Conteúdo A parte principal de um relatório de auditoria, mas não a única, é a parte dos desvios encontrados. O que é que constitui um desvio?

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1 AUDITORIAS INTERNAS, RELATÓRIO DE AUDITORIA INTERNAL AUDITS, AUDIT REPORT Intrduçã O relatóri de auditria é dcument que resulta da atividade de auditria. Qualquer labratóri que cumpra cm s requisits da Nrma ISO/IEC 17025:2017, deve descrever e implementar um prcess de auditria interna cm parte d seu sistema de cntrl intern. O principal bjetiv das auditrias internas é melhrar a gestã d labratóri, realçand s pnts fracs detetads em tds s váris sistemas descrits e favrecer bm desempenh d labratóri em terms ds bjetivs prpsts. O relatóri de auditria nã deve ser apenas um relatóri de falhas ; prtant, para além ds desvis, é imprtante que se incluam s pnts frtes e ações de melhria, de frma a equilibrar s aspets pires cm s melhres. Cmunicaçã ral na reuniã de fech Na reuniã de fech, geralmente auditr crdenadr faz uma cmunicaçã na presença d auditad, u d seu representante, nde seguinte é expst: - Uma avaliaçã glbal ds resultads da auditria. Uma cnclusã geral. - Tds s pnts frtes e ações de melhria detetadas durante prcess de auditria. - As cnstatações, indicand se sã desvis d critéri da auditria u nã. É imprtante infrmar sbre tds s desvis de uma frma clara e nã ambígua. É pssível que auditr crdenadr nã seja capaz de classificar tds s desvis relativamente à sua gravidade nesse mment; esta atividade pde ser adiada até que uma avaliaçã seja realizada pela equipa auditra, mas mesm deve descrever tds s desvis e resultads cm devid suprte. Nesta altura é imprtante que auditad declare quaisquer dúvidas sbre s desvis encntrads e as discuta cm a equipa auditra até que tdas as questões sejam clarificadas. O auditad pde pedir cnselhs sbre cm reslver alguns ds prblemas detetads. É aprpriad que a equipa auditra sugira ptenciais ações crretivas. O auditr crdenadr deve indicar claramente que as sugestões nã sã brigatórias. Se pssível, é acnselhável registar tds s desvis detetads n relatóri preliminar. Relatóri de Auditria Entradas d relatóri Assim que a auditria termina, auditr crdenadr deve elabrar um draft d relatóri utilizand a infrmaçã dada pels auditres u perits técnics que fizeram parte da equipa. A equipa auditra deve chegar a um cnsens sbre relatóri final antes de ser enviad para auditad. Cnteúd A parte principal de um relatóri de auditria, mas nã a única, é a parte ds desvis encntrads. O que é que cnstitui um desvi? 1/7

2 Pr definiçã, um desvi é nã cumpriment de um requisit d critéri de auditria. Apesar da definiçã parecer clara, pr vezes s auditres pdem bservar dcuments, regists u cmprtaments que nã cnstituem claramente incumpriments. É pr ist que é necessári que auditr diga imediatamente a auditad que pde ser um nã cumpriment, para que auditad tenha a prtunidade de explicar a matéria. De qualquer frma, é pssível que auditr bserve um nã cumpriment pntual, e iss nã ser necessariamente traduzid para uma nã cnfrmidade n relatóri. O auditr tem de avaliar a frequência da sua crrência e gravidade de frma decidir se a inclui u nã n relatóri. Quais sã s diferentes tips de desvis? Cnsiderand a sua gravidade, habitualmente há dis tips de desvis: - Nã cnfrmidades menres, bservações, u qualquer utr nme que recebam: Incumpriments que nã pem em risc a cmpetência técnica d labratóri. - Nã cnfrmidades maires/críticas u qualquer utr nme que recebam: Incumpriments que pem em risc a cmpetência técnica d labratóri, incumpriments repetids de uma sistemática definida, u a sua ausência. Cm deve ser descrita uma nã cnfrmidade? Em primeir lugar, desvis devem infrmar sbre critéri de auditria que nã fi cumprid (um pnt da nrma ISO/IEC 17025, uma clausula n Manual da Qualidade - se alguma -um prcediment intern, uma nrma de ensai, etc. A nã cnfrmidade deve ser descrita preferivelmente de uma frma bjetiva e nã ambígua Tem de ser suprtada pelas cnstatações. Estas cnstatações pdem ser descritas em detalhe, incluind dcument, regist u cmprtament bservad Pr vezes a referência a critéri auditad nde nã fram encntrads desvis é incluíd cm a infrmaçã anterir. Ist permite demnstrar a extensã da auditria a uma terceira parte. Regist, cnteúd e frma O cnteúd d relatóri deve incluir seguinte: 1. Referência d relatóri (identidade única), 2. Títul: Exempl Relatóri de auditria, de acrd cm s critéris da nrma ISO XXXX, a labratóri XXXX, 3. Data e lcal da auditria, 4. Identificaçã da equipa auditra, demnstrand claramente quem desempenhu papel de auditr crdenadr, 5. Data d relatóri, 6. Identificaçã d auditad, cm nmes e funções/respnsabilidades, 7. Identificaçã ds presentes na reuniã de fech, 8. Objetivs da auditria, 9. Critéris da auditria e tds s dcuments d sistema da qualidade d labratóri que fram acedids (neste cas é imprtante incluir a ediçã crrente ds dcuments), 10. Âmbit da auditria (atividades auditadas) 2/7

3 11. Plan de Auditria seguid (detalhad u incluir referência a dcument que cntém plan de auditria), 12. É imprtante manter uma paginaçã cnsistente, incluind númer ttal de páginas, 13. Pnts frtes detetads durante a auditria, 14. Pnts fracs, ações preventivas e ações de melhria detetadas durante a auditria, 15. Os pnts auditads ns quais nã fram detetads desvis pdem ser incluíds, 16. Desvis detetads, 17. Ensais/calibrações presenciads, 18. Qualquer cmentári adicinal (áreas nã cbertas, visões pstas cm auditad que nã fram reslvidas, etc.), 19. Assinatura d auditr crdenadr, 20. É acnselhável bter um recnheciment da receçã/aceitaçã d relatóri pr parte d auditad Em anex I um exempl de mdel de relatóri. 3/7

4 RELATÓRIO DE AUDITORIA INTERNA DE ACORDO COM OS CRITÉRIOS DA ISO/IEC 17025:2017, AO LABORATÓRIO XXXX Data de execuçã da Auditria: Xx/xx/xxxx Data d Relatóri Xx/xx/xxxx Instalações Auditadas: Mrada Equipa Auditra: Auditr Crdenadr: Nme e Sbrenme Área Técnica Área Técnica Nme e Sbrenme Nme e Sbrenme Nme e Sbrenme Nme e Sbrenme Auditad: Funçã/carg Funçã/carg Presentes na Reuniã Final Funçã/carg Funçã/carg Descriçã Dcument xxxxx Dcument xxxxx Âmbit da Auditria Pnts Frtes: Pnts Fracs: Objetivs da Auditria: Critéris da Auditria: Ediçã/Data Ediçã/Data Ações de Melhria: Descriçã 4/7

5 Pnts Auditads ITENS DA NORMA 4.1 Imparcialidade 4.2 Cnfidencialidade 5 Requisits de Estrutura 6.1 Requisits de recurss / Generalidades 6.2 Pessal 6.3 Instalações e cndições ambientais 6.4 Equipament 6.5 Rastreabilidade metrlógica 6.6 Prduts e serviçs adquirids a frnecedres externs 7.1 Análise de cnsultas, prpstas e cntrats 7.2 Seleçã, verificaçã e validaçã de métds 7.3 Amstragem 7.4 Manuseament de itens de ensai u calibraçã 7.5 Regists técnics 7.6 Avaliaçã da incerteza de mediçã 7.7 Garantir a validade ds resultads 7.8 Apresentaçã ds resultads 7.9 Reclamações 7.10 Trabalh nã-cnfrme 7.11 Cntrl de dads e infrmaçã de gestã 8.1 Opções (A/B) 8.2 Dcumentaçã d sistema de gestã 8.3 Cntrl de dcuments d sistema de gestã 8.4 Cntrl de regists 8.5 Ações para abrdar riscs e prtunidades 8.6 Melhria 8.7 Açã crretiva 8.8 Auditrias Internas 8.9 Revisã pela Gestã TOTAL NC ITENS AUDITADOS (1) INTERLUCUTOR (2) TOTAL NC (3) 5/7

6 Critéri de auditria nã cumprid Descriçã Classificaçã Cnclusões Critéri de auditria nã cumprid Descriçã Classificaçã Cnclusões Cmentáris: DESVIO 1 Referir dcument Descriçã NC/OBS Referir evidências DESVIO N Referir dcument Descriçã NC/OBS Referir evidências Ensais/calibrações presenciads Ensai/calibraçã 1 Métd Assinatura d Auditr Crdenadr: Nme e assinatura Recebid/Aceite pr: Nme e assinatura (1) Preencher cm SIM se pnt fi auditad u cm N/A se pnt nã afetar u nã fr aplicável. (2) Preencher cm a abreviaçã da área respnsável pel item auditad. (3) Preencher cm númer ttal de nã cnfrmidades detetadas em cada secçã. Referencias (1) Requisits Gerais de cmpetência para labratóris de ensai e calibraçã (ISO/IEC 17025:2017) (2) Sistemas de Gestã da Qualidade - Requisits (ISO 9001:2015) (3) Requisits para funcinament de diferentes tips de rganisms de inspeçã (ISO/IEC 17020:2012) (4) Linhas de rientaçã para auditrias a sistemas de gestã (ISO 19011:2011) 6/7

7 INTERNAL AUDITS, AUDIT REPORT Publicaçã EUROLAB, aisbl, 2017 Versã Prtuguesa AUDITORIAS INTERNAS, RELATÓRIO DE AUDITORIA Publicaçã RELACRE (EUROLAB Prtugal), 2018 Mensagem Editrial A RELACRE, Assciaçã de Labratóris Acreditads de Prtugal é uma Assciaçã criada em 1991, que tem cm missã apiar e prmver a Cmunidade Prtuguesa de Labratóris e de Entidades de Avaliaçã da Cnfrmidade Acreditadas, cntribuind para seu recnheciment na sciedade e para desenvlviment e credibilizaçã da sua atividade. A sua açã visa estabelecer relações sólidas e de cnfiança cm s Assciads e cm utras partes interessadas, desenvlvend ações que visam cnslidar e prmver as redes de cnheciment e divulgar ptencial de atuaçã e as cmpetências ds Labratóris. N cntext da missã da RELACRE, de valrizar a sua ligaçã as seus Assciads, ciente da imprtância d cnheciment técnic, e da sua dissiminaçã, prmveu a traduçã ds Ckbks da EUROLAB, n âmbit da interpretaçã assciada as diferentes requisits da nrma ISO/IEC 17025:2017, esperand que estes cntribuam para frtalecer e cnslidar a capacidade e a cmpetitividade ds Labratóris Acreditads de Prtugal. Autres: Álvar S. Ribeir, Antóni Vilhena, Ana Maria Duarte, Claudia Silva, Jã Alves e Susa, Luis L. Martins, Nélia Duarte, Paul Frias 7/7

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