COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 6 de julho de 2009 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 2672, DE 2 DE JULHO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder a Retificação de Publicação - ANVISA, Renovação de Registro do Medicamento - Dinamizado, Renovação de Registro do Medicamento Generico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Genérico, Renovação de Registro de Medicamento - Solução Parenteral - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Similar, Renovação de Registro do Medicamento - Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido -Similar, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Generico, Cancelamento de Registro da Apresentação - ANVISA - Especifico, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA - Similar, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA- Específico, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BELFAR LTDA DIPIRONA SÓDICA + BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA A N T I E S PA S M O D I C O S BELSPAN / /2010 COMERCIAL Meses 250 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB M U LT ) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 250 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB M U LT ) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 250 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB M U LT ) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA M E TO T R E X ATO ANTINEOPLASICO BIOMETROX /81 12/2006 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG SOL INJ CT FA X 25 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CELLOFARM LTDA RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RISPERIX / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA EMS S/A ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS REPOPIL / /2011 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ETINILESTRADIOL + ACETATO DE CIPROTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS SELENE / /2011 COMERCIAL Meses (0, ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses (0, ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMPLACILINA /61 06/2008 COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1 G COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1 G COM CT 10 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO INSTITUCIONAL Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ CX 25 FA VD INC + DIL X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1 G COM CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ DISPLAY 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP PLAS DIL X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ CX 25 FA VD INC + AMP PLAS DIL X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP DAPSONA H A N S E N O S TAT I C O S FURP-DAPSONA /77 11/2013 INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX ENV AL POLIET X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA TARTARATO DE BRIMONIDINA A N T I G L A U C O M ATO S O S ALPHAGAN / /2014 COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5ML 1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) 1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5ML (EMB HOSP) 1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CX 100 FR PLAS OPC GOT X 5ML (EMB HOSP) 1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE- SA COMERCIAL Meses

2 2 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 10ML (EMB HOSP) 1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10ML (EMB HOSP) 1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE- SA GERMED FARMACEUTICA LTDA D I A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES DIAZEPAM NQ /64 12/2009 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA ÁCIDO GADOTÉRICO CONTRASTES RADIOLOGICOS DOTAREM / /2011 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT SER PREENCHIDA VD INC X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT SER PREENCHIDA VD INC X 20 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT 25 FA VD INC X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT 25 FA VD INC X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMI- TADA C E FA L O T I N A C E FA L O S P O R I N A S KEFALOTIN /81 04/2012 COMERCIAL Meses 1 G PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + DIL X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A BICARBONATO DE SODIO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MEDICACAO PARA TRATAMENTO DA ACIDOSE METABO- LICA BICARBONATO DE SODIO /84 10/1994 COMERCIAL Meses 10 PCC SOL INJ CX/12 FR VD 250 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 8,4 PCC SOL INJ CX/12 FR VD 250 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5,0 PCC SOL INJ CX/12 FR VD 250 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 7,5 PCC SOL INJ CX/12 FR VD 250 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA NITRATO DE MICONAZOL ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS MICOFIM /76 11/2009 COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 28G (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL LABORATÓRIO VITALAB LTDA UNCARIA TOMENTOSA DC FITOTERAPICO SIMPLES ARTRINON / /2013 COMERCIAL Meses 100 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA NUTRIENTES PARENTERAIS LIPOFUNDIN /74 03/2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 100 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 500 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML EMU INJ IV CX 10 FR VD INC X 100 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML EMU INJ IV CX 10 FR VD INC X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 250 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 500 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML EMU INJ CX 06 FR VD INC X 1000 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 100 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 250 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 100 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML EMU INJ CX 10 FR VD INC X 500 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses

3 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN MG/ML EMU INJ CX 06 FR VD INC X 1000 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML EMU INJ IV FR VD INC X 100 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML EMU INJ IV FR VD INC X 500 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA AMOXICILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES BIAMOX / /2004 COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA FLUORURACILA ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA FAULDFLUOR / /2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 50 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT ONCOFRASCOX 50 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 25 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AZITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AZITROSOL / /2005 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 600 MG PO SUS EXTEMP CT FR PLAS OPC + FLAC DIL X 15 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 900 MG PO SUS EXTEMP CT FR PLAS OPC + FLAC DIL X 22,5 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS MINEGYL / /2008 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ABERALGINA / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG / ML SOL OR CX 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM Referência - Psorex / /2011 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30G 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LT- DA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SALICIL /85 10/2013 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT STR X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT STR X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA C A P TO P R I L A N T I - H I P E RT E N S I V O S CAPTOSEN / /2010 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - Prednisolon / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DO- SAD 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + SER DO- SAD 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOSAD (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOSAD 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA ISOTRETINOÍNA PRODUTOS ANTI-ACNE Referência - ISOTREX / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 25 G 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 10 G 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CEFALEXINA MONOIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES KEFLAXINA / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO C E FA L E X I N A ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES KEFLAXINA / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO PIROXICAM ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ANARTRIT /84 01/2010 COMERCIAL Meses 10 MG/ML CT FR PLAS OPC GTS X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE BUCLIZINA ESTIMULANTES DO APETITE BUCLINA / /2012 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL PLAS PAP INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL PLAS PAP INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL SIGMA PHARMA LTDA CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS Referência - GLIFAGE / /2009 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1G COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1G COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FINASTERIDA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS FENDICAL / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

4 4 ISSN SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO ANTIACIDO AZIRAM /86 11/2009 COMERCIAL Meses 300 MG COM CT ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO UNITED MEDICAL LTDA CITRATO DE DAUNORRUBICINA ANTINEOPLASICO DAUNOXOME / /2012 COMERCIAL Meses 2 MG/ML EMUL INJ CT FR AMP X 25 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA ESTOLATO DE ERITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ILOSONE / /2009 COMERCIAL Meses 100 MG / ML SUS OR CT FR VD CGT X 15 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA PHOSPHORUS + TARTARUS STIBIATUS ASSOCIACAO HOMEOPATICAS PNEUMODORON 2 WELEDA /75 08/2010 COMERCIAL Meses (0,5 + 0,5)ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses (0,50 +0,50)ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses RESOLUÇÃO - RE Nº 2673, DE 2 DE JULHO DE 2009 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de 2009 (40 +40)MG/G BLOG CT FR VD AMB X 20G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO CALCIUM PHOSPHORICUM + CUCURBITA PEPO ASSOCIACAO HOMEOPATICAS CALCIODORON /75 08/2010 COMERCIAL Meses (94, ,55)MG/200MG COM CT FR VD AMB X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses (94, ,55) MG/200MG COM CT FR VD AMB X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Anuir as petições de alteração pós-registro de medicamentos constantes no anexo desta Resolução, em cumprimento ao disposto na Instrução Normatica nº 6, de 22 de maio de 2009 Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO EXPEDIENTE DESCRIÇÃO DO ASSUNTO NOME DO PRODUTO RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA CNPJ SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento A N D R O C O RT I L LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de local de fabricação VEROTINA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VEROTINA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento FLUCONAZOL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação FLUCONAZOL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FLUCONAZOL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação PEPRAZOL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LOZAN LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação VA L F I R A N SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade BARBITRON SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente BENZOTISAN SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade F L O R AT E ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação OMEPROTEC SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento OMEPROTEC SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEPRAZOL NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação NEPRAZOL NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco SULFATO DE SALBUTAMOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO SULFATO DE SALBUTAMOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento SULFATO DE SALBUTAMOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento FUROSEMIDA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco C E TO C O N A Z O L LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração de excipiente C E TO C O N A Z O L LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco C E TO C O N A Z O L LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente FOLINAC HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente OMEZOLON HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento LAPRITEC HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente N I S TA X LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente APRAZ MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento APRAZ MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação P R O M E TA Z O L SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente P R O M E TA Z O L SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente M E TA D E X LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente M E TA D E X LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DICLOFENACO POTASSICO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE SIMILAR - Alteração de excipiente L A F E P E - C A P TO P R I L LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE SIMILAR - Alteração de excipiente LAFEPE -GLIBENCLAMIDA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE SIMILAR - Alteração de excipiente C L O R P R O PA M I D A SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ESTROGENIOS CONJUGADOS + ACETATO DE MEDROXI- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA PROGESTERONA SIMILAR - Alteração de local de fabricação GELO-BIO BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ENZILOM LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente F E TA F L E N LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente THYLOM LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária SELENE EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária SELENE EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FUROSEMIL PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VUDIRAX BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação REVIRAX BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária CORDAREX BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LIDIAL BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade ALLEGRA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento AMINOLEX HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento FOSFATO DISSODICO DE DEXAMETASONA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ZIRVIT PLUS ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente TA X O F E N BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NEODEX LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SOLUPREN LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento SOLUPREN LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AT E N O TO N ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação POLARAMINE MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento POLARAMINE MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente POLARAMINE MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VA S O D I P I N A LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VIBRAZIN INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente KINDOMET LABORATÓRIO KINDER LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento KINDOMET LABORATÓRIO KINDER LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AS-MED MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base IBUFRAN LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade SPECTOLAB BALSAMICO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FLANAKIN LABORATÓRIO KINDER LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento FLANAKIN LABORATÓRIO KINDER LTDA

5 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação MEDROXON SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente TA N D E R A L G I N INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento PERCOF EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PERCOF EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade BICONCOR MERCK S/A SIMILAR - Alteração de excipiente NUPLAM - ISONIAZIDA + RIFAMPICINA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE SIMILAR - Alteração de excipiente LFM -PRAVASTATINA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA SIMILAR - Alteração de local de fabricação HIDRAZIL INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação I O D E TO X INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação CLASIL INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação VERMIPOL INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento BAC-SULFITRIN NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento BIOFENAC ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração de excipiente BIOFENAC ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária BIOFENAC ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração de excipiente HANTINA APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MINIPIL GERMED FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco NAROPIN ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação P R O P O VA N CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento P R O P O VA N CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente P R O P O VA N CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente N O VA M O X ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco NEMOXIL NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Fabricante do fármaco CARDIOLITE REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ESPECIFICO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA PRIMENE BAXTER HOSPITALAR LTDA CLIMÁTICA) SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVA- CLORIDRATO DE TIAMINA + ASSOCIAÇÕES CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ÇÃO SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco ANTIDIN LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento BUSONID BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente GYNOPLUS LABORATÓRIO GLOBO LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação GYNOPLUS LABORATÓRIO GLOBO LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação PYVERM CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CYFENOL CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CYFENOL CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CINAZON SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DEXADEN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento VERMIBEN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento VERMIBEN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente P E N TO X I F I L I N A BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente C A P TO M E D CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente C E TO C O RT E N CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FLUVIRAL DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SANTÓSS INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação DEXADEN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DEXADEN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade B -PLATIN BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DENACEN MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente UNIDEXA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração de excipiente E TO X I N APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Alteração de local de fabricação P R O PA R K UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração de excipiente BRONCOMIX NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VIVERDAL UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração de excipiente FUNED-PROPRANOLOL FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento N O VA B U P I CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente D I C L O N AT R I U M PRATI DONADUZZI & CIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento D I C L O N AT R I U M PRATI DONADUZZI & CIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NIFEDIPRESS MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AEROMED MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PLABEL BELFAR LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DEXADERMIL EMS S/A SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco DEXADERMIL EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente C A R B O FA N BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente D I C L O F E TA M O L NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação D I C L O F E TA M O L NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento D I C L O F E TA M O L NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade ADVIL WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PA R K I D O PA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação C L O R P R O PA M I N A CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SIMILAR - Alteração de Fabricante do fármaco PYRIMEL LABORATORIO CATARINENSE S A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento ENDCOF EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente ENDCOF EMS S/A SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- ESPECTROPRIMA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE) - REDUÇÃO SIMILAR - Alteração de excipiente L E Z E PA N LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente L E Z E PA N LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação DRENIDRA CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DRENIDRA CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco MUCOXOLAN LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente B E N E VAT LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente D U C TO C I L I N A NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação H E PATO X CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente F L U C O TO N ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente M E N O X I TO N ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente UNOPROST APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- VERZOL INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento ALGIRONA BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento SIGMA -CLAV GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SIGMA -CLAV GERMED FARMACEUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem FEMME ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade E TO P O S I D O QUIRAL QUIMICA DO BRASIL S/A SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- ANGIOPRIL DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO) SIMILAR - Alteração de excipiente SULONIL SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CORUS BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente IVB - METRONIDAZOL INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA- T R I L E P TA L NOVARTIS BIOCIENCIAS SA LIDADE SIMILAR - Alteração de excipiente DIAZEPAM ( PORT344/98 L-B1) INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem FEMME COM FLÚOR ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração de excipiente U N I F E N TA L UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem F U R P - P O L I V I TA M Í N I C O FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP SIMILAR - Alteração de excipiente NOODIPINA APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente NOODIPINA APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente FUROMIDA BELFAR LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEOLON D LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NEOLON D LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

6 6 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento AFTINE CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente GRIPEOL CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento GRIPEOL CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação GRIPEOL CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente GAZYME CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem VITAMINA E SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento MUCOLIX CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento VELAMOX GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento VELAMOX GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente COLCHIS APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente DORMELOX INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente F L U VA S TAT I N A UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SCAFLAM MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento SCAFLAM MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação XENICAL Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NIMESULIX LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente MICROPIL GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MICROPIL GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade ONCODOX MEIZLER BIOPHARMA SA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco SVUDIN CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação C O B AV I T CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação FLUIR MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem NEOSORO INFANTIL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente L O S A RT E C MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade DAFLON 500 LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente F L AT I C O N A BELFAR LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente COLCHIN GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação VA G I S TAT I N A BELFAR LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente GLIBEXIL ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- GLIBEXIL ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Alteração de excipiente AZULFIN APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente BENZOBEN THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento BENZOBEN THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento C E FA B E N CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento MIRENA SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente TYLAFLEX MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVA- FLOXINA CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ÇÃO SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação CEZOLIN INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CEZOLIN INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base CASODEX ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DIPRONIL NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente TILUGEN LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- FLUIBRON FARMALAB INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA MÁTICA) SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DORMIRE CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DORMIRE CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco GYNOMAX FARMOQUÍMICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente PRURIFEN LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação LIBIAM LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento LIBIAM LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEOLEFRIN LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PLESONAX LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade FUNED DIAZEPAM FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento G L I FA G E MERCK S/A SIMILAR - Alteração de excipiente PONDERA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PONDERA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PONDERA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento SENSITRAM LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SUMAX LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LFM - OFLOXACINO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento FILINAR EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MONOZOL GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente MONOZOL GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco MONOZOL GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MONOZOL GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente MONOZOL GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MALÚ GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco SELIMAX LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento C E TO B E TA BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação C E TO B E TA BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação S A L O N PA S HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa Melhoral C DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente E N D R O S TA N INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PROSTIDE LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação PROSTIDE LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente HIDROFLUX MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ITRACONAZOL GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PRAMIL GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação EFEXOR WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade EFEXOR WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base K E TO S T E R I L FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Excipiente - Nível 1 P L A K E TA R BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FAR-MANGUINHOS GLIBENCLAMIDA FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento FAR-MANGUINHOS GLIBENCLAMIDA FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco PA R A S I N ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PA R A S I N ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade GASTRIUM ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento GASTRIUM ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração de excipiente GASTRIUM ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa K E TA M I N CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação PRONASTERON SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação PRONASTERON SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NEO METFORMIN LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEO METFORMIN LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa BROMETO DE PANCURONIO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação NAPRIX LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente HELMIZOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento HELMIZOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco NAUSEDRON CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NAUSEDRON CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NAUSEDRON CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação A C E TA M O L INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LQFEX - DIPIRONA COMANDO DO EXÉRCITO SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento ANFLENE LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco C A N D I T R AT LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

7 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN SIMILAR - Alteração de excipiente GASTROGEL MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação HISTADIN D UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração de excipiente NIFEDIPINO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa HICONAZOL HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ACETILDOR THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento ACETILDOR THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação SANPRONOL SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente MIGRANETTE GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente M E B E N TA L ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE FLUFENAZINA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente N I S TA G E N Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração de excipiente DORALEX Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração de excipiente D E R M I T R AT Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração de excipiente P E R M I T R AT Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE K E TO M I C O L LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DIPIDOR THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DIPIDOR THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa A L FA S T CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação CIPROBIOT SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base MERONEM ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade C I N E TO L CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente C I N E TO L CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DIMORF CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa DIMORF CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade DIMORF CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento N I F E L AT BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LOPURAX SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DILAMOL SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SPOZOL INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DERME BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação ANGIL SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade AEROFRIN PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AEROFRIN PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento CLIMENE SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente TEFLUT BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base ISOFORINE CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente L A Q FA - I S O N I A Z I D A LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade C A R D I O D O PA ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco C A R D I O D O PA ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente C A R D I O D O PA ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento C A R D I O D O PA ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento P R AVA C O L BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez P R AVA C O L BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA vezes) MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação P R AVA C O L BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA SIMILAR - Alteração de local de fabricação CELANCE ELI LILLY DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DICLOFENACO SODICO BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VERMIN LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento FORADIL NOVARTIS BIOCIENCIAS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade M O VAT E C BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CIFLOXTRON ARISTON INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento CIFLOXTRON ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA / SIMILAR - Alteração de local de fabricação CIFLOXTRON ARISTON INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base PA C L I TA X EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação CEFTRIAX EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente AT E N O C L O R Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração de excipiente TENOLON Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração de excipiente NEO CLOTRIMAZYL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NEO CLOTRIMAZYL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- ZOFLUX LIBBS FARMACÊUTICA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Alteração de local de fabricação B R O N Q U I TA M O L INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CLOSENID NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação CLOSENID NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CLOSENID NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente C E L E S T R AT UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração de excipiente ANAEROCID SIGMA PHARMA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AMPICILAB MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PIROXICAM GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa HIFLOXAN HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente C I P R O FA R LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente TENSALDIN INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade M A X A LT MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade M A X A LT MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base M A X A LT MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente D I C L O TO N ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE IQUEGO - GLIBENCLAMIDA INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco DEFLANIL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação DEFLANIL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes) DEFLANIL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DEFLANIL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente D E LTA L A B MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AZITROMED MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PRESSOMEDE MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade MICOLAMINA IGEFARMA LABORATÓRIOS SA SIMILAR - Alteração de excipiente SINUSTRAT VASOCONSTRICTOR ZURITA LABORATORIO FARMACÊUTICO LIMITADA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária HYPERIUM LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base EZULEN BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ABLOK PLUS BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SIBUTRAN UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco PROPIONATO DE CLOBETASOL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VA N T I L NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CARDILOL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação CARDILOL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco C O M B A C TA N LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PRESSOTEC LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BENZAPEN G LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente CLORIZIN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CLORIZIN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- SARFIRAM LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA ÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO) MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade INVIRASE Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A SIMILAR - Alteração de excipiente D U C TO G E R O N NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento D U C TO G E R O N NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação D U C TO G E R O N NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BEPEBEN LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação TA M I R A M EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento S TO C R I N MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade S TO C R I N MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA

8 8 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento PATA N O L ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente O N TA X LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base FRESOFOL FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente A C I C L O FA R BELFAR LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PROZEN LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco SULFATO DE NEOMICINA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação Poliderms UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PENCILIN-V LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/ Alteração de Excipiente - Nível 1 PENCILIN-V LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NITRATO DE MICONAZOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente NEO DIMETICON LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento D I O VA N NOVARTIS BIOCIENCIAS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente D I O VA N NOVARTIS BIOCIENCIAS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento P E N TA S A LABORATÓRIOS FERRING LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FRENURIN UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AT E N O L O L GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco NEBACTRINA PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento HIDROCLORANA PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA SIMILAR - Alteração de excipiente C O RT I D E X PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade E S TO M E P E BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DICLOFENACO DE POTASSIO GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco OSTEOFORM GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente B E L S C O PA N BELFAR LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco ANDROSTERON LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco B R O N D I L AT ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento B R O N D I L AT ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem GERIVIX LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA ESPECÍFICO - Alteração da Produção do Medicamento GERIVIX LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento DIGESPRID LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DIGESPRID LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Inclusão de Indicação Terapêutica já Aprovada no País O TO F O X I N ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento TA M S U L O N ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente TA M S U L O N ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base TRAPIDIL FARMALAB INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base TRAPIDIL FARMALAB INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento LONGACTIL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LONGACTIL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco LONGACTIL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade LONGACTIL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SULFAMETOXAZOL+ TRIMETOPRIMA LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base AMOXICILINA LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação DNAREN ARISTON INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LQFEx PROPRANOLOL COMANDO DO EXÉRCITO SIMILAR - Alteração de excipiente LQFEx CIMETIDINA COMANDO DO EXÉRCITO SIMILAR - Alteração de excipiente FUROSEMIDA COMANDO DO EXÉRCITO SIMILAR - Alteração de local de fabricação FUNED-NIFEDIPINA FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade FUNED DIGOXINA FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED SIMILAR - Alteração de local de fabricação F U N E D - S A L B U TA M O L FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED SIMILAR - Alteração de excipiente HALOPERIDOL FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED SIMILAR - Alteração de local de fabricação F U N E D - D E X A M E TA S O N A FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento LORADINE LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE SYNTHROID ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- EXTRATO FLUIDO ALLII CEPAE + HEPARINA SODICA + BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA MÁTICA) A L A N TO I N A SIMILAR - Alteração de excipiente FINASTERIDA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AT E N S E C LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CICONAZOL CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CIPROLIP UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEOSULIDA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente N E O S S O LVA N LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento N E O S S O LVA N LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento L O R ATA M E D CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LAQFA PIRAZINAMIDA LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA SIMILAR - Alteração de excipiente CARBOCIN CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCIN CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/ Alteração de Capacidade de Equipamentos CARBOCIN CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DORIDINA BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade DORIDINA BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação DORIDINA BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento EBASTINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LANZACOR LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem NEORINO HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente C E FA L O S O L HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento FINALOP LIBBS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação FINALOP LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEOMICINA + BACITRACINA ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- NEOMICINA + BACITRACINA ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco MELOXIGRAN EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente C A P TO P R I L ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- C A P TO P R I L ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação F E N AT E C BELFAR LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente F E N AT E C BELFAR LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação PEDIDERM CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PEDIDERM CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação IKAFLUX CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VERMICLASE CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VERMICLASE CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento FA S T F E N CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa FA S T F E N CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação DIMINUT LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco MELOTEC GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente RESODIC LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente MUCXOL LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA SIMILAR - Alteração de excipiente BUSCOVERAN COMPOSTO BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco MESACOL NYCOMED PHARMA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade LEVOPHED ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento SOMALGIN CARDIO GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento SOMALGIN CARDIO GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NASALIV UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária UNIGRIP UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CONCEPNOR LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CONCEPNOR LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente GESTRADIOL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente RINIDAL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação CARDIONIL NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEO FENICOL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

9 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento LOMBALGINA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LOMBALGINA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CETILPLEX LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CETILPLEX LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MEBENDAZOL THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente MEBENDAZOL THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base SIFROL BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco ACICLOR KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO SIMILAR - Alteração de excipiente ALETIR BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação ALETIR BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco DECONGEX PLUS ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DECONGEX PLUS ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco DECONGEX PLUS ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária DECONGEX PLUS ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração de excipiente L I N C O VA X INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LQFE - MEBENDAZOL COMANDO DO EXÉRCITO MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade FRESH TEARS ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ESTRIONIL SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento METILPREDNISOLONA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração de excipiente LQFEx-GLIBENCLAMIDA COMANDO DO EXÉRCITO SIMILAR - Alteração de excipiente BRONXOL CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação BRONXOL CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade TENOXICAM EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente laboratório químico farmacêutico do exército SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade B A C TO C I L I N CELLOFARM LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- B A C TO C I L I N CELLOFARM LTDA MÁTICA) SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade C L AV I C I N CELLOFARM LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem KIDDI PHARMATON BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco D I P R I VA N ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco OFLOXACINO ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente A CURITYBINA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem FERSIL HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento AT R O P I N O N HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem L AV I TA N CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PEPSOGEL GERMED FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento C ATA F L A M NOVARTIS BIOCIENCIAS SA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos C ATA F L A M NOVARTIS BIOCIENCIAS SA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA C ATA F L A M NOVARTIS BIOCIENCIAS SA ZONA CLIMÁTICA) SIMILAR - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos SEKI ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- SEKI ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA MÁTICA) MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento ASALIT MERCK S/A SIMILAR - Alteração de excipiente INIBINA APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente HIPROMELOSE ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento XYLESTESIN CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente TRICOLPLEX BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente HYTRIN ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação HYTRIN ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento HYTRIN ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PROTEOBIL NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco PROTEOBIL NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DEXAZONA BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento D O PA C R I S CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente D O PA C R I S CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente M E N TA L O L NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DIPIGINA BELFAR LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEOMICIN INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- NEOMICIN INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CLOROQUINA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- F L A M O S TAT CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA ÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO) SIMILAR - Alteração de Fabricante do fármaco F L A M O S TAT CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento k AV I T CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco k AV I T CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AZIRAM UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- CLOMAZEN UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A MÁTICA) SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento F E N TA N E S T CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente F E N TA N E S T CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento F E N TA N E S T CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação F E N TA N E S T CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa F E N TA N E S T CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FURP-HIOSCINA FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP SIMILAR - Alteração de excipiente PROMECLOR EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente PROMECLOR EMS S/A MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente PIPUROL ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação NEOTIGASON Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente R O A C U TA N Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A SIMILAR - Alteração de excipiente MASSAGEOL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ERITRAM HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ERITRAM HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVA- QIFTRIM SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ÇÃO SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade SANASAR KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOLIM ARROW FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- EPATIVAN B6 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA ÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO) SIMILAR - Alteração de excipiente EPATIVAN B6 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco NORIDERM EMS S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NORIDERM EMS S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NEOCAINA PESADA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEOCAINA PESADA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa NEOCAINA PESADA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente KOLANTYL DMP MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE KOLANTYL DMP MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração de excipiente MUCIBRON MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade MUCIBRON MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MUCIBRON MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ESPECÍFICO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE BAXTER GLICOSE BAXTER HOSPITALAR LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação N U T R A C O RT GALDERMA BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SARNODEX BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação TEMGESIC MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FURP - ETAMBUTOL FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP SIMILAR - Alteração de excipiente FURP - METILDOPA FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

10 10 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco P E D I L E TA N CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação ROCEFIN Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A SIMILAR - Alteração de excipiente FUNED - FENOBARBITAL FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade FUNED - FUROSEMIDA FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED SIMILAR - Alteração de excipiente RANIDIN UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade ANTIFEBRIN ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ANTIFEBRIN ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária V E C TA R I O N LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação BACINEO LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CYSTEX EMS S/A SIMILAR - Alteração de local de fabricação AMICACINA SULFATO INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE R O C A LT R O L Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A C O N S E RVA Ç Ã O ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem DIANEAL PD-2 BAXTER HOSPITALAR LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente M E TO C L O S A N SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação A N A RT R I T SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ESPECIFICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA ENERGIL C EMS S/A CLIMÁTICA) SIMILAR - Alteração de excipiente UNI PROPRALOL UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco IBUPRIL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base LIPOVENOS FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente D O R S PA N EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente RANITIL EMS S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento RANITIL EMS S/A ESPECÍFICO - Alteração da Produção do Medicamento RETINOL + OXIDO DE ZINCO EMS S/A SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base SAL DE ANDREWS GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente INFLAX ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base BIOMETROX BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SANAGAS NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação SANAGAS NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento SANAGAS NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LAFEPE-DIPIRONA SODICA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- PLAXEL LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL SA MÁTICA) SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVA- PLAXEL LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL SA ÇÃO SIMILAR - Alteração de excipiente K E LT R I N A MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente G E LT R AT IFAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMAC LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AZITROLAB MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO D E X A M E TA S O N A LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco D E X A M E TA S O N A LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de Fabricante do fármaco MEPENOX INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE LINCOMICINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE CIMETIDINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE CIMETIDINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento AMPICILINA SÓDICA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBAMAZEPINA EMS S/A SIMILAR - Alteração de local de fabricação METIONINA + ADENOSINA + ASSOCIAÇÃO BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação BRONCOCILIN BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA GENERICO - Alteração de excipiente CARBAMAZEPINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBAMAZEPINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CARBAMAZEPINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FLUCANIL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento OXACILINA SODICA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Inclusão de Indicação Terapêutica já Aprovada no País DOCETERE DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem E S K AV I T HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração de Fabricante do Fármaco NIMESULIDA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento NIMESULIDA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento DICLOFENACO DIETILAMONIO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente DICLOFENACO DIETILAMONIO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base R I FA M I C I N A LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento AMINOFILINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco AMINOFILINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NIOXIL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NIOXIL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento FLUMAZENIL (Port 344/98 Lista C1) EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FORMET CELLOFARM LTDA GENERICO - Alteração de excipiente HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ALLEXOFEDRIN EMS S/A MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação COLIS-TEK OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LT DA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade BEDFORPOLY - B OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LT DA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE METFORMINA BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE METFORMINA BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE FLANAKIN GEL LABORATÓRIO KINDER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco METVIX GALDERMA BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente COLONAC BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação NORMASTIG BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NORMASTIG BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE VANCOMICINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade LAFEPE-DIDANOSINA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento LAFEPE-DIDANOSINA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE GENERICO - Alteração nos cuidados de conservação FLUCONAZOL RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ULCEROCIN CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/ Alteração de Excipiente - Nível 1 D I S F L AT NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem OLIGOVIT ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CEFALOTINA SÓDICA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento SULFATO DE AMICACINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária BARACLUDE BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- C E F TA Z I D I M A AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA VA Ç Ã O SIMILAR - Alteração de excipiente AMPILOZIM NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento AMPILOZIM NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade AXETILCEFUROXIMA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação PA C L I R E D DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PA C L I R E D DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/ Alteração de Excipiente - Nível 1 PA C L I R E D DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- PA C L I R E D DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA ÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO) SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base VALERATO DE BETAMETASONA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO LISINOPRIL EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente DOPO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária LOSARTANA POTÁSSICA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária LOSARTANA POTÁSSICA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação F E RT N O N CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

11 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN SIMILAR - Alteração de excipiente MENOPRIN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/ MENOPRIN CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA) SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação HIDROMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente HIDROMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco HIDROMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PROPRAMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação PROPRAMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de Fabricante do fármaco PROPRAMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação R E D U S TAT I N BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento DIMETICONA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem CLORETO DE SÓDIO 0,9% GLICOLABOR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco ROCURON CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente EXPECTAMIN F EMS S/A MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária VFEND LABORATORIOS PFIZER LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco NITRATO DE MICONAZOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento NITRATO DE MICONAZOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente LODIPIL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base LODIPIL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente TA L U R O N GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - Alteração de Embalagem Externa METRONIDAZOL HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- BESILATO DE ANLODIPINO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA VA Ç Ã O ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ENDOFOLIN MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ENDOFOLIN MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASO- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA NA GENERICO - Alteração de excipiente MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASO- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA NA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade CLINDACIN CELLOFARM LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade CEFLEN CELLOFARM LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO LISINOPRIL GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade C E FA L E X I N A RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco BROMIDRATO DE FENOTEROL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente D O PAVA S C SIGMA PHARMA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade PROFOLEN BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária PROFLAM EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária PROFLAM EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LABIRIN APSEN FARMACEUTICA S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CICLOPIROX OLAMINA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco NEOSALDINA NYCOMED PHARMA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade TO T E L L E WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente S E L E C TA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VA Z Y GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade CLARITRON CELLOFARM LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco ACIDO ACETILSALICILICO EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente LOSARTANA POTÁSSICA BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento METRONIDAZOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base ACTIVELLE MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação DAIVOBET Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente METRI LIBBS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento METRI LIBBS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento FINASTERIDA EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente FINASTERIDA EMS S/A GENERICO - Alteração de local de fabricação FINASTERIDA EMS S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento FINASTERIDA EMS S/A SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade PREVULCER CELLOFARM LTDA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base HIALURONATO DE SODIO ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CETOPROFENO IM EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base valerato de betametasona LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente RANIMAX NATULAB LABORATÓRIO SA SIMILAR - Alteração de local de fabricação NAPRIX D LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NAPRIX D LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco NAPRIX D LIBBS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento BROMOPRIDA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente HIDROXINE TKS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente PA R A C E TA M O L MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E TA M O L MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE AMBROXOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco PA R A C E TA M O L HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CO-ENAPROTEC SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CO-ENAPROTEC SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CO-ENAPROTEC SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco NEO MOXILIN LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE IRINOTECANO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de Fabricante do Fármaco PA R A C E TA M O L PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- cloridrato de propranolol GERMED FARMACEUTICA LTDA MÁTICA) GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base CLORIDRATO DE LINCOMICINA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação FINASTERIDA GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente FINASTERIDA GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento FINASTERIDA GERMED FARMACEUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem L A C TA S O L JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A ESPECÍFICO - Alteração de Embalagem Externa L A C TA S O L JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente GINKO BILOBA laboratório químico farmacêutico do exército SIMILAR - Alteração de excipiente GINKO BILOBA laboratório químico farmacêutico do exército SIMILAR - Alteração de excipiente AMBROXMEL CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA GENERICO - Alteração nos cuidados de conservação C E TO P R O F E N O CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco C E TO P R O F E N O CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CELETIL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DERMICASP LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento ALERGO FILINAL EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente PA N TO P R A Z O L MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco DICLOFENACO SODICO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento B R O M A Z E PA M EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação UROVIT BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA GENERICO - Alteração de excipiente C E TO C O N A Z O L MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento L A M I C TA L GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA GENERICO - Alteração de excipiente AMOXICILINA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Solicitação de Correção de Dados na Base DIPIRONA SÓDICA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de Fabricante do Fármaco C E TO C O N A Z O L EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente LOCANID BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MELOXICAM EMS S/A GENERICO - Alteração de local de fabricação MELOXICAM EMS S/A GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- MÁTICA) MELOXICAM EMS S/A

12 12 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento C A P TO P R I L EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente C A P TO P R I L EMS S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento ALENDRONATO DE SÓDIO EMS S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco ALENDRONATO DE SÓDIO EMS S/A GENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ACICLOVIR MERCK S/A GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos ACICLOVIR MERCK S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE AMBROXOL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE AMBROXOL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco GLIBENCLAMIDA SIGMA PHARMA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem V I T E RV I T ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCISTEÍNA EMS S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SALIPIRIN GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco AZITROMICINA EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente CETOROLACO DE TROMETAMINA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento alendronato de sódio GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco alendronato de sódio GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação alendronato de sódio GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente AT R O V E X MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente KAPROSOL LABORIS FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CARDIONATO - H LABORIS FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PRENILAN LABORIS FARMACEUTICA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO TENOXICAM GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco B R O M A Z E PA M EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente SULFATO DE SALBUTAMOL PRATI DONADUZZI & CIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ALOIS APSEN FARMACEUTICA S/A SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento ANESYN EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade CLORIDRATO DE FLUOXETINA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE FLUOXETINA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração nos cuidados de conservação ISOTRETINOINA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento CONDROFLEX ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente C A R D V I TA LABORIS FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação OXINEST LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco TENOXICAM EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente A LT R O X TORRENT DO BRASIL LTDA GENERICO - Alteração nos cuidados de conservação S I N VA S TAT I N A RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente S I N VA S TAT I N A RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento S I N VA S TAT I N A RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento B R O M A Z E PA M BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação BESITRAC INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CARBOCISTEINA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- PIROXICAN EMS S/A MÁTICA) GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO PIROXICAN EMS S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco VALERATO DE BETAMETASONA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade Cetorolaco de Trometamina EMS S/A SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento OPTI-BAR ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente OPTI-BAR ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA GENERICO - Alteração nos cuidados de conservação L O R ATA D I N A RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade L O R ATA D I N A RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento ALBEL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base NIMESULIDA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente V I TA G L Ó S Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base G LY C O P H O S FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação OMEPRAZOL BIOLUNIS FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE BETAXOLOL 0,5% ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO PA C L I TA X E L EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento ORALPRED BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- ESTRELLE BIOLAB SANUS ENÉRICOICA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Alteração de excipiente P O L A R AT U S S CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária PROPIONATO DE CLOBETASOL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária PROPIONATO DE CLOBETASOL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE METFORMINA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE METFORMINA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento DICLOFENACO RESINATO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade DICLOFENACO RESINATO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Alteração de Fabricante do Fármaco ACICLOVIR SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento AT E N O L O L SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento FENOXIMETILPENICÍLINA POTÁSSICA SEM S/A ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária VALERATO DE BETAMETASONA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária VALERATO DE BETAMETASONA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária VALERATO DE BETAMETASONA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária VALERATO DE BETAMETASONA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NEOCAÍNA 0,25% COM VASOCONSTRITOR CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco MESILATO DE DOXAZOSINA SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente S P E C TO F L U X LABORATÓRIO GLOBO LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação S P E C TO F L U X LABORATÓRIO GLOBO LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente Sedalgina LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento Finasterida 1 MG MERCK S/A ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento alopurinol SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO alopurinol SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ANA - FLEX CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente IVERMECTINA UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Fabricante do Fármaco C E FA L E X I N A LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento C E FA L E X I N A LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO D E X A M E TA S O N A SEM S/A ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento P E N TO X I F I L I N A GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Rota de Síntese do Fármaco CLORIDRATO DE METFORMINA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA GENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação CLORIDRATO DE SOTALOL MERCK S/A GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos CLORIDRATO DE SOTALOL MERCK S/A ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento CLARITROMICINA SEM S/A ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- CLARITROMICINA SEM S/A MÁTICA) GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO CLARITROMICINA SEM S/A SIMILAR - Alteração de excipiente TRANIL HIPOLABOR ENÉRICOICA LTDA

13 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco TRADINOL HIPOLABOR ENÉRICOICA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CIPROFLOXACINO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente CIPROFLOXACINO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- DIMETICONA GERMED ENÉRICOICA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento LISINORETIC SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE TICLOPIDINA BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento C E TO C O N A Z O L SEM S/A GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE C E TO C O N A Z O L SEM S/A SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade ZENCEF CELLOFARM LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GERMED ENÉRICOICA LTDA SULFATO DE NEOMICINA ENÉRICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE PAROXETINA (PORTARIA 344/98 LISTA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA C1) ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE PAROXETINA (PORTARIA 344/98 LISTA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA C1) MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco G Y N O PA C FARMOQUÍMICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente PONTREX INSTITUTO ENÉRICOIC DELTA LTDA ENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- Dimeticona SEM S/A MÁTICA) ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento CLOTRIMAZOL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente CLOTRIMAZOL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PONTIN SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente QUADRINEO Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base CIPROFLOXACINO LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento AMOXICILINA + CLAVULONATO DE POTASSIO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E TA M O L BUNKER INDUSTRIA ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração nos cuidados de conservação PA R A C E TA M O L BUNKER INDUSTRIA ENÉRICOICA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO CLARITROMICINA SEM S/A ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GERMED ENÉRICOICA LTDA SULFATO DE NEOMICINA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade LUMIREM GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO D O TA R E M GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DECADRON ENÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SSem SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade DECADRON ENÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SSem SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DECADRON ENÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SSem SIMILAR - Alteração de excipiente FA R L U TA L ENÉRICOICA PFIZER LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação FA R L U TA L ENÉRICOICA PFIZER LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento FA R L U TA L ENÉRICOICA PFIZER LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco FA R L U TA L ENÉRICOICA PFIZER LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos NOREGYNA CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento alendronato de sódio SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco alendronato de sódio SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Alteração de local de fabricação Alendronato de sódio SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento P E N TO X I F I L I N A SEM S/A ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco BROMOPRIDA MERCK S/A ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento BROMOPRIDA MERCK S/A SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- CHRON-ASA 5 SIGMA PHARMA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CHRON-ASA 5 SIGMA PHARMA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO PIROXICAM GERMED ENÉRICOICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CIMELIDE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CIMELIDE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CIMELIDE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos MESILATO DE DOXAZOSINA MERCK S/A GENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação MESILATO DE DOXAZOSINA MERCK S/A SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO M I C R O PA Q U E GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração na rota de ENÉRIC do fármaco YA S M I N SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento MONONITRATO DE ISOSSORBIDA ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente PA R A C E TA M O L MERCK S/A ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E TA M O L MERCK S/A ENÉRICO - Alteração de excipiente DOPROPIZINA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco DOPROPIZINA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação CLORIDRATO DE TICLOPIDINA MERCK S/A GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos CLORIDRATO DE TICLOPIDINA MERCK S/A ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento ACETILCISTEÍNA SEM S/A MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base AROMASIN ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente SERMION ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento SERMION ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação SERMION ENÉRICOICA PFIZER LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- PONSDRIL SEM S/A MÁTICA) ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem H E M ATO F E R PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente PA R A C E TA M O L PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E TA M O L PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ENÉRICO - Alteração de Fabricante do Fármaco PA R A C E TA M O L PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente Loratadina MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem HYPER HAES FRESENIUS KABI BRASIL LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem HYPER HAES FRESENIUS KABI BRASIL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade PA R A P S Y L BARRENNE INDUSTRIA ENÉRICOICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem GASTROLIV CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação DIAMELLITIS CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa L E VA F L O X HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade DICLOFENACO POTASSICO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade LISINOPRIL RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento PROPIONATO DE CLOBETASOL EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento PROPIONATO DE CLOBETASOL EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente VENALAPRIL TKS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base FERRIPROX FARMALAB INDUSTRIAS QUIMICAS E ENÉRICOICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ENALAMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- ENALAMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA ÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO) SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CICLO 21 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CICLO 21 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CICLO 21 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/ Alteração de Excipiente - Nível 1 D I G E V I TA NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento DICLOFENACO SÓDICO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco DICLOFENACO SÓDICO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Alteração de local de fabricação FOSFATO DE CLINDAMICINA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ORGAPLEX ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MES- CLOB-X GALDERMA BRASIL LTDA MA ZONA CLIMÁTICA) SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade ABIFLAN MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base SOLU-MEDROL ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA- SOLU-MEDROL ENÉRICOICA PFIZER LTDA LIDADE MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária SOLU-MEDROL ENÉRICOICA PFIZER LTDA

14 14 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação PROVERA ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento PROVERA ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente PROVERA ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco PROVERA ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento F R O N TA L ENÉRICOICA PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação F R O N TA L ENÉRICOICA PFIZER LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente C E FA L E X I N A EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco C E FA L E X I N A EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE SECNICS INSTITUTO ENÉRICOIC DELTA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento FUROATO DE MOMETASONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento FUROATO DE MOMETASONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento DIPIRONA SODICA SEM S/A SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco ZYLPEN CELLOFARM LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DIURECLOR Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração de excipiente AMPRAX Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento AMPRAX Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração de excipiente ANCLORIC Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação MAXIFLOX LATINOFARMA INDUSTRIAS ENÉRICOICA LTDA GENÉRICO - Alteração de Embalagem Externa E TO M I D ATO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento ACETILCISTEINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento ACETILCISTEINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento MINILAX EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LFM - ANLODIPINO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco BROMOPRIDA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ISOFARMA-SOLUÇÃO DE CLORETO DE SODIO ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem SOLUÇÃO DE GLICOSE ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ISOFARMA - ENÉ PARA INJEÇÃO ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco MALEATO DE DEXCLORFENIARAMINA + SULFATO DE SEM S/A PSEUDOEFEDRINA + GUAIFENESINA SIMILAR - Alteração de excipiente CITTÀ EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento CITTÀ EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento NIMESULIDA SEM S/A ENÉRICO - Alteração de excipiente ACICLOVIR MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração de excipiente CARBONATO DE CALCIO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade INDUSON CELLOFARM LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação ALKERAN GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA ENÉRICO - Alteração da Rota de Síntese do Fármaco C I TA L O P R A M BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração nos cuidados de conservação LISINOPRIL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade LISINOPRIL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ISOFARMA - SOLUÇÃO DE SULFATO DE ENÉRICO 10% ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade CELLOFARM LTDA ENÉRICO - Alteração nos cuidados de conservação DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓ- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA DICO DE BETAMETASONA ENÉRICO - Alteração nos cuidados de conservação MALEATO DE DEXCLOFENIRAMINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTA- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL ENÉRICO - Alteração nos cuidados de conservação VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTA- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade DICLOFENACO POTÁSSICO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração nos cuidados de conservação NORFLOXACINO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento S I N VA S TAT I N A BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente S I N VA S TAT I N A BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade OESTROGEL FARMOQUÍMICA S/A SIMILAR - Alteração de excipiente REPRIL CELLOFARM LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade ALENDRONATO SÓDICO ARROW FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MEDROGEST BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Fabricante do Fármaco C E TO C O N A Z O L GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente PA R A C E TA M O L NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E TA M O L NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco SULFADIAZINA DE PRATA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente FLUCONAZOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de local de fabricação RISPERIX CELLOFARM LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente RISPERIX CELLOFARM LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação RISPERIX CELLOFARM LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ANALGISEN TKS ENÉRICOICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base NOEX EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento DIMETICONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento NIMESULIDA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento NIMESULIDA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento DIPIRONA SODICA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento DIPIRONA SODICA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento PA R A C E TA M O L EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E TA M O L EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento ACEBROFILINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração nos cuidados de conservação CLORIDRATO DE METFORMINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração nos cuidados de conservação CLORIDRATO DE SERTRALINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade CLORIDRATO DE SERTRALINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem HIPOFOL HIPOLABOR ENÉRICOICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento C E B R A L AT LIBBS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação C E B R A L AT LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente GRANISETRONA CELLOFARM LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação TROMAXIL OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LT DA SIMILAR - Alteração de local de fabricação LEFLUNOMIDA ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente LEFLUNOMIDA ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação HEPSERA GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade DICLOFENACO RESINATO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento DICLOFENACO RESINATO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco DICLOFENACO DIETILAMONIO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de local de fabricação DICLOFENACO DIETILAMONIO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade DICLOFENACO DIETILAMONIO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento DICLOFENACO DIETILAMONIO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente DICLOFENACO DIETILAMONIO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento MALEATO DE ENALAPRIL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Alteração de excipiente BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓ- MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA DICA 6,67 MG/ML + 334,60 MG/ML ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco Glibenclamida SEM S/A ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco Glibenclamida GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco Valproato de sódio SEM S/A ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco VALPROATO DE SÓDIO (PORT 344/98 - LISTA C1) GERMED ENÉRICOICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDTATO DE CLOMIPRAMINA GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco VALPROATO DE SÓDIO (PORT 344/98 - LISTA C1) SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade CETOROLACO DE TROMETAMINA SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA (PORTARIA 344/98 - EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA LISTA C1) GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco B R O M A Z E PA M GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade CETOCONAZOL+DIPROPIONATO DE BETAMETASONA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento C I TA L O P R A M EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente C I TA L O P R A M EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA

15 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco MALEATO DE DESXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE GERMED ENÉRICOICA LTDA PSEUDOEFEDRINA + GUAIFENESINA ENÉRICO - Alteração de Prazo de Validade CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem DROPROPIZINA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade CADUET ENÉRICOICA PFIZER LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação MIDADORM INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA SIMILAR - Alteração de local de fabricação MIDADORM INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA ENÉRICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE PROMETAZINA GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco cloridrato de fluoxetina MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ENÉRICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE PROMETAZINA SEM S/A ENÉRICO - Alteração de excipiente AZITROMICINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento AZITROMICINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco AZITROMICINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA (PORT 344/98 LISTA SIGMA PHARMA LTDA C1) SIMILAR - Alteração de excipiente PONDERA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PONDERA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco Cloridrato de Ambroxol CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base SONRIDOR CAF GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE PROMETAZINA SIGMA PHARMA LTDA ESPECÍFICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação BICARBONATO DE SÓDIO FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação KEFTRON ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBONATO DE LÍTIO ARROW FARMACÊUTICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA HIPOLABOR ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento ALBENDAZOL SEM S/A ENÉRICO - Alteração de excipiente ALBENDAZOL SEM S/A ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco ALBENDAZOL SEM S/A ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco ALBENDAZOL GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente ALBENDAZOL GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento ALBENDAZOL GERMED ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco ALBENDAZOL SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Alteração de excipiente ALBENDAZOL SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento ALBENDAZOL SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco ACEBROFILINA SEM S/A ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco ACEBROFILINA GERMED ENÉRICOICA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTA- EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTA- EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL ENÉRICO - Alteração de Fabricante do Fármaco CEFAZOLINA SÓDICA NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base BUDIAIR FARMALAB INDUSTRIAS ENÉRICO E ENÉRICOICA LTDA ENÉRICO - Alteração da Produção do Medicamento BENZOILMETRONIDAZOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem NARIDRIN H GERMED ENÉRICOICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento T E VAV I N O R TEVA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento KOIDE D EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento KOIDE D EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco B E Z A F I B R ATO GERMED ENÉRICOICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento KOIDE EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco B E Z A F I B R ATO SIGMA PHARMA LTDA ENÉRICO - Inclusão de fabricante do fármaco B E Z A F I B R ATO SEM S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DECADRON NASAL ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento BESILATO DE ANLODIPINO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem SORINE SSC ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento ACCUPRIL LABORATORIOS PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação ACCUPRIL LABORATORIOS PFIZER LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MELOXICAM SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação MELOXICAM SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- MELOXICAM SIGMA PHARMA LTDA MÁTICA) GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MELOXICAM GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação MELOXICAM GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- MELOXICAM GERMED FARMACEUTICA LTDA MÁTICA) SIMILAR - Alteração de excipiente B E TAT R I N TA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento B E TAT R I N TA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento B E TAT R I N TA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem KALYAMON KIDS JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO PIROXICAM GERMED FARMACEUTICA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO Piroxicam SIGMA PHARMA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento Meloxicam EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação CARBOCISTEÍNA CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco ACEBROFILINA SIGMA PHARMA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento ARRIF EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação D E X A M E TA X KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade D E X A M E TA X KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco JANUVIA MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração na rota de sintese do fármaco JANUVIA MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade CETOCONAZOL+DIPROPIONATO DE BETAMETASO- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA NA+SULFATO DE NEOMICINA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Dexametasona GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente Dexametasona GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento PA N TO P R A Z O L EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente PA N TO P R A Z O L EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento RAMIPRIL BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente FLOGORAL ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação HIDROCIN ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento HIDROCIN ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação MITICOÇAN ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento MITICOÇAN ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento NISULID ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade NISULID ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente NISULID ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PRELONE ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco AIRCLIN ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento TRICANGINE - A ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação K ATA D O L O N ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA GENERICO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes) AT E N O L O L CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento AT E N O L O L CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade ONCOBINE MEIZLER BIOPHARMA SA GENERICO - Alteração de excipiente MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASO- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A NA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento FLUCIONAZOL EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente DIMETICONA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento DIMETICONA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base NITROFURAL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Cloridrato de Dobutamina HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

16 16 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de GENERICO - Alteração de excipiente CARBOCISTEÍNA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCISTEÍNA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco cloridrato de metoclopramida HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento Loratadina CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação CIPRONOM UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Aciclovir CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco GLIBENDIAB SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade Cloridrato de Paroxetina ARROW FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco cloridrato de sibutramina monoidratado (Port 344/98 Lista C1) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E TA M O L BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente PA R A C E TA M O L BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação PROMIXIN OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LT DA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem N AT E L E BAYER SA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ISOFARMA - SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10% ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco cetoconazol+ dipropionato de betametasona LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA EMS S/A (PORT 344/98 LISTA D1) MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade DIOVAN AMLO FIX NOVARTIS BIOCIENCIAS SA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA SIGMA PHARMA LTDA (PORT 344/98 - LISTA D1) GENERICO - Alteração de excipiente CLONAZEPAM PORT344/98-LISTA B1 EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA GERMED FARMACEUTICA LTDA (PORT 344/98 - LISTA D1) SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa FLOGOMIN LABORATÓRIO KINDER LTDA GENERICO - Alteração de excipiente Diazepam LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- cloridrato de sertralina MERCK S/A MÁTICA) GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos cloridrato de sertralina MERCK S/A ESPECIFICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CENEVIT LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLIMÁTICA) GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco SULFADIAZINA DE PRATA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- Amoxicilina AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA MÁTICA) SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade E S C A B - I FA L IFAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMAC LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CIMEGRIPE DIA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente CIMEGRIPE DIA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco EVODAZIN EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco E V O TA X E L EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco E V O TA X E L EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação EVOCARB EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento PERMUT EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos QUEMICETINA LABORATORIOS PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MES- QUEMICETINA LABORATORIOS PFIZER LTDA MA ZONA CLIMÁTICA) MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Desenho de Equipamentos QUEMICETINA LABORATORIOS PFIZER LTDA GENERICO - Alteração de excipiente Amoxicilina PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Amoxicilina PRATI DONADUZZI & CIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente GINOTINIX MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária Amoxicilina + Clavulanato de Potássio SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente GEPEPROSTIN SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento IRENAX SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE METFORMINA SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária Amoxicilina SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco MERACILINA ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco citrato de fentanila HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento PA R A C E F EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E F EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento ACEBROFILINA XAROPE GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MESALAZINA GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base piroxicam LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco HALOPERIDOL GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco haloperidol SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MESALAZINA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento fosfato sódico de prednisolona PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- MICOFENOLATO DE MOFETILA GERMED FARMACEUTICA LTDA MÁTICA) ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem FERRINI ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento imipenem + cilastatina ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- MICOFENOLATO DE MOFETILA SIGMA PHARMA LTDA MÁTICA) GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento MEBENDAZOL BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento SYNTHROID ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente SYNTHROID ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento MEBENDAZOL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração de excipiente MEBENDAZOL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária maleato de enalapril MERCK S/A GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- MICOFENOLATO DE MOFETILA EMS S/A MÁTICA) ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem V I TA S AY HYPERMARCAS SA SIMILAR - Alteração de excipiente DORGIL HYPERMARCAS SA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento Z A RT EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária Z A RT EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária Z A RT EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade CLOXAZOLAM NOVARTIS BIOCIENCIAS SA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco HALOPERIDOL EMS S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MESALAZINA EMS S/A SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- ATROVERAN COMPOSTO HYPERMARCAS SA ÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO) GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE VENLAFAXINA (PORT 344/98 LISTA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA C1) MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento LABORATÓRIOS FERRING LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco E X P E C D I L AT SIGMA PHARMA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA DRENISON BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ZONA CLIMÁTICA) SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento BRONTEK GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos ampicilina MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- SEROLIFT MERCK S/A MÁTICA) SIMILAR - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos SEROLIFT MERCK S/A MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária DONAREN RETARD APSEN FARMACEUTICA S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Dipirona sódica LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- MICOIMMUN GERMED FARMACEUTICA LTDA MÁTICA) GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASO- NA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA

17 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASO- EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA NA GENERICO - Solicitação de Correção de Dados na Base MIDAZOLAM (portaria 344/98-LISTA B1) EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes) MIDAZOLAM (portaria 344/98-LISTA B1) EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento MIDAZOLAM (portaria 344/98-LISTA B1) EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco ZEMPLAR ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem SNIF SC EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento DIPIRONA SÓDICA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação NORFLOXMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NORFLOXMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária MELOCOX EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento MELOCOX EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco HALOPERIDOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Alteração de excipiente S I N VA S TA M E D CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SEDADOR PRODUTOS FARMACÊUTICOS GUNTHER DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação SEDADOR PRODUTOS FARMACÊUTICOS GUNTHER DO BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento A S S E RT EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente A S S E RT EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária DESONIDA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária DESONIDA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração de excipiente GASTROBION KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação ENCRISE BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente ENCRISE BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento ENCRISE BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento leverctin EMS S/A SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco leverctin EMS S/A SIMILAR - Alteração de excipiente leverctin EMS S/A GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento MESNA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente UNITIDAZIN UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A SIMILAR - Alteração de local de fabricação UNITIDAZIN UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento L O R ATA D I N A BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente L O R ATA D I N A BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária ABILIFY BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária ABILIFY BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade NEXCARE 3M DO BRASIL LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base FRESOFLOX FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento D E PA X A N BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente D E PA X A N BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem BABYMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA- LOPID LABORATORIOS PFIZER LTDA LIDADE GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento REFERÊNCIA - KLARICID MERCK S/A GENERICO - Alteração de excipiente AMOXICILINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação PROCIMAX LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco PROCIMAX LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento ZETRON LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade Z U P LY N ARROW FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA (PORT BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA /98 LISTA D1) GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA (PORT BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA /98 LISTA D1) GENERICO - Alteração de excipiente LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA (PORT BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA /98 LISTA D1) GENERICO - Alteração de local de fabricação LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA (PORT BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA /98 LISTA D1) GENERICO - Alteração de Prazo de Validade DOMPERIDONA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base PREDNISONA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento FINASTERIDA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente FINASTERIDA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento FINASTERIDA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente FINASTERIDA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento LISINOPRIL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração de excipiente LISINOPRIL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento RETIN - A JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA GENÉRICO - Notificação de Alteração de Desenho de Equipamentos cloridrato de sertralina ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento TROK EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE DOBUTAMINA HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Rota de Síntese do Fármaco C I TA L O P R A M RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração de excipiente PA R A L E X DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem COMBIRON ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MALEATO DE TIMOLOL GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MALEATO DE TIMOLOL EMS S/A SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade E R G O T R AT E BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento AMOXICILINA EMS S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento cloridrato de cefepima ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco MALEATO DE TIMOLOL SIGMA PHARMA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento TYLENOL DC JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/ Alteração de Desenho de Equipamentos TYLENOL DC JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base PETINAN INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco ALIVIUM MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente ALIVIUM MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento ALIVIUM MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base LIPIDIL FARMALAB INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento amoxicilina SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento Amoxicilina GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco cloridrato de amiodarona HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco CLO EMS S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento TA Z O C I L I N A INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- TA Z O C I L I N A INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA MÁTICA) GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE DOPAMINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração de Fabricante do Fármaco AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA GENERICO - Alteração de excipiente MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA (PORT 344/98 LISTA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA C1) GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO EMS S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO EMS S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação N I S TAT I N A CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação FA U L D PA M I LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

18 18 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco FA U L D PA M I LIBBS FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO C A P TO P R I L SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco FA U L D A C A R LIBBS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Alteração nos cuidados de conservação C E FA D R O X I L A SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA azitromicina SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLIMÁTICA) GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos azitromicina SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - Notificação de Alteração de Desenho de Equipamentos azitromicina SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE azitromicina SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento TROK-N EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento DIPIRONA SÓDICA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração de excipiente DEXMINE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento DEXMINE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco maleato de dexclorfeniramina +betametasona LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco maleato de dexclorfeniramina +betametasona LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento PA R A C E TA M O L LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente PA R A C E TA M O L LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BAYER SA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SULFATO DE NEOMICINA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação FA U L D C I TA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente G E N TA R O N ARISTON INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓ- EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA DICO DE BETAMETASONA SIMILAR - Alteração de excipiente ALEXA SIGMA PHARMA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento C O PA X O N E TEVA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente BUP EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento BUP EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTERA- FA U L D C I S P L A LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO) SIMILAR - Alteração de excipiente CINCORDIL SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Propionato de clobetasol 0,5mg/g LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração de local de fabricação FINASTERIDA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente FINASTERIDA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento FINASTERIDA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade CLORIDRATO DE FENOXAZOLINA EMS S/A GENERICO - Alteração de local de fabricação NORFLOXACINO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento NOVABUPI (SEM VASOCONSTRITOR) CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco diclofenaco dietilamônio CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/ Alteração de Excipiente - Nível 1 M U C O N AT NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/ Alteração de Excipiente - Nível 1 P E R M E T R AT NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação DEPRILAN BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação Mebendazol CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PREDMETIL EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PREDMETIL EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base BESILATO DE ANLODIPINO LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LEVORDIOL GERMED FARMACEUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente NEBACIMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco NEBACIMED CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA + DIPIRONA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco S I N VA S TAT I N A SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CARBOCISTEÍNA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCISTEÍNA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA EMS S/A SULFATO DE NEOMICINA SIMILAR - Alteração de excipiente ROYFLEX ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PA R A C E T R E X ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação CLOPIXOL LUNDBECK BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade CLOPIXOL LUNDBECK BRASIL LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA EMS S/A GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SULFATO DE NEOMICINA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SULFATO DE NEOMICINA SIMILAR - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos Z Y PA R O X ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente B E TA N A Z O L LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base captopril LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente captopril LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento LISINOPRIL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENERICO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes) LISINOPRIL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação LIPOTEX MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento LIPOTEX MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem FERRINI FÓLICO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente LOSAPRIN ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco NITRENDIPINO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente NITRENDIPINO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade NITRENDIPINO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente T R I C O RT I D PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade CLORIDRATO DE FENOXAZOLINA GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento VALERATO DE BETAMETASONA EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente VALERATO DE BETAMETASONA EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente PRODUTO DE MEDICAMENTO PARA TESTE Empresa de teste Ltda SIMILAR - Alteração de excipiente PYRISEPT CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FA C I L A X DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade FA C I L A X DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação FA C I L A X DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente SINEDOL UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente MEPROZIN UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO BAYER SA ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO BAYER SA ESPECÍFICO - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO BAYER SA VA Ç Ã O ESPECÍFICO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO BAYER SA SIMILAR - Alteração de excipiente cordiox MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento C E TO P R O F E N O CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENERICO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes) C E TO P R O F E N O CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco C E TO P R O F E N O CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco O X A L I P L AT I N A EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação LANSOPRID MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBAMAZEPINA GERMED FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente BAYER SA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade VALERATO DE BETAMETASONA EMS S/A

19 Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de ISSN ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base AROVIT BAYER SA ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base REDOXON BAYER SA ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base REDOXON ZINCO BAYER SA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem REDOXON ZINCO BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento BAYCUTEN N BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BAYCUTEN N BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente BAYCUTEN N BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE BAYCUTEN N BAYER SA C O N S E RVA Ç Ã O MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento BAYER SA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CAFIASPIRINA BAYER SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade ASPIRINA C EFERVESCENTE BAYER SA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem EPHYNAL BAYER SA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem PROTOVIT PLUS BAYER SA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade CLORIDRATO DE FENOXAZOLINA SIGMA PHARMA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente PREVIANE EMS S/A SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento PREVIANE EMS S/A GENERICO - Alteração de local de fabricação AMOXICILINA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração de excipiente AMOXICILINA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração de excipiente AZITROMICINA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração de local de fabricação AZITROMICINA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração de local de fabricação CLORIDRATO DE SERTRALINA (PORT 344/98 - LISTA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA C1) GENERICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE SERTRALINA (PORT 344/98 - LISTA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA C1) SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base D E X A M E TA S O N A LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento D E X A M E TA S O N A LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento C A P TO R P I L EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária C A P TO R P I L EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento BENFLOGIN ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCISTEÍNA EMS S/A SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base DICLOFENACO DE DIETILAMÔMIO LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade PRAVASTATINA SÓDICA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente DESMURIN BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco ZAARPRESS SIGMA PHARMA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente ZAARPRESS SIGMA PHARMA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento ZAARPRESS SIGMA PHARMA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente MUVINLAX LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Alteração da Produção do Medicamento GLOSSALIV GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento PREDNISONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente PREDNISONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente R I FA M I C I N A EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento R I FA M I C I N A EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco AMIORON GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco AMOXICILINA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente FELDANAX GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem ENFOL ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (PORT 344/98 LISTA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA C1) GENERICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA (PORT 344/98 LISTA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA C1) SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento SOROLIV ADULTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE TRAMADOL (PORT 344/98 - LISTA A2) LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base PREVENCOR MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SIMILAR - Alteração de excipiente FUNGILAB NATULAB LABORATÓRIO SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente LANSODOM MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento cloridrato de propranolol + hidroclorotiazida GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Acetato de Dexametasona LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base VERÔNIO INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCISTEÍNA GERMED FARMACEUTICA LTDA GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos CLORIDRATO DE PAROXETINA ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento MUSCULARE EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco PROPIONATO DE CLOBETASOL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração de Fabricante do Fármaco CLORIDRATO DE VANCOMICINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente R E B E TO L SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem P R AT I F O L I N PRATI DONADUZZI & CIA LTDA SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento MUD EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENÉRICO - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/ (ALTE- captopril PRATI DONADUZZI & CIA LTDA RAÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE) - REDUÇÃO GENERICO - Alteração de excipiente DESONIDA GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente DESONIDA EMS S/A SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade IQUEGO-IBUPROFENO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO GENERICO - Alteração de excipiente CARBAMAZEPINA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CARBAMAZEPINA LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE NAFAZOLINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração de excipiente DESONIDA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco AMOXICILINA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco LOSARTANA POTÁSSICA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração de excipiente LOSARTANA POTÁSSICA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco LOSARTANA POTÁSSICA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE PROPANOLOL + HIDROCLOROTIAZI- SIGMA PHARMA LTDA DA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Carbocisteína SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL+DIPROPIONATO DE BETAMETASO- SIGMA PHARMA LTDA NA+SULFATO DE NEOMICINA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco cetoconazol + dipropionato de betametasona SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + clioquinol GERMED FARMACEUTICA LTDA tolnaftato pomada GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + clioquinol SIGMA PHARMA LTDA tolnaftato pomada GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco cetoconazol + dipropionato de betametasona GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA SIGMA PHARMA LTDA SULFATO DE NEOMICINA GENERICO - Alteração de Prazo de Validade cloridrato de diltiazem RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento D E X A M E TA S O N A EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento D E X A M E TA S O N A EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento KOIDEXA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente BEBEX PREVINE GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco AT E N O L O L LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

20 20 ISSN Nº 126, segunda-feira, 6 de julho de GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE FLUOXETINA (PORT 344/98 - LISTA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA C1) GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento ACETILCISTEÍNA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração de local de fabricação aciclovir CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- DIMETICONA SIGMA PHARMA LTDA MÁTICA) MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação DALACIN T LABORATORIOS PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento DALACIN T LABORATORIOS PFIZER LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade A C L A S TA NOVARTIS BIOCIENCIAS SA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem TIAMIN LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação B E C L O N ATO LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária Espironolactona EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente MYLANTA DE BOLSO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento MYLANTA DE BOLSO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento MYLANTA DE BOLSO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento NAPRIX D LIBBS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação NAPRIX D LIBBS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente NAPRIX D LIBBS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco NAPRIX D LIBBS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Cefalexina LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento maleato de dexclorfeniramina GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento maleato de dexclorfeniramina GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco E V O TA B I N A EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SIMILAR - Alteração de local de fabricação RISEDROSS SIGMA PHARMA LTDA SIMILAR - Alteração de excipiente RISEDROSS SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento dipirona sódica BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente dipirona sódica BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação POZATO UNI LIBBS FARMACÊUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento C A L A D RY L JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento C A L A D RY L JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade B O N D R O N AT Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S A ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem EMAMA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE BUPROPIONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLORIDRATO DE BUPROPIONA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco BRONCOLEX EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente cloridrato de bupropiona EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento cloridrato de bupropiona EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA SIMILAR - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos MESIDOX MERCK S/A SIMILAR - Alteração de Fabricante do fármaco FENDROP SUN FARMACÊUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem B R AV I TA N droxter industria, comércio e participações ltda GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco azitromicina GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco DIPIRONA SÓDICA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CLORIDRATO DE AMBROXOL ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento ALBENDAZOL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração de Fabricante do Fármaco C E TO C O N A Z O L SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco Cetoconazol LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento DIPIRONA SÓDICA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTA- MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTA- MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco C I S P L AT I N A ACCORD FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CLOTRIMAZOL SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento Clotrimazol GERMED FARMACEUTICA LTDA ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem COMBIRON FÓLICO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade D D AV P LABORATÓRIOS FERRING LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento DIPIRONA SÓDICA GERMED FARMACEUTICA LTDA MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base MESACOL NYCOMED PHARMA LTDA SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária DIUPRESS EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GENERICO - Alteração de excipiente DIMETICONA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE BROMEXINA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco bromazepam GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco bromazepam EMS S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco bromazepam SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE BROMEXINA EMS S/A GENERICO - Alteração de excipiente CLORIDRATO DE BROMEXINA GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCISTEÍNA GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CICLOPIROX OLAMINA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCISTEÍNA SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento Valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA clioquinol GENERICO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA S I N VA S TAT I N A BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA CLIMÁTICA) GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos S I N VA S TAT I N A BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento Maleato de dexclorfeniramina + Betametasona MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA SULFATO DE NEOMICINA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA SULFATO DE NEOMICINA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento ACICLOVIR MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento dipirona sódica MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco meloxicam MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento meloxicam MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento Paracetamol MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento METRONIDAZOL MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento Sulfato de Salbutamol + Guaifenesina SIGMA PHARMA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento Sulfato de Salbutamol + Guaifenesina GERMED FARMACEUTICA LTDA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento sulfato de salbutamol + guaifenesina EMS S/A GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA SULFATO DE NEOMICINA GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA SULFATO DE NEOMICINA GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLI- Carbamazepina UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A MÁTICA) GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento CITRATO DE FENTANILA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária S P RY C E L BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco CARBOCISTEINA MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA

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