COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 4340, DE 10 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade até 10 de outubro de 2013 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão social: MAGABI Pesquisas Clínicas e Farmacêuticas Ltda Endereço: Av das Nações Unidas, Terreo - Sl 02, Jurubatuba Cidade: São Paulo PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Analítica RESOLUÇÃO - RE Nº 4341, DE 10 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo RESOLUÇÃO - RE Nº 4378, DE 10 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir renovação de registro de medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO EMS SIGMA PHARMA LTDA L O R A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES LORAZEFAST / /2008 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL PVDC LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 2 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade até 15 de agosto de 2013 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão social: GALENO Desenvolvimento de Pesquisas Ltda Endereço: Rua Latino Coelho, Parque Taquaral Cidade: Campinas - SP PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística RESOLUÇÃO - RE Nº 4342, DE 10 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade até 24 de outubro de 2013 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão social: BIOAGRI Laboratórios Ltda Endereço: Rodovia SP Km 24 - Guamium Cidade: Piracicaba - SP PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Analítica 2 MG COM CT BL PVDC LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 2 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL PVDC LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 2 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL PVDC LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL PVDC LEIT X 5 L O R A Z E FA S T 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 1 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL PVDC LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 1 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL PVDC LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 1 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL PVDC LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 1 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1 Z O LT R E N 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A FLUCONAZOL ANTIMICOTICO ZOLTREN / / SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 4379, DE 10 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir alteração de nome comercial, suspensão temporária de fabricação, renovação de registro de medicamento, cancelamento de registro do medicamento, solicitação de transferência de titularidade de registro, inclusão de novo acondicionamento e cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ESTRADIOL HORMONIO GONADOTROFICO ESTRELLE / /2016 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT STR X 30 ESTRELLE 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 1 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 ESTRELLE 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG COM CT STR X 30 ESTRELLE 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 ESTRELLE 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE SELEGILINA A N T I PA R K I N S O N I A N O S DEPRILAN / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO EMS SIGMA PHARMA LTDA FINASTERIDA INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE FINASTIL / /2015 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVDC BCO LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVDC BCO LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVDC BCO LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A CLORIDRATO DE PROPRANOLOL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS POLOL H / /2013 COMERCIAL Meses 40 MG + 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 40 MG + 25 MG COM CT 30 BL AL PLAS INC X 15 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 80 MG + 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 80 MG + 25 MG COM CT 30 BL AL PLAS INC X 15 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - CANESTEN / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 20 G (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - GINO-CANESTEN / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM VAG CX 60 BG AL X 35 G APLIC (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CX 60 BG AL X 20 G APLIC (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO FUMARATO DE CETOTIFENO OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS ASTIFENO / /2013 COMERCIAL Meses 0,2 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED ASTIFENO 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 0,2 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MED (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO B E TA M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - Celestone / /2013 COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MED (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CAPOX H / / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM DIPOLIC / /2013 COMERCIAL Meses 0,64 MG/G + 30,0 MG/G POM CT BG AL X 30 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO BROMOPRIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - Digesan / /2013 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 60 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO TIOCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - TRALEN / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO BROMOPRIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES DIGETIC / /2013 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 60 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB GOT X 20 ML(EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO HYPERMARCAS SA ALPRAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES APRAZ / /2014 COMERCIAL Meses 0,25MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) CLORETO DE SÓDIO PRODUTO PTERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE CORISTINA SORO NASAL / /2016 COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 60 ML 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 15 ML 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM HIPNOTICOS LIORAM / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST BL AL PLAS INC X 10 LIORAM 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST 2 BL AL PLAS INC X 10 LIORAM 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST BL AL PLAS INC X 4 LIORAM 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA) KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO + BENZOCAÍNA ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA ORO- FA R I N G E SANILIN / /2015 COMERCIAL Meses 0,5 MG + 4 MG SOL OR SPR CT FR VD AMB X 30 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA ACETATO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA ANTINFECCIOSOS NEODEX N / /2015 COMERCIAL Meses 1MG/G + 5MG/G CREM CT BG AL X 15 G NEODEX N 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA FUROATO DE MOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM TOPISON / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT FR APLIC PLAS OPC X 140 G 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA ALPRAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES APRAZ / /2014 COMERCIAL Meses 0,25MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 APRAZ 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 APRAZ 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 HIPNOTICOS LIORAM / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST BL AL PLAS INC X 10 LIORAM 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST 2 BL AL PLAS INC X 10 LIORAM 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST BL AL PLAS INC X 4 LIORAM 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORETO DE SÓDIO PRODUTO PTERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE CORISTINA SORO NASAL / /2016 COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 60 ML 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL Meses 6,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 15 ML 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS MEDPRAZOL / /2010 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14 MEPRAZOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - AN COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7 MEPRAZOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - AN COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14 MEPRAZOL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - AN COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - AN COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CX FR PLAS OPC X 840 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - AN COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - AN MERCK S/A MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - CO-RENITEC / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG + 25 MG COM CT STR AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG + 12,5 MG COM CT STR AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG + 12,5 MG COM CT STR AL X 500 (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG + 25 MG COM CT STR AL X 500 (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO Referência - EXELON / /2017 COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 ASTIG 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA H I P E RT E N S O R NOREPINE / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8 MG SOL INJ CX AMP VD AMB X 4 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8 MG SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 4 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - PLASIL / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO THERASKIN FARMACEUTICA LTDA CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTIALERGICOS HIXIZINE / /2014 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A MALEATO DE METILERGOMETRINA OCITOCICOS NAO HORMONAIS ERGOMETRIN /86 01/2014 COMERCIAL Meses 0,125 MG DRG CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,125 MG DRG CX 25 BL AL PLAS INC X 20 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0, 125 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS TIABENDAZOL+ SULFATO DE NEOMICINA / / COMERCIAL Meses 50 MG/G + 5 MG/G SAB CT PL KRAFT X 1 DERMS 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESOLUÇÃO - RE Nº 4380, DE 10 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento e renovação de registro de medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA ACETILMETIONINA + CITRATO DE COLINA + CIANOCOBA- LAMINA + ALCACHOFRA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS LISOTOX / /2004 COMERCIAL Meses SOL OR CT 6 FLAC X 10 ML L I S O TO X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - AN COMERCIAL Meses SOL OR CT 100 FLAC X 10 ML L I S O TO X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - AN HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA UNCARIA TOMENTOSA DC A N T I N F L A M ATO R I O S UNHA DE GATO HERBARIUM / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO RESOLUÇÃO - RE Nº 4381, DE 10 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de produto, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BAYER SA ALIBERCEPTE OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VI- SUAL Eylia / /2017 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,278 ML + AGU COM FILTRO 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO COMERCIAL Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS BL PLAS X 0,165 ML 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO MEIZLER BIOPHARMA SA UROFOLITROPINA HORMONIO GONADOTROFICO FOSTIMON-M / /2017 COMERCIAL Meses 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA BETAINTERFERONA 1b IMUNOMODULADOR EXTAVIA / /2017 COMERCIAL Meses 9,6 MUI PÓ LIOF INJ CT 5 FA VD INC + 5 SER VD INC X 1,2 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 9,6 MUI PÓ LIOF INJ CT 15 FA VD INC + 15 SER VD INC X 1,2 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO RESOLUÇÃO - RE N 4395, DE 11 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA: BOMBRIL S/A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: PRATICE LIMPEZA PESADA COM CLORO ATIVO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 1 Ano(s) NOME DA EMPRESA: CERAS JOHNSON LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: MR MÚSCULO LIMPEZA E DESINFECÇÃO JOHNSON VERSÃO: OCEAN OASIS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: MR MÚSCULO LIMPEZA E DESINFECÇÃO JOHNSON VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: MR MÚSCULO LIMPEZA E DESINFECÇÃO JOHNSON VERSÃO: MANHÃ DO CAMPO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: MR MÚSCULO LIMPEZA E DESINFECÇÃO JOHNSON VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: MR MÚSCULO LIMPEZA E DESINFECÇÃO JOHNSON VERSÃO: LEMBRANÇAS DE INFÂNCIA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: MR MÚSCULO LIMPEZA E DESINFECÇÃO JOHNSON VERSÃO: AMORE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DA EMPRESA: COOPERUNI COOPERATIVA DE PRO- DUÇÃO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE USO GERAL - DABOA VERSÃO: EUCALIPTO BRANCO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE USO GERAL - DABOA VERSÃO: EUCALIPTO VERDE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE USO GERAL - DABOA VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE USO GERAL - DABOA VERSÃO: FLORAL - ROSA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE USO GERAL - DABOA VERSÃO: FLORAL - LILÁS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE USO GERAL - DABOA VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE USO GERAL - DABOA VERSÃO: KAIAKE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE USO GERAL - DABOA VERSÃO: CITRUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses NOME DA EMPRESA: COSTA DE FREITAS & DA SILVA LTDA- ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: MIL FLORES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: MIL FLORES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: MARINE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: MARINE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: FENO DO PRADO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: FENO DO PRADO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE TULIPA VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA NOME DA EMPRESA: CRB QUIMICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA- EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPADOR PÓS-OBRA RE- MOVEDOR DE CIMENTO CIMENTOFF NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPADOR PÓS-OBRA RE- MOVEDOR DE CIMENTO CIMENTOFF NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPADOR PÓS-OBRA RE- MOVEDOR DE CIMENTO CIMENTOFF NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DA EMPRESA: EVALAR ABC QUIMICA LTDA ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: WP-1000 VERSÃO: INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: WP-1000 VERSÃO: INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: WP-1000 VERSÃO: AZUL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: WP-1000 VERSÃO: AZUL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: WP-1000 VERSÃO: BRANCO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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7 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: WP-1000 VERSÃO: BRANCO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DA EMPRESA: EXTRA-BRASIL PRODUTOS DE LIM- PEZA E HIGIENE LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: AGUA SANITARIA BIGUA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA POIS POIS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 11/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA POIS POIS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 11/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA MANIA SUL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 10/2018 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA MANIA SUL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 10/2018 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DA EMPRESA: FLORA PRODUTOS DE HIGIENE E LIM- PEZA SA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: FLUSS LIMPEZA ATIVA VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: FRASCO NOME DO PRODUTO E MARCA: FLUSS LIMPEZA ATIVA VERSÃO: MARINE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: FRASCO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DO PRODUTO E MARCA: FLUSS LIMPEZA ATIVA VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: FRASCO NOME DA EMPRESA: FORT QUIMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: SANIODO-FLEX 0,3% NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA VENCIMENTO: 11/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DA EMPRESA: GUT LAR INDUSTRIAL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: TUTTI FRUTTI NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: TUTTI FRUTTI NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: PINHO VERT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUT LAR VERSÃO: PINHO VERT NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA GUT LAR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA GUT LAR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária NOME DA EMPRESA: HIDROALL DO BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA PIS- CINAS HCL 200 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 09/2017 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO VALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA PIS- CINAS HCL 200 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 09/2017 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s) CATEGORIA: DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DA EMPRESA: HIGIE-PLUS CHEMICAL IND COM PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: ANTIMOFO Q-ODOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO INCOLOR + CAIXA DE PA P E L A O de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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8 8 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 CATEGORIA: DESODORIZANTE PARA USO ESPECÍ- FICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3878 Registro de Produto de Risco 2 - Desodorizante para Uso Específico NOME DA EMPRESA: INDEBA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: PRIMMAX SANIDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins NOME DO PRODUTO E MARCA: PRIMMAX SANIDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins NOME DO PRODUTO E MARCA: PRIMMAX SANIDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + BANDEJA DE PA- PELAO COM INVOLUCRO PLASTICO CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins NOME DA EMPRESA: INDÚSTRIAS BECKER LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: BECKER DECLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DO PRODUTO E MARCA: BECKER DECLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2017 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO OPACO CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DO PRODUTO E MARCA: BECKER DECLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DO PRODUTO E MARCA: BECKER DECLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2017 APRESENTAÇÃO: FRASCO CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DO PRODUTO E MARCA: BECKER DECLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DA EMPRESA: INQUIBRAS PRODUTOS QUIMICOS LT- DA ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: LA 13 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO CATEGORIA: DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LA 13 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LA 13 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LA 13 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO CATEGORIA: DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LA 13 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: LA 13 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DA EMPRESA: LIMPRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT D A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: JASMIM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: JASMIM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: MIL FLORES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: MIL FLORES NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: BIOGRAFIA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: BIOGRAFIA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: CAMPESTRE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PARA USO GERAL LIMPRAN VERSÃO: CAMPESTRE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DA EMPRESA: MERCOQUÍMICA INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERTEX CLOR PÓ - PRO- DETER NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO + ACONDICIONAMEN- TO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA ROUPAS HOSPI- TA L A R E S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3928 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para roupas hospitalares NOME DO PRODUTO E MARCA: MERCOTECH CLOR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO + ACONDICIONAMEN- TO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA ROUPAS HOSPI- TA L A R E S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3928 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para roupas hospitalares NOME DA EMPRESA: MULTIONIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: RAYLIN REMOVEDOR DE CERAS E RESINAS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA VENCIMENTO: 11/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: REMOVEDOR ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DA EMPRESA: RICEL PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE SUPREME VERSÃO: PINHO SILVESTRE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 1 Ano(s) NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE SUPREME VERSÃO: FLORES DA PRIMAVERA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 1 Ano(s) NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE SUPREME VERSÃO: LAVANDA AMORE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 1 Ano(s) NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE SUPREME VERSÃO: CAPIM LIMÃO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 1 Ano(s) NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE SUPREME VERSÃO: MEDITERRANEO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 1 Ano(s) NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE SUPREME VERSÃO: CITRUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 1 Ano(s) NOME DA EMPRESA: ROGAMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT D A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: RATICIDA GRANULADO KRUEL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: APRESENTAÇÃO: SACHET VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: RATICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NOME DA EMPRESA: UNICLEAN QUÍMICA INDUSTRIAL DO BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: PRO MAX AL 300 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: PRO MAX AL 300 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 RESOLUÇÃO- RE N 4397, DE 11 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Retificação e a Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA VÍRUS DE RUBÉOLA / ARCHITECT RUBELLA IgM CONTROLS / ARCHITECT RU- BÉOLA IgM CONTROLES FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA Kit com 2 frascos de 4mL CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso ANTÍGENO DE CARCINOMA DE CÉLULA ESCAMO- SA / ARCHITECT SCC Calibrators FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 6 frascos x 4,0mL CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso ANTÍGENO DE CARCINOMA DE CÉLULA ESCAMO- SA / ARCHITECT SCC Reagents FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 100 testes CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso AMS - AMERICAN MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL PRODU- TOS UROLÓGICOS E GINECOLÓGICOS LTDA Telas / SLING AMS MINIARC FABRICANTE : AMERICAN MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AMERICAN MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA Especimetro / ESPESSÍMETRO FABRICANTE : AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico Instrumentos Cirurgicos Odontologicos / MACHO DE ROSCA FABRICANTE : AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA - BRASIL TB3 - Macho de rosca Ø3,75 mm TB4 - Macho de rosca Ø4,0 mm TB5 - Macho de rosca Ø5,0 mm CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / BD Probetec ET Diluent CT/GC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código contém 4 frascos de 225mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda Instrumentos cirúrgicos / AFASTADORES ARTICULADOS BHIO SUPPLY FABRICANTE : Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda - BRASIL 0D40015; 0D40007; 0D40101; 0B42600; 0B42700; 0B42800; 0B42900; 0B43600; 0B43500; 0B43400; 0B41420; 0B41520; 0B41410; 0B41510; 0B45145; 0B4514E; 0B45135; 0B4513E; 0B4300E; 0B43006; 0B45330; 0B4540R; 0B45500; 0D454QN; 0D454QO; 0D454KN; 0D454KO; 0BEC500; 0BEC600; 0BEC700; 0BE8300; 0BEA400; 0BEA500; 0BEA600; 0BEA700; 0BEA800; 0BEA900; 0BZG70C; 0BZG70D CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / AUTOCHECK 6 NIVEL 3 S7855 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA 1 caixa x 30 ampolas x 0,7ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / AUTOCHECK 6 NIVEL 4 S7 865 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA 1x30x0,7 CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Família de controles AUTOCHECK 6 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA Autocheck 6 Nível 1 S7835 Cód Autocheck 6 Nível 2 S7845 Cód CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA FATOR II DE COAGULAÇÃO / FACTOR II Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTSD01-II-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 96 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso CROMOSSOMO FILADÉLFIA / PHILADELPHIA P190 Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTSG P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 48 testes CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso CITOMEGALOVÍRUS / CYTOMEGALOVIRUS (CMV) Q-PCR ALERT KIT E PADRÕES DE DNA - RTK015 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso METILENOTETRAHIDROFOLATO REDUTASE (MTH- F R ) / MTHFR (C677T) POSITIVE CONTROL CTRD08 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 2 x 65uL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso METILENOTETRAHIDROFOLATO REDUTASE (MTH- FR) / MTHFR (A1298C) POSITIVE CONTROL CTRD14 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 2 x 65uL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) / EBV Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD020 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 16 testes CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso FATOR V DE COAGULAÇÃO / FACTOR V POSITIVE CONTROL CTRD01-V FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 2 x 65uL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso POLIOMAVÍRUS BK / BKV Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTS175-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 96 testes CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso VARICELLA ZOSTER / VZV Q - PCR ALERT AMPLISTANDARD STD035 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 16 testes CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso VARICELLA ZOSTER / VZV Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTS035-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 96 testes CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso LEGIONELLA / LEGIONELLA PN Q- PCR ALERT AMPLIPROBE RTS096-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 96 testes CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA Brocas Cirurgicas / INSTRUMENTAIS CORTANTES BIONNOVATION FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL Broca Lindmann; Broca Helicoidal - 0,90 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 1,00 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 1,10 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 1,20 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 1,30 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 1,40 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 1,50 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 1,60 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 2,20 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 2,45 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 2,50 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 2,80 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 3,20 mm x 15,00 mm; Broca Helicoidal - 3,20 mm x 18,00 mm; Broca Helicoidal - 4,20 mm x 13,00 mm; Broca Piloto - 2,45 mm; Broca Piloto - 2,80 mm; Broca Piloto - 3,20 mm; Broca Piloto - 4,20 mm; Broca Cônica - 2,80 mm x 15,00 mm; Broca Cônica - 3,20 mm x 15,00 mm; Broca Cônica - 4,20 mm x 15,00 mm; Broca Trefina - 4,20 mm x 18,00 mm; Broca Lança; Broca Esférica; Broca Escareadora MP; Broca Escareadora SP; Broca Escareadora RP; Broca Escareadora WP; Broca Escareadora - 3,30-4,10 mm; Broca Escareadora TD RP; Broca Cônica - 3,60 mm x 15,00 mm; Broca Cônica - 4,40 mm x 15,00 mm; Formadora de Rosca - 2,80 mm x 15,00 mm; Formadora de Rosca - 3,20 mm x 15,00 mm; Formadora de Rosca - 3,60 mm x 13,00mm; Formadora de Rosca - 3,60 mm x 15,00mm; Formadora de Rosca - 3,60 mm x 18,00mm; Formadora de Rosca - 4,80 mm x 13,00 mm; Broca Tronco-cônica - 0,80-1,00 mm x 65,00 mm; Broca Trefina - 3,50 mm x 18,00 mm; Broca Trefina - 4,50 mm x 18,00 mm; Broca Trefina - 5,50 mm x 18,00 mm; CLASSE : II BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DESTINADOS EXCLU- SIVAMENTE À SEMEADURA PRIMÁRIA / AGAR MUELLER HINTON FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA - Frasco plástico com rosca (500 g); - Frasco plástico com rosca (5 kg); - Frasco plástico selado estéril (100mL); Frasco plástico selado estéril (225mL); 20 placas de Petri x 90 mm (estéril); 10 placas quadradas x 120 mm (estéril) CLASSE : I Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso COLOPLAST DO BRASIL LTDA Bolsas Coletoras / ALTERNA PERFIL BOLSA PARA OSTOMIA FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN Bolsa Maxi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Maxi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Mini opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Mini opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Mini opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Mini opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Mini opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Mini opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Midi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Midi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Midi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Midi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Midi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Midi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Maxi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Maxi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Maxi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Maxi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Maxi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Maxi opaca não-drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Mini transparente drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Mini transparente drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Midi transparente drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Midi transparente drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Maxi transparente drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Maxi transparente drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Mini opaca drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Mini opaca drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Midi opaca drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Midi opaca drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Maxi opaca drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Maxi opaca drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Mini transparente não-drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Mini transparente não-drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Midi transparente não-drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Midi transparente não-drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Maxi transparente não-drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Maxi transparente não-drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Mini opaca não-drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Mini opaca não-drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Midi opaca não-drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Midi opaca não-drenável recortável com orifício de 70mm; Bolsa Maxi opaca não-drenável recortável com orifício de 10mm; Bolsa Maxi opaca não-drenável recortável com orifício de 70mm Bolsa Mini transparente drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Mini transparente drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Mini transparente drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Mini transparente drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Mini transparente drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Mini transparente drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Midi transparente drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Midi transparente drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Midi transparente drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Midi transparente drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Midi transparente drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Midi transparente drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Maxi transparente drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Maxi transparente drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Maxi transparente drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Maxi transparente drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Maxi transparente drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Maxi transparente drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Mini opaca drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Mini opaca drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Mini opaca drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Mini opaca drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Mini opaca drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Mini opaca drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Midi opaca drenável précortada com orifício de 25mm; Bolsa Midi opaca drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Midi opaca drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Midi opaca drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Midi opaca drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Midi opaca drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Maxi opaca drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Maxi opaca drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Maxi opaca drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Maxi opaca drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Maxi opaca drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Maxi opaca drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Mini transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Mini transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Mini transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Mini transparente não-drenável précortada com orifício de 40mm; Bolsa Mini transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Mini transparente nãodrenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Midi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Midi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Midi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 35mm; Bolsa Midi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 40mm; Bolsa Midi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 45mm; Bolsa Midi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 50mm; Bolsa Maxi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 25mm; Bolsa Maxi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 30mm; Bolsa Maxi transparente não-drenável précortada com orifício de 35mm; Bolsa Maxi transparente não-drenável pré-cortada com orifício de 40mm; CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Bolsas Coletoras / ALTERNA PERFIL BOLSA PARA UROSTOMIA FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Bolsa Pequena (Mini), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 25mm; Bolsa Pequena (Mini), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 30mm; Bolsa Pequena (Mini), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 35mm; Bolsa Pequena (Mini), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 40mm; Bolsa Pequena (Mini), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 45mm; Bolsa Pequena (Mini), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 50mm; Bolsa Pequena (Mini), Opaca, Drenável, Recortável 10mm; Bolsa Pequena (Mini), Opaca, Drenável, Recortável 70mm; Bolsa Pequena (Mini), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 25mm; Bolsa Pequena (Mini), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 30mm; Bolsa Pequena (Mini), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 35mm; Bolsa Pequena (Mini), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 40mm; Bolsa Pequena (Mini), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 45mm; Bolsa Pequena (Mini), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 50mm; Bolsa Pequena (Mini), Transparente, Drenável, Recortável 10mm; Bolsa Pequena (Mini), Transparente, Drenável, Recortável 70mm; Bolsa Média (Midi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 25mm; Bolsa Média (Midi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 30mm; Bolsa Média (Midi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 35mm; Bolsa Média (Midi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 40mm; Bolsa Média (Midi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 45mm; Bolsa Média (Midi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 50mm; Bolsa Média (Midi), Opaca, Drenável, Recortável 10mm; Bolsa Média (Midi), Opaca, Drenável, Recortável 70mm; Bolsa Média (Midi), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 25mm; Bolsa Média (Midi), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 30mm; Bolsa Média (Midi), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 35mm; Bolsa Média (Midi), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 40mm; Bolsa Média (Midi), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 45mm; Bolsa Média (Midi), Transparente, Drenável, Pré-Cortada 50mm; Bolsa Média (Midi), Transparente, Drenável, Recortável 10mm; Bolsa Média (Midi), Transparente, Drenável, Recortável 70mm; Bolsa Grande (Maxi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 25mm; Bolsa Grande (Maxi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 30mm; Bolsa Grande (Maxi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 35mm; Bolsa Grande (Maxi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 40mm; Bolsa Grande (Maxi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 45mm; Bolsa Grande (Maxi), Opaca, Drenável, Pré-Cortada 50mm; Bolsa Grande (Maxi), Opaca, Drenável, Recortável 10mm; Bolsa Grande (Maxi), Opaca, Drenável, Recortável 70mm; Bolsa Grande (Maxi), Transparente, Drenável, Pré- Cortada 25mm; Bolsa Grande (Maxi), Transparente, Drenável, Pré- Cortada 30mm; Bolsa Grande (Maxi), Transparente, Drenável, Pré- Cortada 35mm; Bolsa Grande (Maxi), Transparente, Drenável, Pré- Cortada 40mm; Bolsa Grande (Maxi), Transparente, Drenável, Pré- Cortada 45mm; Bolsa Grande (Maxi), Transparente, Drenável, Pré- Cortada 50mm; Bolsa Grande (Maxi), Transparente, Drenável, Recortável 10mm; Bolsa Grande (Maxi), Transparente, Drenável, Recortável 70mm CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Instrumentos cirúrgicos / instrumentais/ferramentas para dissecção FABRICANTE : MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLU- TIONS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : MEDITRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO - PORTO RICO 7BA10 ; 7BA15 ; 7BA20 ; 7BA25 ; 7BA30 ; 7BA40 ; 7BA50 ; 7BA60 ; 9BA30 ; 9BA40 ; 9BA50 ; 9BA60 ; 9BA75 ; 9BA90; 7BA10D ; 7BA15D ; 7BA20D ; 7BA25D ; 7BA30D ; 7BA40D ; 7BA50D ; 7BA60D ; 9BA30D ; 9BA40D ; 9BA50D ; 9BA60D ; 9BA75D; 9BA30DC ; 9BA40DC ; 9BA50DC ; 9BA60DC ; 9BA40DX ; 9BA50DX ; 9BA60DX ; 7BA10C-MN ; 7BA20C-MN ; 7BA30C-MN ; 7BA40C-MN ; 7BA50C-MN ; 7BA60C-MN; 7BA70C-MN ; 7BA80C-MN ; 7BA05-MN ; 7BA10-MN ; 7BA15- MN ; 7BA20-MN ; 7BA25-MN ; 7BA30-MN ; 7BA40-MN ; 7BA50- MN ; 7BA60-MN ; 7BA70-MN ; 7BA80-MN ; 7BA20L-MN; 7BA40F-MN ; 7BA50F-MN ; 7BA60F-MN ; 7BA10D-MN ; 7BA15D-MN ; 7BA20D-MN ; 7BA25D-MN ; 7BA30D-MN ; 7BA40D-MN; 7BA50D-MN ; 7BA60D-MN; 7BA70D-MN ; 7BA80D-MN ; 7BA10DL-MN ; 7BA15DL-MN ; 7BA20DL-MN ; 7BA30DL-MN ; 7BA20DC-MN ; 7BA30DC-MN ; 7BA40DC-MN ; 7BA50DC-MN ; 7BA60DC-MN ; 8MH17 ; 8MH22 ; 9MH30 ; 8MH17D ; 8MH22D ; 9MH30D ; 9MH30DC ; 8TA11 ; 8TA17 ; 9TA30 ; 10TA23; 8AC50 ; 8AC60 ; 9AC50 ; 9AC60 ; 9AC75 ; 9AC90 ; 26AC75 ; 9CY50 ; 9CY60 ; 9CY75 ; 8TD084 ; 8TD104 ; 8TD114 ; 8TD116 ; 8TD124 ; 8TD126 ; 8TD134 ; 8TD136 ; 8TD154 ; 8TD156 ; 8TD158 ; 8TD174 ; 8TD176 ; 8TD178 ; 8TD204 ; 8TD206 ; 8TD208 ; 9OV55 ; 9HS108 ; 9HS135 ; 9HM95 ; 9HM100 ; 9HM126 ; 10BA40-MN; 7BA10L-MN; 7BA30L-MN - CB09BA10; CB09BA10D; CB09BA20; CB09BA20D; CB09BA30; CB09BA30D; CB09BA40; CB09BA40D; CB1BA10; CB1BA10D; CB1BA20; CB1BA30; CB11BA10; CB11BA10D; CB11BA20; CB11BA20D; CB11BA30; CB11BA30D; CB11BA40; CB11BA40D; F1/8TA15; F1/8TA15S; F2/8TA23; 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Alo Standard; Medicate Fixa; Medicate com Regulagem de Altura; Medicate 04 Pés; Medicate Standard CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DPO-IMP EXP E COM DE PROD ODONTOLÓGICOS LTDA Adesivo Odontologico / ALL- BOND 3 FABRICANTE : BISCO INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BISCO INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico E TAMUSSINO E CIA LTDA Stent / STENT METALICO AUTO-EXPANSIVEL DE DESENHO BI- LIAR FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ; ZIB ZILBS-6-4; ZILBS-8-4; ZILBS-10-4; ZILBS-6-6; ZILBS-8-6; ZILBS-10-6; ZILBS-6-8; ZILBS-8-8; ZILBS-10-8; ZILBS ; ZILBS ; ZILBS ; ZILBS ; ZILBS ; ZILBS ; ZILBS ; ZILBS ; ZILBS ; CLASSE : III Protese Biliar / PROTESE BILIAR FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA CLBS: TAMANHO FRENCH X COMPRIMENTO (CM): 7 x 5; 7 x 6; 7 x 7; 7 x 8; 7 x 9; 7 x 10; 7 x 11; 7 x 12; 7 x 13; 7 x 14; 7 x 15; 7 x 16; 7 x 17; 7 x 18; 85 x 5; 85 x 6; 85 x 7; 85 x 8; 85 x 9; 85 x 10; 85 x 11; 85 x 12; 85 x 13; 85 x 14; 85 x 15; 85 x 16; 85 x 17; 85 x 18; 10 x 5; 10 x 6; 10 x 7; 10 x 8; 10 x 9; 10 x 10; 10 x 11; 10 x 12; 10 x 13; 10 x 14; 10 x 15; 10 x 16; 10 x 17; 10 x 18; 115 x 5; 115 x 6; 115 x 7; 115 x 8; 115 x 9; 115 x 10; 115 x11; 115 x 12; 115 x 13; 115 x 14; 115 x 15; 115 x 16; 115 x 17; 115 x 18 CLASSE : III de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 EXPORT TRADING S/A Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ENDOSCOPIA ARTICU- LADO NÃO CORTANTE FABRICANTE : TONG LU YOU SHI MEDICAL INTRUMENT CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU YOU MEI MEDICAL EQUIP- MENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : DTM INTERNATIONAL TRADING LTD - CHI- NA DISTRIBUIDOR : TONG LU YOU SHI MEDICAL INTRUMENT CO LTD - CHINA MODELO: N5153; S5854; S5043; S5045; N5193; N5002; N5032; N5072; X5163B; X5162B; X5165B; X5163A; X5162A; X5165A; S5041; S5042; S5050; S5048A; ; ; ; ; ; ; ; ; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; MODELO: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; D6530; D65301; D65302; D6532; D65321; D65322; D6533; D65331; D65332; D6537; D65371; D65372; D6534; D65341; D65342; D6520; D65201; D65202; D6520A; D6520A1; D6520A2; D6538; D65381; D65382; D6547; D65471; D65472; D6523; D65231; D65232; D6545; D65451; D65452; D6527; D65271; D65272; D5002A; D5002A1; D5002A2; D5002A3; D5050; D6544; D65441; D65442; D5056; D50561; D50562; D50563; D5063; D50631; D50632; D50633; D6525A; D6525A1; D6525A2; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; D5058; ; ; D5059; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; B5012; B5055; B50251; B50252; B50121; B50122; B50123; B50124; B50591; H5012; U8520; N5173; ACESSÓRIOS: YS112003; YS112002; YS112001; ; HP01; HP02; HP03; SPR01; OT01; OT02; OT03; OT04; OT06; OT05; IBWJW; FSC; FSC1; FSC2; MODELO: J ; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J ; J ; J; J; J; J; J; J; J; J; J ; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J ; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; J; D6530J; D65301J; D65302J; D6532J; D65321J; D65322J; D6533J; D65331J; D65332J; D6537J; D65371J; D65372J; D6534J; D65341J; MODELO: D6010A; D6020A; D6010B; D6020B; D6010C; D6020C; N4302; ; ; ; ; P5524; P5521A; P5525; P5521; P5526A; P5525A; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II global tec industria e comercio de produtos medicos ltda me Papel para ECG / PAPEL PARA REGISTRO FABRICANTE : global tec industria e comercio de produtos medicos ltda me - BRASIL PAPEL TERMOSCRIPT NOS MODELOS: GT 5001 ; GT 5002; GT 5003 ; GT 5004; GT 5005 ; GT 5006 ; GT 5007 ; GT 5008 ; GT 5009 ; GT 5010 ; GT 5011 ; GT 5012 ; GT 5013 ; GT 5014 ; GT 5015 ; GT 5016 ; GT 5017 ; GT 5018 ; GT 5019 ; GT 5020 ; GT 5021 ; GT 5022 ; GT 5023 ; GT 5024 ; GT 5025 ; GT 5026 ; GT 5027 ; GT 5028 ; GT 5029 ; GT 5030 ; GT 5031 ; GT 5032 ; GT 5033 ; GT 5034 ; GT 5035 ; GT 5036 ; GT 5037 ; GT 5038 ; GT 5039 ; GT 5040 ; GT 5041 ; GT 5042 ; GT 5043 ; GT 5044 ; GT 5045 ; GT 5046 ; GT 5047 ; GT 5048 ; GT 5049 ; GT 5050 ; GT 5051 ; GT 5052 ; GT 5053 ; GT 5054 ; GT 5055 ; GT 5056 ; GT 5057 ; GT 5058 ; GT 5059 ; GT 5060 ; GT 5061 ; GT 5062 ; GT 5063 ; GT 5064 ; GT 5065 ; GT 5066 ; GT 5067 ; GT 5068 ; GT 5069 ; GT 5070 ; GT 5071 ; GT 5072 ; GT 5073 ; GT 5074 ; GT 5075 ; GT 5076 ; GT 5077 ; GT 5078 ; GT 5079 ; GT 5080 ; GT 5081 ; GT 5082 ; GT 5083 ; GT 5084 ; GT 5085 ; GT 5086 ; GT 5087 ; GT 5088 ; GT 5089 ; GT 5090 ; GT 5091 ; GT 5092 ; GT 5093 ; GT 5094 ; GT 5095 ; GT 5096 ; GT 5097; GT 5098 ; GT 5099 ; GT 5100 ; GT 5101 ; GT 5102 ; GT 5103 ; GT 5104 ; 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27573B; 27573C; 27573D; 27573E; 27573F; 27573G; 27573H; 27573J; 27573K; 27573L; 27573N; 27573O; 27573A; 27572B; 27572C; 27572D; 27572E; 27572F; 27572G; 27572H; 27572J; ; 27572K; 27572L; 27572M; 27572N; 27572O; 28729DA; 27566BL; 28729DB; 28729DC; 28729DD; 27572A; 28729CA; 28729CB; 28729CC; 28729CD; 27570B; 27570C; 27570D; 27570E; 27570F; 27570G; 27570H; 27570J; 27570K; 27570L; 27570M; 27570N; 27570O; 27570P; 27570Q; 27570R; 27570S; 27570T; 27570A; 27576B; 27576C; 27576D; 27576E; 27576F; ; ; 28140W; ; ; ; ; ; ; 28020HA; 27585C; 27585AA; 27585A; 27585B; 27585D; 27585E; 27585F; 27585G; 27585H; 27585I; ; ; 24941HTS; 24941H; 24941HT; 27574B; 27574C; 27574D; 27574E; 27574F; 27574G; 27574H; 27574J; 27575B; 27574K; 27574L; 27574M; 27574N; 27574O; 27574A; 27575A; 27578A; 27577B; 27577C; 27577D; 27577E; 27577F; 27577G; 27577A; 13005D; 13005F; 13005A; 13005B; 13005C; 13005E; ; 28140WK; 27560; 28179DL; 27294A; 28147S; SET1513; 27090A; 27290A; 27095C; ; ; 28163ESS; ; ; 13006L; 13006M; 13006N; 13006O; 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13 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN ; COOL CD24-014; COOL CD24-016; COOL CD25-012; COOL CD25-014; COOL CD25-016; COOL CD27-010; COOL CD27-012; COOL CD30-012; COOL CD30-014; COOL CD30-016; COOL CD33 G - 012; COOL CD33-012; COOL CD33-014; COOL CD33 F - 012; COOL CD34-012; COOL CD34-014; COOL CD36-014; COOL CD36-016; COOL CD36-018; COOL CD37-014; COOL CD37-016; COOL CD39-014; COOL CD39-016; COOL CD39-018; COOL CD42-014; COOL CD42-016; COOL CD42-018; COOL CD45-014; COOL CD48-016; COOL CD51 G - 016; COOL CD51-016; COOL CD54 G - 014; COOL CD54-014; COOL CD55 G - 018; COOL CD55-014; COOL CD55-016; COOL CD55-018; COOL CD55 F - 014; COOL CD57-012; COOL CD57-016; COOL CD60 G - 014; COOL CD60-012; COOL CD60-014; COOL CD60-016; COOL CD60 F - 012; COOL CD60 F - 016; COOL CD61 G - 016; COOL CD61-012; COOL CD61-016; COOL CD61 F - 012; COOL CD61 F - 016; COOL CD78-016; COOL CD80-016; COOL CD80-023; COOL CD80 F - 023; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 881 EF - 012; 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; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 893 EF - 047; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 911H - 140; 911H - 220; ; ; 918PB - 220; 919P - 220; ; ; ; ; 911PS - 300; ; ; ; 1842R - 031; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ; ; ; ; ; ; ; ; ; EF - 016; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 863 EF - 012; 863 EF - 016; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 368 EF - 016; 368 EF - 023; ; ; ; ; ; ; 379 EF - 018; 379 EF - 023; ; ; 390 EF - 018; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 957 EF - 009; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 855Z - 014; 862Z - 016; 379Z - 014; 8801LZ - 011; 8838LZ - 009; 6801Z - 010; 6801Z - 014; 6801Z - 018; 6831RZ - 014; 6880Z - 014; 6855Z - 014; 6801LZ - 014; 6838LZ - 012; 6855Z - 025; 6860Z - 014; 6379Z - 023; 8838LZ - 009; 8855Z - 021; 8860Z - 010; 8379Z - 019; 8406L F - 012; 8406L EF - 012; 8407L F - 012; 8407L EF - 012; MI ; MI ; MI ; MI ; MI ; MI ; MI ; MI ; MI ; MI ; MI ; MI ; 5418; DT ; DT ; DT ; DT4854R - 100; DT4854R - 120; DT ; DT ; DT ; DT5854R - 095; DT5854R - 115; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 840 EF - 055; ; ; ; ; ; ; ; 842R - 021; ; ; ; ; ; ; ; ; 85 CLASSE : I Especulos / ESPÉCULOS ARTICULADOS KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- NHA 24981; 24981A; 24985A; 24985AS; 28090DG; 28090SG; 28090SM; 28164GA; 28164GB; 28164GC; 28164GSA; 28164GSC; 28164TS; 28164TSG; 28164TQ; 28164TSF; 28164TSH; 28164TT; 28164MNA; 28164MNB; 28164MNC; 28164MND; 28164MNE; 28164MNF; 28164MNG; ; ; ; ; M; ; ; ; 40600D; ; ; ; ; ; R; L; ; ; ; CLASSE : I Instrumental Endoscopico / CAMISA KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- NHA 28306S; 28302BN; 28116SB; 28132DS; 28136DS; 28229DS; 28229S; 28136S; 10995A; 11540KE; 11510KI; 28303CS; 28163PSN; 28163TSG; 28163TSN; 10328SP; ; 27026VIL; ; 26163FC; 58001KA; 28303BS; 28303DS; 28132S; 28133DS; 38100; 28163PSW; 28163TSW; 10995B; 26055CA; 27054CA; 27054CB; 26055SC; 27054SC; 26252BO; 24942TL; 26055BO; 26055XB; 26055XE; 26055CB; 26163FB; 27050CA; 27050SC; 11510KE; 28163PSG; 24514S; 26072T; 8401DXC; 8401GXC; 8401HX; 27290LA; 8401KXC; 8401AXC; 10972SP; 8401AX; 8401BX; 8401BXC; 10320SP; 26093CD; 28162CS; 28164LLS; 49320NA; 49310DL, CLASSE : I Pincas / Pinça Não-Articulada Karl Storz FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- NHA K; ; 2616DFS; ; CLASSE : I HEALTHCARE HOSPITALAR LTDA Sistema Introdutor de Cateter / SISTEMA DE INTRODUCAO DE CATETER FABRICANTE : KFF SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KFF SA - ARGENTINA Comprimento: 10, 15, 23 cm Diâmetro: 6, 7, 8, 85, 9 Fr CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico HYPERMARCAS SA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO PROSEX SLIM FABRICANTE : HYPERMARCAS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : HYPERMARCAS SA - BRASIL CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico ;JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA CORTISOL /99-35 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA C O RT I S O L FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO Caixa com 1 embalagem com 100 poços revestidos; 9,1 ml de reagente conjugado; 9,1 ml reagente de anticorpos biotinilado CLASSE : II Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA Lentes de Contato / ACUVUE OASYS PARA ASTIGMATISMO COM HYDRACLEAR PLUS FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : VISTAKON JOHNSON & JOHNSON VISION CARE - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico KOVALENT DO BRASIL LTDA HEMOGLOBINA SUBTIPO / HBA1c kit FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL R1: 3 x 20 ml + R2: 2 x 10 ml + R3: 1 x 10 ml R1: 2 x 15 ml + R2: 1 x 10 ml + R3: 1 x 5 ml CLASSE : II Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão/modificação de Causas Conhecidas de Resultados Falso-Positivos ou Falso-Negativos/Interferentes Conhecidos LABINBRAZ COMERCIAL LTDA FATOR REUMATÓIDE / ARTRITEST DIRECTO WIENER FABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS SAIC - ARGEN- TINA Kit para 50 determinações: 1 x 2,5 de Reagente Látex + 1 x 0,5 de Controle Positivo + 1 x 0,5 de Controle Negativo CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Grampo ( Clips/Clamps ) /97-87 CLIP PARA ANEURISMA AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA FE754K; FE764K; FE784K; FE823K; FE824K; FE825K, FE748K; FE758K; FE759K; FE798K; FE770K; FE771K; FE772K; FE900K; FE861K; FE862K; FE863K; FE746K; FE773K; FE761K; FE747K; FE602K; FE612K; FE622K; FE604K; FE614K; FE624K; FE644K; FE654K; FE664K; FE648K; FE658K; FE668K; FE774K; FE775K; FE776K; FE886K; FE887K; FE888K; FE889K; FE891K; FE892K; FE893K; FE894K; FE852K; FE853K; FE854K; FE855K; FE856K; FE680K; FE690K; FE700K; FE710K; FE720K; FE682K; FE692K; FE694K; FE711K; FE712K; FE713K; FE726K; FE722K; FE714K; FE724K; FE716K; FE807K; FE717K; FE727K; FE728K; FE740K; FE750K; FE760K; FE780K; FE792K; FE790K; FE840K; FE742K; FE752K; FE762K; FE782K; FE786K; FE744K; FE603K; FE613K; FE623K; FE763K; FE810K; FE819K; FE820K; FE822K; FE850K; FE851K; FE830K; FE832K; FE833K; FE597K; FE598K; FE599K; FE600K; FE610K; FE620K; FE637K; FE638K; FE639K; FE640K; FE650K; FE660K; FE642K; FE652K; FE662K; FE777K; FE778K; FE779K; FE881K; FE882K; FE883K; FE806K O comprimento das laminas dos clips varia de 3 a 25 mm, com uma abertura máxima de 3 a 13,3 mm Os clips estão disponíveis com laminas nos seguintes formatos: reta, curvada, fortemente curvada, lateralmente angulada, baioneta, angulada na horizontal, angulada na horizontal a 45, angulada na horizontal a 90, duplamente curvada Embalagem individual estéril CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Instrumentos cirúrgicos / FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRURGICO NÃO CORTANTE NÃO ARTICULADO AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA OP054R; OP365; OP380R; OP387R; OP388R; OP390R; OP396R; SH016; SH018; SH019; AC468R; AC469R; AC470R; AC471R; AC472R; AC473R; AC474R; AC475R; AC476R; AC477R; AC478R; AC479R; AC480R; AC481R; AC483C; AD766R; AD771R; AD773R;RT046P; RT093R;;SL002R; SL017R; SL018R; SL022R; SL028R; SL032R; SL033R; SL034R; SP341; SP351;;GF722; FC367R;OL318R; OL335R; OL336R; OL477R; OL479R; OL699R; OM101R; OM102R; OM103R; OM111R; OM112R; OM113R; OM114R; OM115R; OM150R; OM151R; OM152R; OM153R; OM154R; OM155R; OM156R; OM157R; OM158R; OM171R; OM172R; OM173R; OM174R; OM175R; OM176R; OM177R; OM178R; OM181R; OM182R; OM183R; OM185R; OM186R; OM187R; OM212R; OM220R; OM221R; OM222R; OM230R; OM235R; OM236R; OM237R; OM401R; OM402R; OM403R; OM406R; OM407R; OM408R; OM660R; OM661R; OM663R; OM664R; OM665R; OM666R; OM668R; OM669R; OM915R; OM916R; OM917R; OM202R; OM203R; OM205R; OM208R;BB045T; BB063R; DA090; DA091; DA092; DA093;;AD099R; AA804R; AA805R; AA806R; AA808R; AA809; AA846R; AA845R; AD123R; AD125R; AD127R; AD129R; AD110R; AA821C; AA822C; AA826; BA704R; BA705;BB046R; BB048R; BB052R; BB053R; BB054R; BB057R; BB060R; BB068R; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 BB070R; BB071R; BB073R; BB073SR; BB075R; BB075SR; BB077R; BB077SR; BB078R; BB079R; BB080R; BB084R; BB084SR; BB085R; BB085SR; BB088R; BB089R; BB175R; BB074R; BB087R; BB176R; BB177R; BB178R;BD330R; BD331R; BD335R; BD329R; BD333R; BD343R; BD345R; BD505R; BD338R; BD336R; BD337R; BD260R; BD261R; BD264R; BD340R; FM001R; FM002R; FM003R; FM004R; FM005R; FM006R; FM033R; FM036R; FM034R; FM035R; FD280R; FD284R; FD286R; FD281R; FD285R; FD287R; FD262R; FD110R; FD111R; BD835R; BD836R; BD840R; BD841R; BD845R; BD846R; BD850R; BD851R; BD837R; FD200R; FD202R; FD204R; FD210R; FD212R; FD214R; FD216R; FD215R; FD217R; FD190R; FD195R; BD765R; BD766R; BD768R; OC069R; BD220R; BD222R; BD223R; BD224R; BD225R; BD226R; OC020R; OC021R; OC022R; OC065R; BD210R; BD301R; BD302R; BD303R; BD304R; BD305R; BD311R; BD312R; BD313R; BD314R; BD315R; BD320R; BD321R; BD322R; AB700R; BD215R; BD216R; BD217R; BD213R; BD236R; BD228R; BD230R; BD238R; BD239R; BD240R; BD229R; BD243R; BD268R; BD269R; BD246R; BD247R; BD081R; BD231R; BD232R; BD257R; BD043R; BD045R; BD047R; BD049R; BD050R; BD051R; BD052R; BD053R; BD023R; BD025R; BD027R; BD029R; BD030R; BD031R; BD032R; BD033R; BD077R; BD035R; BD037R; BD065R; BD067R; BD068R; BD069R; BD130R; BD090R; BD078R; BD083R; FC411R; FC412R; FC413R; FC418R; FB411R; FB412R; FB400R; FB402R; FB404R; FB405R; FB414R; FB415R; FB416R; FB417R; FB406R; FB407R; FB408R; FB409R; FB401R; FB403R; BD878R; BD880R; BD870R; BD883R; BD879R; OL011R; BD887R; BD885R; BD888R; BD886R; BD900R; BD902R; BD904R; BD905R; BD910R; BD911R; BD903R; FD083R; OC051R; OC091R; OC093R; OC094R; OC110R; OC057R; OC058R; OC041R; OC086R; BD509R; BD510R; BD511R; BD512R; BD520R; BD522R; BD523R; BD506R; BD507R; BD521R; BD508R; BD513R; BD700R; BD701R; BD702R; OC100R; OC101R; OC105R; OC024R; OC025R; OC026R; BD500R; BD501R; BD502R; BD665R; BD666R; BD667R; BD668R; BD669R; BD661R; BD660R; BD662R; BD663R; BD664R; BD670R; BD671R; BD672R; BD679R; BD678R; BD527R; BD651R; BD552R; BD553R; BD555R; BD557R; BD559R; BD560R; BD561R; BD562R; BD563R; BD533R; BD535R; BD537R; BD539R; BD540R; BD541R; BD542R; BD543R; BD547R; BD549R; BD600R; BD575R; BD577R; BD579R; BD580R; BD581R; BD587R; BD589R; BD591R; BD597R; BD598R; BD602R; BD603R; BD604R; BD6;BD027SR; BD029SR; BD035SR; BD043SR; BD045SR; BD047SR; BD049SR; BD050SR; BD051SR; BD053SR; BD210SR; BD215SR; BD216SR; BD217SR; BD220SR; BD222SR; BD228SR; BD230SR; BD236SR; BD238SR; BD239SR; BD240SR; BD246SR; BD301SR; BD302SR; BD303SR; BD304SR; BD305SR; BD311SR; BD312SR; BD313SR; BD314SR; BD315SR; OC020SR; OC021SR; OC022SR; OC024SR; OC025SR; BD500SR; BD510SR; BD511SR; BD512SR; BD520SR; BD533SR; BD535SR; BD537SR; BD539SR; BD552SR; BD553SR; BD555SR; BD557SR; BD559SR; BD560SR; BD561SR; BD562SR; BD563SR; BD577SR; BD579SR; BD580SR; BD581SR; BD587SR; BD660SR; BD662SR; BD664SR; BD665SR; BD667SR; BD670SR; BD671SR; BD672SR; BD679SR; BD690SR; BD692SR; BD700SR; BD755SR; BD760SR; BD963SR; BD964SR; BD965SR; BD878SR; BD880SR; BD883SR; BD900SR; BD902SR; BD910SR; 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15 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN OF128C; OF136; OF137; OF138; OF139; OF150; OF151; OF152; OF153; OF154; OF155; OF158; OF159; OF161; OF162; OF163; OF164; OF171; OF172; OF173; OF174; OF175; OF176; OF290; OF291; OF292; OF293; OF294; OF295; OF296; OF297; OF298;OF256R; OF261R; OF262R; OF266R; OF267R; OF268R; OF271R; OF272R; OF274R; OF276R; OF277R; OF278R; OF279R; OF280R; OF288R; OF300R; OF320R; OF360R; OF361R; OF520R; OF528R; OG031R; OG034R; OG035R; OG036R; OG037R; OG038R; OG040R; OG042R; OG048R; OG050R; OG051R; OG060R; OG061R; OG064R; OG099R; OG112R; OG116R; OG123R; OG124R; OG136R; OG140R; OG160R; OG161R; OG162R; OG163R; OG363R;OF357R; OF358R;OF359R; BT075R; BT080R; BT082R; BT083R; FD396R; FD397R; FD398R; FD399R; FD394R; FD395R; BT088R; BT089R; BT090R; BT091R; BT084R; FF321R; FF322R; OL610R; OL615R; OL616R; OL621R; OL626R; OL627R; OL617R; OL619R; OA351R; OL620R; OL622R; OL623R; OL624R; OL611R; OL612R; OL614R; FD375R; FD376R; FD392R; OL206R; OL207R; BT100R; FA025R; FA026R; 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SP351 - ENCAIXE PARA SERINGA DE ÁGUA SL017R - SERINGA ASPIRA-PLUS II 1,8ML SEM ENCAIXE; SL018R -SERINGA ASPIRA PLUS II 1,8ML; SL022R - SERINGA 'ASPIRA PLUS II' 2,2ML; SL028R - SERINGA 'ASPIRA PLUS II' 1,8ML +SL033R; SL032R - SERINGA 'ASPIRA PLUS II' 2,2ML + SL033R; SP341 - SERINGA DE ÁGUA 10 ML PARA SP340; SL118R - SERINGA 'ASPIRA PLUS II' 1,8ML; SL122R - SERIN- GA 'ASPIRA PLUS II' 2,2ML CLASSE : II Macromed Comercio de Material Medico e Hospitalar Ltda Agulhas Descartaveis / AGULHA HIPODÉRMICA DESCARTÁVEL DEMOTEK FABRICANTE : Jiangsu Jichun Medical Devices Co, Ltd - CHI- NA FABRICANTE : DEMOPHORIUS LIMITED - CHIPRE 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G CLASSE : II MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA Componentes Para Ortodontia / Componentes para ortodontia - fios para uso ortodontico FABRICANTE : JISCOP CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : JINSUNG INDUSTRIAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL Redondo - 012" - 0,30mm; Redondo - 014" - 0,35mm; Redondo - 016" - 0,40mm; Redondo - 018" - 0,45mm; Redondo - 020" - 0,50mm; Quadrado -016"x 016" 0,40 x 040mm; Retangular - 016"x022"- 0,40 x 0,55mm; Retangular - 017"x025" - 0,43x0,63mm; Retangular - 018"x025"- 045 x 0,63mm; Retangular - 019"x025"- 0,48 x 0,63mm; Retangular - 021"x025"- 0,53 x 0,63mm CLASSE : II MASIF ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Seringas Descartaveis / SERINGA DESCARTAVEL COM AGULHA ADVANTIVE FABRICANTE : JIANGXI SANXIN MEDICAL DEVICES GROUP LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGXI SANXIN MEDICAL DEVICES GROUP LTD - CHINA agulhas 16G/ 17G/ 18G/ 19G/ 20G/ 21G/ 22G/ 23G/ 24G/ 25G/ 26G/ 27G/28G/ 29G/ 30G seringas 1ml / 2,5 ml / 3ml / 5ml/ 10ml /20 ml/ 30 ml/ 50 ml/ 60 ml CLASSE : I MDA INDUSTRIA E COMERCIO LIMITADA - EPP Campo Cirurgico / COMPRESSA PARA CAMPO OPERATÓRIO FABRICANTE : MDA INDUSTRIA E COMERCIO LIMITADA - EPP - BRASIL 23 cm X 25 cm e 45 cm X 50 cm CLASSE : I Recipiente para Perfurocortantes/Infectante / COLETOR DE MATERIAIS PERFUROCORTANTES FABRICANTE : MDA INDUSTRIA E COMERCIO LIMITADA - EPP - BRASIL 1,5;3;7;13;20L CLASSE : I MERCUR SA Ortese de Membros / ORTESE PARA JOELHO MERCUR BODY CARE FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MERCUR SA - BRASIL BC0031; BC0032; BC0033-A; BC0033-B; BC0033-C; BC0033-D; BC0035- A; BC0035- B; BC0035- C; BC0035-AS; BC0035-BS; BC0035-CS; BC0036-A; BC0036-B; BC0036-C; BC0036-AS; BC0036-BS; BC0036-CS; BC0037-A; BC0037-B; BC0037-C; BC0037-AS; BC0037-BS; BC0037-CS; BC0039; BC60035-ASBR; BC60035-BSBR; BC60035-CSBR; BC60036-ASBR; BC60036-BS- BR; BC60036-CSBR; BC60037-ASBR; BC60037-BSBR; BC CSBR CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico METALURGICA FAVA IND E COM LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS PERFUROCORTANTES F AVA FABRICANTE : METALURGICA FAVA IND E COM LTDA - BRASIL Alavanca Apical 304 Reta / Alavanca Heiderbrink Nº 1 e Nº 2 Adulto / Alavanca Heiderbrink Nº 1 e Nº 2 Infantil / Bisturi Kirkland / Cinzel Micro Ochsenbein Nº 1 / Nº 2 / Nº 3 / Cinzel Ochsenbein Nº1 / Nº2 / Cinzel Ochsenbein Nº 3 / Cinzel Ochsenbein Tração Nº 3 / Cinzel Ochsenbein Nº4 / Cinzel Rhodes Nº 36 / Cinzel Wedelstaedt Nº 3 / Cinzel Bibizel / Cinzel Goiva / Cortante de Black Nº 8 / Cortante de Black Nº 14 / Cortante de Black Nº 18 / Cortante de Black Nº 24 / Cortante de Black Nº 26 S / Cortante de Black Nº 26 / Cortante de Black Nº 27 / Cortante de Black Nº 28 / Cortante de Black Nº 29 / Cortante de Black Nº 32 / Cureta Argola / Cureta Tipo Ivory Nº 2 / Cureta Columbia Nº 2 / Nº 2R / Cureta Finlândia WS 14 / Cureta Furca PL 1 / Cureta Goldman Fox Nº 1 / Cureta Goldman Fox Nº 2 / Cureta Goldman Fox Nº 3 / Cureta Goldman Fox Nº 4 / Cureta Longa Pulpotomia Nº 1 / Cureta Longa Pulpotomia Nº 2 / Cureta Longa Pulpotomia Nº3 / Cureta Longa Pulpotomia Nº 4 / Cureta Longa Pulpotomia Nº5 / Cureta Lucas Nº 86 e Nº 87 / Cureta Mc Call 1 / 4 / 7 / 11 / 19 / Cureta Mini / Mini 5 / Mini 7 / Mini 11 / Mini 13 / Cureta Crane Kaplan nº 6 (CK6) / Cureta Goldman Fox nº 21 / Cureta Mac Cal nº 13/14 / Cureta Mac Cal nº 17/18 / Cureta Gracey nº ¾ / Cureta Gracey nº 5/6 / Cureta Gracey nº 7/8 / Cureta Gracey nº 9/10 / Cureta Gracey nº 11/12 / Cureta Gracey nº 13/14 / Cureta Gracey ½ / Cureta Lucas nº 85 / Descolador Molt / Descolador Molt Nº 2 / Nº 3 / Descolador Molt Nº 9 Descolador Freer / Destaca Periósteo Mead / Destaca Periósteo Nº 18 / Elevador Bein 2 mm / 3 mm / 4 mm, reto / Elevador Seldin 34, reto / Elevador Seldin 34S, reto / Elevador Seldin nº 1 / Elevador Seldin nº 2 / Elevador Seldin nº 1L / nº 1R / Elevador Seldin nº 4L / nº 4R / Elevador Flohr nº 9 / Elevador Coupland nº 1 / nº 2 / nº 3 / Elevador Koop nº 3 / Elevador Koop nº 4 / Elevador Cryer nº 27 / nº 28 / Elevador Cryer nº 27S / 28S / Elevador Apical 301 / Elevador Apical 302 / 303 / Elevador Heidenbrick nº 3 / nº 4 / Enxada MC Call Nº 4 / Nº 7 / Espaçador Starlight Nº 21 / Nº 25 / Nº 30 / Escavador de Dentina nº 17/ nº 18/ nº 19/ nº 20 / Escavador para Endodontia 31L / 32L / 33L / Escavador Infantil Nº 00 / Escavador Infantil Nº 05 / Escavador Infantil Nº 11 ½ / Escavador Infantil Nº 14 / Escavador Infantil Nº 16 / Escavador Infantil Nº 18 / Escavador Infantil Nº 20 / Escavador Duplo White / Escavador Darby Perry / Esculpidor Anuate e Truta / Esculpidor Capon / Esculpidor Evans / Esculpidor Cleoid Discoid / Esculpidor Frahn Duplo Reto / Esculpidor Frahn Direito/Esquerdo / Esculpidor Frahn Nº 2 / Esculpidor Frahn Nº 6 / Esculpidor Frahn Nº 10/ Esculpidor Hylin / Esculpidor Holemback nº 3 / Esculpidor Holemback nº 3S / Esculpidor Hollemback Nº 3SS / Esculpidor Hollemback Nº 3 INFANTIL / Esculpidor Lecron D / Esculpidor Lecron Mini / Esculpidor Lecron Zalle / Esculpidor Roach / Esculpidor W S Nº 1 / Nº 2 / Nº 3 / Esculpidor Ward Nº 1 / Esculpidor Ward Nº 2 / Espátula Lecron Espátula Roach reta / Espátula Roach curva / Espátula para cortar gutapercha Glick nº 1 / Espátula Nº1 / Espátula Nº 7 / Espátula Nº 22 / Espátula (Tipo Micro Nuclear) / Espátula (Tipo Nuclear Médio) / Espátula (Tipo Nuclear Largo) / Espátula (Tipo Raspador) / Espátula (Tipo Raspado Duplo) / Espátula (Tipo Estilete) / Espátula (Tipo Estilete Duplo) / Espátula (Tipo Calcador) / Espátula (Tipo Formão) / Espátula (Tipo Formão Estreito) / Espátula para Curativo / Espátula (Tipo Cureta) / Espátula (Tipo Cureta Dupla) / Espátula (Tipo Cureta Dupla Modificada) / Espátula (Tipo Palito Metálico) / Espátula (Tipo Palito Duplo) / Espátula (Tipo Aplicador de Elastick) / Extrator de Tártaro Nº 3 / Extrator de Tártaro Nº 33/ Extrator de Tártaro Nº 34 / Extrator Mc Call Nº 1 / Extrator Mc Call Nº 11/ Foice Goldman Fox Nº 1 / Nº 21 / Foice Goldman Fox / Foice Jacquette Nº 34 / Foice Mc Call Nº 1 e Nº 11/ Foice Morse Nº 0 / Gengivótomo Buck Nº 5 / Gengivótomo Kirkland Nº 15 / Gengivótomo Orban Nº 1 / Lima Buck Nº 11 / Lima Dunlop Nº 3 / Lima Dunlop Nº 1 / Lima Hirschfeld Nº 3 / Nº 5 / Lima Schulger Nº 9 / Perio Nº 21 / Ponta Morse 0 / Sindesmótomo / Sonda Exploradora Infantil, uma extremidade / Sonda Exploradora DG-16 / Sonda Exploradora DG / Sonda Exploradora MA-57 / Sonda Exploradora D-11 / Sonda Exploradora PC1 / PC2 / Sonda Exploradora D11-T new / Sonda Exploradora Nº 1 / Sonda Exploradora Nº 3 / Sonda Exploradora nº 5 / Sonda Exploradora Nº 6 Sonda Exploradora Nº 23 / Sonda Exploradora Nº 47 / Sonda Exploradora Nº 47 Modificada / Sonda Exploradora Goldman Fox / Sonda Exploradora Nabers Nº 2NB / Sonda Exploradora Rhein Nº 1 / Sonda Exploradora Rhein Nº 2 / Sonda Exploradora Rhein Nº 3 / Sonda Exploradora Who / Sonda Exploradora Williams / Sonda Exploradora Williams Nº 23 CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) / CONTAINERS PARA ESTERILIZACAO ESTOJO BANDEJAS TA M B O R E S FABRICANTE : METALURGICA FAVA IND E COM LTDA - BRASIL 199-TAMBOR 10 X 10 CM 780 ML; 200-TAMBOR 12 X 12 CM 1350 ML; 201-TAMBOR 16 X 14 CM 2800 ML; 202-TAMBOR 18 X 14 CM 3560 ML 203-TAMBOR 19 X 19 CM 5380 ML; 204- TAMBOR 20 X 16 CM 5000 ML; 205-TAMBOR 24 X 16 CM 7200 ML; 206-TAMBOR 24 X 24 CM ML; 207-TAMBOR 29 X 16 CM ML; 208-TAMBOR 29 X 24 CM ML; 209-TAMBOR 29 X 29 CM ML 210-TAMBOR 34 X 24 CM ML; 211-TAMBOR 39 X 27 CM ML PFI-BANDEJA 22 X 12 X 1,5 CM AUTOCLAVAVEL MIL- LENIUN; 295-BANDEJA 29 X 12,5 X 02 CM PERFURADA AU- TOCLAVAVEL; 297-BANDEJA 29 X 18 X 02 CM PERFURADA AUTOCLAVAVEL; 811-BANDEJA INFERIOR AUTOCLAVE (LPC 49330); 316-BANDEJA P/ AUTOCLAVE 42X17CM; 812-BANDE- JA SUPERIOR AUTOCLAVE (LPC 49340) 813-ESTOJO 48 X 22 X 09 CM; 745-ESTOJO 49 X 08 X 05 CM; 708-ESTOJO 50 X 12 X 08 CM; 732-ESTOJO 50 X 25 X 06 CM; 796-ESTOJO 60 X 10 X 07 CM; 801-ESTOJO 60 X 30 X 20 CM; 808-ESTOJO 60 X 31 X 12 CM RHOSS; 809-ESTOJO 62 X 31 X 13 CM; 790-ESTOJO P/ OTORRINO 190 X 175 X 20 MM; 790PR- ESTOJO P/ OTORRINO 190 X 175 X 20 MM COM PRESILHA; 148-ESTOJO 07 X 06 X 03 CM P/30 PONTAS/BROCAS (20 FG/10 CA); 720-ESTOJO 07 X 06 X 05 CM P/ 30 PONTAS (PM); 703- ESTOJO 07 X 06 X 05 CM P/ 30 PONTAS (CA); 121-ESTOJO 07 X 06 X 05 CM P/ENDO 24 FUROS; 123-ESTOJO 18 X 08 X 05 CM P/ ENDO 108 FUROS ; 124-ESTOJO 18 X 08 X 05 CM P/ ENDO 72 FUROS ; 115-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM P/ENDO 48 FUROS MOD DRLEONARDO; 119-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM P/ENDO 48 FUROS MODBAURU; 118-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM P/ENDO 48 FUROS MODUSP; 116-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM P/ENDO 48 FUROS ; 120-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM P/ENDO 72 FUROS ; 122-ESTOJO 12 X 05 X 02 CM P/ ENDO C/ 08 DI- VISOES; 122L2-ESTOJO 12 X 05 X 02 CM P/ENDO C/08 DI- VISOES MILLENIUN; 119PFI-ESTOJO PERFURADO 20 X 10 X 05 CM P/ENDO MOD BAURU; 139PFI-ESTOJO PERFURADO 20 X 14 X O3 CM P/ PERIO 09 INSTR AUTOCLAVAVEL; 125PFI-ESTOJO PERFURA- DO 20 X10 X 03 CM P/PERIO 08 INSTRAUTOCLAVAVEL; 141PFI-ESTOJO PERFURADO 22,5 X 10,5 X 03 CM AUTOCLA- VAVEL; 138PFI-ESTOJO PERFURADO 22,5 X 10,5 X 03 CM ENDO SANTOS AUTOCLAVAVEL; 114PFI-ESTOJO PERFURA- DO 22,5 X 10,5 X 03 CM ENDO USP AUTOCLAVAVEL; 722PFI- ESTOJO PERFURADO 25 X 15 X 05 CM AUTOCLAVAVEL; 102PFI-ESTOJO PERFURADO 26 X 12 X 06 CM AUTOCLA- VAVEL; 10228PFI-ESTOJO PERFURADO 26 X 12 X 06 CM EN- DO IBIRAPUERA AUTOCLAVAVEL; 103PFI-ESTOJO PERFURA- DO 28 X 14 X 06 CM AUTOCLAVAVEL; 145PFI-ESTOJO PER- FURADO 30 X 16 X 08 CM AUTOCLAVAVEL; 724PFI-ESTOJO PERFURADO 30 X 16 X 12 CM AUTOCLAVAVEL; 104PFI-ES- TOJO PERFURADO 32 X 16 X 08 CM AUTOCLAVAVEL; 721PFI- ESTOJO PERFURADO 34 X 25 X 07 CM AUTOCLAVAVEL; 105PFI-ESTOJO PERFURADO 36 X 22 X 09 CM AUTOCLA- VAVEL; 105PFIAP-ESTOJO PERFURADO 36 X 22 X 09 CM P/AUTOCLAVE; 700PFI-ESTOJO PERFURADO 36 X 22 X 4,5 CM AUTOCLAVAVEL; 106PFI-ESTOJO PERFURADO 42 X 08 X 05 CM AUTOCLAVAVEL; 127PFI-ESTOJO PERFURADO 42 X 16 X 06 CM AUTOCLAVAVEL; 107PFI-ESTOJO PERFURADO 42 X 18 X 09 CM AUTOCLAVAVEL; 108PFI-ESTOJO PERFURADO 42 X 28 X 12 CM AUTOCLAVAVEL; 715PFI-ESTOJO PERFURADO 45 X 08 X 05 CM AUTOCLAVAVEL; 788PFI-ESTOJO PERFURADO 50 X 25 X 10 CM AUTOCLAVAVEL; 791PFI-ESTOJO PERFU- RADO 55 X 28 X 12 CM AUTOCLAVAVEL; 816PFI-ESTOJO PERFURADO 60 X 25 X 15 CM AUTOCLAVAVEL; 731PFI-ES- TOJO PERFURADO 78 X 20 X 12 CM P/ AUTOCLAVE; 739PFI- ESTOJO VICCA PERFURACAO DE 01 A 36; 742PFI-ESTOJO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 VICCA PERFURACAO DE 01 A 60; 743PFI-ESTOJO VICCA PERFURACAO DE 60 A PFI-ESTOJO PERFURADO 07 X 06 X 03 CM P/30 PON- TAS/BROCAS AUTOCLAVALVEL; 703PFI-ESTOJO PERFURADO 07 X 06 X 05 CM P/ 30 PONTAS; 121PFI-ESTOJO PERFURADO 07 X 06 X 05 CM P/ENDO 24 FUROS AUTOCLAVAVEL; 150PFI- ESTOJO PERFURADO 08 X 04 X 03 CM AUTOCLAVAVEL; 143PFI-ESTOJO; PERFURADO 12 X 05 X 02 CM AUTOCLA- VAVEL; 122PFI-ESTOJO PERFURADO 12 X 05 X 02 CM AU- TOCLAVAVEL; 122PFIL2-ESTOJO PERFURADO 12 X 05 X 02 CM MILLENIUN AUTOCLAVAVEL; 133PFI-ESTOJO PERFURA- DO 12 X 09 X 03 CM P/ GRAMPOS AUTOCLAVAVEL; 135PFI- ESTOJO PERFURADO 18 X 04 X 03 CM AUTOCLAVAVEL; 134PFI-ESTOJO PERFURADO 18 X 07 X 02 CM AUTOCLA- VAVEL/ 140PFI-ESTOJO PERFURADO 18 X 08 X 02 CM AU- TOCLAVAVEL; 111PFI-ESTOJO PERFURADO 18 X 08 X 03 CM AUTOCLAVAVEL; 100PFI-ESTOJO PERFURADO 18 X 08 X 05 CM AUTOCLAVAVEL; 123PFI-ESTOJO PERFURADO 18 X 08 X 05 CM P/ENDO 108 FUROS AUTOCLAVAVEL; 124PFI-ESTOJO PERFURADO 18 X 08 X 05 CM P/ENDO 72 FUROS AUTO- CLAVAVEL; 149PFI-ESTOJO PERFURADO 19,5 X 19,5 CM P/15 INSTRUM AUTOCLAVAVEL; 112PFI-ESTOJO PERFURADO 20 X 10 X 02 CM AUTOCLAVAVEL; 126PFI-ESTOJO PERFURADO 20 X 10 X 02 CM P/PERIO AUTOCLAVAVEL; 113PFI-ESTOJO PERFURADO 20 X 10 X 03 CM AUTOCLAVAVEL; 101PFI-ES- TOJO PERFURADO 20 X 10 X 05 CM AUTOCLAVAVEL; 115PFI- ESTOJO PERFURADO 20 X 10 X 05 CM ENDO 48 FUROS AU- TOCLAVAVEL; 116PFI-ESTOJO PERFURADO 20 X 10 X 05 CM ENDO 48 FUROS AUTOCLAVAVEL; 120PFI-ESTOJO PERFURA- DO 20 X 10 X 05 CM P/ENDO 72 FUROS AUTOCLAVAVEL; 727- GAD-ESTOJO 06 X 3,5 X 03 CM GAD CH PROTESE; 136- ESTOJO 06 X 3,5 X 3,5 CM; 153-ESTOJO 07 X 06 X 03 CM; 151- ESTOJO 07 X 06 X 05 CM; 131-ESTOJO 08 X 08 X 03 CM; 130- ESTOJO 09 X 09 X 03 CM; 129-ESTOJO 10 X 10 X 03 CM; 143- ESTOJO 12 X 05 X 02 CM; 143L2-ESTOJO 12 X 05 X 02 CM MILLENIUN;; 128-ESTOJO 12 X 09 X 03 CM; 705-ESTOJO 16 X 05 X 2,5 CM; 135-ESTOJO 18 X 04 X 03 CM; 134-ESTOJO 18 X 07 X 02 CM; 140-ESTOJO 18 X 08 X 02 CM; 134L2-ESTOJO 18 X 07 X 02 CM MILLENIUN; 140L2-ESTOJO 18 X 08 X 02 CM MILLENIUM; 111-ESTOJO 18 X 08 X 03 CM; 111L2-ESTOJO 18 X 08 X 03 CM MILLENIUN; 100-ESTOJO 18 X 08 X 05 CM; 100L2-ESTOJO 18 X 08 X 05 CM MILLENIUN; 712-ESTOJO 20 X 05 X 05 CM RUSSER; 112-ESTOJO 20 X 10 X 02 CM; 112FOR- ESTOJO 20 X 10 X 02 CM; 113-ESTOJO 20 X 10 X 03 CM; 113FOR-ESTOJO 20 X 10 X 03 CM; 113L2-ESTOJO 20 X 10 X 03 CM MILLENIUN; 101-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM; 101BYW- ESTOJO 20 X 10 X 05 CM BYW; 101SER-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM ESPECIAL SERSON; 101L2-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM MIL- LENIUN; 794-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM P/ PROTESE MOD UMC; 139E-ESTOJO 20 X 14 x 03 CM ESPECIAL; 725GAD- ESTOJO 21 X 16 X 02 CM GAD EL SEIO; 159V-ESTOJO 21 X 20 X 07 CM ; 789-ESTOJO 22 X 17 X 02 CM; 701-ESTOJO 20 X 14 X 03 CM (SEM LOGOTIPO); 139V-ESTOJO 20 X 14 X 03 CM ; 713-ESTOJO 22 X 22 X 03 CM; 141-ESTOJO 22,5 X 10,5 X 03 CM; 730-ESTOJO 22,5 X 22,5 X 03 CM; 102-ESTOJO 26 X 12 X 06 CM; 102L2-ESTOJO 26 X 12 X 06 CM MILLENIUN; 806V- ESTOJO 26 X 23 X 03 CM ; 792-ESTOJO 28 X 14 X 04 CM; 103- ESTOJO 28 X 14 X 06 CM; 104-ESTOJO 32 X 16 X 08 CM; 105- ESTOJO 36 X 22 X 09 CM; 107-ESTOJO 42 X 18 X 09 CM; 108- ESTOJO 42 X 28 X 12 CM 754-ESTOJO 28 X 14 X 06 CM C/ TRAVA; 140POD-ESTOJO 18 X 8 X 2 CM P/8 INSTRUMENTOS DE PODOLOGIA; 149E-ESTOJO 19,5 X 19,5 CM P/PERIO ESTMOVEL P/15 INSTR; 149-ESTOJO 19,5 X 19,5 CM P/PERIO ESTANTE MOVEL P/15 INSTRUMEN- TOS; 149V-ESTOJO 19,5 X 19,5 CM (VAZIO); 126-ESTOJO 20 X 10 X 02 CM P/PERIO SUPORTE P/08 INSTR E SONDA; 125- ESTOJO 20 X 10 X 03 CM P/PERIO ESTANTE MOVEL P/08 INSTRUMENTOS; 139-ESTOJO 20 X 14 X 03 CM P/PERIO ES- TANTE MOVEL P/09 INSTRUMENTOS; 159-ESTOJO 21 X 20 X 07 CM P/PERIO P/30 INSTRUMENTOS 111 PFINEOCR-ESTOJO PERFURADO 18X08X03 CM NEO C/ RASGOS; 101 NEO-ESTOJO 20X10X05 CM PERFURADO - NEO- DENT; 111 PFINEO-ESTOJO PERFURADOR 18X08X03 CM NEO- DENT; 101 NEOESPPFI-ESTOJO 20X10X05 CM NEODENT BPERFURAÇÃO ESPECIAL; 134 PFIL2-ESTOJO PERFURADO 18X07X02 CM MILLENIUN AUTOCLAVAVEL; 140 PFIL2-ESTO- JO PERFURADO 18X08X02 CM MILLENIUN AUTOCLAVAVEL; 111 PFIL2-ESTOJO PERFURADO 18X08X03 CM MILLENIUN AUTOCLAVAVEL; 100 PFIL2-ESTOJO PERFURADO 18X08X05 CM MILLENIUN AUTOCLAVAVEL; 113 PFIL2-ESTOJO PERFU- RADO 20X10X03 CM MILLENIUN AUTOCLAVAVEL; 101 PFIL2-ESTOJO PERFURADO 20X10X05 CM MILLENIUN AU- TOCLAVAVEL; 709PFI-ESTOJO BOB FRANTZ; 706-ESTOJO GLOBTEK 34 FUROS; 147PFI-ESTOJO 09 X 06 X 06 CM P/BRO- CAS DE IMPLANTE PERFURADO; 111CPFI-ESTOJO 18 X 08 X 03 CM CLINICO PERFURADO 117-ESTOJO 20 X 10 X 02 CM P/ENDO C/18 DIV E CONTRA TAMPA; 138-ESTOJO 22,5 X 10,5 X 03 CM P/ENDO MODSAN- TOS; 142-ESTOJO 22,5 X 10,5 X 03 CM P/ENDO MODTAU- BATE; 114-ESTOJO 22,5 X 10,5 X 03 CM P/ENDO MODUSP; 793PFI-ESTOJO P/ENDO - UNIARARAS; 702PFI-ESTOJO 08 X 10 X 05 CM PERFURADO; 137PFINEO-ESTOJO 10 X 10 X 05 CM PERFURADO - NEODENT; 180-ESTOJO 19 X 10,5 X 2 CM AUTOCLAVAVEL; 101LUV-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM AUTO- CLAVAVEL; 714-ESTOJO 20 X 12 X 05 CM P/ AUTOCLAVE; 101EPFI-ESTOJO 20 X 10 X 05 CM - J HERMES; 159PFI-ES- TOJO 21 X 20 X 07 CM P/PERIO P/30 INSTR PERFURADO; 789PFI-ESTOJO 22 X 17 X 02 CM P/ AUTOCLAVE; 730PFI- ESTOJO 22,5 X 22,5 X 3 CM PERFURADO; 102LUV-ESTOJO 26 X 12 X 06 CM AUTOCLAVAVEL; 109-ESTOJO 28 X 14 X 06 CM Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código AUTOCLAVAVEL; 814PFI-ESTOJO 28 X 17 X 02 CM PERFU- RADO; 815PFI-ESTOJO 47 X 10 X 07 CM AUTOCLAVAVEL; 745PFI-ESTOJO 49 X 08 X 05 CM PERFURADO; 710PFI-ESTOJO 50 X 20 X 08 CM PERFURADO; 798PFI-ESTOJO 58 X 27 X 11 CM RANDMED; 796PFI-ESTOJO 60 X 10 X 07 CM PERFU- RADO; 810PFI-ESTOJO 60 X 20 X 15 CM PERFURADO; 797PFI- ESTOJO 78 X 32 X 12 CM PFI - ESP; 790PFI-ESTOJO P/ OTOR- RINO PERFURADO 190 X 175 X 20 MM; 799PFI-ESTOJO P/ OTORRINO PERFURADO 190 X 245 X 20 MM 146-ESTOJO REDONDO 03 X 01 CM P/ BROCAS/STOP; 110- ESTOJO REDONDO 07 X 1,5 CM P/ AGULHAS; 144-ESTOJO REDONDO 08 X 03 CM P/44 PONTAS/BROCAS (22 FG/22 CA); 197-ESTOJO REDONDO 14 X 03 CM P/ GAZE TUBULAR; 145- ESTOJO 30 X 16 X 08 CM TIPO MALETA; 103MK-ESTOJO 28 X 14 X 06 CM C/ ALCA MK; 133-ESTOJO 12 X 09 X 03 CM P/GRAMPOS PARA ISOLAMENTO; 132-ESTOJO 11 X 8,5 X 02 CM PARA CONES DE GUTA; 160-ESTOJO 21,5 X 15 X 07 CM P/MEDICAMENTO MODPROFMACHADO; 806ESTOJO 23 X 23 X 03 CM P/14 DISSECTORES; 805-ESTOJO 26 X 23 X 03 CM P/20 DISSECTORES; 726GAD-ESTOJO 16 X 13 X 02 CM GAD EXPANSORES; 134GAD-ESTOJO 18 X 07 X 02 CM GAD OS- TEOTOMO; 704-ESTOJO CORONARIA SHOBEL 707-ESTOJO CORONARIA SHOBEL INFANTIL; 106-ESTOJO 42 X 08 X 05 CM P/ SONDAS C/ ALCA; 127-ESTOJO 42 X 16 X 06 CM P/ SONDAS C/ FECHO; 711-ESTOJO 12 X 08 X 06 CM C/ PRE- SILHA; 100ESP-ESTOJO 18 X 08 X 05 C/ TAMPA E DOBRA- DICA - MODMIT CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NU- TRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA Enxerto Dermico Acelular / RENNOVA FILL -GEL PARA PREENCHIMENTO FACIAL À BASE DE ÁCIDO HIALURÔNICO FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : CROMA GMBH - ÁUSTRIA Apresentação: Seringa estéril de 1 ml e duas agulhas estéreis 27 g x 1/2" CLASSE : IV ORTHOFIX DO BRASIL LTDA Ortese de Membros / SUPORTE PARA COTOVELO BREG FABRICANTE : BREG INC - ESTADOS UNIDOS T Scope (07250 T, T, T, T) Compact X2K OTS (219 10, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 70058) CLASSE : I PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATE- RIAL CIRÚRGICO LTDA Fio Guia / FIO GUIA ORTOPEDICO ESTERIL SMITH & NEPHEW FABRICANTE : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY INC - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY INC - ES- TADOS UNIDOS , , , , , , , , , , , , , , , e ; Inclusão: , , , , , e CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP Dispositivo de Embolizacao Artificial / MICRUS MICROCOIL PLATINUM FABRICANTE : MICRUS ENDOVASCULAR CORPORATION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : MEDOS INTERNACIONAL SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LT- DA - EPP - BRASIL Microcoil Micrus DeltaPlush SR 1,5x1,0; Microcoil Micrus Delta- Plush SR 1,5x2,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 1,5x3,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 2,0x1,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 2,0x2,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 2,0x3,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 2,0x4,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 2,0x6,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 2,5x2,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 2,5x4,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 2,5x6,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 3,0x4,0; Microcoil Micrus Delta- Plush SR 3,0x6,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 4,0x4,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 4,0x6,0; Microcoil Micrus DeltaPlush SR 4,0x8,0 MICRUSPHERE (SPH10) MICRUSPHERE (SPH18) HELI- PAQ(HSR10) HELIPAQ(HEL18) INTERPAQ(STR10) ULTI- PAQ(SFR10) CASHMERE(SRC14) DELTAPAQ CLASSE : IV SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Adesivo Odontologico /97-16 STAE-SISTEMA ADESIVO PARA ESMALTE E DENTINA DE- COMPONENTE UNICO FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRÁLIA CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /97-73 FAMÍLIA ADVIA CENTAUR MULTI DILUENT 4 / DIL MULTI DILUENT 4 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS ADVIA CENTAUR MULTI DILUENT 4: 2 x 5 ml / DIL MULTI DILUENT 4: 1 x 10 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /97-12 Família Advia Centaur Fol Diluent e Dil Fol Diluent - BAYDIAG FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Advia Centaur Fol Diluent e Dil Fol Diluent: 2 x 10 ml; Dil Fol Diluent: 1 x 50 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso IMUNOGLOBULINA G PARA VÍRUS DE RUBÉOLA (CONTRO- LE) / QC RUB G ADVIA CENTAUR FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 2 x 3,0 ml de Controle negativo; 2 x 3,0 ml de Controle Positivo Baixo; 2 x 3,0 ml de Controle Positivo Alto CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso ANTICORPO ANTI-TIREOPEROXIDASE (CONTRO- LE) / QC ANTI-TPO 1, 2 ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 3 Frascos de 2mL de Nivel 1, 3 frascos de 2mL de Nivel 2 CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / MULTI-DILUENTE 2 ADVIA CENTAUR FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 2x10mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso STRYKER DO BRASIL LTDA Implante Para Aneurisma / MICROMOLA ESPIRAL DESTACÁVEL GDC VORTX FABRICANTE : STRYKER NEUROVASCULAR - IRLANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : STRYKER NEUROVASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : Stryker Neurovascular - ESTADOS UNIDOS M , M , M , M CLASSE : IV Instrumental Para Implante Ortopedico / PROVA DE INSTRUMENTAL EM TITÂNIO PARA CIRURGIA DE JOELHO FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA FABRICANTE : STRYKER IRELAND LTD - IRLANDA FABRICANTE : Stryker (Suzhou) Medical Technology Co Ltd - CHINA 5566-T-009A; 5566-T-010A; 5566-T-011A; 5566-T-012A; 5566-T- 013A; 5566-T-014A; 5566-T-015A; 5566-T-016A; 5566-T-017A; 5566-T-018A; 5566-T-019A; 5566-T-020A; 5566-T-021A; 5566-T- 022A; 5566-T-023A; 5566-T-024A; 5566-T-025A; 5570-T-020A; 5570-T-040A; 5570-T-060A; 5570-T-080A; 5571-T-025; 5571-T- 050 CLASSE : I SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LT- DA Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios / KIT DE EXPANSORES FABRICANTE : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA - BRASIL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN DISTRIBUIDOR : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OS- SEO INTEGRADO LTDA - BRASIL Uma unidade de Kit de Expansor Ósseo contem: 01 Expansor Ósseo 1,8 mm; 01 Expansor Ósseo 2,2 mm; 01 Expansor Ósseo 2,7 mm; 01 Expansor Ósseo 3,0 mm; 01 Expansor Ósseo 3,3 mm CLASSE : I TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME Brocas Cirurgicas / BROCAS PARA ARTROSCOPIA ARTHREX FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ARTHERX INC - ESTADOS UNIDOS AR-12017D Broca cirúrgica, 17mm, Sistema de Placa & Parafuso de Baixo Perfil; AR DC Ponta de Broca Canulada de 17 mm; AR D Ponta de Broca, 23 mm de diâmetro; AR-12045L Broca cirúrgica de 45 mm, Canulada; AR-1204D Broca cirúrgica para Parafuso Bio-Tenodesis, 4mm; AR-1204L Broca cirúrgica de 40mm, canulada em 24mm; AR-1204LX Broca cirúrgica Canulada, 4 mm para AC TightRope; AR-1205L Broca cirúrgica de 50 mm, canulada em 24 mm; AR-1206L Broca cirúrgica de 60mm, canulada em 24mm; AR-1207L Broca cirúrgica de 70mm, canulada em 24mm; AR-1208L Broca cirúrgica de 80mm, canulada em 24 mm; AR-1209L Broca cirúrgica de 90mm, canulada em 24mm; AR- 1214L Broca cirúrgica de 100mm, canulada em 24mm; AR-1215L Broca cirúrgica de 150mm, canulada em 24 mm; AR-1217L Broca cirúrgica de 110mm, canulada em 24mm; AR-1221L Broca cirúrgica de 120mm, canulada em 24mm; AR-1250L Pino-guia de Ponta de Broca, 24 mm; AR-1250LT Broca Escalonada 24 mm; AR-1250LTC Broca Escalonada 30 mm; AR-1252 Broca Cirúrgica com Ponta Achatada, Haste Grossa; AR-1256 Broca Cirúrgica, Ponta Achatada para Bio-SutureTak c/agulhas; AR-1257 Broca Cirúrgica, Ponta Achatada para SutureTak de 30 mm; AR-1324D Broca cirúrgica, 20mm, para FASTak; AR Broca cirúrgica para Parafusos de Titânio HTO; AR-1355D Broca cirúrgica, Parafuso Poroso; AR- 1357C Broca Cirúrgica Alargadora Bio-Post; AR-1365D Broca 25mm para parafuso Bi-cortical; AR-1367D Ponta para Broca Canulada, Bio-Post Bi-Cortical; AR Broca Cirúrgica, Parafuso Trim-It de 45 mm; AR-1530C-25 Broca Cirúrgica Cânula, 25mm; AR-1530C-30 Broca Cirúrgica Canulada, 3mm; AR-1530C-35 Broca Cirúrgica Canulada, 35mm; AR-1822 Broca cirúrgica c/ batente de profundidade, 20 mm; AR-1908 Broca Escalonada 37 mm Bio- SutureTak; AR-1910H Broca escalonada para Bio-PushLock de quadril; AR-1911 Broca Cirúrgica com Ponta Achatada para PushLock; AR-1912 Broca Cirúrgica, Diâmetro Largo, PushLock 35 mm; AR Broca para 35mm; AR-1923D Broca para Pushlock de 29mm; AR-1923DL Broca para Pushlock de 29mm; AR-1927D Broca Cirúrgica com Ponta Achatada para 55 mm Bio-Corkscrew FT; AR- 1934D-24 Broca Escalonada de 24mm; AR-1934PD Broca Escalonada de PEEK SutureTak, 30 mm; AR-1974 Broca cirúrgica para TransFix II, canulada, Pino-guia de 30mm; AR-1974L Broca cirúrgica de 5 mm para TransFix II para Pino-guia longo de 3 mm; AR Ponta de Broca de 20 mm; AR Ponta de Broca de 24 mm; AR Ponta de Broca de 25 mm; AR Ponta de Broca de 26 mm; AR Ponta de Broca de 27 mm; AR Pino para Broca Femoral; AR Ponta de Broca de 35 mm; AR Pino de broca de 40 mm AR Ponta de Broca, 45 mm, Canulada; AR-5024TDA Ponta de Broca Afunilada com Parafuso de Compressão - Artroscópico; AR-5024TDP Ponta de Broca Afunilada de Parafuso de Compressão - Percutânea; AR-5025TD Ponta de Broca Afunilada de Parafuso de Bio-Compressão; AR-5025TDC Ponta de Broca Canulada de 27 mm para Parafuso de Bio-Compressão; AR-5025TDC-22 Ponta de Broca Canulada de Parafuso de Compressão, 22mm; AR-5025TDC-24 Ponta de Broca Canulada de Parafuso de Compressão, 24mm; AR- 5025TDC-26 Ponta de Broca Canulada de Parafuso de Compressão, 26 mm AR-8920DC Ponta de Broca Canulada, 35mm; AR-8930D Ponta de Broca de 20mm para parafuso de 2mm; AR-8930D-13 Ponta de Broca de 13mm para parafuso de 2mm; AR C Ponta de Broca Canulada de 20 mm; AR C Ponta de Broca Canulada de 30 mm; AR Ponta de Broca de 22 mm; AR C Ponta de Broca Canulada de 30 mm; AR C Ponta de Broca Canulada de 45mm; AR PD Broca 40mm pino; AR PD Broca 55mm pino; AR-8955C-40PD Ponta de Broca Canulada de 40mm; AR-8955C-55PD Ponta de Broca Canulada de 55mm; AR C Ponta de Broca Canulada de 40mm; AR C Ponta de Broca Canulada de 67mm; AR Broca cirúrgica, 6mm; AR-9221 Broca cirúrgica, Conexão Rápida, 6 mm AR C-Ponta de Broca canulada de 40mm ; AR-9221-Broca cirugica conexão rápida 6mm AR-8911DC; AR-8934D CLASSE : II Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CORTANTES NÃO ARTICULADOS PARA ARTROSCOPIA DESCARTÁVEIS FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS AR ;AR ;AR-2262 ;AR-8850 ;AR-1450 ;AR-1451 ;AR-1452 ;AR-1453 ;AR-1454;AR-1455 ;AR-1456 ;AR-1457 ;AR ;AR-1319K K-Wire, 35;AR-13302F-10 ;AR-13302F-25 ;AR F-35 ;AR ;AR-4515 ;AR-8920D ;AR-1945S ;AR- 1204R-055S ;AR-1204R-05S ;AR-1204R-065S ;AR-1204R-06S ;AR- 1204R-075S ;AR-1204R-07S ;AR-1204R-085S ;AR-1204R-08S ;AR- 1204R-095S ;AR-1204R-09S;AR-120AR-1204R-;AR-1204R-11S ;AR-1204R-12S ;AR-1204RD-065S ;AR-1204RD-06S ;AR-1204RD- 075S ;AR-1204RD-07S ;AR-1204RD-085S ;AR-1204RD-08S ;AR- 1204RD-095S ;AR-1204RD-09S ;AR-1204RD-105S ;AR-1204RD- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código S ;AR-1204RD-11S ;AR-1204RD-12S ;AR-1250RP ;AR-1250RT ;AR-1321D ;AR-1590 ;AR-1676C-50 ;AR-1676C-60 ;AR-1676C-65 ;AR-1677C-40 ;AR-1677C-45 ;AR-1677C-55 ;AR-1821 ;AR-1827 ;AR-1828 ;AR-1922PBS ;AR-1926PBS ;AR-1927PBS ;AR-1949S ;AR-6521 ;AR-6523 ;AR-8807S; AR-1204R-105S; AR-1204R-10S; AR-1250RS; AR-1320STD; AR- 1676C-55; AR-1677C-50 CLASSE : II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Circuitos Respiratorios / CIRCUITO RESPIRATORIO COM EXTENSOR INTERSURGI- CAL FABRICANTE : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) 2002, 2003, 2900, 2901 CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Campo Descartavel Esteril / CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL COVERLINE FABRICANTE : Cardiva Soluciones Integrales SA - ESPANHA FABRICANTE : Oiarso Medical Kunshan CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH SL - E S PA N H A DISTRIBUIDOR : IVASCULAR SL - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Cardiva Soluciones Integrales SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Oiarso Medical Kunshan CO LTD - CHINA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I RESOLUÇÃO - RE N 4398, DE 11 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir o Registro, Cadastro, Cadastramento, Alteração, Revalidação, Retificação e o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ESTRADIOL / ARCHITECT ESTRADIOL CONTROLS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 3 x 8 ml CLASSE : II Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r VÍRUS DE RUBÉOLA / ARCHITECT RUBELLA IgM CONTROLS / ARCHITECT RU- BÉOLA IgM CONTROLES FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA Kit com 2 frascos de 4mL CLASSE : III Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORA- TÓRIOS LTDA LIPOPROTEÍNA DE BAIXA DENSIDADE (LDL) / MDA-LDL-IgM EIA FABRICANTE : LDN LABOR DIAGNOSTIKA NORD GMBH & CO - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : II Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r VITAMINA B13 (ÁCIDO ORÓTICO) / Controles de ACIDO OROTICO FABRICANTE : LTA SRL - ITÁLIA Controle alto: 1 x 10 ml / Controle baixo: 1 x 10 ml CLASSE : II Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ARTROLINK IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA Material Implantavel / TO8 - SISTEMA TOTAL DE JOELHO FABRICANTE : TIPSAN TIBBI ALETLER SAN VE TIC AS - TURQUIA DISTRIBUIDOR : ARTROLINK IMPLANTES ORTOPEDICOS LT- DA - BRASIL CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOLITEC BIOTECNOLOGIA COMERCIO, IMPORTACAO, EX- PORTACAO LTDA fibra optica / FIBRA TWISTER FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Twister Fiber; Twister Slim Fiber, Twister Large Fiber CLASSE : I Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRA CERALAS/MEGABEAM PLDD BARE FIBER FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Fibra 360µm PLDD para agulhas de punção de 18G / 15cm (código ); Fibra 360µm PLDD para agulhas de punção de 21G / 15cm (código ) CLASSE : I Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRA HELP PARA CERALAS FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Fibra Help para Ceralas CLASSE : I Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRA ÓTICA MEGABEAM BIOLITEC HOLMIUM - USO ÚNI- CO FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Megabeam HBFSF ( ); Megabeam HBFSF ( ); Megabeam HBFSF ( ) CLASSE : I Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRA ELVES RADIAL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Fibra Elves Radial ; Fibra Elves Radial Slim ;Fibra Elves Radial 2ring CLASSE : I Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA VARICELLA ZOSTER / VZV Q - PCR ALERT AMPLISTANDARD STD035 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 16 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r VARICELLA ZOSTER / VZV Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTS035-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 96 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r LEGIONELLA / LEGIONELLA PN Q- PCR ALERT AMPLIPROBE RTS096-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA 96 testes CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r VARICELLA ZOSTER / VZV Q-PCR ALERT POSITIVE CONTROL CRT035 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA - ITÁLIA Kit para 25 testes (2 x 65 ul) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r LEGIONELLA / LEGIONELLA PN POSITIVO CONTROL FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA Kit para 25 testes (2 x 65 ul) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA MASTERTECK FABRICANTE : bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda - BRASIL Kit contendo: 02 Chaves para Parafuso Masterteck (PMASIN001); 01 Trefina Masterteck 7mm (PMASIN002); 01 Trefina Masterteck 8mm (PMASIN005); 01 Trefina Masterteck 9mm (PMASIN003); 01 Trefina Masterteck 10mm (PMASIN004); 01 Trefina Masterteck 11mm (PMASIN006) CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA REAGENTE / SISTEMA PARA AGREGAÇÃO PLAQUETÁ- R I A / ENSAIOS VERIFYNOW iib/iiia FABRICANTE : ACCUMETRICS, INC - ESTADOS UNIDOS Caixa com 25 dispositivos testes CLASSE : Registro de Produtos para Diagnóstico de uso, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DESCAR- TÁVEIS LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Equipos / EQUIPO PRESSÃO VENOSA CENTRAL FABRICANTE : EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL EQUIPO PRESSÃO VENOSA CENTRAL CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTO- PÉDICOS LTDA Kit Instrumental / Kit de Instrumental para Trauma Orthomedical FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM- PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL Guia de Broca ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( );;Macho ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( );;Martelo ( );;Medidor ( ) ( ) ( );;Deslocador Periosteo ( );;Retorcedor ( ) ( ) ( ) ( );Kit de Instrumental para Trauma Orthomedical:;Afastador ( ) ( ) ( ) ( ) ( );;Broca ( );;Chave ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( );;Escariador ( ) ( ) ( ) ( );;Fresa ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( );;Gancho ( ) ; CLASSE : I Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Anuscopio / Anuscópio para desarterialização hemorroidal MiniPex Anuscópio MiniPex (AC001); Anuscópio MiniPex (AC002) CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Instrumento Para Perfuracao / Flexivel para fresagem medular (estéril) FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM- PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL ID001 - Flexivel para fresagem medular 7 x 45 mm CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Fixadores Externos / Fixador Externo Axial Dinamico HEXAGON FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM- PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL Fixador Externo Axial Dinamico HEXAGON CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LABORATÓRIOS FERRING LTDA CANDIDA SP / FEMTEST CANDIDA ALBICANS FABRICANTE : AMERITECH EUROPE GMBH - ALEMANHA kit para 15 testes: estojo de teste + hastes de algodão + solução tampão de 5 ml Kit para 10 testes: estojo de teste + hastes de algodão + solução tampão de 5 ml kit para 20 testes: estojo de testes + hastes de algodão + solução tampão de 5 ml kit para 30 testes: estojo de teste + hastes de algodão + solução tampão de 5 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MEGA SURGICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA Instrumental para Implante de Coluna / INSTRUMENTAL ARMADA NUVASIVE FABRICANTE : NUVASIVE, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEGA SURGICAL COMERCIO E REPRESEN- TACOES LTDA - BRASIL Armada 55mm Degenerative Instrument Tray One Screwdriver Ball Tip Pedicle Probe Ball Tip Pedicle Probe, Dual Double Lead Tap, 4,0mm Double Lead Tap, 4,5mm Double Lead Tap, 5,0mm Double Lead Tap, 5,5mm Double Lead Tap, 6,5mm Double Lead Tap, 7,5mm Double Lead Tap, 8,5mm Furador Awl Narrow Awl Narrow Gearshift Probe, Straight Narrow Gearshift Probe, Curved Gearshift Probe, Curved Self-Retaining Screwdriver, 55mm Rod Lock Screw Starter, Straight Lock Screw Guide/Derotation Tower Screw Adjuster Screw Head Adjuster, 5, 5 mm Rod Lock Screw Starter Rod Holder, 5,5mm Rod French Bender Quick Connect T- Handle Quick Connect Straight Handle Armada 5,5mm Degenerative Instrument Tray Two Lock Screw Driver Adjustable Cross Connector Driver Fixed Cross Connector Bender, Left Fixed Cross Connector Bender, Right Rod Pusher, 5,5 mm Kerrison Persuader Counter-Torque Cross Connector Measurement Guide Rocker, Short Cross Connector Holder, Fixed Cross Connector Holder, Adjustable Compressor, Parallel Distractor, Parallel Reduction Tower Fixed Cross Connector Driver Reduction Tower T-Handle Cross Connector Torque T-Handle Reduction Tower Counter-Torque Armada 55mm Deformity Instrument Tray One Rod Rotation Wrench Rod Bender, Left Rod Bender, Right Pedicle Marker, Spherical 40mm Pedicle Marker, Diamond 40mm Rocker, Long Rod Gripper, 5,5mm Rod Provisional Locking Tool Armada 55mm Deformity Instrument Tray Two In-Situ Sagittal Bender, 5 5mm Rod, Left In-Situ Sagittal Bender, 5 5mm Rod, Right In-Situ Coronal Bender, 5 5mm Rod, Left In-Situ Coronal Bender, 5 5mm Rod, Right Compressor Distractor Armada Rod Cutter Tray Tabletop Rod Cutter Armada 55mm Ti Degenerative Implant Tray Torque T-Handle Armada 5,5mm Ti Long Construct Implant Tray Iliac Screwdriver, Closed Iliac Probe Closed Iliac Counter-Torque Open Offset Connector Counter-Torque Rod Template, 250mm Modelo de Haste, 500 mm (Rod Template, 500 mm) Single Lead Tap, 5,5mm Single Lead Tap, 6,5mm Single Lead Tap, 7,5mm Single Lead Tap, 8,5mm Armada 55mm Ti Reduction Screw Implant Tray Reduction Screw Break-Off Tool Reduction Screwdriver Reduction Counter-Torque Armada 55mm Ti Open Iliac Implant Tray Armada 5 5mm Ti Deformity Implant Tray One Pedicle Elevator Hook Inserter Lamina Elevator Hook Pusher Transverse Process Elevator Fixed Screwdriver, 5,5 mm Rod Implant Holder Armada 55 mm Deformity Implant Tray Two Armada 55mm Ti Uniplanar Implant Screw Tray Compressor Reamer Reamer II Verification Torque Handle Counter torque MOD D Head Inserter MOD D Shank Driver MOD D Rod Measurement Tool Generic Lid MOD D Tulip Caddy Lid MOD D Tray Base MOD D Tray Bottom Level Insert MOD D Tray Top Level Insert MOD D Tulip Caddy MOD D Shank Caddy Mod D hoop Shim CLASSE : I Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r NEVE INA INDÚSTRIA DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA Protetores / LIN-ÓLEO III - ACIDOS GRAXOS ESSENCIAIS VDECLAIR FABRICANTE : NEVE INA INDÚSTRIA DE PRODUTOS CI- RÚRGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ORANGELIFE COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA TRYPANOSOMA CRUZI / KIT TESTE RAPIDO ORANGE CHAGAS - ANTICORPO FABRICANTE : ORANGELIFE COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL Caixa com 1 Teste Caixa com 10 Testes Caixa com 20 Testes Caixa com 25 Testes CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso, Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r VIDA DOCE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA AUTO-TESTE PARA GLICOSE / FAMÍLIA SOLUÇÃO CONTROLE ADVOCATE -VIDA DOCE SOLUÇÃO CONTROLE ADVOCATE LOW SOLUÇÃO CONTROLE ADVOCATE MEDIUM SOLUÇÃO CONTROLE ADVOCATE HIGH CLASSE : IIIa de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de ISSN Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r AUTO-TESTE PARA GLICOSE / FAMÍLIA SOLUÇÃO CONTROLE TYSONBIO EVOLVE - VIDA DOCE FABRICANTE : TYSON BIORESEARCH INC - CHINA SOLUÇÃO CONTROLE TYSONBIO EVOLVE HIGH SOLUÇÃO CONTROLE TYSONBIO EVOLVE LOW SOLUÇÃO CONTROLE TYSONBIO EVOLVE NORMAL CLASSE : IIIa Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO - RE N 4399, DE 11 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, os incisos X e XI do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, e a Portaria nº 498 publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, com fundamento no art 52 e no 1º do art 56 da Lei nº 9784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso I, do art 55 do Regimento Interno, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e em conformidade com a Resolução RDC nº 25, de 4 de abril de 2008, resolve: Art 1º Reconsiderar os termos das decisões recorridas a fim de tornar insubsistente as Resoluções-REs, a seguir relacionadas, no tocante às petições especificadas, determinando o retorno da análise correspondente e a extinção dos respectivos recursos por exaurida sua finalidade Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Resolução: nº 950 de 25 de fevereiro de 2011, publicado no DOU nº 41 de 28 de fevereiro de 2011 seção 1, pág 75 e em Suplemento pág 68 Expediente do Pedido de Reconsideração: /11-5 Processo: / Empresa: STRYKER DO BRASIL LTDA Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Resolução: nº 3164 de 20 de julho de 2012, publicado no DOU nº 141 de 23 de julho de 2012 seção 1, pág 25 e em Suplemento pág 55 Expediente do Pedido de Reconsideração: /12-1 Processo: / Empresa: RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTI- COS LTDA ME Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Resolução: nº 3164 de 20 de julho de 2012, publicado no DOU nº 141 de 23 de julho de 2012 seção 1, pág 25 e em Suplemento pág 55 Expediente do Pedido de Reconsideração: /12-6 Processo: / Empresa: RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTI- COS LTDA ME Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Resolução: nº 3164 de 20 de julho de 2012, publicado no DOU nº 141 de 23 de julho de 2012 seção 1, pág 25 e em Suplemento pág 55 Expediente do Pedido de Reconsideração: /12-6 Processo: / Empresa: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso RESOLUÇÃO- RE N 4400, DE 11 DE OUTUBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da AN, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da AN, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Retificação, Revalidação, Cancelamento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CITOMEGALOVÍRUS / ARCHITECT CMV-IgG Reagents / ARCHITECT CMV-IgG Reagentes FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 100 testes: 1 Frasco (6,6 ml) de micropartículas; 1 Frasco (5,9 ml) de conjugado ; 1 Frasco (10,0 ml) de diluente de ensaio 400 testes: 4 Frascos (6,6 ml) de micropartículas; 4 Frascos (5,9 ml) de conjugado ; 4 Frascos (10,0 ml) de diluente de ensaio 500 testes: 1 Frasco (27,0 ml) de micropartículas ; 1 Frasco (26,3 ml) de conjugado; 1 Frasco (50,9 ml) de diluente de ensaio CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso - Classe II, Classe III e Classe IV Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso ANTÍGENO DE CARCINOMA DE CÉLULA ESCAMO- SA / ARCHITECT SCC Controls FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA Controle Baixo (2 ng/ml - 1,0L); Controle Médio (10 ng/ml - 1,0L); Controle Alto (50 ng - 1,0L); Diluente Controle (1,0L); Solução de Estoque Controle (1,0L) CLASSE : III Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso PEPTÍDEO DE LIBERAÇÃO DE GASTRINA / ARCHITECT ProGRP Controls / ARCHITECT ProGRP Controles FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 3 X 8 ml CLASSE : II Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade PEPTÍDEO DE LIBERAÇÃO DE GASTRINA / ARCHITECT ProGRP Calibrators / ARCHITECT ProGRP Calibradores FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 6 X 4 ml CLASSE : II Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Sistema Implantavel Para Quimioterapia /98-11 CHEMOSITE - SISTEMA IMPLANTAVEL DE APLICACAO DE- MEDICAMENTOS AUTO SUTURE FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : USSC Puerto Rico, Inc - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA Chemosite cateter de poliuretano de 7,5 FR de único lumen, 76 cm de comprimento - composto por 1 porta de acesso, 1 cateterde 7,5 Fr, 2 conjuntos de travamento do cateter, 2 agulhas de acesso (1 reta e 1 curvada) e 1 agulha de enxágue - com kit Introdutor - composto por 1 introdutor/dilatador de 9FR, 1 seringa de 12 ml, 1 agulha de acesso de 18 gauge, 1 fio guia de 9mm de diâmetro (035) Chemosite cateter de poliuretano de 6 FR de único lumen, 76 cm de comprimento - composto por 1 porta de acesso, 1 cateterde 6 Fr, 2 conjuntos de travamento do cateter, 2 agulhas de acesso (1 reta e 1 curvada) e 1 agulha de enxágue - com kit Introdutor - composto por 1 introdutor/dilatador de 7 FR, 1 seringa de 12 ml, 1 agulha de acesso de 18 gauge, 1 fio guia de 9mm de diâmetro (035) CLASSE : IV Frasco de Alimentacao /99-99 DOBBHOFF SISTEMA DESCOMPRESSAO GASTRICA/ALI- MENTACAO JEJUNAL ESTERIL - KANGAROO FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN - MÉXICO FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IRELAND LTD, anteriormente registrado como TYCO HEALTHCARE IRELAND LTD - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall Kenmex - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE CLASSE : II Estiletes /99-51 ESTILETE PARA TUNEL PERITONEAL QUINTON FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 199, segunda-feira, 15 de outubro de 2012 DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS Embalagem estéril contendo 01 Estilete para Tunel Peritoneal Quinton CLASSE : II Cateteres /99-56 CATETER PERITONEAL DE TENCKHOFF QUINTON FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com 1cuff subcutâneo;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com cuff soltos;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 47 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 47 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 30 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 30 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 1 cuff subcutâneo;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 30 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 30cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 31 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 32 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 37 cm com 1 cuff subcutâneo;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 37 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 30cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto Universal 46 cm com 1 cuff pré-peritoneal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto Universal 47 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 1 cuff pré-peritoneal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 2 cuff normal - Baxter CLASSE : III Obturador /99-67 OBTURADOR NAO ESTERIL PARA REMOCAO DE SONDA PA- RAGASTROSTOMIA AO NIVEL DA PELE ENTRISTAR KAN- GAROO FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IRELAND LTD, anteriormente registrado como TYCO HEALTHCARE IRELAND LTD - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA Embalagem unitaria nao esteril CLASSE : II BAUMER S/A Autoclave / ESTERILIZADOR BAUMER FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BAUMER S/A - BRASIL HI SPEED: B-100-N; B-100-NP; B-200-N; B-200-NP; B-300-N;B- 300-NP; B-500-N; B-500-NP;CAD: B-125; B-255; B-255-P; B-365; B-365-P; B-525; B-525P; B-705;B-705-P;B-875; B-875-P;HI VAC: B-252; B-252-P; B-362; B-362-P; B-522; B-522-P; B-702; B-702-P; B-872; B-872-P;HI VAC MX: B-143; B-143-P; B-203; B-203-P; B- 253; B-253-P; B-363; B-363-P; B-523;B-523-P;B-703; B-703-P; B- 873; B-873-P;HI VAC PHARMA: B-128; B-258; B-258-P; B-368; B-368-P; B-528; B-528-P; B-708; B-708-P;B-878; B-878- P ; M W T S : M W T S ; M W T S P ; M W T S ; M W T S P;MWTS-150;MWTS-1500-P;MWTS-2300; MWTS-2300-P;NURSE II: B-100-II;PLUS: B-126; B-256; B-256-P; B-366; B-366-P; B-526; B-526-P; B-706; B-706-P; B-876;B-876-P;;PLUS LAB: B-127; B- 257; B-257-P; B-367; B-367-P; B-527; B-527-P; B-707; B-707-P; B- 877;B-877-P;SPEEDY: B-054;SPEEDY II: B-025; B-019; B-012;HI SPEED LAC: B-100-NL; B-100-NLP; B-200-NL; B-200-NLP; B- 300-NL; B-300-NLP; B-500-NL; B-500-NLP;HI SPEED NX: B-100- NX; B-100-NXP;B-200-NX; B-200-NXP; B-300-NX; B-300-NXP; B N X ; N X P CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS BIOLITEC BIOTECNOLOGIA COMERCIO, IMPORTACAO, EX- PORTACAO LTDA fibra optica / FIBRA TWISTER FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Twister Fiber; Twister Slim Fiber, Twister Large Fiber CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS fibra optica / FIBRA CERALAS/MEGABEAM PLDD BARE FIBER FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Fibra 360µm PLDD para agulhas de punção de 18G / 15cm (código ); Fibra 360µm PLDD para agulhas de punção de 21G / 15cm (código ) CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS fibra optica / FIBRA HELP PARA CERALAS FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Fibra Help para Ceralas CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS fibra optica / FIBRA ÓTICA MEGABEAM BIOLITEC HOLMIUM - USO ÚNI- CO FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Megabeam HBFSF ( ); Megabeam HBFSF ( ); Megabeam HBFSF ( ) CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECU- LAR - HLA SSP: ALTA RESOLUÇÃO / FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIX FABRICANTE : ONE LAMBDA INC - ESTADOS UNIDOS TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPA- GEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SS- PR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍ- FICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C01 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C02 - CLASSE I;TESTE DE TI- PAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C04 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C05 - CLASSE I;TES- TE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ES- PECÍFICO - SSPR1-C06 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE II;TESTE DE TI- PAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE II;TES- TE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ES- PECÍFICO - SSPR CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-3 - CLAS- SE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-5 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPA- GEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SS- PR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE II;TES- TE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ES- PECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPA- GEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SS- PR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍ- FICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - 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ALELO ESPECÍ- FICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR CLASSE I;TESTE DE TIPA- GEM HLA MICRO SSP POR DNA - HNAGEN;TESTE DE TI- PAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-A2 - CLASSE I CLASSE : III de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil