FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Casodex 150 mg Comprimidos revestidos por película bicalutamida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Casodex e para que é utilizado 2. Antes de tomar Casodex 3. Como tomar Casodex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Casodex 6. Outras informações 1. O QUE É CASODEX E PARA QUE É UTILIZADO Casodex contém um medicamento designado por bicalutamida e pertence a um grupo de medicamentos denominado antiandrogénios. Casodex é utilizado para tratar o cancro da próstata. Actua através do bloqueio dos efeitos das hormonas masculinas, como a testosterona. 2. ANTES DE TOMAR CASODEX Não tome Casodex se: É alérgico (hipersensível) à bicalutamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver Secção 6: Outras informações). Estiver a tomar um medicamento chamado cisapride ou alguns medicamentos anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol). É uma mulher. Não tome Casodex se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Casodex. Casodex não deve ser administrado a crianças. Tome especial cuidado com Casodex Antes de tomar Casodex informe o seu medico se:

2 Tem problemas de fígado. O seu médico pode querer fazer análises ao sangue antes e durante o seu tratamento com Casodex. Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Casodex. Ao tomar com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Não tome Casodex se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: Cisapride (utilizado para tratar alguns tipos de indigestão). Alguns medicamentos anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol). Informe também o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: Medicamentos orais para prevenção de coágulos sanguíneos (anticoagulantes orais). O seu médico pode querer fazer análises ao sangue antes e durante o seu tratamento com Casodex. Ciclosporina (para supressão do sistema imunitário). Bloqueadores dos canais de cálcio (para tratamento da pressão arterial alta ou algumas doenças cardíacas). Cimetidina (para problemas de estômago). Cetoconazol (para tratar infecções causadas por fungos). Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Casodex afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar ferramentas ou máquinas. Contudo, ocasionalmente algumas pessoas podem sentir-se sonolentas enquanto tomam Casodex. Se isto lhe acontecer, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico Informações importantes sobre alguns componentes de Casodex Casodex contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR CASODEX Tome Casodex sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual para um adulto é 1 comprimido, uma vez por dia. Engula o comprimido inteiro com água. Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora de cada dia. Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a senti bem, a não ser que o seu médico lhe diga. Se tomar mais Casodex do que deveria Se tomou mais Casodex do que devia, consulte o seu médico ou diriga-se a um hospital imediatamente.

3 Caso se tenha esquecido de tomar Casodex Se se esqueceu de tomar uma dose, não tome a dose em falta e tome a dose seguinte como habitual. Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Casodex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Reacções alérgicas (pouco frequentes, afectam menos de 1 em cada 100 pessoas): Os sintomas podem incluir o aparecimento súbito de: Erupção, comichão ou urticária na pele. Inchaço da cara, lábios, língua, garganta ou outras partes do corpo. Falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar. Se isto lhe acontecer, contacte um médico imediatamente. Informe também o seu médico imediatamente se detectar algumas das seguintes situações: Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas): Coloração amarela da pele ou do branco dos olhos (icterícia). Podem ser sinais de problemas hepáticos ou em casos raros (afectam menos de 1 em cada pessoas) insuficiência hepática. Dor abdominal. Sangue na urina. Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas): Falta de ar grave ou falta de ar que se agrava subitamente, e que pode ser acompanhada de tosse ou temperatura elevada (febre). Podem ser sinais de uma inflamação do pulmão designada por doença pulmonar intersticial. Outros efeitos secundários possíveis Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas) Erupção cutânea. Inchaço e hipersensibilidade das mamas. Sensação de fraqueza. Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas) Afrontamentos. Sensação de mal-estar (náuseas). Comichão. Pele seca. Problemas em ter uma erecção (disfunção eréctil). Engordar.

4 Diminuição da líbido e fertilidade reduzida. Perda de cabelo. Recrescimento de cabelo ou crescimento de cabelo extra. Níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia). Pode sentir-se fraco ou parecer pálido. Perda de apetite. Depressão. Sentir-se sonolento. Indigestão. Tonturas. Obstipação. Gases (flatulência). Dor no peito. Inchaço. APROVADO EM O seu médico pode pedir análises ao sangue para verificar quaisquer alterações do seu sangue. Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Pode não ter nenhum destes efeitos. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR CASODEX Manter os comprimidos na embalagem de origem. Não conservar acima de 30ºC. Manter os comprimidos num local seguro, fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podem prejudicá-las. Não utilize os comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Casodex 150 mg comprimidos revestido por película A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 150 mg de bicalutamida. Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300 e dióxido de titânio. Qual o aspecto de Casodex 150 mg comprimidos revestido por película e conteúdo da embalagem Casodex 150 mg apresenta-se na forma de comprimidos revestido por película, brancos, em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 100, 140, 200 ou 280 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

5 Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo, Barcarena. Fabricantes responsáveis pela libertação de lotes: Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, Plankstadt, Alemanha. AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Reino Unido Biofabri, S.L. C/A Relva, s/n, O Porriño, Pontevedra, Espanha Este folheto foi aprovado pela última vez em