COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 11 de agosto de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 3029, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) ARKTUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / Arquivamento Temporário de processo BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA / Arquivamento Temporário de Petição BIOMET 3I DO BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de processo GRIFOLS BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Petição RIELLENS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / Arquivamento Temporário de processo WRIGHT MEDICAL BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE Nº 3030, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CALCITRIOL OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF CALCIJEX / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MCG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 1 ML 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - TEGRETOL / /2011 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 REFERÊNCIA - TEGRETOL GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 REFERÊNCIA - TEGRETOL GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA CALCITRIOL OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF CALCIJEX / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MCG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 1 ML 1876 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS Referência - ANTAK / /2016 COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT STR AL X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT STR AL X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT STR AL X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT STR AL X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA fumarato de formoterol diidratado + BUDESONIDA A N T I A S M AT I C O S VANNAIR / /2019 COMERCIAL Meses 6 MCG/DOSE MCG/DOSE AER BUC CT TB AL X 120 DOSES + VALV DOSAD 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES OMEPRAZOL / /2006 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X 7 KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X 14 KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X 7 KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X 14 KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 40MG SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 AMP VD INC SOL DIL X 10ML KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 40MG SOL INJ CT FA VD INC + AMP VD INC SOL DIL X 10ML KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 40 MG INFUS CT 5 FA VD INC KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X 14 KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de MG CAP GEL DURA MICROG CT FR PLAS OPC X 7 KLISPEL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS Referência - ANTAK / /2017 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT STR AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT STR AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT STR AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT STR AL X 500 (EMB HOSP) GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA TIBOLONA OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA Referência - LIVIAL / /2017 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 420 (EMB HOSP) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AZI / /2013 COMERCIAL Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA BETAMETASONA + DEXCLORFENIRAMINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DEXMINE / /2017 COMERCIAL Meses 0,05 MG + 0,4 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 0,05 MG/ML + 0,40 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DUOFLAM / /2016 COMERCIAL Meses 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CT 1 AMP VD INC X 1 ML + SER SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA MELOXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S BIOFLAC / /2016 COMERCIAL Meses 15 MG SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 1,5 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA EFAVIRENZ (PORT 344/98 LISTA C 4) - DUPLICADO ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) EVIR / /2018 COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 180 ML 1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICA- M E N TO 1975 SIMILAR - ALTERAÇÃO DO TAMANHO DO LOTE (IGUAL OU ACIMA DE DEZ VEZES) COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 180 ML + SER 1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICA- M E N TO 1975 SIMILAR - ALTERAÇÃO DO TAMANHO DO LOTE (IGUAL OU ACIMA DE DEZ VEZES) EMS S/A AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 75 ML + COL GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 75 ML + COP GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN BD / /2017 COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X 42 (EMB FRAC) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE EMS SIGMA PHARMA LTDA AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - VELAMOX / /2016 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE AMOXICILINA TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VELAMOX / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 18 VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 12 VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 10 VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 18 VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28 VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X 14 VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1 G COM CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 80 ML VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + COP + SER DOS VELAMOX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + COP + SER DOS MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 80 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP + SER DOS VELAMOX BD MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 80 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML VELAMOX BD MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + COP MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE EUROFARMA LABORATÓRIOS SA cloridrato de nalbufina ANALGESICOS NARCOTICOS NAUFEN / /2003 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 1 ML (PORT 344 LISTA A2) 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML (PORT 344 LISTA A2) 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED CLORIDRATO DE PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES FUNED-PROPRANOLOL /86 12/2016 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COMP CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP ) FUNED - PROPRANOLOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10(EMB HOSPITA- LAR) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP FENOBARBITAL - (PORT 344/98 LISTA B1) A N T I C O N V U L S I VA N T E S FURP-FENOBARBITAL /81 02/2017 INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA GERMED FARMACEUTICA LTDA ATENOLOL + CLORTALIDONA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - TENORETIC / /2014 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - Velamox / /2016 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN BD / /2017 COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL/ AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN BD / /2015 COMERCIAL Meses 80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 70 ML + SER DOS + COP GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA CLORIDRATO DE CLINDAMICINA monoidratado ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLINDAMICIL / /2009 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 16 CLINDAMICIL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) CLINDAMICIL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CLORIDRATO DE LIDOCAINA ANESTESICOS LOCAIS LIDOL / /2003 COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL TOP BG AL X 30 MG LIDOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/G POM BG AL X 20 G LIDOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 100MG/G SPR FR PLAS TRANS X 70 ML LIDOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL TOP CX 50 BG X 20 G (EMB HOSP) LIDOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES LASIOL / /2004 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML LASIOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 LASIOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 20 LASIOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM 25 BL AL PLAS INC X 20 LASIOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES NORADREM / /2009 COMERCIAL Meses 2 MG/ML 1 ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 4 ML NORADREM SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA E S TA Z O L A M ANSIOLITICOS SIMPLES DIAZEPAMIL /92 11/2005 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5 MG COM CT 5 BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT 5 BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X SIMILARES - 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CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CIPROFLOXAN / /2005 COMERCIAL Meses 0,2% SOL INJ CT 20 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ANESTESICOS LOCAIS LIDOL /86 01/2004 ASSISTENCIA A SAUDE Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20 ML LIDOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ASSISTENCIA A SAUDE Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20 ML LIDOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ASSISTENCIA A SAUDE Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 5 ML LIDOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CLORIDRATO DE DOPAMINA H I P E RT E N S O R DOPAMOL / /2005 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CLORIDRATO DE ONDANSETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES ZONAX / /2008 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 05 AMP VD INC X 2ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 2ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 05 AMP VD INC X 4ML de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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5 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 4ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K ACIDO ASCORBICO /58 11/ Ano(s) 100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP X 5 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO ÁCIDO ASCÓRBICO + HIDRÓXIDO DE SÓDIO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K ACIDO ASCORBICO /58 11/2004 COMERCIAL Meses 500 MG CX C 100 AMPS 5 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K ACIDO ASCORBICO /58 11/2004 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML ACEINA SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML ACEINA SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA HIPNOTICOS PRECEDEX / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 2 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MCG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 2 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Hypermarcas S/A ALPRAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES APRAZ / /2014 COMERCIAL Meses 0,25MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES IQUEGO - FUROSEMIDA / /2017 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX ENV AL POLIET X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORI- DRATO DE FENILEFRINA PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE STILGRIP /77 11/2014 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL POLIET X 5G SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA LABORATÓRIO GROSS S A ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA + FOSFATO DISSÓDI- CO DE CITIDINA + trifosfato trissódico de uridina OUTROS ANTIANEMICOS ETNA /83 08/2018 COMERCIAL Meses 1,0MG + 2,5MG + 1,5MG PO LIOF SOL INJ CT 3 FA VD AMB + 3 AMP DIL VD TRANS X 2 ML 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA + CITIDINA 5'-MONO- FOSFATO DISSÓDICO + URIDINA-5'-TRIFOSFATO TRISSÓDI- CA OUTROS ANTIANEMICOS ETNA /83 08/2018 COMERCIAL Meses 1,0MG + 2,5MG + 1,5MG PO LIOF SOL INJ CT 6 FA VD AMB + 6 AMP DIL VD TRANS X 2 ML 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA A L FA F O L I T R O P I N A HORMONIS GONADOTROFICOS E OUTROS ESTIMULANTES DA OVULAÇAO GONADOPIN / /2014 COMERCIAL Meses 75 UI/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 75 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 75 UI/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 1 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 UI/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 150 UI/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 1 ML 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A LANSOPRAZOL + FTALATO DE HIPROMELOSE + CLARITRO- MICINA + AMOXICILINA TRIIDRATADA + CROSCARMELOSE SÓDICA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS Referência - PYLORIPAC / /2015 COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍNTESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍNTESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍNTESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANSX 14 + BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍNTESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 30 MG CAP LIB RETARD MG COM REV MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X 28 + BL AL PLAS TRANS X GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍNTESE DO FÁRMACO BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA A N T I E S PA S M O D I C O S HIOSPAN COMPOSTO /75 01/2015 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 1 ML H I O S PA N SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Ano(s) 10 MG DRG CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA LABORATORIOS GEMBALLA LTDA TINIDAZOL + MICONAZOL PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS NIDAZOL G /85 03/2008 COMERCIAL Meses 30 MG/G CREM VAG CT BG X 50 G SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO ANTIACIDO DIMETICONA + HIDROXIDO DE ALUMINIO + HIDROXIDO DE MAGNESIO /81 08/2007 COMERCIAL Meses 25 MG COM MG COM MG COM MAST CT 3 STR X 10 E S PA S M A C I D SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML + 40 MG/ML + 14,4 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML E S PA S M A C I D SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO LABORATORIOS PFIZER LTDA DALTEPARINA SÓDICA ANTITROMBOTICO FRAGMIN / /2017 COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 2 BL PAP PLAS INC X 5 SER VD INC X 0,2 ML 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1948 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DA VIA DE AD- MINISTRAÇÃO COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 2 BL PAP PLAS INC X 5 SER VD INC X 0,2 ML 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1948 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DA VIA DE AD- MINISTRAÇÃO COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 2 BL PAP PLAS INC X 5 SER VD INC X 0,2 ML + DISPOSITIVO PROTEÇÃO 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1948 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DA VIA DE AD- MINISTRAÇÃO COMERCIAL Meses UI/ML SOL INJ CT 2 BL PAP PLAS INC X 5 SER VD INC X 0,2 ML + DISPOSITIVO PROTEÇÃO PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1948 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DA VIA DE AD- MINISTRAÇÃO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLAVULANATO DE POTÁSSIO + AMOXICILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - Clavulin BD / /2019 COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT BL AL / AL X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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6 6 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE LEVONORGESTREL ANTICONCEPCIONAIS PREVYOL / /2018 COMERCIAL Meses 0,75 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO AMOXICILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES POLIMOXIL / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE MELOXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - MOVATEC / /2017 COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT FR VD AMB X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 15 MG COM CT FR VD AMB X 10 MELOXIGRAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 7,5 MG COM CT BL AL/AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 15 MG CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS Referência - ZYPREXA / /2016 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP) GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ,0 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP) GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS RANITIDIL / /2014 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS Referência - Antak / /2019 COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE MEIZLER UCB BIOPHARMA SA C I TA R A B I N A ANTINEOPLASICO TABINE / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML (REST HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML (REST HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO MERCK S/A BETAINTERFERONA 1A IMUNOMODULADOR REBIF / /2016 COMERCIAL Meses 66 MCG/1,5 ML SOL INJ CT 4 FA VD INC X 1,5 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 132 MCG/1,5 ML SOL INJ CT 4 FA VD INC X 1,5 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS BUPROVIL / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE OFIMEX FARMACEUTICA LTDA CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S CARBAMAZEPINA / /2000 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY SUPRIMENTOS MÉDICOS LTDA alfa1antitripsina FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA VENTIA / /2014 COMERCIAL Meses 1000 MG SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML + AGULHA COM F I LT R O PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO TERMINADO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FITOTERAPICO SIMPLES ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO A N T I V E RT I G I N O S O S VASODILATADORES CEREBRAIS BINKO / /2011 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DO REGISTRO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA C E TO P R O F E N O ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS PROFENID /74 08/2016 COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOSAD PROFENID PEDIÁTRICO MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONA- M E N TO MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOSAD PROFENID PEDIÁTRICO MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONA- M E N TO MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA CLORIDRATO DE PROMETAZINA ANTIALERGICOS PROMETAZOL / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DESOGESTREL ANTICONCEPCIONAIS CERAZETTE / /2015 COMERCIAL Meses 0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX- CIPIENTE MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE SEGMENTA FARMACEUTICA LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS GLICOLABOR-METRONIDAZOL / /2001 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS GLICOLABOR-METRONIDAZOL / /2001 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 EMB HOSP SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CIMETIDINA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS CIMETIDINA / /2001 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ANTIVIROTICOS ACICLOVIR / /2001 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA A N T I - H I P E RT E N S I V O S PROPRANOLOL / /2001 COMERCIAL Meses 10 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CX 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CX 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 80 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 80 MG COM CX 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL CETOCONAZOL / /2001 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 18 BL AL PLAS INC X 10 EMB HOSP SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA TORRENT DO BRASIL LTDA C I TA L O P R A M ANTIDEPRESSIVOS ALCYTAM / /2018 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PVC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PVC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS PREDI-MEDROL / /2017 COMERCIAL Meses 80 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 1 ML PREDI-MEDROL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ACETATO DE HIDROCORTISONA ANTINFLAMATORIOS E ANTIREUMATIOS-ASSOCS MEDICA- M E N TO S A S CORTISONAL /72 02/2018 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO ME- D I C A M E N TO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA TIGECICLINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES TYGACIL / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Insumos Farmacêuticos NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CIPROFLOXACINO / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ACICLOVIR / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA Carbamazepina / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE POR INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA Aciclovir / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE POR INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA Cloridrato de Ciprofloxacino Monohidratado / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - TRANSFERÊN- CIA DE TITULARIDADE POR INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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8 8 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de 2014 RESOLUÇÃO - RE Nº 3031, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA TEOFILINA B R O N C O D I L ATA D O R E S TEOLONG / COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS CLAVICIN / COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO SOL INJ CT 20 FA VD TRANS 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA A L C A F TA D I N A ANTIALERGICOS TOPICOS LASTACAFT / /2016 COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 3 ML 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SULFADIAZINA DE PRATA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS AGEZAG / /2015 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 30 G AGEZAG 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 50 G AGEZAG 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 100 G AGEZAG 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL REV X 50 G (EMB HOSP) AGEZAG 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO BAXTER HOSPITALAR LTDA DESFLURANO ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS DESFORANE (PORT 344/98 - LISTA C-1) / RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100% LIQ INAL CT 6 FR AL X 240 ML 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100% LIQ INAL CT FR AL X 240 ML 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S Referência - DIPROSPAN / /2008 COMERCIAL Meses 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML + SER GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 1 AMP VD INC X 1 ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICO TAXOL / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 5 ML 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICO TAXOL / / MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICO TAXOL / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 16,7 ML 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICO TAXOL / / MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICO TAXOL / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 50 ML + REV PLAS 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICO TAXOL / / MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CLOZAPINA NEUROLEPTICOS PINAZAN / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB HOSP) 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO EFAVIRENZ (PORT 344/98 LISTA C 4) - DUPLICADO ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) EVIR / /2018 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT 7 BL AL AL X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA CICLOPIROX OLAMINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO CELAMINA / /2017 COMERCIAL Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN MG/ML SOL TOP CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS TRANS GOT X 30 ML 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS Hypermarcas S/A ACETATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE B E TA M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S CELESTONE SOLUSPAN / /2015 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 1 AMP VD INC X 1 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 12 AMP VD INC X 1 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CLORETO DE AMÔNIO + CITRATO DE SÓDIO ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS BENALET / /2017 COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 2 (SABOR FRAMBOESA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 4 (SABOR FRAMBOESA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 8 (SABOR FRAM- BOESA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 12 (SABOR FRAM- BOESA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 16(SABOR FRAMBOESA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 100 (SABOR FRAMBOESA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 2 (SABOR M E N TA ) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 4 (SABOR M E N TA ) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 8 (SABOR MEN- TA ) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 12 (SABOR MEN- TA ) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 16 (SABOR M E N TA ) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 100 (SABOR MENTA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 2 (SABOR MEL LIMÃO) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 4(SABOR MEL LIMÃO) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 8 (SABOR MEL LIMÃO) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CT ENV AL X 12 (SABOR MEL LIMÃO) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS ENV CART ENV AL X 16 (SABOR MEL LIMÃO) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 100 (SABOR MEL LIMÃO) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 52(SABOR FRAMBOESA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 52(SABOR MENTA) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG + 50 MG + 10 MG PAS CART DISPLAY ENV AL X 52 (SABOR MEL LIMÃO) 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA cloridrato de ciprofloxacino monoidratado ANTINFECCIOSOS CIPROFAR / /2009 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT ENV AL POLIET X 6 C I P R O FA R SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT ENV AL POLIET X 14 C I P R O FA R SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT ENV AL POLIET X 6 C I P R O FA R SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT ENV AL POLIET X 14 C I P R O FA R SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CX 50 ENV AL POLIET X 6 (EMB HOSP) SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS Referência - BACTRIM / /2015 COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB H O S P ) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB H O S P ) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PVC INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PVC INC X 50 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de 2014 COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PVC INC X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PVC INC X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO LABORATORIOS PFIZER LTDA CELECOXIBE A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - CELEBRA / /2018 COMERCIAL Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DIPIRONA + CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLORIDRATO DE PROMETAZINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORILEN / /2014 COMERCIAL Meses (375 MG + 12,50 MG + 12,50 MG) / ML SOL INJ CT 2 AMP VD AMB X 2 ML 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses (375 MG + 12,50 MG + 12,50 MG) / ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S Referência - KEFORAL / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB FRAC X 2) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC X 2) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA SA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZITROMIL / /2017 COMERCIAL Meses 900 MG PO SUS CT 50 FR VD AMB + 50 DIL X 17 ML + MED ZITROMIL SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 900 MG PO SUS CT FR VD AMB + DIL X 17 ML + MED ZITROMIL SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 600 MG PO SUS CT 50 FR VD AMB + 50 DIL X 11 ML + MED ZITROMIL SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 600 MG PO SUS CT FR VD AMB + DIL X 11 ML + MED ZITROMIL SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S DICLOFENACO POTÁSSICO / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG DRG CT BL AL/PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50 MG DRG CT BL AL/PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50 MG DRG CT BL AL/PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50 MG DRG CT BL AL/PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - CATAFLAM / /2016 COMERCIAL Meses 50MG DRG CT BL AL / PLASTICO TRANS X 10 DICLAC P 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50MG DRG CT BL AL / PLASTICO TRANS X 20 DICLAC P 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50MG DRG CT BL AL / PLASTICO TRANS X 100 (EMB HOSP) DICLAC P 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50MG DRG CT BL AL / PLASTICO TRANS X 500 (EMB HOSP) DICLAC P 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CELECOXIBE A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - CELEBRA / /2018 COMERCIAL Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE CELECOXIBE A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - CELEBRA / /2018 COMERCIAL Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 DICOXIBE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 DICOXIBE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 DICOXIBE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 DICOXIBE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 DICOXIBE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Insumos Farmacêuticos NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA RIFAMPICINA / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN RESOLUÇÃO - RE Nº 3032, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES FUNED - FUROSEMIDA /84 10/2014 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX ENV PAP/PLAS X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES FURP-FUROSEMIDA /81 05/2017 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) FURP - FUROSEMIDA 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS MARROM X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAM- BUCO - LAFEPE DIURETICOS LAFEPE - HIDROCLOROTIAZIDA / /2016 INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 LAFEPE-HIDROCLOROTIAZIDA 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS LAFEPE - HIDROCLOROTIAZIDA / /2016 INSTITUCIONAL Meses 25 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO METRONIDAZOL A N T I PA R A S I TA R I O S LQFEX METRONIDAZOL / /2015 INSTITUCIONAL Meses 250 MG COM CX 50 ENV KRAFT X 10 LQFEX - METRONIDAZOL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 250 MG COM CX 2 ENV KRAFT X 10 LQFEX - METRONIDAZOL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE Nº 3033, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO EMS S/A ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA PROGESTAGENOS SIMPLES ACETOFLUX /70 11/2017 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2,5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT 01 BL AL PLAS INC X 14 A C E TO F L U X 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT 01 BL AL PLAS INC X 14 A C E TO F L U X 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 01 AMP VD INC X 1 ML A C E TO F L U X 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML ( EMB HOSP) A C E TO F L U X 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MELOXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - MOVATEC / /2017 COMERCIAL Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TERMOL / /2019 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 TERMOL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT) TERMOL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X 10 TERMOL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 50 BL AL PLAS AMB X 4 (EMB MULT) TERMOL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESOLUÇÃO - RE Nº 3034, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP C L O N A Z E PA M A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - RIVOTRIL / /2019 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /10-9) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /10-9) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /10-9) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 EMB HOSP GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /10-9) GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA DUTASTERIDA + CLORIDRATO DE TANSULOSINA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de 2014 OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO dutasterida + cloridrato de tansulosina / /2019 COMERCIAL Meses 0,5 MG + 0,4 MG CAP GEL DURA CT LIB PROL FR PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS /10-4) COMERCIAL Meses 0,5 MG + 0,4 MG CAP GEL DURA CT LIB PROL FR PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS /10-4) COMERCIAL Meses 0,5 MG + 0,4 MG CAP GEL DURA CT LIB PROL FR PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS /10-4) COMERCIAL Meses 0,5 MG + 0,4 MG CAP GEL DURA CT LIB PROL FR PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS /10-4) AMOXICILINA TRIIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO amoxicilina / /2019 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO /44-3) COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO /44-3) COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO /44-3) AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO amoxicilina / /2019 COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD TRANS X 150 ML GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO /44-3) COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD TRANS X 150 ML GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO /44-3) COMERCIAL Meses 500 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD TRANS X 150 ML GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO /44-3) CLORIDRATO DE NARATRIPTANa ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA cloridrato de naratriptana / /2019 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL / AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) /04-3) COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL / AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) /04-3) SUCCINATO DE SUMATRIPTANA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA succinato de sumatriptana / /2019 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) /03-6) COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) /03-6) LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS SIMPLES hidroclorotiazida / /2019 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / ) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / ) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / ) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / ) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / ) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / ) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / ) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA rosuvastatina cálcica ANTILIPEMICOS Referência - CRESTOR / /2019 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB FRAC) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB FRAC) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /09-6) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN RESOLUÇÃO - RE Nº 3035, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, e Considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; Considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; Considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; Considerando o art 8º do Decreto n 8077, de 14 de agosto 2013; Considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos novos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO EMPRESA PROCESSO P R O D U TO EXPEDIENTE DATA DE VENCIMENTO LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA COVERSYL PLUS /2019 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA LUPRON DEPOT /2019 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA ADINOS /2019 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA LESCOL /2019 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA C ATA F L A M /2019 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA NISULID /2019 GENZYME DO BRASIL LTDA Renvela /2019 Hypermarcas S/A DESALEX D /2019 MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA V Y TO R I N /2019 SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ZETSIM /2019 ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA ZESTRIL /2019 ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA NEXIUM IV /2019 JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA NICORETTE /2019 MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA HYZAAR /2019 PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA FUZEON /2019 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA SONRIDOR CAF /2019 ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A TRISENOX /2019 LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA KEFLEX /2019 LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA ABELCET /2019 ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ACULAR /2019 EMPRESA PROCESSO P R O D U TO EXPEDIENTE DATA DE VENCIMENTO JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA SYSTEN /2019 JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA NIZORAL /2019 LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA ISOTREXIN /2019 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA VISKEN /2019 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA A F I N I TO R /2019 ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA VA N N A I R /2019 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA PAXIL CR /2019 UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA RILAN /2019 APSEN FARMACEUTICA S/A MIOSAN CAF /2019 GALDERMA BRASIL LTDA CLOB-X /2019 BAYER SA P R I M O S I S TO N /2019 Hypermarcas S/A MACRODANTINA /2019 Hypermarcas S/A D I P R O G E N TA /2019 MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Pyloripac Retrat /2019 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA SERETIDE /2019 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA AMOXIL BD /2019 GALDERMA BRASIL LTDA LACTREX /2019 BAYER SA FLANAX /2019 LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA VA L D O X A N /2019 ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA ZOMIG/ZOMIG OD /2018 EMPRESA PROCESSO P R O D U TO EXPEDIENTE DATA DE VENCIMENTO JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA J U R N I S TA /2019 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊU B U S C O PA N /2019 TICA LTDA GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA NIQUITIN /2019 BAYER SA Xarelto /2019 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA UROCTRIN /2019 EMS SIGMA PHARMA LTDA SUCRAFILM /2019 EMS S/A A SAÚDE DA MULHER /2019 Hypermarcas S/A Milgamma /2019 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA VIGAMOX /2019 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA CILOXAN OTOLÓGICO /2019 LABORATÓRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA N AV E L B I N E /2019 LABORATÓRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA Navelbine /2019 DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA BLAZTERE /2019 ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA COMBIGAN /2019 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA ARIXTRA /2019 RESOLUÇÃO - RE Nº 3036, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro e a Alteração dos processos de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão do Juiz Federal Dr Hamilton de Sá Dantas, Titular da 21ª Vara da Seção Judiciária do Distrito Federal, descrita na ação ordinária nº , concedendo antecipação de tutela que determina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas de fabricação (ou seus congêneres) estrangeiros, como documentos válidos e aptos ao recebimento, ao processamento e à concessão do pedido de registro de produtos, equipamentos e suprimentos médico-hospitalares importados pelos associados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - ME Equipamento de RF para Terapia / SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE ENDYMED FABRICANTE : ENDYMED MEDICAL LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : ENDYMED MEDICAL LTD - ISRAEL GLOW PRO PURE CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Implante Para Aneurisma / MICROCOIL CERECYTE FABRICANTE : MEDOS INTERNACIONAL SARL - SUÍÇA FABRICANTE : MICRUS ENDOVASCULAR - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MICRUS ENDOVASCULAR - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MEDOS INTERNACIONAL SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Codman & Shurtleff, Inc - ESTADOS UNIDOS Acessório: 01 unidade de posicionamento do dispositivo (DPU) códigos: CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de 2014 CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ;CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CDF ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CFS ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CHE ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CPL ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CRC ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; CSP ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; PC ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX ; CDX Modelos: DELTAPAQ, DELTAMAXX, ULTIPAQ, HELIPAQ, DEL- TAPLUSH, CASHMERE, MICRUSPHERE, PRESIDIO CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Fio de Sutura / STRATAFIX? SPIRAL POLIPROPILENO FABRICANTE : Angiotech Puerto Rico Inc - PORTO RICO A sutura STRATAFIXTM SPIRAL POLIPROPILENO está disponível esterilizada, com farpas, na cor azul ou incolor, vários comprimentos e tamanhos de diâmetro USP 2-0 a 2 (tamanhos métricos 3 a 5) A sutura STRATAFIXTM SPIRAL POLIPROPILENO tem duas extremidades e agulhas de múltiplos tamanhos Combinação de fio(s) e agulha(s) dentro dos seguintes limites: Diâmetro do fio (USP): 2-0 a 2 Diâmetro do fio (métrico): 3-5 Comprimento do fio: 7x7, 10x10, 14x14, 16x16, 24x24, 30x30, 36x36 Curvatura da agulha: 1/2 de circulo, 1/4 de circulo, 3/8 de circulo, 5/8 de circulo, 1/6 de circulo, reta ou composta Comprimento da agulha: 2 a 254 mm Acondicionados em caixa podendo conter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 ou 36 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Fio de Sutura / STRATAFIX? SPIRAL PGA-PCL FABRICANTE : Angiotech Puerto Rico Inc - PORTO RICO As suturas STRATAFIXTM SPIRAL PGA-PCL são apresentadas estéreis, na cor violeta ou incolor, com farpas, em uma variedade de comprimentos e nos tamanhos de diâmetro USP 3-0 a 0 (tamanhos métricos 2 a 3,5) A sutura STRATAFIXTM SPIRAL PGA-PCL tem duas extremidades com agulhas de múltiplos tamanhos Combinação de fio(s) e agulha(s) dentro dos seguintes limites: Diâmetro do fio (USP): 3-0 a 0 Diâmetro do fio (métrico): 2-3,5 Comprimento do fio: 7x7, 10x10, 14x14, 16x16, 24x24, 30x30, 36x36 Curvatura da agulha: 1/2 de circulo, 1/4 de circulo, 3/8 de circulo, 5/8 de circulo, 1/6 de circulo, reta ou composta Comprimento da agulha: 2 a 254 mm Acondicionados em caixa podendo conter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 ou 36 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Fio de Sutura / STRATAFIX? SPIRAL PDO FABRICANTE : Angiotech Puerto Rico Inc - PORTO RICO As suturas STRATAFIXTM SPIRAL PDO Bidirecionais são apresentadas estéreis, na cor violeta, com farpas, em uma variedade de comprimentos e nos tamanhos de diâmetro USP 4-0 a 2 (tamanhos métricos 1,5 a 5) A sutura STRATAFIXTM SPIRAL PDO tem duas extremidades com agulhas de múltiplos tamanhos Combinação de fio(s) e agulha(s) dentro dos seguintes limites: Diâmetro do fio (USP): 4-0 a 2 Diâmetro do fio (métrico): 1,5-5 Comprimento do fio: 7x7, 10x10, 14x14, 16x16, 24x24, 30x30, 36x36 Curvatura da agulha: 1/2 de circulo, 1/4 de circulo, 3/8 de circulo, 5/8 de circulo, 1/6 de circulo, reta ou composta Comprimento da agulha: 2 a 254 mm Acondicionados em caixa podendo conter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 ou 36 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Valvula Cardiaca / Enxerto Valvulado Aórtico - Open Pivot FABRICANTE : MEDTRONIC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC, INC - ESTADOS UNIDOS 502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29, 502AG31, 502AG33 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Eletrodo Cardiaco / ELETRODO TRANSVENOSO IMPLANTÁVEL - CAPSURE FIX NOVUS SURESCAN FABRICANTE : MEDTRONIC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Medtronic Singapore Operations PteLtd - CIN- GAPURA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO VILLALBA - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC, INC - ESTADOS UNIDOS 5076 MRI CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA AUTO-TESTE PARA PARÂMETROS DE COAGULA- ÇÃO / chips for microinr FABRICANTE : ILINE MICROSYSTEMS, S L - ESPANHA 1 caixa com 200 chips for microinr 1 caixa com 25 chips for microinr CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado STRYKER DO BRASIL LTDA Fio Guia / Synchro 2 - Fio Guia FABRICANTE : STRYKER CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : STRYKER CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS Código Descrição M Synchro 2-0,014"/200cm Soft Ponta Reta M Synchro 2-0,0014"/200cm Soft Ponta Pré-moldada M Synchro 2-0,0014"/300cm Soft Ponta Reta M Synchro 2-0,0014"/300cm Soft Ponta Pré-moldada M Synchro 2-0,0014"/200cm Standard Ponta Reta M Synchro 2-0,0014"/200cm Standard Ponta Pré-moldada M Synchro 2-0,0014"/300cm Standard Ponta Reta M Synchro 2-0,0014"/300cm Standard Ponta Pré-moldada CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Fio Guia / Synchro - Fio Guia FABRICANTE : STRYKER CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : STRYKER CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS Synchro 10 - Fio Guia Código Descrição M Synchro 10-0,010"/200cm M Synchro 10-0,0010"/300cm Synchro 14 - Fio Guia Código Descrição M Synchro 14-0,014"/200cm/35cm M Synchro 14-0,014"/200cm/45cm M Synchro 14-0,014"/300cm/35cm M Synchro 14-0,014"/300cm/45cm M Synchro 14-0,014"/200cm/35cm Extra-suporte M Synchro 14-0,014"/300cm/35cm Extra-suporte CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O RESOLUÇÃO - RE Nº 3037, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA IMUNOGLOBULINA E / Quantia Ferritin / Myoglobin / IgE Control FABRICANTE : BIOKIT, SA - ESPANHA Controle I (3 ml)/controle II (3 ml) CLASSE : II Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN ANTI-PEPTÍDEO CITRULINADO CÍCLICO (ANTI- CCP) / ARCHITECT Anti-CCP Reagents / ARCHITECT Anti-CCP Reagentes FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA Conjugado: 1 frasco (5,8 ml para 100 testes ou 25,8 ml para 500 testes); Diluente de Amostra: 1 frasco (9,8 ml para 100 testes ou 50,0 ml para 500 testes);micropartículas: 1 frasco (6,5 ml para 100 testes ou 26,5 ml para 500 testes) CLASSE : II Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTI-PEPTÍDEO CITRULINADO CÍCLICO (ANTI- CCP) / ARCHITECT Anti-CCP Controls / ARCHITECT Anti-CCP Controles FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 2 frascos de 7,0 ml cada CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade ANTI-PEPTÍDEO CITRULINADO CÍCLICO (ANTI- CCP) / ARCHITECT Anti-CCP Calibrators / ARCHITECT Anti-CCP Calibradores FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 6 frascos de 4,3 ml cada CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade ADJ IND E COM DE FIXADORES ORTOPEDICOS E IMPLAN- TES IMPLANTE / FIXADOR EXTERNO PARA TIBIA FABRICANTE : ADJ IND E COM DE FIXADORES ORTOPE- DICOS E IMPLANTES - BRASIL Fixador Esfera Line 36mm; Fixador Esfera Line 45mm; Fixador Esfera Driver 36mm; Fixador Esfera Driver 45mm; Fixador Preston para Tíbia; Fixador tipo Ortofix pequeno; Fixador Linefix 18cm com Raio; Fixador Linefix Tíbia 20cm com Raio; Fixador Linefix Tíbia 25cm com Raio; Fixador Linefix Tíbia 20cm Quadrado; Fixador Linefix Tíbia 225cm Quadrado; Fixador tipo Wagner para Tíbia CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA Curativo / HYDROFILM ROLL FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - Plasto SAS - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA 05 cm x 10 m - 10 cm x 02 m - 10 cm x 10 m - 15 cm x 10 m - pacotes com 1 unidade CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / BD ESCOVAS PARA COLETA ENDOCERVICAL FABRICANTE : ROVERS MEDICAL DEVICES BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) embalagens com 1,5,10,25,50,100,250,500 e 1000 unidades/ embalagem primária: saco confeccionado em polietileno/ embalagem secundária: caixa confeccionada em papel cartão CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LTDA Pino e fio rígidos absorvíveis /94-15 FIO E PINO PARA SINTESE FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL Embalagem nao esteril contendo 01 unidade CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 23/12/2014; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /14-6 de 23/04/2014 (RDC nº 250/2004) BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA RISTOCETINA / R I S TO C E T I N A Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : CHRONO LOG CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem com 1 frasco de 62,5mg - 62 testes (SANGUE TOTAL)/ 100 testes (plasma) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Equipamento Cirurgico Para Ortopedia / CONSOLE SPINEJET FABRICANTE : HYDROCISION, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HYDROCISION, INC - ESTADOS UNIDOS PAINEL DE CONTROLE CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa Alteração de Informações de Cadastramento de EQUIPA- MENTO (exceto inclusão de modelo/componente) Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA STAPHYLOCOCCUS SP / PASTOREX STAPH PLUS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 50 testes - Reagente teste: 1 x 1 ml / Controle Negativo: 1 x 1 ml / Cartões de Aglutinação: 16 placas / Hastes: testes - Reagente teste: 5 x 1 ml / Controle Negativo: 5 x 1 ml / Cartões de Aglutinação: 4 x 16 placas / Hastes: 3x100 CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III / Liquichek Tumor Marker Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Liquichek Tumor Marker Control Nível 1 Liquichek Tumor Marker Control Nível 2 Liquichek Tumor Marker Control Nível 3 Liquichek Tumor Marker Control TriLevel MiniPack CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Liquichek Urinalysis Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Liquichek Urinalysis Control Nível 1 Liquichek Urinalysis Control Nível 2 Liquichek Urinalysis Control Bilevel Liquichek Urinalysis Control Bilevel MiniPak CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de Registro de Família ou Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Lyphochek Urine Metals Control FABRICANTE : BIO - RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Lyphochek Urine Metals Control Nível 1 Lyphochek Urine Metals Control Nível 2 CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de Registro de Família ou Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Liquichek Urine Chemistry Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Liquichek Urine Chemistry Control Nível 1 Liquichek Urine Chemistry Control Nível 2 Liquichek Urine Chemistry Control Bilevel CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Liquichek Lipids Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Liquichek Lipids Control Nível 1 Liquichek Lipids Control Nível 2 Liquichek Lipids Control Bilevel MiniPak CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Liquichek Blood Gas Plus E Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Liquichek Blood Gas Plus E Control Nível 1 Liquichek Blood Gas Plus E Control Nível 2 Liquichek Blood Gas Plus E Control Nível 3 Liquichek Blood Gas Plus E Control Trilevel MiniPak CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão/modificação de Causas Conhecidas de Resultados Falso-Positivos ou Falso-Negativos/Interferentes Conhecidos CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Lyphochek Coagulation Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Lyphochek Coagulation Control Trilevel MiniPak Lyphochek Coagulation Control Nível 1 Lyphochek Coagulation Control Nível 2 Lyphochek Coagulation Control Nível 3 CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Liquichek CK/LD Isoenzyme Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Liquichek CK/LD Isoenzyme Control Nível 1 Liquichek CK/LD Isoenzyme Control Nível 2 Liquichek CK/LD Isoenzyme Control Bilevel MiniPak CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA Alteração da Composição de Família de Registro/Família de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / LIQUICHEK PEDIATRIC CONTROL FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS LIQUICHEK PEDIATRIC CONTROL Minipak LIQUICHEK PEDIATRIC CONTROL NÍVEL 1 LIQUICHEK PEDIATRIC CONTROL NÍVEL 2 CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Lyphochek Whole Blood Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Lyphochek Whole Blood Control Nível 1 Lyphochek Whole Blood Control Nível 2 Lyphochek Whole Blood Control Nível 3 Lyphochek Whole Blood Control Trilevel MiniPak CLASSE : II Alteração da Composição de Família de Registro/Família de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Lyphochek Whole Blood Metals Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Lyphochek Whole Blood Metals Control Nível 1 Lyphochek Whole Blood Metals Control Nível 2 Lyphochek Whole Blood Metals Control Nível 3 Lyphochek Whole Blood Metals Control Trilevel MiniPak CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Lyphochek Hemostasis Control FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Lyphochek Hemostasis Control Nível 1 Lyphochek Hemostasis Control Nível de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de 2014 Lyphochek Hemostasis Control Nível 3 Lyphochek Hemostasis Control Trilevel MiniPak CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE IV / Família VIROTROL III FABRICANTE : BIO-RAD - ESTADOS UNIDOS VIROTROL III VIROTROL III A VIROTROL III C CLASSE : IV Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Kit Instrumental / STORZ PPT 051 FABRICANTE : Bausch & Lomb GmbH - ALEMANHA FABRICANTE : BAUSCH & LOMB, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Bausch & Lomb GmbH - ALEMANHA Storz PPT 051 Ophtalmic single use CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Fio de Infusao / KATZEN FIO PARA INFUSAO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) M , M , M , M , M , M , M , M CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Fio Guia / FIO GUIA DIRIGIVEL V18 CONTROL FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Codigos: ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Stent Ureteral / STENT CONTOUR PERCUFLEX COM FIO GUIA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA Contour Soft Percuflex: M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M Contour VL Percuflex: M , M , M , M , M , M , M , M , M CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Stent Ureteral / STENT CONTOUR PERCUFLEX FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) MO , MO , MO , MO , MO , MO , MO , MO , MO ,MO , MO , MO , MO , MO CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESEN- TACOES LTDA Marcapasso Gerador de Pulsos Externos / MARCAPASSO EXTERNO DE DEMANDA MPD-3000 FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMER- CIO E REPRESENTACOES LTDA - BRASIL MARCAPASSO EXTERNO DE DEMANDA MPD-3000 CLASSE : III Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPOR- TAÇÃO LTDA Fio de Sutura / KIT CESARIANA FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPOR- TACAO EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL Apresentações: KCS 058, G CLASSE : IV Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE Capa protetora / CAPA PROTETORA CAMAHE FABRICANTE : CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE - BRA- SIL Capa protetora camahe para Videolaparoscopia Sanfonada com o Aro Capa protetora camahe para Videolaparoscopia Sanfonada Capa protetora Camahe para Pinça Ultrassônica CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CARL ZEISS DO BRASIL LTDA Colposcopio / COLPOSCÓPIO FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA E com estativa móvel; E com estativa autocompensada; 150 FC CLASSE : I Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Kit para Aferese / CIRCUITO DESCARTAVEL PARA COLETA DE CÉLULAS TRONCO/REDUÇÃO TERAPÊUTICA DE PLAQUETAS E CÉLU- LAS BRANCAS FABRICANTE : HAEMONETICS SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : HAEMONETICS SA - SUÍÇA 971E CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar / FREEZERS PARA BANCO DE SANGUE E LABORATÓRIO HEL- MER FABRICANTE : HELMER INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HELMER INC - ESTADOS UNIDOS IPF105; HPF105; ILF105; HLF105; HPF120-4; HPF120-8; HPF125-4; HPF125-8; HHPF120-4; HHPF120-8; HHPF125-4; HHPF125-8; ILF120; ILF125; HLF120; HLF125 CLASSE : II Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família CELSO LOPES MARTINS EPP Manometro / MANÔMETRO FABRICANTE : VBM MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : VBM MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA- NHA B , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , V, , , , C CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos CICLO MED DO BRASIL LTDA Sistema de Compressao de Membros / GAME READY WRAPS FABRICANTE : CoolSystems, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CoolSystems, Inc - ESTADOS UNIDOS , , , , , , , , , , , , , , , , , : , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ; ; ; ; ; ; ; ; Acessórios: CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CONTROLES GRAFICOS DARU SA Bomba de Leite Materno Automatica / TIRA LEITE MATERNO BABYSUK FABRICANTE : CONTROLES GRAFICOS DARU SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONTROLES GRAFICOS DARU SA - BRA- SIL CLASSE : I Revalidação Automática de Registro/Cadastro de EQUIPA- MENTO (uso exclusivamente interno) Revalidado a partir de 21/04/14; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /13-8 de 16/10/2013 (RDC nº 250/2004) COOPERVISION DO BRASIL LTDA Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO HYDRASOFT TORIC THIN FABRICANTE : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS TORIC THIN CLASSE : III Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO AVAIRA FABRICANTE : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - IN- GLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico CPL MEDICAL S PRODUTOS MÉDICOS LTDA Compressas /92-14 COMPRESSA DE GAZE ESTERIL FABRICANTE : CPL MEDICAL S PRODUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL Embalagem individual e esteril acondicionada em saco de papel grau cirurgico com 10 unidades CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS TECNO- LOGICOS LTDA - EPP Sistema para Estética de Abrasão a Ar / AQUAPEEL FABRICANTE : DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPA- MENTOS TECNOLOGICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI- PAMENTOS TECNOLOGICOS LTDA - EPP - BRASIL PA CLASSE : II Revalidação Automática de Registro/Cadastro de EQUIPA- MENTO (uso exclusivamente interno) Revalidado a partir de 14/04/2014; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /13-6 de 14/10/2013 (RDC nº 250/2004) DENTSPLY INDCOM LTDA Selante Para Canal Radicular /93-34 SEALER 26 - MATERIAL OBTURADOR DE CANAL - DENTS- P LY FABRICANTE : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL Embalagem contendo frasco de polietileno de alta densidade contendo pó com 5g, 6g, 7g, 8g, 9g, 10g ou 12g e frasco de polietileno de alta densidade contendo resina com 6g, 7g, 7,5g, 8g, 9g, 10g, 7,5g, 8g, 9g, 10g, 11g, 12g, 13g ou 14g CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Selantes Para Fossulas/Fissuras /91-31 FLUROSHIELD - SELANTE FOTOPOLIMERIZAVEL FABRICANTE : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABORATO- RIOS LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN TRANSAMINASE GLUTÂMICA OXALACÉTICA (TGO OU AST) /99-66 AST/TGO - DETERMINACAO DA ASPARTATOAMINOTRANS- FERASE FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA - BRASIL Apresentação 1: Reagente 1: 5 x 8mL Reagente 2: 5 x 2mL Apresentação 2: Reagente 1: 5 x 16mL Reagente 2: 5 x 4mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LACTATO DESIDROGENASE (LDH) /99-52 DEIDROGENASE LACTICA (DLH) -UV FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA - BRASIL Reagente 1: 4 x 8 ml e Reagente 2: 4 x 2 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro GAMA-GLUTAMIL TRANSPEPTIDASE (GGT) /99-12 Y-GLUTAMILTRANSFERASE CINETICA FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA - BRASIL Ref A ( Reagente 1: 40mL + Reagente 2: 8mL) Ref B (Reagente 1: 80mL + Reagente 2: 20mL) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FÓSFORO/FOSFATO INORGÂNICO /99-48 FOSFATO UV FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA - BRASIL Reagente Molibdato: 1 x 105mL Solução Padrão 5mg/dL: 1 x 3mL CLASSE : I Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FRUTOSAMINA / F R U TO S A M I N A FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA - BRASIL Ref:A (Tampão: 1 x 60 ml / Reagente: 5 x 11 ml / Calibrador: 1 x 2 ml) Ref:B (Tampão 1 x 120 ml / Reagente: 10 x 11 ml / Calibrador: 1 x 2 ml) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro E TAMUSSINO E CIA LTDA Dispositivos / DISPOSITIVO PARA BIÓPSIA ECOENDOSCÓPICA FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL, INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS ECHO-1-22; ECHO-3-22; ECHO-19; ECHO-25; ECHO-20-CPN; ECHO-HD-22-EBUS-O; ECHO-HD-25-EBUS-O; ECHO-HD-22- EBUS-P; ECHO-HD-25-EBUS-P; ECHO-HD-19-A; ECHO-HD-19- C; ECHO-HD-20-C; ECHO-HD-21-C; ECHO-HD-22-C; ECHO-HD- 25-C; ECHO-HD-22-EBUS-O-C; ECHO-HD-22-EBUS-P-C; ECHO- HD-25-EBUS-P-C; ECHO-HD-25-EBUS-O-C CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA Acelerador Linear / ACELERADOR LINEAR ELEKTA FABRICANTE : ELEKTA LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : MEDICAL INTELLIGENCE GMBH - ALEMA- NHA FABRICANTE : 3D Line Research and Development SRL - ITÁ- LIA DISTRIBUIDOR : 3D Line Research and Development SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : ELEKTA LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : MEDICAL INTELLIGENCE GMBH - ALEMA- NHA Elekta Axesse Elekta Infinity Elekta Precise Elekta Synergy Elekta Synergy Platform Elekta Synergy S Versa HD CLASSE : III Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - ME Termometro Clinico / TERMÔMETRO PARA AXILA TRAXIT FABRICANTE : MEDICAL INDICATORS, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MEDICAL INDICATORS, INC - ESTADOS UNIDOS TRAXIT CLASSE : I Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO Sistema Computadorizado de Anestesia / SISTEMA STA FABRICANTE : MILESTONE SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MILESTONE SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNIDOS COMPUDENT-STA #STA-5110 COMPUDENT-STA #STA-5220 WAND-STA #STA-5110 WAND-STA #STA-5220 CLASSE : II Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Oftalmoscopio / OFTALMOSCÓPIO PANORÂMICO OPTOS FABRICANTE : OPTOS PLC - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : OPTOS PLC - REINO UNIDO Daytona (P200T) CLASSE : II Alteração de Informações de Cadastramento de EQUIPA- MENTO (exceto inclusão de modelo/componente) EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Instrumentos cirúrgicos / KIT DE INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA ORTOPÉDICA - SISTEMA UNINAIL FABRICANTE : HIT MEDICA SpA - SAN MARINO KIT DE INSTRUMENTAIS PARA CIRURGICA ORTOPÉDICA - SISTEMA UNINAIL contendo 01 unidade de: 2020 Container; 2021 Container;2022 Container ; HSJ 0003 Dispositivo de proteção;hsj 0006 Suporte de haste - Radiotransparente; HSJ 0007 Engate do impactor; HSJ 0011 Manga do fio anti-rotação;hsj 0012 Fio Ø 32 mm anti-rotação; HSJ 0013 Manga para Parafuso cefálico; HSJ 0014 Manga para fio guia de Parafuso cefálico;hsj 0018 Chave de fenda para Parafuso cefálico;hsj 0019 Manga para posicionamento dinâmico do Parafuso distal;hsj 0020 Manga para posicionamento estático do Parafuso distal;hsj 0021 Manga de redução para broca de Ø 35 mm;hsj 0022 Broca Ø 35 mm para Parafuso distal;hsj 0023 Chave de fenda para Parafuso distal;hsj 0024 Extrator de conexão;hsn 0203 Suporte de Haste;HSN 0204 Suporte de Haste Radiotransparente;HSN 0211 Engate;HSN 0213 Engate do impactor;hsn 0215 Chave cardânica; HSN 0221 Dispositivo de centralização de 125 ;HSN 0226 Dispositivo de centralização de 130 ;HSN 0232 Guia Multi-furos;HSN 0235 Fio Guia com Ponta Suave de 80 cm de comprimento;hsn 0236 Fio Guia com Ponta Suave de 100cm de Comprimento;HSN 0240 Manga para parafuso cefálico;hsn 0245 Manga para fio guia do parafuso cefálico;hsn 0250 Perfurador para parafuso cefálico;hsn 0255 Cabo Universal com canulado em «T»; HSN 0256 Mandril de auto travamento;hsn 0260 Fio guia para parafuso cefálico de ø 32 mm x 450 mm;hsn 0266 Escareador para Parafuso cefálico;hsn 0270 Dispositivo Medidor de Profundidade para parafuso cefálico;hsn 0275 Chave de fenda para parafuso cefálico;hsn 0280 Chave de fenda para parafuso de bloqueio;hsn Dispositivo medidor para parafuso distal;hsn 0306 Manga para parafuso distal;hsn 0307 Manga redutora para broca de ø 48 mm;hsn 0308 Manga redutora para broca de ø 35 mm;hsn 0315 Mandril para parafuso distal;hsn 0316 Manga para Parafuso oblíquo;hsn 0318 Manga de redução para broca Ø 35 mm; HSN 0321 Broca para parafuso distal ø 48 mm;hsn 0322 Broca de ø 35 mm para Parafuso distal ø 45 mm;hsn 0324 Chave de fenda Ø 35 mm;hsn 0325 Chave de fenda manual em «T» para parafuso distal ø 6 mm;hsn 0326 Chave de fenda manual em "T" para parafuso distal ø 45 mm;hsn 0327 Chave de fenda Esférica;HSN 0328 Chave de fenda flexível;hsn 0329 Broca de Ø 35 mm;hsn 0330 fio antirotação ø 32 mm;hsn 0335 Manga do fio anti-rotação;hsn 0340 Mandril para fio anti-rotação;hsn 0350 Perfurador para fio guia;hsn 0400 Extrator;HSN 0401 Conector do Extrator;HSN 0415 Broca canulada ø 48 mm;hsn 0420 Pino de posicionamento;hsn 0470 Mandril Inicial Canulado de 17mm de Diâmetro;HSN Dispositivo longo de Centralização Radiotransparente 125º;HSN Dispositivo longo de Centralização Radiotransparente 130º;HSN 0551 DX Dispositivo de centralização para parafuso oblíquo direito;hsn 0551 SX Dispositivo de centralização para parafuso oblíquo esquerdo;hsn Caixa;HSN S Caixa;HSN 1600 Caixa;HSU 0261 Fio guia para Parafuso cefálico Ø 32 mm x 450 mm;hsu 0267 Escareador para Parafuso cefálico; HSU 1223 Dispositivo de Centralização Radio-transparente 125º;HSU 1229 Dispositivo de Centralização Radio-transparente 130º; HSU Caixa inferior;hsu Caixa superior; HSJ 0008 Dispositivo de centralização 120 ; HSJ 0009 Dispositivo de centralização 125 ; HSJ 0010 Dispositivo de centralização 130 ; HSJ 0001 Perfurador Canulado ; HSJ 0004 Alargador inicial ; HSJ 0005 Cabo de engate rápido ; HSJ 0015 Fio Guia Cefálico ; HSJ 0016 Dispositivo de Mediação Cefálico ; HSJ 0017 Alargador Cefálico ; HSJ 0029 Chave de Fenda Cefálica ; HSJ 0033 Chave de Fenda Flexível ; HSJ 0030 Chave de Fenda Distal ; HSJ 0025 Conector Distal ; HSJ 0026 Manga Distal ; HSJ 0027 Manga de Redução para broca Ø 35 mm ; HSJ 0028 Broca Ø 35 mm ; HSJ 0100 Bandeja ; HSJ 0002 Fio Guia com Ponta Lisa - 80 cm ; HSJ Fio Guia com Ponta Lisa cm ; HSJ 0035 Fio Guia com Ponta Lisa - 50 cm ; HSJ 0032 Broca Canulada Ø 35 mm ; HSJ 0034 Cânula em Teflon CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Suporte Para Equipamento / ESTATIVA INDEPENDANT MARTIN FABRICANTE : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO KG - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO KG - ALEMANHA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Dialisadores / HEMODIALISADOR HAIDYLENA DE FIBRA OCA DE POLI- SULFONA FABRICANTE : HAIDYLENA FOR ADVANCED MEDICAL IN- DUSTRIES - EGITO DISTRIBUIDOR : HAIDYLENA FOR ADVANCED MEDICAL IN- DUSTRIES - EGITO PS 100, PS 130, PS 160, PS 180, PS 200, PS 140, Platinum M1HPS, Platinum M2HPS, Platinum M3HPS, Platinum M4HPS, Platinum M5HPS, Platinum H1, Platinum H2, Platinum H2X, Platinum H3, Platinum H4, Platinum H5 CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA Guincho Eletrico / GUINCHO ELETRICO FREEDOM FABRICANTE : FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA - BRASIL Stand-Up ; Transfer ; Stand-Up/Transfer CLASSE : I Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa FRESENIUS KABI BRASIL LTDA Sondas /92-57 FREKA PEG GASTRICA UNIVERSAL FABRICANTE : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA Freka PEG Gastrica Universal CH 15, CH 20 e CH 9 ACESSÓRIOS: Freka Repair para PEG CH 9, Freka Repair para PEG CH 15,Freka Repair para PEG CH 20, Adaptador LuerLock para PEG CH 9,Adaptador LuerLock para PEG CH 15,Adaptador LuerLock para PEG CH 20,Clamp,Adaptador universal em funil,placa de fixação externa para PEG CH 9,Placa de fixação externa para PEG CH 15,Placa de fixação externa para PEG CH 20 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico FUJIFILM NDT SISTEMAS MÉDICOS LTDA Filmes Para Raios X / FILME PARA MAMOGRAFIA FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : FUJFILME CORPORATION, Fujnomiya Factory - JAPÃO FABRICANTE : FUJIFILM SHIZUOKA CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM SHIZUOKA CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJFILME CORPORATION, Fujnomiya Factory - JAPÃO AD - M, UM - MA HC / Medidas : (18 x 24 cm) e ( 24 x 30 cm ) CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Sistema Nuclear de Formacao de Imagens / INFINIA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIO- NAL IMAGING - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIO- NAL IMAGING - ISRAEL CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fabricante) do EQUIPAMENTO Equipamento de Tomografia Computadorizado / BRIGHTSPEED FABRICANTE : GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO LTD - CHINA FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JA- PÃO FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JAPÃO Brightspeed Edge 8 Slice Edition Brightspeed Elite 16 Slice Edition Brightspeed Excel 4 Slice Edition CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Equipamento de Tomografia Computadorizado / BRIGHTSPEED SELECT FABRICANTE : GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO LTD - CHINA FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JA- PÃO FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS BrightSpeed Edge Select BrightSpeed Elite Select BrightSpeed Excel Select CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Software / TRIUM CTG ONLINE FABRICANTE : TRIUM ANALYSIS ONLINE GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TRIUM ANALYSIS ONLINE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Alteração de Informações de Cadastramento de EQUIPA- MENTO (exceto inclusão de modelo/componente) Monitor Fetal / MONITOR SÉRIE 250CX COROMETRICS FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DIA DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS MONITOR FETAL COROMETRICS 259CX MONITOR FETAL COROMETRICS 256CX CLASSE : II Alteração de Informações de Cadastramento de EQUIPA- MENTO (exceto inclusão de modelo/componente) Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD - IS- RAEL VIVID I CLASSE : II Alteração de Software do EQUIPAMENTO Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fabricante) do EQUIPAMENTO Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador ou Paciente ou Ambiente de Utilização do EQUIPAMENTO Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Alteração Técnica do EQUIPAMENTO Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VENUE 40 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO LTD - CHINA VENUE 40 CLASSE : II Alteração de Software do EQUIPAMENTO Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO GFE DO BRASIL LTDA Proteses Uretrais / KIT DE PRÓTESE COM FIO GUIA FABRICANTE : UROVISION GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : G-FLEX USA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL - BÉLGICA CLASSE : II Revalidação de Registro de SISTEMA de Material de Uso Médico GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA Material Para Limpeza de Protese Odontologicas / COREGA TABS LIMPADOR DE DENTADURA FABRICANTE : BLOCK DRUG COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - ESTA- DOS UNIDOS Modelo Único CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA ESTRIOL LIVRE / FREE ESTRIOL ELISA FABRICANTE : DIAMETRA SRL - ITÁLIA Embalagem para 96 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANDROSTENEDIONA / ANDROSTENEDIONA SALIVA ELISA FABRICANTE : DIAMETRA SRL - ITÁLIA Embalagem para 96 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SULFATO DE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA- S) / DHEA-S SALIVA ELISA FABRICANTE : DIAMETRA SRL - ITÁLIA Embalagem para 96 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro H STRATTNER E CIA LTDA Sistema Para Cirurgia Endoscopica / SISTEMA CIRÚRGICO ROBÓTICO DA VINCI - INTUITIVE SURGICAL FABRICANTE : INTUITIVE SURGICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : INTUITIVE SURGICAL, INC - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : INTUITIVE SURGICAL, S DE RL DE CV - MÉXICO IS2000, IS3000 CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Oftalmoscopio /98-58 OFTALMOMETRO CERATOMETRO OM-4 FABRICANTE : TOPCON AMERICA CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TOPCON AMERICA CORPORATION - JA- PÃO Caixa com 01 unidade, modelo OM-4 CLASSE : II Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família Dermatoscopio / DERMLITE FABRICANTE : 3Gen, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : 3Gen, Inc - ESTADOS UNIDOS DermLite Carbon; DermLite 3 DermLite DL100; DermLite Platinum; DermLite Pro DP-R; Derm- Lite II Pro; DermLite II Hybrid M; DermLite Lumio DermLite II Multispectral; DermLite II Pro HR; DermLite II Fluid; CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família Alteração de Informações de Cadastramento de EQUIPA- MENTO (exceto inclusão de modelo/componente) Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Extrator / EXTRATOR N-SNARE FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK UROLOGICAL, INC, COOK OB/GYN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK UROLOGICAL, INC, COOK OB/GYN - ESTADOS UNIDOS NSR NSR UDH CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de ISSN HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTO- PÉDICOS LTDA Haste intramedular flexível /93-96 HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM- PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL Embalagem individual nao esteril CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO HOLLISTER DO BRASIL LTDA Curativo /99-38 CURATIVO EXTRA-FINO RESTORE PARA FERIMENTO FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS Embalagem esteril em caixas com 05 curativos de 10cm x 10cm -03 curativos 15cm x 20cm e 03 curativos de 20cm x 20cm CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Curativo /99-63 CURATIVO HIDROCOLOIDAL RESTORE PLUS PARA FERI- M E N TO S FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS Embalagem individual esteril, nas seguintes apresentacoes:com bordas arredondadas caixa com 5 unidades, 10cm x 10cmCaixa com 3 unidades, 15cm x 20cm e 20cm x 20cm Ajustaveis, com bordas arredondadas, esteril: Caixa com 5 unidades110cm², 15,2cm x 15,2cm e 171cm² Esteril: Caixa com 5 unidades 10cm x 10cmCaixa com 3 unidades 15cm x 20cm e 20cm x 20cm CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA Analisador Hematologico / ABX PENTRA FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : HORIBA ABX SAS - FRANÇA DF NEXUS;DF 120;DX NEXUS;DX 120;ES 60;XLR;XL80;120;120 Retic;60;60 C+;80 CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES OSTEOMED FABRICANTE : OSTEOMED LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OSTEOMED LP - ESTADOS UNIDOS Cabo de Chave de fenda Comprimento: 155 cm; Cabo de Chave de fenda Comprimento: 122 cm; Cabo de Chave de fenda Comprimento: 76 cm; Fio guia parc rosqueado Comprimento: 100 cm; Fio guia parc rosqueado Comprimento: 75 cm; Fio guia parc rosqueado Comprimento: 300 cm; Broca canulada Comprimento: 125 cm; Broca canulada Comprimento: 75 cm; Broca canulada Comprimento: 125 cm; Broca canulada Comprimento: 93 cm; Escareador canulado Comprimento: 125 cm; Chave canulada Comprimento: 75 cm; Chave canulada Comprimento: 93 cm; Chave canulada Comprimento: 93 cm; Chave canulada Comprimento: 125 cm; Chave canulada Comprimento: 87 cm; Chave de fenda Comprimento: 125 cm; Chave de fenda Comprimento: 75 cm; Chave de fenda Comprimento: 75 cm; Chave de fenda Comprimento: 155 cm; Chave de fenda Comprimento: 75 cm; Tap, canulado Comprimento: 256 cm; Tap, canulado Comprimento: 274 cm; Escareador Comprimento: 75 cm; Escareador Comprimento: 125 cm; Escareador Comprimento: 256 cm; Escareador Comprimento: 271 cm; Guia de broca paralelo Comprimento: 103 cm; Extrator de parafuso Comprimento: 88 cm; Extrator de parafuso Comprimento: 125 cm; Extrator de parafuso Comprimento: 125 cm; Extrator de parafuso Comprimento: 138 cm; Extrator de parafuso Comprimento: 125 cm;;código/descrição/dimensões:; Caixa de instrumentos Comprimento: 282 cm / Largura: 160 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 290 cm / Largura: 114cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 290 cm / Largura: 114cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 290 cm / Largura: 114cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 440 cm / Largura: 357 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm Caixa de instrumentos Comprimento: 417 cm / Largura: 230 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 282 cm / Largura: 160 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 194 cm / Largura: 100 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 198 cm / Largura: 108 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 289 cm / Largura: 73 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 198 cm / Largura: 108 cm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Caixa de instrumentos Comprimento: 161 cm / Largura: 151 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 169 cm / Largura: 156 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 415 cm / Largura: 328 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 290 cm / Largura: 114cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 290 cm / Largura: 114cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 290 cm / Largura: 114cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 278 cm / Largura: 196 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 278 cm / Largura: 196 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 199 cm / Largura: 82 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 199 cm / Largura: 82 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 199 cm / Largura: 82 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 199 cm / Largura: 82 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 199 cm / Largura: 82 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 290 cm / Largura: 114 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 199 cm / Largura: 82 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 199 cm / Largura: 82 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 407 cm / Largura: 324 cm Caixa de instrumentos Comprimento: 407 cm / Largura: 324 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 407 cm / Largura: 324 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 306 cm / Largura: 125 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 306 cm / Largura: 108 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 306 cm / Largura: 110 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 306 cm / Largura: 131 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 533 cm / Largura: 238 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 196 cm / Largura: 114 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 196 cm / Largura: 114 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 196 cm / Largura: 114 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 196 cm / Largura: 114 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 96 cm / Largura: 78 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 196 cm / Largura: 114 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 290 cm / Largura: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 209 cm / Largura: 84 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 125 cm / Largura: 78 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 125 cm / Largura: 78 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 124 cm / Largura: 78 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 325 cm / Largura: 235 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 100 cm / Largura: 100 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 100 cm / Largura: 100 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 100 cm / Largura: 100 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 185 cm / Largura: 116 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 96 cm / Largura: 92 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 115 cm / Largura: 100 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 125 cm / Largura: 78 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 25 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 221 cm / Largura: 150 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 225 cm / Largura: 148 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 337 cm / Largura: 250 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 221 cm / Largura: 175 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 221 cm / Largura: 175 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 128 cm / Largura: 85 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 282 cm / Largura: 250 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 149 cm / Largura: 117 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 155 cm / Largura: 117 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 375 cm / Largura: 260 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 203 cm / Largura: 170 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 343 cm / Largura: 233 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 203 cm / Largura: 154 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 449 cm / Largura: 251 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 225 cm / Largura: 200 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 225 cm / Largura: 200 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 225 cm / Largura: 200 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 225 cm / Largura: 221 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 94 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 211 cm / Largura: 81 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 211 cm / Largura: 81 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 323 cm / Largura: 237 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 338 cm / Largura: 225 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 325 cm / Largura: 134 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 325 cm / Largura: 134 cm; Caixa de instrumentos Comprimento: 325 cm / Largura: 134 cm; Comprimento: 325 cm / Largura: 134 cm; Comprimento: 325 cm / Largura: 134 cm; Comprimento: 440 cm / Largura: 310 cm; Comprimento: 440 cm / Largura: 310 cm; Comprimento: 250 cm / Largura: 138 cm; Comprimento: 250 cm / Largura: 138 cm; Comprimento: 440 cm / Largura: 310 cm; Comprimento: 440 cm / Largura: 310 cm Comprimento: 440 cm / Largura: 310 cm; Comprimento: 312 cm / Largura: 345 cm; Comprimento: 533 cm / Largura: 238 cm; Comprimento: 407 cm / Largura: 324 cm; Comprimento: 407 cm / Largura: 324 cm; Comprimento: 407 cm / Largura: 324 cm; Comprimento: 147 cm / Largura: 51 cm; Comprimento: 147 cm / Largura: 51 cm; Comprimento: 147 cm / Largura: 51 cm; Comprimento: 147 cm / Largura: 51 cm; Comprimento: 290 cm / Largura: 114 cm; Comprimento: 290 cm / Largura: 114 cm; Comprimento: 290 cm / Largura: 114 cm; Comprimento: 290 cm / Largura: 114 cm; Comprimento: 290 cm / Largura: 114 cm; Comprimento: 94 cm; Comprimento: 213 cm / Largura: 80 cm; Comprimento: 213 cm / Largura: 80 cm; Comprimento: 213 cm / Largura: 80 cm; Comprimento: 213 cm / Largura: 80 cm; Comprimento: 213 cm / Largura: 80 cm; Comprimento: 450 cm / Largura: 250 cm; Comprimento: 563 cm / Largura: 293 cm; Comprimento: 128 cm / Largura: 105 cm; Comprimento: 317 cm / Largura: 177 cm; Comprimento: 278 cm / Largura: 176 cm; T 18 Hole Straight Plate, Template Comprimento: 75 cm; T 33mm 4 Hole Semi-Compression Template Comprimento: 33 cm; T 33mm 4 Hole EDC Template Comprimento: 33 cm; T 48mm 6 Hole EDC Template Comprimento: 48 cm; T 38mm 4 Hole EDC Template Comprimento: 38 cm; TShort Angled EDC TemplateComprimento: 26 cm; T Long Angled EDC TemplateComprimento: 36 cm; T Right Reconstruction TemplateComprimento: 40 cm; T 20mm Locking Fracture Plate, 4 Hole, short, Template Comprimento: 25 cm; T 20mm Locking Fracture Plate, 4 hole, medium, Template Comprimento: 29 cm; T 20mm Locking Fracture Plate, 6 Hole, Template Comprimento: 49 cm; T 20mm Locking Plate, Comminution, Template Comprimento: 115 cm; /30mm Screwdriver Shaft, long Osteopower Comprimento: 88 cm; T MFx 125º Contoured Reconstruction Template, 4 x 12,Right & left Comprimento: 125 cm; T MFx 125º Contoured Reconstruction Template, 5 x 16, Right & left Comprimento: 170 cm; T MFx 125º Contoured Reconstruction Template, 5 x 20 x 5, Full Comprimento: 142 cm; T MFx 125º Contoured Reconstruction Template, 5 x 16 x 5, Full Comprimento: 170 cm; mm x 8mm Bone Manipulation Screw Comprimento: 100 cm; Inferior Border Retractor Comprimento: 79 cm; Temporary Condyle Attachment (TCA) Comprimento: 46 cm; Reduction Forceps Comprimento: 100 cm;; Luva de Chave de fenda 12mm Comprimento: 50 cm; Luva de Chave de fenda 16mm Comprimento: 50 cm; Luva de Chave de fenda 2mm Comprimento: 58 cm; Luva de Chave de fenda 24mm Comprimento: 58 cm; Elevator Periosteal, 725" com 6mm reto Comprimento: 187 cm; Retrator Hohmann, 6" com Lamina 15mm Comprimento: 158 cm; Parafuso indicador de profundidade 12/16mm Comprimento: 120 cm; Parafuso indicador de profundidade 20/24mm Comprimento: 157 cm; Cortador de placa Universal Comprimento: 110 cm; Dobrador de placa Comprimento: 170 cm; Pinça Reduction Comprimento: 131 cm; Pinça Reduction, Fio guia-k Comprimento: 128 cm; Pinça Termite Comprimento: 90 cm; Retrator Hohmann 6mm Comprimento: 160 cm ou 65";; Conjunto de cortador de placa Comprimento: 132 cm; Bender para placa 27mm Comprimento: 98 cm; Bender para placa 35/40mm Comprimento: 98 cm; Cabo de Guia de Broca Comprimento: 75 cm; Conjunto de Indicador de profundidade Comprimento: 163 cm; Conjunto Laminar Spreader Comprimento: 100 cm; Distrator Calcâneo reto pequeno Comprimento: 120 cm; Distrator Calcâneo curvo pequeno Comprimento: 120 cm; Impactor de Placa Hook Metatarsal Fifth Comprimento: 100 cm; Bender para placa on-bone 20mm Comprimento: 143 cm; Bender para placa on-bone 27mm Comprimento: 143 cm; Puxador Comprimento: 100 cm; Suporte Tak para placa 045" x 6" Comprimento: 152 cm; Suporte Tak para placa 062" x 6" Comprimento: 152 cm; Fio-K062 x 725" Comprimento: 184 cm;; Lamina oscilante 6x10mm Comprimento: 70 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução Comprimento: 14,2 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução Comprimento: 14,2 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução Comprimento: 125 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução Comprimento: 170 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução, reta Comprimento: 180 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução, reta Comprimento:150 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução, reta Comprimento: 175 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução Comprimento: 220 cm; T Molde de Placa Maxi Reconstrução Comprimento: 180 cm; T Molde de Placa Fratura Comprimento: 32 cm; T Molde de Placa Fratura Comprimento: 34 cm; T Molde de Placa Fratura Comprimento: 36 cm; T Molde de Placa Fratura Comprimento: 46 cm; T Molde de Placa Fratura Comprimento: 49 cm; T Molde de Placa Fratura Comprimento: 51 cm; T Molde de Placa Fratura Comprimento: 58 cm; T Molde de Placa Fratura Comprimento: 117 cm; T Modelo de Placa Fratura, Angulada Comprimento: 13 cm; T Modelo de Placa Fratura, Angulada Comprimento: 30 cm; Guia de broca canulada 20/24/30/40mm Comprimento: 100 cm; Parafuso Forceps Comprimento: 85 cm; Elevador de Tecido 11mm Comprimento: 60 cm; Elevador de Tecido 13mm Comprimento: 60 cm; Elevador de Tecido 15mm Comprimento: 60 cm; ; Pinça óssea com Fio Guia -K Comprimento A: 128 cm, Comprimento B: 69 cm; Pinça óssea curvada garra de lagosta Comprimento A: 140 cm, Comprimento B: 74 cm; Chave de fenda canulada Comprimento: 80 cm; Adaptador de desobstrução rápida Comprimento: 64 cm; Broca canulada 20/24mm, Desobstrução rápida Comprimento: 75 cm; Broca canulada 20/24mm, Longa, Desobstrução rápida Comprimento: 93 cm; Broca canulada, 20/24mm, Desobstrução rápida Comprimento: 75 cm; Haste Canulada 20/24mm, Desobstrução rápida Comprimento: 75 cm; Haste Canulada 30/40mm, Desobstrução rápida Comprimento: 125 cm; Haste Canulada 30/40mm, Curta, Desobstrução rápida Comprimento: 75 cm; Chave do Parafuso s/ cabeça 20/24mm, Tri-lobular, Curto, Desobstrução de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 152, segunda-feira, 11 de agosto de 2014 rápida Comprimento: 75 cm; Chave do Parafuso s/ cabeça 30/40mm, Tri-lobular, Curto, Desobstrução rápida Comprimento: 75 cm; Chave do Parafuso s/ cabeça 20/24mm, Tri-lobular, Longo, Desobstrução rápida Comprimento: 93 cm; Chave do Parafuso s/ cabeça 30/40mm, Tri-lobular, Longo, Desobstrução rápida Comprimento: 125 cm; Broca córtex Principal 20/24mm, Desobstrução rápida Comprimento: 75 cm; Broca córtex Principal 30/40mm, Desobstrução rápida Comprimento: 75 cm; ; Driver Tri-lobular, núcleo sólido, curto, 30/40mm s/ cabeça Comprimento: 75 cm; Broca 10mm, Manual Comprimento: 68 cm; Broca 10mm, Osteopower Comprimento: 85 cm; Broca 10mm, J-Latch Comprimento: 73 cm; Broca 13mm, Manual Comprimento: 94 cm; Broca 13mm, Osteopower Comprimento: 111 cm; Broca 13mm, J-Latch Comprimento: 99 cm; Broca 15mm, Manual Comprimento: 103 cm; Broca 15mm, Osteopower Comprimento: 120 cm; Broca 15mm, J-Latch Comprimento: 108 cm; Broca 16mm, Manual Comprimento:68 cm; Broca 16mm, Osteopower Comprimento: 85 cm; Broca 16mm, J-Latch Comprimento: 73 cm; Broca 20mm, Manual Comprimento: 106 cm; Broca 20mm, Osteopower Comprimento: 123 cm; Broca 20mm, J-Latch Comprimento: 111 cm; Broca 24mm, Manual Comprimento: 81 cm; Broca 24mm, Osteopower Comprimento: 99 cm; Broca 24mm, J-Latch Comprimento: 86 cm; Broca piloto de parafuso 2mm, 13mm Comprimento: 93 cm; Broca Bit de remoção Comprimento: 91 cm; Broca piloto para parafuso 35/40mm Comprimento: 129 cm; Broca Bit de remoção 35mm Comprimento: 113 cm; Broca Bit de remoção 40mm Comprimento: 113 cm; Broca piloto para parafuso 16mm para 27mm Comprimento: 120 cm; Broca Bit de remoção 27mm Comprimento: 113 cm; Suporte de Placa 12/16mm Comprimento: 75 cm; Suporte de Placa 20/24mm Comprimento: 75 cm; Countersink Manual 12/16mm Comprimento: 88 cm; Countersink Manual 20/24mm Comprimento: 88 cm; Chave de fenda Shaft, Manual 12mm Comprimento: 86 cm; Chave de fenda Shaft, Manual 16mm Comprimento: 86 cm; Chave de fenda Shaft, Manual 20mm Comprimento: 94 cm; Chave de fenda Shaft, Manual 24mm Comprimento: 94 cm;; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 6mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 8mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 10mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 12mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 14mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 16mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 18mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 20mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Standard Angulated Locking Screw, 22mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw, Blank Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw, 4mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw, 5mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw, 6mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw, 8mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw Comprimento: 30 cm; MFx Tag, AutoDrive Angulated Locking Screw Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, Blank Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 4mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 5mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 6mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 8mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 10mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 12mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 14mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 16mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 18mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 20mm Comprimento: 30 cm; MFx Tag, Angulated Locking Safety Screw, 22mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, Blank Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 2mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 3mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 4mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 5mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 6mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 8mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 10mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 12mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 14mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 16mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 18mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 20mm Comprimento: 30 cm; Tag, Standard Screw, 22mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, Blank Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 2mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 3mm Comprimento: 30 cm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Tag, Safety Screw, 4mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 5mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 6mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 8mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 10mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 12mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 14mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 16mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 18mm Comprimento: 30 cm; Tag, Safety Screw, 20mm Comprimento: 30 cm; Tag, Autodrive Screw, Blank Comprimento: 30 cm; Tag, Autodrive Screw, 3mm Comprimento: 30 cm; Tag, Autodrive Screw, 4mm Comprimento: 30 cm; Tag, Autodrive Screw, 5mm Comprimento: 30 cm; Tag, Autodrive Screw, 6mm Comprimento: 30 cm; Tag, Autodrive Screw, 8mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, Blank Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 6mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 8mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 10mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 12mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 14mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 16mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 18mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 20mm Comprimento: 30 cm; Tag, Locking Screw, 22mm Comprimento: 30 cm; ; Broca piloto 10mm, 12mm stop Comprimento: 41 cm; Broca piloto 13mm, 8mm stop Comprimento: 48 cm; Broca piloto 16mm, 22mm stop Comprimento: 103 cm; Broca piloto 11mm, 4mm stop Comprimento: 45 cm; Broca piloto 11mm, 6mm stop Comprimento: 45 cm; Broca piloto 11mm, 4mm stop Comprimento: 35 cm; Broca piloto 11mm, 6mm stop Comprimento: 38 cm; Broca piloto 13mm, 4mm stop, J-Latch Comprimento: 47 cm; Broca piloto 13mm, 6mm stop, J-Latch Comprimento: 49 cm; Broca piloto 13mm, 8mm stop, J-Latch Comprimento: 51 cm; Broca piloto 13mm, 8mm stop, J-Latch Comprimento: 58 cm; Broca piloto 13mm, 6mm stop, Osteopower Comprimento: 56 cm; Broca piloto 13mm, 4mm stop, Osteopower Comprimento: 54 cm; Chave manual diam 20mm Comprimento: 90 cm; Chave manual diam 20/24mm Comprimento: 90 cm; Chave Manual diam 12mm Comprimento: 56 cm; Chave manual diam 16mm Comprimento: 106 cm; Chave diam 24mm Comprimento: 106 cm; Eixo Central de Chave manual Comprimento: 63 cm; Chave serra recipr Comprimento: 63 cm; Broca piloto 8mm, diam 10mm Comprimento: 22 cm; Broca piloto 4mm, diam 10mm Comprimento: 18 cm; Chave diam 16mm Comprimento: 18 cm; Chave de eixo diam 12mm Comprimento: 18 cm; Chave de eixo diam 12mm longa Comprimento: 70 cm; Chave de eixo diam 12mm, Autodriver Comprimento: 42 cm; Chave paraf, 16mm Comprimento: 50 cm; Broca piloto 4mm, diam 10mm Comprimento: 60 cm; Broca piloto comprestendido, diam 10mm Comprimento: 80 cm; Broca piloto comprestendido, diam 16mm Comprimento: 80 cm; Broca piloto, Stryker, diam 10mm Comprimento: 60 cm; Broca piloto 12mm, diam 10mm Comprimento: 27 cm; Chave longa diam 12mm Comprimento: 60 cm; Broca manual 10mm Comprimento: 70 cm; Broca manual 13mm Comprimento: 70 cm; Broca manual 18mm Comprimento: 76 cm; Broca manual 20mm Comprimento: 88 cm; Reservatório para Coletor de Ossos Comprimento: 64 cm; Capa para Coletor de Ossos Comprimento: 25 cm; Pistão para Coletor de Ossos Comprimento: 76 cm; Plug para Coletor de Ossos Comprimento: 40 cm; Adaptador de Sucção para Coletor de Ossos Comprimento: 37 cm; Tigela para Coletor de Ossos Comprimento: 150 cm; Contra-Ângulo para Coletor de Ossos 7mm Comprimento: 100 cm; Contra-Ângulo para Coletor de Ossos 11mm Comprimento: 100 cm; Chave de Fenda Autodrive Comprimento: 140 cm; Chave de Fenda Auto Drive 16mm Comprimento: 160 cm; Modulo Branco para controle Osteomed Comprimento: 200 cm; Fio K 028 x 4" Comprimento: 100 cm; Indicador de profundidade Canulado 4" Comprimento: 100 cm; Broca para Cortex Principal, 20/24mm Comprimento: 75 cm; Broca para Cortex Principal, 30/40mm Comprimento: 75 cm; Driver Tri-lobular, núcleo sólido, curto, 20/24mm s/ cabeça Comprimento: 75 cm;; Dispositivo/Ferramenta de remoção flap de fixaçãocomprimento Comprimento: 44 cm; Dispositivo/Ferramenta de remoção flap de fixaçãocomprimento Comprimento: 75 cm; Dispositivo/Ferramenta de remoção flap de fixação- Comprimento Comprimento: 75 cm; Ponta de Chave 24mm Comprimento: 90 cm; Ponta de Chave 16mm Comprimento: 70 cm; Ponta de Chave longa 16mm Comprimento: 90 cm; Ponta de Chave Comprimento: 90 cm; Ponta de Chave 2/24mm Comprimento: 41 cm; Ponta de Chave 16mm Comprimento: 43 cm; Ponta de Chave longa 2/24mm Comprimento: 88 cm; Pinça p/ membrana Comprimento: 89 cm; Alicate de corte Comprimento: 170 cm; Guia de broca trocar Comprimento: 33 cm; Retrator de cânula Comprimento: 55 cm; Retrator de cânula Comprimento: 50 cm; Moldador de placa ortog 2mm Comprimento: 70 cm; Perfurador Comprimento: 100 cm; Perfurador Comprimento: 115 cm; Moldador placa reconstr Comprimento: 149 cm; Cânula transc c/ trava Comprimento: 55 cm; Trocar reconstrução Comprimento: 67 cm; Cabo p/ chave s/ toquimetro Comprimento: 119 cm; Guia de broca Comprimento: 63 cm; Guia de broca Comprimento: 44 cm; Guia de broca Comprimento: 63 cm; Guia de broca Comprimento: 44 cm; Guia de broca Comprimento: 75 cm; Guia de broca Comprimento: 75 cm; Guia de broca Comprimento: 75 cm;; Broca diam 09mm Comprimento: 45 cm; Broca diam 10mm Comprimento: 45 cm; Broca longa diam 16mm Comprimento: 103 cm; Broca longa diam 20mm Comprimento: 103 cm; Broca curta 13mm Comprimento: 59 cm; Broca compr Estendido, diam 13mm Comprimento: 105 cm; Broca compr Estendido, diam 20mm Comprimento: 105 cm; Broca longa 13mm Comprimento: 103 cm; Broca longa 09mm Comprimento: 60 cm; Broca curta 1mm Comprimento: 61 cm; Broca mid curta 13mm Comprimento: 61 cm; Broca mini curta 16mm Comprimento: 70 cm; Broca mini curta 16mm Comprimento: 110 cm; Broca curta 2mm Comprimento: 70 cm; Broca maxi longa 2mm Comprimento: 110 cm; Broca c/stop 1 x 4mm Comprimento: 58 cm Stop: 4 mm; Broca c/stop 16mm Comprimento: 58 cm Stop: 4 mm; Broca longa diam 13mm Comprimento: 61 cm; Broca longa 2mm Comprimento: 136 cm; Broca longa 16mm Comprimento: 117 cm; Broca c/stop 2mm Comprimento: 144 cm Stop: 4 mm; Broca 16mm Comprimento: 130 cm; Broca longa 11mm Comprimento: 110 cm; Broca piloto 11mm, 4mm stop Comprimento: 60 cm Stop: 4 mm; Broca longa 2mm Comprimento: 65 cm; Broca c/stop 11 x 6mm Comprimento: 75 cm Stop: 6 mm; Broca J 1mm Comprimento: 70 cm; Broca J 13mm Comprimento: 70 cm; Broca J 18mm Comprimento: 76 cm; Broca J 2mm Comprimento: 88 cm; Broca 18mm Comprimento: 75 cm; Broca 1mm Comprimento: 75 cm; Broca 18mm Comprimento: 88 cm; Broca p/ parafuso M3-X 3mm Comprimento: 93 cm; Broca 16x59mm Comprimento: 59 cm; Broca 12x59mm Comprimento: 59 cm;; Fórceps para placa Comprimento: 69 cm; Fórceps pequeno Comprimento: 134 cm; Cortador de placa Comprimento: 74 cm; Medidor de profundidade paraf20/24mm Comprimento: 180 cm; Medidor de profundidade paraf 12mm Comprimento: 174 cm; Moldador de mini-placa Comprimento: 134 cm; Moldador de mini-placa Comprimento: 134 cm; Moldador de mini-placa Comprimento: 134 cm; Moldador de mini-placa Comprimento: 134 cm; Moldador de micro/mini-placa Comprimento: 154 cm; Moldador de micro/mini-placa Comprimento: 154 cm; Moldador de micro/mini-placa Comprimento: 134 cm; Moldador de micro/mini-placa Comprimento: 69 cm; Moldador de micro/mini-placa Comprimento: 134 cm; Moldador de micro/mini-placa Comprimento: 134 cm; Moldador de micro/mini-placa Comprimento: 134 cm; Moldador de micro/mini-placa Comprimento: 134 cm; Cânula Comprimento: 50 cm; Cânula Trocar Comprimento: 63 cm; Guia p/ cânula Comprimento: 85 cm; Guia p/ cânula Comprimento: 90 cm;; Broca piloto manual diam 13mm Comprimento: 70 cm; Broca piloto diam 13mm Comprimento: 28 cm; Broca piloto diam 13mm Comprimento: 50 cm; Broca piloto diam 13mm Comprimento: 50 cm; Broca piloto diam 16mm Comprimento: 47 cm; Broca piloto 4mm, diam 16mm Comprimento: 45 cm; Broca piloto 6mm, diam 16mm Comprimento: 45 cm; Parafuso Calib c/cânula diam 24mm Comprimento: 105 cm; Parafuso perfurante diam 20mm Comprimento: 90 cm; Broca piloto manual diam 16mm Comprimento: 50 cm; Broca piloto 16mm, diam 16mm Comprimento: 30 cm; Broca piloto 6mm, diam 16mm Comprimento: 20 cm; Chave curta 20/24mm Comprimento: 19 cm; Chave curta 20mm Comprimento: 54 cm; Chave curta 20/24mm Comprimento: 12 cm; Broca 16mm, diam 20mm Comprimento: 30 cm; Broca 10mm, diam 20mm Comprimento: 24 cm; Corpo de chave Comprimento: 60 cm; Corpo de chave Comprimento: 60 cm; Corpo de chave Comprimento: 60 cm; Moldador de placa direita anelada Comprimento: 100 cm;; MFx 20mm Angulated Locking Drill Guide Comprimento: 124 cm; MFx 24mm Angulated Locking Drill Guide Comprimento: 124 cm; MFx 16mm Rainbow Pilot Drill, Short Pointed Cannula, JLatch Comprimento: 107 cm; MFx 20mm Rainbow Pilot Drill, Short Pointed Cannula, JLatch Comprimento: 107 cm; MFx 16mm Rainbow Pilot Drill, Long Pointed Cannula, JLatch Comprimento: 107 cm; MFx 20mm Rainbow Pilot Drill, Long Pointed Cannula, JLatch Comprimento: 107 cm; MFx 16mm Rainbow Pilot Drill, Blunt Cannula, J-Latch Comprimento: 115 cm; MFx 20mm Rainbow Pilot Drill, Blunt Cannula, J-Latch Comprimento: 115 cm; Plastic Clip Comprimento: 13 cm; mm Titanium Screwdriver Shaft Comprimento: 67 cm; mm Pilot Drill, 4mm Stop, Osteopower Comprimento: 75 cm; MFx Lag Screw Cannula Comprimento: 55 cm; EnVisionXD, Activation Tool Comprimento: 95 cm; EnVisionXD, Hex Driver Comprimento: 74 cm; EnVisionXD, Pin Caps Comprimento: 50 cm; EnVisionXD, Pin Cutters Comprimento: 100 cm; Spectrum Visidisk Comprimento: 94 cm; Bur Hole Groove Shunt Plate Comprimento: 50 cm; mm Square Plate, Rigid Comprimento: 10 cm; Medium 2 hole Straight Plate, Rigid Comprimento: 10 cm; Long 2 hole Straight Plate, Rigid Comprimento: 14 cm; mm x 127mm Mesh Plate Comprimento: 127 cm; mm x 170mm Mesh Plate Comprimento: 170 cm; mm x 210mm Mesh Plate Comprimento: 210 cm; mm x 280mm Mesh plate Comprimento: 280 cm; Ligament Separator Comprimento: 77 cm; Tissue Locator Comprimento: 97 cm; Fascia Separator Comprimento: 98 cm; Kobygard Flex Tip de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

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