COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > <!ID > <!ID > Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3067, DE 26 DE AGOSTO DE 2008(*) O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 04 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Ranbaxy Research Laboratories ENDEREÇO: Plot no GP5, HSIDC, Sector 18, Old Delhi-Gurgaon Road, Gurgaon Haryana PAÍS: Índia Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Etapa Clínica e Analítica (*) Republicada por ter saído publicada no Diário Oficial da União N o - 168, de 1 de setembro de 2008, Seção 1, pág 82 e em Suplemento, pág 1, com incorreção no original 3170, DE 3 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de processo 3171, DE 3 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei N o /76 art 12 par 6º, Alteração de Titular de Registro (Incorporação Empresa), Retificação de Publicação de Registro; e publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Cancelamento de Publicação, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA C I S P L AT I N A ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS BIOPLATINO /79 02/2008 COMERCIAL Meses 50 MG PO LIOF INJ CT FA 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT FA 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL INJ CT FA X 50 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO FUNTYL / /2011 COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO DARROW LABORATÓRIOS S/A C I TA R A B I N A ANTINEOPLASICO DARBIN / /2007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 10 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA IODOPOVIDONA ANTISSEPTICO CURATIV / /2012 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC X 30 ML COM ESPATULA ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR VD AMB X 45 ML ART 12 - PAR 6º

2 2 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC X 100 ML A L M O TO L I A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC X 30 ML COM ESPATULA ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR VD AMB X 45 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC X 100 ML A M O TO L I A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 30 ML COM ESPATULA ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 45 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 100 ML A M O TO L I A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 30 ML COM E S PAT U L A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 45 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 100 ML A L M O TO L I A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESP ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESP ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESP ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESP ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR VD INC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR VD AMB CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR VD AMB CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR VD INC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR VD INC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR VD AMB CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR VD INC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR VD AMB CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 30ML ART 12 - PAR 6º CLORIDRATO DE LIDOCAINA + CLORETO DE BENZETÔNIO ANTISSEPTICO

3 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de CURATIVIN / /2012 COMERCIAL Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 50 ML COMERCIAL Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 100 ML COMERCIAL Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML FRESENIUS KABI BRASIL LTDA CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES FRESOFLOX / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2,0 MG/ML SOL INJ CX 24 FR PLAS TRANS X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2,0 MG/ML SOL INJ CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2,0 MG/ML SOL INJ CX 50 FR PLAS TRANS X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2,0 MG/ML SOL INJ FR PLAS TRANS X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2,0 MG/ML SOL INJ CX BOLSA PVC X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS HIDROLAN / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X 20 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 20(EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º GERMED FARMACEUTICA LTDA DIPIRONA SÓDICA + CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLO- RIDRATO DE PROMETAZINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORILEN /80 11/2009 COMERCIAL Meses 333,3 MG + 6,6 MG + 3,3 MG SOL OR CT FR VD CGT X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NOVAGREEN / /2009 COMERCIAL Meses 500 MG COM CX ENV AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG COM CX ENV AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL HYPERMARCAS SA CLORIDRATO DE LIDOCAINA + CLORIDRATO ANTISSEPTICO CURATIVIN / /2012 COMERCIAL Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP FR PLAS OPC SPRAY X 50 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP FR PLAS OPC SPRAY X 100 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MIRADOR / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA IODOPOVIDONA ANTISSEPTICO CURATIV / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 30 ML COM E S PAT U L A 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 45 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 100 ML A L M O TO L I A 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP/INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESPAT 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 30 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS TRAMALIV / /2011 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG/2ML SOL INJ CT AMP VD AMB X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 100 MG/2ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA C A RV E D I L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES CARDILOL / /2011 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 6,250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 6,250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 12,50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 12,50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 6,25 MG COM ABS RETARD CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 6,25 MG COM ABS RETARD CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 12,5 MG COM ABS RETARD CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 12,5 MG COM ABS RETARD CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 25,0 MG COM ABS RETARD CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 25,0 MG COM ABS RETARD CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º FOSFATO DE FLUDARABINA ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PURINA FLUDALIBBS / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD TRANS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA TRIHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AMOXIBEL / /2005 COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 125 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 125 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT 02 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MEIZLER BIOPHARMA SA DITARTARATO DE VINORELBINA - EQ A 10 MG DE VINO- RELBINA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS ONCOBINE / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 1ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 5ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA B I C A L U TA M I D A ANTINEOPLASICO GEPEPROSTIN / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 ART 12 - PAR 6º

4 <!ID > <!ID > 4 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de , DE 4 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, os incisos X e XI do art 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999 e a Portaria N o da ANVISA, de 8 de julho de 2008, com fundamento no art 52 e no 1º do art 56 da Lei nº 9784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC nº 25, de 4 de abril de 2008, resolve: Art 1º Reconsiderar os termos da decisão recorrida a fim de tornar insubsistente a Resolução-RE, a seguir relacionada, no tocante à Petição especificada, determinando o retorno da análise correspondente e a extinção do respectivo recurso por exaurida sua finalidade Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO Resolução - RE N o , de 1º de agosto de 2008, Publicada no DOU N o - 148, de 4 de agosto de 2008, Seção 1, pág 52 e em suplemento pág 12 Recurso Expediente: N o /08-3 Empresa: MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA INDUS- TRIA E A SAÚDE LTDA Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 3184, DE 4 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA MATERIAIS PARA DETECÇÃO DE ENDOXINAS / LIMULUS AMEBOCYTE LYSATE - CARTUCHOS PTS FABRICANTE : CHARLES RIVER LABORATORIES, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CHARLES RIVER LABORATORIES, INC - ES- TADOS UNIDOS Sensibilidade 5 a 0,05 EU/mL; Sensibilidade 10 a 0,1 EU ml CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Escalpes / BD VACUTAINER ESCALPES PARA COLETA DE SANGUE FABRICANTE : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUS- TRIES, LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COM- PANY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVI- CE CENTRE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IM- MUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHAR- MINGEN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CEN- TER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWA- RE INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SR - AR- GENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUS- TRIES, LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COM- PANY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON VACUTAINER SYS- TEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO : BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 21G 3/4 X 7", : BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 23G 3/4 X 7", : BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 25G 3/4 X 7", : BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 21G 3/4 X 12", : BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 23G 3/4 X 12", : BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 25G 3/4 X 12" CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Stent Cardiovascular / PROMUS - STENT CORONARIO COM ELUICAO DE EVERO- LIMUS FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B, B CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DENTSCARE LTDA Agentes Clareadores Dentais / WHITENESS HP BLUE FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA- ME - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Sistema para Cirurgia Óssea / APLICADOR DE PINOS MARTIN FABRICANTE : GEBR MARTIN GMBH & CO LTD - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : GEBR MARTIN GMBH & CO LTD - ALE- MANHA Sonic Welder Rx CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte FRESENIUS KABI BRASIL LTDA Bolsa para Mistura de Solucao Parenteral / FREKA BAG - BOLSA PARA MISTURA DE SOLUCAO PAREN- TERAL FABRICANTE : FRESENIUS KABI SA - ARGENTINA FABRICANTE : FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI SA - ARGENTINA 250ML, 500ML, 1000ML, 2000ML,3000ML CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Dispositivos / DISPOSITIVO PARA TRANSFERÊNCIA DE FLUÍDOS EXTRA SPIKE FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA DA POLONIA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA PLUS COM FILTRO PARA AR VENTILADO; PLUS COM FIL- TRO DE 5µM PARA PARTÍCULAS E FILTRO CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Dispositivos / DISPOSITIVO PARA TRANSFERÊNCIA DE QUIMIOTERÁPI- COS EXTRA SPIKE FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA DA POLONIA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA PLUS CHEMO COM FILTRO DE 5µM PARA PARTÍCULAS E FILTRO DE 0,2µM PARA AR VENTILADO CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA HP BIOPRÓTESES LTDA Valvula Cardiaca /92-54 VALVULA MITRAL DE PORCO E PERICARDIO BOVINO FABRICANTE : HP BIOPRÓTESES LTDA - BRASIL Embalagem individual esteril, nos modelos: XPLUS - Xeno Plus,BPS - Baixo Perfil Standard, DF - Dupla Face, MAX - Maximanos tamanhos de 17mm a 43mm CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Valvula Cardiaca /00-88 VALVULA AÓRTICA DE PORCO E PERICÁRDIO BOVINO FABRICANTE : HP BIOPRÓTESES LTDA - BRASIL XPLUS - Xeno Plus; BPS - Baixo Perfil Standard; DF - Dupla Face e MAX - Máxima, nas medidas: 17, 19, 21, 23, 25, 27 ìe 29mm CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA FABRICANTE : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : DEPUY IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : DEPUY IRELAND LIMITED - IRLANDA Guia de rotação Femoral tamanho 5; Guia de rotação Femoral tamanho 6; Base para guia de rotação Femoral; Montagem de varetas tibiais de aumento( direita); Montagem de varetas tibiais de aumento( direita); Trenó para

5 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de bloco espaçador 8 mm; Trenó para bloco espaçador 10 mm; Trenó para bloco espaçador 125 mm; Trenó para bloco espaçador 15 mm; Introdutor Tibial todo em polietileno; Broca para tração Tibial em polietileno; Bloco de corte femuro-distal; Introdutor de bloco femoral; Cabo Universal; Estileta; Martelo; Bloco espaçador tamanho 8 mm; Bloco espaçador tamanho 10 mm; Bloco espaçador tamanho 125 mm; Bloco espaçador tamanho 15 mm; Placa de adaptação de 2 mm para bloco espaçador tamanho 6; Lixa óssea; Broca para fração; Cortador de bucha para osso; Base de cortador de bucha para osso; Cabeça de martelo de substituição; Guia de broca femoral tamanho 2; Guia de broca femoral tamanho 3; Guia de broca femoral tamanho 4; Guia de broca femoral tamanho 5; Guia de broca femoral tamanho 6; Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 2;; Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 3; Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 4; Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 5; Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 6; Guia de broca para tração femoral tamanho 2; Guia de broca para tração femoral tamanho 3; Guia de broca para tração femoral tamanho 4; Guia de broca para tração femoral tamanho 5; Guia de broca para tração femoral tamanho 6; Cabo de impactador Tibial; Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 2; Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 2; Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 3; Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 3; Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 4; Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 4; Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 5; Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 5; Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 6;; Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 6; Impactador Tibial tamanho 2; Impactador Tibial tamanho 3; Impactador Tibial tamanho 4; Impactador Tibial tamanho 5; Impactador Tibial tamanho 6; Distrator femoral Mikhail; Marcador de cabeça femoral; Dispositivo de localização da cabeça femoral; Pino Steinman sem cabeça de duas polegadas - 10 por embalagem; Haste cimentada Tibial de ensaio; Ensaio inserto tibial tamanho 1 espessura 10; Ensaio inserto tibial tamanho 1 espessura 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 1 espessura 15; Ensaio inserto tibial tamanho 1 espessura 17,5; Ensaio inserto tibial tamanho 1,5 espessura 10; Ensaio inserto tibial tamanho 15 espessura 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 1,5 espessura 15; Ensaio inserto tibial tamanho 15 espessura 17,5; Ensaio inserto tibial tamanho 2 espessura 10; Ensaio inserto tibial tamanho 2 espessura 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 2 espessura 15; Ensaio inserto tibial tamanho 2 espessura 17,5; Ensaio inserto tibial tamanho 2,5 espessura 10; Ensaio inserto tibial tamanho 2,5 espessura 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 2,5 espessura 15;; Ensaio inserto tibial tamanho 2,5 espessura 17,5; Ensaio inserto tibial tamanho 3 espessura 10; Ensaio inserto tibial tamanho 3 espessura 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 3 espessura 15; Ensaio inserto tibial tamanho 3 espessura 17,5; Ensaio inserto tibial tamanho 4 espessura 10; Ensaio inserto tibial tamanho 4 espessura 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 4 espessura 15; Ensaio inserto tibial tamanho 4 espessura 17,5; Ensaio inserto tibial tamanho 5 espessura 10; Ensaio inserto tibial tamanho 5 espessura 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 5 espessura 15; Ensaio inserto tibial tamanho 5 espessura 17,5; Ensaio inserto tibial tamanho 6 espessura 10; Ensaio inserto tibial tamanho 6 espessura 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 6 espessura 15; Ensaio inserto tibial tamanho 6 espessura 17,5; Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 1; Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 15; Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 2; Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 25; Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 3; Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 4; Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 5; Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 6;; Fêmur de ensaio - direito tamanho 1; Fêmur de ensaio - direito tamanho 15; Fêmur de ensaio - direito tamanho 2; Fêmur de ensaio - direito tamanho 25; Fêmur de ensaio - direito tamanho 3; Fêmur de ensaio - direito tamanho 4; Fêmur de ensaio - direito tamanho 5; Fêmur de ensaio - direito tamanho 6; Gabaritos de Raio-X; Distrator femoral em forma de S; Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 1; Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 15; Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 2; Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 25; Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 3; Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 4; Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 5; Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 6; Guia de perfuração post acima; Guia de perfuração ant abaixo; Bloco aux para bloqueio biselado; Guia de corte biselado; Bloco espaçador; Ensaio de entalhe femoral; Bloco de corte tamanho A/P; Caixa de instrumental - ensaios; Caixa de instrumental - instrumentos; Post Round/Dome Patellar Prosthesis UHMWPE; Post Round/Dome Patellar Prosthesis UHMWPE Pequeno;; Post Round/Dome Patellar Prosthesis UHMWPE Padrão; Post Round/Dome Patellar Prosthesis UHMWPE Grande; Rótula de inserção de ensaio 25 mm; Rótula de inserção de ensaio 28 mm; Rótula de inserção de ensaio 32 mm; Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 10; Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 125; Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 15; Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 175; Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 20; Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 225; Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 25; Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 30; Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 10; Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 125; Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 15; Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 175; Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 20; Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 225; Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 25; Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 30; Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 10; Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 125; Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 15; Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 175;; Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 20; Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 225; Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 25; Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 30; Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 10; Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 125; Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 15; Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 175; Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 20; Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 22,5; Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 25; Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 30; Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 10; Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 15; Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 175; Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 20; Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 225; Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 25; Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 30; Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 10; Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 12,5; Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 15; Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 175; Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 20; Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 225;; Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 25; Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 30; Mecanismo de localização femoral - primeiro parafuso anterior; Cabo removível para bloco de corte femoral; Guia de tamanho/corte A/P sigma 15 mm; Guia de tamanho/corte A/P sigma 25 mm; Guia de tamanho/corte A/P sigma 2 mm; Guia de tamanho/corte A/P sigma 3 mm; Guia de tamanho/corte A/P sigma 4 mm; Guia de tamanho/corte A/P sigma 5 mm; Guia de tamanho/corte A/P sigma 5 mm; Bloco de corte Tibial Ramurado de 0º (esquerda); Bloco de corte Tibial Ramurado de 3 º (esquerda); Bloco de corte Tibial Ramurado de 5º (esquerda); Placa de base para dispositivo de alinhamento extra medular; Bloco de corte Tibial Ramurado de 0º (direita); Bloco de corte Tibial Ramurado de 3 º (direita); Bloco de corte Tibial Ramurado de 5º (direita); Broca tibial modular com ponta Hudson cimentada tamanho 13; Broca tibial modular com ponta Hudson cimentada tamanho 15; Broca tibial modular com ponta Hudson não cimentada tamanho 13; Broca tibial modular com ponta Hudson não cimentada tamanho 15; Impactador modular não cimentado tamanho 15-3 mm;; impactador modular não cimentado tamanho 4-5 mm; Impactador modular não cimentado tamanho 6 mm; Guia de punção modular não cimentada 1,5-3; Guia de punção modular não cimentada 4-6; Bloco de corte anterior 15 mm; Bloco de corte anterior 25 mm; Bloco de corte anterior 2 mm; Bloco de corte anterior 3 mm; Bloco de corte anterior 4 mm; Bloco de corte anterior 5 mm; Bloco de corte anterior 6 mm; Tabuleiro de esterilização com base femoral Alterna; Guia femoral de corte femoral anterior; Cabo da broca Tibial; Peça de inserção para tabuleiros de esterilização guias com componentes femorais de substituição do cruzado; Instrumentos para impactador não cimentado - peça de inserção de amostra para esterilização; Tabuleiro de esterilização para peça de inserção para instrumentos tibiais de teste; Tabuleiro de esterilização para peça de inserção para instrumentos tibiais de teste; Dispositivo de contenção para instrumentos femorais DE; Placas tamanhos 2 a 5 para peças de inserção tibial de ensaio estabilizadas; Tabuleiro de esterilização para pecas de inserção tibiais estabilizadas - tamanhos 15; 2; 25; 3; 4;; Tabuleiro de esterilização para pecas de inserção tibiais estabilizadas plus - tamanhos 15; 2; 25; 3; 4; Tabuleiro de esterilização para pecas de inserção tibiais de ensaiotc3 - tamanhos 15; 2; 25; 3; 4; Caixa de esterilização para instrumentos de tamanho 15 Apenas peça de inserção; Instrumentos de revisão tamanho 15 - Tabuleiro de esterilização; Tabuleiro de esterilização; Tabuleiro de esterilização; Bandeja Tibial Experimental; Grampo para inserção de rótula; Anel de profundidade para inserção de rótula; Batente de profundidade para inserção de rótula; Manga de fixação para inserção de rótula; Manga de fixação para inserção de rótula; Fresa para inserção de rótula e ponta de broca 25 mm; Fresa para inserção de rótula e ponta de broca 28 mm; Fresa para inserção de rótula e ponta de broca 32 mm; Estudo radiológico de tamanho para inserção de rótula; Tabuleiro de esterilização - Rótula de inserção PFC - Componentes de ensaio e instrumentos - não esterilizado; Cabeça de grampo de cimentação; Corpo de fresa para inserção de patela 25; Corpo de fresa para inserção de patela 28; Corpo de fresa para inserção de patela 32;; Gabarito modular de perfuração para rótula, 3 pinos 32 mm; Gabarito modular de perfuração para rótula, 3 pinos 35 mm; Gabarito modular de perfuração para rótula, 3 pinos 38 mm; Gabarito modular de perfuração para rótula, 3 pinos 41 mm; Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 28 mm; Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 32 mm; Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 35 mm; Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 38 mm; Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 41 mm; Guia de punção da bandeja tibial porosa; Guia de punção da bandeja tibial porosa; Tab Tib c/ quilha mod poroso - punc quilha tib tamanho 1,5-3 mm; Tab Tib c/ quilha mod poroso - punc quilha tib tamanho 4-6 mm; Prato tibial em forma de quilha modular porosa - guia de broca de 35 mm; Guia de perfuração para rótula redonda de 3 pinos; Guia de perfuração para rótula redonda de 3 pinos; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus;; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Ensaio de inserto curvo Plus; Inserto curvo de ensaio; Inserto curvo de ensaio; Inserto curvo de ensaio;; inserto curvo de ensaio; Inserto estabilizado de ensaio; Inserto estabilizado de ensaio; Inserto estabilizado de ensaio; Inserto estabilizado de ensaio; Inserto estabilizado de ensaio; Conjunto de batente de profundidadde de plaina rotular; Laminas planejadoras e partes tamanho pequeno; Laminas planejadoras e partes tamanho Médio; Laminas planejadoras e partes tamanho Grande; Corpo de fresa para reconstituição de rótula pequeno; Corpo de fresa para reconstituição de rótula médio; Corpo de fresa para reconstituição de rótula grande; Manga de fresa rotular com dentes pequeno; Manga de fresa rotular com dentes médio; Manga de fresa rotular com dentes grande; Anel de medida de planejamento patelar; Bandeja de instrumentos de planejamento patelar; Bandeja de Ensaio de compensação direita e esquerda; Bandeja para os intrumentais de compensação tibial; Bandeja para os intrumentais de compensação tibial; BROCA IM; Pino introdutor; Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 15 mm; Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 2 mm; Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 3 mm;;código-descrição: Gabarito para pino central de rótula 32 / 35 mm; Gabarito para pino central de rótula 38/41mm; Broca para pino central de rótula; Fresa tamanho 25 mm; Fresa tamanho 28 mm; Fresa tamanho 32 mm; Arame roscado para guia; Vareta Universal IM 5º; Vareta Universal IM 7º; Vareta Universal IM 9º; Manga de broca para haste femoral 13 mm; Manga de broca para haste femoral 15 mm; Peça de ensaio modular femoral tamanho 1; Peça de ensaio modular femoral tamanho 2; Peça de ensaio modular femoral tamanho 3; Peça de ensaio modular femoral tamanho 4; Peça de ensaio modular femoral tamanho 5; Peça de ensaio modular femoral tamanho 6; Molde de ensaio femoral tamanho 6; Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 8mm; Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 10 mm; Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 12,5 mm; Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 15 mm; Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 17,5 mm;; Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 4 mm; Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 5 mm; Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 6 mm; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 1; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 15; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 2; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 25; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 3; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 4; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 5; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 6; Placa de vista tibial de revisão Tamanho 7; Quilha de punção tamanho 1-3; Quilha de punção tamanho 4-7; Extrator metálico da quilha de punção; Bucha da quilha de punção tamanho 1-1,5; Bucha da quilha de punção tamanho 2-3; Bucha da quilha de punção tamanho 4-7; Bucha da quilha de punção tamanho 1-1,5; Bucha da quilha de punção tamanho 2-3; Bucha da quilha de punção tamanho 4-7; Broca central MBT; Broca/puncionador da prótese não cimentada MBT; Bucha da Broca;; Planador de ensaio posterior MBT RP; Impactador tibial MBT; Pino de fixação de ensaio MBT; Bandeja do impactador MBT; Ban-

6 6 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 deja instrumental de preparação Tibial; Bandeja de esterilização de ensaio do inserto; Tampa da bandeja do inserto de ensaio do sigma RP curvo e PS Sigma RP; Tampa da bandeja do inserto de ensaio Sigma RP MBT; Tampa da base dos instrumentos de preparação tibiais MBT; Marcador de avaliação tamanho 1-3 mm; Marcador de avaliação tamanho 4-7 mm; Marcador de avaliação sem estaca tamanho 1-3 mm; Marcador de avaliação sem estaca tamanho 4-7 mm; Botão de ensaio MBT; Tampa da bandeja dos insertos OS e curvos RP Sigma; Tampa de esterilização dos insertos experimentais estabilizados Sigma RP tamanho mm; Tampa de esterilização dos insertos experimentais estabilizados Sigma RP tamanho mm; bandeja de esterilização dos insertos experimentais estabilizados Sigma RP tamanho mm; Bandeja de esterilização Sigma RP dos insertos experimentais curvos e estabilizados; Bloco espaçador Sigma RP tamanho 8 mm;; emplantador denteado tibial 1; Emplantador denteado tibial 2; Emplantador denteado tibial 3; Emplantador denteado tibial 4; Emplantador denteado tibial 5; Emplantador denteado tibial 6; Emplantador denteado tibial 7; Furador tibial não modular; Emplantador denteado tibial 15; Emplantador denteado tibial 25; Estilete tibial; Direcionador da Broca Q; Componente experimental de bandeja; Guia femoral de alinhamento; Haste IM; Loop pequeno de inicio Yoke; Modelador femoral; Modelador femoral; Modelador femoral; Modelador femoral; Impactador extrator femoral; Reparador das pontas do Impactador extrator femoral; Serra de captura modular; Broca extratora Hudson; Bucha de revisão da Broca; Escala de medida de profundidade; Broca de pressão e encaixe MBT; Broca de revisão cimentada MBT; Brocas cimentadas - Prótese de revisão cimentada de 15 mm; Broca tamanho 37; Broca tamanho 45; Broca tamanho 53; Broca tamanho 61;; Punção de pressão e encaixe de revisão tibial MBT; Punção de revisão cimentada tibial MBT; Bloco de corte de revisão MBT; Impactador de bucha de revisão; Impactador de revisão de bucha e prótese femoral; Adptador do alargador de revisão MBT; Cortador de ajuste das bordas MBT; Revisador de ensaio posterior MBT; Revisador femoral/ tibial do bocal e grampo; Adaptador Hudson modificado; Maçaneta de revisão em T MBT; Furador reto de revisão tamanho 10; Furador reto de revisão tamanho 11; Furador reto de revisão tamanho 12; Furador reto de revisão tamanho 13; Furador reto de revisão tamanho 14; Furador reto de revisão tamanho 15; Furador reto de revisão tamanho 16; Furador reto de revisão tamanho 17; Furador reto de revisão tamanho 18; Furador reto de revisão tamanho 19; Furador reto de revisão tamanho 20; Furador reto de revisão tamanho 21; Furador reto de revisão tamanho 22; Furador reto de revisão tamanho 23; Furador reto de revisão tamanho 24;; Cunha de ensaio escalonada tamanho 6/7 espessura 15; Anel modular de Profundidade; Impactador femoral de Radel; Impactador tibial de Radel; BROCA IM; Asa de visualização; Fem 3 em 1 tamanho 1; Fem 3 em 2 tamanho 15; Fem 3 em 1 tamanho 2; Fem 3 em 1 tamanho 2,5; Fem 3 em 1 tamanho 3; Fem 3 em 1 tamanho 4; Fem 3 em 1 tamanho 5; Fem 3 em 2 tamanho 6; Furador cimentar - revisão do cimento; Camisa guia da haste tamanho 12; Camisa guia da haste tamanho 14; Camisa guia da haste tamanho 16; Camisa guia da haste tamanho 18; Camisa guia da haste tamanho 20; Camisa guia da haste tamanho 22; Camisa guia da haste tamanho 24; Camisa guia da haste tamanho 26; Camisa guia da haste tamanho 28; Bucha de revisão de cimento; Bandeja de esterilização Preparadores de revisão MBT; Bandeja de esterilização - Brocas de revisão MBT; Bandeja de esterilização -Próteses experimentais de revisão MBT; Bandeja de esterilização Cunhas experimentais MBT; Bandeja de esterilização - Inserto de ensaio; Base de esterilização - Inserto de ensaio; Inserto inferior de esterilização - Inserto de ensaio; Inserto superior de esterilização - Inserto de ensaio; Tampa de esterilização - inserto de ensaio; Equilibrador de joelho; Adaptador de flexão; Adaptador de flexão EGF; Adaptador de flexão EGF; Bandeja instrumental do equilibrador de joelho; Componente de bandeja tibial MBT tamanho 1 mm;; componente de bandeja tibial MBT tamanho 15 mm; Componente de bandeja tibial MBT tamanho 2 mm; Componente de bandeja tibial MBT tamanho 25 mm; Componente de bandeja tibial MBT tamanho 3 mm; Componente de bandeja tibial MBT tamanho 4 mm; Componente de bandeja tibial MBT tamanho 5 mm; Componente de bandeja tibial MBT tamanho 6 mm; Componente de bandeja tibial MBT tamanho 7 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 1 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 15 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 2 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 25 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 3 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 4 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 5 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 6 mm; Ensaio de bandeja tibial tamanho 7 mm; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 0; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 1; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 15; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 2; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 25;; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 3; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 4; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 5; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 6; Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 7; Modelo de ensaio de revisão MBT 1 mm; Modelo de ensaio de revisão MBT 15 mm; Modelo de ensaio de revisão MBT 2 mm; Modelo de ensaio de revisão MBT 25 mm; Modelo de ensaio de revisão MBT 3 mm; Modelo de ensaio de revisão MBT 4 mm; Modelo de ensaio de revisão MBT 5 mm; Modelo de ensaio de revisão MBT 6 mm; Modelo de ensaio de revisão MBT 7 mm; Camisa de ensaio de revisão tamanho 29 mm; Camisa de ensaio de revisão tamanho 37 mm; Camisa de ensaio de revisão tamanho 45 mm; Camisa de ensaio de revisão tamanho 53 mm; Camisa de ensaio de revisão tamanho 61 mm; Cunha de ensaio escalonada tamanho 1 espessura 5; Cunha de ensaio escalonada tamanho 1 espessura 10; Cunha de ensaio escalonada tamanho 1 espessura 15;; Cunha de ensaio escalonada tamanho 1,5 espessura 5; Cunha de ensaio escalonada tamanho 1,5 espessura 10; Cunha de ensaio escalonada tamanho 1,5 espessura 15; Cunha de ensaio escalonada tamanho 2 espessura 5; Cunha de ensaio escalonada tamanho 2 espessura 10; Cunha de ensaio escalonada tamanho 2 espessura 15; Cunha de ensaio escalonada tamanho 25 espessura 5; Cunha de ensaio escalonada tamanho 25 espessura 10; Cunha de ensaio escalonada tamanho 25 espessura 15; Cunha de ensaio escalonada tamanho 3 espessura 5; Cunha de ensaio escalonada tamanho 3 espessura 10; Cunha de ensaio escalonada tamanho 3 espessura 15; Cunha de ensaio escalonada tamanho 4 espessura 5; Cunha de ensaio escalonada tamanho 4 espessura 10; Cunha de ensaio escalonada tamanho 4 espessura 15; Cunha de ensaio escalonada tamanho 5 espessura 5; Cunha de ensaio escalonada tamanho 5 espessura 10; Cunha de ensaio escalonada tamanho 5 espessura 15; Cunha de ensaio escalonada tamanho 6/7 espessura 5; Cunha de ensaio escalonada tamanho 6/7 espessura 10;; Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 20 mm; Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 22,5 mm; Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 25 mm; Prato tibial modular de ensaio tamanho 2; Prato tibial modular de ensaio tamanho 3; Prato tibial modular de ensaio tamanho 4; Prato tibial modular de ensaio tamanho 5; Prato tibial modular de ensaio tamanho 6; Prato tibial modular de ensaio tamanho 3n; Rotula de ensaio em cúpula com pino central; Rotula de ensaio em cúpula com pino central; Rotula de ensaio em cúpula com pino central; Rotula de ensaio em cúpula com pino central; Rotula de ensaio em cúpula com pino central; Haste cimentada Tibial de ensaio; Haste cimentada Tibial de ensaio; Haste cimentada Tibial de ensaio; Haste cimentada Tibial de ensaio; Haste cimentada Tibial de ensaio; Haste cimentada Tibial de ensaio; Haste cimentada Tibial de ensaio; Base para guia de rotação Femoral; Guia de rotação Femoral tamanho 2; Guia de rotação Femoral tamanho 3; Guia de rotação Femoral tamanho 4; CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Impactores / INSTRUMENTAL CIRÚRGICO CODMAN IMPACTADORES FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ETHICON GMBH - ALEMANHA Codman Bone Draft Impactor double ended; Codman Bone Draft Impactor and Holder; Offset Central Canal Impactor; Central Canal Impactor 30 ; Lateral Gutter Impactor; Micro Offset Central Canal Impactor; Micro Lateral Gutter Impactor; Codman Dowel Impactor round; KARLIN MAGNUM Mallet Large; KARLIN MAGNUM Mallet Small; SMITH PETERSEN Mallet solid brass head; HIBBS Mallet solid brass head; TAYLOR Percussion Hammer; CODMAN Hammer small; CODMAN Hammer large CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Instrumentos cirúrgicos / CANETA MONOPOLAR DESCARTÁVEL PARA ENDOSCOPIA AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA GN 211, GN 221 CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Implantes Absorviveis / TELAS DE ÁCIDO POLIGLICÓLICO PARA CIRURGIA DE HÉR- NIAS FABRICANTE : Fabricado por BBraun Surgical - Espanha, para Aesculap AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : B Braun Surgical S A - ESPANHA Safil Mesh 28 x 18cm ( ); Safil Mesh 25 x 15 cm ( ); Safil Mesh 30 x 30cm ( ); Safil Mesh 15 x 15cm ( ); Safil Mesh 12 x 8 cm ( ); Safil Mesh 6 x 5cm ( ); Safil Mesh 8 x 2 cm ( ) CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA CPAP / SISTEMA REMstar C-FLEX CPAP FABRICANTE : Respironics, Inc - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Respironics Georgia, Inc - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Respironics, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Respironics Georgia, Inc - ESTADOS UNIDOS REMstar plus CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte NEOMEX HOSPITALAR LTDA Proteses Vasculares / PROTESE VASCULAR E-VITA JOTEC FABRICANTE : JOTEC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : JOTEC GMBH - ALEMANHA 70SO2624S08, 70SO4444S08, 70SO4646S08, 70SO2016S10, 70SO2424S10, 70SO4036S10, 70SO4444S10, 70SO2424S11, 70SO2626S11, 70SO2828S11, 70SO3633S11, 70SO2424S11, 70SO2024S13, 70SO2424S13, 70SO2626S13, 70SO2828S13, 70SO3026S13, 70SO3030S13, 70SO3330S13, 70SO3333S13, 70SO3636S13, 70SO4036S13, 70SO4040S13, 70SO4044S13, 70SO4436S13, 70SO4440S14, 70SO3024S15, 70SO3333S15, 70SO4433S15, 70SO4440S15, 70SO2424S17, 70SO2626S17, 70SO2826S17, 70SO2828S17, 70SO3030S17, 70SO3330S17, 70SO3333S17, 70SO3633S17, 70SO3636S17, 70SO4033S17, 70SO4036S17, 70SO4040S17, 70SO4440S17, 70SO4444S17, 70SO3333S19, 70SO3636S19, 70SO4040S19, 70SO4436S19, 70SO3336S20, 70SO3630S20, 70SO3636S20, 70SO4036S20, 70SO4436S20, 70SO2626S22, 70SO2424S23, 70SO3030S23, 70SO3330S23, 70SO3333S23, 70SO3630S23, 79SO3633S23, 70SO3636S23, 70SO4036S23, 70SO4040S23, 70SO4428S23, 70SO4433S23, 70SO4436S23, 70SO4440S23, 70SO3333ST07, 70SO2424ST08, 70SO2626ST10, 70SO3030ST10, 70SO3333ST10, 70SO3636ST10, 70SO4040ST10, 70SO4444ST10, 70SO2626ST11, 70SO3030ST11, 70SO3333ST11, 70SO3636ST11, 70SO4040ST11, 70SO4444ST11, 70SO4040ST12, 70SO3030ST20, 70SO3644ST22, 70ST4440F08, 70ST4444F08, 70ST2824F10, 70ST3328F10, 70ST4036F10, 70ST4440F10, 70ST2824F11, 70ST3328F11, 70ST3336F12, 70ST2424F15, 70ST2624F15, 70ST2626F15, 70ST2828F15, 70ST3026F15, 70ST3030F15, 70ST3330F15, 70ST3333F15, 70ST3633F15, 70ST3636F15, 70ST4036F15, 70ST4040F15, 70ST4044F15, 70ST4440F15, 70ST4444F15, 70ST4444F16, 70ST4444F19, 70ST3333F20, 70ST4040F20, 70ST4036F21, 70ST2620S15, 70ST3330S15, 70ST4040S15, 70ST4436S15, 70ST4440S15, 70ST4444S15, 70ST3028S17, 70ST3636S17, 70ST4440S17, 70ST3630S18, 70ST4440S19, 70ST4444S19, 70ST3330S23, 70ST4440S23, 70ST3333ST08, 70ST4040ST13, 70ST4036ST15, 70ST4040ST15, 70ST3640ST17, 70ST3333ST20, 70SL2424S13, 70SL2626S13, 70SL2828S13, 70SL3030S13, 70SL3333S13, 70SL3630S13, 70SL4040S13, 70SL3030S20, 70SL3333S20, 70SL3636S20, 70SL4036S20, 70SL4040S20, 71AC2828S13, 71AC3030S13, 71AC3333S13, 71AC3636S13, 71AC4040S13, 71AC4044ST13, 71AC2424S15, 71AC2430S15, 71AC2828S15, 71AC3030S15, 71AC2424SO15, 71AC2424ST15, 71AC2430ST15, 71AC3036ST15, 71AC3333S16, 71AC3636S16, 71AC4040S16, 71AC3640ST17, 71AC4040S20, 71SO2424S13, 71SO2828S13, 71SO3030S13, 71SO3333S13, 71SO3636S13, 71SO4040S13, 71ST2424S13, 71ST2828S13, 71ST3030S13, 71ST3333S13, 71ST3636S13, 71ST4040S13, 71SO2424S15, 71SO2828S15, 71SO3030S15, 71ST2424S15, 71ST2828S15, 71ST3030S15, 71SO3333S16, 71SO3636S16, 71SO4040S16, 71ST3333S16, 71ST3636S16, 71ST4040S16 CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE IMPLANTES ORTOPEDI- COS LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL SPACEVISION FABRICANTE : SPINEVISION SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINEVISION SA - FRANÇA

7 <!ID > Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1- AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-AT ; AC1-A001N1; AC1-A005; AC1-A002; AC1-A003; AC1- A004; AC1-A ; AC1-A ; AC1-A ; AC1- A ; AC1-A ; AC1-A ; AC1-A ; AC1-A ; AC1-A ; AC1-A ; AC1-A ; AC1-A ; PL1-A001-06; PL1-A001-08; PL1-A001-08; PL1- A002-07; PL1-A002-08; PL1-A002-09; PL1-A002-10; PL1-A002-11; PL1-A002-12; PL1-A002-13; PL1-A002-14; L1-A003-07; PL1- A003-08; PL1-A003-09; PL1-A003-10; PL1-A003-11; PL1-A003-12; PL1-A003-14; PL1-A004-04; PL1-A004-07; PL1-A004-10; PL1- A005; PL1-A007; PL1-A008N1; PL1-A009; PL1-A010; PL1-A011; PL1-A012-07; PL1-A012-08; PL1-A012-09; PL1-A012-10; PL1- A012-11; PL1-A012-12; PL1-A012-14; PL1-A014-07; PL1-A014-08; PL1-A014-09; PL1-A014-10; PL1-A014-11; PL1-A014-12; PL1- A CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Curativo / CICA-CARE PLACA DE GEL ADESIVO PARA TRATAMENTO DE CICATRIZES FABRICANTE : Smith & Nephew Medical Limited - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : Smith & Nephew Medical Limited - REINO UNI- DO Cod: (12cm x15cm) cx10 unid / Cod: (12cm x 15cm) cx1 unid / Cod: ( 12cm x 6cm) cx 1 unid CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALA- RES LTDA Estabilizador Vertebral / GAIOLAS CERVICAIS SCIENT X FABRICANTE : SCIENT X - SERVICE COMMERCIAL OU SER- VICE QUALITÉ - FRANÇA CBK: 11CBK45; 11CBK55; 11CBK62; 11CBK70; 11CBK80; 11 C B K 90 ; SAMARYS: 11CC2A17-5; 11CC2A17-6; 11CC2A17-7; 11CC2AC17-5; 11CC2AC17-6; 11CC2A20-5; 11CC2A20-6 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SIEMENS LTDA Sistema de Radiografia Digital / SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL AXIOM ARISTOS FABRICANTE : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - CHINA FABRICANTE : Siemens AG - Medical Solutions, Division AX - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Siemens AG - Medical Solutions, Division AX - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - CHINA FX Plus MX TX VX VX Plus CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA Espelho Bucal / ESPELHO DUFLEX FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRA- SIL ESPELHO ODONTOLÓGICO DUFLEX DE AUMENTO N o - 5 ESPELHO ODONTOLÓGICO DUFLEX PLANO: n 3 pediátrico e n 5 ESPELHO ODONTOLÓGICO DUFLEX PRIMEIRO PLANO FRONT SURFACE: n 3 pediátrico e n 5 CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA talden importação e comércio de equipamentos para a saúde ltda Resina Autopolimerizavel p/reembasamento Proteses / DEFLEX FABRICANTE : NUXEN SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : NUXEN SRL - ARGENTINA CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA TARGA LTDA Luvas Descartaveis / LUVAS DE PROCEDIMENTOS PROCED NITRIL FABRICANTE : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA XP, P, M, G e XG CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Luvas Descartaveis / LUVAS DE PROCEDIMENTOS PROCED FABRICANTE : LATEXX MANUFACTURING SDN BHD - MA- LÁSIA DISTRIBUIDOR : LATEXX MANUFACTURING SDN BHD - MA- LÁSIA XP, P, M, G, XG CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA Eletrocardiografo / MODULO DE AQUISIÇÃO DE ECG PARA COMPUTADOR FABRICANTE : TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEI- RA LTDA - BRASIL TEB ECGPC CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Equipos / TERUFUSION - EQUIPO DE INFUSÃO INTRAVENOSA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANGZHOU) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANG- ZHOU) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 215 cm; com adaptador luer slip; ponta plástica perfurante do tipo L e agulha de ventilação; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 240 cm, com adaptador luer lock, ponta plástica perfurante do tipo L, agulha de ventilação e injetor lateral; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 215 cm, com adaptador luer slip, ponta plástica perfurante do tipo B e agulha de ventilação; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 240 cm, com adaptador luer lock, ponta plástica perfurante do tipo B, agulha de ventilação e injetor lateral; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 213 cm, com adaptador luer lock, ponta plástica perfurante do tipo L e agulha de ventilação; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão Com câmara graduada, 245 cm, com adaptador luer slip, ponta plástica perfurante do tipo L, agulha de ventilação; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão Com câmara graduada, 245 cm, com adaptador luer lock, ponta plástica perfurante do tipo L, agulha de ventilação CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O UNISCOPE COM IMP E EXP DE APARELHOS MED HOSP LTDA Endoscopio Flexivel / ENDOSCOPIOS FABRICANTE : Shangai Aohua Photoelectricity Endoscope Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : Advanced Power Group Corp - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : Aohua Latinoamerica - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : Shangai Aohua Photoelectricity Endoscope Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co, Ltd - CHINA VMEC-N98, VMEC-P98, VMEC-92, VMEC-98, VMEC-S1300L, VMEC-S1300I, VMEC-S1300S, VMEC-M1300L, VMEC-M1300I, VMEC-M1300S, VMEC-1300L, VMEC-1300I, VMEC-1300S, VMEC-L1300L, VMEC-L1300I, VMEC-L1300S, VMEC-XL1300L, VMEC-XL1300I, VMEC-XL1300S, VMES-S1300L, VMES-S1300I, VMES-S1300S, VMES-N98, VMES-P98, VMES-92, VMES-98, VMES-M1300L, VMES-M1300I, VMES-M1300S, VMES-1300L, VMES-1300I, VMES-1300S, VMES-L1300L, VMES-L1300I, VMES-L1300S, VMES-XL1300L, VMES-XL1300I, VMES- XL1300S, VMES-6B CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO VISTATEK PRODUTOS OTICOS LTDA Lentes Intra-Oculares / LENTE ACRILICA TECNIS ZMA00 FABRICANTE : A M O GRONINGEN B V - HOLANDA (PAÍ- SES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : ADVANCED MEDICAL OPTICS, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : A M O GRONINGEN B V - HOLANDA (PAÍ- SES BAIXOS) CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA Brocas Cirurgicas / INSTRUMENTOS CIRURGICOS ROTATORIOS DRILLCUT FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LT- DA - BRASIL Master ST 900, Master ST 910, Master ST 920, Master ST 930, Master ST 940, Master ST 950, Master ST 960, Master ST 970, Master ST 980, Master ST 990, Master ST 1000, Resec CD110, Resec CD120, Resec CD130, Resec CD140, Resec CD150, Resec CD160, Master ST 901, Master ST 911, Master ST 941, Master ST 951, Master WK 800, Master WK 810, Master WK 820, Master WK 830, Master WK 840, Resec EZ 700,, Resec EZ 710, Resec EZ 720, Resec EZ 740, Resec EZ 750, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,m , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Sistema de Telemetria / SISTEMA TELEMÉTRICO DE MONITORAMENTO FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - CHINA TMS-6016 CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Stent Cardiovascular / SISTEMA DE ELUIÇÃO DE DROGAS BIOMATRIX FABRICANTE : BIOSENSORS EUROPE SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOSENSORS EUROPE SA - SUÍÇA BMXT-2508, BMXT-2511, BMXT-2514, BMXT-2518, BMXT- 2524, BMXT-2528, BMXT-2708, BMXT-2711, BMXT-2714, BMXT-2718, BMXT-2724, BMXT-2728, BMXT-3008, BMXT- 3011, BMXT-3014, BMXT-3018, BMXT-3024, BMXT-3028, BMXT-3208, BMXT-3211, BMXT-3214, BMXT-3218, BMXT- 3224, BMXT-3228, BMXT-3508, BMXT-3511, BMXT-3514, BMXT-3518, BMXT-3523, BMXT-3528, BMXT-4008, BMXT- 4011, BMXT-4014, BMXT-4018, BMXT-4023 e BMXT-4028 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Foco Cirurgico / LUZES CIRURGICAS HARMONY E ACESSORIOS FABRICANTE : Steris Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Steris Corporation - ESTADOS UNIDOS HARMONY LED585; HARMONY LA300; HARMONY LA500; HARMONY LA700 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O 3185, DE 4 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO

8 <!ID > <!ID > 8 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) EDLO S/A PRODUTOS MEDICOS / Arquivamento Temporário de processo FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA / Arquivamento Temporário de processo GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA / Arquivamento Temporário de processo KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp / Arquivamento Temporário de processo UNISCOPE COM IMP E EXP DE APARELHOS MED HOSP LTDA / Arquivamento Temporário de processo VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP / Arquivamento Temporário de processo YSMA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ME- DICOS LTDA / Arquivamento Temporário de processo 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE 1821 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICA- ÇÃO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA VITAMINA A + VITAMINA B1 + VITAMINA B2 + VITAMINA B6 + VITAMINA B12 + VITAMINA C + VITAMINA D + VI- TAMINA E + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTO- TENATO DE CÁLCIO + CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + IODETO DE POTÁSSIO + SULFATO DE PO- TÁSSIO + SULFATO DE COBRE + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + SULFATO DE ZINCO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DIBÁSICO DE CÁLCIO ANIDRO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS SUPLEDIN /73 10/2011 COMERCIAL MESES DRG CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES DRG CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE VITAMINA A + CIANOCOBALAMINA + VITAMINA B1 + VI- TAMINA B2 + VITAMINA B6 + ÁCIDO ASCÓRBICO + VI- TAMINA E + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTO- TENATO DE CÁLCIO + CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + IODETO DE POTÁSSIO + SULFATO DE PO- TÁSSIO + SULFATO DE COBRE + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE ZINCO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DIBÁSICO DE CÁLCIO ANIDRO + VITA- MINA D + B12 POLIVITAMINICOS COM MINERAIS SUPLEDIN /73 10/2011 COMERCIAL MESES SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES SOL OR CT FR VD AMB X 240 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE 3189, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir a Renovação de Registro de Medicamento - Especifico, Renovação de Registro de Medicamento - Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Dinamizado, Alteração de Local de Fabricação - Dinamizado; conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA CIMICIFUGA RACEMOSA FITOTERAPICO SIMPLES EXTRATO SECO DE CIMICIFUGA RACHEMOSA / /2006 COMERCIAL MESES 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA PIPER METHYSTICUM FITOTERAPICO SIMPLES CALMAHERB / /2008 COMERCIAL MESES 234 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LABORATORIO SIMOES LTDA CASCARILLA + GENTIANA LUTEA L + COLOCYNTHIS MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS ZAPHTOLINUM /77 09/2008 COMERCIAL MESES (O,60 + 0,20 + 0,20)ML/ ML SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML 3220, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10º do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração de Excipiente, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA F L U TA M I D A ANTINEOPLASICO TEFLUT / /2007 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES GASTROSAY MAX / /2013 COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS FLUXENE / /2009 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10ML 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20ML 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS EVERSIL PRODUTOS FTCOS IND COM LTDA CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CALAMINA + CÂNFO- RA ANTIALERGICOS TOPICOS ALIVSOL / /2013 COMERCIAL Meses 10,00MG/ML+80,00MG/ML+1,00MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 120ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10,00MG/ML+80,00MG/ML+1,00MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 100ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GERMED FARMACEUTICA LTDA BISSULFATO DE CLOPIDOGREL ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO CLOPIPLAX / /2013 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 98 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NOVAGREEN / /2009 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS DELTAFLOGIN /86 02/2005 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

9 <!ID > Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MICOTRAT / /2011 COMERCIAL Meses 001 G PO CT FR PLAS OPC X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 001 G CREM DERM CT BG AL X 20 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 001 G SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATORIO GENOMA INDUSTRIA COM EXP E IMPOR- TACAO LTDA NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES GENOSEPT / /2007 COMERCIAL Meses 400 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 400 MG COM CT 70 BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO LIBRA DO BRASIL SA PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES PIPERAZAN / /2007 COMERCIAL Meses 4 G MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 50 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA LANSOPRAZOL ANTIULCEROSOS LASOL / /2002 COMERCIAL Meses 30 MG CAP DESINT GRAD CT BL AL PLAS X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30 MG CAP DESINT GRAD CT BL AL PLAS X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 30 MG CAP DESINT GRAD CT FR PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 30 MG CAP DESINT GRAD CT FR PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA DIPIRONA SODICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NEVRALDOR / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL X 500 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A CLORIDRATO DE GENCITABINA ANTINEOPLASICO PAMIGEN / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1000 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR SULFATO DE BLEOMICINA ANTINEOPLASICO TECNOMICINA /81 11/2007 COMERCIAL Meses 15 U PO LIOF INJ CX AMP VD INC + AMP DIL X 10 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 3227, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Alteração de Titular de Registro (Incorporação de Empresa), Revalidação de Medicamento Lei N o /76 art 12 par 6º, Alteração de Titular de Registro (Cisão de Empresa), Retificação de Publicação de Registro; e publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITA- DA PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES AUROTAZ-P / /2013 COMERCIAL Meses 2G + 0,25G PÓ LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 30ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4G + 0,5G PÓ LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 40ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE APOMORFINA OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF EXODUS / /2007 COMERCIAL Meses 2 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 3 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 3 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 3 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 3 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO VA L S A RTA N A ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES TAREG / /2007 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT 2 BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT 4 BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT 3 BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT 2 BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT 4 BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 160 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ITRACONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL ICONAZOL / /2006 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA R I TO N AV I R ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) RITOVIR / /2010 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO FUNTYL / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 30 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA M E T I L D O PA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES METILDP /80 10/2004 COMERCIAL Meses 500 MG COM CX FR VD AMB X 100 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 125 MG COM CX 10 FR VD AMB X 100 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses

10 10 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de MG COM CX FR VD AMB X 50 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG COM CX FR VD AMB X 100 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG COM CX FR VD AMB X 200 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DIN / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 750 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 750 MG COM REV CT 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 750 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL Meses 750 MG COM REV DISP 25 BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 500 MG COM DISP 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 500 MG COM DISP 25 BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 750 MG COM REV DISP 25 BL AL PLAS INC X 4 OXOMEMAZINA + GUAIFENAZINA + BENZOATO DE SODIO + PARACETAMOL ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TIRATOSSE /61 03/2012 COMERCIAL Meses 0,332+6,66+6,66+6,66 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 0,332 MG+6,66 MG+ 6,66 MG+ 6,66 MG /ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML COMERCIAL Meses 0,165 MG + 5,00 MG + 5,00 MG + 2,00 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MELHORAL /41 10/2008 COMERCIAL Meses MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT 20 STR X 8 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT STR X 4 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT 5 STR X 4 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT 3 STR X 8 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT 25 STR X 4 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT 25 STRIP X 8 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT TB PLAS X 10 COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM CT TB PLAS X 10 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT TB PLAS X 30 COMERCIAL Meses 85 MG COM CT TB PLAS X 50 EMS S/A OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS OMEPRAZIN / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVDC LEIT X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA FARMALAB INDUSTRIAS QUIMICAS FARMACEUTICAS LT- DA PIROXICAM BETACICLODEXTRINA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS INFLAMENE /81 03/2007 COMERCIAL Meses 30 MG SUP RET CT STR X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE DO VALE DO ITAJAÍ PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS UNIVALI-LAPAM PARACETAMOL /01 01/2007 INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM CX 30 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GERMED FARMACEUTICA LTDA A Z AT I O P R I N A IMUNOMODULADOR IMUSSUPREX / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB + DIL X 10 ML (REST H O S P ) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA ESTEARATO DE ERITROMICINA MACROLIDEOS ERITRAM /84 07/2009 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUS OR CX FR VD AMB X 60 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 25 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA HYPERMARCAS SA OXOMEMAZINA + GUAIFENESINA + BENZOATO DE SÓDIO + PA R A C E TA M O L ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TIRATOSSE / /2012 COMERCIAL Meses 0, ,66 + 6,66 + 6,66 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 0, ,66 + 6,66 + 6,66 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 0, ,00 + 5,00 + 2,00 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DIN / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB MULT) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 750 MG COM REV DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB M U LT ) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 750 MG COM REV DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB M U LT ) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MELHORAL / /2008 COMERCIAL Meses MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB M U LT ) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses MG COM DISP BL AL PLAS INC X 200 (EMB M U LT ) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 85 MG COM CT STRIP X 200 (EMB MULT) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA TRETINOÍNA

11 <!ID > <!ID > Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS RETINOVA / /2010 COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 25 G COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 2 G COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 40 G COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA TRETINOÍNA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS RETINOVA / /2010 COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 2 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 25 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 40 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS PULMOL / /2009 COMERCIAL Meses 100 MG/G PO OR CT 50 SACH X 05 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES ZYLIUM /81 12/2006 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES ZYLIUM /81 12/2006 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS VEROTINA / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 90 MG CAP MICROGRANULOS CT BL AL PLAS INC X 2 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 90 MG CAP MICROGRANULOS CT BL AL PLAS INC X 4 ART 12 - PAR 6º NATULAB LABORATÓRIOS LTDA MESILATO DE FENTOLAMINA VA S O D I L ATA D O R E S VASOLAT / /2008 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO NYCOMED PHARMA LTDA DIGLUCONATO DE CLOREXIDINA ANTISSEPTICO NEBA-SEPT / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS AMB X 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR QUIRAL QUÍMICA DO BRASIL S/A CLORIDRATO DE MITOXANTRONA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS MITOSTATE / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CX FA VD AMB X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA 3230, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento e a Inclusão de Nova Apresentação Comercial, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - tegretol / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 2 ENV KRAFT PE X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - CAPOTEN / /2008 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MARIOL INDUSTRIAL LTDA SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L ATA D O R E S Referência - AEROLIN / /2013 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,4 MG/ ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICA- ÇÃO FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - Cataflam / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG DRG CT STR AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG DRG CT STR AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3231, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10º do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder, Registro de Medicamento Novo, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Local de Fabrico, Alteração de Prazo de Validade, Alteração de excipiente, Alteração de Produção de Medicamento, Alteração Titular de Registro (Cisão de Empresa), Renovação de Registro de Medicamento Novo, Revalidação de Medicamento - Lei N o - Art 12 - Par 6º, Modificação de Formula (Principio Ativo), e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento Por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA ACETONIDA DE TRIANCINOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS AIRCLIN / /2010 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 7 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL APSEN FARMACEUTICA S/A HEXACETONIDO DE TRIANCINOLONA A N T I N F L A M ATO R I O S TRIANCIL / /2008 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML

12 12 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD INC X 5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD INC X 5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO BAYER SA RETINOL + COLECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTI- NAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + FERRO + ZINCO + CÁLCIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS NATELE / /2009 COMERCIAL Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS LOPRID-D /87 05/2013 COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT STR X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT STR X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 50 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO ELI LILLY DO BRASIL LTDA OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS ZYPREXA / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF CT FA VD INC X 5 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF CT 10 FA VD INC X 5 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 15 MG COM REV BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 15 MG COM REV BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 15 MG COM REV BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 15 MG COM REV BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ + (5 MG+10 MG) COM REV EST FA VD INC + 2 BL AL/AL X 7+2 BL AL/AL X 7 KIT ZYPREXA ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 5 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 5 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 5 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 5 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 15 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 15 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 15 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 15 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º GENZYME DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE COLESEVELAM ANTILIPEMICOS CHOLESTAGEL / /2013 COMERCIAL Meses 625 MG COM REV FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 625 MG COM REV FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 625 MG COM REV FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM BECLOSOL / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG/MG SUS TOP CT FR PLAS X 200 DOSES ART 12 - PAR 6º JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA TO P I R A M ATO A N T I C O N V U L S I VA N T E S TOPAMAX / /2012 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATORIOS PFIZER LTDA CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS ADRIBLASTINA / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC (REST HOSP) ADRIBLASTINA RD ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC (REST HOSP) ADRIBLASTINA RD ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP) ADRIBLASTINA CS ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA PLAS TRANS X 10 ML (REST HOSP) ADRIBLASTINA CS ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA PLAS TRANS X 25 ML (REST HOSP) ADRIBLASTINA CS ART 12 - PAR 6º ÁCIDO MEFENÂMICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS PONSTAN / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE B E TA M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S CELESTONE SOLUSPAN /77 08/2010 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML 127 MODIFICAÇÃO DE FÓRMULA (PRINCÍPIO ATIVO) COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 1 AMP VD INC X 1 ML 127 MODIFICAÇÃO DE FÓRMULA (PRINCÍPIO ATIVO) COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 127 MODIFICAÇÃO DE FÓRMULA (PRINCÍPIO ATIVO) COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 12 AMP VD INC X 1 ML 127 MODIFICAÇÃO DE FÓRMULA (PRINCÍPIO ATIVO) MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA ALENDRONATO DE SÓDIO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA FOSAMAX /94 07/2010 COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / PVC OPC X 2

13 <!ID > <!ID > Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / PVC OPC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / PVC OPC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / PVC OPC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE NOVARTIS BIOCIENCIAS SA DEFERASIROX AGENTE QUELANTE DE FERRO EXJADE / /2011 COMERCIAL Meses 125 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 125 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 250 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 250 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 500 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL Meses 500 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA OXIMETOLONA ( PORT 344/98 LISTA C5) OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATO- POIESE HEMOGENIN /70 01/2010 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA RETINOL + TIAMINA + FERRO + ZINCO + CÁLCIO + CO- LECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO AS- CÓRBICO + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA POLIVITAMINICOS COM MINERAIS NATELE / /2009 COMERCIAL Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE SOLVAY FARMA LTDA ESTRADIOL/ESTRADIOL + DIDROGESTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS FEMOSTON / /2012 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 3232, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10º do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir, Registro de Nova Associação no País, Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Registro de Concentração Nova no País, Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País, Alteração no Nome Comercial no País, conforme na relação em anexo Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ALPHARAD COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA SULFATO DE BARIO CONTRASTES RADIOLOGICOS E-Z-PAQUE / /2013 COMERCIAL Meses 0,6G/ML SUSP ORAL 24 FR 150 ML 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 0,6G/ML SUSP ORAL 04 FR 1900 ML 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 0,6G/ML SUSP ORAL 24 FR 355 ML 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA IMUNOGLOBULINA IMUNOGLOBULINAS IG VENA N I V / /2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,0 G SOL INJ CT FA VD INC X 20ML 1330 PRODUTO BIOLOGICO - ALTERAÇÃO DE NOME CO- MERCIAL DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2,5 G SOL INJ CT FA VD INC X 50ML + INFUS 1330 PRODUTO BIOLOGICO - ALTERAÇÃO DE NOME CO- MERCIAL DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5,0 G SOL INJ CT FA VD INC X 100ML + INFUS 1330 PRODUTO BIOLOGICO - ALTERAÇÃO DE NOME CO- MERCIAL DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10,0 G SOL INJ CT FA VD INC X 200 ML + INFUS 1330 PRODUTO BIOLOGICO - ALTERAÇÃO DE NOME CO- MERCIAL DO MEDICAMENTO GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA MUPIROCINA + DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A SUPIROCIN B / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,25 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,25 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,25 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS NOVARTIS BIOCIENCIAS SA CÂNFORA + MENTOL + EUCALIPTO PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE TRIMEDAL VAPOR PATCH / /2013 COMERCIAL Meses 78MG + 52MG + 16,6MG ADES CT ENV AL X 6 (AROMA DE CEREJA MENTOLADA) 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 78MG + 52MG + 16,6MG ADES CT ENV AL X 6 (AROMA DE M E N TO L ) 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA B E VA C I Z U M A B E ANTINEOPLASICO AVASTIN / /2010 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 25 MG/ML SOL INJ P/ INF IV CT FA VD INC X 4 ML 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 25 MG/ML SOL INJ P/ INF IV CT FA VD INC X 16 ML 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS SIGMA PHARMA LTDA DICLOFENACO A N T I N F L A M ATO R I O S TOPIFENAC / /2013 COMERCIAL Meses 30 MG/ML ESPUMA TOP (AER) CT TB AL X 20 G 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 30 MG/ML ESPUMA TOP (AER) CT TB AL X 30 G 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 30 MG/ML ESPUMA TOP (AER) CT TB AL X 60 G 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS 3234, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Retificação de Publicação, Revalidação de Medicamentos (Lei n Art 12 6 ), Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / /2011 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + COL DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA AT E N O L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - ATENOL / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA TOBRAMICINA + DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A Referência - TOBRADEX / /2012 COMERCIAL Meses 3 MG/ML + 1 MG/ML SUS OFT CT 1 FR PLAS TRANS GOT X 5 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12

14 14 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 ART 12 - PAR 6º MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Referência - POLARAMINE / /2013 COMERCIAL Meses 0,40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + DOSADOR ART 12 - PAR 6º AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML MG/ML PO P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 75 ML ART 12 - PAR 6º CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA OMEPRAZOL SÓDICO ANTIULCEROSOS Referência - LOSEC / /2013 ASSISTENCIA A SAUDE Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CT 1 FA VD INC ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CX 5 FA VD INC ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CX 25 FA VD INC ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CT 1 FA VD INC + AMP DIL X 10 ML ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CX 5 FA VD INC + 5 AMP DIL X 10 ML ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 10 ML ART 12 - PAR 6º EMS S/A VALERATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM Referência - BETNOVATE / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/G SOL CAPIL CT FR PLAS OPC GOT X 50 G ART 12 - PAR 6º EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL / /2013 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 90 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 60 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 70 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS Referência - AMARYL / /2009 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FLUORURACILA OUTROS ANTINEOPLASICOS Referência - FLUORO-URACIL / /2012 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL E S P I R O N O L A C TO N A DIURETICOS SIMPLES Referência - Aldactone / /2011 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL GERMED FARMACEUTICA LTDA CETOROLACO TROMETAMINA A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - Acular / /2013 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OFT ESTÉRIL CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML ART 12 - PAR 6º TIOCONAZOL + TINIDAZOL ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CARTRAX / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC ART 12 - PAR 6º HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FLUCONAZOL ANTIMICOTICO Referência - ZOLTEC / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT BOLS PLAS X 100 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA DIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES Referência - LUFTAL / /2013 COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CX 6 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CX 10 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CX 12 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 75 MG/ML EMU OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 15 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL - INSTITUCIONAL Meses 200 MG/ML SOL OR 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º N I S TAT I N A ANTIMICOTICO Referência - MICOSTATIN / /2013 COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º MARIOL INDUSTRIAL LTDA C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Capoten / /2013 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 25,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 25,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 25,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS Referência - TUSSIFLEX D / /2013 COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50CP MED (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

15 <!ID > Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de ART 12 - PAR 6º BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Norvasc / /2013 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 400 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 800 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 400 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 800 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA AT E N O L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - ATENOL / /2009 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO 3254, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastramento/Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AA SANTOS E CIA LTDA Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular / ÓXIDO DE ZINCO FABRICANTE : AA SANTOS E CIA LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA VITAMINA B / AXSYM B12 REAGENTS - AXSYM B12 REAGENTES FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS 100 testes CLASSE : II INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo BAUMER S/A Proteses de Quadril / NUCLEO ACETABULAR NAO CIMENTADO FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL CENTURY MODULAR - códigos Ø30,0; Ø36,0; Ø42,0; Ø48,0; Ø54,0; Ø36,0; Ø42,0; Ø48,0; Ø54,0; Ø36,0; Ø42,0; Ø48,0; Ø54,0 CO-10 MODULAR Normal - códigos P Ø34,0; P Ø40,0; P Ø44,0; P Ø50,0; P Ø58,0; P Ø40,0; P Ø44,0; P Ø50,0; P Ø58, 0; P Ø44,0; P Ø50,0; P Ø58,0; Displásico - códigos 102PD3422 Ø34,0; 102PD4022 Ø40,0; 102PD4422 Ø44,0; 102PD5022 Ø50,0; 102PD5822 Ø58,0; 102PD4028 Ø40,0; 102PD4428 Ø44,0; 102PD5028 Ø50,0; 102PD5828 Ø58,0; Auto-retenção - códigos Ø40,0; Ø44,0; Ø50,0; Ø58,0 EXPANSIVO MODULAR - códigos Ø40,0; Ø42,0; Ø44,0; Ø46,0; Ø48,0; Ø50,0; Ø52,0; Ø54,0; Ø56,0; Ø58,0; Ø60,0; Ø62,0; Ø64,0; Ø66,0; Ø68,0; Ø40,0; Ø42,0; Ø44,0; Ø46,0; Ø48,0; Ø50,0; Ø52,0; Ø54,0; Ø56,0; Ø58,0; Ø60,0; Ø62,0; Ø64,0; Ø66,0; Ø68,0; Ø40,0; Ø42,0; Ø44,0; Ø46,0; Ø48,0; Ø50,0; Ø52,0; Ø54,0; Ø56,0; Ø58,0; Ø60,0; Ø62,0; Ø64,0; Ø66,0; Ø68,0 MR-11 II MODULAR/ CENTURY II MODULAR/ A-LOCK MO- DULAR Normal - códigos 143A4022 Ø40,0; 143A4422 Ø44,0; 143A4822 Ø48,0; 143A4826 Ø48,0; 143A5226 Ø52,0; 143A5626 Ø56,0; 143A6026 Ø60,0; 143A6426 Ø64,0; 143A6826 Ø68,0; Displásico - códigos 143B4022 Ø40,0; 143B4422 Ø44,0; 143B4822 Ø48,0; 143B4826 Ø48,0; 143B5226 Ø52,0; 143B5626 Ø56,0; 143B6026 Ø60,0; 143B6426 Ø64,0; 143B6826 Ø68,0; 143B5228 Ø52,0 143B5628 Ø56,0; 143B6028 Ø60,0; 143B6428 Ø64,0; 143B6828 Ø68,0; 143B5632 Ø56,0; 143B6032 Ø60,0; 143B6432 Ø64,0; 143B6832 Ø68,0; MR-11 MODULAR Normal - códigos P Ø34, P Ø40,0; P Ø44,0; P Ø50,0; P Ø58,0; P Ø40,0; P Ø44,0; P Ø50,0; P Ø58,0; Displásico - códigos 103PD3422 Ø34,0; 103PD4022 Ø40,0; 103PD4422 Ø44,0; 103PD5022 Ø50,0; 103PD5822 Ø58,0; 103PD4028 Ø40,0; 103PD4428 Ø44,0; 103PD5028 Ø50,0; 103PD5828 Ø58,0; Auto-retenção - códigos Ø40,0; Ø44,0; Ø50,0; Ø58,0 núcleos acetabulares em poletileno de ultra-alto peso molecular, fornecidos estéreis a ETO e embalados individualmente CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Proteses de Joelho / COMPONENTE TIBIAL MODULAR DE JOELHO FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL Inserto tibial em polietileno de ultra-alto peso molecular, fornecidos estéreis a ETO e embalados individualmente, nos modelos: AKS MODULAR BLOQUEADO - códigos , , , , , , , , , , , , , , , e AKS MODULAR NÃO BLOQUEADO - códigos , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BECTON DICKINSON IND CIR LTDA DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMI- CROBIANOS ISOLADOS OU GRUPOS / Família de produtos BD SENSIDISK DISCOS DE TESTE DE SUS- CEPTIBILIDADE A ANTIMICROBIANOS FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS Cefotetan - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefoxitina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefpodoxima - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefprozil - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftazidima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftazidima com Ácido Clavulâmico - 30/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftibuten - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftizoxima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftriaxona - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;cefuroxima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefalotina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cloranfenicol - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cloranfenicol - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cinoxacina - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ciprofloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Claritromicina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Clindamicina - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cloxacilina - 1ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Colistina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;doxicilina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Enoxacina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ertapenem - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Eritromicina - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Eritromicina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Fosfomicina - 200ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Furazolidona - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Gatifloxacina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Gentamicina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Gentamicina - 120ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;estreptomicina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Estreptomicina - 300ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfacloropiridazina - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfacloropiridazina - 1,0mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfadiazina - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfametizol - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfametoxazol com Trimetoprim - 23,75/1,25ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;imipenem - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Canamicina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Levofloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Lindomicina - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Linezolida - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Lomefloxacina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Loracarbef - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Moropenem - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Mezlocilina - 75ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Minociclina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;amdilocilina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Amicacina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Amoxicilina com Ácido Clavulâmico - 20/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ampicilina - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ampicilina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ampilicina com Sulbactam - 10/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Azitromicina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;azlocilina - 75ug- (10x50 discos; 1x50 discos); Aztreonam - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Bacitracina - 2 unidades - (10x50 discos; 1x50 discos); Bacitracina - 10 unidades - (10x50 discos; 1x50 discos); Carbenicilina - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefaclor - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefamandol - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefazolina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;cefdinir - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefepima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefixima - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefmetazol - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefonicida - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefoperazona - 75ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefotaxima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefotaxima com Ácido Clavulâmico - 30/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;isoniazida - 1ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Isoniazida - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Metronidazol - 80ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Rifampina - 25ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfadiazina - 1mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Telitromicina - 25ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Tigercilina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefmetazol - 20ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Estreptomicina - 50ug - (10x50 discos; 1x50 discos);moxalactam - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Moxifloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Nafcilina - 1ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ácido Nalidíxico - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Neomicina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Neomicina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;netilmicina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Nitrofurantoína - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Nitrofurantoína - 300ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Norfloxacino - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Novobiocina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Novobiocina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Orfloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Oxacilina - 1ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ácido Oxolínico - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Oxitetraciclina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;penicilina - 2und - (10x50 discos; 1x50 discos); Penicilina - 10und - (10x50 discos; 1x50 discos); Piperacilina - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Piperacilina/Tazobactam - 100/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Polimixina B - 300und - (10x50 discos; 1x50 discos); Quinupristina/Dalfopristina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Rifampicina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Esparfloxacina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Espectinomicina - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;sulfatiazol - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfisoxazol - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfisoxazol - 1,0mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfisoxazol - 2,0mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Tetraciclina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Tetraciclina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ticarcilina - 75ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ticarcilina com Ácido Clavulâmico - 75/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Tobramicina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Trimetoprima - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;tripla Sulfa - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Tripla Sulfa - 1,0mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Vancomicina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Vancomicina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ácido P-Aminosalicílico - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ácido P-Aminosalicílico - 50ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Etambutol - 25ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Etambutol - 50ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Etionamida - 25ug - (10x50 discos; 1x50 discos) Gemifloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); CLASSE : II Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO BIOMERIEUX BRASIL S/A MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS / FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS-BIOMERIEUX FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Gelode chromid O157:H7-6 frascos de 200mL Gelose Campylosel: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Candida ID2: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Chocolate Haemophylus 2: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Chocolate PolyVitex: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Chocolate PolyVitex VCAT3: 2 X 10 placas de

16 16 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose CLED: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Columbia 5 de sangue de carneiro: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Columbia ANC 5 de sangue de carneiro: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose CPS ID3: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Hektoen: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Lowenstein-Jensen: 20 tubos / Gelose Mac Conkey: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose MRSA ID: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose S aureus ID: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Sabouraud: 20 tubos / Gelose Sabouraud Cloranfenicol: 20 tubos / Gelose SM ID2: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Trypcase soja 5 de sangue de carneiro: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Sabouraud 2: 20 tubos / Gelose Sabouraud Cloranfenicol 2: 20 tubos / Gelose Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2: 20 tubos/ Gelose Strepto B ID:2 x 10 placas/ G elose chromid MRSA: 20 placas e 10 x 10 placas/ Gelose Chomid BLSE: 20 placas/ Gelose Chomid VRE:20 placas/ Gelose ChromID Candida: 2 x 10 placas (90 mm); 10 x 10 placas (90 mm)/ Gelose ChromID CPS: 2 x 10 placas (90 mm); 10 x 10 placas (90 mm)/ Gelose ChromID S aureus: 2 x 10 placas (90 mm); 10 x 10 placas (90 mm)/ Gelose ChromID Strepto B: 2 x 10 placas (90 mm) Gelose Chromid Salmonella CLASSE : I Alteração de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto BIOSYS LTDA UROPORFIRINA / PORPHYRINS IN URINE - HPLC FABRICANTE : CHROMSYSTEMS Instruments & Chemicals GmbH - ALEMANHA Kit para 100 testes - Fase A: 1000 ml; Fase B: 2 x 1000 ml; Padrão de Calibração: 5 x 2 ml; Padrão Interno: 1 x 5 ml; Reagente de Estabilização: 1 x 5 ml; Solução de Priming:1 x 5 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O CONETECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS HOS- PITALARES E ODONTOLÓGICOS LTDA Cones de Papel Absorvente Odontologico / PONTAS ABSORVENTES CONETECH FABRICANTE : CONETECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAIS HOSPITALARES E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : CONETECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL Secundária 1 série 15 ou 20 ou 25ou 30ou 35 ou 40-28mm 2 série 45 ou 50 ou 55 ou 60 ou 70 ou 80-28mm 3 série 90 u 100 ou 110 ou 120 ou 130 ou mm Principal 1 série 15/20/25/30/35/40-28mm 2 série 45/50/55/60/70/80-28mm 3 série 90/100/110/120/130/140-28mm CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Contronic Sistemas automáticos ltda Eletronistagmografo / SCE - SISTEMA COMPUTADORIZADO PARA ELETRONISTAG- MOGRAFIA FABRICANTE : Contronic Sistemas automáticos ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : Contronic Sistemas automáticos ltda - BRASIL SCE CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte DESCLIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DESCARTÁVEIS E EPIS LTDA ME Protetores ( partes de equipamentos ) / PROTETORES DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS DES- CARTÁVEIS PROTDESC FABRICANTE : DESCLIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DES- CARTÁVEIS E EPIS LTDA ME - BRASIL protetor de mangueira, protetor de refletor, protetor de foco, protetor de cadeira, protetor de cabeceira protetor de braço de cadeira, protetor de assento de mocho, protetor de encosto de mocho CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA TRANSAMINASE GLUTÂMICA PIRÚVICA (TGP OU ALT) /99-78 A LT / T G P FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA - BRASIL Reagente 1: 5x16 ml, Reagente 2: 5x4 ml Reagente 1: 5x8mL, Reagente 2: 5x2mL CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA Tesouras Endoscopicas / TESOURA DESCARTÁVEL PARA PROCEDIMENTOS ENDÓS- COPICOS VECTEC FABRICANTE : VECTEC - FRANÇA DISTRIBUIDOR : VECTEC - FRANÇA C5 250, C5 330, C5 470, T5 330 CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O FANEM LTDA Centrifuga / CENTRIFUGA EXCELSA 3 FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL 280 CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / SISTEMA AMBULATORIAL DE PRESSAO SANGUINEA TONO- PORT V FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS TONOPORT V CLASSE : II Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSO AUTOFIX FABRICANTE : SBI-SMALL BONE INNOVATIONS INTERNA- TIONAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SBI-SMALL BONE INNOVATIONS INTERNA- TIONAL - FRANÇA Parafuso Autofix TM 20X 10 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 12 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 14 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 16 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 18 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 20 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 22 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 24 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 26 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 28 mm ; Parafuso Autofix TM 20X 30 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 10 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 12 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 14 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 16 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 18 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 19 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 20 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 22 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 24 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 26 mm ; Parafuso Autofix TM 25X 28 mm; Parafuso Autofix TM 25X 30 mm CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JMORITA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / TOMÓGRAFO COMPUTADORIZADO MAXILOFACIAL FABRICANTE : J MORITA MANUFACTURING CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : J MORITA MANUFACTURING CORPORA- TION - JAPÃO 3D ACCUITOMO CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte MEDIVAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E 2 (HIV) / HIV1 & 2 TESTE RAPIDO FABRICANTE : Core Diagnostics Limited - REINO UNIDO Embalagem com 25 testes e 50 testes, código CLASSE : III Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão de Amostra/Matriz RADIM LATINO AMERICA DIAGNOSTICO LTDA ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HE- PATITE B (ANTI-HBSAG) / Anti HBs IEMA WELL FABRICANTE : RADIM SpA - ITÁLIA Embalagem com 96 e 192 testes - Microplacas - 1 e 2 unidades, Solução de Lavagem (conc) - 1x50mL e 1x100mL, Diluente da Amostra - 1x20mL e 2x20mL, Calibradores - 6x1mL, Conjugado Enzimático - 2x17,5mL e 3x17,5mL, Cromógeno - 1x15mL e 2x15mL, Tampão Substrato - 1x15mL e 2x15mL, Reagente Bloqueador - 1x14mL e 2x14mL CLASSE : III ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM) / Anti-HBc IgM IEMA WELL FABRICANTE : RADIM SpA - ITÁLIA Embalagem com 96 testes: Microplaca: 1x96 testes, Solução de Lavagem: 1x50mL, Solução Diluente para amostras: 1x100mL, Controle Negativo: 1x1mL, Controle Positivo: 1x1mL, Antígeno HBcAg: 1x14mL, Conjugado Enzimático: 1x14mL, Cromógeno: 1x15mL, Tampão Substrato: 1x15mL, H2SO4-Reagente Bloqueador: 1x14mL, Adesivo de selagem: 01 unidade CLASSE : III ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SEAWAY DIVER INDÚSTRIA METALÚRGICA E MONTAGEM LTDA Camara Hiperbarica / CAMARA HIPERBARICA MULTIPLACE FABRICANTE : SEAWAY DIVER INDÚSTRIA METALÚRGICA E MONTAGEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SEAWAY DIVER INDÚSTRIA METALÚRGICA E MONTAGEM LTDA - BRASIL A-240 CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Equipamento de Grande Porte NACIONAL SOTELAB SOCIEDADE TECNICA DE LABORATÓRIO LTDA Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar / FREEZERS DE ULTRABAIXA TEMPERATURA VERTICAL COM FAIXA DE TEMPERATURA - 10 C e - 40 C FABRICANTE : Revco Laboratory Products - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS ULT 1340; ULT 1740; ULT 2140; ULT 2540 CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES UNISCIENCE DO BRASIL IND COM E REPRES LTDA Centrifuga / CENTRIFUGA SIGMA FABRICANTE : SIGMA LABORZENTRIFUGEN GmbH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : SIGMA LABORZENTRIFUGEN GmbH - ALE- MANHA 1-14; 1-15P; 1-6P; 2-16P; 2-6; 3-16P; 3-18; 4-15; 4-15C; 6-15 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O VOCO DO BRASIL LTDA Ionomero de Vidro Modificado por Resina / IONOSEAL FABRICANTE : VOCO GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VOCO GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA WERFEN MEDICAL LTDA FATOR XIII DE COAGULAÇÃO / HEMOSIL ANTIGENO FATOR XIII FABRICANTE : Biokit SA - Espanha para Instrumentation Laboratory Co - EUA - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTADOS UNIDOS 2 x 2,5 ml de reagente látex; 2 x 5 ml tampão; 2 x 6 ml diluente CLASSE : II ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FATOR VON WILLEBRAND DE COAGULAÇÃO / HemosIL Atividade do Fator Von Willebrand FABRICANTE : Biokit SA - Espanha para Instrumentation Laboratory Co - EUA - ESTADOS UNIDOS Reagente látex - 2x4,5mL/ Tampão - 2x4,5mL CLASSE : II ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II / CARTUCHOS GEM PREMIER 4000 Pak com IQM - WERFEN FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTADOS UNIDOS Cartuchos para 75, 150, 300 ou 450 testes CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

17 <!ID > Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de DIRETORIA COLEGIADA 3186, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 899 da ANVISA, de 08 de julho de 2008, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros, as revalidações de registro, a inclusão de tonalidade, a inclusão de acondicionamento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O CBM SERVIÇOS INDUSTRIAIS LTDA MID COLOR 590 AMORA / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 74 LOURO ACOBREADO / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 566 VERMELHO PROFUNDO / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 666 VERMELHO FOGO / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 5569 AMEIXA / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 6646 CEREJA / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 7766 RUBI / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 61 LOUR ESCURO ACINZENTADO / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 1201 LOUR ULTRA CLARO FUMÉ / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 57 CAFÉ / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 67 MADEIRA / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 77 CAPUCCINO / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 571 TABACO / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 771 CAFÉ IRLANDÊS / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 674 CANELA / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 73 LOURO MÉDIO DOURADO / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 65 LOURO ESCURO ACAJÚ / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 55 CASTANHO CLARO ACAJÚ / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 1208 LOU ULTRA CLA PÉROLA / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU

18 18 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR MARROM / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR BEGE / BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA FISIOGEL LOCAO CREMOSA / COMERCIAL 24 Meses LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") LOÇAO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 ROTU FISIOGEL LOCAO CREMOSA / COMERCIAL 24 Meses LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ROTU BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA NIVEA VISAGE YOUNG BYE-BYE SPOT! LÁPIS SECATIVO / ALEMANHA 09/2013 COMERCIAL 30 Meses LOÇÃO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCL UINDO OS "LEITES") TUBO PLASTICO CARTUCHO DE PLASTICO LOÇAO HIDROALCOOLICA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU BIOCUTHIS IND E COM DE COSMS LTDA OX TRAT EMULSÃO REVELADORA CELLO COLOR PROFES- SIONAL 40 VOLUMES / JABOTICABAL/SP 09/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU OX TRAT EMULSÃO REVELADORA CELLO COLOR PROFES- SIONAL 20 VOLUMES / JABOTICABAL/SP 09/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU JF INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA SHAMPO INFANTIL BABY GOTA DOURADA / BRODOWSKI/SP 09/ XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MARY HILL PERFUMES LTDA SHAMPOO SPIDER MAN SEM SAL / EMBU/SP 09/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU RABBIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIE- NE PESSOAL LTDA ENXAGUATÓRIO BUCAL ANTI SÉPTICO H2AH! HORTELÃ D E N TA L C L E A N / LONDRINA/PR 09/2013 COMERCIAL 24 Meses ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO ROTU RELVA TATUI PERFUMARIA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA LOÇÃO HIDRATANTE PROTETORA FORMADORA DE PELÍ- CULA COM BABAÇU POTY / TATUÍ/SP 09/2013 INDUSTRIAL 6 Meses LOÇAO PARA AS MÃOS COM AÇAÕ ANTI-SÉPTICA, COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA P ELE, COM INDICAÇÃO DE AÇÃO PROTETORA INDIVIDUAL PARA O TRABALHO COMO EQUIPAME NTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL - EPI - E COM FINALIDADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO USO INDUSTRIAL ROTU VALMARI-LABORATORIOS DERMOCOSMETICOS LTDA VALMARI ADULT ACNE SKIN LOÇÃO PARA PELES COM AC- NE / DIADEMA/SP 09/2013 COMERCIAL 30 Meses LOÇÃO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCL UINDO OS "LEITES") LIQUIDO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO AERCAMP IND COM DE EMBALAGENS E MAQUINAS LTDA CHIARO DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE JATO SECO L'ACQUA DI FIORI / CAMPO LIMPO PAULISTA/SP 09/2013 COMERCIAL 24 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL ROTU VEZZO DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE JATO SECO L'ACQUA DI FIORI / CAMPO LIMPO PAULISTA/SP 09/2013 COMERCIAL 24 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL ROTU MEMPHIS S/A INDUSTRIAL DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE SENADOR SEDUCTION / OSASCO/SP 09/2013 COMERCIAL 24 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL ROTU PROLIM QUÍMICA AVANÇADA LTDA INSTANT BAC SPRAY PROLIM / TAUBATÉ/SP 09/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO INSTITUCIONAL NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO INSTANT BAC SPRAY PROLIM / TAUBATÉ/SP 09/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BOLSA PLASTICA CARTUCHO DE PAPELAO LIQUIDO VISCOSO INSTITUCIONAL NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SNC INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA LEAVE IN STYLING CREAM KIDS WITH PROTEIN KANE- CHOM / BELO HORIZONTE/MG 09/ OU GEL PARA ASSENTAR OS CABELOS FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA

19 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de ROTU MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA EQUATE LOÇÃO FPS / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 24 Meses BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO ROTU EQUATE LOÇÃO FPS / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 24 Meses BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO ROTU PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A KOLESTON WELLA TINTURA 20-PRETO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 28 - PRETO AZULADO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 30 - CASTANHO ESCURO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 40 - CASTANHO MÉDIO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 50 - CASTANHO CLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 54 - CASTANHO DOURADO ACOBREADO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 55 - ACAJU CLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 60 - LOURO ESCURO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 61 - LOURO CINZA ESCURO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 67 - CHOCOLATE / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 70 - LOURO MÉDIO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 71 - LOURO CINZA MÉDIO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 72 - LOURO MATE MÉDIO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 73 - LOURO AVELÃ / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 77 - MARROM DOURADO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU

20 20 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 <!ID > KOLESTON WELLA TINTURA 80 - LOURO CLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 81 - LOURO CINZA CLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 82 - LOURO MATE CLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 90 - LOURO ULTRACLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 91-LOURO CINZA ULTRACLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 93-LOURO DOURADO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA LOURO PASTEL / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA ACAJU PÚRPURA / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA VERMELHO INTENSO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA MARROM SEDUÇÃO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA MARROM ELEGANTE / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA VERMELHO PAIXÃO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA CHOCOLATE ACOBREADO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA LOURO MEL / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA AVELÃ TENTAÇÃO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA MARROM HARMONIA / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA VERMELHO FASHION / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA CASTANHO CHIC / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 45 - ACAJU ESCURO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU