COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 10 de agosto de 2009 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3280, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 o - Conceder a Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO M AT R I Z EMPRESA: HAZTEC TECNOLOGIA E PLANEJAMENTO AM- BIENTAL S/A AUTORIZ/MS: KWM2-H948-2L71 CNPJ: / PROCESSO N o / RUA SÃO JOSÉ, N o ANDAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: Rio de Janeiro UF: RJ CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados FILIAL SOB CADASTRO ANVISA: CNPJ: / PROCESSO N o / RUA NELSON DA SILVA N 288 BAIRRO: SANTA CRUZ MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3282, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 o - Conceder a Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO M AT R I Z EMPRESA: ANGELS SERVIÇOS TÉCNICOS LTDA AUTORIZ/MS: L5H3-M082-HHX3 CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA NOVA YORK, N 249 BAIRRO: BONSUCESSO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: FINARGE APOIO MARÍTIMO LTDA AUTORIZ/MS: P179-15LX-97WY CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA RIO BRANCO, N 89 GRUPO 202 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional M AT R I Z EMPRESA: MRLESSA COMERCIO & SERVIÇOS DE DEDE- TIZAÇÃO ME AUTORIZ/MS: PY82-057Y-51Y2 CNPJ: / PROCESSO: / RUA ALBATROZ, 237 BAIRRO: COSMOS MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3285, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, Registro de Medicamento - Dinamizado, Alteração de Titular de Registro ( Incorporação de Empresa) - Fitoterápico; e Publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade - Fitoterápico, de conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BARRENNE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CASSIA ANGUSTIFOLIA + TAMARINDUS INDICA + CASSIA FISTULA + CORIANDRUM SATIVUM PRODUTOS NATURAIS ASSOCIADOS TAMARINE /84 04/2010 COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CASSIA ANGUSTIFOLIA L + TAMARINDUS INDICA + CAS- SIA FISTULA + CORIANDRUM SATIVUM + GLYCYRRHIZA GLABRA L PRODUTOS NATURAIS ASSOCIADOS TAMARINE /84 04/2010 COMERCIAL Meses GEL OR CT FR PLAS OPC X 150 G 1743 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses GEL OR CT FR PLAS OPC X 250 G 1743 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - amoxil / /2014 COMERCIAL Meses 250 MG/5ML PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS X 10 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 250 MG/5ML PO PREP EXT SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 SER DOS X 10 ML (EMB HOSP)

2 2 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A TARTARATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES TARTARATO DE METOPROLOL / /2014 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS SIGMA PHARMA LTDA TARTARATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - Lopressor / /2014 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO TERCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - GYNO-FUNGIX / /2014 COMERCIAL Meses 8 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30G + 5 APLIC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GERMED FARMACEUTICA LTDA TARTARATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - Lopressor / /2014 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A Cassia angustifolia + TAMARINDUS INDICA + CASSIA FISTULA + CORIANDRUM SATIVUM + GLYCYRRHIZA GLABRA LAXANTES TAMARINE / /2014 COMERCIAL Meses GEL CT FR PLAS OPC X 150 G 1735 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGIS- TRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses GEL CT FR PLAS OPC X 250 G 1735 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGIS- TRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) OMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGIS- TRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGIS- TRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGIS- TRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGIS- TRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS Referência - ZOCOR / /2014 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO TARTARATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - Lopressor / /2014 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA VISCUM ALBUM (VISCO) MEDICAMENTOS DINAMIZADOS DE COMPONENTE ÚNICO ISCADOR QUERCUS / /2014 COMERCIAL Meses D1 200MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D1 200MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D1 200MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D2 SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D2 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D2 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D3 SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D3 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D3 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D4 SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D4 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D4 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D5 SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D5 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D5 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VISCUM ALBUM (VISCO) MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS ISCADOR PINI / /2014 COMERCIAL Meses D1 200 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D1 200 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D1 200 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D2 SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D2 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D2 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D3 SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D3 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D3 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D4 SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D4 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D4 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D5 SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D5 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses D5 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3286, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

3 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder a Retificação de Publicação - ANVISA, Inclusão de Novo Acondicionamento - Similar, Inclusão de Nova Concentração já Aprovada no País - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Fitoterápico, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Similar, Cancelamento de Publicação - Similar, Cancelamento de Registro - Similar, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO CELLOFARM LTDA R I FA M P I C I N A T U B E R C U L O S TAT I C O S RIFAMAX / /2007 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GERMED FARMACEUTICA LTDA DIPIRONA SÓDICA + ADIFENINA + PROMETAZINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORILEN /80 11/2009 COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG + 5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B + NISTATINA + TINIDAZOL ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS GINEC / /2013 COMERCIAL Meses (35000 UI UI UI MG)/4 G CREM VAG CT BG AL REV X 20 G + 4 APLIC 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses (35000 UI UI UI MG)/4 G CREM VAG CT BG AL REV X 60 G + 12 APLIC 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO HYPERMARCAS SA PARACETAMOL + BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S ATROVERAN PLUS / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG COM REV CT TB PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG COM REV CT STR X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB M U LT ) 326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG COM REV CT STR X 100 (EMB MULT) 326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 500 MG + 10 MG COM REV DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB M U LT ) 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO IFAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊU- TICOS LTDA PERMETRINA ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS PIOLIXINA /98 03/2014 COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 80 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 60 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL Meses 10 MG / ML LOC FR PLAS OPC X 60 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA PIPER METHYSTICUM FITOTERAPICO SIMPLES KOMPAZ / /2014 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CLORIDRATO DE VENLAFAXINA ANTIDEPRESSIVOS ALENTHUS XR / /2012 COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FUROSEMIDA DIURETICOS DIURIT / /2011 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS LAR X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 500 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 1000 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA NYCOMED PHARMA LTDA HYPERICUM PERFORATUM FITOTERAPICO SIMPLES FIOTAN / /2009 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S ESPASMODID COMPOSTO /78 10/2009 COMERCIAL Meses 10 MG/ML MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG MG DRG CT ENV AL POLE X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG MG DRG CT ENV AL POLIET X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO 3287, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder a Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento - Genérico, Renovação de Registro do Medicamento Similar, Renovação de Registro do Medicamento Especifico, Renovação de Registro de Medicamento Genérico Retificação de Publicação - ANVISA - Similar, Retificação de Publicação - ANVISA - Especifico, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento - Similar; declarar a Caducidade de Registro do Medicamento - Similar; e Publicaçar o Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA - Similar, Cancelamento de Registro - Similar,Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Similar, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Genérico, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA - Genérico, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Especifico, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA LISINOPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - ZESTRIL / /2009 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO

4 4 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de 2009 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO CELLOFARM LTDA S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS SINVAZ / /2006 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA EMS S/A MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Referência - POLARAMINE / /2009 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL/AL X 40 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA CLORIDRATO DE GRANISETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - KYTRIL / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1 ML 1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO B E TA M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - CELESTONE / /2007 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP FENOBARBITAL - (PORT 344/98 LISTA B1) A N T I C O N V U L S I VA N T E S FURP-FENORBARBITAL /81 02/2012 INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX ENV AL POLIET X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA SULFATO FERROSO DESSECADO ANTIANEMICOS SIMPLES FURP-SULFATO FERROSO /78 07/2009 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM REV CX 25 BL AL PLAS PVDC INC X 20 (EMB HOSP) 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM REV CX 20 FR PLAS OPC X 50 (EMB HOSP) 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MILIAN LTDA ALOPURINOL A N T I G O TO S O S ALOPURIMILIUM / /2007 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO TRICLOSANO ANTISSEPTICO NEUTROGERM / /2009 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SAB LIQ CT FR PLAST OPC X 120 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 3 MG/ML SAB LIQ CT FR PLAST OPC X 150 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 3 MG/ML SAB LIQ CT FR PLAST OPC X 1000 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS PEPSICAPS / /2009 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAST OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAST OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAST OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAM- BUCO - LAFEPE SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA ANTIBIOTICO LAFEPE NEOMICINA + BACITRACINA / /2013 INSTITUCIONAL Meses 5 MG/G UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 10 G 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LT- DA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS URAK / /2007 COMERCIAL Meses 150 MG COM CT 2 STR AL/AL X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG COM CT STR AL/AL X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG COM CT 2 STR AL/AL X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS OMEZOL / /2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CALAMINA + CÂNFO- RA ANTIALERGICOS TOPICOS DERMDRYL / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/ML + 80 MG/ML + 1 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 120 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / /2008 COMERCIAL Meses 25 MG/ML PÓ P/SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 25 MG/ML PÓ P/SUS OR CX 50 FR VD AMB X 45 ML (EMB HOSP) GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML (EMB HOSP) GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL SA DACARBAZINA ANTINEOPLASICO DACARZIN /97 01/2010 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 25 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 25 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHI- D R ATA C A O OSTEOPREVIX D / /2013 COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1250 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA AMOXICILINA

5 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES MOXIPLUS / /2008 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG/ML (APOS REC) PO PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 150 ML (CPC) + DOSADOR 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1 G COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 5 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE SÓDIO + CITRATO DE POTÁSSIO + CITRATO DE SÓDIO + DEXTROSE ANIDRA REIDRATANTES ORAIS PEDIA-TRIC /84 04/2009 COMERCIAL Meses 4,68 MG/ML + 2,16 MG/ML + 0,98 MG/ML + 25,0 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 156 MG + 90 MG + 32,7 MG + 696,7 MG CT X 4 SACHE X 10 G 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 156 MG + 90 MG + 32,7 MG + 696,7 MG CT X 50 SACHE X 10 G 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 4,68 MG/ML + 2,16 MG/ML + 0,98 MG/ML + 25,0 MG/ML SOL OR FR VD INC X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 156 MG + 90 MG + 32,7 MG + 696,7 MG PÓ ORAL CT X 4 SACHE X 12 G 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 4,68 MG/ML + 2,16 MG/ML + 0,98 MG/ML + 25,0 MG/ML SOL ORAL CT FR X 250 ML ( GUARANÁ ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 4,68 MG/ML + 2,16 MG/ML + 0,98 MG/ML + 25,0 MG/ML SOL ORAL FR VD AMB INC X 500 ML ( GUARANÁ ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 156 MG + 90 MG + 32,7 MG + 696,7 MG PÓ ORAL CT X 4 SACHE X 15 G ( LARANJA ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 4,68 MG/ML + 2,16 MG/ML + 0,98 MG/ML + 25,0 MG/ML SOL OR FR PET INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 4,68 MG/ML + 2,16 MG/ML + 0,98 MG/ML + 25,0 MG/ML SOL OR FR PET INC X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR FR PET INC X 250 ML (SABOR CEREJA) 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR FR PET INC X 500 ML (SABOR CEREJA) 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR FR PET INC X 250 ML (SABOR GUARANÁ) 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR FR PET INC X 500 ML (SABOR GUARANÁ) 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR FR PET INC X 250 ML (SABOR FRAMBOESA) 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR FR PET INC X 500 ML (SABOR FRAMBOESA) 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR PET INC X 250 ML (SABOR CEREJA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR PET INC X 500 ML (SABOR CEREJA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR PET INC X 250 ML (SABOR GUARANÁ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR PET INC X 500 ML (SABOR GUARANÁ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR PET INC X 250 ML (SABOR FRAMBOESA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR PET INC X 500 ML (SABOR FRAMBOESA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 250 ML (SABOR CEREJA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 500 ML (SABOR CEREJA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 250 ML (SABOR GUARANÁ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 500 ML (SABOR GUARANÁ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 250 ML (SABOR FRAMBOESA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,050 MG/ML + 2,160 MG/ML + 0,980 MG/ML + 22,70 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 500 ML (SABOR FRAMBOESA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 250 ML (SABOR CEREJA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 500 ML (SABOR CEREJA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 250 ML (SABOR GUARANÁ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 500 ML (SABOR GUARANÁ) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 250 ML (SABOR FRAMBOESA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,340 MG/ML + 1,490 MG/ML + 1,960 MG/ML + 19,830 MG/ML SOL OR CT FR VD INC X 500 ML (SABOR FRAMBOESA) 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A TEICOPLANINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES TEIPLAN / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 400 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + SOL DIL X 3 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + SOL DIL X 3 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICO CLOMAZEN /87 07/2013 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 3334, DE 7 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração de Excipiente - Similar, Alteração de Local de Fabricação - Similar, Alteração de Produção - Similar, conforme relação anexa Art 2º Tornar insubsistente a Resolução - RE N o , de 31 de julho de 2009, publicada no Diário Oficial da União N o - 146, de 3 de agosto de 2009, Seção 1, página 71 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO CHIESI FARMACÊUTICA LTDA BUDESONIDA + FUMARATO DE FORMOTEROL DIIDRATA- DO OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS ENLACE / COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 20 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X 20 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 20 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X 90 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 90

6 6 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 60 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X 30 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X 30 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 90 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X 60 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X 60 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 30 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 60 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 30 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL / AL X 90 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 200 MCG + 6 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X 20 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 400 MCG + 12 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL PVC X 90 + DISPOSITIVO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA NORFLOXACINO ANTINFECCIOSOS NORFLOXMED / /2007 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - EMS S/A CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA OUTRAS PREPARACOES PARA TERAPIA SINTOMATICA NA- SAL Referência - HIDROCIN / COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + FOSFATO DE DEXAMETA- SONA + SULFATO DE NEOMICINA OUTRAS PREPARACOES PARA TERAPIA SINTOMATICA NA- SAL NARINE SINUS / SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - EMS SIGMA PHARMA LTDA FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA OUTRAS PREPARACOES PARA TERAPIA SINTOMATICA NA- SAL Referência - DECADRON NASAL / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML + 3,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML + 3,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA OUTRAS PREPARACOES PARA TERAPIA SINTOMATICA NA- SAL DEXADROCIN / COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 20 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA IMIPENEM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS FLUSTEN / COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P SOL INJ IV CT 4 FA VD INC + 4 DIL BOLS PLAS INC X 100 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P SOL INJ IV CT 5 FA VD INC + 5 DIL BOLS PLAS INC X 100 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P SOL INJ IV CT 2 FA VD INC + 2 DIL BOLS PLAS INC X 100 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P SOL INJ IV CT FA VD INC + DIL BOLS PLAS INC X 100 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P SOL INJ IV CT 10 FA VD INC + 10 DIL BOLS PLAS INC X 100 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 500 MG MG PO P SOL INJ IV CT 6 FA VD INC + 6 DIL BOLS PLAS INC X 100 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - GERMED FARMACEUTICA LTDA TROMETAMOL CETOROLACO A N T I N F L A M ATO R I O S TORAGESIC / /2006 COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB- LING CT FR VD AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB-LING CT FR VD AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB-LING CT BL AL PVDC LEIT X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB-LING CT BL AL PVDC LEIT X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB-LING CT BL AL PVDC LEIT X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB-LING CT BL AL PVDC LEIT X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 10 MG SUB-LING CT 2 BL AL PVDC LEIT X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB-LING CT FR VD AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB-LING CT FR VD AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO

7 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN COMERCIAL Meses 10 MG COM SUB-LING CT FR VD AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 01 - CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA OUTRAS PREPARACOES PARA TERAPIA SINTOMATICA NA- SAL ALERDROCIN / COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 20 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - COMERCIAL Meses 0,75 MG/ML + 0,5 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - SEPTODONT DO BRASIL IMPORTADORA LTDA CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA ANESTESICOS LOCAIS SCANDONEST 3% / COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL INJ CX 50 CARPULE VD INC X 1,8 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR , DE 7 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da Anvisa, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando a Lei N o , de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando o 6º do art 14 do Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos novos e produtos biológicos sob o N o - de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei N o , de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados no fora do prazo estabelecido nos termos da Lei N o , de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO Razão Social - CNPJ P ro c e s s o P ro d u t o Data de Vencimento BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E BUSCOPAN COMPOSTO 08/2014 FARMACÊUTICA LTDA ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A OXYCONTIN 08/ NYCOMED PHARMA LTDA A LV E S C O 08/ BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA HYDREA 08/ ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA TRANSPULMIN 08/ JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA S U F E N TA 08/ NOVARTIS BIOCIENCIAS SA T RY L E P TA L 08/ GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA ALKERAN 08/ MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTI SOLARCAINE 08/2014 CA LTDA ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA FLUNARIN 08/ INTENDIS DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA BERLISON 08/ GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA AGENERASE 08/ BAYER SA CAFIASPIRINA 08/ , DE 7 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Novo, Retificação de Publicação - ANVISA, Retificação de Publicação - EM- PRESA, Renovação de Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País e o Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO GALDERMA BRASIL LTDA SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT D A EMS S/A ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA GLAXO WELLCOME S/A CLORIDRATO DE BUPROPIONA A N T I TA B A G I C O ZYBAN / /2014 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV LIB LENTA CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MG COM REV LIB LENTA CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA CLORIDRATO DE BUPROPIONA A N T I TA B A G I C O ZYBAN / /2014 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV LIB LENTA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - EMPRESA COMERCIAL Meses 150 MG COM REV LIB LENTA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - EMPRESA L O C E RY L 08/ MIRENA 08/ EMISTIN 08/ NOTUSS 09/ , DE 7 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da Anvisa, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando a Lei N o , de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando o 6º do art 14 do Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos novos e produtos biológicos sob o N o - de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei N o , de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados no fora do prazo estabelecido nos termos da Lei N o , de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO Razão Social - CNPJ P ro c e s s o P ro d u t o Data de Vencimento NOVARTIS BIOCIENCIAS SA LACRIGEL A 07/ WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA TRINORDIOL 07/ ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA COMBIGAN 07/ / MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA D I G E D R AT 07/ / UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA EXELMIN 07/ / BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E B U S C O PA N 07/2014 FARMACÊUTICA LTDA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA CARBOLITIUM 08 / / ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA /98-57 CILOXAN OTOLÓGICO 07/ / ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA VIGAMOX 07/ / GERMED FARMACEUTICA LTDA /2002- A SAÚDE DA MULHER 07/ / GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / / ZYBAN 05/2014 JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE LOPERAMIDA ANTIDIARREICOS ADSORVENTES E ANTIFISETICOS IMOSEC /73 02/2013 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS LABORATÓRIOS FERRING LTDA MESALAZINA OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O PENTASA / /2011 COMERCIAL Meses 1 G GRAN OR LIB PROL CT ENV AL/PE X 50 PENTASA SACHE

8 8 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 G GRAN OR LIB PROL CT ENV AL/PE X 100 PENTASA SACHE 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 G GRAN OR LIB PROL CT ENV AL/PE X 60 PENTASA SACHE 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA LABORATORIOS PFIZER LTDA BESILATO DE ANLODIPINO + ATORVASTATINA CÁLCICA A N T I - H I P E RT E N S I V O S ANTILIPEMICOS CADUET / /2014 COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 80 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 80 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 80 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG + 80 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS ACETATO DE NAFARRELINA HORMONIO GONADOTROFICO SYNAREL / /2013 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL NAS CT FR VD + PLAS OPC X 8 ML +VALV 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS AFRIN /79 10/2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT 12 FR PLAS OPC SPR X 10 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,250 MG SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC SPR X 20 ML AFRIN OFTÁLMICO 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,250 MG SOL OFT CT FR PLAS OPC SPR X 20 ML AFRIN OFTÁLMICO 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,250 MG SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC SPR X 20 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT 12 FR PLAS OPC SPR X 20 ML 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 20 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,5 MG SOL NAS CT 12 FR PLAS OPC SPR X 30 ML AFRIN 12 HORAS ADULTO 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA NYCOMED PHARMA LTDA PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES PANTOZOL / /2010 COMERCIAL Meses 4 MG/ML PO LIOF INJ CX FA VD INC+AMP DIL X 10 ML 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG/ML PO LIOF INJ CX 5 FA VD INC + 5 AMP DIL X 10 ML 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4MG/ML PO LIOF INJ CX 20 FA VD INC+20 AMP DIL X10ML 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA CALCITRIOL OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O ROCALTROL /79 09/2010 COMERCIAL Meses 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - EMPRESA SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA LIPOSSOMAL PEGUILA- DO ANTINEOPLASICO CAELYX / /2014 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 2 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 25 ML 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A ACETATO DE NAFARRELINA HORMONIO GONADOTROFICO SYNAREL / /2014 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL NAS CT FR VD + PLAS OPC X 8 ML + VALV 175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 3365, DE 7 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir a Revalidação de Registro de Produto Biológico, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ÍTACA LABORATÓRIOS LTDA PA R I N O RT H ANTICOAGULANTES PARINORTH / /2010 COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 12 FA VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 50 FA VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO

9 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 100 FA VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 12 FA VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 100 FA VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT SER VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 2 SER VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 5 SER VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 3369, DE 7 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da Anvisa, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando a Lei N o , de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando o 6º do art 14 do Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos similares, genéricos, específicos e fitoterápicos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei N o , de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objeto de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei N o , de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações válidas no link: Art 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 50 SER VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 100 SER VD INC X 5 ML PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 2 SER VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 5 SER VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 50 SER VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT SER VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - COMERCIAL Meses 5000 UI SOL INJ CT 100 SER VD INC X 10 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - DIRCEU RAPOSO DE MELLO EMPRESA PROCESSO P R O D U TO VENC DO PRO- EXPEDIENTE CESSO AUROBINDO PHARMA IN / cefuroxima sódica jul/ /08-6 DÚSTRIA FARM LTDA BAXTER HOSPITALAR LTDA /98-12 CERNE-12 jun/ /08-1 BELFAR LTDA / TA N D R O TA M O L jun/ /08-7 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTI /83 DISGREN jul/ /08-3 CA LTDA BUNKER IND FTCA LTDA / C E TO B E TA jun/ /08-3 CAZI QUIMICA FARM IND E / DERMOBAN jun/ /08-2 COM LTDA CAZI QUIMICA FARM IND E /84 CLORETO DE CETILPIRIDI- set/ /09-9 COM LTDA NIO + ACIDO ASCORBICO + LIMÃO BRAVO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍ /86 CLOROQUINA jun/ /08-7 MICOS FARMACÊUTICOS LT- DA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍ / BESILATO DE ANLODIPINO jun/ /08-1 MICOS FARMACÊUTICOS LT- DA DFL INDÚSTRIA E COMÉR / MEPIADRE mar/ /08-3 CIO S/A EMS SIGMA PHARMA LTDA /99-40 LANZ jun/ /08-2 EMS SIGMA PHARMA LTDA / C A P TO P R I L jun/ /08-2 EUROFARMA LABORATÓ / CLORIDRATO DE GANISE- jul/ /08-3 RIOS LTDA TRONA GERMED FARMACEUTICA /96-40 SUCRAFILM jul/ /08-0 LT D A GERMED FARMACEUTICA / AT E N O L O L jul/ /09-2 LT D A GLAXOSMITHKLINE BRASIL LT D A /98-90 STELAZINE jun/ / , DE 7 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Mader SRL ENDEREÇO: Viale Certosa N o Lombardia CIDADE: Milão PAÍS: Itália Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Estatística IFAL INDÚSTRIA E COMÉR /98 PIOLIXINA mar/ /08-5 CIO DE PROD FARMACÊUTI- COS LTDA IFAL INDÚSTRIA E COMÉR /99 G E LT R AT jul/ /09-0 CIO DE PROD FARMACÊUTI- COS LTDA IGEFARMA LABORATÓRIOS / HIXIZINE jun/ /08-7 S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA /95 KEPIOS jul/ /08-5 SANTA TEREZINHA LTDA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA /94 BENZOCID jul/ /08-0 SANTA TEREZINHA LTDA LABORATÓRIO FARMACÊU /73 JAMAIQUINHA CHA out/ /08-5 TICO PAGE LTDA LABORATÓRIO GLOBO LTDA /94 O P TA M A X jun/ /08-9 LABORATÓRIO NEO QUÍMI /88 OUVIDONAL jun/ /08-7 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI / PROPIONATO DE CLOBETA- jun/ /09-1 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A SOL LABORATÓRIO NEO QUÍMI /96-47 NEOPIRIDIN jun/ /08-4 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI /84 MASSAGEOL jul/ /09-9 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI /97-40 NEOGREIN dez/ /05-4 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI / Sulfametoxazol + Trimetoprima jun/ /09-5 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI /99-37 BRONDYNEO jul/ / 09-9 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI /83 CITROPLEX jul/ /09-7 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI / TILUGEN jul/ /09-0 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI /96-26 NEO ITRAX jun/ /08-8 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI / PROPIONATO DE CLOBETA- jun/ /09-4 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A SOL LABORATÓRIO NEO QUÍMI /96-84 MIODARID mai/ /07-0 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATÓRIO NEO QUÍMI / NITRATO DE MICONAZOL jun/ /08-1 CA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT D A LABORATORIO SIMOES LT /72 GOTAS DIGESTIVAS jun/ /08-1 DA LABORATÓRIOS BALDACCI / AMIOBAL jul/ /09-8 S/A MEPHA INVEST DESENVOLV / cloridrato de metformina abr/ /08-3 E FABRIC FARM LTDA MEPHA INVEST DESENVOLV / AXETIL CEFUROXIMA abr/ /08-0 E FABRIC FARM LTDA MERCK S/A / propionato de clobetasol jul/ /09-6 MERCK S/A / PA R A C E TA M O L jul/ /09-5 RANBAXY FARMACÊUTICA / CINARIZINA dez/ /08-7 LT D A SANTISA LABORATÓRIO /78 M E TO C L O S A N T I S A jul/ /09-1 FARMACÊUTICO S/A VALEANT FARMACÊUTICA /99-21 LIMBITROL jun/ /08-9 DO BRASIL LTDA VALEANT FARMACÊUTICA /99 MESTINON mai/ /08-4 DO BRASIL LTDA VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA /99-41 P R O TA M I N A mai/ / 08-5

10 10 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de , DE 7 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 04 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa será inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Bioagri Laboratórios Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rodovia SP KM 24 BAIRRO: Guamium MUNICÍPIO: Piracicaba UF: SP CEP: Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Analítica DIRETORIA COLEGIADA 3150, DE 29 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1º Conceder Cadastramento de Empresa Filial de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA FILIAL EMPRESA: ENERGY COMERCIAL IMPORTADORA E EXPOR- TADORA LTDA AUTORIZ/MS: H2-5M86 CNPJ: / PROCESSO: / RODOVIA BR 101, KM 281,3 - SALA 19 BAIRRO: PORTO ENGENHO MUNICÍPIO: CARIACICA UF: ES CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, conforme classe de produto autorizada para a matriz 3187, DE 31 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria n o da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 o - Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: DESINSETIZADORA EXPURGO LAR LTDA AUTORIZ/MS: K8W6-21Y9-47YW CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA HELIO ESTEFANO BECKER, N o BAIRRO: REAL PARQUE MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados FILIAL EMPRESA: AGÊNCIA MARÍTIMA CARGONAVE LTDA AUTORIZ/MS: 4L84-52MH-M887 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA COMANDANTE CABO, N o - 55 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço, de administração ou representante de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional M AT R I Z EMPRESA: AUSTRASUL PRESTADORA DE SERVIÇOS FITO- SANITÁRIOS LTDA AUTORIZ/MS: 1XY4-499L-18W1 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA LEÔNCIO PEREIRA, N o - 70 BAIRRO: RÓCIO PEQUENO MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: BRASIL RECICLE LTDA AUTORIZ/MS: P CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA BRASILIA, N o - 85 BAIRRO: TAPAJOS MUNICÍPIO: INDAIAL F: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: CRISTAL SERVIÇO DE CONSERVAÇÃO LIMPEZA LT D A AUTORIZ/MS: L694-X W CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA VEREADOR ABILIO OTAVIO DO CANTO, N o BAIRRO: RESSACADA MUNICÍPIO: ITAJAI UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: GEVAERD & ROEDEL LTDA AUTORIZ/MS: K5H CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA LAURO MULER, N o , SALA 1201 BAIRRO: FAZENDA MUNICÍPIO: ITAJAI UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: PEDRO JORDELINO DA SILVA ME AUTORIZ/MS: UPM458M54XL7 CNPJ: / PROCESSO N o - : / ROD DUQUE DE CAXIAS, S/N BAIRRO: IPEROBA MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: RICO DESINSETIZADORA TÉCNICA LTDA AUTORIZ/MS: PHM4-158L-2LLX CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA MAJOR LUCIO CALDEIRA, N o - 67 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3188, DE 31 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria n o da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: PORTONAVE SA - TERMINAIS PORTUÁRIOS DE N AV E G A N T E S AUTORIZ/MS: U H-4M5X CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA ANÍBAL GAYA, N o BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: NAVEGANTES UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de atendimento médico em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteiras M AT R I Z EMPRESA: SERVIARA SERVIÇOS LTDA ME AUTORIZ/MS: KM54-LYLW-3MMH CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA NITERÓI, N o BAIRRO: MARGEM ESQUERDA MUNICÍPIO: GASPAR UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3271, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto N o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1º, do Anexo I, da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria N o da ANVISA, de 9 de abril de 2009, considerando o art 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

11 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN Art1º Conceder registro de alimentos e bebidas - IMPOR- TADO, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - IMPOR- TADO, revalidação de registro, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, inclusão de marca, extensão para registro único - NACIONAL, registro único de alimentos e bebidas - IM- PORTADO, registro único de alimentos e bebidas - NACIONAL, na conformidade da relação anexa Art2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO Relatório de Conferência de Alimentos Publicação nr: NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO BICUDO DE MELLO IMP E EXP DE ALIMENTOS LTDA EPP GUARANA E VITAMINAS C, B5, B6, B2 E B1 EM TABLETES / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 08/2014 2BURN / 2TECH / RIPPED TECH / PROTECH NUTRITIONAL 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SB ART DE CHO- C O L AT E / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 3W / WHEY PROTEIN CHOCOLATE / 3W PLATINUM 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado CLARIANT S/A SAL DE ACESULFAME DE POTASSIO PARA FINS ALIMEN- TICIOS ALEMANHA / PLASTICO 05 Ano(s) ADITIVOS 08/2014 SUNETT - ACESULFAME K 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMP E EXP LTDA - ME ALIMENTO PARA SITUAÇOES MET ESP PARA NUTRI ENT FORMULADO PARA PACIENTES COM TIROSINEMIA SB BAUNILHA ALEMANHA / METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses ELASTOMERICA 24 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 08/2014 TYROMED B 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado GT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA SUPL VITAM 'C' e 'E' e MIN A BASE DE CART DE TUBARÃO S A N TO S / S P / PLASTICO 04 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 10/2014 A PAK 4 UNIVERSAL NUTRITION 437 Revalidação de Registro SUPLEMENTO DE VITAMINAS 'A'C'E'D' E COMPLEXO B ES- TADOS UNIDOS / PLASTICO 04 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 06/2014 A PAK 2 / UNIVERSAL NUTRITION 437 Revalidação de Registro NEW MILLEN PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MORANGO CAJAMAR/SP / PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / BODY WHEY 70 MAX / NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MORANGO CAJAMAR/SP / PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / BODY WHEY 70 MAX / NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MORANGO CAJAMAR/SP / PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2011 BODY WHEY 70 MAX / NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM 457 Inclusão de Marca ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MORANGO COM BANANA CAJAMAR/SP / PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2011 BODY WHEY 70 MAX / NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MORANGO COM BANANA CAJAMAR/SP / PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2011 BODY WHEY 70 MAX / NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MORANGO COM BANANA CAJAMAR/SP / PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2011 BODY WHEY 70 MAX / NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM 457 Inclusão de Marca ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MELAO CAJAMAR/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2011 NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM BODY WHEY 70 MAX 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MELAO CAJAMAR/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2011 NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM BODY WHEY 70 MAX 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIF SA- BOR ARTIFICIAL - MELAO CAJAMAR/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2011 NUTRI FIT / VITTAFOOD / WILL WHEY PROTEIN PLUS / WHEY 70 PREMIUM BODY WHEY 70 MAX 457 Inclusão de Marca NEWAGE INDUSTRIA E COMERCIO DE BEBIDAS E ALIMEN- TOS LTDA REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRAT DE ATIV FISICA SABOR - UVA ROXA LEME/SP / PLASTICO 09 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 06/2013 TA E Q 498 Extensão para Registro Único - NACIONAL REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRAT DE ATIV FISICA SABOR - AMEIXA VERMELHA LEME/SP / PLASTICO 09 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 06/2013 TA E Q 498 Extensão para Registro Único - NACIONAL REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRAT DE ATIV FISICA SABOR - TANGERINA LEME/SP / PLASTICO 09 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 06/2013 TA E Q 498 Extensão para Registro Único - NACIONAL REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRAT DE ATIV FISICA SABOR - CARAMBOLA LEME/SP / PLASTICO 09 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 06/2013 TA E Q 498 Extensão para Registro Único - NACIONAL PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - MORANGO / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 WHEY CONCENTRATE & ISOLATE / WHEY SUPER CONCEN- TRATE & ISOLATE 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - BAUNILHA / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 WHEY CONCENTRATE & ISOLATE / WHEY SUPER CONCEN- TRATE & ISOLATE 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - COOKIES DE CHOCOLATE / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 WHEY CONCENTRATE & ISOLATE / WHEY SUPER CONCEN- TRATE & ISOLATE 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO RELTHY LABORATÓRIOS LTDA SUPLEM DE VIT "A" A BASE DE BETA CAROTENO EM CAP I N D A I AT U B A / S P / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 11/2012 BUNKER / LEDAL / VITALAB / RELTHY / RETINAR 456 Alteração de Rotulagem SUPLEM DE VIT "A" A BASE DE BETA CAROTENO EM CAP I N D A I AT U B A / S P / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 11/2012 BUNKER / LEDAL / VITALAB / RELTHY / RETINAR 457 Inclusão de Marca SUPLEY LABORATÓRIO DE ALIM E SUPLEM NUTRICIONAIS LTDA ME ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS - BAUNILHA MATÃO/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/ WHEY PROTEIN / 3 W PROTEIN 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS - CACAU COM BAUNILHA MATÃO/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/ WHEY PROTEIN / 3 W PROTEIN 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS MATÃO/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/ WHEY PROTEIN / 3 W PROTEIN 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL TOVANI BENZAQUEN COMERCIO IMP E EXP REPRESENTA- CAO LTDA GLICOSIDEOS DE ESTEVIO PARA FINS ALIMENTICIOS MA- LÁSIA /

12 12 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de 2009 PLASTICO 02 Ano(s) ADITIVOS 08/2014 PURECIRCLE 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O CONSERVADOR NISINA PARA FINS ALIMENTICIOS CHINA / PLASTICO 24 Meses ADITIVOS 08/2014 NISINPRO 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TADO WW SPORTS IMPORT EXPORT E COML LTDA OLEO DE CARTAMO EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 10/2011 PERFECT NATURE'S BEST / PERFECT T & S / PERFECT TO- NALIN / PERFECT TONE 457 Inclusão de Marca 3272, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto N o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1º, do Anexo I, da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria N o da ANVISA, de 9 de abril de 2009, considerando o art 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, revalidação de registro, solicitação de recurso administrativo/ registro de alimentos e bebidas - importado, registro de alimentos e bebidas - importado, alteração do prazo de validade do produto, alteração de fórmula do produto, registro de alimentos e bebidas, inclusão de marca, registro de água mineral natural e água natural, solicitação de recurso administrativo/ registro de alimentos e bebidas, alteração de rotulagem, na conformidade da relação anexa Art2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO Relatório de Conferência de Alimentos Publicação nr: NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO BASF S/A AGENTE DE FILTRA CROSSPURE ALEMANHA / PLASTICO 03 Ano(s) COADJUVANTES DE TECNOLOGIA CROSSPURE F / CROSSPURE XF 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O BRASMED BOTÂNICA E FARMACÊUTICA LTDA FIBRA DE MAÇA E QUITOSANA EM CAPSULAS CA- NOAS/RS / PLASTICO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE BIO REDUX / REDUFIM / REDUFIM FIBRA DE MAÇA / BRAS- MED YACETAY / BIO XENIX / MOMBIRU 437 Revalidação de Registro DANISCO BRASIL LTDA FIBRA SOLUVEL EM PO / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE LITESSE 424 Solicitação de Recurso Administrativo/ Registro de Alimentos e Bebidas - Importado HEALTY IMPORT 2001 COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA - ME SUPLEMENTO A BASE DE CALCIO, VITAMINA D E MAG- NESIO / PLASTICO 36 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL CORAL CALCIUM NOW 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado ICL BRASIL LTDA MISTURA DE CONSERVADORES PARA PRODUTOS CARNEOS SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP / PLASTICO 24 Meses ADITIVOS CURAG / CURAG 400 / CURAG 516 / CURAG RV CURALIN C8 / CURALIN G-9 / CURALIN G9G / CURALIN PALATINA CURE / PALATINA CURE ESP 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto MISTURA DE CONSERVADORES PARA PRODUTOS CARNEOS SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP / PLASTICO 24 Meses ADITIVOS CURAG / CURAG 400 / CURAG 516 / CURAG RV CURALIN C8 / CURALIN G-9 / CURALIN G9G / CURALIN PALATINA CURE / PALATINA CURE ESP 454 Alteração de Fórmula do Produto IMOBILIARIA ARBOR LTDA AGUA MINERAL NATURAL RIO DAS OSTRAS/RJ / PLASTICO 12 Meses AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL ORIGINAL 452 Registro de Alimentos e Bebidas KITT-MED MEDICAMENTOS LTDA OLEO DE BORRAGEM EM CAPSULAS CAMPO LARGO/PR / PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES CHAMED 437 Revalidação de Registro FRUTOOLIGOSSACARIDEOS EM CAPSULA CAMPO LAR- GO/PR / PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE CHAMED 437 Revalidação de Registro LEDAL QUÍMICA DO BRASIL LTDA QUITOSANA COM VITAMINAS E MINERAIS EM COMPRIMI- DOS GOIÂNIA/GO / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE ALGAS REGI / SLIMINUS 457 Inclusão de Marca MINERADORA GALVAO LTDA AGUA MINERAL NATURAL PRATÂNIA/SP / PLASTICO 02 Meses AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL B I O N O VA 4007 Registro de Água Mineral Natural e Água Natural NESTLE BRASIL LTDA ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI- ÇÃO ENTERAL ORAL SABOR ARTIFICIAL BAUNILHA RIO DE JANEIRO/RJ / CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL ISOSOYA FIBER / FIBERSOURCE SOYA / ISOSOURCE SOYA FIBER 424 Solicitação de Recurso Administrativo/ Registro de Alimentos e Bebidas AVEIA EM FLOCOS FINOS SÃO PAULO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE NESTON / NESTLE 437 Revalidação de Registro AVEIA EM FLOCOS FINOS SÃO PAULO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE NESTON / NESTLE 456 Alteração de Rotulagem PEPSICO DO BRASIL LTDA FARELO DE AVEIA PORTO ALEGRE/RS / PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE QUAKER OAT BRAN 437 Revalidação de Registro SOLARIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ALIMEN- TICIOS LTDA -EPP REPOSITOR ENERGETICO P/ ATLETAS SBR - ABACAXI CABREÚVA/SP / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS CARB ENERGY / ENERGY GEL / CARB NUTRY ENERGY 454 Alteração de Fórmula do Produto REPOSITOR ENERGETICO P/ ATLETAS SBR - AÇAÍ C/ GUARANÁ CABREÚVA/SP / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS CARB ENERGY / CARB NUTRY ENERGY / ENERGY GEL 454 Alteração de Fórmula do Produto REPOSITOR ENERGETICO P/ ATLETAS SBR - BANANA CABREÚVA/SP / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS CARB ENERGY / CARB NUTRY ENERGY / ENERGY GEL 454 Alteração de Fórmula do Produto REPOSITOR ENERGETICO P/ ATLETAS SBR - CHOCOLATE C/ MORANGO CABREÚVA/SP / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS CARB ENERGY / CARB NUTRY ENERGY / ENERGY GEL 454 Alteração de Fórmula do Produto REPOSITOR ENERGETICO P/ ATLETAS SBR - BAUNILHA CABREÚVA/SP / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS CARB ENERGY / CARB NUTRY ENERGY / ENERGY GEL 454 Alteração de Fórmula do Produto REPOSITOR ENERGETICO P/ ATLETAS SBR - LIMÃO CABREÚVA/SP / PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS CARB ENERGY / CARB NUTRY ENERGY / ENERGY GEL 454 Alteração de Fórmula do Produto VITAL NATUS FARMACÊUTICA LTDA - ME QUITOSANA E VITAMINA C EM COMPRIMIDOS SALTO/SP / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE VITAL SBELT / SBELT SIM PLUS

13 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN Inclusão de Marca WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA FOLHAS DE MORANGO SILVESTRE E UVA EM COMPRIMI- DOS SÃO PAULO/SP / PLASTICO 36 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES FRAGARIA / VITIS - WELEDA 452 Registro de Alimentos e Bebidas WICKBOLD & NOSSO PÃO INDUSTRIAS ALIMENTÍCIAS LT- DA PAO DE FORMA COM SOJA E AMIDO RESISTENTE HI-MAIZE DIADEMA/SP / PLASTICO 08 Dias ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE WICKBOLD FUNCIONAL 452 Registro de Alimentos e Bebidas RESOLUÇÃO RE N o , DE 6 DE AGOSTO DE 2009 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto N o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1º, do Anexo I, da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria N o da ANVISA, de 9 de abril de 2009, considerando o art 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Conceder registro único de alimentos e bebidas - importado, retificação de publicação/ unidade fabril, cancelamento por erro de publicação, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - nacional, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, inclusão de marca, registro de água mineral natural e água natural, revalidação de registro, alteração de fórmula do produto, extensão para registro único - nacional, registro único de alimentos e bebidas - nacional, registro de alimentos e bebidas, na conformidade da relação anexa Art2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO Relatório de Conferência de Alimentos Publicação nr: NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO - COMPLEMENTO DA DESIGNAÇÃO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ANGELICA MACHADO MEY ALIMENTO COMPENSADOR PARA PRATICANTES DE ATIVI- DADE FISICA SABOR ARTIFICIAL - CHOCOLATE / PLASTICO 03 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 MAGIC MILK / ULTIMATE NUTRITION 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO COMPENSADOR PARA PRATICANTES DE ATIVI- DADE FISICA SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA / PLASTICO 03 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 MAGIC MILK / ULTIMATE NUTRITION 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO COMPENSADOR PARA PRATICANTES DE ATIVI- DADE FISICA SABOR ARTIFICIAL - CHOCOLATE E BAUNILHA / PLASTICO 03 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 MAGIC MILK / ULTIMATE NUTRITION 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO AVERT PHARMACEUTICAL COM DISTR SUPL MINERAIS LTDA EPP SUPLEMENTO MINERAL EM COMPRIMIDOS ESTADOS UNI- DOS / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 12/2011 ANTIOXY 490 Retificação de Publicação/ Unidade Fabril SUPLEMENTO VITAMINICO E MINERAL / PLASTICO 03 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 10/2011 F E M I TA B S 495 Cancelamento por Erro de Publicação SUPLEMENTO VITAMINICO - MINERAL / PLASTICO 36 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 10/2011 VITA-MINERALS CHELATED 490 Retificação de Publicação/ Unidade Fabril BELTECNOLOGIA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ALIMENTÍCIOS LTDA ADITIVO COM POLIFOSFATO DE SODIO E FOSFATO DISSO- DICO PARA REQUEIJAO COMENDADOR LEVY GASPARIAN/RJ / PLASTICO 01 Ano(s) ADITIVOS 08/2014 BELPLUS R 444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia NACIONAL ADITIVO COM TRIPOLIFOSFATO DE SODIO E PIROFOSFATO ACIDO DE SODIO PARA PRODUTOS CARNEOS COMENDA- DOR LEVY GASPARIAN/RJ / PLASTICO 01 Ano(s) ADITIVOS 08/2014 SUPRAMAX 444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia NACIONAL ADITIVO COM TRIPOLIFOSFATO DE SODIO PARA PRODU- TO S CARNEOS COMENDADOR LEVY GASPARIAN/RJ / PLASTICO 01 Ano(s) ADITIVOS 08/2014 BELPLUS ABT 2000(A) / BELPLUS ABT 2000(B) 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL ADITIVO COM TRIPOLIFOSFATO DE SODIO E PIROFOSFATO ACIDO DE SODIO PARA PRODUTOS CARNEOS COMENDA- DOR LEVY GASPARIAN/RJ / PLASTICO 01 Ano(s) ADITIVOS 08/2014 SUPRAMAX C (A) / SUPRAMAX C (B) 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL ADITIVO COM TRIPOLIFOSFATO DE SODIO E PIROFOSFATO DE SODIO PARA PRODUTOS CARNEOS COMENDADOR LEVY GASPARIAN/RJ / PLASTICO 01 Ano(s) ADITIVOS 08/2014 BELPLUS EBT Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia NACIONAL CLARIANT S/A ESTABILIZANTE A BASE DE POLIFOSFATOS PARA FINS ALI- MENTICIOS ARGENTINA / PLASTICO 24 Meses ADITIVOS 08/2014 CLARIFOS NEUTRO 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O ESTABILIZANTE A BASE DE POLIFOSFATOS PARA FINS ALI- MENTICIOS ARGENTINA / PLASTICO 24 Meses ADITIVOS 08/2014 CLARIFOS SOL 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O CRISTAL DO BRASIL INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA PALMITO DE AÇAI EM CONSERVA ANAJÁS/PA / VIDRO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 06/2010 ANAJAS / ANELAO / JUQUEHY / MARAVILHA ROYAL PALMS / BEJENSE / DUERÉ / NATURÉ AMERICA / POTE DORO / TERRA BRASIL / VENEZA RAYL / ACS / MARICÁ / ARAMÃ RIO DO NORTE / ANNALÚ / VALE DO SOL 457 Inclusão de Marca CRYSTALINA MINERADORA LTDA - ME AGUA MINERAL NATURAL CAMPO VERDE/MT / PLASTICO 02 Ano(s) AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 08/2014 C RY S TA L I N A 4007 Registro de Água Mineral Natural e Água Natural GLOBALFOOD SISTEMAS, INGREDIENTES E TECNOLOGIA PARA ALIMENTOS LTDA MISTURA DE ESTABILIZANTES REGULADOR DE ACIDEZ E C O N S E RVA N T E PARA REQUEIJAO SÃO PAULO/SP / PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 08/2014 GLOBALSYSTEM REQ Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia NACIONAL GOLD NUTRITION INDUSTRIA E COMERCIO LTDA PO P/ SOBREMESA GELATINA SBR ABACAXI C/ HORTELA COL E AROMAT ARTIF P/ DIETAS CONTROLADAS DE AÇU- CARES SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES 10/2012 ASSUGRIN / DOCE MENOR 437 Revalidação de Registro PO P/ SOBREMESA GELATINA SBR ABACAXI C/ HORTELA COL E AROMAT ARTIF P/ DIETAS CONTROLADAS DE AÇU- CARES SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES 10/2012 ASSUGRIN / DOCE MENOR 454 Alteração de Fórmula do Produto IBRAC IND BRAS DE ADITIVOS E CONDIMENTOS LTDA SORBATO DE POTASSIO PARA FINS ALIMENTICIOS CHINA / PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 08/2014 IBRAC 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O JACOBPALM COMERCIAL LTDA PALMITO DE AÇAI EM CONSERVA ABAETETUBA/PA / METALICA 03 Ano(s) VIDRO 03 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 10/2011 CURUA / KING OF PALMS / NATUREZA / TAEQ VIVER / ZUPPA / SENTIR BEM 457 Inclusão de Marca KEMIN DO BRASIL LTDA HIDROXIDO DE BUTILTOLUENO PARA FINS ALIMENTICIOS E S PA N H A / CELULOSICA 12 Meses ADITIVOS 08/2014 BHT DRY 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O NEWAGE INDUSTRIA E COMERCIO DE BEBIDAS E ALIMEN- TOS LTDA REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATI- VIDADE FISICA SABOR - LIMÃO LEME/SP / PLASTICO 09 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 06/2013 TA E Q 498 Extensão para Registro Único - NACIONAL REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATI- VIDADE FISICA SABOR - COCO E LIMÃO LEME/SP / PLASTICO 09 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 06/2013 TA E Q 498 Extensão para Registro Único - NACIONAL NUTERAL INDÚSTRIA DE FORMULAÇÕES NUTRICIONAIS LTDA ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI- ENTERAL OU ORAL SBR - FRUTAS TROPICAIS (MAMÃO, BANANA E LARANJA) FOR- TA L E Z A / C E / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 08/2014 NUTRANON Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI- ENTERAL OU ORAL SBR - BAUNILHA FORTALEZA/CE / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 08/2014 NUTRANON 15

14 14 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - CHOCOLATE / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 ISOLATE PURE WHEY / WHEY ISOLATE PURE 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - ARTIFICIAL BAUNILHA / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 ISOLATE PURE WHEY / WHEY ISOLATE PURE 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - MORANGO / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 ISOLATE PURE WHEY / WHEY ISOLATE PURE 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - ARTIFICIAL COOKIES DE CHOCOLATE / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 ISOLATE PURE WHEY / WHEY ISOLATE PURE 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - IMPORTADO PRONUTRITION DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR UVA VALI- NHOS/SP / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014 EASY PRO BUIDER / EASY PRO ENERGY PROTEIN / EASY PRO PROTEIN ACTIVE / FAST PRO PROTEIN ACTIVE EASY PROTEIN / PROTEIN DRINK / LIQUID PROTEIN / FAST ACTING PROTEIN PRO LIQUID / ACQUA PROTEIN / PRO4 452 Registro de Alimentos e Bebidas TOVANI BENZAQUEN COMERCIO IMPORTACAO E EXPOR- TACAO REPRESENTACAO LTDA ACESSULFAME DE POTASSIO PARA FINS ALIMENTICIOS CHINA / PLASTICO 05 Ano(s) ADITIVOS 08/2014 TOVANI / GUANGDONG 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O CONSERVADOR NATAMICINA PARA FINS ALIMENTICIOS CHINA / PLASTICO 18 Meses ADITIVOS 08/2014 N ATA P R O 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TADO WW SPORTS IMPORT EXPORT E COML LTDA ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA / METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2013 NATURE S BEST / PERFECT RX 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE / METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2013 NATURE S BEST / PERFECT RX 437 Revalidação de Registro 3274, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o da ANVISA, de 9 de Abril de 2009 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do Produto para a Saúde decorrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) DADE BEHRING LTDA TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA) / Actin Reagente de Cefaloplastina Ativada DUCTS GMBH - ALEMANHA Embalagem de 10 x 10 ml Embalagem de 10 x 2 ml CLASSE : II Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / BERICHROM alfa2-antiplasmina CLASSE : B SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / BERICHROM alfa2-antiplasmina CLASSE : B TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA) / Actin Reagente de Cefaloplastina Ativada DUCTS GMBH - ALEMANHA Embalagem de 10 x 10 ml Embalagem de 10 x 2 ml CLASSE : II , DE 6 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o da ANVISA, de 09 de Abril de 2009 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do Produto para a Saúde decorrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) DADE BEHRING LTDA LIPOPROTEÍNA / N LATEX LP (a) REAGENTE Ki suficiente para 105 testes contendo: 3 frascos de 2mL de N Látex Lp(a) Reagente CLASSE : II COCAÍNA / EMIT dau - ENSAIO DO METABOLITO DA COCAINA FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - Reagente A: 6,0 ml; Reagente B: 6,0 ml; Tampão: 2 x 13,3 ml Reagente A: 15,0 ml; Reagente B: 15,0 ml; Tampão: 2 x 66,7 ml CLASSE : II APOLIPOPROTEÍNA A-II / N APO II Kit para 50 testes - Antisoro: 1 x 2,0 nl Reagente A Suplementar: 1 x 2,0 ml CLASSE : II ANTIDEPRESSIVO TRICÍCLICO / EMIT TOX ENSAIO DE ANTIDEPRESSIVOS TRICICLICOSSE- RICOS Conteúdo suficiente para 300 testes CLASSE : II CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / SORO CONTROLE DE APOLIPOPROTEINA CHD 3 x 0,5 ml CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / N SORO PADRAO DE APOLIPOPROTEINA FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA 3 x 0,5 ml CLASSE : II IMUNOGLOBULINA G / N LATEX IgG3 1 Fraco com 2 ml CLASSE : II FATOR REUMATÓIDE / CELLOGNOST FR Kit para 80 testes - Cellognost FR: 20 ml; Controle Positivo: 1 ml; Controle negativo: 1 ml; 1 placa teste CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / N PADRAO DE PROTEINA UY 3 x 0,5ml CLASSE : II ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- SAG) / ENZYGNOST ANTI HIV 1/2 PLUS Embalagem com 96 testes Embalagem com 960 testes

15 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN CLASSE : III IMUNOGLOBULINA M / LC PARTIGEN IgM placa de imunodifusão com 12 cavidades CLASSE : II IMUNOGLOBULINA A / LC PARTIGEN IgA 1 placa de imunodifusão com 12 cavidades para a determinação de uma única proteína plasmática relevante CLASSE : II COMPLEMENTO DE COMPONENTE C1Q / LC PARTIGEN C1q 1 PLACA DE IMUNODIFUSÃO COM 12 CAVIDADES CLASSE : II IMUNOGLOBULINA M / NOR PARTIGEN IgM 1 placa de imunodifusão com 12 compartimentos CLASSE : II IMUNOGLOBULINA G / NOR PARTIGEN IgG HC 1 placa de imunodifusão com 12 compartimentos CLASSE : II ALFA 2-MACROGLOBULINA / N ANTISORO ALFA 2-MACROGLOBULINA 1 frasco x 2 ml 1 frasco x 5 ml CLASSE : II CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / DADE MONITROL FABRICANTE : MICROGENICS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Nível 1> 10 x 10 ml; 10 x 5 ml; Nível 2> 10 x 10 ml; 10 x 5 ml; CLASSE : II TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / QUIKLYTE VERIFICADOR DE DILUIÇÃO CLASSE : I ALBUMINA / CALIBRADOR DE MICROALBUMINA (MALB) DIMENSION CLASSE : II SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / QUIKLYTE SOLUÇÃO DE LAVAGEM CLASSE : I SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA COCAÍNA / EMIT dau - ENSAIO DO METABOLITO DA COCAINA FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - Reagente A: 6,0 ml; Reagente B: 6,0 ml; Tampão: 2 x 13,3 ml Reagente A: 15,0 ml; Reagente B: 15,0 ml; Tampão: 2 x 66,7 ml CLASSE : II APOLIPOPROTEÍNA A-II / N APO II Kit para 50 testes - Antisoro: 1 x 2,0 nl Reagente A Suplementar: 1 x 2,0 ml CLASSE : II ANTIDEPRESSIVO TRICÍCLICO / EMIT TOX ENSAIO DE ANTIDEPRESSIVOS TRICICLICOSSE- RICOS Conteúdo suficiente para 300 testes CLASSE : II LIPOPROTEÍNA / N LATEX LP (a) REAGENTE Ki suficiente para 105 testes contendo: 3 frascos de 2mL de N Látex Lp(a) Reagente CLASSE : II COMPLEMENTO DE COMPONENTE C1Q / LC PARTIGEN C1q 1 PLACA DE IMUNODIFUSÃO COM 12 CAVIDADES CLASSE : II ALFA 2-MACROGLOBULINA / N ANTISORO ALFA 2-MACROGLOBULINA 1 frasco x 2 ml 1 frasco x 5 ml CLASSE : II IMUNOGLOBULINA M / NOR PARTIGEN IgM 1 placa de imunodifusão com 12 compartimentos CLASSE : II IMUNOGLOBULINA A / LC PARTIGEN IgA 1 placa de imunodifusão com 12 cavidades para a determinação de uma única proteína plasmática relevante CLASSE : II IMUNOGLOBULINA M / LC PARTIGEN IgM placa de imunodifusão com 12 cavidades CLASSE : II ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- SAG) / ENZYGNOST ANTI HIV 1/2 PLUS Embalagem com 96 testes Embalagem com 960 testes CLASSE : III IMUNOGLOBULINA G / NOR PARTIGEN IgG HC 1 placa de imunodifusão com 12 compartimentos CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / N SORO PADRAO DE APOLIPOPROTEINA FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA 3 x 0,5 ml CLASSE : II FATOR REUMATÓIDE / CELLOGNOST FR Kit para 80 testes - Cellognost FR: 20 ml; Controle Positivo: 1 ml; Controle negativo: 1 ml; 1 placa teste CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / N PADRAO DE PROTEINA UY 3 x 0,5ml CLASSE : II CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / SORO CONTROLE DE APOLIPOPROTEINA CHD 3 x 0,5 ml CLASSE : II IMUNOGLOBULINA G / N LATEX IgG3 1 Fraco com 2 ml CLASSE : II TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / QUIKLYTE VERIFICADOR DE DILUIÇÃO CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / DADE MONITROL FABRICANTE : MICROGENICS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Nível 1> 10 x 10 ml; 10 x 5 ml; Nível 2> 10 x 10 ml; 10 x 5 ml; CLASSE : II Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação ALBUMINA / CALIBRADOR DE MICROALBUMINA (MALB) DIMENSION CLASSE : II SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / QUIKLYTE SOLUÇÃO DE LAVAGEM CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação

16 16 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de , DE 6 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o da ANVISA, de 9 de Abril de 2009 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do Produto para a Saúde decorrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) DADE BEHRING LTDA TOBRAMICINA /00-04 REAGENTE FLEX PARA TOBRAMICINA DIMENSION CLASSE : II ÁCIDO VALPRÓICO /00-11 REAGENTE FLEX PARA ACIDO VALPROICO DIMENSION CLASSE : II IMUNOGLOBULINA M / REAGENTE N LATEX IGM Kit para 105 testes - Reagente: 3 para 2 ml; Padrão: 3 para 1 ml; Controle: 3 para 1 ml; Reagente Suplementar A: 3 para 1 ml; Reagente Suplementar B: 1 x 0,5 ml CLASSE : II CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / N/T CONTROLE DE PROTEINAS PY 3 frascos x 1 ml 3 x 1,0 ml CLASSE : II TRANSFERRINA / NOR-PARTIGEN TRANSFERRINA 1 Placa com 12 pontos de aplicação CLASSE : II FATOR XIII DE COAGULAÇÃO / BERICHROM F XIII Reagente ativador 3 x 5ml, reagente NADH 3 x 5ml, reagente de detecção 3 x 5ml CLASSE : II CISTATINA C / N LATEX CISTATINA C Conteúdo suficiente para 120 testes CLASSE : II SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / N LATEX IgG4 1 Fraco com 2 ml CLASSE : II COMPLEMENTO DE COMPONENTE C / NOR PARTIGEN C4 1 Placa com 12 pontos de aplicação CLASSE : II Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / M PARTIGEN IMUNOGLOBULINA DE CADEIA-L TIPO KAPPA (k) CLASSE : B PROTEÍNA C / PROC GLOBAL Conteúdo suficiente para 80 testes - 4 x 5 ml de Reagente APTT; 4 x 2 ml de Reagente Ativador; 4 x 2 ml de Tampão CLASSE : II IMUNOGLOBULINA G / LC PARTIGEN IgG 1 placa de imunodifusão com 12 cavidades CLASSE : II Imunoglobulinas Inespecificas / M PARTIGEN IMUNOGLOBULINA DE CADEIA-L TIPO LAMB- DA ( λ ) CLASSE : B HAPTOGLOBINA / NOR-PARTIGEN HAPTOGLOBINA 1 Placa com 12 pontos de aplicação CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / CALIBRADOR DE DROGAS DIMENSION Embalagem com 10 frascos de 3mL cada (2 frascos de cada nível - 1,2,3,4 E 5) CLASSE : II BETA 2-MICROGLOBULINA / N LATEX BETA2-MICROGLOBULINA Reagente N Latex Beta 2 - Microglobulina - 3 Frascos com 3,0 ml cada / Estabilizador de Urina - 1 frasco com 2 ml CLASSE : II MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SUSCEPTIBILIDADE À ANTIMICROBIA- NOS / PAINEL DE CONFIRMACAO DE ESBL-MICROSCAN-ESBL PLUS 1 caixa contendo 20 paineis CLASSE : II Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / RAPITEX PCR COMBIPACK CLASSE : B Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / RAPITEX PCR CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / REAGENTE LA2 CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / MULTIFIBREN U CLASSE : B Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / CONTROLE DE PLASMA D-DIMER I CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST CANABINÓIDES (THC) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU OPIATOS (OPI) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU PAINEL 4 (THC/OPI/COC/mAMP) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B LIPASE / CALIBRADOR DE LIPASE CLASSE : I Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / ENZYGNOST TAT MICRO CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU METANFETAMINA (mamp) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / CLEANER SCS - SOLUÇÃO DE LAVAGEM CLASSE : A Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU BENZODIAZEPINAS (BZO) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU PAINEL 2 (THC/COC) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION -

17 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU COCAINA (COC) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU BARBITURATOS (BAR) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU PAINEL 4 (THC/OPI/COC/AMP) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / SOLU DE LIMPEZA DA SONDA DE AMOSTRA CLASSE : I Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / N LATEX STFR CLASSE : B GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL / CALIBRADOR DE HCG-DIMENSION CLASSE : II Reagentes P/Deteccao ou Quantificacao de Enzimas / BERICHROM PLASMINOGENIO CLASSE : B CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / CALIBRADOR DA TIREÓIDE DIMENSION CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / QUIKLYTE PADRÃO B CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / QUIKLYTE PADRÃO A CLASSE : II Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / INNOVIN CLASSE : B ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) LIVRE / CARTUCHO DE REAGENTE FLEX PARA PSA LIVRE (FPSA) DIMENSION CLASSE : III Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / BERICHROM PAI CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Lipoproteinas / APOB-APOLIPOPROTEINA B FABRICANTE : SENTINEL CH SRL - ITÁLIA CLASSE : B DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS / SYNERGIES PLUS tm PAINEL NEG COMBO 2 CLASSE : II SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / CALIBRADOR DE DROGAS DIMENSION Embalagem com 10 frascos de 3mL cada (2 frascos de cada nível - 1,2,3,4 E 5) CLASSE : II BETA 2-MICROGLOBULINA / N LATEX BETA2-MICROGLOBULINA Reagente N Latex Beta 2 - Microglobulina - 3 Frascos com 3,0 ml cada / Estabilizador de Urina - 1 frasco com 2 ml CLASSE : II MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SUSCEPTIBILIDADE À ANTIMICROBIA- N O S / PAINEL DE CONFIRMACAO DE ESBL-MICROSCAN-ESBL PLUS 1 caixa contendo 20 paineis CLASSE : II SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / N LATEX IgG4 1 Fraco com 2 ml CLASSE : II FATOR XIII DE COAGULAÇÃO / BERICHROM F XIII Reagente ativador 3 x 5ml, reagente NADH 3 x 5ml, reagente de detecção 3 x 5ml CLASSE : II COMPLEMENTO DE COMPONENTE C / NOR PARTIGEN C4 1 Placa com 12 pontos de aplicação CLASSE : II TRANSFERRINA / NOR-PARTIGEN TRANSFERRINA 1 Placa com 12 pontos de aplicação CLASSE : II CISTATINA C / N LATEX CISTATINA C Conteúdo suficiente para 120 testes CLASSE : II IMUNOGLOBULINA M / REAGENTE N LATEX IGM Kit para 105 testes - Reagente: 3 para 2 ml; Padrão: 3 para 1 ml; Controle: 3 para 1 ml; Reagente Suplementar A: 3 para 1 ml; Reagente Suplementar B: 1 x 0,5 ml CLASSE : II Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / M PARTIGEN IMUNOGLOBULINA DE CADEIA-L TIPO KAPPA (k) CLASSE : B HAPTOGLOBINA / NOR-PARTIGEN HAPTOGLOBINA 1 Placa com 12 pontos de aplicação CLASSE : II IMUNOGLOBULINA G / LC PARTIGEN IgG 1 placa de imunodifusão com 12 cavidades CLASSE : II PROTEÍNA C / PROC GLOBAL Conteúdo suficiente para 80 testes - 4 x 5 ml de Reagente APTT; 4 x 2 ml de Reagente Ativador; 4 x 2 ml de Tampão CLASSE : II Imunoglobulinas Inespecificas / M PARTIGEN IMUNOGLOBULINA DE CADEIA-L TIPO LAMB- DA ( λ ) CLASSE : B CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / N/T CONTROLE DE PROTEINAS PY 3 frascos x 1 ml 3 x 1,0 ml CLASSE : II Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU PAINEL 4 (THC/OPI/COC/AMP) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION -

18 18 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de 2009 CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU PAINEL 2 (THC/COC) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL / CALIBRADOR DE HCG-DIMENSION CLASSE : II Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / N LATEX STFR CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU BENZODIAZEPINAS (BZO) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / QUIKLYTE PADRÃO A CLASSE : II Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / MULTIFIBREN U CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU OPIATOS (OPI) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / INNOVIN CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / BERICHROM PAI CLASSE : B CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / QUIKLYTE PADRÃO B CLASSE : II Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / ENZYGNOST TAT MICRO CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU BARBITURATOS (BAR) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU PAINEL 4 (THC/OPI/COC/mAMP) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU METANFETAMINA (mamp) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU COCAINA (COC) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / RAPITEX PCR CLASSE : B ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) LIVRE / CARTUCHO DE REAGENTE FLEX PARA PSA LIVRE (FPSA) DIMENSION CLASSE : III Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / CLEANER SCS - SOLUÇÃO DE LAVAGEM CLASSE : A Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / SOLU DE LIMPEZA DA SONDA DE AMOSTRA CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / CONTROLE DE PLASMA D-DIMER I CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST CANABINÓIDES (THC) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / RAPITEX PCR COMBIPACK CLASSE : B ÁCIDO VALPRÓICO / REAGENTE FLEX PARA ACIDO VALPROICO DIMENSION CLASSE : II TOBRAMICINA / REAGENTE FLEX PARA TOBRAMICINA DIMENSION CLASSE : II DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS / SYNERGIES PLUS tm PAINEL NEG COMBO 2 CLASSE : II Reagentes P/Deteccao ou Quantificacao de Enzimas / BERICHROM PLASMINOGENIO CLASSE : B CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / CALIBRADOR DA TIREÓIDE DIMENSION CLASSE : II Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / REAGENTE LA2 CLASSE : B Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação LIPASE / CALIBRADOR DE LIPASE CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação Deteccao ou Quantificacao de Lipoproteinas / APOB-APOLIPOPROTEINA B FABRICANTE : SENTINEL CH SRL - ITÁLIA CLASSE : B

19 Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de ISSN , DE 6 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o da ANVISA, de 9 de Abril de 2009 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do Produto para a Saúde decorrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) DADE BEHRING LTDA Deteccao/QuantificAntigAnticMononuclInfecciosa /00-36 KIT ENZYGNOST ANTI-EBV/IgG CLASSE : C GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL /00-10 REAGENTE FLEX HCG DIMENSION CLASSE : II ACETAMINOFENO /00-66 REAGENTE FLEX PARA ACETAMINOFENO DIMENSION CLASSE : II VANCOMICINA /00-91 REAGENTE FLEX PARA VANCOMICINA DIMENSION CLASSE : II CARBAMAZEPINA /00-11 REAGENTE FLEX PARA CARBAMAZEPINA DIMENSION CLASSE : II PRÉ-ALBUMINA (TRANSTIRETINA) /00-82 REAGENTE FLEX PALB DIMENSION CLASSE : I HORMÔNIO ESTIMULANTE DE TIREÓIDE (TSH) /00-94 REAGENTE FLEX TSH DIMENSION CLASSE : II Deteccao ou QuantifAntigAnticToxoplasmose /00-07 KIT ENZYGNOST TOXOPLASMOSE/IgG CLASSE : D Deteccao Quantifde AntigAnticorpos Herpes Virus /00-61 KIT ENZYGNOST ANTI-HSV/IgG CLASSE : D Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador /00-76 SORO PADRAO DE PROTEINA LC-V (HUMANO) CLASSE : B MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DI- FERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROOR- GANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMI- COS /00-16 PAINEL DE IDENTIFICACAO RAPIDA DE LEVEDURAS CLASSE : II Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador /00-39 SORO PADRAO DE COMPLEMENTO CLASSE : B Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas /00-75 REAGENTE ANTI-SORO N PARA FIBRONECTINA HUMANA CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea /00-91 N ANTISORO ANTITROMBINA III CLASSE : B Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Hepatite B /00-92 ENZYGNOST HBsAg 50 CLASSE : D IMUNOGLOBULINA M /00-11 REAGENTE FLEX PARA IMUNOGLOBULINA M-DIMENSION CLASSE : II SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS /00-15 SOLUCAO DE LAVAGEM DE QUIMICA CLASSE : I LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL) /00-60 CALIBRADOR DE HDL COLESTEROL AUTOMATICO (AHDL) CLASSE : II PROTEÍNA C REATIVA /00-70 REAGENTE FLEX PARA PROTEINA C REATIVA REVISADO DIMENSION CLASSE : II IMUNOGLOBULINA G /00-06 REAGENTE FLEX PARA IMUNOGLOBULINA G DIMENSION CLASSE : II Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis /00-02 VDRL ANTIGENO DE CARDIOLIPINA CLASSE : D Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea /00-89 ACTIN FSL REAGENTE TTP ATIVADO CLASSE : B MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DI- FERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROOR- GANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMI- COS /00-53 PAINEL DE IDENTIFICACAO RAPIDA DE ANAEROBIOS CLASSE : II MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS / CALDO MUELLER HINTON COM 3% DE SANGUE DE CA- VALO LISADO 10 frascos com 25 ml CLASSE : I Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU ANFETAMINAS (AMP) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / PLASMA PADRAO DE D-DIMER PLUS CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / ENZYGNOST F1+2 MICRO CLASSE : B Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / N REAGENTE SUPLEMENTAR L CLASSE : B Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / PADROES FIBRINOGENIO CLASSE : B Deteccou QuantifAntigAnticHelicobacter Pylori / ENZYGNOST ANTI-HELICOBACTER PYLORI II/IGG CLASSE : C Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / N LATEX SAA CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / THROMBOREL S CLASSE : B SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / SOLUCAO DE LIMPEZA DA SONDA DE REAGENTE

20 20 ISSN Nº 151, segunda-feira, 10 de agosto de 2009 CLASSE : I ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE / CALIBRADOR DA ISOENZIMA MB DA CREATINA QUINASE POR MASSA DIMENSION CLASSE : II TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / EMIT 2000 DILUENTE ESPECIFICO DE CICLOSPORINA CLASSE : I Deteccao ou Quantifde Processos Auto Imunes / RAPITEX FR KIT COMPLETO CLASSE : B LIDOCAÍNA / REAGENTE FLEX DE LIDOCAINA DIMENSION CLASSE : II BENZODIAZEPINA / REAGENTE FLEX DE PESQUISA DE BENZODIAZEPINAS NA URINA DIMENSION CLASSE : II CICLOSPORINA / EMIT REAGENTE DE PRE-TRATAMENTO DE AMOSTRAS DE CICLOSPORINA CLASSE : II CANABINÓIDE / REAGENTE FLEX DE PESQUISA DE CANABINOIDES NA URI- NA DIMENSION CLASSE : II CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / FAMÍLIA DE CALIBRADORES - EMIT CALIBRADOR/CON- TROLE - DADE BEHRING CLASSE : II Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / ENZYGNOST F1 + 2 MONOCLONAL CLASSE : B Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / DADE CONTROLE ANORMAL DE FIBROGENIO CLASSE : B PROCAINAMIDA / REAGENTE FLEX DE PROCAINAMIDA DIMENSION CLASSE : II Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / CALIBRADOR ASO-ANTI-ESTREPTOLISINA O FABRICANTE : SENTINEL CH SRL - ITÁLIA CLASSE : B Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / CALIBRADOR DE FATOR REUMATOIDE (RF) FABRICANTE : SENTINEL CH SRL - ITÁLIA CLASSE : B Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / ALFA-1 GLICOPROTEINA ACIDA FABRICANTE : SENTINEL CH SRL - ITÁLIA CLASSE : B Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / CALIBRADOR DE PLASMA PROTEINA FABRICANTE : SENTINEL DIAGNOSTICS - ITÁLIA CLASSE : B DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS / SYNERGIES PLUStm PAINEL NEG BP COMBO 2 CLASSE : II DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE M I C R O O R G A N I S M O S / SYNERGIES PLUS tm PAINEL NEG BP COMBO 3 CLASSE : II TACROLIMUS / EMIT 2000 REAGENTE DE PRÉ-TRATAMENTO DE AMOSTRAS DE TACROLIMUS CLASSE : II SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS / CALDO MUELLER HINTON COM 3% DE SANGUE DE CA- VALO LISADO 10 frascos com 25 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / PLASMA PADRAO DE D-DIMER PLUS CLASSE : B Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso / SYVA RAPIDTEST DAU ANFETAMINAS (AMP) FABRICANTE : PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION - CLASSE : B Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / PADROES FIBRINOGENIO CLASSE : B Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / N LATEX SAA CLASSE : B Deteccou QuantifAntigAnticHelicobacter Pylori / ENZYGNOST ANTI-HELICOBACTER PYLORI II/IGG CLASSE : C SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / SOLUCAO DE LIMPEZA DA SONDA DE REAGENTE CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, Incorporação Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / N REAGENTE SUPLEMENTAR L CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / THROMBOREL S CLASSE : B Deteccao ou Quantifde Processos Auto Imunes / RAPITEX FR KIT COMPLETO CLASSE : B Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea / ENZYGNOST F1+2 MICRO CLASSE : B TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / EMIT 2000 DILUENTE ESPECIFICO DE CICLOSPORINA CLASSE : I ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE / CALIBRADOR DA ISOENZIMA MB DA CREATINA QUINASE POR MASSA DIMENSION CLASSE : II LIDOCAÍNA / REAGENTE FLEX DE LIDOCAINA DIMENSION CLASSE : II BENZODIAZEPINA / REAGENTE FLEX DE PESQUISA DE BENZODIAZEPINAS NA URINA DIMENSION CLASSE : II GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL / REAGENTE FLEX HCG DIMENSION