COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 13 de julho de 2009 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 2865, DE 10 DE JULHO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder a Retificação de Publicação - ANVISA, Notificação de Redução do Prazo de validade - Similar, Renovação de Registro de Medicamento - Específico, Renovação de Registro de Medicamento - Dinamizado, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Especifico, declarar a Caducidade de Registro de Medicamento - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Similar, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Generico, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - ANVISA - Especifico, Cancelamento de Registro da Apresentação - ANVISA - Similar, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Similar, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Genérico, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA - Similar, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA LEVOTIROXINA SÓDICA HORMONIOS TIREOIDEANOS SIMPLES OU ASSOCIA EN- TRE SI SYNTHROID / /2011 COMERCIAL Meses 50 MCG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 75 MCG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 88 MCG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 50 MCG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 75 MCG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 88 MCG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VA L I D A D E ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA VA S O D I L A R E S VERTIX /77 11/2009 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA + MESILATO DE DII- DROERGOCRISTINA VA S O D I L A R E S VERTIZINE D /80 01/2010 COMERCIAL Meses 10 MG + 3 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- BELFAR LTDA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES TROMIZIR / /2011 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 600 MG PO PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 15 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 900 MG PO PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 22,5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- BUNKER IND FTCA LTDA ACETATO DE TOCOFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS VIETA /83 03/2014 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO CELLOFARM LTDA MEROPENÉM ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZYLPEN / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ INJ CT 10 FA VD INC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT 10 FA VD INC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 1 G PÓ INJ CT FA VD INC + BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1 G PÓ INJ CT 10 FA VD INC + BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG PÓ INJ CT FA VD INC + BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG PÓ INJ CT FA VD INC + BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DARROW LABORATÓRIOS S/A E TO P O S I D O ANTINEOPLASICO POSIDON / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO EMS S/A CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS Referência - GLIFAGE / /2014 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 250 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 250 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL/AL X 250 (EMB HOSP)

2 2 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 250 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL/AL X 250 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL/AL X 72 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 90 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 72 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL AL X 72 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 90 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 72 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 72 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 72 (EMB FRAC) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- ASPARTATO DE ARGININA + ÁCIDO ASCÓRBICO N E U R O TO N I C O ENERGIL C AMINO / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG MG COM EFEV CT STR AL X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG MG COM EFEV CT STR AL X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1000 MG MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1000 MG MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG MG COM EFEV CT STR AL X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1000 MG MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1000 MG MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO D E S L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - DESALEX / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER AD SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER AD SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER AD SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE TETRACICLINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES TETRAMICIN /82 11/2009 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 250 MG CAP CT 3 ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 250 MG CAP CT 25 ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 50 ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 250 MG COM CT 50 ENV AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 250 MG CAP CT 3 STR X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 250 MG CAP CT 25 STR X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED CLORIDRATO DE IMIPRAMINA ANTIDEPRESSIVOS FUNED - CLORIDRATO DE IMIPRAMINA / /2008 INSTITUCIONAL Meses 25 MG COM REV CX ENV AL POLIET X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S FURP -CARBAMAZEPINA /86 10/2013 INSTITUCIONAL Meses 200 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- INSTITUCIONAL Meses 200 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- INSTITUCIONAL Meses 200 MG COM CX 20 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- M E T I L D O PA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES FURP - METILDOPA /86 10/2013 INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM REV CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM REV CX 100 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- INSTITUCIONAL Meses 250 MG COM REV CX 100 ENV AL POLIET X 10 (EMB H O S P ) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS TRINODAZOL / /2014 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT 2 BL AL PVC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 250 MG COM CT 30 BL AL PVC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 250 MG COM CT 50 BL AL PVC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA H B FARMA LABORATÓRIOS LTDA CITRATO DE SÓDIO + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CLORETO DE AMÔNIO + MENTOL ANTITUSSIGENOS PARATOSSE / /2007 COMERCIAL Meses 5MG + 50 MG + 10 MG + 2 MG PAS CT STRIP X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 12,5 MG/5ML MG/5ML + 56,25 MG/5ML + 1 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 100ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 12,5 MG/5ML MG/5ML + 56,25 MG/5ML + 1 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUS- TRIAL FARMACÊUTICO LTDA SARSAPARILLA + RHUS TOXICODENDRON L + URTICA URENS L ASSOCIACAO HOMEOPATICAS DIURENIL /76 12/2009 COMERCIAL Meses (0,34+0,33+0,33)ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML

3 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A ÁCIDO SALICÍLICO + ÁCIDO LÁTICO CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS VERRUX /84 08/2004 COMERCIAL Meses SOL TOP CT FR VD AMB X 10 ML + APLIC SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERO- NÁUTICA CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato de riboflavina + NICO- TINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁLCIO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS LAQFA-POLIVITAMINICO / /2007 INSTITUCIONAL Meses DRG CX 50 ENV AL X 10 (USO HOSP) SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L A R E S PULMOFLUX /81 05/2011 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 2 MG/5 ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 2 MG/5 ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DRIXI / /2014 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 50 ML + SER 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K CORISTINA VITAMINA C / /2011 COMERCIAL Meses 200MG/ML SOL OR CT FRAS PLAS AMB GOT X 20 ML 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM Referência - Psorex / /2011 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO PARENZYME AMPICILINA / /2009 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA TETRACICLINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES TETRAMED /75 04/2011 COMERCIAL Meses 500 MG CAP CX BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO MEIZLER BIOPHARMA SA M E TO T R E X ATO ANTINEOPLASICO UNITREXATE / /2009 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT FR PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX CT FA VD AMB X 2 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMPICILAB / /2009 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 1,125 G (45ML) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 1,50 G (60ML) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 2,0 G (80ML) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 3,0 G (120 ML) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN D / /2009 COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + CP MED 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 60 ML + CP MED 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO A PEDIDO THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S DICLOFAN / /2007 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT 01 BL AL PVC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CX 50 BL AL PVC X 20 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CLORIDRATO DE PETIDINA ANALGESICOS NARCOTICOS DORNOT / /2011 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT C/ 25 AMP VD AMB X 2 ML USO HOSP 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA ESTOLATO DE ERITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ILOSONE / /2009 COMERCIAL Meses 25 MG / ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 50 MG / ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 20 MG / ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 20 MG / ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 60 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- COMERCIAL Meses 20 MG / ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 120 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- 2866, DE 10 DE JULHO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder a Renovação de Registro de Medicamento Novo, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Cancelamento de Registro da Apresentação - ANVISA, Alteração de Acondicionamento, Revalidação de Registro, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido e Declarar a Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO CASA GRANADO LABORATÓRIOS, FARMÁCIAS E DROGA- RIAS S/A ÁCIDO BÓRICO + ÁCIDO SALICÍLICO + ENXOFRE + ÓXIDO DE ZINCO ANTISSEPTICO POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO /33 10 / 2011 COMERCIAL Meses 3,0G+0352G+17602G+11,735G PO TOP FR PLAS OPC 100 G 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 3,0G+0352G+17602G+11,735G PO TOP FR PLAS OPC 200 G 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 3,0G+0352G+17602G+11,735G PO TOP FR PLAS OPC 100 G POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO FRESH 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 3,0G+0352G+17602G+11,735G PO TOP FR PLAS OPC 200 G POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO FRESH 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 3,0G+0352G+17602G+11,735G PO TOP FR PLAS OPC 100 G POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO SPORT 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 3,0G+0352G+17602G+11,735G PO TOP FR PLAS OPC 200 G POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO SPORT 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO ELI LILLY DO BRASIL LTDA PEMETREXEDE ANTINEOPLASICO ALIMTA / /2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 50 ML 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS CYMBALTA / /2009 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT 1 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 14

4 4 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT 01 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA ANTIGENO DO VIRUS DA HEPATITE A VA C I N A S vacina adsorvida hepatite A (inativada) / /2011 COMERCIAL Meses 720 UEL/ML SUS INJ CT FA VD INC X 1 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 720 UEL/ML SUS INJ CT 10 FA VD INC X 1 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 720 UEL/ML SUS INJ CT 25 FA VD INC X 1 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 720 UEL/ML SUS INJ CT SER VD INC X 1 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 720 UEL/ML SUS INJ CT 10 SER VD INC X 1 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 360 UEL/0,5 ML SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML H AV R I X PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 360 UEL/0,5 ML SUS INJ CT 10 SER VD INC X 0,5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA LABORATORIOS PFIZER LTDA P E G V I S O M A N TO OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVA- LENTES SOMAVERT / /2010 COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC + 30 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC + 30 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC + 30 FA DIL 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIO- N A M E N TO MEIZLER BIOPHARMA SA ALBUMINA HUMANA SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS Zenalb / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20% SOL INJ CX 1 FA VD INC X 50 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA FINASTERIDA INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE PROSCAR / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo B VA C I N A S VACINA CONTRA GRIPE (VIRUS PURIFICADO E INATIVA- DO) / /2008 COMERCIAL Meses SUS INJ CT SER PRE-ENCH X 0,5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses SUS INJ CT 10 SER PRE-ENCH X 0,5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA Cepa influenza tipo A (H1N1) + GELATINA + Cepa influenza tipo B + Cepa influenza tipo A (H3N2) VA C I N A S VACINA CONTRA GRIPE (VIRUS PURIFICADO E INATIVA- DO) / /2008 COMERCIAL Meses SUS INJ CT FA VD INC X 5 ML PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA SOLVAY FARMA LTDA MESILATO DE EPROSARTANA A N T I - H I P E RT E N S I V O S TEVETEN / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRE COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRE COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRE COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRE 2879, DE 10 DE JULHO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO Razão social: Casa de Nossa Senhora da Paz - Ação Social Franciscana (UNIFAG) Endereço: Av São Francisco de Assis, 218 Cidade: Bragança Paulista - SP País: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, analítica e estatística 2896, DE 10 DE JULHO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 8 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO Razão social: MCM Análises Laboratoriais S/A (Chromanalysis) Endereço: Rua Havaí, 547/549, Sumaré Cidade: São Paulo - SP País: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: analítica 2899, DE 10 DE JULHO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO

5 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN RAZÃO SOCIAL: LAL CLÍNICA - CENTRO DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LT D A CNPJ: / ENDEREÇO: RUA MARQUÊS DE ITU, N o - 331, VILA INDEPENDÊNCIA CEP: ESTADO: SÃO PAULO CIDADE: VALINHOS PAÍS: BRASIL Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: CLÍNICA 2900, DE 10 DE JULHO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 2005, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO Razão social: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA MARIA - CENTRO DE ES- TU DE BIODISPONIBILIDADE E FARMACOCINÉTICA - CEBIFAR CNPJ: / Endereço: CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE - CCS, DEPARTAMENTO DE FAR- MÁCIA INDUSTRIAL - DFI, CAMPUS UNIVERSITÁRIO - PRÉDIO 26 - CEP: Estado: RIO GRANDE DO SUL Cidade: SANTA MARIA PAÍS: BRASIL Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: ANALÍTICA 2901, DE 10 DE JULHO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Universidade Federal do Ceará / Unidade de Farmacologia Clínica - U N I FA C CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Coronel Nunes de Melo, 1127 BAIRRO: Rodolfo Teófilo MUNICÍPIO: Fortaleza UF: CE CEP: Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica e Analítica DIRETORIA COLEGIADA 2753, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA FILIAL EMPRESA: WILLIAMS SERVIÇOS MARÍTIMOS LTDA AUTORIZ/MS: U0Y9-M4M3-W6M2 (VALIDADE: 22/12/2010) CNPJ: / PROCESSO: / RUA D GERARDO Nº 63 GRUPO 1406/1407 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 2754, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA EMPRESA: WB CONTROLADORA DE VETORES E PRAGAS LTDA ME AUTORIZ/MS: XX42-Y3L (VALIDADE: 08/10/2009) CNPJ: / PROCESSO: / RUA 1 QUADRA A, S/N LOTE 10 BAIRRO: JARDIM GLEBA AZUL MUNICÍPIO: GUAPIMIRIM UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 2755, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 da ANVISA, de 09 de abril e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA FILIAL EMPRESA: ROCHA TOP TERMINAIS E OPERADORES POR- TUÁRIOS LTDA AUTORIZ/MS: 25X4-LW50-LX25 (VALIDADE: 25/06/2010) CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA RIO BRANCO, 45 SALA 1707/1708 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 2756, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA FILIAL EMPRESA: UNIMAR AGENCIAMENTOS MARÍTIMOS LTDA AUTORIZ/MS: GP9X-L7WW-8X2M (VALIDADE: 09/07/2010) CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA RIO BRANCO Nº 04 SALA 1201 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 2757, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA EMPRESA: COMPANHIA LIBRA DE NAVEGAÇÃO AUTORIZ/MS: XW62-HM14-YY3M (VALIDADE: 16/06/2010) CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA RIO BRANCO, N 4-6 e 7 andares BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 2758, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso

6 6 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de 2009 I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 453, de 9 de abril e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastro, o Cadastramento, a Alteração o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BAUSCH IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA CARBONO LÍQUIDO ODONTOLÓGICO / Meios de Controle da Articulação e Oclusão Arti-Spray FABRICANTE : Dr Jean Bausch KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Dr Jean Bausch KG - ALEMANHA Spray de oclusão Branco, Spray de oclusão Vermelho, Spray de oclusão Azul, Spray de oclusão Verde CLASSE : I Pincas / PINÇAS BAUSCH ARTI-FOL FABRICANTE : Dr Jean Bausch KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Dr Jean Bausch KG - ALEMANHA BK Pinça de Papel Curva ; BK Pinça Arti-Fol reta, ranhura longitudinal fresada ; BK Pinça de Papel (Tipo Miller) ; BK Pinça Bausch Arti-Fol para contatos proximais ; BK Suporte Bausch Dentech-Y CLASSE : I Papel Para Articulacao / MEIO DE CONTROLE DA ARTICULAÇÃO E OCLUSÃO FABRICANTE : Dr Jean Bausch KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Dr Jean Bausch KG - ALEMANHA Papel de articulação Bausch de 200µ com coloração progressiva azul; Papel de articulação Bausch de 200µ com coloração progressiva vermelho; Bausch PROGRESS Papel articular corante progressivo de 100µ azul; Bausch PROGRESS Papel articular corante progressivo de 100µ vermelho; Papéis de oclusão Bausch micro-finos de 40µ azul; Papéis de oclusão Bausch micro-finos de 40µ vermelho; Papéis de oclusão Bausch micro-finos de 60µ azul; Papéis de oclusão Bausch microfinos de 60µ vermelho; Papéis de oclusão Bausch micro-finos de 60µ azul/ vermelho CLASSE : I BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Caixa/ Estojo para Instrumental Cirurgico / CAIXA LIFE ISTRUMENTS FABRICANTE : Life Instruments Corporation - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Life Instruments Corporation - ESTA UNI T/ Um nível para Retratores; / Dois níveis para Curetas; / Um nível para Elevadores; / Dois níveis para Elevadores; / Dois níveis para Micro Curetas; / Dois níveis para Dissectores; / Dois níveis para Fórceps e instrumentos tipo Baioneta; / Um nível para Agulhas, Micro Tesouras e Micro Fórceps; / Bandeja; / Bandeja organizadora Cobb CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA Tubos / EXTENSÃO FLEXIVEL BIOSANI FABRICANTE : BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL EXTENSÃO FLEXÍVEL BIOSANI FB -COMPRIMENTO MIN 7cm -DIAMEXT: 2; 3; 4; 5; 6; 8; 9; 10; 12 mm EXTENSÃO FLEXÍVEL BIOSANI CB -COMPRIMENTO MIN 7cm -DIAMEXT: 2; 3; 4; 5; 6; 8; 9; 10; 12 mm EXTENSÃO FLEXÍVEL BIOSANI VB -COMPRIMENTO MIN 7cm -DIAMEXT: 2; 3; 4; 5; 6; 8; 9; 10; 12 mm EXTENSÃO FLEXÍVEL BIOSANI AB -COMPRIMENTO MIN 7cm -DIAMEXT: 2; 3; 4; 5; 6; 8; 9; 10; 12 mm CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA Placas e Malhas Implantaveis / PLACAS ESPECIAIS PARA OSTEOSSINTESE PARA MICRO E MINI FRAGMENTOS FABRICANTE : ANTON HIPP GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : ANTON HIPP GMBH - ALEMANHA Placas Especiais Micro 1, 2 Perfil = 0, 55 mm \ C digos: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Placas Especiais TIN MICRO 1, 6 Perfil= 0, 55 mm \ C digos: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Placas Especiais MINI 2, 0 Perfil = M \1, 0 mm C Mini, L \ 0, 6 mm C Low C C digos: M: , L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: ; M: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , M: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: ; M: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: ; M: ; M: , L: ; M: , L: ; L: ; M: , L: ; M: , L: ; M: ; M: , L: ; M: , L: ; M: , L: , M: , L: ; M: , L: ; M: , M: ; M: ; M: ; L: ; L: , L: ; M: ; L: ; M: ; M: ; M: ; M: ; L: ; L: ; L: ; L: ; L: ; L: ; L: ; L: ; L: ; L: ; L: ; M: ; M: ; M: ; M: ; M: ; L: ; L: ; L: ; Placas Especiais Fracture System 2, 3 Perfil = 1, 5 mm CC digos: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Placas Especiais Reconstruction System 2, 7 Perfil = 2, 2 mm C C digos: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Placas Especiais Reconstruction System 2, 7 Perfil = 2, 4 mm C C digos: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa BOYNTON IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Stent Cardiovascular / STENT CORONARIANO CROMOFLEX FABRICANTE : DISA VASCULAR - ÁFRICA DO SUL, REPÚ- BLICA DA DISTRIBUIDOR : DISA VASCULAR - ÁFRICA DO SUL, RE- PÚBLICA DA CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB / CB CLASSE : IV Cateteres / CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PTCA FABRICANTE : DISA VASCULAR - ÁFRICA DO SUL, REPÚ- BLICA DA DISTRIBUIDOR : DISA VASCULAR - ÁFRICA DO SUL, RE- PÚBLICA DA EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN CLASSE : IV BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA-EPP Canulas / CÂNULAS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS FABRICANTE : BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA- EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA- EPP - BRASIL CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/ 1; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/ 2; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/ 3; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/ 4; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/ 6; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/ 8; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/ 1; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/ 2; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/ 3; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/ 4; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/ 6; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/ 8; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/ 1; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/ 2; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/ 3; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/ 4; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/ 6; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/ 8; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-160/ 2; CÂNULA PARA ABLAÇÃO CORDOTOMIA 21G-100; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DREZ 21G-100; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE TRIGÊMEO 21G-130; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G-70/ 1; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G-70/ 2; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -70/ 3; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -70/ 4; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -70/ 6; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -70/ 8; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -100/ 1; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -100/ 2; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -100/ 3; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -100/ 4; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -100/ 6; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -100/ 8; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -130/ 1; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -130/ 2; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -130/ 3; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -130/ 4; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -130/ 6; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -130/ 8; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE FACETA 18G -160/ 2; CÂNULA PARA ABLAÇÃO CORDOTOMIA 18G -100; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DREZ 18G -100; CÂNULA PARA ABLAÇÃO DE TRIGÊMEO 18G -130; CÂNULA PARA ABLAÇÃO INTRADISCAL 18G-100; CÂNULA PARA ABLAÇÃO INTRADISCAL 18G-170 CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL CIENLABOR - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES E ESCOLARES LT D A Pinca Endoscopica / PINÇAS REUTILIZÁVEIS ARTICULADAS TAIMIN FABRICANTE : HANGZHOU OPTCLA MEDICAL INSTRU- MENTS CO - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU OPTCLA MEDICAL INSTRU- MENTS CO - CHINA 10111; 10112; 10113; 10114; 10201; 10202; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I CINCO - CONFIANÇA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Vestimenta Hospitalar / SAPATILHA PROPÉ FABRICANTE : Fullstar INTL CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Fullstar INTL CO LTD - CHINA Cor: branca - gramatura: 20g/ m² tamanho 17x38cm; Cor: branca - gramatura: 30g/ m² tamanho 17x37cm; Cor: branca - gramatura: 30g/ m² tamanho 17x38cm; Cor: branca - gramatura: 30g/ m² tamanho

7 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN x42cm; Cor: branca - gramatura: 40g/ m² tamanho 17x37cm; Cor: branca - gramatura: 40g/ m² tamanho 17x42cm CLASSE : I Vestimenta Hospitalar / TOUCA PLISSADA COM ELÁSTICO DUPLO FABRICANTE : Fullstar INTL CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Fullstar INTL CO LTD - CHINA Touca com elástico duplo - gramatura 12g/ m2 - tamanho 21" Touca plissada com elástico duplo - gramatura 20g/ m2 - tamanho 21" Touca plissada com elástico duplo - gramatura 30g/ m2 - tamanho 21" Touca tipo disco - gramatura 12g/ m2 - tamanho 21" Touca tipo disco - gramatura 16g/ m2 - tamanho 21" Touca cirúrgica - gramatura 30g/ m2 - tamanho P - 44cm Touca cirúrgica - gramatura 30g/ m2 - tamanho G - 50cm CLASSE : I Vestimenta Hospitalar / AVENTAL MANGA LONGA COM ELÁSTICO NOS PUNHOS FABRICANTE : Fullstar INTL CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Fullstar INTL CO LTD - CHINA cor: branca - gramatura: 20g/ m²; cor: branca - gramatura: 30g/ m²; cor: branca - gramatura: 40g/ m² CLASSE : I COLOPLAST DO BRASIL LTDA Proteses Peniana / PRÓTESE PENIANA INFLAVEL TITAN FABRICANTE : COLOPLAST MANUFACTURING US, LLC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COLOPLAST MANUFACTURING US, LLC - ESTA UNI IC, IC, IC, IC, IC, INC, INC, INC, INC, INC, INC, SC, SC, SC, SC, SC, SNC, SNC, SNC, SNC, SNC, SNC, K-LOC, K-LOC, K-LOC, SC, SNC CLASSE : III CREMER S/ A Esparadrapos e Fitas Adesivas / FITA CIRURGICA HIPOALERGICA FABRICANTE : CREMER S/ A - BRASIL DISTRIBUIDOR : CREMER S/ A - BRASIL Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 12 cm x 45 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 25 cm x 45 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 25 cm x 09 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 5 cm x 45 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 10 cm x 45 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 12 cm x 10 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 25 cm x 10 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 5 cm x 10 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 75 cm x 10 m; Fita Cirúrgica hipoalergica Cremer 10 cm x 10 m CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda Talas / TA L A S FABRICANTE : Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda - BRASIL D-300-TALA PARA PUNHO EM TECIDO PRETA; D-301-TALA PARA PUNHO EM TECIDO BEGE; D-310-TALA PARA PUNHO EM BIDIN PRETA; D-311-TALA PARA PUNHO EM BIDIN BE- GE; D-600-TALA PARA PUNHO EM NEOPRENE; D-350-TALA PARA DIGITAÇÃO PRETA; D-351-TALA PARA DIGITAÇÃO BE- GE; D-320-TALA PARA PUNHO E POLEGAR BIDIN PRETA; D- 321-TALA PARA PUNHO E POLEGAR BIDIN BEGE; D-325-TA- LA PARA PUNHO E POLEGAR TECIDO PRETA; D-326-TALA PARA PUNHO E POLEGAR TECIDO BEGE; D-340-TALA LON- GA PARA PUNHO TECIDO PRETA; D-341-TALA LONGA PARA PUNHO TECIDO BEGE; D-345-TALA LONGA PARA PUNHO BIDIN PRETA; D-346-TALA LONGA PARA PUNHO BIDIN BE- GE; D-605-TALA LONGA PARA PUNHO NEOPRENE PRET CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL FIRST LINE MEDICAL DEVICE S/ A Implante Para Aneurisma / COIL PLONEER PARA EMBOLIZAÇÃO DE ANEURISMA FABRICANTE : FIRST LINE MEDICAL DEVICE S/ A - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : FIRST LINE MEDICAL DEVICE S/ A - BRA- SIL Modelo - TS: COILTS1, 501/ COILTS1, 502/ COILTS0201/ COILTS0202/ COILTS0203/ COILTS0204/ COILTS0206/ COILTS0208/ COILTS2, 502/ COILTS2, 504/ COILTS2, 506/ COILTS2, 508/ COILTS0302/ COILTS0303/ COILTS0304/ COILTS0306/ COILTS0307/ COILTS0308/ COILTS0310/ COILTS0403/ COILTS0404/ COILTS0406/ COILTS0408/ COILTS0410/ COILTS0412/ COILTS0415/ COILTS0506/ COILTS0508/ COILTS0510/ COILTS0512/ COILTS0515/ COILTS0517/ COILTS0520/ COILTS0606/ COILTS0608/ COILTS0610/ COILTS0615/ COILTS0620/ COILTS0710/ COILTS0715/ COILTS0720/ COILTS0730 Modelo - T10:COIL100202/ COIL100203/ COIL100204/ COIL100206/ COIL100208/ COIL100302/ COIL100303/ COIL100304/ COIL100306/ COIL100307/ COIL100308/ COIL100310/ COIL100312/ COIL100403/ COIL100404/ COIL100406/ COIL100408/ COIL100410/ COIL100412/ COIL100415/ COIL100506/ COIL100508/ COIL100510/ COIL100512/ COIL100515/ COIL100518/ COIL100520/ COIL100608/ COIL100610/ COIL100615/ COIL100620/ COIL100710/ COIL100720/ COIL100730/ COIL100810/ COIL100820/ COIL100830/ COIL100920/ COIL100925/ COIL100930/ COIL101020/ COIL Modelo - T18: COIL180506/ COIL180508/ COIL180510/ COIL180512/ COIL180515/ COIL180517/ COIL180520/ COIL180530/ COIL180610/ COIL180615/ COIL180620/ COIL180630/ COIL180710/ COIL180715/ COIL180720/ COIL180730/ COIL180810/ COIL180815/ COIL180820/ COIL180830/ COIL180910/ COIL180915/ COIL180920/ COIL180930/ COIL180940/ COIL181010/ COIL181015/ COIL181020/ COIL181030/ COIL181040/ COIL181110/ COIL181115/ COIL181120/ COIL181130/ COIL181140/ COIL181210/ COIL181215/ COIL181220/ COIL181230/ COIL181240/ COIL181510/ COIL181515/ COIL181520/ COIL181530/ COIL181810/ COIL181820/ COIL181830/ COIL181850/ COIL182020/ COIL182030/ COIL182040/ COIL Modelo - 3D: COIL3D0202/ COIL3D0203/ COIL3D0204/ COIL3D0206/ COIL3D0208/ COIL3D0302/ COIL3D0303/ COIL3D0304/ COIL3D0306/ COIL3D0307/ COIL3D0308/ COIL3D0310/ COIL3D0403/ COIL3D0404/ COIL3D0406/ COIL3D0408/ COIL3D0410/ COIL3D0412/ COIL3D0415/ COIL3D0506/ COIL3D0508/ COIL3D0510/ COIL3D0512/ COIL3D0515/ COIL3D0517/ COIL3D0520/ COIL3D0615/ COIL3D0620/ COIL3D0717/ COIL3D0720/ COIL3D0730/ COIL3D0820/ COIL3D0830/ COIL3D0920/ COIL3D0923/ COIL3D0930/ COIL3D1026/ COIL3D1030/ COIL3D1128/ COIL3D1230/ COIL3D1231/ COIL3D1332/ COIL3D1430/ COIL3D1434/ COIL3D1630/ COIL3D1639/ COIL3D1812/ COIL3D1844/ COIL3D1850/ COIL3D1860/ COIL3D2030/ COIL3D2050/ COIL3D2060 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) / CONTAINER DE ESTERILIZAÇÃO MICORSTOP FABRICANTE : GEBRÜDER MARTIN GmbH & CO KG - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : GEBRÜDER MARTIN GmbH & CO KG - ALE- MANHA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R FLEXMED COMÉRCIO, REPRESENTAÇÃO, SERVIÇOS E IM- PORTAÇÃO DE PRODUTOS E EQUIPAMENTOS MÉDICO-HOS- PITALARES LTDA Cateteres / CATETER PARA CISTOMETRIA E URETROCISTOMETRIA FABRICANTE : LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC - CANADÁ CAT-206; CAT-208; CAT-307 CLASSE : II Cateteres / CATETER BALÃO RETAL URODINÂMICO FABRICANTE : LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC - CANADÁ CAT CAT CAT CAT CLASSE : II GIODESC-IND COM IMP E EXP PROD HOSPITALARES LT- DA Vestimenta Cirurgica / TOUCA SANFONADA FABRICANTE : GIODESC-IND COM IMP E EXP PROD HOS- PITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GIODESC-IND COM IMP E EXP PROD HOSPITALARES LTDA - BRASIL Touca Sanfonada CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA Kit Instrumental / INSTRUMENTAL ISO-ELASTIC SUPERCABLE FABRICANTE : KINAMED INCORPORATED - ESTA UNI ; ; ; CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME Dispositivo Para Biopsia / PUNCH PARA BIÓPSIA IMPACTO FABRICANTE : FRAY PRODUCTS CORP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : FRAY PRODUCTS CORP - ESTA UNI- 2, 5mm 2 mm 3mm 35mm 4mm 5mm 6mm 8mm CLASSE : I Tubos / TUBO CORRUGADO IMPACTO FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPI- TALARES LTDA - ME - BRASIL IMP 2230; IMP12100; IMP10100; IMP22210; IMP22180; IMP22150; IMP22120; IMP2290; IMP2260; IMP2230; IMP2212; IMP1512; IMP12120; IMP10120 CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA Cateteres / CATETER PARA TRANSFERENCIA DE EMBRIÃO INGAMED FABRICANTE : INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO FABRICANTE : BIOMET MICROFIXATION, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BIOMET MICROFIXATION, INC - ESTA UNI , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

8 8 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de 2009 Os componentes do Sistema de Fechamento de Crânio são disponibilizados em combinações dos seguintes códigos: Parafusos em liga de titânio (ASTM F 136) e placas em titânio puro (ASTM F 67) e disponibilizados em condição estéril por radiação gama 1- Embalagem contendo placa e o número de parafusos necessários para fixação desta Cada combinação pode ser disponibilizada individualmente ou em 12 unidades 2- Embalagem contendo apenas parafusos para emergência ou substituição CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO INTERMEDICAL UNIBRA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / G-2 V5 FABRICANTE : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MONTEIRO & CODICASA D/ B/ A/ DAB- ZONE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / E M B RY O G L U E FABRICANTE : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MONTEIRO & CODICASA D/ B/ A/ DAB- ZONE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / IVF FABRICANTE : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MONTEIRO & CODICASA D/ B/ A/ DAB- ZONE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / G-RINSE FABRICANTE : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MONTEIRO & CODICASA D/ B/ A/ DAB- ZONE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / ASP FABRICANTE : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MONTEIRO & CODICASA D/ B/ A/ DAB- ZONE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / G-IVF PLUS FABRICANTE : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MONTEIRO & CODICASA D/ B/ A/ DAB- ZONE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Vitrolife Sweden AB - SUÉCIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO INTERTECK INTERNACIONAL IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA HIDROXIPROGESTERONA / alfa OH Progesterona FABRICANTE : BIOCHECK INC - ESTA UNI ENZIMAINUENSAIO PARA DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA DE 17alfa OH PROGESTERONA EM SORO HUMANO - 96 Testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico, IM- P O R HORMÔNIO DO CRESCIMENTO HUMANO (HGH, GH OU SO- MATOTROPINA) / HGH FABRICANTE : BIOCHECK INC - ESTA UNI 96 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico, IM- P O R JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Curativo / CURATIVO DE HIDROPOLÍMERO NÃO ADESIVOTIELLE XTRA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO Curativo de Hidropolímero não Adesivo TIELLE* Xtra - 11 cm X 11 cm; Curativo de Hidropolímero não Adesivo TIELLE* Xtra - 15 cm X 15 cm; Curativo de Hidropolímero não Adesivo TIELLE* Xtra - 15 cm X 20 cm CLASSE : III LABORATÓRIOS B BRAUN S/ A Proteses de Quadril / ACETABULOS FEMORAIS PLASMACUPE ARTROPLASTIA DE QUADRIL FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA Acessório: Parafuso Plasmacup em titânio puro nos modelos: NA766T, NA770T, NA774T, NA778T, NA782T, NA786T, NA790T, NA794T, NA798T, NA802T, NA806T, NA810T, NA814T, NA818T Acetábulo Plasmacup MSC em liga de titânio forjada com revestimento Plasmapore nos modelos: NH 140T, NH 142T, NH 144T, NH 146T, NH 148T, NH 150T, NH 152T, NH 154T, NH 156T, NH 158T, NH 160T, NH 162T, NH 164T, NH 166T, NH 168T Acetábulo Plasmacup NSC em lida de titânio forjada com revestimento Plasmapore nos modelos: NH 340T, NH 342T, NH 344T, NH 346T, NH 348T, NH 350T, NH 352T, NH 354T, NH 356T, NH 358T, NH 360T, NH 362T, NH 364T, NH 366T, NH 368T Acetábulo Plasmacup SC em liga forjada de titânio com revestimento plasmapore modelos: NH 040T, NH 042T, NH 044T, NH 046T, NH 048T, NH 050T, NH 052T, NH 054T, NH 056T, NH 058T, NH 060T, NH 062T, NH 064T, NH 066T, NH 068T Acetábulo Plasmacup SC rosqueado em liga forjada de titânio com revestimento plasmapore nos modelos: NH 444T, NH 446T, NH 448T, NH 450T, NH 452T, NH 454T, NH 456T, NH 458T, NH 460T, NH 464T, NH 468T CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA epp PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) / MICT NT-proBNP FABRICANTE : GREEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORP - CORÉIA DO SUL Kit para 100 Testes (100 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 7, 0 ml); Kit para 25 Testes (25 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 2, 5 ml); Kit para 30 Testes (30 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 3, 0 ml); Kit para 50 Testes (50 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 4, 0 ml) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico, I M P O R MIOGLOBINA / MICT Myoglobin (Mioglobina) FABRICANTE : GREEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORP - CORÉIA DO SUL Kit para 100 Testes (100 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 7, 0 ml); Kit para 20 Testes (20 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 2, 5 ml); Kit para 30 Testes (30 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 3, 0 ml); Kit para 50 Testes (50 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 4, 0 ml) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico, I M P O R ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE / MICT CK-MB FABRICANTE : GREEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORP - CORÉIA DO SUL Kit para 100 Testes (100 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 7, 0 ml); Kit para 25 Testes (25 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 2, 5 ml); Kit para 30 Testes (30 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 3, 0 ml); Kit para 50 Testes (50 Cassetes / Tampão: 01 frasco x 4, 0 ml) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico, I M P O R LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Roupa de Cama Hospitalar / ROUPA DE CAMA HOSPITALAR FABRICANTE : LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Fronha Descartável TNT - Cores: Branco, Verde e Azul (Gramaturas: 20 e 25 / Tamanho: 070x045m) Lençol Descartável TNT - Cor: Branco (Gramatura: 20 / Tamanhos: 120x240 e 220x090), (Gramatura: 25 / Tamanhos: 120x090 e 200x090), (Gramatura: 40 / Tamanhos: 220x140 e 220x110); Cor: Azul (Gramatura: 25 / Tamanhos: 120x240 e 200x090), (Gramatura: 40 / Tamanho: 200x110); Cor: Verde (Gramatura: 25 / Tamanho: 200x090); Cor: Bege (Gramatura: 40 / Tamanho: 225x140) CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL MEDLAB PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Tubos / TUBO A VÁCUO DE COLETA DE SANGUE PARA USO ÚNICO - IMPROVACUTER - COM ANTICOGULANTE FABRICANTE : GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRU- MENTS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : MEDLAB PRODUTOS MEDICO-HOSPITALA- RES LTDA - BRASIL TUBO EDTA K2 TUBO TP (CITRATO DE SÓDIO) 1:9 TUBO VHS (CITRATO DE SÓDIO) 1:4 TUBO HEPARINA SÓDICA TUBO HEPARINA LÍTICA TUBO DE GLICOSE TUBO EDTA K3 CLASSE : I MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Mascaras / SWIFT LT FABRICANTE : RESMED LTD - AUSTRÁLIA FABRICANTE : RESMED CORP - ESTA UNI FABRICANTE : Resmed Germany Inc - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RESMED-PIEDMONT HIGHWAY DISTRIBU- TION - ESTA UNI CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Stent / STENT ILÍCO ASSURANT COBALT OTW FABRICANTE : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA ASC620S; ASC720S; ASC820S; ASC620L; ASC720L; ASC820L; ASC630S; ASC730S; ASC830S; ASC930S; ASC1030S; ASC630L; ASC730L; ASC830L; ASC930L; ASC1030L; ASC640S; ASC740S; ASC840S; ASC940S; ASC1040S; ASC660S; ASC760S; ASC860S; ASC960S; ASC1060S CLASSE : IV Endoprotese Vascular / SISTEMA DE ENDOPRÓTESE ENDURANT FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTA UNI FABRICANTE : MEDES SCHUESSLER GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR - ESTA UNI- FABRICANTE : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA FABRICANTE : MEDTRONIC MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MEDES SCHUESSLER GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC VASCULAR - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA ENBF2313C120EE; ENBF2313C145EE; ENBF2313C170EE; ENBF2316C120EE; ENBF2316C145EE; ENBF2316C170EE; ENBF2513C120EE; ENBF2513C145EE; ENBF2513C170EE; ENBF2516C120EE; ENBF2516C145EE; ENBF2516C170EE; ENBF2813C120EE; ENBF2813C145EE; ENBF2813C170EE; ENBF2816C120EE; ENBF2816C145EE; ENBF2816C170EE; ENBF2820C120EE; ENBF2820C145EE; ENBF2820C170EE; ENBF3216C120EE; ENBF3216C145EE; ENBF3216C170EE; ENBF3220C120EE; ENBF3220C145EE; ENBF3220C170EE; ENBF3616C145EE; ENBF3616C170EE; ENBF3620C145EE; ENBF3620C170EE; ENCF2323C45EE; ENCF2525C45EE; ENCF2828C45EE; ENCF3232C45EE; ENCF3636C45EE; ENTF2323C70EE; ENTF2525C70EE; ENTF2828C70EE; ENTF3232C70EE; ENTF3636C70EE; ENEW1010C80EE; ENEW1313C80EE; ENEW2020C80EE; ENEW2424C80EE; ENEW2828C80EE; ENUF2314C105EE; ENUF2514C105EE; ENUF2814C105EE; ENUF3214C105EE; ENUF3614C105EE CLASSE : IV MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ISE FLUID PACK 9140 FABRICANTE : MISSION DIAGNOSTICS - ESTA UNI Padrão A: 1 X 350 ml/ Padrão B: 1 X 85 ml / Solução de Referência: 1 X 100 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico, I M P O R NANCY MORAES GOMES Suporte de Posicionamento / SUPORTE EM GEL PARA ACOMODAÇÃO DE PACIENTE FABRICANTE : XODUS MEDICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : XODUS MEDICAL - ESTA UNI Suporte completo para mesa (formado pelos códigos 41802, e 41804), Suporte para mesa (seção da cabeça), Suporte para mesa (seção do tronco), Suporte para mesa (seção dos pés), Suporte "donut" para cabeça Adulto, Suporte em ferradura para cabeça adulto, Suporte "donut" para cabeça Infantil, Suporte em ferradura para cabeça infantil, Suporte para quadril, Suporte para joelho pequeno, Suporte para joelho médio, Suporte para

9 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN joelho grande, Suporte para braço pequeno, Suporte para braço grande, Suporte "duraboard", Suporte total para mesa, Suporte 3/4 para mesa com recorte, Suporte 3/4 para mesa sem recorte, Suporte oval ulnar para nervo, Suporte para nervo ulnar retangular, Suporte protetor para pés e calcanhar, Suporte para calcanhar, Suporte pequeno, Suporte grande, Suporte para peito, Suporte para peito, Suporte para peito, Suporte para peito, Suporte para peito, Suporte para peito, Suporte em formato de bengala, Suporte para cabeça posição pronal, Suporte para cabeça posição supina CLASSE : I Suporte de Posicionamento / SUPORTE EM ESPUMA PARA ACOMODAÇÃO DE PACIENTE FABRICANTE : XODUS MEDICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : XODUS MEDICAL - ESTA UNI Posicionador de cabeça adulto, Posicionador de cabeça combinado, Descanso para cabeça, Descanso para cabeça, Posicionador de cabeça com encaixe, Posicionador de cabeça infantil, Suporte para pernas, Suporte de joelho para artroscopia, Travesseiro para abdução pequeno, Travesseiro para abdução médio, Travesseiro para abdução grande, Protetor para nervo ulnar, Protetor de calcanhar, Suporte para ombro, Suporte para cirurgia otorrinolaringológicas, Suporte para alinhamento do corpo, Rolo para peito, Coxim, Suporte para braço, Suporte para laminectomia de braço, Suporte geral para braço, Suporte para laminectomia braço ou joelho, Suporte para pés, Suporte de elevação do calcanhar, Suporte de braço para laminectomia, Suporte Ralton, Suportes pequenos gerais, Descanso de cabeça para cirurgia ocular, Descanso de cabeça, Descanso de cabeça infantil, Rolo para peito semi-circular, Travesseiro de elevação bariátrica, Suporte bariátrico para braço, Suporte de cabeça, Suporte bariátrico para corpo, Rolo para peito bariátrico, Descanso para cabeça bariátrico, Travesseiro de abdução bariátrico, Suporte para cabeça "donut", Suporte bariátrico geral, Suporte bariátrico para pernas CLASSE : I NIPRO MEDICAL LTDA Agulha de Fistula / AVF SAFETY NIPRO FABRICANTE : NIPRO MEDICAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL LTDA - BRASIL AVF 14GX1" SAFETY; AVF 14GX11/4" SAFETY; AVF 15GX1" SAFETY; AVF 15GX11/4" SAFETY; AVF 16GX1" SAFETY; AVF 16GX11/4" SAFETY; AVF 17GX1" SAFETY; AVF 17GX11/4" SA- FETY; AVF 18GX1" SAFETY; AVF 18GX11/4" SAFETY; AVF 17GX3/4" PEDIÁTRICO SAFETY; AVF 18GX3/4" PEDIÁTRICO SAFETY; AVF 14GX1" DULL SAFETY; AVF 14GX11/4" DULL SAFETY; AVF 15GX1" DULL SAFETY; AVF 15GX11/4" DULL SAFETY; AVF 16GX1" DULL SAFETY; AVF 16GX11/4" DULL SAFETY; AVF 17GX1" DULL SAFETY; AVF 17GX11/4" DULL SAFETY; AVF 17GX3/4" PEDIÁTRICO DULL SAFETY CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / IMPLANTES GROOVY FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA FABRICANTE : Nobel Biocare Inc - ESTA UNI Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x10 mm, Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x13 mm, Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x15 mm, Branemark System MK III Short RP 3, 75 mm x7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 10 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 13 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 15 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 18 mm, Branemark System MK III Short RP 4 mm x 7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 10 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 13 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 15 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 18 mm, Branemark System MK III Short WP 5 mm x 7,0 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 10 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 11,5 mm Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 13 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 15 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 18 mm, NobelSpeedy Short WP 6 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 15 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 18 mm, NobelSpeedy Short RP 4 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 15 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 18 mm, NobelSpeedy Short WP 5 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 15 mm,nobelspeedy Groovy WP 5 mm x 18 mm NobelPerfect Groovy NP 3,5 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy NP 3,5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy NP 3,5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP 4,3 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy RP 4,3 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP 4,3 mm x 16 mm, NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 16 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x18 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x15 mm NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x10 mm, NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x13 mm, NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 10 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 13 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 18 mm NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP 5 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP 5 mm x 10 mm, Nobel- Replace Tapered Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP 5 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy 60 6 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy 60 6 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy 60 6 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy 60 6 mm x 16 mm obelreplace Straight Groovy WP 5 mm x 10 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 18 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 18 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 18 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 18 mm CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Kit Cirurgico / KIT CIRURGICO NOBELREPLACE STRAIGHT GUIDE FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA Lentes de Contato / AIR OPTIX FOR ASTIGMATISM FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI- FABRICANTE : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Lentes de Contato / AIR OPTIX AQUA FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI- FABRICANTE : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Proteses de Quadril / PROTESE DE QUADRIL PARA CIRURGIAS ORTOPEDICAS FABRICANTE : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa P SIMON S/A Bolsa Coletora de Perna / BOLSA PARA DRENAGEM DE URINA DE PERNA P SIMON FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : P SIMON S/A - BRASIL 100 ml, 200 ml, 300 ml, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 700 ml, 800 ml, 900 ml, 1000ml, 1100 ml ou 1200 ml CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECU- LAR : HLA SSO / FAMÍLIA - TESTE MOLECULAR HLA SSO LIFECODES FABRICANTE : TEPNEL LIFECODES CORPORATION - ESTA- UNI Kit de Tipagem LIFECODES HLA A> Embalagem para 50 testes: Componente1-1 frasco de 870 microlitros/ Componente2-1 frasco de 810 microlitros / Componente3-1 frasco de 9,9mL; Kit de Tipagem LIFECODES HLA B> Embalagem para 50 testes: Componente1-1 frasco de 870 microlitros/ Componente2-1 frasco de 810 microlitros / Componente3-1 frasco de 9,9mL; Kit de Tipagem LIFECODES HLA C> Embalagem para 50 testes: Componente1-1 frasco de 870 microlitros/ Componente2-1 frasco de 810 microlitros / Componente3-1 frasco de 9,9mL; Kit de Tipagem LIFECODES HLA-DRB> Embalagem para 50 testes: Componente1-1 frasco de 870 microlitros/ Componente2-1 frasco de 810 microlitros / Componente3-1 frasco de 810 microlitros/ Componente4-1 frasco de 19,7mL; Kit de Tipagem LIFECODES HLA-DQB> Embalagem para 50 testes: Componente1-1 frasco de 870 microlitros/ Componente2-1 frasco de 810 microlitros / Componente3-1 frasco de 9,9mL; Kit de Tipagem LIFECODES HLA-DPB> Embalagem para 50 testes: Componente1-1 frasco de 870 microlitros/ Componente2-1 frasco de 810 microlitros / Componente3-1 frasco de 9,9mL; CLASSE : III Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALA- RES LTDA Kit de Monitoracao / KIT STARK UP ALSIUS FABRICANTE : ALSIUS CORPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ALSIUS CORPORATION - ESTA UNI- CLASSE : I Recipiente P/AcondicionInstrumental Cirurgico / CAIXA PARA INSTRUMENTAL CIRÚRGICO SCIENT'X FABRICANTE : SCIENT X - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SCIENT X - FRANÇA 31AMT01, 31AMT02, 31AMT04, 31AMT05, 32AMT01, 32AMT02, 32AMT03, 32AMT04, 32AMT05, 32AMT07, 32AMT09, 32AMT11, 33BOi01, 32BOi15, 32BOi17, 32BOi19, 32BOi20, 33BOi01 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R RANDOX BRASIL LTDA URÉIA / URÉIA RANDOX FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LTD - REINO UNI- DO UR X 120 testes (R1: 4 X 16 ml / R2: 4 X 8 ml) UR X 245 testes (R1: 6 X 51 ml / R2: 4 X 20 ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico, IM- P O R TRANSAMINASE GLUTÂMICA PIRÚVICA (TGP OU ALT) / ALT RANDOX FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LTD - REINO UNI- DO AL X 400 testes (R1: 7 X 100 ml / R2: 3 X 60 ml) AL X 200 testes (R1: 7 X 50 ml / R2: 2 X 44 ml) AL X 245 testes (R1: 6 X 51 ml / R2: 6 X 14 ml) AL X 60 testes (R1: 4 X 20 ml / R2: 4 X 3 ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico, IM- P O R TRANSAMINASE GLUTÂMICA OXALACÉTICA (TGO OU AST) / AST RANDOX FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LTD - REINO UNI- DO AS X 90 testes (R1: 4 X 20 ml / R2: 4 X 4 ml) AS X 245 testes (R1: 6 X 51 ml / R2: 6 X 14 ml) AS X 200 testes (R1: 7 X 50 ml / R2: 2 X 44 ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico, IM- P O R

10 10 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de 2009 LIPASE / LIPASE RANDOX FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LTD - REINO UNI- DO LI X 50 testes (R1: 3 X 9 ml / R2: 3 X 6 ml) LI testes (R1: 6 X 50 ml / R2: 3 X 50 ml) LI testes (R1: 6 X 20 ml / R2: 3 X 20 ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico, IM- P O R GAMA-GLUTAMIL TRANSPEPTIDASE (GGT) / GGT Randox FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LTD - REINO UNI- DO GT X 72 testes (R1: 4 X 20 ml / R2: 4 X4 ml) GT X 245 testes (R1: 6 X 51 ml / R2: 6 X 14 ml) GT X 200 testes (R1:7 X 50 ml / R2: 2 X 40 ml) GT X 400 testes (R1: 8 X 100 ml / R2: 2 X 90 ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico, IM- P O R RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME Trocartes / CÂNULA PARA ARTROSCOPIA RAZEK FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL Cânula 6,5 x 70 mm, Cânula 8,5 x 90 mm, Cânula 8,5 x 70 mm CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA Seringas Descartaveis / SERINGA DESCARTÁVEL RMDESC FABRICANTE : LABORATORIOS RYMCO SA - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : LABORATORIOS RYMCO SA - COLÔMBIA 1ML, 3ML, 5ML, 10ML, 20ML e 50ML - Luer Lock / Slip / Cateter CLASSE : II ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA Valvula Cardiaca / VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA SJM MASTER SERIES RO- TÁVEL AÓRTICA HEMODYNAMIC PLUS FABRICANTE : St Jude Medical - PORTO RICO FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTA UNI FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - CANADÁ DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - CANADÁ DISTRIBUIDOR : St Jude Medical - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - ESTA UNI 17 AHPJ-505, 19 AHPJ-505, 21 AHPJ-505, 23 AHPJ-505, 25 AHPJ- 505, 27 AHPJ-505 CLASSE : IV SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSO ÓSSEO NÃO CANULADO PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LT- DA Componentes para Protese Dentaria / COMPONENTES PROTÉTICOS EM AÇO INOXIDÁVEL FABRICANTE : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OS- SEO INTEGRADO LTDA - BRASIL Transfer Externo Moldeira Aberta 4,0: 12 mm ; Transfer Externo Moldeira Aberta 4,8: 12 mm ; Transfer Externo Moldeira Aberta 5,7: 12 mm ; Transfer Interno Moldeira Aberta 4,3: 14 mm ; Transfer Interno Moldeira Aberta 5,0: 14 mm ; Transfer Interno Moldeira Aberta 5,7: 14 mm ; Transfer Externo Moldeira Fechada 4,0: 12 mm ; Transfer Externo Moldeira Fechada 4,8: 12 mm ; Transfer Externo Moldeira Fechada 5,7: 12 mm ; Transfer Interno Moldeira Fechada 4,3: 14 mm ; Transfer Interno Moldeira Fechada 5,0: 14 mm ; Transfer Interno Moldeira Fechada 5,7: 14 mm ; Transfer Moldeira Aberta Mini Pilar Cônico 5,0: 13 mm ; Transfer Moldeira Fechada Mini Pilar Cônico 5,0: 13 mm CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios / KIT CIRÚRGICO FABRICANTE : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OS- SEO INTEGRADO LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL TECHNODRY LIOFILIZA MÉDICOS LTDA Membranas Regenerativas Odontologicas / SURGIDRY DENTAL FABRICANTE : TECHNODRY LIOFILIZA MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TECHNODRY LIOFILIZA MÉDICOS LT- DA - BRASIL Esponjas - Fibrilar (Caixa com 5 blisters cada)1 x 1 x 0,2cm; 2 x 1 x 0,2cm; 2 x 2 x 0,2cm; 3 x 2 x 0,2cm ;3 x 5 x 0,2cm CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Enxerto Osseo / GEISTLICH BIO-OSS COLLAGEN FABRICANTE : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA GEISTLICH BIO-OSS COLLAGEN 100mg; GEISTLICH BIO- OSS COLLAGEN 250mg; GEISTLICH BIO-OSS COLLAGEN 500mg CLASSE : IV Enxerto Osseo / GEISTLICH BIO-OSS FABRICANTE : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA Bio-OSS 025g (tamanho do grânulo: 025mm - 1mm);Bio-OSS 05g (tamanho do grânulo: 025mm - 1mm);Bio-OSS 2g (tamanho do grânulo: 025mm - 1mm);Bio-OSS 025g (tamanho do grânulo: 1mm - 2mm);Bio-OSS 2g (tamanho do grânulo: 1mm - 2mm) CLASSE : IV Membranas Regeneradoras / GEISTLICH BIO-GIDE FABRICANTE : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA Bio-Guide 13 mm X 25 mm, Bio-Guide 25 mm X 25 mm, Bio- Guide 30 mm x 40 mm CLASSE : IV Enxerto Osseo / GEISTLICH BIO-OSS BLOCK FABRICANTE : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Dispositivos Para Contracepcao Feminina / KIT ELITE FEMCARE FABRICANTE : FEMCARE-NIKOMED LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : FEMCARE-NIKOMED LTD - REINO UNIDO FE-7SS-853 CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Dispositivos Para Contracepcao Feminina / KIT ELITE PLUS FEMCARE FABRICANTE : FEMCARE-NIKOMED LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : FEMCARE-NIKOMED LTD - REINO UNIDO FE-7SS-857 CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Solucao Para Uso Oftalmologico / SOLUÇÃO VISCOELÁTICA IXIUM HCS FABRICANTE : LCA SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : LCA SA - FRANÇA 01 Seringa de Solução Viscoelástica IXIUM HCS e 01 cânula para aplicação (embalados em pouch) CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO PAPEL TERMO SENSÍVEL PARA REGISTRO DE SINAIS OU IMAGENS MÉDICAS / PAPEL TERMO SENSÍVEL SONY FABRICANTE : Sony Corporation - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Sony Eletronics, Inc - ESTA UNI UPP-110S, UPP-110HD, UPP-110HA, UPP-110HG CLASSE : I Meia Elastica Para Terapia / MEIAS DE COMPRESSÃO VENOTRAIN MICRO BALANCE FABRICANTE : BAUERFEIND AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BAUERFEIND AG - ALEMANHA Tipo da Meia: AD = Meia até o joelho, AG = Meia até a coxa, AT = Meia calça Compressão: Ccl 1-Classe de compressão 1, Ccl 2-Classe de compressão 2 Tipo da ponta: Fechada, Aberta Design de acabamento: Tipo Faixa, Renda, Pontos anti-deslizamento, Renda com Pontos anti-deslizamento, Fecho em velcro na cintura Comprimento: Curta e longa Tamanhos: P (S), M, G (L), GG (XL), Normal e Plus Cores: Creme, preto e caramelo CLASSE : I Palmilha Ortopedica / PALMILHAS ORTOPÉDICAS GLOBOTEC BAUERFEID FABRICANTE : BAUERFEIND AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BAUERFEIND AG - ALEMANHA GloboTec Comfort, GloboTec Starflex, GloboTec Patricia, GloboTec Isoflex, GloboTec Globodur, GloboTec Europlex, GloboTec Globoplastik, GloboTec Poliflex, GloboTec Júnior, GloboTec Polydor CLASSE : I Palmilha Ortopedica / PALMILHAS ORTOPÉDICAS BAUERFEID FABRICANTE : BAUERFEIND AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BAUERFEIND AG - ALEMANHA Tri Active play;tri Active run;tri Active walk;sportfraseinlagen Golf;Sportfraseinlagen Inline Skating;Sportfraseinlagen Ski Alpin ;Sportfraseinlagen Mountain Bike;GloboTec Soft Active;GloboTec Soft Everyday;GloboTec Soft Sensitive ;GloboTec Soft Children CLASSE : I WERFEN MEDICAL LTDA ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA / QUANTA Lite Gliadina IgG II FABRICANTE : INOVA DIAGNOSTICS, INC - ESTA UNI- kit para 96 testes CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico, I M P O R ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) / QUANTA Lite Sm ELISA FABRICANTE : INOVA DIAGNOSTICS, INC - ESTA UNI- KIT PARA 96 TESTES CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico, I M P O R ANTICORPO ANTICITOPLASMÁTICO / QUANTA Lite MPO ELISA FABRICANTE : INOVA DIAGNOSTICS, INC - ESTA UNI- kit para 96 testes CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico, I M P O R ANTICORPO ANTIMITOCONDRIAL / QUANTA Lite Triagem de PBC IgG/IgA ELISA FABRICANTE : INOVA DIAGNOSTICS, INC - ESTA UNI- KIT PARA 96 TESTES CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico, I M P O R WIN DO BRASIL CONFECÇÕES LTDA Joelheira / JOELHEIRA FABRICANTE : WIN DO BRASIL CONFECÇÕES LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : WIN DO BRASIL CONFECÇÕES LTDA - BRA- SIL CI-023/CI-024/CI-025/IMOBILIZADOR DE JOELHO FIXO (JOE- LHEIRA IMOBILIZADORA); CI-031/JOELHERA ELÁSTICA; N-201/JOELHEIRA NEO "VERSÁTIL"; N-202/JOELHEIRA NEO; N-203/JOELHEIRA COM SUPORTE LATERAL NEO; N-212/JOELHEIRA COM SUPORTE SUBPATELAR NEO; W-231/JOELHEIRA "FLEX" CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 3M DO BRASIL LTDA Fios e Fitas Cirurgicos / PROTEÇÃO PARA OS PÉS NEXARE FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL 12,5 mm x 4,5 m - 12,5 mm x 9,1 m - 12,5 mm x 10 m - 25 mm x 4,5 m - 25 mm x 9,1 m - 25 mm x 10m - 50 mm x 4,5 m - 50 mm x 9,1 m - 50 mm x 10 m - 75 mm x 4,5 m - 75 mm x 9,1 m - 75 mm x 10 m mm x 4,5 m mm x 9,1 m mm x 10 m - 12,5 mm - 90cm - 12,5 mm x 1m - 12,5 mm x 1,5 m - 12,5 mm x 3m - 12,5 mm x 4m - 12,5 mm x 5m - 12,5mm x 6m - 12,5 mm x 7m - 12,5 mm x 8m - 12,5 mm x 9m - 25 mm x 90cm - 25 mm x 1m - 25 mm x 1,5 m - 25 mm x 3m - 24 mm x 4m - 25 mm x 5m - 25 mm x 6m - 25 mm x 7m - 25 mm x 8m - 25 mm - 9m - 50mm x 90cm - 50mm x 1m - 50mm x 1,5m - 50mm x 3m - 50mm x 4m - 50mm x 5m - 50mm x 6m - 50mm x 7m - 50mm x 8m - 50mm x 9m - 75mm x 90cm - 75mm x 1m - 75mm x 1,5m - 75mm x 3m - 75mm x 4m - 75mm x 5m - 75mm x 6m - 75mm x 7m - 75mm x 8m - 75mm x 9m - 100mm x 90cm - 100mm x 1m - 100mm x 1,5m - 100mm x 3m - 100mm x 4m - 100mm x 5m - 100mm x 6m - 100mm x 7m - 100mm x 8m - 100mm x 9m CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL

11 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN RESOLUÇÃO- RE Nº 2759, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 9 de abril e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir o Registro, a Revalidação, a Alteração e a Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ANADONA COMERCIO E CONFECCOES LTDA Vestimenta Hospitalar / PROPÉ DESCARTÁVEL ANADONA FABRICANTE : ANADONA COMERCIO E CONFECCOES LTDA - BRASIL Costurado com elástico de 20g/m² a 80g/m² Soldado com elástico de 20g/m² a 80g/m² CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Vestimenta Hospitalar / MÁSCARA DESCARTÁVEL ANADONA FABRICANTE : ANADONA COMERCIO E CONFECCOES LTDA - BRASIL Com elástico Com tiras CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Vestimenta Hospitalar / AVENTAL DESCARTÁVEL ANADONA FABRICANTE : ANADONA COMERCIO E CONFECCOES LTDA - BRASIL Mangas Curtas Mangas Longas Sem Mangas CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia /00-80 LIGASURE - GERADOR PARA SE DE VASOS VALLEY- LAB FABRICANTE : VALLEYLAB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : United States Surgical Corporation - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DESIGN STANDARDS CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : Cincinnati Distribution Center - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : VALLEYLAB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP Torneiras / MANIFOLD 5 VIAS BIO-DATA FABRICANTE : BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMER- CIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMER- CIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA JOELHO UNICOMPARTIMENTAL AM- PLITUDE FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES S/A Kit Cirurgico /99-76 KIT PARA CIRURGIA CORONARIA SEM CIRCULACAOEX- TRACORPOREA MIDCAB-KIT FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESEN- TACOES S/A - BRASIL O produto apresenta-se esteril e apirogenico embalado em bandeja plastica envolvida em pelicula de polietileno encolhivel e em plastico de polietileno, contendo: Cordone (3m), protetor de mosquito (20 pecas), reperfusor (1 peca), fita cardiaca (220cm), pipoca (6 pecas), extensor MM (1 peca), tubo silicone( 630cm), passa fio (2 pecas), canula vessel (3 pecas), bulldog (3 pecas), jelco (1 peca), tubo de silicone (3 pecas), campo cirurgico( 1 peca ) CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BRAZIL IMPLANT SYSTEMS COM DE IMP E EXP LTDA Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos / BIO-OSS FABRICANTE : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : GEISTLICH PHARMA AG - SUÍÇA Bio-oss Bloco de Tecido Esponjoso Bio-oss Grânulos de Tecido Esponjoso CLASSE : IV 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CENTRO AUDITIVO TELEX SA Audiometro / ANALISADOR DE APARELHO AUDITIVO AFFINITY FABRICANTE : Interacoustics A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Interacoustics A/S - DINAMARCA CLASSE : II Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Cateteres / PRESEP CATETER PARA OXIMETRIA FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTA UNI FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES AG - DOMINICANA, REPÚBLICA FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PORTO RICO - PORTO RICO A5202NF85; X3820HS CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA, DE PLACAS ESPECIAIS, PA- RA MINI E MICRO FRAGMENTOS APTUS FABRICANTE : MEDARTIS AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDARTIS AG - SUÍÇA A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 16 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 17 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 17 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 18 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 18 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 19 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 19 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 20 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 20 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 21 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 21 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 22 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 22 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 23 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 23 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 24 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 24 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,8 X 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,8 X 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,8 X 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,8 X 10 mm; A Placa de Fixação, 4 furos, reta; A Placa de Fixação, 6 furos, reta; A Placa de Fixação, 16 furos, reta; A Placa de Fixação, 16 furos, curva; A Placa de Fixação, 16 furos, compensação; A Placa de Fixação, Formato em T, 2/4; A Placa de Fixação, Formato em T, 3/4;;A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 07 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 08 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 08 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 09 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 09 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 10 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 11 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 11 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 12 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 12 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 13 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 13 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 14 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 15 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 15 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 16 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 17 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 17 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 18 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 18 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 19 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 19 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 20 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 20 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 21 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 21 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 22 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 22 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 23 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 23 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 24 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 24 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 06 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 06 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 07 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 07 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 08 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 08 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 09 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 09 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 10 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 11 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 11 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 12 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 12 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 13 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 13 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 14 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 16 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 18 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 18 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 20 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 20 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 05 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 05 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 106 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 07 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 07 mm; A-

12 12 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 08 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 08 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 09 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 09 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 10 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 11 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 11 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 12 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 12 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 13 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 13 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 14 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 15 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 15 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 16 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 07 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 07 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 08 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 08 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 09 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 09 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 10 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 11 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 11 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 12 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 12 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 13 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 13 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 14 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 16 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 18 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 18 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 20 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 20 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,5 x 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,5 x 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,5 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,5 x 10 mm; A Placa de Travamento de Fratura, volar, esquerda; A Placa de Travamento de Fratura, volar, direita;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 17 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 17 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 18 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 18 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 19 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 19 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 20 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 20 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 21 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 21 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 22 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 22 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 23 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 23 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 24 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 24 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 26 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 26 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 28 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 28 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 30 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 30 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 32 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 32 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 34 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 34 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 06 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 06 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 18 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 18 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 20 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 20 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 22 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 22 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 24 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 24 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 26 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 26 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 28 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 28 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 30 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 30 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 32 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 32 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 34 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 34 mm; A Placa de Compressão, 8 Furos, reta; A Placa de Compressão, Formato em T 2/8; A Placa de Compressão, Formato em L 2/8, esquerda; A Placa de Compressão, Formato em L 2/8, direita; A Placa de Fixação, Grade de 3x2; A Placa de Fixação, Grade de 3x2; A Placa de Correção de Fixação; A Placa de Correção de Fixação; A Placa de Correção de Fixação; A Placa de Correção de Fixação; A Placa de Correção de Fixação, com Aba; A Placa de Correção de Fixação, com Aba;;Código-descrição: A Placa de Fixação, 4-furos, reta; A Placa de Fixação, 6-furos, reta; A Placa de Fixação, 16-furos, reta; A Placa de Fixação, 16-furos, curva; A Placa de Fixação, 16-furos, compensação; A Placa de Fixação, Formato em T, 2/5; A Placa de Fixação, Formato em T, 3/5; A Placa de Fixação, Formato em T, 4/6; A Placa de Fixação, Formato em Y, 2/4; A Placa de Fixação, Formato em L, 2/3, esquerdo; A Placa de Fixação, Formato em L, 2/3, direito; A Placa de Fixação, Grade 2x2, quadrada; A Placa de Fixação, Grade 2x2, inclinada, quadrada; A Placa de Fixação, Grade 2x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 3x2, quadrada; A Placa de Fixação, Grade 3x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 3x2, trapezoidal esquerda;;a /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7 A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7;A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7;A Placa de Fixação, Grade 3x2, trapezoidal direita; A Placa de Fixação, Grade 3x3, angular esquerda; A Placa de Fixação, Grade 3x3, angular direita; A Placa de Fixação, Grade 4x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 4x2, angular esquerda; A Placa de Fixação, Grade 4x2, angular direita; A Placa de Fixação, Grade 5x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 6x2, trapezoidal; A Placa de Compressão, Formato em T 3/8, compensação; A Placa de Compressão, Formato em T 4/8, compensação; A Placa de Compressão Condilar, Pino de 5 furos, esquerda; A Placa de Compressão Condilar, Pino de 5 furos, direita; A Placa de Compressão com Gancho, 1 furo, 2 ganchos; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 04 mm;;a Placa de Correção de Fixação, com Aba; A Placa de Correção de Fixação, com Aba; A Placa de Fixação de Fratura; A Placa de Fixação de Fratura; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7;;A Placa de Fixação, Formato em Y, 2/5; A Placa de Fixação, Formato em L, 2/4, esquerda; A Placa de Fixação, Formato em L, 2/4, direita; A Placa de Fixação, Grade 2x2, quadrada; A Placa de Fixação, Grade 2x2, trapezoidal esquerda; A Placa de Fixação, Grade 2x2, trapezoidal direita; A Placa de Fixação, Grade 2x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 3x2, quadrada; A Placa de Fixação, Grade 3x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 3x2, trapezoidal esquerda; A Placa de Fixação, Grade 3x2, trapezoidal direita; A Placa de Fixação, Grade 3x3, angular, esquerda; A Placa de Fixação, Grade 3x3, angular, direita; A Placa de Fixação, Grade 4x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 4x2, angular, esquerda;;a Placa de Fixação, Grade 4x2, angular, direita; A Placa de Fixação, Grade 5x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 6x2, trapezoidal; A Placa de Compressão, Formato em T, 3/8, curva; A Placa de Compressão, Formato em T, 4/8, curva; A Placa de Compressão Condilar, Pino de 6 furos, esquerda; A Placa de Compressão Condilar, Pino de 6 furos, direita; A Placa de Compressão, 4 furos, reta; A Placa de Compressão, 5 furos, reta; A Placa de Compressão, 6 furos, reta; A Placa de Compressão, Formato em T, 2/4; A Placa de Compressão, Formato em L, 2/4, esquerda; A Placa de Compressão, Formato em L, 2/4, direita; A Placa de Travamento, 6 furos, reta; A Placa de Travamento, Formato em T, 2/4; A Placa de Travamento, Formato em T, 3/4;;A Placa de Travamento, Formato em Y, 2/5; A Placa de Travamento, Formato em L, 2/4, esquerda; A Placa de Travamento, Formato em L, 2/4, direita; A Placa de Travamento, Grade 2x2, quadrada; A Placa de Travamento, Grade 3x2, trapezoidal; A Placa de Travamento, Grade 4x2, trapezoidal; A Placa de Travamento, Grade 6x2, trapezoidal; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 04 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 04 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 05 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 05 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 07 mm;;a Placa de Travamento com Moldura, volar, esquerda; A Placa de Travamento com Moldura, volar, direita; A Placa de Travamento com Moldura, longa, volar, esquerda; A Placa de Travamento com Moldura, longa, volar, direita; A Placa de Travamento Corretora, Aleta, longa, volar, esquerda; A Placa de Travamento Corretora, Aleta, longa, volar, direita; A Placa de Travamento Corretora, Aleta, volar, esquerda; A Placa de Travamento Corretora, Aleta, volar, direita; A Placa de Travamento Corretora, volar, esquerda; A Placa de Travamento Corretora, volar, direita; A Placa-H de Travamento, dorsal, esquerda; A Placa-H de Travamento, dorsal, direita; A Placa de Travamento Corretora, longa, volar, esquerda; A Placa de Travamento Corretora, longa, volar, direita;;a Placa de Travamento, reta; A Placa de Travamento, Formato em T; A Placa de Travamento, Formato em L, esquerda; A Placa de Travamento, Formato em L, direita; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 08 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 08 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 10 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 12 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 12 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 14 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 16 mm;;a /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 04 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 05 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 05 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 07 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 07 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 08 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 08 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 09 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 09 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 10 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 11 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 11 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 12 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 12 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 13 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 13 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 14 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 14 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 16 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 16 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 18 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 18 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 20 mm;;a /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 20 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 04 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 04 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 05 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 05 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 07 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 07 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 08 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 08 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 09 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 09 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 10 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 11 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 11 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 12 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 12 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 13 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 13 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 14 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 14 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 15 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 15 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 16 mm; CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA Campo Descartavel Esteril / CAMPO FACIAL INGAMED FABRICANTE : INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL 40g/m² CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA Adesivo Odontologico / ADESIVO ODONTOLÓGICO QUALITE FABRICANTE : ORTHOSOURCE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ORTHOSOURCE INC - ESTA UNI CLASSE : II 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Cimentos Odontologicos /

13 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN CIMENTO DE IONOMERO DE VIDRO SUMO FABRICANTE : ORTHOSOURCE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ORTHOSOURCE INC - ESTA UNI CLASSE : II 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISÃO LTDA Resina Composta Fotopolimerizável / C R I S TO B A L + FABRICANTE : DENTSPLY CERAMCO - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DENTSPLY CERAMCO - ESTA UNI CLASSE : II 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Proteses de Quadril / PROTESE DE QUADRIL PARA CIRURGIAS ORTOPEDICAS FABRICANTE : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA Kit Instrumental / CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL ZIMMER FABRICANTE : ZIMMER INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ZIMMER INC - ESTA UNI CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Kit Instrumental / CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO ZIMMER FABRICANTE : ZIMMER INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ZIMMER INC - ESTA UNI CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA Cateteres / CATETER DE ABLAÇÃO BI-DIRECIONAL COM MALHA IN- TERNA THERAPY COOLPATH ALL-BRAIDED FABRICANTE : IRVINE BIOMEDICAL, INC - ESTA UNI- FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : IRVINE BIOMEDICAL, INC - ESTA UNI- CLASSE : IV 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSO ÓSSEO NÃO CANULADO PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA CLASSE : III 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TALLADIUM DO BRASIL PRODUTOS DE PRÓTESES DENTÁ- RIA LTDA Liga Para Uso Odontologico / LIGA METÁLICA FABRICANTE : TALLADIUM INCORPORATED - ESTA UNI CLASSE : II 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r VITORIA HOSPITALAR LTDA Cola Cirurgica / HEMOSTATICO ABSORVIVEL MPH FABRICANTE : Medafor Inc - ESTA UNI Arista AH; Bleed-X; HemaDerm; TraumaDex CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Stent Cardiovascular / JANUS OPTIA CARBOSTENT FABRICANTE : SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl - ITÁLIA CLASSE : IV 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 2760, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 453, de 9 de abril e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa As Revalidações indicadas na relação anexa foram concedidas nos termos da RDC nº 185/2001, apenas os documentos exigidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados O registro/cadastro foi revalidado tal qual como concedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Seringas Descartaveis / BD SOLOMED SERINGA DE ÊMBOLO QUEBRÁVEL COM DIS- POSITIVO DE SEGURANÇA SEM AGULHA FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR- GICAS LTDA - BRASIL 0,5 ML; 1 ML; 2 ML; 3 ML; 5 ML; 10 ML; 20 ML; 50 ML; 60 ML CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA Placa de Ostomia / SUR-FIT PLUS PLACA STOMAHESIVE COM MICROPORE FABRICANTE : Convatec A Division Of ER Squibb & Sons LLC - ESTA UNI FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ 32mm // 38mm // 45mm // 57mm // 70mm CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Placa de Ostomia / SUR-FIT PLUS PLACA STOMAHESIVE FLEXIVEL FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA Códigos: 581 (32mm), 582 (38mm), 583 (45mm), 584 (57mm), 585 (70mm) CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Placa de Ostomia / SUR-FIT PLUS LITTLE ONES PLACA STOMAHESIVE FLEXI- VEL INFANTIL FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA Códigos: 624 (32 mm), 625 (45 mm) CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Sondas /99-41 SONDA PARA ASPIRACAO ENDOTRAQUEAL ADULTOE PE- DIATRICA SIMS PORTEX FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI- FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI Embalagem individual esteril CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Sondas / SONDA SENGSTAKEN-BLAKEMORE RUSCH FABRICANTE : RUSCH Sdn Bhd - MALÁSIA FABRICANTE : Laboratorios Farmaceuticos Rusch France - FRAN- ÇA FABRICANTE : WILLY RUSCH GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : RUSCH INC - ESTA UNI Comprimento Total: 100cm para adultos e 65cm para crianças, calibres: Ch 14, 16, 18 e 21, 3 ou 4 vias CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CREMER S/A Ataduras / ATADURA DE GAZE AMERICA FABRICANTE : CREMER S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : CREMER S/A - BRASIL 1m x ( 5cm,6cm,8cm,10cm,12cm,15cm,20cm,25cm,30cm) 2m x (5cm,6cm,8cm,10cm,12cm15cm,20cm,25cm,30cm) 3m x ( 5cm,6cm,8cm,10cm,12cm,15cm,20cm,25cm,30cm) 4m x (5cm,6cm,8cm,10cm,12cm,15cm20cm,25cm,30cm) 5m (5cm,6cm,8cm,10cm,12cm,15cm,20cm,25cm,30cm) 6m x (5cm,6cm,8cm,10cm,12cm,15cm,20cm,25cm,30cm) 7m x (5cm,6cm8cm,12cm,15cm,20cm,25cm,30cm) 8m x (5cm,6cm,8cm10cm,12cm,15cm,20cm,25cm,30cm) CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Compressa para Curativo / COMPRESSA PARA CURATIVO CIRURGICO FABRICANTE : CREMER S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : CREMER S/A - BRASIL Não estéril : 10cm x 10cm / 10cm x 12cm / 10cm x 15cm / 15cm x 30cm CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DENTSPLY INDCOM LTDA Resina Composta Fotopolimerizável /91-02 PRISMA APH - RESINA FOTOPOLIMERIZAVEL - DENTSPLY FABRICANTE : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL Kit contendo:05 seringas de prisma APH com 4g cada nas cores: L, LY, LG, U-LGY ìe DG, 01 seringa de condicionador dental gel com 2,5mL, 01 frasco ìde ProBOND primer com 6mL, 01 frasco de ProBOND adesivo com 6mL, 05 ìagulhas descartaveis, 01 escala de cores prisma APH, 01 bloco de ìtransferencia, 20 pinceis descartaveis, 01 cabo para pincel, ourefil contendo 01 seringa de prisma APH com 4g nas cores: XL-A1, L-B1, LG-C1, U-LYG-C2, LY-B2, DG-C3, DY-A4, GB-C4, A2, A3, A35, B3, D3, O-A2, O-A35 CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Selantes Para Fossulas/Fissuras /91-31 FLUROSHIELD - SELANTE FOTOPOLIMERIZAVEL FABRICANTE : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL

14 14 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de 2009 CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Resinas Acrilicas Odontologicas /93-49 OPACIFICADOR LIQUIDO Frasco contendo 10mL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Material de Acabamento e Polimento /93-03 PRISMA GLOSS - PASTA PARA POLIMENTO FABRICANTE : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL Seringa contendo 2g, 3g e 5g CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Resina Composta Fotopolimerizável / ENFORCE-CORE FABRICANTE : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico EUROPA MEDICO SERVICE LTDA Protese Biliar /99-16 ENDOPROTESE FABRICANTE : Kobi Medizintechnik Gmbh - ALEMANHA Dobradas Curvas Flaps Retas CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Extrator /92-52 EXTRATOR DE GRAMPOS CIRURGICOS PROXIMATE* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC SA DE CV - MEXICO PARA ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA UNI FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO Embalagem individual esteril, acondicionada em caixa com 06 ou 12 unidades - Produto de uso unico CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Endoprotese Vascular /99-01 SISTEMA VASCULAR DE STENT CORDIS* FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTA UNI FABRICANTE : FABRICADO POR CORDIS DE MEXICO SA DE CV, MEXICO PARA CORDIS COPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTA UNI- SMART 6F (6 x 120); SMART 6F (6 x 150); SMART 6F (7 x 120); SMART 6F (7 x 150); SMART 6F (8 x 120); SMART 6F (8 x 150); PRECISE RX 5F (5 x 20); PRECISE RX 5F (5 x 30); PRECISE RX 5F (5 x 40); PRECISE RX 5F (6 x 20); PRECISE RX 5F (6 x 30); PRECISE RX 5F (6 x 40); PRECISE RX 5F (7 x 20); PRECISE RX 5F (7 x 30); PRECISE RX 5F (7 x 40); PRECISE RX 5F (8 x 20); PRECISE RX 5F (8 x 30); PRECISE RX 5F (8 x 40); PRECISE RX 5F (9 x 20); PRECISE RX 5F (9 x 30); PRECISE RX 5F (9 x 40); PRECISE RX 5F (10 x 20); PRECISE RX 5F (10 x 30); PRECISE RX 5F (10 x 40) CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SistInstrumP/Implantacao Proteses Ortopedica / SISTEMA DE INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTE DE COLUNA CROSSOVER ACROMED FABRICANTE : DEPUY SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC - ESTA UNI CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Agulhas Descartaveis / AGULHA PARA ADMINISTRACAO DE SOLUCOES FABRICANTE : Obtech Medical Ag - SUÍÇA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL GMBH - SUÍÇA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL SARL - SUÍÇA FABRICANTE : Codman & Shurtleff Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Obtech Medical Ag - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Codman & Shurtleff Inc - ESTA UNI Huber (79994; 79995), 01 unidade por envelope, 25 envelopes por caixa CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Filtro Venoso / SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTA UNI FABRICANTE : Cordis Europa NV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : Cordis Europa NV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTA UNI- CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Extensor /91-15 EXTENSOFIX - EXTENSAO PARA EQUIPO DE INFUSAO PA- RENTERAL FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Extensofix tubo 120cm - caixa contendo 100 unidades Extensofix tubo 60cm - caixa contendo 140 unidades Extensofix tubo 40cm - caixa contendo 140 unidades Extensofix tubo 20cm - caixa contendo 160 unidades CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Dialisadores / DIACAP FABRICANTE : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : SAXÔNIA MEDICAL GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA Diacap Acute Hemofiltro para CRRT Diacap alfa Polysulfone HI PS / Diacap alfa Polysulfone LO PS CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Sensores Para Oximetria / SENSOR REUTILIZAVEL PARA OXIMETRIA DE PULSO OXI- MAX DURASENSOR DS 100A FABRICANTE : (Fabricado por Nellcor Puritan Bennett Mexico, SA de CV) para Nellcor Puritan Bennett INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Sensores Para Oximetria / SENSOR DE REFLECTÂNCIA ADESIVO PARA OXIMETRIA DE PULSO OXIMAX MAX-FAST FABRICANTE : (Fabricado por Nellcor Puritan Bennett Mexico, SA de CV) para Nellcor Puritan Bennett INC - ESTA UNI FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Tubo Traqueal / CANULA ENDOTRAQUEAL COM BALAO CURITY-KENDALL FABRICANTE : KENDALL GAMMATRON CO LTD - TAILÂN- DIA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : CHINA BASE SHANDONG INTERNATIONAL TRADE - CHINA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : KENDALL GAMMATRON CO LTD - TAILÂN- DIA DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Tubo Traqueal / CANULA ENDOTRAQUEAL SEM BALAO CURITY-KENDALL FABRICANTE : KENDALL GAMMATRON CO LTD - TAILÂN- DIA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : Cincinnati Distribution Center - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KENDALL GAMMATRON CO LTD - TAILÂN- DIA DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Cabo-Eletrodos Implantaveis / CABO ELETRODO SPRINT QUATTRO SECURE FABRICANTE : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS Co - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : Medtronic Europe SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS Co - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : Medtronic BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTA UNI CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ORTHOFIX DO BRASIL LTDA Haste Intramedular / HASTE INTRAMEDULAR ORTHOFIX FABRICANTE : ORTHOFIX SRL - ITÁLIA TIBIAL; FEMURAL e RETROGRADA CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Curativo / A C T I C O AT FABRICANTE : FABRICADO POR NUCRYST PHARMACEUTI- CALS CORP, CANADÁ PARA SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : Smith & Nephew Medical Limited - REINO UNI- DO ACTICOAT ( , , , , , , ) ACTICOAT 7 ( , , ) CLASSE : III

15 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SOMERVILLE LTDA Fios e Fitas Cirurgicos /94-51 CATEGUTE CROMADO COM AGULHA Embalagem unitaria e esteril, contendo 01 unidade do produto,acondicionada em caixa com 24 envelopes CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 2761, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 453, de 9 de abril e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder Retificação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA KIT DE FACOEMULSIFICAÇÃO /98-08 KIT DE ACESSORIOS PARA SERIES LEGACY FABRICANTE : Alcon Laboratories, Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA UNI Embalagem unica com os seguintes componentes: Ponteira Ultrassonica, Suporte para Ponteira / Chave, Luva de Infusao, Luva de Infusao com BSI, Chave para Ponteira I / A, Camara de Teste, Cassete,Campo de Suporte da Bandeja CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Kit Para Vitrectomia /98-62 KIT DE ACESSORIOS PARA ACCURUS FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA UNI Embalagem unica constituida dos seguintes itens: Equipo de Infusao para BSS, Linha de Vacuo, Luz Guia, Cassete, Plug Escleral, Sonda para Vitrectomia, Seringa de 20cc, Torneira de Tres Vias, Bolsa de Drenagem CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Fios e Fitas Cirurgicos /98-91 BIOSYM SUTURA ABSORVIVEL SINTETICA MONOFILAMEN- TARAUTO SUTURE FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA Embalagem individual esteril Produto de uso unico CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Dispositivo de Extracao de Calculos / EXTRATOR DE CALCULOS CIRCON ACMI FABRICANTE : CIRCON ACMI CORP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CIRCON ACMI CORP - ESTA UNI SUR- LOCK, SUR CATCH CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA fibra optica / Dornier Medilas H Laser Fiber Cable FABRICANTE : Dornier MedTech America, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Dornier MedTech America, Inc - ESTA UNI DUR270R, DUR270RBX, K , HF0200RSSM, DUR400R, DUR400RBX, K , HF0400RSSM, DUR600R, DUR600RBX, K , HF0600RSSM, DUR1000R, DUR1000RBX, K , HF1000RSSM CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Proteses de Ombro / Prótese de Ombro Delta Xtend FABRICANTE : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTA UNI Epífise cimentada Umeral Monobloco: , , , , , , Esfera Glenóide Excêntrica: , Esfera Glenóide Padrão: , Metagleno: Parafuso Metagleno não Bloqueante: , , , , Parafuso Metagleno Bloqueante: , , , , Cúpula Umeral de Retenção: , Cúpula Umeral de PE Standard: , , , , , Cúpula Umeral de PE Alta Mobilidade: , , , , , Espaçador Umeral, + 9 mm: Epífise Cimentada Umeral Monobloco: , , , , , , Cabeça Delta Xtend: , , , CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA Equipos / EQUIPO DE INFUSÃO LAMEDID FABRICANTE : ANHUI EASYWAY MEDICAL INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : MEDICO INDUSTRIES & TRADE CO LTD - CHINA MODELOS: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MASSON-MED INTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA Seringas Descartaveis / SERINGA VANISHPOINT FABRICANTE : RETRACTABLE TECHNOLOGIES INC - ESTA- UNI FABRICANTE : FABRICADO POR SHANGHAI DOUBLE DOVE INDUSTRIAL CO LTD DA CHINA PARA RETRACTABLE TE- CHNOLOGIES, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : RETRACTABLE TECHNOLOGIES INC - ES- TA UNI 1cc/ml: 27G x 1/2"(0,40mm x 12,7mm), 25Gx 5/8" (0,50mm x 16mm), 25G x 1" (0,50 mm x 25mm), 23G x 1" (0,60mm x 25mm), 23G x 1 1/4"(0,60mm x 32mm) e 27Gx 1/2" (0,40 mm x 12,7mm) Tipo tuberculina: 3cc /ml: 25G x 5/8" (0,50mm x 16mm ), 25 G x 1" (0,50mm x 25mm), 23G x 1" (0,60mm x 25mm), 23G x 1 1/2" (0,60mm x 38mm), 22G x 1" (0,70 mm x 25mm), 22G x 1 1/2" (0,70mm x 38mm), 21G x 1" (0,80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0,80mm x 38mm), 20G x 1" (0,90mm x 25mm), 20G x 1 1/2 (0,90mm x 38mm), 25G x 1 1/2"(0,50mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0,40mm x 38mm) e 21G x 1 1/4" (0,80mm x 32mm) 5cc/ml: 25G x 1 1/2" (0,50 mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0,40mm x 38mm ), 22G x 1" (0,70mm x 25mm), 22 x 1 1/2" (0,70mm x 38mm ), 21G x 1" (0,80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0,80mm x 38mm), 20G x 1" (0,90mm x 25mm), 20G x 1 1/2" (0,90mm x 38mm) e 21G x 1 1/4" (0,80mm x 32mm) 10cc/ml: 25G x 1 1/2" (0,50 mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0,40mm x 38mm), 22G x 1" (0,70mm x 25mm), 22 x 1 1/2" (0,70mm x 38mm), 21G x 1"(0,80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0,80mm x 38mm), 20G x 1" (0,90mm x 25mm) e 20G x 1 1/2" (0,90mm x 38mm) CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / IMPLANTES GROOVY FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA FABRICANTE : Nobel Biocare Inc - ESTA UNI Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x10 mm, Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x13 mm, Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x15 mm, Branemark System MK III Short RP 3, 75 mm x7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 10 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 13 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 15 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 18 mm, Branemark System MK III Short RP 4 mm x 7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 10 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 13 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 15 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 18 mm, Branemark System MK III Short WP 5 mm x 7,0 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 10 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 11,5 mm Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 13 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 15 mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 18 mm, NobelSpeedy Short WP 6 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 15 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 18 mm, NobelSpeedy Short RP 4 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 15 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 18 mm, NobelSpeedy Short WP 5 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 15 mm,nobelspeedy Groovy WP 5 mm x 18 mm NobelPerfect Groovy NP 3,5 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy NP 3,5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy NP 3,5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP 4,3 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy RP 4,3 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP 4,3 mm x 16 mm, NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 16 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x18 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x15 mm NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x10 mm, NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x13 mm, NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 10 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 13 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 18 mm NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP 5 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP 5 mm x 10 mm, Nobel- Replace Tapered Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP 5 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy 60 6 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy 60 6 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy 60 6 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy 60 6 mm x 16 mm obelreplace Straight Groovy WP 5 mm x 10 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 18 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x 18 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 18 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 18 mm CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATE- RIAL CIRÚRGICO LTDA Instrumental Para Implante Ortopedico / INSTRUMENTAL BHR

16 16 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de 2009 FABRICANTE : SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS LTD - REINO UNIDO Kit composto pelos códigos: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , MT2201, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA PLANITRADE ASSESSORIA COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA Campo Cirurgico / CAMPO DESCARTÁVEL CLEANTECH FABRICANTE : PLANITRADE ASSESSORIA COMÉRCIO E RE- PRESENTAÇÕES LTDA - BRASIL Versão Cirúrgico: nas cores: azul, verde ou branco - gramaturas 30 a 90g/m2 - com ou sem fenestra, tamanhos das fenestras: 4 x 4cm, 5 x 5 cm até 50 x 50cm - tamanhos: 20 x 20cm, 21 x 21cm até 400 x 400cm CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA Parafuso Implantavel Absorvivel / FAMILIA DE PARAFUSOS ABSORVÍVEIS LINVATEC FABRICANTE : LINVATEC CORPORATION - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : LINVATEC CORPORATION - ESTA UNI- Parafusos Xtra-Lock, Bio Screw, Endo Pearl, Meniscus Arrow, Bio Cuff, Contour Labral, Duet/Impact,Smart, Crosspin, Bio Mini-Revo, Bio Ancora, Interferência Matryx;Parafuso Xtra-Lock: C8027: 09 mm X 35 mm, C8028: 10 mm X 35 mm, C8029: 11 mm X 35 mm, C8040: 09 mm X 40 mm,c8041: 10 mm X 40 mm, C8042: 11 mm X 40 mm;parafuso Bio Screw: C8010: 7mm X 20 mm, C8011: 7mm X 25 mm, C8012: 7mm X 30 mm, C8017: 8mm X 20 mm, C8018: 8mm X 25 mm, C8019: 8mm X 30 mm, C8013: 9mm X 20 mm, C8014: 9mm X 25 mm, C8015: 9mm X 30 mm, C8022: 10mm X 25 mm, C8023: 10mm X 30 mm, C8024: 11mm X 25 mm, C8025: 11mm X 30 mm, C8030: 7mm X 20 mm, C8031: 7mm X 25 mm, C8032: 7mm X 30 mm, C8037: 8mm X 20 mm, C8038: 8mm X 25 mm, C8039: 8mm X 30 mm, C8033: 9mm X 20 mm, C8034: 9mm X 25 mm, C8035: 9mm X 30 mm;parafuso Endo Pearl: C8055: 5mm, C8056: 6mm, C8057: 7mm, C8058: 8mm, C8059: 9mm;Parafuso Meniscus Arrow: : 11mm X 10mm, : 11mm X 13mm, : 11mm X 16mm, : 11mm OD X 10mm, : 11mm OD X 13mm, : 11mm OD X 16mm, CN1000A: 11mm X 10mm;Parafuso Bio Cuff: : 5,7 mm X 18 mm, : 5,7 mm X 28 mm, : 5,7 mm X 36 mm, : 6,0 mm X 18 mm, : 6,0 mm X 28 mm, : 6,0 mm X 28 mm, : 6,0 mm X 36 mm;parafuso Contour Labral: A : 3,5 mm X 20 mm, A: 3,5 mm X 20 mm;parafuso Duet- Impact: BXS4216: 6,0 mm X 16,5 mm, BXS4216H: 6,0 mm X 16,5 mm, BXS4218: 35mm x 105mm, BXS4218H: 35mm x 105mm, Acessório = Fio de sutura: polietileno trançado, não absorvível;parafuso Smart: : 75mm x 75mm, : 75mm x 80mm, : 75mm x 85mm, : 75mm x 90mm, : 75mm x 95mm, : 75mm x 100mm, : 75mm x 105mm, : 75mm x 110mm, : 70mm x 20mm, : 70mm x 25mm, : 70mm x 30mm, : 80mm x 20mm, : 80mm x 25mm, : 80mm x 30mm, : 90mm x 20mm, : 90mm x 25mm, : 90mm x 30mm, : 10mm x 20mm, : 10mm x 25mm, : 10mm x 30mm, : 11mm x 20mm, : 11mm x 25mm, : 11mm x 30mm;Parafuso Crosspin: CPP-4015: 40 x 15mm, CPP-4520: 45 x 20mm, CPP-5025: 50 x 25mm, CPH-8000: 8mm, CPH-9000: 9mm;Bio Mini- Revo: C6170H: 31 mm x 11 mm, Acessório = Fio de sutura: polietileno trançado, não absorvível;bio Ancora: C6121H: 35 mm x 105 mm, Acessório = Fio de sutura: polietileno trançado, não absorvível;parafuso Interferência Matryx: T5: 73 mm x 20 mm, T5: 73 mm x 25 mm, T5: 73 mm x 30 mm, T5: 8 mm x 20 mm, T5: 8 mm x 25 mm, T5: 8 mm x 30 mm, T5: 9 mm x 20 mm, T5: 9 mm x 25 mm, T5: 9 mm x 30 mm CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SIGNUS DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTA- CAO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA Implante Intracardiaco / BIOSTAR - IMPLANTE BIOABSORVÍVEL PARA OCLUSÃO NÃO CIRÚRGICA DE DEFEITOS SEPTO-ATRIAIS POR TRANS- C AT E T E R FABRICANTE : NMT MEDICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NMT MEDICAL INC - ESTA UNI CLASSE : IV Desarquivamento a pedido da Empresa 2762, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 453, de 9 de abril 2009 considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Revalidação, Alteração e a Retificação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA HORMÔNIO ESTIMULANTE DE TIREÓIDE (TSH) / AXSYM 3RD GENERATION TSH STANDARD CALIBRATORS - AXSYM 3A GERACAO TSH CALIBRADORES PADRAO FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 6 (níveis) x 4 ml CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia /00-80 LIGASURE - GERADOR PARA SE DE VASOS VALLEY- LAB FABRICANTE : VALLEYLAB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : United States Surgical Corporation - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DESIGN STANDARDS CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : Cincinnati Distribution Center - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : VALLEYLAB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA CLASSE : III Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) / ACCESS HYBRITECH PSA FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTA UNI- Embalagem para 100 testes - 2 packs de 50 testes cada - R1a: 1 x 3,15 ml/ R1b: 1 x 1,35 ml CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico BIOMERIEUX BRASIL S/A ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) LIVRE /99-97 VIDAS FPSA FABRICANTE : BIOMERIEUX SA - FRANÇA Kit para 30 testes CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico BIOSYS LTDA ROTAVÍRUS /99-44 VIROTEC ROTA FABRICANTE : OMEGA DIAGNOSTICS LTD - REINO UNIDO Embalagem para 50 testes CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico FATOR REUMATÓIDE /99-38 AVITEX-WAALER ROSE FABRICANTE : OMEGA DIAGNOSTICS - REINO UNIDO CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico BICARBONATO / BICARBONATO FS FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO - ALEMANHA Embalagem para 125 testes - R1: 5 x 25 ml/ Padrão: 1 x 3 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico DADE BEHRING LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / DADE MONITROL FABRICANTE : MICROGENICS CORPORATION - ESTA UNI Nível 1> 10 x 10 ml; 10 x 5 ml; Nível 2> 10 x 10 ml; 10 x 5 ml; CLASSE : II REVALIDAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA TRANSAMINASE GLUTÂMICA PIRÚVICA (TGP OU ALT) /99-78 A LT / T G P FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA - BRASIL Embalagem com: Reagente 1 5x16mL/ Reagente 2 5x4mL Embalagem com: Reagente 1 5x8mL/ Reagente 2 5x2mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LABTEST DIAGNOSTICA SA PROTEÍNA TOTAL / PROTEINAS TOTAIS FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL 1Reagente Biureto 1x100 ml, 2Padrão 1x3 ml 1Reagente Biureto 1x250 ml, 2Padrão 1x3 ml 1Reagente Biureto 1x500 ml, 2Padrão 1x3 ml 1Reagente Biureto 1x60 ml, 2Padrão 1x3 ml 1Reagente Biureto 2 x 60 ml, 2Padrão 1x3 ml 1Reagente Biureto 4 x 60 ml, 2Padrão 1x3 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico PROTEÍNA TOTAL / MUCOPROTEINAS FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL 1 Ácido Perclórico 1 x 100 ml, 2 Ácido Fosfotúngstico1 x 16 ml, 3 Carbonato de Sódio - Estoque 1 x 50 ml, 4 Reagente de Folin 1 x 10 ml, 5 Padrão 1 x 2 ml 1 Ácido Perclórico 1 x 400 ml, 2 Ácido Fosfotúngstico1 x 60 ml, 3Carbonato de Sódio - Estoque 1 x 200 ml, 4 Reagente de Folin 1 x 40 ml, 5 Padrão 1 x 4 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico PROTEÍNA C REATIVA / LÁTEX PCR FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Látex PCR 1 x 3,0 ml Látex PCR 1 x 6,0 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico BILIRRUBINA / BILI-D LIQUIFORM FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Reagente 1: 1 x 40 ml, Reagente 2: 1 x 12 ml Reagente 1: 1 x 80 ml, Reagente 2: 2 x 12 ml Reagente 1: 2 x 40 ml, Reagente 2: 2 x 12 ml Reagente 1: 2 x 80 ml, Reagente 2: 4 x 12 ml Reagente 1: 4 x 40 ml, Reagente 2: 4 x 12 ml Reagente 1: 8 x 40 ml, Reagente 2: 8 x 12 ml CLASSE : II

17 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA SOROLÓ- GICO : CITOMETRIA DE FLUXO - ESTUDO DE ANTICORPOS POR CITOMETRIA DE FLUXO / FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES FABRICANTE : TEPNEL LIFECODES MOLECULAR DIAGNOS- TICS - ESTA UNI Kit Classe I ID LIFECODES> Embalagem para 24 testes - Componente1-1 frasco de 120 microlitros/ Componente2-1 frasco de 170 microlitro/ Componente3-1 frasco de 170 microlitros/ Componente4-1 frasco de 80 microlitro/ Componente5-1 frasco de 80 microlitro; Kit Classe II ID LIFECODES> Embalagem para 24 testes - Componente1-1 frasco de 120 microlitros/ Componente2-1 frasco de 170 microlitro/ Componente3-1 frasco de 170 microlitros/ Componente4-1 frasco de 80 microlitro/ Componente5-1 frasco de 80 microlitro; Kit LifeScreen Deluxe LIFECODES> Embalagem para 24 testes - Componente1-1 frasco de 480 microlitros/ Componente2-1 frasco de 550 microlitro/ Componente3-1 frasco de 150 microlitros/ Componente4-1 frasco de 80 microlitro/ Componente5-1 frasco de 80 microlitro; CLASSE : III RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico PRODIMOL BIOTECNOLOGIA S/A FITA-TESTE PARA URINA / UROFITA 10DLU FABRICANTE : MACHEREY NAGEL GMBH & CO KG - ALE- MANHA CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FITA-TESTE PARA URINA / UROFITA 10DL FABRICANTE : MACHEREY NAGEL GMBH & CO KG - ALE- MANHA CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / ELECSYS PRECICONTROL BONEMARKER FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 6 x 2 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico PEPTÍDEO C / ELECSYS PEPTÍDEO C FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 100 testes - Micropartículas: 1 x 6,5 ml; R1: 1 x 9,0 ml; R2: 1 x 9,0 ml CLASSE : I REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico OSTEOCALCINA / ELECSYS OSTEOCALCINA FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 100 testes - Micropartículas: 1 x 6,5 ml; R1: 1 x 10 ml; R2: 1 x 10 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico LIPOPROTEÍNA / LIPOPROTEIN (A) CONTROL SET FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 2 x 1 ml de nível II para 2 x 1 ml de nível I CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico PROTEÍNA TOTAL / U/CSF PROTEINA FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA R1 6 x 20 ml, R2 6 x 9 ml R2: 5 x 227 ml R1: 5 x 527 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / CONFITEST III NIVEL 1-3 FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 3 X 10 X 1,7 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / PRECISET PROTEINAS FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 5 x 1 ml de calibrador CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico HEMOGLOBINA SUBTIPO / FAMÍLIA COBAS INTEGRA HbA1c CONTROLES NeP-RO- CHE FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Cobas Integra HbA1C Controle N> para 4 x 0,5 ml; Cobas Integra HbA1C Controle P> para 4 x 0,5 ml; CLASSE : II REVALIDAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ELECSYS CALSET HCG + BETA FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA para 4 x 1,0 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / CFAS PUC FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 5 x 1 ml de calibrador CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / C F A S L P ( A ) FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA Para 3 x 1 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / FAMÍLIA: ISE SOLUÇÃO - ROCHE FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA ISE Solução 1> 6 x 17,5 ml; ISE Solução 2> 6 x 9,5 ml; ISE Solução 3> 6 x 9,5 ml; CLASSE : II REVALIDAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico AMILASE / AMY-P, AMILASE PANCREÁTICA EPS FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA kit para 200 testes - R1: 23,6 ml; R2: 6,7 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA / REAGENTE DE HEMÓLISE HBA1C FABRICANTE : Roche Diagnostics Gmbh - ALEMANHA Embalagem com 1x115mL Embalagem com 6x8mL Embalagem com 2x22,5mL Embalagem com 6x10mL CLASSE : I RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico IMUNOHISTOQUÍMICA - REAGENTES COMPLEMENTARES / Familia Reagentes Complementares (Controles) FABRICANTE : VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA- UNI Alu Positive Control Probe> 50 testes - 5ml; Negative Control Probe> 50 testes - 5ml; EBER positive specimen slides> 10 lâminas; CLASSE : I RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA ALFAFETOPROTEÍNA (AFP) /95-73 CAL Calibrator D ADVIA Centaur, ACS : 180 Systems FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA UNI Embalagem com: Nível alto 2 frascos de 2mL/ Nível baixo 2 frascos de 2mL Embalagem com: Nível alto 6 frascos de 2mL/ Nível baixo 6 frascos de 2mL CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II /95-85 Cal Calibrator B Advia Centaur, ACS : 180 Systems FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA UNI Kit com 2 frascos (5,0 ml / Frasco) de calibrador alto e 2 frascos (5,0 ml / Frasco) de calibrador baixo Kit com 6 frascos (5,0 ml / Frasco) de calibrador alto e 6 frascos (5,0 ml / Frasco) de calibrador baixo CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico WERFEN MEDICAL LTDA CITOMEGALOVÍRUS / BIOELISA CMV IgM 96 TESTES FABRICANTE : BIOKIT SA - ESPANHA Embalagem para 96 testes CLASSE : III Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de -22/05/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº777377/08-3 de 17/11/2008 ( RDC N o - 250/2004) PROTEÍNA C REATIVA / QUANTEX CRP PLUS REAGENTE + TAMPAO FABRICANTE : BIOKIT S/A - ESPANHA Embalagem com: Tampão 1x80mL/ Reagente 4x10mL CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico FERRITINA / QUANTEX FERRITINA REAGENTE + TAMPÃO FABRICANTE : BIOKIT S/A - ESPANHA Embalagem com: Fer R1 (tampão) 1x100mL/ Fer R2 (reagente) 3x7mL CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico BETA 2-MICROGLOBULINA / QUANTEX B2 MICROGLOBULINA PADRAO FABRICANTE : BIOKIT S/A - ESPANHA 3 frascos de 1 ml de padrão CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico 2763, DE 8 DE JULHO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453, de 9 de abril e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa As Revalidações indicadas na relação anexa foram concedidas nos termos da RDC nº 185/2001, apenas os documentos exigidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados O registro/cadastro foi revalidado tal qual como concedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Monitor Para Teste de Glicose no Sangue / OPTIUM XCEED DIABETES MONITORING SYSTEM - SISTE- MA DE CONTROLE DE DIABETES OPTIUM XCEED FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT DIABE- TES CARE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT DIA- BETES CARE - ESTA UNI CLASSE : II ADE OLIVEIRA FORTUNA Ventilador Pressao e Volume /99-54 VENTILADOR / RESSUSCITADOR INFANTIL FABRICANTE : SIMS-Pneupac - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SIMS-Pneupac - REINO UNIDO B a b y PA C

18 18 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de 2009 CLASSE : III AGFA-GEVAERT DO BRASIL LTDA Digitalizador de Imagens Radiograficas / DIGITALIZADORES DE EXAMES DE RAIO-X FABRICANTE : AGFA GEVAERT HEALTHCARE GMBH - ALE- MANHA FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : AGFA GEVAERT HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA ADC COMPACT PLUS ADC SOLO AGFA CR 250 AGFA CR 750 CR 30-X CR 35-X CR 85-X DX-S CLASSE : I Impressora para Imagens Medicas / IMPRESSORA DRYSTAR FABRICANTE : AGFA GEVAERT HEALTHCARE GMBH - ALE- MANHA FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : AGFA GEVAERT HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA Drystar AXYS Drystar 4500 Drystar 4500 M Drystar 5300 Drystar 5302 Drystar 5500 Drystar 5503 CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO I M P O R ALEM MAR COMERCIAL E INDUSTRIAL S A Analisador de Fluidos Fisiologicos / SISTEMA DE ANALISE DE SUOR, MARCA WESCOR FABRICANTE : Wescor Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Wescor Inc - ESTA UNI CLASSE : I ANTONIO CARLOS DE FENDI Sistema de Identificacao e de Antibiograma / A U TO M I C FABRICANTE : ANTONIO CARLOS DE FENDI - BRASIL DISTRIBUIDOR : ANTONIO CARLOS DE FENDI - BRASIL CLASSE : I ARGOSY APARELHOS AUDITIVOS LTDA Dispositivos Para Fonoaudiologia / APARELHO AUXILIAR DA FALA - SERVOX DIGITAL FABRICANTE : SERVOX AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SERVOX AG - ALEMANHA CLASSE : I AUDIFONE BRASIL LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO RETRO AURICULAR DIGITAL FABRICANTE : AUDIFONE BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : AUDIFONE BRASIL LTDA - BRASIL Digimax Digimax PW Digimax SP Maxximal Muttual Orbit Va l l e t t CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES BAUMER S/A Autoclave / ESTERILIZADOR BAUMER FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BAUMER S/A - BRASIL Advance DL; Advance DL Lactário; Advance DLX; Advance NG; Advance NS; Hi Speed; Hi Speed NL; Hi Speed NX; Hi Vac; HI VAC CAD; Hi Vac Pharma; HI VAC PLUS; HI VAC PLUS LAB; HI VAC PLUS MAV; HI VAC PLUS PHARMA; MWTS; Speedy; Speedy II; Hi VAC MX; NURSE II CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES BAXTER HOSPITALAR LTDA Bomba de Infusao /98-87 BOMBA VOLUMETRICA DE INFUSAO COLLEAGUE FABRICANTE : Baxter Healthcare Pte Ltd - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : Baxter Healthcare Corporation - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Baxter SA - BÉLGICA Bomba Volumetrica de Infusao Colleague Bomba Volumetrica de Infusao Colleague 3 CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA Analisador Bioquimico /99-19 SISTEMA CLINICO SYNCHRON FABRICANTE : Beckman Instruments, Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTA UNI- CX-3 CLASSE : I Analisador Bioquimico /99-58 SISTEMA CLINICO SYNCHRON FABRICANTE : Beckman Instruments, Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTA UNI- CX-5 CLASSE : I BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Analisador de Microorganismos Fluidos Fisiologico /99-59 BACTEC MGIT 960 FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI CLASSE : I KIT ACADÊMICO / BD KIT ACADEMICO FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR- GICAS LTDA - BRASIL CLASSE : II BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Software / SOFTWARE OPTMIZE FABRICANTE : BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT- DA - BRASIL Optimize CLASSE : I BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA Analisador Para Ph e Gases /98-03 ANALISADOR DE ph, GASES SANGUINEOS, HEMOGLOBINA E SUAS FRACOES, ELETROLITOS E HEMATOCRITO NO SAN- GUE FABRICANTE : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA ABL 700 CLASSE : I Monitor de Gases Sanguineos / MONITOR TRANSCUTANEO DE po2/pco2 FABRICANTE : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA TCM 4 CLASSE : III BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Eletrodo Cardiaco / ELETRODO DE SEIO CORONARIO PARA MARCAPASSO CAR- DIACO IMPLANTAVEL FABRICANTE : Biotronik AG - SUÍÇA FABRICANTE : BIOTRONIK GmbH & Co - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK GmbH & Co - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Biotronik AG - SUÍÇA Corox OTW 75 UP STEROID Corox OTW 85 UP STEROID CLASSE : IV Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Aplicador de Clip / GDC - GERADOR DE ENERGIA FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTA UNI- CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Equipamento para Angioplástia / SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 120 V 230 V CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATORIOS MODERNOS Analisador Bioquimico / SISTEMA BIOQUIMICO SEMI-AUTOMATICO SB-190 FABRICANTE : CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATORIOS MODERNOS - BRASIL DISTRIBUIDOR : CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATO- RIOS MODERNOS - BRASIL CLASSE : I Analisador Bioquimico / SISTEMA BIOQUIMICO AUTOMATICO SBA-200 FABRICANTE : CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATORIOS MODERNOS - BRASIL DISTRIBUIDOR : CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATO- RIOS MODERNOS - BRASIL CLASSE : I CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA Cardioversor / CARDIOVERSOR LIFE 400 PLUS - FUTURA FABRICANTE : CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA - BRA- SIL LIFE 400 PLUS - FUTURA CLASSE : III CMOS DRAKE MEDICAL LTDA Foco Cirurgico / FOCO CIRÚRGICO LIGHT SHOW FABRICANTE : CMOS DRAKE MEDICAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CMOS DRAKE MEDICAL LTDA - BRASIL LIGHT SHOW - FSL 100 LIGHT SHOW - FSL 100/E LIGHT SHOW - FSL 200 LIGHT SHOW - FSL 200/E LIGHT SHOW - FSL 300 LIGHT SHOW - FSL 300/E CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA Autoclave / AUTOCLAVE CRISTOFOLI FABRICANTE : CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGU- RANCA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSE- GURANCA LTDA - BRASIL LISTER 21 PLENA A QUADRA 12 QUADRA 21 VITALE PLUS 12 VITALE PLUS 21 VITALE 12 VITALE 21 CLASSE : II

19 Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de ISSN Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS LT- DA Aparelho de Raios X Odontologico / RAIOS-X ODONTOLOGICO FABRICANTE : DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODON- TOLOGICAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS LTDA - BRASIL Spectro 70X Eletronic Spectro 70X Seletronic CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Refletores Odontologicos / REFLETOR ODONTOLOGICO FABRICANTE : DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODON- TOLOGICAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS LTDA - BRASIL REFLEX REFLEX LD VERSA CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL DENTSCLER INDÚSTRIA DE APARELHOS ODONTOLÓGICOS LTDA Instrumentos de Mao Odontologicos / CANETA CIRURGICA FABRICANTE : DENTSCLER INDÚSTRIA DE APARELHOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTSCLER INDÚSTRIA DE APARELHOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL Angulada CC02 Angulada com Redução CC03 Reta CC01 CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Seringa Tríplice Odontológica / SERINGA TRIPLICE DENTSCLER FABRICANTE : DENTSCLER INDÚSTRIA DE APARELHOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTSCLER INDÚSTRIA DE APARELHOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II DF VASCONCELLOS SA OPTICA E MECANICA DE ALTA PRECISAO Keratometro /99-75 KERATOMETRO MODELO OF M2 FABRICANTE : DF VASCONCELLOS SA OPTICA E MECA- NICA DE ALTA PRECISAO - BRASIL DISTRIBUIDOR : DF VASCONCELLOS SA OPTICA E MECA- NICA DE ALTA PRECISAO - BRASIL Embalagem contendo 01 Keratometro Modelo OF M2 CLASSE : I Lampada de Fenda /99-38 LAMPADA DE FENDA MODELO LF M4 FABRICANTE : DF VASCONCELLOS SA OPTICA E MECA- NICA DE ALTA PRECISAO - BRASIL DISTRIBUIDOR : DF VASCONCELLOS SA OPTICA E MECA- NICA DE ALTA PRECISAO - BRASIL LF MT3 LF MT5 LF M4 LF M430 CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL DIASORIN LTDA Leitora de Microplacas / E T I - S TA R FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DIASORIN SPA - ITÁLIA CLASSE : I DMC EQUIPAMENTOS LTDA EPP Aparelho para Polimerizacao de Resinas / SISTEMA DE FOTOPOLIMERIZAÇÃO ULTRA BLUE DMC FABRICANTE : DMC EQUIPAMENTOS LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DMC EQUIPAMENTOS LTDA EPP - BRASIL Biolux Single V Biolux Standard Ultra Blue I Ultra Blue II Ultra Blue III Ultra Blue IS 350 mw Ultra Blue IS 600mW CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL DMS BRASIL INFORMÁTICA LTDA - EPP Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / MONITOR AMBULATORIAL DE PRESSAO ATERIAL TM 2430 FABRICANTE : A&D COMPANY, LIMITED - JAPÃO DISTRIBUIDOR : A&D COMPANY, LIMITED - JAPÃO CLASSE : II DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Unidade Para Exames Otorrinolaringologicos / CONJUNTO DIAGNOSTICO DE OTO OFTALMOSCOPIO GOWLLANDS FABRICANTE : GOWLLANDS LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : GOWLLANDS LIMITED - REINO UNIDO N CLASSE : I Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Foco Cirurgico / FOCO CIRÚRGICO E DE EXAME SOLA FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & CO KGAA - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & CO KGAA - ALE- MANHA Mobil Mobil 700 CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO I M P O R Suporte Para Equipamento / UNIDADE DE ALIMENTAÇÃO DE TETO FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & CO KGAA - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & CO KGAA - ALE- MANHA Agila Agila Lift Forta Lift Movita Movita Lift CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO I M P O R ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Sistema de Litotripsia /Urologia/Gastroenterologia / SWISS LITHOCLAST MASTER FABRICANTE : EMS Electro Medical Systems SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : EMS Electro Medical Systems SA - SUÍÇA CLASSE : III EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA Otoscopio / OTOSCOPIO COM ILUMINACAO PROXIMAL E ACESSORIOS FABRICANTE : HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO KG - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO KG - ALEMANHA Beta 100 C i r ú rg i c o + K 100 Mini 2000 Mini 3000 CLASSE : I Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES EQUIPAR COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA Leitora de Microplacas / LEITORA AUTOMÁTICA DE MICROPLACAS FABRICANTE : THERMOPLATE - CHINA DISTRIBUIDOR : THERMOPLATE - CHINA TP - Reader CLASSE : I Microscopio / MICROSCOPIO BIOLOGICO FABRICANTE : BIOVAL - CHINA DISTRIBUIDOR : BIOVAL - CHINA IBE 2002 L 2000 Invert L 2000A Bino L 2000A Fluor L 2000A Tri L 2000C L 2000I Bino L 2000I Trino CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO I M P O R FANEM LTDA Autoclave /99-75 AUTOCLAVE FKO FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL 420C CLASSE : II Cama Hospitalar / CAMA PRE-PARTO, PARTO, PÓS PARTO FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL CQ Quality CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDI- COS HOSPITALARES LTDA Manometro / MANOMETRO DE CONTROLE FABRICANTE : VBM Medizintechnik GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : VBM Medizintechnik GmbH - ALEMANHA , , , CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA Cadeira Para Doador / HEMOCOUCH FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL Hemocouch GL Hemocouch GLS Hemocouch L CLASSE : I Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Agitador e Homogeneizador / P L A Q U E TA M I X FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL H48 H96 CLASSE : I Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Extrator de Plasma / HEMOPRESS FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL HEMOPRESS CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL Agitador e Homogeneizador / HEMOLIGHT PLUS FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL Hemolight Plus CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL G C E R C DE EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALARES LT- DA Endoscopio Flexivel / FIBROSCOPIO PARA O TRATO GASTRINTESTINAL SUPERIOR FG-1Z FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO CLASSE : II Endoscopio Flexivel / VIDEO ENCÓPIO ELETRÔNICO PARA O SISTEMA GAS- TRINTESTINAL INFERIOR EC-201WM/EC-201WI/EC-201WL FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO EC-201WI EC-201WL

20 20 ISSN Nº 131, segunda-feira, 13 de julho de 2009 EC-201WM CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Broncoscopio / VÍDEO BRONCOSCÓPIO EB250T/EB270S/EB270T FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO EB250T EB270S EB270T CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia / PROCESSADOR EVE EPX-201H FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO EVE EPX-201H CLASSE : II GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Central de Processamento de Imagens Radiologicas / XELERIS FABRICANTE : GE Medical Systems, F I Halfa d/ b/ a/ Elgems Ltd - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, F I Halfa d/ b/ a/ Elgems Ltd - ISRAEL CLASSE : III GIGANTE RECEM NASCIDO IND COM E REPR LTDA Berco Hospitalar / BERCO HOSPITALAR GRN FABRICANTE : GIGANTE RECEM NASCIDO IND COM E REPR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GIGANTE RECEM NASCIDO IND COM E RE- PR LTDA - BRASIL BC CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA Impedanciometro / OTOFLEX 100 TIPO 1012 FABRICANTE : GN Otometrics A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA CLASSE : II GRIFOLS BRASIL LTDA Leitora de Reacoes de Aglutinacao / DIANA READER FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA DISTRIBUIDOR : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA CLASSE : I H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Tonometro / TONOMETRO COMPUTADORIZADO CT-80 FABRICANTE : Topcon Medical Systems, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Evertek Research, Inc - ESTA UNI CLASSE : II Projetor Oftalmologico / PROJETOR AUTOMATICO ACP-8 FABRICANTE : Topcon Medical Systems, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Evertek Research, Inc - ESTA UNI ACP-8E ACP-8EM ACP-8MC ACP-8R CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO I M P O R Lampada de Fenda / LAMPADA DE FENDA FABRICANTE : Topcon Medical Systems, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Evertek Research, Inc - ESTA UNI SL-D2; SL-D4; SL-D7; SL-D8Z CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO I M P O R HORIBA ABX COM E FABR DE EQUIPAMENTOS E REA- GENTES PARA DIAGNOSTICO LTDA Analisador Hematologico / ABX PENTRA FABRICANTE : HORIBA ABX - FRANÇA DISTRIBUIDOR : HORIBA ABX - FRANÇA DF 120 DF 120 SPS EVOLUTION DX 120 DX 120 SPS EVOLUTION XL Retic C+ 80 CLASSE : I Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS ME- DICOS LTDA Estimulador Muscular - Tonificador / ESTIMULADOR NEURO MUSCULAR NEURODYN FABRICANTE : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUI- PAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL NEURODYN COMPACT N-51 NEURODYN II N-53 NEURODYN III N-45 NEURODYN PORTABLE TENS N-47 NEURODYN PORTABLE TENS/FES N-46 CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Estimulador Neuromuscular / ESTIMULADOR NEURODYN EVOLUTION FABRICANTE : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUI- PAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL N-54 CLASSE : II INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A Maca hospitalar / CARRO MACA PARA TRANSPOSICAO FABRICANTE : INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A - BRASIL MI 809 A CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA Monitor de Sinais Vitais / MONITOR MULTIPARAMETRICO INMAX FABRICANTE : INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITA- LAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPI- TALAR LTDA - BRASIL INMAX CLASSE : III Desfibrilador / DESFIBRILADOR HS 01 FABRICANTE : INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITA- LAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPI- TALAR LTDA - BRASIL HS 01 CLASSE : III JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADO- RA COMERCIAL LTDA Umidificador / UMIDIFICADOR JGM FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL Umidificador para Ar Comprimido Umidificador para Oxigênio CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Lavadora Para Reprocessamento de Materiais / LAVADORA E REPROCESSADORA AUTOMATICA DE EN- COPIO AER FABRICANTE : Advanced Sterilization Products - ESTA UNI- FABRICANTE : Fabricado por MINNTECH CORPORATION (EUA) para ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS (EUA) - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Advanced Sterilization Products - ESTA UNI AER CLASSE : II KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMAMENTOS ELETRONICOS LTDA Sistema de Laser Para Terapia / E N D O P H O TO N FABRICANTE : KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMAMENTOS ELE- TRONICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMAMENTOS ELETRONICOS LTDA - BRASIL L LT CLASSE : II Equipamento de Ultra-Som para Estetica / MANTHUS EUS 0301 FABRICANTE : KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMAMENTOS ELE- TRONICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMAMENTOS ELETRONICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Bomba de Vacuo Para Estetica / ENDHERMAX VMT 0303 FABRICANTE : KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMAMENTOS ELE- TRONICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMAMENTOS ELETRONICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA Fonte de Luz Para Procedimentos Ambulatoriais / CONJUNTO ILUMINADOR KOLPLAST FABRICANTE : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL CLASSE : I KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp Estimulador Eletrico / TENSKW FABRICANTE : KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLO- GIA ELETRÔNICA LTDA epp - BRASIL Compact CLASSE : II Bomba de Vacuo Para Estetica / HVS FABRICANTE : KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLO- GIA ELETRÔNICA LTDA epp - BRASIL HI VACUUM SLIM CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Bomba de Infusao /99-90 PERFUSOR COMPACT FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA CLASSE : III LABOR-MED APARELHAGEM DE PRECISÃO LTDA

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