COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o - 49 Brasília - DF, segunda-feira, 12 de março de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 672, DE 17 DE FEVEREIRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir alteração nos cuidados de conservação, alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional, renovação de registro de medicamento, inclusão de nova concentração no país e registro de medicamento novo, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA + CLORANFENICOL + CLORIDRATO DE TETRIZOLINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO FENIDEX /84 03/2015 COMERCIAL Meses 0,05 MG+5 MG+0,25 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA TERIZIDONA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código T U B E R C U L O S TAT I C O S TERIZIDEX / /2015 ASSISTENCIA A SAUDE Meses 250 MG CAP GEL DURA CX 100 FR PLAS OPC X 50 TERIZIDEX MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO GERMED FARMACEUTICA LTDA O R L I S TAT E MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO LIPIBLOCK / COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS LABORATÓRIO GROSS S A EUCALIPTOL + GOMENOL + GUAIFENESINA + CANSILATO DE SÓDIO + CLORIDRATO DE LIDOCAINA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO OZONYL /78 08/2013 COMERCIAL Meses SOL INJ AQUOSO CX X 10 AMP VD INC X 4 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses SOL INJ ADU CX X 100 AMP VD INC 2,5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses SOL INJ ADU CX X 20 AMP VD INC 2,5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO LABORATORIOS PFIZER LTDA SULBACTAM SÓDICA + AMPICILINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS UNASYN /87 04/2015 COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CX 5 FA VD INC + 5 DIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 DIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CT FR VD INC INFUS IV MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 DIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CX 20 FA VD INC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CX 30 FA VD INC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CX 20 FA VD INC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CX 30 FA VD INC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CT FA VD INC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CT FA VD INC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 PHARMEDIC PHARMACEUTICALS IMPORTAÇÃO, DISTRI- BUIÇÃO, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA ÁCIDO CARGLÚMICO OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF CARBAGLU / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 200 MG COM DISP OR CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG COM DISP OR CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 200 MG COM DISP OR CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS CYSTAGON / RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG CAP OR CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 150 MG CAP OR CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG CAP OR CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG CAP OR CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESOLUÇÃO - RE Nº 733, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, o inciso X do art 13, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029 de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e o inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO M AT R I Z EMPRESA: CETRO TERCEIRIZAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO:RUA AQUILES FERREIRA DE SOUZA Nº910 - QUADRA A, Nº02 BAIRRO: LOTEAMENTO JARDIM JOCKEY MUNICÍPIO: LAURO DE FREITAS UF: BA CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: OLINTO C G CAMPOS AUTORIZ/MS: CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA SETE DE SETEMBRO, Nº155 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PORTO SEGURO UF: BA CEP: '00 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 734, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, o inciso X do art 13, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029 de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e o inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO M AT R I Z EMPRESA: AGÊNCIA MARITIMA BRANDÃO FILHOS LTDA AUTORIZ/MS: CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: PRAÇA DA INGLATERRA, Nº06, 10ºANDAR BAIRRO: COMÉRCIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional M AT R I Z EMPRESA: SANEAR SAÚDE AMBIENTAL LTDA AUTORIZ/MS: C N P J : / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA PORTO DA BARRA, Nº08 - CASA BAIRRO: VILA PRAIANA MUNICÍPIO: LAURO DE FREITAS UF: BA CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 735, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, o inciso X do art 13, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029 de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e o inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO FILIAL EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AÉREOS LTDA AUTORIZ/MS: C N P J : / PROCESSO: / ENDEREÇO: AEROPORT0 INTERNACIONAL DE SALVADOR, N º , L J BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados FILIAL EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AÉREOS LTDA AUTORIZ/MS: C N P J : / PROCESSO: / ENDEREÇO: AEROPORT0 INTERNACIONAL DE SALVADOR, N º , L J BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações e terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras RESOLUÇÃO - RE Nº 870, DE 2 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN Art 1º Indeferir inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, reativação de fabricação do medicamento, renovação de registro de medicamento, inclusão de novo acondicionamento, inclusão de nova apresentação comercial, alteração moderada do processo de produção, alteração maior de excipiente, alteração de local de fabricação do fármaco, alteração maior do processo de produção, inclusão de local de fabricação do fármaco, alteração de excipiente, alteração menor de excipiente e inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ESCINA AMORFA + polissulfato de escina sódica + salicilato de dietilamônio ANTIVARICOSOS TOPICOS HEMATOM /79 06/2016 COMERCIAL Meses 10 MG/G + 10 MG/G + 50 MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA ÁCIDO SALICÍLICO + ACIDO LáCTICO CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS KALLOPLAST / /2016 COMERCIAL Meses (0,20 G + 0,15 ML)/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 5 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE SULFATO DE QUINIDINA ANTIARRITMICOS QUINICARDINE / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PVC X SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDI- C A M E N TO TINIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS AMPLIUM / /2014 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 AMPLIUM SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 AMPLIUM SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE SIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES FLATEX / /2010 COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML F L AT E X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML F L AT E X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML F L AT E X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código OMEPRAZOL ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS VICTRIX / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 14 VICTRIX 1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDI- C A M E N TO TINIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - PLETIL / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL / /2008 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 90 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 60 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 70 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 90 FR PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 FR PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 70 FR PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 60 FR PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A CLORETO DE SÓDIO PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO SNIF 3% / /2014 COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 25 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO PRODUTOS PARA HEMODIALISE CPHD SEM GLICOSE 1: / RESTRITO A HOSPITAIS Meses NA K 2 MEQ/L SOL HD ACD GAL PLAS TRANS X 5000 ML (22/44) 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses NA K 2 MEQ/L SOL HD ACD GAL PLAS TRANS X 5000 ML (23/44) 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO GLOBO LTDA PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S PIROXAN / /2011 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO PREDNISONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS FLAMACORTEN / /2011 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNIDAZOL / /2011 COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 S E C N I T R AT 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 S E C N I T R AT 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO AZITROMICINA DIIDRATADA ANTINFECCIOSOS ZOLPROX / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO AT E N O L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES ANGITENS / /2011 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS LQFE HIDROCLOROTIAZIDA / /2010 INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM CX 50 ENV KRAFT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA TRIHIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMOXINA / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE D O C E TA X E L ANTINEOPLASICO TRIXOTENE / RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC ONCO SAFE X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD INC ONCO SAFE X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC ONCO SAFE X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC ONCO SAFE X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC ONCO SAFE X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD INC ONCO SAFE X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A GESTODENO + ETINILESTRADIOL PROGESTAGENOS SIMPLES CICLOGYN / /2011 COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT EST CALEND X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESOLUÇÃO - RE Nº 871, DE 2 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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5 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN Art 1º Indeferir renovação de registro, registro de produto e alteração dos cuidados de conservação, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO CUBANACAN COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA PROTEÍNA ANTIGÊNICA DE SUPERFÍCIE (HEP B) VA C I N A S VACINA ADN RECOMINANTE CONTRA A HEPATITE B / /2008 COMERCIAL Meses 20 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 1 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 10 MCG SUS INJ CT 1 FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 20 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 1 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 20 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 1 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 20 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 1 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 30 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 1,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 30 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 1,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 30 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 1,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 30 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 1,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 100 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 100 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 100 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 100 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 200 MCG SUS INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 200 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 10 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 200 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 10 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 200 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 10 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 10 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL Meses 10 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO FIBROCIS COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E REPRE- SENTAÇÃO LTDA PA N C R E L I PA S E ENZIMAS DIGESTIVAS Pancap / COMERCIAL Meses UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 4500 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 8000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 8000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 4500 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 2000 UNID USP CAP GEL FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 2000 UNID USP CAP GEL FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO GRIFOLS BRASIL LTDA IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS FLEBOGAMMA 5% / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,5 G SOL INJ FA VD INC X 10 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2,5 G SOL INJ FA VD INC X 50 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5,0 G SOL INJ FA VD INC X 100 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 G SOL INJ FA VD INC X 200 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESOLUÇÃO - RE Nº 916, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir concessão de registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO / INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 917, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir concessão de registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMA- CEUTICA LTDA NEVIRAPINA / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 918, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir concessão de registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BAYER SA CIPROFLOXACINO / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO BAYER SA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO BAYER SA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA ACICLOVIR / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 919, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA RISEDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA OSTEOTRAT / /2017 COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR ARROW FARMACÊUTICA LTDA HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA ANTIPSICOTICOS KITAPEN / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS Referência - PANTOZOL / /2017 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 500 EMB HOSP 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 EMB HOSP 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS ZAP / /2017 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GERMED FARMACEUTICA LTDA CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DROXY / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S TEGRETOL / /2015 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL TA C R O L I M O IMUNOSUPRESSOR LIFALTACROLIMUS / /2016 INSTITUCIONAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PACK) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PACK) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PA C K ) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA TA C R O L I M O IMUNOSUPRESSOR Referência - PROGRAF / /2016 COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PACK) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PACK) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PA C K ) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO PNEUMUCIL / /2017 COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML + COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100ML (EMB HOSP)+ 50 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP)+ 50 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 100ML (EMB HOSP)+ 100 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP)+ 100 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP)+ 50 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP)+ 100 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR N I T R O F U R A N TO Í N A NITROFURANICOS Referência - MACRODANTINA / /2017 COMERCIAL Meses 100MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 N I T R O F U R A N TO I N A 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 140 (EMB HOSP) N I T R O F U R A N TO I N A 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP) N I T R O F U R A N TO I N A 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA R E PA G L I N I D A ANTIDIABETICOS Referência - NOVONORM / /2016 COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL ALX 15 LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 30 LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB HOSP) LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA esomeprazol magnésio ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM / /2017 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS Referência - ZYPREXA / /2016 INSTITUCIONAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA RESOLUÇÃO - RE Nº 920, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir retificação de publicação, caducidade de registro do medicamento, cancelamento de registro do medicamento, renovação de registro e cancelamento de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA A LT E P L A S E ANTICOAGULANTES FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS N/DIGE ACTILYSE /87 03/2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL 10 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ALBUMINA HUMANA FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA BERIBUMIN /63 04/2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 50 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 50 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML + EQP INFUS 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B + Anatoxina Tetânica + Anatoxina Diftérica + Antígeno Pertussis VA C I N A S VACINA COMBINADA CONTRA DTP E HIB / /2012 INSTITUCIONAL Meses SUS INJ CT BL 10 FA VD INC X 2,5 ML + PO LIOF INJ 10 FA VD INC 1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO INSTITUCIONAL Meses SUS INJ CT BL 10 FA VD INC X 5 ML + PO LIOF INJ 10 FA VD INC Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO INSTITUCIONAL Meses SUS INJ CT BL 5 FA VD INC X 2,5 ML + PO LIOF INJ 5 FA VD 1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA Tricofitina + Esporotriquina + Histoplasmina + Candidina + HIS- TA M I N A AGENTES DIAGNOSTICOS NAO RADIOATIVOS FUNGOLAN / /2007 COMERCIAL Meses ESTOJO C/ 6 FA VD AMB X 5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses ESTOJO C/ 6 FA VD AMB X 2,5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA FILGRASTIM IMUNOMODULADOR LEUCIN / /2010 COMERCIAL Meses 300 MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 300 MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1,6 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 300 MCG SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1,2 ML LEUCIN PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 75 MCG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,3 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 75 MCG SOL INJ CT 5 FA VD INC X 0,3 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MCG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,6 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MCG SOL INJ CT 5 FA VD INC X 0,6 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA HEPARINA SÓDICA ANTICOAGULANTES ACTPARIN / /2007 COMERCIAL Meses 5000 UI/0,25 ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 0,25 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5000 UI/ 0,25 ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 0,25 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5000 UI/ 0,25 ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 0,25 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5000 UI/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA MEIZLER BIOPHARMA SA FATOR IX FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA MONOFIX - VF / /2007 INSTITUCIONAL Meses 500 UI PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL X 10 ML + 1 A G U L H A - F I LT R O 1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO OCTAPHARMA BRASIL LTDA FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + FATOR X + FATOR VII DE COAGULAÇÃO SANGUE, DERIVADOS E SUBSTITUTOS EXCETO IMUNOPRO- TECAO OCTAPLEX / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 20 ML + CONJ REC E INFUS 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA B E TA E P O E T I N A OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATO- POIESE Mircera / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 983, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGIS- TRO DESTINAÇÃO - VENCIMENTO APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO ARY SILVIO CARBALLO FILHO AGUA SANITARIA CLEAN / DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária AGUA SANITARIA CLEAN / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária AGUA SANITARIA CLEAN / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ASTAL BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA BIO ACQUA / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 12 Meses DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMA- NO 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 BIO ACQUA / INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 12 Meses DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMA- NO 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 BERNARDO QUÍMICA S/A de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN RATTEN-RAT PP / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL 03/2017 SACHET + SACO 2 Ano(s) RATICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3893 Registro de Produto de Risco 2 - Raticida para Empresas Especializadas BM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP LIMPADOR GEL POLITRIZ LAVANDA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 24 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ LAVANDA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ LAVANDA / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ LAVANDA / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ PINHO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 24 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ PINHO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ PINHO / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ PINHO / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DE SANGOSSE AGROQUÍMICA LTDA A L C AT R A Z / DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO COM GATILHO + CAI- XA DE PAPELAO 2 Ano(s) JARDINAGEM AMADORA 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 A L C AT R A Z / DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) JARDINAGEM AMADORA 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 EBPL EMPRESA BRASILEIRA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ALVEJANTE GEO LAVANDA / DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE GEO FLORAL / DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ECOLAB QUÍMICA LTDA ADVANTIS LT BASE / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ADVANTIS LT BASE / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ADVANTIS LT BASE / INDUSTRIAL 03/2017 TAMBOR PLASTICO 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ADVANTIS LT BASE / INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ECOMASTER QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA MASTER DISH / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres MASTER DISH CL / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres MASTER DISH CL / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ENERQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS ENERGIA LTDA ENERVAN PLUS / INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins HARLEI NEANDER KAPTEINAT - ME TQ 300 SOLUPAN / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres TQ 300 SOLUPAN / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres INDÚSTRIA DE MASSAS PARA POLIMENTO MACKERDUZ LTDA DESINFETANTE PARA USO GERAL SAIF FLORAL / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA PLASTICA 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE PARA USO GERAL SAIF / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE PARA USO GERAL SAIF EUCALIPTO / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE PARA USO GERAL SAIF TALCO / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral ISORGAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSETICIDAS DO- MISSANITARIOS LTDA-EPP T E R M I TO X / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 INSETICIDA - CYPERTRYNE-200 CE / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 06/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A CLEAN CART - A CLEAN CART - A / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL 3887 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos CLEAN CART - A / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL 3887 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos CLEAN CART - C CLEAN CART - C / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL 3887 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos CLEAN CART - C / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL 3887 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos LGR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA MULTIBAC BP / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 MULTIBAC BP / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 MULTIBAC BP / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 MULTIBAC BP / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 MANTOVANI INDUSTRIA QUIMICA LTDA - ME SODA CAUSTICA BRILODOR / DOMICILIAR 03/2017 POTE DE PLASTICO 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres METASIL QUIM IND COM LTDA BIOREFRI / INDUSTRIAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 12 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BIOREFRI / INDUSTRIAL 03/2017 GALAO PLASTICO 12 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BIOREFRI / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BIOREFRI de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de / INDUSTRIAL 03/2017 TAMBOR METALICO 12 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PARQUÍMICA INDÚSTRIAS LTDA BANDEPOLL CLOR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BANDEPOLL CLOR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 6 Meses LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BANDEPOLL CLOR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BANDEPOLL CLOR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BANDEPOLL CLOR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 6 Meses LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PRO-LIMPE INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS DE LIMPEZA E POLIMENTO LTDA ÁGUA SANITÁRIA LIMPEL / DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA LIMPEL / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária QUIMIWAY INDÚSTRIA QUIMICA LTDA ISCA GRANULADA PARA JARDINAGEM AMADORA - AT- TAWAY - S / DOMICILIAR 03/2017 SACO PLASTICO + SACO PLASTICO 2 Ano(s) JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora ISCA GRANULADA PARA JARDINAGEM AMADORA - AT- TAWAY - S / DOMICILIAR 03/2017 SACO PLASTICO + CARTELA DE CARTOLINA 2 Ano(s) JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora RODOL LTDA DESINCRUSTANTE ALCALINO RODOL WAP / INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres S E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS DE BAURU LTDA ME TM DETERGENTE LÍQUIDO ALCALINO CLORADO / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres TM DESENGRAXANTE EM PÓ PARA LIMPEZA PESA- DA / INDUSTRIAL 03/2017 SACO PLASTICO 12 Meses DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET QUÍMICA LTDA SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 GALAO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses LAVA ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses LAVA ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses LAVA ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV / INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses LAVA ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA M E TA Q U AT / INSTITUCIONAL 08/2017 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SPLINT FRIBURGO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CLORO SPLINT - DESINFETANTE DE USO GERAL / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral CLORO SPLINT - DESINFETANTE DE USO GERAL / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral UZZI QUÍMICA LTDA UZZI SR AD CIP / INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres VROJAS CONTRERAS ME ÁGUA SANITÁRIA CLORAX / DOMICILIAR 05/2016 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses ÁGUA SANITÁRIA 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 ÁGUA SANITÁRIA CLORAX / DOMICILIAR 05/2016 FRASCO DE PLASTICO OPACO 06 Meses ÁGUA SANITÁRIA 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 ZILAR COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA DESINFETANTE ZILAR LAVANDA / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR FLORAL / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR TALCO / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR EUCALIPTO / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR JASMIM / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR IGUATEMI / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR FLOR DO CAMPO / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR CAMPESTRE / DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral RESOLUÇÃO - RE Nº 984, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12,15 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA - AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGIS- TRO DESTINAÇÃO - VENCIMENTO APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO BTHEK BIOTECNOLOGIA LTDA BIOLARV CONTROL / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente BIOLARV CONTROL / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL FRASCO DE PLASTICO OPACO SPRAY + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente BIOLARV CONTROL / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL FRASCO DE PLASTICO OPACO REFIL + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente CICLO FARMA INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA - EPP BM CICLO / ASSISTENCIA A SAUDE 06/2012 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente BM CICLO / ASSISTENCIA A SAUDE 06/2012 GALAO PLASTICO 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente BM CICLO / ASSISTENCIA A SAUDE 06/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente BM CICLO / ASSISTENCIA A SAUDE 06/2012 ALMOTOLIA 24 Meses DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente FRANCISCO CARLOS BATISTA PINTO QUÍMICA - EPP DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA VITÓRIA RÉGIA / DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA VITÓRIA RÉGIA / INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FLORES DO ORIENTE / DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FLORES DO ORIENTE / INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FLORESTA BRANCA / DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FLORESTA BRANCA / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA PALMA DE PRATA / DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA PALMA DE PRATA / INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FETICHE AZUL / DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FETICHE AZUL / INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA DESIN RED / DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA DESIN RED / INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA CITROLIMP ARQ / DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA CITROLIMP ARQ / INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente HARLEI NEANDER KAPTEINAT - ME INTERCAP TQ / INDUSTRIAL GALAO PLASTICO 24 Meses DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO INDUSTRIA QUIMICA LTDA - EPP PROAUTO AB AL / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL / INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL / INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL / INSTITUCIONAL TAMBOR METALICO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB-AL / INSTITUCIONAL TAMBOR METALICO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB-AL / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB-AL / INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB-AL / INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL / INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL / INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL / INSTITUCIONAL TAMBOR METALICO 24 Meses DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente QUIMIWAY INDÚSTRIA QUIMICA LTDA INSETICIDA INSETWAY-250WG / INSTITUCIONAL FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas Em desacordo com a Legislação vigente STRATU'S COM IND PRODS QUIMS LTDA DESINFETANTE STEFFEN EUCALIPTO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 06/2012 BOMBONA PLASTICA 3 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE STEFFEN FLORAL / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 06/2012 BOMBONA PLASTICA 3 Ano(s) DESINFETANTE PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente SUPER BAC PROTEÇÃO AMBIENTAL LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 BIO TABLETE WT / DOMICILIAR INSTITUCIONAL CAIXA DE PAPELAO + CAIXA DE PAPELAO 12 Meses PRODUTO BIOLÓGICO 3892 Registro de Produto de Risco 2 - Produto Biológico Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 1017, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Revalidação, Retificação, Cancelamento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA Nebulizador / NEBULIZADOR G-TECH FABRICANTE : ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALA- RES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL ULTRANEB MESH CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Instrumentos cirúrgicos / SISTEMA TROCAR CÂNULA FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS , , , , , , , , , , , , /11-1, /11-1, /11-1, /11-1 CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Fios e Fitas Cirurgicos /99-64 TI-CRON SUTURA CIRURGICA DE POLIESTER NAO ABSOR- VIVEL USP/EP COM AGULHA FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; SCD2864G; SCD3058G; SCD3059G; SCD3049G; ; ; XTC697; XTC692; XTC682; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Grampo ( Clips/Clamps ) / CARGA PARA GRAMPEADOR COM REFORÇO - DUET TRS FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como USSC Puerto Rico, Inc - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA Articulada, tamanho / Articulada, tamanho / Articulada, tamanho / Articulada, tamanho / Reta, tamanho / Reta, tamanho / Reta, tamanho / Reta, tamanho CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ACCESS INTRINSIC FACTOR Ab CALIBRATORS FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS SO - 2 x 4 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Centrifuga / CENTRIFUGA OPTIMA MAX FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP Suporte de Posicionamento / SUPORTE ESTABILIZADOR GENIUS ii FABRICANTE : BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMER- CIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMER- CIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP - BRASIL GENIUS II 2010 CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicul a r / HYDROPAST + I FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL caixa com 1 seringa HYDROPAST + I com 2 g; caixa com 1 seringa HYDROPAST + I com 2,5 g; caixa com 2 seringas HYDROPAST + I com 2 g; caixa com 2 seringas HYDROPAST + I com 2,5 g; CLASSE : IV Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO Agentes Clareadores Dentais / CLARIDEX OFFICE FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL 1x 10g, ou 5g ou 3g ou 2,8g seringa dupla CLARIDEX OFFICE 35; 6 ou 5 ou 4 pontas misturadoras; 1x 2g, ou 1x 3g, ou 1x 4g, seringa BIODAM; 3 ou 5 bicos aplicadores CLASSE : I Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Enxerto Osseo / POLYBONE ENXERTO OSSEO FABRICANTE : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUROSPINE CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL PBO-05, PBO-1, PBO-5, PBO-10, PBO-20, PBO-40, PBW05, PBW06, PBW08, PBW10, PBW12, PBRW06, PBRW08, PBRW10, PBRW12, PBR351, PBR352, PBR451, PBR452, PBR551, PBR552, PBC022, PBC023, PBC024, PBC032, PBC033, PBC034, PBC042, PBC043, PBC044, PBC08, PBC10, PBC12, PBC14, PBS55101, PBS55102, PBS55104, PBS55201, PBS55202, PBS55204, PBS171, PBS172, PBS174, PBS341, PBS342, PBS344, PBS181, PBS182, PBS184, PBS361, PBS362, PBS364, PBCC414, PBCC416, PBCC514, PBCC516, PBCCC614, PBCC616, PBCC714, PBCC716, PBCC814, PBCC816, PBCC914, PBL85, PBL107, PBL129, PBL1411, PBL1613, PBL1815, PBL2017, PBF3010, PBF 3015, PBF3020, PBF3210, PBF3215, PBF3220, PBF3510, PBF3515, PBF3520, PBBG0002, PBBG00025, PBBG0005, PBBG001, PBBG105, PBBG110, PBBG202, PBBG203, PBBG205, PBBG210, PBBG215, PBBG218, PBBG230, PBBG303, PBBG305, PBBG310, PBBG315, PBBG318, PBBG330, PBBG403, PBBG405, PBBG410, PBBG415, PBBG418, PBBG430, PBBG503, PBBG505, PBBG510, PBBG515, PBBG518, PBBG530, PBCC916 CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Implantes Dentarios (Osseointegravel) / SCREW-VENT MTX FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS TSVB8 - Cônico 37 mm x 8 mm plataforma 35 mm TSVB10 - Cônico 37 mm x 10 mm plataforma 35 mm TSVB11 - Cônico 37 mm x 115 mm plataforma 35 mm TSVB13 - Cônico 37 mm x 13 mm plataforma 35 mm TSVB16 - Cônico 37 mm x 16 mm plataforma 35 mm TSV4B8 - Cônico 41 mm x 8 mm plataforma de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN mm TSV4B10 - Cônico 41 mm x 10 mm plataforma 35 mm TSV4B11 - Cônico 41 mm x 115 mm plataforma 35 mm TSV4B13 - Cônico 41 mm x 13 mm plataforma 35 mm TSV4B16 - Cônico 41 mm x16 mm plataforma 35 mm TSVWB8 - Cônico 47 mm x 8 mm plataforma 45 mm TSVWB10 - Cônico 47 mm x 10 mm plataforma 45 mm TSVWB11 - Cônico 47 mm x 115 mm plataforma 45 mm TSVWB13 - Cônico 47 mm x 13 mm plataforma 45 mm TSVWB16 - Cônico 47 mm x 16 mm plataforma 45 mm TSV6B8 - Cônico 60 mm x 8 mm plataforma 57 mm TSV6B10 - Cônico 60 mm x 10 mm plataforma 57 mm TSV6B11 - Cônico 60 mm x 115 mm plataforma 57 mm TSV6B13 - Cônico 60 mm x 13 mm plataforma 57 mm TSV6B16 - Cônico 60 mm x 16 mm plataforma 57 mm SVMB8 - Cilíndrico 33 mm x 8 mm plataforma 35 mm SVMB10 - Cilíndrico 33 mm x 10 mm plataforma 35 mm SVMB13 - Cilíndrico 33 mm x 13 mm plataforma 35 mm SVMB16 - Cilíndrico 33 mm x 16 mm plataforma 35 mm SVB8 - Cilíndrico 37 mm x 8 mm plataforma 35 mm SVB10 - Cilíndrico 37 mm x 10 mm plataforma 35 mm SVB13 - Cilíndrico 37 mm x 13 mm plataforma 35 mm SVB16 - Cilíndrico 37 mm x 16 mm plataforma 35 mm SVWB8 - Cilíndrico 47 mm x 8 mm plataforma 45 mm SVWB10 - Cilíndrico 47 mm x 10 mm plataforma 45 mm SVWB13 - Cilíndrico 47 mm x 13 mm plataforma 45 mm SVWB16 - Cilíndrico 47 mm x 16 mm plataforma 45 mm TSC - Parafuso de cobertura 35 mm TSCW - Parafuso de cobertura 45 mm TSC5 - Parafuso de cobertura 57 mm; TSVTB8 - Cônico 37 mm x 8 mm plataforma 35 mm; TSVTB10 - Cônico 37 mm x10 mm plataforma 35 mm; TSVTB11 - Cônico 37 mm x 115 mm plataforma 35 mm; TSVYB13 - Cônico 37 mm x 13 mm plataforma 35 mm; TSVTB16 - Cônico 37 mm x 16 mm plataforma 35 mm; TSVT6B8 - Cônico 60 mm x 8 mm plataforma 57 mm; TSVT6B10 - Cônico 60 mm x 10 mm plataforma 57 mm; TSVT6B11 - Cônico 60 mm x 115 mm plataforma 57 mm; TSVT6B13 - Cônico 60 mm x 13 mm plataforma 57 mm; TSVT6B16 - Cônico 60 mm x 16 mm plataforma 57 mm; TSVT4B8 - Cônico 41 mm x 8 mm plataforma 35 mm; TSVT4B10 - Cônico 41 mm x 10 mm plataforma 35; TSVT4B11 - Cônico 41 mm x 115 mm plataforma 35 mm; TSVT4B13 - Cônico 41 mm x 13 mm plataforma 35 mm; TSVT4B16 - Cônico 41 mm x 16 mm plataforma 35 mm; TSVTWB8 - Cônico 47 mm x 8 mm plataforma 45mm; TSVTWB10 - Cônico 47 mm x 10 mm plataforma 45mm; TSVTWB11 - Cônico 47 mm x 115 mm plataforma 45mm; TSVTWB13 - Cônico 47 mm x 13 mm plataforma 45mm; TSVTWB16 - Cônico 47 mm x 16 mm plataforma 45mm; CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos / HIDROXIAPATITA BIONNOVATION FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM) / MONOLISA HBc IgM PLUS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 96 testes CLASSE : III ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA APLICACAO DE FIXADORES EXTER- NOS FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL INSTRUMENTAL PARA APLICACAO DE FIXADORES EXTER- NOS ( ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;) CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA IM- PLANTES ORTOPÉDICOS FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL Alicate extrator de pino; Alicate Modelador Curto; Alicate Modelador Esquerdo para Placas de Buco Maxilo GII 2,4 / 2,7mm; Alicate Modelador Direito para Placas de Buco Maxilo GII 2,4 / 2,7mm; Alicate modelador de placas p/ buco maxilo GII 1,5 mm; Alicate modelador de placas p/ buco maxilo GII 2,0 mm; Alicate modelador de placas 2,4 mm; Alicate Modelador Esquerdo para Placas de Buco Maxilo GII 2,4 / 2,7mm; Alicate Modelador para Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Placas; Alicate de Corte Curvo; Alicate de Corte; Alicate Distrator DL; Alicate Compressor/Distrator; Alicate p/ Quebra do Prolongamento; Alicate para Quebra de Espôndilo MIP; Suporte regulável p/ guia de corte tibial Extramedular; Dimensionador para Comprimento de Haste; Dimensionador Facial; Retrator Cervical; Aproximador de Barras Tipo Persuader Pedicol Advanced; Dobrador Manual Estreito para Barras; Clipador Tipo Persuader; Chave Cardam Hexagonal 2,5 mm; Chave Hexagonal Cardan 3,5 mm; Chave Cardam Hexagonal 2,5mm c/ Engate Rápido; Chave Cardan Hexagonal 3,5 x 250 mm; Chave em "T" cardan hexagonal 10 mm; Chave em "T" cardam hexagonal 12 mm; Chave Introdutora Curva para Barras MIP; Guia Graduado p/ Osteotomia do Colo Femoral; Guia Graduado p/ Osteotomia do Colo Femoral MD6-100mm Guia de alinhamento femoral rotacional; Guia Distal Femoral Intramedular; Medidor de Profundidade 30mm Medidor de profundidade p/ corte tibial intramedular; Medidor de profundidade p/ corte tibial extramedular; Medidor para Corpo Vertebral; Afastador Cervical; Afastador em forma de alicate; Modelador Manual para Placas; Modelador de Barra de Ligação SAFE; Pinça para placa; Pinça p/ Parafuso Acetabular; Pinça p/ parafuso; Pinça para Placa Cefix; Pinça Reta para Placa; Pinça p/ fixação de placa; Pinça angulada p/ placa e parafuso 1,5 / 2,0 mm; Pinça Para Placa Cervical; Pinça p/ remoção do platô tibial; Pinça para Remoção de Pino de Referência Pinça Distratora Pedicular Fixa; Pinça Distratora SAFE; Pinça Distratora; Pinça Distratora Angulada; Pinça Compressora Pedicular Fixa; Pinça Compressora/ Distratora "MIP"; Pinça Compressora SAFE; Pinça p/ Barra de Ligação; Pinça p/ Barra Ø 5,5mm c/ Rasgo Reto; Pinça para Gancho; Pinça para Ganchos SAFE; Pinça Modeladora de Placa Cefix; Pinça modeladora de enxerto; Pinça para Rotacionar barra 06 mm Pedicol 2; Pinça para Rotacionar Barra Ø 55 Pedicol Plus; Pinça p/ Rotacionar Barras; Pinça para Rotacionar Barra Ø 06 mm Pedicol Advanced Baixo Perfil; Pinça guia para patela; Pinça guia para patela biconvexa; Pinça p/ cânula trocadora de fio guia; Pinça para fixação óssea grande; Pinça auto-centrante grande; Pinça Extratora; Pinça Para Fratura JM-3 Revisão; Pinça para Agulha Inicial MIP; Pinça Curva p/ Barras "MIP"; Cabo com Engate Rápido Ø30mm Cabo p/ raspa acetabular convencional; Cabo p/ raspa acetabular Modelo Importado; Cabo p/ Raspa Femoral Máxima; Cabo p/ Compactador e Raspa Femoral Cabo Catraca c/ Engate Rápido Ø 30mm Cabo com Engate Rápido Ø 25mm Cabo com Engate Rápido Ø 30mm Extrator de Pino sem Cabeça; Pinça p/ fixação óssea tipo Backhaus; Compactador de Enxerto Ósseo p/ Cage Transforaminal; Compactador de Enxerto Ósseo; Compactador de Enxerto Ósseo para Cage Autobloqueante; Posicionador para Capa Introdutora; Alicate de ponta romba; Alicate de Ponta Romba Curto CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Stent / SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO DE NITINOL AUTO-EXPAN- SÍVEL FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA Pulsar-18 4/20/90; Pulsar-18 4/30/90; Pulsar-18 4/40/90; Pulsar-18 4/60/90; Pulsar-18 4/80/90; Pulsar-18 5/20/90; Pulsar-18 5/30/90; Pulsar-18 5/40/90; Pulsar-18 5/60/90; Pulsar-18 5/80/90; Pulsar-18 6/20/90; Pulsar-18 6/30/90; Pulsar-18 6/40/90; Pulsar-18 6/60/90; Pulsar-18 6/80/90; Pulsar-18 7/20/90; Pulsar-18 7/30/90; Pulsar-18 7/40/90; Pulsar-18 7/60/90; Pulsar-18 7/80/90; Pulsar-18 4/20/135; Pulsar-18 4/30/135; Pulsar-18 4/40/135; Pulsar-18 4/60/135; Pulsar- 18 4/80/135; Pulsar-18 5/20/135; Pulsar-18 5/30/135; Pulsar-18 5/40/135; Pulsar-18 5/60/135; Pulsar-18 5/80/135; Pulsar-18 6/20/135; Pulsar-18 6/30/135; Pulsar-18 6/40/135; Pulsar-18 6/60/135; Pulsar-18 6/80/135; Pulsar-18 7/20/135; Pulsar-18 7/30/135; Pulsar-18 7/40/135; Pulsar-18 7/60/135; Pulsar-18 7/80/135 Pulsar-18 4/100/90; Pulsar-18 4/120/90; Pulsar-18 4/150/90; Pulsar- 18 4/170/90; Pulsar-18 4/200/90; Pulsar-18 5/100/90; Pulsar-18 5/120/90; Pulsar-18 5/150/90; Pulsar-18 5/170/90; Pulsar-18 5/200/90; Pulsar-18 6/100/90; Pulsar-18 6/120/90; Pulsar-18 6/150/90; Pulsar-18 6/170/90; Pulsar-18 6/200/90; Pulsar-18 7/100/90; Pulsar-18 7/120/90; Pulsar-18 7/150/90; Pulsar-18 7/170/90; Pulsar-18 7/200/90; Pulsar-18 4/100/135; Pulsar-18 4/120/135; Pulsar-18 4/150/135; Pulsar-18 4/170/135; Pulsar-18 4/200/135; Pulsar-18 5/100/135; Pulsar-18 5/120/135; Pulsar-18 5/150/135; Pulsar-18 5/170/135; Pulsar-18 5/200/135; Pulsar-18 6/100/135; Pulsar-18 6/120/135; Pulsar-18 6/150/135; Pulsar-18 6/170/135; Pulsar-18 6/200/135; Pulsar-18 7/100/135; Pulsar-18 7/120/135; Pulsar-18 7/150/135; Pulsar-18 7/170/135; Pulsar-18 7/200/135 CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Equipos /97-24 EQUIPO BLAUINFUSION 15UM FABRICANTE : JIANGXI SANXIN (EVERSINCERE) MEDICAL DEVICES GROUP LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGXI SANXIN (EVERSINCERE) MEDI- CAL DEVICES GROUP LTD - CHINA CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Curativo / DUODERM CGF COM BORDA CURATIVO COM FÓRMULA DE GEL CONTROLADA FABRICANTE : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINCAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS (6 x 6 cm), (10 x 10 cm), (15 x 15 cm), (10 x 13 cm), (15 x 18 cm) CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Cateteres / FASTRACKER MICROCATETER DE INFUSÃO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Fastracker-10; Fastracker-18; Fastracker-18MX; Fastracker-325; Fast r a c k e r VA S CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Fio Guia / FIO GUIA FATHOM FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFICINTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS M M M M M M M M CLASSE : II Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres / RENEGADE HI-FLO FATHOM FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS M , M , M , M , M , M , M , M CLASSE : III Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO CARL ZEISS DO BRASIL LTDA Lentes Intra-Oculares / LENTE INTRAOCULAR DE ACRÍLICO HIDROFÍLICO FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA AT LISA 809M; AT LISA toric 909M; AT LISA 809M; AT LISA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 AT TORBI 709M; CT ASPHINA 409M; CT ASPHINA 509M;CT ASPHINA 404; CT SPHERIS 209M; CT SPHERIS 204; CT Xtreme D CT 37A; CT 47LC; CT 47S CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO CONTROLLER COMERCIO E SERVICOS LTDA AUTO-TESTE PARA GLICOSE / FITA DE TESTE DE GLICOSE G-423S BIOLAND FABRICANTE : BIOLAND TECHNOLOGY LTD - CHINA 2 frascos x 25 fitas CLASSE : IIIa REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DENTSCARE LTDA Agentes Clareadores Dentais / WHITE CLASS COM CÁLCIO FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA- ME - BRASIL WHITE CLASS com CÁLCIO 10% WHITE CLASS com CÁLCIO 4% WHITE CLASS com CÁLCIO 6% WHITE CLASS com CÁLCIO 7 1/2% CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DIASORIN LTDA TREPONEMA PALLIDUM / LIAISON TREPONEMA SCREEN FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITÁLIA 200 testes- Partículas- 1 x 2,3mL; Calibrador 1-1x1,4mL; Calibrador 2-1x1,4mL; Diluente de amostras- 1x13mL; Conjugado- 1x9mL CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DLP MEDICAL DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO AFTER NINE FABRICANTE : PROFILATEX SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : PROFILATEX SA DE CV - MÉXICO PRESERVATIVO AFTER NINE largura nominal de mm; comprimento de mm e espessura de 0, ,02mm CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO E TAMUSSINO E CIA LTDA Cateteres / CATETER BALAO PARA RETIRADA DE CALCULOS POREN- DOSCOPIA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS CATETER BALÃO PARA RETIRADA DE CÁLCULOS POR EN- DOSCOPIA: TX-85-A; TX-85-B; TX-12-A; TX-12-B; TX-15-A; TX-15-B; TXR A; TXR B; EBLR ; DASH ; TXR-ME CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Sondas / PASSPORT SONDA TIPO BOTTOM PARA TROCA DE TUBO DE G A S T R O S TO M I A FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS PA S S PA S S PA S S PA S S PA S S PA S S PA S S PA S S PA S S PA S S CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Prótese Pancreática / PRÓTESE PANCREÁTICA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GEPD -3-3 ;GEPD -3-4 ; GEPD -3-5 ; GEPD -3-6 ; GEPD -3-7 ; GEPD -3-8 ; GEPD -3-9 ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD -5-3 ; GEPD -5-4 ; GEPD -5-5 ; GEPD -5-6 ; GEPD -5-7 ; GEPD -5-8 ; GEPD -5-9 ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD -7-3 ; GEPD -7-4 ; GEPD -7-5 ; GEPD -7-6 ; GEPD -7-7 ;GEPD -7-8; GEPD -7-9 ; GEPD ; GEPD ; GEPD ; GEPD ;GEPD ; GEPD CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dilatadores / DILATADOR BILIAR FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS Dilatador com 100 french Dilatador com 115 french Dilatador com 60 french Dilatador com 70 french Dilatador com 85 french Dilatador com 90 french CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Protese Biliar / PROTESE BILIAR COM SISTEMA DE INTRODUCAO FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 7cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 9cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 12cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 15cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CA- TETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 7cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 9cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 12cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 15cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 7cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 9cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 12cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 15cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 7cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 9cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 12cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 15cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres / CATETER PARA COLANGIO PANCREATOGRAFIA RETRO- GRADA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS Cateter DASH com 55 FR afunilado para Ponta de 45 FR;Cateter ERCP com 55 FR - Ponta Padrão;Cateter ERCP com 55 FR afunilado cônica para Ponta de 45 FR;Cateter ERCP com 55 FR afunilado curto para Ponta de 35 FR;Cateter ERCP com 55 FR afunilado longo para Ponta de 35 FR;Cateter ERCP com 55 FR com Ponta abaulada;cateter ERCP com 55 FR com Ponta bola pré-curvada;cateter ERCP com 55 FR com Ponta boleada;cateter ERCP com 55 FR com Ponta cônica;cateter ERCP com 55 FR com Ponta longa metálica;cateter ERCP com 55 FR com Ponta metálica canulada;cateter ERCP com 55 FR com Ponta Padrão pré-curvada;cateter GT com 55 FR - Ponta Padrão;Cateter GT com 55 FR - Ponta Padrão com bandas radiopacas (5; 7; 9 e 12 cm);cateter GT com 55 FR afunilado curto para Ponta de 35 FR;Cateter GT com 55 FR afunilado e graduado para Ponta de 30 FR pré-curvada;cateter GT com 55 FR afunilado longo para Ponta 35 FR;Cateter GT com 55 FR afunilado para Ponta de 40 FR com bandas radiopacas (5; 7; 9 e 12 cm);cateter GT com 55 FR afunilado para Ponta de 45 FR;Cateter GT com 55 FR afunilado para Ponta de 45 FR pré-curvada;cateter GT com 55 FR afunilado para ponta de 45 FR (320cm);Cateter GT com 55 FR ultra afunilado para Ponta de 40 FR;Cateter GT com 60 FR afunilado para Ponta de 40 FR com bandas radiopacas (5; 7; 9 e 12 cm);cateter GT com 60 FR afunilado para Ponta de 50 FR;Cateter GT com 60 FR afunilado para Ponta de 50 FR com Ponta Angular;Cateter GT com 70 FR com Ponta Spray Radiopaca;Cateter HRC com 80 FR afunilado para Ponta de 60 FR CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dispositivos / DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA MBL-4;MBL-6; MBL-10; MBL-6-I; MBL-6-F; MBL-6-F-I; MBL- 6OV; MBL-4-XL; MBL-6XL; MBL-4-XL-C; MBL-6-XL-C; MBL-4- XS; MBL-6-XS; MBL-6-OV-XS; MBL-10-XS CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Introdutores / INTRODUTOR DE PROTESE BILIAR FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FS-OA-85, FS-OA-10 CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Stent Biliar / ZILVER STENT DE DESENHO BILIAR FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-ZILBS-6-4, FS-ZILBS-8-4, FS-ZILBS-10-4, FS-ZILBS-6-6, FS- ZILBS-8-6, FS-ZILBS-10-6, FS-ZILBS-6-8, FS-ZILBS-8-8, FS- ZILBS-10-8 CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Baloes Dilatadores / BALÃO PARA DILATAÇÃO ESOFÁGICA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS HBD ; HBD ; HBD ; HBD ; HBD HBD-W ; HBD-W ; HBD-W ; HBD-W ; HBD-W CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cesto endoscopico para remoção de calculos / CESTA PARA EXTRAÇÃO DE CÁLCULOS FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS diametro da cesta: 2cm; comprimento da cesta: 4cm; tamanho/comprimento do cateter: 8FR/200cm CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cesto endoscopico para remoção de calculos / CESTA PARA EXTRAÇÃO POR LITOTRIPSIA FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-LXB (DIÂMETRO DA CESTA 2CM - COMPRIMENTO DA CESTA 4CM - TAMAMNHO/COMPRIMENTO DA BAINHA 8FR/208CM - DIÂMETRO DO FIO GUIA 035); FS-LXB (DIÂ- METRO DA CESTA 3CM - COMPRIMENTO DA CESTA 6CM - TAMAMNHO/COMPRIMENTO DA BAINHA 8FR/208CM - DIÂ- METRO DO FIO GUIA 035) CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN Esfincterotomo / ESFINCTEROTOMO FUSION OMNI-TOME FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-OMNI TAMANHO 55 FR, COMPRIMENTO FIO DE CORTE 25MM, DIÂMETRO FIO GUIA 021 POL, TAMANHO MÍNIMO DO CANAL ACESSÓRIO 28MM; FS-OMNI TAMANHO 70 FR, COMPRIMENTO FIO DE CORTE 25MM, DIÂMETRO FIO GUIA 035 POL, TAMANHO MÍNIMO DO CANAL ACESSÓRIO 32MM CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres / CATETER FUSION PARA COLANGIO PANCREATOGRAFIA RE- TRÓGRADA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-GT-2, FS-GT-OMNI CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Fio Guia / FIO GUIA FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS Diâmetro: 035, Comprimento do fio guia 205 cm, Ponta 5 cm CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dispositivos / DISPOSITIVO DE LIGADURA ELÁSTICA PARA HEMORRÓI- DA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA C-HMBL (04 bandas, ligador: 15mm); HMBL (04 bandas, ligador: 15mm) CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dispositivos / DISPOSITIVO PARA LITOTRIPSIA SOEHENDRA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dispositivos / BAINHA METÁLICA (CABO) PARA O DISPOSITIVO PARA LI- TOTRIPSIA SOEHENDRA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS diametro: 14 FR; comprimento: 82 cm CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres / CATETER PARA PUNÇÃO DE VEIA PROFUNDA FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS C-PUM-300J; C-PUM-301-PED; C-PUM-301J-PED; C-PUM-301; C-PUM-301J; C-PUM-400J; C-PUM-401J; C-PUM-500J; C-PUM- 501J; C-PUM-501J-LSC; C-PUM-601J; C-SDLM-401J; C-SDLM- 401J-RSC; C-UDLM-401J-PED; C-UDLM-401J; C-UDLM-401J- RSC; C-UDLM-401J-LSC; C-UDLM-4014J ; C-UDLM- 4014J ; C-UDLM-500J; C-UDLM-501J-PED; C-UDLM- 501J-PED; C-UDLM-501J; C-UDLM-501J-RSC; C-UDLM-501J- LSC; C-UDLM-501J-PED-MP; C-UDLM-501J-RSC-MP; C-UDLM- 751J; C-UDLM-751J-RSC; C-UDLM-801J-MNP; C-UDLM-801J- RSC-MNP; C-UDLM-801J-LSC-MNP; C-UDLM-953J; C-UTLM- 501J-PED; C-UTLM-501J; C-UTLM-501J-RSC; C-UTLM-501J- LSC; C-UTLM-701J; C-UTLM-701J-RD; C-UTLM-701J-MP-RD; C-UTLM-701J-PIG-RD; C-UTLM-701J-PIG-RSC-RD; C-UTLM- 701J-RSC; C-UTLM-701J-RSC-RD; C-UTLM-701J-LSC; C-UTLM- 701J-LSC-RD; C-UTLM-901J; C-UTLM-901J-RD; C-UTLM-901J- RSC; C-UTLM-901J-RSC-RD; C-UQLM-1001J; C-UQLM-1001J- RD; C-UQLM-1001J-RSC; C-UQLM-1001J-RSC-RD; C-UQLM- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código J-LSC; C-UQLM-101J-LSC-RD; C-UQLM-1001J-FEM; C- UDLM-801J-RSC C-SDLM-401J-BH; C-UDLM-401J-BH; C-UDLM-401J-PED-BH; C- UDLM-401J-RSC-BH; C-UDLM-401J-LSC-BH; C-UDLM-501J- BH; C-UDLM-501J-PED-BH; C-UDLM-501J-RSC-BH; C-UDLM- 501J-LSC-BH CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Fio Guia / FIO GUIA BILIAR FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-LT ; FS-LT ; FS-LT CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA Introdutores / INTRODUTOR PARA CATETER BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL HD HD HD HD HD HD HD HD HD HD HDX-6201 HDX HDX HDX HDX HD HD HD HD HDX HDX HDX HT HT HT HT JF JF JF JF JF-1001 JF JF HDY-6301 HDY-6401 HD-4741 HD-4841 HD-4441 HD-4541 CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL HH-8515; HH-8520; HH-8530; HJ-7015; HJ-7020; HJ-7030; HK- 7015; HK-7020; HK-7030; HJ-5008; HJ-5013; HJ-5030; HK-4005; HK-4008; HK-4013; HK-4030; HK-5006; HK-5008; HK-5013; HK- 5020; HK-5030; HO-4015; HO-4020; HO-4030; HO-6015; HO-6020; HO-6030; HO-8015; HO-8020; HO-7008; HO-7015; HO-7020; HO- 9010; HO-9013; HO-9015; HO-9020; HJI-7015; HJI-7020; HJI-7030; HKI-7015; HKI-7020; HKI-7030 CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Insuflador e Medidor de Pressao de Baloes / DILATADOR PARA CATETER BALAO DPL BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL BQ-9001 BQ-9050 CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Agulhas Descartaveis / AGULHA DE PUNCAO BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL HQ-1510; HQ-1511 ; HQ-1514; HQ-1521; HQ-1525; HQ-1611; HQ CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA SistInstrumP/Implantacao Proteses Ortopedica / KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ORTOPÉDICA - APTUS II HAND E RADIUS FABRICANTE : MEDARTIS AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MEDARTIS AG - SUÍÇA A-0728 ; A ; A-6027 ; A-6285 ; A-2060 ; A-0730 ; A ; A-6028 ; A-6289 ; A-2070 ; A-0732 ; A ; A-6040 ; A-6310 ; A-2071 ; A-0734 ; A ; A-6100 ; A-6315 ; A-2310 ; A-0736 ; A ; A-6101 ; A-6330 ; A-2350 ; A-0760 ; A ; A-6150 ; A-6335 ; A-2610 ; A-0761 ; A ; A-6200 ; A-6350 ; A-2650 ; A ; A ; A-6202 ; A-6360 ; A ; A ; A ; A-6211 ; A-6370 ; A-2720 ; A ; A-0858 ; A-6220 ; A-6372 ; A-2721 ; A ; A ; A-6222 ; A-2722 ; A ; A ; A-6230; A-2013; A ; A ; A-0860; A-6232; A-2020; A ; A ; A ; A-6240 ; A-2021 ; A-2730 ; A ; A-6000 ; A-6250 ; A-2022 ; A ; A ; A ; A-6270 ; A-2030 ; A-2740 ; A ; A-6009 ; A-6272 ; A ; A-0700 ; A ; A ; A-6274 ; A-2031 ; A ; A ; A ; A-6275 ; A-2032 ; A-0714 ; A ; A ; A-6276 ; A-2040 ; A-0715 ; A ; A ; A-6277 ; A-2041 ; A-0716 ; A ; A ; A-6278 ; A ; A-0718 ; A ; A-6022 ; A-6280 ; A-7001 ; A ; A ; A-6023 ; A-6281 ; A-7003 ; A-0722 ; A ; A-6024 ; A-6282 ; A-2046 ; A-0724 ; A ; A-6025 ; A-6283 ; A ; A-0726 ; A ; A-6026 ; A-6284 ; A-2047; A-2023; A-2024; A-2025 CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO GRIFOLS BRASIL LTDA REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA / SERIGRUP DIANA 4 FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA Serigrup Diana 4-4 x 10mL (A1 / A2 / B / O) CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA / SERASCAN DIANA 3 FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA Serascan Diana 3 3 x 10mL (I / II / III) CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL / SERASCAN DIANA 3P FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA Serascan Diana 3P 3x10 ml (I/II/III) CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA / SERIGRUP DIANA A2 FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA Serigrup Diana A2 CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro HOLLISTER DO BRASIL LTDA Acessorios para Ostomia / PASTA ADAPT FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS código: 79300, 57g CLASSE : II Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO HORIBA ABX COM E FABR DE EQUIPAMENTOS E REA- GENTES PARA DIAGNOSTICO LTDA BILIRRUBINA / ABX Pentra Bilirrubina Direta CP FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA Reagente 1-24mL e Reagente 2-7mL CLASSE : II ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA Parafuso não absorvível para osteossíntese / PARAFUSOS CANULADOS PARA MINI E MICRO FRAGMEN- TOS OSTEOMED FABRICANTE : OSTEOMED LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OSTEOMED LP - ESTADOS UNIDOS mm x 6mm Cannulated Lag Screw; mm x 8mm Cannulated Lag Screw; mm x 20mm Cannulated Lag Screw; mm x 10mm Cannulated Lag Screw; mm x 12mm Cannulated Lag Screw; mm x 14mm Cannulated Lag Screw; mm x 16mm Cannulated Lag Screw; mm x 18mm Cannulated Lag Screw; mm x 22mm Cannulated Lag Screw; mm x 24mm Cannulated Lag Screw; mm x 26mm Cannulated Lag Screw; mm x 28mm Cannulated Lag Screw; mm x 30mm Cannulated Lag Screw; mm x 32mm Cannulated Lag Screw; mm x 34mm Cannulated Lag Screw; mm x 36mm Cannulated Lag Screw; mm x 38mm Cannulated Lag Screw; mm x 40mm Cannulated Lag Screw; mm x 42mm Cannulated Lag Screw; Washer, 20mm; mm x 10mm Headless Cannulated Screw; mm x 12mm Headless Cannulated Screw; mm x 14mm Headless Cannulated Screw; mm x 16mm Headless Cannulated Screw; mm x 18mm Headless Cannulated Screw; mm x 20mm Headless Cannulated Screw; mm x 22mm Headless Cannulated Screw; mm x 24mm Headless Cannulated Screw; mm x 26mm Headless Cannulated Screw; mm x 28mm Headless Cannulated Screw; mm x 30mm Headless Cannulated Screw; mm x 32mm Headless Cannulated Screw; mm x 34mm Headless Cannulated Screw; mm x 36mm Headless Cannulated Screw; mm x 38mm Headless Cannulated Screw; mm x 40mm Headless Cannulated Screw; mm x 42mm Headless Cannulated Screw; mm x 6mm Cannulated Lag Screw; mm x 8mm Cannulated Lag Screw; mm x 10mm Cannulated Lag Screw; mm x 12mm Cannulated Lag Screw; mm x 16mm Cannulated Lag Screw; mm x 18mm Cannulated Lag Screw; mm x 20mm Cannulated Lag Screw; mm x 22mm Cannulated Lag Screw; mm x 24mm Cannulated Lag Screw; mm x 26mm Cannulated de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 Lag Screw; mm x 28mm Cannulated Lag Screw; mm x 30mm Cannulated Lag Screw; mm x 32mm Cannulated Lag Screw; mm x 34mm Cannulated Lag Screw; mm x 36mm Cannulated Lag Screw; mm x 38mm Cannulated Lag Screw; mm x 40mm Cannulated Lag Screw; mm x 42mm Cannulated Lag Screw; mm x 44mm Cannulated Lag Screw; mm x 46mm Cannulated Lag Screw; mm x 48mm Cannulated Lag Screw; mm x 50mm Cannulated Lag Screw; Washer, 24mm; mm x 10mm Headless Cannulated Screw; mm x 12mm Headless Cannulated Screw; mm x 14mm Headless Cannulated Screw; mm x 16mm Headless Cannulated Screw; mm x 18mm Headless Cannulated Screw; mm x 20mm Headless Cannulated Screw; mm x 22mm Headless Cannulated Screw; mm x 24mm Headless Cannulated Screw; mm x 26mm Headless Cannulated Screw; mm x 28mm Headless Cannulated Screw; mm x 30mm Headless Cannulated Screw; mm x 32mm Headless Cannulated Screw; mm x 34mm Headless Cannulated Screw; mm x 36mm Headless Cannulated Screw; mm x 38mm Headless Cannulated Screw; mm x 40mm Headless Cannulated Screw; mm x 42mm Headless Cannulated Screw; mm x 44mm Headless Cannulated Screw; mm x 46mm Headless Cannulated Screw; mm x 48mm Headless Cannulated Screw; mm x 50mm Headless Cannulated Screw CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA TIROXINA (T4) / T4 FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 96 testes: MIC 12 x 8; CAL (A - F) 6 x 2 ml; CON 1 x 1,5 ml; c- DIL 1 x 13 ml; WS 1 x 20 ml; SUB 1 x 14 ml; STOP 1 x 7,5 ml CLASSE : II Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão/modificação de Causas Conhecidas de Resultados Falso-Positivos ou Falso-Negativos/Interferentes Conhecidos Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DI- FERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROOR- GANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMI- COS / HUMATEX FEBRILE ANTIGENS FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 600 testes (St-H: 1 x 5mL / St-O: 1 x 5mL / Sp-AH: 1 x 5mL / Sp- AO: 1 x 5mL / Sp-BH: 1 x 5mL / Sp-BO: 1 x 5mL / Sp-CH: 1 x 5mL / Sp-CO: 1 x 5mL / B-Ab: 1 x 5mL / P-OX19: 1 x 5mL / PC: 1 x 2mL / NC: 1 x 2mL) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L / ESPERMOTESTE FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Kit para 10 testes; kit para 20 testes; kit para 40 testes; kit para 80 testes; kit para 100 testes; kit para 2000 testes CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda Kit Instrumental / INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTES ACUMED FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS DR-010; HPC-0015; HPC-0025; HPC-0035; HT-2502; MS-0500; MS-0611; MS-1210; MS-1280; MS-2210; MS-2213; MS-3200; MS ; MS-45300; MS-46211; MS-46212; MS-46213; MS-46621; MS-46623; MS-46827; MS-47092; MS-47107; MS-47959; MS ; MS-48245; MS-57614; MS-9020; MS-9022; MS-CTL21; MS- CTL27; MS-DC28; MS-DC35; MS-DC5020; MS-DCL15; MS- DCL20; MS-DCR20; MS-DG23; MS-DG28; MS-DG40; MS-DG46; MS-DRPB; MS-LDC20; MS-LDC28; MS-LDG23; MS-LDG27; MS- LDG35; MS-LTT27; MS-LTT35; MS-PH28; MS-PH40; MS-PH46; MS-PHBCD; MS-PHGL; MS-PHGR; MS-PHSL; MS-PHSR; MS- PIN20 MS-PIN28; MS-SS23; MS-SS35; MS-SS46; MS-SS57; MS-T1212; MS-TAG20; MS-TGLS; MTP-F010; MTP-F012; MTP-F014; MTP- F016; MTP-F020; MTP-F024; MTP-L250; MTP-M010; MTP-M012; MTP-M014; MTP-M016; MTP-M020; MTP-M024; MTP-S250; OW- 1200; PL-2018; PL-2030; PL-2040; PL-2045; PL-2050; PL-2053; PL- 2054; PL-2080; PL-2095; PL-2096; PL-2098; PL-2118; PL-2190; PL- 2196; PL-2275; PL-BG07; PL-CL04; PL-CL05; PL-CL06; PL- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLAMP; PL-CLVB; PL-ELT1027; PL-ELT1035; PL-LEL02; PL- PTACK; WS-0906ST; WS-1106ST; WS-1406ST; WS-1607ST; WS- 1609ST; WS-2009ST; WT-0906STT; WT-1606STT; WT-1609STT ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; BG-8064; Conjunto Universal Largo; Conjunto Universal para Parafusos; Estojo 27mm do Conjunto Universal; Estojo 35 mm do Conjunto Universal; Estojo 40 mm do Conjunto Universal; Conjunto Universal de Instrumental para Clavícula; Chave sextavada flexível 25mm PL CL03Retrator de Clavícula; MS-DS2835 Guia de Broca 28mm / 35mm ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO IVOCLAR VIVADENT LTDA Selantes Para Fossulas/Fissuras /01-02 SELANTE IVOCLAR VIVADENT FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN Helioseal Clear (01 seringa 1,25 g), Helioseal (01 frasco x 8 g) CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Núcleo acetabular polimérico para artroplastia de quadril / PINNACLE INSERTOS DE POLIETILENO FABRICANTE : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO PINNACLE BANTAM MARATHON NEUTRAL: ; ; ; ; ; ; ; ; PINNACLE BANTAM MARA- THON 10D: ; ; ; ; PINNACLE BANTAM MARATHON +4 10D: ; ; ; PINNACLE MARATHON 4 10D: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PINNACLE MARATHON LIPPED: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PINNACLE MARATHON NEUTRAL: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; , , , , , PINNACLE MARATHON 4 NEUTRAL: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PINNACLE STANDARD LIPPED: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PINNACLE STANDARD NEUTRAL: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PINNACLE STANDARD +4 NEUTRAL: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PINNACLE STANDARD +4 10D: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PINNACLE STANDARD +4 NEUTRAL - CONSTRAINED: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PIN- NACLE STANDARD +4 10D - CONSTRAINED: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ANEL DE TRA- VAMENTO: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ANEL DE CONSTRAINING: ; ; ; ; CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TOXOPLASMA GONDII / KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA TOXOPLASMA IgM FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO 1 unidade (100 poços revestidos; 18 ml de Reagente de anticorpo conjugado com biotina; 20,4 ml Reagente Conjugado) CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Instrumentos de Mao Odontologicos / CONTRA ANGULO KAVO FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL KONCEPT 1:5 CLASSE : II Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa Instrumentos de Mao Odontologicos / CONTRA ANGULO KAVO FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL KONCEPT 1:2 KONCEPT 20:1 CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA Curativo / DERSANI BABY FABRICANTE : LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA - BRASIL CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Fio de Sutura /98-71 STEELEX - SUTURA CIRURGICA FABRICANTE : B BRAUN SURGICAL - ESPANHA FABRICANTE : BBRAUN MEDICAL INDUSTRIES - MALÁ- SIA DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDICAL INDUSTRIES - MALÁ- SIA DISTRIBUIDOR : B BRAUN SURGICAL - ESPANHA G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; G ; B ; B ; B CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Equipos / EQUIPO PARA INFUSAO PARENTERAL DE SOLUCAO FOTOS- SENSIVEL EM BOMBA DE INFUSAO B BRAUN FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Microfix 200 Nutrimat Ambar; Microfix FS 100 Ambar Fil Nutrimat; Microfix Air FS 100 Ambar Fil Nutrimat; Intrafix FS Ambar Fil Nutrimat; Intrafix Air FS Ambar Fil Nutrimat; Eurofix Compact Air FS; Eurofix Compact CG 150 FS; Intrafix Compact CG 150 FS; Infusomat Space Set CG 150 FS; Infusomat Space Set Air FS CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Telas / MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCU- LAP FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : B BRAUN SURGICAL SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : B BRAUN SURGICAL S A - ESPANHA PREMILENE MESH; PREMILENE MESH - Self Forming; OP- TILENE MESH ELASTIC; OPTILENE MESH LP, OPTILENE MESH CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Fio de Sutura / FIOS DE AÇO STEELEX SEM AGULHA FABRICANTE : B BRAUN SURGICAL SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : B BRAUN SURGICAL SA - ESPANHA G , G , G , G , G , G , G , G , G , G ,G , G , G ,G ,G CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Foco Cirurgico / FOCO CIRÚRGICO POWERLED/HLED, MODELOS POWERLED 300, POWERLED500, POWERLED 700, HLED 300, HLED 500 E HLED 700 FABRICANTE : MAQUET SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MAQUET GMBH&CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MAQUET SAS - FRANÇA POWERLED 300, POWERLED 500, POWERLED 700, HLED 300, HLED 500 E HLED 700 CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Suporte Para Equipamento / SATÉLITE MEDIA HD FABRICANTE : MAQUET SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MAQUET GMBH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MAQUET SAS - FRANÇA CLASSE : I Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fabricante) do EQUIPAMENTO MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA Material Implantavel / HASTE INTRAMEDULAR UNIVERSAL BLOQUEADA FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL Haste Bloqueada Femoral; Haste Bloqueada Tibial; Haste Bloqueada UmeralTampão para Haste bloqueada Rigifix femoral, Tampão para Haste bloqueada Rigifix tibial, Tampão para Haste bloqueada Rigifix II tibial CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico IMPLANTE / ACETABULO BIPOLAR FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO MEDICALWORLD - PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA Afastador/Aproximador Cirurgico / ASSISTENTE DE VÁLVULA AÓRTICA FABRICANTE : ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC DBA: ES- TECH - ESTADOS UNIDOS Assistente de Válvula Aórtica pequeno ( ); Assistente de Válvula Aórtica médio ( ); Assistente de Válvula Aórtica grande ( ); CLASSE : I Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado MEDIVAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA LEGIONELLA /02-66 LEGIONELLA DFA FABRICANTE : SCIMEDX CORP - ESTADOS UNIDOS 20 testes 80 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Bomba de Infusao / BOMBA EXTERNA DE INFUSAO DE INSULINA PARADIGM MEDTRONIC FABRICANTE : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO MEDREL - PORTO RICO FABRICANTE : MEDTRONIC MINIMED - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC MINIMED - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO MEDREL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) MMT-522 MMT-722 CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA Kit de Traqueostomia /01-17 FILTRO HME PROVOX FABRICANTE : ATOS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : ATOS MEDICAL AB - SUÉCIA FILTRO HME PROVOX Normal; Alto Fluxo; Compacto Formal; Compacto Alto Fluxo - ACESSÓRIOS Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Padrão; Tubo Laríngeo Fenestrado; Tubo Laríngeo Fenestrado; Tubo Laríngeo Fenestrado; Tubo Laríngeo Fenestrado; Tubo Laríngeo Fenestrado; Tubo Laríngeo Fenestrado; Tubo Laríngeo Fenestrado; Tubo Laríngeo Fenestrado; Tubo Laríngeo Com Anel Azul; Tubo Laríngeo Com Anel Azul; Tubo Laríngeo Com Anel Azul; Tubo Laríngeo Com Anel Azul; Tubo Laríngeo Com Anel Azul; Tubo Laríngeo Com Anel Azul; Tubo Laríngeo Com Anel Azul; Tubo Laríngeo Com Anel Azul; Adaptador para Filtro HME; Adaptador da Placa Base CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NCS INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS HOSPITALA- RES LTDA Respirador Artificial /99-60 RESPIRADOR DE INCENTIVO PARA USO INDIVIDUAL RES- PIRON FABRICANTE : NCS INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APARE- LHOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL RESPIRON EASY; RESPIRON CLASSIC; RESPIRON ATHLETIC 1; RESPIRON ATHLETIC 2; RESPIRON ATHLETIC 3 CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NS INDUSTRIA DE APARELHOS MEDICOS LTDA Aspirador / IPAS VÁLVULA SIMPLES FABRICANTE : PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO, LTD - TA I WA N FABRICANTE : WOMAN CARE GLOBAL LLC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : NS INDUSTRIA DE APARELHOS MEDICOS LTDA - BRASIL S VA DVS CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Dilatadores / DENNISTON DILLATORS FABRICANTE : WOMAN CARE GLOBAL LLC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO, LTD - TA I WA N DD5 CLASSE : II Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Canulas / CÂNULAS MVA FABRICANTE : WOMAN CARE GLOBAL LLC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO, LTD - TA I WA N SR4; SR5; SR6; SR7; SR8; SR9; SR10; SR12; FC4; FC5; FC6; FC7; FC8; FC9; FC10; FC12; RS6-12; RC6-12; EB3; CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Aspirador / IPAS MVA PLUS FABRICANTE : WOMAN CARE GLOBAL LLC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO, LTD - TA I WA N Plus CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO SAWAE TECNOLOGIA LTDA Conjunto Radiologico Fixo / CONJUNTO RADIOLÓGICO FABRICANTE : SAWAE TECNOLOGIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SAWAE TECNOLOGIA LTDA - BRASIL A LT U S CLASSE : III Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) / CAL CALIBRATOR Q ADVIA CENTAUR SYSTEMS ACS: 180 SYSTEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com 2 frascos x 2 mlcalibrador Baixo liofilizado; 2 frascos x 2 ml Calibrador Alto liofilizado / Kit com 6 frascos x 2 ml Calibrador Baixo liofilizado; 6 frascos x 2 ml Calibrador Alto liofilizado CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTICORPO PARA HEPATITE AUTOIMUNE (HAI) / ADVIA Centaur HAV IgM FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / ADVIA CENTAUR HAV TOTAL FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MIOGLOBINA / CAL CALIBRATOR U ADVIA CENTAUR SYSTEMS, ACS: 180 SYSTEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com 2 x 2 m L de Calibrador baixo liofilizado; 2 x 2 ml de Calibrador Alto liofilizado / Kit com 6 x 2 ml de Calibrador Baixo liofilizado; 6 x 2 ml de Calibrador Alto liofilizado CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / ADVIA 120 EZ KLEEN FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE- MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTADOS UNIDOS 4 x 810 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / WASH FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MA- NUFACTURING LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ESTADOS UNIDOS 4 frascos de 450 ml e 4 Conjuintos de Intervenção User Action com: D-1a: 4 x 2 ml/ D-1b: 4 x 50 mg/ C: 4 x 2 ml/ Hct: 4 x 2 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / ADVIA CENTAUR WASH 1 FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE- MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MA- NUFACTURING LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ESTADOS UNIDOS Kit com 2 x 2500 ml / Kit com 2 x 1500 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CITOMETRIA DE FLUXO - MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA / ADVIA 120 CBC TIME PAC FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE- MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTADOS UNIDOS Defoamer 1 x 75 ml / RBC-PLT 2 x 2700 ml / HGB 2 x 1100 ml / BASO 2 x 1100 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TRANSAMINASE GLUTÂMICA OXALACÉTICA (TGO OU AST) / ADVIA CHEMISTRY AST (GOT) REAGENTS FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LIMITED - UK PA- RA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ES- TADOS UNIDOS Kit com 4 x 650: (R1 4 x 68 ml; R2 2 x 39 ml) / Kit com 6 x 672: (R1 6 x 68 ml; R2 6 x 20 ml) / Kit com 7 x 360: (R1 7 x 38 ml; R2 7 x 11,2 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS / PAINEL NEGATIVO URINA COMBO TIPO 46 MICROSCAN FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Caixa com 20 painéis CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro STRYKER DO BRASIL LTDA IMPLANTE / PROTESE DE JOELHO SCORPIO CR FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP/STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - IRLANDA FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP/STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - IRLANDA COMPONENTE PATELAR: , , , , , ENSAIO COMPONENTE PATELAR:T , T , T , T , T ,T ENSAIO IN- SERT TIBIAL SCORPIO CR: T , T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ,T ENSAIO IN- SERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A,T A, T A, T A, T A, T A, T A,T A ENSAIO TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRA- DEADAS: , , , , , COMPONENTES, FEMORAIS, SCORPIO, CR, (TODOS, COM, PI- NOS): Básico: L, R, L, R, L, R, L, R, L, R, L, R INSERT TIBIAL SCORPIO CR: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código , , , , , , INSERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A, A BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRADEADAS: , , , , , CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO IMPLANTE / PROTESE DE JOELHO SCORPIO TS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP/STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - IRLANDA FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP/STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - IRLANDA ADAPTADORES DE OFFSET COM APERTADORES DE ROSCA (PORCA): ; ; ; HAS- TE CIMENTADA (VITALLIUM): ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; COMPONENTE PATELAR - Cúpula Universal: ; ; ; ; ; ; BANDEJAS TIBIAIS TS MODULAR GRADEADAS: ; ; ; ; ; AUMENTO TIBIAL MEIO BLOCO TS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AUMENTO TIBIAL BLOCO TOTAL TS: ; ; ; ; ; CUNHA TIBIAL DE AUMENTO ANGULADO TOTAL TS: ; ; ; ; ; COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL - CALÇOS FEMO- RAIS POSTERIORES SCORPIO TS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; COMPONENTES FEMORAIS SCORPIO TS: L; R; L; R; L; R; L; R; L; R; L; R COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL SCORPIO TS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; INSERT TIBIAL SCORPIO TS CONSTRAINED: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E 2 (HIV) / ANTI HIV 1/2 SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 96 testes 192 testes 480 testes 960 testes CLASSE : III Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Bomba de Infusao / BOMBA DE SERINGA S-1235 FABRICANTE : ATOM MEDICAL INTERNATIONAL, INC - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : ATOM MEDICAL INTERNATIONAL, INC - JAPÃO CLASSE : II Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN- TOS a pedido da Empresa WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA DENGUE / IMUNO-RAPIDO DENGUE IGG/IGM FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - BRASIL 20 testes: 20 Placas e Tampão Diluente 1 x 2,4 ml; 10 testes: 10 Tiras e Tampão Diluente 1 x 1,2 ml; 20 testes: 20 Tiras e Tampão Diluente 1 x 2,4 ml; 10 testes: 10 Placas e Tampão Diluente 1 x 1,2 ml; 25 testes: 25 Placas e Tampão Diluente 1 x 3 ml; 25 testes: 25 Tiras e Tampão Diluente 1 x 3 ml; 40 testes: 40 Placas e Tampão Diluente 1 x 4,8 ml; 40 testes: 40 Tiras e Tampão Diluente 1 x 4,8 ml; 80 testes: 80 Placas e Tampão Diluente 2 x 4,8 ml; 80 testes: 80 Tiras e Tampão Diluente 2 x 4,8 ml CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro RESOLUÇÃO - RE Nº 1018, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) CARDIOLIFE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / Arquivamento Temporário de processo DENTSPLY INDCOM LTDA / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S DESCARPACK DESCARTÁVEIS DO NORDESTE LTDA / Arquivamento Temporário de processo DMOLIVEIRA MATERIAIS HOSPITALARES / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S MEDPRO COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA- EPP / Arquivamento Temporário de processo MEDSOR COMERCIAL LTDA / Arquivamento Temporário de processo MEDTRONIC COMERCIAL LTDA / Arquivamento Temporário de processo MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA / Arquivamento Temporário de processo STRYKER DO BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de processo VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA / Arquivamento Temporário de processo de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ISSN RESOLUÇÃO - RE Nº 1019, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Cisão de Empresa) e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) TAVPER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PEÇAS LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) IMPLANTE BIOCOMPATIVEL ESTERIL SERSON /01-84 FABRICANTE : TAVPER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PEÇAS LTDA - BRASIL Implante Ex Sextavado Externo: Auto-rosqueante com inserto vedante ìe pre montado com mount - Diametro: 3,75mm e 5,0mm- Comprimento: 6,5mm, 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mmImplante Triex Sextavado Externo - espiras triplas: Auto-rosqueante ìcom inserto vedante e pre montado com mountdiametro: 3,7mm e 5,0mm- Comprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mmImplante Implus Sextavado Interno: Anti rotacional auto rosqueante ìcom inserto vedante e pre-montado com mountdiametro: 3,5mm e 4,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mmImplante Triplus Sextavado Interno: Anti rotacional auto rosqueante ìcom inserto vedante e pre-montado com mountdiametro: 3,5mm e 4,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mmImplante de Ativacao imediata: Diametro: 3,7mm e 4,5mmComprimento: 30mm CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastro de EQUIPAMENTO por Transferência de Titularidade IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP Implantes Dentarios (Osseointegravel) / IMPLANTE BIOCOMPATÍVEL ESTÉRIL SERSON FABRICANTE : IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP - BRASIL Implante Ex Sextavado Externo: Auto-rosqueante com inserto vedante e pré montado com mount - Diametro: 3,75mm e 5,0mm- Comprimento: 6,5mm, 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mm, Implante Triex Sextavado Externo - espiras triplas: Auto-rosqueante com inserto vedante e pré montado com mount Diametro: 3,7mm e 5,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mm, Implante Implus Sextavado Interno: Anti rotacional auto rosqueante com inserto vedante e pré montado com mount Diametro: 3,5mm e 4,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mm, Implante Triplus Sextavado Interno: Anti rotacional auto rosqueante com inserto vedante e pré montado com mountdiametro: 3,5mm e 4,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mm, Implante de Ativacao imediata: Diametro: 3,7mm e 4,5mm Comprimento: 30mm CLASSE : III Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO RESOLUÇÃO - RE Nº 1020, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Revalidação, Retificação e a Declaração de Caducidade dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Fio Guia / HI-TORQUE PROGRESS PTCA GUIDE WIRE FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR INTERNACIONAL BV- BA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS HI-TORQUE PROGRESS 40 GUIDE WIRE, 190cm; HI-TORQUE PROGRESS 40 GUIDE WIRE, 300cm; HI-TORQUE PROGRESS 80 GUIDE WIRE, 190cm; HI-TORQUE PROGRESS 80 GUIDE WIRE, 300cm; HI-TORQUE PROGRESS 140T GUIDE WIRE, 190cm; HI-TORQUE PROGRESS 140T GUIDE WIRE, 300cm; HI-TORQUE PROGRESS 200T GUIDE WIRE, 190cm; HI-TORQUE PROGRESS 200T GUIDE WIRE, 300cm; HI-TORQUE PROGRESS 120 GUIDE WIRE, 190cm; HI-TORQUE PROGRESS 120 GUIDE WIRE, 300cm; CLASSE : IV Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME Clip Para Aneurisma / CLIP INTRACRANIANO PARA ANEURISMA CEREBRAL TITÂ- NIO FABRICANTE : ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME - BRASIL Mini Permanentes (MXT00; MXT01; MXT02; MXT03; MXT04; MXT05; MXT06; MXT07; MXT08; MXT09; MXT10; MXT11; MXT12; MXT13; MXT14; MXT15; MXT16; MXT17; MXT18; MXT19; MXT21; MXT23; MXT31; MXT33), Standard Permanentes (MXT20; MXT22; MXT24; MXT25; MXT26; MXT27; MXT28; MXT29; MXT30; MXT32; MXT34; MXT35; MXT36; MXT37; MXT38; MXT39; MXT40; MXT41; MXT42; MXT43; MXT44; MXT45; MXT46; MXT47; MXT48; MXT49; MXT50; MXT51; MXT52; MXT53; MXT54; MXT55; MXT56; MXT57; MXT58; MXT59; MXT60; MXT62; MXT 63; MXT64; MXT65; MXT66; MXT67; MXT68; MXT69; MXT70; MXT71; MXT72; MXT73, MXT74; MXT75; MXT76; MXT77; MXT78; MXT79; MXT80; MXT81; MXT82; MXT83; MXT84; MXT85), Fenestrados Permanentes (MXT86; MXT87; MXT88; MXT89; MXT91; MXT92; MXT93; MXT94; MXT95; MXT96; MXT98; MXT99; MXT100; MXT101; MXT102; MXT103; MXT104; MXT105; MXT106; MXT107; MXT108; MXT109; MXT110; MXT111; MXT112; MXT113; MXT114; MXT115; MXT116; MXT117; MXT118; MXT119; MXT120; MXT121; MXT122; MXT123; MXT124; MXT125; MXT126; MXT127), Mini Temporário (MXT129; MXT130; MXT131; MXT132; MXT133; MXT134; MXT135; MXT136; MXT137; MXT138; MXT139) e Standard Temporário (MXT140; MXT141; MXT142; MXT143; MXT144; MXT145; MXT146; MXT147; MXT148; MXT149; MXT150; MXT151; MXT152; MXT153; MXT154; MXT155; MXT156; MXT157; MXT158; MXT159; MXT160; MXT161; MXT162; MXT163) CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Cimento Osseo / POLYBONE ORIGINAL FABRICANTE : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUROSPINE CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos / BONEFILL MATERIAIS PARA ENXERTO OSSEO FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL Estrutura mineral do osso de fêmur bovino 100% (forma de pó - embalagem de 0,5g) - granulação até 0,6mm: códigos 16001; B; E; granulação de 0,6mm a 1,5mm: códigos 16024;16024-B; E; granulação de 1,5mm a 2,5mm: códigos 16026; B; E CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Curativo / DUODERM SIGNAL CURATIVO CGF COM BORDA DELGA- DA FABRICANTE : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINCAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS , , , , CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Curativo / DUODERM CGF CURATIVO COM FÓRMULA DE GEL CON- TROLADA FABRICANTE : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS , , CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO BMR MEDICAL LTDA - me Bomba de Infusao / A U TO F U S E R FABRICANTE : ACE MEDICAL - CORÉIA DO SUL AFSC-A; AFSP-05AA; AFSP-05BA; AFSP-05CA; AFSP-05DA; AFSP-1AA; AFSP-1BA; AFSP-1CA; AFSP-1DA; AFSP-2AA; AFSP-2BA; AFSP-2CA; AFSP-2DA; AFSP-5AA; AFSP-5BA; AFSP-5CA; AFSP-5DA; AFSP-B; AFSP-05AB; AFSP-05BB; AFSP- 05CB; AFSP-05DB; AFSP-1AB; AFSP-1BB; AFSP-1CB; AFSP- 1DB; AFSP-2AB; AFSP-2BB; AFSP-2CB; AFSP-2DB; AFSP-5AB; AFSP-5BB; AFSP-5CB; AFSP-5DB; AFMC-A; AFMP-05AA; AFMP-05BA; AFMP-05CA; AFMP-05DA; AFMP-1AA; AFMP- 1BA; AFMP-1CA; AFMP-1DA; AFMP-2AA; AFMP-2BA; AFMP- 2CA; AFMP-2DA; AFMP-5AA; AFMP-5BA; AFMP-5CA; AFMP- 5DA; AFMP-05AB; AFMP-05BB; AFMP-05CB; AFMP-05DB; AFMP-1AB; AFMP-1BB; AFMP-1CB; AFMP-1DB; AFMP-2AB; AFMP-2BB; AFMP-2CB; AFMP-2DB; AFMP-5AB; AFMP-5BB; AFMP-5CB; AFMP-5DB; AFLC-A; AFLP-05AA; AFLP-05BA; AFLP-05CA; AFLP-05DA; AFLP-1AA; AFLP-1BA; AFLP-1CA; AFLP-1DA; AFLP-2AA; AFLP-2BA; AFLP-2CA; AFLP-2DA; AFLP-5AA; AFLP-5BA; AFLP-5CA; AFLP-5DA; AFLC-B; AFLP- 05AB; AFLP-05BB; AFLP-05CB; AFLP-05DB; AFLP-1AB; AFLP- 1BB; AFLP-1CB; AFLP-1DB; AFLP-2AB; AFLP-2BB; AFLP-2CB; AFLP-2DB; AFLP-5AB; AFLP-5BB; AFLP-5CB; AFLP-5DB AUTOFUSER PCA 100ML AUTOFUSER PCA 275ML AUTOFUSER PCA 550ML AUTOFUSER 100ML AUTOFUSER 275ML AUTOFUSER 550ML CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Fio Guia / FIO GUIA VENOSO ACUITY FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Acuity Mailman (7081) Acuity Strait-Trak (7082) CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA Hemostaticos Absorviveis / CURASPON FABRICANTE : CURAMEDICAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : CURAMEDICAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CS-010; CS-110; CS-210; CS-310; CS-330; CS-950; CS-060; CS- 610; CS-260 CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Agentes Clareadores Dentais / WHITE LOOK - GEL CLAREADOR DENTAL FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL VYGON EM POLIURETANO FABRICANTE : VYGON LABORATORIES - ALEMANHA FABRICANTE : VYGON LABORATORIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTA- ÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA - ESTADOS UNIDOS ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 49, segunda-feira, 12 de março de ;155207; ;620220; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA Aplicador de Clip / APLICADOR DE CLIPS PARA ENDOSCOPIA TAIMIN FABRICANTE : YANGZHOU MASLECH MEDICAL APPLICAN- CE CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : YANGZHOU MASLECH MEDICAL APPLI- CANCE CO, LTD - CHINA MH-B Aplicador Undone Para remoção dos clipes MH-B Aplicador Endoscópico (Tamanho XL) Punho Amarelo Passagem 10x330mm; MH-B Aplicador Endoscópico (Tamanho L)Punho Roxo Passagem 10x330mm; MH-B Aplicador Endoscópico (Tamanho L) Punho Verde Passagem 5x330mm; MH-B Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho XL) Punho Amarelo (curva 90 graus); MH-B Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho L) Punho Roxo (curva 90 graus); MH-B Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho ML) Punho Verde (curva 90 graus); MH-B Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho XL)Punho Amarelo Curvo; MH-B Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho L)Punho Roxo Curvo; MH-B Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho ML) Punho Verde Curvo; CLASSE : I Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Stent / HANAROSTENT - STENT PILORICO/DUODENAL COBERTO FABRICANTE : MI TECH CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MI TECH CO, LTD - CORÉIA DO SUL NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ; NDC ;; NDC ; NDC ; NCD ; NDC ; NDC ;; NDC ; CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DESCAR- TÁVEIS LTDA Equipos / EQUIPO COM BURETA FABRICANTE : EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL EQUIPO COM BURETA MACRO 150ml LR, 150 ml F15, 150ml, 100 ml EQUIPO COM BURETA MICRO150 ml, 100 ml, 100 ml F15, 150 ml F15 LR, 150ml LR, 150 ml F15, CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Equipos / HEMOFLEX EQUIPO PARA ADMINISTRACAO DE HEMODE- R I VA D O S FABRICANTE : EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL EQUIPO HEMOFLEX COM LUER ROTATIVO EQUIPO HEMOFLEX DUPLO EQUIPO HEMOFLEX DUPLO COM LUER LOCK EQUIPO HEMOFLEX DUPLO COM LUER ROTATIVO EQUIPO HEMOFLEX SIMPLES EQUIPO HEMOFLEX 150 ML EQUIPO HEMOFLEX COM LUER LOCK CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Fotobras Fotossensiveis do Brasil Indústria e Comércio Ltda Filmes Para Raios X / FILMES RADIOGRAFICOS FOTOMED FABRICANTE : Fotobras Fotossensiveis do Brasil Indústria e Comércio Ltda - BRASIL KFX - 13 X 18 / 15 X 30 / 15 X 40 / 18 X 24 / 24 X 24 / 24 X 30 / 30 X 40 / 35 X 35 / 35 X 43 / 35 X 914 CM Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA GM DOS REIS JÚNIOR LTDA IMPLANTE / SPBA-S-RETA - SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS RETAS BLOQUEADAS E PARAFUSOS DE BLOQUEIO PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS COM ORIFICIO CON- JUGADO FABRICANTE : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/02/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /11-1 de 20/05/2011 (RDC nº 250/2004) IMPLANTE / SPBA - S FD/FP - SISTEMA DE PLACAS TUBO BLOQUEADAS DE AUTOCOMPRESSAO COM ORIFICIO CONJUGADO FABRICANTE : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/02/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /11-4 de 20/05/2011 (RDC nº 250/2004) IMPLANTE / SPBA-S - SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS ES- PECIAIS BLOQUEDAS E PARAFUSOS DE BLOQUEIO PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS COM ORIFICIO CON- JUGADO FABRICANTE : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/02/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /11-0 de 27/06/2011 (RDC nº 250/2004) IMMUNOASSAY INDUSTRIA E COMERCIO SA Recipiente p/acondicionamento de Roupa Hospitalar /00-16 CLEAN BAG(RECIPIENTE EM PLASTICO (SACO) BRANCO- LEITOSO PARA ACONDICIONAR RESIDUOS INFECTANTES FABRICANTE : IMMUNOASSAY INDUSTRIA E COMERCIO SA - BRASIL Pacote com 100 unidades de CLEAN BAG, com capacidade para:15, 30, 50, 90, 100 e 240 litros CLASSE : I Declaração de Caducidade JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA Curativo / CURATIVOS ADESIVOS BAND-AID 3 FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL Band-aid Ultra-Resistente CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Porcelana/ Cerâmica Odontológica / RAINBOW BLOCK FABRICANTE : DENTIUM CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : DENTIUM CO LTD - CORÉIA DO SUL CADM01, CADM01H, CADM01L, CADM2, CADM2H, CADM2L, CADM03, CADM03H, CADM03L, CADM04, CADM04H, CADM04L, CADM05, CADM05H, CADM05L, CADM06, CADM06H, CADM06L, CADM07, CADM07H, CADM07L, CADM08, CADM08H, CADM08L, CADM09, CADM09H, CADM09L, CADM10, CADM10H, CADM10L, CADM11, CADM11H, CADM11L, CADM12, CADM12H, CADM12L, CADM13, CADM13H, CADM13L, CADM14, CADM14H, CADM14L, CADM15, CADM15H, CADM15L, CADM16, CADM16H, CADM16L CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTA- DORA LTDA Seringas Descartaveis / SERINGA HIPODÉRMICA DESCARTÁVEL VIETJET FABRICANTE : PERFECT MEDICAL INDUSTRY CO LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : PERFECT MEDICAL INDUSTRY CO LTD - VIETNÃ 0,5 ml - 1 ml - 3 ml - 5 ml - 10 ml - 20 ml - 30 ml - 50 ml e 70 ml CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Tampa Seladora Luer /97-47 COMBI RED - Tampa de Uso Versátil com ConectorLuer Lock Interno e Externo FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA Embalagem secundária em caixa com 100 ou 250 unidades Embalegem primária em Blister com 01, 02 ou 05 unidades CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Curativo / CURATEC SILVER IV FABRICANTE : LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL 5 x 5 cm, 10 x 10 cm, 10x12 cm, 15 x 15 cm, 10 x 20 cm, 20 x 30 cm, 27 x 44 cm (fita), 3 x 44 cm (fita) CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA IMPLANTE / PARAFUSO PEDICULAR FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x25 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x30 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x35 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x40 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x25 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x30 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x35 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x40 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x25 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x30 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x35 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x40 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x25 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x30 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x35 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x40 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x45 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x50 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x55 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x30 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x35 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x40 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x45 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x50 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x55 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x30 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x35 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x40 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x45 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x50 mm; Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x55 mm;; Parafuso Pedicol Ø 4,5x35 mm; Parafuso Pedicol Ø 4,5x40 mm; Parafuso Pedicol Ø 4,5x45 mm; Parafuso Pedicol Ø 4,5x50 mm; Parafuso Pedicol Ø 5,5x30 mm; Parafuso Pedicol Ø 5,5x35 mm; Parafuso Pedicol Ø 5,5x40 mm; Parafuso Pedicol Ø 5,5x45 mm; Parafuso Pedicol Ø 5,5x50 mm; Parafuso Pedicol Lombar Ø 6,5x35 mm; Parafuso Pedicol Lombar Ø 6,5x40 mm; Parafuso Pedicol Lombar Ø 6,5x45 mm; Parafuso Pedicol Lombar Ø 6,5x50 mm; Parafuso Pedicol Sacral Ø 7,5x35 mm; Parafuso Pedicol Sacral Ø 7,5x40 mm; Parafuso Pedicol Sacral Ø 7,5x45 mm; Parafuso Pedicol Sacral Ø 7,5x50 mm; Parafuso Paralelo Rosca Dupla Ø 5,5x35 mm; Parafuso Paralelo Rosca Dupla Ø 5,5x40 mm; Parafuso Paralelo Rosca Dupla Ø 6,5x40 mm; Parafuso Paralelo Rosca Dupla Ø 6,5x45 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x30 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x35 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x40 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x45 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x50 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 6,5x30 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 6,5x35 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 6,5x40 mm; Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 6,5x45 mm; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil