COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

Transcrição

1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 4743, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade até 03 de outubro de 2013 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão social: T&E Analítica Comércio e Análises Químicas Ltda Endereço: Rua Lauro Vanucci, 1260, Bairro Jardim Santa Cândida Cidade: Campinas - SP PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística RESOLUÇÃO - RE Nº 4744, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade até 24 de outubro de 2013 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão social: Ranbaxy Laboratories Limited Endereço: Plot nº 20, sector 18 - Udyog Vihar Industrial Area, Haryana - ZIP Cidade: Gurgaon País: Índia Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística RESOLUÇÃO - RE Nº 4815, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade até 24 de outubro de 2013 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão social: GVK BIOSCIENCES PVT LTD Endereço: 7th floor, Swarnajayanthi Commercial Complex, Ameerpet Cidade: Hyderabad PAÍS: Índia Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística RESOLUÇÃO - RE Nº 4816, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de um ano a partir da data de publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão social: MCM Análises Laboratoriais SA - CHROMANA- LY S I S Endereço: Rua Havaí, 547/549, Cidade: Sumaré, São Paulo - PAÍS: Brasil SP Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Analítica RESOLUÇÃO - RE Nº 4817, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir inclusão de novo acondicionamento, inclusão de nova concentração já registrada no país, suspensão temporária de fabricação, inclusão de nova apresentação comercial, renovação de registro de medicamento, alteração de nome comercial, cancelamento de registro do medicamento, solicitação de transferência de titularidade do registro, inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, cancelamento de registro da apresentação do medicamento e cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA LACTULOSE LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES DUPHALAC / /2016 COMERCIAL Meses 667MG/ML XPE CT FR PET OPC X 200 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA OMEPRAZOL ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS GASTRIUM /92 12/2014 COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS ACETA DE COFEROL + ACETILCISTEÍNA + ÁCIDO AS- CÓRBICO + BETACAROTENO + BIOFLAVONÓIDES + GLU- TATIONA + COBRE + ZINCO + RIBOFLAVINA + SELÊNIO VITAMINAS E SUPLEMENS MINERAIS ACCUVIT /77 03/2012 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 30 ACCUVIT 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses COM REV CT BL ALU ALU X ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDROXIDO DE MAGNESIO + SIMETICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS SILUSGEL / /2016 COMERCIAL Meses 37,0 MG/ML + 40,0 MG/ML + 5,0 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 240 ML + COP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES KEFADIM / /2015 RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CT 10 FA VD INC 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CT 25 FA VD INC (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CT 300 FA VD INC (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CT FA VD INC 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 1 G PO INJ CT FA VD INC + DIL X 10 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- ARISN INDÚSTRIAS QUÍMICAS E FARMACÊUTICAS LTDA CLORIDRA DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - VANCOCINA / /2016 COMERCIAL Meses 500 MG PO SOL INJ FA VD INC TIPO I + AMP DIL X 10 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 20 FA VD INC TIPO I + 20 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 20 FA VD INC TIPO I + 20 AMP DIL PLAS X 10 ML (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 20 FA VD INC TIPO I (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 100 FA VD INC TIPO I (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- Água para injeção DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENS AGUA PARA INJECAO / /2014 COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 5ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 10ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N CLORIDRA DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VANCOSON / /2017 RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD INC + 20 DIL AMP PLAS X 10 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD INC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- VA N C O M I C I N A ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VANCOSON / /2017 RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD INC TIPO 1 + AMP DIL X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD INC TIPO AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD INC TIPO AMP DIL PLAS X 10 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD INC TIPO 1 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO SOL INJ IV CX 100 FA VD INC TIPO 1 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- GLICONA DE CÁLCIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL GLICONA DE CALCIO / /2017 RESTRI A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K VITARISN C / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SULFADIAZINA DE PRATA OUTROS PRODUS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS AGZAG / /2015 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 30 G AG DERM 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 50 G AG DERM 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 100 G AG DERM 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL REV X 50 G (EMB HOSP) AG DERM 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ALOPURINOL A N T I G O S O S XANTUR / /2008 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 15 (EMB HOSP) XANTUR 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 300 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 300 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 15 (EMB HOSP) XANTUR 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA CLORIDRA DE NAFAZOLINA + SULFA DE ZINCO DESCONGESTIONATES OFTALMICOS COLIRIO BLUMEN / /2014 COMERCIAL Meses 0,15 MG/ML + 0,30 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 20 ML 1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K ACEROLUP C / /2014 COMERCIAL Meses 1 G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) PA R A C E TA M O L ANALGESICOS TYNEO / /2017 COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 750 MG COM DISPLAY BL AL PLAS LAR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 750 MG COM CX BL AL PLAS LAR X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- BUNKER IND FTCA LTDA BENZOA DE BENZILA ESCABICIDAS E OUTROS ECPARASITICIDAS SARNODEX /82 08/2008 COMERCIAL Meses 200 MG/ML EMU P CT FR VD AMB X 60 ML SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG/G SAB CT SACO PAPEL X 75 G SARNODEX SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MG/G POM DERM CX BG AL X 30G SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 100MG/G SAB CT SACO PLAS INC X 75G SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA CITRA DE COLINA + SORBIL 70 % + BETAINA BASE + ADENOSINA + CLORIDRA DE PIRIDOXINA HEPAPROTERES E LIPOTROPICOS HEPAX / /2010 COMERCIAL Meses SOL OR CT 6 FLAC X 10 ML 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses SOL OR CT 12 FLAC X 10 ML 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses SOL OR CT 100 FLAC X 10ML 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses SOL OR CT 60 FLAC X 10ML 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO NIMODIPINO VASODILATADORES CEREBRAIS NIMOPAX / /2012 COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 N I M O PA X 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N NITRA DE MICONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO PICO GINO DACZOL / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + APLIC 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 7 APLIC 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 80 G APLIC (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENS LTDA NIMESULIDA A N T I N F L A M A R I O S CIMELIDE / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL CT BG PLAS AL OPC X 30 G 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- PALMITA DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ÓXIDO DE ZINCO EMOLIENTES E PROTERES DA PELE E MUCOSAS BABYMED / /2012 COMERCIAL Meses 5000 UI/G UI/G MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 45 G 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N COMERCIAL Meses 5000 UI/G UI/G MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 100 G 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N COMERCIAL Meses 5000 UI/G UI/G MG/G POM CX 50 BG PLAS AL OPC X 45 G 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N AMOXICILINA TRIIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - Amoxil / /2012 COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- NIMESULIDA A N T I N F L A M A R I O S Referência - NISULID GEL / /2014 COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL CT BG PLAS AL OPC X 30 G 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- D E X PA N T E N O L OUTROS PRODUS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS BEPANTRIZ / /2014 COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS AL OPC X 30 G 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS AL OPC X 45 G 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS AL OPC X 60 G 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N DICLOFENACO DIETILAMÔNIO ANTINFLAMARIOS ANTIREUMATICOS PROBENXIL /75 09/2014 COMERCIAL Meses 10MG GEL P CT BG PLAS AL OPC X 60 G 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENS SA IBUPROFENO ANTINFLAMARIOS ANTIREUMATICOS ARTRIL / /2015 COMERCIAL Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS INC X 96 (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS CRISTÁLIA PRODUS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CITRA DE FENTANILA + DROPERIDOL ANALGESICOS NARCOTICOS NILPERIDOL /85 03/2015 COMERCIAL Meses 0,0785 MG/ML + 2,5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD AMB X 10 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 0,0785 MG/ML + 2,5 MG/ML SOL INJ IV/IM CX FA VD AMB X 10 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- EMS S/A CITRA DE ORFENADRINA + DIPIRONA + CAFEÍNA ANALGESICOS RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N S A S DORICIN /81 04/2017 COMERCIAL Meses 35 MG MG + 50 MG COM CT BL AL PVDC LAR X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 35 MG MG + 50 MG COM CT BL AL PVDC LAR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 35 MG MG + 50 MG COM CT BL AL PVDC LAR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- AMOXICILINA TRIHIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL BD / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG/5ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER PLAS DOSAD 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG/5ML PÓ P/ SUS OR CX 20 FR PLAS OPC X 100 ML + 20 SER PLAS DOSAD (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG/5ML PÓ P/ SUS OR CX 48 FR PLAS OPC X 100 ML + 48 SER PLAS DOSAD (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN PA N P R A Z O L ANTIULCEROSOS Referência - PANZOL / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO LEISO X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO LEISO X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO LEISO X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO LEISO X 280 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO LEISO X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO LEISO X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO LEISO X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO LEISO X 280(EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 60 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 90 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 60 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 90 (EMB FRAC) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN EMS SIGMA PHARMA LTDA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CARBONA DE MAGNÉSIO + GLICINA DE ALUMÍNIO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SOMALGIN CARDIO / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG+ 30 MG + 15 MG COM REV DUPLA CAM CT STRIP AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 100 MG+ 30 MG + 15 MG COM REV DUPLA CAM CT STRIP AL X 120 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 325 MG + 107,5 MG + 48,75 MG COM REV DUPLA CAM CT STRIP AL X 120 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 81 MG + 24,3 MG + 12,15 MG COM REV DUPLA CAM CT 4 BL AL / AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 81 MG + 24,3 MG + 12,15 MG COM REV DUPLA CAM CT 3 BL AL / AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 81 MG + 24,3 MG + 12,15 MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL / AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 81 MG + 24,3 MG + 12,15 MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL / AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG + 60 MG + 30 MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL / AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG + 60 MG + 30 MG COM REV DUPLA CAM CT 3 BL AL / AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG + 60 MG + 30 MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL / AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG + 60 MG + 30 MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL / AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 100 MG + 30 MG + 15 MG COM REV CAM DUPLA CT STR AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 325MG + 107,5MG + 48,75MG COM REV CAM DUPLA CT STR AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 325MG + 107,5MG + 48,75MG COM REV DUPLA CAM CT STR AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 325MG + 107,5MG + 48,75MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 325MG + 107,5MG + 48,75MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 100 MG + 30 MG + 15 MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 100 MG + 30 MG + 15 MG COM REV DUPLA CAM CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN LEVONORGESTREL ANTICONCEPCIONAIS MINIPIL / /2012 INSTITUCIONAL Meses 0,03 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 35 MINIPIL SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ALGESNA ACENIDA + ENANTA DE ESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS PREG-LESS /52 02/2008 COMERCIAL Meses 150 MG/ML+10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN FEDCO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ACETA DE RETINOL + CLORIDRA DE TIAMINA + RI- BOFLAVINA + NIACINAMIDA + CLORIDRA DE PIRIDO- XINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + BIOTINA + PANTENA DE CÁLCIO + FERRO QUELADO + IODE DE POTÁSSIO + SULFA DE ZINCO + BITARTARA DE COLINA + INOSIL + ÁCIDO PARA-AMINOBENZÓICO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITAMIN FOR HAIR / /2010 COMERCIAL Meses COM FR PLAS OPC X ESPECIFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ CITRA DE DIETILCARBAMAZINA A N T I PA R A S I TA R I O S DIETILCARBAMAZINA CITRA / /2012 INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM CT 50 ENV AL POLIET X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP SULFAMEXAZOL + TRIMEPRIMA TRIMEPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS FURP-SULFAMEXAZOL + TRIMEPRIMA /81 09/2012 INSTITUCIONAL Meses 400MG + 80MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) FURP-SULFAMEXAZOL + TRIMEPRIMA 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A CEROLACO TROMETAMOL A N T I N F L A M A R I O S Referência - ACULAR / /2013 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS CEROLACO TROMETAMOL A N T I N F L A M A R I O S OPTILAR / /2014 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS DIPROPIONA DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES P SIMP EXC USO OFTALM Referência - Diprosalic / /2013 COMERCIAL Meses 0,64 MG/G + 30,0 MG/G POM CT BG AL X 30 G 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses 0,64 MG/G + 30,0 MG/G POM CX 60 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N NIMESULIDA A N T I N F L A M A R I O S Referência - Nisulid / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL DERM CT BG AL X 40 G 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL DERM CX 60 BG AL X 40 G (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N GERMED FARMACEUTICA LTDA LANSOPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA TRII- D R ATA D A ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMEN- SAS HELICOPAC / /2006 COMERCIAL Meses 30 MG CAP MG COM REV MG COM CT 7 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 30 MG CAP MG COM REV MG COM CT 7 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 30 MG CAP MG COM REV MG COM CT 7 BL AL PLAS INC X BL AL PLAS INC X 14 HELICOPAC IBP 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 30 MG CAP MG COM REV MG COM CT 7 BL AL PLAS INC X BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 30 MG CAP MG COM REV MG COM CT 7 BL AL PLAS INC X BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 30 MG CAP MG COM REV MG COM CT 7 BL AL PLAS INC X BL AL PLAS INC X 7 HELICOPAC IBP 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - FLOXACIN / /2014 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES PÍLULAS DE VIDA DRROSS /85 02/2013 COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PIL CT 2 BL AL PLAS INC X 12 PIL DE VIDA DR ROSS 1806 FITERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses PIL CT 3 BL AL PLAS INC X 12 PIL DE VIDA DR ROSS 1806 FITERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses PIL CX 50 FR PLAS OPC X 24 PIL DE VIDA DR ROSS 1806 FITERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses PIL CX 50 FR PLAS OPC X 32 PIL DE VIDA DR ROSS 1806 FITERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMEN HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORE DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS CLORE DE SÓDIO /78 09/2014 RESTRI A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML (COM 500 ML) 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N RESTRI A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML (COM 500 ML) 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K ACEÍNA / /2012 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 5 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 5 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N HYPERMARCAS SA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K ACEROLUP C / /2014 COMERCIAL Meses 1 G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRA DE NAFAZOLINA + SULFA DE ZINCO DESCONGESTIONATES OFTALMICOS COLIRIO BLUMEN / /2014 COMERCIAL Meses 0,15 MG/ML + 0,30 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 20 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- CAMEN POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAM- BUCO - LAFEPE ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K LAFEPE VITAMINA C / /2007 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 5 ML ESPECIFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CX ENV AL POLIET X ESPECIFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CX BL AL PVC/PE/PVDC AMB X ESPECIFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA LABORATÓRIO GLOBO LTDA ÓXIDO DE ZINCO + BETACAROTENO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETA DE COFEROL + SELÊNIO + ÓXIDO DE COBRE VITAMINAS E SUPLEMENS MINERAIS EXCIVIT / /2013 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 30 EXCIVIT 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses COM REV CT 5 STR X 6 EXCIVIT 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA CLORIDRA DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS ZAMADOL / /2015 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 1 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 100 MG/2 ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 100 MG/2 ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 100 MG/2 ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 100 MG/2 ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X2ML(EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCI C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S LQFEX CEFALEXINA / /2008 INSTITUCIONAL Meses 3G PO PREP EXTEMP(50MG/ML) CX 50FR VD AMB X 60ML + CP MED (EMBHOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N INSTITUCIONAL Meses 5G PO PREP EXTEMP(50MG/ML) CX 50FR VD AMB X 100ML + CP MED (EMBHOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N LABORATÓRIO TEU BRASILEIRO S/A MELOXICAM A N T I N F L A M A R I O S MEVAMOX / /2014 COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 90 (EMB FRAC) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 200 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 500 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 90 (EMB FRAC) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 200 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 500 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS ACETA DE NORETISTERONA + ESTRADIOL ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS GINEANE / /2010 COMERCIAL Meses 2 MG/ 1MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA VARFARINA SÓDICA ANTICOAGULANTES MARFARIN / /2015 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- P R O M E TA Z I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS PROFERGAN / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 15 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 60 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 15 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 60 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OU- RO X 15 G 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OU- RO X 30 G 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OU- RO X 60 G 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 15 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 30 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 60 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 15 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 30 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 60 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIG- MENTADO X 15 G 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIG- MENTADO X 30 G 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIG- MENTADO X 60 G 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIGMENTADO X 15 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIGMENTADO X 30 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIGMENTADO X 60 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIGMENTADO X 15 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIGMENTADO X 30 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO PIGMENTADO X 60 G (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS CLORIDRA DE MECLOPRAMIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - Plasil / /2015 INSTITUCIONAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- INSTITUCIONAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- INSTITUCIONAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- VARFARINA SÓDICA ANTICOAGULANTES Referência - MAREVAN / /2013 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 50 (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 100 (EMB FRAC) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CITRA DE ORFENADRINA + DIPIRONA + CAFEÍNA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N S A S DORYDRIN / /2012 COMERCIAL Meses 35 MG MG +50 MG COM CT BL AL PVDC LAR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 35 MG MG +50 MG COM CT BL AL PVDC LAR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 35 MG MG +50 MG COM CT BL AL PVDC LAR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA FUROA DE MOMETASONA GLICOCORTICOIDES P SIMP EXC USO OFTALM PISON / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML LOC CT FR PLAS X 30 ML P I S O N 1988 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN MABRA FARMACÊUTICA LTDA GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS DIAMELLITIS / /2012 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 DIAMELLITIS 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 DIAMELLITIS 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 DIAMELLITIS 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA FRUSE + ÁCIDO ASCÓRBICO + RIBOFLAVINA + CLORI- DRA DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS FRUPLEX /80 10/2015 COMERCIAL Meses SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 10 ML Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 20 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CAPPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENSAS Referência - LOPRIL - D / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT 6 BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO BESILA DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - NORVASC / /2017 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 150 (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 150 (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - NOVALGINA / /2017 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MALEA DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES PRESSOMEDE / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- RESTRI A HOSPITAIS Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 10 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 10 MG COM CT STR AL AL X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR AL AL X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- MERCK S/A OUTROS MEDICAMENS ANTIASMATICOS ASMALERGIN /83 12/ Meses 1 MG COM CT FR VD AMB X 20 ASMALERGIN 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 1 MG COM CT 5 STR X 4 ASMALERGIN 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 0,2 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N CARBOCISTEÍNA EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - Mucolitic / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML 1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML 1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED 1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED 1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO CLORIDRA DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS Referência - ANTAK / /2015 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV EST FR PLAS OPC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 150 MG COM REV EST FR PLAS OPC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 150 MG COM REV EST FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K CEBION /36 08/2015 COMERCIAL Meses 100 MG / ML SOL OR EST CART FR PLAS OPC GOT X 30 ML CEBION 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 CLORIDRA DE OXIMETAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS PICOS NASIVIN /61 04/2015 COMERCIAL Meses 0,5 MG / ML SOL NASAL EST CART FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 0,5 MG / ML SOL NASAL EST CART FR PLAS OPC SPRAY X 10 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA + CLAVULANA DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CLAVULIN / /2008 COMERCIAL Meses 250 MG/5ML + 62,5 MG/5ML PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC X 75 ML + COL GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS Referência - Daonil / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HEMITARTARA DE NOREPINEFRINA VASOCONSTRIRES E HIPERTENSORES Referência - HYPONOR / /2017 RESTRI A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CT 10 AMP VD AMB X 4 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N RESTRI A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 4 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N RESTRI A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 4 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N PRATI DONADUZZI & CIA LTDA CLORIDRA DE TETRACICLINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES MULTIGRAM / /2017 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL QUIMICA FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL / /2016 COMERCIAL Meses 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 60 ML + CP MED 1429 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ROYN QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA SULFA DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L ATA D O R E S AEROTAMOL / /2009 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML A E R O TA M O L 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP) A E R O TA M O L 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C O F E R O L MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K VITAMINA E /74 10/2014 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRA DE AMIODARONA ANTIARRITMICOS Referência - Atlansil / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - Flagyl / /2012 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES Referência - LASIX / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 2 ML 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES Referência - LASIX / /2013 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS VDE TRANS X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRA DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO ANOREXICOS SIMPLES SIBUTRAN / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N BROMOPRIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES BROMOPAN / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC 120 ML + MEDIDOR GRADUADO 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR PEDIAT CT FR PLAS OPC X 20 ML + CGT 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N SULFA DE TERBUTALINA B R O N C O D I L ATA D O R E S ADRENYL / /2013 COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CLORIDRA DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS PAXTRAT / /2010 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA IBUPROFENO A N T I N F L A M A R I O S UNIPROFEN /87 10/2013 COMERCIAL Meses 400 MG DRG CT STR X 20 UNIPROFEN SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 600 MG DRG CT STR X 20 UNIPROFEN SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT STR X 20 UNIPROFEN SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA COMERCIAL Meses 600 MG COM REV CT STR X 20 UNIPROFENO SIMILARES - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN - ANVISA ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL / /2016 COMERCIAL Meses 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 60 ML + CP MED 1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) RESOLUÇÃO - RE Nº 4818, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS FAR- MACÊUTICOS LTDA LOSARTANA POTÁSSICA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - COZAAR / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 CYTRANA COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC X 60 CYTRANA INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM REV CX BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) CYTRANA COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30 CYTRANA COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60 CYTRANA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM REV CX BL AL PVDC OPC X 500 (EMB HOSP) CYTRANA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 CYTRANA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 60 CYTRANA INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM REV CX BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) CYTRANA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30 CYTRANA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60 CYTRANA INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM REV CX BL AL PVDC OPC X 500 (EMB HOSP) CYTRANA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRA DE DORZOLAMIDA A N T I G L A U C O M A S O S Referência - TRUSOPT / /2017 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PREGABALINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - LYRICA / /2017 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 ALOND COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 ALOND COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 ALOND COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 ALOND COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 ALOND COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 ALOND COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 ALOND COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 ALOND COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 ALOND COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 ALOND ZODIAC PRODUS FARMACÊUTICOS S/A PEMETREXEDE DISSÓDICO HEMIPENTAIDRATADO ANTINEOPLASICO Referência - ALIMTA / /2017 RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN PEMETREXEDE DISSÓDICO HEMIPENTAIDRATADO ANTINEOPLASICO Referência - ALIMTA / /2017 RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS PEMEKER Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE Nº 4819, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA I R B E S A RTA N A ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - APROVEL / /2017 COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 IRBELESS COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 IRBELESS COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 IRBELESS COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 IRBELESS COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 IRBELESS COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 IRBELESS COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 IRBELESS COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) IRBELESS COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 IRBELESS COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 IRBELESS COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 IRBELESS COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 IRBELESS COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 IRBELESS COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 IRBELESS COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 IRBELESS COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) IRBELESS I R B E S A RTA N A ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - APROVEL / /2017 COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA ME CIANOCOBALAMINA VITAMINAS E SUPLEMENS MINERAIS AMICORED / /2017 COMERCIAL Meses 500 MCG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN - SOLU- ÇÃO PARENTERAL COMERCIAL Meses 2500 MCG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN - SOLU- ÇÃO PARENTERAL LABORATÓRIO TEU BRASILEIRO S/A BROME DE PINAVÉRIO A N T I E S PA S M O D I C O S Referência - DICETEL / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 DICESIM de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 (EMB HOSP) DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 (EMB HOSP) DICESIM COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 (EMB FRAC) DICESIM LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA AT E N O L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - ATENOL / /2017 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 PLENACOR COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 PLENACOR COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 PLENACOR LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ROSUVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CRESR / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 PLENANCE COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 PLENANCE COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB HOSP) PLENANCE COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 PLENANCE COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 PLENANCE COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL 90 (EMB HOSP) PLENANCE MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS FAR- MACÊUTICOS LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC COLPLEN COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG/G GEL VAG CX 50 BG AL X 50 G APLIC (EMB HOSP) COLPLEN TKS FARMACÊUTICA LTDA RILUZOL OUTROS PRODUS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO Referência - RILUTEK / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN RESOLUÇÃO - RE Nº 4820, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir inclusão de nova indicação terapêutica, cancelamento de registro, registro de produto novo, alteração de prazo de validade, inclusão de nova concentração e inclusão de nova indicação terapêutica no país, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA XINA BOTULÍNICA TIPO A AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR XEOMIN / /2014 COMERCIAL Meses 100 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA 1922 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 100 U PO LIOF INJ CT 2 FA VD INC 1922 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA 1922 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 100 U PO LIOF INJ CT 3 FA VD INC 1922 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA 1922 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 100 U PO LIOF INJ CT 6 FA VD INC 1922 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA 1922 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA ELI LILLY DO BRASIL LTDA SOMATROPINA PURIFICADA HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMEN HUMANO HUMATROPE /87 07/2008 COMERCIAL Meses 13 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + DIL 1325 PRODU BIOLOGICO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO COMERCIAL Meses 4 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FR DIL X 2 ML 1325 PRODU BIOLOGICO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA BELIMUMABE Não Consta BENLYSTA / /2017 COMERCIAL Meses 120 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 1528 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU NO- VO COMERCIAL Meses 400 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 1528 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU NO- VO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA POLISSACARÍDEO N MENINGITIDIS TIPO A + POLISSACA- RÍDEO N MENINGITIDIS TIPO C + POLISSACARÍDEO + PO- LISSACARÍDEO VA C I N A S vacina meningocócica ACWY (conjugada) / /2016 COMERCIAL Meses 10 MCG PO LIOF FA VD INC MCG SOL INJ SER PRE- ENCH VD INC X 0,6 ML 1510 PRODU BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA VÍRUS DA VARICELA -ZOSTER VA C I N A S VACINA VARICELA (ATENUADA) / /2015 COMERCIAL Meses 1000UFP PO LIOF INJ CT FA VD INC 1 DOSE X FA DIL X 0,7 ML 1510 PRODU BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ALFAPEGINTERFERONA 2B IMUNOMODULADOR PEGINTRON / /2016 COMERCIAL Meses 296 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL Meses 296 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL Meses 296 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL Meses 444 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL Meses 444 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL Meses 444 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL Meses 888 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL Meses 888 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML 1533 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS RESOLUÇÃO - RE Nº 4821, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir registro de produto e inclusão de local de fabricação do fármaco em sua embalagem secundária, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO FDA - ALLERGENIC LAB DE FORMULAÇÕES ESPECIAIS LT- DA-ME PROTEÍNAS ALERGÊNICAS ALERGENOS EXTRA ALERGÊNICO DE PÓLENS / INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML PLANTAGO LANCEOLATA 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 10 HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML DACTYLIS GLOMERATA + FESTUCA PRATENSIS + LOLIUM PERENE + PHLEUM PRATENSIS + POA PRATENSIS 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) 10 HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML ARTEMISIA VULGARIS 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML CUPRESSUS SEMPRERVIRENS 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML URTICA DIOICA 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML TARAXACUM OFFCINALIS 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) 10 HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML BETULA VERRUCOSA 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML SALIX VIMINALIS 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) 10 HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML LOLIUM PERENE 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 10 HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML ALOPECURUS PRATENSIS 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML POA PRATENSIS 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML ZEA MAYS 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML POPULUS NIGRA 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) 10 HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML PARIETARIA JUDAICA 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML FRAXINUS EXCELSIOR 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) 10 HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML SECALE CEREALE 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML PLANTANUS ACERIFOLIA 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) 10 HEP/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML CYNODON DACTYLON 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML AMBROSIA ARTIMISIIFOLIA 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU INDUSTRIAL Ano(s) 1 : 100 P/ V SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML AVENA SATIVA 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA Conjugado de Polissacarídeo Capsular de Haemophilus Influenzae tipo B e toxóide tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + pertactina + Toxóide Tetânico + Toxóide diftérico VA C I N A S vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), Haemophilus influenzae b (conjugada) / /2014 COMERCIAL Meses PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER VD INC DIL X 0,5 ML 1688 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODU EM SUA EMBA SECUNDÁ- RIA COMERCIAL Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 SER VD INC DIL X 0,5 ML 1688 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODU EM SUA EMBA SECUNDÁ- RIA MEIZLER BIOPHARMA SA MENOTROPINA HORMONIO GONADOTROFICO MERIONAL-M / COMERCIAL Dias 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU COMERCIAL Dias 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU COMERCIAL Dias 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU COMERCIAL Dias 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU COMERCIAL Dias 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU COMERCIAL Dias 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML 1529 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU NOVARTIS BIOCIENCIAS SA vacina influenza A (subunitária, inativada, adjuvada) VA C I N A S vacina influenza A (subunitária, inativada, adjuvad a ) / COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER VD INC PREENCH X 0,25 ML (CADA) 1528 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU NO- VO INSTITUCIONAL Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC X 17 DOSES X 0,25 ML (CADA DOSE) 1528 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU NO- VO RESOLUÇÃO - RE Nº 4822, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir inclusão de nova concentração, suspensão temporária de fabricação do medicamento, inclusão de nova forma farmacêutica e cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA PASSIFLORA INCARNATA ANSIOLITICOS SIMPLES SINCALMY / /2017 COMERCIAL Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA- ÇÃO COMERCIAL Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA- ÇÃO LABORARIO QUIMICO FARMACEUTICO BARROS LTDA PASSIFLORA INCARNATA FITERAPICO SIMPLES ANSIOLITICOS SIMPLES CARDIOSETYL M / /2014 COMERCIAL Meses 0,525 ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 60 ML 1806 FITERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMEN NATULAB LABORATÓRIO SA ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS SIMPLES AFOLIC / /2016 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML CP MED (EMB HOSP) 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 120 ML CP MED (EMB HOSP) 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA GINKGO BILOBA L FITERAPICO SIMPLES ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO A N T I V E RT I G I N O S O S VASODILATADORES PERIFERICOS Ginkgomenil / /2010 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 GINKGOMENIL FITERAPICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN - ANVISA ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA VITEX AGNUS-CASTUS L FITERAPICO SIMPLES OUTROS PRODUS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA NALLE / /2013 COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMEN GINKGO BILOBA L VA S O D I L ATA D O R E S FITERAPICO SIMPLES ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO GINKOBA / /2014 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS X FITERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMEN RESOLUÇÃO - RE Nº 4823, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir inclusão de nova concentração, renovação de registro de medicamento e alteração de excipiente, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO BELFAR LTDA MONONITRA DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRA- DE PIRIDOXINA + PANTENA DE CALCIO + NICO- TINAMIDA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COM REV CT FR PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CLORIDRA DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRA DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + DEXPAN- TENOL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 COMERCIAL Meses SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO MONONITRA DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRA- DE PIRIDOXINA + PANTENA DE CALCIO + NICO- TINAMIDA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS AMB X 1000 (EMB HOSP) 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CLORIDRA DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRA DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + DEXPAN- TENOL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 COMERCIAL Meses XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO MONONITRA DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRA- DE PIRIDOXINA + PANTENA DE CALCIO + NICO- TINAMIDA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS AMB X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZINHA LTDA - EPP CYNARA SCOLYMUS L COLAGOGOS E COLERETICOS FIGALINA /88 04/2012 COMERCIAL Meses 0,1143 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML 1699 FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N 1795 FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 0,1143 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 240 ML 1699 FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N 1795 FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 0,1143 ML/ML SOL OR CX 40 FLAC PLAS AMB X 10 ML 1699 FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N 1795 FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 4824, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO BR-MAC COMIMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUI- MICAS FARMACEUTICAS E EQUIPLTDA NEVIRAPINA / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 4825, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ACICLOVIR / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ACICLOVIR / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA LAMIVUDINA / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUS QUÍMICOS LTDA ACICLOVIR / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO GÊNIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO RESINA / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA RIFAMPICINA / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA RIFAMPICINA / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO VIDAFARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENS LTDA LAMIVUDINA / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO VIDAFARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENS LTDA ZIDOVUDINA / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 4826, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA Agulhas / AGULHA PARA LOCALIZAÇÃO DE NÓDULO MAMÁRIO - AL- PHARAD FABRICANTE : ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUS HOSPITALARES LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IM- PORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA - BRASIL EVOLUTION - EV: EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV / EV EVOLUTION - RMI: RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI / RMI EVOLUTION -EVN: EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN / EVN CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ATAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME Ataduras / ACTIVE DRESS FABRICANTE : ATAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : ATAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME - BRASIL Larguras 2,5cm - 5,0cm - 6,0 cm - 8,0 cm - 10,0cm - 12,0cm - 15,0cm - 20,0cm - 25,0cm - 30,0cm / Comprimentos: 0,20m - 0,5m - 0,7m - 1,0m - 1,3m - 2,0m - 2,7m - 3,0m - 3,5m - 5,0m / Cores: branco - pele - vermelho - verde - azul - amarelo - preto - lilás - laranja ACESSÓRIO: presilhas para fixação CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Limas Para Odontologia / INSTRUMENS ENDODONTICOS ONIXFLEX FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL 3522 Lima endodontica Tipo K 25 L25mm; 3523 Lima endodontica Tipo K 25 L30mm; 3524 Lima endodontica Tipo K 30 L21mm; 3525 Lima endodontica Tipo K 30 L25mm; 3526 Lima endodontica Tipo K 30 L30mm; 3527 Lima endodontica Tipo K 35 L21mm; 3528 Lima endodontica Tipo K 35 L25mm; 3529 Lima endodontica Tipo K 35 L30mm; 3530 Lima endodontica Tipo K 40 L21mm; 3531 Lima endodontica Tipo K 40 L25mm; 3532 Lima endodontica Tipo K 40 L30mm; 3533 Lima endodontica Tipo K 45 L21mm; 3534 Lima endodontica Tipo K 45 L25mm; 3535 Lima endodontica Tipo K 45 L30mm; 3536 Lima endodontica Tipo K 50 L21mm; 3537 Lima endodontica Tipo K 50 L25mm; 3538 Lima endodontica Tipo K 50 L30mm; 3539 Lima endodontica Tipo K 55 L21mm; 3540 Lima endodontica Tipo K 55 L25mm; 3541 Lima endodontica Tipo K 55 L30mm; 3542 Lima endodontica Tipo K 60 L21mm; 3543 Lima endodontica Tipo K 60 L25mm; 3544 Lima endodontica Tipo K 60 L30mm; 3545 Lima endodontica Tipo K 70 L21mm; 3546 Lima endodontica Tipo K 70 L25mm; 3547 Lima endodontica Tipo K 70 L30mm; 3548 Lima endodontica Tipo K 80 L21mm; 3549 Lima endodontica Tipo K 80 L25mm; 3550 Lima endodontica Tipo K 80 L30mm; 3551 Lima endodontica Tipo K 90 L21mm; 3552 Lima endodontica Tipo K 90 L25mm; 3553 Lima endodontica Tipo K 90 L30mm; 3554 Lima endodontica Tipo K 100 L21mm; 3555 Lima endodontica Tipo K 100 L25mm; 3556 Lima endodontica Tipo K 100 L30mm;3557 Lima endodontica Tipo K sortido L21mm; 3558 Lima endodontica Tipo K sortido L25mm; 3559 Lima endodontica Tipo K sortido L30mm; 3560 Lima endodontica Tipo K sortido L21mm; 3561 Lima endodontica Tipo K sortido L25mm; 3562 Lima endodontica Tipo K sortido L30mm; Código: 3500 Lima endodontica Tipo K 06 L21mm; 3501 Lima endodontica Tipo K 06 L25mm; 3502 Lima endodontica Tipo K 06 L30mm; 3503 Lima endodontica Tipo K 08 L21mm;3504 Lima endodontica Tipo K 08 L25mm; 3505 Lima endodontica Tipo K 08 L30mm; 3506 Lima endodontica Tipo K 10 L21mm; 3507 Lima endodontica Tipo K 10 L25mm; 3508 Lima endodontica Tipo K 10 L30mm; 3509 Lima endodontica Tipo K 12 L21mm; 3510 Lima endodontica Tipo K 12 L25mm; 3511 Lima endodontica Tipo K 12 L30mm; 3512 Lima endodontica Tipo K 15 L21mm; 3513 Lima endodontica Tipo K 15 L25mm; 3514 Lima endodontica Tipo K 15 L30mm; 3515 Lima endodontica Tipo K 17 L21mm; 3516 Lima endodontica Tipo K 17 L25mm; 3517 Lima endodontica Tipo K 17 L30mm; 3518 Lima endodontica Tipo K 20 L21mm; 3519 Lima endodontica Tipo K 20 L25mm; 3520 Lima endodontica Tipo K 20 L30mm; 3521 Lima endodontica Tipo K 25 L21mm; 3692 Alargador 70 L21mm; 3693 Alargador 70 L25mm; 3694 Alargador 80 L21mm; 3695 Alargador 80 L25mm; 3696 Alargador sortido L21mm; 3697 Alargador sortido L25mm; 3698 Alargador sortido L21mm; 3699 Alargador sortido L25mm; 3700 Ampliador de orifício Tamanho 1 L14mm; 3701 Ampliador de orifício Tamanho 2 L15mm; 3702 Ampliador de orifício Tamanho 3 L16mm; 3703 Extirpa polpa 25 L21mm; 3704 Extirpa polpa 25 L25mm; 3705 Extirpa polpa 30 L21 mm; 3706 Extirpa polpa 30 L25mm; 3707 Extirpa polpa 35 L21mm; 3708 Extirpa polpa 35 L25mm; 3709 Extirpa polpa 40 L21mm; 3710 Extirpa polpa 40 L25mm; 3711 Extirpa polpa 45 L21mm; 3712 Extirpa polpa 45 L25mm; 3713 Extirpa polpa 50 L21mm; 3714 Extirpa polpa 50 L25mm; 3715 Extirpa polpa 55 L21mm; 3716 Extirpa polpa 55 L25mm; 3717 Extirpa polpa 60 L21mm; 3718 Extirpa polpa 60 L25mm; 3719 Extirpa polpa sortido L21mm; 3720 Extirpa polpa sortido L25mm; 3721 Espaçador digital tamanho 1 L25mm; 3722 Espaçador digital tamanho 2 L25mm; 3723 Espaçador digital tamanho 3 L25mm; 3724 Espaçador digital tamanho 4 L25mm; 3725 Espaçador digital sortido 1-4 L21mm 3726 Espaçador digital sortido 1-4 L25mm 3607 Lima endodontica Tipo Hedstroem 80 L30mm; 3608 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L21mm; 3609 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L25mm; 3610 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L30mm; 3611 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L21mm; 3612 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L25mm; 3613 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L30mm; 3614 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L21mm; 3615 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L25mm; 3616 Lima endodontica Tipo Hedstroem sortido L30mm; 3617 Lima endodontica Tipo K Flexível 06 L21mm; 3618 Lima endodontica Tipo K Flexível 06 L25mm; 3619 Lima endodontica Tipo K Flexível 06 L30mm; 3620 Lima endodontica Tipo K Flexível 08 L21mm; 3621 Lima endodontica Tipo K Flexível 08 L25mm; 3622 Lima endodontica Tipo K Flexível 08 L30mm; 3623 Lima endodontica Tipo K Flexível 10 L21mm; 3624 Lima endodontica Tipo K Flexível 10 L25mm; 3625 Lima endodontica Tipo K Flexível 10 L30mm; 3626 Lima endodontica Tipo K Flexível 15 L21mm; 3627 Lima endodontica Tipo K Flexível 15 L25mm; 3628 Lima endodontica Tipo K Flexível 15 L30mm; 3629 Lima endodontica Tipo K Flexível 20 L21mm; 3630 Lima endodontica Tipo K Flexível 20 L25mm; 3631 Lima endodontica Tipo K Flexível 20 L30mm; 3632 Lima endodontica Tipo K Flexível 25 L21mm; 3633 Lima endodontica Tipo K Flexível 25 L25mm; 3634 Lima endodontica Tipo K Flexível 25 L30mm; 3635 Lima endodontica Tipo K Flexível 30 L21mm; 3636 Lima endodontica Tipo K Flexível 30 L25mm; 3637 Lima endodontica Tipo K Flexível 30 L30mm; 3638 Lima endodontica Tipo K Flexível 35 L21mm; 3639 Lima endodontica Tipo K Flexível 35 L25mm; 3640 Lima endodontica Tipo K Flexível 35 L30mm; 3641 Lima endodontica Tipo K Flexível 40 L21mm; 3642 Lima endodontica Tipo K Flexível 40 L25mm; 3643 Lima endodontica Tipo K Flexível 40 L30mm; 3644 Lima endodontica Tipo K Flexível 45 L21mm; 3645 Lima endodontica Tipo K Flexível 45 L25mm; 3646 Lima endodontica Tipo K Flexível 45 L30mm; 3647 Lima endodontica Tipo K Flexível 50 L21mm; 3648 Lima endodontica Tipo K Flexível 50 L25mm; 3649 Lima endodontica Tipo K Flexível 50 L30mm; 3650 Lima endodontica Tipo K Flexível 55 L21mm; 3651 Lima endodontica Tipo K Flexível 55 L25mm; 3652 Lima endodontica Tipo K Flexível 55 L30mm; 3653 Lima endodontica Tipo K Flexível 60 L21mm; 3654 Lima endodontica Tipo K Flexível 60 L25mm; 3655 Lima endodontica Tipo K Flexível 60 L30mm; 3656 Lima endodontica Tipo K Flexível 70 L21mm; 3657 Lima endodontica Tipo K Flexível 70 L25mm; 3658 Lima endodontica Tipo K Flexível 70 L30mm; 3659 Lima endodontica Tipo K Flexível 80 L21mm; 3660 Lima endodontica Tipo K Flexível 80 L25mm;3661 Lima endodontica Tipo K Flexível 80 L30mm; 3662 Lima endodontica Tipo K Flexível sortido L21mm; 3663 Lima endodontica Tipo K Flexível sortido L25mm; 3664 Lima endodontica Tipo K Flexível sortido L30mm; 3665 Lima endodontica Tipo K Flexível sortido L21mm; 3666 Lima endodontica Tipo K Flexível sortido L25mm; 3667 Lima endodontica Tipo K Flexível sortido L30mm; 3668 Alargador 08 L21mm; 3669 Alargador 08 L25mm; 3670 Alargador 10 L21mm; 3671 Alargador 10 L25mm; 3672 Alargador 15 L21mm; 3673 Alargador 15 L25mm; 3674 Alargador 20 L21mm; 3675 Alargador 20 L25mm; 3676 Alargador 25 L21mm; 3677 Alargador 25 L25mm; 3678 Alargador 30 L21mm; 3679 Alargador 30 L25mm; 3680 Alargador 35 L21mm; 3681 Alargador 35 L25mm; 3682 Alargador 40 L21mm; 3683 Alargador 40 L25mm; 3684 Alargador 45 L21mm; 3685 Alargador 45 L25mm; 3686 Alargador 50 L21mm; 3687 Alargador 50 L25mm; 3688 Alargador 55 L21mm; 3689 Alargador 55 L25mm; 3690 Alargador 60 L21mm; 3691 Alargador 60 L25mm; 3563 Lima endodontica Tipo K sortido L21mm; 3564 Lima endodontica Tipo K sortido L25mm; 3565 Lima endodontica Tipo K sortido L30mm; 3566 Lima endodontica Tipo Hedstroem 08 L21mm; 3567 Lima endodontica Tipo Hedstroem 08 L25mm; 3568 Lima endodontica Tipo Hedstroem 08 L30mm; 3569 Lima endodontica Tipo Hedstroem 10 L21mm; 3570 Lima endodontica Tipo Hedstroem 10 L25mm; 3571 Lima endodontica Tipo Hedstroem 10 L30mm; 3572 Lima endodontica Tipo Hedstroem 15 L21mm; 3573 Lima endodontica Tipo Hedstroem 15 L25mm; 3574 Lima endodontica Tipo Hedstroem 15 L30mm; 3575 Lima endodontica Tipo Hedstroem 20 L21mm; 3576 Lima endodontica Tipo Hedstroem 20 L25mm; 3577 Lima endodontica Tipo Hedstroem 20 L30mm; 3578 Lima endodontica Tipo Hedstroem 25 L21mm; 3579 Lima endodontica Tipo Hedstroem 25 L25mm; 3580 Lima endodontica Tipo Hedstroem 25 L30mm; 3581 Lima endodontica Tipo Hedstroem 30 L21mm; 3582 Lima endodontica Tipo Hedstroem 30 L25mm; 3583 Lima endodontica Tipo Hedstroem 30 L30mm; 3584 Lima endodontica Tipo Hedstroem 35 L21mm; 3585 Lima endodontica Tipo Hedstroem 35 L25mm; 3586 Lima endodontica Tipo Hedstroem 35 L30mm; 3587 Lima endodontica Tipo Hedstroem 40 L21mm; 3588 Lima endodontica Tipo Hedstroem 40 L25mm; 3589 Lima endodontica Tipo Hedstroem 40 L30mm; 3590 Lima endodontica Tipo Hedstroem 45 L21mm; 3591 Lima endodontica Tipo Hedstroem 45 L25mm; 3592 Lima endodontica Tipo Hedstroem 45 L30mm; 3593 Lima endodontica Tipo Hedstroem 50 L21mm; 3594 Lima endodontica Tipo Hedstroem 50 L25mm; 3595 Lima endodontica Tipo Hedstroem 50 L30mm; 3596 Lima endodontica Tipo Hedstroem 55 L21mm; 3597 Lima endodontica Tipo Hedstroem 55 L25mm; 3598 Lima endodontica Tipo Hedstroem 55 L30mm; 3599 Lima endodontica Tipo Hedstroem 60 L21mm; 3600 Lima endodontica Tipo Hedstroem 60 L25mm; 3601 Lima endodontica Tipo Hedstroem 60 L30mm; 3602 Lima endodontica Tipo Hedstroem 70 L21mm; 3603 Lima endodontica Tipo Hedstroem 70 L25mm; 3604 Lima endodontica Tipo Hedstroem 70 L30mm; 3605 Lima endodontica Tipo Hedstroem 80 L21mm; 3606 Lima endodontica Tipo Hedstroem 80 L25mm; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP Fio de Sutura / NYLON BC SUTURE FABRICANTE : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL BC1CT30 NYLON BC SUTURE 1 45 cm 3/8 círculo Cortante 3,0 CM; BC0CT35 NYLON BC SUTURE 0 45 cm 3/8 círculo Cortante 3,5 CM; BC0CT30 NYLON BC SUTURE 0 45 cm 3/8 círculo Cortante 3,0 CM; BC0CT40 NYLON BC SUTURE 0 45 cm 3/8 círculo Cortante 4,0 CM; BC0CT25 NYLON BC SUTURE 0 45 cm 3/8 círculo Cortante 2,5 CM; BC0CT20 NYLON BC SUTURE 0 45 cm 3/8 círculo Cortante 2,0 CM; BC20CT30 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 3,0 CM; BC20CT25 NYLON BC de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,5 CM; BC20CT20 NY- LON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,0 CM; BC20CT40 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 4,0 CM; BC20MT30 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 3,0 CM; BC20MT35 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 3,5 CM; BC20MT40 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 4,0 CM; BC20MT25 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 2,5 CM; BC30CT20 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,0 CM; BC30CT25 NY- LON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,5 CM; BC30CT30 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 3,0 CM; BC30CT35 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 3,5 CM; BC30MT20 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 2,0 CM; BC30MT25 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 2,5 CM; BC30MT30 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 3,0 CM; BC30MT35 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 3,5 CM; BC40CT20 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,0 CM; BC40CT25 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,5 CM; BC40CT30 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 3,0 CM; BC40MT20 NY- LON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 2,0 CM; BC40MT15 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 1,5 CM; BC40MT25 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 2,5 CM; BC40MT30 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 3,0 CM; BC50CT20 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,0 CM; BC50CT25 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,5 CM; BC50CT30 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 3,0 CM; BC50MT20 NY- LON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 2,0 CM; BC50MT15 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 1,5 CM; BC60CT20 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 2,0 CM; BC60CT15 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Cortante 1,5 CM; BC60MT15 NYLON BC SUTURE cm 1/2 círculo Cortante 1,5 CM; BC102CE65 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Espatular 2 X 0,65 CM; BC10CE65 NYLON BC SUTURE cm 3/8 círculo Espatular 0,65 CM; CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOMÉDICA EQUIPAMENS E SUPRIMENS HOSPITALA- RES LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMEN DE ACESSO OPTIPORT FABRICANTE : INTERVENTIONAL SPINE, Inc - ESTADOS UNIDOS Optiport - 115mm; Optiport - 145mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BIOMETAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP Instrumental Para Implante Ortopedico / KIT DHS/DCS BIOMETAL FABRICANTE : BIOMETAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - BRASIL Conector e Prolongador para Parafuso Deslizante ; Conector e Chave em CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA Cateteres / CATETER BALÃO PARA EMBOLECMIA FABRICANTE : CARDIOMED SUPPLIES INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : CARDIOMED SUPPLIES INC - CANADÁ CM702-80; CM703-40; CM703-80; CM704-40; CM704-80; CM705-40; CM705-80; CM706-40; CM706-80; CM707-40; CM CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CARCI IND COM APARELHOS CIRURG ORPEDICOS LTDA Agulha Para Acupuntura / AGULHA PARA ACUNPUTURA EACU FABRICANTE : MAANSHAN BOND MEDICAL INSTRUMENTS CO, Ltd - CHINA Diametros 0,12;0,14;0,16;0,18;0,20;0,22;0,25;0,30;0,35mm e 5,7,13,15,25,30,40,50,75 mm de comprimento tipo tipo J-, FJ-, B-, CFB-, P-, 5J-, PB-, QJ-, QB-, DPB-, CJ-, C2J-, NCJ-, CB-, 5CB-, SJ-, NSJ-, SB-, 5SB-, AJ-, A2J-, NAJ-, AB-, 5AB-, NKJ-, KJ-, KB-, 5KB-, 10KB-, HB-, NJJ-, JJ-, JB-, 5JB, LJ-, LB, 5LB-, IDN-, PTN-, GGB-, SSB- CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DPO-IMP EXP E COM DE PROD ODONLÓGICOS LTDA Matriz Odontologica / COMPOSI-TIGHT 3D SECTIONAL MATRIX SYSTEM FABRICANTE : GARRISON DENTAL SOLUTIONS - ESTADOS UNIDOS AUMRDF-100; SM100-M; SM150-M; SM175-M; SM200-M; SM300-M; 3DKS1-M; 3DKS2-M; 3DKS3-M; 3DKS4-M; 3D400-M; 3D500-1; 3D600-1; CLASSE : I Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O E TAMUSSINO E CIA LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Kit Para Gastrostomia / SISTEMA PARA GASTROSMIA ENDOSCÓPICA PERCUTÂ- NEA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL, INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS CLASSE : III Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Instrumentos cirúrgicos / Instrumentais Reutilizáveis Edwards Não Articulados Não Cortantes FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Maire-Didier - FRANÇA DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL ERGR40000 / ERGR40001 / ERGC02038 / ERGB00000 / ERGB00033 / ERGB00133 / ERGB00233 / ERGC01028 / ERGC01128 / ERGH00100 / ERGH00130 / ERGH00200 / ERGH00230 / ERGH00333 / ERGH00400 / ERGH00430 / ERGH00700 / ERGH00730 / ERGH01130 / ERGH01230 / ERGH01430 / ERGK00100 / ERGK00128 / ERGK00135 / ERGK00228 / ERGK00235 / ERGM01000 / ERGM01028 / ERGM02128 / ERGK00530 / ERGK00536 / ERGK10336 / E R G K CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O EURODON IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Fio Para Ortodontia / Fio Azul elgiloy Eurodonto FABRICANTE : FORT WAYNE METALS RESEARCH PRO- DUCTS CORP - ESTADOS UNIDOS FIO EM VARETA: 0012''; 0014''; 0016''; 0018''; 0020''; 0016''X0016''; 0016''X0022''; 0017''X0025''; 0018''X0025''; 0019''X0025''; 0021''X0025'';FIO EM VARETA COAXIAL 00155'' 35cm; CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Fio Para Ortodontia / Fio Ortodôntico cobre-nitinol FABRICANTE : ORTHOQUEST - ESTADOS UNIDOS ARCO PRÉ FORMADO PLANO: 0012'' INFERIOR; 0012'' SU- PERIOR; 0013'' INFERIOR; 0013'' SUPERIOR 0014'' INFERIOR; 0014'' SUPERIOR; 0016'' INFERIOR; 0016'' SUPERIOR; 0018'' INFERIOR; 0018'' SUPERIOR; 0020'' INFERIOR; 0020'' SUPE- RIOR; 0016''X0016'' INFERIOR; 0016''X0016'' SUPERIOR; 0016''X0022'' INFERIOR; 0016''X0022'' SUPERIOR; 0014''X0025'' INFERIOR; 0014''X0025'' SUPERIOR; 0016''X0025'' INFERIOR; 0016''X0025'' SUPERIOR; 0017''X0025'' INFERIOR; 0017''X0025'' SUPERIOR; 0018''X0025'' INFERIOR; 0018''X0025'' SUPERIOR; 0019''X0025'' INFERIOR; 0019''X0025'' SUPERIOR; 0021''X0025'' INFERIOR; 0021''X0025'' SUPERIOR CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Componentes Para Ortodontia / Mola Ortodôntica de Aço Inoxidável FABRICANTE : ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPAMENT CO, LTD - CHINA MOLA FECHADA 9MM (0012" x 0030"); MOLA FECHADA 12MM (0010" x 0030"); MOLA FECHADA 15mm (0010" X 0030" ); MOLA FECHADA 15mm (0012" X 0030" ) MOLA ABERTA (0012"x 0030") 180mm; MOLA ABERTA (0010" X 0030" ) 180 mm; MOLA FECHADA 7mm (0010" X 0030" ); MOLA FECHADA 7mm (0012" X 0030" ) CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Componentes Para Ortodontia / Mola de NiTi FABRICANTE : ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPAMENT CO, LTD - CHINA MOLA ABERTA (0012"x 0030") 180mm; MOLA ABERTA (0010" X 0030" ) 180 mm; MOLA FECHADA 7mm (0010" X 0030" ); MOLA FECHADA 7mm (0012" X 0030" ); MOLA FECHADA 9MM (0012" x 0030"); MOLA FECHADA 12MM (0010" x 0030"); MOLA FECHADA 15mm (0010" X 0030" ); MOLA FE- CHADA 15mm (0012" X 0030" ) CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O EXATECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Instrumentos cirúrgicos / Instrumentos não Ariculados não Cortantes Exatech FABRICANTE : EXATECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EXATECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Valvula Auvard; Histerômetro de Sims; Histerômetro de Collin; Pinça Dissecção Nelson; Valva de Doyen Subpubiana; Velas de Hegar; Afastador Rollet; Afastador Jaeger; Afastador Fomon com dois ganchos rombos; Dilatador de Bakes; Dilatador Desjardins jogo; Cureta Desjardins; Gancho Moldenhauer; Gancho Zaufal; Gancho Hartmann; Gancho Gillies; Cabo de Bisturi; Ganchos Deschamps; Gancho Politzer; Cureta Otológica Billeau; Aspirador Otológico Hartmann; Aspirador Otológico Itard; Pinça Lucae tipo baioneta; Pinça Lucae-Jansen tipo baioneta; Pinça Troeltsch tipo baionete; Pinça Iris dissecção oftalmológica; Gancho Cottle; Afastador Aufricht; Lima Ballenger Rinoplastia; Elevador de osso Blount; Bennet; Martelo Williger; Martelo Neufield; Martelo Lucae; Martelo Mead; Gancho Bristow; Lima/gancho Sauerbruch; Martelo de Hajek; Afastador Atrial; Afastador Bennet; Afastador Berzaghi; Afastador Blair rollet; Afastador Cobra; Afastador Denis Brown; Afastador tipo mãozinha para fígado; Afastador de Moraes; Afastador de Doyen; Ganchos de Barros; Afastador Gillies; Afastador Hays; Afastador Hohman; Afastador Kirklin; Afastador Love; Afastador de Minesota; Afastador Obwegeser; Afastador Edlo; Afastador Mamária Dr João Bosco; Afastador para simpatectomia; Afastador Senn-Muller; Separador de Gesso de Hennig; Pinça O'Brien de fixação delicada com dente; Pinça Elschnig de fixação reta; Pinça Girard para córnea e esclera; Pinça Green para fixação; Pinça McPherson para córnea; Pinça Kelman-McPherson; Pinça Colibri para córnea; Pinça Pierse para córnea; Pinça Desmarres para calázio; Pinça Wies para calázio; Pinça Snellen para entrópio; Pinça Castroviejo-Colibri; Pinça Kremer de fixação; Pinça Bores para fixação de córnea; Pinça Jameson para músculo; Pinça Berke para ptose; Pinça Gaskin; Pinça Barraquer para cílios; Pinça Gills-Colibri; Pinça Maumenee-Cilibri para córnea; Pinça Jaffe para sutura; Pinça Arruga; Pinça Troutman; Pinça Schweiger para capsulotomia; Pinça Rubman- Bores para fixação de córnea; Pinça Grazer para ceratoplastia; Pinça Gunderson para músculo; Pinça Baioneta; Pinça Erhardt; Pinça Lambert para calázio; Pinça Hunt para calázio; Pinça Lordan para calázio; Pinça Jansen para dissecção auricular; Pinça Lucae para dissecção auricular; Pinça Littauer para pólipo auricular; Gancho Sinskey manipulador; Gancho Stevens para cristalino; Gancho Wiener para esclera; Gancho Bonn para íris; Gancho Graefe para músculo; Gancho Green para músculo; Gancho Jameson para músculo; Gancho Kirby para músculo; Gancho Arruga; Gancho Wadsworth-Todd para cautério; Gancho Jaeffe para íris; Gancho de Fixação duplo; Clamp Serrefine pequeno; Clamp Jones pequeno; Sonda Harms para trabeculotomia; Wilder dilatador lacrimal; Castroviejo dilatador lacrimal duplo; Sonda lacrimal Bowman; Sonda lacrimal Pigtail; Sonda lacrimal Williams; Laringoscópio Miller; Fio de Krause ; Colocador de elástico descontinuado; Alça insersora; Pinça para Agrafes Michel; Afastador Dink Husen para aorta; Pinça porta algodão simples; Pinça Porta algodão especial; Porta Agulhas Tennant porta-lentes; Abridor de boca Andrew; Blefarostato Barraquer; Blefarostato Jaffe; Pinça de Dissecção Anatômica Monopolar Lâmina do afastador Cloward lombar; Lâmina do afastador Cloward de vértebra; Afastador Cushing descompressor; Afastador Martin para nervos; Afastador Holsher para nervos; Ganchos para afastador Scoville; Lâminas para afastador Scoville; Aspirador Yasargil; Descolador Sachs ; Afastador Sachs para nervos; Espátula maleável Olivecrona côncava; Espátula maleável Olivecrona convexa; Espátula Cushing maleável; Espátula Scoville maleável; Cabo de Serra de Gigli; Passador de Serra de Gigli simples; Gancho Mallis;Anel de Fixação de Flieringa; Afastador Rizzuti - afastador de íris e expressor de lentes; Afastador Lerner - retrator de íris duplo; Afastador Desmarres; Afastador Jaeger placa; Afastador Depressor para pálpebra; Depressor escleral Schocket; Afastador Knapp - depressor para saco lacrimal; Espátula Barraquer de íris; Espátula Culler de íris; Espátula Wheeler dupla; Espátula Jaffe para lente com lâmina 0,5mm; Espátula Castroviejo dupla para enxerto de córnea; Espátula Castroviejo dupla; Espátula Kimura; Espátula Hirschan serrilhada; Espátula Girard; Espátula e gancho McReynolds; Espátula e cureta Wills; Espátula Mcpherson para íris; Espátula e dilatador Manhattan eye & ear; Espátula Pallin com ângulo vertical; Alça e gancho Kirby; Alça Lewis; Alça Wilder Serrilhada; Pinça Graefe para fixação; Pinça Bishop-Harman; Pinça Bonn; Pinça Castroviejo para sutura; Pinça Dissecção De Bakey; Afastador Graefe; Afastador Collin; Afastador Guthrie; Afastador Desmarres; Afastador Volkmann; Afastador Kocher-Volkmann; Afastador Deaver; Afastador Harrington; Afastador Ollier; Afastador Langenbeck; Afastador Kocher Langenbeck; Afastador Israel; Espátula Ribbon Flexível; Espátula Haberer; Espátula Reverdin; Afastador Farabeuf; Afastador Senn Muller; Afastador Richardson Eastmann; Afastador Richardson; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN Afastador Semm; Afastador Kelly; Pinça de Dissecção Adson; Pinça de Dissecção Adson Brown; Pinça Dissecção Russa; Pinça de Dissecção Alderkreutz; Pinça de Dissecção Anatômica; Pinça de Dissecção Cushing; Pinça de Dissecção Senken; Pinça de Dissecção com dente; Pinça de Dissecção Potts Smith; Pinça de Dissecção Histológica; Pinça de Dissecção tipo Relojoeiro; Abaixa lingua Tobold; Abaixa lingua de Bruening; Abaixa Lingua de Sternberg; Tubo endotraqueal de Jackson; Martelo Taylor; Martelo Dejerine; Martelo Buck; Espátula de Tuffier; Aspirador Yankauer; Valvula de Doyen; Aspirador Frazier; Aspirador Frazier ang90º; Cânula de Baliu para biópsia uterina; Alavanca Auxiliar Obstétrica; Afastador Sofield; Afastador Taylor; Afastador Edlo tipo colher; Afastador Edlo tipo gancho para maxilar, Afastador Edlo tipo mola; Afastador Edlo tipo parafuso Bird; Afastador Sick; Alavanca Seldin; Anel de Crawford; Amniótomo Beacham; Amniótomo para dissecção; Aspirador Poole; Clip Edlo para Esterilização; Cureta de Simon; Clips modelo Edlo; Clip Mayo-Blunt; Dilatador De Bakey; Dilatador Urológico Edlo Pediátrico; Pinça de Dissecção Denis; Pinça de Dissecção Dietrich; Pinça de Dissecção Dinkhuysen para Mamária; Pinça de Dissecção delicada Edlo; Pinça de Dissecção de Semken; Espátula Dr Rubiniak; Espátula Flexível; Espátula Haberer; Espátula para válvula Mitral; Espátula de Reverdin; Espátula de Ribbon; Gancho Crile; Lima para osso Edlo; Martelo Neufield Delicado; Passa Fio Obwegeser; Pinça Bipolar Edlo reta; Pinça de Dissecção Davis; Pinça de Dissecção Anatômica com videa; Pinça de Dissecção para fragmentos ósseos; Pinça Micro dissecção reta c/ dente; Aspirador de Cushing; Colocador de enxerto de Caspar; Gancho de Lucae Angulado; Afastador para plástica do pescoço; Afastador para plástica do abdômen; Afastador para plástica do nariz; Afastador para plástica geral; Valva Central para Afastador Henley; Afastador para obesidade mórbida; Afastador Gil-Vernet; Afastador St Marks; Afastador Roux; Afastador Baby Roux; Pontas para afastador Scoville; Afastador de Breisky; Afastador Mead; Martelo de Cottle em aço 250gr; Martelo Ombredanne; Martelo de Bergmann; Martelo; Afastador Wagner; Afastador Verbrugge Muller; Afastador de ventrículo Cushing; Afastador Zenker; Lima chata Raspa Putti; Tunelizador de tendão; Pinça Gerald para dissecção; Pinça para conjuntiva; Pinça Yasargil; Pinça baioneta; Cânula Dinkhuysen para cardioplegia; Bulldog Clamp Dieffenbach; Aspirador Cooley; Aspirador/Irrigador para cardio; Tubo de Aspiração Yasargil ; Passa Fio Rumel; Rotativa Baliu para biopsia uterina; Afastador Scoville para nervos; Gancho para nervos Cushing; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL GAMBRO DO BRASIL LTDA Dialisadores / Equipo para hemodiálise prismaflex hf FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GAMBRO RENAL PRODUCTS, INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GAMBRO LUNDIA AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA HF 20, HF 1000, HF 1400 CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA Material Para Limpeza de Protese Odontologicas / COREGA TABS BRANQUEADOR FABRICANTE : BLOCK DRUG COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - BRA- SIL Corega Tabs Branqueador: embalagem contendo 1, 2, 4, 6 ou 8 unidades CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O Material Para Limpeza de Protese Odontologicas / COREGA TABS BRANQUEADOR FABRICANTE : GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - BRA- SIL Corega Tabs Branqueador : cartelas contendo 1; 2; 4; 6 ou 8 unidades CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL HOSP MED PRODUS MÉDICOS LTDA Equipo Para Hemodialise / CONJUN DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA - LINHA DE SANGUE FORTE CARE FABRICANTE : HOSP MED PRODUS MÉDICOS LTDA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : HOSP MED PRODUS MÉDICOS LTDA - BRASIL Equipo para hemodiálise (linha de sangue venosa + linha de sangue arterial + conector protetor) CLASSE : II Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUS PARA FONOAU- DIOLOGIA HCP LTDA Tiras / TIRAS DE FIXAÇÃO DE CÂNULAS DE TRAQUEOSMA (Título Original em Inglês : trachi-hold-tracheostomy acessories) FABRICANTE : KAPITEX HEALTHCARE LTDA - INGLATERRA (REINO UNIDO) 1 TIRAS DE FIXAÇÃO DE CÂNULAS DE TRAQUEOSMA - TAMANHO MINI (Título Original em Inglês: Trachi-Hold - Mini) ; 2 TIRAS DE FIXAÇÃO DE CÂNULAS DE TRAQUEOSMA - TAMANHO PEQUENO (Título Original em Inglês: Trachi-Hold - Small) ;3 TIRAS DE FIXAÇÃO DE CÂNULAS DE TRAQUEOS- MA - TAMANHO GRANDE (Título Original em Inglês: Trachi- Hold - Large) CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O INTELIGEN DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENS CIENTIFICOS LTDA Mascaras / MASCARA CIRURGICA TRIPLA DESCARTAVEL TEKLAB PRE- MIER FABRICANTE : PRODUCS TEXTILES PREMIER PROTEX SRL - BOLÍVIA DISTRIBUIDOR : INTELIGEN DO BRASIL COMERCIO DE INS- TRUMENS CIENTIFICOS LTDA - BRASIL 1-Com elático;2-com tiras(cores: branca, azul e verde) CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O INTERMARINER COMÉRCIO,IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-EPP Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / FAMÍLIA -MEIOS DE CULTURA PARA VITRIFICAÇÃO DE EM- BRIÕES FABRICANTE : VITROLIFE SWEDEN AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : DABZONE - ESTADOS UNIDOS RapidVit Cleave; RapidVit Blast CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Artigos e Materiais Para Fertilizacao In Vitro / SWEMED - PRE-OVARIAN BLOCK (POB) NEEDLE FABRICANTE : VITROLIFE SWEDEN AB - SUÉCIA REF CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O JJORGE INDÚSTRIA DE MATERIAL HOSPITALAR - ME Ataduras / ATADURA DE CREPE - COLORMED FABRICANTE : JJORGE INDÚSTRIA DE MATERIAL HOSPI- TALAR - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : JJORGE INDÚSTRIA DE MATERIAL HOS- PITALAR - ME - BRASIL ýtipos comerciais (fios/cm2): 13 Fios/cm2 13 Fios/cm2 - Largura: 6, 8, 10, 12, 15, 20, 25 e 30 cm com Comprimento de 1,20 mts (repouso) e 30 e 45 mts (esticada) 13 Fios/cm2 - Largura: 6, 8, 10, 12, 15, 20, 25 e 30 cm com Comprimento de 1,80 mts (repouso) e 30 e 45 mts (esticada) CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA Vestimenta Cirurgica / Sapatilha Descartável Innova FABRICANTE : HUBEI XINYUAN SAFETY PROTECTIVE PRO- DUCS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CI- RÚRGICOS LTDA - BRASIL Cores: Branca, Azul e Verde Tamanhos: 14 Gramatura: 20g/m2-25g;m2-30g/m2, 40g/m2-50g/m2 Sapatilha Descartável Innova Tipo: Com elástico no tornozelo CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LEISTUNG EQUIPAMENS LTDA Circuitos Respiratorios / Família de Circuito Respiratório Leistung em Silicone FABRICANTE : LEISTUNG EQUIPAMENS LTDA - BRASIL CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MAURÍCIO FRANCO PACHECO ME Instrumental para Laparoscopia / CONTROL TIP DISPOSABLE MICROLINE FABRICANTE : MICROLINE SURGICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MAURÍCIO FRANCO PACHECO ME - BRA- SIL CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Instrumental para Laparoscopia / Control Tip Microline FABRICANTE : MICROLINE SURGICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS 3201Short Modified Traditional Tip Reusable3221 Fenestrated Grasper Reusable Tip Reusable3231 Modified Traditional Grasper Tip Reusable3241 Grabber Grasper Tip Reusable3251 Lapclinch Grasper Tip Reusable3261 Long Fenestrated Grasper Tip Reusable3271 Modified Traditional Babcock Grasper Tip Reusable3281 Birkett Forceps Tip Reusable3291 Raptor Grasper Tip Reusable3301 5mm Babcock Grasper Reusable3311 Dolphin Nose Dissector Tip Reusable3321 Modified Maryland Dissector Tip Reusable3331 5mm Right Angle Dissector Reusable mm Right Angle Dissector Tip Reusable3351 Traditional Maryland Dissector Tip Reusable3361 Hunter Grasper Tip Reusable3371 Allis Grasper Tip Reusable mm Babcock Grasper Tip Reusable3401 Micro Fenestrated Grasper Tip Reusable3411 Cobra Tooth Grasper Tip Reusable3431 Biopsy Punch Grasper Tip Reusable 3904 ReNew IV Handpiece 34cm3905 ReNew IV Handpiece 42cm3908 ReNew IV Handpiece 25cm 3914 ReNew IV Ratcheted Handpiece 34cm3915 ReNew IV Ratcheted Handpiece 42cm 3918 ReNew IV Ratcheted Handpiece 25cm3909 ReNew IV Handle Ring Inserts Small 3910 ReNew IV Handle Ring Inserts Medium 3421 Cup Tooth Grasper Tip Reusable CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MED GOLDMAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Seringas Descartaveis / MED INJECT COVER PLAST - MED INJECT RETRATIL FABRICANTE : YANGZHOU MEDLINE INDUSTRY COLTD - CHINA DISTRIBUIDOR : MED GOLDMAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDIMPLAN COMÉRCIO DE PRODUS MÉDICOS LTDA Fixador externo para extremidades do esqueleto - ossos curtos / FIXADOR EXTERNO DE OSSOS CURS FABRICANTE : TST RAKOR VE TIBBI ALETLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI - TURQUIA MODULO FIXADOR ARTICULADO DE OSSOS CURS; MODULO FIXADOR PEQUENO DE OS- SOS CURS; MODULO FIXADOR MÉDIO DE OS- SOS CURS; MODULO FIXADOR GRANDE DE OSSOS CURS CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Bisturi Descartavel / BISTURIS PARA OFTALMOLOGIA FABRICANTE : Beaver - Visitec International, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : beaver-visitec international ltd - REINO UNI- DO ; ; ; ; ; Acessórios: ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Transferente de Moldagem / Munhão de Transferência Metálico FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Bmk Syst NP Munhão de Transferência para Moldeira Fechada Bmk Syst NP Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Bmk Syst RP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada Bmk Syst RP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Bmk Syst WP Ø6mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada Bmk Syst WP Ø6mm Munhão de Transferência para Barra Bmk Syst RP Munhão de Transferência para Barra NobRpl NP Munhão de Transferência para Barra NobRpl RP Munhão de transferência para Moldeira Aberta Multi-unit Munhão de transferência para Moldeira Fechada Multi-unit Munhão de transferência para Moldeira Aberta Multi-unit Bmk Syst WP Munhão de transferência para Moldeira Fechada Multi-unit Bmk Syst WP Munhão de transferência para Barra com Moldeira Fechada Multiunit de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl NP Ø35mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl NP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl NP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl RP Ø45mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl RP Ø45mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl RP Ø6mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl RP Ø6mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl WP Ø6mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl WP Ø6mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl 60 Ø6mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl 60 Ø6mm Munhão de Transferência de perfil baixo para Moldeira Fechada NobRpl NP Ø5mm Munhão de Transferência de perfil baixo para Moldeira Fechada NobRpl RP Ø45mm Munhão de Transferência de perfil baixo para Moldeira Fechada NobRpl RP Ø6mm Munhão de Transferência de perfil baixo para Moldeira Fechada NobRpl WP Ø6mm Munhão de Transferência de perfil baixo para Moldeira Fechada NobRpl 60 Ø6mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Bmk Syst Zyg Ø4mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Bmk Syst NP Ø35mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Bmk Syst NP Ø45mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Bmk Syst RP Ø4mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Bmk Syst WP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada Bmk Syst NP Ø35mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada Bmk Syst NP Ø45mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada Bmk Syst RP Ø4mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada Bmk Syst WP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl NP Ø45mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl RP Ø53mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl WP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl 60 Ø7mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl NP Ø45mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl RP Ø53mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl WP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl 60 Ø7mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada de Baixo Perfil NobRpl NP Ø45mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada de Baixo Perfil NobRpl RP Ø53mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada de Baixo Perfil NobRpl WP Ø5mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada de Baixo Perfil NobRpl 60 Ø7mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl NP Ø35mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada de Baixo Perfil NobRpl RP Ø35mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobRpl RP Ø43mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobRpl RP Ø43mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada de Baixo Perfil NobRpl RP Ø43mm Munhão de íransferência para Moldeira Fechada NobelActive Int NPØ36x13mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobelActive Int NP Ø5x13mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada NobelActive Int RPØ36x13mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada NobelActive Int RP Ø36x9mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobelActive Int RP Ø5x13mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobelActive Int RP Ø5x9mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobelActive Int RP Ø6x13mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobelActive Int RP Ø6x9mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int NP Ø36 Munhão de transferência para Moldeira Aberta NobelActtve Int NP Ø5 Munhão de transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int RP Ø36 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Munhão de transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int RP Ø5 Munhão de transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int RP Ø6 Munhão de transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int NP Ø36 x 14mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int NP Ø5 x 14mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int RP Ø36 x 14mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Int RP Munhão de Transferência para Moldeira Aberta Int NP Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int RP Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive Int NP Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobelActive NP Ø36x13mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobelActive RP Ø36x13mm Munhão de Transferência para Moldeira Fechada NobelActive RP Ø36x9mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive NP Ø36x14mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive NP Ø5x14mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive RP Ø36x14mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive RP Ø5x14mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive RP Ø6x14mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive RP Ø36x10mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive RP Ø5x10mm Munhão de Transferência para Moldeira Aberta NobelActive RP Ø6x10mm Munhão de Transferência para Ponte Moldeira Aberta NobelActive NP Munhão de Transferência para Ponte Moldeira Aberta NobelActive RP Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection NP Ø36x10mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection NP Ø5x10mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection NP Ø36x14mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection NP Ø5x14mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection RP Ø36x14mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection RP Ø36x10mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection RP Ø5x14mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection RP Ø5x10mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection RP Ø6x14mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection RP Ø6x10mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection NP Ponte Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection RP Ponte Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection NP Ø36 13mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection NP Ø5 13mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection RP Ø36 13mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection RP Ø36 9mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection RP Ø5 13mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection RP Ø5 9mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection RP Ø6 13mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection RP Ø6 9mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection 30 32x14mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection 30 33x13mm Munhão de transferência para Moldeira Aberta Conical Connection 30 38x14mm Munhão de transferência para Moldeira Fechada Conical Connection 30 38x13mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUS NU- TRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA Canulas Metalicas / Silkann Aesthetics FABRICANTE : STERIMEDIX LTD - REINO UNIDO Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 22G x 70mm - AE 1731;Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 22G x 60mm - AE 1732; Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 22G x 50mm - AE 1733; Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 18G x 70mm - AE 1701; Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 23G x 70mm - AE 1740; Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 23G x 50mm - AE 1742; Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 25G x 50mm - AE 1750; Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 25G x 40mm - AE 1751; Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 27G x 40mm - AE 1761; Microcânula Flexível Parede Ultra-Fina - Luer Lock - 30G x 30mm - AE 1770 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Telas / PROTÉSE PARA HÉRNIA VENTRALEX BARD FABRICANTE : DAVOL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DAVOL INC - ESTADOS UNIDOS Modelo: ref/diâmetro cm ; ref/diâmetro cm ; ref/diâmetro cm CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENS LTDA Torneiras / RNEIRINHA DE 3 VIAS RMDESC FABRICANTE : GEORGE PHILIPS MEDICAL ENGINEERING PVT LTDA - ÍNDIA Branco, azul ou vermelho, luer lock ou slip CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O SOUZA & LEONARDI LTDA Abre-Boca / ABRIDOR DE BOCA FABRICANTE : SOUZA & LEONARDI LTDA - BRASIL Infantil Adulto; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL TDV DENTAL LTDA Material de Acabamento e Polimento / Cinta Profilática, Cinta Profiláctica e Prophylactic Strips FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL Cinta Profilática; Cinta Profiláctica; Prophylactic Strips CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUS MÉDICOS LTDA Componentes para Protese Dentaria / COMPONENTE PARA RESTAURAÇÃO PROTÉTICA EM ZIR- CÔNIA ALPHA-BIO TEC FABRICANTE : ALPHA BIO- TEC LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : ALPHA BIO- TEC LTD - ISRAEL 6054 CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Brocas Odontologicas / BROCA DE TITÂNIO - AÇO INOXIDÁVEL ALPHA-BIO TEC FABRICANTE : ALPHA BIO- TEC LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : ALPHA BIO- TEC LTD - ISRAEL 4200, 4202, 4250, 4252, 4280, 4281, 4282, 4320, 4321, 4322, 4650, 4651, 4652, 4660, 4661, 4662, 4680, 4682 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O WELFARE IMP DE PRODUS MÉDICO-ODONLÓGICOS LTDA Raspadores / Raspador ósseo descartável - Meta FABRICANTE : CGM SPA DIVISONE MEDICALE META - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : WELFARE IMP DE PRODUS MÉDICO- ODONLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CGM SPA DIVISONE MEDICALE META - ITÁLIA CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O RESOLUÇÃO - RE Nº 4827, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ANTICORPO TAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI- HCV) / ARCHITECT Anti-HCV Controls FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 02 frascos de 8,0mL cada CLASSE : IV Alteração do Nome Comercial do Registro/ Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LTDA EPP Sondas / SONDA DUPLO LÚMEN FABRICANTE : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRO- NICA LTDA EPP - BRASIL SDL-6FR ;SDL-7FR ;SDL-8FR ;SDL-9FR ;SDL-10FR ;SDL-11FR ;SDL-12FR CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUS DE LABORATÓRIO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE III / ACCESS XO IgM II CONTROLS FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS C0: 1x1,5 ml / C1: 1x1,5 ml CLASSE : III Alteração do Fabricante do Registro/ Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro XOPLASMA GONDII / ACCESS XO IgM II FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS 100 testes (2 packs de 50 testes cada) - R1a: 1 x 3,15 ml / R1b: 1 x 3,15 ml / R1c: 1 x 1,35 ml / R1d: 1 x 3 ml CLASSE : III Alteração do Fabricante do Registro/ Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro XOPLASMA GONDII / ACCESS XO IgM II QC FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS QC1: 3 frascos x 3,5 ml / QC2: 3 frascos x 3,5 ml CLASSE : III Alteração do Fabricante do Registro/ Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VÍRUS DE RUBÉOLA / ACCESS RUBELLA IgM FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS 100 determinações (2 embalagens de 50 testes) - R1a: 1 x 3,2mL / R1b: 1 x 12,6mL / R1c: 1 x 9,4mL / R1d: 1 x 2,7mL / R1e: 1 x 2,7mL CLASSE : III Alteração do Fabricante do Registro/ Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOMERIEUX BRASIL S/ A ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE / VIDAS CK-MB (CK-MB) FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Kit para 30 testes CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA POLIOMAVÍRUS BK / BKV Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD175 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 16 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração da Apresentação Comercial do Registro/ Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOTEXTIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Compressas / COMPRESSAS DE GAZE - BIOTEXTIL FABRICANTE : BIOTEXTIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código , 11 e 13 Fios/ cm2: 5,0 cm x 5,0 cm; 6,0 cm x 6,0 cm; 7,5 cm x 7,5 cm; 10 cm x 10 cm CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BOSN SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Stent Ureteral / STENT URETERAL PERCUFLEX FABRICANTE : BOSN SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : BOSN SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSN SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSN SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSN SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) PERFULEX : M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M ,M ,M PERFULEX PLUS: M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M ,M ,M ,M , PERFU- LEX SOFT: M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M ,M ,M PERCUFLEX TAIL: M ,M ,M , M ,M ,M ,M , M CLASSE : III Alteração da composição química/ matéria-prima de MA- TERIAL DE USO MÉDICO CRAL ARTIGOS PARA LABORARIO LTDA Recipiente para Perfurocortantes/ Infectante / COLER RIGIDO PARA PERFUROCORTANTES FABRICANTE : ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNO- LOGY CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CRAL ARTIGOS PARA LABORARIO LTDA - BRASIL 1L; 3L; 5L ; 7L ; 10L ; 13L ; 20L CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico EUROTECH PRODUS LABORARIAIS E SERVIÇOS LTDA- ME CREATININA / C R E AT I N I N A FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/ A - ESPANHA cod Reag A 2x50 ml Reag B 2x50 ml Padrão 1x5 ml/ cod Reag A 1x500 ml Reag B 1x500 ml Padrão 1x5 ml/ cod Reag A 1x50 ml Reag B 1x50 ml Padrão 1x5 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro GFE DO BRASIL LTDA Kit de Ligadura Para Varizes / KIT DE LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES FABRICANTE : G-FLEX EUROPE SPRL - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : G-FLEX USA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL - BÉLGICA Referencia Anéis Diâmetro do endoscópio Descrição GFOVL100 6 anéis 9,5mm - 11mm Kit com 6 disparos e um fio de disparo prémontado num cateter de carregamento GFOVL200 2 x 6 anéis 9,5mm - 11mm Kit com 2 cabeçotes de 6 disparos e um fio de disparo pré-montado num cateter de carregamento GFOVL x 6 anéis 9,5mm - 11mm Kit com 10 cabeçotes de 6 disparos e um fio de disparo pré-montado num cateter de carregamento GFOVL300 4 anéis 9,5mm - 11mm Kit com 4 disparos e um fio de disparo prémontado num cateter de carregamento GFOVL501 7 anéis 9,5mm - 11mm Kit com 7 disparos e um fio de disparo prémontado num cateter de carregamento GFOVL anéis 9,5mm - 11mm Kit com 10 disparos e um fio de disparo prémontado num cateter de carregamento CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GMK Administração e Representações Ltda ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA / ANTI-GLIADINA GAF-3X ELISA IGG EV G FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA 96 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ICE - INSTRUMENS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP Instrumentos cirúrgicos / Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes ICE - Injetados em Resinas Termoplásticas FABRICANTE : ICE - INSTRUMENS CIRÚRGICOS ESME- RALDA LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ICE - INSTRUMENS CIRÚRGICOS ESME- RALDA LTDA - EPP - BRASIL , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,, , , , , , , , , , , , , , , , , ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS PARA SAÚDE LTDA CIMEGALOVÍRUS / CALIBRADOR IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* para CMV IgM FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO Caixca com 01 frasco de 0,80mL CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular / SISTEMA ESPINHAL OCCIP-CÉRVICO-RÁCICO MONUN- TA I N E E R FABRICANTE : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA FABRICANTE : DEPUY SPINE INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Medos International Sarl - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA CLASSE : III Inclusão/ Alteração do Fabricante/ Distribuidor de MATE- RIAL DE USO MÉDICO Importado kindly industria e comercio de equipamentos médicos ltda Equipos / EQUIPO DE INFUSÃO PARENTERAL PVC FO BURETA PA- RA BOMBAS KINDLY FABRICANTE : kindly industria e comercio de equipamentos médicos ltda - BRASIL MACRO-KE FO B150 FA FP IL LLF 1,80 ; MACRO-KE FO B150 FA FP ILP LLF 1,80 ; MACRO- KE FO B150 FA FP NF LLF 1,80 ; MACRO-KE FO B150 FA FP ILP+NF LLF 1,80 ; MACRO-KE FO B150 FA FP IL LLF 2,10 ; MACRO-KE FO B150 FA FP ILP LLF 2,10 ; MACRO-KE FO B150 FA FP NF LLF 2,10 ; MACRO-KE FO B150 FA FP ILP+NF LLF 2,10 ; MACRO-KE FO B150 FA FP IL LLF 2,40 ; MACRO-KE FO B150 FA FP ILP LLF 2,40 ; MACRO- KE FO B150 FA FP NF LLF 2,40 ; MACRO-KE FO B150 FA FP ILP+NF LLF 2,40 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP IL LLF 1,80 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP ILP LLF 1,80 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP NF LLF 1,80 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP ILP+NF LLF 1,80 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP IL LLF 2,10 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP ILP LLF 2,10 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP NF LLF 2,10 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP ILP+NF LLF 2,10 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP IL LLF 2,40 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP ILP LLF 2,40 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP NF LLF 2,40 ; MACRO-KE FO B150 VF FA FP ILP+NF LLF 2,40 CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA KOVALENT DO BRASIL LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / PKAL HDL/ LDL - CALIBRADOR FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL 1 x 3 ml/ 2 x 3 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PROTEÍNA C REATIVA / CONJUN CALIBRADORES PCR (5 NIVEIS) FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL 5 X 2 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LABORATÓRIOS B BRAUN S/ A Filtros / FILTRO PERIFIX 0,2 um E PERIFIX PINPAD FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : LEONARD LANG GMBH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres / CATETERES VENOSOS CENTRAIS E ACESSORIOS FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA Certofix Protect DUO - Cateter Venoso Central Duplo Lúmen com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana; Certofix Protect TRIO - Cateter Venoso Central Triplo Lúmen com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana; Certofix Protect QUATTRO - Cateter Venoso Central Quatro Lúmens com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana Acessório: Certodyn CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MAQUET CARDIOPULMONARY DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/ A Oxigenadores / OXIGENADOR DE MEMBRANA QUADROX-i FABRICANTE : MAQUET CARDIOPULMONARY AG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : MAQUEL CARDIOPULMONARY MEDIKAL TEKNIK SAN, TIC LTD STI - TURQUIA DISTRIBUIDOR : MAQUET CARDIOPULMONARY AG - ALE- MANHA Oxigenador de Membrana Quadrox-i Neonatal com Filtro Arterial, com Reservatório de Cardiotomia e Revestimento BIOLINE, modelo BE-VKMO 11000; Oxigenador de Membrana Quadrox-i Pediátrico com Filtro Arterial, com Reservatório de Cardiotomia e Revestimento BIOLINE, modelo BE-VKMO 31000; CLASSE : II Inclusão/ Alteração do Fabricante/ Distribuidor de MATE- RIAL DE USO MÉDICO Importado MEDICAL BRAZIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODU- S MÉDICOS LTDA Fio Guia / FIOS GUIA INDOVASIVE FABRICANTE : BIORAD MEDISYS PRIVATE LIMITED - ÍN- DIA DISTRIBUIDOR : BIORAD MEDISYS PRIVATE LIMITED - ÍN- DIA codigos:bcgw ; BCGW ; BCGW ; BCGW ; BCGW ; BCGW CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ ou denominação do Código/ Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO MEDICONE PROJES E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA Sondas / SONDA PARA GASTROSMIA MEDICONE FABRICANTE : MEDICONE PROJES E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MEDICONE PROJES E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA - BRASIL 94584, 94730, 94585, 94731, 94586, 94732, 94733, 94587, 94734, 94588, 94735, 94589, 94736, 94590, 94737, CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA FILARIOSE (ELEFANTÍASE) / FILARIOSE-FL02 - TESTE DE IMUNOCROMAGRAFIA FABRICANTE : BINAX, INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 25 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MEDSINTESE IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO LT- DA Instrumentos cirúrgicos / KIT INSTRUMENTAL PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO FABRICANTE : ZIMMER INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER INC - ESTADOS UNIDOS ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; KT ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; KT ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; KT ; KT ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; KT ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA META BIO INDUSTRIAL LTDA IMPLANTE / COMPONENTES ACETABULAR CIMENTADO DE POLIETILE- NO META BIO FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 36mm; ACETÁBULO CIMENTADO ME- TA BIO - CH PEQ - ø22mm X 38mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 40mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 43mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 46mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 48mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 50mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 52mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 54mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 56mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH PEQ - ø22mm X 58mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 36mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 38mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 40mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 43mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 46mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 48mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 50mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 52mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 54mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 56mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH STD - ø22mm X 58mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH COM FLANGE - ø22mm X 40mm; ACETÁ- BULO CIMENTADO META BIO - CH COM FLANGE - ø22mm X 43mm;; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - CH COM FLANGE - ø22mm X 46mm; ACETÁ- BULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 40mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 42mm; ACETÁBULO CIMENTADO ME- TA BIO - MU STD - ø28mm X 44mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 46mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 48mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 50mm;; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 52mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 54mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 56mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 58mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 60mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 62mm;; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 64mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 66mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 68mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - MU STD - ø28mm X 70mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 42mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 44mm;; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 64mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 66mm; ACETÁBULO CIMENTADO ME- TA BIO - MU STD TP - ø28mm X 68mm; ACE- TÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 70mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 42mm; ACETÁBULO CIMEN- TADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 44mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 46mm;; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 46mm; ACETÁBULO CIMEN- TADO META BIO - MU STD - ø32mm X 48mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 50mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 52mm; ACETÁBULO CIMEN- TADO META BIO - MU STD - ø32mm X 54mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 56mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 58mm; ACETÁBULO CIMEN- TADO META BIO - MU STD - ø32mm X 60mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 62mm;; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 64mm; ACETÁBULO CIMEN- TADO META BIO - MU STD - ø32mm X 66mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 68mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD - ø32mm X 70mm; ACETÁBULO CIMEN- TADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 44mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 44mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 46mm;; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 48mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 50mm; ACETÁBULO CIMENTADO ME- TA BIO - MU STD TP - ø28mm X 52mm; ACE- TÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 54mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 56mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 58mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU STD TP - ø28mm X 60mm; ACETÁBULO CIMENTADO ME- TA BIO - MU STD TP - ø28mm X 62mm;; ACE- TÁBULO CIMENTADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 48mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 50mm;; ACETÁBULO CIMENTADO ME- TA BIO - MU CN - Ø28mm X 52mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 54mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 56mm; ACETÁBULO CIMENTADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 58mm; ACETÁBULO CI- MENTADO META BIO - MU CN - Ø28mm X 60mm;; Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD - ø22mm x 42mm, Acetábulo Cimenta do Meta Bio - MU STD - ø22mm x 44mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD - ø22mm x 46mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD - ø22mm x 48mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø22mm x 40mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø22mm x 42mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø22mm x 44mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø22mm x 46mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø22mm x 48mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 44mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 46mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 48mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 50mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 52mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 54mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 56mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 58mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 60mm, de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de ISSN Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 62mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 64mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 66mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 68mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU STD TP ø32mm x 70mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø22mm x 40mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø22mm x 42mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø22mm x 44mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø22mm x 46mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø22mm x 48mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø28mm x 62mm; Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 60mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 62mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 64mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 66mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 68mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 70mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 44mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 46mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 48mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 50mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 52mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 54mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 56mm Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 58mm Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 60mm Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 62mm Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 64mm Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 66mm Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 68mm Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø32mm x 70mm; Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø28mm x 64mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø28mm x 66mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø28mm x 68mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø28mm x 70mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 48mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 50mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 52mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 54mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 56mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 58mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 60mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 62mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 64mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 66mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 68mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU CN ø32mm x 70mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø22mm x 40mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø22mm x 42mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø22mm x 44mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø22mm x 46mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø22mm x 48mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 42mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 44mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 46mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 48mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 50mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 52mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 54mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 56mm, Acetábulo Cimentado Meta Bio - MU TP-TR - ø28mm x 58mm, CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ORANGELIFE COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA AU-TESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMA- NA (HCG) / GRAVILEX GOLD FABRICANTE : ORANGELIFE COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL 1 Teste 10 Testes 5 Testes CLASSE : II Alteração do Nome Comercial do Registro/ Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA CREATININA / CREJC CREJU - CREATININ JAFFE C111 FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Embalagem para 400 testes - R1 4x10mL/ R2 4x2,6mL Embalagem para 800 testes - R1 4x20mL/ R2 4x5,3mL Embalagem para 400 testes: 4 x 100 testes (R1: 4 x 20mL; R2: 4 x 5,3mL) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / PreciControl Cardiac II Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 4 x 20mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / CONTROL SET DAT III FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA PreciNeg: 2 x 10 ml PreciPos: 2 x 10 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Control Set DAT II FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA PreciNeg- 2 x 10mL / PreciPos- 2 x 10mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Control Set DAT I FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA PreciNeg- 2 x 10mL / PreciPos- 2 x 10mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Cfas DAT Qualitative Plus FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 6 x 5mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MIOGLOBINA / Cfas Myoglobin FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Kit com 3x1mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Família - control Set Amphetamine FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Control Set Amphetamine 500 Control Set Amphetamine 1000 CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / PRECISET DAT PLUS I FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Kit com 6 frascos x 5mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANFETAMINA / PRECISET DAT AMPHETAMINE FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Kit com 6x5mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PROCAINAMIDA / PROCAINAMIDE FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 100 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Equipos / EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL) FABRICANTE : SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Amiset: EA 0114, EA 0124, EA 0214, EA 0224, EA 0314, EA 0324, EA 0414, EA 0424, EA 0614, EA 0624, EA 0714, EA 0724, EA 0814, EA 0824, EA 0914, EA 0924, EA 0118, EA 0128, EA 0218, EA 0228, EA 0318, EA 0328, EA 0418, EA 0428, EA 0618, EA 0628, EA 0718, EA 0728, EA 0818, EA 0828, EA 0918, EA 0928 Giraset: EG 0114, EG 0124, EG 0214, EG 0224, EG 0314, EG 0324, EG 0414, EG 0424, EG 0614, EG 0624, EG 0714, EG 0724, EG 0814, EG 0824, EG 0914, EG 0924, EG 0118, EG 0128, EG 0218, EG 0228, EG 0318, EG 0328, EG 0418, EG 0428, EG 0618, EG 0628, EG 0718, EG 0728, EG 0818, EG 0828, EG 0918, EG 0928 Icaset: EI 0114, EI 0124, EI 0214, EI 0224, EI 0314, EI 0324, EI 0414, EI 0424, EI 0614, EI 0624, EI 0714, EI 0724, EI 0814, EI 0824, EI 0914, EI 0924, EI 0118, EI 0128, EI 0218, EI 0228, EI 0318, EI 0328, EI 0418, EI 0428, EI 0618, EI 0628, EI 0718, EI 0728, EI 0818, EI 0828, EI 0918, EI 0928 Milset: EM 0114, EM 0124, EM 0214, EM 0224, EM 0314, EM 0324, EM 0414, EM 0424, EM 0614, EM 0624, EM 0714, EM 0724, EM 0814, EM 0824, EM 0914, EM 0924, EM 0118, EM 0128, EM 0218, EM 0228, EM 0318, EM 0328, EM 0418, EM 0428, EM 0618, EM 0628, EM 0718, EM 0728, EM 0818, EM 0828, EM 0918, EM 0928 CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SEMPERMED BRASIL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA Luvas Descartaveis / LUVA DE PROCEDIMEN POLYMED FABRICANTE : SIAM SEMPERMED CORPORATION LIMETED - TAILÂNDIA DISTRIBUIDOR : SIAM SEMPERMED CORPORATION LIME- TED - TAILÂNDIA Tamanhos: PP, P, M e G (Extra Pequena, Pequena, Média e Grande) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE / Família ADVIA CENTAUR CKMB / ACS: 180 CKMB II - Siemens FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS ACS:180 CKMB II ADVIA Centaur CKMB: CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / CAL CKMB CALIBRAR ADVIA CENTAUR ACS: 180 SYS- TEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Calibrador Alto: 2x2,0mL / Calibrador Baixo: 2x2,0mL; Calibrador Alto: 6x2,0mL / Calibrador Baixo: 6x2,0mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL / VB12 DTT AGENTE LIBERADOR ADVIA CENTAUR FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 2 frascos com 25mL cada de agente de liberação; 1 frasco com 2mL de DTT; 1 folha de lacre para a embalagem CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TEOFILINA / CAL CALIBRAR 27 ADVIA CENTAUR SYSTEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 02 frascos de 5mL cada de Calibrador Baixo liofilizado e 02 frascos de 5mL cada de Calibrador Alto liofilizado CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTÍGENO CA / ADVIA CENTAUR CA 125 II FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com 100 testes Kit com 500 testes CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro STERIFARMA PRODUS CIRURGICOS L;TDA Torniquete / FAIXA DE SMARCH ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL 4, 6, 8, 10, 12, 15 e 20cm de largura/ comprimento: 2 m CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA HORMÔNIO DO CRESCIMEN HUMANO (HGH, GH OU SO- MATROPINA) / hgh SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 192 TESTES 480 TESTES 96 TESTES 960 TESTES CLASSE : II Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FERRITINA / FERRITINA SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Embalagem com 96 testes Embalagem com 192 testes de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 218, segunda-feira, 12 de novembro de 2012 Embalagem com 480 testes Embalagem com 960 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VOCO DO BRASIL LTDA Ionomero de Vidro Modificado por Resina / IONOSEAL FABRICANTE : VOCO GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VOCO GMBH - ALEMANHA 1 embalagem de cartolina contendo: código: 1326 (02 seringas de cânulas de aplicação direta x 2,5g) OU código: 1128 (01 seringa com cânula de applicação direta x 2,5g) CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUS MÉDICOS LTDA Parafuso não absorvível para osteossíntese / CHARLOTTE - PARAFUSO DE COMPRESSÃO MULTIUSO FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC - ESTADOS UNIDOS / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUMÁTICA PARA REGISTRO/ CA- DASTRO DE PRODUS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 03/ 07/ 2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº / / 11/ 2011 (RDC nº 250/ 2004) Componentes para Protese Dentaria / COMPONENTE PARA RESTAURAÇÃO PROTÉTICA EM ZIR- CÔNIA ALPHA-BIO TEC FABRICANTE : ALPHA BIO- TEC LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : ALPHA BIO- TEC LTD - ISRAEL 6054 CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa WAMA PRODUS PARA LABORARIO LTDA ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) / IMUNO-RÁPIDO PSA FABRICANTE : WAMA PRODUS PARA LABORARIO LT- DA - BRASIL Embalagem para 10 testes (COD: R) - Placa 10u/ Diluente 1x0,5mL Embalagem para 20 testes (COD: R) - Placa 20u/ Diluente 2x0,5mL Embalagem para 40 testes (COD: R) - Placa 40u/ Diluente 4x0,5mL CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro RESOLUÇÃO - RE Nº 4828, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498 publicada no DOU de 02 de abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Incorporação de Empresa) e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUS HOS- PITALARES LTDA Compressas / Compressa Campo Operatório Estéril Polar Fix FABRICANTE : POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA - BRASIL 30cm x 30cm; 45cm x 45cm - com placa radiopaca CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto (Incorporação de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉ- DICO POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA Compressas / COMPRESSA CAMPO OPERARIO ESTERIL POLAR FIX FABRICANTE : POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA - BRASIL 30cm x 30cm; 45cm x 45cm - com placa radiopaca CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade RESOLUÇÃO - RE Nº 4829, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Considerando o art 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Conceder retificação de publicação de registro, revalidação de registro, inclusão de marca, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, registro de novos alimentos e novos ingredientes - Nacional, alteração de marca do produto, extensão para registro único - NACIONAL na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Relatório de Conferência de Alimentos Publicação nr: NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODU UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODU CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODU ASSUN PETIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMEN PA R A LACTENTES ESPANHA / METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses ELASMERICA 24 Meses ALIMENS INFANTIS 07/2017 SIMILAC SENSITIVE 490 Retificação de Publicação de Registro FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMEN PA R A LACTENTES ESPANHA / METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses ALIMENS INFANTIS 07/2017 SIMILAC SENSITIVE 490 Retificação de Publicação de Registro ANGELICA MACHADO MEY MODULO DE NUTRIENTE PARA NUTRI ENTERAL E OU ORAL - L-GLUTAMINA ESTADOS UNIDOS / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 06/2017 L-GLUTAMINA POWDER / PROLAB 437 Revalidação de Registro BIOHAWA DO BRASIL PRODUS NATURAIS LTDAme LECITINA DE SOJA EM CÁPSULAS PINHAIS/PR / PLASTICO 24 Meses NOVOS ALIMENS E NOVOS INGREDIENTES 03/2017 HAVALYFE / BIOHAVA 437 Revalidação de Registro C R VERTUAN INDUSTRIA DE PRODUS NATURAIS ME GELATINA EM CÁPSULAS MARINGÁ/PR / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENS E NOVOS INGREDIENTES 05/2016 BIOVITTY / BODYAGE / DISPRONAT / ECONUTRI EVERLIFE / FIS / FLORAVITA / GOTAS VERDES INTEGRAL NATUS / PFLANZEN LABORIUM / UNIFLORA / VEGETARIAN BIOKOSHER VICOFLORA / FOX NATURE / LOZALTI / NUTRIMESA SEMPREBOM / UNILIFE / NATURALFLORA MARCAS NÃO APROVADAS: MENOSCAL / PHYSICALS 457 Inclusão de Marca POLPA DE MARACUJA COM MAÇA E BERINJELA EM PO EM CAPSULAS MARINGÁ/PR / PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses VIDRO 24 Meses NOVOS ALIMENS E NOVOS INGREDIENTES 08/2014 BIOVITTY / BODYAGE / GOTAS VERDES / LOZALTI MARACUJAX / PFLANZEN LABORIUM / VEGETARIAN BIO- KOSHER / FOX NATURE LOZALTI / SEIVA / SEMPREBOM / UNILIFE FIS / MARAFITUS / VICOFLORA / ECONUTRI NATURALFLORA / FLORAVITA / INTEGRALNATUS / NUTRI- MESA EVERLIFE MARCAS NÃO APROVADAS: MARACALM / MENOSCAL / PHYSICALS 457 Inclusão de Marca DANONE LTDA ALIMEN PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL OU ORAL SABOR - BAUNILHA HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / PLASTICO 09 Meses ALIMENS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 01/2015 NUTRIDRINK COMPACT 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMEN PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL OU ORAL SABOR - BAUNILHA HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / PLASTICO 09 Meses ALIMENS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 01/2015 NUTRIDRINK COMPACT 456 Alteração de Rotulagem ALIMEN PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL OU ORAL SABOR - BANANA HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / PLASTICO 09 Meses ALIMENS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 01/2015 NUTRIDRINK COMPACT 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMEN PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL OU ORAL SABOR - BANANA HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / PLASTICO 09 Meses ALIMENS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 01/2015 NUTRIDRINK COMPACT 456 Alteração de Rotulagem HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA OLEO DE CHIA EM CAPSULAS COLOMBO/PR / PLASTICA 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENS E NOVOS INGREDIENTES 09/2017 ESSENCHIA / EXIMIA BIO-OX / EXIMIA CHIAOX / EXIMIA OXCHIA EXIMIA OX3 / EXIMIA TRIOX / HERBAGE / HERBAGE CHIA HERBAGE FIT / HERBAGE NOCORPO / HERBAGE 3 / HER- BARIUM EXIMIA ATTENUE / EXIMIA RENOUVELLE 490 Retificação de Publicação de Registro Linho Lev Alimentos Ltda OLEO DE GERGELIM EM CAPSULAS SAN ÂNGELO/RS / PLASTICA 24 Meses NOVOS ALIMENS E NOVOS INGREDIENTES 11/2017 GERGELEV / LINHOLEV / CAPSULAS DE GERGELIM / HO- RIZONTE NATURAL NUTRE MAIS / FLORALIFE / OLEO DE GERGELIM GOLD 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL NUTERAL INDÚSTRIA DE FORMULAÇÕES NUTRICIONAIS LTDA ALIMEN NUTRICIONALMENTE COMPLE P/ NUTRIAO ENTERAL OU ORAL - SBR BAUNILHA / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil