Segunda-feira, 01 de julho de 2013

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1 RESOLUÇÃO - RE No , DE 28 DE JUNHO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA MEBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL Referência - PANTELMIN / /2010 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A ACETATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ACETATO DE TOCOFEROL + MENADIONA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CALCIO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO TRICÁLCICO + SULFATO DE COBRE + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + MOLIBDATO DE SÓDIO + SULFATO DE ZINCO + BORATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO POLIVITAMINICOS + SAIS MINERAIS VITASAY / /2010 COMERCIAL Meses DRG CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses DRG CT BL AL PLAS INC X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SALICIN / /2007 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

2 HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GLICOSE ANIDRA REIDRATANTES PARENTERAIS GLICOSE HALEX ISTAR /78 03/2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV CX 72 FR PLAS TRANS X 125 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV CX 10 FR PLAS TRANS X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 72 FR PLAS TRANS X 125 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FR PLAS TRANS X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 250 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CAPTOPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES CAPTOLAB / /2015 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS X 30 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS X 30 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS X 750 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS X 60 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS X 450 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS X 450 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS X 450 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

3 PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA TETRACICLINA BASE CLASSE DAS TETRACICLINAS Referência - PARENZYME TETRACICLINA /62 08/2010 PROCICLINA COMERCIAL Meses POM OFT BG AL X 5 G COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL ALM PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL ALM PLAS INC X COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT 8 BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB 60 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BENZILPENICILINA BENZATINA PENCIL B PENICILINA G E DERIVADOS (BENZILPENICILINAS) Referência - BENZETACIL /70 08/2006 COMERCIAL Meses UI PO SOL INJ CT 50 FA + DIL X 3 ML COMERCIAL Meses UI PO SOL INJ CT 50 FA + DIL X 5 ML COMERCIAL Meses UI PO SOL INJ CT 50 FA + DIL X 5 ML COMERCIAL Meses UI PO SOL INJ CT 50 FA + DIL X 3 ML COMERCIAL Meses UI PO SOL INJ CT 100 FA + DIL X 3 ML COMERCIAL Meses UI PO SOL INJ CT FA + DIL X 3 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO TKS FARMACÊUTICA LTDA OXALATO DE ESCITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS Referência - LEXAPRO / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

4 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS Referência - CIPRAMIL / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

5 CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS NORLYN / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT STR ALU/ALU X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS. BROMIDRATO DE CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS ZYCITAPRAM / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA CLORIDRATO DE CEFEPIMA CEFALOSPORINAS NEPECEF / /2017 COMERCIAL Meses 1000 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A MEBENDAZOL + TIABENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL NEOVERMIN / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG/ML + 33,20 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 30ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA ME CIANOCOBALAMINA VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS AMICORED / /2017 COMERCIAL Meses 500 MCG/ML SOL INJ IM CT 1 AMP VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 500 MCG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 2500 MCG/ML SOL INJ IM CT 1 AMP VD AMB X 2 ML

6 COMERCIAL Meses 2500 MCG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 2 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA CETOCONAZOL ANTIMICOTICO CETONEO /81 05/2011 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA CARBONATO DE CÁLCIO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + ÓXIDO DE ZINCO + DIÓXIDO DE SILÍCIO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + ÓXIDO CÚPRICO + ACETATO DE RETINOL + BETACAROTENO + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CLORETO DE CROMO + SELENATO DE SÓDIO ANIDRO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DERMAVITE / /2013 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 12 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO MABRA FARMACÊUTICA LTDA ETINILESTRADIOL + DROSPIRENONA ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN / /2017 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63

7 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (EMB. HOSP) GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN / /2017 DIVA COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 21 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 63 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 1050 (EMB HOSP) SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA BISSULFATO DE CLOPIDOGREL OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARD I O VASCULAR Referência - PLAVIX / /2017 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA PENTOXIFILINA VASODILATADORES Referência - Trental / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO FENITOÍNA SÓDICA ANTICONVULSIVANTES Referência - Hidantal / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

8 HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA ZINGIBER OFFICINALE ROSCOE ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES GENGIBRE HERBARIUM / /2018 COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS NESH FÓLICO / /2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA PLANTAGO PSYLLIUM L. FITOTERAPICO SIMPLES FIBROX ORIENT / /2015 COMERCIAL Meses 136,11 G PO CT FR PLAS OPC X 150 G COMERCIAL Meses 226,85 G PO CT FR PLAS OPC X 250 G 1806 FITOTERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO. ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA ZAFIRLUCAST ANTIASMATICOS ACCOLATE / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT 2 BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT 4 BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 2 BL AL/AL X 14

9 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 4 BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CANDESARTANA CILEXETILA + FELODIPINA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES ATACAND COMB / /2015 COMERCIAL Meses 16MG COM +2,5MG COM LIB PROL CT BL AL/AL 10 X 10 COMERCIAL Meses 16MG COM +2,5MG COM LIB PROL CT BL AL/AL 30 X 30 COMERCIAL Meses 16MG COM +5MG COM LIB PROL CT BL AL/AL 10 X 10 COMERCIAL Meses 16MG COM +5MG COM LIB PROL CT BL AL/AL 30 X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A APIXABANA ANTITROMBOTICO ELIQUIS / /2016 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS CHIESI FARMACÊUTICA LTDA DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA ANTIASMATICOS CLENIL HFA / /2018 COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 200 DOSES COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + ESPAÇ JET X 200 DOSES COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL + ESPAÇ JET X 200 DOSES COMERCIAL Meses 100 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 200 DOSES

10 COMERCIAL Meses 100 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + ESPAÇ JET X 200 DOSES COMERCIAL Meses 100 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL + ESPAÇ JET X 200 DOSES COMERCIAL Meses 200 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 200 DOSES COMERCIAL Meses 200 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + ESPAÇ JET X 200 DOSES COMERCIAL Meses 200 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL + ESPAÇ JET X 200 DOSES COMERCIAL Meses 250 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 200 DOSES COMERCIAL Meses 250 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + ESPAÇ JET X 200 DOSES COMERCIAL Meses 250 MCG/DOSE SOL AER CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL + ESPAÇ JET X 200 DOSES MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO ELI LILLY DO BRASIL LTDA EXENATIDA ANTIDIABETICOS BYETTA / /2017 COMERCIAL Meses 250 MCG/ML SOL INJ CT CARP VD INC X 1,2 ML X SIST APLIC PLAS COMERCIAL Meses 250 MCG/ML SOL INJ CT CARP VD INC X 2,4 ML X SIST APLIC PLAS MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA NORGESTIMATO + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS LOU / /2018 COMERCIAL Meses 0,180 MG/0,025 MG + 0,215 MG/0,025 MG + 0,250 MG/ 0,025 MG COM REV CT EST PLAS ENV BL CALEND AL PLAS TRANS X PLACEBOS 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA ETORICOXIBE ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ARCOXIA / /2017 COMERCIAL Meses

11 30 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MALEATO DE ASENAPINA ANTIPSICOTICOS SAPHRIS / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL X 20 COMERCIAL Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL X 60 COMERCIAL Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL X 100 COMERCIAL Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL X 20 COMERCIAL Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL X 60 COMERCIAL Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL X MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇ ÃO TAKEDA PHARMA LTDA NISTATINA ANTIMICOTICO MICOSTATIN / /2018 COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 1 APLIC COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A ACIDO ACETILSALICILICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS FONTOL / /2015 COMERCIAL Meses MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL Meses MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200

12 10210 MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO ÉPSILON AMINOCAPRÓICO ANTIFIBRINOLITICOS IPSILON / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT STR X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT STR X 36 COMERCIAL Meses 5 PCC SOL INJ CT FA VD AMB X 20 ML COMERCIAL Meses 20 PCC SOL INJ CT FA VD AMB X 20 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE LANREOTIDA HORMONIO HIPOTALAMICO-ANALOGO DA SOMATOSTATINA SOMATULINE AUTOGEL / /2014 COMERCIAL Meses 60 MG SOL INJ LIB PR CT SACHÊ SER PREENCH AG RETRÁTIL X 0,5 ML COMERCIAL Meses 90 MG SOL INJ LIB PR CT SACHÊ SER PREENCH AG RETRÁTIL X 0,5 ML COMERCIAL Meses 120 MG SOL INJ LIB PR CT SACHÊ SER PREENCH AG RETRÁTIL X 0,5 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A DAPAGLIFLOZINA ANTIDIABETICOS FORXIGA / /2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO