Fosfomicina Generis 2000 mg Granulado para solução oral. Fosfomicina Generis 3000 mg Granulado para solução oral

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1 FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador Fosfomicina Generis 2000 mg Granulado para solução oral. Fosfomicina Generis 3000 mg Granulado para solução oral Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Fosfomicina Generis e para que é utilizada 2. Antes de tomar Fosfomicina Generis 3. Como tomar Fosfomicina Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fosfomicina Generis 6. Outras informações 1. O QUE É FOSFOMICINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA Fosfomicina Generis pertence a uma classe de antibióticos, com mecanismos de acção distintos. Classificação Farmacoterapeutica Medicamentos Anti-infecciosos. Antibacterianos. Outros antibacterianos. Fosfomicina Generis é utilizada na prevenção e tratamento das infecções das vias urinárias produzidas por bactérias, no tratamento de infecções urinárias pós-operatórias e na prevenção das infecções urinárias resultantes de intervenções cirúrgicas e manobras diagnósticas transuretrais. 2. ANTES DE TOMAR FOSFOMICINA GENERIS Antes de tomar Fosfomicina Generis é importante que leia a secção seguinte e que esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico. Não tome Fosfomicina Generis

2 -se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (fosfomicina) ou a qualquer outro componente de Fosfomicina Generis -se tem insuficiência renal grave -se estiver a fazer hemodiálise. Tome especial cuidado com Fosfomicina Generis -se é diabético -se está grávida -se está a amamentar. Tomar Fosfomicina Generis com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A administração simultânea de Fosfomicina Generis com metoclopramida (medicamento usado para o estômago para prevenção de vómitos) reduz a absorção da fosfomicina. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar Fosfomicina Generis durante a gravidez e amamentação, excepto se indicado pelo seu médico e sob o controlo deste. A administração de Fosfomicina Generis em dose única, durante a gravidez, reduz o risco para o feto. Condução de veículos e utilização de máquinas Não existe informação sobre o efeito de Fosfomicina Generis na capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Fosfomicina Generis Fosfomicina Generis contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR FOSFOMICINA GENERIS Tome sempre Fosfomicina Generis de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Tome Fosfomicina Generis com estômago vazio ou 1 a 2 horas depois da ingestão de alimentos e de preferência com a bexiga vazia.

3 Dissolva a saqueta em meio de copo de água ou outra bebida não alcoólica. Crianças de 6 a 12 anos Tratamento das infecções das vias urinárias baixas (cistite, uretrite não gonocóccica) -1 saqueta de 2000 mg, numa só toma. Adultos Tratamento das infecções das vias urinárias baixas (cistite, uretrite não gonocóccica) -1 saqueta de 3000 mg, numa só toma. Prevenção de infecções urinárias seguidas de intervenção cirúrgica e manobras diagnósticas transuretrais -1 saqueta de 3000mg 3 horas antes da intervenção cirúrgica e 1 saqueta de 3000 mg 24 horas após a intervenção cirúrgica. Os sintomas clínicos desaparecem geralmente passados 2 a 3 dias após o tratamento. Nos casos mais problemáticos (idosos, doentes acamados, infecções recorrentes) ou nos casos de infecção provocadas por microrganismos que são susceptíveis a doses mais altas de antibiótico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indol-positivos) pode ser necessário administrar Fosfomicina Generis com intervalos de 24 horas. Se tomar mais Fosfomicina Generis do que deveria Não estão descritos casos de sobredosagem para as doses terapêuticas habituais. Em caso de sobredosagem, é suficiente favorecer a eliminação urinária do princípio activo mediante a administração de líquidos. Caso se tenha esquecido de tomar Fosfomicina Generis Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Fosfomicina Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

4 Fosfomicina Generis é, geralmente, bem tolerado. Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada pessoas tratadas): -náuseas -azia (pirose) -diarreia ligeira -erupção (rash) cutâneo. Normalmente estes efeitos são passageiros e não necessitam de qualquer tipo de tratamento. Raramente foram observadas reacções alérgicas graves. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR FOSFOMICINA GENERIS Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Fosfomicina Generis após o prazo de validade indicado na embalagem. Não conservar acima de 30ºC. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. Outras Informações Qual a composição de Fosfomicina Generis A substância activa é a fosfomicina, sob a forma de trometamol de fosfomicina. Cada saqueta de Fosfomicina Generis contém 5631mg ou 3754mg de trometamol de fosfomicina, correspondente a 3000mg ou 2000mg de fosfomicina, respectivamente. Os outros componentes são: sacarose; sacarina sódica; aroma de tangerina; aroma de laranja. Qual o aspecto de Fosfomicina Generis e conteúdo da embalagem Fosfomicina Generis apresenta-se na forma de granulado para solução oral em embalagens de 1 ou 2 saquetas.

5 Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício nº Sintra Portugal Fabricante Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Gorcs Lladó, Barbera dell Vallés (Barcelona) Espanha Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em