COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > <!ID > ISSN Suplemento ao N o - 47 Brasília - DF, segunda-feira, 10 de março de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 637, DE 6 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto n o , de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder, Registro de Produto Biológico, Atualização de Cepa de Produção da Vacina Contra a Gripe, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração de Excipiente, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Retificação de Publicação, Revalidação de Medicamento - Lei n o - Art 12-6 o - e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS NEXIUM / /2010 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA FIBRINOGÊNIO FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA HAEMOCOMPLETTAN P / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1G PÓ LIOF CT FA VD INC 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2G PÓ LIOF CT FA VD INC 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO ELI LILLY DO BRASIL LTDA INSULINA HUMANA ANTIDIABETICOS HUMULIN N /85 05/2009 COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML (HUMULIN L ) 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 1,5 ML (L-U-100) 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML (HUMULIN R) 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML (HUMULIN 70/30) 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML HUMULIN R 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML HUMULIN 70/ PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO FARMOQUÍMICA SA N I TA Z O X A N I D A A N T I PA R A S I TA R I O S ANNITA / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG COMP REV CT BL AL PLAS X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 500 MG COMP REV CT BL AL PLAS X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 20 MG/ML PÓ SUSP OR CT FR VD AMB X 100 ML 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 20 MG/ML PÓ SUSP OR CT FR VD AMB X 45 ML 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 20 MG/ML PÓ SUSP OR CT FR VD AMB X 30 ML 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S INSTITUTO BUTANTAN CEPA INFLUENZA TIPO A (H1N1) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO A (H3N2) VA C I N A S VACINA CONTRA INFLUENZA / /2012 INSTITUCIONAL Meses 15 MCG POR DOSE SOL INJ CT 20 FA VD INC X 5 ML ART 12 - PAR 6 o - NOVARTIS BIOCIENCIAS SA DICLOFENACO DIETILAMÔNIO A N T I N F L A M ATO R I O S CATAFLAM /84 05/2009 COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 100 G CATAFLAM EMULGEL 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA SANOFI PASTEUR LTDA CEPA INFLUENZA TIPO A (H1N1) + CEPA INFLUENZA TIPO A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B VA C I N A S VACINA CONTRA GRIPE (VIRUS FRAGMENTADO E INATI- VADO) / /2009 COMERCIAL Meses 1 DOSE IMUNIZ SOL INJ CT SER X 0,5 ML 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE CEPA DE PRODUÇÃO DA VACINA CONTRA A GRIPE COMERCIAL Meses 1 DOSE IMUNIZ SOL INJ CT SER X 0,25 ML 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE CEPA DE PRODUÇÃO DA VACINA CONTRA A GRIPE COMERCIAL Meses 10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE CEPA DE PRODUÇÃO DA VACINA CONTRA A GRIPE COMERCIAL Meses 10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE CEPA DE PRODUÇÃO DA VACINA CONTRA A GRIPE COMERCIAL Meses 10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT 20 FA VD INC X 5 ML 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE CEPA DE PRODUÇÃO DA VACINA CONTRA A GRIPE SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA ANTIMONIATO DE MEGLUMINA A N T I PA R A S I TA R I O S GLUCANTIME /49 08/2011 COMERCIAL Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD INC X 5 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 638, DE 6 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006

2 <!ID > 2 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de 2008 Considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto n o , de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder - Revalidação de Medicamentos Específicos (Lei n Art 12 6 ), Revalidação de Medicamentos Fitoterapicos (Lei n Art 12 6 ), conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO FRESENIUS KABI BRASIL LTDA GLICERINA LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES GLICENAX / /2011 COMERCIAL Meses 120 MG/ML ENEMA CX FR PLAS OPC X 500 ML ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 120 MG/ML ENEMA CX FR PLAS OPC X 250 ML ART 12 - PAR 6 o - LABORATORIO SANOBIOL LIMITADA GLICEROL ENEMAS SOLUÇÃO ENEMA DE GLICERINA /82 11/2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 120 MG/ML SOL RETAL CX 40 FR PLAS TRANS X 250 ML ART 12 - PAR 6 o - RESTRITO A HOSPITAIS Meses 120 MG/ML SOL RETAL CX 24 FR PLAS TRANS X 500 ML ART 12 - PAR 6 o - LABORATORIO SIMOES LTDA ARNICA MONTANA L FITOTERAPICO SIMPLES OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS ARNICA / /2012 COMERCIAL Meses 250 MG/G POM CT BG PLAS OPC X 30 G ART 12 - PAR 6 o - 639, DE 6 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto n o , de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Especifico, Renovação de Registro de Medicamento - Dinamizado, Inclusão de Novo Acondicionamento - Especifico, Alteração de Excipiente - Especifico, Retificação de Publicação - Especifico - ANVISA, Retificação de Publicação - Fitoterapico - ANVISA, Retificação de Publicação - Dinamizado - ANVISA - Alteração do Processo Produtivo para Adequação das Soluções Parenterais de Grande Volume ao Sistema Fechado, Alteração do Prazo de Validade - Dinamizado, Alteração da Produção do Medicamento - Especifico; Declarar a caducidade de Registro de Medicamento, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA CHELIDONIUM MAJUS COLAGOGOS E COLERETICOS QUELODIN /63 06/2008 COMERCIAL MESES PER GEL CT FR PLAS TRANS X FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA - RENOVAÇÃO DE REGISTRO FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO ALMEIDA PRADO LTDA PULSATILLA NIGRICANS + HEPAR SULFURIS ASSOCIACAO HOMEOPATICAS COMPLEXO HOMEOPÁTICO HEPAR SULPHURIS ALMEIDA PRADO /70 03/2011 COMERCIAL MESES (0,0075ML + 0,0075G)/0,15G COM CT TB PLAS X DINAMIZADO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA - RENOVAÇÃO DE REGISTRO FRESENIUS KABI BRASIL LTDA GLICOSE OUTRAS SOL P/ REPOS HIDROELETROLITICA E ALIM PA- RENTERAL GLICOSE / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 500 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA EQUISETUM ARVENSE L DIURETICOS FITOTERAPICO SIMPLES CAVALINHA HERBARIUM / /2008 COMERCIAL MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 CAVALINHA HERBARIUM 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA GLICONATO DE CÁLCIO ELETROLITOS SIMPLES HYPOCÁLCIO /84 04/2010 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 0,1 G/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A CLORETO DE SÓDIO + GLICOSE REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL JP GLICOFISIOLÓGICO /67 04/2010 RESTRITO A HOSPITAIS MESES (9 + 50) MG/ML SOL INJ IV CX 30 FR PLAS SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS MESES (9 + 50) MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS MESES (9 + 50) MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS MESES (9 + 50) MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS MESES (9 + 50) MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS SIST FECH X 1000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LT- DA ÁCIDO ASCÓRBICO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS BUCARVIT C / /2007 COMERCIAL MESES 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML BUCARVIT C 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 BUCARVIT C 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL MESES 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 BUCARVIT C 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATORIO SANOBIOL LIMITADA CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO REIDRATANTES PARENTERAIS RINGER SIMPLES /83 03/2009 RESTRITO A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SULFATO FERROSO DESSECADO ANTIANEMICOS SIMPLES FERRONIL / /2012 COMERCIAL MESES 40 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COMERCIAL MESES 40 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA ACETATO DE RETINOL + ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + MONONITRATO DE TIAMI- NA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + COLECALCIFEROL + BIOTINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + FOSFATO DICÁL- CICO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + FUMARATO FERROSO + ÓXIDO DE COBRE + ÓXIDO DE ZINCO + SULFATO DE MAN- GANÊS POLIVITAMINICOS + SAIS MINERAIS MATERSUPRE / /2013 COMERCIAL MESES COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLA- VINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CALCIO + CIANOCOBALAMINA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS ORGAPLEX / /2010 COMERCIAL MESES COM REV CT BL AL/AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO

3 <!ID > <!ID > Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN COMERCIAL MESES COM REV CT BL AL/AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K CEWIN / /2008 COMERCIAL MESES 1 G COM EFEV CT STR AL X 10 (LARANJA) 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COMERCIAL MESES 500 MG COM DESINT LENTA CT BL AL/AL X ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO TKS FARMACÊUTICA LTDA CARBONATO DE CÁLCIO OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHI- D R ATA C A O FONTICAL / /2010 COMERCIAL MESES 1250 MG COM MAST FR PLAS OPC X 60 FONTICAL 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 1250 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 30 FONTICAL 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA FERRUM SIDEREUM + PHOSPHORUS + PRUNUS SPINOSA MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS PREVIGRIP / /2013 COMERCIAL MESES 0,33+0,33+0,34 G/G SOL OR CT FR VD AMB CGT X 50ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE COMERCIAL MESES 26,67+26,67+26,67 MG/G GLOB CT FR VD AMB X 20G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE DROSERA ROTUNDIFOLIA + CEPHAELIS IPECACUANHA + BRYONIA ALBA L + CUPRUM ACETICUM MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS WELETUSS / /2012 COMERCIAL MESES ( )MG/G SOL OR CT FR VD AMB CGT X 50 ML 1868 DINAMIZADO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA -RENOVAÇÃO DE REGISTRO COMERCIAL MESES (25,6 + 24,0 + 20,0 + 10,4)MG/G GLOB CT FR VD AMB X 20 G 1868 DINAMIZADO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA - RENOVAÇÃO DE REGISTRO CUPRUM METALLICUM MEDICAMENTOS DINAMIZADOS DE COMPONENTE ÚNICO MIODORON /75 07/2011 COMERCIAL MESES 0,04 G/G POM DERM CT BG AL X 40 G 1381 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE INSUMOS INERTES WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + MONONITRATO DE TIAMINA + NICOTINA- MIDA + ÓXIDO DE COBRE + PANTOTENATO DE CÁLCIO + RIBOFLAVINA + SULFATO DE ZINCO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS STRESSTABS 600 ZINCO /79 11/2009 COMERCIAL MESES COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 661, DE 7 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Art 1 o - Indeferir o Registro de Medicamento Genérico e a Renovação de Registro de Medicamento Genérico, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA RAMIPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Triatec / /2013 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X PRATI DONADUZZI & CIA LTDA MEBENDAZOL + TIABENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL Referência - Helmiben NF / /2007 COMERCIAL Meses 200 MG MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 200 MG MG COM MAST CT 50 BL AL PLAS INC X 6 (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS Referência - ANTAK / /2011 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO 01 - COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO , DE 7 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Revalidação de Medicamentos (Lei n Art 12 6 ), Renovação de Registro de Medicamento Genérico, Alteração de Produção do Medicamento, Alteração titular de Registro por Cisão de Empresa, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO AB FARMO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CEFAZOLINA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S Referência - KEFAZOL / /2013 COMERCIAL Meses 1 G PÓ INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL X 10 ML ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL X 10 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - ARROW FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - ZOLOFT / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 BUNKER IND FTCA LTDA CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS Referência - GLIFAGE / /2013 COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 105 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 210 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)

4 4 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de 2008 COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) EMS S/A AZITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - ZITROMAX / /2012 COMERCIAL Meses 40 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + FR PLAS DIL X 12 ML + SER PLAS 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 40 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + FR PLAS DIL X 9 ML + SER PLAS 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO B E Z A F I B R ATO ANTILIPEMICOS Referência - CEDUR / /2009 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE GRANISETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - Kytril / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD INC X 3 ML DICLOFENACO DIETILAMÔNIO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - CATAFLAM EMULGEL / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/G GEL CREM CT BG AL X 60 G ART 12 - PAR 6 o - CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - NOVACORT / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G ART 12 - PAR 6 o - CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - NOVACORT / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G ART 12 - PAR 6 o - CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CANDICORT / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G ART 12 - PAR 6 o - CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CANDICORT / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G ART 12 - PAR 6 o - CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC ME- D I C A M E N TO S A S Referência - TALSUTIN / /2013 COMERCIAL Meses 25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + APLIC ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC ART 12 - PAR 6 o - DIGOXINA GLICOSIDEOS CARDIACOS Referência - DIGOXINA / /2013 COMERCIAL Meses 0,05 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 60 ML + CGT EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA C E FA D R O X I L A C E FA L O S P O R I N A S Referência - CEFAMOX / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - CANESTEN / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 20 G (EMB HOSP) CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - GINO-CANESTEN / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM VAG CX 60 BG AL X 35 G APLIC (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CX 60 BG AL X 20 G APLIC (EMB HOSP) GERMED FARMACEUTICA LTDA MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / /2011 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT STR AL AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR AL AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR AL AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO B E Z A F I B R ATO ANTILIPEMICOS Referência - CEDUR / /2009 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL/AL X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL/AL X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL/AL X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE GRANISETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - Kytril / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD INC X 3 ML LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE DOPAMINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES Referência - REVIVAN / /2013 ASSISTENCIA A SAUDE Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 10 ML ART 12 - PAR 6 o - ASSISTENCIA A SAUDE Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 10 ML ART 12 - PAR 6 o - ASSISTENCIA A SAUDE Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 10 ML ART 12 - PAR 6 o - ASSISTENCIA A SAUDE Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 10 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - ASSISTENCIA A SAUDE Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 10 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S Referência - Keflaxina / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SULFATO DE TERBUTALINA B R O N C O D I L A R E S Referência - Bricanyl / /2013

5 Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CETOCONAZOL + SULFATO DE NEOMICINA + DIPROPIONA- TO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A Referência - NOVACORT / /2013 <!ID > COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G ART 12 - PAR 6 o - SULFATO DE NEOMICINA + CETOCONAZOL + DIPROPIONA- TO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A Referência - NOVACORT / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 90 CT BG AL X 30 G (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - NIZORAL / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G SHAMP CT FR PLAS OPC X 110 ML ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 20 MG/G SHAMP CX 50 CT FR PLAS OPC X 110 ML ART 12 - PAR 6 o - CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - PLASIL / /2013 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML + CGT ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 24 CT FR VD AMB X 10 ML + 24 CGT ART 12 - PAR 6 o - NOVARTIS BIOCIENCIAS SA C E FA D R O X I L A C E FA L O S P O R I N A S Referência - CEFAMOX / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE risperidona NEUROLEPTICOS Referência - RISPERDAL / /2009 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE PRATI DONADUZZI & CIA LTDA DICLORIDRATO DE CETIRIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - ZYRTEC / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 80 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - LAMISIL / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM CX 100 BG AL X 20 G (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) risperidona NEUROLEPTICOS Referência - Risperdal / /2009 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) C E FA D R O X I L A C E FA L O S P O R I N A S Referência - Cefamox / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) SIGMA PHARMA LTDA CLORIDRATO DE GRANISETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES CLORIDRATO DE GRANISETRONA / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD INC X 3 ML DIGOXINA GLICOSIDEOS CARDIACOS Referência - DIGOXINA / /2013 COMERCIAL Meses 0,05 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 60 ML + CGT SULFATO DE TERBUTALINA B R O N C O D I L A R E S Referência - Bricanyl / /2013 COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L A R E S Referência - AEROLIN / /2013 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o - UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - VOLTAREN / /2013 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD INC X 3 ML ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6 o -

6 <!ID > 6 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de , DE 7 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Cancelamento de Registro de Medicamento Genérico, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Retificação de Publicação de Registro, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Alteração de Excipiente, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA ANOREXICOS SIMPLES Referência - Reductil / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 APOTEX DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE DILTIAZEM ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES Referência - CARDIZEN SR / /2007 COMERCIAL Meses 90 MG CAP GEL DESINT GRAD CT FR PLAS OPC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 120 MG CAP GEL DESINT GRAD CT FR PLAS OPC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO I N D A PA M I D A A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - NATRILIX / /2007 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO ARROW FARMACÊUTICA LTDA ALENDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA Referência - Fosamax / Endronax / /2010 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 REFERÊNCIA - ENDRONAX 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 REFERÊNCIA - ENDRONAX 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 REFERÊNCIA - FOSAMAX 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 REFERÊNCIA - FOSAMAX 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8 REFERÊNCIA - FOSAMAX 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 5 REFERÊNCIA - FOSAMAX 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - PRELONE / /2013 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 30 ML + PIPET DO- SAD COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PET AMB X 30 ML + 50 PIPET DOSAD (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 60 ML + PIPET DO- SAD COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PET AMB X 60 ML + 50 PIPET DOSAD (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML + PIPET DO- SAD COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 PIPET DOSAD (EMB HOSP) EMS S/A C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S Referência - KEFLEX / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA GERMED FARMACEUTICA LTDA AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / /2010 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + CP MED 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BROMIDRATO DE FENOTEROL B R O N C O D I L A R E S Referência - BEROTEC / /2010 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 5 ML 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - MUCOSOLVAN / /2010 COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A OFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - FLOXSTAT / /2007 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CT FR AMP VD INC X 10 ML 1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 50 FR AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 100 FR AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ITRACONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL Referência - Sporanox / /2013 COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB HOSP) COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 160 (EMB HOSP) COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP) COMERCIAL Ano(s) 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) ALOPURINOL A N T I G O TO S O S Referência - Zyloric / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - FELDENE / /2007 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - FELDENE / /2007 COMERCIAL Meses 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 20 MG COM SOL CT 10 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 20 MG COM SOL CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO axetilcefuroxima ANTINFECCIOSOS Referência - Zinnat / /2011

7 <!ID > Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN COMERCIAL Meses 25 MG/ML PÓ SUS OR CT FR PLAS TRANS X 50 ML 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100ML + CP MED SIGMA PHARMA LTDA BROMIDRATO DE FENOTEROL B R O N C O D I L A R E S Referência - BEROTEC / /2010 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 5 ML 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO ALBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL Referência - ZENTEL / /2010 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + CP MED 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A TIABENDAZOL ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS Referência - Foldan / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT 6 BG AL X 45 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA 673, DE 7 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 2 o - da Lei n o , de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999; considerando os 6 o - e 7 o - do art 12 da Lei n o , de 23 de setembro de 1976; considerando o 6 o - do art 14 do Decreto n o , de 5 de janeiro de 1977; e considerando a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n o - 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1 o - Declarar a caducidade do registro dos medicamentos similares constantes do Anexo desta Resolução nos termos do 7 o - do art 12 da Lei n o , de 23 de setembro de 1976 Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO e m p re s a p ro c e s s o n o - de registro validade do regist ro ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / set/ / fev/03 ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS S/A / / jan/ / abr/ ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / mar/ ARROW FARMACÊUTICA LTDA / mar/ ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA / mai/ / mai/ BARRENE INDUSTRIA FARM LTDA / jul/ BAXTER HOSPITALAR LTDA jun/ BELFAR LTDA / jun/ jun/ BILLI FTCA LTDA / dez/ BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO mar/07 LT D A BIOFARMA FARMACEUTICA LTDA mai/ mai/ ago/ ago/ ago/ set/ set/ / out/ out/ / nov/ / nov/ / nov/ / nov/ / nov/ BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA / set/ / set/ mai/ BIOLUNIS FARMACÊUTICA LTDA jan/

8 8 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de 2008 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA / mar/ / out/ BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA / set/06 LT D A CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA set/ set/ / out/ / out/ / out/ / nov/ / nov/ / nov/ / nov/07 COMPANHIA BRASILEIRA DE ANTIBIOTICOS /92/ fev/02 CIBRAN / jul/ CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMA fev/07 CÊUTICOS LTDA fev/ mai/ / out/ DENTSPLY INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / fev/03 EMS S/A / fev/ / jan/ jul/ set/ / out/ ERMON LAB FTCO LTDA / mai/ EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA / dez/ / fev/ / set/ EVERSIL PRODUTOS FTCOS IND COM LTDA / out/ / out/ / nov/ FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO / nov/07 ALMEIDA PRADO LTDA FARMOQUÍMICA S/A / / / mai/ / mai/ / mai/ / mai/ / jul/ / ago/ / ago/ FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR / abr/06 FURP FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE DO VALE DO / nov/06 I TA J A Í GENZYME DO BRASIL LTDA / abr/ GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA / mai/ / jul/

9 Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN GLICOLABOR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT D A GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT D A mar/ / out/ / set/ / mai/ / jun/ / out/ HB FARMA LAB LTDA ago/ set/ set/ set/ / set/ / out/ HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA mar/07 E FARMÁCIA LTDA IBFARMA INDUSTRIA DE BIOTECNOLOGIA / dez/01 FTCA LTDA IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A / abr/ / jan/06 INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZI / set/06 NHA LTDA - EPP INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS / ago/02 S/A - IQUEGO / out/07 INFABRA INDUSTRIA FARMACEUTICA BRASI / set/89 LEIRA LTDA INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMA mar/07 CÊUTICA LIMITADA JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA / mai/ JOSPER FARMACÊUTICA LTDA mar/ LAB INDL E FTCO BUCAR LTDA mar/ set/ / out/ / nov/ / nov/ LABORATORIO AMERICANO DE FARMACO / out/01 TERAPIA S/A / mar/ mar/ LABORATORIO CATARINENSE SA / set/ / ago/ LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA / nov/07 LABORATORIO ENILA IND E COM DE PROD / out/07 QUIM E FARMAC S/A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE / nov/07 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARI / jun/03 NHA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO mai/07 DE PERNAMBUCO - LAFEPE LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LT / jun/06 DA abr/ LABORATORIO FARMAERVAS LTDA / nov/ LABORATÓRIO GLOBO LTDA / set/ LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO / ago/04 LIFAR LTDA fev/ LABORATÓRIO IODO SUMA LTDA / jun/ LABORATORIO ITAFARMA LTDA / mai/07 LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E / mar/04 INDÚSTRIA LTDA / jul/ / jul/ fev/ fev/ mai/ LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO / nov/01 BERGAMO LTDA / nov/ / out/ LABORATÓRIO SAÚDE LTDA / mai/

10 10 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de 2008 LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL mar/07 FTCO LTDA abr/ LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A / jun/ / ago/ / set/ / mai/ / set/ / set/ / set/ / nov/ / nov/ mar/ mar/ jul/ jul/ set/ set/ / out/ LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA / abr/ LACLEAN - LABORATÓRIO CLEANFAR LTDA / jul/ LAPON QUIMICA E NATURAL LTDA - ME abr/ abr/ LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA jun/ / jun/ LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / jan/ / mai/05 MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMA / nov/07 CÊUTICA LTDA MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / nov/ MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS / jul/06 LT D A NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA / jan/ NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA / mar/02 LT D A NOVARTIS BIOCIENCIAS SA / ago/ NOVO NORDISK PRODUÇÃO FARMACÊUTICA / jul/04 DO BRASIL LTDA PERFLORA INDUSTRIA FARMACEUTICA LT / set/99 DA PHARMACIA BRASIL LTDA jul/ PRODOTTI LABORATORIO FARMACEUTICO / set/06 LT D A PRATI DONADUZZI & CIA LTDA mai/ ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA mar/ S B NETO / nov/07 SANOFI WINTHROP FARMACEUTICA LTDA / jul/ / mai/

11 <!ID > Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN / ago/ mar/ / mai/ SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE - LA jul/07 FESC SERONO PRODS FARMAC LTDA / abr/ SIGMA PHARMA LTDA / out/ SOLVAY FARMA LTDA / set/ SYNTHELABO ESPASIL QUIMICA E FARMA / abr/04 CÊUTICA LTDA UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL mar/07 SA , DE 7 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração de Excipiente, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração de Titular de Registro ( Cisão de Empresa), Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Local de Fabricação, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação UNIFARMA NATUREZA LTDA - ME ago/ VIRTUS IND E COM LTDA / ago/ / dez/ / mar/ / mar/ / mar/ / mar/ / mai/ / mai/ / mai/ / mai/ / ago/ / set/ / set/ / out/ / out/ / out/ / out/ / out/ / out/ / nov/ / jan/ / fev/ / abr/ / abr/ / jun/ / fev/ / mar/ / mai/ / jun/ / jun/ / jul/ / set/ ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS / jul/01 LT D A ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A / / jun/ jul/ CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LT mar/06 DA DIRCEU RAPOSO DE MELLO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA TRICLOSANA ANTISSEPTICO LABORSAN / /2007 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SAB LIQ CX FR PLAS OPC X 5000 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses MG/ML SAB LIQ CX FR PLAS OPC X 1000 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO GLICONATO DE CLOREXIDINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS ANTISSEPTICO LABORHEX / /2007 INSTITUCIONAL Meses 2% SOL TOP CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2% SOL TOP CX 60 ALMOTOLIA PLAS X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA AMOXICILINA TRIHIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO HICONCIL /73 07/2011

12 12 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de 2008 COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML PO PREP EXTEMP SUS OR CT FR PLAS OPC + SER DOS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML PO PREP EXTEMP SUS OR CT FR PLAS OPC + SER DOS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG/5 ML PO PREP EXTEMP SUS OR CT FR PLAS OPC + SER DOS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BUNKER IND FTCA LTDA CALAMINA + DIFENIDRAMINA + CÂNFORA ANTIALERGICOS TOPICOS SOLARDRIL / /2011 COMERCIAL Meses 80 MG + 10 MG + 1 MG LOC CT FR PLAS OPC X 120 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 80 MG + 10 MG + 1 MG CREM DERM CT BG AL X 28 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP R I FA M P I C I N A R I FA M P I C I N A S FURP-RIFAMPICINA /78 09/2012 INSTITUCIONAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB H O S P ) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB H O S P ) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB H O S P ) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML (EMB H O S P ) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + SIMETICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS MYLANTA PLUS / /2012 COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML (SBR MENTA) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 120ML (SBR MENTA) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 150ML (SBR MENTA) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240ML (SBR MENTA) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 300ML (SBR MENTA) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 360ML (SBR MENTA) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML (SBR MORANGO) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 120ML (SBR MORANGO) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 150ML (SBR MORANGO) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240ML (SBR MORANGO) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 300ML (SBR MORANGO) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 360ML (SBR MORANGO) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) LABORATÓRIO GLOBO LTDA OMEPRAZOL ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS NOVOPRAZOL / /2011 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS TRAMADEN / /2011 COMERCIAL Meses 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA CEFALEXINA MONOIDRATADA C E FA L O S P O R I N A S PRIMACEF / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATORIOS PFIZER LTDA HIDROXIDO DE ALUMÍNIO + HIDROXIDO DE MAGNESIO + SIMETICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS MYLANTA PLUS / /2012 COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML (SBR MENTA) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 120 ML (SBR MENTA) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML (SBR MENTA) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML (SBR MORANGO) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 120 ML (SBR MORANGO) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML (SBR MORANGO) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 400 MG MG + 30 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 18 (SBR MENTA) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 400 MG MG + 30 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 36 (SBR MENTA) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 400 MG MG + 30 MG COM MAST CT BL AL PLAS BCO X 18 (SBR MORANGO) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 400 MG MG + 30 MG COM MAST CT BL AL PLAS BCO X 36 (SBR MORANGO) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 400 MG MG + 30 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 9 SBR MENTA 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 400 MG MG + 30 MG COM MAST CT BL AL PLAS BCO X 9 SBR MORANGO 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML (SBR MENTA) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML (SBR MORANGO) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 300 ML (SBR MENTA) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 300 ML (SBR MORANGO) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 360 ML (SBR MENTA) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 80 MG/ML + 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 360 ML (SBR MORANGO) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA ACETATO DE FLUORMETOLONA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES FLUTINOL / /2011 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

13 <!ID > Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN COMERCIAL Meses 1 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO MEIZLER BIOPHARMA SA TEICOPLANINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES TOPLANINA / /2013 COMERCIAL Meses 400 MG PÓ LIOF INJ IV/IM CT FA VD INC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS BACTRISAN /82 09/2008 COMERCIAL Meses 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SIGMA PHARMA LTDA METRONIDAZOL + NISTATINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS PASSEROTA / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG/ G UI/ G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA FENILBUTAZONA CÁLCICA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS BUTACID / /2012 COMERCIAL Meses 200 MG DRG CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG DRG CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO DIRETORIA COLEGIADA 621, DE 4 DE MARÇO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 1017 da ANVISA, de 5 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Indeferir o Registro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão e a Retificação de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Deferir o Desarquivamento de Processo a pedido da Empresa Ȧrt 3 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Caneta para cirurgia oftalmologica /96-91 CANETA PARA USO EM CIRURGIAS OFTALMOLOGICAS FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI- DOS Estojo contendo 01 Caneta nao esteril para uso em Cirurgias Oftalmologicas CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Cimentos Odontologicos /01-37 INTERIM FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DENTSCARE LTDA Pinos Intraradiculares Odontologicos /20-03 WHITE POST FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA Bolsas de Sangue / BOLSA PARA ARMAZENAMENTO DE PLAQUETAS COMPO- FLEX F730 FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL FABRICANTE : NPBI INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍ- SES BAIXOS) CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GAMBRO DO BRASIL LTDA Dialisadores / DISPOSITIVO DE TRATAMENTO MARS FABRICANTE : Gambro Robstock GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Gambro Robstock GmbH - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ 500 E LOGIQ 500PRO SE- RIES FABRICANTE : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS LOGIQ 500 ; LOGIQ 500 PRO SERIES CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA Proteses de Quadril / COMPONENTE ACETABULAR EM POLIETILENO FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Placas e Malhas Implantaveis / PLACA ANGULADA FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓ- GICOS LTDA Espatulas / E S PAT U L A FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ISOIMPLANTE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DA SAUDE E IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA- EPP Instrumento Para Perfuracao / PEDIGUAR SPINEVISION FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINE VISION - FRANÇA CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA Gel Para Eletrodo /98-51 GEL NEUTRO ECG PARA ELETROCARDIOGRAMA FABRICANTE : MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Gel Para Ultra-Som /98-98 GEL NEUTRO US PARA ULTRASSONOGRAFIA FABRICANTE : MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP Fio de Sutura / MONOFIL FAST - SUTURA CIRÚRGICA DE RÁPIDO ABSOR- V I M E N TO FABRICANTE : ASSUT EUROPE SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : ASSUT EUROPE SPA - ITÁLIA FW375Q, FV389Q, FW378Q, FV386Q, FU395Q, FV802Q, FU799Q, FS797Q, FR801Q, FU246Q, FS248Q, FV798Q, FU440Q, FS464Q, FR465Q, FU800Q, FS445Q, FR458Q, FS414Q, FR479Q, FU429Q, FW515Q, FV516Q, FV533Q, FU534Q, FY484Q, FX487Q, FY488Q, FX489Q, FW492Q, FX505Q, FW812Q, FV526Q, FW522Q, FV523Q, FU871QS CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Telas / ASSUMESH - REDE DE POLIPROPILENO NAO ABSORVIVEL FABRICANTE : ASSUT EUROPE SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : ASSUT EUROPE SPA - ITÁLIA AM2080, AM6011, AM8015, AM1515, AM2030, AM2535, AM3030, AM5000, AM7000, AM03, AM05, AM5010P, AM5010 AM(G)4501, AM(GA)4501, AM(G) 4501A, AM(GA)4501A, AM(GA)0601, AM(GA)0801

14 <!ID > 14 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de 2008 CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PARACON INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Aspirador de Fluidos Fisiologicos /00-48 CONJUNTO DE ASPIRACAO DE SECRECOES ASPIRAFLEX FABRICANTE : PARACON INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Caixa com 50 unidades estereis embaladas individualmente, composto de: Frasco graduado soprado em plastico, Alca de sustentacao do frasco, Tubo PVC de 75cm, Tubo PVC 2,0m, Tampa rosqueada CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r saj produtos descartavel hospitalar ltda Vestimenta Cirurgica / MASCARA COM TIRAS DESCARTAVEL FABRICANTE : saj produtos descartavel hospitalar ltda - BRASIL 02 Camadas; 03 Camadas CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r V & E INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITA- LARES LTDA Gazes e Ataduras / COMPRESSA DE GAZE ESTERIL FABRICANTE : V & E INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Dialisadores / RAPIDO FABRICANTE : BELLCO SpA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : BELLCO SpA - ITÁLIA BLS714G; BLS716G; BLS719G; BLS512G; BLS514G; BLS517G; BLS812G; BLS814G; BLS816G; BLS819G; BLS714SD; BLS716SD; BLS719SD; BLS512SD; BLS514SD; BLS517SD; BLS520SD; BLS812SD; BLS814SD; BLS816SD; BLS819SD; BLS821SD; BLS803; BLS805; BLS807; BLS809; BLS812 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r 622, DE 4 DE MARÇO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 1017 da ANVISA, de 5 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro, o Cadastramento/Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / GERADOR DE RADIOFREQUENCIA VNUS FABRICANTE : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, Inc - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, Inc - ES- TADOS UNIDOS RFG2 CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte ASTUSTEC MEDICAL TECNOLOGY COMÉRCIO E ASSISTÊN- CIA TÉCNICA EM APARELHOS MÉDICOS LTDA - EPP Tesouras / INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ARTICULADO COR- TA N T E FABRICANTE : astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp - BRASIL DS, MT, 1005 CCR, 1005 SRC, 05400, 10400, 05300, CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Adaptador de Agulha / BD VACUTAINER SINGLE USE HOLDER FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Coletores / DESCARTADOR DE AGULHA BD VACUTAINER FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / FAMÍLIA QUALICHECK 3 NÍVEL 1 e 2 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA QUALICHECK 3 NÍVEL 2 S ampolas X 2mL QUALICHECK 3 NÍVEL 1 S ampolas X 2mL CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA Sistema para Artroscopia / SHAVER PARA ARTROSCOPIA ARTHROTEK - POWERTEK II FABRICANTE : Arthrotek Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Arthrotek Inc - ESTADOS UNIDOS SHAVER ARTHROTEK CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte COOPERVISION DO BRASIL LTDA Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO PREFERENCE TORIC FABRICANTE : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOPERVISION DO BRASIL LTDA - BRA- SIL CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO BIOMEDICS TORIC FABRICANTE : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : OCULAR SCIENCES, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OCULAR SCIENCES, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO DIAGNOSTIC TORIC FABRICANTE : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : OCULAR SCIENCES, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OCULAR SCIENCES, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente R S/A Compressas / COMPRESSA DE GAZE HIDROFILA ESTERIL FABRICANTE : R S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : R S/A - BRASIL 9 fios/cm2 (íris); 11 fios/cm2 (nidia); 13 fios/cm2 (estrela); 18 fios/cm2 e 20 fios/cm2 (alva) - com ou sem elemento radiopaco - Nas dimensões: 5cmx5cm / 6cmx6cm / 75cm x 75cm / 10cmx10cm - Envelopes com 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30 compressas Azul/verde 9 fios/cm2; 11 fios/cm2; 13 fios/cm2; 18 fios/cm2 e 20 fios/cm2 - com ou sem elemento radiopaco - Nas dimensões: 5cmx5cm / 6cmx6cm / 75cm x 75cm / 10cmx10cm - Envelopes com 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30 compressas; Gaze dobrada 9 fios/cm2; 11 fios/cm2; 13 fios/cm2; 18 fios/cm2 e 20 fios/cm2 - com ou sem elemento radiopaco - Nas dimensões: 91cmx60cm / 91cmx100cm - Envelopes com 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30 compressas; Compressas de gaze hidrófila Cristalina - 6 a 30 fios/cm2 - com ou sem elemento radiopaco - Nas dimensões: 5 cm x 5 cm; 6 cm x 6 cm; 7;5 cm x 7;5 cm e 10 cm x 10 cm - Envelopes com 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30 compressas; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALA- RES LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / THERMEDICO NK1 FABRICANTE : Pierenkemper GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Schwa-Medico Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbh - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Desarquivamento a pedido da Empresa DENTSPLY INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Resina Composta Fotopolimerizável / EVOLU-X FABRICANTE : DENTSPLY INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA Seladora de Tubos /97-03 COMPOSEAL MOBILEA FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE GMBH - ALEMA- NHA FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL COMPOSEAL MOBILEA CLASSE : I Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais FRESENIUS KABI BRASIL LTDA Bolsas Plasticas /00-07 BOLSA FREKA MIX FABRICANTE : DIFFUPLAST SRL - Itália para FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA Bolsa Freka Mix Eva X 150mL; Bolsa Freka Mix Eva X 250mL; Bolsa Freka Mix Eva X 500mL; Bolsa Freka Mix Eva X 1000mL; Bolsa Freka Mix Eva X 2000mL; Bolsa Freka Mix Eva X 3000mL; CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Aparelho para Mamografia / SISTEMA DE MAMOGRAFIA DIGITAL SENOGRAPHE FABRICANTE : GE Medical Systems Europe - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Information Technologies, Inc - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS DS / 2000D

15 Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional GLOBAL TEC INSÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICOS LTDA ME Esparadrapos e Fitas Adesivas / DISCO ADESIVO FABRICANTE : global tec industria e comercio de produtos medicos ltda me - BRASIL GT 4001; GT 4002; GT 4003 e GT 4004 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL GNMED FÁBRICA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - ME Sensores / SENSOR PARA ESTUDO DO SONO FABRICANTE : GNMED FÁBRICA DE EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : GNMED FÁBRICA DE EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA - ME - BRASIL SENSOR COM CINTA DE ESFORÇO RESPIRATÓRIO SENSOR DE FLUXO AÉREO POR TERMÍSTOR SENSOR DE FLUXO AÉREO POR TRANSDUTOR DE PRES- SÃO SENSOR DE POSIÇÃO SENSOR DE RONCO CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA TESTOSTERONA / ECLECTICA TESTOSTERONE REAGENT KIT FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA 100 testes (Reagent: 1 frasco X 5 ml / Derivative: 1 frasco X 10 ml / Control 1: 2 frascos X 1 ml / Control 2: 2 frascos X 1 ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R TESTOSTERONA / ECLECTICA TESTOSTERONA CALIBRATION SET FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA 6 frascos x 1 ml (1 frasco para cada nível A - F) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) / ECLECTICA FSH CALIBRATION SET FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA 6 frascos X 2 ml (1 frasco para cada nível A - F) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O R H STRATTNER E CIA LTDA Brocas Odontologicas /99-47 PONTA DIAMANTADA INTENSIV FABRICANTE : INTENSIV - SUÍÇA D5C / 117SC / 205C / D8C / D18C / D6C / 11AC / GS201 / GSD1 / GS113A / GSD2 / GSD4 / GS205L / GS205 / GS204 / GS206 / GS117 / GS255 / GS11A / 4205 / 4205L / 4062 / 4255 / 4201 / 4400 / 5205 / 5205L / 5062 / 5255 / 5201 / 5400 / 1200 / 1201 / 1202 / 1203 / 1204 / 1205 / 1206 / 1045 / 1111 / 1090 / 1053 / 1105 / 1056 / 1090A / 1130 / 1128 / 1091 / 1101 / 1119 / 1097 / 1104 / 1120A / 1120 / 1114 / 1100 / 1116 / 1129 / 1112 / 1102 / 1109 / S1000 / S2000 / 1063 / 1065 / 1064 / 1066 / 1122 / 1121 / 1115 / 1052 / 1147 / 1139 / 1113 / 1106 / 1051 / 1050 / 70 / 71 / 99 / 72 / 132 / 70A / 72A / 125 / 126 / 127 / 1117 / 1094 / 1093 / 1103 / 1095 / 1118 / 1054 / 1055 / 1057 / 1011A / 75 / 74 / 73 / 83 / 81 / 79 / 82 / 80 / 77 / 131 / 273 / 273D / 173 / 173D / 374 / 373 / R15 / R16 / R17 / R18 / R 19 / R20 / R21 / R22 / R23 / R24 / R25 / R26 / R27 / R28 / R29 / R30 / R2000 / R Intensiv n o / 200S / 200 / 201S / 201 / 400S / 400 / 401 / 300S / 300 / 301S / S / 216N / 216 / 202 / 402 / 416 / 316S / 316N / 316 / 302 / 212S / 212 / 210 / 214 / 204 / 304 / 114 / 314S / 314 / 314L / 218 / 219 / 220 / 224 / 225 / 223 / 419 / 318 / 319 / / 130 / 111 / 111S / 129 / 129A / 129D / 90A / 215S / 215 / 115 / S1 / 64 / 198 / 241 / 243 / 245 / 303S / 303 / 206 / 208 / 413 / 113 / 213 / 139 / 147 / 116 / 117 / 113N / 113S / D5 / 6S / 412 / 404 / 305 / 315S / 315 / 315L / 305L / D8 / D16 / D18 / 235 / D7 / D6 / 236 / 237 / 238 / 240 / 19 / 18 / 19A / 18L / 19L-221 / 222 / 221L / 306S / 306 / 406 / 308S / 308 / 408 / 310 / 410 / 410L / 254 / 255A / 255 / 274 / 274N / 256 / 257 / 258 / 259 / 250 / D9 / D1 / D11 / 117S / 113A / D2 / D14 / D3 / D4 / / 451 / 205 / 205L / 95 / 311 / 96 / D20 / 405L / 505L / 312N / D21 / 161 / 162 / 163 / 181 / 182 / 184 / 185 / 101 / 102L / / 124L / 123 / 92 / 209 / 112 / 102 / 10A / 11A / 197 / D01 / D02 - S4 / S8 / S12 / M200S / M200 / M201S / M300S / M300 / M216N / M202 / M316N / M316 / M218 / M219 / M220 / M319 / MD8 / MD16 / MD18 / MD2 / M124 / M308 / M315S / M212 / M214 / M204 / M114 / M206 / M117 / M205 / M205L / M254 / M255 / M19 / 201C / 202C / 204C / 113C / 117C / CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Agulhas /99-10 AGULHA DE VERESS KARL STORZ FABRICANTE : Karl Storz - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Karl Storz - ALEMANHA J Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 100 mm 0,033; JD Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 100 mm 0,053; JF Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 150 mm 0,036; JK Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 70 mm 0,034; JL Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 120 mm 0,035; JLL Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 150 mm 0,028; JM Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 17 cm 0,065; JML Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, para uso com endoscopios AA e AVA, diametro de 32 mm e comprimento de 175 cm 0,067; JO Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 18 cm 0,035; JV Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, para uso com trocarter K 0,033; JX Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, para uso com endoscopios e AV, diametro de 21 mm e comprimento de 175 cm 0,065; JXL Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, comprimento de 16,5 cm 0,035; EG Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, combinado com canula, valvula com torneira para insuflacao, para uso com endoscópios 7210 B e BA, diametro de 48 mm 0,100; J Agulha de Veress KARL STORZ, para pneumoperitoneo, 0,032 CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Cateteres / CATETER GOLDSTEIN PARA SONOBIÓPSIA FABRICANTE : COOK UROLOGICAL INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : COOK OB/GYN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS J-GSBX CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA INSTITUTO DE ORTOPEDIA E FISIOTERAPIA SÃO PAULO LT- DA Gesso Sintetico / ATADURA DE GESSO SINTETICO FABRICANTE : NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO LTD - CHINA 5 cm x 36 m, 75 cm x 36m, 10 cm x 36m, 125 cm x 36m, 15 cm x 36 m CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- IVOCLAR VIVADENT LTDA Resinas Acrilicas Odontologicas / SR IVOCRON KIT COLD FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipo de Transferencia / EQUIPOS DE TRANSFERÊNCIA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LANCO LTDA Carrinho Hospitalar / CARRINHO DE EMERGENCIA FABRICANTE : LANCO LTDA - BRASIL LT3370, LT3390, DM3370, DM3390, LP3370, LP3371, LP3390, LP3391 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Sensores Para Oximetria / SENSOR REUTILIZAVEL PARA OXIMETRIA DE PULSO OXI- MAX MULTI AREA DDYS FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV (Uma empresa do grupo Tyco Healthcare) - MÉXICO FABRICANTE : (Fabricado por Nellcor Puritan Bennett Mexico, SA de CV) para Nellcor Puritan Bennett INC - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC USA - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ D-YS / D- YSE CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Cateteres / BAL CATH FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK/BALLARD MEDICAL PRO- DUCTS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : AVENT - MAGDALENA - MÉXICO FABRICANTE : AVENT SA DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Kimberly-Clark Corp - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KIMBERLY CLARK GLOBAL SALES - ES- TADOS UNIDOS CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Retratores Gengivais e Hemostaticos / SEEMORE RETRACTORS FABRICANTE : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS CR 1018 SEEMORE PLUS, CR 1017 SEEMORE PLUS SMALL, CR 1020 SEEMORE, CR 1019 SEEMORE PLUS SMALL CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MERCUR SA Ortese de Membros / ATADURA ELASTICA FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MERCUR SA - BRASIL ATADURA AJUSTÁVEL ELÁSTICA MULTIUSO SPANDEX BC 0091, BC 0092, BC 0093 BANDAGEM BC 110, BC , BC MUNHEQUEIRA ELASTICA AJUSTAVEL: BC 0054-PR, BC PR MUNHEQUEIRA AJUSTÁVEL: BC 0054, BC CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA META BIO INDUSTRIAL LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSOS PARA SINTESE OSSEA EM TITANIO META BIO FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL Parafuso Cortical - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Cortical - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Esponjoso - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Esponjoso - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 2112-

16 16 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Interfix Cortical - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Interfix Esponjoso - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Maleolar - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Esponjoso - RT Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Esponjoso - BP Titânio: ; ; ; ; ; CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP Telas / ASSUMESH - REDE DE POLIPROPILENO NAO ABSORVIVEL FABRICANTE : ASSUT EUROPE SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : ASSUT EUROPE SPA - ITÁLIA AM2080, AM6011, AM8015, AM1515, AM2030, AM2535, AM3030, AM5000, AM7000, AM03, AM05, AM5010P, AM5010 AM(G)4501, AM(GA)4501, AM(G) 4501A, AM(GA)4501A, AM(GA)0601, AM(GA)0801 CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Camara Cintilografica (Gama Camara) / SISTEMA SPECT BRIGTHVIEW FABRICANTE : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Philips Medical Systems, Inc - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ES- TADOS UNIDOS CLASSE : II Registro de Equipamento de Grande Porte IMPORTADO POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Valvulotomo /97-31 VALVULOTOMO EXPANSIVEL LEMAITRE FABRICANTE : LeMaitre Vascular Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : LeMaitre Vascular Gmbh - ALEMANHA Embalagem esteril contendo 01 Valvulometro Expansivel Lemaitre CLASSE : IV Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional RGM COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP Indicador de Irradiacao / RADE SURE INDICADOR DE IRRADIACAO DE SANGUE FABRICANTE : INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS - ESTADOS UNIDOS Type 15 Gy, Type 25 GY, Type XR CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- SAMTRONIC IND E COM DE PROD ELET IMP EXPLTDA Equipos / EQUIPO GIRASET FABRICANTE : SAMTRONIC IND E COM DE PROD ELET IMP EXPLTDA - BRASIL EG , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , XXXXA000, XXXXC000, XXXE000, XXXXF0000, XXXXI0000, XXXXP000, XXXR000 CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Expansor de Tecido /96-51 EXPANSOR IMPLANTAVEL COM VALVULA INCORPORADA- REFERENCIA 207X9-XXX e 208X9-XXX FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL XXX: 140,180, 220, 250, 300, 320, 400, 450, 470, 600, XXX: 200, 235, 300, 360, 400, 470,500, 600, 700, XXX: 250, 300,400,500, 600, XXX: 320, 390, 470, 540, 690, XXX: 125, 180, 185, 200, 220, 225, 250, 265, 280, 285, 300, 310, 320, 340, 345, 365, 370, 380, 400, 430, 460, 470, 500, 515, 570, 620, 700, 740, XXXA: 125, 180, 185, 200, 220,225, 250, 265, 280, 285, 300, 310, 320, 340, 345, 365, 370, 380, 400, 430, 460, 470, 500, 515, 570, 620, 700,740, XXX: 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, XXX: 160, 200, 205, 250, 320, 400, 500, 600, 640, 700, 720, 800, XXX: 150, 200, 300, 400, XXX: 220,480,520 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Adaptadores Para Canula / GUIA DE CANULA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL W H1; H2; H3; H4; H5; H6; H7; H8; H9; H 10 ; H 11 ; H12; H13; H14; H H1; H2; H3; H4; H5; H6; H7; H8; H9; H10; H 11 ; H 12 ; H13; H14; H15; H1; H2; H3; H4; H5; H6; H7; H8; H9; H10; H 11 ; H 12 ; H13; H14; H15; H1; H2; H3; H4; H5; H6; H7; H8; H9; H10; H 11 ; H 12 ; H13; H14; H15; I1; I2; I3; I4; I5; I6; I7; I8; I9; I 10 ; I 11 ; I12; I13; I14; I15; I1; I2; I3; I4; I5; I6; I7; I8; I9; I10; I 11 ; I 12 ; I13; I14; I15; I1; I2; I3; I4; I5; I6; I7; I8; I9; I10; I 11 ; I 12 ; I13; I14; I15; I1; I2; I3; I4; I5; I6; I7; I8; I9; I10; I11; I12; I13; I14; I15; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA GEL DE SILICONE EM BISNAGA / MEDGEL COAT FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA Cateteres / CATETER DIAGNOSTICO INQUIRY LUMA-CATH FABRICANTE : IRVINE BIOMEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS 0901, 80902, 81910, 81911, 81912, 81913, 81914, 81915, 81917, 81918, 81920, 81937, 81938, 81939, 81960,81961 CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA STRAUMANN BRASIL LTDA Componentes de Implante Odontologico /01-87 PARAFUSOS SCS OCLUSAIS E DE POSICIONAMENTO DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA v4,048360v4, v4, v4, v4, v4, v4, v4 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Fio Guia / FIO GUIA MAGNÉTICO CONTRALATERAL ANACONDA TE- RUMO FABRICANTE : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO CLMW (0035"Diam, 260 cm Comp, Ponta 9 cm, Reta); FCLMW (0035"Diam, 260 cm Comp, Ponta 15 cm, Angulada 450) CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Cateteres / CATETER GUIA CONTRALATERAL ANACONDA TERUMO FABRICANTE : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO CLGC; CLGCJR6 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Fio Guia / FIO GUIA ANACONDA TERUMO FABRICANTE : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO NMUS CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO UNITEC IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA Regulador de Pressão / VALVULA REGULADORA FABRICANTE : UNITEC IND E COM DE APARELHOS HOS- PITALARES LTDA - BRASIL VU010 - Válvula Reguladora para Cilindro de Oxigênio; VD010 - Válvula Reguladora para Cilindro de Oxigênio com 2 saídas; VF010 - Válvula Reguladora para Cilindro de Oxigênio com Fluxômetro; VE010 - Válvula Reguladora para Cilindro de Oxigênio Duplo Estágio; VU020 - Válvula Reguladora para Cilindro de Ar Comprimido; VD020 - Válvula Reguladora para Cilindro de Ar Comprimido com 2 saídas; VF020 - Válvula Reguladora para Cilindro de Ar Comprimido com Fluxômetro; VE020 - Válvula Reguladora para Cilindro de Ar Comprimido Duplo Estágio; VU030 - Válvula Reguladora para Cilindro de Óxido de Nitroso; VD030 - Válvula Reguladora para Cilindro de Óxido de Nitroso com 2 saídas; VF030 - Válvula Reguladora para Cilindro de Óxido de Nitroso com Fluxômetro; VR010 - Válvula Redutora para Rede Canalizada de Oxigênio;VR020 - Válvula Redutora para Rede Canalizada de Ar Comprimido;VR030 - Válvula Redutora para Rede Canalizada de Óxido Nitroso CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Litotripsia Extracorporea / LITOTRIPTORES DORNIER FABRICANTE : Dornier Med Tech Laser GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Dornier MedTech America, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Dornier Med Tech Laser GMBH - ALEMA- NHA COMPACT SIGMA CLASSE : III Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO Circuitos Respiratorios / CIRCUITO RESPIRATORIO COM EXTENSOR INTERSURGI- CAL FABRICANTE : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) 2002, 2003, 2900, 2901

17 <!ID > <!ID > Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- WL GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA Membranas Regeneradoras / GORE TEX ACUSEAL CARDIOVASCULAR PATCH FABRICANTE : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS UNIDOS 1CVX002 GORE-TEX ACUSEAL Cardiovascular Patch; 1CVX003 GORE-TEX ACUSEAL Cardiovascular Patch; 1CVX004 GORE-TEX ACUSEAL Cardiovascular Patch; 1CVX101 GORE-TEX ACUSEAL Cardiovascular Patch; 1CVX102 GORE-TEX ACUSEAL Cardiovascular Patch; 1CVX103 GORE-TEX ACUSEAL Cardiovascular Patch CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Membranas Regeneradoras / GORE DUALMESH BIOMATERIAL FABRICANTE : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS UNIDOS 1DLMC02 - GORE DUALMESH BIOMATERIAL; 1DLMC03 - GORE DUALMESH BIOMATERIAL; 1DLMC04 - GORE DUAL- MESH BIOMATERIAL; 1DLMC05 - GORE DUALMESH BIO- MATERIAL; 1DLMC06 - GORE DUALMESH BIOMATERIAL; 1DLMC07 - GORE DUALMESH BIOMATERIAL; 1DLMC08 - GORE DUALMESH BIOMATERIAL; 1DLMC200 - GORE DUALMESH BIOMATERIAL; 1DLMC201 - GORE DUAL- MESH BIOMATERIAL; 1DLMC202 - GORE DUALMESH BIOMATERIAL; 1DLMC203 - GORE DUALMESH BIOMATE- RIAL; 1DLMC204 - GORE DUALMESH BIOMATERIAL; 1DLMCP02 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP03 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP04 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP05 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP06 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP07 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP08 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP200 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP201- GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP202 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP203- GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCP204 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCPH02 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCPH03 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCPH04 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCPH06 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCPH07 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL; 1DLMCPH08 - GORE DUALMESH PLUS BIOMATERIAL CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- YORK S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO Curativo / C U R AT I V O S FABRICANTE : YORK S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO - BRA- SIL CURATIVOS FARMÁCIAS PAGUE MENOS DRUGSTORE e CU- RATIVOS TAMANHOS VARIADOS FARMÁCIAS PAGUE ME- NOS DRUGSTORE CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 623, DE 4 DE MARÇO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 1017 da ANVISA, de 5 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BAUMER S/A / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo IMPORT MEDIC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / Arquivamento Temporário de processo INCOMEPE INDUSTRIA E COMERCIO E EXPORTACAO, IM- PORTACAO, REPRESENTACAO E DISTRIBUICAO DE MATE- RIAIS CIRURGICOS LTDA / Arquivamento Temporário de processo LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / Arquivamento Temporário de processo TOPNEW COMERCIAL LTDA / Arquivamento Temporário de processo 625, DE 5 DE MARÇO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder os registros, as revalidações de registro, as inclusões de acondicionamento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O CARISMA COMERCIAL LTDA RV RED CLARET / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 4VR VIOLET RED / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 5RM RED MAHOGANY / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 5RR RED GARNET / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 6RC RED COPPER / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 6RR RUBY RED / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 7RC BRIGHT RED COPPER / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 8RG MEDIUM RED GOLD / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 9RG LIGHT RED GOLD / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 4A DARK ASH BROWN /

18 18 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 5A MEDIUM ASH BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 6A LIGHT ASH BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 7A DARK ASH BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 8A MEDIUM ASH BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 9A LIGHT ASH BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 10A VERY LIGHT ASH BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU HLA HIGH LIFT ASH BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU TSB SILVER BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 5B MEDIUM BEIGE BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 6B LIGHT BEIGE BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 7B DARK BEIGE BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 8B MEDIUM BEIGE BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 9B LIGHT BEIGE BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU HLB HIGH LIFT BEIGE BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU TBB BEIGE BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU TPB PEARL BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 4FV WILD ORCHID / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 6FR CRIMSON RED / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 7 FOR COPPER FLAME / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 5G MEDIUM GOLDEN BROWN /

19 Nº 47, segunda-feira, 10 de março de ISSN TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 6 G LIGHT GOLDEN BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 7 G DARK GOLDEN BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 8 G MEDIUM GOLDEN BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 9 G LIGHT GOLDEN BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU HLG HIGH LIFT GOLDEN BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 1 N BLACK / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 3 N EBONY BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 4 N DARK BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 5 N MEDIUM BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 6 N LIGHT BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 7 N DARK BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 8 N MEDIUM BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 9N LIGHT BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU HLN HIGH LIFT NATURAL BLONDE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU CCV VIOLET CORRECTOR / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU INB ROYAL BLUE INTENSIFIER / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU INC COPPER INTENSIFIER / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU ING GOLD INTENSIFIER / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU INRV RED VIOLET INTENSIFIER / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU INS SILVER INTENSIFIER /

20 <!ID > 20 ISSN Nº 47, segunda-feira, 10 de março de TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU INV VIOLET INTENSIFIER / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 3 1/2 NG+ DARK NATURAL GOLDEN BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 4 1/2 NG+ MEDIUM NATURAL GOLDEN BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 5 1/2 NG+ LIGHT NATURAL GOLDEN BROWN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 6 1/2 NG+ DARK NATURAL GOLDEN BLON- DE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 7 1/2 NG+ MEDIUM NATURAL GOLDEN BLON- DE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 8 1/2 NG+ LIGHT NATURAL GOLDEN BLON- DE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU 9 1/2 NG+ VERY LIGHT NATURAL GOLDEN BLON- DE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O AVON INDUSTRIAL LTDA AVON ACCOLADE PARA NOITE / SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 4 Ano(s) PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ÓLEO BRONZEADOR FPS 2 NIVEA SUN / ITATIBA/SP 05/ BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLI- DO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO ROTU ÓLEO BRONZEADOR FPS 2 NIVEA SUN / ITATIBA/SP 05/ BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLI- DO) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO ROTU ÓLEO BRONZEADOR FPS 2 NIVEA SUN / ITATIBA/SP 05/ BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLI- DO) COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO ROTU JF INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA CONDICIONADOR INFANTIL GOTA DOURADA / BRODOWSKI/SP 06/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA MAVARO IND COM DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA PROTETOR DA PELE PM / COTIA/SP 12/ PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) REFIL DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ROTU NEVER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA TABLETE ANALÉA PRETO TINTURA INSTANTÂNEA / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU ENVELOPE DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SOLIDO ROTU AMWAY DO BRASIL LIMITADA GLISTER SOLUCAO BUCAL CONCENTRADA / ESTADOS UNIDOS 09/2014 COMERCIAL 3 Ano(s) ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA CARTUCHO DE PAPELAO LIQUIDO AROMATICA INDUSTRIAL LTDA COLÔNIA CHARMINHO & CARINHO ROSE / TABOÃO DA SERRA/SP 07/ COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO COLÔNIA CHARMINHO & CARINHO ROSE / TABOÃO DA SERRA/SP 07/2013