COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

Transcrição

1 ISSN Suplemento ao N o - 12 Brasília - DF, segunda-feira, 19 de janeiro de 2015 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 150, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA HYPERICUM PERFORATUM FITOTERAPICO SIMPLES ANTIDEPRESSIVOS HIPÉRICO EC / /2013 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA BAXTER HOSPITALAR LTDA S O R B I TO L OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF BAXTER SORBITOL / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 3 MG/ML SOL IRRIG UROL CX BOLS PLAS INC X 3000 ML 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- S E RVA Ç Ã O GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA /86 10/2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 9,0MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS PVC INC SIST FECH X 500 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 9,0MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS PVC INC SIST FECH X 1000 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA AT E N O L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES ABLOK / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 ABLOK SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 ABLOK SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 ABLOK SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 ABLOK SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 ABLOK SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 ABLOK SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL BOIRON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LTDA Anas barbariae, hepatis et cordis extractum PRODUTOS HOMEOPATICOS OSCILLOCOCCINUM / /2018 COMERCIAL Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS DICLOFENACO DE DIETILAMONIO / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS X 20 DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS X 500 DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 75 MG SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 3 ML DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 75 MG SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 3 ML DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 12,5 MG SUP CT BL AL POLIET X 5 DORFLAN de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25 MG SUP CT BL AL POLIET X 5 DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 75 MG SUP CT BL AL POLIET X 5 DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 15 MG/ML SUSP OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML DORFLAN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA CHIESI FARMACÊUTICA LTDA PIROXICAM ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS INFLAMENE /81 03/2017 COMERCIAL Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 9 MG/ML SUS GOT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA ZIDOVUDINA ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) ZIDOVIR / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML ZIDOVIR SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA hemifumarato de quetiapina ANTIPSICOTICOS Referência - SEROQUEL / /2015 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE SÓDIO + ASSOCIAÇÕES + CLORETO DE PO- TÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL SOLUÇÃO RINGER SIMPLES EQUIPLEX / /2018 COMERCIAL Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 48 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS EUROFARMA LABORATÓRIOS SA D I E N O G E S Te PROGESTAGENOS SIMPLES Referência - ALLURENE / / Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO pitavastatina cálcica ANTILIPEMICOS Referência - LIVALO / / Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG COM REV CT BL AL AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO hemifumarato de quetiapina ANTIPSICOTICOS Referência - SEROQUEL XRO / / Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE AMANTADINA A N T I PA R K I N S O N I A N O S MANTIDAN /71 08/2016 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA E TO P O S I D O ANTINEOPLASICO EVOPOSDO / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BICARBONATO DE SÓDIO PRODUTOS PARA HEMODIALISE CPHD FARMARIN / / Meses 0,084 G/ML SOL HEMO CX 4 FR PET INC X 5 L 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 0,08125 G/ML SOL HEMO CX 4 FR PET INC X 5 L 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES FURP - METOCLOPRAMIDA /81 09/2016 INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES FURP - METOCLOPRAMIDA /81 09/2016 INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 F U R P - M E TO C L O P R A M I D A SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES FURP - METOCLOPRAMIDA /81 09/2016 INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A GINKGO BILOBA L FITOTERAPICO SIMPLES FITO BILOBA / /2010 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 FITO BILOBA FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DIPRIN / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT 60 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - NOVALGINA / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CX 60 FR VD AMB X 100 ML + COP (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA EUPHORBIA RESINIFERA Berger + PULSATILLA PRATENSIS Mill + LUFFA OPERCULATA COGN + Hydragyrum biiodatum + HEPAR SULFURIS - Para homeopatia + ARGENTUM NITRICUM - Para homeopatia MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS EUPHORBIUM COMPOSITUM SN / /2018 COMERCIAL Meses SOL ORAL CT FR VD AMB GOT X 30 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO anamirta cocculus + CONIUM MACULATUM + AMBRA GRISEA + Petroleum rectificatum MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS VERTIGOHEEL / /2018 COMERCIAL Meses (D4+D3+D6+D8) SOL OR CT FR VD AMB CGT X30 ML VERTIGO HEEL 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses (D4+D3+D6+D8) COM SUB-LING CT FR PLAS OPC X 50 V E RT I G O H E E L 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO ARNICA MONTANA L + CALENDULA OFFICINALIS L + HA- MAMELIS VIRGINIANA L + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC + ECHINACEA PURPUREA MOENCH + CHAMOMILLA RECUTITA + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE L + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + hepar sulfuris MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS TRAUMEEL S / /2018 COMERCIAL Meses SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO ARNICA MONTANA L + CALENDULA OFFICINALIS L + HA- MAMELIS VIRGINIANA L + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC + ECHINACEA PURPUREA MOENCH + CHAMOMILLA RECUTITA + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE L + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + HEPAR SULFURIS - Para homeopatia MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS TRAUMEEL S / /2018 COMERCIAL Meses POM DERM CT TB AL X 50 G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L + PHOSPHO- RUS - Para homeopatia + LACHESIS MUTA + EUPATORIUM PERFOLIATUM L MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS GRIPPHEEL / /2018 COMERCIAL Meses 301,5 MG COM SUB-LING CT CART FR PLAS OPC X 50 GRIPPHEEL 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AVALOX / /2020 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,6 MG/ML SOL INJ CX FR PLAS TRANS X 250 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,6 MG/ML SOL INJ CX 35 FR PLAS TRANS X 250 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MILIAN LTDA MAYTENUS ILICIFOLIA MARTEXREISS FITOTERAPICO SIMPLES ESPIMIL / /2010 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA Instituto Terapêutico Delta Ltda CLORIDRATO DE LINCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES LINCOVAX / /2018 COMERCIAL Meses 300 MG/ML SOL INJ CX AMP VD TRANS X 2 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 300 MG/ML SOL INJ CX AMP VD TRANS X 1 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO PAGE LTDA ROSMARINUS OFFICINALIS L + FOENICULUM VULGARE GAERTN + SENNA ALEXANDRINA MILL + CATUABA + ILEX SORBILIS + PEUMUS BOLDUS + PERSEA GRATISSIMA G A E RT N OUTROS DIGESTIVOS JAMAIQUINHA CHA /73 10/2013 COMERCIAL Meses RAS CT SACO PAPEL X 100 G FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses RAS CT 20 SACH FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de 2015 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE TIAMINA VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS BENEUM / /2019 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO CARBIDOPA + LEVODOPA A N T I PA R K I N S O N I A N O S CARBIDOL / / Meses 25 MG MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO Meses 25 MG MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 50 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO NUTRIENTES PARENTERAIS GLICOSE A 5% + CLORETO DE SÓDIO A 0,9% /64 10/2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP PLAS X 1000 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX FA PLAS INC SIST FECH X 250 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP PLAS X 500 ML ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 AMP PLAS SIST FECH X 250 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 AMP PLAS SIST FECH X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP PLAS SIST FECH X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX FA PLAS INC SIST FECH X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX FA PLAS INC SIST FECH X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL LIBBS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE BUSPIRONA ANSIOLITICOS SIMPLES ANSITEC /86 05/2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS mabra farmacêutica ltda HEDERA HELIX (HERA) FITOTERAPICO SIMPLES E X P E C TO R A N T E S AROEX / /2018 COMERCIAL Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NO- ME COMERCIAL COMERCIAL Meses 7MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED 1790 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NO- ME COMERCIAL COMERCIAL Meses 7MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1790 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NO- ME COMERCIAL COMERCIAL Meses 7MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1790 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NO- ME COMERCIAL MEDA PHARMA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODU- TOS FARMACÊUTICOS LTDA PROPIONATO DE FLUTICASONA + CLORIDRATO DE AZE- LASTINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS Dymista / / Meses 137 MCG + 50 MCG/DOSE SUS SPRAY INAL NAS CT FR VD AMB C/ APLIC X 6,4 G 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS Dymista / / Meses 137 MCG + 50 MCG/DOSE SUS SPRAY INAL NAS CT FR VD AMB C/ APLIC X 23 G 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS FEBSEN / /2015 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA MILLER INDUSTRIAL FTCA LTDA AESCULUS HIPPOCASTANUM L FITOTERAPICO SIMPLES CASTANHA DA INDIA MILLER / /2009 COMERCIAL Meses 100 MG DRG BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG DRG BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG DRG BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS Referência - ZOCOR / /2020 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR ANTILIPEMICOS Referência - ZOCOR / /2020 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 10 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS Referência - ZOCOR / /2020 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAST X 30 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR ANTILIPEMICOS Referência - ZOCOR / /2020 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS 30 MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS 600 (EMB HOSP) MENOCOL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA VALERIANA OFFICINALIS L FITOTERAPICO SIMPLES VALERIANA ORIENT / /2010 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15 VALERIANA ORIENT FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC INC X 60 VALERIANA ORIENT FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA HYPERICUM PERFORATUM FITOTERAPICO SIMPLES ANTIDEPRESSIVOS ERVA DE SÃO JOÃO ORIENT / /2008 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA C A P TO P R I L A N T I - H I P E RT E N S I V O S CAPTOSEN / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 900 (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS SINVASTACOR / / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS Referência - SINVASTACOR E ZOCOR / / Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA RISEDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA ACTONEL / /2015 COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 1 CHRONOS MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 2 CHRONOS MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 4 CHRONOS MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 12 CHRONOS MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E SELACHII IND COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA GINKGO BILOBA L VA S O D I L A R E S FITOTERAPICO SIMPLES GINKGO 80 MG / /2013 COMERCIAL Meses 80 MG CAP GELAT DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS UNIDOL / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2 ML GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 1 ML GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 1 ML GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 40 MG/G GRAN CT 16 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 120 MG/G GRAN CT 16 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL D MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 120 MG/G GRAN CT 6 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL D MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de 2015 ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 120 MG/G GRAN CT 10 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL D MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 120 MG/G GRAN CT 30 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL D MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 40 MG/G GRAN CT 6 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 40 MG/G GRAN CT 30 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 40 MG/G GRAN CT 20 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 40 MG/G GRAN CT 60 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 40 MG/G GRAN CT 200 ENV AL PE X 5 G EMB MULT FLUIMUCIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 40 MG/G GRAN CT 1000 ENV AL PE X 5 G EMB HOSP FLUIMUCIL MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 120 MG/G GRAN CT 60 ENV AL PE X 5 G FLUIMUCIL D MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 120 MG/G GRAN CT 200 ENV AL PE X 5 G EMB MULT FLUIMUCIL D MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/2018 COMERCIAL Meses 120 MG/G GRAN CT 1000 ENV AL PE X 5 G EMB HOSP FLUIMUCIL D MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FLUIMUCIL /64 02/ MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE RESOLUÇÃO - RE Nº 151, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACTAVIS FARMACEUTICA LTDA silodosina OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO RAPAFLO / /2018 COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB H O S P I TA L A R ) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 4 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB H O S P I TA L A R ) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB H O S P I TA L A R ) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 8 MG CAP GEL DURA OR CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB H O S P I TA L A R ) MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA SULFATO DE VIMBLASTINA ANTINEOPLASICO VELBAN / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL 1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTES- TINAIS BUSCOPAN / Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVDC INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVDC INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVDC INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVDC INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TERMOPRIN /75 02/2016 COMERCIAL Meses 0,05 G/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICO CETONIN / /2015 COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA DICLOFENACO POTÁSSICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS PROBENXIL /75 09/2015 COMERCIAL Meses 50MG DRG CT BL AL PLAS INC X 10 PROBENXIL 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 PROBENXIL 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50MG DRG CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) PROBENXIL 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50MG DRG CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO EUROFARMA LABORATÓRIOS SA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + MALEATO DE DEXCLORFENI- RAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + CAFEÍNA PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE SUPERHIST /59 10/2019 COMERCIAL Meses 400MG + 1MG + 10MG + 30MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 SUPERHIST 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 400MG + 1MG + 10MG + 30MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 SUPERHIST 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 400MG + 1MG + 10MG + 30MG COM CT BL AL PLAS AMB X 4 SUPERHIST 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 400MG + 1MG + 10MG + 30MG COM CT BL AL PLAS AMB X 12 SUPERHIST 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO FARMOQUÍMICA S/A CLONIXINATO DE LISINA A N T I N F L A M ATO R I O S DOLAMIN / Meses 250 MG MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN / COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM CT BL CALEND AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM CT BL CALEND AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM CT BL CALEND AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED F E N I TO Í N A A N T I C O N V U L S I VA N T E S FUNED - FENITOÍNA / Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - PRURIZIN (DARROW LABORATORIOS S/A) / /2015 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PET X 100ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET X 100ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PEAD X 100ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PEAD X 100ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 120ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PEAD X 120ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PEAD X 120ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DROTIZIN / /2015 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 100 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 100 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PEAD X 100 ML de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PEAD X 100 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 120 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PEAD X 120 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PEAD X 120 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K BIOVITA C /99 10/2014 COMERCIAL Meses 500 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 500 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO COMERCIAL Meses 500 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO ÁCIDO ASCÓRBICO + ASPARTATO DE ARGININA N E U R O TO N I C O BIOFOR C / /2018 COMERCIAL Meses 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X 10 BIOFOR ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A L O R A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES ANSIRAX / /2017 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA NITRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO DESCONGESTIONATES OFTALMICOS MAXIBELL / /2016 COMERCIAL Meses 0,5 MG + 4,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 24 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DESCONGESTIONATES OFTALMICOS MAXIBELL / /2016 COMERCIAL Meses 0,5 MG + 4,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 0,5 MG + 4,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA MALEATO DE TIMOLOL + CLORIDRATO DE DORZOLAMI- DA A N T I G L A U C O M ATO S O S COSOPT / Meses 20MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT 30 FLAC PLAS TRANS X 0,2 ML COSOPT SC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE Meses 20MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT 60 FLAC PLAS TRANS X 0,2 ML COSOPT SC MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE Meses 20MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT 30 FLAC PLAS TRANS X 0,2 ML COSOPT SC 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 20MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT 60 FLAC PLAS TRANS X 0,2 ML COSOPT SC 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA TRIHIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / /2018 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA ACIDO ACETILSALICILICO + PARACETAMOL + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Cibalena a / Meses 250MG + 250MG + 65MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 250MG + 250MG + 65MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA AMOXICILINA TRIHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES DUZIMICIN / /2016 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML DUZIMICIN SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE AMOXICILINA TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES DUZIMICIN / /2016 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML DUZIMICIN SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML (EMB HOSP) DUZIMICIN SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) DUZIMICIN SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE AMOXICILINA TRIHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES DUZIMICIN / Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 60 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 150 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS TRANS X 150 ML (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS TRANS X 60 ML (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN FLODIN DUO / /2016 COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS INC X 10 FLODIN DUO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS INC X 20 FLODIN DUO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO RESOLUÇÃO - RE Nº 152, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVICIN IV / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG MG PO SOL INJ CT 10 FR VD INC C L AV I C I N 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO SOL INJ CT 20 FR VD INC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO SOL INJ CT 50 FR VC INC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CT FA VD INC SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA + cipionato de estradiol ANTICONCEPCIONAIS DEPOMES / /2015 COMERCIAL Meses 25 MG /ML+ 5 MG/ML SUS INJ CT AMP VD AMB X 1 ML DEPOMES 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG/ML + 5 MG/ML SUS INJ CT 3 AMP VD AMB X 1 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG /ML+ 5 MG/ML SUS INJ CT 50 AMP X 1 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG/ML + 5 MG/ML SUS INJ CT 1 SER HYPAK X 1 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG/ML + 5 MG/ML SUS INJ CT 3 SER HYPAK X 1 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 25 MG/ML + 5 MG/ML SUS INJ CT 50 SER HYPAK X 1 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BIOWELL AMERICA LTDA TO C O F E R O L MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K FDC-VITAMINA E-D -ALPHA / /2015 COMERCIAL Meses 400 UI CAP GEL FR PLAS OPC X 90 FDC-VITAMINA E-D-ALPHA 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1000 UI CAP GEL FR PLAS OPC X 50 FDC-VITAMINA E-D-ALPHA 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO CIANOCOBALAMINA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K FDC - VIT B / /2015 COMERCIAL Meses 500 MCG COM FR PLAS OPC X 100 FDC-VIT-B ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO CARBONATO CÁLCIO + FOSFATO DE CÁLCIO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + CLORETO DE POTÁSSIO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + FUMARATO FER- ROSO + NIACINAMIDA + ÓXIDO DE ZINCO + PANTOTENATO DE CALCIO + SULFATO DE MANGANÊS + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÓXIDO DE COBRE + ACETATO DE RETINOL + RIBOFLAVINA + MONONITRATO DE TIAMINA + BORATO DE SÓDIO + CLORETO DE CROMO + BETACAROTENO + ÁCIDO FÓLICO + IODETO DE POTÁSSIO + SELENATO DE SÓDIO + MOLIBDATO DE SÓDIO + CIANOCOBALAMINA + BIOTINA + METAVANADATO DE SÓDIO + SULFATO DE NÍQUEL + ER- GOCALCIFEROL + FITOMENADIONA POLIVITAMINICOS COM MINERAIS ALL 26 GERIATRIC / /2015 COMERCIAL Meses COM FR PLAS OPC X 100 ALL 26 GERIATRIC 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + SELÊNIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITAMINA E + SELENIO / /2015 COMERCIAL Meses 400UI + 50 MCG CAP GEL MOLE FR PLAS OPC X 60 VITAMIN E400 UI WITH SELENIUM 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO ALMEIDA PRADO LTDA CASSIA ANGUSTIFOLIA L FITOTERAPICO SIMPLES SENNALAX / COMERCIAL Meses 250MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEO- MICINA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES NEOCORTIN / /2018 COMERCIAL Meses 1,0 MG+5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO NATIVITA IND COM LTDA CLORIDRATO DE AMBROXOL OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO MUCONAT / /2018 COMERCIAL Meses 7,5 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC CTG X 50 ML SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 7,5 MG/ML SOL OR 200 FR PLAS OPC CTG X 50 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR POLIET X 120 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR POLIET X 100 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT 60 FR POLIET X 120 ML (EMB HOSP) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT 80 FR POLIET X 100 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR PET AMB X 120 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR PET AMB X 100 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30MG/5MLXPEADCT 60FRPETAMBX120ML(EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30MG/5MLXPEADCT 80FRPETAMBX100ML(EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR POLIET X 120 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR POLIET X 100 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT 60 FR POLIET X 120 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT 80 FR POLIET X 100 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR PET AMB X 120 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR PET AMB X 100 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT 60 FR PET AMB X 120 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT 80 FR PET AMB X 100 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR POLIET X 120 ML SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO UNITED MEDICAL LTDA selenito dissódico pentaidratado OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF SELIT / Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MCG/2 ML AMP VD X 10 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 500 MCG/10 ML AMP VD X 10 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 153, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA PA N TO P R A Z O L ANTIULCEROSOS Referência - Pantozol / /2020 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 280 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 280 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP ATORVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS atorvastatina cálcica / /2020 INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 (EMB HOSP) ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 (EMB HOSP) ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 (EMB HOSP) ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 (EMB HOSP) ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) INSTITUCIONAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) RESOLUÇÃO - RE Nº 154, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, Considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; Considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve:: Art 1º Conceder ao(s) Centro(s), na forma do(s) (s), a Certificação em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade conforme identificado no respectivo quadro ; Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação ATO R L E S S GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A BACLOFENO RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES baclofeno / /2020 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / /96-52) MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA CICLESONIDA PRODUTOS PARA TERAPIA NASAL DE ACAO ESPECIFICA ciclesonida / /2020 COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE SUS NAS CT FR VD AMB SPR X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS / / ) COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE SUS NAS CT FR VD AMB SPR X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS / / ) SUPERA FARMA LABORATÓRIOS SA JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA - SOLICITANTE / CNPJ: / DENOMINAÇÃO DA EMPRESA R&D LABS I N S P E C I O N A D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: /14-9 de 23/10/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Bioanalítica (Endereço: Via Gaudenzio Ferrari, nº 21 - Scala D, Saronno, Varese, Lombardia - Itália) VA L I D A D E : 19/05/2017 RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA / SOLICITANTE / CNPJ: DENOMINAÇÃO DA EMPRESA LAMBDA THERAPEUTIC RESEARCH LTD I N S P E C I O N A D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: de 01/09/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Endereço 1: Rua, nº - Cidade/País); (Endereço 2: Rua, nº - Cidade/País) /Analítica (Endereço: Rua, nº - Cidade/País) / Estatística (Endereço: Rua, nº - Cidade/País) VA L I D A D E : 30 /11/2015 RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA LABORIS FARMACEUTICA LTDA / SOLICITANTE / CNPJ: DENOMINAÇÃO DA EMPRESA Infosaúde - Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal Lda I N S P E C I O N A D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: /14-6 de 14/11/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Bioanalítica (Endereço: Rua das Ferrarias del Rei, nº 6, Urbanização da Fábrica da Pólvora Barcarena Portugal) VA L I D A D E : 22 /11/2016 RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLICITANTE / CNPJ: / DENOMINAÇÃO DA EMPRESA SOCRATEC R&D GmbH I N S P E C I O N A D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: /14-0 de 18/12/2014 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Endereço 1: Im Setzling, 35, Oberursel, Hesse, Germany); (Endereço 2: Rua, nº - Cidade/País) VA L I D A D E : 16/06/2017 MESILATO DE DOXAZOSINA + FINASTERIDA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO PRÓS-HP / /2020 COMERCIAL Meses 2 MG COMP + 5 MG COMP REV CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 10 HP SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS / / ) COMERCIAL Meses 2 MG COMP + 5 MG COMP REV CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS / / ) COMERCIAL Meses 2 MG COMP + 5 MG COMP REV CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS / / ) COMERCIAL Meses 2 MG COMP + 5 MG COMP REV CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS / / ) RESOLUÇÃO - RE Nº 155, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, e considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o art 8º do Decreto n 8077, de 14 de agosto 2013; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Declarar o cancelamento de registro dos medicamentos similares e genéricos sob os números de processos / números de registro constantes do anexo desta Resolução, conforme solicitado pelas empresas detentoras do registro Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA Empresa Processo Nome do Produto Expediente Venc do registro ACHÉ LABORATÓRIOS Decadron Nasal abr/19 FARMACÊUTICOS SA ACHÉ LABORATÓRIOS /77 Ve r t i x nov/19 FARMACÊUTICOS SA ASTRAZENECA DO /84 Inderal nov/19 BRASIL LTDA ASTRAZENECA DO /85 Emla nov/19 BRASIL LTDA AUROBINDO PHARMA / Auropennz jul/18 INDÚSTRIA FARMACÊU- TICA LIMITADA BAYER SA Av a l o x nov/19 BAYER SA Icacort nov/19 BIOSINTÉTICA FARMA / atenolol + clortalidona nov/19 CÊUTICA LTDA BOEHRINGER INGE /78 Atensina jun/19 LHEIM DO BRASIL QUÍ- MICA E FARMACÊUTI- CA LTDA BRAINFARMA INDÚS / piroxicam nov/19 TRIA QUÍMICA E FAR- MACÊUTICA SA B R I S TO L - M Y E R S / Onglyza nov/19 SQUIBB FARMACÊUTI- CA SA CIMED INDÚSTRIA DE / sulfametoxazol + trimetoprima nov/19 MEDICAMENTOS LTDA CIMED INDÚSTRIA DE cetoconazol + dipropionato de betameta nov/19 MEDICAMENTOS LTDA sona + sulfato de neomicina COMANDO DO EXÉRCI Rifampicina nov/19 TO EMS S/A / diclofenaco colestiramina nov/19 EMS S/A / latanoprosta + maleato de timolol nov/19 EMS S/A / Bimaprost nov/19 EMS SIGMA PHARMA / clotrimazol nov/19 LT D A EMS SIGMA PHARMA / Ocubim nov/19 LT D A EMS SIGMA PHARMA / Te n a d r e n nov/19 LT D A EUROFARMA LABORA / bromoprida nov/19 TÓRIOS SA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de 2015 EUROFARMA LABORA- TÓRIOS SA / Città nov/19 EUROFARMA LABORA- TÓRIOS SA /99-90 Ebastel D nov/19 GERMED FARMACEUTI- CA LTDA / diclofenaco colestiramina nov/19 GERMED FARMACEUTI- CA LTDA / cloridrato de fluoxetina nov/19 GERMED FARMACEUTI- CA LTDA / clotrimazol nov/19 GERMED FARMACEUTI- CA LTDA / cloridrato de fluoxetina nov/19 GERMED FARMACEUTI- CA LTDA / Glamigan nov/19 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA Leukeran nov/19 HIPOLABOR FARMA- CEUTICA LTDA / cloridrato de tramadol nov/19 Hypermarcas S/A / Polaramine out/19 JANSSEN-CILAG FAR- MACÊUTICA LTDA /79 Hypnomidate nov/19 KLEY HERTZ S/A IN- DÚSTRIA E COMÉRCIO Stilgrip nov/19 LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA /69 Oticerim nov/19 LABORATÓRIO GLOBO LT D A / propionato de clobetasol nov/19 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / benzoilmetronidazol nov/19 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / cloridrato de sibutramina monoidratada nov/19 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / cloridrato de ticlopidina nov/19 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A /76 Te t r a c l i n nov/19 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A Glalfital nov/19 LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA Metadex nov/19 LABORATORIOS PFIZER LT D A / Tr a m a l nov/19 LABORATORIOS PFIZER LT D A /99-79 Neurontin nov/19 LABORATORIOS PFIZER LT D A / Solu-Medrol nov/19 LABORATORIOS PFIZER LT D A Carduran nov/19 LABORATORIOS PFIZER LT D A Depo-Medrol nov/19 LEGRAND PHARMA IN / cloridrato de fluoxetina nov/19 DÚSTRIA FARMACÊUTI- CA LTDA LEGRAND PHARMA IN / diclofenaco colestiramina nov/19 DÚSTRIA FARMACÊUTI- CA LTDA LEGRAND PHARMA IN / Glaucur nov/19 DÚSTRIA FARMACÊUTI- CA LTDA LEGRAND PHARMA IN Dorilen nov/19 DÚSTRIA FARMACÊUTI- CA LTDA MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / desonida nov/19 MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ibuprofeno nov/19 MEDQUIMICA INDÚS / ibuprofeno nov/19 TRIA FARMACÊUTICA SA MEDQUIMICA INDÚS / ibuprofeno nov/19 TRIA FARMACÊUTICA SA MEDQUIMICA INDÚS Nasalflux nov/19 TRIA FARMACÊUTICA SA MEIZLER UCB BIO- PHARMA SA /99-48 Oncodox nov/19 MERCK S/A / Glifage XR nov/19 MULTILAB INDÚSTRIA aceclofenaco nov/19 E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS FARMACÊUTI- COS LTDA NOVA QUIMICA FARMA / desloratadina CÊUTICA LTDA nov/19 NOVA QUIMICA FARMA / desloratadina CÊUTICA LTDA nov/19 NOVAFARMA INDÚS / imipenem + cilastatina sódica nov/19 TRIA FARMACÊUTICA LT D A NOVAFARMA INDÚS /99-96 Amplatil nov/19 TRIA FARMACÊUTICA LT D A NOVAFARMA INDÚS /99-99 Cetazima nov/19 TRIA FARMACÊUTICA LT D A NOVARTIS BIOCIENCIAS / Cerumin SA nov/19 NOVARTIS BIOCIENCIAS / cloxazolam SA nov/19 PHARMASCIENCE LA- BORATÓRIOS LTDA Doralflex nov/19 PRATI DONADUZZI & CIA LTDA / cloridrato de prometazina nov/19 SANDOZ DO BRASIL IN /99-36 Atenorese nov/19 DÚSTRIA FARMACÊUTI- CA LTDA SANOFI-AVENTIS FAR- MACÊUTICA LTDA /01-19 Hexomedine nov/19 SANOFI-AVENTIS FAR- MACÊUTICA LTDA / Primacor nov/19 SANOFI-AVENTIS FAR- MACÊUTICA LTDA /77 Secnidal nov/19 UNIÃO QUÍMICA FAR /99-63 Va s c e r nov/19 MACÊUTICA NACIONAL S/A UNIÃO QUÍMICA FAR Bisalax nov/19 MACÊUTICA NACIONAL S/A UNIÃO QUÍMICA FAR Unidexa nov/19 MACÊUTICA NACIONAL S/A ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A Cardioxane nov/19 ZYDUS NIKKHO FAR- MACÊUTICA LTDA meloxicam nov/19 ZYDUS NIKKHO FAR- MACÊUTICA LTDA besilato de anlodipino nov/19 RESOLUÇÃO - RE Nº 156, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 9 de maio de 2014, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, designado para substituir o Diretor-Presidente pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ ROTAVÍRUS HUMANO ATENUADO VA C I N A S VACINA ROTAVÍRUS HUMANO G1P1[8] (ATENUA- DA) / /2015 INSTITUCIONAL Meses SUS ORAL CT 10 BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁ- RIA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- MENTO PRIMÁRIO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18 VA C I N A S VACINA PAPILOMAVÍRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOM- BINANTE) / /2016 COMERCIAL Meses SUS INJ CT 01 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML 1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML 1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 01 FA VD INC TAMPA TEFLON X 0,5 ML 1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC TAMPA TEFLON X 0,5 ML 1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 01 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML 1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML 1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA Vacina influenza tetravalente (fragmentada, inativada) VA C I N A S Vacina influenza tetravalente (fragmentada, inativada) / /2020 COMERCIAL Meses SUS INJ CT 5 SER PREENCH VD INC X 0,25 ML SEM AGU 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD INC X 0,25 ML SEM AGU 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 5 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML SEM AGU 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML SEM AGU 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NO- VO RESOLUÇÃO - RE Nº 157, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 9 de maio de 2014, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, designado para substituir o Diretor-Presidente pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA PA N C R E AT I N A ENZIMAS DIGESTIVAS CREON / /2015 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 20 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 50 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 100 (MINIMICROES- FERAS) CREON RESOLUÇÃO - RE Nº 158, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 20 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 50 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 100 (MINIMICROES- FERAS) CREON PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 (MINIMICROES- FERAS) 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 60 (MINIMICROES- FERAS) 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO O Diretor-Presidente substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 9 de maio de 2014, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, designado para substituir o Diretor-Presidente pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, e considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos produtos biológicos sob o nº de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: i s a g o v b r / d a t a v i s a / C o n s u l t a _ P r o d u t o / c o n s u l t a _ m e d i c a m e n t o a s p Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA Empresa Processo Marca Expediente Venc Registro BLAU FARMACÊUTICA SA /98-79 ERITROMAX / / / GLAXOSMITHKLINE BRASIL / vacina poliomielite 1, 2 e / /2020 LTDA / inativada CSL BEHRING COMÉRCIO DE / RHOPHYLAC / /2020 P R O D U TO S FARMACÊUTICOS LTDA / LABORATÓRIO QUÍMICO FAR / BOTULIFT / /2020 MACÊUTICO BERGAMO LTDA / ABBOTT LABORATÓRIOS DO / CREON / /2020 BRASIL LTDA / LABORATÓRIO QUÍMICO FAR /98-10 HORMOTROP / /2020 MACÊUTICO BERGAMO LTDA / GEYER MEDICAMENTOS SA /52 BIOVICERIN / / / RESOLUÇÃO - RE Nº 159, DE 16 DE JANEIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, Cadastro e Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG) / b-hcg Control FABRICANTE : ABBOTT POINT OF CARE INC - ESTADOS Level 2> 6 cartuchos de 1,0 ml; Level 3> 6 cartuchos de 1,0 ml; Level 1> 6 cartuchos de 1,0 ml; CLASSE : II Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ALGUS INDÚSTRIA COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO LTDA Roupa de Cama Hospitalar / LENÇOL HOSPITALAR DE PAPEL 100% FIBRAS NATURAIS - 5 ESTRELAS FABRICANTE : ALGUS INDÚSTRIA COMÉRCIO E DISTRIBUI- ÇÃO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALGUS INDÚSTRIA COMÉRCIO E DISTRI- BUIÇÃO LTDA - BRASIL BOBINA 50CM LARGURA POR 50M COMPRIMENTO / BO- BINA 70CM LARGURA POR 50M COMPRIMENTO CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Roupa de Cama Hospitalar / LENÇOL HOSPITALAR DE PAPEL 100% CELULOSE VIRGEM - 5 ESTRELAS FABRICANTE : ALGUS INDÚSTRIA COMÉRCIO E DISTRIBUI- ÇÃO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALGUS INDÚSTRIA COMÉRCIO E DISTRI- BUIÇÃO LTDA - BRASIL BOBINA 50CM LARGURA POR 50M COMPRIMENTO / BO- BINA 70CM LARGURA POR 50M COMPRIMENTO CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA Transporte de Acidentados / DISPOSITIVO PARA RESGATE EASY RESCUE FABRICANTE : Easy Rescue Ltd - ISRAEL DISTRIBUIDOR : Easy Rescue Ltd - ISRAEL Buddy Buddy Pro CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado ALRAN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE MATERIAL MÉ- DICO HOSPITALAR LTDA-ME Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) / Containers RZ FABRICANTE : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA- NHA Modelos: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Partes: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Acessórios: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- AMERICAN ORTHODONTICS BRASIL PRODUTOS ORTODÔN- TICOS LTDA Fio Para Ortodontia / FIOS BETA - TITÂNIO - MOLIBDÊNIO FABRICANTE : AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION - ESTADOS W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; SP; W; W; W; W; W; W; l W; l W; l W; l W; l W; l SPW; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l SPW; l W; l W; l W; W; W; W CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Fio Para Ortodontia / FIOS TÉRMICOS - THERMA TI - NÍQUEL - TITÂNIO FABRICANTE : AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION - ESTADOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; DW; DW; DW; DW; DW; DW; DW; ; ; ; ; ; ; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; ; W; W; W; DW; DW; DW; DW; DW; DW; DW; ; ; ; ; ; ; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; TQSP; ; C; C; C; C; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l DW; l DW; l DW; l DW; l DW; l DW; l DW; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l D; l D; l D; l D; l D; l D; l D; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; BHW; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; P; P; P; P; P; P; P; P; P; P; P; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; DSPW; DW; DW; DW; DW; DSPW; DSPW; DW; DW; DSPW; DW; DSPW; DSPW; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; DSPW; DW; DW; DW; DW; DSPW; DSPW; DW; DW; DSPW; DW; DSPW; DSPW; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l DW; l DW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W l DW; l DW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DW; l DW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; DSPW; DW; DW; DW; DSPW; DSPW; DSPW; DW; DW; DSPW; DW; DSPW; DSPW; DSPW; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; DSPW; DW; DW; DW; DSPW; DSPW; DSPW; DW; DW; DSPW; DW; DSPW; DSPW; DSPW; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l DSPW; l DW; l DW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DW; l DW; l DSPW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l DSPW; l DW; l DW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DW; l DW; l DSPW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; DSPW; DW; DSPW; DSPW; DW; DSPW; DSPW; DSPW; DSPW; DSPW; DW; DSPW; DSPW; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; DSPW; DW; DSPW; DSPW; DW; DSPW; DSPW; DSPW; DSPW; DSPW; DW; DSPW; DSPW; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l DSPW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DW; l DSPW; l DSPW; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l DSPW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DSPW; l DW; l DSPW; l DSPW; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; P; P; P; P; P; P; P; P; WP P; W; W; W; W; W; W; W; W; DW; DW; DW; DW; DW; DW; DW; DW; W; W; W; W; W; W; W; W; DW; DW; DW; DW; DW; DW; DW; DW; l W; l W; l W; l W; ; l W; l W; l W; l W; l DW; l DW; l DW; l DW; ; l DW; l DW; l DW; l DW; l W; l W; l W; l W; ; l W; l W; l W; l W; l DW; l DW; l DW; l DW; ; l DW; l DW; l DW; l DW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW; l UW CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Fio Para Ortodontia / FIOS ORTODÔNTICOS DE AÇO INOXIDÁVEL FABRICANTE : AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION - ESTADOS W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; ; ; ; ; ; ; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; W; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W ; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; l W; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; W; W; W; W; W; W; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; N; N; N; N; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; C ; C; ; ; ; ; ; ; C; C; C; C; C; C; C; C; C; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; TC; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; C; C; ; A; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓ- RIOS LTDA CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / BILE ACIDS- CONTROL SET FABRICANTE : LTA SRL - ITÁLIA Nível 1: 1x2 ml; Nível 2: 1x2 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp Insuflador de CO / INSUFLADOR LAPAROSCÓPICO FLUXUM 45L AQUECIDOS INTELITIVE FABRICANTE : astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp - BRASIL Fluxum 45L Intelitive CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte Avantimedical Comercial Ltda - ME Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) / BANDEJAS/ESTOJOS PARA INSTRUMENTAIS ORTOPRO FABRICANTE : Ortopro Tibbi Aletler Sanayi ve Ticaret AS - TUR- QUIA N ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA FIXAÇÃO IN- TERCAMBIÁVEL C/R DE JOELHO 2; N ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA FIXAÇÃO INTERCAMBIÁVEL P/S DE JOELHO 3; N ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA FI- XAÇÃO INTERCAMBIÁVEL C/R DE JOELHO 1; N ES- TOJO DE INSTRUMENTAIS PARA FIXAÇÃO INTERCAMBIÁ- VEL C/R DE JOELHO 2; BANDEJA DE INSTRUMEN- TAIS PARA FÊMUR E QUADRIL 1; BANDEJA DE INS- TRUMENTAIS PARA FÊMUR E QUADRIL TROYA 2; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS ACETABULARES TROYA; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS ACETABULARES TROYA 1; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS ACETABU- LARES TROYA 2; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS ACE- TABULARES CIMENTADOS TROYA; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS ACETABULARES CIMENTADOS TROYA 1; ESTOJO DE INSERTORES BIO-PLUG; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA FÊMUR TROYA; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS DE PLUGS ÓSSEOS; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS ACETABULARES HIPEX; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS ACETABULARES HIPEX 1; BAN- DEJA DE INSTRUMENTAIS ACETABULARES HIPEX 2; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS ACETABULARES HIPEX 3; ESTOJO DE DESBASTADORES E OPCIONAIS ACETA- BULARES HIPEX; BANDEJA DE DESBASTADERES ACETABULARES HIPEX; ESTOJO RÍGIDO PARA DES- BASTADORES; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS CRP; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA FÊMUR UNI ZW TROYA; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS PARA FÊ- MUR UNI ZW TROYA 1; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS DE HASTE RETA; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS DE HASTE RETA 1; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS BIPO- LARES; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS ADAPTADORES ACETABULARES HIPEX; BANDEJA DE INSTRUMEN- TAIS ADAPTADORES ACETABULARES HIPEX 1; BAN- DEJA DE INSTRUMENTAIS ADAPTADORES ACETABULARES HIPEX 2; ESTOJO DE DESBASTADORES ADAPTADO- RES ACETABULARES HIPEX; ESTOJO DE INSTRU- MENTAIS PARDUS; ESTOJO PARDUS PARA DESBAS- TADORES; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA EX- TRAÇÃO; BANDEJA GERAL DE INSTRUMENTAIS; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS E IMPLANTES PARA CABOS; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA JOELHO 1; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS PARA JOELHO 1; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA FIXAÇÃO P/S DE JOELHO 2; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARA FI- XAÇÃO P/S DE JOELHO 3; ESTOJO DE INSTRUMEN- TAIS PARA JOELHO 4; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS PARA JOELHO 2; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS DE APOIO MÓVEL P/S PARA JOELHO 1; ESTOJO DE INS- TRUMENTAIS DE APOIO MÓVEL C/R PARA JOELHO 2; ESTOJO DE INTRUMENTAIS DE AUMENTO PARA JOELHO; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARAGON 1; ESTOJO DE INSTRUMENTAIS PARAGON 2; ES- TOJO DE INSTRUMENTAIS DE FIXAÇÃO DE PONTE UNIFIX- B 1; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS DE FIXAÇÃO DE PONTE UNIFIX-B 1; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS DE FIXAÇÃO DE PONTE UNIFIX-B 2; BANDEJA DE INSTRUMENTAIS DE FIXAÇÃO DE PONTE UNIFIX-B 3 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Analisador e Extrator de Material Genetico / BD VIPER LT FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL DEVICES CO LTD - CHINA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : BD US MFG BROKEN BOW - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - CIN- GAPURA DISTRIBUIDOR : BD MICROBIOLOGY SYSTEMS - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BD US MFG CANAAN - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BD COLUMBUS - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BD INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA- DOS DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BD MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BD DISCOVERY LABWARE INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PA R A G U A I DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION DC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ESPANHA, SA - ES- PA N H A DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : BD CONSUMER PRODUCTS HOLDREGE - ESTADOS CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda Conjunto Para Administracao de Radio-Aerosol / GABINETE BLINDADO BHIO SUPPLY FABRICANTE : Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda - BRASIL 0IACX00 - GABINETE BLINDADO CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BHP PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA Fluxometro / FLUXOMETRO CLICK BHP FABRICANTE : JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO LTDA - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO LTDA - CHINA FCAO-4; FCAO-8; FCAO-15; FCAO-25; FCAA-4; FCAA-8; FCAA- 15; FCAA-25 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II / Teste Rápido de Triagem de Múltiplas Drogas FABRICANTE : SHANGHAI SINOVAE TECH CO LTD - CHI- NA Embalagem contendo 1, 5, 10, 20, 25, 35, 50, 100, 500 ou 1000 dispositivos teste CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ETANOL / TIRA-TESTE DE ÁLCOOL NA SALIVA FABRICANTE : SHANGHAI SINOVAE TECH CO LTD - CHI- NA Cada caixa pode conter as seguintes quantidades Apresentação: 1, 5, 10, 20, 25, 35, 40, 50, 100, 500 ou 1000 unidades embalados individualmente CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CANABINÓIDE / TESTE RÁPIDO DE MACONHA (THC) FABRICANTE : SHANGHAI SINOVAE TECH CO LTD - CHI- NA Tira-Teste: caixa com 1, 10, 20, 25, 35, 50, 100, 500 ou 1000 unidades Cassete: caixa com 1, 10, 20, 25, 40, 50, 100, 500 ou 1000 unidades CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado COCAÍNA / TESTE RÁPIDO DE COCAÍNA (COC) FABRICANTE : SHANGHAI SINOVAE TECH CO LTD - CHI- NA Apresentação 1: Tira-Teste: caixa com 1, 10, 20, 25, 35, 50, 100, 500 e 1000 unidades embaladas individualmente Apresentação 2: Cassete: caixa com 1, 10, 20, 25, 40, 50, 100, 500 e 1000 unidades embaladas individualmente CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA Agulha de Fistula / Agulha de Fístula A V BIO COMPANY FABRICANTE : BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO, LTD - CHINA Agulha de Fistula AV BIO COMPANY 15 G (Azul); Agulha de Fistula AV BIO COMPANY 16 G (Verde); Agulha para Fistula AV BIO COMPANY 17 G (Vermelho) CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Agulha de Fistula / Agulha de Fístula A V BIO COMPANY Safety Series FABRICANTE : BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO, LTD - CHINA Agulha de Fistula AV BIO COMPANY Safety Series 15 G (Azul); Agulha de Fistula AV BIO COMPANY Safety Series 16 G (Verde); Agulha de Fistula AV BIO COMPANY Safety Series 17 G (Vermelho) CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Transdutores / Transdutor Isolador de Pressão BIO COMPANY FABRICANTE : BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO, LTD - CHINA Transdutor Isolador de Pressão BIO COMPANY CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R BIOASSIST COMERCIAL LTDA Valvula Hemostatica / VALVULA HEMOSTÁTICA SUPER KETCH? FABRICANTE : MINVASYS SAS - FRANÇA SUPER KETCH? Standard (com tubo de braço lateral de 20 cm de comprimento+instrumento de inserção metálico); SUPER KETCH? PLUS (com tubo de braço lateral de 20 cm de comprimento+instrumento de inserção metálico+torquer:0,010"/0,014"); SUPER KET- CH? COM BRAÇO LATERAL LONGO (com tubo de braço lateral de 50 cm de comprimento+instrumento de inserção metálico) ACES- SÓRIOS: Instrumento de inserção metálico (fornecido nas 3 apresentações comerciais); Torquer (fornecido apenas na apresentação SUPER KETCH PLUS); CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Posicionador Radiologico / POSICIONADOR CONE BEST CARE FABRICANTE : BDP - BIODINÂMICA DENTAL PRODUCTS LDA - PORTUGAL ACESSÓRIO: Blocos de adaptação para isolamento e Dispositivos para mordida (uso exclusivo com o produto) MODELOS ADULTO, INFANTIL E UNIVERSAL: Posicionador para dentes posteriores (superiores esquerdo / inferiores direito); Posicionador para dentes posteriores (superiores direito / inferiores esquerdo); Posicionador para dentes anteriores (superiores / inferiores); Bite Wings (posicionador para radiografia interproximal) CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Pontas aplicadoras descartáveis odontológicas / PONTAS MISTURADORAS DIAMANTEC FABRICANTE : BDP - BIODINÂMICA DENTAL PRODUCTS LDA - PORTUGAL MODELOS: Pontas misturadoras DIAMANTEC - extremidade afilada: (1:1/2:1) - MB32-12-S; MB32-12-SB; MB32-16-S; (41/10:1) - MBX32-16-S; MBX42-16-S; MBX54-16-S; MLX3,2-12-S Pontas misturadoras DIAMANTEC - extremidade reta: (1:1/2:1) - MB32-12-D; MB32-12-DB; MB42-12-D; MB42-16-D; MB54-12-D; MB54-14-D; MB65-11-D; MB75-11-D; ML25-08-D; ML32-12-D; (4:1/10:1) - MBX42-16-D; MBX54-12-D; MBX65-16-D; MLX25-08-D; MLX32-12-D; Pontas misturadoras DIAMANTEC - extremidade luer lock: (1:1/2:1) - MB32-16-L de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de 2015 ACESSÓRIOS PARA PONTAS MISTURADORAS DIAMANTEC - extremidade reta: Pontas aplicadoras intra-orais (1:1/2:1) - IOT406-15; IOT406-70; IOT506-15; IOT506-70; IOT706-50; IOT715-50; (4:1/10:1) - IOT506-15; IOT506-70; Pontas aplicadoras para registro oclusal (1:1/2:1) - BRT205-10; (4:1/10:1) - BRT CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Pontas aplicadoras descartáveis odontológicas / PONTAS MISTURADORAS DIAMANTEC FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL Pontas misturadoras DIAMANTEC - extremidade afilada: (1:1/2:1) MB32-12-S; MB32-12-SB; MB32-16-S; (41/10:1) MBX32-16-S; MBX42-16-S; MBX54-16-S; MLX3,2-12-S Pontas misturadoras DIAMANTEC - extremidade reta: (1:1/2:1) MB32-12-D; MB DB; MB42-12-D; MB42-16-D; MB54-12-D; MB54-14-D; MB65-11-D; MB75-11-D; ML25-08-D; ML32-12-D; (4:1/10:1) MBX42-16-D; MBX54-12-D; MBX65-16-D; MLX25-08-D; MLX32-12-D; Pontas misturadoras DIAMANTEC - extremidade luer lock(1:1/2:1) MB32-16-L Para PONTAS MISTURADORAS DIAMANTEC - extremidade reta: Pontas aplicadoras - intra-orais (1:1/2:1) IOT406-15; IOT406-70; IOT506-15; IOT506-70; IOT706-50; IOT715-50; (4:1/10:1) IOT506-15; IOT506-70; Pontas aplicadoras - para registro oclusal (1:1/2:1) BRT205-10; (4:1/10:1 ) BRT CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL BIOEX EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME Umidificador / UMIDIFICADOR BIOEX FABRICANTE : BIOEX EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODON- TOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOEX EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODON- TOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL OXIGÊNIO 250ml Padrão; AR COMPRIMIDO 250ml Padrão; OXIGÊNIO 500ml Padrão; AR COMPRIMIDO 500ml Padrão; OXIGÊNIO 1000ml Padrão; AR COM- PRIMIDO 1000ml Padrão; OXIGÊNIO 250ml Plus; AR COMPRIMIDO 250ml Plus; OXIGÊNIO 500ml Plus; AR COMPRIMIDO 500ml Plus; OXIGÊNIO 1000ml Plus; AR COMPRIMIDO 1000ml Plus CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Ressuscitador Cardio-Pulmonar / RESSUSCITADOR MANUAL BIOEX FABRICANTE : BIOEX EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODON- TOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOEX EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODON- TOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL NEONATAL INFANTIL ADULTO CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME Agentes Cimentantes / PROHEAL FABRICANTE : BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Implantes Dentarios (Osseointegravel) / Implantes Dentais FABRICANTE : BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME - BRASIL Implante Dental Bioform CM Ret 311 (Ø3,3mm x 11mm) Implante Dental Bioform CM Ret 313(Ø3,3mm x 13mm) Implante Dental Bioform CM Ret 315 (Ø3,3mm x 15mm) Implante Dental Bioform CM Ret 317 (Ø3,3mm x 17mm) Implante Dental Bioform CM Ret 411 (Ø4,0mm x 11mm) Implante Dental Bioform CM Ret 413 (Ø4,0mm x 13mm) Implante Dental Bioform CM Ret 415 (Ø4,0mm x 15mm) Implante Dental Bioform CM Ret 417 Ø4,0mm x 17mm) Implante Dental Bioform CM Ret 511 (Ø5,0mm x 11mm) Implante Dental Bioform CM Ret 513 (Ø5,0mm x 13mm) Implante Dental Bioform CM Ret 515 (Ø5,0mm x 15mm) Implante Dental Bioform CM Ret 517 (Ø5,0mm x 17mm) Implante Dental Bioform CM Ang Lat º (Ø3,3mm x 14mm x 25º) Implante Dental Bioform CM Ang Lat º (Ø3,3mm x 14mm x 40º) Implante Dental Bioform CM Ang Lat º (Ø3,3mm x 14mm x 55º) Implante Dental Bioform CM Ang Front º (Ø3,3mm x 13mm x 25º) Implante Dental Bioform CM Ang Front º (Ø3,3mm x 15mm x 25º) Implante Dental Bioform CM Ang Front º (Ø3,3mm x 17mm x 25º) Implante Dental Bioform CM Ang Front º (Ø3,3mm x 13mm x 35º) Implante Dental Bioform CM Ang Front º (Ø3,3mm x 15mm x 35º) Implante Dental Bioform CM Ang Front º (Ø3,3mm x 17mm x 35º) Implante Dental Bioform CM Ang Front º (Ø3,3mm x 13mm x 45º) Implante Dental Ômega CM Ret 311 (Ø3,3mm x 11mm) Implante Dental Ômega CM Ret 313 (Ø3,3mm x 13mm) Implante Dental Ômega CM Ret 315 (Ø3,3mm x 15mm) Implante Dental Ômega CM Ret 317 (Ø3,3mm x 17mm) Implante Dental Ômega CM Ret 411 (Ø4,0mm x 11mm) Implante Dental Ômega CM Ret 413 (Ø4,0mm x 13mm) Implante Dental Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Ômega CM Ret 415 (Ø4,0mm x 15mm) Implante Dental Ômega CM Ret 417 (Ø4,0mm x 17mm) Implante Dental Ômega CM Ret 511 (Ø5,0mm x 11mm) Implante Dental Ômega CM Ret 513 (Ø5,0mm x 13mm) Implante Dental Ômega CM Ret 515 (Ø5,0mm x 15mm) Implante Dental Ômega CM Ret 517 (Ø5,0mm x 17mm) Implante Dental Ômega CM Ang º (Ø3,3mm x 11mm x 15º) Implante Dental Ômega CM Ang º (Ø3,3mm x 13mm x 15º) Implante Dental Ômega CM Ang º (Ø3,3mm x 15mm x 15º) Implante Dental Ômega CM Ang º (Ø3,3mm x 17mm x 15º) Implante Dental Ômega CM Short 506 (Ø5,0mm x 06mm) Implante Dental FI (Ø4,0mm x 19mm) CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Membranas Regeneradoras / ALLUMINA FABRICANTE : BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMAC MED ODONTOMEDICA LTDA - ME - BRASIL 1 - Fina (50mmx30mmx0,03mm); 2 - Média (50mmx30mmx0,06mm); 3 - Grossa (50mmx30mmx0,1mm) CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Instrumental para Implante de Coluna / Instrumentos VTI AC FABRICANTE : VTI - Vertebral Technologies, Inc - ESTADOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : VTI - Vertebral Technologies, Inc - ESTADOS Rongeur curvado 3 mm; Rongeur curvado 4 mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Instrumental para Implante de Coluna / Provas Coflex FABRICANTE : PARADIGM SPINE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : TRAATEK, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : PARADIGM SPINE GMBH - ALEMANHA UAT Prova Coflex 8 mm; UAT Prova Coflex 10 mm; UAT Prova Coflex 12 mm; UAT Prova Coflex 14 mm; UAT Prova Coflex 16 mm; UAT Prova Coflex 8 mm com guia; UAT Prova Coflex 10 mm com guia; UAT Prova Coflex 12 mm com guia; UAT Prova Coflex 14 mm com guia; UAT Prova Coflex 16 mm com guia; UBT Prova Coflex 8 mm com guia e marcador de raio- X; UBT Prova Coflex 10 mm com guia e marcador de raio- X; UBT Prova Coflex 12 mm com guia e marcador de raio- X; UBT Prova Coflex 14 mm com guia e marcador de raio- X; UBT Prova Coflex 16 mm com guia e marcador de raio- X; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Instrumental para Implante de Coluna / Instrumentos Amendia NANC Liga de Titânio FABRICANTE : Amendia Inc - ESTADOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : Amendia Inc - ESTADOS Lâmina do retrator 50 mm; Lâmina do retrator 60 mm; Lâmina do retrator 70 mm; Lâmina do retrator 80 mm; Lâmina do retrator 90 mm; Lâmina do retrator 100 mm; Lâmina do retrator 110 mm; Lâmina do retrator 120 mm; Lâmina do retrator 130 mm; Lâmina do retrator 140 mm; Lâmina do retrator 150 mm; Lâmina do retrator 160 mm; Lâmina do retrator 170 mm; Teste Zeus-O 9W x 28L x 9H; Teste Zeus-O 9W x 28L x 10H; Teste Zeus-O 9W x 28L x 11H; Teste Zeus-O 9W x 28L x 12H; Teste Zeus-O 9W x 28L x 13H; Teste Zeus-O 9W x 28L x 14H; Teste Zeus-O 9W x 28L x 15H; Teste Zeus-O 9W x 32L x 9H; Teste Zeus-O 9W x 32L x 10H; Teste Zeus-O 9W x 32L x 11H; Teste Zeus-O 9W x 32L x 12H; Teste Zeus-O 9W x 32L x 13H; Teste Zeus-O 9W x 32L x 14H; Teste Zeus-O 9W x 32L x 15H; Teste Zeus-O 9 mm x 24 mm; Teste Zeus-O 9 mm x 36 mm; Teste Zeus-O 10 mm x 24 mm; Teste Zeus-O 10 mm x 36 mm; Teste Zeus-O 11 mm x 24 mm; Teste Zeus-O 11 mm x 36 mm; Teste Zeus-O 12 mm x 24 mm; Teste Zeus-O 12 mm x 36 mm; Teste Zeus-O 13 mm x 24 mm; Teste Zeus-O 13 mm x 36 mm; Teste Zeus-O 14 mm x 24 mm; Teste Zeus-O 14 mm x 36 mm; Teste Zeus-O 15 mm x 24 mm; Teste Zeus-O 15 mm x 36 mm; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- BIOMERIEUX BRASIL S/A Analisador de Material Genetico / F I L M A R R AY FABRICANTE : BioFire Diagnostics, LLC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BioFire Diagnostics, LLC - ESTADOS UNI- DOS FilmArray CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIOMET 3I DO BRASIL LTDA Parafuso não absorvível para osteossíntese / Parafusos para Hastes Intramedulares Biomet FABRICANTE : Biomet Trauma - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BIOMET FRANCE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIOMET ORTHOPEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BIOMET BIOLOGICS - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BIOMET TRAUMA WARSAW - ESTADOS DISTRIBUIDOR : MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING, LLC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BIOMET SPORTS MEDICINE - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S L - ES- PA N H A DISTRIBUIDOR : BIOMET MANUFACTURING, LLC - ESTA- DOS DISTRIBUIDOR : Changzhou Biomet Medical Devices Co - CHI- NA DISTRIBUIDOR : ZHEJIANG BIOMET MEDICAL PRODUCTS CO,LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : BIOMET SWITZERLAND GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOMET UK LTD - REINO UNIDO Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x11 x65mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x70mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x75mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x80mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x85mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x90mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x95mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x100mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x105mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x110mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x115mm; Parafuso de Retenção Telescópico, sem Chave 11 x120mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x65mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x70mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x75mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x80mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x85mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x90mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x95mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x100mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x105mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x110mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x115mm; Parafuso de Retenção Telescópico, com Chave 11 x120mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x65mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x70mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x75mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x80mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x85mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x90mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x95mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x100mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x105mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x110mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x115mm; Parafuso de Retenção Sólido 11 x120mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 65mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 70mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 75mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 80mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 85mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 90mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 95mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 100mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 105mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 110mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 115mm; Parafuso de Retenção Sólido Deslizante 11 x 120mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x65mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x70mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x75mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x80mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x85mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x90mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x95mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x100mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x105mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x110mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x115mm; Parafuso Osseotite Telescópico, Com Chave, 11 x120mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x65mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x70mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x75mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x80mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x85mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x90mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x95mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x100mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x105mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x110mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x115mm; Parafuso de Retenção Osseotite, 11 x120mm CLASSE : III Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia I M P O R BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN Kit Microesferas de verificação de desempenho Labscan 3D/FLEX- MAP 3D - LX4VERKT FABRICANTE : LUMINEX CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS Microesferas calibradoras - reporter Labscan 3D/FLEXMAP 3D, 5 ml cod F3DVER2-05; Microesferas verificadoras de classificação Labscan 3D/FLEXMAP 3D e, 5 ml cod F3DeVER1-05; Microesferas verificadoras de classificação Labscan 3D/FLEXMAP 3D, 5 ml cod F3DVER1-05 ; Microesferas xmap Fluidics 1, 5 ml FLUID1-05; Microesferas xmap Fluidics 2, 5 ml FLUID2-05 CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / Kit Microesferas de calibração Labscan 3D / Flexmap 3D - LX4CALKT FABRICANTE : LUMINEX CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS Kit 25 tiras de 8 poços cod (Microesferas calibradoras - classificação FLEXMAP 3D e, 5 ml cod F3DeCAL1-05; Microesferas calibradoras - reporter FLEXMAP 3D, 5 ml cod F3DCAL2-05; Microesferas calibradoras de classificação FLEXMAP 3D, 5 ml cod F3DCAL1-05) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA ANTICORPO ANTIFOSFOLIPÍDEOS / Kit Reagente BioPlex 2200 APLS A FABRICANTE : BIO - RAD LABORATORIES INC - ESTADOS 100 Testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Kit Calibrador BioPlex 2200 APLS A FABRICANTE : BIO - RAD LABORATORIES INC - ESTADOS 3 x 0,5 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Kit Controle BioPlex 2200 APLS A FABRICANTE : BIO - RAD LABORATORIES INC - ESTADOS 6 x 1,5 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP Frascos Coletores / BIOVAR NÃO ESTÉRIL - COLETOR DE SECREÇÕES FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 70, 120, 250, 500, 750, 1000, 1200, 1500, 3000, 3500, 7000, 8000 E ml CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Cardioversor e Desfibrilador Implantavel / CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL IPERIA HF-T FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Cardioversor e Desfibrilador Implantavel / CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL INVETRA VR-T FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Cardioversor e Desfibrilador Implantavel / CARDIOVERSOR DESFRIBILADOR IMPLANTÁVEL INVEN- TRA DR-T FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Cardioversor e Desfibrilador Implantavel / CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL INVEN- TRA HF-T FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Lentes de Contato / RENU (BALAFILCON A) FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS Apresentação comercial: Lentes com potência esférica variando entre +600D e -600D em incrementos de 025D e -650D e -1200D em incrementos de 050D CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BMR MEDICAL LTDA - me Sistema de Compressao de Membros / Vestimentas para Compressão Elite 8 FABRICANTE : BIO COMPRESSION SYSTEMS - ESTADOS GV-3010-S-R; GV-3010-S-L; GV-3010-M-R; GV-3010-M-L; GV L-R; GV-3010-L-L Partes: Tubos de conexão CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRO- DUTOS MEDICOS LTDA Software / SOFTWARE IMAGESUITE FABRICANTE : CARESTREAM HEALTH INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CARESTREAM HEALTH LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : RAYCO (SHANGAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED - CHINA DISTRIBUIDOR : CARESTREAM HEALTH INC - ESTADOS ImageSuite CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte casco & campos comércio de produtos esportivos ltda Imobilizador Ortopedico / IMOBILIZADOR ORTOPÉDICO X-Act ROM FABRICANTE : DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO - MÉXICO ; ; ; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Campo Descartavel Esteril / CAMPOS CIRÚRGICOS - GRUPO 1 FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK GLOBAL SALES LLC - ES- TADOS MODELOS: Campo Incisional para Cardiologia 274 x 203 x 314 cm (108 x 80 x 124 pol); Campo para Região Glútea 117 x 102 cm (40 x 46 pol); Campo para Split Impermeável 178 x 152 cm (60 x 70 pol); Campo para Braço (C-Arm) Grande 104 x 187 cm (41 x 74 pol); Campo Universal Banded Bag 91 x 76 cm (36 x 30 pol) CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- CELTICA COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - EPP Andador / VOLARIS FABRICANTE : EUROVEMA AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : CELTICA COMERCIO DE PRODUTOS ME- DICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : EUROVEMA AB - SUÉCIA VOLARIS S2;VOLARIS S3;VOLARIS S7 VERSÁTIL;VOLARIS S7 VERSÁTIL BAIXO;VOLARIS S7 VERSÁTIL VISUAL;VOLA- RIS S7 VERSÁTIL VISUAL COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 VERSÁTIL VISUAL XL E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 VERSÁTIL VI- SUAL BAIXO;VOLARIS S7 VERSÁTIL VISUAL BAIXO E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 VERSÁTIL VISUAL XL BAIXO;VOLARIS S7 VERSÁTIL VISUAL XL BAI- XO E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 VERSÁTIL CLÁSSICO;VOLARIS S7 VERSÁTIL CLÁSSICO E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 VER- SÁTIL CLÁSSICO XL;VOLARIS S7 VERSÁTIL CLÁSSICO XL E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 VER- SÁTIL CLÁSSICO BAIXO;VOLARIS S7 VERSÁTIL CLÁSSICO BAIXO E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLA- RIS S7 REVELAÇÃO;VOLARIS S7 REVELAÇÃO E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 REVELAÇÃO XL;VOLARIS S7 REVELAÇÃO BAIXO;VOLARIS S7 REVELA- ÇÃO BAIXO E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADO;VO- LARIS S7 BRISA XL E COM FITA PARA TRANSPORTE MON- TADA;VOLARIS S7 BRISA BAIXO;VOLARIS S7 BRISA BAIXO E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 COMPACTO VISUAL;VOLARIS S7 COMPACTO VISUAL E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 COM- PACTO CLÁSSICO;VOLARIS S7 COMPACTO CLÁSSICO E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 COM- PACTO VISUAL E BAIXO;VOLARIS S7 COMPACTO VISUAL E BAIXO COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 COMPACTO CLÁSSICO E BAIXO;VOLARIS S7 COMPACTO CLÁSSICO E BAIXO, COM FITA PARA TRANSPORTE MON- TADA;VOLARIS S7 INFANTIL;VOLARIS S7 INFANTIL E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA E GUIDÃO VERDE;VO- LARIS S7 INFANTIL XL;VOLARIS S7 BRISA;VOLARIS S7 BRI- SA E COM FITA PARA TRANSPORTE MONTADA;VOLARIS S7 BRISA XL;VOLARIS S7 REVELAÇÃO XL E BAIXO CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CENTRO AUDIOVISAO LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO RETRO-AURICULAR ANALÓGICO FABRICANTE : PURETONE LTD - INGLATERRA (REINO UNI- DO) DISTRIBUIDOR : PURETONE LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) PT - 5+ CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CENTRO AUDITIVO AUDIBEL IMP EXP LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR DIGITAL BELTO- NE FABRICANTE : BELTONE A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : BELTONE A/S - DINAMARCA BO295-DVI BO395-DVI FI1763-DRPW FI1763-DRSW FI1763-DRUW F I D RW FI963-DRPW FI963-DRSW FI963-DRUW F I D RW CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CHS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME Suporte Para Soro / SUPORTE PARA SORO CHS FABRICANTE : CHS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : CHS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL Suporte para Soro CHS 221 Suporte para Soro CHS 222 Suporte para Soro CHS 223 Suporte para Soro CHS 220 Suporte para Soro CHS 224 Suporte para Soro CHS 225 Suporte para Soro CHS 228 Suporte para Soro CHS 229 Suporte para Soro CHS 230 Suporte para Soro CHS 231 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Berco Hospitalar / BERÇO HOSPITALAR CHS FABRICANTE : CHS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : CHS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL CHS BERÇO PEDIÁTRICO SIMPLES CHS BERÇO PEDIÁTRICO LUXO CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional CM HOSPITALAR LTDA Kit de Introducao de Cateter / L-CATH PICC BASIC KIT NEONATAL FABRICANTE : ARGON MEDICAL DEVICES INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ARGON MEDICAL DEVICES INC - ESTADOS Conjunto contendo: 01 cateter, 01 régua, 01 instrumento de corte e 01 introdutor de agulha CLASSE : IV Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O R COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MA- CROSUL LTDA Nebulizador / NEBULIZADOR FABRICANTE : ROSSMAX INTERNATIONAL LTD - TAIWAN DISTRIBUIDOR : ROSSMAX INTERNATIONAL LTD - TA I WA N de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de 2015 Nebulizador Compacto NB80 Nebulizador Professional NB500 Nebulizador Super Mini NB60 Nebulizador Super Mini NI60 CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CONFORTELL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LTDA-ME Vestimenta Cirurgica / Vestimentas em Tecido Não Tecido (TNT) - Descartável - Não Estéril C O N F O RT E L L FABRICANTE : CONFORTELL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME - BRASIL AVENTAL CIRÚRGICO - gramaturas 20,30,40,50,60 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL CONSALAB COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- C A S / SWAB ESTÉRIL PARA COLETA DE AMOSTRAS DIAGTESTI FABRICANTE : CITOTEST LABWARE MANUFACTURING CO, LTD - CHINA Swab Haste Metal;Swab Haste Plástico;Swab Haste Madeira e Tubo Plástico;Swab Haste Metal e Tubo Plástico;Swab Haste Plástico e Tubo Plástico;Swab Haste Madeira e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Amies;Swab Haste Metal e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Amies;Swab Haste Plástico e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Amies;Swab Haste Madeira e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Amies com Carvão;Swab Haste Metal e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Amies com Carvão;Swab Haste Plástico e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Amies com Carvão;Swab Haste Madeira e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Stuart;Swab Haste Metal e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Stuart;Swab Haste Plástico e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Stuart;Swab Haste Madeira e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Cary Blair;Swab Haste Metal e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Cary Blair;Swab Haste Plástico e Tubo Plástico com Meio de Transporte Biológico Stuart;Swab Haste Madeira CLASSE : I Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA Instrumental Para Implante Ortopedico / FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO CORTANTE PARA ARTROSCOPIA - CPMH FABRICANTE : CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico- Hospitalares e Odontológicos LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA - BRASIL E10205 Pinça Basket pequena reta, alça reta; E10206 Pinça Duckly, média, reta, alça padrão; E10207 Pinça Basket Unicorn, esquerda, reta, alça padrão; E10208 Pinça Basket Unicorn, direita, reta, alça padrão; E10209 Pinça Basket Duckly, média, para cima, reta, alça padrão; E10210 Pinça Duckly, média, para cima, alça padrão; E10211 Pinça Basket, reta, para cima, alça padrão; E10055 Pinça de Sutura, pontiaguda com ponta direita, reta, alça padrão; E10056 Pinça de Sutura, pontiaguda com ponta esquerda, reta, alça padrão; E10057 Pinça Basket Duckbill, corte diagonal, curvada à direita, alça padrão; E10058 Pinça Basket Duckbill, corte diagonal, curvada à esquerda, alça padrão; E10212 Pinça Basket, reta, 45 para baixo à direita, alça padrão; E10213 Pinça Basket, reta, 45 para baixo à esquerda, alça padrão; E10073 Pinça Basket Duckly, pequena, curvada à direita, alça padrão; E10074 Pinça Basket Duckly, pequena, curvada à esquerda, alça padrão; E10075 Pinça Basket Duckly, pequena, para cima, alça padrão; E10076 Pinça Basket Posterior, para cima, curvada à direita, alça padrão; E10077 Pinça Basket Posterior, para cima, curvada à esquerda, alça padrão; E10078 Pinça de Sutura Sixer, virada à direita, alça padrão; E10079 Pinça de Sutura Sixer, virada à esquerda, alça padrão; E10086 Pinça Duckly Elevador reto, alça padrão; E10087 Pinça Duckbill Jr, reta, alça padrão; E10088 Pinça Duckbill Jr, para cima, alça padrão; E10089 Pinça Basket Scoop, 1,0mm, para cima, alça padrão; E10214 Pinça Basket, curta, reta, alça padrão; E10215 Pinça Basket jr, oval, reta, curvada à direita, alça padrão; E10216 Pinça Basket jr, oval, reta, curvada à esquerda, alça padrão; E10217 PinçaTesoura, reta, Alça padrão; E10218 Pinça de Sutura, reta, alça axial; E10219 Pinça Tesoura, reta, reta, Alça ergonômica; E10151 Pinça Basket Duckbill, corte diagonal, curvada à direita, alça ergonômica; E10152 Pinça Basket Duckbill, corte diagonal, curvada à esquerda, alça ergonômica; E10166 Pinça Basket Duckly, pequena, curvada à direita, alça ergonômica; E10167 Pinça Basket Duckly, pequena, curvada à esquerda, alça ergonômica; E10168 Pinça Basket Duckly, pequena, para cima, alça ergonômica; E10169 Pinça Basket Posterior, para cima, curvada à direita, alça ergonômica; E10170 Pinça Basket Posterior, para cima, curvada à esquerda, alça ergonômica; E10179 Pinça Duckly Elevador reto, alça ergonômica; E10182 Pinça Basket Scoop, 1,0mm, para cima, alça ergonômica; E10220 Pinça Basket, curta, reta, alça ergonômica; E10221 Pinça Basket Rotatória 90, 2,2mm, esquerda, alça charuto; E10222 Pinça Basket Rotatória 90, 2,2mm, direita, alça charuto; E10223 Pinça Basket Rotatória 90, 2,2mm, esquerda, alça giratória; E10224 Pinça Basket Rotatória 90, 2,2mm, direita, alça giratória; E10225 Pinça de Sutura, pontiaguda com ponta direita, reta, alça axial; E10226 Pinça de Sutura, pontiaguda com ponta esquerda, reta, alça axial; E10227 Pinça de Sutura Sixer, virada à direita, alça axial; E10228 Pinça de Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Sutura Sixer, virada à esquerda, alça axial; E10229 Pinça dupla de Sutura, reta, alça axial; E10230 Pinça de Sutura, reta, alça axial CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Instrumental Para Implante Ortopedico / FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE PARA ARTROSCOPIA - G+H FABRICANTE : GETSCH + HILLER MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GETSCH + HILLER MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA Fórceps Raptor, reta, alça padrão; Pinça Basket jr, reta, sem corte, reta, alça padrão; Pinça Grasper 1x2 dentes, reta, alça de bloqueio; Pinça Grasper serrilhada 2,7 mm, reta, alça de bloqueio; Pinça Grasper serrilhada 3,4 mm, reta, alça de bloqueio; Pinça Fórceps Alligator, reta, alça de bloqueio; Pinça de Sutura King Retrivier Grasper, serrilhada, reta, alça de bloqueio; Pinça de Sutura Grasper Retriver, serrilhada, reta, alça de bloqueio; Pinça de Sutura Grasper Retriver, serrilhada, 15 para cima, alça de bloqueio; Pinça de Sutura Grasper Retriver, serrilhada, 45 à direita, alça de bloqueio; Pinça de Sutura Grasper Retriver, serrilhada, 45 à esquerda, alça de bloqueio; Pinça Fórceps Tissue com canal de 2mm, reta, alça de bloqueio; Pinça de Sutura, para cima 20, reta, alça axial; Pinça de Sutura, para cima 40, reta, alça axial; Pinça de Sutura deslizante reta, alça com posicionamento CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Instrumental Para Implante Ortopedico / FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO CORTANTE PARA ARTROSCOPIA - G+H FABRICANTE : GETSCH + HILLER MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GETSCH + HILLER MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA Pinça Basket pequena reta, alça reta; Pinça Duckly, média, reta, alça padrão; Pinça Basket Unicorn, esquerda, reta, alça padrão; Pinça Basket Unicorn, direita, reta, alça padrão; Pinça Basket Duckly, média, para cima, reta, alça padrão; Pinça Duckly, média, para cima, alça padrão; Pinça Basket, reta, para cima, alça padrão; Pinça de Sutura, pontiaguda com ponta direita, reta, alça padrão; Pinça de Sutura, pontiaguda com ponta esquerda, reta, alça; padrão; Pinça Basket Duckbill, corte diagonal, curvada à direita, alça padrão; Pinça Basket Duckbill, corte diagonal, curvada à esquerda, alça padrão; Pinça Basket, reta, 45 para baixo à direita, alça padrão; Pinça Basket, reta, 45 para baixo à esquerda, alça padrão; Pinça Basket Duckly, pequena, curvada à direita, alça padrão; Pinça Basket Duckly, pequena, curvada à esquerda, alça padrão; Pinça Basket Duckly, pequena, para cima, alça padrão; Pinça Basket Posterior, para cima, curvada à direita, alça padrão; Pinça Basket Posterior, para cima, curvada à esquerda, alça padrão; Pinça de Sutura Sixer, virada à direita, alça padrão; Pinça de Sutura Sixer, virada à esquerda, alça padrão; Pinça Duckly Elevador reto, alça padrão; Pinça Duckbill Jr, reta, alça padrão; Pinça Duckbill Jr, para cima, alça padrão; Pinça Basket Scoop, 1,0mm, para cima, alça padrão; Pinça Basket, curta, reta, alça padrão; Pinça Basket jr, oval, reta, curvada à direita, alça padrão; Pinça Basket jr, oval, reta, curvada à esquerda, alça padrão; PinçaTesoura, reta, Alça padrão; Pinça de Sutura, reta, alça axial; Pinça Tesoura, reta, Alça ergonômica; Pinça Basket Duckbill, corte diagonal, curvada à direita, alça ergonômica; Pinça Basket Duckbill, corte diagonal, curvada à esquerda, alça ergonômica; Pinça Basket Duckly, pequena, curvada à direita, alça ergonômica; Pinça Basket Duckly, pequena, curvada à esquerda, alça ergonômica; Pinça Basket Duckly, pequena, para cima, alça ergonômica; Pinça Basket Posterior, para cima, curvada à direita, alça ergonômica; Pinça Basket Posterior, para cima, curvada à esquerda, alça ergonômica; Pinça Duckly Elevador reto, alça ergonômica; Pinça Basket Scoop, 1,0mm, para cima, alça ergonômica; Pinça Basket, curta, reta, alça ergonômica; Pinça Basket Rotatória 90, 2,2mm, esquerda, alça charuto; Pinça Basket Rotatória 90, 2,2mm, direita, alça charuto; Pinça Basket Rotatória 90, 2,2mm, esquerda, alça giratória; Pinça Basket Rotatória 90, 2,2mm, direita, alça giratória; Pinça de Sutura, pontiaguda com ponta direita, reta, alça axial; Pinça de Sutura, pontiaguda com ponta esquerda, reta, alça axial; Pinça de Sutura Sixer, virada à direita, alça axial; Pinça de Sutura Sixer, virada à esquerda, alça axial; Pinça dupla de Sutura, reta, alça axial; Pinça de Sutura, reta, alça axial CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Instrumental Para Implante Ortopedico / FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE PARA ARTROSCOPIA - CPMH FABRICANTE : CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico- Hospitalares e Odontológicos LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA - BRASIL E20038 Fórceps Raptor, reta, alça padrão; E20003 Pinça Basket jr, reta, sem corte, reta, alça padrão; E20039 Pinça Grasper 1x2 dentes, reta, alça de bloqueio; E20040 Pinça Grasper serrilhada 2,7 mm, reta, alça de bloqueio; E20041 Pinça Grasper serrilhada 3,4 mm, reta, alça de bloqueio; E20042 Pinça Fórceps Alligator, reta, alça de bloqueio; E20043 Pinça de Sutura King Retrivier Grasper, serrilhada, reta, alça de bloqueio; E20044 Pinça de Sutura Grasper Retriver, serrilhada, reta, alça de bloqueio; E20045 Pinça de Sutura Grasper Retriver, serrilhada, 15 para cima, alça de bloqueio; E20046 Pinça de Sutura Grasper Retriver, serrilhada, 45 à direita, alça de bloqueio; E20047 Pinça de Sutura Grasper Retriver, serrilhada, 45 à esquerda, alça de bloqueio; E20048 Pinça Fórceps Tissue com canal de 2mm, reta, alça de bloqueio; E20049 Pinça de Sutura, para cima 20, reta, alça axial; E20050 Pinça de Sutura, para cima 40, reta, alça axial; E20051 Pinça de Sutura deslizante reta, alça com posicionamento CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Curativo / CURATIVO SKIN DRAPE FABRICANTE : DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRA- SIL Curativo Skin Drape - 6 cm x 8 cm; Curativo Skin Drape - 7 cm x 6 cm; Curativo Skin Drape - 7 cm x 7 cm; Curativo Skin Drape - 8 cm x 7 cm; Curativo Skin Drape - 8 cm x 10 cm; Curativo Skin Drape - 8,25 cm x 10 cm; Curativo Skin Drape - 8,5 cm x 6 cm; Curativo Skin Drape - 8,5 cm x 7 cm; Curativo Skin Drape - 8,5 cm x 10 cm; Curativo Skin Drape - 9 cm x 7 cm ; Curativo Skin Drape - 9 cm x 10 cm; Curativo Skin Drape - 10 cm x 12 cm ; Curativo Skin Drape - 10 cm x 14 cm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Curativo / CURATIVO SKIN PORE FABRICANTE : DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRA- SIL Curativo Skin Pore - 7 cm x 5 cm; Curativo Skin Pore - 7 cm x 6 cm; Curativo Skin Pore - 7 cm x 12 cm; Curativo Skin Pore - 8 cm x 6 cm; Curativo Skin Pore - 8 cm x 10 cm; Curativo Skin Pore - 8 cm x 15 cm; Curativo Skin Pore - 8,25 cm x 6 cm; Curativo Skin Pore - 8,25 cm x 10 cm; Curativo Skin Pore - 8,25 cm x 12 cm; Curativo Skin Pore - 8,25 cm x 15 cm; Curativo Skin Pore - 8,25 cm x 20 cm; Curativo Skin Pore - 8,25 cm x 25 cm; Curativo Skin Pore - 8,25 cm x 30 cm; Curativo Skin Pore - 8,25 cm x 35 cm; Curativo Skin Pore - 9 cm x 8 cm ; Curativo Skin Pore - 9 cm x 15 cm; Curativo Skin Pore - 10 cm x 5 cm ; Curativo Skin Pore - 10 cm x 6 cm ; Curativo Skin Pore - 10 cm x 10 cm ; Curativo Skin Pore - 10 cm x 12 cm ; Curativo Skin Pore - 10 cm x 15 cm; Curativo Skin Pore - 10 cm x 25 cm; Curativo Skin Pore - 10 cm x 30 cm; Curativo Skin Pore - 10 cm x 35 cm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Curativo / CURATIVO SKIN PROTECT FILM FABRICANTE : DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRA- SIL Curativo Skin Protect Film - 7 cm x 6 cm; Curativo Skin Protect Film - 7,5 cm x 5 cm; Curativo Skin Protect Film - 7,5 cm x 10 cm; Curativo Skin Protect Film - 7,5 cm x 12 cm; Curativo Skin Protect Film - 8,2 cm x 5 cm; Curativo Skin Protect Film - 8,5 cm x 6,5 cm; Curativo Skin Protect Film - 10 cm x 12 cm ; Curativo Skin Protect Film - 10 cm x 14 cm; Curativo Skin Protect Film - 10 cm x 16 cm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Curativo / CURATIVO SKIN FIX FABRICANTE : DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRA- SIL Curativo Skin Fix - 5 cm x 10 m; Curativo Skin Fix - 10 cm x 10 m CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DENTSPLY INDCOM LTDA Resina Composta Fotopolimerizável / CERAM-X One Cores de Dentina & Esmalte FABRICANTE : DENTSPLY DETREY GMBH - ALEMANHA 4 seringas de Ceram-X One cores de Dentina contendo 3g nas tonalidades D1, D2, D3 ou D4; 3 seringas de Ceram-X One Cores de Esmalte contendo 3g nas tonalidades E1, E2 ou E3; 1 frasco de Prime & Bond One Etch & Rinse contendo 3,5mL, 4,0mL ou 4,5mL; 1 seringa de Condicionador ácido 36 DeTrey contendo 2,5mL ou 3mL; 25 Ponteiras para condicionador ácido; 50 Pontas aplicadoras; 1 Dispenser para adesivo; 1 Escala de Cor; 1 Etiqueta adesiva de correspondência de Cor baseada na Escala Vita; 1 Guia Técnico ilustrado; 1 Instruções de Uso CLASSE : II Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O R Material RestaurOdontologico a Base de Ceramica / CERAM-X One Cores Universais FABRICANTE : DENTSPLY DETREY GMBH - ALEMANHA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de ISSN seringas de Ceram-X One Cores Universais contendo 3g nas tonalidades A1, A2, A3, A35, A4, C1 e C2; 1 frasco de Prime & Bond One Etch & Rinse contendo 3,5mL, 4,0mL ou 4,5mL; 1 seringa de Condicionador ácido 36 DeTrey contendo 2,5mL ou 3mL; 25 Ponteiras para condicionador ácido; 50 Pontas aplicadoras; 1 Dispenser para adesivo; 1 Escala de Cor; 1 Etiqueta adesiva de correspondência de Cor baseada na Escala Vita; 1 Guia Técnico Ilustrado; 1 Instruções de Uso CLASSE : II Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O R DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓ- GICOS LTDA Componentes de Implante Odontologico / COMPONENTE PROTÉTICOS EM TITÂNIO SINGULAR FABRICANTE : DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATE- RIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - ME Agulhas Descartaveis / Pen needles FABRICANTE : HTL STREFA SA - POLÔNIA Droplet 31G/5mm; 100un; Amarelo Droplet 32G/5mm; 100un; Laranja Droplet 32G/6mm; 100un; Lilás Droplet 32G/8mm; 100un; Azul escuro Haemofine 31G/5mm; 100un; Amarelo Haemofine 32G/5mm; 100un; Laranja Haemofine 32G/6mm; 100un; Lilás Haemofine 32G/8mm; 100un; Azul escuro Droplet 29G/ 10mm; 10un; Verde Droplet 29G/ 12mm; 10un; Rosa Droplet 31G/5mm; 10un; Amarelo Droplet 31G/6mm; 10un; Violeta Droplet 31G/8mm; 10un; Azul Droplet 32G/4mm; 10un; Verde claro Droplet 32G/5mm; 10un; Laranja Droplet 32G/6mm; 10un; Lilás Droplet 32G/8mm; 10un; Azul escuro Haemofine 29G/ 10mm; 10un; Verde Haemofine 29G/ 12mm; 10un; Rosa Haemofine 31G/5mm; 10un; Amarelo Haemofine 31G/6mm; 10un; Violeta Haemofine 31G/8mm; 10un; Azul Haemofine 32G/4mm; 10un; Verde claro Haemofine 32G/5mm; 10un; Laranja Haemofine 32G/6mm; 10un; Lilás Haemofine 32G/8mm; 10un; Azul escuro CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Stent Cardiovascular / STENTYS BMS FABRICANTE : STENTYS SA - FRANÇA STY STY STY STY STY STY STY STY STY CLASSE : IV Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O R Protetor para Membros Residuais(Coto) / Alpha Liners em Silicone FABRICANTE : The Ohio Willow Wood Company - ESTADOS Modelos de Alpha Liner em Silicone: S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio Plus-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio Plus-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio Plus-3; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Grande-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Grande-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Extra Grande-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Grande Plus-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio Plus-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio Plus-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio Plus-3; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Grande-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Grande-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Extra Grande-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Grande Plus-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Médio Plus-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Médio Plus-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Grande-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Grande-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Extra Grande-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Grande Plus-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Médio Plus-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Médio Plus-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Grande-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Grande-2; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Extra Grande-1; S Alpha Silicone Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Grande Plus-1; Modelos de WillowWood Express Liner: E WillowWood Express Liner, Tecido Original, 6mm Uniform, Tom Claro, Acolchoado, Médio; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, 6mm Uniform, Tom Claro, Acolchoado, Médio Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, 6mm Uniform, Tom Claro, Acolchoado, Grande; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, 6mm Uniform, Tom Claro, Acolchoado, Grande Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, 6mm Uniform, Tom Claro, Liner de Pino, Médio; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, 6mm Uniform, Tom Claro, Liner de Pino, Médio Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, 6mm Uniform, Tom Claro, Liner de Pino, Grande; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, 6mm Uniform, Tom Claro, Liner de Pino, Grande Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Cinza Escuro/Cinza, Acolchoado, Médio; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Cinza Escuro/Cinza, Acolchoado, Médio Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Cinza Escuro/Cinza, Acolchoado, Grande; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Cinza Escuro/Cinza, Acolchoado, Grande Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Cinza Escuro/Cinza, Liner de Pino, Médio; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Cinza Escuro/Cinza, Liner de Pino, Médio Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Cinza Escuro/Cinza, Liner de Pino, Grande; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Cinza Escuro/Cinza, Liner de Pino, Grande Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, AK Standard, Tom Claro, Acolchoado, Grande Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Original, AK Standard, Tom Claro, Liner de Pino, Grande Plus; E WillowWood Express Liner, Tecido Select, AK Standard, Cinza Escuro, Acolchoado, Grande Plus; E Wil de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de 2015 lowwood Express Liner, Tecido Select, AK Standard, Cinza Escuro, Liner de Pino, Grande Plus; Modelos de Alpha SmartTemp Liner: T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Pequeno; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio Plus; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Grande; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Extra Grande; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Grande Plus; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio-1; T Alpha Smart- Temp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza,; Acolchoado, Médio Plus-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio Plus-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Médio Plus-3; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Grande-1; T Alpha Smart- Temp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Grande-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Extra Grande-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Acolchoado, Grande Plus-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Pequeno; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio Plus; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Grande; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Extra Grande; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, 6mm Uniform, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Grande Plus; T Alpha Smart- Temp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio Plus- 1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio Plus-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Médio Plus-3; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Grande-1; T Alpha Smart- Temp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Grande-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Extra Grande-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, Progressive, Marrom Acinzentado/Cinza, Liner de Pino, Grande Plus-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Médio Plus-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Médio Plus-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Grande-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Grande-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Extra Grande-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Acolchoado, Grande Plus-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Médio Plus-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Médio Plus-2; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Grande-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Grande-2; T Alpha Smart- Temp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Extra Grande-1; T Alpha SmartTemp Liner, Tecido Select, AK Symmetrical, Marrom Acinzentado, Liner de Pino, Grande Plus-1 Acessórios: Alpha Liner Drying Stand (Flat Top) / Alpha Liner Suporte de Secagem (base); Alpha Drying Stand (Dome Top) / Alpha Liner Suporte de Secagem (tubo) (Acolchoado Pequeno até Medio Plus / Liner de Pino Pequeno); Drying Stand / Alpha Liner Suporte de Secagem - Extra Pequeno; 700-GL480 - G-Lock; 700-AIS100 - Alpha Lanynard; 700-AIS480 - Apha Lock; 700-AL600 - Alpha Lamination Lock; 700-GL491 - G-Lock Lamination Tooling; 700-GL492 - G- Lock Thermoplastic Tooling; 700-MGL480 - Mini G-Lock; LLC-LG - Limblogic Sealing Cuff, Grande; LLC-MD - Limblogic Sealing Cuff, Médio; LLC-SM - Limblogic Sealing Cuff, Pequeno; LLC-XL - Limblogic Sealing Cuff, Extra Grande; LLS-CKLG - LimbLogic Sleeve, with Inner Comfort Cuff, Preto, Grande; LLS-CKMD - LimbLogic Sleeve, with Inner Comfort Cuff, Preto, Médio; LLS-CKSM - LimbLogic Sleeve, with Inner Comfort Cuff, Preto, Pequeno; LLS- CKXL - LimbLogic Sleeve, with Inner Comfort Cuff, Preto, Extra Grande; LLS-CTLG - LimbLogic Sleeve, with Inner Comfort Cuff, Marrom Acinzentado, Grande; LLS-CTMD - LimbLogic Sleeve, with Inner Comfort Cuff, Marrom Acinzentado, Médio; LLS-CTSM - LimbLogic Sleeve, with Inner Comfort Cuff, Marrom Acinzentado, Pequeno; LLS-CTXL - LimbLogic Sleeve, with Inner Comfort Cuff, Marrom Acinzentado, Extra Grande Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Tonometro / TONÔMETRO COMPUTADORIZADO FABRICANTE : TOPCON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TOPCON MEDICAL SYSTEMS, INC - ES- TADOS CT-1P TONÔMETRO E PAQUÍMETRO COMPUTADORIZADO CT-1 TONÔMETRO COMPUTADORIZADO CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Tomógrafo de Coerência Óptica / TOMÓGRAFOS DE COERÊNCIA ÓPTICA FABRICANTE : TOPCON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TOPCON MEDICAL SYSTEMS, INC - ES- TADOS 3D OCT-1 TOMOGRAFO DE COERÊNCIA ÓTICA DRI OCT-1 TOMOGRAFO DE COERÊNCIA ÓTICA 3D OCT-2000 TOMOGRAFO DE COERÊNCIA ÓTICA 3D OCT-2000 (FA) TOMOGRAFO DE COERÊNCIA ÓTICA 3D OCT-2000 (FA PLUS) TOMOGRAFO DE COERÊNCIA ÓTI- CA CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Retinografo / RETINÓGRAFO FABRICANTE : TOP CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TOPCON MEDICAL SYSTEMS, INC - ES- TADOS TRC-NW400 - Retinógrafo não midriático TRC-NW8 - Retinógrafo não midriático TRC-NW8F - Retinógrafo não midriático TRC-NW8F plus - Retinógrafo não midriático TRC-50DX - Retinógrafo CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Digitalizador de Imagens Radiograficas / Digitalizador Direto FABRICANTE : KONICA MINOLTA, INC - JAPÃO DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA, INC - JAPÃO AeroDR Stitching System CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO ERWIN GUTH LTDA Instrumentos cirúrgicos / AGULHAS KLEIN ERWIN GUTH FABRICANTE : ERWIN GUTH LTDA - BRASIL MODELOS: C; D; E; F; G; H CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉ- DICOS LTDA - EPP Componentes de Orteses e Proteses Externas / COMPONENTES PARA ÓRTESES FABRICANTE : NOBEL CHINA LIMITED - CHINA DISTRIBUIDOR : NOBEL CHINA LIMITED - CHINA S01-AD - Órtese de Abdução Tipo 1 Tam: único; S01-CH - Órtese de Abdução Tipo 2 Tam: único; A01-AD - Imobilizador de cotovelo Tam: único; OR710-S - Tala para punho pequena; OR710-M - Tala para punho média; OR710-L - Tala para punho grande CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- EUROIMMUN BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II / Perfil Antígenos Neuronais 2 FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA DL G- Kit para 16 testes (16 tiras) CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado PROTEÍNA BETA-AMILÓIDE / Proteína Beta-amilóide 1-40 FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA EQ L, 96 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado PROTEÍNA TAU / Proteína Total Tau FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA EQ L - Kit para 96 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado Analisador de Material Genetico / MICROARRAY SCANNER FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EUROIMMUN AG - ALEMANHA YG Sistema EUROArrayScan CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte HELICOBACTER PYLORI / Helicobacter pylori IgA FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA EI A, 96 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado PARVOVÍRUS B / Parvovírus B19 IgG FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA EI G, 96 testes CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado PARVOVÍRUS B / Parvovírus B19 IgM FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA EI M, testes CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO (VSR) / Vírus Sincicial Respiratório IgM FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA FI M, 200 testes FI M, 30 testes FI M, 50 testes FI M, 100 testes FI M, 60 testes FI M, 100 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO (VSR) / Vírus Sincicial Respiratório IgG FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA FI G, 30 testes FI G, 50 testes FI G, 100 testes FI G, 60 testes FI G, 100 testes FI G, 200 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ANTICARDIOLIPINA / Cardiolipina Pool FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA EA P, 96 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado Exxomed Equipamentos Ltda-EPP Canulas / Cânula Passadora de Sutura Descartável ExxoLoop Mini FABRICANTE : Exxomed Equipamentos Ltda-EPP - BRASIL PSP RET NY ; PSP RET NY ; PSP RET ML 23 NY ; PSP CUE NY ; PSP CUD NY ; PSP CEE NY ; PSP CED NY ; PSP CUE NY ; PSP CUD NY ; PSP RET NY ; PSP RET NY ; PSP RET ML 18 NY ; PSP CUE NY ; PSP CUD NY ; PSP CEE NY; PSP CED NY ; PSP CUE NY ; PSP CUD NY CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL FERRARI INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS MÉDI- COS LTDA Retosigmoidoscopio / RETOSIGMOIDOSCÓPIO DESCARTÁVEL FERRARI FABRICANTE : FERRARI INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APA- RELHOS MÉDICOS LTDA - BRASIL MODELO: PF10017 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Anuscopio / ANUSCÓPIOS DESCARTÁVEIS FERRARI FABRICANTE : FERRARI INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APA- RELHOS MÉDICOS LTDA - BRASIL MODELOS: PF10207, PF10235, PF10236, PF10237 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS DO BRASIL LTDA Lavadora Para Ensaios Imunologicos / AUTO-LIPA 48 FABRICANTE : FUJIREBIO EUROPE NV - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : TECAN AUSTRIA GMBH - ÁUSTRIA CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil