRONELA / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ DOVY / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ DOVY / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVI- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ DS - LAVANDA / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ DS - LAVANDA / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS FLORAL LIMPADOR PERFUMA- DO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS FLORAL LIMPADOR PERFUMA- DO / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS LAVANDA LIMPADOR PERFUMA- DO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS LAVANDA LIMPADOR PERFUMA- DO / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS MARINE LIMPADOR PERFUMA- DO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS MARINE LIMPADOR PERFUMA- DO / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS CITRONELA LIMPADOR PERFUMA- DO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS CITRONELA LIMPADOR PERFUMA- DO / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS LAVANDA SOFT / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS LAVANDA SOFT / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS FLORAL SOFT LIMPADOR PERFUMA- DO / DOMICILIAR 05/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DESINFETANTE FAZ 540 PLUS FLORAL SOFT LIMPADOR PERFUMA- DO / INSTITUCIONAL 05/2014 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVIS- TO NA TABELA 2 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 INSERT QUIMICA INDUSTRIAL LTDA INFOOD G_M / INDUSTRIAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DETERGENTE PARA USO ESPECÍFICO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres INFOOD DAHN INFOOD DAHN / INDUSTRIAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres IRCA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS SANEANTES DOMISSANITÁRIOS LTDA BRUMOLINE RATICIDA DOMÉSTICO ISCA GRANULADA / DOMICILIAR 05/2016 SACHET + CAIXA DE CARTOLINA 24 Meses RATICIDA DE VENDA LIVRE 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticida de Venda Livre J M INDÚSTRIA COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA - ME ÁGUA SANITÁRIA ATRON / DOMICILIAR 06/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA ATRON / DOMICILIAR 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária JOSÉ AIRTON DE CARVALHO JÚNIOR ME ALVEJANTE BRIOLAR LAVANDA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE BRIOLAR LAVANDA / INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de 2011 ALVEJANTE BRIOLAR FLORAL / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2016 OPACO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE BRIOLAR FLORAL / INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE BRIOLAR / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2016 OPACO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE BRIOLAR / INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante KAÇAN INDÚSTRIAL PRODUTOS LIMPA FÁCIL LTDA ÁGUA SANITÁRIA LIMPA FÁCIL / DOMICILIAR 05/2016 OPACO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária LGR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA REMOLUX / INSTITUCIONAL 06/2016 BOMBONA PLASTICA 24 Meses REMOVEDOR 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres REMOLUX / INSTITUCIONAL 06/2016 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses REMOVEDOR 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres REMOLUX / INSTITUCIONAL 06/2016 BALDE PLASTICO 24 Meses REMOVEDOR 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LIMPELBA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DE LIM- PEZA LTDA DESINFETANTE DE USO GERAL MANIA EUCALIPTO / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE DE USO GERAL MANIA EUCALIPTO / DOMICILIAR 06/2016 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE DE USO GERAL MANIA PINHO / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE DE USO GERAL MANIA PINHO / DOMICILIAR 06/2016 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE DE USO GERAL MANIA FLORAL / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE DE USO GERAL MANIA FLORAL / DOMICILIAR 06/2016 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE DE USO GERAL MANIA FLORAL / DOMICILIAR 06/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DESINFETANTE DE USO GERAL MANIA FLORAL / DOMICILIAR 06/2016 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral PEROL COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA - ME SANIT HC / ASSISTENCIA A SAUDE 06/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos SANIT HC / ASSISTENCIA A SAUDE 06/2016 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos ESPUMAX CLOR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 3 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ESPUMAX CLOR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 3 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres QUALITY MAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA - EPP FRONTENAC FLORAL / INSTITUCIONAL 06/2016 GALAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC FLORAL / INSTITUCIONAL 06/2016 FRASCO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC CYTRATUS / INSTITUCIONAL 06/2016 GALAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC CYTRATUS / INSTITUCIONAL 06/2016 FRASCO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC TALCO / INSTITUCIONAL 06/2016 GALAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC TALCO / INSTITUCIONAL 06/2016 FRASCO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC FRESH / INSTITUCIONAL 06/2016 GALAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC FRESH / INSTITUCIONAL 06/2016 FRASCO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC EUCALIPTO / INSTITUCIONAL 06/2016 GALAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC EUCALIPTO / INSTITUCIONAL 06/2016 FRASCO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC LAVANDA / INSTITUCIONAL 06/2016 GALAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC LAVANDA / INSTITUCIONAL 06/2016 FRASCO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC ZERO / INSTITUCIONAL 06/2016 GALAO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral FRONTENAC ZERO / INSTITUCIONAL 06/2016 FRASCO 24 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA HARPIC POWER PLUS DESINFETANTE / DOMICILIAR 05/2016 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral SERPRO INDUSTRIA DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA SP / INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DETERGENTE DESENGORDURANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA WC SPARTAN / INSTITUCIONAL 05/2016 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO ESPECÍFICO 3929 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para uso específico WC SPARTAN / INSTITUCIONAL 05/2016 OPACO + BANDEJA DE PAPELAO COM INVOLUCRO PLASTICO 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO ESPECÍFICO 3929 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para uso específico WC SPARTAN / INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA + FILME DE POLIETILENO 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO ESPECÍFICO 3929 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para uso específico WC SPARTAN / INSTITUCIONAL 05/2016 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO ESPECÍFICO 3929 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para uso específico STERILEX CIENTIFICA LTDA - EPP KOPHANIOS CIP MAXI PP / INDUSTRIAL 06/2016 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) DETERGENTE PARA USO ESPECÍFICO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres VOLNEI LUIZ STEFANELLO - ME ISCAS PARA FORMIGAS - CITROMAX / DOMICILIAR 06/2012 SACO PLASTICO + CAIXA DE PAPELÃO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 392 Novo Prazo de Validade de Produto de Risco 2 ISCAS PARA FORMIGAS - CITROMAX / DOMICILIAR 06/2012 SACO PLASTICO + SACO PLASTICO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 392 Novo Prazo de Validade de Produto de Risco de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN RESOLUÇÃO-RE N o , DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o 6º do art 14 do Decreto n 79094, de 5 de janeiro de 1977; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos produtos biológicos sob o nº de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: a g o v b r / d a t a v i s a / C o n s u l t a _ P r o d u t o / c o n s u l t a _ m e d i c a m e n t o a s p Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão Social - CNPJ P ro c e s s o P ro d u t o Data de Vencimento SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / / PEGINTRON 03/2016 SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA / / VACINA TÉTANO 04/2016 BAYER SA / / B E TA F E R O N 03/2016 ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A / /95-21 PROLEUKIN 03/2016 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / /00-32 Vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis(acelular),hepatite 04/2016 B (recombinante), poliomielite 1,2,3(inativada) e Hae- mophilus influenzae b (conjugada) GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / /00-97 Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) 04/2016 GENZYME DO BRASIL LTDA / / THYMOGLOBULINE 04/2016 BAYER SA / / C A M PAT H 04/2016 BAYER SA / / G L U C O B AY 04/2016 EMS SIGMA PHARMA LTDA / / C Y S T I S TAT 02/2016 NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / / 87 NOVOLIN R 04/2016 OCTAPHARMA BRASIL LTDA / / W I L AT E 04/2016 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA / B I O M AT R O P 04/2016 BAXTER HOSPITALAR LTDA / / IMMUNATE S/D 04/2016 BAXTER HOSPITALAR LTDA / / PARTOGAMA SDF 04/2016 TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA /90-78 H YA L U D E R M I N 04/2016 BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / BLAUIMUNO 04/2016 RESOLUÇÃO-RE N o , DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a 633 publicada no DOU de 12 de Maio de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação, Cancelamento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) A G INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTEFATOS PLÁSTICOS LTDA - EPP Colchao Hospitalar / COLCHÃO PARA PREVENÇÃO DE ÚLCERAS DE PRESSÃO (ESCARAS DE DECÚBITO) FABRICANTE : A G INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTE- FATOS PLÁSTICOS LTDA - EPP - BRASIL 5015, 5016, 5030, 5026, 5027, 5033, 5021, 5022, 5017, 5018, 8008, 8009, 5055, 5056, 5069, 7019, 5013, 5014, 5023, 5024, 5029, 5032, 5055, 5034, 5074, 5076, 5081, 5093, 5094, 5095, 5096, 8011, 8012, 8017 CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Cabo de Fibra Optica /92-79 FIBRA OPTICA DE ILUMINACAO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA UNI- Blister individual esterilizado por Radiacao Gama, comercializado em caixa contendo 1 ou 2 ponteiras CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Meia Anti-Embolismo / MEIA ANTI-EMBOLISMO TED KENDALL FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : KENDALL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ COMPRIMENTO ATÉ A COXA COM CINTO TAMANHOS(circunferência, comprimento)extra-pequena*, regular;pequena*, regular; Média*, regular; Grande*, regular; Extra-grande**, regular; Extrapequena*, longa; Pequena*, longa; Média*, longa; Grande*, longa; Extra-grande**, longa COMPRIMENTO ATÉ A COXATAMANHOS(circunferência, comprimento) Pequena, curta; Média, curta; Grande, curta; Pequena, regular; Média, regular; Grande, regular; Pequena, longa; Média, longa; Grande, longa COMPRIMENTO ATÉ O JOELHO TAMANHOS (circunferência, comprimento) Pequena, regular;média, regular; Grande, regular; Extra-grande, regularpequena, longa; Média, longa; Grande, longa; Extra-grande, longa CLASSE : I Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Dispositivo para acionamento de equipamentos medicos / UNIDADE DE CARREGAMENTO DESCARTAVEL ENDO-STIT- CH POLYSORB FABRICANTE : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA UNI FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINI- CANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA 0 INCOLOR 48" ES-9; 0 INCOLOR 7" ES-9; 0 VIOLETA 48" ES- 9; 0 VIOLETA 7" ES-9; 2-0 INCOLOR 48" ES-9; 2-0 INCOLOR 7" ES-9; 2-0 VIOLETA ES-9; 2-0 VIOLETA 48" ES-9; 3-0 INCOLOR 48" ES-9; 3-0 INCOLOR 7" ES-9; 3-0 VIOLETA 48" ES-9; 3-0 VIOLETA 7" ES-9; 4-0 INCOLOR 48" ES-9; 4-0 INCOLOR 7" ES- 9; 4-0 VIOLETA 48" ES-9; 4-0 VIOLETA 7" ES-9; CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Adesivos Cirurgicos / DURASEAL SISTEMA SELEANTE DURAL FABRICANTE : CONFLUENT SURGICAL INC - ESTA UNI- FABRICANTE : COVIDIEN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CONFLUENT SURGICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA (1 unidade) (5 unidades) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de (1 unidade) CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA EQUIPAMENTO PARA PREPARO DE AMOSTRAS PARA DIAG- NÓSTICO IN VITRO / AUTOMATE 2500 LAB AUTOMATION FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - JAPÃO DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTA UNI- AUTOMATE 2500 CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Agentes Clareadores Dentais / CLARIDEX EVOLUTION FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLARIDEX EVOLUTION 10%; CLARIDEX EVOLUTION 16%, CLARIDEX EVOLUTION 22% CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 E TIPO 2 (HIV 1 E HIV 2) /01-70 Genscreen HIV 1/2 Versão 2 FABRICANTE : BIO-RAD - FRANÇA testes> - 96 testes> CLASSE : III ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Cateteres / CATETER DE ABLAÇÃO IRRIGADO - ALCATH FLUX GOLD FULLCIRCLE FABRICANTE : VASCOMED GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : VASCOMED GmbH - ALEMANHA ALCATH FLUX RED TC G FULLCIRCLE / ALCATH FLUX BLUE TC G FULLCIRCLE / ALCATH FLUX GREEN TC G FULLCIRCLE / ALCATH FLUX BLACK TC G FULLCIRCLE / ALCATH FLUX CYAN TC G FULLCIRCLE / CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Comprimidos e Solucoes Oftalmicas /93-46 FIZZICLEAN BAUSCH & LOMB - Removedor de ProteinasEfervescente para Lentes de Contato Gelatinosas CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa Lentes de Contato /98-51 LENTE DE CONTATO W40 BAUSCH & LOMB Lentes de Contato (38, 5 agua), Gelatinosas Esfericas, imersas emsolucao salina tamponada com fosfato de sodio CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa Lentes de Contato /98-08 LENTE DE CONTATO SOFLENS U 3 BAUSCH & LOMB Lentes de Contato (38, 6% agua), Gelatinosas Esfericas, imersas em ìsolucao salina tamponada com fosfato de sodio, na condicao esteril CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA Endoscopio Rigido / ENCÓPIO RÍGIDO TAIMIN FABRICANTE : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA T3180J, T3180, T3180G, T3183, T3183G, T3183J, T3184, T3184G, T3184J, T0180, T0183, T8197, T8199, T9197, T9199, L3160, L3163, T3060, T3063, T0060, T0120, T0123, T3310, T3310G, T3310J, T3313, T3313JG, T3313J, T3317, T3317G, T3317J, T3316, T3316G, T3316J, T0190, T0193, Y1430, Y1340, Y1290, T6243, T2263, T4263, T1293, YM270, Y6236, T0100, T0103, T3187, T3187G, T3187J, T1290, T5330, T5333, T9330, T9333, Y9270, T1370 CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA Ressuscitador Cardio-Pulmonar /00-62 RESSUSCITADOR LIFESAVER HUDSON RCI FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - MÉXICO FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI Embalagem esteril contendo 01 Ressuscitador Lifesaver, acondicionado em caixa contendo 100 unidades, modelo Adulto, Infantil ou Neonatal Consiste em conjunto de tres partes: Reservatorio Principal, Reservatorio Auxiliar e MascaraProduto Reesterilizavel CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Placa de Aterramento Autoadesiva / PLACOM ELECTROSURGICAL PLATES FABRICANTE : COMEPA - FRANÇA MF , MF , MF , MF 3053HOR01, MF , MF , MF , MF , MF , MF , MF , MI C, MI C CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Nebulizador / NEBULIZADOR - HUDSON RCI FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI 003-NN 004-NN 006-NN 03Y-NN 04Y-NN 05-NN CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA CRM COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Implante Para Plastica Reparadora / GEL HIALURÔNICO SÓDICO PARA INJEÇÃO HAFFILER FABRICANTE : HANGZHOU GALLOP BIOLOGICAL PRO- DUCTS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU GALLOP BIOLOGICAL PRO- DUCTS CO LTD - CHINA Derm, Derm Deep, Fine Lines CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA IMPLANTE /97-19 IMPLANTE VERTEBRAL PARA FUSAO LOMBAR POR VIAAN- TERIOR/POSTERIOR OU ENCOPICA SOFAMOR-DANEK FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTA UNI Fornecido nao esteril em varias dimensoes embalado em saco plastico ìtransparente marca SOFAMOR-DANEK CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa DENTAL MORELLI LTDA Elasticos Ortodonticos /01-10 ELASTICO CORRENTE E ELASTICO ROTATOR FABRICANTE : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / Acessório CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Braquete Ortodôntico / BRAQUETE ORTODONTICO COMPOSITE MORELLI FABRICANTE : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Inc Central S/D Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Inc Central S/E Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Inc Lat S/D Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Inc Central S/E Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Can S/D Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Can S/E Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - 1 e 2 Pré-Molar S/D Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - 1 e 2 Pré-Molar S/E Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Inc Central Lat I/DE Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Can I/D Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Can I/E Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - 1 Pré-Molar I/D Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - 1 Pré-Molar I/E Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - 2 Pré-Molar I/D Slot 022"; Bráquete Ortodôntico Prescrição Roth Composite - 2 Pré-Molar I/E Slot 022"; Apresentação comercial pra Kit: Kit de Bráquetes Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Gan Can Prés Slot 022"; Kit de Bráquetes Ortodôntico Prescrição Roth Composite - Gan Can Prés Slot 022"; Acessório: Botão Ortodôntico Lingual para Colagem Composite; CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Elasticos Ortodonticos / ELÁSTICO ORTODÔNTICO INTRA-ORAL " NON LATEX " FABRICANTE : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL / / / / / / / / / / / / / / CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Componentes Para Ortodontia / BRÁQUETES ORDODÔNTICOS MORELLI, BANDAS ORTO- DÔNTICAS MORELLI E TUBOS ORTODÔNTICOS MORELLI FABRICANTE : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL Bráquetes Ortodônticos; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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15 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / ; Bandas Ortodônticas; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / ; Tubos Ortodônticos; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /; / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / ; Acessórios:; / / / / / / / / / / / / / / / / / ; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Foco Cirurgico / FOCO CLINICO MEDICATE FABRICANTE : DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUI- PAMENTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUI- PAMENTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL E CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Monitor de Debito Cardiaco / VIGILANCE II - MONITOR DE DEBITO CARDIACO FABRICANTE : (FABRICADO POR: ANALOGIC CORPORATION - LIFE CARE SYSTEMS DIVISION - EUA) PARA: EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PORTO RICO - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTA UNI VIGILANCE II - MONITOR DE DÉBITO CARDÍACO 110 V VIGILANCE II - MONITOR DE DÉBITO CARDÍACO 220 V CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMERCIO E PRESTACAO DE SERVICOS PARA RADIOLOGIA, RADIOCIRURGIA E RADIO- TERAPIA LTDA Software de Planej de Trat P/ Radioterapia / SISTEMA DE PLANEJAMENTO ESTEREOTÁXICO ERGO FABRICANTE : COMPUTERIZED MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMPUTERIZED MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA UNI ERGO++ Localizer Radiation Treatment Planning Software ERGO++ Radiation Treatment Planning Software CLASSE : III Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA DESCARTÁVEL EMBRAMAC FABRICANTE : HANGZHOU TONGJI MEDICAL INSTRU- MENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WENZHOU WUZHOU GROUP IMPORT & EX- PORT CO LTD - CHINA - 0, 30x13-30G 1/2" - AMARELO; - 0, 38x13-27, 5G 1/2" - CINZA CLARO; - 0, 40x13-27G 1/2" - CINZA MÉDIO; - 0, 45x13-26G 1/2" - MARRON; - 0, 55x20-24G 3/4" - PÚRPURA MÉDIO; - 0, 60x25-23G 1" - AZUL; - 0, 70x25-22G 1" - PRETO; - 0, 70x30-22G 1 1/4" - PRETO; - 0, 80x25-21G 1" - VERDE; - 0, 80x30-21G 1 1/4" - VERDE; - 0, 80x40-21G 1 1/2" - VERDE; - 0, 90x25-20G 1" - AMARELO; - 0, 90x30-20G 1 1/4" - AMARELO; - 1, 00x25-19G 1" - ; - 1, 00x30-19G 1 1/4" - ; - 1, 20x40-18G 1 1/2" - ROSA; - 1, 60x40-16G 1 1/2" - BRANCO; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Seringas Descartaveis / SERINGA DESCARTÁVEL COM AGULHA EMBRAMAC FABRICANTE : HANGZHOU TONGJI MEDICAL INSTRU- MENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WENZHOU WUZHOU GROUP IMPORT & EX- PORT CO LTD - CHINA Agulhas: 21G, 22G, 26G, 27G, 275G, 30G Seringas: 1mL, 3mL, 5mL, 10mL, 20mL Tipo de ponta: Luer Slip, Luer Lock CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Monitor de Sinais Vitais / CARDIOCAP 5 FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DIA DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTA UNI CLASSE : III Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte GENZYME DO BRASIL LTDA Solucao Conservante / CELSIOR FABRICANTE : GENZYME POLYCLONALS SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GENZYME POLYCLONALS SAS - HOLAN- DA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : GENZYME IRELAND LIMITED - IRLANDA CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA Termometro Clinico / Termômetro clínico digital marca Geratherm DAISY GT-126 FABRICANTE : GERATHERM MEDICAL AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GERATHERM MEDICAL AG - ALEMANHA CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Lentes para Equipamentos Oftalmologicos / LENTES VOLK FABRICANTE : VOLK OPTICAL, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VOLK OPTICAL, INC - ESTA UNI VCRLVITSSV, VCRLVITACS, VCRLVITSSVACS, VCVCM, VCVWA, VDVVIT, VFHMSSVACS, ; VEPNF, VFUNDUS, VFUN- DUS20, VHRWF, VIRID, VMPIRID, VPDT, VQFL, VQFLANF+, ; VFLATACS, VFLATSSVACS, VFLATSSVD, VHIGHMACS, VHRD1XACS, VHRD1XNSRACS, ; VG3MININF, VG3NF, VG4, VG4HAN2, VG4HM, VG4HMHAN2, VG4HMLNF, VG4HMSNF, ; VG4LNF, VG4SNF, VU3MIR, VU3MIRANF+, VSLT, VG6LNF; VHRCentralis, V30PRISMSSVACS, V45PRISMSSVACS, VAF- XACS, VAFXSSVACS, VCRLVIT, ; VHRD20PACS, VHRDBCACS, VHRDHMACS, VHRDHMNSRACS, VHRXVIT, VHRXVITSSV, ; VMF30PACS, VMFLATSSVACS, VMFSSVACS, VMIDFACS, VMQVIT, VMQVITSSV, VMQVITACS, ; VMP55, VPRC, VDG- TL1, VDGTLCF, VDGTLCM, VDGTLHM, VDGTLWF, V60C, V78C, V90C, ; VMQVITSSVACS, VMQXLVIT, VMQXLVITSSV, VMQXLVITACS, VP15ACS, VP30ACS, VP45ACS, ; VPRISMSS- VACS, VSMACVIT, V3MIR, V3MIRANF+, VG1, VG1NF, VG2, VG2NF, VG3, ; VQFLNF, VQPED, VSMAC22, VSQUAD160, VS- QUAD160NF, VTE, VTEANF+, VTENF, ; VS66, VSFNC, VSPXL, VSVF, VAC, VACANF, VACNF, VBSL, VCAPS, VCD, VCDANF, VEPANF+; V14LC, V15LC, V20LC, V20LCACSPV, V25LC, V28LC, V28LCACSPV, V30LC, V30SC, V40LC, ; CLASSE : I Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME Sistema a Laser de Multiplo Uso em Estética / POWER SHAPE FABRICANTE : EUNSUNG GLOBAL CORP - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : EUNSUNG GLOBAL CORP - CORÉIA DO SUL ESM-8000MO CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Seringas Descartaveis / SERINGA COM HANDI-FIL FABRICANTE : FABRICADO POR: BEYONICS INTERNATIO- NAL PTE LTD - SINGAPURA PARA: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BEYONICS INTERNATIONAL PTE LTD - CIN- GAPURA DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : LIEBEL - FLARSHEIM COMPANY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE SERINGA COM HANDI-FIL 150 ml SERINGA FRONT LOAD COM HANDI-FIL 200 ml CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA Identificador de Caries / VISUCARIE FABRICANTE : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa MASIF ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de 2011 Luvas Descartaveis / LUVA DE PROCEDIMENTO NAO ESTERIL NUGARD FABRICANTE : KEVENOLL SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : KEVENOLL SA - URUGUAI LUVA DE PROCEDIMENTO NAO ESTERIL NUGARD: EP, P, M, G CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MD INTERNATIONAL, EQUIPAMENTOS MEDICOS, COMER- CIO E SERVICO LTDA Oftalmoscopio / OFTALMOSCOPIO POCKET WELCH ALLYN FABRICANTE : WELCH ALLYN MEDICAL PRODUCTS - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : MD INTERNATIONAL INC - ESTA UNI- POCKET JUNIOR POCKET SCOPE CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA Haste modular para artroplastia de quadril / HASTE NAO CIMENTADA SEM REVESTIMENTO FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL Prótese Femoral MD-6 Ti Não Cimentada c/ Fixação Distal Cone 12/14: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / MONITOR ELETRONICO DE PRESSAO ARTERIAL FABRICANTE : OMRON DALIAN CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : OMRON HEALTHCARE, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : OMRON DALIAN CO LTD - CHINA HEM-631INT CLASSE : II Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Lubrificante Intimo / ID GLIDE FABRICANTE : WESTRIDGE LABORATORIES INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : WESTRIDGE LABORATORIES INC - ESTA- UNI CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa Cimentos Odontologicos / G-CEM FABRICANTE : GC CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : GC AMERICA INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GC AMERICA INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GC CORPORATION - JAPÃO CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa Cimento de Ionômero de Vidro / GC GOLD LABEL 1 LUTING & LINING CEMENT FABRICANTE : GC CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : GC AMERICA INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GC AMERICA INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GC CORPORATION - JAPÃO CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa Porcelana/ Cerâmica Odontológica / BLOCO DE ALUMÍNIO INCORIS AL, TIPO D 3487 FABRICANTE : SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH - ALE- MANHA Tamanho 20/19:AL 20/19, Shade F07-6 ou 24 UnidadesTamanho 40/15:AL 40/15, Shade F07-3 ou 12 UnidadesTamanho 40/19:AL 40/19, Shade F07-3 ou 12 Unidades CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MEGA SURGICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA Instrumental para Implante de Coluna / INSTRUMENTAIS VUEPOIT NUVASIVE FABRICANTE : NUVASIVE, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NUVASIVE, INC - ESTA UNI Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Awl; Guia de Broca; Guia de Broca; Guia de Macho; Cabo Universal; Macho 35mm; Macho 45mm; Camisa Tap; Chave de parafuso simples; Chave de parafuso; Chave de parafuso sólida; Chave de alinhamento; Persuader; Contra-Torque; Cabo de Contra-Torque final; Ponta de chave de aperto final; Medidor de profundidade; Cortador de Haste; Dobrador de Haste; Segurador de Haste; Dobrador 4-em-1 - Direito; Dobrador 4-em-1 - Esquerdo; Dobrador de Haste - Direito; Dobrador de Haste - Esquerdo; Procurador de pedículo; Pinça para conector; Medidor de conector; Compressor; Distrator; Probe Reto; Probe Curvo; Chave de aperto de conector; Prendedor de gancho; Chave de redução Rocker; Empurrador de barra; Adaptador Jacobs; Broca Occiptal 335mm; Macho Occiptal 45mm; Guia de broca Occiptal; Segurador de Placa Occiptal; Moldador de placa Occiptal Caixa de Esterilização VuePoint OCT - Tampa (VuePoint OCT Sterilization Case Lid); Bandeja de Esterilização de Instrumentos VuePoint OCT - Base (VuePoint OCT Instrument Sterilization Tray Base); Bandeja de Esterilização de Instrumentos VuePoint OCT - Superior (VuePoint OCT Instrument Sterilization Tray Top); Bandeja de Esterilização de Instrumentos VuePoint OCT - Meio (VuePoint OCT Instrument Sterilization Middle); Haste do Conector Caddy (Rod to Rod Connector Caddy); Diversos Parafusos Caddy (Miscellaneous Set Screw Caddy); Bandeja de Esterilização de Instrumentos VuePoint OCT Occipital - Base (VuePoint OCT Occipital Sterilization Tray Base); Bandeja de Esterilização de Instrumentos VuePoint OCT Occipital - Superior (VuePoint Occipital Sterilization Tray Top); Haste modelo 120 mm (120mm Rod Template); Haste modelo 240 mm (240mm Rod Template); Broca Guia 16mm (16mm Drill Guide); Broca 2, 05 Milímetros (205mm Drill Bit); Broca 2, 05 Milímetros, Pequena (205mm Drill Bit, Short); Punho Cervical Universal (Universal Cervical Handle); Ferramenta para Atarrachar VuePoint OCT (Threaded Driver VuePoint OCT); Ferramenta para Atarrachar (Threaded Driver); Base de Cromo Cobalto Vuepoint (Vuepoint Cobalt Chromium Base); Tampa de Cromo Cobalto Vuepoint (Vuepoint cobalt chromium lid); Base Caddy de Cromo Cobalto Vuepoint (Vuepoint Cobalt Chromium Caddy Base); Tampa Caddy de Cromo Cobalto Vuepoint (Vuepoint Cobalt Chromium Caddy Lid) CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO MERCUR SA Bengalas / BENGALA FABRICANTE : Gong Ting Village, First Industrial District - CHI- NA DISTRIBUIDOR : Gong Ting Village, First Industrial District - CHI- NA Bengala 4 Pontas, Bengala Alumínio Tipo T, Bengala de alumínio tipo T - BC1517, Bengala de alumínio tipo T - BC1517NO, Bengala de alumínio tipo T - BC1517BZ, Bengala de alumínio 4 pontas - BC 1516, Bengala Tipo T Dobrável - BC1530, Bengala Tipo T Dobrável - BC BZ CLASSE : I Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado MICHEL E KLYMUS Seringa para Odontologia / SERINGA CARPULE MILTEX FABRICANTE : MILTEX INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MILTEX INC - ESTA UNI Seringa de aspiração, tipo C-W, Seringa de aspiração, tipo "A", Seringa Articulada Barrel, 1, 8 ml, Seringa pequena de aspiração, tipo C-W, 76-90Seringa de auto-aspiração Lightweight, 1, 8 ml, Seringa de auto aspiração, 1, 8 ml, N-Traling seringa intraligamental Seringa de Aspiração tipo CW, com anel e suporte revestido por capa protetora em silicone azul, Seringa de Aspiração tipo CW Petite, com anel e suporte revestido por capa protetora em silicone azul, Seringa de Aspiração tipo CW, com anel e suporte revestido por capa protetora em silicone vermelho, Seringa de Aspiração tipo CW Petite, com anel e suporte revestido por capa protetora em silicone vermelho, Seringa de Aspiração tipo CW, com anel e suporte revestido por capa protetora em silicone lilás, Seringa de Aspiração tipo CW Petite, com anel e suporte revestido por capa protetora em silicone lilás CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISÃO LTDA Escova Odontologica Para Profilaxia /00-98 ESCOVA DE ROBINSON FABRICANTE : MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECI- SÃO LTDA - BRASIL Acondicionado individualmente em envelopes de papel grau cirurgico e nao esteril em a granel CLASSE : I REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 08/12/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /10-1 de 25/05/2010 (RDC nº 250/2004) MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA Equipos / EQUIPO ENDOVENOSO FABRICANTE : TROGE MEDICAL GMBH - ALEMANHA TRO-SOLUSET BR; TRO-SOLUSET BR filtro 15 micra; TRO-SOLUSET BR Reversível Luer Lock; TRO-SOLUSET BR Reversível Luer Lock filtro 15 micra; TRO-SOLUSET BR Conector valvulado Reversível Luer Luck; TRO-SOLUSET BR Microgotas; TRO-SOLUSET BR Air; TRO-SOLUSET BR Air Filtro 15 micra; TRO-SOLUSET BR Air Reversível Luer Lock; TRO- SOLUSET BR Air Filtro 15 micra Reversível Luer Lock; TRO-SOLUSET BR Air Filtro 15 micra Reversível Luer Lock Elimininador de Ar; TRO-SOLUSET BR Air C/E; TRO-SOLUSET BR Injector; TRO-SOLUSET BR Injector Filtro 15 micra; TRO-SOLUSET BR Injector Reversível Luer Lock; TRO-SOLUSET BR Injector Filtro 15 micra Reversível Luer Lock; TRO-SOLUSET BR Injector Microgotas; TRO-SOLUSET BR Injector Air; TRO- SOLUSET BR Injector Air Filtro 15 micra; TRO-SO- LUSET BR Injector Air Reversível Luer Lock; TRO-SO- LUSET BR Injector Air Filtro 15 micra Reversível Luer Lock; TRO-SOLUSET BR Injector Air Filtro 15 micra Reversível Luer Lock Eliminador de Ar CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMEN- TOS OPTICOS LTDA Lampada de Fenda / LÂMPADA DE FENDA FABRICANTE : NIDEK CO, LTDA - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIDEK CO, LTDA - JAPÃO SL-250 e SL-450 CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Torquímetro / TORQUIMETRO CIRURGICO FABRICANTE : PINOL SA - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA Cadeira Para Doador / FAMILIA CADEIRA DE RODAS FABRICANTE : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA FABRICANTE : OTTO BOCK IBÉRICA SA - TRES CANTOS - E S PA N H A FABRICANTE : OTTO BOCK MINNEAPOLIS, NORTH AMERI- CA - ESTA UNI FABRICANTE : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUS- TRIES CO, LTD - CHINA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PRODUCTS GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - INGLATER- RA (REINO UNIDO) FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH - ALEMA- NHA FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA - COLÔMBIA FABRICANTE : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA FABRICANTE : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA FABRICANTE : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA FABRICANTE : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉ- XICO FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ FABRICANTE : OTTO BOCK MANUFACTORING KOENIGSEE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC IN- DUSTRIES CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK MANUFACTORING KOENIG- SEE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE PRODUCTS GMBH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉ- XICO DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK IBÉRICA SA - TRES CANTOS - E S PA N H A de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK MINNEAPOLIS, NORTH AME- RICA - ESTA UNI Almofada Advantage - 476C00=AC14x14, 476C00=AC14x16, 476C00=AC15x15, 476C00=AC15x16, 476C00=AC16x16, 476C00=AC16x165, 476C00=AC16x18, 476C00=AC165x16, 476C00=AC165x165, 476C00=AC17x18, 476C00=AC175x165, 476C00=AC18x16, 476C00=AC18x165, 476C00=AC18x18 ;; Almofada Cloud - 476C00=FFC14x16 ; 476C00=FFC15x15, 476C00=FFC15x16, 476C00=FFC16x16, 476C00=FFC16x165, 476C00=FFC16x18, 476C00=FFC165x16, 476C00=FFC165x165, 476C00=FFC17x18, 476C00=FFC175x165, 476C00=FFC18x16, 476C00=FFC18x165, 476C00=FFC18x18, 476C00=FFC19x18 ;; Almofada Combifoam - 476C00=SK200 ;; Almofada Contourgel - 476C00=SK300 ;; Almofada Cubicfoam - 476C00=SK100 ;; Almofada Z-FLO - 476C00=Z15x16, 476C00=Z16X16, 476C00=Z16X18, 476C00=Z165x165, 476C00=Z18x16, 476C00=Z18x165, 476C00=Z18x18, 476C00=Z20x18 ;; Andador NURMI Ergonômico - HR2426=0000_K ;; Andador Walkstar - RR160=0000_K ;; Andador Yogi - anterior para crianças - HR246=0000_K ;; Assento Leckey Easy - 414P85=00001, 414P85= , 414P85= , ;; Assento Leckey Toilet - 414B81=00001 ;; Assento para carro Lars - HR311=0000_K ;; Cadeia de Rodas para uso ativo Avantgarde Ti - 480F45=10000_K ;; Cadeira de banho Leckey - 414B80=00001 ;; Cadeira de posicionamento - 414C89=00001, 414C89=11000 ;; Cadeira de rodas Avantgarde Teen 2-480F45=30000_K ;; Cadeira de rodas Avantgarde Teen 2 VR - 480F45=40000_K ;; Cadeira de Rodas Avantgarde VR - 480F45=20000_K ;; Cadeira de rodas Avantgarde XXL2-480F45=50000_K ;; Cadeira de Rodas Blizzard - 480A47=00000_K ;; Cadeira de Rodas Centro S1-480F14=20101, 480F14=20102, 480F14=20103, 480F14=20104, 480F14=20105, 480F14=20201, 480F14=20202, 480F14=20203, 480F14=20204, 480F14=20205;; Cadeira de Rodas de uso leve infantil Start M6 Junior - 480F53=60000_K ;; Cadeira de Rodas de uso leve Start M1 Intro - 480F53=10101, 480F53=10102, 480F53=10103, 480F53=10104, 480F53=10105, 480F53=10201, 480F53=10202, 480F53=10203, 480F53=10204, 480F53=10205, 480F53=10301, 480F53=10302, 480F53=10303, 480F53=10304, 480F53=10305, 480F53=10401, 480F53=10402, 480F53=10403, 480F53=10404, 480F53=10405, 480F53=10501, 480F53=10502, 480F53=10503, 480F53=10504, 480F53=10505, 480F53=10601, 480F53=10602, 480F53=10603, 480F53=10604, 480F53=10605, 480F53=10701, 480F53=10702, 480F53=10703, 480F53=10704, 480F53=10705 ;; Cadeira de Rodas de uso leve Start M2 Effect - 480f53=20000_k ;; Cadeira de Rodas de uso leve Start M3-480f53=30000_k ;; Cadeira de Rodas de uso leve Start M4 XXL - 480F53=40000_K ;; Cadeira de Rodas de uso leve Start M5 Comfort - 480f53=50000_k ;; Cadeira de rodas Infantil Bravo Racer - 480A60=00000_K ;; Cadeira de Rodas Minny - 480A35=00000_K ;; Cadeira de Rodas MOTUS - 480F61=00000_K ;; Cadeira de rodas Teeny Plus - 480F17=00000_K ;; Cadeira de rodas Voyager - 480A=00000_K ;; Cadeira para banho Leckey - 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= , 414B80= ;; Cadeira para banho Robby - HR , HR ;; Cadeira Terapêutica Leckey Gas Base - 414P84=00001, 414P84= , 414P84= , 414P84= , 414P84= , 414P84= ;; Cadeira Terapêutica Timo - HR220=0000_K ;; Cadeiras de rodas Centro A3-480F14=10101, 480F14=10102, 480F14=10103, 480F14=10104, 480F14=10105, 480F14=10201, 480F14=10202, 480F14=10203, 480F14=10204, 480F14=10205;; Cadeiras de rodas para uso ativo Avantgarde T - 480F45=00000_K ;; Carrinho Leckey Prono/Supine Stander - 414C83=00001, 414C83=11000, 414C83=12000 ;; Carrinho Leckey seat shell - 414P89=11000 ;; Carrinho Leckey Squiggles - 414P89=21000 ;; Carrinho terapêutico CHARLY prone 1, 2, 3 - HR , HR , HR ;; Carrinho Terapêutico Eco-Buggy - HR ;; Carrinho terapêutico Kimba Cross - HR3401=0000_K ;; Carrinho Terapêutico Kimba Inline - duplo - HR3255=0000_K;; Carrinho terapêutico KIMBA Spring frame - HR329=1000_K ;; Carrinho Terapêutico Leckey Mygo - 414P88= ;; Carrinho Terapêutico Lisa - Buggy - HR321=0000_K ;; Carrinho terapêutico Recha-Buggy KIWI - 470G57=00000_K ;; Chassi, cadeira para ajustes de adequação postural DISCOVERY - HR3204_K ;; Chassi, cadeira para ajustes de adequeção postural - 472q29=10000 ;; Chassi, cadeira para ajustes de adequeção postural Dino 3-470G42=00000_K ;; Chassi Kimba - para uso interno - HR2233=0000_K ;; Chassi Kimba Seat - HR329=2000_K ;; Chassi SPIDER underframe para uso interno - HR2232=0000_K ;; Colete Postural Leckey WaistCoar - 415K86=SK010, 415K86=SK020, 415K86=SK030, 415K86=SK040 ;; Leckey Corner Sitter - 414P86= , Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código P86= , 414P86= ;; Leckey Pronestander - 414C82=00001 ;; Leckey Totstander - 414C82=00003 ;; Parapódium infantil - RR0310=00000_K ;; Parapodium para adultos - RR0210=00000_K ;; Posicionador Sleepform - 415S79=SK030 ;; QUICKLIFT II(HUBFIX) dispositivo para banho - HR , HR ; QUICKLIFT(HUBFIX) dispositivo para banho - HR ;; seat shell complete -414C89=00002 ;; stander covers - blue - 414C89= ;; stander covers - green - 414C89= ;; stander covers - orange - 414C89= ;; Stander Covers - Pink - 414C89= ;; stander support shell - 414C89=11000 ;; 410B100=00000 Cadeira de Banho, com apoio de pé mod Commodes 00000; 410B100=12000 Cadeira de Banho de Plataforma Mod Commodes 12000; 410B100=15000 Cadeira de Banho, com apoio de pé mod Commodes 15000; 410B100=25000 Cadeira de Banho de Plataforma mod Commodes 25000; 410B100=35000 Cadeira de Banho, com sistema "Tilt" mod Commodes 00000; 410B100=45000 Cadeira de Banho, com apoio de pé mod Commodes 45000; 410B100=55000 Cadeira de Banho de Plataforma mod Commodes 55000; 410B100=65000 Cadeira de Banho, com apoio de pé mod Commodes 65000; 410B100=75000 Cadeira de Banho de Plataforma mod Commodes 75000; 410B100=85000 Cadeira de Banho de Plataforma mod Commodes 85000; 414A80=SK090 Cadeira de Banho Shower Trolley; 414A80=SK090 Cadeira de Banho Shower Trolley; 414B80= Cadeira de Banho Leckey Advance; 414B80= Cadeira de Banho Leckey Advance; 414B80= Cadeira de Banho Leckey Advance; 414B80= Cadeira de Banho Leckey Advance; 414B80= Cadeira de Banho Leckey Advance; 414B80= Cadeira de Banho Leckey Advance; 414B80= Cadeira de Banho Leckey Advance; 414B80= Cadeira de Banho Leckey Advance; 474P63=00000_K - Arctic Flash; 480A56=00000 W5 A; 480A56=00000_K W5 A; 480A56=00000_K W5 A; 480A56=60000 Tukan A; 480A56=60000_K Tukan A; 480F14=10101_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 14"; 480F14=10102_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 16"; 480F14=10103_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 17"; 480F14=10104_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 18"; 480F14=10105_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 20; 480F14=10201_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 14"; 480F14=10202_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 16"; 480F14=10203_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 17; 480F14=10204_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 18"; 480F14=10205_K Cadeira de rodas Centro A3 - dimensão 20"; 480F45= Cadeira de rodas Avantgarde T ; 480F45= Cadeira de rodas Avantgarde Ti 89; 480F45= Cadeira de rodas Avantgarde VR; 480F45= Cadeira de rodas Avantgarde Ti Ultra; 480A27= Cadeira de rodas VOYAGER; 480A27= Cadeira de rodas VOYAGER LIGHT EDITION; 480F08= Cadeira de rodas AVANTGARDE XXL; 480F45= Cadeira de rodas Avantgarde XXL 2; 480F17= Cadeira de rodas TEENY PLUS; 480F17= Cadeira de rodas TEENY; 480A35= Cadeira de rodas MIN- NY 1; 480A35= Cadeira de rodas MINNY 2; 480A38= Cadeira de rodas VOYAGER TEEN; 480F02= Cadeira de rodas SWITCH ATTACK; 480F09= Cadeira de rodas START BASIC; 480F09= Cadeira de rodas START PLUS; 480F09= Cadeira de rodas START MULTI; 480F09= Cadeira de rodas START HEMI; 470G42= Cadeira de rodas DINO 3 - BASIC MODEL 22" / 24"; 470G42= Cadeira de rodas DINO 3 - BASIC MODEL 12"; HR Cadeira de rodas DISCOVERY 36; HR Cadeira de rodas DISCO- VERY 40; HR Cadeira de rodas DISCOVERY 45; HR Cadeira de rodas SHERPA; 480F03= Cadeira de rodas série STEP; 480F05= Cadeira de rodas série AVANT- GARDE TEEN; 480F08= Cadeira de rodas série AVANT- GARDE SL; 480F08= Cadeira de rodas série AVANTGARDE V; 480F08= Cadeira de rodas série AVANTGARDE D; 480F08= Cadeira de rodas série AVANTGARDE FL; 480F45= Cadeira de rodas série AVANTGARDE TR; 481B27=ST00 - Cadeira de rodas série DESIGN LINE; 480A47=00000_K - Cadeira de rodas série Blizzard; 480A60= Cadeira de rodas série BRAVO Racer; 480F53= Cadeira de rodas série Start M2 Effect; 480F53= Cadeira de rodas série Start M5 Confort; 480F53= Cadeira de rodas série Start M6 Junior; 480F61=00000_K Avantgarde CS; 480F64=10000_K Avantgarde CLT; 480F64=20000_K Avantgarde CV; CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Arco Cirurgico /01-99 ARCO CIRURGICO BV LIBRA/ENDURA/PULSERA FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS BV - HOLAN- DA (PAÍSES BAIXOS) ENDURA LIBRA PULSERA CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Q-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Enxerto Dermico Acelular / RESTYLANE LIPP FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Enxerto Dermico Acelular / RESTYLANE PERLANE FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO SIEMENS LTDA Aparelho para Mamografia /01-31 EQUIPAMENTO PARA MAMOGRAFIA MAMMOMAT 3000 NO- VA FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA CLASSE : III Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda IMPLANTE / SISTEMA PARA RECONSTRUÇÃO BUCO-MAXILO FACIAL FABRICANTE : Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda - BRASIL 19101; 19102; 19103; 19104; 19105; 19106; 19111; 19112; 19113; 19114; 19115; 19116; 19201; 19202; 19203; 19204; 19211; 19212; 19213; 19214; 19301; 19302; 19311; 19312; 19401; 19402; 19411; 19412; 16106; 16107; 16108; 16109; 16110; 16115; 16116; 16117; 16118; 16119; 16120; 16121; 16222; 16123; CLASSE : III Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / ICSI CUMULASE FABRICANTE : ORIGIO A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : ORIGIO A/S - DINAMARCA CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SUTURBRAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Fio de Sutura / NYLON AG FABRICANTE : SUTURBRAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL NI30TT20; NI40MT15; NI40TT15; NI40TT195; NI50MT15; NI50TT15; NI50TT20; NI60TT11; NP10TT25; NP20TT20; NP20TT25; NP20TT30; NP30TT20; NP30TT25; NP30TT30; NP40TT20; NP40TT24; NP40TT30; NP50TT20; NP60TT20; MP10MCR25; NP10TT20; NP10TT30; NP10TTR25; NP10TTR40; NP20TT40; NP30TT25; NP30MT15; NP30TC20; NP40MT15; NP50MT15; NP60MT15; CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TOP CONSULT COMÉRCIO E ASSESSORIA EM EQUIPAMEN- TOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - EPP Sistema a Laser Para Cirurgia / SISTEMA DE LASER SMART FABRICANTE : DEKA MELA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DEKA MELA SRL - ITÁLIA CLASSE : III Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A Caneta para equipamentos de facoemulsificação -oftalmologia / CANETA PARA FACOEMULSIFICAÇÃO ELLIPS PHACO FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC - ESTA UNI Caneta ELLIPS FX Phaco Sistema de Caneta ELLIPS Phaco CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO INTRACANAL MICROSON FABRICANTE : MICROSON SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : GAES SA - ESPANHA ACOUSTICON M 34 Digital ITC ACOUSTICON M 34 Digital CIC ACOUSTICON M 4 CIC ACOUSTICON M 4 ITC P ACOUS- TICON M 6 CIC ACOUSTICON M 6 CIC P ACOUSTICON M 6 ITC P ACOUSTICON M 6 ITC P DIR CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Equipamento a Laser Para Litotripsia / LASERS DORNIER FABRICANTE : DORNIER MED TECH LASER GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : DORNIER MEDTECH AMERICA, INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : DORNIER MED TECH LASER GMBH - ALE- MANHA MEDLAS H 20 CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Introdutores / INTRODUTOR STEEREASE FABRICANTE : LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO, LTD - CHINA SFA10F; SFP12F; SFA12F; SFP14F; SFA14F; SFP5F; SFA5F; SFP6F; SFA6F; SFP7F; SFA7F; SFP8F; SFA8F; SFP9F; SFA9F; SFP10F; CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de 2011 XENON MEDICAL BIO SISTEMAS LTDA Sensores Para Oximetria / SENSOR PARA OXIMETRIA FABRICANTE : SHENZHEN MED-LINK ELETRONICS TECH CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : RÚBEN DE OLIVEIRA Y JORGE MORALES - URUGUAI S0010J-S; S0010K-S; S0044B-S; S0044C-S; S0044D-S; S0044E-S CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA RESOLUÇÃO-RE N o , DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a 633 publicada no DOU de 12 de Maio de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir Registro, Cadastramento, Alteração, Revalidação e a Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A Resina Composta Fotopolimerizável /01-85 FIBREX-LAB (FIBRAS DE REFORÇO PARA PRÓTESES FI- XAS) FABRICANTE : ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS S/A - BRASIL Fibrex Medial; Fibrex Juncional; Fibrex Coronal; Fibrex Fita CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA Canulas / Cânula para traqueostomia aramada com fonação e sem balão, BCI Medical FABRICANTE : ELECTROPLAST SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : ELECTROPLAST SA - URUGUAI (5,0mm); (6,0ml); (7,0ml); (8,0ml); (9,0ml); (10,0ml); ( 11, 0 m l ) ; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Cabos / CABO DE CONEXÃO INZONE FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI M CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA IMPLANTE /97-19 IMPLANTE VERTEBRAL PARA FUSAO LOMBAR POR VIAAN- TERIOR/POSTERIOR OU ENCOPICA SOFAMOR-DANEK FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTA UNI Fornecido nao esteril em varias dimensoes embalado em saco plastico ìtransparente marca SOFAMOR-DANEK CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Estetoscopio / ESTETOSCÓPIO TIPO RAPPAPORT - DIASYST CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r INTERSUPPLY COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA Cateteres / SHORT TERM HAEMODIALYSIS CATHETERS FABRICANTE : AMECO MEDICAL INDUSTRIES - EGITO DISTRIBUIDOR : AMECO MEDICAL INDUSTRIES - EGITO CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IODONTEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS LTDA Espelho Bucal / ESCOVA PARA LIMPEZA DE BROCAS FABRICANTE : IODONTEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Espelho Bucal / ÁGUA DESTILADA IODODONTIA FABRICANTE : IODONTEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP BILIRRUBINA /95-01 BILIRRUBINAS METODO COLORIMETRICO FABRICANTE : LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓ- RIOS LTDA EPP - BRASIL Kit para 200 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA CORANTES CITOLÓGICOS / FAMÍLIA DE CORANTES ENCÓPICOS RENYLAB FABRICANTE : RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TOF COMERCIAL LTDA Filtro Para Remocao de Leucocitos (Laboratorio) / SEPACELL - FILTRO DE PRÉ-ARMAZENAGEM PARA REMO- ÇÃO DE LEUCÓCITOS DE CONCENTRA DE HEMÁCIAS FABRICANTE : FENWAL, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : FENWAL, INC - ESTA UNI CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r VENTURA BIOMÉDICA LTDA Implante de fixação halo-craniano / FLAPFIX - BOTÃO DE FIXAÇÃO CRANIANA ABSORVÍVEL FABRICANTE : VENTURA BIOMÉDICA LTDA - BRASIL CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO-RE N o , DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a 633 publicada no DOU de 12 de Maio de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir Alteração, Revalidação, Retificação, Cancelamento e o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA Solucao Para Uso Oftalmologico / HIDRO HEALTH RGP FABRICANTE : DISOP SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : DISOP SA - ESPANHA Hidro Health RGP ( Formas de Apresentação: 20ml, 45ml, 100ml, 360ml, 500ml) CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular /02-75 SILHOUETTE SULZER SPINE-TECH SISTEMA DE FIXACAO ESPINHAL FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI Parafuso Poliaxiais, Parafusos Fixos, Hastes, Ganchos Conectores e Tr a n s v e r s o s CLASSE : III Arquivamento Temporário de Petição 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Placa especial não absorvível para osteossíntese /99-80 PLACA ESPECIAL BIOTECHNOLOGY FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL Embalagem individual com 01 unidade, em saco plastico CLASSE : III Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Facoemulsificador / SISTEMA MICROCIRURGICO PREMIERE FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Sistema de Laser Para Terapia / TECHNOLAS 217 EXCIMER LASER FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI- TECHNOLAS 217 CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r DMC EQUIPAMENTOS LTDA EPP Agentes Clareadores Dentais / HOME PEROXIDE II FABRICANTE : DMC EQUIPAMENTOS LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DMC EQUIPAMENTOS LTDA EPP - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de ISSN Enxerto Osseo / NOVABONE, PUTTY ENXERTO SINTÉTICO BIOATIVO FABRICANTE : NOVABONE PRODUCTS, LLC - ESTA UNI- CLASSE : IV Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Agulhas / AGULHA DE VERES E ACESSORIOS FABRICANTE : CONMED CORP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CONMED CORP - ESTA UNI CD7212, ,CD7215, , CD3005, , CD3000, CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GFE DO BRASIL LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- C A S / ESCOVA DE CITOLOGIA FABRICANTE : ENDO-FLEX GMBH - ALEMANHA E4218-A: EMBA COM 1 UNIDADE> E4218-C: EMBA COM 1 UNIDADE> E4222-G: EMBA COM 1 UNIDADE> GF4317: EMBA COM 1 UNIDADE> GF4318: EMBA COM 1 UNIDADE> CLASSE : I RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r H STRATTNER E CIA LTDA Tubos / KIT DE TUBO DESCARTAVEL FABRICANTE : MTP - MEDICAL TECHINICAL PROMOTION GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MTP - MEDICAL TECHINICAL PROMOTION GMBH - ALEMANHA / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r HOSP MED PRODUTOS MÉDICOS LTDA Cateteres / CATETER MONO LÚMEM FEMORAL FABRICANTE : HAIDYLENA FOR ADVANCED MEDICAL IN- DUSTRIES - EGITO DISTRIBUIDOR : HAIDYLENA FOR ADVANCED MEDICAL IN- DUSTRIES - EGITO CLASSE : II Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA Serras / COMPACT SICON UNIT TITAN FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Instrumento para Corte do Tecido Osseo / SHAVER TITAN FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Camera de Video Para Cirurgia / SIMS TITAN FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Fonte de Luz Fria / SKIP LITS TITAN FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A Componentes para Protese Dentaria / COMPONENTES PROTÉTICOS EM TILITE E MATERIAL CAL- CINÁVEL FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATE- RIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL CILINDRO GT TILITE: CILINDRO GT TILITE ANTI-ROTACIO- NAL, CILINDRO GT TILITE ROTACIONAl; CILINDRO MINI- PILAR CÔNICO TILITE: CILINDRO MINI PILAR CÔNICO 41 TILITE, CILINDRO MINI PILAR CONICO 50 TILITE; CILIN- DRO PILAR CÔNICO TILITE: CILINDRO PILAR CÔNICO 41 TILITE ANTI-ROTACIONAL (COMPATÍVEL), CILINDRO PILAR CÔNICO 41 TILITE ANTI-ROTACIONAL, CILINDRO PILAR CÔNICO 41 TILITE ROTACIONAL, CILINDRO PILAR CÔNICO 41 TILITE ROTACIONAL (COMPATÍVEL), CILINDRO PILAR CÔNICO 50 TILITE ANTI-ROTACIONAL, CILINDRO PILAR CÔNICO 50 TILITE ROTACIONAL; UCLA TILITE: UCLA TI- LITE 33 ANTI-ROTACIONAL; UCLA TILITE 33 ROTACIONAL; UCLA TILITE 41 ANTI-ROTACIONAL; UCLA TILITE 41 RO- TACIONAL; UCLA TILITE 43 ANTI-ROTACIONAL; UCLA TI- LITE 43 ROTACIONAL; UCLA TILITE 50 ANTI-ROTACIONAL; UCLA TILITE 50 ROTACIONAL; UCLA TILITE II PLUS CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Protese Testicular / IMPLANTES TESTICULARES FABRICANTE : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA CLASSE : III Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP TRIGLICERÍDEO /95-16 TRIGLICERÍDEOS MÉTODO TOTALMENTE ENZIMÁTICO FABRICANTE : LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓ- RIOS LTDA EPP - BRASIL Kit para 90 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r PROTEÍNA TOTAL /95-75 PROTAL METODO COLORIMETRICO FABRICANTE : LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓ- RIOS LTDA EPP - BRASIL Embalagem para 250 testes - Reativo Padrão 1 x 2mL / Reativo Biureto 1 x 500mL> CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO-RE N o , DE 27 DE MAIO DE 2011 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 633 publicada no DOU de 12 de Maio de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CARBAMAZEPINA /95-03 AXSYM CARBAMAZEPINA - REAGENTES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 100 testes: - 1 frasco de 15,0 ml de Anti-soro de Carbamazepina; 1 frasco de 8,6 ml de Solução de Pré-Tratamento; 1 frasco de 15,1 ml de Carbamazepina Marcada com Fluoresceína> CLASSE : II ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALBUMINA /99-89 ALBUMIN BCG / ALBUMINA BCG FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Reagente 1 (R1) = 10 x 84 ml> CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / GLUCOSE AND B-KETONE CALIBRATION VERIFICATION CONTROL - CONTROLE PARA VALIDACAO E CALIBRACAO DE GLICOSE E B-CETONA FABRICANTE : BIONOSTICS, INC - ESTA UNI 5 FRASCOS X 4 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ÁCIDO NUCLÉICO NUCLEAR DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBV) / ABBOTT REALTIME HBV AMPLIFICATION REAGENT KIT - ABBOTT REALTIME HBV KIT REAGENTE DE AMPLIFICA- ÇÃO FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC - ESTA UNI- 4 embalagens - 24 testes por embalagem> CLASSE : III INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo ÁCIDO NUCLÉICO NUCLEAR DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBV) / ABBOTT REALTIME HBV CALIBRATOR / ABBOTT REALTIME HBV CALIBRADOR FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC - ESTA UNI- Embalagem com 24 frascos de 1,3mL cada> CLASSE : III INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) / ABBOTT REAL TIME HCV AMPLIFICATION REAGENT KIT / ABBOTT REALTIME HCV KIT REAGENTE DE AMPLIFICA- ÇÃO FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC - ESTA UNI- 4 embalagens - 24 testes por embalagem> CLASSE : III INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Dispositivos / CARTUCHO MANORCH FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA UNI Cartucho Monarch IIIP Cartucho Monarch IIIC CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia por Ultra-Som /98-28 AUTOSONIX - SISTEMA CIRURGICO ULTRA-SONICO AUTO SUTURE FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTA UNI FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 102, segunda-feira, 30 de maio de 2011 DISTRIBUIDOR : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE,LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTA UNI CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS Cabo Eletrocirurgico Monopolar / ASPIRADOR -COAGULADOR DESCARTAVEL VALLEYLAB FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : VALLEYLAB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA E FR; E2608-6; E CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BAXTER HOSPITALAR LTDA Equipos /96-85 EQUIPO CASSETE PARA DPA COM CICLADORA FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA UNI FABRICANTE : LABORATÓRIOS BAXTER S A - COLÔMBIA Equipo Cassete para DPA com Cicladora HomeChoice Equipo Cassete para DPA com Cicladora - 3 entradas CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / SCATTER PAK FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTA UNI- ERYTRHOLYSE II (PAK LYSE) - 1 x 1900 ml, STABILYSE II (PAK PRESERVE) - 1 x 500 ml> CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Analisador de Microorganismos Fluidos Fisiologico /96-66 EQUIPAMENTO AUTOMATIZADO PARA HEMOCULTURA BACTEC-F FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI BACTEC-FX (Combinado) BACTEC-FX (Módulo Superior) 9240, 9120, 9050 CLASSE : I Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Alteração Técnica do EQUIPAMENTO Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Centrifuga / BD CENTRIFUGA SERO FUGE SERIE 2000 FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : BD CONSUMER PRODUCTS HOLDREGE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : BD US MFG BROKEN BOW - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - CIN- GAPURA DISTRIBUIDOR : BD MICROBIOLOGY SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD US MFG CANAAN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD COLUMBUS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PA R A G U A I DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION CENTER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION DC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BD DISCOVERY LABWARE INC - ESTA UNI BD SERO FUGE 2001 (115 V) BD SERO FUGE 2001 (230 V) BD SERO FUGE 2002 CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular /00-14 SISTEMA DE FIXACAO VERTEBRAL FABRICANTE : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLAN- TES - BRASIL gancho pedicular: BGP 1; BGP 2; BGP 3; BGP 4; BGP 5; BGP 6 Conector: BGP7, parafuso pedicular rígido: BPR3530; BPR3535; BPR3540; BPR3545; BPR3550; BPR4530; BPR4535; BPR4540; BPR4545; BPR4550; BPR5530; BPR5535; BPR5540; BPR5545; BPR5550; BPR62530; BPR62535; BPR62540; BPR62545; BPR62550; BPR7030; BPR735; BPR7040; BPR7045; BPR7050; Parafuso pedicular articulado: BPA3530; BPA3535; BPA3540; BPA3545; BPA3550; BPA4530; BPA4535; BPA4540; BPA4545; BPA4550; BPA5530; BPA5535; BPA5540; BPA5545; BPA5550; BPA62530; BPA62535; BPA62540; BPA62545; BPA62550; BPA7030; BPA7035; BPA7040; BPA7045 Parafuso pedicular articulado:bpa7050; Haste vertebral: BH40; BH45; BH50; BH60; BH70; BH80; BH90; BH100; BH120; BH140; BH160; BH180; BH200; BH240; BH300 Dispositivo de Distração : BDDT; BHDDT60; BHDDT70; BHDDT80; BHDDT90 Grampo do BDDT : 2 BGDDT, Parafuso M5: 2 BPM5 CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 03/04/2011; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /10-8 de 30/09/2010 (RDC nº 250/2004) BIOCARDIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES E CORRELATOS LTDA Enxertos / ENXERTO MONOCUSPIDE PORCINO FABRICANTE : BIOCARDIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES E CORRELATOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOCARDIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES E CORRELATOS LTDA - BRASIL Diâmetros: 06mm, 08mm, 10mm, 12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 20mm e 22mm CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Selantes Para Fossulas/Fissuras / BIOSEAL FOTOPOLIMERIZAVEL VITROCERAMICO FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO Condicionadores Acidos / ATTAQUE F FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / SWISSPLUS FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NEWMED INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTA UNI OPSC-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 2 mm x 52 mm; OPSCL- Parafuso Cicatrizador SwissPlus 3 mm x 52 mm; SPB8-SwissPlus Cônico 37 x 80 mm plataforma 48 mmd; SPB10-SwissPlus Cônico 37 x 10 mm plataforma 48 mmd;; SPB12-SwissPlus Cônico 37 x 12 mm plataforma 48 mmd; SPB14-SwissPlus Cônico 37 x 14 mm plataforma 48 mmd; SPMB8-SwissPlus Cônico 37 x 8 mm plataforma 38 mmd; SPMB10-SwissPlus Cônico 37 x 10 mm plataforma 38 mmd; SPMB12-SwissPlus Cônico 37 x 12 mm plataforma 38 mmd; SPMB14-SwissPlus Cônico 37 x 14 mm plataforma 38 mmd; SPWB8-SwissPlus Cônico 48 x 8 mm plataforma 48mmD; SPWB10-SwissPlus Cônico 48 x 10 mm plataforma 48 mmd; SPWB12-SwissPlus Cônico 48 x 12 mm plataforma 48 mmd; SPWB14-SwissPlus Cônico 48 x 14 mm plataforma 48 mmd; OPB8-SwissPlus Cilíndrico 41 x 8 mm plataforma 48 mmd; OPB10-SwissPlus Cilíndrico 41 x 10 mm plataforma 48 mmd; OPB12-SwissPlus Cilíndrico 41 x 12 mm plataforma 48 mmd; OPB14-SwissPlus Cilíndrico 41 x 14 mm plataforma 48 mmd; OPWB8-SwissPlus Cilíndrico 48 x 8 mm plataforma 48 mmd; OPWB10-SwissPlus Cilíndrico 48 x 10 mm plataforma 48 mmd; OPWB12-SwissPlus Cilíndrico 48 x 12 mm plataforma 48 mmd; OPWB14-SwissPlus Cilíndrico 48 x 14 mm plataforma 48 mmd; SPSCS-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 1 mm x 46 mm; SPSC- Parafuso Cicatrizador SwissPlus 2 mm x 46 mm; SPSCL-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 3 mm x 46 mm; OPSCS-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 1 mm x 52 mm; OPWSC-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 2 mm x 6 mm; OPWSCL-Parafuso Cicatrizador SwissPlus 3 mm x 6 mm; CLASSE : III Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Implantes Dentarios (Osseointegravel) / SCREW-VENT MTX FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NEWMED INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTA UNI TSVB8 - Cônico 37 mm x 8 mm plataforma 35 mm TSVB10 - Cônico 37 mm x 10 mm plataforma 35 mm TSVB11 - Cônico 37 mm x 115 mm plataforma 35 mm TSVB13 - Cônico 37 mm x 13 mm plataforma 35 mm TSVB16 - Cônico 37 mm x 16 mm plataforma 35 mm TSV4B8 - Cônico 41 mm x 8 mm plataforma 35 mm TSV4B10 - Cônico 41 mm x 10 mm plataforma 35 mm TSV4B11 - Cônico 41 mm x 115 mm plataforma 35 mm TSV4B13 - Cônico 41 mm x 13 mm plataforma 35 mm TSV4B16 - Cônico 41 mm x16 mm plataforma 35 mm TSVWB8 - Cônico 47 mm x 8 mm plataforma 45 mm TSVWB10 - Cônico 47 mm x 10 mm plataforma 45 mm TSVWB11 - Cônico 47 mm x 115 mm plataforma 45 mm TSVWB13 - Cônico 47 mm x 13 mm plataforma 45 mm TSVWB16 - Cônico 47 mm x 16 mm plataforma 45 mm TSV6B8 - Cônico 60 mm x 8 mm plataforma 57 mm TSV6B10 - Cônico 60 mm x 10 mm plataforma 57 mm TSV6B11 - Cônico 60 mm x 115 mm plataforma 57 mm TSV6B13 - Cônico 60 mm x 13 mm plataforma 57 mm TSV6B16 - Cônico 60 mm x 16 mm plataforma 57 mm SVMB8 - Cilíndrico 33 mm x 8 mm plataforma 35 mm SVMB10 - Cilíndrico 33 mm x 10 mm plataforma 35 mm SVMB13 - Cilíndrico 33 mm x 13 mm plataforma 35 mm SVMB16 - Cilíndrico 33 mm x 16 mm plataforma 35 mm SVB8 - Cilíndrico 37 mm x 8 mm plataforma 35 mm SVB10 - Cilíndrico 37 mm x 10 mm plataforma 35 mm SVB13 - Cilíndrico 37 mm x 13 mm plataforma 35 mm SVB16 - Cilíndrico 37 mm x 16 mm plataforma 35 mm SVWB8 - Cilíndrico 47 mm x 8 mm plataforma 45 mm SVWB10 - Cilíndrico 47 mm x 10 mm plataforma 45 mm SVWB13 - Cilíndrico 47 mm x 13 mm plataforma 45 mm SVWB16 - Cilíndrico 47 mm x 16 mm plataforma 45 mm TSC - Parafuso de cobertura 35 mm TSCW - Parafuso de cobertura 45 mm TSC5 - Parafuso de cobertura 57 mm CLASSE : III de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil