Guia para Manejo da Resistência de Produtos Vegetais Obtidos por meio da Biotecnologia

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1 Guia para Manej da Resistência de Prduts Vegetais Obtids pr mei da Bitecnlgia

2 Guia para Manej da Resistência de Prduts Vegetais Obtids pr mei da Bitecnlgia ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE O Guia para Manej da Resistência de Prduts Vegetais Obtids pr mei da Bitecnlgia ( Guia ) representa smente uma ferramenta educacinal e uma rientaçã para que s usuáris desenvlvam e implementem um prcess de gestã própri, específic de sua rganizaçã. O Guia é flexível e sua aplicaçã difere de acrd cm a dimensã, a natureza e a cmplexidade da rganizaçã e ds prduts envlvids. O Guia é representativ e nã exaustiv. É de respnsabilidade de td usuári deste Guia cnsiderar suas circunstâncias especiais (1) a desenvlver um prcess específic para sua rganizaçã e (2) a cumprir a tds s requisits legais cabíveis. O presente Guia nã é e nã deve ser usad cm substitutiv (1) a entendiment individual d usuári quant as seus requisits legais, (2) à cnsulta d usuári a sua assessria jurídica e utrs cnsultres u (3) a cntat diret cm as agências regulatórias. O Guia nã define nem estabelece direits u brigações legais, e prgrama Excellence Thrugh Stewardship (ETS) se exime especificamente de quaisquer desses direits u brigações. O prgrama ETS e seus membrs nã declaram nem garantem, expressa u implicitamente, a exatidã u a integridade das infrmações cntidas n presente Guia u mesm se s prcesss e prcediments gerais destinads a eliminar risc inerente às perações u prcesss mencinads sã suficientes; e tampuc assume qualquer respnsabilidade, seja a que títul fr, decrrente d us u da cnfiança nas infrmações, prcediments, cnclusões u piniões cntidas neste Guia. O ETS nã assume a respnsabilidade de atualizar presente Guia. Outubr/2014 Este dcument e tds s seus direits autrais sã de prpriedade exclusiva d prgrama Excellence Thrugh Stewardship. O prgrama Excellence Thrugh Stewardship cncede a seus membrs, funcináris, afiliads e Auditres Qualificads uma licença intransferível, nã exclusiva e livre de ryalties para cpiar, reprduzir, distribuir e utilizar esses materiais, cnfrme necessári, para auxiliá-ls a adaptar suas ações às diretrizes ferecidas pel ETS. Esses materiais, u quaisquer partes ds mesms, nã pdem de utra frma ser cpiads, reprduzids, distribuíds u utilizads sem express cnsentiment u autrizaçã pr escrit d prgrama Excellence Thrugh Stewardship. Excellence Thrugh Stewardship 1201 Maryland Ave SW Suite 900 Washingtn, DC Excellence Thrugh Stewardship. Tds s direits reservads. Excellence Thrugh Stewardship is a registered trademark f Excellence Thrugh Stewardship. 2

3 Índice Intrduçã... 4 Objetiv... 4 Escp... 4 Siglas... 5 Definições... 5 Frmat deste guia... 5 Manej da Resistência de Insets (MRI)... 7 Intrduçã a MRI... 7 Atividades de Stewardship n MRI... 7 Recurss... 7 Siglas... 7 Definições... 7 Módul 1 Avaliaçã de risc... 9 Módul 2 Desenvlviment d plan de MRI Módul 3 Implementaçã d plan de MRI Módul 4 Manutençã d prgrama e cnfrmidade cm s requisits d MRI Manej da resistência de Plantas Daninhas (MRPD) Em desenvlviment

4 Intrduçã O Manej Integrad de Pragas (MIP) visa uma agricultura sustentável, cncentrada em manter a ppulaçã de pragas (insets, plantas daninhas e patógens) em níveis abaix daqueles capazes de causar dan ecnômic. O MIP utiliza uma cmbinaçã das melhres práticas agrnômicas cm métds culturais, bilógics e químics que minimizam s dans causads pelas pragas e maximizam a dispnibilidade e a lngevidade das ferramentas dispníveis para cntrle. Para bter uma descriçã detalhada d MIP, cnsulte a seçã Definições. O MIP inclui us respnsável de prduts vegetais derivads da bitecnlgia e de prduts de prteçã de culturas, incluind desenvlviment, a implementaçã e a prmçã de prgramas de manej da resistência de insets. O manej da resistência é imprtante para dar api à crescente demanda glbal pr aliments. Os agricultres devem maximizar a prduçã de md sustentável minimizand, a mesm temp, as perdas e prtegend a bidiversidade e mei ambiente. Os principais cmpnentes a serem cnsiderads n manej integrad de pragas e nas estratégias de manej da resistência incluem: Evitar aument de pragas Preservar inimigs naturais dentr d sistema de cultiv (ex.: predadres de insets pragas) Mnitrar as pragas na cultura e seus mecanisms de cntrle natural Utilizar, quand frem necessárias, medidas de cntrle adicinais Usar várias táticas de cntrle cmplementares Objetiv Este Guia auxilia desenvlvedres de prduts vegetais, derivads da bitecnlgia, frnecend diretrizes sbre desenvlviment e a implementaçã de prgramas de manej da resistência que incluem s plans de manej da resistência cm cmpnentes de uma estratégia de MIP em td cicl de vida d prdut, desde a pesquisa e as descbertas até a cmercializaçã e as atividades pós-vendas 1. Escp Este Guia trata ds itens a serem cnsiderads n desenvlviment e cmercializaçã de prduts vegetais derivads da bitecnlgia, incluind a avaliaçã d ptencial desenvlviment de resistência a: Trait de resistência a insets (ex.: insets nã sã mais cntrlads pr algum trait que cnfere resistência a insets) Um prdut utilizad em cnjunt cm trait (ex.: a ppulaçã de ervas daninhas nã é mais cntrlada pr um herbicida utilizad em cnjunt cm trait que cnfere tlerância a esse herbicida) O desenvlviment de plans para respsta a incidentes, mnitrament da resistência e s plans de mitigaçã para s cass cmprvads de resistência estã incluíds. Cnsiderand que a resistência diminui a eficiência e a sustentabilidade d trait, s plans e prgramas de MIP devem ter uma abrangência glbal, cm a devida flexibilidade para implementaçã assim cm cnsiderações lcais e reginais. 1 Estã incluídas as respstas a incidentes e a descntinuaçã de prduts. 4

5 Siglas ETS - Excellence Thrugh Stewardship MIP - Manej Integrad de Pragas MRI - Manej da Resistência de Insets MRPD - Manej da Resistência de Plantas Daninhas Definições Manej da Resistência de Insets (MRI): cnjunt de medidas preventivas que visa retardar desenvlviment de resistência na ppulaçã da praga-alv. Manej de Resistência de Plantas Daninhas: cnjunt de medidas tmadas para retardar desenvlviment de resistência a herbicidas na ppulaçã de plantas daninhas alv. Manej Integrad de Pragas (MIP): sistema de manej de pragas que asscia ambiente e a dinâmica ppulacinal da espécie utiliza tdas as técnicas aprpriadas e métds de frma tã cmpatível quant pssível mantend a ppulaçã da praga em níveis abaix daqueles capazes de causar dan ecnômic (FAO). O prgrama inclui "a cnsideraçã cuidadsa de tdas as técnicas dispníveis de cntrle de pragas e a integraçã subsequente das medidas adequadas para retardar desenvlviment de ppulações de pragas resistentes e manter s pesticidas e utras intervenções a níveis ecnmicamente justificáveis e reduzir u minimizar s riscs à saúde humana e a mei ambiente. O MIP enfatiza um cultiv saudável, cm menr distúrbi pssível para s ecssistemas agríclas e estimula s mecanisms naturais de cntrle de pragas." O Manej da Resistência de Insets (MRI) e Manej da Resistência de Plantas Daninhas (MRPD) sã cmpnentes d MIP. Mecanisms naturais de cntrle: Reduçã das ppulações de pragas através de cntrle bilógic (us de predadres naturais, parasitas u patógens). Frmat deste guia Uma rganizaçã pde estar envlvida em uma u mais atividades assciadas a desenvlviment e à cmercializaçã de um prdut vegetal derivad da bitecnlgia em que haja a pssibilidade de desenvlviment de resistência. Essa rganizaçã pde, pr exempl, limitar suas atividades a desenvlviment da cnstruçã gênica, enquant utra pde ter diversas funções integradas, cnectand desde as pesquisas em labratóri até as fases de prduçã cmercial e vendas. Para cnciliar essas diferentes atividades, este Guia traz uma série de seções educacinais e infrmativas, abrangend prgramas de manej de resistência em insets e em plantas daninhas, que pdem ser adaptads às atividades específicas pertinentes as requisits regulatóris e peracinais da própria rganizaçã. Tdas as seções trazem em cmum a ênfase na sustentabilidade d prdut através da incrpraçã das estratégias de manej da resistência n desenvlviment e cmercializaçã d prdut. A rganizaçã pde, dessa frma, adtar as seções aplicáveis às suas próprias circunstâncias individuais. Cada seçã trata de atividades cm cnsiderações peracinais e nrmativas cmpartilhadas. 5

6 As rientações neste dcument visam ser flexíveis e suas aplicações serã diferentes de acrd cm a plítica de cada rganizaçã, as iniciativas d setr, s requisits regulatóris, a regiã e tip de prdut envlvid. Atualmente este Guia cntém a seçã de Manej da Resistência de Insets e psterirmente será atualizad para incluir a seçã de Manej da Resistência de Plantas Daninhas n futur próxim. 6

7 Manej da Resistência de Insets (MRI) Intrduçã a MRI O Manej da Resistência de Insets (MRI) é um cmpnente d Manej Integrad de Pragas (MIP) e requer um cnjunt diversificad de ferramentas e práticas que sã melhr identificads e determinads cm base nas perações agríclas lcais e práticas culturais. O plan d MRI deve ser flexível e atualizad regularmente cm base em infrmações atuais, tais cm, alterações nas cndições de prduçã, bilgia e níveis de infestaçã de pragas, padrões de us de prduts e indicações precces d desenvlviment de resistência para garantir a eficácia cntínua d prgrama de MRI. A resistência de insets para s fins deste Guia é definida cm a resistência a prduts vegetais derivads da bitecnlgia (ist é, plantas prtadras de genes de resistência a insets) em psiçã às práticas químicas u agríclas. Atividades de Stewardship n MRI Existem várias atividades que uma rganizaçã deve cnsiderar a desenvlver um prgrama de MRI. Nem tdas as atividades indicadas abaix pdem ser aplicadas u sã necessárias a tdas as rganizações u prduts em cada área gegráfica. As funções adequadas dentr de uma rganizaçã (ex.: stewardship, marketing, jurídicas, licenciament, prduçã, regulamentaçã, pesquisa, cadeia de supriments, cmunicaçã) devem ser cnsultadas n prcess d planejament de um prgrama de MRI que inclui atividades para atender as necessidades específicas de seus prduts, us pretendid e a gegrafia. Recurss Siglas AUT - Acrd de Us da Tecnlgia BPA - Bas Práticas Agríclas ETS - Excellence Thrugh Stewardship GUP - Guia de Us d Prdut MIP - Manej Integrad de Pragas MRI - Manej da Resistência de Insets Definições Dse: nível de cntrle de uma praga alv frnecid pr um prdut de prteçã cntra insets Estaqueament de genes: inserçã de dis u mais genes em uma planta que pde expressar traits diferentes. Manej da resistência de insets (MRI): cnjunt de medidas preventivas que visa retardar a evluçã da resistência na ppulaçã da praga-alv. 7

8 Manej Integrad de Pragas (MIP): sistema de manej de pragas que asscia ambiente e a dinâmica ppulacinal da espécie, utiliza tdas as técnicas aprpriadas e métds de frma tã cmpatível quant pssível mantend a ppulaçã da praga em níveis abaix daqueles capazes de causar dan ecnômic (FAO). O prgrama inclui "a cnsideraçã cuidadsa de tdas as técnicas dispníveis de cntrle de pragas e a integraçã subsequente das medidas adequadas para retardar desenvlviment de ppulações de pragas resistentes e manter s pesticidas e utras intervenções a níveis ecnmicamente justificáveis e reduzir u minimizar s riscs à saúde humana e a mei ambiente. O MIP enfatiza um cultiv saudável, cm menr distúrbi pssível para s ecssistemas agríclas e estimula s mecanisms naturais de cntrle de pragas." O Manej de Resistência de Insets (MRI) e Manej da Resistência de Plantas Daninhas (MRPD) sã cmpnentes d MIP. Piramidaçã: um cas especial de estaqueament de genes em que pel mens dis mds de açã cntra as mesmas pragas alv sã frnecids pr dis u mais genes cmbinads em um únic genótip. Pragas alv: pragas ecnmicamente prejudiciais a um sistema de cultiv que sã alvs de um trait de prteçã cntra insets. Refúgi: áreas cultivadas cm plantas que nã expressam genes de resistência a insets nas prximidades das lavuras cujas plantas expressam esse trait. As áreas de refúgi permitem a sbrevivência de insets suscetíveis, que pderã se acasalar cm insets resistentes, pssibilitand assim a manutençã da susceptibilidade na ppulaçã. Resistência: característica hereditária presente em determinada ppulaçã de praga alv, selecinada a partir da expsiçã à prteína inseticida, reduzind a sensibilidade da ppulaçã a trait. Os indivídus prtadres d trait de resistência sã capazes de tlerar dses da prteína inseticida letais a indivídus suscetíveis. Trait: um caráter determinad geneticamente. 8

9 Módul 1 Avaliaçã de risc (Períd sugerid: d cnceit d prdut u até três u mais ans antes d lançament d prdut) O cnceit de um nv prdut de prteçã cntra insets guiará a rganizaçã na definiçã da estratégia de MRI. Essa fase inicial envlve atividades relacinadas à avaliaçã de risc de um trait de resistência em uma cultura/insets em particular, específics à gegrafia agrícla nde s prduts devem ser prduzids e cmercializads. Essas atividades incluem: Identificar s indivídus da rganizaçã respnsáveis pel MRI Os indivídus respnsáveis pel MRI devem ter experiência e cnheciment suficientes sbre a resistência de insets. O papel principal é crdenar cm eficácia as funções (ex.: stewardship, marketing, jurídic, licenciament, prduçã, regulamentaçã, pesquisa, cadeia de supriments, cmunicações) na rganizaçã, para desenvlver e garantir a implementaçã de um prgrama de MRI e ser um pnt fcal (especialista n tema) para grups interns e externs à rganizaçã. Além d pnt de fcal principal, deve haver respnsabilidades e autridades atribuídas para a implementaçã d plan/prgrama de MRI e gerenciament de mudanças n plan/prgrama durante td cicl de vida d prdut. Identificar gegrafia pretendida e s prgramas de cntrle de pragas existentes Durante desenvlviment de um plan de MRI, deverá ser identificada a gegrafia em que a prduçã e a cmercializaçã d prdut sã prpstas além de avaliar as práticas agrnômicas d lcal. A avaliaçã guiará a rganizaçã na determinaçã ds cmpnentes de um plan de MRI adequad. As cnsiderações incluem: A distribuiçã gegráfica ds tamanhs das prpriedades agríclas Mdel de cultiv (mnculturas, u rtaçã de culturas, etc) Nível de adçã previst para prdut Nível esperad de adesã a áreas de refúgi Mdels de agricultura d lcal (ex.: industrial, familiar, subsistência, etc.) A experiência atual ds agricultres lcais u históric cm culturas resistente a insets. Capacidade de influenciar e mnitrar as práticas ds agricultres cm relaçã a MRI Prduts e vlumes ferecids, incluind prduts u culturas cm traits similares ferecids pela cncrrência Culturas resistentes a insets já existentes, cm mecanisms de açã similares u diferentes Outras recmendações atuais utilizadas para cntrle de insets além das culturas geneticamente mdificadas (GM) resistente a insets Expectativa de mudança da ferramenta para cntrle de insets, migrand de prduts químics para lavuras GM resistentes a insets. Ferramentas de cntrle bilógic e cultural (ex.: rtaçã de culturas) Identificar s requisits regulatóris e psicinament da indústria para as gegrafias pretendidas Durante desenvlviment de um plan de MRI, identificar e tratar s requisits regulatóris da gegrafia para a qual a prduçã e a cmercializaçã fram planejadas. Além ds requisits regulatóris para um plan de MRI, as iniciativas da indústria e as iniciativas de MRI lcais u reginais também devem ser cnsideradas a se determinar um plan de MRI adequad. 9

10 Identificar a bilgia e a eclgia das principais pragas a serem cntrladas pela cultura geneticamente mdificada resistente a insets A definiçã d us previst de uma cultura resistente a insets ajudará uma rganizaçã a avaliar s requisits adequads d MRI. Cm a identificaçã das pragas alv, a rganizaçã pde determinar um escp adequad de requisits de MRI através de infrmações cm: Númer de gerações d inset/safra Estágis d cicl de vida d inset respnsável pel dan Utilizaçã de hspedeirs alternativs (cultivads e nã cultivads) e sua distribuiçã Cmprtament de acasalament e mviment de adults Históric de resistência nas pragas alv e nas pragas relacinadas Caracterizaçã genética da resistência e expsiçã a culturas resistentes a insets, se huver Requisits de MRI cnsiderand sistema prdutiv Identificar as principais partes interessadas É imprtante desenvlver um plan de cmunicaçã para envlviment de diversas partes interessadas, s quais pdem ser diretamente afetads pel desenvlviment e implementaçã d plan de MRI, u que tenham habilidade de influenciar tal desenvlviment e implementaçã. Diferentes partes interessadas (ex.: licenciads, gvern, assciações de prdutres, acadêmics/cientistas lcais, e cadeia de supriments de aliments e rações) pdem ser cnsultads e/u frnecer diferentes tips/níveis de infrmaçã em mments diferentes. Estabelecer e implementar prcediments para a dcumentaçã e manutençã de registrs As diretrizes e prcediments para registrs e dcumentações sã cmpnentes crítics de um prgrama de MRI. Os dcuments e s registrs pdem ser impresss, eletrônics, em víde u em utr mei. Exempls de dcumentaçã pdem incluir: Análises sbre sistemas agríclas e bilgia das principais pragas alv Resultads da avaliaçã de risc Outras cnsiderações sbre s registrs: Relevantes e legíveis Cntrlads para manter a integridade d cnteúd Identificads de frma clara e cnsistente Analisads de md prtun Mantids de acrd cm a diretriz de cntrle de registrs de uma rganizaçã Recuperáveis Dispnibilizads para s usuáris adequads Segurs 10

11 Módul 2 Desenvlviment d plan de MRI (Períd sugerid: dis u mais ans antes d lançament d prdut prpst) Durante a segunda fase d desenvlviment d plan de MRI, as atividades relacinadas à definiçã e explraçã d MRI devem ser realizadas utilizand-se as infrmações reunidas durante a Avaliaçã de Risc (Módul 1). Essas atividades incluem: Avaliar desempenh d trait de resistência a insets d prdut As principais cnsiderações na avaliaçã d desempenh de um trait inseticida a serem cnsideradas n desenvlviment de um plan de MRI incluem: Nível de cntrle ns estágis ecnmicamente imprtantes d cicl de vida de cada praga alv Nível da dse (em terms de cntrle de insets) da planta u partes da planta alv (ex.: raízes, flhas) em relaçã as estágis de desenvlviment da cultura quand crre a alimentaçã d inset alv Us prvável de medidas alternativas (ex.: inseticidas para frnecer cntrle cmplementar) se cntrle da praga alv nã fr cnsiderad cmplet Se estiver cnduzind testes de camp para avaliar desempenh d trait, pde haver requisits regulatóris adicinais relativs as testes, dependend da gegrafia e d status regulatóri d prdut (cnsulte Módul 3 d Guia ETS para a manutençã da integridade d prdut da planta). Estabelecer linha de base de suscetibilidade para as principais pragas alv Para mnitrar as alterações na suscetibilidade das prteínas inseticidas, as rganizações devem medir a suscetibilidade das principais ppulações de pragas alv em relaçã à prteína inseticida nas diferentes regiões de cultiv. O estabeleciment da linha de base deve ser cncluíd antes d planti em larga escala da cultura geneticamente mdificada resistente a insets. As cnsiderações incluem: Frequência de mnitrament Métds de amstragem Prtcls de teste Desenvlver s requisits de MRI cm base nas características d prdut e práticas anterires de manej de pragas Um plan de MRI deve ser desenvlvid cnsiderand-se a ciência dispnível, bem cm quaisquer utras restrições identificadas, incluind: Piramidaçã de váris traits inseticidas (cm diferentes mds de açã) x prduts cm apenas um trait inseticida Adçã de refúgi Planejament Planti Registrs Prcentagem máxima das áreas de planti 11

12 Ferramentas adicinais de MRI (ex.: BPAs) para cmplementar refúgi, que inclui: Mnitrament e aplicaçã adequada ds inseticidas (deve ser realizad manej aprpriad da área de refúgi), nã esquecend que bjetiv d refúgi é gerar insets suscetíveis. Limitaçã d us de várias culturas cm as mesmas prteínas inseticidas para cntrlar as mesmas pragas Cntrle de plantas daninhas Destruiçã de rests culturais Rtaçã da cultura Tratament de sementes Submissões regulatórias (em alguns países plan de MRI deve ser frnecid às agências reguladras para análise) Cnsiderar alinhament ds plans de MRI entre prduts cm atributs similares Avaliar as pções de refúgi Os fatres a serem cnsiderads incluem: Instruções para planti de refúgi tais cm cicls vegetativs similares entre a lavura de refúgi e a cultura resistente a insets Tamanh da área de refúgi Cnfigurações d refúgi Manej d refúgi (aplicações de inseticidas e utrs pesticidas, fertilizantes, irrigações) Cmpatibilidade cm cntrle atual de pragas e práticas agrnômicas Harmnizar as pções de refúgi dentr de um plan de MIP abrangente Cntribuiçã de culturas hspedeiras alternativas u vegetaçã natural Diretrizes da Indústria sbre refúgi Requisits regulatóris para refúgi Opções de implementaçã d refúgi (ex.: estruturad, u misturad às sementes cm tecnlgia de resistência a insets) Prbabilidade ds agricultres seguirem s requisits de MRI Maneiras de aumentar a cnfrmidade Viabilidade d refúgi Planejament para dispnibilizaçã e distribuiçã de sementes para refúgi, pela própria rganizaçã desenvlvedra d trait u pr utra rganizaçã Desenvlver estratégias para avaliar a eficácia d plan de MRI Essa estratégia deve cnsiderar a avaliaçã da eficácia d prgrama e planejar cmpnentes cm: Desempenh d prdut Mnitrament da resistência ds insets Prgramas de cnfrmidade d agricultr (refúgi e diretrizes de BPA) Educaçã e treinament A estratégia deve cnsiderar s requisits e recmendações regulatórias e da indústria além de especificar cm as alterações, quand necessárias, serã incrpradas ns plans. Alinhament cm s demais 12

13 membrs da indústria envlvids n tema (desenvlvedres ds traits e de agrquímics) quand desenvlviment da estratégia precisar ser cnsiderad. Cmunicar-se cm as principais partes interessadas O desenvlviment e a implementaçã de um plan de cmunicaçã para MRI é recmendad para assegurar a sustentabilidade d prdut pel prgrama. O plan de cmunicaçã frnece uma prtunidade para receber infrmações das partes interessadas, bem cm cmunicar s plans de manej de resistência para s nvs prduts. Diferentes interessads (ex.: licenciads, gvern, assciações de prdutres, especialistas acadêmics/cientistas lcais, funcináris e cadeias de supriments de aliments e rações) pdem demandar diferentes tips/níveis de infrmaçã em mments diferentes. O alcance/cmunicaçã cm s grups interessads, em geral, cmeça durante a fase pré-cmercial d prdut e pde cntinuar durante td seu cicl de vida. Estabelecer e implementar prcediments para a dcumentaçã e manutençã de registrs As diretrizes e prcediments para registrs e dcumentações sã cmpnentes crítics de um prgrama de MRI (cnsulte Módul 1 para bter mais detalhes). Exempls de dcumentaçã pdem incluir: Plan de dispnibilidade de sementes de refúgi Necessidades de MRI específicas d prdut Cmunicações cm as partes interessadas Módul 3 Implementaçã d plan de MRI (Períd sugerid: um u mais ans antes d lançament d prdut prpst) Durante essa fase, plan de MRI deve ser integrad às atividades cmerciais. As principais atividades realizadas durante essa fase incluem a identificaçã de recurss suficientes (ex.: rçament, funcináris), cmunicaçã d plan de MRI, treinament ds interessads, incluind prdutres, e dispnibilidade adequada da semente de refúgi. As atividades incluem: Desenvlver e implementar estratégias de implantaçã n mercad pr regiã/gegrafia As atividades de stewardship de MRI incluem treinament e mnitrament da adçã da tecnlgia. A cnfrmidade cm s requisits de refúgi e a prmçã das BPAs devem ser integradas às atividades e mdels cmerciais lcais. Deve-se cnsiderar as atividades que ajudariam a aprimrar e prmver a cnfrmidade cm plan de MRI tais cm: Mdel d refúgi Prduts misturads u refúgi n sac (ex.: mistura de sementes) nde a semente geneticamente mdificada resistente a insets e a semente de refúgi sã cmbinadas em um únic sac para fins d MRI, quand permitid pela legislaçã lcal Embalagem cnjunta (ex.: sacs dentr de sacs) em que a semente de refúgi é frnecida em uma embalagem menr juntamente cm a semente geneticamente mdificada resistente a insets, quand permitid pela legislaçã lcal. 13

14 Refúgi vendid separadamente Dispnibilidade da semente de refúgi A semente de refúgi está incluída n plan de prduçã e está dispnível para agricultres na regiã e n mercad em que a semente resistente a insets está send vendida. A rganizaçã que cmercializa a semente resistente garante dispnibilidade suficiente das sementes adequadas a refúgi, da própria empresa u de utras empresas na regiã Plan de cmercializaçã lcal, web site, livrets, assistência a cliente Pde-se cnsiderar atividades adicinais para aumentar a cnfrmidade cm s requisits d MRI tais cm incentiv às vendas (ex.: distribuidres, revendas de sementes, representantes de vendas) e incentiv a us de refúgi Visitas às prpriedades agríclas para medir e entender a adçã ds requisits de MRI pel agricultr. Desenvlver e implementar prgramas educacinais/treinament Os prgramas educacinais/treinament devem ser desenvlvids e implementads para as principais partes interessadas e devem ser específics para seus papeis n plan de MRI. As ferramentas de educaçã/treinament pdem incluir: Guias de us d prdut Cntrats d usuári da tecnlgia Desenvlviment de ferramentas para prmver e gerenciar MRI Calculadra de MRI (ex.: Web site (ex.: Exempls de principais interessads que pdem demandar educaçã/treinament incluem: Agricultres Funcináris interns Licenciads Distribuidres Revendas Cmunicaçã ampla e transparente sbre s plans e a implementaçã d MRI incluind as ferramentas específicas d prdut Funcináris Um plan de cmunicaçã interna para as pessas envlvidas na implementaçã d plan d MRI deve ser criad de md a frnecer infrmações relativas à imprtância d MRI, s principais requisits d plan de MRI específic d prdut, as implicações regulatórias (se aplicável) e as cnsequências da nã cnfrmidade cm s requisits d refúgi. Distribuidres, revendas, agricultres e licenciads O desenvlviment e a implementaçã de um plan de cmunicaçã que inclua treinament para agricultres, distribuidres, revendas e licenciads para a gestã respnsável d MRI sã fatres cruciais para guiar e infrmar esses interessads sbre s requisits assciads a prdut que eles devem cumprir. A cmunicaçã e treinament pdem ser btids através de váris frmats tais cm 14

15 reuniões cm agricultres, mensagens às revendas, malas diretas para s clientes, rtulaçã ds prduts, Cntrat de Us da Tecnlgia (CUT), Guia de Us d Prdut (GUP) e/u web site. Outrs interessads A implementaçã de um plan de cmunicaçã para gerenciament d MRI é recmendada para guiar e infrmar s interessads. Diferentes interessads (ex.: gvern, assciações de prdutres, frnecedres de prduts químics, acadêmics/cientistas lcais, e cadeias de supriments de aliments e rações) pdem precisar de diferentes tips/níveis de infrmaçã em estágis diferentes. O alcance/cmunicaçã cm s grups interessads frequentemente cmeça durante lançament précmercial d prdut e pde cntinuar durante tda a fase de marketing. Avaliar s esfrçs de implementaçã d MRI A rganizaçã deve ter sistemas em vigr para avaliar a implementaçã d plan de MRI inicial e a eficácia das atividades educacinais. Durante essa avaliaçã, feedback ds agricultres, funcináris, agências reguladras e utrs interessads deve ser avaliad e deve-se cnsiderar as mdificações adequadas a plan de MRI. Estabelecer e implementar prcediments para a dcumentaçã e manutençã de registrs As diretrizes e prcediments para registrs e dcumentações sã cmpnentes crítics de um prgrama de MRI. Exempls de dcumentaçã pdem incluir: Materiais de treinament e cmunicaçã Plans para frneciment de sementes para refúgi Avaliaçã de esfrçs iniciais para implementaçã d MRI (gerenciament da mudança) Outras cnsiderações pdem ser encntradas n Módul 1. Módul 4 Manutençã d prgrama e cnfrmidade cm s requisits d MRI (Períd sugerid: lançament até a descntinuaçã d prdut) As atividades realizadas nessa fase apiam a gestã respnsável para garantir a cnfrmidade cnstante cm plan de MRI e para mnitrar prblemas que pssam exigir prvidências, incluind s ajustes d plan. Essas atividades incluem: Estabelecer e implementar prcediments de mnitrament para: Adçã e padrões de us Um ds principais cmpnentes da avaliaçã de risc usads para determinar plan de MRI fi a avaliaçã das práticas agrnômicas atuais (Módul 1). Cnfrme s padrões/práticas agrnômicas mudam, a eficácia d plan de MRI pde ser afetada. Prtant, é imprtante para a rganizaçã mnitrar s níveis de adçã da tecnlgia e as alterações nas práticas e padrões de us agrnômic (ex.: hspedeirs alternativs) e fazer as alterações necessárias n plan de MRI para aumentar sua eficiência. Se huver mais de um frnecedr d trait de resistência a insets, deve-se cnsiderar a clabraçã cm utrs integrantes adequads d setr. 15

16 Cnfrmidade cm refúgi e utrs requisits d MRI (incluind BPAs) Para que uma rganizaçã avalie a cnfrmidade cm plan de MRI, devem existir prgramas em vigr para mnitrar a cnfrmidade cm refúgi e utrs requisits de MRI, especialmente se um refúgi estruturad fr parte d plan. As atividades de mnitrament para avaliar a cnfrmidade cm s requisits de MRI pdem incluir pesquisas cm agricultres juntamente cm inspeções de camp. Dependend ds requisits regulatóris, esse mnitrament pde ser brigatóri u vluntári. As cnsiderações incluem: Desenvlviment de um plan para trabalhar cm clientes que nã estã em cnfrmidade cm s requisits de MRI. Esse plan pde incluir assistência e instruções adicinais u acess negad à tecnlgia em períds subsequentes. O refinament de prgramas educacinais cm base na cnfrmidade cm s requisits d refúgi. Análise ds requisits de MRI para se determinar se pdem ser mais flexíveis u prátics sem cmprmeter sua eficácia. Mnitrament da resistência É imprtante para uma rganizaçã implementar prcediments para mnitrar as alterações da suscetibilidade da praga alv a prdut. Esse tip de mnitrament infrmará a rganizaçã sbre qualquer alteraçã na eficácia d prdut que pssa exigir alterações n plan de MRI. As cnsiderações incluem: Estuds de linha de base da suscetibilidade Estuds da suscetibilidade de pragas que pdem incluir um u mais ds seguintes itens: Testes de biensai em labratóri cm prteínas purificadas u semi purificadas Testes padrnizads de labratóri u estufas cm insets cm plantas que expressam determinad trait de resistência a insets Avaliaçã d desempenh da tecnlgia em camp Prcess para investigar as reclamações de desempenh incluind a cleta e biensai de insets alv quand adequad e pssível Mnitrament de pragas secundárias pis sua ppulaçã pde aumentar cm resultad da diminuiçã da ppulaçã das pragas alv Se huver mais de um frnecedr d trait de resistência a insets, deve-se cnsiderar a clabraçã cm utrs integrantes adequads d setr. Estabelecer e implementar prcediments para: Tratament de reclamações u nã cnfrmidade cm s requisits d refúgi A rganizaçã deve ter prcediments em vigr para atender as reclamações ds agricultres bem cm qualquer prblema que pssa ser identificad durante curs de váris prcediments de mnitrament cnfrme descrit acima. As principais cnsiderações a serem incluídas sã: Acmpanhament de reclamações e nã cnfrmidade cm s requisits d refúgi 16

17 Plan de cmunicaçã para: Acmpanhar prdutres/clientes Alterações feitas n plan de MRI Plans de Mitigaçã Prcess para investigar cnsultas de desempenh Atualizaçã d plan de MRI para cntrlar qualquer ptencial desenvlviment de resistência e alinhá-l cm as iniciativas da indústria quand aplicável Refinar s prgramas educacinais Requisits de relatóris de regulamentaçã Dependend da gegrafia e das exigências regulatórias, pde haver requisits de relatóris (ex.: mnitrament da resistência, mnitrament da cnfrmidade) que devem ser seguids. Deve-se estabelecer um prcess para tratar das exigências de relatóris de regulamentaçã. Manutençã de registrs e dcumentaçã As diretrizes e prcediments para registrs e dcumentações sã cmpnentes crítics de um prgrama de MRI. Exempls de dcumentaçã pdem incluir: Ensais de linha de base da suscetibilidade e mnitrament da resistência Cnfrmidade cm s requisits d refúgi Relats de ptenciais cass de resistência Inclui status final d acmpanhament ds ptenciais cass de resistência (ex.: nã resistente, resistência cnfirmada) Adçã d prdut e dads de us Outras cnsiderações pdem ser encntradas n Módul 1. 17

18 Cntrle de resistência a herbicidas (CRH) Manej da resistência de Plantas Daninhas (MRPD) Em desenvlviment 18