COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > <!ID > ISSN Suplemento ao N o - 52 Brasília - DF, segunda-feira, 17 de março de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 695, DE 11 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Faculdade de Ciências Farmacêutica de Ribeirão Preto CNPJ: / ENDEREÇO: Avenida do Café, S/N BAIRRO: Monte Alegre MUNICÍPIO: Ribeirão Preto UF: SP CEP: Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Analítica RESOLUÇÃO - RE Nº 700, DE 13 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Registro de Medicamento- Especifico, Registro de Medicamento- Especifico-Solução Parenteral, Registro de Medicamento - Fitoterápico, Registro de Medicamento- Dinamizado, Renovação de Registro de Medicamento - Solução Parenteral - Especifico, Renovação de Registro de Medicamento- Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento Especifico, Inclusão de Nova Concentração de Medicamento- Especifico, Retificação de Publicação - ANVISA - Correção do Nome Comercial do Medicamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Especifico, Alteração de Excipiente - Fitoterápico, Alteração de Excipiente - Especifico, Alteração do Processo Produtivo Para Adequação das Soluções Parenterais de Grande Volume ao Sistema Fechado, Inclusão de Novo Acondicionamento - Especifico, Dinamizado - Retificação de Publicação - Empresa - Renovação de Registro, Suspensão Temporária de Fabricação de Medicamento-Dinamizado Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Especifico, e Publicar o Cancelamento de Registro de Medicamento - Especifico a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA ACETA DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ÁCIDO AS- CÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + ACETA DE RACEALFA- COFEROL + BIOTINA + CLORIDRA DE PIRIDOXINA + CIA- NOCOBALAMINA + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + MO- NONITRA DE TIAMINA + PANTENA CALCICO + FU- MARA FERROSO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SULFA DE MANGANÊS + ÓXIDO DE ZINCO + MISTURA DE IODE DE POTÁSSIO + ÓXIDO DE COBRE + CLORE DE CROMO + CARBONA DE CÁLCIO + FLUORE DE SÓDIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS FEMME COM FLÚOR / /2013 COMERCIAL MESES COM REV CT FR PLAS OPC X 30 FÉMME COM FLÚOR 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA GLYCINE MAX (L) MERRIL COADJUVANTE NO TRATAMEN DO CLIMATERIO FITERAPICO SIMPLES MENOP / /2013 COMERCIAL MESES 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I COMERCIAL MESES 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I COMERCIAL MESES 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I COMERCIAL MESES 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I 1795 FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I 1795 FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I 1795 FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE FERRO AMINOÁCIDO QUELA + ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME- D I S A S FERRINI FÓLICO / /2013 COMERCIAL MESES 300 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL MESES 300 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL MESES 300 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO BETACAROTENO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ALFA-COFEROL + MAGNÉSIO + ZINCO + CROMO + SELÊNIO + MANGANÊS + COBRE POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITERVIT ZINCO / /2013 COMERCIAL MESES 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES UI COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-

2 2 ISSN Nº 52, segunda-feira, 17 de março de 2008 CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA ME CLORIDRA DE TIAMINA VITAMINAS E SUPLEMENS MINERAIS ACESYL / /2012 COMERCIAL MESES 100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORE DE SÓDIO + CLORE DE POTÁSSIO + CLORE DE CÁLCIO DIIDRATADO + LACTA DE SÓDIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL SOLUÇÃO RINGER COM LACTA / /2013 COMERCIAL MESES SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL M E N COMERCIAL MESES SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL M E N COMERCIAL MESES SOL INJ IV CX 48 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL M E N COMERCIAL MESES SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL MESES SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENS AGUA PARA INJEÇÃO / /2010 COMERCIAL MESES SOL INJ CX 48 FR PE SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N COMERCIAL MESES SOL INJ CX 24 FR PE SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N COMERCIAL MESES SOL INJ CX 40 FR PE SIST FECH X 250 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL MESES SOL INJ CX 70 FR PE SIST FECH X 100 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL MESES SOL INJ CX 12 FR PE SIST FECH X 1000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N COMERCIAL MESES SOL INJ CX 20 FR PE SIST FECH X 500 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL MESES SOL INJ CX 70 FR PE SIST FECH X 50 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FARMOQUÍMICA SA HEDERA HELIX (HERA) E X P E C R A N T E S FITERAPICO SIMPLES ABRILAR / /2008 COMERCIAL MESES 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 1798 FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP PALMITA DE RETINOL + COLECALCIFEROL + OXIDO DE ZINCO EMOLIENTES E PROTERES DA PELE E MUCOSAS AD FURP /82 02/2013 INSTITUCIONAL MESES POM DERM CX 100 BG AL X 25 G 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- INSTITUCIONAL MESES POM DERM CX 150 BG AL X 25 G 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUS- TRIAL FARMACÊUTICO LTDA CARDUUS MARIANUS L + CHELIDONIUM MAJUS + CITRUL- LUS COLOCYNTHIS SCHRAD + LYCOPODIUM CLAVATUM L + NUX VÔMICA ASSOCIACAO HOMEOPATICAS CHELKINA /74 09/2009 COMERCIAL MESES SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 1869 DINAMIZADO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EM- PRESA- RENOVAÇÃO DE REGISTRO NECTANDRA AMARA PRODUS HOMEOPATICOS-COMPONENTE UNICO FLORINTESTIL /75 01/2011 COMERCIAL MESES 1,0 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 1869 DINAMIZADO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EM- PRESA 1874 DINAMIZADO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA TEXON LTDA CLORE DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS TEXON SOLUÇÃO DE CLORE DE SÓDIO 0,9% /76 07/2013 RESTRI A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 94 FR PLAS TRANS X 125 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRI A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 56 FR PLAS TRANS X 250 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRI A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 FR PLAS TRANS X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRI A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 15 FR PLAS TRANS X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRI A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PVC SIST FECH X 100 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL M E N 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRI A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 42 BOLS PVC SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PVC SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 16 BOLS PVC SIST FECH X 1000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMEN - SOLUÇÃO PARENTERAL M E N INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO CLORE DE SÓDIO + CLORE DE POTÁSSIO + CITRA DE SÓDIO + GLICOSE ANIDRA REIDRATANTES ORAIS IQUEGO - SAIS PARA REIDRATACAO ORAL / /2012 INSTITUCIONAL MESES PO SOL OR CX 100 ENV AL POLIET POLIESTER X 27,6 G 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A CLORE DE SÓDIO + CLORE DE CÁLCIO 2H2O + CLO- RE DE POTÁSSIO + LACTA DE SÓDIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTA / / RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 30 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE

3 <!ID > Nº 52, segunda-feira, 17 de março de ISSN GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N CLORE DE SÓDIO + CLORE DE CÁLCIO DIIDRATADO + CLORE DE POTÁSSIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL RINGER /71 03/2012 RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO M E N LABORATÓRIOS B BRAUN S/A CLORE DE SÓDIO + CLORE DE POTÁSSIO + CLORE DE CÁLCIO DIIDRATADO + CLORE DE MAGNÉSIO HE- XAIDRATADO + ACETA DE SÓDIO TRIHIDRATADO + ÁCI- DO MÁLICO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL RINGERFUNDIN / /2013 RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 10 FR PE TRANS SIST FECH X 500 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN - SOLU- ÇÃO PARENTERAL RESTRI A HOSPITAIS MESES SOL INJ IV CX 20 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN - SOLU- ÇÃO PARENTERAL MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K CORISTINA VITAMINA C / /2011 COMERCIAL MESES 500MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 CORISTINA VITAMINA C RETARD 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL MESES 500MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20 CORISTINA VITAMINA C RETARD 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL MESES 500MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 CORISTINA VITAMINA C RETARD 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BOSWELLIA SERRATA A N T I N F L A M A R I O S FITERAPICO SIMPLES TENFLAX / /2013 COMERCIAL MESES 333 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL MESES 333 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL MESES 333 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL MESES 333 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL MESES 333 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMEN PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA SULFA FERROSO HEPTAIDRATADO + ÁCIDO FOSFÓRICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME- D I S A S FORTÔNICO / /2013 COMERCIAL MESES (0,83 + 4,67) MG/ML SOL OR FR PLAS AMB X 400 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN PRATI DONADUZZI & CIA LTDA CLORE DE SÓDIO + CLORE DE POTÁSSIO + CITRA DE SÓDIO + GLICOSE ANIDRA REIDRATANTES ORAIS PRATI-SAL / /2010 COMERCIAL MESES 3,5G + 1,5G + 2,9G + 20,0G PÓ P/SOL EXTEMPORÂNEA CT 4 SACH X 27,9G 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN A PEDIDO COMERCIAL MESES 3,5G + 1,5G + 2,9G + 20,0G PÓ P/ SOL EXTEMPORÂNEA CT 50 SACH X 27,9G 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN A PEDIDO COMERCIAL MESES 3,5G + 1,5G + 2,9G + 20,0G PÓ P/ SOL EXTEMPORÂNEA SC 200 SACH X 27,9G - EMB HOSP 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN A PEDIDO TKS FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS SIMPLES FOLANTINE / /2010 COMERCIAL MESES 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE RESTRI A HOSPITAIS MESES 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE RESTRI A HOSPITAIS MESES 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE RESTRI A HOSPITAIS MESES 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE GINKGO BILOBA L FITERAPICO SIMPLES VA S O D I L ATA D O R E S TEKASAN / /2011 COMERCIAL MESES 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 701, DE 13 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 Considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento Especifico, Registro de Medicamento Fitoterápico, Renovação de Cadastro de Produto Isento Registro - Especifico, Renovação de Registro de Medicamento - Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Dinamizado, Alteração do Processo Produtivo para Adequação das Soluções Parenterais de Grande Volume ao Sistema Fechado - Especifico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Especifico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Especifico, Alteração do Nome comercial do Medicamento- Especifico, Alteração do Prazo de Validade - Especifico, Inclusão de Nova Concentração - Especifico; conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA F E R R I P O L I M A L S E ANTIANEMICOS SIMPLES POLIFER / /2012 COMERCIAL MESES 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 100 MG COM MAST CT STR X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 100 MG COM MAST CT BL AL /AL X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 132 MG COM REV CT STR X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 132 MG COM REV CT STR X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 132 MG COM REV CT BL AL /AL X ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 15 ML + CGT 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 15 ML 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD INC X 2 ML 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD INC X 2 ML 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD AMB X 2 ML 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD INC X 2 ML + 5 AGU 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD AMB X 2 ML + 5 AGU 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML + 3 AGU 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- COMERCIAL MESES 50 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD INC X 2 ML + 3 AGU 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- EMS S/A CALCIFEROL + CIANOCOBALAMINA + CLORE DE CÁL- CIO + FOSFA TRICÁLCICO + FLUORE DE SÓDIO PRODUS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- M E N S A S CALCINOL COMPLEXO /72 02/2008 COMERCIAL MESES SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- COMERCIAL MESES SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- GERMED FARMACEUTICA LTDA PANAX GINSENG C A MEY + TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRA DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + PAL- MITA DE RETINOL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETA DE COFEROL + SULFA FERROSO + FOSFA DE CÁLCIO DIBÁSICO + PANTENA DE CALCIO + BITARTARA DE COLINA + NICOTINAMIDA + INOSIL + METIONINA + ADENOSINA + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS NATUS GERIN /83 03/2009 COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) 1839 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 1839 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL

4 4 ISSN Nº 52, segunda-feira, 17 de março de 2008 COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) 1839 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 160 (EMB FRAC) 1839 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 1839 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 80 (EMB FRAC) 1839 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB FRAC) 1839 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC) 1839 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GLICOSE ANIDRA + CLORE DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS HALEX ISTAR SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA /79 01/2010 RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (40,0 + 1,8) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 4X1 M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (40,0 + 1,8) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 4X1 M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (37,50 + 2,25) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 3X1 M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (37,50 + 2,25) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 3X1 M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (40,0 + 1,8) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 4X1 M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (50,0 + 9,0) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA ISOTÔNICA M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (37,50 + 2,25) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 3X1 M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES (37,50 + 2,25) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 3X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO RESTRI A HOSPITAIS MESES (37,50 + 2,25) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 3X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO RESTRI A HOSPITAIS MESES (40,0 + 1,8) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 4X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO RESTRI A HOSPITAIS MESES (37,50 + 2,25) MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 3X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO RESTRI A HOSPITAIS MESES (40,0 + 1,8) MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 4X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO RESTRI A HOSPITAIS MESES (40,0 + 1,8) MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 4X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO IMPORTADORA BRASKIO LTDA CÂNFORA (2-BORNANONA) ANTINFECCIOSOS CÂNFORA SINTÉTICA EM TABLETES / /2006 COMERCIAL MESES TABLE CX PAPELÃO C/16 EMB IND C/8 TABLE SC CELO- FA N E CÂNFORA SINTÉTICA EM TABLETES 1569 RENOVAÇÃO DE CADASTRO DE PRODU ISEN DE REGISTRO JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A M A N I L DIURETICOS JP MANIL /68 10/2009 RESTRI A HOSPITAIS MESES 200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS SIST FECH X 250 ML M E N RESTRI A HOSPITAIS MESES 200 MG/ML SOL INJ IV CX 30 FR PLAS SIST FECH X 250 ML M E N LABORARIO FARMAERVAS LTDA PIPER METHYSTICUM FORST ANSIOLITICOS SIMPLES FITERAPICO SIMPLES FARMAKAVA / /2007 COMERCIAL MESES 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I LUCIOMED FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA GINKGO BILOBA L FITERAPICO SIMPLES NEVORIN / /2007 COMERCIAL MESES 80 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 25 NEVORIN 1699 FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I COMERCIAL MESES 80 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 50 NEVORIN 1699 FITERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I MAPPEL LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA C R E AT I N A SUPLEMENS DIETETICOS PROTEICOS CREA-T INTEGRALMEDICA / COMERCIAL MESES PO P/ SOL OR CX 40 SACH X 3 G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN MDCPHARMA PRODUS FARMACÊUTICOS LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCE VITAMINA K VITAXON C / /2008 COMERCIAL MESES 1G COM EFEV EST TB PLAS X 10 (SABOR LARANJA) VITAXON C 1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL MESES 1G COM EFEV EST TB PLAS X 20 (SABOR LARANJA) 1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL MESES 1G COM EFEV EST TB PLAS X 30 (SABOR LARANJA) 1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA CLORE DE SÓDIO PRODUS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEU- TICAS ASONOR / COMERCIAL MESES SOL NAS CX FR PLAS OPC X 30 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMEN PRONATUS DO AMAZIND COM PROD FARM COSM LTDA ATROPA BELLADONNA L ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTES- TINAIS FITERAPICO SIMPLES NATUGÓRICO / COMERCIAL MESES 200 MCL/ML ELX CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1697 FITERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMEN WELEDA DO BRASIL LABORARIO E FARMACIA LTDA VISCUM ALBUM ASSOCIACAO HOMEOPATICAS VISCUM ALBUM WELEDA / /2006 COMERCIAL MESES 0,3G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D1 COMERCIAL MESES 0,3 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D1 COMERCIAL MESES 0,3 G/G SOL INJ CX 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D1

5 Nº 52, segunda-feira, 17 de março de ISSN COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D1 COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D1 COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D1 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D5 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D5 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM QU D5 COMERCIAL MESES 0,3 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D1 COMERCIAL MESES 0,3 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D1 COMERCIAL MESES 0,3 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D1 COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D1 COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D1 COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D1 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D5 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D5 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM P D5 COMERCIAL MESES 0,3 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D1 COMERCIAL MESES 0,3 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D1 COMERCIAL MESES 0,3 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D1 COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D1 COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D1 COMERCIAL MESES 0,2 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D1 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD X INC 1 ML VISCUM ALBUM M D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D2 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D3 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D4 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D5 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D5 COMERCIAL MESES 1 G/G SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML VISCUM ALBUM M D5

6 <!ID > 6 ISSN Nº 52, segunda-feira, 17 de março de 2008 RESOLUÇÃO - RE Nº 708, DE 14 DE MARÇO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Declarar a Caducidade de Registro de Medicamento, Revalidação de Medicamentos (Lei n 6360/76, Art 12 6 ), Cancelamento de Registro de Medicamento Genérico, Alteração nos Cuidados de Conservação, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Genérico, Alteração de Produção do Medicamento, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Alteração Titular de Registro por cisão de Empresa, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO AB FARMO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA E S TAV U D I N A ANTIVIROTICOS Referência - Zeritavir / /2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMEN CEFOTAXIMA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S Referência - CLAFORAN / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 01 FA VD INC + 01 DIL AMP VD INC X 5 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP VD INC X 5 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 01 FA VD INC + 01 DIL AMP VD INC X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP VD INC X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT FA VD INC + DIL AMP VD INC X 5 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º BIOLUNIS INTERNACIONAL INDÚSTRIA DE MEDICAMEN- S SA DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMARIOS ANTIREUMATICOS Referência - VOLTAREN / /2007 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT 4 BL AL PLAS INC X 10 REFERÊNCIA- VOLTAREN 1323 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / /2007 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO L O VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS Referência - MEVACOR / /2007 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA DIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES Referência - Luftal / /2013 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL INC X 20 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL INC X 500 (EMB HOSP) BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / /2009 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO BUNKER IND FTCA LTDA GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS Referência - AMARYL / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) CELLOFARM LTDA OXACILINA SÓDICA PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES Referência - STAFICILIN-N / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC X 7,5 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC X 7,5 ML (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CLARITROMICINA MACROLIDEOS Referência - KLARICID / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD INC (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 5 FA VD INC (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 10 FA VD INC (EMB HOSP) EMS S/A M E T I L D O PA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - ALDOMET / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN CLORIDRA DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS PICOS PARA USO OFTALMICO Referência - Biamotil D / /2013 COMERCIAL Meses 3,5 MG + 1 MG SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA TAZOBACTAM SÓDICO + PIPERACILINA SÓDICA PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES Referência - TAZOCIN / /2012 COMERCIAL Meses 2 G MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD INC 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES Referência - TAZOCIN / /2012 COMERCIAL Meses 2 G MG PÓ LIOF SOL INJ CT 10 FA VD INC 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N COMERCIAL Meses 2 G MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N COMERCIAL Meses 4 G MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD INC 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N COMERCIAL Meses 4 G MG PÓ LIOF SOL INJ CT 10 FA VD INC 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N COMERCIAL Meses 4 G MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEAREN- SE LTDA MALEA DE DEXCLORFENIRAMINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - Polaramine / /2013 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR PLAS AMB X 100 ML + 60 CP MED ( EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML CP MED ( EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR PLAS AMB X 120 ML + 60 CP MED ( EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 120 ML CP MED ( EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 CP MED ( EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 100 ML CP MED ( EMB HOSP)

7 Nº 52, segunda-feira, 17 de março de ISSN COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MED ( EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 120 ML CP MED ( EMB HOSP) GERMED FARMACEUTICA LTDA TENOXICAM ANTINFLAMARIOS ANTIREUMATICOS Referência - TILATIL / /2012 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N DIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES Referência - Flatex / /2013 COMERCIAL Meses 150 MG/ML EMU OR CT FR PLA OPC X 10 ML + CTG COMERCIAL Meses 150 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + CTG COMERCIAL Meses 150 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC X 20 ML + CTG LABORARIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA BETAMETASONA + MALEA DE DEXCLORFENIRAMINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - Celestamine / /2013 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML +0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML +0,05 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML +0,05 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML +0,05 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO ANTIMICOTICOS PARA USO PICO Referência - Dermodex / /2013 COMERCIAL Meses UI/G MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G COMERCIAL Meses UI/G MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 60 G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses UI/G MG/G POM DERM CX 06 BG AL X 60 G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses UI/G MG/G POM DERM CX 12 BG AL X 60 G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses UI/G MG/G POM DERM CX 10 BG AL X 60 G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses UI/G MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 60 G (EMB HOSP) LABORATÓRIO TEU BRASILEIRO S/A CARBOCISTEÍNA EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - MUCOLITIC / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 100 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 100 ML CP MED (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 100 ML + 25 CP MED 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 100 ML CP MED (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MALEA DE DEXCLORFENIRAMINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - Polaramine / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G ACECLOFENACO A N T I N F L A M A R I O S Referência - Proflam / /2013 COMERCIAL Meses 15 MG/ G CREM DERM CT BG AL X 10 G COMERCIAL Meses 15 MG/ G CREM DERM CT BG AL X 15 G COMERCIAL Meses 15 MG/ G CREM DERM CT BG AL X 30 G NIMESULIDA A N T I N F L A M A R I O S Referência - Nisulid / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X 40 G COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X 50 G COMERCIAL Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X60 G CLORIDRA DE PROMETAZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - Fenergan / /2013 COMERCIAL Dias 25 MG/ML SOL INJ IM CT 25 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Dias 25 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) CLORIDRA DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS PICOS PARA USO OFTALMICO Referência - Biamotil D / /2013 COMERCIAL Meses 3,5 MG + 1 MG SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CLORIDRA DE PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - Propranolol / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) MERCK S/A ATENOLOL + CLORTALIDONA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - TENORETIC / /2008 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV EST CART 2 BL AL PLAS AMB X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV EST CART BL AL PLAS AMB X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV EST CART 3 BL AL PLAS AMB X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV EST CART 2 BL AL PLAS AMB X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV EST CART 6 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV EST CART 3 BL AL PLAS AMB X 20 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV EST CART 4 BL AL PLAS AMB X 15 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV EST CART 2 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV EST CART 2 BL AL PLAS AMB X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV EST CART BL AL PLAS AMB X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV EST CART 3 BL AL PLAS AMB X GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV EST CART 6 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV EST CART 3 BL AL PLAS AMB X 20 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV EST CART 4 BL AL PLAS AMB X 15 (EMB HOSP) 1323 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO NATIVITA IND COM LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - Novalgina / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) NOVARTIS BIOCIENCIAS SA CEFUROXIMA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S Referência - ZINACEF / /2009 COMERCIAL Meses 750 MG PO SOL INJ CT FA VD INC + DIL AMP VD INC X 6 ML 191 CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30

COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 ANEXO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 VITIS VINIFERA (UVA) FITOTERAPICO SIMPLES VINERA 25351.025336/01-44 04/2012 COMERCIAL 1.1861.0106.005-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 8 1801 FITOTERÁPICO

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