COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 18 de julho de 2011 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3061, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA FUMARATO DE QUETIAPINA OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF Referência - SEROQUEL / /2016 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETROS pelo código SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR EMS S/A I N D A PA M I D A DIURETICOS Referência - Natrilix SR / /2016 COMERCIAL Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 300 (EMB HOSP) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARA- CETAMOL + MALEATO DE CARBINOXAMINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS GRIPEN NOITE / /2016 COMERCIAL Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A C L O N A Z E PA M A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - RIVOTRIL / /2016 COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB H O S P ) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB H O S P ) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO C L O N A Z E PA M A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - RIVOTRIL / /2016 COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PARACETAMOL + PARACETAMOL + MALEATO DE CARBI- NOXAMINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - Naldecon / /2016 COMERCIAL Meses 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 4 +4 CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses

2 2 ISSN Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR MERCK S/A PALMITATO DE RETINOL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE DEXTROALFATOCOFEROL + NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + PI- COLINATO DE CROMO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SELENITO DE SÓDIO + ÓXIDO DE ZINCO + ÁCIDO FÓLICO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DABIONVITA / /2016 COMERCIAL Meses CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA AT E N O L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - ATENOL / /2016 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 AT E N O L O L pelo código GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR X 100 (EMB HOSP) C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR X 300 (EMB HOSP) C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR X 600 (EMB HOSP) C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR X 6 C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR X 18 C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA CLORIDRATO DE NARATRIPTANA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA Referência - NARAMIG / /2016 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MEROPENéM TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - MERONEM IV / /2016 COMERCIAL Meses 500MG PÓ SOL INJ IV CT 01 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500MG PÓ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500MG PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 30ML + 10 BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1G PÓ SOL INJ IV CT 01 FA VD INC X 50ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1G PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 50ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1G PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 50ML + 10 BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3062, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, solicitação de transferência de titularidade de registro, renovação de registro de medicamento novo, suspensão temporária de fabricação, inclusão de novo acondicionamento e caducidade de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BAYER SA BIFONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MYCOSPOR /83 03/2015 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 10 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 1% SOL TOP CT FR PLAS TRANS GOT 15 ML 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 15 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 30 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 20 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses

3 Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de ISSN MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 200 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G + 15 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G + 25 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G POM DERM CT TB DOSIF X 10 G + 15 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG/G POM DERM CT TB DOSIF X 15 G + 25 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE BAYER SA BIFONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MYCOSPOR / /2015 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 10 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 15 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 30 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 20 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 200 ML pelo código MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G + 15 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G + 25 EMPL MYCORPOR ONICOSET 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/G POM DERM CT TB DOSIF X 10 G + 15 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/G POM DERM CT TB DOSIF X 15 G + 25 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA PRAVASTATINA SÓDICA ANTILIPEMICOS PRAVACOL /88 04/2015 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/ AL X MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FA B R I C A Ç Ã O COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FA B R I C A Ç Ã O QUIMICA FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL LTDA ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO + LISINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS GABALLON /63 05/2013 COMERCIAL Meses 50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS AMARYL / /2016 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 A M A RY L MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 A M A RY L MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA R I B AV I R I N A ANTIVIROTICOS REBETOL / /2014 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 40 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 60 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 120 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 10 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 84 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 140 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) EZETIMIBA + SINVASTATINA ANTILIPEMICOS ZETSIM / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses

4 4 ISSN Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EZETIMIBA + SINVASTATINA ANTILIPEMICOS ZETSIM / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE pelo código COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE R I B AV I R I N A ANTIVIROTICOS REBETOL / /2014 COMERCIAL Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE 3063, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir registro de concentração nova no país e inclusão de nova apresentação comercial, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO LABORATÓRIO GROSS S A ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA + FOSFATO DISSÓDI- CO DE CITIDINA + trifosfato TRISSÓDICO DE URIDINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO ETNA DEZ / COMERCIAL Meses 2 MG + 5 MG + 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA ALPRAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES TRANQUINAL / COMERCIAL Meses 1,00 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 2,00 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente 3064, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

5 Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de ISSN Art 1º Deferir cancelamento de publicação e concessão de registro de insumos farmacêuticos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CICLOSPORINA / / Meses INSUMOS FAMACÊUTICOS ATIVOS - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO IQ SOLUCOES & QUIMICA SA ACICLOVIR / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CARBAMAZEPINA / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO 3065, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, retificação de publicação, renovação de registro de medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, cancelamento de registro da apresentação do medicamento, solicitação de transferência de titularidade de registro, inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, cancelamento de registro do medicamento, inclusão de novo acondicionamento, reativação de fabricação do medicamento, cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade e inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA METRONIDAZOL OUTROS ANTIBIOTICOS NAO CLASSIFICADOS NOS GRUPOS ANTERIORES DAZOLSTON / /2009 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FR PLAS X 100 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITA- DA C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S pelo código Referência - KEFORAL / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC INC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC INC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC INC X 100 (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC INC X 200 (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA AUSTEN FARMACÊUTICA LTDA CYNARA SCOLYMUS L FITOTERAPICO SIMPLES HEPATOZAN / /2013 COMERCIAL Meses EXT FL FR VD AMB + CGT X 30 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA C I P R O F I B R ATO ANTILIPEMICOS LIPLESS / /2015 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO MONONITRATO DE ISOSSORBIDA VA S O D I L ATA D O R E S CORONAR / /2014 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BESILATO DE AMLODIPINA + CLORIDRATO DE BENAZE- PRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS / /2011 COMERCIAL Meses 2,5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 2,5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE BENAZEPRIL + BESILATO DE ANLODIPI- NO A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS / /2011 COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BESILATO DE ANLODIPINO + CLORIDRATO DE BENAZE- PRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS / /2011 COMERCIAL Meses 5 MG + 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BESILATO DE AMLODIPINA + CLORIDRATO DE BENAZE- PRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS / /2011 COMERCIAL Meses 2,5 MG+ 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA P I R A C E TA M NEUROPSICOESTIMULANTES NOOTRON /74 08/2015 COMERCIAL Meses 200 MG/ML CX C/5 AMP X 5ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG/ML CX C/25 AMP X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CITRATO DE TAMOXIFENO ANTINEOPLASICO TAXOFEN / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 250 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 250 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 250 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO

6 6 ISSN Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de 2011 COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL/AL X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA RACEMETIONINA + CLORETO DE COLINA + INOSITOL + CIANOCOBALAMINA HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS METIOCOLIN B / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG+ 50 MG + 2 MCG DRG CT BL AL PLAST INC X 40 METIOCOLIN B ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CARISOPRODOL + CAFEÍNA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S MIOFLEX A / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COBAMAMIDA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K ENZICOBA / /2009 COMERCIAL Meses 1 MG COM MAST CT BL AL PLAS AMB X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 1 MG COM MAST CT BL AL PLAS AMB X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL PLAS AMB X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA C E TO P R O F E N O ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - Profenid / /2011 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CX 6 AMP VD AMB X 2 ML 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CX 24 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses pelo código MG/ML SOL INJ IM CX 48 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO EMS S/A ANALGESICOS RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S DORICIN /81 04/2012 COMERCIAL Meses 35 MG MG + 50 MG COM CT 3 STR X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 35 MG MG + 50 MG COM CT 30 STR X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA SÓDICA + CAFEÍ- NA ANALGESICOS RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S DORICIN /81 04/2012 COMERCIAL Meses ( ) MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses ( ) MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO ANALGESICOS RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S DORICIN /81 04/2012 COMERCIAL Meses 35 MG MG + 50 MG COM CT STR X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICO Referência - NIZORAL / /2010 COMERCIAL Meses 20 MG/G SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO DEXAFLOTEN / /2014 COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA D E X A M E TA S O N A ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO DEXAFLOTEN / /2014 COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO DEXAFLOTEN / /2014 COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ACETATO DE CLOSTEBOL + SULFATO DE NEOMICINA CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS Referência - Trofodermin / /2014 COMERCIAL Meses 5MG/G + 5MG/G CREM VAG CT BG X 45G + 8 APLIC 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA EMS SIGMA PHARMA LTDA ACEBROFILINA B R O N C O D I L ATA D O R E S EXPECDILAT / /2011 COMERCIAL Meses 5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO + DE- X A M E TA S O N A ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO PROFLOX D / /2014 COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML POM OFT CT BG AL X 3,5G PROFLOX D 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMPLACILINA / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO ME- D I C A M E N TO CLORIDRATO DE BUPROPIONA A N T I TA B A G I C O Referência - ZYBAN / /2010 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TYLALGIN / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 750 MG COM CT CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GERMED FARMACEUTICA LTDA MESILATO DE DOXAZOSINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO Referência - CARDURAN / /2010 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA SULFATO DE NEOMICINA + ACETATO DE CLOSTEBOL CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS Referência - Trofodermin / /2014 COMERCIAL Meses 5MG/G + 5MG/G CREM VAG CT BG X 45G + 8 APLIC 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - FORTAZ / /2014 COMERCIAL Meses 1 G PO P SOL INJ IV CT 10 FA VD INC + 10 BOLS TRI- LAMINADA PP TRANS SIST FECH X 100ML COM CONECTOR (EM HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 1 G PO P SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML (EM HOSP)

7 Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de ISSN GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA HYPERMARCAS SA RACEMETIONINA + CLORETO DE COLINA + INOSITOL + CIANOCOBALAMINA HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS METIOCOLIN B / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG+ 50 MG + 2 MCG DRG CT BL AL PLAST INC X 40 METIOCOLIN B ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADA - (PORT 344/98 LIS- TA A1) ANALGESICOS NARCOTICOS MORFENIL / /2010 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML (REST HOSP) MORFENIL 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (REST HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CIPRO / /2015 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML + ENV AL 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML + ENV AL 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CX BOLS FLEX PP TRANS SIST FECH X 100 ML + ENV AL 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CX BOLS FLEX PP TRANS SIST FECH X 200 ML + ENV AL 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO EMULSÃO SIMETICONA USP ANTIFISETICO FLUCOLIC / /2013 COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMUL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO SIMETICONA ANTIFISETICO FLUCOLIC / /2013 COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMUL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMUL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO pelo código LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA TIROTRICINA + QUINOSOL DEMULCENTES E OUTROS MEDS USO ORAL P/ TRATAM O R O FA R I N G E MALVATRICIN /49 10/2014 COMERCIAL Meses 0,25 MG/G +6,2 MG/G SOL GINE CT FR VD AMB X 100 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML + 1 MG/ML SOL TOP FR PET CRISTAL PLAS INC X 350 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA TIROTRICINA + QUINOSOL + CLORIDRATO DE LIDOCAINA DEMULCENTES E OUTROS MEDS USO ORAL P/ TRATAM O R O FA R I N G E MALVATRICIN /49 10/2014 COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 2 MG/ML + 4 MG/ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 50 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA TIROTRICINA + QUINOSOL DEMULCENTES E OUTROS MEDS USO ORAL P/ TRATAM O R O FA R I N G E MALVATRICIN /49 10/2014 COMERCIAL Meses 0,1 MG / ML + 1 MG / ML SOL TOP FR PET CRISTAL PLAS INC X 1,1 L 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA TIROTRICINA + QUINOSOL + CLORIDRATO DE LIDOCAINA DEMULCENTES E OUTROS MEDS USO ORAL P/ TRATAM O R O FA R I N G E MALVATRICIN /49 10/2014 COMERCIAL Meses 0,1 MG / ML + 2 MG / ML + 4 MG / ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 30 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K BIOVITA C /99 10/2014 COMERCIAL Meses 1 G COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ÁCIDO ASCÓRBICO + sulfato de zinco monoidratado POLIVITAMINICOS COM MINERAIS BIOVITA ZINCO / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LT- DA SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + ÁCIDO FOSFÓRICO VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS Bucartônico / /2014 COMERCIAL Meses 0,833MG/ML + 4,67MG/ML SOL OR CX FR PLA TRANS X 400 ML SABOR LARANJA 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATORIO SANOBIOL LIMITADA GLICOSE REIDRATANTES PARENTERAIS SOLUÇÃO DE GLICOSE /74 10/2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS SIST FECH X 100ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO + DE- X A M E TA S O N A ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO BIALUDEX / /2014 COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML POM OFT CT BG AL X 3,5G BIALUDEX 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS REPOPIL / /2011 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,035 MG DRG CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + SIMETICONA ANTIACIDO GASTROL TC / /2011 COMERCIAL Meses 37 MG/ML + 40 MG/ML + 5 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA URÉIA EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS UREADIN / /2012 COMERCIAL Meses 100 MG/ML LOÇÃO FR PLAS OPC X 150 ML UREADIN SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG/ML LOÇÃO FR PLAS OPC X 60 ML 01 UREADIN SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG/ML LOC FR PLAS OPC X 300 ML UREADIN SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG / ML LOÇÃO FR PLAS OPC X 300 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG/ML LOÇÃO FR PLAS OPC X 30 ML SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL BEBÊ / /2014 COMERCIAL Meses 100MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 10 ML + SER DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 100MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 15 ML + SER DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 100MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 20 ML + SER DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 100MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 30 ML + SER DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA TENOXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S TENOXIL / /2015 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S ATROVEX / /2014 COMERCIAL Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDI- CA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S ATROVEX / /2014