Anastrozol Tzanolp é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-menopausa.

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Anastrozol Tzanolp 1 mg Comprimidos revestidos por película Anastrozol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Anastrozol Tzanolp e para que é utilizado 2. Antes de tomar Anastrozol Tzanolp 3. Como tomar Anastrozol Tzanolp 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Anastrozol Tzanolp 6. Outras informações 1. O QUE É Anastrozol Tzanolp E PARA QUE É UTILIZADO Anastrozol Tzanolp pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios. Anastrozol Tzanolp é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-menopausa. Classificação farmacoterapêutica Inibidores da aromatase, código ATC: L02 BG ANTES DE TOMAR Anastrozol Tzanolp Não tome Anastrozol Tzanolp - se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de Anastrozol Tzanolp. Anastrozol Tzanolp não deve ser tomado por mulheres na pré-menopausa, mulheres grávidas ou mulheres que estejam a amamentar. Anastrozol Tzanolp não deve ser tomado por doentes com qualquer problema ou doença que afecte os rins ou o fígado. Anastrozol Tzanolp não deve ser administrado a crianças. Anastrozol Tzanolp não deve ser dado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo, na terapêutica de substituição hormonal. Tome especial cuidado com Anastrozol Tzanolp se está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Tzanolp

2 se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica se sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Tzanolp. Anastrozol Tzanolp reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos. Tomar Anastrozol Tzanolp com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento Anastrozol Tzanolp não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ou sonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico. Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Tzanolp Os comprimidos de Anastrozol Tzanolp contêm lactose se for informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR Anastrozol Tzanolp Tomar Anastrozol Tzanolp sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia. Tome o comprimido inteiro em conjunto com água. Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia. Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende. Se tomar mais Anastrozol Tzanolp do que deveria

3 Se tomar mais Anastrozol Tzanolp do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Tzanolp Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12 horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome o comprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas. Se parar de tomar Anastrozol Tzanolp Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Anastrozol Tzanolp pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações, visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento: Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro. Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) que possam causar dificuldade em engolir e/ou respirar. Inflamação do fígado. Os sintomas podem incluir sensação de mal-estar geral, com ou sem icterícia (coloração amarela dos olhos e da pele), dor e inchaço do fígado. Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar: Afrontamentos Sensação de fraqueza Dores ou edema nas articulações Síndroma do túnel cárpico (adormecimento ou sensação de formigueiro, dor, fraqueza em partes da mão) Secura vaginal Enfraquecimento do cabelo Náuseas Dores de cabeça Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento) Anorexia (perda de apetite) Vómitos Sonolência Exantema Reacções alérgicas, incluindo urticária Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue

4 Anastrozol Tzanolp reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalguns casos resultar em fracturas. Foram também observadas alterações nas análises ao sangue (provas de função hepática) com Anastrozol Tzanolp. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR Anastrozol Tzanolp O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Anastrozol Tzanolp após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Anastrozol Tzanolp A substância activa é o anastrozol O(s) outro(s) componente(s) são: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, lactose, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio; Revestimento: dióxido de titânio (E171), hipromelose 2910 e macrogol. Qual o aspecto de Anastrozol Tzanolp e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película são brancos, redondos, biconvexos e planos em ambos os lados. Anastrozol Tzanolp apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante AMPDR Consultadoria, Lda Av. Bombeiros Voluntários, 146 1º Estoril

5 Fabricante Laboratórios Cinfa, S.A Ctra. Olaz-Chipi, 10, Polígono Industrial Areta, Huarte Pamplona Espanha Este folheto foi aprovado pela última vez em