Descontinuação de Produtos V33

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Luiz Campos Caldas
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1 Descontinuação de Produtos V33 Em conformidade com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa, a Novartis Biociências S.A. informa que que a descontinuação dos produtos (temporária ou definitiva) foram notificados para ANVISA e encontram se listadas na tabela abaixo incluindo as razões e datas para a descontinuação. Quaisquer dúvidas adicionais poderão ser esclarecidas junto ao nosso SIC Serviço de Informações ao Cliente, telefone gratuito CLASSIFICAÇÃO DAS RAZÕES DA Motivação comercial Parque Fabril Processo de Fabricação Princípio ativo O laboratório detentor do registro informa que não tem mais interesse na comercialização do Enquadram se também nessa categoria os casos de Transferência de Titularidade ou de Marca. O laboratório detentor do registro informa que será realizada adequação, inclusão ou alteração de local de fabricação, ou de local de uma etapa de fabricação, seja por opção do próprio laboratório ou por determinação sanitária. O laboratório detentor do registro informa que será realizada alteração em qualquer etapa na fabricação do medicamento, seja por opção do próprio laboratório ou por determinação sanitária, tais como: troca de maquinário, troca de excipiente, alteração de fornecedor de matéria prima, alteração de embalagem ou rotulagem, alteração nos cuidados de conservação ou prazo de validade, alteração do processo de produção, entre outros. O laboratório detentor do registro informa que está com dificuldade de aquisição do principio ativo por troca de fornecedor, dificuldade de importação, questões logísticas, entre outros. Questões logísticas Outro O laboratório detentor do registro informa que teve problemas logísticos, tais como: aumento na demanda, problemas na liberação do produto importado e/ou fabricado, vendas comprometidas com setor público, entre outros. Enquadram se também nessa categoria os casos de Transferência de Titularidade ou de Marca. Conforme esclarecimento a ser destacado junto com a data prevista para reativação TEMPORÁRIA NOME DO PRODUTO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA LOTENSIN H MG + 6,25 MG COM REV CT BL AL / AL X 14 Princípio ativo está sendo REATIVAÇÃO local de LOTENSIN H MG + 6,25 MG COM REV CT BL AL / AL X Princípio ativo fev/2015 local de LOTENSIN H MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 14 Princípio ativo está sendo local de LOTENSIN H MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X Princípio ativo jan/2015 METHERGIN ,2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML Princípio ativo abr/2016 HIGROTON ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 Princípio ativo jan/2016 local de

2 HIGROTON ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X Princípio ativo jan/2016 HIGROTON ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 42 Princípio ativo jan/2016 HIGROTON ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 Princípio ativo jan/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X Princípio ativo jun/2016 CATAFLAM ,8 MG/ML SUS OR CT 1 FR VD AMB X 120 ML Princípio ativo mai/2017 HYCAMTIN CLORIDRATO DE TOPOTECANA 4 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD INC X 4 ML Questões logísticas notificação se trata somente de uma redução da quantidade do produto no mercado se tal apresentação não será mais A Novartis esclarece que a previsão de normalização do produto no mercado nacional está prevista para o segundo semestre/2017 HYCAMTIN CLORIDRATO DE TOPOTECANA 4 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC Questões logísticas notificação se trata somente de uma redução da quantidade do produto no mercado A Novartis esclarece que a previsão de normalização do produto no mercado nacional está prevista para o segundo semestre/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 14 Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 42 Princípio ativo fev/2017 novo local de novo local de

3 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 60 Princípio ativo fev/2017 TOBI MG/5ML SOL NEB CT 14 ENV AL X 4 AMP PE Motivação comercial dez/2016 VISKEN MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Motivação comercial jan/2017 VISKEN MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Motivação comercial jan/2017 VISKALDIX MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Motivação comercial jul/2017 CATAFLAM ,94 MG / ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML Processo de Fabricação mai/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 14 Princípio ativo nov/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 28 Princípio ativo nov/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x Princípio ativo nov/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 60 Princípio ativo nov/2017 LAMISIL MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 Outro NA LAMISIL MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 Outro dez/2017 LAMISIL MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 Outro dez/2017 novo local de novo local de e/ou e/ou e/ou e/ou BETOPTIC S ,5 MG/MG SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML Outro fev/2018 fev/2018 VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 Outro

4 VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 240 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 10 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 20 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 240 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/PVC/PE/PVDC X 10 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/PVC/PE/PVDC X 15 Outro VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/PVC/PE/PVDC X 20 Outro abr/2018 VOLTAREN MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/PVC/PE/PVDC X 240 Outro ILARIS MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC Outro jun/2018 ILARIS MG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC Outro jun/2018 ILARIS MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML Outro jun/2018 jul/2018 RITALINA RITALINA 10 MG COM CT BL AL PLAS INC x 20 RITALINA RITALINA 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 RITALINA RITALINA 10 MG COM CT BL AL AL X 20 RITALINA RITALINA 10 MG COM CT BL AL AL X RITALINA RITALINA 10 MG COM CT BL AL AL X 60 RITALINA LA RITALINA LA RITALINA LA RITALINA LA RITALINA LA 10 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB MOD CT FR PLAS x RITALINA LA 20 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB MOD CT FR PLAS x RITALINA LA MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB MOD CT FR PLAS x RITALINA LA 40 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB MOD CT FR PLAS x REDUÇÃO DA QUANTIDADE FABRICADA/IMPORTADA

5 NOME DO PRODUTO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA REDUÇÃO NORMALIZAÇÃO MIFLONIDE MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 Outro NA MIFLONIDE MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 + INAL Outro NA MIFLONIDE MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X Outro NA MIFLONIDE MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X + INAL Outro NA MIFLONIDE MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 Outro NA MIFLONIDE MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 + INAL Outro jun/2018 jul/2018 DEFINITIVA NOME DO PRODUTO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Motivação comercial ago/2018 RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Motivação comercial ago/2018 RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 28 Motivação comercial ago/2018 RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 56 Motivação comercial ago/2018 RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 84 Motivação comercial ago/2018 RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 280 Motivação comercial ago/2018 RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Motivação comercial ago/2018 RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Motivação comercial ago/2018 RASILEZ MG COM REV CT BL AL/AL X 28 Motivação comercial ago/2018 MIACALCIC UI / DOSE SOL NAS CT FR VD INC NEB X 2 ML Princípio ativo abr/2018 LOTENSIN MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Princípio ativo está sendo LOTENSIN MG COM REV CT BL AL/AL X Princípio ativo set/2018

6 LOTENSIN MG COM REV CT BL AL/AL X 60 Princípio ativo está sendo LOTENSIN MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Princípio ativo set/2018 LOTENSIN MG COM REV CT BL AL/AL X Princípio ativo set/2018 LOTENSIN MG COM REV CT BL AL/AL X 60 Princípio ativo está sendo LUDIOMIL MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 Princípio ativo set/2018 LUDIOMIL MG COM REV CT BL AL PLAS INC X Princípio ativo está sendo LUDIOMIL MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 Princípio ativo set/2018 LUDIOMIL MG COM REV CT BL AL PLAS INC X Princípio ativo está sendo OLCADIL MG COM STR X 20 Princípio ativo NA OLCADIL MG COM STR X Princípio ativo NA OLCADIL MG COM BL ALU ALU X 20 Princípio ativo set/2017 OLCADIL MG COM BL ALU/ALU X Princípio ativo set/2017 OLCADIL MG COM CT STR AL X 20 Princípio ativo mar/2018 OLCADIL MG COM CT STR AL X Princípio ativo mar/2018 OLCADIL MG COM CT BL AL/AL X 20 Princípio ativo NA OLCADIL MG COM CT BL AL/AL X Princípio ativo NA OLCADIL MG COM STRIP X 20 Princípio ativo NA OLCADIL MG COM STRIP X Princípio ativo NA OLCADIL MG COM BL ALU ALU X 20 Princípio ativo nov/2017 OLCADIL MG COM BL ALUALU X Princípio ativo nov/2017

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