Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.

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1 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.279, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º. Dar publicidade ao recolhimento voluntário, realizado na forma da RDC nº 55/2005, do lote do medicamento Ovestrion, apresentação 1 mg/g creme vaginal com bisnaga de alumínio contendo 7,5g (amostra grátis), fabricado pela empresa Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda., em virtude do mesmo apresentar desvio de qualidade microbiológica. Art. 2º. Fica suspensa a distribuição, comércio e uso das unidades do produto citado no artigo 1º eventualmente encontradas no mercado. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA RESOLUÇÃO - RE Nº 3.280, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Considerando a divulgação do produto MMS Professional - Miracle Mineral Solution, sem registro nesta Agência, no endereço com indicação para o tratamento de malária, dengue, febre amarela, doença de chagas, apendicite, diabetes, asma, infecção urinária, prostatite, herpes, arteriosclerose, câncer e Síndrome da Imunodeficiência Adquirida; Considerando ainda, que a procedência do produto MMS Professional - Miracle Mineral Solution é desconhecida, resolve: Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, do produto MMS Professional - Miracle Mineral Solution (solução de clorito de sódio 28% gerando dióxido de cloro por meio de ativador). Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA RESOLUÇÃO - RE N 3.282, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso do produto Lamivudina 10mg/ml, lote 0009, Solução Oral, Fab. 01/12, Val. 01/14, fabricado pela empresa IQUEGO-Indústria Química do Estado de Goiás S.A, CNPJ / , localizada na Avenida Anhanguera, n 9827, Ipiranga, Goiânia - GO, por apresentar desvio de qualidade no ensaio de aspecto. Art. 2º Determinar, ainda, que a empresa fabricante promova o recolhimento do lote do produto existente no mercado brasileiro. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA RESOLUÇÃO - RE N 3.283, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, do lote CE01105 do produto Hormotrop, na apresentação de 12 UI, Pó Liofilizado Injetável, uma vez que o citado lote, conforme posicionamento da fabricante é falsificado. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

2 JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA RESOLUÇÃO - RE Nº 3.334, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO AVERT LABORATÓRIOS LTDA GUAIFENESINA EXPECTORANTES BRONCOFENIL / /2015 COMERCIAL Meses 13,34 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. BAYER S.A MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BENEROC / /2015 COMERCIAL Meses DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 30 COMERCIAL Meses DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 60 COMERCIAL Meses DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS TESS / /2016 ANDROTEROL COMERCIAL Meses 2,0 MG + 0,035 MG DRG CT BL AL PLAS ( EST CALEND) X21 COMERCIAL Meses 2,0 MG + 0,035 MG DRG CT3 BL AL PLAS ( EST CALEND) X21 COMERCIAL Meses 2,0 MG + 0,035 MG DRG CT 50 BL AL PLAS ( EST CALEND) X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

3 EMS S/A CLORIDRATO DE ACRIFLAVINA + METENAMINA + CLORETO DE METILTIONÍNIO + BELADONA PÓ ANTISSEPTICOS URINARIOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO S A S CYSTEX /83 03/2014 COMERCIAL Meses 15MG+250MG+20MG+15MG DRG CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS CLORATADD D / /2007 COMERCIAL Meses 5 MG MG DRG CT 2 BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 5 MG MG DRG CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL Meses 5 MG MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A CEFALOTINA SODICA CEFALOSPORINAS Referência - KEFLIN NEUTRO / /2015 COMERCIAL Meses 1 G PO P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL AMP VD INC X5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 1 G PO P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS INC X 5 ML (EMB HOSP) CLARITROMICINA MACROLIDEOS Referência - KLARICID / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 5 FA VD INC COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 20 FA VD INC

4 RIFAMICINA RIFAMPICINAS Referência - RIFOCINA SPRAY / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR VD AMB X 20 ML LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN D / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES LEVAFLOX / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PVC TRANS SIST FECH X 150ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - LEVAQUIN / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ IV CT BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LTDA

5 AZITROMICINA DIIDRATADA ANTINFECCIOSOS ZOLPROX / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE DOXICICLINA CLASSE DAS TETRACICLINAS CLORDOX / /2016 COMERCIAL Ano(s) 100 MG DRG CT BL AL PLAS X 3 COMERCIAL Ano(s) 50,0 MG/ 5,0 ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL Meses 100 MG DRG CT 20 BL AL PLAS INC X 15 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS PROZEN / /2017 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 INSTITUCIONAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL DICLOFENACO POTÁSSICO ANTINFLAMATORIOS Referência - CATAFLAM / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 3 ML COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)

6 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL FLUCONAL /90 02/2015 COMERCIAL Meses 150 MG COM BL X 1 COMERCIAL Meses 50 MG COM BL X 8 COMERCIAL Meses 50 MG COM 3 BL X 8 COMERCIAL Meses 100 MG CASULA CX CT BL X 8 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL P/INF EV CT FR 100 ML COMERCIAL Meses 50 MG CAPSULA C/ 1 BL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO MERCK S/A SULFATO DE TERBUTALINA BRONCODILATADORES Referência - BRICANYL / /2014 COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,3 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 100 ML + 24 CP MED (EMB HOSP) PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - PSOREX / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G BROMOPRIDA

7 ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - DIGESAN / /2014 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CT 25 FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CGT COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 20 ML + 24 CGT (EMB HOSP) PARACETAMOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL / /2014 COMERCIAL Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 COMERCIAL Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT) PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - PSOREX / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT 1 BG AL X 30 G DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - DIPROSALIC / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 30 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CELESTAMINE / /2014 COMERCIAL Meses

8 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 CP MED LORAZEPAM ANSIOLITICOS SIMPLES Referência - LORAX / /2015 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA + ÁCIDO ASCÓRBICO + SULFATO DE ZINCO + SULFATO DE COBRE + SULFATO DE MAGNÉSIO + IODETO DE POTÁSSIO + FOSFATO DE CÁLCIO MONOBÁ-SICO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + SULFATO DE MANGANÊS + CLORIDRATO DE CARNITINA + CLORIDRATO DE LISINA + CLORIDRATO DE VALINA POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITAVITAL / /2015 COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE LINCOMICINA ANTINFECCIOSOS LINCOMIN / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML

9 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA CLORETO DE POTÁSSIO ELETROLITOS SIMPLES IONCLOR / /2016 COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 150 ML COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 CP MED COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED COMERCIAL Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP MED 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA PIROXICAM ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - FELDENE / /2014 COMERCIAL Meses 5 MG/G GEL CT BG AL REV X 30 G CLORIDRATO DE CLINDAMICINA MONOIDRATADO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - Dalacin C / /2016 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 16 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB HOSP)

10 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) ISOTRETINOÍNA PRODUTOS ANTI-ACNE CECNOIN / /2011 COMERCIAL Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 10 G COMERCIAL Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 25 G SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - CLAVULIN / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL X 6 COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL X COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL X 600 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG MG COM REV CT STR AL X 12 AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - Tilatil / /2012 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

11 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - CLAVULIN BD / /2017 COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT STR AL X 12 COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT STR AL X 14 COMERCIAL Meses 875 MG MG COM REV CT STR AL X 20 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTO S A Referência - CANDICORT / /2015 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 10G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 15G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 20G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 25G COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 30G CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - Tryptanol / /2012 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

12 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA ANTINFLAMATORIOS GENONDEXA / /2012 COMERCIAL Meses (1 +3,5) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO CIPRONOM / /2011 COMERCIAL Meses 3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CT STR 10 FLAC X 0,5 ML COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CT STR 5 FLAC X 0,5 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO VITAPAN INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECDAZOL / /2015 COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL Meses 1000 MG COM CT 250 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA GINKGO BILOBA FITOTERAPICO SIMPLES ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO VASODILATADORES CEREBRAIS TANAKAN / /2018 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

13 COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA SILYBUM MARIANUM COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES FITOTERAPICO SIMPLES LISON / /2018 COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT 30 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT ) COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT 50 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT ) COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT 60 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT ) COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT 100 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT) COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 120 ML COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML COMERCIAL Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COSMED INDÚSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A CASSIA ANGUSTIFOLIA + CASSIA FISTULA LAXANTES TAMARINE / /2015

14 COMERCIAL Meses GEL CT FR PLAS OPC X 150 G COMERCIAL Meses GEL CT FR PLAS OPC X 250 G COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 100 COMERCIAL Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO. GERMED FARMACEUTICA LTDA FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS PREVICAL D / /2018 COMERCIAL Meses 600 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 600 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA CENTELLA ASIATICA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVA S C U L A R FITOTERAPICO SIMPLES CENTELLA HERBARIUM / /2017 COMERCIAL Meses 66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL Meses 66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO PASSIFLORA INCARNATA ANSIOLITICOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES RITMONEURAN RTM / /2014

15 COMERCIAL Meses 35 MG/ML SOL OR CT 12 FLAC X 10 ML (EMB MULTIPLA) COMERCIAL Meses 35 MG/ML SOL OR CT 48 FLAC X 10 ML (EMB MULTIPLA) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HEDERA HELIX E XPECTORANTES FITOTERAPICO SIMPLES RESPIRATUS / /2018 COMERCIAL Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED + SER COMERCIAL Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED COMERCIAL Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED + SER 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA PASSIFLORA INCARNATA FITOTERAPICO SIMPLES PASSIFLORA ORIENT / /2013 COMERCIAL Meses 450 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 450 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO TAKEDA PHARMA LTDA HEDERA HELIX EXPECTORANTES FITOTERAPICO SIMPLES HEVELAIR / /2017 COMERCIAL Meses 7 MG/ML CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 7 MG/ML CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 7 MG/ML CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO VIDORA FARMACÊUTICA LTDA

16 ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + GELSEMIUM SEMPERVIRENS MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS SOLUÇÃO DE ACÔNITO COMPOSTO KLEIN /72 06/2017 COMERCIAL Meses SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO.

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