Quarta-feira, 26 de novembro de 2012
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- Bernadete Barateiro Valverde
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1 RESOLUÇÃO - RE Nº 4.999, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, renovação de registro de medicamento, solicitação de transferência de titularidade de registro, caducidade de registro de medicamento, reativação de fabricação do medicamento, cancelamento de registro do medicamento, inclusão de nova concentração já registrada no país, inclusão de novo acondicionamento, cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, suspensão temporária de fabricação e indeferimento parcial (inclusão de fabricante de fármaco), conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE BRONFENIRAMINA PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE DECONGEX PLUS / /2017 COMERCIAL Meses XPE CT FR VD AMB X 120 ML COMERCIAL Meses SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML COMERCIAL Meses XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML COMERCIAL Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS BRANCO X 12 0,4 MG + 1 MG / ML XPE CT FR PLAS PET INC X 120 ML + CP MED X 10 ML COMERCIAL Meses 0,4 MG + 1 MG / ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML COMERCIAL Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS BRANCO X 4 COMERCIAL Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS BRANCO X 100 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS BRANCO X 200 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS BRANCO X 100 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS BRANCO X 200 (EMB MULT) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
2 BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA MANITOL DIURETICOS MANITOL BEKER / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ CX 90 FR PLAS TRANS X 125 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ CX 50 FR PLAS TRANS X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA DIOSMINA + HESPERIDINA ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FLAVENOS /99 05/2016 COMERCIAL Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - MUCOSOLVAN / /2015 COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO D I M E N I D R I N ATO ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DRAMAVIT / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB.HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) 1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA)
3 BUNKER IND FTCA LTDA DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ALGIRONA /90 10/2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 50 STR X 4 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A PARACETAMOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DIN / /2016 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE Referência - Resfenol / /2012 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 8 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 20 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL Meses 100 MG/ML + 2 MG/ML + 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 100 MG/ML + 2 MG/ML + 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS GOT X 20 ML
4 COMERCIAL Meses 40 MG/ML + 0,6 MG/ML + 0,6 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL Meses 40 MG/ML + 0,6 MG/ML + 0,6 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA SULFATO DE EFEDRINA H I P E RT E N S O R EFEDRIN / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) ASSISTENCIA A SAUDE Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML ( EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF Referência - SEROQUEL / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS EMS SIGMA PHARMA LTDA LOSARTANA POTÁSSICA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES ZAARPRESS / /2008 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL PVDC LEIT X 4 01 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM REV CT 3 BL AL PVDC LEIT X 7 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM REV CT 3 BL AL PVDC LEIT X 10 COMERCIAL Meses
5 12,5 MG COM REV CT BL AL PVDC LEIT X 70 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL PVDC LEIT X 80 (EMB FRAC) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO FLUOCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE POLIMIXINA B + SULFATO DE NEOMICINA + CLORIDRATO DE LIDOCAINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTO S A Referência - OTOSYNALAR / /2017 COMERCIAL Meses 0,275 MG/ML + 3,85 MG/ML UI/ML + 20 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 5ML COMERCIAL Meses 0,275 MG/ML + 3,85 MG/ML UI/ML + 20 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO HEMIFUMARATO DE QUETIAPIN OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF QUEROPAX Referência - SEROQUEL / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS GERMED FARMACEUTICA LTDA PENTOX IFILINA VASODILATADORES Referência - TRENTAL / /2014 COMERCIAL Meses 600 MG COM REV LIB PROLONG CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF QUETIEL
6 Referência - SEROQUEL / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FLUCONAZOL ANTIMICOTICO HICONAZOL / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100ML Não informado 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO 2H2O ELETROLITOS SIMPLES RINGER /78 10/2014 COMERCIAL Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML COMERCIAL Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML COMERCIAL Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO FRUTOSE REIDRATANTES PARENTERAIS HALEX ISTAR FRUTOSE /86 03/2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
7 Referência - FLAGYL / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO FLUCONAZOL ANTIMICOTICO Referência - ZOLTEC / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT BOLS PLAS X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100ML 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HYPERMARCAS S.A DIMENIDRINATO ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DRAMAVIT / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB.HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ANEMOPAEGMA MIRANDUM MART. EX DC. + PTYCHOPETALUM OLACOIDES BENTH + PANAX GINSENG C. A. MEY. +NICOTINAMIDA + TIAMINA + CIANOCOBALAMINA + RIBO- FLAVINA + PIRIDOXINA + VITAMINA E POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS VIRILON / /2013 COMERCIAL Meses DRG CX 5 BL X 20 COMERCIAL Meses DRG CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE METRONIDAZOL + NISTATINA PRODUTO PARA TRATAMENTO DA TRICOMONIASE MINEGYL N / /2014 COMERCIAL Meses 100 MG/G UI/G CREM VAG CT TB PLAS AL X 50 G 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
8 KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS BACTODERM /80 09/2015 COMERCIAL Meses 5,0 MG/G UI/G POM DERM CT BG AL X 15 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES ANTITENSIN / /2011 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - NOVALGINA / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR VD AMB GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB GOT X 10 ML (BEMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML COMERCIAL Meses
9 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE BROMEXINA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - BISOLVON / /2013 COMERCIAL Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF QUEROK Referência - SEROQUEL / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPX X 10 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPX X 20 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPX X 30 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPX X 60 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPX X 90 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS MERCK S/A CARBOCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO MUCOFLUX /84 03/2015 COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML COMERCIAL Meses
10 20 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO CLARITROMICINA ANTIBIOTICO (ANTIMICOTICO) Referência - REFERÊNCIA - KLARICID / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO NATIVITA IND. COM. LTDA PERMETRINA ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS PERMENATI / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 60 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CX C/COLM 50 FR PLAS OPC X 60 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CX S/COLM 50 FR PLAS OPC X 60 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CT 160 FR PLAS OPC X 60 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CX C/COLM 160 FR PLAS OPC X 60 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CX S/COLM 160 FR PLAS OPC X 60 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC CT 50 FR PLAS OPC X 60 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50 MG/ML LOC CREM CT FR PLAS OPC 60 ML COMERCIAL Meses 50 MG/ML LOC CREM CX 144 FR PLAS OPC 60 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF Referência - SEROQUEL / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
11 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 Não informado 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA CETOCONAZOL ANTIMICOTICO CETOZAN / /2017 COMERCIAL Meses 20 MG/G SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML COMERCIAL Meses 20 MG/G SHAMP CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE PROMETAZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - FENERGAN / /2013 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A TIOCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TOPTRAT / /2012 COMERCIAL Meses 1% SOL SPRAY CT FR PLAS OPC SPRAY X 15 ML COMERCIAL Meses 1% SOL SPRAY CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML COMERCIAL Meses 1% SAB LIQ DERM CT 7 SACH X 5 G COMERCIAL Meses 1% SAB LIQ DERM CT 7 SACH X 10 G 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA
12 ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CYLOCORT / /2016 COMERCIAL Meses ( 3+ 1 ) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses ( ) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 5.000, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Indeferir alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional, alteração moderada do processo de produção, alteração menor de excipiente, renovação de registro de medicamento, alteração de local de fabricação do fármaco, atualização de especificações e métodos analíticos, inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, inclusão de local de fabricação do fármaco, inclusão de fabricante do fármaco, alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento, inclusão no tamanho do lote superior a 10 vezes, alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional e alteração moderada de excipiente, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO APSEN FARMACEUTICA S/A CLORIDRATO DE MEMANTINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO ALOIS / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE ETAPA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
13 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA FERRO QUELATO GLICINATO + ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS FERROCROSS / /2011 COMERCIAL Meses 150 MG + 5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CX 50 FR PLAS TRANS X 250 ML (EMB HOSP) (SABOR LARANJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR SPR PLAS TRANS X 30 ML (SABOR LARANJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CX 100 FR SPR PLAS TRANS X 30 ML (EMB HOSP) (SABOR LARANJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR M E N TA ) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR M E N TA ) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LARANJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LARANJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR CEREJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR CEREJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LIMÃO) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LIMÃO) SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO + DEXAMETA SONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CYLOCORT / /2016 COMERCIAL Meses ( 3 +1) MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
14 10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 5.001, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação, cancelamento de registro do medicamento, renovação de registro de medicamento e reativação de fabricação do medicamento, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A FAMOTIDINA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS FAMOX /87 06/2013 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP X 5 ML COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP CX 5 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RISPERIX / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A ESTROGÊNIOS CONJUGADOS HORMONIOS DE USO TOPICO GINECOLOGICO
15 GESTROCON / /2011 COMERCIAL Meses 0,625 MG/G CREM VAG CT BG AL X 25 G + APLIC SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA LISINOPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS PRINOPRIL / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 180 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 480 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 180 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 480 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 180 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NARIX INFANTIL / /2013 COMERCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML COMERCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 30 ML
16 COMERCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A IODOPOVIDONA ANTISSEPTICO CURATIV / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 30 ML COM ESPATULA COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 45 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC SPRAY X 45ML PUMPER COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 100 ML ALMOTOLIA COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP/INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESPAT COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 30 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM HIPNOTICOS CIRCADEX / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO EMS SIGMA PHARMA LTDA CEFTRIAXONA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CEFTRIAX / /2015 COMERCIAL Meses 0,25 G SOL INJ IM CT FA + 1 AMP DIL X 2 ML COMERCIAL Meses
17 0,25 G SOL INJ IV CT FA + 1 AMP DIL X 5 ML COMERCIAL Meses 0,25 G SOL INJ IM CT 5 FA + AMP DIL X 2 ML COMERCIAL Meses 0,25 G SOL INJ IM CT 50 FA + AMP DIL X 2 ML COMERCIAL Meses 0,25 G SOL INJ IV CT 5 FA + AMP DIL X 5 ML COMERCIAL Meses 0,25 G SOL INJ IV CT 50 FA + AMP DIL X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA ANOREXICOS SIMPLES VAZY / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 30 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 30 COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 60 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 60 COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO FRESENIUS KABI BRASIL LTDA ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA + GLICEROL NUTRIENTES PARENTERAIS LIPOVENOS MCT / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 100 ML LIPOVENOS MCT 10% RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 250 ML LIPOVENOS MCT 10% RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 500 ML LIPOVENOS MCT 10% RESTRITO A HOSPITAIS Meses
18 100 MG/ML MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 100 ML LIPOVENOS MCT 20% RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 250 ML LIPOVENOS MCT 20% RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 500 ML LIPOVENOS MCT 20% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A SINVASTATINA ANTILIPEMICOS SINVAX / /2013 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT 25 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 25 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA CARBAMAZEPINA ANTICONVULSIVANTES Referência - Tegretol / /2013 COMERCIAL Meses 400 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 400 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA ANTIESPASMODICOS
19 HYPOCINA COMPOSTA /78 04/2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6,67MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 20ML ( EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LTDA DICLOFENACO DIETILAMÔNIO ANTINFLAMATORIOS GLOBAREN / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Meses 15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 11,05 MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO PARACETAMOL ANALGESICOS ACETITOL / /2016 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4 (EMB. HOSP) COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 50 BL AL PLAS LRJ X COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 5 BL AL PLAS LRJ X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A NIMESULIDA ANTINFLAMATORIOS NIMESULIX / /2014 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA NITROFURAL + CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NITRILENO /56 01/2013
20 COMERCIAL Meses NASAL ADU FR CT X 15 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO MABRA FARMACÊUTICA LTDA LANSOPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA TRIIDRATADA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS H.BACTER / /2017 COMERCIAL Meses 30MG CAP GEL DURA + 500MG COM REV + 500MG CAP GEL DURA CT 7 BL AL PLAS INC X COMERCIAL Meses 30MG CAP GEL DURA + 500MG COM REV +500MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X COMERCIAL Meses 30MG CAP GEL DURA + 500MG COM REV + 500MG CAP GEL DURA CT 14 BL AL PLAS INC X COMERCIAL Meses 30MG CAP GEL DURA + 500MG COM REV + 500MG CAP GEL DURA CT 7 BL AL PLAS INC X MG CAP GEL DURA BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 30MG CAP GEL DURA + 500MG COM REV + 500MG CAP GEL DURA CT 7 BL AL PLAS INC X MG CAP GEL DURA BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PANTOPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - PANTOZOL / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 Não informado COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT 4 BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT 20 BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT 4 BL AL PLAS INC X 7
21 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT 20 BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 42 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - FLOXACIN / /2013 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT 2 STR AL X 7 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT STR AL X 10 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT 2 STR AL X 10 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT STR AL X 14 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CX 50 STR AL X 6 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CX 100 STR AL X 6 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT 5 STR AL X 14 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CX 25 STR AL X 14 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CX 50 STR AL X 14 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT STR AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA FLUCONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL FLUCOTON / /2013
22 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB. H O S P. ) COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB. H O S P. ) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNIHEXAL / /2016 COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 2 COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO LOSARTANA POTÁSSICA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - Cozaar / /2009 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 5.002, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa;
23 Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL ANALGESICOS NARCOTICOS REVANGE Referência - ULTRACET / /2017 COMERCIAL Meses 37,5 MG MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 COMERCIAL Meses 37,5 MG MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Meses 37,5 MG MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS Referência - CLARIL / /2017 COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS OCUTIL Referência - CLARIL / /2017 COMERCIAL Meses 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML INSTITUCIONAL Meses 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML INSTITUCIONAL Meses 0,25MG/ML + 3MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP)
24 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LIBBS FARMACÊUTICA LTDA DESOGESTREL ANTICONCEPCIONAIS Referência - CERAZETTE / /2017 NACTALI COMERCIAL Meses 0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 COMERCIAL Meses 0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR DESOGESTREL ANTICONCEPCIONAIS Referência - CERAZETTE / /2017 COMERCIAL Meses 0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA BIMATOPROSTA ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - LUMIGAN / /2017 LUPTAS COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR BIMATOPROSTA ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - LUMIGAN / /2017 COMERCIAL Meses 0,3 MG/MLSOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/MLSOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML COMERCIAL Meses
25 0,3 MG/MLSOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/MLSOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA BIMATOPROSTA ANTIGLAUCOMATOSOS VISIODERE Referência - LUMIGAN / /2017 COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR BIMATOPROSTA ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - LUMIGAN / /2017 COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS VECLESA Referência - BELARA / /2017 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
26 ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - BELARA / /2017 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 5.003, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Indeferir registro de medicamento, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA PREGABALINA ANTICONVULSIVANTES Referência - LYRICA / MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
27 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP GENFIBROZILA ANTILIPEMICOS Referência - LOPID / INSTITUCIONAL Meses 600 MG COM REV CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO BRASILEIRO DE BIOLOGIA LTDA CÂNFORA + MENTOL + SALICILATO DE METILA RUBEFACIENTES Referência - GELOL AEROSOL / FRIXBEM 0,0333 G/ML + 0,0083 G/ML + 0,0333 ML/ML X SOL. C/ PROPELENTE X TB AL X 150 ML 0,0333 G/ML + 0,0083 G/ML + 0,0333 ML/ML X SOL. C/ PROPELENTE X TB AL X 60 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente TORRENT DO BRASIL LTDA OLANZAPINA OLAZ ANTIPSICOTICOS Referência - ZYPREXA ZIDS / MG COM ORODISPERSIVEL CT BL AL/AL X MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 30 5 MG COM ORODISPERSIVEL CT BL AL/AL X 30 5 MG COM ORODISPERSIVEL CT BL AL/AL X MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 60 5 MG COM ORODISPERSIVEL CT BL AL/AL X MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 28
28 5 MG COM ORODISPERSIVEL CT BL AL/AL X MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 10 5 MG COM ORODISPERSIVEL CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 5.004, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir registro de medicamento e inclusão de nova forma farmacêutica, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA SOLIDAGO MICROGLOSSA DC. FITOTERAPICO SIMPLES ARNICA DO MATO EC / /2017 COMERCIAL Meses 0,2 ML/ML TINT CT FR VC AMB X 100 ML + CP MED 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA ANAMIRTA COCCULUS + CONIUM MACULATUM + AMBRA GRISEA + PETROLEUM RECTIFICATUM MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS VERTIGOHEEL / /2013 COMERCIAL Meses SOL INC CT 10 AMP VD INC X 1,1ML 1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + LACHESIS MUTA + EUPATORIUM PERFOLIATUM L. + PHOSPHORUS Para homeopatia MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS GRIPPHEEL / /2013 COMERCIAL Meses SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1,1ML
29 1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DEXPANTENOL OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS BEPANMED / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA GINKGO BILOBA L. FITOTERAPICO SIMPLES GINKGO BILOBA / /2017 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 200 (EMB BFRAC) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 100 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 200 (EMB FRAC) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 20 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 60 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 200 (EMB FRAC) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses
30 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 320 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 20 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 60 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 100 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 200 (EMB FRAC) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 320 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 200 (EMB FRAC) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 100 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 200 (EMB FRAC) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 300 (EMB HOSP) 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 5.005, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento e registro de medicamento, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
31 FITOTERAPICO SIMPLES ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA CASTANHA DA ÍNDIA EC /91 06/2012 COMERCIAL Meses SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA CAMELLIA SINENSIS OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR FITOTERAPICO SIMPLES CHÁ VERDE BIONATUS / MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO LTDA CALCAREA CARBÔNICA + CAPSICUM ANNUUM L. + GRAPHITES MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS EXOBESO / (0,33+0,33+0,34) ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO HANEMANIANA VERITAS LTDA APIS MELLIFICA + COLCHICUM AUTUMNALE L. + RHUS TOXICODENDRON L. + NATRUM SALICYLICUM ASSOCIACAO HOMEOPATICAS RHEUMARTROSE /75 06/2005 COMERCIAL Meses (0,02+0,03+0,04+0,02)G/COM CT FR VD AMB X 60
segunda-feira, 27 de junho de 2011
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.692, DE 22 DE JUNHO DE 2011 segunda-feira, 27 de junho de 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento e cancelamento do registro da apresentação do medicamento, conforme
Segunda-feira, 10 de outubro de 2011
RESOLUÇÃO - RE No- 4.543, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*) Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO
Segunda-feira, 19 de setembro de 2011
RESOLUÇÃO - RE No- 4.199, DE 16 DE SETEMBRO DE 2011 Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO
Segunda-feira, 26 de dezembro de 2011
RESOLUÇÃO - RE No- 5.825, DE 23 DE DEZEMBRO DE 20 Art. 1º Deferir concessão de registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RESOLUÇÃO - RE No , DE 2 DE JUNHO DE 2011
RESOLUÇÃO - RE No- 2.416, DE 2 DE JUNHO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, cancelamento de registro da apresentação do medicamento e suspensão temporária de fabricação, conforme
COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
ANEXO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 VITIS VINIFERA (UVA) FITOTERAPICO SIMPLES VINERA 25351.025336/01-44 04/2012 COMERCIAL 1.1861.0106.005-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 8 1801 FITOTERÁPICO
Segunda-feira, 04 de fevereiro de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 400, DE 1º DE FEVEREIRO DE 2013 Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO
Página 1 de 11 Edição Número 246 de Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada RESOLUÇÃO-RE Nº 441, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2004 O Diretor-Presidente Substituto da Agência
Segunda-feira, 19 de novembro de 2012.
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.908, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2012 Art. 1º Deferir renovação de registro de medicamento novo, inclusão de indicação terapêutica nova no país, registro de nova associação no país, inclusão
Segunda-feira, 28 de outubro de 2013.
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.757, DE 4 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.279, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º. Dar publicidade ao recolhimento voluntário, realizado na forma da RDC nº 55/2005, do lote 28806 do medicamento Ovestrion, apresentação 1 mg/g
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 103 Brasília - DF, segunda-feira, 2 de junho de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE
Segunda-feira, 12 de setembro de 2011
RESOLUÇÃO - RE No- 4.079, DE 8 DE SETEMBRO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, cancelamento de registro da apresentação do medicamento e suspensão temporária de fabricação,
Amoxicilina 250 MG/5ML PO PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 60 ML+copo dosador. frasco 600
1 Ácido acetilsalicílico 100 MG COM ENV PLAS comp 45.000 2 Albendazol 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML frasco 800 3 Alendronato de Sódio 70 MG COM CT BL AL PLAS comp 2.400 4 Amoxacilina 500 MG CAP
Segunda-feira, 21 de maio de 2012
RESOLUÇÃO-RE No - 647, DE 17 DE FEVEREIRO DE 2012 (*) Art. 1º. Revogar parcialmente a Resolução-RE nº 2.645, de 10/06/2010, publicada no D.O.U. em 14/06/2010, liberando a importação, distribuição, comércio
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 141 Brasília - DF, segunda-feira, 27 de julho de 2015 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 73 Brasília - DF, segunda-feira, 19 de abril de 2010 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 1700, DE 15 DE
ATA PARCIAL. Objeto: Aquisição de medicamentos para a Secretaria Municipal da Saúde
ATA PARCIAL Às 08:30 horas do dia 05 de agosto de 2011, reuniu-se o Pregoeiro Oficial da Prefeitura Municipal de Guaporé e respectivos membros da Equipe de apoio, designados pela portaria 0008/2011 para,
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 32 Brasília - DF, segunda-feira, 18 de fevereiro de 2013 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO -
Terça-feira, 30 de julho de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.720, DE 26 DE JULHO DE 2013. Art. 1º Em atendimento ao Mandado de Segurança, Processo n.º 27162-94.2013.4.01.3800, que determina a análise da petição abaixo, publicar o indeferimento;
Descontinuação de Produtos - V8
Descontinuação de Produtos - V8 Em conformidade com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa, a Novartis Biociências S.A. informa que que a descontinuação dos produtos (temporária
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.060, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO I. Valor máx. por APRESENT. QUANT. PREÇO UNI. item ITEM RENAME MEDICAMENTOS
1 ITEM RENAME MEDICAMENTOS Valor máx. por Laboratóri TOTAL APRESENT. QUANT. PREÇO UNI. item o/ Marca 1 R Acido acetilsalicilico 100mg 0,008 COMP 11.000 2 R Acido fólico 5mg 0,029 COMP 50 3 R Acido valpróico
Segunda - Feira, 09 de Dezembro de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.607, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2013(*) Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua
Segunda-feira, 19 de dezembro de 2011
RESOLUÇÃO - RE Nº 5.684, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2011 Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa; ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 DICLORIDRATO DE BETAISTINA ANTIVERTIGINOSOS
Prazo de Entrega. Validade da Proposta. 1 dias após confirmação
Entrega Frete Observações 1 Asthamed Comercio De Produtos E Equipamentos Hospitalares Ltda APARECIDA DE GOIÂNIA GO Alexandre Ferreira Freitas (62) 30923817 licitacao@asthamed.com.br R$ 1.000,0000 1 dias
Suplemento número 345 Agosto 2017
Suplemento número 345 Agosto 2017 Publicação dirigida aos médicos, farmacêuticos, odontólogos e outros profissionais de saúde Revista de ciência e tecnologia para a farmácia do século XXI RESOLUÇÃO nº
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 136 Brasília - DF, segunda-feira, 18 de julho de 2011 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3061, DE 14 DE
Terça-feira, 09 de abril de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.227, DE 5 DE ABRIL DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Segunda-feira, 06 de fevereiro de 2012
RESOLUÇÃO - RE Nº 483, DE 2 DE FEVEREIRO DE 2012 Art. 1º Dar publicidade ao recolhimento voluntário, realizado na forma da RDC nº 55/2005, de todos os lotes desde 0011A151 até113958051 (fabr. de jan-2010
Município de Presidente Médici - MA IÁRIO OFICIA. Diário Municipal
D Município de Presidente Médici - MA IÁRIO OFICIA Diário Municipal L PAG 01/07 SUMÁRIO RESENHA DA ATA Nº 20170099/2017...01 RESENHA DA ATA DE REGISTRO DE PREÇOS N 20170099/2017. OBJETO: Registro de Preços
Prefeitura Municipal de Porto Alegre Secretaria Municipal de Saúde - SMS Coordenação de Assistência Farmacêutica - COORAF REMUME 2012
Arquivo atualizado em 18.02.2019 MEDICAMENTOS BÁSICOS Aciclovir 200 mg comprimido Ácido acetilsalicílico 100 mg comprimido Ácido Fólico 5 mg comprimido Ácido folínico 15mg comprimido Albendazol 400 mg/
Prefeitura Municipal de Seabra publica:
Prefeitura Municipal de 1 Ano X Nº 1729 Prefeitura Municipal de publica: Ata de Registro de Preços nº 20 do Pregão Eletrônico nº 06/2018. Contratada: Empresa Medisil Comercial Farmaceutica e Hospitalar
Quarta-feira, 13 de fevereiro de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 510, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2013 Quarta-feira, 13 de fevereiro de 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra
DESCONTINUAÇÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO OU IMPORTAÇÃO
DESCONTINUAÇÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO OU IMPORTAÇÃO Em atendimento a Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 18, de 04 de abril de 2014, que regulamenta a forma de comunicação de cessação de produção
MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO Secretaria de Educação Media e Tecnológica Instituto Federal de Educação, Ciencia e Tecnologia Catarinense Campus Camboriú
PREGÃO ELETRÔNICO MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO Secretaria de Educação Media e Tecnológica Instituto Federal de Educação, Ciencia e Tecnologia Catarinense Campus Camboriú Pregão Eletrônico Nº 00010/2016(SRP)
RELAÇÃO MUNICIPAL DE MEDICAMENTOS REMUME
Departamento de Assistência Farmacêutica RELAÇÃO MUNICIPAL DE MEDICAMENTOS REMUME OBS: MEDICAMENTOS DISPENSADOS NA REDE DE ATENÇÃO BÁSICA 01 ACETATO RETINOL + COLECALCIFEROL FRASCO 02 ACICLOVIR 200MG COMPRIMIDO
PORTARIA No , DE 19 DE OUTUBRO DE 2010
PORTARIA No- 3.185, DE 19 DE OUTUBRO DE 2010 Aprova a 2ª edição da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais da Saúde Indígena. O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso de suas atribuições, e Considerando
Descontinuação de Produtos V29
Descontinuação de Produtos V29 Em conformidade com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa, a Novartis Biociências S.A. informa que que a descontinuação dos produtos (temporária
Quarta-feira, 04 de Setembro de 2013.
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.142, DE 30 DE AGOSTO DE 2013. Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA DEPAKOTE SPRINKLE 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB NÍVEL X 601 MONITORADO NÃO
Laboratório Produto Apresentação NIVEL_REAJUSTE REGIME_PRECO ST_ICMS ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA MUCOLIN 30MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X 20 NÍVEL 1 LIBERADO NÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
Suplemento. nº 347 Outubro Revista de ciência e tecnologia para a farmácia do século XXI
Suplemento Publicação dirigida aos médicos, farmacêuticos, odontólogos e outros profissionais de saúde nº 347 Outubro 2017 Revista de ciência e tecnologia para a farmácia do século XXI VODOL (nitrato de
MUNICÍPIO DE PORTO FERREIRA SECRETARIA DE GESTÃO DIVISÃO DE LICITAÇÃO E CONTRATOS
Processo n 12.279/2017 Pregão Eletrônico nº. 34/2017 TERMO DE ADJUDICAÇÃO Os itens do referido certame foi adjudicado pelo Pregoeiro Sr. Edson Carlos Pereira as empresas participantes com valores unitários
Segunda-feira, 01 de outubro de 2012
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.072, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 Art. 1º Indeferir alteração de nome comercial, renovação de registro de medicamento, inclusão de novo acondicionamento, conforme relação anexa; Art. 2º
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 237 Brasília - DF, segunda-feira, 8 de dezembro de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLU - RE
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 52 Brasília - DF, segunda-feira, 17 de março de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 187 Brasília - DF, segunda-feira, 29 de setembro de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLU - RE
DIÁRIO OFICIAL MUNICÍPIO DE NAZARÉ PAULISTA
SUMÁRIO PREFEITURA DE NAZARÉ PAULISTA------------------------------------2 Extrato de Contrato---------------------------------------------------------2 EXPEDIENTE O Diário Oficial Eletrônico do Município
Suplemento número 355 Junho 2018
Suplemento número 355 Junho 2018 Publicação dirigida aos médicos, farmacêuticos, odontólogos e outros profissionais de saúde Revista de ciência e tecnologia para a farmácia do século XXI Sumário Artigo
Cotação :
Pará Governo Municipal de Capitão Poço MAPA DE COTAÇÃO DE PREÇOS - preço médio Pag.: 1 Cotação : 20160115001 Código Descrição 025948 ÁCIDO TRANEXAMICO 250MG INJ 025949 ÁCIDO TRANEXAMICO 250MG INJ (ME/EPP)
COLETA DE PREÇOS MEDICAMENTOS CEPON / MENSAL
FUNDAÇÃO DE APOIO AO HEMOSC/CEPON Rua: Presidente Coutinho, 160 -Florianópolis/SC Fone: (48) 3212-1300 Fax: (48) 3212-1335 COLETA DE PREÇOS MEDICAMENTOS CEPON / MENSAL Coleta de Preços nº 079/18 Data:
Lista Medicamentos disponíves nas Farmácias da Rede SUS
Lista Medicamentos disponíves nas Farmácias da Rede SUS DENOMINAÇÃO COMUM APRESENTAÇÃO 1. Ácido acetilsalicílico Comprimidos 100mg 2. Ácido acetilsalicílico Comprimidos 500mg 3. Aciclovir Comprimidos 200mg
Segunda-feira, 15 de Agosto de 2011
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.573, DE 12 DE AGOSTO DE 2011 Segunda-feira, 15 de Agosto de 2011 Art. 1º Deferir suspensão temporária de fabricação, caducidade de registro de medicamento, inclusão de nova apresentação
Ao Governo do Estado de Roraima Secretaria de Estado da Saúde SESAU Gerencia Especial de Cotação GEC
Ao Governo do Estado de Roraima Secretaria de Estado da Saúde SESAU Gerencia Especial de Cotação GEC MODELO DA PROPOSTA DE PREÇOS PROCESSO N 020601.004716/16-73 CARIMBO ANEXO I ITEM ESPECIFICAÇÃO UNIDADE
RESUMO DAS ATAS DE REGISTRO DE PREÇO PREGÃO PRESENCIAL Nº 005/2018. Publicação Nº
Página 21 RESUMO DA ATA REGISTRO DE PREÇO Nº 028/2018 PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 137/2018 PREGÃO PRESENCIAL Nº 004/2018 CONTRATADA: COMERCIAL CIRURGICA RIOCLARENSE OBJETO: Registro de preço para futura
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 251 Brasília - DF, segunda-feira, 29 de dezembro de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO -
Descontinuação de Produtos V33
Descontinuação de Produtos V33 Em conformidade com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa, a Novartis Biociências S.A. informa que que a descontinuação dos produtos (temporária
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 151 Brasília - DF, segunda-feira, 10 de agosto de 2009 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3280, DE 6 DE
Produto Apresentação Registro M.S. Data da 500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X /06/2018
05/06/2018 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos:
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 37 Brasília - DF, segunda-feira, 25 de fevereiro de 2013 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 625, DE 21
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 87 Brasília - DF, segunda-feira, 11 de maio de 2015 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO
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ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 167 Brasília - DF, segunda-feira, 1 de setembro de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLU - RE
CÓDIGO EAN PRODUTO APRESENTAÇÃO LABORATÓRIO PMC
CÓDIGO EAN PRODUTO APRESENTAÇÃO LABORATÓRIO PMC Preço Personal Card 7896422509244 ACEBROFILINA 10MG/ML XPE X 120ML + DOS Medley R$ 17,60 R$ 10,56 7896422509251 ACEBROFILINA 5MG/ML XPE X 120ML + DOS Medley
RELAÇÃO DE MEDICAMENTOS PADRONIZADOS PARA DISPENSAÇÃO NAS UNIDADES DE SAÚDE
ACICLOVIR 200 MG COMPRIMIDO ACIDO ACETILSALICILICO 100 MG COMPRIMIDO ACIDO ACETILSALICILICO 500 MG COMPRIMIDO ACIDO FOLICO 5 MG COMPRIMIDO ACIDO VALPROICO 250 MG/5ML - FRASCO 100 ML ACIDO VALPRÓICO 250MG
Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação: Clinfar 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
05/04/2018 A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos:
Relação Municipal de Medicamentos Essenciais. REMUME Locais de Dispensação Página: 1/5
Locais de Página: 1/5 BR0268370 ACICLOVIR, 200 MG COMPRIMIDO Farmácia Central S BR0268375 ACICLOVIR, 50 MG/G, CREME BISNAGA 10 G Farmácia Central S BR0267502 ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, 100 MG COMPRIMIDO UBS
Insumos Farmacêuticos Ativos Registrados IN 15 /2009 e IN 03/2013
Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA s Farmacêuticos Ativos Registrados IN 15 /2009 e IN 03/2013 Considerando a RDC n 57/2009, que dispõe sobre o registro de IFAs; a Instrução Normativa n 15/2009,
RELAÇÃO MUNICIPAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS DE MATO LEITÃO REMUME
RELAÇÃO MUNICIPAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS DE MATO LEITÃO REMUME Farmácia Básica Fármaco Revisada em out/2015 Apresentação Aciclovir Aciclovir Creme 50mg/g Ácido Acetilsalicílico Ácido Fólico Ácido Valpróico
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
Nº 24, segunda-feira, 4 de fevereiro de 2013 7 ANEXO NOME EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE
- Amazonie, Brésil - Mission de soutien médical d urgence en territoire Kayapó Avril Liste des médicaments et équipements médicaux prévus
- Amazonie, Brésil - Mission de soutien médical d urgence en territoire Kayapó Avril 2015 Liste des médicaments et équipements médicaux prévus 1 Medicament Dénomination générique Présentation Valeur unitaire
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Segunda-feira, 01 de julho de 2013
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