COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 3681, DE 18 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA LACTULOSE LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES DUPHALAC / /2016 COMERCIAL Meses 667MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 200ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS TIMASEN SR / /2016 COMERCIAL Meses 150 MG CAP LIB PROG CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 EMB HOSP SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S NISULID / / Meses 100 MG COM DISP CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL MONTELUCASTE de SÓDIO A N T I A S M AT I C O S Referência - SINGULAIR / /2016 COMERCIAL Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACICLOVIR ANTIVIROTICOS VIROTIN / /2018 COMERCIAL Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 10 G GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL REV X 10 G GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA TARTARATO DE METOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS ASSOCIADOS A BETABLOQUEADORES SELOPRESS /79 12/ Meses 100 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 100 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL SUCCINATO DE METOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS ASSOCIADOS A BETABLOQUEADORES SELOPRESS /79 12/ Meses 95,0 MG + 12,5 MG COM REV LIB CONT CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITA- DA PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES Referência - TAZOCIN / / Meses 2G + 0,25G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 2G + 0,25G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 2G + 0,25G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 2G + 0,25G PO SOL INJ IV CT 100 FA VD INC X 30ML( EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 4G + 0,5G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 40ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 4G + 0,5G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD INC X 40ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 4G + 0,5G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD INC X 40ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 4G + 0,5G PO SOL INJ IV CT 100 FA VD INC X 40ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL BAYER SA METRONIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA GYNOTRAN / / Meses 750MG + 200MG ÓVULO CT 1 STRIP X DEDEIRAS 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL BELFAR LTDA ACICLOVIR ANTIVIROTICOS ACICLOFAR / /2018 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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2 2 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE TIA- MINA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 08/2016 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS AMB X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINA- MIDA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 08/2016 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS AMB X 1000 (EMB HOSP) 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + DEXPAN- TENOL + PANTOTENATO DE CALCIO POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX /76 08/2016 COMERCIAL Meses SOL OR GOT CT FR PLAS OPC X 30 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO COMERCIAL Meses XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA besilato de levanlodipino ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES NOVANLO / /2016 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE CLORIDRATO DE ONDANSETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES VONAU / / Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES VASOPRIL / / Meses 20 MG COM CT STR X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BLAU FARMACÊUTICA SA DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - VOLTAREN / /2014 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 3 ML GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S Referência - DIPROSPAN / /2008 COMERCIAL Meses 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML + SER GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE M E T I L D O PA A N T I - H I P E RT E N S I V O S ETILDOPANAN / /2017 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 E T I L D O PA N A N GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) E T I L D O PA N A N GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) E T I L D O PA N A N GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA + DIPIRONA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTES- TINAIS BUSCOVERAN COMPOSTO / /2018 COMERCIAL Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL / / Meses 1,5% SOL CT FR PLAS OPC X 473 ML PEROXYL ENXAGUATORIO MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL / / MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL / / Meses 1,5% SOL FR PLAS OPC X 946 ML PEROXYL ENXAGUATORIO MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL / / MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL / /2014 COMERCIAL Meses 1,5% GEL BG PLAS OPC X 15 G PEROXYL GEL MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL / / MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Meses 1,5% SOL FR PLAS OPC X 1,89 L PEROXYL ENXAGUATÓRIO MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA PROPOFOL ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS PROPOVAN /94 10/ Meses 10 MG/ML EMU INJ CX 10 AMP VD TRANS X 10 ML (REST H O S P ) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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3 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 10 MG/ML EMU INJ CX 10 FA VD INC X 20 ML (REST HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL CLORIDRATO DE MIDAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES DORMIRE / / Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 10 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DIIDRATADO ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES NAUSEDRON / / Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 4 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL SULFATO DE MORFINA ANALGESICOS NARCOTICOS DIMORF /88 02/ Meses 0,2 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL Meses 10,0MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL MORFINA ANALGESICOS NARCOTICOS DIMORF /88 02/ Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL FLUMAZENIL ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS FLUMAZIL / / Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 5 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL carbonato de lodenafila VA S O D I L A R E S HELLEVA / / Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL EMS S/A ITRACONAZOL ANTIMICOTICO ITRALEX / / Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL P E N TO X I F I L I N A VA S O D I L A R E S Referência - TRENTAL/TRENTAL VERT / /2016 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) REFERÊNCIA: TRENTAL GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30 REFERÊNCIA: TRENTAL GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS Referência - ZOCOR / / Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - ANAFRANIL / / Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Referência - POLARAMINE / / Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - Tryptanol / / Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL F E N O F I B R ATO ANTILIPEMICOS Referência - Lipidil / / Meses 200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MENTOL + SALICILATO DE METILA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS BALSAMO BENGUE / / Meses 0,250 G+0,250 G/G POM DERM CT BG AL X 40 G 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 0,250 G+0,250 G/G POM DERM CT BG AL X 60 G 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 0,100 G+0,150 G/G GEL CT BG AL X 40 G 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 0,100 G+0,150 G/G GEL CT BG AL X 60 G 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 10,000 MG + 50,000 MG SOL AER TOP CT FILME POLIET TB AL X 120 G 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL C A RV E D I L O L A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - COREG / / Meses 3,125 MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 6,25 MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 6,25 MG COM CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 6,25 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL TA C R O L I M O IMUNOSUPRESSOR Referência - PROGRAF / / Meses 5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 ENV AL (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL SULFATO DE POLIMIXINA B + PREDNISOLONA + BENZO- CAÍNA + CLIOQUINOL ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS PREDMICIN /78 09/2017 COMERCIAL Meses UI + 10 MG/G + 5 MG/G + 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA PROGESTAGENOS SIMPLES ACETOFLUX /70 11/2017 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2,5 ML 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT 01 BL AL PLAS INC X 14 A C E TO F L U X 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT 01 BL AL PLAS INC X 14 A C E TO F L U X 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 01 AMP VD INC X 1 ML A C E TO F L U X 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML ( EMB HOSP) A C E TO F L U X 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO EMS SIGMA PHARMA LTDA MESALAZINA OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O CHRON-ASA / / Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 800 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 800 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DIPIRONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA + BROME- TO DE N-BUTILESCOPOLAMINA + bromidrato de hiosciamina ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S TROPINAL / /2014 COMERCIAL Meses 300 MG + 1 MG + 0,0065 MG + 0,104 MG COM CT BL AL PVDC BRANCO LEIT X GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 300 MG + 1 MG + 0,0065 MG + 0,104 MG COM CT BL AL PVDC BRANCO LEIT X GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL EUROFARMA LABORATÓRIOS SA I R B E S A RTA N A ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES BART / / Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - Yasmin / /2018 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL M I RTA Z A P I N A ANTIDEPRESSIVOS Referência - MIRTAZAPINA - SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / /2019 COMERCIAL Meses 30 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 30 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 30 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 45 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 45 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 45 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA O X A L I P L AT I N A CITOSTATICOS ALQUILANTES EVOXALI / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 1000 MG(REST HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 500 MG (REST HOSP) SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEAREN- SE LTDA CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + LACTATO DE SÓDIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL RINGER COM LACTATO / /2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses (0,006+0,0003+0,0002+0,0031)G/ML SOL INJ CX 50 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250ML 01 FA R M A C E 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses (0,006+0,0003+0,0002+0,0031)G/ML SOL INJ FA PLAS TRANS SIST FECH X 250ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses (0,006+0,0003+0,0002+0,0031)G/ML SOL INJ FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL FARMOQUÍMICA S/A CLARITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLARITROMICIN / /2002 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLARITROMICIN / /2002 COMERCIAL Meses 25MG/ML GRAN P/SUS OR CT FR VD AMB X50ML APOS RECONS+COL MED SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CLARITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLARITROMICIN / /2002 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB + AMP DIL X 10 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA TRIBULUS TERRESTRIS L ANDROGENOS SIMPLES Cellaris / /2019 COMERCIAL Meses 94 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 94 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 94 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 94 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 94 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A ACICLOVIR ANTIVIROTICOS HPVIR / /2008 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMBHOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/G CR DERM CT BG AL X 10 G SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/G CR DERM CT 60 BG AL X 10 G SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA GERMED FARMACEUTICA LTDA ATORVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS ATORLESS / / Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 (EMB HOSP) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A BETNOVATE N / /2014 COMERCIAL Meses 1MG/G + 5MG/G CREM CT BG AL X 30G 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 1MG/G + 5MG/G POM CT BG AL X 30G 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS BELARA / / Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA C E FA L O S P O R I N A S Referência - ROCEFIN / /2019 COMERCIAL Meses 1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH CONECTOR X 100 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PP TRANS SIST FECH CONECTOR X 100 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INDUSTRIA FARMACEUTICA BASA LTDA GLICEROL ENEMAS BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% / /2015 COMERCIAL Meses 0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS TRANS X 500 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO KNOLL PRODS QUIMS FARMACEUTICOS LTDA AESCULUS HIPPOCASTANUM L + RUTOSÍDEO + adonis vernalis + NERIUM OLEANDER + CONVALLARIA MAJALIS ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VENOCUR TRIPLEX /63 09/2012 COMERCIAL Meses 100 MG MG UC DRG CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG MG UC DRG CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG MG UC DRG CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG MG UC DRG CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO ANTIPSICOTICOS Referência - GEODON / /2019 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/ de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 COMERCIAL Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/2008 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO + ASPARTATO DE ARGININA N E U R O TO N I C O BIOFOR C / /2018 COMERCIAL Meses 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X 10 BIOFOR ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM COMERCIAL Meses 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM COMERCIAL Meses 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL FTCO LTDA OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS ZOLPRAMEX / /2005 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS TESTOGAN / /2005 COMERCIAL Meses DRG CT 3 BL AL PLAS INC X 10 T E S TO G A N SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses DRG CT 5 BL AL PLAS INC X 10 T E S TO G A N SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA B E TA M E T I L D I G O X I N A GLICOSIDEOS CARDIACOS LANITOP / /2013 COMERCIAL Meses 0,1 MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código POLARYN / /2017 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP P O L A RY N 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) P O L A RY N 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS ALBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL Referência - ZENTEL / /2015 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 10 ML (EMB H O S P ) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 10 ML (EMB H O S P ) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 10 ML (EMB H O S P ) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO ACEBROFILINA B R O N C O D I L A R E S Referência - BRONDILAT / /2015 COMERCIAL Meses 5MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120ML + COP 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5MG/ML XPE CX 25 FR PLAS AMB X 120ML + 25 COP (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120ML + 50 COP (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5MG/ML XPE CX 100 FR PLAS AMB X 120ML COP (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS Referência - Glifage / / Meses 500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL LABORATÓRIOS OSÓRIO MORAES LTDA CLORIDRATO DE AMBROXOL E X P E C TO R A N T E S Referência - MUCOSOLVAN / /2019 COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE CT FR VC AMB X 120 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CT FR VC AMB X 120 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATORIOS PFIZER LTDA ZIPRASIDONA NEUROLEPTICOS GEODON / /2018 COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO GABAPENTINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S NEURONTIN / / Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL CLORIDRATO DE IRINOTECANO ANTINEOPLASICO CAMPTOSAR / / Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA PLAS AMB X 15 ML (REST HOSP) 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ÁCIDO FÓLICO + glicinato férrico ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S FOLIRON ITF / /2016 COMERCIAL Meses 0,2 MG/ML MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ÓXIDO DE ZINCO + NISTATINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - DERMODEX / /2018 COMERCIAL Meses UI/G MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL Meses UI/G MG/G POM DERM CT BG PLAS LAM X 60 G 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO GESTODENO + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS MINIMA / /2018 COMERCIAL Meses 0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X COM REV INERTE SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X COM REV INERTE SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X COM REV INERTE SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS RAMIPRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - triatec / /2014 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL/AL X GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP) GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA FLUCONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL FLUCOVIL / /2015 COMERCIAL Meses 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS RANITIDIL / /2014 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Referência - BENICAR HCT / / Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT / / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO DERMO-TRIMAZEN / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G DERMO -TRIMAZEN 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) DERMO -TRIMAZEN 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 20 G (EMB HOSP) DERMO -TRIMAZEN 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA SA DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORONA /76 06/2014 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA C L O N A Z E PA M A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - RIVOTRIL / / Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 400 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL NOVARTIS BIOCIENCIAS SA FUMARATO DE FOMOTEROL DIHIDRATADO B R O N C O D I L A R E S FORADIL / /2015 COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 30 + INA- LADOR 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 60 + INA- LADOR 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 20 + INA- LADOR 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO vildagliptina ANTIDIABETICOS GALVUS / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS vildagliptina + CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS GALVUS MET / /2019 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS DIFUMARATO DE EMEDASTINA MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL EMADINE / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA AZITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - ZITROMAX / / Ano(s) 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITAMINA E /74 10/2019 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS BACSULFAPRIM / / Meses 40,0 MG/ML + 8,0 MG/ML SUS OR CT 01 FR PLAS OPC X 100 ML + COP 15 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG/ML + 08 MG/ML SUS OR CT 01 FR PLAS OPC X 60 ML + COP 15 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40,0 MG/ML + 8,0 MG/ML SUS OR CT 60 FR PLAS OPC X 100 ML + COP 15 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG/ML + 08 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS OPC X 60 ML + COP 15 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40,0 MG/ML + 8,0 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 50 ML + COP 15 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40,0 MG/ML + 8,0 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS OPC X 50 ML + COP 15 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL S U L FA D I A Z I N A S U L FA S SULFAZINA /81 02/2018 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV KRAFT X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV KRAFT X SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CX ENV KRAFT X 500 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CX ENV KRAFT X 1000 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV KRAFT X 100 (EMB FRAC) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV KRAFT X 250 (EMB FRAC) SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C I P R O F I B R ATO ANTILIPEMICOS CIPROLIP / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TERMOL / /2019 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 TERMOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT) TERMOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X 10 TERMOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 50 BL AL PLAS AMB X 4 (EMB MULT) TERMOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES UNI PROPRALOL /85 07/ Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL NITRATO DE MICONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO VODOL / /2018 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 60 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO CLOTRIMIX / /2016 COMERCIAL Meses 10 MG/G CR VG CT BG AL X 60 G + 6 APLIC SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GLICONATO FERROSO + HIPOFOSFITO DE CÁLCIO + IODE- TO DE POTÁSSIO + LACTATO DE CÁLCIO + PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + HE- MITARTARATO DE COLINA + CLORIDRATO DE LISINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + D-PANTENOL + INOSITOL + NICOTINAMIDA + fosfato sódico de riboflavina + CIANOCOBALAMINA + GLICONATO DE MAG- NÉSIO + GLICONATO DE MANGANÊS + GLICONATO DE PO- TÁSSIO + LACTATO DE ZINCO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS CLUSIVOL COMPOSTO /53 11/2018 COMERCIAL Meses XPE CT FR VD AMB X 240 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses XPE CT FR VD AMB X 60 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses XPE CT FR VD AMB X 120 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS RESOLUÇÃO - RE Nº 3682, DE 18 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BAXTER HOSPITALAR LTDA GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO + LAC- TATO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO SOLUCOES PARA DIALISE PERITONIAL DIANEAL PD /84 02/2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 1000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 1000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 1000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2500 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2500 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2500 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2500 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 6000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2500 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 6000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOL PLAS INC FLEX X 2500 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (42,5+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 6000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 5000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 6000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 6000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 5000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 6000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses (25+5,38+4,48+0,183+0,0508) MG/ML SOL DIAL PERI CX BOLS PLAS INC FLEX X 2000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BIOWELL AMERICA LTDA B E TA C A R O T E N O VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS FDC BETACAROTENO 15 MG / /2018 COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL MOLE FR PET BRANCO X ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS S/A INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE Referência - PROSCAR / Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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10 10 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente EUROFARMA LABORATÓRIOS SA MEROPENéM TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES MEROMAX / Meses 2 G PO SOL INJ IV CT FA VD INC + DIL BOLS PVC INC SIST FECH + CONECTOR X 100 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 2 G + PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD INC + 5 DIL BOLS PVC INC SIST FECH + CONECTOR X 100 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 2 G + PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD INC + 10 DIL BOLS PVC INC SIST FECH + CONECTOR X 100 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 2 G + PO LIOF SOL INJ IV CT 25 FA VD INC + 25 DIL BOLS PVC INC SIST FECH + CONECTOR X 100 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 2 G + PO LIOF SOL INJ IV CT 50 FA VD INC + 50 DIL BOLS PVC INC SIST FECH + CONECTOR X 100 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente FRESENIUS KABI BRASIL LTDA ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA + GLI- CEROL NUTRIENTES PARENTERAIS LIPOVENOS MCT / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 100 ML LIPOVENOS MCT 10% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 250 ML LIPOVENOS MCT 10% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 50 MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 500 ML LIPOVENOS MCT 10% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + GLICEROL NUTRIENTES PARENTERAIS LIPOVENOS MCT / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 100 ML LIPOVENOS MCT 20% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 250 ML LIPOVENOS MCT 20% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML MG/ML + 25 MG/ML FR VD INC X 500 ML LIPOVENOS MCT 20% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA CAMELLIA SINENSIS FITOTERAPICO SIMPLES LEVERDE / Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Em desacordo com a Legislação vigente Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS BACTERACIN /81 08/2017 COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT ENV PAP PLAS X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT ENV PAP PLAS X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CX ENV PAP PLAS X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S BIOFLEX / Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE TIORIDAZINA NEUROLEPTICOS MELLERIL / /2016 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA C I P R O F I B R ATO ANTILIPEMICOS Referência - OROXADIN / Ano(s) 100 MG COM CT 3 BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente C I P R O F I B R ATO ANTILIPEMICOS Referência - OROXADIN / Meses 100 MG COM CT 3 BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDADE COM ART 2º DA IN 06/ Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 3683, DE 18 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO ÁCIDO ASCÓRBICO V I TA M I N A S LQFEX ÁCIDO ASCÓRBICO / /2012 INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM CX 50 ENV AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN RESOLUÇÃO - RE Nº 3684, DE 18 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO AVERT LABORATÓRIOS LTDA PANTOTENATO DE CÁLCIO + CISTINA + NITRATO DE TIA- MINA + LEVEDURA + QUERATINA + ÁCIDO AMINOBENZÓI- CO OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF Monessa / /2019 COMERCIAL Meses 60MG + 20MG + 60MG + 100MG + 20MG + 20MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /04-2) COMERCIAL Meses 60MG + 20MG + 60MG + 100MG + 20MG + 20MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /04-2) COMERCIAL Meses 60MG + 20MG + 60MG + 100MG + 20MG + 20MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLO- NE (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /04-2) EUROFARMA LABORATÓRIOS SA DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ / /2019 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /11-0) COMERCIAL Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /11-0) FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL Não Consta Referência - SIFROL / /2019 COMERCIAL Meses 0,125 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,125 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,125 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 0,125 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,125 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,125 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,125 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,125 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /12-9) E S P I R O N O L A C TO N A DIURETICOS SIMPLES Referência - ALDACTONE / /2019 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 75 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 75 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 75 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /03-1) GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS cloridrato de paroxetina / /2019 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PVC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1562 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - PRODUTO IMPORTADO /03-3) COMERCIAL Meses 12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PVC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1562 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - PRODUTO IMPORTADO /03-3) COMERCIAL Meses 25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PVC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1562 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - PRODUTO IMPORTADO /03-3) COMERCIAL Meses 25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PVC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1562 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - PRODUTO IMPORTADO /03-3) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE Nº 3685, DE 18 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, Considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; Considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve:: Art 1º Conceder ao(s) Centro(s), na forma do(s) (s), a Certificação em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade conforme identificado no respectivo quadro ; Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITAN- SCENTRYPHAR PESQUISA CLÍNICA LTDA / TE / CNPJ: DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIO- SCENTRYPHAR PESQUISA CLÍNICA LTDA N A D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: /14-5 de 14/08/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Endereço 1: Av Barão de Itapura 885, Guanabara, Campinas, SP); (Endereço 2: Av Francisco Glicério 2104, Vila Itapura, Campinas, SP); (Endereço 3: Rodovia das Estâncias S/N, Km 92, Bairro da Ponte, Itatiba-SP) / Estatística (Endereço: Av Barão de Itapura 885, Guanabara, Campinas, SP) VA L I D A D E : 17/09/2015 RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: EQUILÍBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICA- CLINIGENE INTERNATIONAL LIMITED DA: EXPEDIENTE: /14-8 de 01/07/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Clinigene House, Tower 1, Semicon Park, Eletronics City, Phase II, Hosur Road, Bangalore, India);/ Analítica (Clinigene House, Tower 1, Semicon Park, Eletronics City, Phase II, Hosur Road, Bangalore, India) / Estatística (Clinigene House, Tower 1, Semicon Park, Eletronics City, Phase II, Hosur Road, Bangalore, India) VA L I D A D E : 18/06/2015 RESOLUÇÃO - RE Nº 3731, DE 19 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BAXTER HOSPITALAR LTDA ALBUMINA HUMANA FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA ALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMAL /79 12/2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 PCC SOL INJ BOLSA PLÁSTICA X 50 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 PCC SOL INJ BOLSA PLÁSTICA X 100 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 PCC SOL INJ CX 24 BOLSA PLÁSTICA X 50 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 PCC SOL INJ CX 12 BOLSA PLÁSTICA X 100 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO BIOGEN IDEC BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA BETAINTERFERONA 1A OUTROS PRODUTOS COM ACAO IMUNOPROTETORA Avonex / /2018 COMERCIAL Meses 60 MCG/ML SOL INJ CT 4 BL C/ SER PREENCH X 0,5 ML + AGU PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 60 MCG/ML SOL INJ CT 4 CT C/ SER PREENCH X 0,5 ML EM APLIC + AGU + CAPA PROTETORA P/ DESCARTE PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA G A L S U L FA S E ENZIMA PARA REPOSIÇAO Naglazyme / /2019 COMERCIAL Meses 5,0 MG SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA HEPARINA SUÍNA ANTICOAGULANTES HEMOFOL / /2019 COMERCIAL Meses 5000 UI/0,25 ML SOL INJ SC CX 36 AMP VD TRANS X 0,25 ML (EMB HOSP) 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA INSULINA GLARGINA ANTIDIABETICOS Veluxus / /2015 COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 5 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 10 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML VELUXUS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 4 CAR VD TRANS X 3 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML VELUXUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 CAN APLIC VELUXUS SOLOSTAR 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC VELUXUS SOLOSTAR 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA B E VA C I Z U M A B E ANTINEOPLASICO AVASTIN / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ P/ INF IV CT FA VD TRANS X 4 ML 1921 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁ- RIA COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ P/ INF IV CT FA VD TRANS X 16 ML 1921 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁ- RIA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA INSULINA GLARGINA ANTIDIABETICOS LANTUS / /2015 COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 10 ML 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML LANTUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML LANTUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 4 CAR VD TRANS X 3 ML LANTUS 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML LANTUS OPTICLIK 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML LANTUS OPTICLIK 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML OPTICLIK 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 CAN APLIC S O L O S TA R 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC S O L O S TA R 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 100 U/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3ML + 3 CAN APLIC INSULINA GLARGINA 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEU- MONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOC- CUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAP- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACA- RÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + PO- LISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMO- NIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREP- TOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSA- CARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEU- MONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOC- CUS PNEUMONIAE VA C I N A S PREVENAR / /2015 COMERCIAL Meses SUS INJ CT EST 01 SER PREENCH X 0,5 ML + 01 AGU 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 2 EST X 5 SER PREENCH X 0,5 ML + 10 AGU 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESOLUÇÃO - RE Nº 3732, DE 19 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BAXTER HOSPITALAR LTDA IMUNOGLOBULINA IMUNOGLOBULINAS ENDOBULIN S/D / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML ENDOBULIN KIOVIG 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 25 ML ENDOBULIN KIOVIG 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 50 ML ENDOBULIN KIOVIG 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 100 ML ENDOBULIN KIOVIG 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 200 ML ENDOBULIN KIOVIG 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO- RE N 3734, DE 19 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / Arquivamento Temporário de processo WRIGHT MEDICAL BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de processo RESOLUÇÃO - RE Nº 3735, DE 19 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir o Registro, Cadastro, Cadastramento, Alteração, Retificação e a Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALERE S/A ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- SAG) / IMMUNOCOMB II HBsAg 90 FABRICANTE : ORGENICS LTD - ISRAEL Embalagem com 36 testes: contém 3 pentes com 12 dentes, cada dente corresponde a 1 teste; Controle Positivo- 1x1,5mL; Controle Negativo- 1x1,5mL; Diluente de Amostra- 1x2mL CLASSE : IV Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP Pino e fio rígidos não absorvíveis / FIOS DE KIRSCHENNER / STEINMANN - ORTHOBIO FABRICANTE : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL CLASSE : III Registro de Material Implantável em Ortopedia NACIO- NAL BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Sistema anterior de coluna para fixação intersomática / SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR DIAMOND FABRICANTE : Amendia Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Amendia Inc - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia I M P O R BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA Parafuso não absorvível para osteossíntese / PARAFUSO CANULADO TI FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA - BRASIL Arruela - Código: Parafuso Canulado diam 3,5mm - Rosca parcial - Código: , , , , , , , , , , Parafuso Canulado diam 3,5mm - Rosca total- Código: , , , , , , , , , , Produto não estéril, fabricado em liga de titânio, ASTM F de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Material Implantavel / CAGE INTERSOMÁTICO NÃO EXPANSIVO - PEEK FABRICANTE : NEURO FRANCE IMPLANTS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : NEURO FRANCE IMPLANTS - FRANÇA Cage Cervical Grande PM - PEEK OPTIMA Cage Cervical PM Grande 15,7 mm H 04 mm L04 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Grande 15,7 mm H 05 mm L05 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Grande 15,7 mm H 06 mm L06 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Grande 15,7 mm H 07 mm L07 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Grande 15,7 mm H 08 mm L08 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Grande 15,7 mm H 09 mm L09 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Grande 15,7 mm H 10 mm L10 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Grande 15,7 mm H 11 mm L11 - PEEK OP- TIMA; Cage Cervical Pequeno PM - PEEK OPTIMA Cage Cervical PM Pequeno 13,7 mm H 04 mm S04 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Pequeno 13,7 mm H 05 mm S05 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Pequeno 13,7 mm H 06 mm S06 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Pequeno 13,7 mm H 07 mm S07 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Pequeno 13,7 mm H 08 mm S08 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Pequeno 13,7 mm H 09 mm S09 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Pequeno 13,7 mm H 10 mm S10 - PEEK OPTIMA; Cage Cervical PM Pequeno 13,7 mm H 11 mm S11 - PEEK OPTIMA; CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular / SISTEMA PARA COLUNA KM FABRICANTE : NEURO FRANCE IMPLANTS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : NEURO FRANCE IMPLANTS - FRANÇA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO CERAGEM DO BRASIL LTDA Massageador Terapeutico / CGM MB-1101 FABRICANTE : SHIELD LIFE KOREA CO, LTDA - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : SHIELD LIFE KOREA CO, LTDA - CORÉIA DO SUL CGM MB-1101 V3 CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R COLOPLAST DO BRASIL LTDA Bandagem / Bandagem para os pés ExtriCare 2400 FABRICANTE : Devon Medical Products - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R DMM COMÉRCIO E SERVIÇOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME Digitalizador de Imagens Radiograficas / SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL INTRA-ORAL FABRICANTE : Sirona Dental Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Sirona Dental Inc - ESTADOS UNIDOS FONA CDR ELITE TAMANHO 1; FONA CDR ELITE TAMANHO 2; FONA CDR TAMANHO 1; FONA CDR TAMANHO 2; FONA 33 TAMANHO 1; FONA 33 TAMANHO 2; SCHICK CDR ELITE TAMANHO 1; SCHICK CDR ELITE TAMANHO 2; SCHICK CDR TAMANHO 1; SCHICK CDR TAMANHO 2; SCHICK 33 TAMA- NHO 1; SCHICK 33 TAMANHO 2 CLASSE : I Alteração/Inclusão de Componentes em Sistema de EQUI- PA M E N TO S Doiserre Industria e Comércio Ltda Consumo Medico-Hospitalar / B A S TO N E T E FABRICANTE : Doiserre Industria e Comércio Ltda - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - ME Curativo / MEPITEL FABRICANTE : MOLNLYCKE HEALTH CARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MOLNLYCKE HEALTH CARE AB - SUÉCIA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Compressa para Curativo / MEPITEL ONE Mepitel One 5x7,5cm (código ); Mepitel One 7,5x10cm (código ); Mepitel One 10x18cm (código ); Mepitel One 17x25cm (código ) CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP Ataduras / ATADURA MAXI CREPOM FABRICANTE : Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP - BRASIL 21105; 21108; 21110; 21112; 21115; 21120; 21130; 21805; 21808; 21810; 21812; 21815; 21820; CLASSE : I Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO GASTRO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS DE EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA MONITOR P/ EXIBICAO DE IMAGENS MEDICAS E CIRUR- GIA / Monitor de LCD grau médico FABRICANTE : D & T Inc - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : FORESEESON CUSTOM DISPLAY, INC - ES- TADOS UNIDOS FS-L1901D; FS-L1901DT; FS-L2401D; FS-L2401DT; FS-L2601D; FS-L2601DT; FS-L3201D; FS-L3201DT; FS-L4202D; FS-L4202DT; FS-L5501D; FS-L5501DT CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID E9 FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE- GA VIVID E9 CLASSE : II Alteração de Software do EQUIPAMENTO GFE DO BRASIL LTDA Papilotomo / FAMÍLIA DE PAPILÓTOMO REUTILIZÁVEL PARA PROCEDI- MENTOS ENDOSCÓPICOS FABRICANTE : ENDO-FLEX GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : G-FLEX USA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL - BÉLGICA OK ; OK ; OK ; OK ; OK ; OK ; OK ; OK ; OK GW; OK GW; OK GW11; O K G W 11 ; OK ; OK ; OK ; OK ; OK PC; OK PC; OK GW11; OK11018N; OK11018SP; OK DL; OK DL; OK DL; OK PC; OK PC; OK GW; OK GW; O K G W 11 ; OK DL; OK DL; OK DL; OK DL; OK DL; OK DL; OK11018NDL; OK11218; OK11222; OK11222FD; XS ; XS ; XS ; XS ; XS ; A; B; C; G; A; B; C; G; ; ; CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA Sistema de fixação rígida de placas especiais para osteossíntese / Sistema newclip para osteossintese FABRICANTE : NEWCLIP TECHNICS SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : NEWCLIP TECHNICS SAS - FRANÇA CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP Campo Cirurgico / CAMPO CIRÚRGICO HTM FABRICANTE : Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Embalagem para Esterilizacao / EMBALAGEM PARA ESTERILIZAÇÃO - WRAP HTM FABRICANTE : Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Campo Cirurgico / CAMPO CIRURGICO HTM FABRICANTE : Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Kit Cirurgico / KIT CIRURGICO HTM FABRICANTE : Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Kit Cirurgico / KIT CIRURGICO HTM FABRICANTE : Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Vestimenta Cirurgica / AVENTAL CIRURGICO HTM FABRICANTE : Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Kit Cirurgico / KIT CIRURGICO HTM FABRICANTE : Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Kit Cirurgico / KIT CIRURGICO HTM FABRICANTE : Hightech Medical Industria e Comércio LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL HOSP-LOG COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / INSTRUMENTO DE EXPLORAÇÃO VASCULAR ABI + ALX 20 SOFTWARE CORE SYSTEM CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R ibetex importação e exportação ltda - me Curativo / CURATIVOS IBETEX FABRICANTE : BANDEX INDUSTRIAL CORPORATION - CHI- NA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO INVESTMAR DE INTERCÂMBIO COMERCIAL LTDA Protetores / EPRODAN - EMBALAGEM DE PROTEÇÃO PARA DESINFEC- ÇÃO DE ALTO NIVEL FABRICANTE : INVESTMAR DE INTERCÂMBIO COMERCIAL LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL IOL IMPLANTES LTDA Placa reta não absorvível para osteossíntese / PLACA RETA - IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico / ESTOJO ITS -MC FABRICANTE : ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Cuba / Cubas de Aço Inoxidável Aesculap FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ESPANHA CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- LAROS INDÚSTRIA E COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LT- DA Âncora de sutura ortopédica não absorvível / ANCORA DE SUTURA EM PEEK ANCHORBIO POR IMPAC- ÇÃO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN FABRICANTE : LAROS INDÚSTRIA E COMÉRCIO, IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTO- LÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : LAROS INDÚSTRIA E COMÉRCIO, IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODON- TOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia NACIONAL LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EX- PORTACAO LTDA Enxerto Osseo / GRAFTYS HBS FABRICANTE : GRAFTYS SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GRAFTYS SARL - FRANÇA GYHBSV1Q16, GYHBSV1Q28, GYHBSV1Q5, GYHBSV1Q8 CLASSE : III Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO LDR BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Material Implantavel / SISTEMA PARA COLUNA VERTEBRAL EASYSPINE FABRICANTE : LDR MEDICAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : LDR SPINE, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : LDR MEDICAL - FRANÇA ES 609 T Barra LDR - R - L 090 mm; ES 610 T Barra LDR - R - L 100 mm; ES 612 T Barra LDR - R - L 120 mm; ES 615 T Barra LDR - R - L 150 mm; ES 618 T Barra LDR - R - L 180 mm; ES 620 T Barra LDR - R - L 200 mm; ES 625 T Barra LDR - R - L 250 mm; ES 630 T Barra LDR - R - L 300 mm; ES 635 T Barra LDR - R - L 350 mm; ES 640 T Barra LDR - R - L 400 mm; ES 645 T Barra LDR - R - L 450 mm; ES 650 T Barra LDR - R - L 500 mm; ES 820 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø6 mm L 30mm; ES 821 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø6 mm L 35mm; ES 822 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø6 mm L 40mm; ES 823 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø6 mm L 45mm; ES 824 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø6 mm L 50mm; ES 825 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø6 mm L 55mm; ES 830 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø7 mm L 30mm; ES 831 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø7 mm L 35mm; ES 832 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø7 mm L 40mm; ES 833 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø7 mm L 45mm; ES 834 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø7 mm L 50mm; ES 835 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Longo Ø7 mm L 55mm; ES 850 T Parafuso Pedicular Torácico LP Multiaxial Padrão Ø5 mm L 30mm; ES 851 T Parafuso Pedicular Torácico LP Multiaxial Padrão Ø5 mm L 35mm; ES 852 T Parafuso Pedicular Torácico LP Multiaxial Padrão Ø5 mm L 40mm; ES 853 T Parafuso Pedicular Torácico LP Multiaxial Padrão Ø5 mm L 45mm; ES 854 T Parafuso Pedicular Torácico LP Multiaxial Padrão Ø5 mm L 50mm; ES 855 T Parafuso Pedicular Torácico LP Multiaxial Padrão Ø5 mm L 55mm; ES 005 T Conexão transversal aberta; ES 006 T Conexão transversal fechada; ES 014 T Conexão transversal 30-49; ES 015 T Conexão transversal 50-69; ES 016 T Conexão transversal 70-89; ES 022 T Conector lateral; ES 025 T Conector de hastes axiais; ES 030 T Espaçador para parafuso pedicular torácico Ø 5 mm C 5 mm; ES 031 T Espaçador para parafuso pedicular torácico Ø 5 mm C 7,5 mm; ES 032 T Espaçador para parafuso pedicular torácico Ø 5 mm C 10 mm; ES 033 T Espaçador para parafuso pedicular Ø 6 mm C 5 mm; ES 034 T Espaçador para parafuso pedicular Ø 6 mm C 7,5 mm; ES 035 T Espaçador para parafuso pedicular Ø 6 mm C 10 mm; ES 036 T Espaçador para parafuso pedicular Ø 7 mm C 5 mm; ES 037 T Espaçador para parafuso pedicular Ø 7 mm C 7,5 mm; ES 038 T espaçador para parafuso pedicular Ø 7 mm C 10 mm; ES 050 T Parafuso pedicular torácico padrão Ø 5 mm C 30 mm; ES 051 T; Parafuso pedicular torácico padrão Ø 5 mm C 35 mm; ES 052 T Parafuso pedicular torácico padrão Ø 5 mm C 40 mm; ES 053 T Parafuso pedicular torácico padrão Ø 5 mm C 45 mm; ES 054 T Parafuso pedicular torácico padrão Ø 5 mm C 50 mm; ES 060 T Parafuso pedicular padrão Ø 6 mm C 30 mm; ES 061 T Parafuso pedicular padrão Ø 6 mm C 35 mm; ES 062 T Parafuso pedicular padrão Ø 6 mm C 40 mm; ES 063 T Parafuso pedicular padrão Ø 6 mm C 45 mm; ES 064 T Parafuso pedicular padrão Ø 6 mm C 50 mm; ES 065 T Parafuso pedicular padrão Ø 6 mm C 55 mm; ES 070 T Parafuso pedicular padrão Ø 7 mm C 30 mm; ES 071 T Parafuso pedicular padrão Ø 7 mm C 35 mm; ES 072 TParafuso pedicular padrão Ø 7 mm C 40 mm; ES 073 T Parafuso pedicular padrão Ø 7 mm C 45 mm; ES 074 T Parafuso pedicular padrão Ø 7 mm C 50 mm; ES 075 T Parafuso pedicular padrão Ø 7 mm C 55 mm; ES 150 T Parafuso pedicular torácico alpha Ø 5 mm C 30 mm; ES 151 T Parafuso pedicular torácico alpha Ø 5 mm C 35 mm; ES 152 T Parafuso pedicular torácico alpha Ø 5 mm C 40 mm; ES 153 T; Parafuso pedicular torácico alpha Ø 5 mm C 45 mm; ES 154 T Parafuso pedicular torácico alpha Ø 5 mm C 50 mm; ES 160 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 30 mm; ES 161 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 35 mm; ES 162 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 40 mm; ES 163 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 45 mm; ES 164 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 50 mm; ES 165 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 55 mm; ES 166 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 60 mm; ES 167 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 65 mm; ES 168 T Parafuso pedicular alpha Ø 6 mm C 70 mm; ES 170 T Parafuso pedicular alpha Ø 7 mm C 30 mm; ES 171 T Parafuso pedicular alpha Ø 7 mm C 35 mm; ES 172 T Parafuso pedicular alpha Ø 7 mm C 40 mm; ES 173 T Parafuso pedicular alpha Ø 7 mm C 45 mm; ES 174 T Parafuso pedicular alpha Ø 7 mm C 50 mm; ES 175 T Parafuso pedicular alpha Ø 7 mm C 55 mm; ES 176 T; Parafuso pedicular alpha Ø 7 mm C 60 mm; ES 177 T Parafuso Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código pedicular alpha Ø 7 mm C 65 mm; ES 178 T Parafuso pedicular alpha Ø 7 mm C 70 mm; ES 180 T Parafuso pedicular alpha Ø 8 mm C 30 mm; ES 181 T Parafuso pedicular alpha Ø 8 mm C 35 mm; ES 182 T Parafuso pedicular alpha Ø 8 mm C 40 mm; ES 183 T Parafuso pedicular alpha Ø 8 mm C 45 mm; ES 184 T Parafuso pedicular alpha Ø 8 mm C 50 mm; ES 185 T Parafuso pedicular alpha Ø8mmC55 mm;es186t Parafuso pedicular alpha Ø 8 mm C 60 mm; ES 187 T Parafuso pedicular alpha Ø 8 mm C 65 mm; ES 188 T Parafuso pedicular alpha Ø 8 mm C 70 mm; ES 301 T Gancho sublaminar direito; ES 305 T Gancho sublaminar esquerdo; ES 321 T Gancho pedicular direito; ES 322 T Gancho pedicular esquerdo; ES 403 T Barra LDR - S - C 35 mm; ES 404 T Barra LDR - S - C 040 mm; ES 405 T Barra LDR - S - C 050 mm; ES 406 T Barra LDR - S - C 060 mm; ES 407 T Barra LDR - S - C 070 mm; ES 408 T Barra LDR - S - C 080 mm; ES 409 T Barra LDR - S - C 090 mm; ES 410 T Barra LDR - S - C 100 mm; ES 412 T Barra LDR - S - C 120 mm; ES 415 T Barra LDR - S - C 150 mm; ES 418 T Barra LDR - S - C 180 mm; ES 420 T Barra LDR - S - C 200 mm; ES 503 T Barra LDR - M - C 035 mm; ES 504 T Barra LDR - M - C 040 mm; ES 505 T Barra LDR - M - C 050 mm; ES 506 T Barra LDR - M - C 060 mm; ES 507 T Barra LDR - M - C 070 mm; ES 508 T Barra LDR - M - C 080 mm; ES 509 T Barra LDR - M - L 090 mm; ES 510 T Barra LDR - M - L 100 mm; ES 512 T Barra LDR - M - L 120 mm; ES 515 T; Barra LDR - M - L 150 mm; ES 518 T Barra LDR - M - L 180 mm; ES 520 T Barra LDR - M - L 200 mm; ES 525 T Barra LDR - M - L 250 mm; ES 530 T Barra LDR - M - L 300 mm; ES 535 T Barra LDR - M - L 350 mm; ES 540 T Barra LDR - M - L 400 mm; ES 603 T Barra LDR - R - L 035 mm; ES 604 T Barra LDR - R - L 040 mm; ES 605 T Barra LDR -R-L 050mm;ES606T Barra LDR - R - L 060 mm; ES 607 T Barra LDR - R - L 070 mm; ES 608 T Barra LDR - R - L 080 mm; ES 860 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø6 mm L 30mm; ES 861 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø6 mm L 35mm; ES 862 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø6 mm L 40mm; ES 863 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø6 mm L 45mm; ES 864 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø6 mm L 50mm; ES 865 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø6 mm L 55mm; ES 870 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø7 mm L 30mm; ES 871 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø7 mm L 35mm; ES 872 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø7 mm L 40mm; ES 873 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø7 mm L 45mm; ES 874 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø7 mm L 50mm; ES 875 T Parafuso Pedicular LP Multiaxial Padrão Ø7 mm L 55mm CLASSE : III Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de Uso Médico LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉ- DICOS E HOSPITALARES SA Bomba de Infusao / FAMILIA DE BOMBAS DE INFUSÃO SMART FABRICANTE : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES SA - BRASIL BOMBA DE INFUSÃO LF SMART CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte LIMA CORPORATE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA Haste não modular para artroplastia de quadril / HASTE FEMORAL H MAX S FABRICANTE : LIMA CORPORATE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia NACIONAL MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA - ME Detector Vascular / DOPPLER VASCULAR PORTÁTIL FABRICANTE : MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL DV600 CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL MEDIMED MATERIAIS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA Sistema de fixação rígida de placas especiais para osteossíntese / Sistema de Fixação de Placas Especiais Grandes Fragmentos em Titânio - MEDIMED FABRICANTE : MEDIMED MATERIAIS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL Placa TI/FR/PF Rádio Distal LD YY Furos MM-51002, MM-51003, MM-51004, MM-51005, MM-51006, MM-51007, MM-51008, MM-51009, MM-51010, MM-51011, MM-51012Placa TI/FR/PF Rádio Distal LE YY Furos MM-51102, MM-51103, MM-51104, MM-51105, MM-51106, MM-51107, MM-51108, MM-51109, MM-51110, MM-51111, MM Placa TI/FR/PF Rádio Distal LD YY Furos (sem aba) MM-51202, MM-51203, MM-51204, MM , MM-51206, MM-51207, MM MM-51209, MM , MM-51211, MM-51212Placa TI/FR/PF Rádio Distal LE YY Furos (sem aba) MM-51302, MM-51303, MM-51304, MM , MM-51306, MM-51307, MM MM-51309, MM , MM-51311, MM-51312Parafuso Cortical TI Ø2,7 Auto Rosqueante MM , MM , MM , MM , MM , MM MM , MM , MM , MM , MM , MM MM , MM , MM , MM , MM , MM Parafuso de Bloqueio Liso TI Ø1,8 MM-20512, MM , MM-20516, MM-20518, MM-20520, MM-20522, MM MM-20526, MM-20528, MM-20530Parafuso de Bloqueio Rosca Parcial TI Ø2,7 Auto Rosqueante MM-20610, MM-20612, MM-20614, MM-20616, MM-20618, MM-20620, MM-20622, MM-20624, MM-20626, MM-20628, MM-20630, MM-20632, MM-20634, MM-20636, MM-20638, MM-20640, MM-20645, MM-20650Parafuso de Bloqueio TI Ø2,7 Auto Rosqueante MM , MM-20712, MM-20714, MM-20716, MM-20718, MM , MM-20722, MM-20724, MM-20726, MM-20728, MM , MM-20732, MM-20734, MM MM-20738, MM , MM-20745, MM-20750Parafuso de Bloqueio TI Ø3,5 Auto Rosqueante MM-20812, MM-20814, MM-20816, MM-20818, MM-20820, MM-20822, MM-20824, MM-20826, MM-20828, MM-20830, MM-20832, MM-20834, MM-20836, MM-20838, MM-20840, MM-20842, MM-20844, MM-20846, MM-20848, MM-20850, MM-20855, MM Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5 Auto Rosqueante MM-20914, MM-20916, MM-20918, MM , MM-20922, MM-20924, MM-20926, MM-20928, MM , MM-20932, MM-20934, MM-20936, MM-20938, MM , MM-20942, MM-20944, MM-20946, MM-20948, MM , MM-20952, MM-20954, MM-20956, MM-20958, MM , MM-20962, MM-20964, MM-20966, MM-20968, MM , MM-20975, MM CLASSE : III Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia NACIONAL Sistema de fixação rígida de placas retas para osteossíntese / Sistema de fixação rígida de placas retas para osteossíntese FABRICANTE : MEDIMED MATERIAIS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL Placa TI/FR/PF 1/3 Tubo YY Furos MM-50003, MM-50004, MM , MM-50006, MM-50007, MM-50008, MM-50009, MM , MM-50011, MM Placa TI/FR/BC/AC/PF YY Furos MM-50104, MM-50105, MM-50106, MM-50107, MM-50108, MM-50109, MM MM-50111, MM-50112, MM-50113, MM-50114, MM-50115, MM-50116, MM-50118, MM Placa TI/FR/AC/PF Reconstrução Acetabular Reta YY Furos MM , MM-50205, MM-50206, MM-50207, MM-50208, MM , MM MM-50211, MM-50212, MM-50213, MM ,MM-50215, MM-50216, MM MM Placa TI/FR/BC/AC/GF Estreita YY Furos MM-50304, MM-50305, MM , MM-50307, MM-50308, MM-50309, MM MM , MM-50312, MM-50313, MM-50314, MM-50315, MM , MM MM-50320, MM Placa TI/FR/BC/AC/GF Larga YY Furos MM-50406, MM-50407, MM , MM-50409, MM-50410, MM-50411, MM MM , MM-50414, MM-50415, MM-50416, MM-50418, MM , MM Parafuso Cortical TI Ø2,7 Auto Rosqueante MM , MM , MM , MM , MM , MM MM , MM , MM , MM , MM , MM MM , MM , MM , MM , MM , MM Parafuso de Bloqueio Liso TI Ø1,8 MM-20512, MM-20514, MM , MM-20518, MM-20520, MM-20522, MM MM , MM-20528, MM Parafuso de Bloqueio Rosca Parcial TI Ø2,7 Auto Rosqueante MM-20610, MM-20612, MM-20614, MM-20616, MM-20618, MM-20620, MM-20622, MM-20624, MM-20626, MM-20628, MM-20630, MM-20632, MM-20634, MM-20636, MM-20638, MM-20640, MM-20645, MM Parafuso de Bloqueio TI Ø2,7 Auto Rosqueante MM-20710, MM , MM-20714, MM-20716, MM-20718, MM-20720, MM , MM-20724, MM-20726, MM-20728, MM-20730, MM , MM-20734, MM MM-20738, MM-20740, MM , MM Parafuso de Bloqueio TI Ø3,5 Auto Rosqueante MM-20812, MM-20814, MM-20816, MM-20818, MM-20820, MM-20822, MM-20824, MM-20826, MM-20828, MM-20830, MM-20832, MM-20834, MM-20836, MM-20838, MM-20840, MM-20842, MM-20844, MM-20846, MM-20848, MM-20850, MM-20855, MM Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5 Auto Rosqueante MM-20914, MM-20916, MM-20918, MM-20920, MM , MM-20924, MM-20926, MM-20928, MM-20930, MM , MM-20934, MM-20936, MM-20938, MM-20940, MM , MM-20944, MM-20946, MM-20948, MM-20950, MM , MM-20954, MM-20956, MM-20958, MM-20960, MM , MM-20964, MM-20966, MM-20968, MM-20970, MM , MM CLASSE : III Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia NACIONAL META BIO INDUSTRIAL LTDA Sistema de fixação rígida de placas retas para osteossíntes e / SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS RETAS COM BLOQUEIO PARA OSTEOSSÍNTESE - META BIO FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia NACIONAL MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EX- PORTACAO DE PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 Implante Para Plastica Reparadora / BIOSSIMETRIC FABRICANTE : MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IM- PORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS BIOMEDICOS LT- DA - BRASIL BIOSSIMETRIC 5% BIOSSIMETRIC 10% BIOSSIMETRIC 15% BIOSSIMETRIC 30% CLASSE : III Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA Haste intramedular flexível / SISTEMA DE CAVILHA FLEXÍVEL PEDIFLEX? FABRICANTE : ORTHOPEDIATRICS CORP - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : III Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia I M P O R PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SUS- CEPTIBILIDADE À ANTIMICROBIANOS / MIC TEST STRIP FABRICANTE : LIOFILCHEM SRL - ITÁLIA AMOXICILINA (AML); AMOXICILINA+ÁCIDO CLAVULÂNICO 2/1 (AUG); AMOXICILINA+ÁCIDO CLAVULÂNICO 2 µg (AMC); AMPICILINA (AMP); AMPICILINA + SULBACTAM 2/1 (AMS); AMPICILINA + SULBACTAM 4 µg (SAM); AZITRO- MICINA (AZM); AZTREONAM (ATM); AZTREONAM (ATM); BACITRACINA (BA); CEFACLOR (CEC); CEFEPIME (FEP); CE- FIXIME (CFM); CEFOPERAZONA+SULBACTAM (2/1) (CPS); CEFOTAXIMA (CTX); CEFOTAXIMA (CTX); CEFOTETAN (CTT); CEFOXITIN (FOX); CEFPIROMA (CR); CEFPODOXIMA (PX); CEFTAROLINA (CPT); CEFTAZIDIMA (CAZ); CEFTIBU- TEN (CTB); CEFTIZOXIMA (CZX); CEFTRIAXONA (CRO); CEFTRIAXONA (CRO); CEFUROXIMA (CXM); CEFALOTINA (KF); CLORANFENICOL (C); CIPROFLOXACIN (CIP); CLARI- TROMICINA (CLR); CLINDAMICINA (CD); CLOXACILINA (CX); COLISTIN (CS); COLISTIN (CS); DAPTOMICINA (INCLUI CA2+) (DAP); DORIPENEMA (DOR); DOXICICLINA (DXT); EN- ROFLOXACIN (ENR); ERTAPENEMA (ETP); ERITROMICINA (E); FOSFOMICINA (INCLUI GLICOSE-6-FOSFATO) (FOS); FOS- FOMICINA (INCLUI GLICOSE-6-FOSFATO) (FOS); ÁCIDO FU- SÍDICO (FU); GATIFLOXACIN (GAT); GEMIFLOXACIN (GEM); GENTAMICINA (CN); GENTAMICINA (CN); IMIPENEMA (IMI); KANAMICINA (K); LEVOFLOXACIN (LEV); LINEZOLID (LNZ); MECILINAM (MEC); MEROPENEMA (MRP); METRONIDAZOL (MTZ); MOZIFLOXACIN (MFX); MUPIROCINA (MUP); MINO- CICLINA (MN); ÁCIDO NALIDÍXICO (NA); NETILMICINA (NET); NORFLOXACIN (NOR); NITROFURANTOÍNA (F); OFLOXACIN (OFX); OXACILINA (OX); PENICILINA G (P); PE- NICILINA G (P); PIPERACILINA (PIP); PIPERACILINA + TA- ZOBACTAM (4µG/ml) (TZP); POLIMIXINA B (PB); QUINUPRIS- TINA + DALFOPRISTINA (QDA); RIFAMPICINA (RD); RIFAM- PICINA (RD); ESPECTINOMICINA (SPC); ESPIRAMICINA (SP); ESTREPTOMICINA (S); SULBACTAM (SUL); SULFAMETOXA- ZOL (SMX); TEICOPLANINA (TEC); TELAVANCINA (TLV); TE- LAVANCINA (TLV); TEMOCILINA (TMO); TETRACICLINA (TE); TIAMULIN (TIA); TICARCILINA+ÁCIDO CLAVULÂNICO (2 µg/ml) (TTC); TIGECICLINA (TGC); TIMILCOSIN (TIL); TO- BRAMICINA (TOB); TOBRAMICINA (TOB); TRIMETOPRIM (TM); TRIMETOPRIM+SULFAMETOXAZOL (1/19) (SXT); VAN- COMICINA (VA); ANFOTERICINA B (AMB); ANIDULAFUNGI- NA (AND); CASPOFUNGINA (CAS); FLUCONAZOL (FLU); FLUCITOSINA (FC); ITRACONAZOL (ITC); CETOCONAZOL (KE); MICAFUNGINA (MYC); POSACONAZOL (POS); VORICO- NAZOL (VO); ETAMBUTOL (EB); ETIONAMIDA (ET); ISONIA- ZIDA (IZ); TIRA TESTE ESBL PARA CONFIRMAÇÃO DE ES- PECTRO ESTENDIDO BETA-LACTAMASE (FEP/FEL); TIRA TESTE ESBL PARA CONFIRMAÇÃO DE ESPECTRO ESTEN- DIDO BETA-LACTAMASE (CTX/CTL); TIRA TESTE ESBL PA- RA CONFIRMAÇÃO DE ESPECTRO ESTENDIDO BETA-LAC- TAMASE (CAZ/CAL); TIRA PARA DETECÇÃO KPC (MRP/MBO); TIRA PARA DETECÇÃO KPC (ETP/EBO); TIRA TESTE MBL PARA DETECÇÃO DE METALO BETA-LACTA- MASE (IMI/IMD); TIRA TESTE MBL PARA DETECÇÃO DE ME- TALO BETA-LACTAMASE (IMI/IMD); TIRA TESTE MBL PARA DETECÇÃO DE METALO BETA-LACTAMASE (MPR/MRD); TI- RA TESTE GRD PARA DETECÇÃO DE RESISTÊNCIA A GLI- COPEPTÍDEOS (VA/TEC); TESTE DE SUSCEPTIBILIDADE PA- RA DETECÇÃO DE AMP CÍCLICO (CTT/CXT); TESTE DE SUS- CEPTIBILIDADE PARA DETECÇÃO DE AMP CÍCLICO (ETP/ECX); AMICACINA (AK) CLASSE : II Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado PRONEFRO BRASIL LTDA Dialisadores / HEMODIALISADOR DIALINE DE POLIESTERSULFONA FABRICANTE : PRONEFRO PRODUTOS NEFROLÓGICOS S A - P O RT U G A L DISTRIBUIDOR : PRONEFRO PRODUTOS NEFROLÓGICOS S A - PORTUGAL F1; F2; F3; F4; F5; F6; F7; F8 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição discal / Família de Dispositivos de Espaçamento Intersomático de Substituiçao Discal não Absorvíveis Metálico - Posterior SPINE IMPLAN- TES FABRICANTE : SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia NACIONAL SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Motor Eletrico / Trauma Recon System - TRS FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Trauma Recon System - TRS CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Motor Pneumatico / AIR POWER LINE II FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Air Power Line II CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Motor Eletrico / FAMÍLIA DE MOTORES ELÉTRICOS BATTERY POWER LINE SYNTHES FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Battery Oscillator Battery Reamer/Drill Battery Reciprocator CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Motor Eletrico / MOTOR PIEZO ELETRIC SYNTHES FABRICANTE : SATELEC A COMPANY OF ACTEON GROUP - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA MOTOR PIEZO ELETRIC SYNTHES CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Motor Pneumatico / MOTOR PNEUMÁTICO XMAX FABRICANTE : THE ANSPACH EFFORT, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA XMAX CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Motor Pneumatico / MOTOR PNEUMÁTICO BLACK MAX FABRICANTE : THE ANSPACH EFFORT, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA BLACK MAX CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS TARGMED COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS ME- DICOS HOSPITALARES LTDA Sistema para Artroplastia total multicompartimental fêmoro-tíbio-patelar / PROTESE TOTAL DE JOELHO CIMENTADA MADISON FABRICANTE : IMPLANET - FRANÇA CLASSE : III Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia I M P O R TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA Enxertos / VISCOSEAL FABRICANTE : TRB CHEMEDICA AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TRB CHEMEDICA AG - ALEMANHA viscoseal CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPI- TALARES LTDA Nebulizador / NEBULIZADOR PARA TENDA OU INCUBADORA FABRICANTE : UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APA- RELHOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APA- RELHOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL NB210 - NEBULIZADOR PARA TENDA OU INCUBADORA 400 ML CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Valvula Cardiaca / PROTESE DE AORTA ASCENDENTE CARBOMEDICS FABRICANTE : SORIN GROUP ITALIA SRL - ITÁLIA CARBO-SEAL : AP-021, AP-023, AP-025, AP-027, AP-029, AP- 031, AP-033 / CARBO-SEAL VALSALVA: CP-021, CP-023, CP- 025, CP-027, CP-029 CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO RESOLUÇÃO - RE Nº 3736, DE 19 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do processo de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão do Juiz Federal Dr Djalma Moreira Gomes, Titular da 25ª Vara Federal Cível da Seção Judiciária de São Paulo, descrita na Ação Ordinária processo nº , concedendo tutela jurisdicional para suspender, relativamente aos associados da CBDL - Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial, e quanto aos produtos importados "correlatos", a exigência contida na Resolução RDC 25/2009, de vistoria em fábrica ou estabelecimentos do fabricante desses produtos médicos situados fora do Território Brasileiro, como condição para a certificação em Boas Práticas de Fabricação e posterior requisito para o registro de produtos Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) LABINBRAZ COMERCIAL LTDA ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- SAG) / HBsAg ELISA FABRICANTE : WIENER LABORATORIOS SAIC - ARGEN- TINA - Kit para 192 determinações contendo: 2 Policubetas sensibilizadas; 2 x 0,3 ml Conjugado Concentrado; 2 x 15 ml Diluente de Conjugado; 2 x 0,5 ml TMB; 2 x 15 ml Diluente de TMB; 2 x 50 ml Tampão de Lavagem Concentrado; 2 x 15 ml Stopper; 2 x 2,0 ml Controle Positivo e 2 x 2,5 ml Controle Negativo - Kit para 480 determinações contendo: 5 Policubetas sensibilizadas; 5 x 0,3 ml Conjugado Concentrado; 5 x 15 ml Diluente de Conjugado; 2 ml TMB; 75 ml Diluente de TMB; 250 ml Tampão de Lavagem Concentrado; 75 ml Stopper; 2 x 5 ml Controle Positivo e 3 x 4 ml Controle Negativo - Kit para 96 determinações contendo: 1 Policubeta sensibilizada; 0,3 ml Conjugado Concentrado; 15 ml Diluente de Conjugado; 0,5 ml TMB; 15 ml Diluente de TMB; 50 ml Tampão de Lavagem Concentrado; 15 ml Stopper; 2,0 ml Controle Positivo e 2,5 ml Controle Negativo CLASSE : IV Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado RESOLUÇÃO - RE Nº 3737, DE 19 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do processo de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão do Juiz Federal Dr Hamilton de Sá Dantas, Titular da 21ª Vara da Seção Judiciária do Distrito Federal, descrita na ação ordinária nº , concedendo antecipação de tutela que determina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas de de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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17 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN fabricação (ou seus congêneres) estrangeiros, como documentos válidos e aptos ao recebimento, ao processamento e à concessão do pedido de registro de produtos, equipamentos e suprimentos médicohospitalares importados pelos associados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) STRYKER DO BRASIL LTDA Cateteres / CONCENTRIC CATETER DE ACESSO DISTAL FABRICANTE : Concentrir Medical, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Concentrir Medical, Inc - ESTADOS UNIDOS 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- RESOLUÇÃO - RE Nº 3738, DE 19 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ACTION MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALA- RES LTDA EPP Fio Guia / GUIA URETERAL GTA FABRICANTE : GTA SRL - ITÁLIA MODELOS: PONTA RETA NÚCLEO FIXO , , , PONTA EM "J" NÚCLEO FIXO (Curvatura 3mm) , , , , , PONTA RETA NÚCLEO MÓVEL , , , , PONTA EM "J" (Curva 3mm) NÚ- CLEO MÓVEL , , , LUN- DERQUIST RETO , LUNDERQUIST PONTA CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Extrator de Calculos / EXTRATOR DE CÁLCULO EM NITINOL GTA FABRICANTE : GTA SRL - ITÁLIA MODELOS: FIO PLANO ROM 0390, ROM 0312, ROM 0490 ROM 0412 FIO HELICOIDAL ROM 1390, ROM 1312, ROM 1490, ROM 1412 FIO HELICOIDAL SEM PONTA ROM 3112, ROM 3212, ROM 3390, ROM 3312, ROM 3490, ROM 3412 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Fio Guia / GUIA URETERAL HIDROFÍLICA GTA FABRICANTE : GTA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : GTA SRL - ITÁLIA RETO (Núcleo fixo) - CÓDIGO ; PONTA J, CURVA 3 mm (Núcleo fixo) - CÓDIGO CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- AIR LIQUIDE BRASIL LTDA Ventilador Pressao e Volume / VENTILADOR MONNAL T60 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS - FRAN- ÇA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A Mascaras / MÁSCARA DESCARTÁVEL FABRICANTE : ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS S/A - BRASIL MODELOS: Máscara descartável modelo 1; Máscara descartável modelo 2; Máscara descartável modelo 3 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Suporte Para Soro / SUPORTE PARA SORO FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT 1050 MT 1051 MT 1052 MT 1053 MT 1054 MT 1055 MT 1060 MT 1061 MT 1070 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional ARGOSY APARELHOS AUDITIVOS LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO INTRA AURICULAR FABRICANTE : PHONAK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : PHONAK OPERATION CENTER VIETNAM CO LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING (SUZHOU) CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : PHONAK AG - SUÍÇA Argosy Salza nano (Opção M); Argosy Salza 10 Petit (Opção M, P e SP); Argosy Salza 312 UZ (Opção M, P, SP e UP); Argosy Clara nano (Opção M); Argosy Clara 10 Petit (Opção M, P e SP); Argosy Clara 312 UZ (Opção M, P, SP e UP); Argosy Dixie 10 Petit (Opção M, P e SP); Argosy Dixie 312 UZ Petit (Opção M, P, SP e UP); Argosy Theo Petit (Opção M, P e SP); Argosy Theo Petit (Opção M, P, SP e UP); Argosy Theo Petit (Opção M, P, SP e UP); Argosy Theo Petit (Opção M, P e SP); Argosy Theo Petit (Opção M, P, SP e UP) CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME COMPLEMENTO DE COMPONENTE INATIVADOR C / Kit C1 Inativador Humano - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 50 determinações: 1 x 2,4 testes de Antisoro C1 inativador Humano / 6 x 10 ml de C1 inativador humano Calibradores 1-6 / 2 x 1,5 ml de C1 inativador humano Controle Alto / 2 x 1,5 ml de C1 inativador humano Controle Baixo / 1 x 13 ml de C1 inativador humano Tampão de Reação CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado COMPLEMENTO DE COMPONENTE C3/C3C / Kit C3c Humano - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 100 determinações: 1 x 5,5 ml de Antisoro C3c Humano / 6 x 10 ml de C3c Calibradores 1-6 / 2 x 1,3 ml de C3c humano Controle Alto / 2 x 1,3 ml de C3c humano Controle Baixo / 1 x 25 ml testes de C3c humano Tampão de Reação CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado COMPLEMENTO DE COMPONENTE C / Kit C4 Humano - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 100 determinações: 1 x 100 testes de Antisoro C4 Humano / 6 x 10 ml de C4 Calibradores 1-6 / 2 x 1,3 ml de C4 Humano Controle Alto / 2 x 1,3 ml de C4 Humano Controle Baixo / 1 x 22 ml de C4 humano Tampão de Reação CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado Azul Fix Industria e Comercio de Material Medico Hospitalar Ltda Fio Guia / FIO GUIA ORTOPÉDICO FABRICANTE : Azul Fix Industria e Comercio de Material Medico Hospitalar Ltda - BRASIL Fio guia ponta diamante ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Fio guia ponta diamante quatro furos ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Fio guia ponta diamante com rosca e recartilhado ; ; ; ; ; ; Fio guia ponta diamante com rosca ; ; ; ; ; ; Fio guia ponta seta com rosca ; ; ; ; ; ; Fio guia ponta broca ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Fio guia ponta broca três furos ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Fio guia ponta broca quatro furos ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Fio guia ponta diamante com corpo graduado ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PA- RA A SAÚDE LTDA Cateteres / CATETER DE DILATAÇÃO VASCUTRAK FABRICANTE : CR BARD INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BARD PERIPHERALVASCULAR, INC - ES- TADOS UNIDOS V142020; V142520; V143020; V143520; V144020; V145020; V146020; V147020; V142030; V142530; V143030; V143530; V144030; V145030; V146030; V147030; V142040; V142540; V143040; V143540; V144040; V145040; V146040; V147040; V142060; V142560; V143060; V143560; V144060; V145060; V146060; V147060; V142080; V142580; V143080; V143580; V144080; V145080; V146080; V147080; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V182020; V182520; V183020; V183520; V184020; V185020; V186020; V187020; V182030; V182530; V ; V183530; V184030; V185030; V186030; V187030; V182040; V182540; V183040; V183540; V184040; V185040; V186040; V187040; V182060; V182560; V183060; V183560; V184060; V185060; V186060; V187060; V182080; V182580; V183080; V183580; V184080; V185080; V186080; V187080; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V ; V CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Telas / TELA SEPRAMESH FABRICANTE : DAVOL INC - ESTADOS UNIDOS ; ; ; ; CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Telas / TELA PERFIX LIGHT PLUG FABRICANTE : DAVOL INC - ESTADOS UNIDOS ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Telas / TELA BARD MESH FABRICANTE : DAVOL INC - ESTADOS UNIDOS ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Telas / TELA BARD SOFT MESH FABRICANTE : DAVOL INC - ESTADOS UNIDOS ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / BD Multiprocessor kit instalação FABRICANTE : TRIPATH IMAGING, INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 96 testes: BD Density Reagent 1x2000 ml; BD Syringing Pipettes 96 unidades; BD SurePath Collection Vials 4x25 unidades; Tris Buffered Saline Pack 1 unidade; BD Centrifuge Tubes 96 unidades CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado Best Fabril LTDA EPP CONJUNTO DE VESTIMENTA CIRÚRGICA, CAMPO CIRÚR- GICO / KIT MASTER ESTÉRIL FABRICANTE : Best Fabril LTDA EPP - BRASIL KIT MASTER 1; KIT MASTER 2; KIT MASTER 3; KIT MASTER 4; KIT MASTER 5 CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL bio evolution implantes do brasil ltda Componentes de Implante Odontologico / TRANSFERENTES DE IMPLANTES DENTÁRIOS FABRICANTE : bio evolution implantes do brasil ltda - BRASIL TMAFHE33 - Transferente para Moldeira Aberta ou Fechada para HE Ø 3,3mm; TMAFHE41 - Transferente para Moldeira Aberta ou Fechada HE Ø 4,1mm; TMAFHE50 - Transferente para Moldeira Aberta ou Fechada HE Ø 5,0mm; TMAFHI40 - Transferente para Moldeira Aberta ou Fechada para HI Ø 4,0mm Acessórios: PTMA - Parafuso para Transferente Moldeira Aberta; PTMF - Parafuso para Transferente Moldeira Fechada CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Instrumental para Implante de Coluna / Extrator de Disco AxiaLIF FABRICANTE : Baxano Surgical Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Baxano Surgical Inc - ESTADOS UNIDOS TR Extrator de Disco AxiaLIF (embalagem com 4 unidades) CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R BIOMET 3I DO BRASIL LTDA Haste intramedular semi-rígida com bloqueio / HASTES INTRAMEDULARES PTN FABRICANTE : Biomet Trauma - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIOMET SWITZERLAND GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOMET FRANCE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIOMET ORTHOPEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BIOMET BIOLOGICS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIOMET TRAUMA WARSAW - ESTADOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S L - ES- PA N H A DISTRIBUIDOR : Changzhou Biomet Medical Devices Co - CHI- NA DISTRIBUIDOR : Biomet Manufacturing - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : biomet EBI, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIOMET GLOBAL SUPPLY CHAIN CENTER - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : ZHEJIANG BIOMET MEDICAL PRODUCTS CO,LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : BIOMET UK - INGLATERRA (REINO UNI- DO) DISTRIBUIDOR : BIOMET SPORTS MEDICINE - ESTADOS UNIDOS Produto estéril por radiação gama, Haste e Plugue fabricados em Liga de Titânio (Ti6Al4V - ASTM F136) Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mmX24cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX26cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX28cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX30cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX32cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX34cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX36cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX38cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX40cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX42cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX44cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX46cm; Haste Trocantérica, Longa, Esquerda 11mmX48cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX24cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX26cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX28cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX30cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX32cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX34cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX36cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX38cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX40cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX42cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX44cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX46cm; Haste Trocantérica, Longa, Direita 11mmX48cm; Haste Trocantérica, Curta 11mmX22cm; Haste Trocantérica, Curta, 13mmX22cm; Haste Trocantérica, Extra Curta, 11mmX17cm; Haste Trocantérica, Extra Curta, 13mmX17cm; Plugue, 0mm; Plugue, 5mm; Plugue, 10mm; Plugue, 15mm; CLASSE : III Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia I M P O R BIOSYS LTDA ÁCIDO GRAXO NÃO ESTERIFICADO / NEFA FS FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO - ALEMANHA R1: 4 x 20 ml + R2: 2 x 10 ml R1: 2 x 20 ml + R2: 1 x 10 ml R1: 4 x 23,7 ml + R2: 4 x 7,4 ml R1: 6 x 10,4 ml + R2: 6 x 4,7 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM CoCr FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLT- DA - BRASIL Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Direito XS; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Direito S; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Direito M; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Direito L; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Direito XL; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Esquerdo XS; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Esquerdo S; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Esquerdo M; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Esquerdo L; Guia de Corte para Calço Femoral/ Prova Femoral Esquerdo XL CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES EM AÇO PARA IMPLANTES ORTOPÉDICOS FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLT- DA - BRASIL MODELOS: Raspa PHENOM Taper Primária 13 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 14 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 16 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 18 mm; Pino de Fixação Ø 3 x 40 mm; Pino de Fixação Ø 3 x 60 mm; Pino de Fixação Ø 3,0 x 40 mm; Pino de Fixação Curto; Pino de Fixação Longo; Pino de Fixação Reforçado; Pino de Fixação com Rosca e Rasgo; Pino de Fixação com Rosca 14 mm e Rasgo; Pino de Fixação com Rosca 16 mm e Rasgo; Pino de Fixação sem Rosca e Rasgo - Especial 12 mm; Pino sem Cabeça Ø 3 x 60 mm; Pino de Referência; Fresa Tibial Pequena - Média Primária / Revisão Exactflex; Fresa Tibial Grande - Extra Grande Primária / Revisão Exactflex; Fresa Rígida com Cabo em "T" Ø 8 x 440 mm; Fresa Rígida com Cabo em "T" Ø 9 x 440 mm; Fresa Inicial Cônica Ø 12 mm com Cabo em "T"; Fresa Intramedular Máxima Ø 11 mm com Cabo Fixo; Fresa Intramedular com Cabo em "T" para Base Tibial IOT; Fresa Intramedular Revisão n 12,5; Fresa Intramedular Revisão n 15,5; Fresa Intramedular Revisão n 18,5; Fresa Tibial Canulada XS/S/M; Fresa Tibial Canulada L/XL; Extrator Longo de Cabeça Femoral; Fio Guia Calibrado Ø 2,0 x 230 mm com Ponta Rosqueada; Fio Guia Ø 1,5 x 300 mm; Fio Guia Ø 3,0 x 160 mm; Fio Guia Ø 2,0 x 230 mm sem Rosca; Fio Guia Liso Ø 2,0 x 300 mm; Fio Guia Ø 2,5 x 230 mm DHS/DCS; Fio Guia Liso Ø 25 x 250 mm; Fio Guia Liso Ø 2,5 mm x 400 mm; Fio Guia Auto-centrante Ø 3,0 x 220 mm; Fio Guia Auto-centrante Ø 3,5 x 450 mm; Fio Guia Auto-centrante Ø 3,5 x Ø 10 x 450 mm; Fio Calibrado Ø 2,0 x 300 mm; Fio Furado Ø 2,0 x 350 mm; Fio Furado Ø 2,5 x 300 mm; Fio Furado Ø 2,5 x 350 mm; Fio Guia Ø 1,2 x 150 mm com Ponta Roscada; Fio Guia Ø 2,0 x 280 mm com Ponta Roscada; Fio Ø 3,5 x 300 mm com Engate; Fio Guia Graduado Ø 1,5 x 450 mm; Fio Ø 3, 5 x 300 mm com Engate Rosqueado; Punção Inicial; Punção; Punção Inicial Curvo; Punção Inicial Curvo Pequeno; Punção Inicial Reto em "T" Ø 4,5 mm; Punção Inicial Reto em "T" Ø 6,0 mm; Punção Inicial Ø 2,0 mm com Stop Regulável; Punção Inicial Canulado Ø 10,4 x 270 mm; Gancho para Sistema de Placas Locking; Trocar Fusionlock; Trocar Ø 3 mm; Trocar Ø 3,5 x 135 mm; Trocar Ø 4,0 mm para Buco 2,4 mm ; Trocar Ø 4,0 mm; Trocar Ø 4,0 x 65 mm; Trocar Ø 8,0 x 235 mm; Trocar Distal Ø 3,0 mm; Trocar Distal Ø 4,0 mm; Trocar com Cabo Manopla; Cureta Grande; Cureta 3,0 mm; Cureta 5,0 mm; Cureta 14 x 380 mm; Cureta 3 mm Curva; Cureta 5,0 mm Triangular Curva; Cureta 5,0 mm Triangular; Osteótomo 22 mm; Osteótomo Curvo com Perfil Semi-Tubular; Osteótomo Curvo para Ligamento Cruzado S/M; Osteótomo Curvo para Ligamento Cruzado L/X-L; Cinzel para Placa Angulada; Parafuso de Fixação Ø 4,5 mm; Grosa com Cabo; Grosa; Grosa com Ponta Cortante; Agulha 2 mm Direita Pedicular; Agulha 2 mm Esquerda Pedicular; Agulha Ø 2,0 mm Direita; Agulha Ø 2,0 mm Esquerda; Agulha Inicial Longa "MIP"; Probe Reto; Probe Curvo; Cortador de Tendão 9 mm; Cortador de Tendão 10 mm; Cortador de Tendão 11 mm; Cortador de Tendão Semi-Tendinoso Ø 6 mm (Modelo Antigo); Cortador de Tendão Semi-Tendinoso Ø 8 mm (Modelo Antigo); Cortador de Tendão semi-tendioso Ø 6,0 mm; Cortador de tendão Semi-Tendioso Ø 8,0 mm; Fixador Provisório; Macho 3,5 mm para Parafuso Cervical; Trefina Ø 15 mm; Trefina Ø 17,5 mm; Trefina Ø 20 mm; Trefina Ø 22,5 mm; Trefina Ø 25 mm; Trefina Ø 27,5 mm; Trefina Ø 30 mm; Trefina Ø 12 mm com Cabo em "T"; Trefina Ø 17 mm com Cabo Fixo; Trefina Ø 12,5 mm com Cabo Fixo; Trefina para Cilindro M8 - Cage on Cage; Trefina para Cilindro M9 - Cage on Cage; Trefina para Cilindro M10 - Cage on Cage; Trefina Canulada Ø 14 mm com Engate Rápido Tipo Udson; Trefina Canulada MI 360; Abridor Canulado de Canal Femoral Estreito; Abridor Canulado de Canal Femoral Largo; Abridor canulado de canal femoral MD-6; Marcador Ø 15 mm; Marcador Ø 17,5 mm; Marcador Ø 20 mm; Marcador Ø 22,5 mm; Marcador Ø 25 mm; Marcador Ø 27,5 mm; Marcador Ø 30 mm; Marcador de disco; Perfurador Guiado; Iniciador de Furo; Iniciador de Furo para Placa Torácica; Iniciador de Furo Reto; Iniciador de Furo Cervical; Iniciador de Furo Lombar; Punctor Ø 2,5 mm; Punctor Ø 4,0 mm; Punctor Curvo; Punctor Reto; Bisturi para Dispositivos de Guia Percutâneos MODELOS: Macho Cortical Ø 3,5 x 1,25 mm passo; Macho Cortical Ø 4,5 x 1,75 mm passo; Macho para Parafuso Esponjoso Ø 4,0 mm; Macho Esponjoso Ø 6,5 x passo 2,75 mm; Macho Canulado 2,7 mm Engate AO; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de ISSN Macho Canulado 3,5 mm Engate AO; Macho Canulado 4,5 mm Engate AO; Macho Canulado CBS 7,5 mm Engate AO; Macho canulado Ø 3,5 x 1,25 mm passo; Macho Canulado Ø 6,5 x 2,54 mm de passo; Macho para Parafuso Deslizante HBF-2; Macho para Parafuso Deslizante; Macho Graduado 2,0 mm Speed; Macho Graduado; Macho Graduado 2,4 mm; Macho Graduado BMM; Macho Graduado para Parafuso Esponjoso Ø 6,5 mm com Engate AO; Macho para Parafuso da Placa Cefix; Macho para Parafuso com Regulagem; Macho para Parafuso de Bloqueio Ø 5,0 mm com Engate Rápido; Macho Para Parafuso de Bloqueio Ø 6,2 mm com Engate Rápido; Macho Pedicular Ø 4,0 mm com Engate Rápido; Macho Pedicular Ø 5,0 mm com Engate Rápido; Macho Pedicular Ø 6,0 mm com Engate Rápido; Macho Pedicular Ø 7,0 mm com Engate Rápido; Macho Pedicular Ø 5,0 mm; Macho; Macho para Parafuso Torácico Ø 5,5 mm com engate ¼" Square Drive; Macho para Parafuso Lombar Ø 6,5 mm com engate ¼" Square Drive; Macho para Parafuso Torácico Ø 5,5 mm; Macho para Parafuso Lombar Ø 6,25 mm; Macho Pedicular Cônico Ø 4,3 mm; Macho Pedicular Cônico Ø 4,8 mm; Macho Pedicular Cônico Ø 5,0 mm; Macho Pedicular Cônico Ø 5,5 mm; Macho Pedicular Cônico Ø 6,0 mm; Macho Pedicular Cônico Ø 6,5 mm; Macho Pedicular Cônico Ø 6,8 mm; Macho Pedicular Cônico Ø 7,3 mm; Macho para Parafuso Canulado Ø 4,0 mm; Macho para Parafuso Cortical Ø 3,5 mm; Macho para Parafuso Cortical Ø 4,5 mm com Engate AO; Escareador Ø 6,2 mm com Cabo Fixo; Escareador Ø 9,5 mm com Cabo Fixo; Escareador para Parafuso Canulado Ø 3,5/4,0 mm; Escareador para Parafusos Corticais e Esponjosos Ø 3,5/4,0 mm; Escareador para Parafusos Corticais e Esponjosos Ø 4,5/6,5 mm; Modelador de Canal Tibial IOT; Modelador de Canal Femoral Ø 10 mm HBF-2; Modelador de Canal Femoral Ø 10 mm para Haste Longa HBF-2; Modelador de Canal Femoral Ø 12 mm HBF-2; Modelador para Pino Anti-rotacional Ø 5,0 mm; Broca com Stop e Regulagem Ø 2,5 x 31 mm para Parafuso Cervical; Broca com Stop e Regulagem Ø 2,5 x 32 mm para Placa ICP; Broca Ø 2,5 mm com Cabo; Raspa para sistema Halux Valgo 90 ; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 10; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 11; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 12; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 13; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 14; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 15; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 16; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 17; Raspa Femoral Cônica PHENOM Primária n 18; Raspa Femoral Máxima nº 37-0 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 37-1 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 37-2 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 37-3 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 41-1 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 41-2 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 41-3 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 41-4 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 44-1 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 44-2 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 44-3 com Escamas; Raspa Femoral Máxima nº 44-4 com Escamas; Raspa Acetabular Convencional Ø 40 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 40 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 42 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 42 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 44 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 44 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 46 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 46 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 48 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 48 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 50 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 50 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 52 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 52 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 54 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 54 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 56 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 56 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 58 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 58 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 60 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 60 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 62 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 62 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 64 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 64 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 66 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 66 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 68 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 68 mm; Raspa Acetabular Convencional Ø 70 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 70 mm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Raspa Acetabular Convencional Ø 72 mm; Raspa Acetabular Modelo Importado Ø 72 mm; Raspa Trocantérica 15 mm; Raspa Trocantérica mm; Raspa Trocantérica mm; Raspa Trocantérica mm; Raspa Femoral SPOAC - NG Inicial; Raspa Femoral SPOAC - NG nº 1; Raspa Femoral SPOAC - NG nº 2; Raspa Femoral SPOAC - NG nº 3; Raspa Femoral SPOAC - NG nº 4; Raspa Femoral SPOAC - NG nº 5; Raspa Femoral Center Fit Inicial; Raspa Femoral Center Fit Nº 1; Raspa Femoral Center Fit Nº 2; Raspa Femoral Center Fit Nº 3; Raspa Femoral Center Fit Nº 4; Raspa Femoral Center Fit Nº 5; Raspa Femoral 37,5 mm Primária nº 0; Raspa Femoral 37,5 mm Primária nº 1; Raspa Femoral 37,5 mm Primária nº 2; Raspa Femoral 37,5 mm Primária nº 3; Raspa Femoral 41 mm Primária nº 1; Raspa Femoral 41 mm Primária nº 2; Raspa Femoral 41 mm Primária nº 3; Raspa Femoral 41 mm Primária nº 4; Raspa Femoral 44,0 mm Primária nº 1; Raspa Femoral 44,0 mm Primária nº 2; Raspa Femoral 44,0 mm Primária nº 3; Raspa Femoral 44,0 mm Primária nº 4; Raspa para Cage Intersomático Retangular 8 / 8,5 mm; Raspa para Cage Intersomático Retangular 9 / 9,5 mm; Raspa para Cage intersomático Retangular 10 / 10,5 mm; Raspa para Cage Intersomático Retangular 11 / 11,5 mm; Raspa para Cage Intersomático Retangular 12 / 12,5 mm; Raspa para Cage Intersomático Retangular 13 / 13,5 mm; Raspa para Cage Intersomático Retangular 14 / 14,5 mm; Raspa Femoral MD6 - Ø 14 x 100 mm; Raspa Femoral MD6 - Ø 15 x 100 mm; Raspa Femoral MD6 - Ø 16 x 100 mm; Raspa Femoral MD6 - Ø 17 x 100 mm; Raspa Femoral MD6 - Ø 18 x 100 mm; Raspa Femoral MD6 - Ø 19 x 100 mm; Raspa Femoral MD6 - Ø 20 x 100 mm; Raspa Cervical; Raspa Femoral PHENOM Primária Micro; Raspa Femoral PHE- NOM Primária Mini; Raspa Femoral PHENOM Primária nº 1; Raspa Femoral PHENOM Primária nº 2; Raspa Femoral PHENOM Primária nº 3; Raspa PHENOM Revisão Ø 12,5 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 13 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 14 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 15 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 15,5 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 16 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 17 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 18 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 18,5 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 19 mm; Raspa PHENOM Revisão Ø 20 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 06 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 07 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 08 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 09 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 10 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 11 mm; Raspa PHENOM Taper Primária 12 mm; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM POLITETRAFLUORETILENO FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA - BRASIL Cânula flexível 500 mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM POLIPROPILENO FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLT- DA - BRASIL Guia para trefina Ø 15 mm ; Guia para trefina Ø 17,5 mm; Guia para trefina Ø 20 mm; Guia para trefina Ø 22,5 mm ; Guia para trefina Ø 25 mm ; Guia para trefina Ø 27,5 mm ; Guia para trefina Ø 30 mm; Medidor de enxerto Ø 15 mm ; Medidor de enxerto Ø 17,5 mm; Medidor de enxerto Ø 20 mm; Medidor de enxerto Ø 22,5 mm; Medidor de enxerto Ø 25 mm; Medidor de enxerto Ø 27,5 mm; Medidor de enxerto Ø 30 mm; Impactor de Cabeça Metálica; Impactor tibial; Impactor para Base Tibial; Impactor de haste IOT; Impactador de haste HBF-2; Impactador de platô tibial; Impactor de joelho articulado; Cabeça de Prova Ø22 mm cone 12/14 Colo -2 mm; Cabeça de Prova Ø22 mm cone 12/14 Colo Standard; Cabeça de Prova Ø22 mm cone 12/14 Colo +3 mm; Cabeça de Prova Ø28 mm cone 12/14 Colo -4 mm ; Cabeça de Prova Ø28 mm cone 12/14 Colo -2 mm; Cabeça de Prova Ø28 mm cone 12/14 Colo Standard; Cabeça de Prova Ø28 mm cone 12/14 Colo +3 mm Cabeça de Prova Ø28 mm cone 12/14 Colo +6 mm; Cabeça de Prova Ø28 mm cone 12/14 Colo +9 mm; Prova para Cabeça cerâmica Ø28 mm S ; Prova para Cabeça cerâmica Ø28 mm M ; Prova para Cabeça cerâmica Ø28 mm L; Prova para Cabeça cerâmica Ø32 mm S; Prova para Cabeça cerâmica Ø32 mm M; Prova para Cabeça cerâmica Ø32 mm L; Prova para Cabeça cerâmica Ø32 mm XL; Prova para Cabeça cerâmica Ø36 mm S ; Prova para Cabeça cerâmica Ø36 mm M ; Prova para Cabeça cerâmica Ø36 mm L; Prova para Cabeça cerâmica Ø36 mm XL; Prova para Cabeça cerâmica Ø40 mm S; Prova para Cabeça cerâmica Ø40 mm M; Prova para Cabeça cerâmica Ø40 mm L; Prova para Cabeça cerâmica Ø40 mm XL; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø12mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø15mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø18mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø21mm; Prova Cônica para Restritor de Cimento Ø24mm; Prova de restritor cônico de cimento Ø10 mm; Prova de restritor cônico de cimento Ø13 mm; Prova de restritor cônico de cimento Ø16 mm; Prova de restritor cônico de cimento Ø19 mm ; Cabeça de Prova Máxima Ø22 mm colo -2mm; Cabeça de Prova Máxima Ø22 mm colo Standard; Cabeça de Prova Máxima Ø22 mm colo +3mm ; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo -4mm; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo -2mm; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo Standard; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo +3mm; Cabeça de Prova Máxima Ø26 mm colo +6mm; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo -4mm; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo -2mm; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo Standard; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo +3mm ; Cabeça de Prova Máxima Ø28 mm colo +6mm; Cabeça de prova Bipolar Ø34 mm ; Cabeça de prova Bipolar Ø36 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø38 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø40 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø42 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø44 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø46 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø48 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø50 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø52 mm; Cabeça de prova Bipolar Ø54 mm; Cabeça de Prova Bipolar Ø 56 mm; Cabeça de Prova Bipolar Ø 58,0 mm ; Cabeça de Prova Bipolar Ø 60,0 mm; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 28 mm S -3,5; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 28 mm M 0; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 28 mm L +3,5; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 32 mm S -4; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 32 mm M 0; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 32 mm L +4; Prova Máxima para Cabeça Cerâmica Ø 32 mm XL +7; Prova patelar biconvexa Ø26 mm; Prova patelar biconvexa Ø28 mm; Prova patelar biconvexa Ø30 mm; Prova patelar biconvexa Ø32 mm; Prova patelar biconvexa Ø34 mm; Prova patelar biconvexa Ø36 mm ; Prova patelar biconvexa Ø38 mm ; Prova de platô tibial S-M 8 mm; Prova de platô tibial L/X-L 8 mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 8mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 8mm; Prova de Platô Tibial XS 9 mm; Prova de platô tibial S-M 9 mm; Prova de platô tibial L/X-L 9 mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 9 mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 9mm; Prova de Platô Tibial XS 10mm; Prova de platô tibial S/M 10mm; Prova de platô tibial L/X-L 10mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 10mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 10mm; Prova de Platô Tibial XS 11mm; Prova de Platô Tibial S/M 11mm; Prova de Platô Tibial L/XL 11mm; Prova de Platô Tibial XS 12mm; Prova de platô tibial S/M 12mm; Prova de platô tibial L/X-L 12mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 12mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 12mm; Prova de Platô Tibial XS 13mm; Prova de Platô Tibial S/M 13mm; Prova de Platô Tibial L/XL 13mm; Prova de Platô Tibial XS 14mm; Prova de Platô Tibial S/M 14mm; Prova de Platô Tibial L/XL 14mm; Prova de Platô Tibial XS 15mm; Prova de platô tibial S/M 15mm; Prova de platô tibial L/X-L 15mm; Prova de platô tibial P/L - S/M 15mm; Prova de platô tibial P/L - L/X-L 15mm; Prova de Platô Tibial XS 16mm; Prova de Platô Tibial S/M 16mm; Prova de Platô Tibial L/XL 16mm; Prova de Platô Tibial XS 17mm; Prova de Platô Tibial S/M 17mm; Prova de Platô Tibial L/XL 17mm; Prova de Platô Tibial XS 18mm; Prova de Platô Tibial S/M 18mm; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de Prova de Platô Tibial L/X-L 18mm; Prova de Platô Tibial XS 19mm; Prova de Platô Tibial S/M 19mm; Prova de Platô Tibial L/XL 19mm; Prova de Platô Tibial XS 20mm; Prova de Platô Tibial S/M 20mm; Prova de Platô Tibial L/XL 20mm; Prova de Platô Tibial XS 21mm; Prova de Platô Tibial S/M 21mm; Prova de Platô Tibial L/X-L 21mm; Prova de Platô Tibial XS 22mm; Prova de Platô Tibial S/M 22mm; Prova de Platô Tibial L/XL 22mm; Prova de Platô Tibial XS 23mm; Prova de Platô Tibial S/M 23mm; Prova de Platô Tibial L/XL 23mm; Prova de Platô Tibial XS 24mm; Prova de Platô Tibial S/M 24mm; Prova de Platô Tibial L/XL 24mm; Prova de Platô Tibial XS 25mm; Prova de Platô Tibial S/M 25mm; Prova de Platô Tibial L/X-L 25mm; Prova patelar de tripla fixação Ø28mm; Prova patelar de tripla fixação Ø30mm; Prova patelar de tripla fixação Ø32mm; Prova patelar de tripla fixação Ø34mm; Prova patelar de tripla fixação Ø36mm; Prova patelar de tripla fixação Ø38 mm; Platô de Prova Tamanho 0; Platô de Prova Tamanho 1; Platô de Prova Tamanho 2; Platô de Prova Tamanho 3; Platô de Prova Tamanho 4; Platô de Prova Tamanho 5; Platô de Prova Tamanho 6; Platô de Prova Tamanho 7; Platô de Prova Tamanho 8; Prova de Patela Ø27 mm; Prova de Patela Ø30 mm; Prova de Patela Ø33 mm; Prova de Patela Ø36 mm; Prova Acetabular Ø40 mm; Prova Acetabular Ø42 mm; Prova Acetabular Ø44 mm; Prova Acetabular Ø46 mm; Prova Acetabular Ø48 mm; Prova Acetabular Ø50 mm; Prova Acetabular Ø52 mm; Prova Acetabular Ø54 mm; Prova Acetabular Ø56 mm; Prova Acetabular Ø58 mm; Prova Acetabular Ø60 mm; Prova Acetabular Ø62 mm; Prova Acetabular Ø64 mm; Prova Acetabular Ø66 mm; Prova Acetabular Ø68 mm; Prova Acetabular Ø70 mm; Prova Acetabular Ø72 mm; Prova de anel de apoio Ø40 x 2mm; Prova de anel de apoio Ø46 x 2mm; Prova de anel de apoio Ø52 x 2mm; Prova de endoprótese platô tibial 54mm; Prova de endoprótese platô tibial 57mm; Prova de endoprótese platô tibial 59mm; Prova de endoprótese platô tibial 62mm; Prova de endoprótese platô tibial 64mm; Prova de endoprótese platô tibial 67mm; Prova de endoprótese platô tibial 69mm; Prova de endoprótese platô tibial 72mm; Cabeça de prova umeral Ø34mm; Cabeça de prova umeral Ø38mm; Cabeça de prova umeral Ø40mm; Cabeça de prova umeral Ø44mm; Prova de Platô Tibial Revisão S/M 10mm; Prova de Platô Tibial Revisão L/X-L 10mm; Prova de Platô Tibial Revisão S/M 12mm; Prova de Platô Tibial Revisão L/X-L 12mm; Prova de Platô Tibial Revisão S/M 15mm; Prova de Platô Tibial Revisão L/X-L 15mm; Prova de Platô Tibial Revisão S/M 18mm; Prova de Platô Tibial Revisão L/X-L 18mm; Prova de Platô Tibial Revisão S/M 21mm; Prova de Platô Tibial Revisão L/X-L 21mm; Prova de Platô Tibial Revisão S/M 25mm; Prova de Platô Tibial Revisão L/X-L 25mm; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XS; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - S; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - M; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - L; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XL; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XS; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - S; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - M; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - L; Prova de Calço Tibial Paralelo 05 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XL; Prova de Calço Tibial Total 07º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XS; Prova de Calço Tibial Total 07º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - S; Prova de Calço Tibial Total 07º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - M; Prova de Calço Tibial Total 07º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - L; Prova de Calço Tibial Total 07º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XL; Prova de Calço Tibial Total 07º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XS; Prova de Calço Tibial Total 07º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - S; Prova de Calço Tibial Total 07º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - M; Prova de Calço Tibial Total 07º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - L; Prova de Calço Tibial Total 07º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XL; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XS; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - S; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - M; Prova de Calço Tibial Paralelo Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - L; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XL; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XS; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - S; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - M; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - L; Prova de Calço Tibial Paralelo 10 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XL; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XS; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - S; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - M; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - L; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XL; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XS; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - S; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - M; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - L; Prova de Calço Tibial Paralelo 15 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XL; Prova de Calço Tibial 16º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XS; Prova de Calço Tibial 16º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - S; Prova de Calço Tibial 16º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - M; Prova de Calço Tibial 16º Direito Lateral/Esquerdo Medial - L; Prova de Calço Tibial 16º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XL; Prova de Calço Tibial 16º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XS; Prova de Calço Tibial 16º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - S; Prova de Calço Tibial 16º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - M; Prova de Calço Tibial 16º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - L; Prova de Calço Tibial 16º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XL; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XS; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - S; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - M; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - L; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XL; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XS; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - S; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - M; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - L; Prova de Calço Tibial Paralelo 20 mm Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XL; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XS; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - S; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - M; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - L; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XL; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XS; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - S; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - M; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - L; Prova de Calço Tibial 1/3 22º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XL; Prova de Calço Tibial 26º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XS; Prova de Calço Tibial 26º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - S; Prova de Calço Tibial 26º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - M; Prova de Calço Tibial 26º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - L; Prova de Calço Tibial 26º Direito Lateral/ Esquerdo Medial - XL; Prova de Calço Tibial 26º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XS; Prova de Calço Tibial 26º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - S; Prova de Calço Tibial 26 Esquerdo Lateral/ Direito Medial - M; Prova de Calço Tibial 26º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - L; Prova de Calço Tibial 26º Esquerdo Lateral/ Direito Medial - XL; Prova de Calço Femoral Posterior 05 mm XS; Prova de Calço Femoral Posterior 05 mm S / M; Prova de Calço Femoral Posterior 05 mm L / XL; Prova de Calço Femoral Distal 05 mm XS; Prova de Calço Femoral Distal 05 mm S / M; Prova de Calço Femoral Distal 05 mm L / XL; Prova de Calço Femoral Posterior 10 mm XS; Prova de Calço Femoral Posterior 10 mm S / M; Prova de Calço Femoral Posterior 10 mm L / XL; Prova de Calço Femoral Distal 10 mm XS; Prova de Calço Femoral Distal 10 mm S / M; Prova de Calço Femoral Distal 10 mm L / XL; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 22 mm x 40-42; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 22 mm x 44; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 22 mm x 46-48; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 22 mm x 50-52; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 22 mm x 54-56; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 22 mm x 58-60; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 22 mm x 62-64; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 22 mm x ; Prova de Inserto Acetabular Teto Posterior Phenom Poly Ø 22 mm x 46-48; Prova de Inserto Acetabular Teto Posterior Phenom Poly Ø 22 mm x 50-52; Prova de Inserto Acetabular Teto Posterior Phenom Poly Ø 22 mm x 54-56; Prova de Inserto Acetabular Teto Posterior Phenom Poly Ø 22 mm x 58-60; Prova de Inserto Acetabular Teto Posterior Phenom Poly Ø 22 mm x 62-64; Prova de Inserto Acetabular Teto Posterior Phenom Poly Ø 22 mm x ; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 28 mm x 44; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 28 mm x 46-48; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 28 mm x 50-52; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 28 mm x 54-56; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 28 mm x 58-60; Prova de Inserto Acetabular Phenom Poly Ø 28 mm x 62-64; 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Prova de Inserto Acetabular Teto Posterior Phenom Poly Ø 32 mm x 62-64; Prova de Inserto Acetabular Teto Posterior Phenom Poly Ø 32 mm x ; Prova de Inserto Acetabular 35 x 28 mm; Prova de Inserto Acetabular 37 x 28 mm; Prova de Inserto Acetabular 39 x 28 mm; Prova de Inserto Acetabular 39 x 32 mm; Prova de Inserto Acetabular 41 x 28 mm; Prova de Inserto Acetabular 41 x 32 mm; Prova de Inserto Acetabular 44 x 28 mm; Prova de Inserto Acetabular 44 x 32 mm; Prova de Inserto Acetabular 44 x 36 mm; Prova de Inserto Acetabular 48 x 28 mm; Prova de Inserto Acetabular 48 x 32 mm; Prova de Inserto Acetabular 48 x 36 mm; Prova de Inserto Acetabular 48 x 40 mm; Prova de Inserto Acetabular 52 x 28 mm; Prova de Inserto Acetabular 52 x 32 mm; Prova de Inserto Acetabular 52 x 36 mm; Prova de Inserto Acetabular 52 x 40 mm; Prova de Inserto Acetabular 09 Pontos Ø 22 x 44mm; Prova de Inserto Acetabular 09 Pontos Ø 22 x 46mm; Prova de Inserto Acetabular 09 Pontos Ø 22 x 48mm; Prova de Inserto Acetabular 09 Pontos Ø 28 x 50mm; 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Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 10 mm - S / M; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 10 mm - L / XL; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 11 mm - XS; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 11 mm - S / M; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 11 mm - L / XL; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 12 mm - XS; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 12 mm - S / M; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 12 mm - L / XL; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 13 mm - XS; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 13 mm - S / M; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 13 mm - L / XL; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 14 mm - XS; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 14 mm -S/M; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 14 mm - L / XL; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 15 mm - XS; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 15 mm - S / M; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 15 mm - L / XL; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 16 mm - XS; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 16 mm - S / M; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 16 mm - L / XL; Prova de Platô Tibial EXACTFLEX Constrained 17 mm - XS; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil