FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Donepezilo Dornipur 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Donepezilo Dornipur 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película Cloridrato de donepezilo Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Donepezilo Dornipur e para que é utilizado 2. Antes de tomar Donepezilo Dornipur 3. Como tomar Donepezilo Dornipur 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Donepezilo Dornipur 6. Outras informações 1. O QUE É DONEPEZILO DORNIPUR E PARA QUE É UTILIZADO Donepezilo Dornipur (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos. 2.ANTES DE TOMAR DONEPEZILO DORNIPUR Não tome Donepezilo Dornipur -se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Dornipur -se está a amamentar. Tome especial cuidado com Donepezilo Dornipur Informe o seu médico ou farmacêutico se já teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais já teve convulsões tem problemas cardíacos tem asma ou outra doença pulmonar prolongada já teve problemas de fígado ou hepatite tem dificuldade em urinar está grávida ou pensa que pode estar grávida Ao tomar Donepezilo Dornipur com outros medicamentos

2 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente, medicamentos analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento da artrite, antibióticos, antifúngicos, relaxantes musculares, antidepressores, antiepilépticos ou medicamentos indicados para problemas cardíacos. Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral, informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Dornipur. Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicação conforme lhe foi receitada pelo seu médico. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Donepezilo Dornipur. Ao tomar Donepezilo Dornipur com alimentos e bebidas Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Dornipur. Donepezilo Dornipur não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode diminuir o efeito de Donepezilo Dornipur. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não pode tomar Donepezilo Dornipur enquanto amamenta. Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares, principalmente no início da terapêutica, ou quando se aumenta a dose, pelo que se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Dornipur Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR DONEPEZILO DORNIPUR Tomar Donepezilo Dornipur sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

3 Engula o comprimido com uma bebida ou água à noite, antes de deitar. A dose a tomar depende da duração do tratamento e da indicação do seu médico. Habitualmente, o tratamento é iniciado com 5 mg (um comprimido branco) à noite. Ao fim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg (um comprimido amarelo) à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite. Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar o seu medicamento. Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a não ser por indicação expressa do seu médico. O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo Dornipur. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas. Se tomar mais Donepezilo Dornipur do que deveria Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Dornipur comprimidos revestidos por película. Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Dornipur Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar o medicamento, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas a dose de medicamento referente a esse dia e continue com o esquema de tratamento estabelecido. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médico antes de retomar a medicação. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4.EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Donepezilo Dornipur pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibras musculares, fadiga e insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais, sintomas de resfriamento, erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação,

4 comportamento agressivo, desmaios, tonturas, prurido, incontinência urinária, dores de cabeça, dores, acidentes. Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e se estes se tornarem incómodos. Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários pouco frequentes, convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas e duodenais, aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular. Mais raramente foram relatadas perturbações hepáticas incluindo hepatite, sintomas extrapiramidais e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO DORNIPUR Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30 C. Não utilize Donepezilo Dornipur após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Donepezilo Dornipur -A substância activa é o cloridrato de donepezilo. -Os outros componentes são: Donepezilo Dornipur 5 mg: Núcleo do comprimido Microcelac 100 (Lactose mono-hidratada e Celulose microcristalina) Amido de milho Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio Revestimento do comprimido Opadry Branco YS (Hidroxipropilmetilcelulose, Polietilenoglicol 8000, Dióxido de titânio, Talco)

5 Donepezilo Dornipur 10 mg: Núcleo do comprimido Microcelac 100 (Lactose mono-hidratada e Celulose microcristalina) Amido de milho Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio Revestimento do comprimido Opadry Amarelo 02F22025 (Hidroxipropilmetilcelulose, Polietilenoglicol 6000, Dióxido de titânio, Óxido de ferro amarelo, Talco) Qual o aspecto de Donepezilo Dornipur e conteúdo da embalagem: Donepezilo Dornipur está disponível em duas dosagens: Comprimidos brancos, de forma redonda e biconvexa, doseados a 5 mg de cloridrato de donepezilo. Comprimidos amarelos, de forma redonda e biconvexa, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo. Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 7, 28 e 56 comprimidos. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Helm Portugal, Lda Estrada Nacional n. 10, km 140, Bobadela LRS Portugal info@helmportugal.com Fabricante Infosaúde Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal, Lda. Rua das Ferrarias del Rei, n.º 6 Urbanização da Fábrica da Pólvora, Barcarena, Portugal Este folheto foi aprovado pela última vez em

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