Quarta-feira, 04 de Setembro de 2013.

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1 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.142, DE 30 DE AGOSTO DE Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A DESLORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - DESALEX / /2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA DESLORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - DESALEX / /2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

2 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA TRIANCINOLONA ACETONIDA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. ORALSEPT Referência - OMCILON-A ORABASE / /2018 COMERCIAL Meses 1 MG/G PAST CT BG AL X 10G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GABAPENTINA ANTICONVULSIVANTES Referência - NEURONTIN / /2018 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 10 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 30 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 10 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 30 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 10 COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 30 COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 10 COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 30

3 COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GABAPENTINA ANTICONVULSIVANTES NEUROCONTROL Referência - NEURONTIN / /2018 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 10 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 30 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 10 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 30 COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 10 COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 30 COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 10 COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 30 COMERCIAL Meses

4 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PVDC TRANS X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA CEFUROXIMA SÓDICA CEFALOSPORINAS ZENCEF / /2015 COMERCIAL Meses 750 MG PÓ SOL INJ CT FA VD INC COMERCIAL Meses 750 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO CILOXAN /91 09/2017 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE APSEN FARMACEUTICA S/A CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO LITOCIT / /2016 COMERCIAL Meses 10 MEQ COM REV LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 10 MEQ COM REV LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 100 COMERCIAL Meses 5 MEQ COM REV LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 100 COMERCIAL Meses 5 MEQ COM REV LIB RETARD CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

5 ARISTON INDÚSTRIAS QUÍMICAS E FARMACÊUTICAS LTDA PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL / /2018 COMERCIAL Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX FA VD TRANS + AMP DIL X 10ML COMERCIAL Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 AMP DIL X 10ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X10 ML (EMB HOSP) 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA LORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS LOREMIX / /2011 COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + DOSADOR COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE FR VD AMB X 30 ML + DOS COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 10 MG COM SIMP CT BL AL/PLAS TRANS X 4 COMERCIAL Meses 10 MG COM SIMP CT BL AL/PLAS TRANS X 6 COMERCIAL Meses 10 MG COM SIMP CT BL AL/PLAS TRANS X 12 COMERCIAL Meses 1MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + COP COMERCIAL Meses 1MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO BIOFARMA FARMACÊUTICA LTDA PERMETRINA ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS PIOSIDIM / /2013

6 COMERCIAL Meses 10 MG/ML CREM CT 01 FR PLAS OPC X 60 ML + PENTE COMERCIAL Meses 10 MG/ML CREM CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES VASOPRIL / /2015 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR X 30 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR X 45 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO SALICÍLICO + COALTAR MEDICAMENTOS ATIVOS NA SECRECAO GORDUROSA IONIL T /80 08/2015 COMERCIAL Meses SHAMP CT 1 SACH X 20 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A PARACETAMOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL / /2014 COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS X 4 COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS X 20 COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS X 100 (EMB MULTI) COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS X 200 (EMB MULTI) COMERCIAL Meses 750 MG COM DISPLAY BL AL PLAS LAR X 200 COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 COMERCIAL Meses

7 750 MG COM DISPLAY BL AL PLAS LAR X 100 COMERCIAL Meses 750 MG COM CX BL AL PLAS LAR X 200 (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO METRONIDAZOL + NISTATINA PRODUTO PARA TRATAMENTO DA TRICOMONIASE MINEGYL N / /2014 COMERCIAL Meses 100 MG/G UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. METRONIDAZOL BENZOIL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL NEOMETRODAZOL / /2014 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL BUNKER INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXAZONA /84 07/2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA DICLOFENACO DE SÓDIO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS DORGEN /89 11/2014 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAST INC X 20 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX C/ 5 AMP INC X 3 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

8 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CARBOCISTEÍNA EXPECTORANTES CARBOCIN / /2014 COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE ADU CT FR PLAS AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS AMB X 100 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. EMS S/A BEZAFIBRATO ANTILIPEMICOS Referência - CEDUR / /2014 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 20 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 90 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO ANTIANEMICOS SIMPLES VITAFER /65 10/2014 COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML COMERCIAL Meses 125 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A AZTREONAM ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AZACTAM / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT FA VD INC + DIL AMP VD INC X 3ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC + 10 DIL AMP VD INC X 3ML

9 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP VD INC X 3ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP VD INC X 3ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT FA VD INC + DIL AMP PLAS X 3ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC + 10 DIL AMP PLAS X 3ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP PLAS X 3ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS X 3ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO SOL INJ CT 30 FA VD TRANS + 30 DIL AMP PLAS X 3ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO SOL INJ CT 30 FA VD TRANS + 30 DIL AMP VD TRANS X 3ML 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO FARMOQUÍMICA S/A ADAPALENO PRODUTOS ANTI-ACNE BELPELE / /2014 COMERCIAL Meses 3 MG/G GEL CT BG PLAS OPC X 30 G COMERCIAL Meses 3 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS. FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP AMINOFILINA BRONCODILATADORES FURP-AMINOFILINA /77 03/2014 INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP) INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB. HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A IBUPROFENO + BROMIDRATO DE FENOTEROL ANTINFLAMATORIOS E ANTIREUMATIOS-ASSOCS MEDICAMENTOSAS FENOTEROL + IBUPROFENO /85 05/2005 COMERCIAL Meses

10 COM CT 1 BL AL PLAST INC X 20 COMERCIAL Meses COM CT 1 BL AL PLAST INC X 10 COMERCIAL Meses COM CT 25 BL AL PLAST INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA ÓXIDO DE ZINCO + NISTATINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS BENZEVIT /77 08/2014 COMERCIAL Meses 200 MG/G UI/G CREM DERM CX COLM 50 BG AL 40G (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO GROSS S. A NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO GLUTÂMICO + ÁCIDO AMINOBUTÍRICO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS ORGANONEURO CEREBRAL /77 09/2014 COMERCIAL Meses DRG CT FR VD AMB X 80 COMERCIAL Meses DRG CT FR VD AMB X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO KINDER LTDA SULFATO DE NEOMICINA + TIABENDAZOL ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS FOLDERM / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG + 5 MG/G POM DER CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 50 MG +5 MG/G POM DER CT 50 BG AL X 30 G SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + CETOCONAZOL +SULFATO DE NEOMICINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTO S A Betametagen N / /2013 COMERCIAL Meses

11 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT 01 BG AL X 10G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT 50 BG AL X 10G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT 01 BG AL X 15G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT 50 BG AL X 15G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT 01 BG AL X 30G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT 50 BG AL X 30G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 10G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT 01 BG AL X 15G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 15G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT 01 BG AL X 30G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30G (EMB HOSP) SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA CEFOXITINA SÓDICA CEFALOSPORINAS GAMACEF / /2013 COMERCIAL Meses 1 G PO LIOF INJ CT FA VD INC X 1,05 G + AMP DIL X 10ML COMERCIAL Meses 1 G PÓ LIOF INJ IV CX 50 FA VD INC X 1,05 G + 50 AMP DIL 10 ML (EMB. HOSP) SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS PRESSEL / /2013 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT STR X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT STR X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

12 LIBBS FARMACÊUTICA LTDA CARBOPLATINA ANTINEOPLASICO FAULDCARBO / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 45 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO ANTIULCEROSOS PANTONAX / /2010 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO MERCK S/A LORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN / /2014 COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 1 MG/ ML XPE CX 24 FR VD AMB X 100 ML + 24 CP MED 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LISINOPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Zestril / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses

13 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO. PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - PSOREX / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G SOL CAPILAR CT FR PLAS OPC GOT X 50G COMERCIAL Meses 0,5 MG/G SOL CAPILAR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 50G (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO PARACETAMOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL / /2014 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO CILOXAN / /2017 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO. PRATI DONADUZZI & CIA LTDA CLORETO DE POTÁSSIO ELETROLITOS SIMPLES IONCLOR / /2016 COMERCIAL Meses

14 60 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB.HOSP) COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 CP MED 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO SULFATO DE TERBUTALINA B RONCODILATADORES Referência - BRICANYL / /2013 COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML C/ CP MED COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML C/ CP MED 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ALOPURINOL ANTIGOTOSOS Referência - ZYLORIC / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO FLUCONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL Referência - Zoltec / /2013 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 5

15 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 50 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) Não informado143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO THERASKIN FARMACEUTICA LTDA CARBAMAZEPINA ANTICONVULSIVANTES VATE /70 12/2011 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 2 BL X 10 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS ORAL CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 400 MG COM CT 2 BL X COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 COMERCIAL Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 COMERCIAL Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS ORAL CT 25 FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS ORAL CT 50 FR VD AMB X 100 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO TKS FARMACÊUTICA LTDA OXALATO DE ESCITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS Referência - LEXAPRO / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 COMERCIAL Meses

16 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A PREDNISONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - METICORTEN / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)

17 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA DELTAMETRINA ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS DEL LEND / /2006 COMERCIAL Meses 0,20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML COMERCIAL Meses 0,20 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 100 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO VITAPAN INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA ANTIVIROTICOS ZICLOVIR / /2011 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS ZYFLOXIN / /2017 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO

18 CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS ZYSERTIN / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC X SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COORDENAÇÃO DE PESQUISA, ENSAIOS CLÍNICOS E MEDICAMENTOS NOVOS BAYER S.A PIVALATO DE FLUOCORTOLONA + CAPROATO DE FLUOCORTOLONA + CLORIDRATO DE CINCHOCAÍNA + UNDECILATO DE CLEMIZOL ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS ULTRAPROCT / /2013 COMERCIAL Meses 0,918 MG/G + 0,945 MG/G + 5 MG/G + 10 MG/G POM RET BIS AL X 10 G + APLIC 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA ISOTRETINOÍNA + ERITROMICINA PRODUTOS ANTI-ACNE ISOTREXIN / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 20 MG/G GEL CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 20 MG/G GEL CT BG AL X 10 G 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO LABORATORIOS PFIZER LTDA ETANERCEPTE ANTINFLAMATORIOS NEOCEP (ETANERCEPTE) / /2018 COMERCIAL/INSTITUCIONAL Meses 50 MG SOL INJ CT 4 SER PREENCH C/ AGU X 1 ML + 4LENÇOS COMERCIAL/INSTITUCIONAL Meses 50 MG SOL INJ CT 4 SER PREENCH X 1 ML + SIST APLIC PLAS (PEN) + 4 LENÇOS 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO VACINAS VACINA HEPATITE A (INATIVADA) / /2018

19 COMERCIAL Meses 320 U/ML SUS INJ CT 1 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X0,5 ML COMERCIAL Meses 320 U/ML SUS INJ CT 5 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X0,5 ML COMERCIAL Meses 320 U/ML SUS INJ CT 10 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADAX 0,5 ML COMERCIAL Meses 320 U/ML SUS INJ CT 20 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADAX 0,5 ML COMERCIAL Meses 160 U/ML SUS INJ CT SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X0,5 ML COMERCIAL Meses 160 U/ML SUS INJ CT 10 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADAX 0,5 ML COMERCIAL Meses 160 U/ML SUS INJ CT 20 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADAX 0,5 ML 1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO POLISSACARÍDEO CAPSULAR VI PURIFICADO DE SALMONELLA TYPHI VACINAS VACINA FEBRE TIFÓIDE (POLISSACARÍDICA) / /2016 COMERCIAL Meses SOL INJ CT SER PREENC VD INC C/ AGU ACOPLADA X 0,5ML COMERCIAL Meses SOL INJ CT 20 SER PREENC VD INC C/ AGU ACOPLADA X 0,5ML 1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RESOLUÇÃO - RE Nº 3.143, DE 30 DE AGOSTO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS LFM-HIDROCLOROTIAZIDA / /2016 INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM CX BL AL PVC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

20 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE ANTINFLAMATORIOS LAFEPE - DICLOFENACO POTASSICO / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP.) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BENZOILMETRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS LAFEPE - METRONIDAZOL / /2017 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG/G GEL VAG CX 50 BG AL X 50 G + 50 APLIC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

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