FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Recifor 500 mg/ 800 U.I. comprimidos mastigáveis Cálcio / Colecalciferol (Vitamina D3) Leia atentamente este folheto antes de iniciar o tratamento com este medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas, o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Recifor e para que é utilizado 2. Antes de tomar Recifor 3. Como tomar Recifor 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Recifor 6. Outras informações 1. O QUE É Recifor E PARA QUE É UTILIZADO Recifor é utilizado para prevenir e tratar as deficiências em cálcio e vitamina D 3 no idoso e como adjuvante no tratamento da osteoporose, quando há suspeita de risco de deficiência em cálcio ou vitamina D 3. Recifor contém cálcio e vitamina D 3 importantes componentes para a formação do osso. A Vitamina D 3 regula o aporte e metabolismo do cálcio bem como a incorporação de cálcio no tecido ósseo. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver mais questões e siga sempre as suas instruções. 2. ANTES DE UTILIZAR Recifor Não utilize Recifor Se é alérgico (hipersensível) às substâncias activas ou a qualquer outro componente. Se tem hipercalcémia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) ou hipercalciúria (aumento dos níveis na urina). Se tem hipervitaminose D (aumento dos níveis de vitamina D no sangue) Se tem cálculos no rim Se tem insuficiência renal Se é alérgico à soja ou amendoins. Um comprimido de Recifor contém 0,8mg de óleo de soja hidrogenado.

2 Tome especial cuidado com Recifor Se sofre de sarcoidose (um tipo especial de doença no tecido conjuntivo que afecta os pulmões, pele e articulações). Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com Recifor. Quando utiliza outros fármacos contendo vitamina D ou cálcio Se tem alterações na função renal ou uma grande tendência de formação de cálculos renais. Nesse caso deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com Recifor. Se está imobilizado com osteoporose, por favor consulte o seu médico. Recifor contém glucose que pode ser prejudicial para os dentes. É pois importante manter uma boa higiene oral. Recifor não é indicado para crianças e adolescentes. Ao tomar Recifor com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente outros fármacos, mesmo se foram medicamentos que não necessitam de prescrição médica. O efeito do tratamento pode ser afectado se este medicamento for tomado em simultâneo com outros medicamentos para: Pressão arterial alta (diurético tiazida) Cardiomiopatia ( glicosidos cardíacos) Hipercolesterolémia (colestiramina) Laxantes (óleo de parafina) Epilepsia (fenotoína ou barbituratos) O seu médico necessita de saber se está a tomar concomitantemente esta medicação. Osteoporose (bifosfonatos) Deve tomar estes medicamentos pelo menos uma hora antes do Recifor. Infecções (quinolonas) Deve tomá-los duas horas antes ou quatro a seis horas depois da ingestão oral de Recifor. Cárie dentária (fluoreto de sódio) Anemia (ferro) Deve tomar estes medicamentos pelo menos três horas antes do Recifor. Hipotiroidismo (levotiroxina) Deve separar a ingestão destes medicamentos do Recifor pelo menos quatro horas. No tratamento com corticosteróides deve consultar o seu médico uma vez que a dose de Recifor pode ter que ser aumentada.

3 Tomar Recifor com alimentos e bebidas A absorção do cálcio pode ser inibida por alimentos contendo ácido oxálico (espinafres e ruibarbo) e ácido fítico (encontrado nos cereais completos). Deve esperar pelo menos duas horas antes de tomar Recifor se ingeriu alimentos com um alto teor em ácido oxálico ou ácido fítico. Gravidez e aleitamento Durante a gravidez a ingestão diária não deve exceder 1500mg de cálcio e 600 UI de vitamina D. Recifor não deve portanto ser utilizado durante a gravidez. Contudo Recifor pode ser utilizado durante a gravidez, no caso de deficiência em Cálcio e Vitamina D. Recifor pode ser utilizado durante o aleitamento. O cálcio e a vitamina D 3 passam para o leite materno. Isto deve ser tido em consideração, quando se administra Vitamina D adicional à criança. Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas: Recifor não apresenta efeitos adversos conhecidos na capacidade de conduzir e manubrar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Recifor Um comprimido de Recifor para mastigar contém 0,8mg de óleo de soja hidrogenado. Se é alérgico à soja ou aos amendoins não deve tomar este medicamento. Um comprimido de Recifor para mastigar contém 200mg de glucose e 3,8mg de sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, deve consultá-lo antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR Recifor A dose é decidida individualmente pelo seu médico. Dose usual: 1 comprimido por dia. Os comprimidos mastigáveis devem ser mastigados ou dissolvidos lentamente na boca, nunca engolidos inteiros. A quantidade de cálcio no Recifor é menor do que a dose diária recomendada habitualmente. Recifor destina-se a doentes com necessidade adicional de vitamina D, mas que ingiram uma certa quantidade de cálcio com a alimentação. A quantidade de Cálcio ingerida diariamente na dieta alimentar deve ser estimada pelo médico. Se tomar mais Recifor do que deveria: Se tomou mais Recifor do que devia, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

4 Os sintomas de sobredosagem do Recifor são perda de apetite, sede, aumento anormal da secreção de urina, náuseas, vómitos, prisão de ventre. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Recifor pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Deve interromper a ingestão de Recifor e consultar imediatamente o seu médico se experimentar sintomas de angioedema, tais como: inchaço da face, língua e faringe dificuldade em engolir erupção na pele e dificuldade em respirar Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes): hipercalcémia (níveis aumentados de cálcio no soro) e/ou hipercalciúria (níveis aumentados de cálcio na urina). Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 doentes): prisão de ventre, flatulência, náuseas, dor abdominal, diarreia, comichão, erupção cutânea e urticária. Efeitos adversos cuja frequência é desconhecida (da informação disponível até à data, não podem ser estimados): Reacções alérgicas graves (hipersensibilidade) tais como inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema ou edema da laringe). Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados os neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR Recifor: Manter fora do alcance e da vista das crianças. Manter a embalagem bem fechada. Não utilize Recifor após a data de validade impresso no rótulo após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Conserve na embalagem de origem para proteger da luz. Mantenha a embalagem bem fechada para proteger da humidade. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

5 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Recifor As substâncias activas são carbonato de cálcio 1300mg correspondentes a 500mg de cálcio e colecalciferol 20 microgramas correspondentes a 800UI de Vitamina D3. Os outros componentes são: Glucose, estearato de magnésio, citrato de sódio, xilitol, DL-Alfa tocoferol, acacia, laurilsulfato de sódio, gelatina, sacarose, amido de milho, óleo de soja parcialmente hidrogenado Qual o aspecto de Recifor e conteúdo da embalagem: Recifor é um comprimido mastigável, branco, redondo, com a gravação R152 de um lado. Frascos de plástico contendo 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 180 comprimidos. Nem todas as apresentações estão comercializadas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Meda AB Box 906 SE Solna Suécia Telefone: Telefax: Fabricante: Recipharm Stockholm AB Lagervägen 7 SE Haninge Suécia Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações: Suécia, Alemanha: Finlândia, Portugal: Espanha, Noruega: Eslováquia: Áustria: Bélgica: Dinamarca: Hungria: Recikalc-D forte 500mg/800UI Calcipot Grécia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Islândia: Kalcipos- D forte 500mg/800UI Recifor Polónia, Reino Unido: Kalcipos-D 500mg/800 UI Kalcipos-Vitamina D 500mg/800 UI Kombi-kalz Maxi-kalz Vit. D500mg/800UI Maxical Kalcipos-D

6 Holanda: Kalcipos-D 500mg/800 UI chewable tablet Este folheto foi aprovado pela última vez em: