Quarta-feira, 30 de outubro de 2013

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1 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.955, DE 18 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORALIV GEL ORAL / /2014 COMERCIAL Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 60 ML + COL MED +SER DOS COMERCIAL Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 75 ML + COL MED + SER DOS COMERCIAL Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 120 ML + COL MED + SER DOS COMERCIAL Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 150 ML + COL MED + SER DOS 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS CLAROFT / /2014 COMERCIAL Meses 0,12 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CILODEX / /2015 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML+1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML+1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 3 MG/G + 1 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G

2 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - TIMOPTOL / /2015 INSTITUCIONAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ACETATO DE PREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES Referência - PRED FORT / /2017 COMERCIAL Meses 10,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC CGT X 5 ML 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE HIPROMELOSE + DEXTRANA + GLICEROL EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS TRISORB / /2013 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 1,0 MG/ML + 2,0 MG/ML CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DEXTROTARTARATO DE BRIMONIDINA ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - ALPHAGAN / /2017 COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC CGT X 5 ML 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE TOBRAMICINA + DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA Referência - TOBRADEX / /2017 COMERCIAL Meses

3 3 MG/ML + 1 MG/ML SUS OFT CT 1 FR PLAS TRANS GOT X 5 ML 1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS GLAUTIMOL /79 07/2016 COMERCIAL Meses 2,5MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE PROXIMETACAÍNA ANESTESICOS LOCAIS ANESTALCON /71 09/2017 COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CX 12 FR PLAST OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VANCOCINA CP / /2014 COMERCIAL Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD INC VANCOCINA CP COMERCIAL Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD INC VANCOCINA CP COMERCIAL Meses 500 MG PO SOL INJ CX 25 FA VD INC VANCOCINA CP COMERCIAL Meses 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD INC VANCOCINA CP COMERCIAL Meses 500 MG PO SOL INJ INFUS IV CT FA VD INC + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML VANCOCINA CP

4 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AZIMIX / /2016 COMERCIAL Meses 200 MG/5ML PO OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + FR DIL 9 ML + SER DOR COMERCIAL Meses 200 MG/5ML PO OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + FR DIL 12 ML + SER DOR 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. BELFAR LTDA ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA ONCIBEL / /2015 COMERCIAL Meses (1 + 2,5 + 0,25) MG/G UND/G CR CT 01 BG AL X 45 G COMERCIAL Meses (1 + 2,5 + 0,25) MG/G UND/G POM DERM CT 01 BG AL X 45 G SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA FLUDROXICORTIDA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. DRENISON / /2015 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC SPRAY X 15 ML DRENISON COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML DRENISON 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO BLAU FARMACÊUTICA S.A MOLGRAMOSTIM IMUNOESTIMULANTES, EXCLUSIVE VACINAS E IMUNOGLOBULINAS LEUCOCITIM / /2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 150 MCG PO LIOF CT FA VD INC + DIL X 1 ML LEUCOCITIM RESTRITO A HOSPITAIS Meses 300 MCG PO LIOF CT FA VD INC+ DIL X 1 ML LEUCOCITIM RESTRITO A HOSPITAIS Meses 400 MCG PO LIOF CT FA VD INC + DIL X 1 ML LEUCOCITIM RESTRITO A HOSPITAIS Meses

5 150 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML LEUCOCITIM RESTRITO A HOSPITAIS Meses 300 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML LEUCOCITIM RESTRITO A HOSPITAIS Meses 400 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1ML LEUCOCITIM PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A ATENOLOL + CLORTALIDONA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS ATENORIC / /2011 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 28 ATENORIC COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 28 ATENORIC COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 490 (EMB HOSP) ATENORIC COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 490 (EMB HOSP) ATENORIC COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PVC INC X 28 ATENORIC COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PVC INC X 490 (EMB HOSP) ATENORIC CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - Aspirina / /2016 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 100 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 200 (EMB MULT) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO DROXTER INDÚSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA MELILOTUS OFFICINALIS LAM. ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FITOTERAPICO SIMPLES VARIZIL / /2018 COMERCIAL Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses

6 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. ELI LILLY DO BRASIL LTDA insulina LISPRO ANTIDIABETICOS HUMALOG MIX / /2016 COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML HUMALOG MIX 25 COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML HUMALOG MIX 50 COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML HUMALOG MIX 50 COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML HUMALOG MIX 50 COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML HUMALOG MIX 50 COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS HUMALOG MIX 50 KWIKPEN COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML + 2 SIST APLIC PLAS HUMALOG MIX 50 KWIKPEN COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS HUMALOG MIX 50 KWIKPEN COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS HUMALOG MIX 25 KWIKPEN COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML + 2 SIST APLIC PLAS HUMALOG MIX 25 KWIKPEN COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS HUMALOG MIX 25 KWIKPEN 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA Hemo-8r OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE Hemo-8r / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 250 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS

7 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1000 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO EMS SIGMA PHARMA LTDA SACCHAROMYCES BOULARDII - 17 OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA LACTIPAN / /2006 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 24 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 24 COMERCIAL Meses 200 MG/G PÓ OR CT 4 ENV AL POLIET X 1,0 G COMERCIAL Meses 200 MG/G PÓ OR CT 6 ENV AL POLIET X 1,0 G COMERCIAL Meses 200 MG/G PÓ OR CT 12 ENV AL POLIET X 1,0 G COMERCIAL Meses 200 MG/G PÓ OR CT 24 ENV AL POLIET X 1,0 G COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 12 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 24 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 6 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 12 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO SACCHAROMYCES BOULARDII OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA LACTIPAN / /2006 COMERCIAL Meses 200 MG/G PÓ OR CT 10 ENV AL POLIET X 1,0 G (EMB. FRAC.)

8 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A PROMESTRIENO ESTROGENOS SIMPLES Referência - COLPOTROFINE / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM VAG CT BL AL X 30 G + 20 APLIC 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CAPTOPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - CAPOTEN / /2018 COMERCIAL Meses 12.5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120

9 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO VALSARTANA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - DIOVAN / /2018 VARTAZ COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 15 VARTAZ COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 VARTAZ COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 VARTAZ COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 VARTAZ COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL /AL X 15 VARTAZ COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL /AL X 30 VARTAZ COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL /AL X 60 VARTAZ COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL /AL X 90 VARTAZ COMERCIAL Meses 320 MG COM REV CT BL AL /AL X 15 VARTAZ COMERCIAL Meses 320 MG COM REV CT BL AL /AL X 30 VARTAZ COMERCIAL Meses 320 MG COM REV CT BL AL /AL X 60 VARTAZ COMERCIAL Meses 320 MG COM REV CT BL AL /AL X 90 VARTAZ SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO FRESENIUS KABI BRASIL LTDA CITARABINA ANTINEOPLASICO VARTAZ / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1000 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC RESTRITO A HOSPITAIS Meses

10 2000 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP AZATIOPRINA ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PURINA FURP-AZATIOPRINA /88 10/2013 INSTITUCIONAL Meses 50 MG COM CX ENV AL POLIET X 500 (EMB HOSP) GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA BACITRACINA DE ZINCO + SULFATO DE NEOMICINA CICATRIZANTES ANIVY / /2006 COMERCIAL Meses 250UI/G UI/G CREM DERM CT BG AL X 5 G COMERCIAL Meses 250UI/G UI/G CREM DERM CT BG AL X 15 G GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS BELARA / /2018 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS CLORETO DE SÓDIO /78 09/2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses

11 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRAS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PCV TRANS SIST FECH X 250 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML + CONECTOR

12 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML + CONECTOR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML + CONECTOR ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL GLICOSE ANIDRA REIDRATANTES PARENTERAIS GLICOSE HALEX ISTAR /78 03/2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML

13 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ INFUS IV BOLS PLAS SIST FECH X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO GANCICLOVIR ANTIVIROTICOS CYMEVIR / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 250 ML(PRE-DIL CLORETO DE SODIO) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 BOLS PLAS X 250 ML(PRE-DIL CLORETO DE SODIO) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 500 ML(PRE-DIL CLORETO DE SODIO) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 BOLS PLAS X 500 ML(PRE-DIL CLORETO DE SODIO) Não informado GANCICLOVIR SÓDICO ANTIVIROTICOS CYMEVIR / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 150 ML(PRÉ DILUÍDA EM CLORETO DE SÓDIO) GANCICLOVIN RESTRITO A HOSPITAIS Meses

14 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 100 ML(PRÉ DILUÍDA EM CLORETO DE SÓDIO) CYMEVIR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 50 ML(PRÉ DILUÍDA EM CLORETO DE SÓDIO) FLUCONAZOL ANTIMICOTICO Referência - ZOLTEC / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT BOLS PLAS X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML Não informado GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO HIDROXIETILAMIDO SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS ISTARPLAS S / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 60 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 01 BOLS PLAS TRILAMINADA PP TRANS SIST FECH X 500 ML ISTARPLAS S ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO HYPERMARCAS S/A PARACETAMOL + ÁCIDO ACETIL SALICILICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - CIBALENA A / /2018 MIGRAINEX COMERCIAL Meses 250 MG MG + 65 MG COM REV DISP BL AL AL X 50 MIGRAINEX COMERCIAL Meses 250 MG MG + 65 MG COM REV DISP BL AL AL X 100 MIGRAINEX COMERCIAL Meses 250 MG MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 20 MIGRAINEX COMERCIAL Meses 250 MG MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 30 MIGRAINEX COMERCIAL Meses 250 MG MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 10 MIGRAINEX COMERCIAL Meses 250 MG MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 4 MIGRAINEX SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

15 METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS MINEGYL / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG/G GEL TOP CT TB AL X 50 G + APLIC MINEGYL SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A IQUEGO DICLORIDRATO DE ETAMBUTOL TUBERCULOSTATICOS ETAMBUTOL / /2018 INSTITUCIONAL Meses 400 MG COM REV BL AL PLAS X 500 INSTITUCIONAL Meses 25 MG/ML XPE 50 FR VD AMB X 200 ML ETIONAMIDA TUBERCULOSTATICOS IQUEGO-ETIONAMIDA / /2018 INSTITUCIONAL Meses 250 MG COM REV CX 10 FR VD AMB X 100 ESTAVUDINA ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) IQUECO - ESTAVUDINA / /2018 INSTITUCIONAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CX 50 FR PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) IQUEGO - ESTAVUDINA INSTITUCIONAL Meses 40 MG CAP GEL DURA CX 50 FR PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) IQUEGO- ESTAVUDINA JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS BELARA / /2015 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

16 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A FLUCONAZOL ANTIMICOTICO ZOLTREN / /2011 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1 ZOLTREN FINASTERIDA INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE Referência - PROPECIA / /2018 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA CRODABASE CR2 (ÁLC. CETOESTEARÍLICO+ÁLC CETOESTETOXILADO+ÓLEO MINERAL+ÁLC DE LANOLINA+VASELINA SÓL) + CARBONATO DE CÁLCIO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + OXIDO DE ZINCO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + ÓXIDO CÚPRICO + ACETATO DE RETINOL + BETACAROTENO + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CLORETO DE CROMO + SELENATO DE SÓDIO ANIDRO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DERMAVITE / /2018 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CARBONATO DE CÁLCIO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + ÓXIDO DE ZINCO + DIÓXIDO DE SILÍCIO + SULFATO DE MANGANÊS + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + ÓXIDO CÚPRICO + ACETATO DE RETINOL + BETACAROTENO + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CLORETO DE CROMO + selenato de sódio anidro POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DERMAVITE / /2018

17 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORIS FARMACEUTICA LTDA SINVASTATINA ANTILIPEMICOS MEVILIP / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 MEVILIP COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 MEVILIP COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 MEVILIP COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 MEVILIP COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 MEVILIP COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 MEVILIP COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 60 ANTILIPEMICOS PRAVASTATINA SODICA / /2018 LENITRAL COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 LENITRAL COMERCIAL Meses 20 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 LENITRAL COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 LENITRAL

18 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 LENITRAL COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 LENITRAL ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES BESFLOX / /2018 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 6 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 14 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CX 5 BL AL PLAS AMB X 10 COMERCIAL Meses 500MG COM REV CT 2 BL AL PLAS AMB X 5 COMERCIAL Meses 500MG COM REV CT 2 BL AL PLAS AMB X 7 JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A GLICERINA LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES CLISTEROL /72 02/2018 COMERCIAL Meses 120 MG/ML SOL RET CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML COMERCIAL Meses 120 MG/ML SOL RET CX 20 BOLS PVC X 500 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA LEFLUNOMIDA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - ARAVA / /2018 LFM-LEFLUNOMIDA INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CX BL AL AL X 100 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CX BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

19 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A LOSARTAN POTÁSSICO + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI- HIPERTENSIVOS CARDVITA-H / /2018 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZIDIMAX / /2018 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 6 ZIDIMAX COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS AMB X 10 ZIDIMAX AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZIDIMAX / /2018 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 2 ZIDIMAX COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 3 ZIDIMAX COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CX 50 BL AL PLAS AMB X 2 ZIDIMAX COMERCIAL Meses MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 1 ZIDIMAX COMERCIAL Meses MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 2 ZIDIMAX COMERCIAL Meses MG COM REV CX 50 BL AL PLAS AMB X 2 ZIDIMAX NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES PRENILAN / /2018

20 COMERCIAL Meses 20 MG COM RETARD CT 3 BL AL PLAS OPC X 10 NIFEDIPINA ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES PRENILAN / /2018 COMERCIAL Meses 20 MG COM RETARD CT 6 BL AL PLAS OPC X 10 LOSARTANA POTÁSSICA ANTI- HIPERTENSIVOS CARDVITA / /2018 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21 CARDVITA COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 CARDVITA COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 CARDVITA COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 CARDVITA LOSARTAN POTÁSSICO ANTI- HIPERTENSIVOS CARDVITA / /2018 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 LOSARTANA POTÁSSICA ANTI- HIPERTENSIVOS CARDVITA / /2018 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 30

21 ALFA METILDOPA ANTI- HIPERTENSIVOS METILVITA / /2018 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS AMB X 10 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS AMB X 10 MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - Peprazol / /2010 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 196 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 196 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 196 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 30(EMB FRAC) COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 42 COMERCIAL Meses 40 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO MERCK S/A

22 DICLOFENACO SÓDICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA ANTINFLAMATORIOS E ANTIREUMATIOS-ASSOCS MEDICAMENTOSAS ALGINAC / /2016 COMERCIAL Meses 1 MG MG MG MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 4 ALGINAC RETARD COMERCIAL Meses 1 MG MG MG MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 ALGINAC RETARD 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA VALERATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - Betnovate / /2018 COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALERATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - BETNOVATE / /2018 COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALERATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - Betnovate / /2018 COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G BETACORT INE COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB. HOSP.) BETACORT INE COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G BETACORT INE COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB. HOSP.) BETACORT INE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

23 NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A TOBRAMICINA AMINOGLICOSIDEOS ZOTEON PÓ / /2018 COMERCIAL Meses 28 MG CAP DURA PÓ INAL OR CT BL AL AL X INALADORES 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS HIPROMELOSE + DEXTRANA + GLICEROL EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS TRISORB / /2013 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 1,0 MG/ML + 2,0 MG/ML CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS GLAUTIMOL / /2016 COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO DEXTROTARTARATO DE BRIMONIDINA ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - ALPHAGAN / /2017 COMERCIAL Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC CGT X 5 ML 1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CILODEX / /2015 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML+1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML+1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 3 MG/G + 1 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G

24 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CLORIDRATO DE PROXIMETACAÍNA ANESTESICOS LOCAIS ANESTALCON / /2017 COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CX 12 FR PLAST OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 5,0 MG/ML SOL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO TOBRAMICINA + DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA Referência - TOBRADEX / /2017 COMERCIAL Meses 3 MG/ML + 1 MG/ML SUS OFT CT 1 FR PLAS TRANS GOT X 5 ML 1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS Referência - TIMOPTOL / /2015 INSTITUCIONAL Meses 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS CLAROFT / /2014 COMERCIAL Meses 0,12 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO ACETATO DE PREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES Referência - PRED FORT / /2017 COMERCIAL Meses 10,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC CGT X 5 ML 1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO

25 PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS BIPROSLAM / /2015 COMERCIAL Meses 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL Meses 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - ZITROMAX / /2014 COMERCIAL Meses 500MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA DIGLUCONATO DE CLOREXIDINA ANTISSEPTICO DUXIDINA / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 30 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CX 100 FR VD AMB X 30 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CX 100 FR PLAS OPC X 30ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 45 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CX 100 FR VD AMB SPRAY X 45 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPR X 45 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CX 100 FR PLAS OPC SPR X 45 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses

26 10 MG/ML SOL TOP CX 100 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 100 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CX 100 FR PLAS OPC X 100 ML (EMB HOSP) PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS TENOXICAM / /2001 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 10 COMERCIAL Meses 20 MG SUP RET CT BL AL PLAS AMB X 5 COMERCIAL Meses 20 MG/FA PO LIOF INJ CT 5 FA VD AMB + 5 AMP DIL X 2 ML PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A CALCITRIOL OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO ROCALTROL /79 09/2015 COMERCIAL Meses 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS DIFENAN / /2011 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 LOVASTATINA

27 ANTILIPEMICOS LOVATON / /2017 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 LOVATO N COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 LOVATO N COMERCIAL Meses 20 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 LOVATO N SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO ALBENDAZOL ANTIPARASITA RIOS ALBENDROX / /2017 COMERCIAL Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1 ALBENDROX COMERCIAL Meses 400 MG COM CX 100 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) ALBENDROX COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 ALBENDROX COMERCIAL Meses 200 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 2 (EMB HOSP) ALBENDROX COMERCIAL Meses 400 MG/ 10 ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML ALBENDROX COMERCIAL Meses 400 MG/10 ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 10 ML (EMB HOSP) SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS AROTIN / /2011 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 AROTIN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 AROTIN COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 AROTIN SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA BCG em suspensão IMUNOESTIMULANTES IMMUCYST / /2014

28 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 81 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL X 3 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 81 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 1523 PRODUTO BIOLÓGICO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA + CAFEÍNA ANIDRA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DORFLEX /69 08/2016 COMERCIAL Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DIPIRONA + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DORFLEX /69 08/2016 COMERCIAL Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 350 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 400 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB MULT) 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA PREDNISONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS PREDVAL /88 06/2010 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT PAPELAO BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM CT PAPELAO BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

29 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO TEVA FARMACÊUTICA LTDA PEMETREXEDE DISSÓDICO ANTINEOPLASICO Referência - ALIMTA / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 4 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO THERASKIN FARMACEUTICA LTDA CICLOPIROX OLAMINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MICOLAMINA / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G MICOLAMINA 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10MG/ML LOC CT FR PLAS TRANSP GT X 15ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 80MG/G ESMALTE PARA UNHAS CT FR VD INC X 3G MICOLAMINA 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MICOLAMINA / /2014 COMERCIAL Meses 80MG/MG ESMALTE PARA UNHAS CT FR VD INC X 6G MICOLAMINA 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CICLOPIROX OLAMINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MICOLAMINA / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC FR PLAS TRANSP GT X 30 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML LOC FR PLAS TRANSP GT X 50ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses

30 10MG/ML LOC CT FR PLAS OPC SPRAY X 15ML COMERCIAL Meses 10MG/ML LOC CT FR PLAS OPC SPRAY X 30ML COMERCIAL Meses 10MG/ML LOC CT FR PLAS OPC SPRAY X 50ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO TORRENT DO BRASIL LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA ANTI- HIPERTENSIVOS Referência - BENICAR / /2018 OLMECOR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 OLMECOR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 OLMECOR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 OLMECOR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 OLMECOR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 OLMECOR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 OLMECOR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 OLMECOR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 OLMECOR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 40 OLMECOR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 OLMECOR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A PREDNISONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - METICORTEN / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses

31 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC) 1419 GENERICO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO VIDORA FARMACÊUTICA LTDA Rauwolfia serpentina ANTI- HIPERTENSIVOS FITOTERAPICO SIMPLES RAUWOLFIA KLEIN / /2018 COMERCIAL Meses 1 ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 30 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE VACINAS VACINA PNEUMOCÓCICA 13-VALENTE (CONJUGADA) / /2015 COMERCIAL Meses SUS INJ CT EST SER PREENCH X 0,5 ML + AGU COMERCIAL Meses SUS INJ CT 2 EST X 5 SER PREENCH X 0,5 ML + 10 AGU 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE PARECOXIBE SÓDICO ANTINFLAMATORIOS Referência - BEXTRA IM/IV / /2018 COMERCIAL Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

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