Segunda-feira, 01 de outubro de 2012

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1 RESOLUÇÃO - RE Nº 4.072, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 Art. 1º Indeferir alteração de nome comercial, renovação de registro de medicamento, inclusão de novo acondicionamento, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA LAMOTRIGINA LAMOTRIX / /2013 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL

2 Segunda-feira, 01 de outubro de 2012 EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA DACARBAZINA ANTINEOPLASICO EVODAZIN / /2010 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 20 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 10 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB X 20 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB X 10 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.

3 GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA RETINOL + COLECALCIFEROL + ÓXIDO DE ZINCO OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS OXIDO DE ZINCO+PALMITATO DE RETINOL+COLICALCIFE- ROL+TRICLOSANO / /2016 COMERCIAL Meses (5.000 UI UI + 20 MG)/G POM DERM CT BG AL X 45G SUAVE DERM 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CARBONATO CÁLCIO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS OSSEOPOR / /2016 COMERCIAL Meses 1250 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 30 OSSEOPOR 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - ZOLOFT / /2008 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 (PORT 344/98 LISTA C-1) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 (PORT 344/98 LISTA C-1) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 (PORT 344/98 LISTA C-1) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 (PORT 344/98 LISTA C-1) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (PORT 344/98 LISTA C-1) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

4 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) (PORT 344/98 LISTA C-1) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1000 (EMB HOSP) (PORT 344/98 LISTA C-1) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 4.073, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A BROMOPRIDA DIGESTIVO ANTIMETICOS E ANTINAUSEANTES DIGESTINA /80 10/2014 COMERCIAL Meses CX C/ 1 BLISTER X 20 COM SABOR LARANJA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA RESOLUÇÃO - RE Nº 4.074, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ARROW FARMACÊUTICA LTDA IBANDRONATO DE SÓDIO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA Referência - BONVIVA / /2017 COMERCIAL Meses

5 150 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 12 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 18 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 24 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE DONEPEZILA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - ERANZ / /2017 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)

6 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Segunda-feira, 01 de outubro de 2012 EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A MONTELUCASTE de SÓDIO A N T I A S M AT I C O S Referência - SINGULAIR / /2017 COMERCIAL Meses 4 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 4 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 4 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 4 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 4 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL /AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / /2017 COMERCIAL Meses 20,0 MG COM CT BL AL/AL X 30 GLIOTEN 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

7 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - Flagyl / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG/G GEL VAG CX 50 BG AL X 50 G APLIC (EBM HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS Referência - TRAMAL / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CT AMP VD TRANS X 1 ML (EBM HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 6 AMP VD TRANS X 1 ML (EBM HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CT AMP VD TRANS X 2 ML (EBM HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 6 AMP VD TRANS X 2 ML (EBM HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 25 AMP VD TRANS X 2 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

8 CLORIDRATO DE NALOXONA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - NARCAN / /2017 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL INJ IM IV SC CX 10 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL INJ IM IV SC CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL INJ IM IV SC CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL INJ IM IV SC CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO TEVA FARMACÊUTICA LTDA TEICOPLANINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - TARGOCID / /2017 COMERCIAL Meses 200 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + 1 AMP DIL X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 400 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 400 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + 1 AMP DIL X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 4.075, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir inclusão de nova apresentação comercial, suspensão temporária de fabricação do medicamento, cancelamento de registro do medicamento, renovação de registro de produto biológico, cancelamento de registro da apresentação do medicamento e inclusão de nova concentração, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

9 ANEXO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) +CEPA INFLUENZA TIPO B VA C I N A S VACINA INFLUENZA (INATIVADA, SUBUNITÁ- RIA) / /2016 COMERCIAL Meses SUS INJ CT 1 SER PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL BAXTER HOSPITALAR LTDA IMUNOGLOBULINA ANTI-Rho(D) IMUNOGLOBULINAS PARTOGAMA SDF / /2016 COMERCIAL Meses 330 MCG SOL INJ CT 1 SER PREENCHIDA X 1.32 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 250 MCG SOL INJ CT 1 SER PREENCHIDA X 1.0 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO BAYER S.A ALENTUZUMABE ANTINEOPLASICO CAMPATH / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 3 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 12 AMP VD INC X 3 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 30 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD INC X 1 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses

10 30 MG/ML SOL INJ CT 12 FA VD INC X 1 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ERITROPOIETINA HUMANA RECOMBINANTE OUTROS ANTIANEMICOS HEMAX ERITRON / /2015 COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 0,25 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 6 SER PRE-ENCH X 0,25 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 0,5 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 6 SER PRE-ENCH X 0,5 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 0,5 ML COMERCIAL Meses

11 4.000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER PRE-ENCH X 0,5 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 0,3 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 6 SER PRE-ENCH X 0,30 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 0,4 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 6 SER PRE-ENCH X 0,4 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 1 ML COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 6 SER PRE-ENCH X 1 ML COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC +SER PRE-ENCH X 1 ML+ 2 AGU + LENÇO COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER PRE-ENCH X 2 ML+ 2 AGU + LENÇO COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER PRE-ENCH X 2 ML+ 2 AGU + LENÇO COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER PRE-ENCH X 2 ML+ 2 AGU + LENÇO 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER PRE-ENCH X 1 ML+ 2 AGU + LENÇO COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML

12 COMERCIAL Meses UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML GENZYME DO BRASIL LTDA IMIGLUCERASE ENZIMA PARA REPOSIÇAO CEREZYME / /2013 COMERCIAL Meses 200 U PÓ LIOF INJ CT FA VD INC 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO GRIFOLS BRASIL LTDA IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS FLEBOGAMMA / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5,0 G SOL INJ FA 50 ML FLEBOGAMMA 10% DIF 1533 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10,0 G SOL INJ FA 100 ML FLEBOGAMMA 10% DIF 1533 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20,0 G SOL INJ FA 200 ML FLEBOGAMMA 10% DIF 1533 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,5 G SOL INJ FA 10ML FLEBOGAMMA 5% DIF 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2,5 G SOL INJ FA 50 ML FLEBOGAMMA 5% DIF 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5,0 G SOL INJ FA 100 ML FLEBOGAMMA 5% DIF 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 G SOL INJ FA 200 ML FLEBOGAMMA 5% DIF 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 G SOL INJ FA 400 ML FLEBOGAMMA 5% DIF 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

13 RESOLUÇÃO - RE Nº 4.076, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir solicitação de transferência de titularidade de registro, cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, caducidade de registro de medicamento, suspensão temporária de fabricação de medicamento, registro de medicamento, cancelamento de registro de medicamento e renovação de registro de medicamento, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA GLYCINE MAX + PERSEA GRATISSIMA GAERTN OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO FITOTERAPICO COMPOSTO PIASCLEDINE / /2010 COMERCIAL Meses ( ) MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 PIASCLEDINE 1735 FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) PERSEA GRATISSIMA GAERTN + GLYCINE MAX OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO FITOTERAPICO COMPOSTO PIASCLEDINE / /2010 COMERCIAL Meses ( ) MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA GLYCINE MAX + PERSEA GRATISSIMA GAERTN OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO FITOTERAPICO COMPOSTO PIASCLEDINE / /2010 COMERCIAL Meses ( ) MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 PIASCLEDINE 1743 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE PERSEA GRATISSIMA GAERTN + GLYCINE MAX OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

14 FITOTERAPICO COMPOSTO PIASCLEDINE / /2010 COMERCIAL Meses ( ) MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A GINKGO BILOBA L. VASODILATADORES PERIFERICOS FITOTERAPICO SIMPLES DINATON / /2014 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X FITOTERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO. ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA PASSIFLORA INCARNATA + CRATAEGUS OXYACANTHA L. + SALIX ALBA L. ANSIOLITOCOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS FITOTERAPICO COMPOSTO FLORINY / /2012 COMERCIAL Meses ( ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses ( ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses ( ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses ( ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses (0,05 ML + 0,038 ML + 50 MG)/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA

15 COMERCIAL Meses (0,05 ML + 0,038 ML + 50 MG)/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses (0,05 ML + 0,038 ML + 50 MG)/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses (0,05 ML + 0,038 ML + 50 MG)/ML SOL OR CT FR PET AMB X 30 ML FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses (0,05 ML + 0,038 ML + 50 MG)/ML SOL OR CT FR PET AMB X 50 ML FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses (0,05 ML + 0,038 ML + 50 MG)/ML SOL OR CT FR PET AMB X 100 ML FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO - ANVISA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MILIAN LTDA GINKGO BILOBA L. VA S O D I L ATA D O R E S ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO GINKOMILLIUM / /2012 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

16 1811 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS FEMURID / /2017 COMERCIAL M eses 500 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CX 10 FR PLAS OPC X 60 (EBM HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CX 25 FR PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG UI COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO MELPOEJO MIKANIA GLOMERATA SPRENG. E X P E C TO R A N T E S FITOTERAPICO SIMPLES XAROPE GUACO MELPOEJO / /2017 COMERCIAL Meses 0,1 ML/ML XPE CT FR PET AMB X 60 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,1 ML/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATORIO SIMOES LTDA SALIX ALBA L. A N T I N F L A M ATO R I O S CEPHALIX / /2017 COMERCIAL Meses LIQ OR CT FR VD AMB X 150ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG COM OR CT STR X 30

17 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG COM OR CT STR X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA VITEX AGNUS-CASTUS L. FITOTERAPICO SIMPLES OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA TENAG / /2016 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN TO. COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. QUIMICA FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL LTDA VALERIANA OFFICINALIS L. FITOTERAPICO SIMPLES ANSIOLITICOS SIMPLES VALERIANE / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

18 ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA VALERIANA OFFICINALIS L. FITOTERAPICO SIMPLES ANSIOLITICOS SIMPLES VALERIANE / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

Segunda-feira, 19 de novembro de 2012.

Segunda-feira, 19 de novembro de 2012. RESOLUÇÃO - RE Nº 4.908, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir renovação de registro de medicamento novo, inclusão de indicação terapêutica nova no país, registro de nova associação no país, inclusão

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Segunda-feira, 19 de dezembro de 2011

Segunda-feira, 19 de dezembro de 2011 RESOLUÇÃO - RE Nº 5.684, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2011 Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa; ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 DICLORIDRATO DE BETAISTINA ANTIVERTIGINOSOS

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Segunda-feira, 15 de Agosto de 2011

Segunda-feira, 15 de Agosto de 2011 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.573, DE 12 DE AGOSTO DE 2011 Segunda-feira, 15 de Agosto de 2011 Art. 1º Deferir suspensão temporária de fabricação, caducidade de registro de medicamento, inclusão de nova apresentação

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